Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. . comercialicen. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. 279. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Ley 100/93. Decreto 2200 de 2005 (Arts. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen.Objeto y campo de aplicación.

que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. . estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico. 3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico. el usuario y los canales de distribución.

y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno.

públicas y privadas. establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. . 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. procesos. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales. colaboración y mejoramiento continuo. (Art. Dec. Características Principios de efectividad. ¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud. 3°.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios.

MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. Guías. art. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. esencial de técnicas Planeación. Procedimientos. 117. . 14. Todos los servicios. Art. Resolución 1478 de 2006. 4. Medicamentos de Control Especial.5. Cod. 1 Resolución 1043/06.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05.

13 Dec. 489/1998 y 872/2003. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico. Decreto: 2200/2005. Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. Implementar. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. Todo establecimiento farmacéutico. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. . Toda persona autorizada. Revisar. 87/1993.Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. Mantener. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990.

4. .SERVICIO FARMACÉUTICO. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. ¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades. Dec. procedimientos e intervenciones de carácter técnico. científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. Art.

Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. . 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS. el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS. (Decreto 2200 de 2005. art.

2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta . Dec. 5.CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art.

Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. . bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. R. constituida por equipos. HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación. instrumentos. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. art. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.

1.37). En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. Cuando hay red: Q. Carácter presencial. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No.1. 1.37).F. (Código 1. por cada 5 servicios. Químico Farmacéutico de Carácter presencial.38). (Cód. (Código 1. de disponibilidad. (Código 1. 1/3 . AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio. Carácter presencial.38). Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F.

REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. 2/3 . art. Químico Farmacéutico (Ley 212/95. Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. 9º). Dec. 2200/05. 9º. 2200/05). art. Dec. Dec. 9º). 2200/05. ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. 2200/05. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979).

municipio. En una zona geográfica de una ciudad. Dec. distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. Tecnólogo en Regencia de Farmacia.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. art.2º. 3/3 DE CADA SERVICIO . 9º.

Num. Art. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. 4445/96. 1043/06. a partir del 1 de noviembre de 2002.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. Final. distribución. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. 1/6 . conservación.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. al servicio creado o modificado. Art. se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. Inc. 33. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento. Lit a). 1. En caso de crear o modificar uno o más servicios. adicionen o sustituyan. RES.

EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC. 2/6 . atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. Num. 2200/05. 1º. Art 8. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”.

Comunicaciones. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. 3/6 . Criterios de almacenamiento. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros. RES. Iluminación. Paredes. Techos. Ventilación. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. 36 • • 3. Art. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo. Pisos.1478/06.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1.

En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. 2. ventilación. áreas de almacenamiento. techos. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). instalaciones eléctricas. y criterios de almacenamiento). se desarrolla la estructura física. 15 del Decreto 2200 de 2005. condiciones de temperatura y humedad. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. estos procesos son los señalados en el art. art. 2200 de 2005. 4/6 . iluminación. 3. 8. transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. Los procesos de elaboración.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. Estas condiciones son: 1.

Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida.27).1. nutriciones parenterales. pueden ser 5/6 . magistrales.27). no utilizada como tránsito entre otras dependencias. (Cod.27). Anexo Técnico No.27). 2. Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque.SERVICIO FARMACÉUTICO 2. Instalaciones físicas. 2. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2. mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. sistema de ventilación natural y/o artificial. reenvase. adecuaciones de dosis.27). Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS.

independiente del sitio de administración (Cod. cuenta con área para preparación de medicamentos. Alogénico: s. 6/6 .Instalaciones físicas. Anexo Técnico No. 2. según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod.1.39). 2. Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia. f. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos.22). Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea.

bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. dependiendo de su naturaleza y complejidad. art.DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005. instrumentos. en cada proceso. se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. 8º) Contar con una dotación. En el Modelo de Gestión. 1/2 . constituida por equipos.

almacenamiento y dispensación de los medicamentos. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva.5 y 3. soluciones. para la realización de los procesos que ofrezcan. elementos médico quirúrgicos … (Cods. Anexo Técnico No. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible. adecuación de dosis. 2/2 . nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. 3. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades. con los medicamentos. Si prepara soluciones inyectables. Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación.3. Dotación-Mantenimiento. debe contar con cámara de flujo laminar. soluciones.8).

1). Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod.1. 4.4. Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. adicionen o sustituyan. deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen.3). No. para la prestación de los servicios que ofrece. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. 4. Medicamentos y dispositivos médicos. productos biológicos y reactivos. La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos. ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice. 4. nutriciones parenterales. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. dispositivos médicos.5). .

1. CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod.5. Procesos Prioritarios Asistenciales. 5. Anexo Técnico No.18). .

7. 7. Radiología … (Cod. Ambulancia.1. obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico. 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico.7). Anexo Técnico No. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS.10). 1/2 . servicio farmacéutico (Cod.1).7. 7.6). servicios farmacéutico. servicio de Transfusión o Banco de Sangre. quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. 7. Interdependencia de Servicios. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización.

1. 2/2 . Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod. Interdependencia de Servicios.11). 7. Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod.13). Anexo Técnico No. 7.7. 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad.

Urgencias.1).1. 9. Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. Transfusión Sanguínea. Unidad de Quemados. Anexo Técnico No. en caso de ser utilizados por la institución (Cod. 1/3 .4). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9. Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica. Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos.9. complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod. Cirugía Obstetricia. sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica.

Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. 9. efectos adversos innecesario o evitables.14). resistencia antibiótica. 9. Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod.13). 9. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento.9.1. Anexo Técnico No. formulación por profesional no autorizado para la formulación. enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.7). 2/3 .

9. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios.18).16).1. Anexo Técnico No. derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod.9. 9. 3/3 .

Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. transformación. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. art. transformación. par. Decreto 2200 de 2005. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración. mezclas. re-envase o reempaque de medicamentos. 5º. preparaciones. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. etc. .Operaciones de elaboración.

2200/05.Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec. 15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 . art.

Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 . oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. 2200/05. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. art.

Superintendencia Nacional de Salud. . Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful