Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

EL SERVICIO FARMACÉUTICO

EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD DEL SGSSS Y

EL DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico Resolución 4445 de 1996 Resolución 1478 de 2006

Grupo de Medicamentos e Insumos Dirección General de Calidad de Servicios

CAMPO DE APLICACIÓN Prestadores de servicios de salud. 1º y 2º) OBJETO Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. incluyendo los regímenes de excepción contemplados en el Art. Establecimiento farmacéutico donde se almacenen.Objeto y campo de aplicación. . 279. Decreto 2200 de 2005 (Arts. Toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos. Ley 100/93. comercialicen.

3º) Conjunto de Actividades Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico.DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (Art. . estableciendose vínculos entre el prestador del servicio. que se encuentra en un establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado DEFINICIÓN Sea entregado oportunamente al Usuario Para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto. el usuario y los canales de distribución. tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico.

y el registro de los medicamentos administrados y no administrados Con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterápia .DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Prescripción de un medicamento Dispensación por parte del servicio farmacéutico DEFINICIÓN Administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno.

establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. Dec. Características Principios de efectividad. ¿Quienes? Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud.Definición de Gestión del servicio farmacéutico ¿Qué es? Conjunto de principios. . (Art. 2200/05) ¿Para que? Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos. 3°. colaboración y mejoramiento continuo. procesos. procedimientos técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales. públicas y privadas.

Art. Cod. REGLAMENTADOR Ministerio de la Protección Social. 117. Guías. Procedimientos. Resolución 1478 de 2006. esencial de técnicas Planeación. 4. Todos los servicios. Medicamentos de Control Especial. . MENCIONES NORMATIVAS Anexo Técnico No.Modelo de Gestión del Servicio farmacéutico Conjunto sobre: CONTENIDO Decreto 2200/05. Estándar Medicamentos y Dispositivos Médicos. 1 Resolución 1043/06. 14. art.5.

Mantener. 200/05) ¿QUIENES? Todo servicio farmacéutico. Todo establecimiento farmacéutico. ¿QUÉ? La responsabilidad de: Desarrollar. Toda persona autorizada.Sistema de Gestión de la Calidad cada Organización (Art. ¿CÚALES NORMAS? Leyes: 10ª/1990. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. 13 Dec. 87/1993. Modelo: Departamento Administrativo de la Función Púlica y de Gestión del servicio farmacéutico. . Perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad. Decreto: 2200/2005. ¿CONFORME A QUÉ? Leyes y demás normas sobre la materia. Revisar. 489/1998 y 872/2003. Implementar.

¿PARA QUÉ? Contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. . científico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención. Art. procedimientos e intervenciones de carácter técnico.SERVICIO FARMACÉUTICO. 4. Dec. diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad. 2200/05 ¿QUÉ ES? Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades.

Una IPS además de distribuir los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios. 5º) DEPENDIENTE A cargo de una IPS.Formas de prestación del servicio farmacéutico INDEPENDIENTE A través de establecimientos farmacéuticos. art. . el que además de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación del SGSSS. (Decreto 2200 de 2005.

2200/05) Servicio farmacéutico de IPS Hospitalario (Complejidad) Ambulatorio Baja Mediana Alta .CLASIFICACION SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE (Art. 5. Dec.

Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. art. . R. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. HUMANO DOTACIÓN Contar con una dotación. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. 8º) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. instrumentos.Requisitos generales del Servicio farmacéutico INFRAESTRUCTURA (Decreto 2200 de 2005. constituida por equipos.

37). AMBULATORIO Químico Farmacéutico responsable de la prestación del servicio. (Código 1. (Cód.1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Anexo Técnico No. Carácter presencial.38). por cada 5 servicios. 1. En cada servicio de la red un Tecnólogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F.37).F. Químico Farmacéutico de Carácter presencial. (Código 1. Cuando hay red: Q. Carácter presencial. AMBULATORIO Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. 1/3 . Res 1043 de 2006 BAJA COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD HOSPITALARIO HOSPITALARIO Químico Farmacéutico Tecnólogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. (Código 1.1.38). de disponibilidad.

Auxiliar en servicios farmacéuticos (Modelo de Gestión. 9º. 2200/05. 2200/05. REGLA GENERAL Contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución (Art. 2/3 . art. 2200/05). Químico Farmacéutico (Ley 212/95. ALTA Y MEDIANA DIRECCIÓN BAJA Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98. 9º).Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Según nivel de complejidad Dec. Dec. Dec. 2200/05. Dec. art. en aplicación del Artículo 446 Ley 9ª de 1979). 9º).

3/3 DE CADA SERVICIO . En una zona geográfica de una ciudad. art. Dec. distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. 2200/05 CONDICIONES NUMERO Cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos de una misma institución. UBICACION DIRECCIÓN DE LA RED Químico Farmacéutico. municipio.Recurso humano servicio farmacéutico dependiente Red de servicios – Par. Tecnólogo en Regencia de Farmacia. 9º.2º.

se aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada. 33. al servicio creado o modificado. sólo se le aplicará la Resolución 4445 de 1996. Lit a). Inc. adicionen o sustituyan. Servicio de atención farmacéutica Es el servicio destinado al almacenamiento.2 Las disposiciones contenidas en la Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen. 1043/06. Art. dispensación y control de medicamentos e insumos para la salud. Art. 4445/96.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. conservación. 1. Num. Final. a partir del 1 de noviembre de 2002. distribución. RES. Para el diseño y construcción de los servicios de atención farmacéutica deberá darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias. En caso de crear o modificar uno o más servicios. 1/6 .

2/6 . Art 8. 2200/05. Num. atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice. Esta estructura física se determina en el modelo de gestión de servicio farmacéutico. número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren”. 1º. “Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO DEC.

Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: • Área de almacenamiento. de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. Ventilación. Techos. RES.1478/06. Art. 3/6 . 36 • • 3. Pisos. Iluminación. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005… 4. Paredes. Criterios de almacenamiento. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capítulo.EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO Todos los solicitantes de inscripción deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. Comunicaciones. • Condiciones de temperatura y humedad y llevar los registros.

se desarrolla la estructura física. Los procesos de elaboración. 15 del Decreto 2200 de 2005. transformación y adecuación y ajuste de concentraciones de dosis están tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. 2. instalaciones eléctricas. estos procesos son los señalados en el art. Infraestructura Física (condiciones locativas: Pisos paredes. condiciones de temperatura y humedad. iluminación. 3. 2200 de 2005. 8. techos. y criterios de almacenamiento). áreas de almacenamiento.INFRAESTRAUCTURA FISICA Dec. determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad. Estas condiciones son: 1. ventilación. Áreas (8 para el servicio farmacéutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). En el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. 4/6 . art.

27). nutriciones parenterales. Área de almacenamiento medicamentos de control especial (Cód 2. reenvase. Res 1043 de Área Física exclusiva de circulación restringida. 2. de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod.27). Instalaciones físicas.27). Los servicios farmacéuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS. magistrales. sistema de ventilación natural y/o artificial.27).SERVICIO FARMACÉUTICO 2.1. adecuaciones de dosis.27). pueden ser 5/6 . Anexo Técnico No. 2006 Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen. (Cod. mezcla de medicamentos citostáticos (Cod 2. Área que garantice las BP de Manufactura: reempaque. no utilizada como tránsito entre otras dependencias. 2. condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.

según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y demás normas … (Cod. independiente del sitio de administración (Cod. Cámara de flujo laminar: nutriciones y oncológicos.39). f. Servicios de Apoyo Diagnóstico o Terapéuticos … y procedimientos Oncología Clínica: Si ofrece quimioterapia.1. Anexo Técnico No. 2. cuenta con área para preparación de medicamentos.Instalaciones físicas. Res 1043 de 2006 Servicio de trasplante de Médula Ósea. Alogénico: s. 2. 6/6 .22).

en cada proceso. constituida por equipos. bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. 1/2 . art. se señala la dotación necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo. dependiendo de su naturaleza y complejidad. En el Modelo de Gestión. instrumentos. 8º) Contar con una dotación.DOTACIÓN Requisitos del Servicio farmacéutico (Decreto 2200 de 2005.

5 y 3. soluciones. soluciones. elementos médico quirúrgicos … (Cods. 3. almacenamiento y dispensación de los medicamentos. Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: … Equipo básico de urgencias para control de reacciones anafilácticas: con medicamentos. con los medicamentos. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva. adecuación de dosis. debe contar con cámara de flujo laminar. 2/2 . nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostáticos. Si prepara soluciones inyectables. que garantice el manejo de una reacción anafiláctica en una relación fácilmente disponible.3.1 Res 1043 de 2006 Servicio de Hospitalización en todas las complejidades. en Salud Mental o Psiquiatría: Equipo de reanimación.8). Servicio Farmacéutico: La dotación y muebles necesarios para la clasificación. Anexo Técnico No. Dotación-Mantenimiento. para la realización de los procesos que ofrezcan.

4. Los medicamentos se identificarán de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos médicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod. Anexo Técnico Todos los Servicios: La institución tiene un listado de medicamentos. 4.5). productos biológicos y reactivos. Se contará con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. La elaboración de mezclas de medicamentos oncológicos.1).4.3). dispositivos médicos. para la prestación de los servicios que ofrece.1. adicionen o sustituyan. . Res 1043 de 2006 Condiciones de almacenamiento de medicamentos. Medicamentos y dispositivos médicos. ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice. el modelo de gestión y demás normas vigentes sobare las buenas prácticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. nutriciones parenterales. 4. No. deberá cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o demás normas que lo modifiquen.

Anexo Técnico No. .18).1. 5.5. Procesos Prioritarios Asistenciales. CUMPLIMIENTO DE NORMAS PROPIAS DE OTROS SERVICIOS Res 1043 de 2006 Todos los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con las normas propias de: laboratorio clínico servicios farmacéuticos ambulancias urgencias radio-protección referencia contra-referencia según los servicios que ofrezca (Cod.

10). obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clínico. 7.1). Radiología … (Cod.6). Ambulancia. 7. servicio farmacéutico (Cod. 7. Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacéutico de alta complejidad (Cod. quien responderá por el buen funcionamiento de los mismos (Cod.7). Anexo Técnico No.1. servicio de Transfusión o Banco de Sangre. Res Todos los Servicios: Si la institución presta servicios de hospitalización. 7. Los … servicio farmacéutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS. Interdependencia de Servicios. servicios farmacéutico. 1/2 .7. 1043 de 2006 Si presta servicios de hemodiálisis cuenta con servicios de laboratorio clínico.

Adicionalmente: servicio farmacéutico (Cod. Anexo Técnico No. 2/2 .11). 7.7. 7. Res Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: … Cuenta servicio farmacéutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 1043 de 2006 Todos los servicios de trasplante de Órganos: Todos los requisitos de los servicios quirúrgicos de mediana y alta complejidad.1.13). Interdependencia de Servicios.

Cirugía Obstetricia. sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica.1). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. en caso de ser utilizados por la institución (Cod.4). Res 1043 de 2006 Todos los servicios: Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestésicas. Urgencias. Anexo Técnico No. Transfusión Sanguínea. 1/3 .1. Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos. 9.9. 9. Unidad de Quemados. complicaciones terapéuticas especialmente medicamentosas y transfusionales … (Cod. Diálisis Renal … Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica.

formulación por profesional no autorizado para la formulación. 9. eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalización del medicamento. resistencia antibiótica.7). 2/3 . enmascaramiento de cuadros clínicos (Cod. Anexo Técnico No.1. Res 1043 de 2006 Servicio de Estética: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biológicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mínima para la realización de procedimientos e intervenciones en salud (Cod.13). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. efectos adversos innecesario o evitables. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante. 9. 9.9. Sala General de Procedimientos menores: complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod.14).

Anexo Técnico No. 3/3 . Res 1043 de 2006 Hospitalización Domiciliaria: Complicaciones manejo de medicamentos (Cod. 9.18). Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios.9. derivadas del Cirugía Ambulatoria: Complicaciones terapéuticas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperación ambulatoria (Cod. 9.1.16).

art. re-envase o reempaque de medicamentos. transformación. etc. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. 5º. . Decreto 2200 de 2005. 11 Inciso 2º ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIÓN Operaciones de elaboración.Operaciones de elaboración. otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. mezclas. par. transformación. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis. Estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. preparaciones.

2200/05.Procesos del servicio farmacéutico Selección Adquisición Dec. 15 Almacenamiento GENERALES Distribución Dispensación Participación en grupos Información y educación Destrucción o desnaturalización 1/2 . art.

etc Monitorización de medicamentos Radio fármacos ESPECIALES Donaciones 2/2 .Atención farmacéutica Fármaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacéutico Dec. 15 Preparaciones magistrales Nutriciones parenterales Mezcla de m. oncológicos Adecuación y ajuste de concentraciones Participación en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha. art. 2200/05.

Superintendencia Nacional de Salud.ORGANISMOS DE CONTROL Entidades territoriales de salud. . Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

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