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Fantoma de acreditacin mamogrfica Modelo 156

Gua del usuario

ndice
Perspectiva general del producto . . . . . . . . . . . . Descripcin del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . Utilizar el fantoma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Referencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventas y servicios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Garanta del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 3 5 7 8 9

Perspectiva general del producto


El fantoma de acreditacin mamografa modelo 156 est diseado para examinar el rendimiento de un sistema de mamografa mediante la evaluacin de su capacidad para obtener imgenes de pequeas estructuras, similares a aquellas que se detectan clnicamente. Los objetos dentro del fantoma simulan microcalcificaciones, estructuras fibrosas en conductos y masas de apariencia tumoral, estructuras pequeas que son importantes en la deteccin temprana del cncer de mama. El tamao de los objetos de prueba ocsila entre aquellos que se pueden ver en cualquier sistema hasta aquellos que resultan difciles observar incluso en los mejores sistemas de mamografa.

Descripcin del producto


El fantoma de mamografa est compuesto por un bloque de cera que contiene 16 juegos diferentes de objetos de prueba, una base de acrlico de 3.3 cm de grosor, una bandeja para colocar el bloque de cera y una cubierta de 0.3 cm de grosor. Todos estos elementos simulan una mama comprimida de 4.2 cm. Se incluyen en el inserto de cera cinco grupos de microcalcificaciones simuladas, seis fibras de nailon de diferentes tamaos que simulan las estructuras fibrosas y cinco masas de apariencia tumoral con diferentes tamaos. La figura 1 relaciona los tamaos de los objetos de prueba y sus respectivas posiciones en relacin con la esquina muescada del bloque de cera

Figura 1:

Ubicacin de los objetos de prueba en el inserto de cera. Nota: Los nmeros slo deben considerarse como referencia.

Materiales de la regin 1. fibras de nailon de 1.56 mm 2. fibras de nailon de 1.12 mm 3. fibras de nailon de 0.89 mm 4. fibras de nailon de 0.75 mm 5. fibras de nailon de 0.54 mm 6. fibras de nailon de 0.40 mm 7. microcalcificaciones simuladas de 0.54 mm 8. microcalcificaciones simuladas de 0.40 mm 9. microcalcificaciones simuladas de 0.32 mm 10. microcalcificaciones simuladas de 0.24 mm 11. microcalcificaciones simuladas de 0.16 mm 12. masa de apariencia tumoral de 2.00 mm de grosor 13. masa de apariencia tumoral de 1.00 mm de grosor 14. masa de apariencia tumoral de 0.75 mm de grosor 15. masa de apariencia tumoral de 0.50 mm de grosor 16. masa de apariencia tumoral de 0.25 mm de grosor

Con cada fantoma tambin se proporciona un disco acrlico de 10 mm de dimetro y 4 mm de grosor. Este disco se usa para establecer y supervisar una diferencia de densidad con respecto al nivel operativo de su centro. Debe colocarse encima del fantoma en una posicin fija en el rea de imagen, de tal forma que no obscurezca los detalles del fantoma y donde no pueda proyectar sombra alguna sobre ninguna porcin del detector de control de exposicin automtica (AEC por sus siglas en ingls). De acuerdo con el manual de control de la calidad de mamografa del Colegio Estadounidense de Radiologa (ACR por sus siglas en ingls), una ubicacin adecuada puede ser entre las dos fibras ms grandes y ligeramente debajo de estas.

Uso de fantoma*
Colocacin
1. Centre el fantoma en la superficie del receptor de imagen con el marcador del pezn colocado lejos de la pared torcica, justo donde quedara el pezn de la mama de una paciente, y el borde de la pared torcica del fantoma alineado con el lateral de la pared del receptor de imagen. Coloque el tubo de rayos X y el dispositivo de compresin como se realizara en un examen craniocaudal. Seleccione la configuracin mamogrfica del aparato apropiada para una mama comprimida de 4.2 cm. Si se emplea un fototemporizador, llvelo a la posicin del centro, debajo de la porcin de cera del fantoma.

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Realice una exposicin. Procese la pelcula. Si se usa un sistema mamogrfico digital, cumpla los requisitos de visualizacin y procesamiento de imgenes del fabricante. Evaluacin de imgenes

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El Mapa 156 se ajusta a los requisitos del Colegio Americano de Radiologa (ACR) para ser usado en el Programa de acreditacin de ACR. El fantoma puede usarse para evaluar imgenes tanto de pelcula/pantalla como digitales. ** Los centros que participen en el Programa de acreditacin de ACR usarn y evaluarn las imgenes del fantoma de acuerdo con ese programa. Los centros que sigan otras direcciones nacionales o regionales deben consultar esos estndares.
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1. La ptica del fondo debe ser mayor que 1.40 OD para imgenes de pelcula/pantalla. La diferencia de densidad entre el disco acrlico y el fondo debe ser de al menos 0.4. Una vez que se establezca la diferencia de densidad como un nivel operativo, las subsiguientes mediciones de diferencia de densidad deben oscilar entre +/- 0.05 (dimetro exterior). 2. La dosis glandular media objetivo necesaria para lograr la densidad ptica es tal y como aparece tabulada en el manual de control de calidad de mamografas de ACR para diferentes combinaciones de nodo/filtro. Sus estndares nacionales o regionales alternativos. 3. Las imgenes del fantoma deben leerse con unas condiciones ptimas. Se recomienda usar un X2, una lente de aumento ms grande o herramientas para la manipulacin de imgenes digitales. La luminancia Viewbox y los niveles de luz ambiente deben optimizarse. 4. El ACR exige que el lector deba ser capaz de ver toda la fibra de 0.75 mm, toda la masa de 0.75 mm y las seis manchas de 0.32 mm. Como muchos sistemas pueden superar este mnimo, la atencin a la degradacin con el tiempo es tan importante como cumplir el requisito mnimo. Si no se cumplen los requisitos de calidad de imagen mnimos establecidos internamente o por su agencia de acreditacin o regulacin, debe realizarse una investigacin y la accin correctora correspondiente lo antes posible. Debe consultar a un mdico o un ingeniero especializado en mamografa y radiologa diagnstica. Tras la correccin, el sistema debe volver a probarse y documentarse los nuevos resultados.
*Este manual proporciona un uso recomendado del fantoma 156 para el control de calidad rutinario adems o en lugar de cualquier otro programa. **En el momento en que se escribe este manual, las pruebas de los sistemas de mamografas digitales de campo completo en los Estados Unidos deben seguir el manual de control de calidad del fabricante.

Referencias
1. L.A. DeWerd Diagnosis of Artifact Sources in the Xeroradiographic System (Quality Assurance), CRP Report Series #2, Medical Physics Division, University of Wisconsin, Madison, WI 53706, 1978. L.A. DeWerd, John F. Wochos and John R. Cameron. Wisconsin Mammographic Phantoms, Department of Radiology, University of Wisconsin, Madison, WI 53706, 1978. Wende W. Logan, and E. Phillip Muntz, Reduced Dose Mammography, Masson Publishing Co., New York, 1979. L.A. DeWerd. Mammography Quality Assurance, Medical Electronics 19, 94-98 (1988). R. Edward Hendrick, Ph.D. Requirements for Quality Breast Cancer Detection, ACS Proceedings of the Workshop on Early Breast Cancer Detection. Stewart C. Bushong, Sc.D. Techs Must Take Charge of QC in Mammography, Diagnostic Imaging, April 1993. American College of Radiology, Mammography Quality Control, 1992.

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Ventas y servicios
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Garanta del producto


GARANTA, DESCARGO Y LMITE DE RESPONSABILIDAD: Los productos estn respaldados por la garanta establecida en los prrafos siguientes. Esta garanta se extiende solamente al comprador que adquiera los productos directamente desde vendedor (distribuidor autorizado o vendedor), como mercanca nueva. Por un perodo de 12 meses a partir de la fecha de entrega al comprador, se garantiza que los productos estn libres de defectos funcionales relacionados con los materiales y mano de obra, siempre que estos sean operados en condiciones normales de uso. As mismo se garantiza que las reparaciones y sustituciones se realizan conforme a lo expresado. El vendedor no garantiza las bombillas. La garanta anterior no se aplicar a productos que hayan sido desmontados (excepto la adecuada sustitucin de bombillas), alterados o reparados por partes ajenas al vendedor; tampoco se aplicar si el producto ha sido objeto de abuso, utilizacin inadecuada, negligencia o accidente. La nica y exclusiva obligacin de garanta por parte del vendedor y la nica y exclusiva garanta del comprador comprende que el vendedor, por voluntad propia, reparare o sustituya sin cargos los productos que: a) presenten un defecto respaldado por la garanta anterior; b) se reporten por escrito al vendedor antes de los 7 das posteriores al vencimiento del perodo de 12 meses de garanta; c) que sean devueltos al vendedor con prontitud despus de haberse detectado el defecto; y d) que sean considerados como defectuosos despus de haber sido examinados por parte del vendedor. El comprador debe asumir todos los gastos de transportacin. POR DEMS, EL VENDEDOR NO SER RESPONSABLE DE NINGN PERJUICIO, DE MANERA ENUNCIATIVA PERO NO LIMITATIVA, DE NINGN DAO INCIDENTAL, DAO DERIVADO O DE CUALQUIER OTRA PRDIDA, DAO, PENALIDAD O DE GASTOS DE NINGUNA NDOLE, A TTULO ENUNCIATIVO Y NO LIMITATIVO, PRDIDAS DE GANANCIAS O GENERALES, REEMBOLSOS, DAOS PERSONALES O A LA PROPIEDAD. LA ANTEDICHA OBLIGACIN DE GARANTA DEL VENDEDOR CONSTITUYE SU NICA RESPONSABILIDAD Y BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA LA RESPONSABILIDAD MXIMA DEL VENDEDOR DEBE EXCEDER EL PRECIO DE COMPRA DE LA PIEZA DEFECTUOSA, SIN TENER EN CUENTA SI LA LA RECLAMACIN SE REAFIRMA POR EL COMPRADOR U OTRA PERSONA O ENTIDAD. LO ANTERIOR EXPUESTO TAMPOCO OCURRIR BAJO NINGNA TEORA LEGAL (POR EJEMPLO, CONTRATO, GARANTA, NEGLIGENCIA, IMPEDIMENTO POR PROMESA, ESTRICTA RESPONSABILIDAD, TERGIVERSACIN, DELITO CIVIL) Y POR NINGUNA RAZN (POR EJEMPLO, DEFECTO, DEMORA O DEMS). LAS RESPONSABILIDADES DEL VENDEDOR, SEGN SE ESTABLECEN ANTERIORMENTE, NO DEBEN EXTENDERSE POR CAUSA DEL ASESORAMIENTO PROVISTO POR ESTE CON RELACIN AL DISEO, INSTALACIN O USO DE LOS PRODUCTOS O PIEZAS. NO EXISTEN GARANTAS EXPRESAS O IMPLCITAS QUE SE EXTIENDAN MS ALL DE LAS GARANTAS ESTABLECIDAS ANTERIORMENTE. EL VENDEDOR NO OFRECE GARANTA DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPSITO ESPECFICO CON RELACIN A LOS PRODUCTOS O CUALQUIERA DE SUS PIEZAS.

1997 GAMMEX, Inc. 006233-00-05

Notas:

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