Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. comercialicen. Ley 100/93. CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen.Objeto y campo de aplicación. 279. . Decreto 2200 de 2005 (Arts.

que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. el usuario y los canales de distribución. estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. . tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico. 3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico.

y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno.

(Art. 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. Dec. colaboración y mejoramiento continuo. Características Principios de efectividad. públicas y privadas. procesos. . ¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. 3°.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios.

Medicamentos de Control Especial.5. . Guías. Resolución 1478 de 2006. esencial de técnicas Planeación. Todos los servicios. Cod.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05. art. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No. 117. 1 Resolución 1043/06. Art. Procedimientos. 14. 4.

13 Dec. . Mantener. Toda persona autorizada. Todo establecimiento farmacéutico. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. Revisar. Decreto: 2200/2005.Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. 489/1998 y 872/2003. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico. 87/1993. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Implementar.

Dec. . 4.SERVICIO FARMACÉUTICO. científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. Art. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. procedimientos e intervenciones de carácter técnico.

art. Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS. . el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS. (Decreto 2200 de 2005.Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos.

2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta . Dec.CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art. 5.

R. constituida por equipos. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. . instrumentos. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. art.

AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. (Código 1.38). En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. Químico Farmacéutico de Carácter presencial. 1/3 . Cuando hay red: Q. Carácter presencial. AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio.38).F. Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. de disponibilidad. (Código 1. (Cód.37). (Código 1. Carácter presencial.37). por cada 5 servicios. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No.1.1. 1.

9º). 2200/05. 2200/05. Dec. 2200/05). Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión. REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. Dec.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. 9º. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979). 2200/05. art. Dec. 9º). Químico Farmacéutico (Ley 212/95. 2/3 . art. ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98.

distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. Dec. 3/3 DE CADA SERVICIO . 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución. municipio. En una zona geográfica de una ciudad.2º. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. 9º.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. art. Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

conservación. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. al servicio creado o modificado. Inc. 33. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. Num. 1043/06.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. distribución. a partir del 1 de noviembre de 2002. Art.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. Final. 1. RES. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. En caso de crear o modificar uno o más servicios. 4445/96. Lit a). 1/6 . adicionen o sustituyan. Art.

Num. Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. Art 8.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. 1º. 2200/05. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”. 2/6 .

Pisos. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1.1478/06. Ventilación. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. Criterios de almacenamiento. Techos. RES. 36 • • 3. Iluminación. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Art. 3/6 . Comunicaciones. Paredes. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo.

Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). condiciones de temperatura y humedad. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. 4/6 . instalaciones eléctricas. y criterios de almacenamiento). 3. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. 8. 2. 15 del Decreto 2200 de 2005. transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. se desarrolla la estructura física. áreas de almacenamiento.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. Los procesos de elaboración. techos. estos procesos son los señalados en el art. iluminación. En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. 2200 de 2005. Estas condiciones son: 1. ventilación. art.

27). Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2.1. Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS. Instalaciones físicas. 2.27). mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. reenvase. magistrales.SERVICIO FARMACÉUTICO 2. nutriciones parenterales.27). adecuaciones de dosis. Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27). no utilizada como tránsito entre otras dependencias. pueden ser 5/6 . 2. (Cod. Anexo Técnico No. de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. sistema de ventilación natural y/o artificial.27). Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida. 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen.

según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. Anexo Técnico No. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos. cuenta con área para preparación de medicamentos. 2.22).39). 2.Instalaciones físicas. Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. Alogénico: s. f. 6/6 . Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea. independiente del sitio de administración (Cod.1.

dependiendo de su naturaleza y complejidad. En el Modelo de Gestión. 1/2 . en cada proceso. constituida por equipos.DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. 8º) Contar con una dotación. instrumentos. se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. art.

Dotación-Mantenimiento.3.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades. Anexo Técnico No.8). para la realización de los procesos que ofrezcan. adecuación de dosis. 2/2 .5 y 3. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible. soluciones. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación. almacenamiento y dispensación de los medicamentos. 3. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación. nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. con los medicamentos. soluciones. elementos médico quirúrgicos … (Cods. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. debe contar con cámara de flujo laminar. Si prepara soluciones inyectables.

Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod.1. 4. No. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. adicionen o sustituyan. deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen. productos biológicos y reactivos. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. Medicamentos y dispositivos médicos.4. 4.1). Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. nutriciones parenterales. 4.3). para la prestación de los servicios que ofrece. . dispositivos médicos.5). La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos. ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice.

. Procesos Prioritarios Asistenciales.1. Anexo Técnico No.5. 5. CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod.18).

1). Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod. 7. obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico. 7. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS. 7. 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico.10).7). servicio de Transfusión o Banco de Sangre.1. 7.6). servicio farmacéutico (Cod. servicios farmacéutico. Ambulancia. 1/2 . quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod.7. Interdependencia de Servicios. Anexo Técnico No. Radiología … (Cod.

13). Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod.7.11). Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad.1. Anexo Técnico No. 7. 2/2 . 7. Interdependencia de Servicios.

Urgencias.4). 9. sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica. en caso de ser utilizados por la institución (Cod. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod. 1/3 . Anexo Técnico No. Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos. Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. 9.1). Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica.1. Cirugía Obstetricia. Transfusión Sanguínea. Unidad de Quemados.9.

13). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod.9. Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod.7). efectos adversos innecesario o evitables. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.14). Anexo Técnico No. 9.1. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. 2/3 . resistencia antibiótica. 9. formulación por profesional no autorizado para la formulación. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. 9.

18).16). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9.1. Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod.9. Anexo Técnico No. derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. 9. 3/3 .

otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 5º. Decreto 2200 de 2005. re-envase o reempaque de medicamentos. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. etc. transformación. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración. transformación. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. . par. preparaciones.Operaciones de elaboración. art. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. mezclas.

2200/05. art.Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec. 15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 .

art. oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. 2200/05.Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 .

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. . Superintendencia Nacional de Salud.