Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

comercialicen. 279. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Ley 100/93.Objeto y campo de aplicación. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen. . CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. Decreto 2200 de 2005 (Arts. incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos.

tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico. 3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico. .DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto. estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. el usuario y los canales de distribución.

y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno.

¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. 3°. . Características Principios de efectividad. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios. 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. (Art. Dec. colaboración y mejoramiento continuo. procesos. públicas y privadas. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales.

esencial de técnicas Planeación.5. 14. Cod. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. 117. art. Medicamentos de Control Especial. Resolución 1478 de 2006. Art.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05. 1 Resolución 1043/06. Todos los servicios. MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No. 4. Guías. . REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. Procedimientos.

Revisar. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad.Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. Decreto: 2200/2005. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. 87/1993. Mantener. . 489/1998 y 872/2003. Toda persona autorizada. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Todo establecimiento farmacéutico. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. Implementar. 13 Dec. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico.

4. Art.SERVICIO FARMACÉUTICO. procedimientos e intervenciones de carácter técnico. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. . Dec. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención.

art. . 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS.Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. (Decreto 2200 de 2005. Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS.

CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art. 5. Dec. 2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta .

HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. instrumentos.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. R. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. art. constituida por equipos. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. . bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.

(Cód. Cuando hay red: Q. Químico Farmacéutico de Carácter presencial. (Código 1. Carácter presencial. (Código 1.1. (Código 1.37).F. 1/3 . AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio.1. 1. Carácter presencial.37). Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. de disponibilidad.38). RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No.38). AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. por cada 5 servicios. En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F.

9º. Químico Farmacéutico (Ley 212/95. 2200/05. Dec. Dec. 9º). ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. 2200/05). REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. Dec.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. 2200/05. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979). Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión. art. art. 9º). 2200/05. 2/3 .

Dec. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. municipio. distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. Tecnólogo en Regencia de Farmacia.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. art. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución. 3/3 DE CADA SERVICIO . En una zona geográfica de una ciudad.2º. 9º.

1.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. 4445/96. 1043/06. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. Final. Art. Lit a). 1/6 . RES. En caso de crear o modificar uno o más servicios. al servicio creado o modificado. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. a partir del 1 de noviembre de 2002. Num. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. 33. distribución. Art. adicionen o sustituyan. Inc. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. conservación.

Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. 2200/05. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. 2/6 . 1º. Num. Art 8. atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”.

EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. Criterios de almacenamiento. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo. Ventilación.1478/06. 3/6 . Iluminación. Pisos. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Paredes. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. Comunicaciones. Art. RES. 36 • • 3. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. Techos.

2. estos procesos son los señalados en el art. Los procesos de elaboración. instalaciones eléctricas. En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. 15 del Decreto 2200 de 2005. art. 2200 de 2005. 4/6 . 8. áreas de almacenamiento.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). iluminación. techos. ventilación. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. 3. y criterios de almacenamiento). condiciones de temperatura y humedad. se desarrolla la estructura física. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. Estas condiciones son: 1.

Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS. adecuaciones de dosis. Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida.1.SERVICIO FARMACÉUTICO 2. nutriciones parenterales. (Cod. Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. no utilizada como tránsito entre otras dependencias.27).27). de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. Instalaciones físicas. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2. Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque.27). 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. reenvase. magistrales. Anexo Técnico No.27). 2. sistema de ventilación natural y/o artificial. 2. pueden ser 5/6 .27).

Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea.1.22). Anexo Técnico No. 2.39).Instalaciones físicas. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos. 6/6 . según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. 2. independiente del sitio de administración (Cod. cuenta con área para preparación de medicamentos. Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. f. Alogénico: s.

dependiendo de su naturaleza y complejidad. instrumentos. en cada proceso. 8º) Contar con una dotación. se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. 1/2 . bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. art. constituida por equipos. En el Modelo de Gestión.DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005.

con los medicamentos. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible. debe contar con cámara de flujo laminar. elementos médico quirúrgicos … (Cods.8). Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. soluciones. adecuación de dosis. soluciones. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. 2/2 . nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación. 3.5 y 3. Dotación-Mantenimiento. almacenamiento y dispensación de los medicamentos. Si prepara soluciones inyectables. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación. Anexo Técnico No. para la realización de los procesos que ofrezcan.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades.3.

4. para la prestación de los servicios que ofrece. La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos.5). 4.3). Medicamentos y dispositivos médicos. Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. .1). deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen. No. dispositivos médicos. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. 4. ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice. Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod.1. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. adicionen o sustituyan. productos biológicos y reactivos. nutriciones parenterales. 4.

1. CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod. Anexo Técnico No. .5.18). 5. Procesos Prioritarios Asistenciales.

1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico. obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico.10). Radiología … (Cod.6). quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS. Ambulancia. 7. Interdependencia de Servicios. servicio de Transfusión o Banco de Sangre. 7.1. 1/2 . 7. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización. servicio farmacéutico (Cod. 7.7.1). Anexo Técnico No. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod.7). servicios farmacéutico.

Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod. 2/2 . Anexo Técnico No. 7. Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod.13). 7. Interdependencia de Servicios.1.11).7. 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad.

Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos. Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica. sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica. complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod.1. Transfusión Sanguínea. en caso de ser utilizados por la institución (Cod. 9. Anexo Técnico No. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 1/3 . Unidad de Quemados. Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. 9.1). Urgencias.4).9. Cirugía Obstetricia.

1. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. Anexo Técnico No. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. resistencia antibiótica.9.14).13). formulación por profesional no autorizado para la formulación. enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod.7). 9. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. 9. efectos adversos innecesario o evitables. 2/3 .

1. Anexo Técnico No.16). derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.9. 3/3 .18). Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod. 9. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9.

Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. transformación.Operaciones de elaboración. . adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. Decreto 2200 de 2005. preparaciones. re-envase o reempaque de medicamentos. 5º. par. art. etc. mezclas. transformación. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración.

art. 2200/05. 15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 .Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec.

etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 . oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. 2200/05.Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. art.

Superintendencia Nacional de Salud. .ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

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