MINISTERIO DE SALUD Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID N !"# $ %!&"

DIS'OSITI(OS MEDI)OS O*SER(ADOS )ON AUTORI+A)ION SANITARIA (EN)IDA
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos, responsables del suministro de roducto !armacuticos y Dispositi"os Mdicos en el sector p#blico y pri"ado y al p#blico en general lo siguiente$ %& La DIGEMID, 'an recepcionado reportes de diferentes instituciones sobre problemas de calidad de di"ersos productos farmacuticos, as( como informes de reaccionesad"ersas de medicamentos y productos sanitarios e incidentes ad"ersos relacionados con dispositi"os mdicos, )ue se comerciali*an en el mercado& +& ,omo resultado de las acciones de ,ontrol y -igilancia Sanitaria y 'abindose reportado problemas de calidad de Dispositi"os Mdicos de los siguientes lotes, los cuales a la fec'a no cuentan con )erti,icado de Registro Sanitario o Registro Sanitario "igente, moti"o por el cual no se garanti*a la calidad delos mismos&
NOM*RE DEL 'RODU)TO JERINGA DESECHABLE CON AGUJA MARCA MD 5ML CON AGUJA 21G X 1 1/2 "ERM$ME"RO CL%NICO MARCA NI&RO N DE LOTE M20110410 110'10 110515 REGISTRO SANITARIO)ERTI.I)ADO DE REGISTRO SANITARIO
CRS N 01175-2010 (E-16381-IMM E-18485-IMM

.A*RI)ANTE
SHANDONG !IBO MEDICAL IN"RUMEN" CO L"D# SHANGHAI HUACHEN MEDICAL INS"RUMEN"S CO# L"D#

'A/S
CHINA

TITULAR R0S - )ERTI.I)ADO R0S

DROGUERIA MUL"INEGOCIOS MEDELLIN S#A# DROGUER%A NI&RO MEDICAL COR&ORA"ION SUCURSAL DEL &ER(

CHINA

.&

En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID solicita a los /itulares del 0egistro Sanitario o poseedores del ,ertificado de 0egistro Sanitario de los productos reportados )ue cumplan con retirar del mercado dic'os productos, por no contar con 0egistro Sanitario "igente, caso contrario se proceder1 a aplicar la Infraccin .% del 2ne3o 45 Escala de Infracciones 2dministrati"as al 0eglamento para el 0egistro, ,ontrol y -igilancia Sanitaria de roductos !armacuticos, Dispositi"os Mdicos y roductos Sanitarios&2simismo, se insta a la poblacin a no consumir dic'os productos y reportar las e3istencias a la 2utoridad reguladora&

E3istiendo la posibilidad de )ue alg#n producto delos lotes obser"ados, permane*ca a#n en el mercado nacional o est en posesin de los pacientes, la DIGEMID reali*a la presente comunicacin a fin de sal"aguardar la salud de la poblacin y e"itar problemas )ue se puedan deri"ar de su utili*acin&

Lima, %% de octubre del +4%.