Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.Objeto y campo de aplicación. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Decreto 2200 de 2005 (Arts. CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. . 279. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. Ley 100/93. comercialicen. incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen.

el usuario y los canales de distribución. . tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto. 3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico.

DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno. y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .

Características Principios de efectividad. 3°. procesos. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios. Dec. 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. públicas y privadas. colaboración y mejoramiento continuo. . ¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. (Art.

117. art. Cod. Art.5. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No. Guías. Resolución 1478 de 2006. 14. esencial de técnicas Planeación. . Medicamentos de Control Especial. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. 4. Procedimientos. 1 Resolución 1043/06. Todos los servicios.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05.

489/1998 y 872/2003. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. Todo establecimiento farmacéutico. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. 13 Dec. 87/1993. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico.Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. Toda persona autorizada. Revisar. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Mantener. Decreto: 2200/2005. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990. Implementar. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. .

. procedimientos e intervenciones de carácter técnico. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. 4.SERVICIO FARMACÉUTICO. Dec. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. Art.

5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS. . el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS. art. Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios.Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. (Decreto 2200 de 2005.

5. 2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta .CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art. Dec.

constituida por equipos. instrumentos. art. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. . HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. R. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.

Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F.37). de disponibilidad. Químico Farmacéutico de Carácter presencial.1. (Código 1. (Cód.1.38). Carácter presencial. En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. Carácter presencial.F. Cuando hay red: Q. AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio. AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. 1. por cada 5 servicios.38). 1/3 .37). RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No. (Código 1. (Código 1.

REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. 2/3 . ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. Dec. 9º). 9º). art. Dec. Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión. 2200/05. Dec. 9º. 2200/05). art. 2200/05. 2200/05. Químico Farmacéutico (Ley 212/95. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979).Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec.

2º. Dec.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. municipio. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. 9º. 3/3 DE CADA SERVICIO . distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. art. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución. En una zona geográfica de una ciudad. Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

conservación. RES. 33. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. 1.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. Final. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. 1043/06. Art. En caso de crear o modificar uno o más servicios. Num. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. Lit a). Art.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. a partir del 1 de noviembre de 2002. 4445/96. distribución. al servicio creado o modificado. adicionen o sustituyan. Inc. 1/6 . sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996.

EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. Num. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”. 2200/05. atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. 1º. Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. Art 8. 2/6 .

• Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. RES. 3/6 . En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo.1478/06. Ventilación. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. 36 • • 3. Criterios de almacenamiento.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. Art. Techos. Paredes. Comunicaciones. Iluminación. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Pisos.

condiciones de temperatura y humedad. techos. En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. y criterios de almacenamiento). se desarrolla la estructura física. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. 8. 15 del Decreto 2200 de 2005. 2200 de 2005. Los procesos de elaboración. estos procesos son los señalados en el art. iluminación. ventilación. transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). art. 2.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. 3. áreas de almacenamiento. Estas condiciones son: 1. 4/6 . instalaciones eléctricas.

mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. (Cod. Anexo Técnico No. adecuaciones de dosis. Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS. nutriciones parenterales.27). Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque.27). no utilizada como tránsito entre otras dependencias.27).1. magistrales. Instalaciones físicas.27). 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. 2. de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2. reenvase.27). 2. sistema de ventilación natural y/o artificial. pueden ser 5/6 .SERVICIO FARMACÉUTICO 2.

2. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos. Alogénico: s.Instalaciones físicas.22). Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. cuenta con área para preparación de medicamentos. 6/6 . Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea. 2. Anexo Técnico No. según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. f.1. independiente del sitio de administración (Cod.39).

DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005. instrumentos. art. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. En el Modelo de Gestión. se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. 8º) Contar con una dotación. en cada proceso. constituida por equipos. 1/2 . dependiendo de su naturaleza y complejidad.

elementos médico quirúrgicos … (Cods. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva.8). con los medicamentos. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación. almacenamiento y dispensación de los medicamentos.3. Anexo Técnico No. 3. soluciones.5 y 3. Dotación-Mantenimiento. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible. para la realización de los procesos que ofrezcan. debe contar con cámara de flujo laminar. nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. 2/2 . adecuación de dosis. Si prepara soluciones inyectables. soluciones.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación.

para la prestación de los servicios que ofrece. . 4. La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos. nutriciones parenterales. No. Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. adicionen o sustituyan.5). ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice.3). dispositivos médicos. productos biológicos y reactivos. Medicamentos y dispositivos médicos. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos.1. 4.4. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. 4.1). deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen.

18).5. 5. Anexo Técnico No. . CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod.1. Procesos Prioritarios Asistenciales.

7. Anexo Técnico No. servicio farmacéutico (Cod. Radiología … (Cod. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS.10). servicios farmacéutico. obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico. quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod.6). Interdependencia de Servicios. servicio de Transfusión o Banco de Sangre. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod. 7. 7. Ambulancia. 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico.7). 1/2 .1.1). 7. 7. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización.

11). Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod.7. Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. Anexo Técnico No. 7. 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad. 2/2 . 7.13).1. Interdependencia de Servicios.

Urgencias. complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod. Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos. Cirugía Obstetricia. Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica.1. en caso de ser utilizados por la institución (Cod. 9. Transfusión Sanguínea. 1/3 . sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios.1). Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. Unidad de Quemados. 9.9.4). Anexo Técnico No.

9. Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. 2/3 . resistencia antibiótica. 9.13). Anexo Técnico No.14). 9. efectos adversos innecesario o evitables.7). Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.9. formulación por profesional no autorizado para la formulación.1. enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod.

Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod. 9.1. 9.18). 3/3 .16). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Anexo Técnico No. derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.9.

mezclas. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. etc. Decreto 2200 de 2005. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 5º. transformación. transformación. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración. par. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. . art.Operaciones de elaboración. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. preparaciones. re-envase o reempaque de medicamentos.

15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 . art.Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec. 2200/05.

art. etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 . 2200/05.Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha.

ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. . Superintendencia Nacional de Salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

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