Servicio Farmaceutico

Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. Ley 100/93. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. 279. Decreto 2200 de 2005 (Arts. . Establecimiento farmacéutico donde se almacenen. comercialicen. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art.Objeto y campo de aplicación. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

. que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. el usuario y los canales de distribución. tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico. 3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico.

DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno. y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .

(Art. públicas y privadas. 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. Dec. Características Principios de efectividad. colaboración y mejoramiento continuo. . ¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. procesos. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales. 3°.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios.

MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05. 4. art. esencial de técnicas Planeación. . Procedimientos. 14. Cod. Todos los servicios. Medicamentos de Control Especial.5. Guías. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. Resolución 1478 de 2006. 117. 1 Resolución 1043/06. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. Art.

Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990. 489/1998 y 872/2003. Implementar. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico. 87/1993. Toda persona autorizada. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. Revisar. Decreto: 2200/2005. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. Mantener. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. 13 Dec. . Todo establecimiento farmacéutico.

Art. Dec. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. procedimientos e intervenciones de carácter técnico. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad.SERVICIO FARMACÉUTICO. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. . 4.

Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. (Decreto 2200 de 2005. . art. 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS. el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS.

Dec. 2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta . 5.CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art.

HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación. constituida por equipos. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. instrumentos.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. . bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. R. art. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad.

RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No.37). Carácter presencial.1. En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. 1. (Código 1.37). por cada 5 servicios. Químico Farmacéutico de Carácter presencial. AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F.F.38). Carácter presencial.38). Cuando hay red: Q. (Cód.1. (Código 1. (Código 1. de disponibilidad. 1/3 . Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio.

art. 2200/05). 2/3 . Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión. Dec. Dec.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. Químico Farmacéutico (Ley 212/95. 2200/05. 9º). 9º). 9º. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979). ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. Dec. REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. art. 2200/05. 2200/05.

9º. Tecnólogo en Regencia de Farmacia.2º.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. municipio. art. Dec. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. En una zona geográfica de una ciudad. 3/3 DE CADA SERVICIO . distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución.

conservación.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. Art. adicionen o sustituyan. a partir del 1 de noviembre de 2002. RES. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. Num.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. 1043/06. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. 1. Lit a). distribución. Final. En caso de crear o modificar uno o más servicios. al servicio creado o modificado. Inc. Art. 33. 1/6 . 4445/96.

“Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. Art 8. 1º. Num. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. 2/6 . 2200/05.

Paredes. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo. Comunicaciones.1478/06. Techos. Criterios de almacenamiento. Ventilación. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. Pisos.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. Art. RES. Iluminación. 36 • • 3. 3/6 .

áreas de almacenamiento. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. condiciones de temperatura y humedad. ventilación. 3. se desarrolla la estructura física. 15 del Decreto 2200 de 2005. Los procesos de elaboración. art. Estas condiciones son: 1. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. 4/6 . 8. En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. 2. estos procesos son los señalados en el art.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. techos. y criterios de almacenamiento). instalaciones eléctricas. 2200 de 2005. iluminación.

de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. reenvase. pueden ser 5/6 . nutriciones parenterales.1. 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. magistrales. adecuaciones de dosis. Instalaciones físicas.27). (Cod. no utilizada como tránsito entre otras dependencias.27). Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida. Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque. Anexo Técnico No.27).27). sistema de ventilación natural y/o artificial.27). 2. Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. 2. mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS.SERVICIO FARMACÉUTICO 2. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.

f.Instalaciones físicas. según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos. Alogénico: s. 6/6 . cuenta con área para preparación de medicamentos.1. Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. 2. Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea. independiente del sitio de administración (Cod.22). 2. Anexo Técnico No.39).

se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. 1/2 . dependiendo de su naturaleza y complejidad. 8º) Contar con una dotación. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005. constituida por equipos. En el Modelo de Gestión. art. instrumentos. en cada proceso.

adecuación de dosis. para la realización de los procesos que ofrezcan. Si prepara soluciones inyectables.8). 2/2 . soluciones. debe contar con cámara de flujo laminar. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación. Anexo Técnico No. elementos médico quirúrgicos … (Cods. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva.3. soluciones.5 y 3. con los medicamentos. nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. almacenamiento y dispensación de los medicamentos. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible. Dotación-Mantenimiento. 3.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades.

. 4. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod.3).5). 4. productos biológicos y reactivos. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. No. deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen. Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod.4.1). ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice.1. dispositivos médicos. para la prestación de los servicios que ofrece. nutriciones parenterales. 4. La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos. Medicamentos y dispositivos médicos. Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. adicionen o sustituyan. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos.

CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod. Procesos Prioritarios Asistenciales.5. .1. Anexo Técnico No.18). 5.

10). Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS. obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico. servicio farmacéutico (Cod. Interdependencia de Servicios. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización. 7.6). 7. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod.7. 7.1). 7. Anexo Técnico No. servicio de Transfusión o Banco de Sangre.7). servicios farmacéutico. Radiología … (Cod.1. quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. 1/2 . 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico. Ambulancia.

1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad. 7. 2/2 . Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod. Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod.1.13).11). Interdependencia de Servicios. 7. Anexo Técnico No.7.

complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod.4). Anexo Técnico No. Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica. en caso de ser utilizados por la institución (Cod. 1/3 . Cirugía Obstetricia. Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos.9. 9. Transfusión Sanguínea. Urgencias. sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica.1). Unidad de Quemados. 9.1.

Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod.14). Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. Anexo Técnico No. enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod. formulación por profesional no autorizado para la formulación.1. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. efectos adversos innecesario o evitables. 9.13).7).9. 9. resistencia antibiótica. 2/3 . Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9.

Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Anexo Técnico No. Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod.16). 9. 9. derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.1.18). 3/3 .9.

5º. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Decreto 2200 de 2005. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. re-envase o reempaque de medicamentos. etc. transformación. preparaciones. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. par. art. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración.Operaciones de elaboración. mezclas. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. . transformación.

15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 . art. 2200/05.Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec.

art.Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. 2200/05. etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 . 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m.

Superintendencia Nacional de Salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. .ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud.

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