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NCh17020

I

Contenido


Pgina

Prembulo III


0 Introduccin 1


1 Alcance y campo de aplicacin 3


2 Trminos y definiciones 3


3 Requisitos administrativos 3


4 Independencia, imparcialidad e integridad 4

4.1 Generalidades 4

4.2 Independencia 4


5 Confidencialidad 5


6 Organizacin y gestin 5


7 Sistema de la calidad 5


8 Personal 7


9 Instalaciones y equipos 8


10 Procedimientos y mtodos de inspeccin 9


11 Manipulacin de muestras e temes de inspeccin 10


12 Registros 11

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II

Contenido


Pgina

13 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin 11


14 Subcontratacin 11


15 Reclamos y apelaciones 12


16 Cooperacin 12


Anexos

Anexo A (normativo) Criterios de independencia para organismos de
inspeccin Tipo A

13


Anexo B (normativo) Criterios de independencia para organismos de
inspeccin Tipo B

14


Anexo C (normativo) Criterios de independencia para organismos de
inspeccin Tipo C

15


Anexo D (normativo) Informacin que se debe incluir o referenciar en el manual
de la calidad

16


Anexo E (informativo) Justificacin de las desviaciones tcnicas y los cambios
editoriales

17


Tablas

Tabla E.1 Desviaciones tcnicas 17

Tabla E.2 Cambios editoriales 17


III

NORMA CHILENA OFICIAL

NCh17020.Of2009








Criterios generales para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan inspeccin






Prembulo

El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo el
estudio y preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de la
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION
PANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos
organismos.

Esta norma se estudi a travs del Comit Tcnico Acreditacin y certificacin, para
especificar los criterios generales para la competencia tcnica de organismos imparciales
que realizan inspeccin, independientemente del sector involucrado. Tambin especifica
los criterios de independencia.

Esta norma es una traduccin modificada de la versin en ingls de la Norma Internacional
ISO/IEC 17020:1998 General criteria for the operation of various types of bodies
performing inspection.

Para los propsitos de esta norma, se han realizado los cambios editoriales que se indican
y justifican en Anexo E.

La Nota Explicativa incluida en un recuadro en clusula 0 Introduccin, es un cambio
editorial que se incluye con el propsito de informar la correspondencia con norma chilena
de las Normas Internacionales citadas en esta norma.

En esta norma se han realizado modificaciones con respecto a la Norma Internacional debido
a la necesidad de complementar algunos requisitos y de corregir un error de concordancia
entre una subclusula y un anexo. Estas desviaciones tcnicas se han incorporado al texto de
la norma, y estn marcadas con una barra simple en los mrgenes (I).

En Anexo E se incluye una lista completa de las desviaciones tcnicas, junto con su
justificacin.
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IV

La norma NCh17020 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto Nacional
de Normalizacin, y en su estudio el Comit estuvo constituido por las organizaciones y
personas naturales siguientes:

AIDIS-Chile Elizabeth Echeverra O.
Anlisis Ambientales S.A. Gabriel Quezada A.
AQS Ltda. Ingrid Khnenkamp O.
Francisco Schaffhauser C.
CATOX Ltda. Jennifer Valenzuela A.
CESMEC S.A. Ingrid Wohllk G.
Comercial D & S S.A. Eliana Soto M.
Dinelly Valdivia R.
Corthorn Quality (Chile) S.A. Sergio Becerra R.
Instituto Nacional de Normalizacin, INN Eduardo Ceballos O.
Oscar Clasing J.
Gonzalo Pea S.
INTECIL Ltda. Guillermo Sanz A.
MQC Chile Ltda. Ral Nez B.
Particular Mauro Rojas P.
Servicio y Monitoreo Ambiental Ltda. Luis Prez H.
Tv Rheinland Chile S.A. Nelson Aguilar M.
Universidad de Chile - IDIEM Williams Pino B.
Universidad Tecnolgica Metropolitana - Depto. Qumica Pedro Mladinic P.

En forma adicional a las organizaciones que participaron en Comit, el Instituto recibi
respuesta durante el perodo de consulta pblica de esta norma, de las entidades
siguientes:

Alex Sterwart Intercorp Chile
AQUA Calidad del Agua Ltda.
QR Chile Ltda.
Valeria Cepeda C.

Los Anexos A, B, C y D forman parte de la norma.

El Anexo E no forma parte de la norma, se inserta slo a ttulo informativo.

Esta norma anula y reemplaza a la norma NCh2404.Of1997 Criterios generales para la
operacin de organismos de inspeccin, declarada Oficial de la Repblica por Resolucin
N444, de fecha 10 de septiembre de 1997, del Ministerio de Economa, Fomento y
Reconstruccin, publicada en el Diario Oficial del 27 de septiembre de 1997.

Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, en
sesin efectuada el 31 de julio de 2009.

Esta norma ha sido declarada Oficial de la Repblica de Chile por Resolucin Exenta
N1.535, de fecha 27 de agosto de 2009, del Ministerio de Economa, Fomento y
Reconstruccin, publicada en el Diario Oficial del 02 de septiembre de 2009.


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NORMA CHILENA OFICIAL

NCh17020.Of2009







Criterios generales para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan inspeccin






0 Introduccin

Esta norma ha sido preparada con el objetivo de promover la confianza en aquellos
organismos que realizan inspeccin en conformidad con sta.

La norma ha sido preparada sobre la base de la experiencia de los organismos europeos que
realizan inspecciones, tomando en consideracin los requisitos y las recomendaciones de
documentos internacionales, tales como la serie de normas ISO 9000 y la Gua ISO/IEC 39.

Los organismos de inspeccin han realizado evaluaciones en nombre de clientes privados,
de sus organizaciones matrices y/o de autoridades oficiales con el objetivo de proveerles
informacin sobre aquellas partes relativas a la conformidad con la legislacin, normas, o
especificaciones. Los parmetros de inspeccin pueden incluir temas de cantidad, calidad,
seguridad, adecuacin al uso y del cumplimiento continuo de la seguridad de plantas o de
sistemas en operacin. Los criterios generales, con los cuales deben cumplir estos
organismos para que sus servicios sean aceptados por los clientes y por las autoridades
supervisoras, necesitan ser armonizados en una norma.

Esta norma, por lo tanto, cubre las funciones de organismos cuya labor puede incluir el
examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de
trabajo o servicios y la determinacin de su conformidad con los requisitos, y el
subsiguiente informe de resultados de estas actividades a los clientes y, cuando se
requiera, a las autoridades supervisoras. La inspeccin de un producto, instalacin o
planta, puede incluir todas las etapas de la vida til de estos temes, incluyendo la etapa
de diseo. Normalmente, este tipo de trabajo requiere hacer uso del juicio profesional al
proveer el servicio, en particular cuando se evala la conformidad.

El requisito de independencia de los organismos de inspeccin vara de acuerdo con la
legislacin y las necesidades del mercado. Por lo tanto, esta norma incluye los criterios de
independencia en Anexos A, B y C.
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En esta norma se han incorporado los requisitos pertinentes de la serie de normas ISO 9000
que aplican a los sistemas de la calidad de los organismos de inspeccin.

Esta norma forma parte de la siguiente serie de normas que cubren ensayos, inspeccin,
certificacin y acreditacin:

- ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles.

- ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment - General requirements for accreditation
bodies accrediting conformity assessment bodies.

- ISO/IEC 17021:2006 Conformity assessment - Requirements for bodies providing
audit and certification of management systems.

- ISO/IEC 17024:2003 Conformity assessment - General requirements for bodies
operating certification of persons.

- ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories.

- ISO/IEC 17050-1:2004 Conformity assessment - Suppliers declaration of conformity
- Part 1: General requirements.

- ISO/IEC 17050-2:2004 Conformity assessment - Suppliers declaration of conformity
- Part 2: Supporting documentation.

- ISO/IEC Guide 65:1996 General requirements for bodies operating product
certification systems.

Las Normas Europeas que se relacionan con esta norma son las siguientes:

- EN 45002 General criteria for the assessment of testing laboratories.

- EN 45011 General criteria for certification bodies operating product certification.

- EN 45020 General terms and their definitions concerning standardization and related
activities.


NOTA EXPLICATIVA NACIONAL


La equivalencia de las Normas Internacionales sealadas anteriormente con norma chilena, y su grado de
correspondencia es el siguiente:


Norma Internacional Norma nacional Grado de correspondencia
ISO/IEC 17000:2004 NCh-ISO 17000.Of2005 Idntica
ISO/IEC 17011:2004 NCh-ISO 17011.Of2005 Idntica
ISO/IEC 17021:2006 NCh-ISO 17021.Of2008 Idntica
ISO/IEC 17024:2003 NCh-ISO 17024.Of2005 Idntica
ISO/IEC 17025:2005 NCh-ISO 17025.Of2005 Idntica
ISO/IEC 17050-1:2004 NCh-ISO 17050/1.Of2005 Idntica
ISO/IEC 17050-2:2004 NCh-ISO 17050/2.Of2005 Idntica
ISO/IEC Guide 65:1996 NCh2411.Of2003 Idntica

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1 Alcance y campo de aplicacin

1.1 Esta norma especifica los criterios generales para la competencia tcnica de
organismos imparciales que realizan inspeccin, independientemente del sector
involucrado. Tambin especifica los criterios de independencia.

1.2 Esta norma est prevista para el uso por parte de los organismos de inspeccin y por
los correspondientes organismos de acreditacin, as como tambin por otros organismos
relacionados con el reconocimiento de la competencia de los organismos de inspeccin.

1.3 Este conjunto de criterios puede tener que ser interpretado cuando se aplique a
sectores particulares, o a la inspeccin en servicio.

1.4 Esta norma no se aplica a laboratorios de ensayo, organismos de certificacin o a las
declaraciones de conformidad de los proveedores, cuyos criterios se encuentran en las Normas
Europeas de la serie EN 45000 y en las Normas Internacionales de la serie ISO/IEC 17000.


2 Trminos y definiciones

Para los propsitos de esta norma, se aplican los trminos y definiciones indicados en
EN 45020:1993, y adicionalmente los siguientes:

2.1 inspeccin: examen del diseo de un producto, producto, servicio, proceso o
instalacin, y la determinacin de su conformidad con requisitos especficos o, sobre la
base del juicio profesional, con requisitos generales

NOTAS

1) La inspeccin de un proceso puede incluir la inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa y metodologa.

2) Los resultados de la inspeccin se pueden utilizar en apoyo de la certificacin.

2.2 organismo de inspeccin: organismo que realiza inspeccin

NOTA - Un organismo puede ser una organizacin, o parte de una organizacin.


3 Requisitos administrativos

3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe ser
legalmente identificable.

3.2 Un organismo de inspeccin que sea parte de una organizacin involucrada en otras
funciones que no sean la inspeccin, debe ser identificable dentro de esa organizacin.

3.3 El organismo de inspeccin debe disponer de documentacin que describa sus
funciones y el alcance tcnico de la actividad para la cual es competente.

El alcance preciso de una inspeccin ser determinado por los trminos del contrato
individual u orden de trabajo.
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3.4 El organismo de inspeccin debe tener un seguro de responsabilidad adecuado, a
menos que su responsabilidad sea asumida por el Estado de acuerdo con la legislacin
nacional, o por la organizacin de la cual forma parte.

NOTA - Para efectos del Sistema Nacional de Acreditacin del INN, la simulacin de un seguro de
responsabilidad que establezca a lo menos un monto de cobertura, un tiempo de garanta, las condiciones
tcnicas de aplicabilidad y que sea de conocimiento del solicitante del servicio de inspeccin, se considera
como un mecanismo vlido para el cumplimiento de este requisito, hasta que en nuestro pas se cuente con
uno o ms seguros que cubran las actividades particulares de los organismos de inspeccin.

3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa las condiciones
contractuales y econmicas bajo las que realiza sus actividades de inspeccin, a menos que
forme parte de una organizacin y preste servicios de inspeccin slo a dicha organizacin.

3.6 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe tener su
contabilidad gestionada y controlada en forma independiente.


4 Independencia, imparcialidad e integridad

4.1 Generalidades

El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial,
financiera u otra que pueda afectar su juicio. Se deben implementar procedimientos para
asegurar que personas u organizaciones externas al organismo de inspeccin, no puedan
influir en los resultados de las inspecciones realizadas.

4.2 Independencia

El organismo de inspeccin debe ser independiente respecto de las condiciones bajo las
cuales presta sus servicios. Segn corresponda, debe cumplir con los criterios de
independencia mnimos establecidos en los Anexos normativos A, B o C.

4.2.1 Organismo de inspeccin Tipo A

El organismo de inspeccin que proporcione servicios de tercera parte debe cumplir con
los criterios de Anexo A.

4.2.2 Organismo de inspeccin Tipo B

El organismo de inspeccin que constituya una parte separada e identificable de una
organizacin involucrada en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o
mantenimiento de los temes que inspecciona y que haya sido establecido para proporcionar
servicios de inspeccin a su organizacin matriz, debe cumplir con los criterios de Anexo B.

4.2.3 Organismo de inspeccin Tipo C

El organismo de inspeccin que est involucrado en el diseo, fabricacin, suministro,
instalacin, uso o mantenimiento de los temes que inspecciona o de temes similares de
la competencia y que puede prestar servicios de inspeccin a otras partes que no sean su
organizacin matriz, debe cumplir con los criterios de Anexo C.
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5 Confidencialidad

El organismo de inspeccin debe asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida
en el transcurso de sus actividades de inspeccin. Se deben proteger los derechos de
propiedad de las organizaciones o personas a las cuales se les presta el servicio de
inspeccin.


6 Organizacin y gestin

6.1 El organismo de inspeccin debe tener una organizacin que le permita mantener la
capacidad para desempear sus funciones tcnicas de manera satisfactoria.

6.2 El organismo de inspeccin debe definir y documentar las responsabilidades y la
estructura de la informacin de la organizacin. Cuando el organismo de inspeccin
tambin proporcione servicios de certificacin y/o ensayo, la relacin entre sus funciones
debe estar claramente definida.

6.3 El organismo de inspeccin debe tener un gerente tcnico o como se designe, que
est calificado y tenga experiencia en la operacin del organismo de inspeccin y que
asuma la responsabilidad total por la ejecucin de las actividades de inspeccin conforme
a esta norma. Esta persona debe ser un empleado permanente.

NOTA - Cuando un organismo de inspeccin est conformado por varias divisiones con diferentes alcances de
actividad, puede haber un gerente tcnico por divisin.

6.4 El organismo de inspeccin debe proporcionar una supervisin eficaz por personas
familiarizadas con los procedimientos y mtodos de inspeccin, con los objetivos de la
inspeccin y con la evaluacin de los resultados del examen.

6.5 El organismo de inspeccin debe tener personas designadas que en caso de ausencia
de algn gerente, o como se designe, responsable por los servicios de inspeccin, asuman
el cargo.

6.6 Se debe describir cada categora de cargo que afecte la calidad de los servicios de
inspeccin. Esas descripciones de trabajo deben incluir los requisitos de educacin,
capacitacin y/o entrenamiento, conocimiento tcnico y experiencia.


7 Sistema de la calidad

7.1 La gerencia
1)
del organismo de inspeccin debe definir y documentar su poltica,
objetivos y compromisos en materia de la calidad, y se debe asegurar que su poltica sea
entendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organizacin.

7.2 El organismo de inspeccin debe operar un sistema de la calidad eficaz, apropiado al
tipo, alcance y volumen del trabajo realizado.

1) Del ingls management. Este trmino habitualmente tambin se traduce como direccin.
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7.3 El sistema de la calidad debe estar completamente documentado. Debe existir un
manual de la calidad, el cual debe contener la informacin requerida por esta norma y
segn se indica en Anexo D.

7.4 La gerencia del organismo de inspeccin debe designar a una persona que,
independiente de otras obligaciones, debe tener definida la autoridad y responsabilidad
para el aseguramiento de la calidad dentro del organismo de inspeccin. Esta persona
debe tener acceso directo a la alta gerencia.

7.5 El sistema de la calidad se debe mantener de forma pertinente y actualizado bajo la
responsabilidad de la misma persona.

7.6 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema para el control de toda la
documentacin relacionada con sus actividades y debe asegurar que:

a) las ediciones vigentes de la documentacin apropiada estn disponibles en todos los
lugares pertinentes y para todo el personal pertinente;

b) todos los cambios de documentos o enmiendas a los mismos se efectan con la
debida autorizacin y se procesen de forma que se asegure su oportuna disponibilidad
en los lugares apropiados;

c) los documentos obsoletos se retiran en toda la organizacin, pero se archiva una
copia por un perodo determinado;

d) si es necesario, se notifique sobre los cambios a otras partes interesadas.

7.7 El organismo de inspeccin debe llevar a cabo auditoras internas de la calidad
planificadas, programadas, documentadas y de acuerdo a un procedimiento, para verificar
la conformidad con los criterios de esta norma y la eficacia del sistema de la calidad. El
personal que realice las auditoras debe estar calificado adecuadamente y ser
independiente de las funciones que estn siendo auditadas.

NOTA - El ciclo de la auditora interna de la calidad se debera completar en un ao.

7.8 El organismo de inspeccin debe tener un procedimiento documentado para tratar la
retroalimentacin, as como para implementar acciones correctivas, los que se deben
aplicar cuando se detecten discrepancias en el sistema de la calidad y/o en la ejecucin de
inspecciones.

7.9 La gerencia del organismo de inspeccin debe revisar el sistema de la calidad a
intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacin y eficacia. Se deben registrar
los resultados de tales revisiones.

NOTA - Una frecuencia tpica para efectuar una revisin por la gerencia es una vez cada 12 meses.

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8 Personal

8.1 El organismo de inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente
con un nivel de experiencia adecuado para llevar a cabo sus funciones normales.

8.2 El personal responsable de la inspeccin debe tener calificaciones, capacitacin,
entrenamiento y experiencia apropiadas, y un conocimiento satisfactorio de los requisitos
de las inspecciones que se realizarn. Debe tener la capacidad para emitir juicios
profesionales sobre la conformidad con los requisitos generales basndose en los
resultados de los exmenes y para informar sobre ello.

Tambin debe tener el conocimiento adecuado sobre la tecnologa utilizada para la
fabricacin de los productos o de la forma en que los productos o procesos sometidos a
sus inspecciones se usan o se pretenden usar, y de los defectos que se pueden encontrar
durante su uso o servicio.

Debe comprender la trascendencia de las desviaciones encontradas con respecto al uso
normal de los productos o procesos en cuestin.

8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema de capacitacin y/o
entrenamiento documentado para asegurar que la capacitacin y/o entrenamiento de su
personal, en los aspectos tcnicos y administrativos del trabajo en el que estn
involucrados, se mantiene actualizado de acuerdo con su poltica.

La capacitacin y/o entrenamiento requerido depender de la capacidad, calificaciones y
experiencia de las personas involucradas. El organismo de inspeccin debe establecer las
etapas necesarias de capacitacin y/o entrenamiento para cada miembro de su personal.
Esas pueden incluir:

a) un perodo de iniciacin;

b) un perodo de trabajo supervisado por inspectores experimentados;

c) capacitacin y/o entrenamiento permanente a lo largo de su empleo, para mantenerse
actualizado sobre el desarrollo tecnolgico.

8.4 El organismo de inspeccin debe mantener registros de las calificaciones acadmicas
o de otro tipo, de la capacitacin y/o entrenamiento y de la experiencia de cada miembro
de su personal.

8.5 El organismo de inspeccin debe proporcionar directrices para la conducta de su
personal.

8.6 La remuneracin de las personas comprometidas en las actividades de inspeccin no
debe depender directamente del nmero de inspecciones realizadas y en ningn caso, de
los resultados de tales inspecciones.

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9 Instalaciones y equipos

9.1 El organismo de inspeccin debe tener disponibles instalaciones y equipos adecuados
que permitan realizar todas las actividades asociadas a los servicios de inspeccin
llevados a cabo.

9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y uso de las
instalaciones y equipos especificados.

9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar que las instalaciones y equipos
mencionados en 9.1 continan siendo adecuados para sus usos previstos.

9.4 Todos los equipos deben estar adecuadamente identificados.

9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar que todos los equipos se mantienen
correctamente, de acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados.

9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar que los equipos que lo requieran, se
calibran antes de su puesta en marcha y a partir de ese momento, de acuerdo a un
programa establecido.

9.7 El programa global de calibracin de los equipos se debe disear y operar de forma
que, cuando sea posible, se pueda asegurar la trazabilidad de las mediciones realizadas
por el organismo de inspeccin con patrones nacionales o internacionales, si existen.
Cuando no sea posible la trazabilidad con patrones nacionales o internacionales, el
organismo de inspeccin debe proporcionar evidencias de la correlacin o exactitud de los
resultados de la inspeccin.

9.8 Los patrones de referencia mantenidos por el organismo de inspeccin se deben
utilizar nicamente para la calibracin y no para otros propsitos. Los patrones de
referencia se deben calibrar por un organismo competente que pueda proporcionar
trazabilidad a un patrn nacional o internacional.

9.9 Conforme a lo establecido y cuando sea necesario, el equipo se debe someter a
verificaciones en servicio entre calibraciones regulares.

9.10 Los materiales de referencia deben ser, en lo posible, trazables a materiales de
referencia patrones, nacionales o internacionales.

9.11 Cuando sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccin, el organismo de
inspeccin debe tener procedimientos para:

a) la seleccin de proveedores calificados;

b) la emisin de documentos de compra apropiados;
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c) la inspeccin de los materiales recibidos;

d) asegurar instalaciones de almacenamiento apropiadas.

9.12 Cuando sea aplicable, se debe evaluar la condicin de los temes almacenados a
intervalos apropiados para detectar deterioros.

9.13 Si el organismo de inspeccin utiliza computadores o equipo automatizado en
relacin con las inspecciones, debe asegurar que:

a) el software informtico se pruebe para confirmar su adecuacin al uso;

b) se establecen e implementan procedimientos para proteger la integridad de los datos;

c) el computador y el equipo automatizado se mantienen a fin de asegurar su correcto
funcionamiento; y

d) se establecen e implementan procedimientos para el mantenimiento de la seguridad de
los datos.

9.14 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para el
tratamiento del equipo defectuoso. El equipo defectuoso se debe retirar del servicio
mediante segregacin, marcado o etiquetado destacado. El organismo de inspeccin debe
examinar el efecto de los defectos en las inspecciones previas.

9.15 Se debe registrar la informacin pertinente sobre el equipo. Esto normalmente
incluir la identificacin, calibracin y el mantenimiento.


10 Procedimientos y mtodos de inspeccin

10.1 El organismo de inspeccin debe utilizar los procedimientos y mtodos de inspeccin
definidos en los requisitos, frente a los cuales se determina la conformidad.

10.2 El organismo de inspeccin debe tener y utilizar instrucciones documentadas
adecuadas, sobre la planificacin de la inspeccin y sobre las tcnicas de inspeccin y
muestreo normalizadas, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiera comprometer la
eficiencia del proceso de inspeccin. Cuando sea aplicable, esto requiere el conocimiento
suficiente de tcnicas estadsticas para asegurar que los procedimientos de muestreo son
estadsticamente vlidos y que el procesamiento e interpretacin de los resultados son
correctos.

10.3 Cuando el organismo de inspeccin tenga que utilizar procedimientos o mtodos de
inspeccin no normalizados, tales procedimientos y mtodos deben ser adecuados y estar
totalmente documentados.
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10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos documentados, hojas de trabajo,
listas de verificacin y datos de referencia relativos al trabajo del organismo de inspeccin,
se deben mantener actualizados y estar disponibles fcilmente para el personal.

10.5 El organismo de inspeccin debe tener un sistema de control de contratos u rdenes
de trabajo para asegurar que:

a) el trabajo a realizar est dentro de su experiencia y que la organizacin tiene los
recursos adecuados para cumplir los requisitos;

b) los requisitos de los solicitantes del servicio del organismo de inspeccin estn
definidos de forma adecuada y que se entiende cualquier condicin especial, de forma
tal que se puedan impartir instrucciones sin ninguna ambigedad a las personas que
desempean las actividades requeridas;

c) se controla el trabajo que se realiza mediante revisiones regulares y acciones correctivas;

d) el trabajo concluido se revisa para confirmar que se han cumplido los requisitos.

10.6 Las observaciones y/o datos obtenidos en el transcurso de las inspecciones se deben
registrar de manera oportuna para evitar la prdida de informacin relevante.

10.7 Todos los clculos y transferencias de datos se deben someter a verificaciones
apropiadas.

10.8 El organismo de inspeccin debe tener instrucciones documentadas para llevar a
cabo con seguridad la inspeccin.


11 Manipulacin de muestras e temes de inspeccin

11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que las muestras e temes que
inspeccionar se identifican de forma nica para evitar confusiones con respecto a la
identidad de tales elementos en cualquier momento.

11.2 Cualquier anormalidad aparente detectada por el inspector, o bien notificada a ste,
se debe registrar antes del comienzo de la inspeccin. Cuando exista alguna duda acerca
de la adecuacin del tem para las inspecciones previstas, o cuando el elemento no est
conforme con la descripcin suministrada, el organismo de inspeccin debe consultar al
cliente antes de proceder a la inspeccin.

11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el tem ha recibido toda la preparacin
necesaria, o si el cliente requiere que el organismo de inspeccin lleve a cabo o haga los
arreglos para dicha preparacin.

11.4 El organismo de inspeccin debe disponer de procedimientos documentados y de
instalaciones adecuadas para evitar el deterioro o dao de los temes de inspeccin
mientras estn bajo su responsabilidad.
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12 Registros

12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registro adaptado a sus
circunstancias particulares y para cumplir con la reglamentacin aplicable.

12.2 Los registros deben incluir la informacin suficiente para permitir una evaluacin
satisfactoria de la inspeccin.

12.3 Todos los registros se deben almacenar en forma segura durante un perodo
especificado, protegidos y en forma confidencial para el cliente, a menos que la ley lo
disponga de otra forma.


13 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin

13.1 El trabajo llevado a cabo por el organismo de inspeccin debe estar respaldado por
un informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin recuperable.

13.2 El informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin debe incluir todos los
resultados de los exmenes y la determinacin de la conformidad realizada sobre la base
de estos resultados, as como toda la informacin necesaria para la comprensin e
interpretacin de los mismos. Toda esta informacin se debe presentar en forma correcta,
exacta y clara. Cuando el informe de inspeccin o el certificado de inspeccin contengan
resultados proporcionados por subcontratistas, estos resultados deben estar claramente
identificados.

13.3 Los informes de inspeccin y certificados de inspeccin deben estar firmados o
aprobados de alguna otra forma slo por personal autorizado.

13.4 Las correcciones o adiciones a un informe de inspeccin o certificado de inspeccin
despus de emitirlo se deben registrar y justificar de acuerdo con los requisitos
pertinentes de esta clusula.


14 Subcontratacin

14.1 El organismo de inspeccin debe normalmente llevar a cabo por s mismo las
inspecciones que acepte realizar por contrato.

14.2 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate alguna parte de la inspeccin, se
debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para realizar
el servicio en cuestin y, cuando sea aplicable, que cumple con los criterios establecidos
en la norma correspondiente de la serie EN 45000 o de la serie ISO/IEC 17000. El
organismo de inspeccin debe notificar al cliente su intencin de subcontratar alguna
parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente.
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14.3 El organismo de inspeccin debe registrar y conservar los detalles de su
investigacin sobre la competencia y la conformidad de sus subcontratistas. El organismo
de inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones.

14.4 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate ciertas actividades especializadas,
debe tener acceso a una persona calificada y con experiencia que pueda realizar una
evaluacin independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La
responsabilidad de la determinacin de la conformidad con los requisitos recae sobre el
propio organismo de inspeccin.


15 Reclamos y apelaciones

15.1 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para el
tratamiento de los reclamos recibidos de los clientes u otras partes, respecto de las
actividades del organismo de inspeccin.

15.2 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para la
consideracin y resolucin de las apelaciones contra los resultados de sus inspecciones,
slo cuando la autoridad encomienda a los organismos de inspeccin la realizacin de
stas.

15.3 Se debe mantener un registro de todos los reclamos y apelaciones y de las acciones
tomadas por el organismo de inspeccin.


16 Cooperacin

Se espera que el organismo de inspeccin participe en un intercambio de experiencias con
otros organismos de inspeccin y en los procesos de normalizacin cuando sea apropiado.

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Anexo A
(Normativo)


Criterios de independencia para organismos de inspeccin Tipo A


El organismo de inspeccin a que se hace referencia en 4.2.1 debe cumplir con los
criterios siguientes:

A.1 El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas.

El organismo de inspeccin y su personal responsable de llevar a cabo la inspeccin, no
deben ser diseador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o
mantenedor de los temes que inspeccionan, ni tampoco el representante autorizado de
alguna de estas partes.

A.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben estar comprometidos en ninguna
actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio e integridad respecto a
sus actividades de inspeccin. En particular, no deben estar relacionados directamente
con el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los temes
inspeccionados, o de temes similares de la competencia.

A.3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de
inspeccin. No deben existir condiciones indebidas financieras o de otro tipo. Los
procedimientos bajo los que el organismo opere deben ser administrados en forma no
discriminatoria.

NCh17020

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Anexo B
(Normativo)


Criterios de independencia para organismos de inspeccin Tipo B


El organismo de inspeccin a que se hace referencia en 4.2.2 debe cumplir con los
criterios siguientes:

B.1 Se debe establecer una clara separacin de responsabilidades entre el personal de
inspeccin y el personal empleado en otras funciones, mediante una identificacin
organizacional y los mtodos para informar del organismo de inspeccin dentro de la
organizacin matriz.

B.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben estar comprometidos en ninguna
actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin
a sus actividades de inspeccin. En particular, no deben estar relacionados directamente
con el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los temes
inspeccionados, ni de temes similares de la competencia.

B.3 Los servicios de inspeccin se deben suministrar nicamente a la organizacin de la
cual forma parte el organismo de inspeccin.



NCh17020

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Anexo C
(Normativo)


Criterios de independencia para organismos de inspeccin Tipo C


El organismo de inspeccin a que se hace referencia en 4.2.3 debe cumplir con los
criterios siguientes:

El organismo de inspeccin debe proporcionar garantas dentro de la organizacin, para
asegurar la adecuada separacin de responsabilidades y obligaciones en la prestacin de
los servicios de inspeccin, mediante medidas organizacionales y procedimientos
documentados.

NCh17020

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Anexo D
(Normativo)


Informacin que se debe incluir o referenciar en el manual de la calidad


Informacin general (nombre, direcciones, nmeros de telfono, etc., y condicin legal).

Declaracin de la gerencia sobre su poltica, objetivos, y compromisos en materia de
calidad.

Declaracin de la gerencia asignando a la persona designada en 7.4.

Descripcin de las reas de actividad y competencia del organismo de inspeccin.

Informacin sobre la relacin del organismo de inspeccin con su organizacin matriz u
organizaciones asociadas (cuando sea aplicable).

Organigrama(s) de la organizacin.

Descripciones de los cargos pertinentes.

Declaracin de la poltica de calificacin, y capacitacin y/o entrenamiento del personal.

Procedimientos para el control de documentos.

Procedimientos para las auditoras internas.

Procedimientos para la retroalimentacin y acciones correctivas.

Procedimientos para la revisin por la gerencia del sistema de la calidad.

Otros procedimientos e instrucciones, o referencias a otros procedimientos o
instrucciones, que se requieren en esta norma.

Lista de distribucin del Manual de la Calidad.

NCh17020

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Anexo E
(Informativo)


Justificacin de las desviaciones tcnicas y los cambios editoriales


Tabla E.1 - Desviaciones tcnicas

Clusula/subclusula Desviaciones tcnicas Justificacin
7.7 Se reemplaza auditoras internas de la
calidad panificadas y documentadas por
auditoras internas de la calidad
planificadas, programadas, documentadas y
de acuerdo a un procedimiento, .
Complementar los requisitos de la
subclusula para uniformar sta con lo
solicitado en otras normas
internacionales y nacionales de
sistemas de gestin para organismos
de evaluacin de la conformidad.
Anexo D Se cambia el carcter del anexo, pasando de
Informativo a Normativo.
Hacer concordante el carcter del
anexo con lo indicado en 7.3.

Tabla E.2 - Cambios editoriales

Clusula/subclusula Cambios editoriales Justificacin
0 Se incorpora la referencia actualizada a las
normas de la familia ISO/IEC 17000 y a las
Normas Europeas de la serie EN 45000 vigentes
y relacionadas con esta norma. En
consecuencia, se elimina el Anexo ZZ incluido
en la norma base, dado que contiene referencias
a normas de la serie EN 45000 en su mayora
obsoletas, sin embargo, las Normas Europeas
que se encontraban vigentes al momento de
elaborar esta norma se incluyen en clusula.
Entregar al lector referencias
actualizadas respecto de las Normas
Internacionales y Europeas relacionadas
con esta norma.
3.4 Se agrega la nota aclaratoria siguiente:
NOTA - Para efectos del Sistema Nacional
de Acreditacin del INN, la simulacin de un
seguro de responsabilidad que establezca a lo
menos un monto de cobertura, un tiempo de
garanta, las condiciones tcnicas de
aplicabilidad y que sea de conocimiento del
solicitante del servicio de inspeccin, se
considera como un mecanismo vlido para el
cumplimiento de este requisito, hasta que en
nuestro pas se cuente con uno o ms
seguros que cubran las actividades
particulares de los organismos de inspeccin.
Aclarar al lector los requisitos que
debe poseer la simulacin de un
seguro de responsabilidad adecuado,
para efectos del Sistema Nacional de
Acreditacin del INN, ya que a la fecha
no existe un seguro que cubra las
actividades particulares de los
organismos de inspeccin.
3.5 Se reemplaza condiciones bajo las que
realiza por condiciones contractuales
y econmicas bajo las que realiza .
Aclarar al lector que las condiciones en
cuestin, segn se indica en el
documento EA IAF/ILAC A4:2004, son
slo las contractuales y econmicas.
7.7 Se agrega la nota informativa siguiente:
NOTA - El ciclo de la auditora interna de la
calidad se debera completar en un ao.
Indicar que el ciclo habitual para
auditar todos los elementos del
sistema de calidad es de un ao.
(contina)
NCh17020

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Tabla E.2 - Cambios editoriales (conclusin)

Clusula/subclusula Cambios editoriales Justificacin
7.9 Se agrega la nota informativa siguiente:
NOTA - Una frecuencia tpica para efectuar
una revisin por la gerencia es una vez cada
12 meses.
Informar que la frecuencia habitual
para realizar la revisin por la gerencia
es de una vez cada 12 meses.



NCh 17020.Of2009 NORMA CHILENA OFICIAL

I N S T I T U T O N A C I O N A L D E N O R M A L I Z A C I O N I N N - C H I L E












Criterios generales para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan inspeccin

General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection





Primera edicin : 2009





CORRESPONDENCIA CON NORMA INTERNACIONAL
ISO/IEC 17020:1998 (E) General criteria for the operation of various types of bodies performing
inspection, MOD



Descriptores:
CIN

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