Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

Objeto y campo de aplicación. incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. . 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. comercialicen. 279. CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Decreto 2200 de 2005 (Arts. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen. Ley 100/93.

3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico. tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico. el usuario y los canales de distribución. . que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto. estableciendose vínculos entre el prestador del servicio.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art.

y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno.

2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. procesos. ¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. Características Principios de efectividad.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios. Dec. (Art. públicas y privadas. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales. . colaboración y mejoramiento continuo. 3°. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas.

. 4. 117. MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No. Resolución 1478 de 2006. Guías.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05. esencial de técnicas Planeación. 1 Resolución 1043/06. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. Todos los servicios. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. Art. Medicamentos de Control Especial. Cod. 14.5. art. Procedimientos.

489/1998 y 872/2003. Revisar. Mantener. . Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. 87/1993. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Implementar. Todo establecimiento farmacéutico. Toda persona autorizada.Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. 13 Dec. Decreto: 2200/2005. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990.

procedimientos e intervenciones de carácter técnico. Art. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. 4.SERVICIO FARMACÉUTICO. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. . científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. Dec.

Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS. .Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. art. (Decreto 2200 de 2005. 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS.

CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art. 2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta . Dec. 5.

constituida por equipos. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación. art. . R. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. instrumentos. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.

Carácter presencial. (Código 1.F. AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio.1. AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Cuando hay red: Q. En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. de disponibilidad. por cada 5 servicios. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No. (Código 1. (Cód. Carácter presencial. Químico Farmacéutico de Carácter presencial.37). (Código 1. 1/3 .38).38).37).1. 1.

9º). 2200/05. ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. 2200/05. REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. art. Químico Farmacéutico (Ley 212/95. 2200/05. 2200/05). Dec. Dec. Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979). 9º). 9º. 2/3 . art. Dec.

Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. municipio.2º. distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. Dec. En una zona geográfica de una ciudad. art. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. 3/3 DE CADA SERVICIO . 9º. Tecnólogo en Regencia de Farmacia. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución.

se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. al servicio creado o modificado. Final. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. 1043/06.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. RES. Art. Art. En caso de crear o modificar uno o más servicios. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. conservación. a partir del 1 de noviembre de 2002. 1/6 . Num. 1. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. 4445/96. adicionen o sustituyan. distribución. Lit a). 33. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. Inc.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen.

2200/05. Art 8. 2/6 . número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”. Num. Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. 1º. atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice.

3/6 . Paredes. Iluminación. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo. Techos. Comunicaciones. Art. RES. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. Criterios de almacenamiento.1478/06.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. 36 • • 3. Pisos. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. Ventilación.

estos procesos son los señalados en el art. 3. se desarrolla la estructura física. iluminación. ventilación. 15 del Decreto 2200 de 2005. instalaciones eléctricas.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. art. 2200 de 2005. y criterios de almacenamiento). Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. 2. Los procesos de elaboración. 4/6 . transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. techos. 8. Estas condiciones son: 1. condiciones de temperatura y humedad. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). áreas de almacenamiento.

Instalaciones físicas.27).27). adecuaciones de dosis.27). reenvase.SERVICIO FARMACÉUTICO 2. no utilizada como tránsito entre otras dependencias. pueden ser 5/6 . 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. 2. Anexo Técnico No. Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS. (Cod. magistrales.27).1. mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida. nutriciones parenterales. sistema de ventilación natural y/o artificial. de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod.27). 2. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2. Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque.

1. 6/6 . Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos. 2. Anexo Técnico No.39). 2. f. Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea.Instalaciones físicas. independiente del sitio de administración (Cod. Alogénico: s.22). cuenta con área para preparación de medicamentos.

DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005. en cada proceso. instrumentos. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. 1/2 . se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. art. constituida por equipos. 8º) Contar con una dotación. dependiendo de su naturaleza y complejidad. En el Modelo de Gestión.

soluciones. con los medicamentos. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación.8). elementos médico quirúrgicos … (Cods. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible. 2/2 .3. Si prepara soluciones inyectables.5 y 3. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. almacenamiento y dispensación de los medicamentos. adecuación de dosis.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación. soluciones. 3. Dotación-Mantenimiento. Anexo Técnico No. para la realización de los procesos que ofrezcan. debe contar con cámara de flujo laminar. nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos.

4.4. deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen. 4. dispositivos médicos.1). No. Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod. ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice.3).5). La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod.1. Medicamentos y dispositivos médicos. Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. . nutriciones parenterales. para la prestación de los servicios que ofrece. adicionen o sustituyan. productos biológicos y reactivos. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. 4.

Procesos Prioritarios Asistenciales. CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod. 5.18). Anexo Técnico No. .1.5.

obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico. 1/2 . quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. servicios farmacéutico. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización. Ambulancia. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS. Radiología … (Cod. 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico.6). Anexo Técnico No.1).1.7. Interdependencia de Servicios. servicio de Transfusión o Banco de Sangre. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod. 7. servicio farmacéutico (Cod. 7. 7.10).7). 7.

1.11). 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad.7. Interdependencia de Servicios.13). Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod. 2/2 . Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 7. Anexo Técnico No. 7.

Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica. Transfusión Sanguínea. Anexo Técnico No.4). complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod. 1/3 .9. sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Cirugía Obstetricia. Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos. en caso de ser utilizados por la institución (Cod.1). Urgencias. 9.1. Unidad de Quemados. 9.

1. enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod. 2/3 . Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. 9. Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. Anexo Técnico No.9.7).13). Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. formulación por profesional no autorizado para la formulación. efectos adversos innecesario o evitables. 9.14). resistencia antibiótica.

18). derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. 9.1.9. 9. 3/3 . Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios.16). Anexo Técnico No.

etc. transformación. Decreto 2200 de 2005. mezclas. . otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 5º. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. transformación. art.Operaciones de elaboración. preparaciones. par. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración. re-envase o reempaque de medicamentos. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico.

Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec. 2200/05. art. 15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 .

Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. 2200/05. etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 . art.

ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. . Superintendencia Nacional de Salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.