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Procedimiento Normalizado de Frmula no Tipificada

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Alcanfor y mentol en crema


Modificaciones respecto a la edicin anterior:

Aprobado por UNIDAD DE FORMULA I!N MA"I#TRAL

$% NOM&RE '(O Alcanfor y

OMPO#I I!N UALITATI)A

entol en cre a!

"#N$N#M%": Etanol & alco'ol et(lico Mentol & 'e)a'idroti ol

*% FORMA FARMA +UTI A *re a!

,%

OMPONENTE# ,-E Mon! N. 0/00 ,-E Mon! N. 0/23 ,-E Mon! N. 1317

Alcanfor rac+ ico Mentol rac+ ico Etanol 1/. *re a

-% M+TODO DE ELA&ORA I!N PN de elaboracin de e 2lsiones 3PN454--40024006! M7T%8% E"PE*9-#*%: 1! "e pesan los co ponentes sig2iendo el PN de pesada 3PN454%-40014006! 2! "e prepara la cre a sig2iendo el procedi iento correspondiente al e)cipiente elegido! 3! En 2n :aso de precipitados se dis2el:en el alcanfor y el entol en la cantidad de etanol de 1/.; sig2iendo el PN de sol2ciones 3PN454--40074006! <! A=adir la sol2cin alco'lica de alcanfor y (ni a

entol sobre la cre a y 'o ogenei>ar!

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.% REFEREN IA &I&LIO"R/FI A

Formulario Nacional% 1? Ed! *oedicin del Ministerio de "anidad y *ons2 o! "ecretaria @eneral T+cnica y el Aolet(n %ficial del Estado! Ministerio de "anidad y *ons2 o! Madrid! 2003! Real Farmacopea E0pa1ola% 3? Ed! Ministerio de "anidad y *ons2 o! Madrid! 2000! "ean *! "Beet an! Martindale% "u2a ompleta de on0ulta Farmacoterap3utica ! 3<? Ed! 5ondon: P'ar ace2tical Press! 2000! 2? Ed! en castellano! P'ar a Editores "!5! Aarcelona! 200/! at4lo5o de E0pecialidade0 Farmac3utica0 *667% *onseCo @eneral de *olegios %ficiales de -ar ac+2ticos! Madrid! 200/! 7% ONTROLE# ANAL8TI O#

E:al2acin de los caracteres organol+pticos! 9% MATERIAL DE A ONDI IONAMIENTO En:ase de cre a o t2bo de al2 inio! :% ONDI IONE# DE ON#ER)A I!N

Mantener el en:ase cerrado; protegido de la l2> y a te perat2ra inferior a 30 .*! ;% ADU IDAD eses!

En condiciones pti as de conser:acin el per(odo de :alide> es de tres $6% INFORMA I!N AL PA IENTE

$6%$%

Oficina de farmacia <Nom=re> direccin y n?mero de tel3fono@

$6%*%

ompo0icin cualitatiAa y cuantitatiAa completa> al meno0> de lo0 principio0 actiAo0 y de lo0 eBcipiente0 de declaracin o=li5atoria% Alcanfor rac+ ico Mentol rac+ ico *re a csp DE FE Gg

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Forma farmac3utica> do0i0 unitaria y n?mero de do0i0% *re a

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)2a de admini0tracin% H(a tpica!

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$6%.%

Po0olo52a y frecuencia de admini0tracin% "egIn lo indicado en la receta!

$6%7%

Norma0 para la correcta admini0tracin% Aplicar 2na fina capa del prod2cto en la >ona afectada asaCe para facilitar la penetracin! No aplicar sobre fosas nasales de ni=os! 5a:arse las anos desp2+s de cada aplicacin! ediante 2n ligero

Jso e)terno e)cl2si:a ente!


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ondicione0 de con0erAacin> 0i procede% Mantener el en:ase bien cerrado; protegido de la l2> y a te perat2ra inferior a 30 .*!

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AdAertencia! 5os edica entos deben antenerse f2era del alcance de los ni=os! e branas 2cosas! 2cosas o piel

E:itar el contacto con los oCos y

Jtili>ar slo sobre piel intacta; no sobre 'eridas abiertas; ec>e atosa!
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Precaucione0 de empleo en determinado0 5rupo0 de po=lacin% Ni=os: No 2tili>ar en ni=os enores de 2 a=os!

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