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Servicio Farmaceutico

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Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

279. comercialicen. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. Decreto 2200 de 2005 (Arts. Ley 100/93.Objeto y campo de aplicación. . incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud.

. 3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico. que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto. estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. el usuario y los canales de distribución.

DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno. y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .

¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales. Características Principios de efectividad. colaboración y mejoramiento continuo. Dec. . establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. públicas y privadas.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios. procesos. 3°. (Art.

Guías. esencial de técnicas Planeación. Cod. 117. . Resolución 1478 de 2006. Procedimientos.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05. Art. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. 1 Resolución 1043/06. 14. Todos los servicios.5. 4. MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No. art. Medicamentos de Control Especial.

Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. Toda persona autorizada. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. Mantener. 13 Dec. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. Decreto: 2200/2005. Todo establecimiento farmacéutico. Implementar. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico. Revisar. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990. 489/1998 y 872/2003. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. 87/1993. .

Dec. Art.SERVICIO FARMACÉUTICO. científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. . 4. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. procedimientos e intervenciones de carácter técnico.

Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. (Decreto 2200 de 2005. art. el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS. 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS. . Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios.

CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art. 5. Dec. 2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta .

Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. . instrumentos. art. HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. R. constituida por equipos.

(Cód. En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F.37). 1/3 . Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carácter presencial. Cuando hay red: Q.F.38).1. AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. (Código 1. de disponibilidad. Carácter presencial.38). (Código 1. 1. Químico Farmacéutico de Carácter presencial.37). por cada 5 servicios. AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio. (Código 1.1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No.

2/3 . Dec. Dec. 2200/05. 2200/05. 9º). REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. art.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. 9º). ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. art. 2200/05). Químico Farmacéutico (Ley 212/95. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979). 2200/05. Dec. 9º. Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión.

Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. municipio. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución. art. Dec. 9º.2º. 3/3 DE CADA SERVICIO . distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. Tecnólogo en Regencia de Farmacia. En una zona geográfica de una ciudad.

Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. a partir del 1 de noviembre de 2002.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. 1/6 . Final. adicionen o sustituyan. Art. Inc. Lit a). al servicio creado o modificado. 1043/06. RES. 33. conservación. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. 1. Num. En caso de crear o modificar uno o más servicios. distribución. 4445/96. Art. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada.

atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. 2200/05. Art 8. 2/6 . Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”. 1º. Num.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad.

Comunicaciones. 36 • • 3.1478/06. Art. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. Techos.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. 3/6 . de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. Pisos. RES. Ventilación. Criterios de almacenamiento. Paredes. Iluminación.

condiciones de temperatura y humedad. áreas de almacenamiento. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. art. ventilación.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. 4/6 . se desarrolla la estructura física. En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. Estas condiciones son: 1. techos. estos procesos son los señalados en el art. 2. Los procesos de elaboración. instalaciones eléctricas. 15 del Decreto 2200 de 2005. 3. y criterios de almacenamiento). 8. transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. 2200 de 2005. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). iluminación. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad.

1. mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. sistema de ventilación natural y/o artificial.SERVICIO FARMACÉUTICO 2. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27). Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque. Anexo Técnico No.27). Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. Instalaciones físicas. pueden ser 5/6 . no utilizada como tránsito entre otras dependencias. nutriciones parenterales. magistrales. adecuaciones de dosis. 2. Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida. (Cod.27). Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS.27). 2. de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. reenvase.27).

1. Alogénico: s. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos. independiente del sitio de administración (Cod.Instalaciones físicas. 2. 2. Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. 6/6 .39). cuenta con área para preparación de medicamentos.22). Anexo Técnico No. f. según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea.

En el Modelo de Gestión. art. 8º) Contar con una dotación.DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. instrumentos. constituida por equipos. dependiendo de su naturaleza y complejidad. 1/2 . se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. en cada proceso.

almacenamiento y dispensación de los medicamentos. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. Anexo Técnico No. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. soluciones.8). soluciones. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación. nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. Si prepara soluciones inyectables.5 y 3.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades. debe contar con cámara de flujo laminar. adecuación de dosis. elementos médico quirúrgicos … (Cods. 2/2 . en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación. para la realización de los procesos que ofrezcan. con los medicamentos.3. Dotación-Mantenimiento. 3. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible.

deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen. Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod.1). No. 4. La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos. ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. dispositivos médicos. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. Medicamentos y dispositivos médicos. productos biológicos y reactivos. para la prestación de los servicios que ofrece.1. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod.5). Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. 4. adicionen o sustituyan. nutriciones parenterales. . 4.3).4.

Procesos Prioritarios Asistenciales. . 5.5. Anexo Técnico No.18). CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod.1.

7). Anexo Técnico No. servicio farmacéutico (Cod.1. 1/2 . 7. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod.6). Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización. 7.1).7. 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico. quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. Ambulancia. 7. servicios farmacéutico. Radiología … (Cod. servicio de Transfusión o Banco de Sangre. Interdependencia de Servicios. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS. 7.10). obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico.

7.11). Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod.13). Anexo Técnico No. 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad.7. Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 2/2 . 7.1. Interdependencia de Servicios.

Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos. Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas.4).1. en caso de ser utilizados por la institución (Cod. Transfusión Sanguínea. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9. Cirugía Obstetricia. Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica. complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod. Unidad de Quemados.9. 9. 1/3 . sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica. Urgencias. Anexo Técnico No.1).

Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. 9.7).1. 2/3 . enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.13). formulación por profesional no autorizado para la formulación. resistencia antibiótica. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios.14). efectos adversos innecesario o evitables. 9. Anexo Técnico No.9.

Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Anexo Técnico No. derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. 9. 9.16).9. 3/3 . Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod.1.18).

par. art. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. transformación. . Decreto 2200 de 2005.Operaciones de elaboración. transformación. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración. preparaciones. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. mezclas. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. 5º. etc. re-envase o reempaque de medicamentos.

Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec. art. 2200/05. 15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 .

Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 . 2200/05. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. art.

. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. Superintendencia Nacional de Salud.

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