Preguntas frecuentes e informacin de utilidad Licencias sanitarias y Avisos de funcionamiento

Mi establecimiento requiere licencia sanitaria o aviso de funcionamiento para operar? Las empresas cuyas actividades se indican a continuacin requieren contar con licencia sanitaria para operar (artculo 1 ! Ley "eneral de #alud$%
I. El proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrpicos; vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados; II. La elaboracin, fabricacin o preparacin de medicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias txicas o peligrosas; III. La aplicacin de plaguicidas; IV. La utilizacin de fuentes de radiacin para fines mdicos o de diagnstico, y V. Los establecimientos en que se practiquen actos quirrgicos u obsttricos VI. !entros de mezcla para la preparacin de mezclas parenterales nutricionales y medicamentosas "simismo los establecimientos que aunque no se encuentren en los supuestos anteriores pero si en el

Acuerdo por el que se dan a conocer los trmites y servicios, as como los formatos que aplica la Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de rmites y Servicios de la Comisin Federal de !e"ora Regulatoria #pu$licado en %&',F& el () de "unio de *++), de$ern ingresar el Aviso correspondiente ante los Servicios de Salud de las -ntidades Federativas o ante sta Comisin Federal& Al final de ste documento .emos incluido el apartado correspondiente para su consulta& &ebo presentar primero mi solicitud de licencia sanitaria antes de iniciar actividades? Se de$e presentar la solicitud de licencia sanitaria previamente al inicio de actividades que estn su"etas licencia sanitaria #Artculo ()/ 0ey 1eneral de Salud,&

'u( perfil debe cubrir el responsable sanitario de establecimientos dedicados al proceso insumos para la salud o de plaguicidas y nutrientes vegetales? Podr consultar los perfiles profesionales en el enlace2 )ttp%**+++,cofepris,gob,m-*+b*cfp*aviso.de.responsable.sanitario #/012 2#3A0L245M5263/# &2 56#7M/# PA1A LA #AL7&% Por qu( una farmacia o un almac(n de medicamentos en algunas ocasiones requieren licencias sanitarias y en otras ocasiones solo avisos de funcionamiento? 0os esta$lecimientos que mane"en medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrpicos; vacunas;
toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados requerir#n contar con licencia sanitaria, ya sean almacenes, farmacias, boticas o droguer$as En caso de que no se mane%en los productos antes mencionados, nicamente deber# contar con aviso de funcionamiento

1equiero contar con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento para comerciali8ar en mi farmacia insulinas? Aunque 3nicamente se requiera aviso de funcionamiento para e4pender dic.os insumos, se de$ern mantener las condiciones adecuadas de temperatura y dems relativos que indica el suplemento vigente para esta$lecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud, de la Farmacopea de los -stados 5nidos !e4icanos& &nde deben presentarse las solicitudes de licencia sanitaria para farmacias del &istrito 9ederal o del 2stado de 6uevo Len? 0as solicitudes de licencia sanitaria de farmacias de esta$lecimientos del %&F& y del -stado de 6uevo 0en, de$ern presentarse en el Centro 7ntegral de Servicios de la C'F-PR7S, en la planta $a"a de la calle !onterrey esquina con 'a4aca, en la colonia Roma, %&F&, las solicitudes de las dems -ntidades Federativas de$ern ser ingresadas en las oficinas de las Secretarias de Salud o reas de proteccin contra riesgos sanitarios, podr consultar el directorio de dic.as oficinas en la pgina 888&cofepris&go$&m4 &nde puedo obtener m:s informacin para saber los requisitos t(cnicos para un almac(n de medicamentos; una farmacia; una botica o una droguera? 0os esta$lecimientos antes mencionados de$ern contar con un e"emplar del suplemento vigente para esta$lecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud, de la Farmacopea de los -stados 5nidos !e4icanos& 2s posible que se cuente con un consultorio m(dico dentro de la farmacia? -l esta$lecimiento no de$e tener comunicacin directa por medio de ventanas, puertas o pasillos con cualquier otro giro& 2MP12#A# &2&54A&A# AL P1/42#/ / APL54A45<6 &2 PLA"7545&A# = 673152632# >2"23AL2#% &nde debo presentar la solicitud de licencia sanitaria para una empresa de servicios urbanos de fumigacin; desinfeccin y control de plagas (aplicadoras$? Para empresas con domicilio en el %&F& el trmite de$er presentarlo en el Centro 7ntegral de Servicios de de la C'F-PR7S, en la planta $a"a de la calle !onterrey esquina con 'a4aca, en la colonia Roma, %&F&, las solicitudes de las dems -ntidades Federativas de$ern ser ingresadas en las oficinas de las Secretarias de Salud o reas de proteccin contra riesgos sanitarios, podr consultar el directorio de dic.as oficinas en la pgina +++,cofepris,gob,m 4u:les son los pasos para solicitar un e-amen de conocimientos para el responsable sanitario de una empresa de servicios urbanos de fumigacin; desinfeccin y control de plagas (aplicadoras$? Podr descargar la gua recomendada para la presentacin de la solicitud de licencia sanitaria y el procedimiento para la presentacin del e4amen en el siguiente vnculo )ttp%**+++,cofepris,gob,m-*+b*cfp*licencia.sanitaria

Secretara de Salud Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios ANEXO ! Acti"idades su#etas a presentacin de A"iso de Funcionamiento o $ue re$uieren %icencia Sanitaria

AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS + + + + + , , , + , , . ,, Elaboracin de harina de trigo Elaboracin de harina de ma$z Elaboracin de harina de otros productos agr$colas Elaboracin de malta Elaboracin de fculas y otros almidones y sus derivados Elaboracin de aceites y grasas vegetales comestibles Elaboracin de cereales para el desayuno Elaboracin de azcar de ca)a Elaboracin de otros azcares Elaboracin de chocolate y productos de chocolate a partir de cacao Elaboracin de productos de chocolate a partir de chocolate Elaboracin de dulces, chicles y productos de confiter$a que no sean de chocolate !ongelacin de frutas y verduras !ongelacin de alimentos preparados *eshidratacin de frutas y verduras !onservacin de frutas y verduras por procesos distintos a la congelacin y la &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios ( ( ( ( ( COFEPRIS ( ( ( ( ( %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS deshidratacin + + + -,+ . . , !onservacin de alimentos preparados por procesos distintos a la congelacin Elaboracin de leche l$quida Elaboracin de leche en polvo, condensada y evaporada Elaboracin de derivados y fermentos l#cteos Elaboracin de helados y paletas +atanza de ganado, aves y otros animales comestibles !orte y empacado de carne de ganado, aves y otros animales comestibles &reparacin de embutidos y otras + 1 + conservas de carne de ganado, aves y otros animales comestibles + 1 Elaboracin de manteca y otras grasas animales comestibles &reparacin y envasado de pescados y + 2 / mariscos ,incluyendo las #reas de cosecha de moluscos bivalvos+ + + + + + + + + 3 3 , 3,/ 3+/ 0 / 0,, 0,+ 0,0+/ &anificacin industrial &anificacin tradicional Elaboracin de galletas y pastas para sopa Elaboracin de tortillas de ma$z y molienda de nixtamal Elaboracin de botanas Elaboracin de caf tostado y molido Elaboracin de caf instant#neo &reparacin y envasado de t Elaboracin de concentrados, polvos, &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( &roductos y 'ervicios ( ( &roductos y 'ervicios ( ( &roductos y 'ervicios ( ( &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios ( ( ( ( ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS %arabes y esencias de sabor para bebidas + + + + + + , + , + , , + 0-/ 00 00, 00+ 000 Elaboracin de condimentos y aderezos Elaboracin de gelatinas y otros postres en polvo Elaboracin de levadura Elaboracin de alimentos frescos para consumo inmediato Elaboracin de otros alimentos Elaboracin de refrescos y otras bebidas no alcohlicas &urificacin y embotellado de agua Elaboracin de hielo Elaboracin de cerveza Elaboracin de bebidas alcohlicas a base de uva Elaboracin de pulque Elaboracin de sidra y otras bebidas fermentadas Elaboracin de ron y otras bebidas destiladas de ca)a Elaboracin de bebidas destiladas de agave .btencin de alcohol et$lico potable Elaboracin de otras bebidas destiladas Elaboracin de cigarros ,/ncluye importadoresElaboracin de puros y otros productos de tabaco ,/ncluye importadores0abricacin de telas no te%idas + +,+/ ,comprimidas- ,'lo la fabricacin de productos higinicos+ 1 / !urtido y acabado de cuero y piel 'alud "mbiental ( ( /nsumos para la 'alud ( ( &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS +,, +,, , +,, ,, +,,,0 +,- 0 +,. ,/ +,. +/ / 0abricacin de pulpa 0abricacin de papel en plantas integradas 0abricacin de papel a partir de pulpa 0abricacin de pa)ales desechables y productos sanitarios 0abricacin de aceites y grasas lubricantes 0abricacin de gases industriales 0abricacin de pigmentos y colorantes sintticos 0abricacin de otros productos qu$micos b#sicos inorg#nicos 0abricacin de otros productos qu$micos b#sicos org#nicos 0abricacin de otros productos qu$micos b#sicos org#nicos ,'lo fabricacin de aguarr#s, brea o colofonia+,. 0/ 0abricacin de otros productos qu$micos b#sicos org#nicos ,'lo fabricacin de alcohol et$lico como material de curacin0abricacin de otros productos qu$micos b#sicos org#nicos ,'lo materias primas para perfumes, cosmticos y edulcolorantes sintticos+,., +,., , +,.,,/ 0abricacin de resinas sintticas 0abricacin de hules sintticos 0abricacin de fibras qu$micas 0abricacin de fertilizantes ,1utrientes 2egetales0abricacin de pesticidas y otros +,.+,/ agroqu$micos, excepto fertilizantes ,'lo plaguicidas0abricacin de materias primas para la industria farmacutica 'alud "mbiental ( 'alud "mbiental 'alud "mbiental 'alud "mbiental ( ( ( ( ( ( &roductos y 'ervicios ( ( /nsumos para la 'alud ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental 'alud "mbiental 'alud "mbiental /nsumos para la 'alud 'alud "mbiental 'alud "mbiental 'alud "mbiental ( ( ( ( ( ( ( COFEPRIS ( ( ( ( ( ( ( %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS 0abricacin de preparaciones farmacuticas 0abricacin de preparaciones farmacuticas ,'lo 0abricacin de +,.- , 3emedios 4erbolarios o "gentes de *iagnstico0abricacin de preparaciones farmacuticas ,'lo 'uplementos "limenticios+,.. / +,..,/ 0abricacin de pinturas y recubrimientos 0abricacin de adhesivos 0abricacin de %abones, limpiadores y dent$fricos ,'lo para %abones y +,.1 / limpiadores0abricacin de %abones, limpiadores y dent$fricos ,'lo para *ent$fricos0abricacin de cosmticos, perfumes y otras preparaciones de tocador 0abricacin de tintas para impresin 0abricacin de cerillos 0abricacin de pel$culas, placas y papel +,.00, fotosensible para fotograf$a ,'lo agentes de diagnstico+,1, 0abricacin de llantas y c#maras 0abricacin de otros productos de hule +,1,0/ ,'lo condones y material de curacin0abricacin de otros productos de hule +,2 +,2 , +,2, 0abricacin de art$culos de alfarer$a, porcelana y loza 0abricacin de ladrillos no refractarios 0abricacin de vidrio 'alud "mbiental ( ( /nsumos para la 'alud ( ( &roductos y 'ervicios ( ( 'alud "mbiental 'alud "mbiental ( ( ( ( &roductos y 'ervicios ( ( /nsumos para la 'alud ( ( /nsumos para la 'alud COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS +,2, 1 +,2, 0 +,2+ / +,2- / +,2-,/ 0abricacin de art$culos de vidrio de uso industrial y comercial 0abricacin de otros productos de vidrio 0abricacin de cemento y productos a base de cemento en plantas integradas 0abricacin de cal 0abricacin de yeso y productos de yeso 0abricacin de otros productos a base de +,2000 minerales no met#licos ,'lo productos de asbesto y fibrocemento++ !omple%os siderrgicos ,'lo fabricacin primaria de hierro, ferroaleaciones y acero0abricacin de tubos y postes de hierro y acero 0abricacin de otros productos de hierro y acero 0undicin y refinacin de cobre 0undicin y refinacin de otros metales no ferrosos +oldeo por fundicin de piezas de hierro y acero +oldeo por fundicin de piezas met#licas no ferrosas 3ecubrimientos y terminados met#licos ,'olo galvanoplastia0abricacin de equipo de aire +++acondicionado y calefaccin ,'lo cuando utilicen fluoro carbonos0abricacin de equipo de refrigeracin +++- , industrial y comercial ,'lo cuando utilicen fluoro carbonos0abricacin de otros instrumentos de ++-. 0 medicin, control, navegacin, y equipo mdico electrnico ++.0 / 0abricacin de acumuladores y pilas 'alud "mbiental ( ( /nsumos para la 'alud ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental 'alud "mbiental 'alud "mbiental 'alud "mbiental 'alud "mbiental ( ( ( ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS 0abricacin de partes de sistemas de ++1+-/ frenos para veh$culos automotrices ,'lo cuando utilicen asbesto0abricacin de equipo no electrnico para uso mdico, dental y para laboratorio ++0 ,/ncluye instrumental, medios de diagnstico, rtesis, prtesis y ayudas funcionales0abricacin de material desechable de uso mdico 0abricacin de art$culos oft#lmicos ,/ncluye prtesis y rtesis0abricacin de %uguetes 0abricacin de art$culos y accesorios para ++00-/ escritura, pintura, dibu%o y actividades de oficina ,'lo fabricacin de art$culos y accesorios para escritura, pintura y dibu%o-+ -+ -+ , ,, / !omercio al por mayor de abarrotes !omercio al por mayor de carnes ro%as !omercio al por mayor de carne de aves !omercio al por mayor de pescados y mariscos !omercio al por mayor de frutas y verduras frescas !omercio al por mayor de huevo !omercio al por mayor de semillas y granos alimenticios, especias y chiles secos !omercio al por mayor de leche y otros productos l#cteos !omercio al por mayor de embutidos !omercio al por mayor de dulces y materias &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios ( ( ( ( ( ( 'alud "mbiental ( ( /nsumos para la 'alud ( ( 'alud "mbiental ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS primas para reposter$a -+ -+ 0 0, !omercio al por mayor de pan y pasteles !omercio al por mayor de botanas y frituras !omercio al por mayor de conservas alimenticias !omercio al por mayor de otros alimentos !omercio al por mayor de bebidas no alcohlicas y hielo !omercio al por mayor de productos farmacuticos ,!on mane%o de medicamentos controlados y5o biolgicos-++ / !omercio al por mayor de productos farmacuticos ,'in mane%o de medicamentos controlados ni biolgicos!omercio al por mayor de fertilizantes, -+plaguicidas y semillas para siembra ,'lo plaguicidas y nutrientes vegetales, incluyendo almacn!omercio al por mayor de medicamentos -+, veterinarios y alimentos para animales, excepto mascotas ,'lo si venden estupefaciente y psicotrpicos!omercio al por mayor de productos qu$micos para la industria farmacutica y para otro uso industrial ,'lo materias primas no controlados ni biolgicos para la -+-,,, industria farmacutica!omercio al por mayor de productos qu$micos para la industria farmacutica y para otro uso industrial ,&ara otros usos-+-,+/ !omercio al por mayor de combustibles de uso industrial !omercio al por mayor de desechos -+-+ met#licos ,/ncluye el mane%o y tratamiento de desechos hospitalarios'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( /nsumos para la 'alud ( ( /nsumos para la 'alud ( 'alud "mbiental ( ( /nsumos para la 'alud ( ( /nsumos para la 'alud ( &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios ( ( ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS !omercio al por mayor de desechos de -+-+ , papel y de cartn ,/ncluye el mane%o y tratamiento de desechos hospitalarios!omercio al por mayor de desechos de -+-+ + vidrio ,/ncluye el mane%o y tratamiento de desechos hospitalarios!omercio al por mayor de desechos de -+-+ pl#stico ,/ncluye el mane%o y tratamiento de desechos hospitalarios!omercio al por mayor de otros materiales -+-+ 0 de desecho ,/ncluye el mane%o y tratamiento de desechos hospitalarios!omercio al por mayor de mobiliario, -+.+ + equipo e instrumental mdico y de laboratorio ,Excepto mobiliario mdico!omercio al por menor en tiendas de abarrotes, ultramarinos y miscel#neas !omercio al por menor de carnes ro%as !omercio al por menor de carne de aves !omercio al por menor de pescados y mariscos !omercio al por menor de frutas y verduras frescas !omercio al por menor de leche, otros productos l#cteos y embutidos !omercio al por menor de dulces y materias primas para reposter$a !omercio al por menor de paletas de hielo y helados !omercio al por menor de otros alimentos !omercio al por menor de bebidas no alcohlicas y hielo ,'lo hielo/nsumos para la 'alud ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( 'alud "mbiental ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS !omercio al por menor en supermercados ,'lo expendio y suministros de alimentos!omercio al por menor en minispers ,'lo expendio y suministros de alimentos0armacias sin mini sper ,/ncluye droguer$as y boticas sin venta de medicamentos controlados, biolgicos ni -1hemoderivados0armacias sin mini sper ,!on venta de medicamentos controlados, biolgicos y hemoderivados0armacias con mini sper ,'in venta de medicamentos controlados, biolgicos ni hemoderivados-1, 0armacias con mini sper ,!on venta de medicamentos controlados, biolgicos y5o hemoderivados!omercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeop#ticos y de complementos alimenticios ,Excepto medicamento homeop#tico, incluye suplementos alimenticios-1+ !omercio al por menor de productos naturistas, medicamentos homeop#ticos y de complementos alimenticios ,Excepto medicamento homeop#tico, incluye plantas medicinales-1- , -1- ,, !omercio al por menor de lentes !omercio al por menor de art$culos ortopdicos !omercio al por menor de mascotas ,'lo productos veterinarios'ervicios de 'alud 'ervicios de 'alud ( ( /nsumos para la 'alud ( &roductos y 'ervicios ( /nsumos para la 'alud ( /nsumos para la 'alud ( ( /nsumos para la 'alud ( /nsumos para la 'alud ( ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS !omercio al por menor en ferreter$as y -12 tlapaler$as ,'lo para venta plaguicidas y sustancias txicas-12 -13-3-,,+ + !omercio al por menor de pintura !omercio al por menor de gasolina y diesel "utotransporte local con refrigeracin ,'lo para alimentos"utotransporte for#neo de materiales y residuos peligrosos "utotransporte for#neo con refrigeracin ,'lo para alimentos.tros servicios de almacenamiento general sin instalaciones especializadas "lmacenamiento con refrigeracin "lmacenamiento de productos agr$colas que no requieren refrigeracin Laboratorios de pruebas ,'lo para an#lisis de medicamentos controlados'ervicios veterinarios para mascotas prestados por el sector privado 'ervicios veterinarios para mascotas prestados por el sector pblico 'ervicios de control y exterminacin de plagas !onsultorios de medicina general del sector privado , !onsultorios de medicina general del sector pblico !onsultorios de medicina especializada del sector privado !onsultorios de medicina especializada del sector pblico !onsultorios dentales del sector privado 'alud "mbiental 'alud "mbiental &roductos y 'ervicios ( ( ( ( 'alud "mbiental ( COFEPRIS %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS 1, , , 1, + !onsultorios dentales del sector pblico !onsultorios de quiropr#ctica del sector privado !onsultorios de quiropr#ctica del sector pblico !onsultorios de optometr$a !onsultorios de psicolog$a del sector privado !onsultorios de psicolog$a del sector pblico !onsultorios del sector privado de 1, +audiolog$a y de terapia ocupacional, f$sica y del lengua%e !onsultorios del sector pblico de 1, +-, audiolog$a y de terapia ocupacional, f$sica y del lengua%e 1, +0 !onsultorios de nutrilogos y dietistas del sector privado !onsultorios de nutrilogos y dietistas del sector pblico .tros consultorios del sector privado para el cuidado de la salud .tros consultorios del sector pblico para el cuidado de la salud !entros de planificacin familiar del sector privado !entros de planificacin familiar del sector pblico !entros del sector privado de atencin 1, -, mdica externa para enfermos mentales y adictos 1, -,, !entros del sector pblico de atencin mdica externa para enfermos mentales y 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud 'ervicios de 'alud ( ( COFEPRIS ( ( %ICENCIA

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AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS adictos .tros centros del sector privado para la 1, -0 atencin de pacientes que no requieren hospitalizacin .tros centros del sector pblico para la 1, -0, atencin de pacientes que no requieren hospitalizacin Laboratorios mdicos y de diagnstico del sector privado 1, . Laboratorios mdicos y de diagnstico del sector privado ,'lo gabinete de rayos x o medicina nuclear para tratamiento o diagnsticoLaboratorios mdicos y de diagnstico del sector pblico 1, . , Laboratorios mdicos y de diagnstico del sector pblico ,'lo gabinete de rayos x o medicina nuclear para tratamiento o diagnstico1, 0 / 'ervicios de ambulancias 'ervicios de bancos de rganos, bancos de 1, 00 sangre y otros servicios auxiliares al tratamiento mdico prestados por el sector privado 'ervicios de bancos de rganos, bancos de 1, 00, sangre y otros servicios auxiliares al tratamiento mdico prestados por el sector pblico 1,, 1,, 1,,, , 4ospitales generales del sector privado 4ospitales generales del sector pblico 4ospitales psiqui#tricos y para el tratamiento por adiccin del sector privado 4ospitales psiqui#tricos y para el tratamiento por adiccin del sector pblico 4ospitales del sector privado de otras especialidades mdicas 'ervicios de 'alud 'ervicios de 'alud 'ervicios de 'alud ( ( ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( COFEPRIS %ICENCIA

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1,,+

'ervicios de 'alud

AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS 1,,+ , 4ospitales del sector pblico de otras especialidades mdicas 3esidencias del sector privado con 1,+ cuidados de enfermeras para enfermos convalecientes, en rehabilitacin, incurables y terminales 3esidencias del sector pblico con 1,+ , cuidados de enfermeras para enfermos convalecientes, en rehabilitacin, incurables y terminales 3esidencias del sector privado para el 1,+, cuidado de personas con problemas de retardo mental 3esidencias del sector pblico para el 1,+, , cuidado de personas con problemas de retardo mental 3esidencias del sector privado para el 1,+,, cuidado de personas con problemas de trastorno mental y adiccin 3esidencias del sector pblico para el 1,+,,, cuidado de personas con problemas de trastorno mental y adiccin 1,++ "silos y otras residencias del sector privado para el cuidado de ancianos "silos y otras residencias del sector pblico para el cuidado de ancianos .rfanatos y otras residencias de asistencia social del sector privado .rfanatos y otras residencias de asistencia social del sector pblico 'ervicios de orientacin y traba%o social 1,para la ni)ez y la %uventud prestados por el sector privado 'ervicios de orientacin y traba%o social 1,, para la ni)ez y la %uventud prestados por el sector pblico 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud ( ( 'ervicios de 'alud COFEPRIS %ICENCIA

1,++ ,

'ervicios de 'alud

1,+00

'ervicios de 'alud

1,+00,

'ervicios de 'alud

AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS !entros del sector privado dedicados a la 1,- , atencin y cuidado diurno de ancianos y discapacitados !entros del sector pblico dedicados a la 1,- ,, atencin y cuidado diurno de ancianos y discapacitados 1,- 0 "grupaciones de autoayuda para alcohlicos y personas con otras adicciones .tros servicios de orientacin y traba%o social prestados por el sector privado .tros servicios de orientacin y traba%o social prestados por el sector pblico 'ervicios de alimentacin comunitarios prestados por el sector privado 'ervicios de alimentacin comunitarios prestados por el sector pblico 3efugios temporales comunitarios del sector privado 3efugios temporales comunitarios del sector pblico 'ervicios de emergencia comunitarios prestados por el sector privado 'ervicios de emergencia comunitarios prestados por el sector pblico 6uarder$as del sector privado 6uarder$as del sector pblico 3estaurantes con servicio completo 2,, / ,/ncluyendo restaurantes y servicios de bebidas en hoteles, moteles y similares3estaurantes de autoservicio ,/ncluyendo 2,,, servicios de alimentos y bebidas en centrales camioneras, de pasa%eros y aeropuertos2,,, , 3estaurantes de comida para llevar ,/ncluyendo servicios de alimentos y &roductos y 'ervicios ( &roductos y 'ervicios ( &roductos y 'ervicios ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( 'ervicios de 'alud ( COFEPRIS %ICENCIA

1,- 03

'ervicios de 'alud

1,- 00

'ervicios de 'alud

1,-,

'ervicios de 'alud

1,-, ,

'ervicios de 'alud

1,-,,

'ervicios de 'alud

1,-,,,

'ervicios de 'alud

1,-,+

'ervicios de 'alud

1,-,+, 1,-1,-- ,

'ervicios de 'alud 'ervicios de 'alud 'ervicios de 'alud

( ( (

AVISO &E F'NCIONA(IEN)O Cla"e SCIAN &escripcin de la Acti"idad Area RE*'IERE EN)I&A&ES FE&ERA)IVAS bebidas en centrales camioneras, de pasa%eros y aeropuertos.tros restaurantes con servicio limitado ,/ncluyendo servicios de alimentos y 2,,, 0 bebidas en servicios de espect#culo, culturales, deportivos y otros servicios recreativos2,,+ / 'ervicios de comedor para empresas e instituciones 'ervicios de preparacin de alimentos para ocasiones especiales 'ervicios de preparacin de alimentos en unidades mviles !entros nocturnos, discotecas y similares 7ares, cantinas y similares 'alones y cl$nicas de belleza y peluquer$as 'anitarios pblicos y boler$as ,'lo servicios sanitarios incluyendo aquellos 3 , +/ instalados en centros de esparcimiento culturales, deportes y otros servicios recreativos, centrales camioneras, de pasa%eros, aeropuertos y helipuerto3 ,+ / 'ervicios funerarios 'alud "mbiental ( 'alud "mbiental ( &roductos y 'ervicios ( &roductos y 'ervicios ( COFEPRIS %ICENCIA

2,,+,/

&roductos y 'ervicios

2,,++/ 2,,2,,- , 3 , /

&roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios &roductos y 'ervicios 'ervicios de 'alud

( ( ( (

%as de4iniciones de la clasi4icacin del SCIAN se encuentran para su consulta en la p5gina de Internet 6ttp!77888.inegi.org.m9: en el apartado Sistema de Clasi4icacin Industrial de Am;rica del Norte

(2l Acuerdo completo podr: ser consultado en +++,cofepris,gob,m- en la seccin de marco ?urdico$

Actividades especificas del establecimiento,

5nsumos para la #alud F$rica o la$oratorio de materias primas para la ela$oracin de medicamentos o productos& $iolgicos para uso .umano& #(, *, 9, :,;, y (( ,& F$rica o la$oratorio de medicamentos o productos $iolgicos para uso .umano& #(,*,<,=,9,;, y ((, F$rica de medicamentos .omeopticos& #(,*,=,9,(+, y ((,& F$rica de medicamentos .er$olarios& #(,*,<,=,9,), y ((,& 0a$oratorio de control qumico, $iolgico, farmacutico o de to4icologa, para el estudio, e4perimentacin de medicamentos y materias primas, o au4iliar de la regulacin sanitaria& #(,* <,9,:,; y ((,& Almacn de depsito y distri$ucin de medicamentos o productos& $iolgicos para uso .umano& #(,*,<, /, y ((,& Almacn de materias primas para la fa$ricacin de medicamentos #psicotrpicos y estupefacientes, y>o productos $iolgicos para uso .umano,& #(,*,<,/, y ((,&

Marco ?urdico y normativo aplicable

(,0ey 1eneral de Salud& *,Reglamento de 7nsumos para la salud& <,6orma 'ficial !e4icana 6'!?+9)?SSA(?*++:, @uenas prcticas de fa$ricacin para esta$lecimientos de la industria qumico farmacutica dedicados a la fa$ricacin de medicamentos #%&'&F& ** de diciem$re de *++/,& =,6orma 'ficial !e4icana 6'!?+;*?SSA(?())<, -tiquetado de medicamentos& 9,6orma 'ficial !e4icana 6'!?+;<?SSA(?*++9, -sta$ilidad de frmacos y medicamentos& :,6orma 'ficial !e4icana 6'!?(:=?SSA(?())/, @uenas prcticas de fa$ricacin para frmacos& ;,Farmacopea de los -stados 5nidos !e4icanos, as como sus suplementos vigentes& A /,Suplemento vigente de la Farmacopea de los -stados 5nidos !e4icanos para esta$lecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud&A ),Farmacopea .er$olaria de los -stados 5nidos !e4icanos&A (+, Farmacopea .omeoptica de los -stados 5nidos !e4icanos&A ((, AC5-R%' por el que se dan a conocer los trmites y servicios, as como los

Farmacias, $oticas o drogueras, siempre que comercialicen medicamentos controlados y>o productos #(,*,/, y ((,&

Centros de meBcla para la preparacin de meBclas parenterales nutricionales y medicamentosas& A%e$er contar con el e"emplar de la F-5! o de #(,*,<,=,9, y ;,& sus suplementos que apliquen para la actividad Almacn de acondicionamiento de medicamentos o especfica que desarrolle& productos $iolgicos #(,* y <,&

formatos que aplica la Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de rmites y Servicios de la Comisin Federal de !e"ora Regulatoria& %'F?()?+:?+)

Actividades especificas del establecimiento,

#alud ambiental

Marco ?urdico y normativo aplicable

(, 0ey 1eneral de Salud *, Reglamento de la 0ey 1eneral de Salud en Servicios de control de plagas ur$anas& #(,* y 9,& !ateria de Control Sanitario de Actividades, -sta$lecimientos, Productos y Servicios& -sta$lecimientos que fa$riquen sustancias t4icas o <, 6orma 'ficial !e4icana 6'!?+=/?SSA(? peligrosas para la salud& #(,*,<,=, y 9 ,& ())<, Cue esta$lece el mtodo normaliBado para la evaluacin de riesgos a la salud como -sta$lecimientos que fa$riquen, formulen o envasen consecuencia de agentes am$ientales& plaguicidas y nutrientes vegetales& #(,*,<,= y 9, =, 6orma 'ficial !e4icana 6'!?+(+?S PS? ())<, Relativa a las condiciones de seguridad e .igiene en los centros de tra$a"o donde se produBcan, almacenen o mane"en sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio am$iente la$oral& 9, AC5-R%' por el que se dan a conocer los trmites y servicios, as como los formatos que aplica la Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de rmites y Servicios de la Comisin Federal de !e"ora Regulatoria& %'F?()?+:?+)