Hospital Universitario 12 de Octubre

SERVICIO DE FARMACIA

PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS. FORMULACIÓN MAGISTRAL. VOLUMEN II
CONTENIDO PRÓLOGO INTRODUCCIÓN NORMAS GENERALES OPERACIONES Y EQUIPOS DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS MONOGRAFÍAS DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS BIBLIOGRAFÍA AGRADECIMIENTOS

MADRID, 2010

Los dos tomos de este libro se terminaron de imprimir en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.

CONTENIDO

V VO OL LU UM ME EN NI I
PRÓLOGO INTRODUCCIÓN DOCUMENTACIÓN BÁSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepción, almacenamiento y control. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepción, almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO

OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR MEZCLADO HOMOGÉNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR, DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro

FORMAS FARMACÉUTICAS
Cápsulas y Colirios: Presentación, descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.
CÁPSULAS. Presentación, Procedimiento General. ACENOCUMAROL, 0,1mg ACENOCUMAROL 0,5 AZETAZOLAMIDA 2mg Ácido ACETILSALICILICO 10mg Ácido ACETILSALICILICO 15mg Ácido ACETILSALICILICO 20mg Ácido ACETILSALICILICO 25mg

CONTENIDO - 1 -

100mg INDOMETACINA. 2.125mg CEFALEXINA CELULASA. 30mg PROPAFENONA. 1mg CLOPIDOGREL.5mg PROPAFENONA.5 Y 8. 125mg PARACETAMOL. 60mg PARACETAMOL. 125mg HIDROXICARBAMIDA. 400mg POTASIO YODURO. 30mg OXITETRACICLINA. 10mg INDOMETACINA. 95mg SILDENAFILO. 250mg PIRIDOSTIGMINA 3 PIRIDOXAL fosfato. 25mg ERITROMICINA. 7.5mg AMLODIPINO 2mg AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg BOSENTAN 7. 25mg PIRIMETAMINA. 5mg CONTENIDO .5mg CLOROQUINA DAPSONA. 1. 5mg PLACEBOS POTASIO PERCLORATO. 2mg LOSARTAN. 1mg SODIO SULFITO.5mg PROPAFENONA.5mg LOSARTAN. 100mg SODIO SULFITO. 36mg PROTIONAMIDA. 200mg POTASIO PERCLORATO. 4mg OXITETRACICLINA. 100mg CELULASA.Ácido ACETILSALICILICO 50mg Ácido ACETILSALICILICO 125mg AMANTADINA 15mg AMLODIPINO 0. 0. 300mg PREDNISONA.5mg MIGLUSTAT. 10mg PIROXICAM.2 - . 24mg PROPAFENONA. 250mg SODIO SULFITO. 300mg CLOBAZAM. 25mg SODIO SULFITO. 1mg PIROXICAM. 1. 8mg SODIO BENZOATO. 25mg NIFEDIPINO. 125mg OXITETRACICLINA.

42%. Colirio VANCOMICINA 5mg/mL.6mg SULFAMETOXAZOL.A 0. 100mg SULFAMETOXAZOL. Colirio MITOMICINA 0. Colirio FENILEFRINA ClH 1%. Procedimiento General.02%. Colirio GANCICLOVIR 8mg/mL Solución intravítrea METILPREDNISOLONA 1%. Colirio BIBLIOGRAFÍA AGRADECIMIENTOS CONTENIDO . Colirio COCAINA 10%. Solución intravítrea VORICONAZOL 1%.2%. Colirio CICLOSPORINA 1%.02%. Colirio SODIO CLORURO 2%. Colirio E. Presentación.D. Solución intravítrea AMIKACINA 0.7%.04%.3%.125%. Colirio CLORHEXIDINA 0.5%. 40mg COLIRIOS. 7mg TICLOPIDINA 10 TICLOPIDINA 25 TRIMETROPRIM.05%.11%. Colirio CISTEAMINA 0. Colirio CISTEAMINA 0. Colirio POLIHEXANIDA 0. Colirio CICLOSPORINA 2%.5%. Solución intracamerular AMFOTERICINA B 100mcg/mL.02%. ALTEPLASA 125Njg/mL. Colirio COCAINA 4%. Colirio CICLOSPORINA 0. Solución intravítrea CICLOPENTONALATO 0.5%. Colirio CISTEAMINA 0.SOTALOL.T. Colirio CICLOSPORINA 0. Colirio MITOMICINA 0. 300mg TAMOXIFENO. Colirio FENILEFRINA ClH 2. Colirio PILOCARPINA 0.3 - . 1.

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PAPELILLOS. ALMIDÓN 50g AMINOSALICILATO SÓDICO ARGININA BEZNIDAZOL CALCIO CARBONATO CITRULINA CONTENIDO . Presentación. DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro FORMAS FARMACÉUTICAS Papelillos. CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO OPERACIONES Y EQUIPOS PESAR MEZCLADO HOMOGÉNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR. almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUÍA DE ELABORACIÓN. Pomadas y Soluciones.4 - . Presentación. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepción. almacenamiento y control. Procedimiento General.V VO OL LU UM ME EN NI II I PRÓLOGO INTRODUCCIÓN DOCUMENTACIÓN BÁSICA PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepción. descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.

LACTOSA 20g.3. SODIO SULFATO 30g SULFADIAZAINA TALCO MENTOLADO 1%. Polvo TOPIRAMATO XILOSA 0. CARMUSTINA 0. 1/10000 ÁCIDO CÍTRICO Solución. QUININA SULFATO 650mg.01% en vaselina CIDOFOVIR 0. ACEITE GOMENOLADO 2% ACEITE GOMENOLADO 3% ÁCDO BÓRICO Solución. Presentación. Procedimiento General. POTASIO PERMANGANATO 2g QUININA SULFATO 600mg. LACTOSA 70g.5 - . SACAROSA. 2 y 5g ZINC SULFATO 1g POMADAS.75mg. Procedimiento General. 50% CONTENIDO . MIGLUSTAT PIRIMETAMINA 1. Presentación. 1.4 y 1g. LACTOSA 50g. SILDENAFILO SODIO FOSFATO DIBÁSICO 2g. 3% ÁCIDO SALiCÍLiCO + YODO 1/1 en Solución Alcohólca ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución. 35% ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución.COBRE SULFATO 1g GABAPENTINA HIDROXICARBAMIDA LACTOSA 10g. LACTOSA 2g. SODIO FOSFATO MONOBÁSICO 0. 1 y 3% GASAS YODOFÓRMICAS VASELINA ACÉTICA 3% VASELINA AZUFRADA 5% VASELINA AZUFRADA 6% VASELINA AZUFRADA 8% VASELINA SALICÍLICA 2% VASELINA SALICÍLICA 5% VASELINA SALICÍLICA 10% VASELINA SALICÍLICA 15% VASELINA SALICÍLICA 20% VASELINA SALICÍLICA 35% VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA SOLUCIONES.5.

5% ALOPURINOL Suspensión. 5% ALCOHOL MENTOLADO Solución. 50% POTASIO PERMANGANATO Solución.2% en ETANOL CLOBETASOL Suspensión. 1. 0.A Solución.6 - . 25% SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solución SODIO CITRATO Solución. 8. 0. 1‰ POLIHEXANIDA Solución.ÁCIDOS BENZOICO Y SALICÍLICO EN SOLUCIÓN ALCOHÓLICA AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solución 10% AGUA TIMOLADA 0. 100Njg/mL ALUMINIO ACETATO o Solución de Burow ALUMINIO ACETOTARTRATO Solución. 10% o AGUA de Burow ALUMINIO CLORURO Solución. 0. 1% ANESTESINA Y ÁCDO BÓRICO EN GLICERNA. 0.625% en buffer fosfato IPECACUANA JARABE LENALIDOMIDA LUGOL Solución. 0.5% gel pH ácido SIN CONSERVANTES CARMUSTINA Solución. 4.5% Gel con CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sódica. 0. 1% PLATA NITRATO Solución. 1% LUGOL Fuerte Solución. 10% RESINA DE PODOFILINO Solución.05% POTASIO HIDROXIDO Solución.1‰ POTASIO PERMANGANATO Solución. 0. 10% PLATA NITRATO Solución. 1. 0. Suspensión AZUL DE TOLUIDINA Solución.8% EOSINA Solución.D.025% ALCOHOL BORICADO Solución. 20% RESINA DE PODOFILINO Solución. 5% GLUTARALDEHIDO Solución. 4 % ALCOHOL TANINO Solución. 1% BÁLSAMO DE PERÚ EN TNTURA DE BENJUÍ CARBOXMETILCELULOSA Sódica. 0.5‰ POTASIO YODURO Solución. 1% en CMC COBRE SULFATO Solución.3M SODIO CLORURO Solución.2% ALCOHOL YODADO Solución.33mg/Ml RESINA DE PODOFILINO Solución.75% Gel (Viscosidad Media) CARBOXMETILCELULOSA Sódica. 3% CONTENIDO . 10% POTASIO HIDROXIDO Solución.5% sin CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sódica 1. 5% METADONA 1mg/mL NIGROSNA Solución.T. 70% ALUMINIO POTASICO SULFATO Solución. 3% COCAINA Solución 4% E. 5% ALCOHOL YODADO Solución. 1% COBRE SULFATO Solución.

22% SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución. 5% SODIO TIOSULFATO Solución. Toques bucales. 5% Solución de TREMOLIERS Solución de BUROW o ALUMINIO ACETATO Solución de Carnoy Solución de Jessner TIMEROSAL TINTURA VIOLETA DE GENCIANA 0. VIOLETA DE GENCIANA 1‰.5%.SODIO FOSFATO MONOBÁSCO Solución. VIOLETA DE GENCIANA 0. 3g/10mL SODIO HIPOCLORITO Solución.05%. 2g/10mL SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución. 1% SODIO HIPOCLORITO Solución.7 - . BIBLIOGRAFÍA AGRADECIMIENTOS CONTENIDO .

Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y presentar aquí una información completa de nuestra actividad. investigaciones o experiencias. estructura e información a incluir en cada uno de los correspondientes apartados. a quienes de paso agradeceríamos las sugerencias que. La evolución en la investigación de los medicamentos. En este Manual se describe el sistema establecido para la confección de Protocolos relacionados con la elaboración de fórmulas magistrales en el Servicio de Farmacia. a través de la experiencia clínica. es posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias. Y ello no sólo relacionado con las preparaciones actuales. no quita ello para que pueda ser de igual utilidad para otros compañeros que desempeñen tareas análogas en otras instituciones sanitarias. en un futuro. sino con otras que en un futuro demande el Hospital. nuestra intención y deseo es que sea de utilidad a todos ellos. fruto de nuevos estudios. Es obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances puedan modificarlo o ampliarlo. Sin embargo. organización y ordenación para su desarrollo. Es por ello por lo que se han homologado los procedimientos para las formulaciones: principios y normas. entendiendo por Protocolo la norma técnica que define el modus operandi de una actuación en un caso concreto. minimizando. mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones. Los protocolos contenidos es este Manual se encuentran en el Servicio de Farmacia a disposición de los usuarios. ordenados por capítulos en los correspondientes archivadores. Maria Eugenia Méndez Esteban . y en la práctica anulando. las diferencias entre actuaciones. modifica el saber sobre las distintas sustancias medicamentosas y su aplicación. La información relacionada con la terapia farmacológica está sujeta a variaciones. Dra. En este sentido.PRÓLOGO Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los profesionales del Hospital Doce de Octubre. Los protocolos clínicos reflejan el estado de conocimiento y constituyen una garantía en la actuación sanitaria. vistas las posibles deficiencias.

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Hay que ponderar simultáneamente las cualidades físicas. porque son decisivas durante las operaciones de su preparación. por una parte de una preparación galénica mediante la cual sus principios útiles se separan de los nocivos (o . Las relaciones generales que existen entre el medicamento y el organismo se pueden concretar en: a) Trayectoria del medicamento a través del organismo (absorción. llamadas sustancias medicamentosas. Indirectamente son prolongadores de la vida amenazada. que establece y precisa condiciones que el farmacéutico no debe desconocer. requieren. Su estudio comienza con las sustancias que los originan y sólo termina. ya que remueven y suprimen obstáculos que se oponen al normal funcionamiento y a la normal evolución de las energías vitales. El aspecto científico que considera el medicamento en si mismo y en sus relaciones con el organismo vivo y el profesional o actividad humana que se aplica a preparar y dispensar los medicamentos de acuerdo a normas científicas y legales. cuando. mas bien neutralizan parte de ésta. La palabra Farmacia sugiere dos aspectos distintos del medicamento. circulación.INTRODUCCIÓN Los medicamentos son el resultado de la adecuación de sustancias medicamentosas para poderlas aplicar al organismo. porque el conocimiento objetivo del medicamento se completa y perfecciona en el estudio de su finalidad. Actúan como modificadores de las funciones intraorgánicas y no aportan energía. b) Modalidades normales y anormales de la acción que los medicamentos ejercen y de los efectos que determinan y c) Consecuencias practicas que se deducen en orden a la administración de los medicamentos. ni debe el farmacéutico permanecer ajeno al proceso íntimo de las relaciones que se establecen entre el medicamento y el organismo. Pensar en el medicamento. fijación. para su transformación en medicamentos. es pensar en el enfermo. después de haber ejercido su acción es eliminado del organismo. Desde el punto de vista científico la Farmacia es el conjunto de conocimientos que se aplican en la correcta preparación de los medicamentos a partir de sustancias con cualidades curativas. éstas. puesto que se suelen comportar como sustancias extrañas. Ni puede. transformación y eliminación). químicas y terapéuticas de las sustancias medicamentosas con el propósito de elegir el mejor camino para convertirlas en medicamentos a través de dos fases: preparación galénica y dotación de una forma farmacéutica.

llamada forma farmacéutica. técnicamente justificables. las ha acrecido sobre bases científicas mucho más extensas y elevadas. privativa antes del farmacéutico en su oficina. hablar hoy de la preparación de medicamentos es casi como hablar de su preparación industrializada. la preparación en serie para muchos medicamentos es insustituible. ya que no hay. por el contrario. que haga posible una aplicación eficaz y fácil de tales sustancias al organismo enfermo. y de una trascendencia incuestionable en el campo de la clínica. Los descubrimientos farmacológicos y físicoquímicos imponen condiciones tales en la elaboración de medicamentos que son muy difíciles de cumplir en las actuales oficinas de farmacia. de una preparación externa. Reconocer esto no es defender a ultranza las Especialidades Farmacéuticas sino simplemente explicar de un modo objetivo que la Galénica ha evolucionado así por razones que son en la mayoría de los casos. por otra. ya que no en todos. Actividad altamente técnica. haya limitado sus actividades sino. Esta industrialización no supone que la Galénica. Poblaciones y casos clínicos especiales requieren a diario de un tratamiento individualizado que precisa de una formulación a la carta. Se puede ver que tanto científica como profesionalmente lo esencial de la Farmacia es siempre la preparación de medicamentos.simplemente de los inertes) y. Quizá con ello la Farmacia Galénica se aparte del ideal terapéutico que estriba en construir un medicamento individualizado para cada enfermo. La formulación magistral es aquella solución asistencial que el farmacéutico aporta para resolver una necesidad posológica o galénica individual. Sin embargo. dos enfermos iguales. La formulación magistral nos permite suplir los vacíos que en los medicamentos comercializados existen para determinadas poblaciones. Dra. absolutamente hablando. con una enorme importancia en el campo de la farmacoterapia. sobre todo cuando nos referimos a la resolución de problemas individuales. Actualmente. En la casi absoluta totalidad de los casos. Mª Eugenia Méndez Esteban Farmacéutico Adjunto Responsable del Área de Farmacotecnia . existen carencias en los medicamentos comercializados superables únicamente mediante una preparación magistral.

DOCUMENTACIÓN GENERAL ł PROCEDIMIENTO GENERAL ł INDUMENTARIA e HIGIENE ł LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO ł TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS ł TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO ł PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN ł GUÍA de ELABORACIÓN. CONTROL y REGISTRO ł ETIQUETADO .

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Este procedimiento es de aplicación a la redacción de todos los procedimientos emitidos por el Servicio de Farmacia ya sean de carácter general o específico y a la elaboración de Planes. ALCANCE.2. para cada uno de los diferentes modelos.1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Los APARTADOS de estos documentos son: OBJETIVO. su diseño suficientemente esquemático para facilitar su comprensión. • Procedimientos de operaciones farmacéuticas (OF). PROCEDIMIENTO GENERAL REVISIÓN: FECHA: Responsable: 1. 2. Describen las operaciones a realizar en la elaboración de una forma farmacéutica. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicación del Procedimiento General a una actividad particular. DEFINICIONES. OBJETIVO.PROCEDIMIENTO GENERAL Servicio de Farmacia. Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo relacionados con la preparación de medicamentos mediante la formulación magistral en el Servicio de Farmacia del Hospital. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de una fórmula magistral. PRECAUCIONES y Todos nuestros procedimientos. • Los procedimientos serán revisados periódicamente. 4. • Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas (FF). Firmando y fechando cada uno de los cambios en un documento creado para ello. Los procedimientos. quién y como). Cuando proceda se incluirá además la INFORMACIÓN ADICIONAL que sea de interés. con el fin de facilitar su entendimiento y lectura. PROCEDIMIENTOS GENERALES. 1. precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse. . se indicará “no procede” o “no aplica”. tienen una estructura similar. Se distinguen cuatro tipos de procedimientos según el tipo de operación que describan: • Procedimientos generales (PG). . 3. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. bien sean de orden general o específicos de una preparación magistral. describen de forma específica las actividades relacionadas directa o indirectamente tanto con la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad. Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propios procedimientos. documentos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad. cuando hacerlo. Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas indirectamente con la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Programas o similares. • Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del personal que los vaya a aplicar. ADVERTENCIAS y DESCRIPCIÓN 0 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO y BIBLIOGRAFÍA y CONTROLES. Describen las operaciones básicas implicadas en formulación. Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genérica las condiciones en que se han de desarrollar los procesos funcionales de la organización (que hacer. FÓRMULAS MAGISTRALES. RESPONSBILIDAD y ALCANCE. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: • El lenguaje utilizado en la redacción de los procedimientos debe ser lo más claro y específico posible de forma que se eviten ambigüedades y dudas en su interpretación y. Describir. • Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario. DEFINICIONES: Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones que deben realizarse. • Procedimientos de controles de productos (CP). su contenido y los criterios del sistema establecido en su redacción. Describen las operaciones para realizar los controles de calidad. EL Real Decreto que nos ocupa dice textualmente. sus apartados así como la información a incluir en cada uno de ellos. 1.

. Estos protocolos estarán a disposición de los usuarios en el Servicio de Farmacia. ¾ Tres números que identifican el procedimiento: PN/L/XX/***. ¾ Dos números para la versión: PN/L/XX/***/**. ¾ Dos letras que indican el tipo de procedimiento de que se trata: PN/L/PG/***/** . en el PROCEDIMIENTO GENERAL para la elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo detalla una codificación alfanumérica para facilitar la clasificación de los mismos. Las responsabilidades del personal están especificadas.Procedimientos generales. teniendo siempre en consideración los requerimientos legales. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. independientemente de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogéneo a fin de facilitar su lectura. distribución y manipulación posterior de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad. INFORMACIÓN ADICIONAL La decisión de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectaría negativamente a la calidad del trabajo que se desarrolla. El farmacéutico elaborador de la formulación evaluará el grado de aplicación y conformidad de sus procedimientos a estas normas mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas y llevará a cabo medidas correctoras necesarias. Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro ámbito e. El Formulario Nacional usa la siguiente codificación: ¾ Dos letras. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Una letra. ” L” de laboratorio de formulación: PN/L.Procedimientos de controles de productos. Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios así como prevenir la aparición de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repetición. FÓRMULAS MAGISTRALES. El Formulario Nacional. Equipamiento y Forma farmacéutica) al que pertenece el procedimiento normalizado y título del PNT. “PN” de procedimiento normalizado: PN/. Existen disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado. ordenados por capítulos en los correspondientes archivadores. . Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantación de un sistema de garantía de calidad que asegure que: Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan según las normas de correcta elaboración y control de calidad. Firmando y fechando cada uno de los cambios. su almacenamiento. CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA: Revisión periódica de los procedimientos y actualización de los mismos donde proceda. PN/L/FF/***/** . PN/L/CP/***/** . PN/L/OF/***/** . 2007.Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas. PROCEDIMIENTOS GENERALES.Procedimientos de operaciones farmacéuticas.PROCEDIMIENTO GENERAL Servicio de Farmacia. Siguiendo tales normas hemos seleccionado los capítulos y la codificación que a efectos de la organización de nuestro servicio dentro del hospital son necesarios para el buen hacer en al desarrollo de las actividades relacionadas con la preparación de medicamentos mediante formulación magistral: Como encabezamiento de la primera página debe de aparecer: Tipo (Procedimiento general. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Operaciones farmacéuticas.

. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel. La limpieza y renovación de esta ropa se hará de forma regular y siempre que sea necesario. Las toallas de papel serán de un solo uso.. Dentro de esta Área No se puede comer. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. OBJETIVO: Definir las normas básicas de higiene del personal que participe en la elaboración y control de calidad de los Procesos realizados en el Área de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeño de sus actividades. guantes. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.INDUMENTARIA e HIGIENE Servicio de Farmacia. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Es de aplicación a todas las personas que participan en cualquier actividad relacionada con las funciones del Área. 3. Ningún producto utilizado dentro del Área será susceptible de contaminar los productos elaborados. 4. FÓRMULAS MAGISTRALES. Guardar la ropa de calle y los efectos personales (incluyendo sortijas. etc. mascarillas. 2. etc. cadenas. Para realizar cualquier preparación dentro del Área el personal elaborador: Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el Área como después de finalizarlo es imprescindible lavarse las manos cuidadosamente con jabón líquido. ni realizar cualquier práctica antihigiénica o susceptible de contaminar el local. calzado. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Utilizará durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de protección cuando así lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar. Vestir ropa limpia y adecuada a la naturaleza de los tipos de preparación: bata.. ni medicamentos distintos a los que están elaborando. DESCRIPCIÓN del PROCEDIMIENTO: Antes de entrar en la zona de elaboración y a fin de evitar una contaminación fortuita Es necesario: Cambiarse de ropa según el procedimiento general de indumentaria del Hospital. Durante la preparación de cualquier fórmula y/o durante su acondicionado es imprescindible no llevar anillos. PROCEDIMIENTOS GENERALES. En la superficie de trabajo nunca debe haber alimentos ni tabaco. Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos. gorro. alejándose de las fórmulas que se estén elaborando. o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible serán separadas temporalmente del trabajo de preparación. El personal elaborador tiene la obligación de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteración de su salud que pueda contaminar la fórmula. El pelo siempre se llevará recogido o cubierto por gorros desechables. INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL 1. etc. pulseras. pulseras y/o reloj.) en los armarios destinados para ello. reloj. En el proceso de limpieza se usarán guantes. ni fumar ni mascar chicle.

Además el personal dispondrá de todos los equipos de protección individual que se consideren necesarios para la elaboración del preparado galénico teniendo en cuenta las características de peligrosidad de las materias primas utilizadas así como de la forma de elaboración de dicho preparado. 2007. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. de 23 de febrero. Gorro. Cubrebarbas Servicio de Farmacia. por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. Se emplearan guantes. Comunidad de Madrid. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos. gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o así lo indique en el PNT correspondiente. Madrid 2003. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Estos se sustituirán cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Se emplearan guantes. CONTROLES BIBLIOGRAFÍA: Real Decreto 175/2001.INDUMENTARIA e HIGIENE INFORMACIÓN ADICIONAL INDUMENTARIA Bata con puños ajustables. Pantalón si procede. mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operación que suponga entrar en contacto directo con el producto.

etc. DEFINICIONES: Contaminación cruzada: Contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto. Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje así como otros elementos que se encuentren en la zona.3. 4. con agua del grifo en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y. en algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Aparatos: La utilización y limpieza de los aparatos (agitador. utilizando detergentes biodegradables y prestando especial atención a los residuos generados dándoles la eliminación apropiada según el tipo de residuo. se colocarán siempre limpios fuera del fregadero y se repondrán con la frecuencia necesaria. una inspección para constatar que se han alcanzado los niveles de limpieza necesarios. con un cartel.2. El material limpio y seco se ubicará en su armario correspondiente. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Material: Su limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización y se realizará en función del tipo de material a limpia según se indique en el protocolo correspondiente. balanza. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparación y del material para eliminar correctamente los posibles restos de producto y. Los escobillones y cepillos de “uñas” o esponjas de un solo uso. evitar contaminaciones cruzadas garantizando la adecuada limpieza. 4. se documentan en este escrito las nociones más importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del Área.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. antes de iniciar un proceso. Limpieza con lavavajillas: Se seguirán las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo. Se realizará el REGISTRO de esta actividad en un cuadro en donde la persona responsable firma en las casillas correspondientes al día e instalación que limpió (ver MODELO PAGINA SIGUIENTE). una vez escurrido se lleva a la estufa de secado a 100º. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar ésta con desinfectante y con celulosa de papel desechable. cuando se trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza. FÓRMULAS MAGISTRALES. etc. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ƒ El personal elaborador realizará. aclarar a continuación y finalmente utilizar una solución desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%). 3. antes de fregarlos con jabón se deben de arrastrar los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. éstos se describirán en los correspondientes protocolos de trabajo. Con carácter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo. Locales.Servicio de Farmacia. El material de cristal una vez limpio deberá ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y. . ƒ Para la limpieza y desinfección en primer lugar se debe aplicar una solución jabonosa. 4. nunca dentro. así como del utillaje de laboratorio y del propio local. Los utensilios pendientes de limpieza se colocarán en una zona diferenciada junto a la pila de fregar. 4.1. ƒ Los residuos de cualquier tipo serán evacuados regularmente en recipientes adecuados. Limpieza manual: Se lavará convenientemente con el agua caliente de la red y detergente líquido biodegradable. una vez limpio y antes de secarlo se hará un último aclarado con agua desionizada. Frecuencia de las actuaciones De forma programada y cada vez que se precise. así. una vez jabonado. Se seguirán estrictamente las instrucciones precisas indicadas por el fabricante en los manuales correspondientes. En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal que se encargue de la limpieza de los equipos de trabajo. indicando “material pendiente de limpieza”. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración 2. Se aclarará bien. ƒ Utilizar para su limpieza “paños de rejilla de algodón que no liberen fibras” que se aclaren al final de la jornada de trabajo con lejía diluida. DESCRIPCIÓN del PROCEDIMIENTO: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos será susceptible de contaminar los productos elaborados. Local de preparación: Zona reservada a las operaciones de elaboración y control. LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL REVISIÓN: FECHA: Responsable: 1. fregaderos y zona de elaboración (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo momento. Los utensilios de limpieza que se empleen serán exclusivos para el laboratorio. ƒ Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fácil limpieza y desinfección. Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Por ejemplo.

. Pavimentos Diario Personal de limpieza Paredes y techo Trimestral Personal de limpieza Superficies de trabajo en zona de elaboración Siempre que se elabore usuario 1. Aclarar.Retirar los restos de polvo de la base del soporte. Las sustancias adheridas se eliminan con un trapo húmedo y si es necesario con un detergente suave.Aclarar con agua desionizada. PROBETAS. MATERIAL VOLUMETRICO Y OTROS RECIPIENTES (ESPÁTULAS. FÓRMULAS MAGISTRALES. . Medidor de pH TRAS USO usuario 1 Lavar el electrodo y la sonda con agua desionizada. UTENSILIOS de vidrio. metal. que deben seguir las normas especificadas en este procedimiento. .1. 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaerá sobre el personal elaborador y de limpieza. VARILLAS. PROCEDIMIENTOS GENERALES.LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO Servicio de Farmacia. TRAS USO PERSONAL AUXILIAR Ver “4..Eliminación de restos groseros. . Armarios. 2 Retirar los restos de producto con ayuda de un pincel o papel que no libere fibras.Fregado y desinfección. MORTEROS. 5. LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS Frecuencia QUIEN? COMO? Equipos de pesada Tras uso/vertido accidental de productos USUARIO 1 Desconectar la balanza. Material”. 3 Dejar el electrodo inmerso en una solución de almacenamiento.Lavar las placas con agua y jabón. . 1 2 3 4 5 6 Lavar con agua jabonosa Aclarar con abundante agua Aclarar con agua desionizada Humedecer con etanol 70º si procede Escurrir sobre papel de filtro que no libere fibras . Eliminar polvo y restos de suciedad.) TRAS USO USUARIO Se puede sustituir este método por un sistema de lavado automático. MORTEROS.. ACTUACIONES LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO? 1 ASPIRADO (se recomienda no barrer). PROBETAS.. - Agitadores TRAS USO usuario Capsulador TRAS USO usuario Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. porcelana: VARILLAS.Secar: PRIMERO PONER VERTICAL CADA PARTE SOBRE UN PAPEL DE FILTRO Y una vez escurrido poner a SECAR EN ESTUFA A MÁXIMO 40º. 2 Secar con gasa. UTENSILIOS DE PESADA. Secar en estufa y guardar. vitrinas y estanterías Trimestral Personal de limpieza Eliminar polvo... Limpiar con agua jabonosa. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Del farmacéutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparación y del material. 1 FREGADO Y DESINFECCION. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma. Pasar un trapo limpio que no deje partículas por las dos superficies de las placas. 4 En caso de que una muestra líquida caiga durante el proceso de pesada se elimina inmediatamente. Del personal de limpieza y personal del área: seguir las normas especificadas en este procedimiento.

2007. 167. alcohol isopropílico o clorhexidina). poniéndolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuación en estufa a 100º.Servicio de Farmacia. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. vaciar papeleras Día 1 Día 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7 Dia 8 Dia 9 Dia 10 Día 11 Día 12 Dia 13 Dia 14 Dia 15 Dia 16 Dia 17 Dia 18 Dia 19 Dia 20 Día 21 Día 22 Dia 23 Dia 24 Dia 25 Dia 26 Dia 27 Dia 28 Dia 29 Dia 30 31 MENSUAL. poyatas etc. REGISTRO DE LIMPIEZA DEL LOCAL DIARIAMENTE: Suelo. Para la limpieza de material. digluconato de clorhexidina 4% u otros con el mismo efecto. cajones y paredes del laboratorio Fecha Fecha Fecha Fecha INFORMACIÓN ADICIONAL OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital. mesas. Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ƒ Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior aclarado con agua. De manera general para la limpieza del área (suelo. cristales.. equipos informáticos.) se utiliza una solución jabonosa (por ejemplo solución de lauril sulfato sódico). Etanol de 70. clorada (hipoclorito sodico 5%. solución acuosa Texapon® N-40 al 10%) se aclara y a continuación se aplica un desinfectante: AGENTES DESINFECTANTES: Sol. Núm. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. teléfonos. por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Comunidad de Madrid. se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada.C. ƒ Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un paño impregnado con agua y una solución de digluconato de clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua. se aclara y a continuación se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito sódico. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B. Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin. Nunca se pulveriza el producto directamente sobre el aparato. . Ej. ƒ De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. paredes. FÓRMULAS MAGISTRALES. . Real Decreto 175/2001. Para fregar el suelo una solución jabonosa (p. Al finalizar la jornada de trabajo el material quedará seco y ordenado. Se utilizarán los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin según el asesoramiento del Servicio de Medicina Preventiva.. SOLUCIONES DE ANTISÉPTICOS: alcohol isopropílico 60-90º. Fecha Fecha Fecha Fecha SEMESTRAL: Interior de armarios. etc). Madrid 2003.O. Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos. de 23 de febrero. alcohol etílico. ƒ Para los equipos informáticos se usa un paño impregnado con un limpiacristales. se lava con agua jabonosa. solución de derivados fenólicos al 5% (Lysol . El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo.M. Baldas.

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fecha de caducidad: la del proveedor. . . Una vez aceptada y para evitar confusiones. en su defecto. 8. se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. éstas deberán cumplir unas especificaciones descritas en la Real Farmacopea Española o en su defecto una farmacopea de reconocido prestigio. . de todos los datos relativos a las materias primas.fecha de recepción: fecha en la que se recibe el producto. 4.nombre del producto: expresado en D. del próximo control analítico. y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente.I. Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará las materias primas en la zona establecida para su registro. OBJETIVO: a) Establecer y organizar.el producto recibido se corresponde con el pedido. o en su defecto en D. Registro: Debe de contener los datos mínimos que identifican cada materia prima que existe en el Servicio farmacéutico. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. del Medicamento.número de registro interno (el programa informático lo adjudica automáticamente).decisión de aceptación o rechazo. dentro del Laboratorio de Farmacotecnia.3. ƒ Condiciones especiales de almacenaje. (Ley 25/1990. registro y cuarentena 4. si las precisa. el origen y localidad de la materia prima considerada. Control de conformidad Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro Laboratorio. DEFINICIONES: Materia prima: Toda sustancia. PROCEDIMIENTOS GENERALES. control de conformidad y almacenamiento de materias primas. 2. productos intermedios y productos terminados. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 4.2. características específicas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulación. Recepción.1.el albarán de entrega coincide con el material recibido. a granel o terminados. art. ALMACENAMIENTO Y CONTROL 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.número de control de calidad de servicio farmacéutico. . o en su defecto en D. ƒ Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitirá constatar en cualquier momento acudiendo al registro. embalajes y etiquetado es el correcto. . RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción. condiciones de conservación. . características específicas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulación.C.TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS Servicio de Farmacia. del proveedor o de un laboratorio acreditado. FÓRMULAS MAGISTRALES.cantidad y número de envases.1. Cuarentena: Situación de las materias primas.1. mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo. indicándose además: las condiciones de conservación.C.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarán en la zona destinada a materias primas “en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. Número de lote: Combinación característica de números. ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales. una zona destinada a su almacenamiento. Tales características se recogerán en cada procedimiento de elaboración así como cualquier otra información de interés: número de monografía. ƒ Fecha de caducidad o. PN /L/PG/005. fechada y firmada por el farmacéutico. manual o informática.E.E.). ya permanezca inalterada.I.el estado de envases. Etiquetado: perfectamente legible y preciso. expresada en D. DESCRIPCIÓN 4. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de las materias primas y aceptación de las mismas previo control de conformidad. . .O. que permita una localización rápida y fácil. . así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservación. o de otra forma efectiva. MATERIAS PRIMAS: RECEPCIÓN.2. Por último se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente. activa o inactiva. letras o ambos que identifica específicamente un lote. empleada en la fabricación de un medicamento.proveedor. En el caso de que no figure en farmacopea alguna se podrán aceptar las especificaciones del fabricante o proveedor. 4. En la etiqueta constará como mínimo: ƒ Nombre de la materia prima. Recepción. Registro: Recopilación.1. 3. cada envase irá correctamente identificado con el código de aceptación emitido por nuestro sistema informático. 4. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que: .número de lote: el indicado por el proveedor. . donde se describen las especificaciones de la materia prima. .O. 4. de 20 de diciembre. . ƒ Cantidad y riqueza. 4. de los productos intermedios.1.

• Los productos sometidos a control especial.TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS Servicio de Farmacia. estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar las materias primas.C. se almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad.F. realizará regularmente una evaluación del estado de los productos almacenados. o la persona en quien él delegue.C. PN /L/PG/005. E S P E C I F I C A C I O N E S M A T E R I A P R I M A NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D. DESCRIPCIÓN FABRICANTE o PROVEEDOR DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS FÓRMULA MOLECULAR PESO MOLECULAR LÍMITE DE RIQUEZA SOLUBILIDAD DENSIDAD IMPUREZAS LIMITE DOSIFICACIÓN PUNTO DE FUSIÓN MASCARILLA DE SEGURIDAD TÉCNICAS DE IDENTIFICACIÓN CONDIC. por orden y clasificadas según su naturaleza. • El farmacéutico. FÓRMULAS MAGISTRALES. en condiciones que aseguren su buena conservación microbiológica y físicoquímica.) PRESENTACIÓN GALENICA ALMACEN (ubicación) CUMPLE R. quedando registrada dicha comprobación en la ficha de la materia prima.I.N.E. retirando productos caducados o inútiles. Almacenamiento. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CONSERVACIÓN MANIPULACIÓN GUANTES GAFAS OTROS R E G I S T R O PROVEEDOR Nº LOTE Proveedor Nº CONTROL CALIDAD REGISTR. PROCEDIMIENTOS GENERALES. mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador. INTERNO FECHA RECEPCIÓN FECHA CADUCIDAD CANTIDAD ADQUIRIDA PRECIO por g / ml RIQUEZA GRADOS alcohólicos ACEPTACIÓN / RECHAZO FECHA – FIRMA Documento donde se registran las peticiones de materias primas. . CODIGO DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO Nº unidades Fecha de solicitud por Farmacotecnia Fecha pedido a la farmacia Farmacia C/A Fecha recepcion y firma BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.4. OTRA FARMACOPEA ESPECIFICACIO NES MONOGRAFÍA Nº FARMACOPEA MONOGRAFÍA Nº DENOMINACIÓN I. INFORMACIÓN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones así como todos los controles requeridos en el Real Decreto. debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario. Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.I. 4. • La zona destinada a almacenamiento.

3. evitar los sitios de paso así como la luz natural directa. • El almacén deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos aceptados. 4. 4.Condiciones de conservación.Cantidad y número de envases. retirando productos caducados o inútiles. Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentación del medicamento. Recepción: La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que: .el albarán de entrega coincide con el material recibido.Decisión de aceptación o rechazo. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocará en el lugar establecido para su “en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificará con el código de aceptación emitido por nuestro sistema informático. Registro: Debe contener al menos: . dicho material deberá cumplir unas especificaciones que se recogerán en la ficha correspondiente a cada uno de ellos. si procede. . . • El farmacéutico. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIÓN. 3. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.5. 4. Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados.1. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto. Almacenamiento: Almacenar en estanterías (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo). PROCEDIMIENTOS GENERALES. . embalajes y etiquetado es el correcto. . Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará el material de acondicionamiento en la zona establecida para su registro. . .el estado de envases. así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservación.2. en condiciones que aseguren su buena conservación. o la persona en quien él delegue.Fecha de recepción. en el caso del acondicionamiento primario. . Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación. realizará regularmente una evaluación del estado de los productos almacenados. Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO Servicio de Farmacia. debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario. fechada y firmada por el farmacéutico.el producto recibido se corresponde con el pedido. ALMACENAMIENTO Y CONTROL 1. quedando registrada dicha comprobación en la ficha de cada uno de los productos. • La zona destinada a almacenamiento. 4. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento. Por último se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente. incluido el envasado y etiquetado. estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar el material de acondicionamiento. 4. Vigilar la limpieza del lugar. DEFINICIÓN: Acondicionamiento: todas las operaciones. Los no aceptados se devolverán al proveedor. .Fecha de caducidad.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepción del material de acondicionamiento.Identificación del producto: tipo de envase. . por orden y clasificado según su naturaleza.Número de registro interno. si procede. 2. . excepto el acondicionamiento. DESCRIPCIÓN: El control en el momento de la recepción permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido. FÓRMULAS MAGISTRALES. Establecer un sistema de organización de la zona del servicio farmacéutico destinada a su almacenamiento que nos permita una localización rápida y fácil. 4. a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en altura. Control de conformidad: Con el fin de garantizar la calidad del material de acondicionamiento utilizado en nuestro Laboratorio.Proveedor.4. PN/L/PG/006.Número de lote.

. MÉTODOS Y LÍMITES BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO Servicio de Farmacia. mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador.-2º DESCRIPCIÓN / IDENTIFICACIÓN / COMPOSICIÓN UBICACIÓN EN EL ALMACEN ESPECIFICACIONES CONDICIONES DE CONSERVACIÓN REGISTRO Nº REGISTRO INTERNO Nº LOTE PROVEED FECHA RECEPCIÓN FECHA CADUCIDAD UNIDADES RECIBIDAS PRECIO UNIDAD FECHA ACEPTACIÓN RECHAZO si / no FIRMA FARMACEUTICO RESPONSABLE CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento. PROCEDIMIENTOS GENERALES. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO E S P E C I F I C AC I O N E S Nº REFERENCIA interna PROVEEDOR Nº REFERENCIA DEL PROVEEDOR CODIGO NACIONAL MATERIAL ACONDICIONAMIENTO. PN/L/PG/006. FÓRMULAS MAGISTRALES.-1º MATERIAL ACONDICIONAMIENTO. INFORMACIÓN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones así como todos los controles requeridos en el Real Decreto.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. de carácter técnico. • Se han de evitar dudas en su interpretación. CONTROL Y REGISTRO” que contiene toda la información necesaria que permite conocer. IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO: NOMBRE Y PRESENTACIÓN INDICACIONES. debiendo ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a aplicar. ESTRUCTURA y CONTENIDO (ver también “INFORMACIÓN ADICIONAL” de este documento). conservación y utilización. se ha elaborado una estructura específica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboración y control de las fórmulas magistrales no tipificadas. según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico. 3. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIÓN y CONTROL 1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO y Controles analíticos a efectuar. En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA CADUCIDAD. que es el procedimiento maestro con la “GUÍA DE ELABORACIÓN. así como el adecuado cumplimiento del tratamiento (VER “INFORMACIÓN ADICIONAL” al dorso). PROPIEDADES TERAPÉUTICAS VÍA DE ADMINISTRACIÓN COMPOSICIÓN. FÓRMULAS MAGISTRALES. Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional. DEFINICIÓN: Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado. su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboración. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no tipificada.Servicio de Farmacia. . control y registro (VER modelo al dorso). como se efectuó cada preparación. o bajo su dirección. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: RECUERDO • Los procedimientos se redactarán de forma clara y concisa. 4. Fórmula patrón y MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización APARATOS Y UTILLAJE TÉCNICA DE ELABORACIÓN. se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito. Preparación: conjunto de operaciones. preparado por el farmacéutico. PROCEDIMIENTOS GENERALES. se indicará “no procede” o “no aplica”. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES INFORMACIÓN AL PACIENTE: es la información oral y escrita que el farmacéutico debe proporcionar al paciente en el acto de la dispensación de la fórmula magistral para garantizar la correcta identificación. por razón de su frecuente uso y utilidad. Metodología (incluidas referencias bibliográficas). que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada. 2. Es importante no confundir este documento (PN de elaboración y control). por lo que cada vez que se elabore una fórmula magistral o preparado oficinal se debe confeccionar una guía de elaboración. en cuyo contenido se detalla la información necesaria para una correcta preparación y su control. a no ser que existan datos que indiquen que el plazo de validez es menor. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN se reflejarán las condiciones óptimas de conservación. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ENVASES Y ETIQUETAS Material de acondicionamiento necesario: indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la fórmula mantiene sus propiedades durante el periodo de validez. para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye. OBJETIVO: Describir el tipo de información que debe contener un procedimiento normalizado de elaboración y control de una fórmula magistral. si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato. En las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el Formulario Nacional. • Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del personal que los va a aplicar. dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información. • Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario.

Servicio de Farmacia. realizar y controlar una Preparación: “las fichas hablan”. dosis unitaria y número de dosis. Si la naturaleza del medicamento lo requiere. FÓRMULAS MAGISTRALES. El expediente correspondiente a cada una de nuestras fórmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la GUÍA DE ELABORACIÓN. e) Posología de administración según lo indicado en la receta. c) Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación de determinadas máquinas. patologías específicas). tales como: a) Duración del tratamiento. si procede. . ETC. PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. como se puede ver en la imagen. deportistas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. dirección y número de teléfono. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados. para la correcta conservación de nuestra documentación. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Esta información deberá ser como mínimo: a) Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre. al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. además. INFORMACIÓN ADICIONAL INFORMACIÓN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta información en una hoja independiente para permitir su posterior distribución a los pacientes. ancianos. mujeres embarazadas o en período de lactancia. h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. se deberán incluir. modelos adjuntados en páginas siguientes). y en el PN de elaboración y control simplemente indicar aquella información que el farmacéutico dispensador debe advertir al paciente. b) Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños. d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis. que conservados en sendas carpetas de plástico transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se preparare una medicación. GUÍA. advertencias especiales. cuando tenga que ser limitado. b) Composición cualitativa y cuantitativa completa. ello nos permite tener cada vez toda la información necesaria para valorar. c) Forma farmacéutica. g) Condiciones de conservación. ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL: PROCEDIMIENTOS. f) Normas para la correcta administración. d) Vía de administración.

FÓRMULAS MAGISTRALES.Realizar el control de calidad del producto terminado: …………………….. Presentación: Descripción Etiqueta: 1. FF. NOMBRE: XXXXX…. ó D. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por: x x PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS Cantidad Total/presentación (A) /unidad Dosis/unidad APARATOS Y UTILLAJE: Principio activo D. (B) Productos de los que se parte. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. TÉCNICA DE ELABORACIÓN RELACIONAR LOS PROTOCOLOS QUE HAY QUE SEGUIR PARA LA PREPARACIÓN DE LA FÓRMULA CORRESPONDIENTE ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Descripción. DOSIS …………………………………… -Excipientes simples: se indicará el nombre de la Real Farmacopea Española.2.O.Servicio de Farmacia. X. -Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastará con indicar el nombre comercial. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y perfectamente cerrado Muestra de la etiqueta. -Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional: se indicará el nombre...…………………………………………………. INDICACIONES.. Excipientes (B) . -Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicará la composición completa del mismo. (A) Producto del que se parte. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.E. .C.I. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA utilizada: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.. Dosis PRESENTACIÓN: descripción del envase en que se dispensa. si tiene monografía. PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

.. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico...... : 915620420.a..... PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. DOSIS: OBSERVACIONES: AÑO: Página PRESENTACIÓN ..Servicio de Farmacia...... FÓRMULAS MAGISTRALES.... Servicio de Información Toxicológica.... INFORMACIÓN ADICIONAL Todo aquello que pueda resultar de interés para nuestra preparación. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL......................... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CADUCIDAD: PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: XXXXX…..... Telf.................... DISPENSACIÓN: DOSIS PEDIÁTRICAS: FARMACOCINÉTICA: en adultos de 5 a 9 horas.. CONTROL Y REGISTRO: ELABORACIÓN y DISPENSACIÓN de FÓRMULAS MAGISTRALES FÓRMULA . GUIA DE ELABORACIÓN... NUESTRA PREPARACIÓN: Descripción de la misma....) utilizados CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA CANTIDAD PREPARADA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Dosis FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por unidad: TELÉFONO POSOLOGÍA: ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIÓN ESPECIFICA QUE EL FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AÑADIR.. ELABORACIÓN FÓRMULA LOTE FECHA caducidad DISPENSACIÓN FECHA caducidad Principios activos (p..... Mantener el envase bien cerrado después de cada uso..... CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.... no sólo en lo concerniente a su fabricación sino también a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensación. MÉTODOS Y LÍMITES Descripción de principios activos y excipientes y sus controles... . PROCEDIMIENTOS GENERALES. No usar una vez pasada la fecha de caducidad... FF.....

CONTROL y REGISTRO 1. Controlar equipos y utillaje. DEFINICIÓN: Preparación: Conjunto de operaciones. su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboración. P R E P A R A C I Ó N ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA. FORMA FARMACÉUTICA DOSIS LOTE O NÚMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIÓN CADUCIDAD CANTIDAD COMPOSICIÓN DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad. etc). productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparación. dispensado por. control y registro de cada una de las fórmulas magistrales realizadas. cantidad. Este documento “Guía de elaboración. . 2. Examinar la disponibilidad de documentación. OBJETIVO: Describir la información que debe contener una GUÍA DE ELABORACIÓN. FÓRMULAS MAGISTRALES. Detalle de procedimiento normalizado que contenga la información necesaria para guardar correctamente la información relativa a la elaboración. utillaje. CONTENIDO NOMBRE DE LA PREPARACIÓN. Identificar materias primas. lote y fecha caducidad PERSONAL ELABORADOR CONTROL DE CALIDAD ACEPTACIÓN DATOS DISPENSACIÓN (fecha. ƒ Evaluar la idoneidad de la fórmula. DURANTE x x x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje. que es el procedimiento maestro donde se especifica el cómo. ƒ ƒ ƒ Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado deberán anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboración. ƒ Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto. Guía de ELABORACIÓN. que deberán efectuarse de acuerdo con las técnicas y procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboración y control de calidad. CONTROL y REGISTRO Servicio de Farmacia. que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada. materias primas en uso (caducidades. 3. Limpiar la zona de trabajo. Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboración y control. el por qué y el para qué de una determinada preparación de fórmula magistral. paciente y dosis/día). PROCEDIMIENTOS GENERALES. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ANTES de la elaboración: ƒ Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparación. control y registro” debe de contener la información de cómo y cuando se realizó cada una de las preparaciones elaboradas y. material o documento ajeno a la preparación. 4. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. prescriptor. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. MODUS OPERANDI “Procedimiento maestro de elaboración y control “ adjunto. de carácter técnico. control y registro (VER modelo al dorso). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.GUÍA de ELABORACIÓN. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no tipificada. CONTROL Y REGISTRO de una fórmula magistral. que por lo tanto cada vez que se elabore una fórmula magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente guía de elaboración.

.. GUIA DE ELABORACIÓN.. PROCEDIMIENTOS GENERALES.... está diseñado para registrar de forma manual los datos que en él figuran... CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR..... FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROL y REGISTRO Servicio de Farmacia.. Dichas GUÍAS que se encuentran siempre archivadas junto al Procedimiento Normalizado de elaboración y control correspondiente. MÉTODOS Y LÍMITES Se debe de hacer un seguimiento de las condiciones que figuran en el apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES del Procedimiento Normalizado de elaboración de la fórmula correspondiente.. tener presente en todo momento la casuística de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones.. INFORMACIÓN ADICIONAL: Independientemente del programa informático donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la Preparación de cada fórmula así como los datos que se refieren a los productos utilizados. para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustándolas a la legislación vigente y. En nuestro caso medio. facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables..............a. ELABORACIÓN LO TE DISPENSACIÓN FECHA caducidad FÓRMULA CANTIDAD FECHA caducidad PREPARADA Principios activos (p..... CONTROL Y REGISTRO” que según se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS......) utilizados CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.... CONTROL Y REGISTRO: ELABORACIÓN y DISPENSACIÓN de FÓRMULAS MAGISTRALES FÓRMULA DOSIS: ....... requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las prescripciones se encuentra detalladas en la historia clínica del paciente se ha diseñado el siguiente documento que nos permite................... El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuración que agilice el proceso de elaboración........... CONTROL Y REGISTRO de cada fórmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja. se ha diseñado la “GUIA DE ELABORACIÓN.. control y dispensación... OBSERVACIONES: AÑO: Página PRESENTACIÓN ...... .........GUÍA de ELABORACIÓN.......... controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos.... de acuerdo con las necesidades......... Así hemos creado un archivo de protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboración y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIÓN.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de etiquetas. En lo que se refiere a la formulación magistral en las etiquetas de nuestro hospital constará como mínimo: ƒ Denominación del preparado. ETIQUETADO 1. el resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado. ƒ Identificación del Hospital. se entregarán junto con la información escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la correspondiente dispensación.ETIQUETADO Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Los caracteres serán indelebles.Las operaciones de etiquetado se llevarán a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o confusiones. DESCRIPCIÓN: Requisitos esenciales para la identificación de Preparados. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ƒ Composición cualitativa y cuantitativa completa. al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. tipos e información de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Muy importante: . fácilmente legibles y claramente comprensibles. ƒ Cuando se trate de dispensación a Pacientes Externos al Hospital. . PROCEDIMIENTOS GENERALES. 2. DEFINICIÓN: No aplica. . conservación y utilización del producto.La información contenida en las etiquetas deberá garantizar una correcta identificación. 4. 3. OBJETIVO: Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propias etiquetas definiendo las características. ƒ Vía de administración: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusión. FÓRMULAS MAGISTRALES. . CON CARÁCTER PREVIO AL ACTO DE DISPENSACIÓN SE COMPROBARÁ QUE EL ETIQUETADO DE LA PREPARACION ELABORADA SE CORRESPONDE CON LA PREPARACIÓN PRESCRITA. ƒ Número de lote. ƒ Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad. ƒ Cuando se trate de dispensación a las diferentes unidades de hospitalización se informará mediante un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administración del tratamiento sean de interés.

Advertencia: Manténgase fuera del alcance de los niños. dirección y número de teléfono. punto 6. En cualquier caso contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario: x Denominación del preparado oficinal o. para las preparaciones que precisen receta. x Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya. PROCEDIMIENTOS GENERALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. x Hospital al que pertenece el Servicio farmacéutico dispensador: nombre. CAPÍTULO VI. FÓRMULAS MAGISTRALES. de acuerdo con la legislación vigente. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. el farmacéutico podrá ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos según las necesidades. en el caso de preparados oficinales. x Forma farmacéutica.1 dice que para la elaboración del etiquetado. x Fecha de elaboración y plazo de validez o. x Condiciones de conservación. En el Real Decreto 175/2001. vía de administración y cantidad dispensada. . al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. x Nombre y número de colegiado del facultativo prescriptor. x Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.ETIQUETADO INFORMACIÓN ADICIONAL Servicio de Farmacia. de la fórmula magistral tipificada. fecha de caducidad. x Composición cualitativa y cuantitativa completa. MÉTODOS Y LÍMITES BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. en su caso. x Número de lote. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional. si procede.

LA TRITURACIÓN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTÍCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.OPERACIONES FARMACÉUTICAS PESAR TRITURAR TAMIZAR MEZCLAR TRITURACIÓN CON MORTEROS. . La técnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequeña cantidad del material a triturar. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamaño de partícula deseado. EN ESTA OPERACIÓN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero.

.

añadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. 1. Limpieza: 1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma. Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la guía de elaboración. que ésta sea la misma que el total de la mezcla.3.1. Secar el mortero y el pistilo. cerrar su boca girando varias veces la bolsa en su extremo superior de manera que se quede perfectamente cerrada.4. deberán tomarse las medidas técnicas u organizativas adecuadas para evitar dicho efecto. Desagregar y/o Triturar según procedimiento cuando proceda (ver protocolo).2. 4. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. 1. 2. Sujetar la bolsa con una sola mano y realizar movimientos de muñeca de 180 grados. Introducir en la bolsa adecuada el principio activo y el excipiente **. 4. FÓRMULAS MAGISTRALES.3. 3. Comprobar el peso del producto tamizado. porcelana o vidrio de interior redondeado. por ejemplo cápsulas. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. ¾ Pistilo pesado de extremos redondeados. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. aclarando bien con agua y a continuación alcohol de 70). . ¾ Bolsa alargada de PVC transparente o traslúcido de 12x30. boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o toxica. DESCRIPCIÓN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos.. ver indicaciones especificas en cada protocolo de formulación) para homogeneizar la mezcla de los sólidos. Aclarar con abundante agua. 4. B) Dejar reposar la mezcla unos minutos.Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. . OPERACIONES. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes). 4. Este procedimiento es de aplicación a todas las operaciones de mezclado de productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia. 2. Esta operación es una simulación perfecta de una mezcladora industrial y nos permitirá disponer de una mezcla suficientemente homogénea para elaborar las formas farmacéuticas correspondientes. 4. B) Mezcla por diluciones: Adecuada para mezclas de principios activos que intervienen en cantidad muy pequeña con respecto al excipiente. tanto si el polvo obtenido es forma farmacéutica como si se refiere a un proceso intermedio en una elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Adicionar a la premezcla obtenida un segundo tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. ¾ Espátula de caucho. 5.4. 4. Procedimiento mecánico: Ver “INFORMACIÓN ADICIONAL” al dorso. Ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”. ** En función de la concentración de principio activo. En caso de vertidos accidentales de productos.1 Procedimiento manual: SIMULACIÓN de un mezclador mecánico: Una vez realizadas todas las operaciones previas necesarias para la homogeneización de los productos correspondientes: 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 3. 4. 2. de izquierda a derecha de forma constante (unas 50 veces ó 3-4minutos. . Comprobar la ausencia de agregados. Lavar con agua jabonosa el mortero.Evitar la exposición directa al sol. 4. Entorno Y Requisitos Previos: . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. trasladarlas a la zona de elaboración. 4. Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero. DEFINICIÓN: Se entiende por Mezclado HOMOGÉNEO de polvos la operación galénica cuyo objetivo es conseguir que diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idéntica composición por unidad de peso y. El último aclarado se realizará con agua desionizada.2. ¾ Tamiz de acero inoxidable. Debido al alto riesgo de contaminación cruzada en esta operación. Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz. ¾ Papel que no libere fibras. C) Abrir la bolsa cortándola a un tercio más o menos de la base para utilizar la mezcla. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4. MEZCLADO HOMOGÉNEO de polvos .Introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario. Material y equipo: ¾ Mortero de mármol. 3. del presente procedimiento. A) Llenar la bolsa de aire soplando a través de la mascarilla de manera que quede como un globo de forma alargada y. a continuación. el proceso de mezclado se desarrollará como se detalla a continuación: A) Mezcla directa: Introducir en la Bolsa la mezcla obtenida en la tamización (excipiente y principio activo). pistilo y tamiz. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogéneo de productos pulverulentos. 2.Evitar las corrientes de aire. 3.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia.3 Desarrollo de la operación mezclado HOMOGÉNEO de POLVOS.

de modo que se consiga una dilución crecientemente homogénea.Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. de los productos necesarios para la preparación que nos ocupe. Comprobar el peso del producto tamizado. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.Comprobar la ausencia de agregados. 2. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia.. introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario. excepto los lubricantes. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulación (excepto los lubricantes. 4. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentración del principio activo: 1. MÉTODOS Y LÍMITES Verificación del peso de las materias primas. Proceder a cargar el mezclador con los productos. 2. 5. La mezcla. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. En primer lugar. Adicionar a la premezcla obtenida. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz.. 4. un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. INFORMACIÓN ADICIONAL La homogeneización o mezclado de polvos es una técnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. a continuación. forme un todo homogéneo. OPERACIONES. cuando se trate de cantidades muy pequeñas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una espátula flexible o una cartulina o bien con el pistilo. Procedimiento de trabajo: 1. 3. Adicionar. es una operación propia en pequeña escala que simula a un mezclador mecánico.. encender y ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. 6. En función de la concentración de principio activo. añadir el principio activo en su totalidad. el proceso de mezclado se desarrollará como se detalla a continuación: A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo móvil) todos los excipientes. en el caso de cápsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. Como consecuencia del diferente tamaño de las partículas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar bien los productos de la pulverización para que el conjunto. 3. desagregar según procedimiento de desagregación y/o trituración (ver protocolo).Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. sobre él se deben de ir añadiendo pequeñas porciones de los demás. como lo realizamos en el laboratorio. El procedimiento mecánico para la mezcla se efectúa en cajas prismáticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus diagonales o en depósitos cilíndricos acoplados en ángulo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. verificar que esté enchufado a la red. Es la mezcla de sustancias secas sólidas. Con el fin de que la homogeneización sea perfecta los polvos deben de poseer la misma magnitud. El procedimiento manual del mezclado homogéneo de polvos. En su caso. a continuación. . Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor actividad o aquel que haya de ir en menor proporción. caracteres organolépticos y verificación del peso final. el principio activo.. Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador.

Realizar la puesta a cero de la balanza.. Material y equipo: ¾ Balanza de precisión. 2. 4. 3. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante. ¾ Cápsulas para pesada.2. 4. . el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o medida (Real Decreto 175/2001). la balanza puede incluir autochequeo electrónico que termina con la indicación cero. Situar la balanza en una base fija y firme. 4.. 12. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar.5. 11. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto. lote. PESAR 1. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. del presente procedimiento. del presente procedimiento. limpio. 4.1. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber más de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas).. 8. Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estéril que no libere fibras. Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica. OPERACIONES. 5. aclarando primero el detergente con abundante agua del grifo y después con agua desionizada. Comprobar la nivelación de la balanza (ver instrucciones). Entorno Y Requisitos Previos: x x x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. Los envases originales de las materias primas se ordenarán nuevamente en su lugar. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento comprobando que se encuentran correctamente cerrados.) así como su caducidad. x Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones propio ya que dependiendo del modelo. Finalizada la operación de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada según el apartado 4. limpiar inmediatamente el plato de pesada y/o las diferentes partes de la balanza según el apartado 4.. Evitar la exposición directa al sol. Funcionamiento de la balanza: x Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutos de calentamiento previo. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a pesar cualquier producto (principios activos y/o excipientes). DEFINICIONES: No aplica. 4. 10. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos.5. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo lado de la balanza. Anotar su peso o Tarar. ¾ Espátulas. Anotar en la Hoja de Elaboración de la fórmula el lote o número de control del producto a pesar. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Guía de Elaboración. 9. Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor. como mínimo de 1mg (RD 175/2001) (ver anexo II). lote y caducidad de las mismas en la Hoja de elaboración de la fórmula deben trasladarse a la zona de preparación. Evitar las corrientes de aire. 2. ¾ Vidrio de reloj. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del envase (bien sellado.3.4. Verificar la correcta limpieza de la balanza. caducidad). Desarrollo de la operación: 1. FÓRMULAS MAGISTRALES. Anotar en la Guía de Elaboración. Limpieza Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos. y anotar en la misma la cantidad pesada.5. ¾ Pincel. Colocar en el plato de la balanza el receptáculo de pesada adecuado para cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. fecha y firma de la persona que ha realizado la pesada. Localizar en el almacén todas las materias primas de acuerdo con la hoja de elaboración correspondiente. Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo momento (cantidad pesada.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. 3. 7. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 6. 4. 4. ¾ Papel que no libere fibras.

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. OPERACIONES. La periodicidad de los controles la establecerá el técnico responsable. FÓRMULAS MAGISTRALES. . INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. siguiendo las instrucciones del fabricante. MÉTODOS Y LÍMITES Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo.

TAMIZAR 1. ¾ Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada (RFE 2. Procedimiento manual: 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Lavar con agua jabonosa el tamiz (malla y soporte). 3 Aclarar con abundante agua. 3. 2. 5. trasladar el producto a la zona de preparación. 4. Evitar. en lo posible. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. una parte del producto. Proceder a su tamizado. Colocar sobre el tamiz. limpiar inmediatamente la zona de trabajo. 4. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. Comprobar la correcta limpieza del tamiz. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de encapsular. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel.1. Limpieza: 1. Proceder a la limpieza del tamiz según el apartado 4. Proceder con el resto del producto. 4.4). Entorno Y Requisitos Previos: x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposición directa al sol. Mediante ella se consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla. Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. 4. según se especifique en la formulación correspondiente. Material y equipo: 4. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a tamizar. 6. hasta tener la totalidad del producto tamizado. 3. mediante movimientos adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la malla.1. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE de esta Función: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la tamización de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).4 del presente procedimiento. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamaño de productos que deberán mezclarse para la preparación cápsulas de gelatina dura. Secar el tamiz. 2. 7. de igual modo que en los puntos 4 y 5 del presente apartado.3.2. 2. que el producto se quede retenido en los márgenes del tamiz. 5.4. Pasar etanol de limpieza al tamiz. 4. DEFINICIÓN de TAMIZACIÓN: Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño. evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado. 9. FÓRMULAS MAGISTRALES. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. El último aclarado se realizará con agua purificada. ¾ Papel que no libere fibras. Información sobre el procedimiento mecánico se puede ver en INFORMACIÓN ADICIONAL. del presente procedimiento.4. . Una vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración. ¾ Bandeja de acero inoxidable.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. Evitar las corrientes de aire. en su parte central. 4. 8. Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboración según el apartado 4. Colocar el tamiz sobre un papel de tamaño adecuado y que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca. OPERACIONES.

Aclarar con abundante agua. en su caso. si es necesario. 1. 8. Retirar el producto tamizado. si procede. previa comprobación de que esté conectada a la red eléctrica. Finalizado el tamizado desconectar la tamizadora de la red eléctrica. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. Incorporar el producto a procesar en la tamizadora. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Comprobar la correcta limpieza de la tamizadora. 5. todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el producto. 6. Limpiar con agua jabonosa. según se especifique en la formulación correspondiente. Comprobar que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar. Colocar una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto. Como equipo se utilizará Tamizadora oscilante o equivalente. tamizando productos diferentes por una misma luz de malla. Retirar la malla de la tamizadora automática todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. conseguir una uniformidad de las partículas que permitirá mejorar la homogeneización de la mezcla de los mismos. 4. El último aclarado se realizará con agua purificada. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automática.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. y proceder. controlando que no se obture la malla durante todo el proceso. 6. Esta operación nos permite. PROCEDIMIENTO MECÁNICO. 7. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. si procede. 3. 2. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora. Limpieza 1. Recoger el producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable. . 3. 4. Consiste en seleccionar los granos de polvo de una misma magnitud merced a la acción separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partículas no sólo en cuanto a la magnitud máxima sino también a la mínima. desobturar sin forzar la malla y continuar el tamizado. 5. a montar la tamizadora. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Parar. OPERACIONES. 2. MÉTODOS Y LÍMITES INFORMACIÓN ADICIONAL Lograda la división de la sustancia medicamentosa en partículas más finas la tamización es una operación no esencial para la división misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partículas. Poner en funcionamiento la tamizadora. FÓRMULAS MAGISTRALES.

hasta obtener la totalidad del producto. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes más pequeñas aquellos productos en que por su naturaleza sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. OPERACIONES. . Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse a la zona de elaboración. Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza. Entorno Y Requisitos Previos: x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposición directa al sol. DESAGREGAR 1. una parte del producto. ¾ Pistilo pesado de extremos redondeados. 7. en su fondo. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre él irán añadiéndose las porciones procedentes del paso 6 si las hubiere). 4. La operación se efectúa moviendo circularmente la mano del mortero hacia dentro contra las paredes de éste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano de pulverización suficientemente homogéneo. del presente procedimiento. porcelana o vidrio de interior redondeado. de igual modo que en los anteriores puntos 3. 6. mediante movimientos adecuados. DEFINICIÓN: Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños para facilitar la realización de preparaciones galénicas. ¾ Espátula de caucho. 4. Desarrollo de la operación.2. ¾ Papel que no libere fibras.4. En caso de vertidos accidentales de productos.1. 3. 4 y 5. 2. TRITURAR. Material y equipo: ¾ Mortero de mármol. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 2.1 Procedimiento manual: 1. Retirar el mortero y proceder a su limpieza según el apartado 4. Aclarar con abundante agua. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 4. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano. 3. aclarando bien con agua y a continuación alcohol de 70). Proceder con el resto del producto.4.3. 4. en lo posible. Evitar las corrientes de aire. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la trituración de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). 4. Limpieza 1. FÓRMULAS MAGISTRALES. 2. del presente procedimiento. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero. boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o toxica. 4. 3. Elegir el mortero de tamaño adecuado según se especifique en la formulación correspondiente. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido. Evitar. Pesar si procede.3. Secar el mortero y/o la mano. DESCRIPCIÓN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos. 4.4. 4. Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4. El último aclarado se realizará con agua desionizada. todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del tamiz establecido. 5. Colocar sobre el mortero. que el producto se quede retenido en las paredes del mortero. 3. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente.

con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecánicas. Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. Algunas sustancias no se dejan pulverizar fácilmente sino mezclándolas con otras que favorecen su dislaceración o impiden su aglomeración. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamaño de partícula deseado. TRITURACIÓN CON MORTEROS. consiste en reducir un producto a partes más pequeñas que permitan una mejor manejabilidad del mismo . A lo que se llama pulverizar con intermedio Tamizar es una Operación complementaria de la pulverización que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado regularizando la magnitud de las partículas. La pulverización se debe de realizar moviendo circularmente la mano del mortero contra las paredes de éste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamaño suficientemente homogéneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino que desintegrando éstos en polvo penetra el pistilo a su través hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metálico). los inconvenientes son mucho menores que las ventajas y relativamente fáciles de soslayar. . La técnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequeña cantidad del material a triturar. FÓRMULAS MAGISTRALES. etc. Constan de técnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partículas de tamaños muy pequeños que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres tipos de operaciones la rasuración. La operación más sencilla para facilitar la ingestión o aplicación de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes más pequeñas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la división practicada es sobre sustancias secas sólidas se habla de pulverización. Es lo que se llama una operación propia y tiene por fin la obtención del polvo mismo para facilitar las preparaciones galénicas y la administración de medicamentos. MÉTODOS Y LÍMITES. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero. El polvo permite una homogeneización regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos. INFORMACIÓN ADICIONAL Las operaciones propias consisten en técnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partículas de diámetros muy pequeños que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos de talco. Con todo. Las operaciones propias en pequeña escala se refieren a la práctica farmacéutica de un pequeño volumen. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. enmohecimiento e hidrólisis por la humedad absorbida. lo que facilita la asociación cómoda con otros medicamentos. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. la cohesión de partículas que forman un conglomerado sólido. EN ESTA OPERACIÓN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. La Trituración es una operación que realizamos en nuestro laboratorio. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. OPERACIONES. la contusión y la trituración. LA TRITURACIÓN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTÍCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO. momento en que se añade la siguiente porción del producto. Se efectúa principalmente en morteros. venciendo violentamente.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. Sin embargo. los cuales constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano. pistilo o vástago y. pérdida de principios activos volátiles. La Pulverización farmacéutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecánicos. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. el gran aumento de superficie del producto puede llevar a alteraciones que se derivan de la acción oxidante del aire que impregna todas las partículas.

EQUIPOS AGITADOR BALANZAS pantalla P-METRO CAPSULERO ESTUFA CABINA DE FLUJO LAMINAR .

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¾ Imanes de Teflón. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MANEJO. suspensiones y dispersiones fluidas ó poco viscosas. hasta alcanzar la velocidad adecuada. Los imanes de teflón están ubicados junto al agitador. 2. ƒ 9 Durante la agitación: 9 Encender el aparato accionando el interruptor “1” de puesta en marcha “MOTOR”. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente eléctrica. con un paño humedecido en agua. Limpieza (PN/L/PG/003/00). Debe de limpiarse. ƒ El interruptor general está en posición 0. con papel de filtro o parafinado o de aluminio. accionar el mando INTERRUPTOR DE CALEFACCIÓN “4” (se enciende la luz “3” ) y se ajusta la temperatura deseada mediante el botón “5”. Se describe en este protocolo el funcionamiento y mantenimiento del agitador magnético con calefacción. 9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio. ¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. 9 Comenzar siempre con la más baja para ir aumentándola progresivamente. UBICACIÓN: El agitador magnético se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 9 Ajustar la velocidad mediante el botón de control de revoluciones por minuto (RPM) “2”. modelo AGIMATIC E de SELECTA. FÓRMULAS MAGISTRALES. . Finalizada la agitación: 9 9 Colocar el mando de control de temperatura y de velocidad en posición 0. 6. 1 2 3 4 5 M OTOR 500 300 100 50 700 900 CALOR 200 150 250 + 1100 1400 1600 100 + 300 15 RPM 50 350 ºC Antes de comenzar la agitación: Comprobar que: El cable de conexión a la red eléctrica está conectado. 9 Introducir el imán de teflón ó mosca en su interior. 4. Existe un Manual propio para el Usuario. Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS. 5. . 9 Si fuera necesario calentar el preparado. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. ƒ El mando de velocidad se encuentra en velocidad 0. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. OBJETO: El agitador magnético sirve para la elaboración de soluciones. ƒ El mando de ajuste de la temperatura está en posición 0. Controlar que el líquido no se salga del recipiente. 3.EQUIPOS Servicio de Farmacia. AGITADOR MAGNÉTICO con CALOR 1. EQUIPAMIENTO. según proceda. 9 Cubrir el vaso. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. dejar que se enfríe. Apagar el interruptor. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. 9 Si se ha utilizado el sistema de calefacción. 9 Colocar el vaso de precipitados con el contenido que se quiere agitar sobre el plato de agitación. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: 7. MANUAL DEL USUARIO.

. INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. . Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y.EQUIPOS Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. MÉTODOS Y LÍMITES Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. EQUIPAMIENTO. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

si se dispone de esta función. 4.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Efectuar la calibración automática interna. 9 Colocar sobre el platillo y. mantenimiento y calibración de las balanzas digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. MANEJO. EQUIPAMIENTO. Colocar el interruptor en la posición ON y esperar a que se estabilicen los ceros en la pantalla. x x Evitar la exposición directa al sol. FÓRMULAS MAGISTRALES. si no lo está. Comprobar que la balanza está nivelada. 9 Limpiar la balanza. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posición OFF. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MANUAL DEL USUARIO Existe un Manual propio para el Usuario. x Evitar las corrientes de aire. ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. con un paño humedecido en agua. Si tiene burbuja de aire. 6. OBJETO: Describir el funcionamiento. . inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. UBICACIÓN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Durante la pesada: 9 Tener en cuenta el límite máximo de peso para cada balanza. Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla. Antes de iniciar la pesada: 9 9 9 9 9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posición OFF. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). x Comprobar la nivelación de la balanza. 9 Retirar el producto pesado. x Situar la balanza en una base fija y firme. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica. 5. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00) Debe de limpiarse el platillo. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. 7. 9 Presionar sobre el botón de tara y esperar que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados. . 2. sin sobrepasar los bordes del mismo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. se centrará girando las patas de ajuste. 3. BALANZAS DIGITALES 1. el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a realizarse la pesada.

INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. EQUIPAMIENTO.EQUIPOS Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. siguiendo las instrucciones del fabricante. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. FÓRMULAS MAGISTRALES. MÉTODOS Y LÍMITES. Se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. Los adecuados a la legislación vigente. Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo. .

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: y seca. - Respetar el límite de la capacidad de carga.Desviación típica 0. Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato.1g ¾ la Rango de tara 4100g Antes de iniciar pesada: Efectuar la calibración automática interna. Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posición OFF). Añadir entonces la sustancia a pesar sobre el recipiente tarado hasta completar la pesada (esperar nuevamente el equilibrio).00 habrá que presionar nuevamente la TECLA DE MANDO.EQUIPOS Servicio de Farmacia. 9 9 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. Limpieza: (PN/L/PG/03/00): Desconectar de la corriente eléctrica. VISOR BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE 1. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . OBJETO: Describir el funcionamiento. ) y lea el resultado. 9 9 9 9 9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. TECLA DE MANDO 2.1g . se centrará girando las patas de ajuste. UBICACIÓN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. a continuación pasar un paño humedecido en agua y secar) . EQUIPAMIENTO. si se dispone de esta función. Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla. 7.Linealidad 0. Esperar hasta que aparezca en la pantalla Ver en el dorso del documento en “INFORMACIÓN ADICIONAL” la significación de cada uno de los iconos de la imagen. x Evitar las corrientes de aire. esperar el equilibrio y mediante breve pulsación de la TECLA DE MANDO se pone el lector a 0. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada). Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0. . Comprobar que la balanza está nivelada. Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un paño seco. Limpiar la balanza. Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO. . mantenimiento y calibración de la balanza digital PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. En ningún caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos. x Comprobar la nivelación de la balanza. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica. 5. Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE MANDO. 6. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. Si no lo está.00 -----Durante la pesada: 9 9 9 9 9 Tener en cuenta el límite máximo de peso de la balanza. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. si tiene burbuja de aire. MANEJO: ¾ ¾ Campo de pesada Precisión de la indicación 4100g 0. x Evitar la exposición directa al sol. x Situar la balanza en una base fija y firme.El área de pesada debe estar limpia 4.00. 3. 0. ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. Esperar el equilibrio (éste se alcanza al apagarse el control de estabilización Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habrá que colocar primero el recipiente sobre el platillo. Finalizada la pesada: 9 9 Retirar el producto pesado. Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo.03 . MANUAL DEL USUARIO: Existe un Manual propio para el Usuario. FÓRMULAS MAGISTRALES.

CALIBRACIÓN Para la calibración de la balanza se seguirán las instrucciones específicas de sus manuales de uso y se guardará la relación de fechas y personas implicadas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. INFORMACIÓN ADICIONAL control de estabilización automática del cero adaptador de vibración adaptador del proceso de pesada indicador de orientación (transmite gráficamente lo que el indicador digital señala con simples valores numéricos Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. Los adecuados a la legislación vigente. MÉTODOS Y LÍMITES. . La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. EQUIPAMIENTO. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.EQUIPOS Servicio de Farmacia. .

4. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada. 9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habrá que colocar primero el recipiente sobre el platillo. Si no lo está. FÓRMULAS MAGISTRALES. Esperar hasta que aparezca en la pantalla ZERO STAB Durante la pesada: ZERO STAB IDLE 9 9 Indica que el cero está estabilizado Indica que el marcado está estabilizado Indica que la balanza está en espera 0. El área de pesada debe estar limpia y seca. Proteger de vibraciones. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. x Evitar las corrientes de aire. x Comprobar la nivelación de la balanza. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Tener en cuenta el límite máximo de peso de la balanza.001 . 9 Limpiar la balanza. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla. Para apagar completamente la balanza hay que desenchufarla. NO TOCAR LAS TECLAS “PRINT”.Desviación típica 0. MANUAL DEL USUARIO: Existe un Manual propio para el Usuario.EQUIPOS Servicio de Farmacia. En ningún caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos. UBICACIÓN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. ¡OJO!. Para utilizarla de nuevo hay que presionar la tecla “ON/OFF”.000. . “CAL” o “F” Antes de iniciar la pesada: 9 9 9 9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Añadir entonces el producto a pesar y esperar que aparezca nuevamente “STAB”. Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. 9 Esperar hasta que la pantalla indique “STAB”. 2.000 habrá que presionar “TARA”. La balanza indicará 0. x Situar la balanza en una base fija y firme. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica. Presionando “ON/OFF” la balanza se pondrá en espera (“IDLE”). esperar a que aparezca “STAB” y presionar “TARE”. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posición OFF). Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. EQUIPAMIENTO. 9 Retirar el producto pesado. 6. 7.002g ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Máxima capacidad de carga 720 g. si tiene burbuja de aire. polvo y corriente de aire. 3. se centrará girando las patas de ajuste. BALANZAS DIGITALES: ADP-720L 1. MANEJO: ¾ ¾ ¾ Campo de pesada Precisión de la indicación Rango de tara 720g 0.Linealidad 0. Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posición OFF. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. mantenimiento y calibración de la balanza digital ADP-720L del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Comprobar que la balanza está nivelada. a continuación pasar un paño humedecido en agua y secar) . x x Evitar la exposición directa al sol.001g 720g . Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable).000 g Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0. Si la pantalla muestra la leyenda “FULL” significa que la carga excede la capacidad de la balanza. . Limpieza: (PN/L/PG/03/00): 9 Desconectar de la corriente eléctrica. 5. ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. OBJETO: Describir el funcionamiento. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. 9 Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un paño seco.

. INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. CALIBRACIÓN Para la calibración de la balanza se seguirán las instrucciones específicas de sus manuales de uso y se guardará la relación de fechas y personas implicadas. FÓRMULAS MAGISTRALES. Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y. EQUIPAMIENTO. MÉTODOS Y LÍMITES Los adecuados a la legislación vigente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.EQUIPOS Servicio de Farmacia. .

6. FÓRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.EQUIPOS Servicio de Farmacia. 9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS 4. Limpieza (PN/L/PG/003/00) Debe de limpiarse. Manejo de la puerta: Para ABRIR tirar del botón negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta Para CERRAR. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente eléctrica. UBICACIÓN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia 3. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. La estufa se calienta eléctricamente y se regula mediante termostato. 2. El módulo del interruptor principal con ajuste de entrada de aire contiene: 9 9 Botón de conmutación y ajuste de los modos de servicio 3 pilotos luminosos verde. ESTUFA DE SECADO 1. con un paño humedecido en agua. lock Botón giratorio regulador de temperatura 5. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. MANEJO. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Dispone de circulación de aire forzada mediante ventilador. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos permite secar el material de laboratorio. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. alarma amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada. MANUAL DEL USUARIO Existe un Manual propio para el Usuario. 0 1 2 3 4 5 6 I 0 - 9 Válvula de regleta para regular la entrada de aire fresco MÓDULO DE REGULACIÓN 150 ºC 9 Botón lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la indicación digital 9 Regulador giratorio de temperatura. . presionar dicho botón hacia dentro. encendido rojo.

EQUIPAMIENTO. . se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y.EQUIPOS Servicio de Farmacia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.

Lavar con agua destilada y secar con una gasa estéril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solución. 3. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.).. Limpieza (PN/L/PG/003/00): Debe de limpiarse. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: Conservar las disoluciones tampón en envases herméticos químicamente resistentes apropiados.00 En ese momento sumergir el electrodo en tampón pH 7. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Cuando sea necesario corregirla: para aumentarla pulsar la mitad superior de la imagen aumentar disminuir y para disminuirla la mitad inferior. OBJETO: Definir el procedimiento para la medición del pH. Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5”). Selección de temperatura de trabajo Cuando se enciende aparece en la PANTALLA la temperatura.00 Determinación del valor del pH de un problema: Introducir el electrodo en la solución problema y pulsar la cifra que aparece en la pantalla .02. MEDICIÓN del pH 1. corresponde al pH del problema Determinación consecutiva del valor del pH de diferentes soluciones Se lava y seca el electrodo entre cada lectura y se sumergen consecutivamente cada una de las soluciones procediendo como en le paso anterior.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso. Tapar el electrodo con su funda Se verificará regularmente el estado de los tampones control (caducidades. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. en la ventana aparece 0. 7. pantalla 2. En la pantalla aparecen la temperatura que se seleccione. UBICACIÓN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. etc. agitar ligeramente y pulsar “LA BOTELLA”. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. EQUIPAMIENTO. Encender el pHmetro: 9 9 9 9 Comprobar que está limpio y en caso contrario proceder a su limpieza. x Evitar las corrientes de aire. Finalizada la determinación: 9 9 9 9 Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato. Accionar el interruptor que está situado en la parte posterior izquierda del aparato. Calibrar PULSAR y Aparece en pantalla 7. con un paño humedecido en agua. FÓRMULAS MAGISTRALES. 5. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. en la ventana aparece la cifra Sumergir el electrodo en el Tampón pH4 y pulsar “LA BOTELLA”. Comprobar que está enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo. 6. MANEJO. una vez estabilizada la lectura.. .00 4. x x Evitar la exposición directa al sol. tales como frascos de vidrio tipo I o envases de plástico apropiados para disoluciones acuosas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Examinar regularmente el electrodo así como el estado de los tampones para su control. MANUAL DEL USUARIO: Existe un Manual propio para el Usuario. Esperar a que se estabilice. PHmetro. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . 4.

EQUIPAMIENTO. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. siguiendo las instrucciones del fabricante. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. 2. . .2. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.EQUIPOS Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: RFE 2005.3. MÉTODOS Y LÍMITES Se realizarán los ajustes necesarios según la normativa vigente. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable.

EQUIPAMIENTO. Este paño deberá ser reemplazado por otro siempre que se produzca un derrame sobre él y al finalizar cada turno de trabajo 9 Introducir todo el material necesario para la preparación. pulsando el pulsador de “flujo normal” conmutado con el sistema de régimen restringido o media velocidad. Antes de iniciar una preparación: 9 Limpiar y desinfectar la cabina. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento de la Cabina de flujo laminar vertical del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: No debe utilizarse la zona de trabajo de la cabina como almacén de equipo de laboratorio. 9 Pulsar “iluminación” para el encendido y apagado de las lámparas de iluminación. Este material deberá estar libre de partículas. ya que son materiales que desprenden gran cantidad de partículas. 9 Para facilitar la limpieza posterior se puede colocar un paño absorbente con el revés plastificado sobre la superficie metálica interior. CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL 1. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa. proyectando líquidos o salpicaduras. . De esta forma se llevará a cabo un barrido de partículas de la zona de trabajo y del material introducido. FÓRMULAS MAGISTRALES. Formulación.. 9 Pulsar “iluminación” para el apagado de las lámparas de iluminación.. etc. No se debe de introducir en la zona de trabajo materiales tales como papel. MANEJO. cartón. 9 Apagar el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo. para lo cual es necesario limpiarlo cuidadosamente antes. 9 Debe evitarse el dañar los filtros HEPA dando golpes. . 4. 3. madera. pulsando el pulsador de “flujo normal”. UBICACIÓN: Se encuentra situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Después de la preparación: 9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarán de la cabina a los contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto. manos y uñas con un jabón germicida. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos.EQUIPOS Servicio de Farmacia. antes y después del trabajo. 2. Nuestro protocolo se refiere únicamente a la CABINA de nuestro laboratorio. Durante la preparación: 9 Poner en marcha el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. goma de borrar. el aire choca en la superficie deslizándose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de contaminación en la superficie. 9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo. lápices. 9 Limpiar la cabina según el correspondiente protocolo de limpieza. 9 Poner en marcha la cabina unos 30 minutos antes de empezar a trabajar con ella (“flujo lento”).

Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. 9 Para limpiar la cámara debe de estar apagado el impulsor de aire estéril (pulsador de “flujo normal”). i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina. cristales laterales y frontal. Aclarando después con paños empapados en agua. 9 Se efectuará la limpieza de la mesa de trabajo. 9 Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Comunidad de Madrid. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Antes de iniciar un test de control mecánico en la zona de trabajo. En caso que se produzca un derramamiento de líquido en la mesa de trabajo. Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS. FÓRMULAS MAGISTRALES.EQUIPOS Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. que no cedan partículas ni fibras. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. . MÉTODOS Y LÍMITES: MANTENIMIENTO. La solución desinfectante que se utilice será la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podrían afectar a nuestras preparaciones es necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo que dañaría los filtros y pre-filtros. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital. Existe un Manual propio para el Usuario. 7. Formulación. Limpieza (PN/L/PG/003/00). No aplica. EQUIPAMIENTO. 9 Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. . 6. i Para la parte superior de la cabina se utilizarán gasas humedecidas con agua. Inmediatamente después de finalizado el trabajo. i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con jabón antiséptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua. En ningún caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos. ligeramente humedecidos con la solución desinfectante así como un pincel cuando sea necesario limpiar las ranuras de los extremos. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR: Antes de empezar cualquier operación en la cabina. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA: Cada día. 2007. Esta limpieza consiste en pasar por las superficies del aparato tejidos estériles de un solo uso. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el ÁREA DE PREPARACIÓN: De la limpieza del Área de preparación se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital: El suelo se limpiará diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los detergentes usados para las zonas estériles del hospital. Siempre que se cambie el programa de trabajo. 5. cuidando de no dañar el filtro. MANUAL DEL USUARIO. i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un paño humedecido con jabón antiséptico.

Presione los pulgares sobre los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba.EQUIPOS Servicio de Farmacia. llenarlo con las cápsulas y sujetando el cuerpo del Cargador empujar el botón negro de manera que las cápsulas se situarán correctamente sobre (E). D) Regular el bastidor en función del número de la cápsula a utilizar: Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4 cuerpos de cápsula. suavemente y hasta el final de su giro.-. x Evitar la exposición directa al sol. Antes de comenzar: Comprobar que el capsulador y las placas estén limpios y secos. EQUIPAMIENTO. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. x Evitar las corrientes de aire. El llenado se basa en la distribución volumétrica del polvo que cae por acción de la gravedad sobre los receptáculos. I) Tendremos la imagen. E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla. ambas con la numeración hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4 esquinas en los “PIVOTES” del bastidor (B). OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM ® del Servicio de Farmacia del Hospital. UBICACIÓN: El CAPSULERO se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. sujetarla con las PESTAÑAS y girar los dos BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj. Esto hace que las cápsulas se aprieten y se puedan abrir mediante el siguiente paso (H). Quitar y reservar dicha tapa. J) Llenar uniformemente las cápsulas. 2. se compactan golpeando suavemente el capsulero y se distribuye el polvo sobrante con la espátula. es importante prestar atención a las esquinas y a las líneas más externas para que el llenado sea lo más uniforme posible. Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los “BOTONES NEGROS” hacia el usuario. Se procede de la siguiente manera: 1º) pata derecha sobre PIVOTE derecho. K) Cerrar las cápsulas: Situar la placa blanca con tapa transparente que contiene las tapas de las cápsulas (H) sobre (J). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cápsulas. Con los dedos pulgares de ambas manos sobre la tapa superior y con los restantes sujetando la última placa (blanca) situada en la base del capsulero. se aflojan las placas y los cuerpos de las cápsulas bajan al nivel regulado (D). F) Cargar las cápsulas: . De modo natural las cápsulas del centro de la placa tienden a quedar más llenas que las de los laterales. Con ello habremos conseguido abrir las cápsulas de manera que el cuerpo de las mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre trasparente. G) Cerrar la tapa superior transparente. ƒ Quitar el Cargador y guardarlo. . Si quedase polvo para rellenar. CAPSULADOR CAPSUNORM 1. Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro “TORNILLOS DE REGULACIÓN” situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras de la placa negra. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 4. La mezcla de la preparación a encapsular se vierte uniformemente sobre la placa perforada donde se encuentra el cuerpo de las cápsulas y se rellenan por desplazamiento del polvo sobre la superficie con ayuda de una espátula. 2º) Se mueve el Cargador hacia la izquierda–pata izq. debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido contrario a las agujas del reloj. Si todavía restase polvo sin introducir se comprime ligeramente el contenido de las cápsulas con ayuda de un punzón compactador y se distribuye ese polvo restante. Coloque los pulgares sobre ellos y los demás dedos debajo de la misma placa. presionar (pulgares hacia abajo y resto de dedos hacia arriba) varias veces hasta conseguir embocar los cuerpos de las cápsulas en sus tapas. 3. C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de ésta la placa negra. H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metálicos. A) B) B) 108 F) PATAS G) H I) J) K) Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FÓRMULAS MAGISTRALES. sobre PIVOTE izq. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. L) Se liberan las cápsulas de la tapa transparente: VER AL DORSO. Las cápsulas deben de quedar llenas por igual. se carga nuevamente y se repite la operación (empujar el botón negro de manera que las cápsulas se situarán correctamente sobre (E)). MANEJO. ƒ Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botón pulsador quede hacia el usuario y posicionarlo de manera que las pequeñas patas metálicas se sitúen dentro de los PIVOTES del Bastidor (B). Los accesorios están ubicados junto al capsulero.

Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningún resto de polvo en los orificios.EQUIPOS Servicio de Farmacia. ordenarlo y guardarlo. . Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestañas. - CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una gasa estéril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie. se remata su cierre mediante una suave presión sobre cada una de ellas. LIBERACIÓN DE LAS CÁPSULAS DE LA TAPA TRANSPARENTE: Una vez cerradas todas las cápsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada. EQUIPAMIENTO. Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A NO MAS DE 45º . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Revisar antes de su envasado que todas ellas estén bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen. Limpieza La limpieza la realiza el farmacéutico responsable. MÉTODOS Y LÍMITES MANUAL DEL USUARIO Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FÓRMULAS MAGISTRALES.

LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia mg .POLVOS y PAPELILLOS .ARGININA Cad.Fórmulas detalladas Almidon Aminosalicilico Arginina Benznidazol Citrulina Cobre sulfato Gabapeptina Lactosa Miglustat Pirimetamina Potasio permanganato Quinina Sacarosa Sildenafilo Sodio fosfato monosodico. 1g Sodio fosfato disodico.Procedimiento general de preparación . 0. 2g Sodio sulfato Sulfadiazina Talcomentolado Topiramato Xilosa Zinc sulfato ENVASADO día: L.4g Sodio fosfato monosodico.

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4. Triturar o desagregar los componentes. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se evitará durante la preparación las corrientes de aire así como un ambiente con excesiva humedad. (ver OPERACIÓN FARMACÉUTICA). Acondicionar en el envase más adecuado el total de papelillos a dispensar y trasladar a la zona de Dispensación. PAPELILLOS. Se mantendrá la humedad y temperatura adecuadas según el PNT de aplicación.2. éste debe de adicionarse a los principios activos. 4. Ver INFORMACIÓN ADICIONAL. 7. . 2. además del principio activo puede formar parte de la preparación un excipiente adecuado.4 Desarrollo de la operación: Si nuestro criterio nos indicara que para una mejor dosificación o estabilidad de los principios activos se precisara de un excipiente adecuado. 3. OBJETIVO: Definir el procedimiento establecido para la elaboración de formas farmacéuticas prescritas bajo la forma farmacéutica de papelillos. 4. Determinar el tamaño más apropiado de Papelillo mediante una pesada individual y. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. 8. 4. Etiquetar.5 Acondicionado: Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado. y finalizando con aclarado en agua desionizada. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solución que contiene. ¾ Papel de filtro que no libere fibras. ¾ Vidrios de reloj. 2. 6. 4. Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. . 4. dentro de un papel adecuado. 4. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de Papelillos. 9. Plegado de papelillos según se indica en INFORMACIÓN ADICIONAL. (ver EQUIPOS). Cuando se mezclan dos o más principios activos y/o se añaden excipientes es necesario triturar o desagregar los componentes si procede y. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo. Una vez preparada la mezcla y elegido el tamaño del papel. ¾ Espátulas. Preparar las etiquetas que identifiquen debidamente cada unidad. 5.6 Limpieza: ver Protocolo General.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Material y equipo: ¾ Balanza digital 0. Cumplimentar la guía de elaboración. FORMAS FARMACÉUTICAS. ¾ Tamiz cuando proceda. Pesar dichos componentes. de acuerdo con las cantidades calculadas y registradas. PAPELILLOS 1. 4. seguidamente homogeneizar la mezcla adecuadamente antes de distribuirla en los papelillos. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. En general se evitará en su preparación la humedad y las corrientes de aire. DEFINICIONES: Forma farmacéutica constituida por una dosis unitaria de polvo. 10. 11. proceder a la preparación: Se pesa la totalidad del polvo y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre la mesa de modo que a la vista aparezca igualmente repartida.3. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante.1 Entorno Y Requisitos Previos: Acondicionar en el entorno adecuado. simple o compuesto. atendiendo a las especificaciones de cada formulación. preparar tantos como sea necesario para cumplimentar la correspondiente prescripción.001. aclarando con abundante agua. 3. ¾ Mortero y pistilo. Una vez acondicionada la preparación trasladarla a la zona de dispensación correspondiente. Los papelillos están hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con tamaños muy variados según las dosis que hayan de contener. DESCRIPCIÓN: FÓRMULA PATRÓN: En función de cada formulación. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Funcionamiento del Equipamiento: Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. Localizar todos los componentes de la correspondiente fórmula. 1.

Es una forma farmacéutica preparada para su administración por vía oral o tópica. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Generalmente no se procede pesando cada papelillo sino que se pesa la totalidad y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre una mesa de modo que a la vista aparezcan igualmente repartidos. VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia mg . PLEGADO: se doblan longitudinalmente según la imagen 1y2. bien cerrados. Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española. . de tamaño uniforme y correctamente etiquetados. 3 2 4 1 5 6 ENVASADO día: L. PAPELILLOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Se doblan los extremos en sentido transversal 4y5 introduciendo uno de ellos bajo la pestaña del otro. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. se dobla la pestaña por primera vez y de nuevo se vuelve a hacer otra doblez. INFORMACIÓN ADICIONAL A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por PAPELILLOS la distribución de polvos en dosis iguales presentadas en un papel adecuado que mediante las adecuadas dobleces se convierte en un sobrecillo.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Su trama debe ser lo suficientemente firme para no desprender pelillos. MÉTODOS Y LÍMITES Aspecto externo: limpios. Se consigue que las diferencias de unos y otros sean lo suficientemente pequeñas para que los excesos y los defectos de unos a otros queden compensadas cuando el organismo haya ingerido varias dosis. Las dosis que se distribuyen en ellos oscilan desde cg a varios gramos.ARGININA Cad. FORMAS FARMACÉUTICAS. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con TAMAÑOS MUY VARIADOS según las dosis que hayan de contener. EL papel utilizado desde el punto de vista químico debe de ser neutro de forma que no influya sobre la estabilidad del producto envasado. Verificación del peso mediante una muestra aleatoria y el número de unidades elaboradas.

. Londres. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ¾ Compresas 16x25. 1996. U. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. de un solo uso y graduado.. ANTÍDOTO PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso estéril..... Rahway.A. 12ª Edición. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Polvo. 50g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización... 7ª ed. Almidón. Formulario Español de Farmacia Militar. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. ¾ Papel de filtro.J.. FÓRMULAS MAGISTRALES. fecha y firma: LOTE Cad. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 3.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). 33ª Edición. Almidón .........001... .. 50g... MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se administra en casos de intoxicación por Yodo en forma de mucílago de almidón. Espátula. Mortero y pistilo.Preparar el número de envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Servicio de Farmacia VÍA ORAL ALMIDÓN de .. 1998. Martindale... FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Vizcaya 1993... Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Cilíndrico de polietileno de 100mL estéril.Pesar la cantidad adecuadamente... (A) Almidón de arroz. Polvo PREPARADOR.S.. (1975)... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 50mg mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima......Etiquetar correctamente los envases unitarios..PAPELILLOS NOMBRE: ALMIDÓN Servicio de Farmacia.. 2002.. Polvo.. N.. ¾ Papel PARAFILM®. Tamiz luz de malla 450micras. INDICACIONES. Etiqueta: 1... Presentación: sellado con Papel PARAFILM®. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 2.

CADUCIDAD: La que indique el envase. irritaciones.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. MÉTODOS Y LÍMITES Almidón de arroz: El almidón de arroz se obtiene del cariópside de Oryza sativa Polvo fino. blanco-ligeramente amarillento. así como para recubrimiento de estos últimos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Almidón 50g.. Efectos adversos: Dosis elevadas por vía oral pueden ser perjudiciales debido a la formación de cálculos de almidón y posible obstrucción del intestino. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. Telf. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA.. entre prismas de Nicol cruzados presentan claramente el fenómeno de la cruz negra centrada sobre el hilo. Se administra en casos de intoxicación por yodo en forma de mucílago de almidón. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. dermatosis. usándose por vía oral como una disolución mucilaginosa. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se utiliza como lubrificante. Servicio de Información Toxicológica. insípido. utilizándose tópicamente en forma de polvos. Se considera excepcional la presencia de granos con grietas e irregularidades en sus bordes. Precauciones: El almidón de trigo es un excipiente de declaración obligatoria. algo apelmazado que se hincha en agua fría. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 349 de la RFE 2005. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. etc. . 50g. Presenta propiedades absorbentes y emolientes. Polvo blanco. Asimismo se emplea en la prevención y tratamiento de la deshidratación debida a diarreas. pues puede originar problemas en pacientes celíacos por su contenido en gluten. y para espesar emulsiones y pastas dentífricas. muy fino. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. y también en polvos de talco infantiles y en champús secos. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ALMIDÓN Polvo. aislados o asociados en masas ovoides de 10 µm a 20 µm. que cruje al presionarlo con los dedos. pomadas y enemas. Forma geles con agua y polialcoholes que se usan en el tratamiento de eczemas. FÓRMULAS MAGISTRALES. debiéndose extremar las precauciones para minimizar dicho riesgo. diluyente y disgregante de cápsulas y comprimidos. Su uso como lubrificante en los guantes destinados a cirugía puede producir granulomas por contaminación de heridas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Polvo. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Almidón. inodoro. Es prácticamente insoluble en agua fría y en alcohol. Los granos presentan un hilo central poco aparente y están desprovistos de estrías concéntricas. : 915620420. Examinado al microscopio el almidón de arroz se presenta en granos poliédricos de 2 µm a 5 µm.

. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antituberculoso de segunda línea que debe de ser administrado conjuntamente con Isoniacida y Estreptomicina.57g. Polvo. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.Aminosalicílico. PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso estéril..... Servicio de Farmacia VÍA ORAL 1.... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Papelillos. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia..Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase unitario y cerrar adecuadamente.. Espátula.. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. ¾ Compresas 16x25. 2... 4g. 3.. 1999. Sociedad Española de Qumioterapia.... Antimicrobianos en Medicina.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. 661.4g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) p-Aminosalicílico sal sódica 4.... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases. Papel PARAFILM®. . fecha y firma: LOTE Cad. THE INDEX MERK. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.. Tamiz luz de malla 450micras. FÓRMULAS MAGISTRALES. p-Aminosalicílico. 148. 33ª Edición. Pág. 1996. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: EN LUGAR FRESCO Y SECO. mg mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes. Pág.. 4. BIBLIOGRAFÍA: Martindale.....PAPELILLOS NOMBRE: p-AMINOSALICÍLICO Servicio de Farmacia.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Londres 2002. Monografía 498. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. ¾ Papel de filtro. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. pequeños y sellados con Papel PARAFILM®.001. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. 12ª Edición. p.Preparar el número de Papelillos o envases adecuados necesarios para la correspondiente prescripción médica. PROTEGER DE LA LUZ. -Envases unitarios cilíndricos estériles de polietileno. INDICACIONES. p-aminosalicílico Polvo PREPARADOR. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. 175. Poco soluble en agua y éter. Telf. : 915620420. Preservar de la luz. Pm 153. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. 4g.Aminosalicílico como tratamiento también para colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Papelillos.Aminosalicílico o Mesalazina es un antiinflamatorio utilizado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. Inodoro o con un ligero olor acetoso. blanco que se oscurece en presencia del aire y de la luz. Servicio de Información Toxicológica.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Debido a su nefro y hepatotoxicidad debe utilizarse con especial precaución. . CONDICIONES CADUCIDAD: La que figure en el envase. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. prácticamente soluble en benceno. Está en estudio el 4.aminosalicílico. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. FÓRMULAS MAGISTRALES. NO guardar en NEVERA. DOSIS: Adultos 10-12g/día repartido c/8 o c/12h Niños 150-300mg/Kg. Administrar con precaución en pacientes con úlcera gástrica y/o deficiencia de la glucosa-6-deshidrogenasa. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por Papelillo: p-Aminosalicílico 4g.Aminosalicílico. MÉTODOS Y LÍMITES p. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. p. repartido c/8 o c/6h Su efecto farmacológico puede ser neutralizado por anestésicos locales de tipo ester como la Procaína. El 5. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO p-Aminosalicílico Papelillos. Polvo voluminoso. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.1. PAS: C7H7NO3. y en las dosis y pautas establecidas en ella. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. soluble en alcohol. Pm de la sal sódica. Conservar en envases herméticos a una temperatura no superior a 30º. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso.

.ARGININA Cad.. Confirmar que se presenta como polvo fino.. ¾ Papel de filtro. (A) L-Arginina. 1º edición 1997. 3. 102.. 1. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificación que figure en el envase del producto. ¿?mg Papelillos.001... ¾ Compresas 16x25. 2... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.... Tamiz luz de malla 450micras. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Papelillos. L-Arginina.Examinar (A).... mg .. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIÓN DE BIBERONERÍA PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. Pág.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. PREPARA CIÓN EN CASOS EXCEPCIONALES. 33ª Edición.Etiquetar los Papelillos correctamente. L-Arginina. 1353. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Mortero y pistilo. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.. 467. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.... Pág. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Londres. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Aminoácido esencial para el crecimiento infantil utilizado como suplemento en la dieta. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.Preparar el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE ALICANTE Pág.. ¾ Papel PARAFILM®. Servicio de Farmacia..PAPELILLOS NOMBRE: L-ARGININA PRESENTACIÓN: Papelillos. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. También en casos de hiperamonemia donde existe una acumulación de Amoniaco y una reducción de Arginina. 2002. mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Martindale... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: L. Espátula. en caso contrario es necesario reducirlo a polvo tamizándolo... APORTE ALIMENTICIO. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.... 4. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente.

DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso... FÓRMULAS MAGISTRALES... NO guardar en NEVERA..mg POSOLOGÍA: Administrarse sólo bajo prescripción médica. Servicio de Información Toxicológica. CONDICIONES PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Nunca en el cuarto de baño. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. : 915620420.. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. MÉTODOS Y LÍMITES L-arginina: Polvo cristalino. CADUCIDAD: La que figure en el envase. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO L-Arginina Papelillos.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. . Papelillos... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.mg FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos.. Telf.. Debe de cumplir los requisitos de la monografía 806 de la RFE. L-Arginina.... Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. fácilmente soluble en agua.. y en las dosis y pautas establecidas en ella. En casos de anuria o alteración de la función renal debe administrarse con precaución. . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por Papelillo: L-Arginina . blanco o casi o cristales incoloros. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada.

2... Papelillos.... Servicio de Farmacia LOTE: 307080 ... BENZNIDAZOL ¿?mg..mg BENZNIDAZOL Cad: NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS... 1085 Iindex merk 30ed. cs NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 33ª Edición..PAPELILLOS NOMBRE: DIVISIÓN Servicio de Farmacia... 2002. Pág... 3. 5. vistiendo guantes. Benznidazol.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3 con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. gafas. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antichagasico. BENZNIDAZOL * ... Papelillos.. ¾ Compresas 16x25. Londres.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). gorro.. mg Excipientes * .. Tamiz luz de malla 450micras. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Disgregador de comp.... Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. Balanza digital 0...... tamizando para unificar el grano si necesario..... THE EXTRA PHARMACOPOEIA... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Martindale. VÍA ORAL . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. comprimidos. Cerrar adecuadamente.. 1.. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO MEDICAMENTO EXTRANGERO PRESENTACIÓN: Papelillos.Utilizar de (A) el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica *. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se ha de manejar el producto con suma precaución... BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Ranadil del fabricante. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ¾ Papel de filtro. Espátula.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. 4. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripción médica*.. Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®.... Mortero y pistilo pequeños..... OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido......... FÓRMULAS MAGISTRALES... La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material. (A) * Ranadil ® . INDICACIONES.001. mascarilla y evitando la propagación del polvo.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 12 días. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.Etiquetar los Papelillos correctamente.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL...

. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado después de cada uso. Benznidazol..600).5mg corresponden a los excipientes... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.mg. Ziegler. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. La fracción de comprimido que se deberá pesar para que contenga los 7. La duración del tratamiento es de 4 semanas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. mp 188. loc. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.. Molecular Formula: C12H12N4O3.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Papelillos. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.. Soluble en agua a 37°: 40 mg/100 ml.mg. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA.33pp). Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado. Papelillos FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por papelillo: .. talco y estearato de magnesio. Peso medio de un comprimido: 253mg = A. A..975mg) de los cuales 11. J.5mg de benznidazol será de 19mg (18. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Benznidazol necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de un comprimido (253). Se deben de hacer los cálculos ajustando a un número exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad.5-190°. entre el número de papelillos a elaborar. que se ira aumentando en forma progresiva para llegar a los 5 días a la posología correspondiente. Properties: Crystals from ethanol. CADUCIDAD: la que indica en envase. uv max (ethanol): 313 nm (e 7. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7. Lavarse las manos antes y después de su administración.mg. Pm 260.5mg = B (13. MÉTODOS Y LÍMITES Benznidazol:. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado según la prescripción médica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FARMACOCINÉTICA en niños: DOSIS PEDIÁTRICAS: La dosis día recomendada es de 5-7mg/Kg peso fraccionada en dos tomas. cit.. W... Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis. B). lactosa.. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. FÓRMULAS MAGISTRALES. se dividirán 100mg/7. : 915620420. por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Melting point: mp 188. excipientes... Benznidazol TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica.... INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Benznidazol . Telf.. Raaflaub..5mg de pa.. Servicio de Información Toxicológica.25. Siempre que sea posible debe de administrarse con alimentos ya que se aumenta su absorción. Radanil® comprimidos contiene 100mg de Benznidazol y como excipientes: Almidón de maiz. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas.. H.. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para pacientes pediátricos.5-190°. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carácter tóxico.

.. Londres.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Rahway.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. BIBLIOGRAFÍA: Martindale.PAPELILLOS Servicio de Farmacia... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia..Examinar (A). LOTE Cad. Confirmar que se presenta como polvo fino. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar adecuadamente.Preparar el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.... ¾ Papel de filtro. ¾ Papel PARAFILM®.. FÓRMULAS MAGISTRALES. 3.J. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. U. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 12ª Edición. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.S. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.. en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo. Pág. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIÓN DE BIBERONERÍA PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES... Espátula.. L-Citrulina . (A) L-Citrulina TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)... THE INDEX MERK..... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. NOMBRE: L-CITRULINA ¿?mg. Pág.. 2.. APORTE ALIMENTICIO. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM.. N... 33ª Edición. Citrulina..A... 1996.. PREPARA CIÓN EN CASOS EXCEPCIONALES. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. 2002.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de trastornos metabólicos del ciclo de la urea.. tamizando para unificar el grano si necesario. Papelillos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Etiqueta: ENVASADO día: 4.. ¾ Compresas 16x25.001. 2392.Etiquetar los Papelillos correctamente.... Papelillos. ) 1. Mortero y pistilo. mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. PRESENTACIÓN: Papelillos. Polvo mantener fuera del alcance de los niños CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificación que figure en el envase del producto.. 1357. mg CITRULINA VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia . Tamiz luz de malla 450micras.

. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. donde se convierte en Arginina y continúa el resto del ciclo de la urea. Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccínica). El amoniaco es tóxico para todas las células particularmente para el tejido cerebral.. Nunca en el cuarto de baño. que se puede excretar por la orina. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. precipitado con frecuencia por una gran ingesta de proteínas. CADUCIDAD: la que indica en envase. todas ellas con unas características diferentes según qué parte del metabolismo se ve afectada. se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhídrido del ácido fosfórico al grupo d-amino de la Ornitina. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. sin saber porqué. Al reducir la cantidad de proteínas. mg. Servicio de Información Toxicológica. vacunaciones. falta de un buen desarrollo. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Existen muchas enfermedades metabólicas. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: L-Citrulina. El metabolismo incluye todas las reacciones bioquímicas y (electro) fisiológicas que se producen en el organismo.. crisis y coma. se previene la carga excesiva de nitrógeno y. : 915620420. Algunos pacientes. la acumulación de amoniaco.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. b) Síntomas de inicio tardío Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crónica progresiva.. con ello. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Citrulina . con ello.. Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia. Todas estas deficiencias provocan una acumulación anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en tejidos. Al reducir la cantidad de proteínas. Citrulina.. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un déficit en cada una de las siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa..PAPELILLOS Servicio de Farmacia. El ciclo de la urea es la vía metabólica por la cual el amoniaco tóxico se convierte en urea no tóxica. de inicio muy tardío. se previene la carga excesiva de nitrógeno y.. Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de proteínas. N-acetilglutamato-sintetasa. soluble en agua. convulsiones y coma.. Arginasa y. Papelillos .. la acumulación de amoniaco. Este aumento puede dar lugar a alteraciones del comportamiento. cambios neurológicos. respiración anormal.. letargia. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de proteínas. La Citrulina difunde desde la mitocondria al citosol. infecciones. espontáneamente. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.. NO guardar en NEVERA. y se caracteriza por una mala alimentación. retraso del crecimiento y síntomas neuropsiquiátricos.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Ornitín-transcarbamilasa. Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologías conocidas como errores congénitos del metabolismo. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Los síntomas varían según la edad de inicio: a) Síntomas en el recién nacido Los recién nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. vómitos episódicos. Telf. menos dramático. El amoniaco procede del nitrógeno de las proteínas. Interviene en el ciclo de la urea. Pueden ser muy remilgados o maniáticos a la hora de comer y. vómitos. El cuadro clínico es. Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia).. traumatismos o cirugía.mg.. POSOLOGÍA: TELÉFONO Administrar sólo bajo prescripción médica. restringen la ingesta de proteínas. Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES. Los síntomas típicos en el recién nacido consisten en mala alimentación.. INFORMACIÓN ADICIONAL Aminoácido implicado en el ciclo de la Urea. . MÉTODOS Y LÍMITES Citrulina: C6H13N3O3. con frecuencia.. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimáticas del ciclo de la urea que provocan desequilibrios metabólicos..

.. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. 1610.. pequeños. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR... 2003. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. Vizcaya 1993. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No olvidar que el Sulfato de Cobre del que partimos tiene 5 moléculas de agua..1g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. -Envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso. 166.. 3158. INDICACIONES.Hacer el número de Papelillos o envases unitarios necesario para mantener el stock establecido....PAPELILLOS NOMBRE: COBRE Servicio de Farmacia. 7ª Edición. Madrid 1997. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. Tamiz luz de malla 450micras... pequeños. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. Sulfato Cobre Polvo mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima. Martindale. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. SULFATO 1(3)g. Mortero y pistilo. Pág.001. 4. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.. ¾ Papel de filtro.. ¾ Compresas 16x25.. Sulfato de Cobre.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ministerio de Sanidad y Consumo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1. Polvo. Londres.. Sulfato de Cobre . REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición. 2... Pág. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PRESENTACIÓN: Papelillos o envases unitarios polietileno de un solo uso.... LOTE Cad. VÍA TÓPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: 1.Etiquetar cada unidad correctamente. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizada para elaborar soluciones al 1‰ o al 3%. 33ª Edición..6g. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. (A) Sulfato de Cobre 5H2O. 3. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Pág.. Madrid. Papelillos... correctamente cerrados y etiquetados... ¾ Papel PARAFILM®. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. 2002. FORMULARIO NACIONAL. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Espátula. Etiqueta: No olvidar anotar la fecha de la preparación. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. g . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..

Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES. soluble en metanol y prácticamente insoluble en alcohol. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.6 INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepáticos.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PM SO4CU =159. Tiene escasa acción antiséptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Sulfato de Cobre. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares. .6 y +5H2O =249. MÉTODOS Y LÍMITES Sulfato de Cobre 5H2O: FN/2003/PA/034. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes. El Sulfato de Cobre es hepatotóxico. fácilmente soluble en agua. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 894 de la RFE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

* TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. Vaciar el contenido de la cápsula (o cápsulas que se necesiten) sobre un vidrio de reloj (o mortero dependiendo de la cantidad) y confirmar que se presenta como polvo fino. Papelillos. Pág....b Gabapentina Combino Pharm 300mg cápsulas EFG.chemicalland21.. Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®.a Gabapentina polvo.. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS NOMBRE: GABAPENTINA PRESENTACIÓN: Papelillos... Barcelona. ¿?mg. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: Martindale. ¾ Tamiz luz de malla 450micras. 1ª Edición. 4343. Etiqueta: Gabapentina LOTE: 100mg Cad: mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS....Etiquetar correctamente Papelillos adecuados a la medida de su contenido.. *...... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo-ejemplo- Gabapentina*...... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.. algodón MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..... Excipientes*.... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado en niños entre 3 y12 años como coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalización secundaria.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CERRAR HERMÉTICAMENTE EL ENVASE... VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia .. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. tamizando para unificar el grano si necesario..Sobre cada Papelillo pesar (A).001. Gabapentina Papelillos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp..PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia.... Si partimos de b la cantidad pesada por unidad será la requerida para ajustar la prescripción médica* teniendo en cuenta los excipientes de la especialidad farmacéutica (ver ejemplo en *).. 1. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Gasa hidrófila de rectangular 10x20.. FÓRMULAS MAGISTRALES... ¾ Mortero y pistilo...... EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 10 días.. THE MERK 12ª Edición.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.c.. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. 488... Pág... OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.. 3.. WWW. 2... ¾ Compresas 16x25.com Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que el producto se presenta como polvo fino.... USA. INDICACIONES.. Rahway... NJ. ¾ Balanza digital 0. (A) . ® ¾ Papel PARAFILM . en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo. ¾ Vidrio de reloj..100mg... en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo y tamizando para unificar el grano si necesario.s........ Cerrar correctamente. 1996.. ¾ Espátula.... 2003..

soluble en agua y en soluciones acuosas tanto ácidas como básicas. Se desconoce su mecanismo de acción.). Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. Telf. CADUCIDAD: La que figure en el envase. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Semivida de 5-7h. cansancio. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: GABAPENTINA. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de una cápsula = A (337mg). náuseas y/o vómitos y somnolencia. Gabapentina Combino Pharm ®300mg. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. En niños además: infección vírica. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Gabapentina necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de la cápsula. A. : 915620420 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES Gabapentina: PM 171. La suspensión así como el cambio de tratamiento con este fármaco conlleva una especial vigilancia del paciente. fiebre. NO guardar en NEVERA. malestar gástrico/intestinal. Nunca en el cuarto de baño. Dosis únicas en niños alcanzan la concentración máxima plasmática a las 2-3 horas pero la cifra media es mayor en niños mayores de 5 años. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TELÉFONO ORAL COMPOSICIÓN: Gabapentina 100mg y celulosa microcristalina. Es usado también en el dolor neuropático. . entre el número de papelillos a elaborar. DOSIS EN NIÑOS: 30mg/Kg/día repartido en 3 dosis ajustando la pauta de administración en función del metabolismo.24. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Es utilizado en niños de 3 a 12 años. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. estearato magnésico y laurilsulfato sódico. cefalea. celulosa microcristalina. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Evitar la administración simultánea con antiácidos. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Conteniendo: Gabapentina 300mg. PESO DEL PAPELILLO 112mg aprox. POSOLOGÍA: Administrar sólo bajo prescripción médica. Polvo blanco cristalino. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en caso de alergia a algunos de los componentes de los Papelillos. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con una cápsula: 300 dividido por el número de mg/papelillo = B (3pp) (EN NUESTRO EJEMPLO 1CAP=3PP. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Reacciones adversas: Alteraciones visuales. siempre en combinación con otros antiepilépticos. Peso medio de una cápsula = 337mg (328-348). FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en el tubo digestivo por un mecanismo saturable. estearato magnésico y laurilsulfato sódico. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. cápsulas. 100mg. Gabapentina Papelillos. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. temblores. Especial atención se requiere también en aquellos pacientes con antecedentes psicóticos así como en aquellos que tengan disminuida su función renal. B). INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los Papelillos son fórmulas individualizadas. Servicio de Información Toxicológica.

Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. FÓRMULAS MAGISTRALES. 20. 50 ó 70)g. sellado con Papel PARAFILM®. 4.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 1. 6... 7ª Edición. la Lactosa absorbe con facilidad los olores ambientales.. Lactosa Polvo.. Pág.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se usa para la realización de pruebas diagnósticas de intolerancia a la Lactosa.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad 2(5 – 10 – 20 .. PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso. ¾ Papel PARAFILM ®.. Polvo. tamizando para unificar el grano si necesario.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. 1997.. Pág. Pág. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.. 1370..1ª Edición. Pág... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. ¾ Tamiz luz de malla 450micras. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo.50 . LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso del tamaño apropiado a cada medida.. 33ª Edición.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. 2... Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Lactosa Cad. ¾ Mortero y pistilo. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza de precisión 0.. ¾ Compresas 16x25. 1211..-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario según la correspondiente prescripción. 2 (5. INDICACIONES. 2002. (A) Lactosa. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA..... Madrid.... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización...PAPELILLOS NOMBRE: LACTOSA Servicio de Farmacia. ¾ Espátula. Martindale. 5.Etiquetar los envases correctamente.-Pesar la cantidad correspondiente de Lactosa sobre cada envase cilíndrico y cerrar adecuadamente.Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. g . 3. 1998. Londres. 585..10..... Cuidar especialmente el cerrado y sellado de los envases...70)g Lactosa .001.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. 894.Cerrar herméticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM ®.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. diarrea. Lactosa Polvo. distensión y flatulencias. Debido a una intolerancia causada por la deficiencia de la enzima lactasa intestinal se puede presentar. hay que saber que su declaración es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis máxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la fórmula correspondiente siempre que la dosis máxima diaria exceda de 5g y. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NO guardar en NEVERA. usada en la industria alimenticia y farmacéutica... INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Lactosa polvo. dolor abdominal. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. se debe añadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Lactosa por unidad de dosificación lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de Glucosa. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Galactosemias o insuficiencia de Lactasa. . sobre todo en niños y adolescentes..H2O PM 360... Es un excipiente de declaración obligatoria.. : 915620420. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Cuando se utiliza como tal. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Lactosa . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Es un disacárido obtenido del suero de la leche. . MÉTODOS Y LÍMITES Lactosa.. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.g TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar según prescripción médica. inodoro. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. con un sabor ligeramente dulce. Nunca en el cuarto de baño. La Lactosa comercial. Servicio de Información Toxicológica. Telf. es la Į-monohidratada. unidas por un enlace glucosídico.g. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografía 1061 de la RFE. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. CADUCIDAD: la que indica en envase.. formado por una molécula de Glucosa y otra de Galactosa.3.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Polvo cristalino de color blanco. C12H22O11... INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Nuestra Preparación es una fórmula individualizada. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. o Galactosa.

001.Etiquetar los Papelillos adecuadamente. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado.. (A) * Zavesca ® 100mg... tipo C. ¾ Compresa estéril 16x25.. (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. Servicio de Farmacia ..... FÓRMULAS MAGISTRALES. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido.. Manejar con precaución: guantes. homogeneizar el polvo o granulado con ayuda del pistilo.. ¿?mg..Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado.int (10/2009).. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: En nuestro tratamiento de la enfermedad Niemann Pick. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE....Abrir y vaciar sobre un mortero o cápsula de porcelana la o las cápsulas que en cada caso se necesiten* y.drugbank. Miglustat. cápsulas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO PRESENTACIÓN: Papelillos..pda.. Papelillos... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. ¾ Papel PARAFILM ®. Excipientes * . ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica..... 3.com (10/2008)..PAPELILLOS NOMBRE: MIGLUSTAT DIVISIÓN DILUCIÓN Servicio de Farmacia. www... Acondicionar los Papelillos en “duquesas grandes”. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados..... BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Zavesca® 100mg. www. 4.. ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Miglustat * . VÍA ORAL . TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO... mascarilla etc..ca (10/2008).. www.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.emea..eu...... NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS caso se utiliza para el Papelillo-ejemplo50mg 25mg APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. ¾ Papel de filtro. OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. www... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.mecum (10/2008)...... 5. Espátula.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20..mg MIGLUSTAT LOTE: Cad NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA CADUCIDAD: 12 días... Balanza digital 0...rxlist. INDICACIONES.... 2. www.Utilizar de (A) el número de cápsulas necesarias para cumplimentar la prescripción médica *.bot (10/2008)..... para evitar reacciones de sensibilización. Mortero y pistilo pequeños.. Papelillos. perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM ®... 1..

Papelillos. Se deben de hacer los cálculos ajustando a un número exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.25 > 0. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.47 Dosis recomendada 200mg tres veces al día 200mg dos veces al día 100mg tres veces al día 100mg dos veces al día 100mg una vez al día INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: MIGLUSTAT …………. MÉTODOS Y LÍMITES Miglustat (1. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. (A). La fracción de comprimido que se deberá pesar para que contenga los 50mg de Miglustat será de 75mg de los cuales 25mg corresponden a los excipientes. CADUCIDAD: La indicada en el envase. Zavesca® 100mg cápsulas contiene Miglustat 100mg y como excipientes almidón glicolatosódico. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el nº de papelillos que se obtienen con una cápsula: Si los pp deben de contener 50mg de p. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.mg.73 . . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Servicio de Información Toxicológica. DOSIS PEDIÁTRICAS: La dosis recomendada en mayores de 12 años es de 200mg tres veces al día. Hay experiencia limitada con el uso de Miglustat en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de cuatro años. No sufre metabolismo hepático y la vía principal de excreción es la urinaria. y excipientes (almidón. : 915620420. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FÓRMULAS MAGISTRALES.5-dideoxy. si se administra conjuntamente con alimentos su absorción disminuye en aproximadamente un 33%. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.25 > 0. FARMACOCINÉTICA: Se absorbe rápidamente (Biodisponibilidad 97%). POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad.a. D-glucitol):C10H21NO4. INFORMACIÓN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. Área de superficie corporal (m2) > 1. No se une a proteínas.0. DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. Miglustat. SEMIVIDA en adultos = 6-7h. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado después de cada uso. povidona K30 y estearato de Magnesio).88 . Lavarse las manos antes y después de su administración.mg.1. Hasta ahora desconocemos las características fisicoquímicas del producto. La reducción temporal de la dosis puede ser necesaria en algunos pacientes debido a la diarrea.278. povidona K30 y estearato de magnesio.PAPELILLOS DIVISIÓN DILUCIÓN Servicio de Farmacia. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Pm 219. entre el número de papelillos a elaborar. En pacientes menores de 12 años debe ajustarse en base al área de superficie corporal (mirar tabla adjunta). Telf. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carácter tóxico.73 ” 0. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.88 > 0. Peso medio de un comprimido: 150 = A. (B). se dividirá 100mg/50mg = B (2pp).0. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL TELÉFONO: COMPOSICIÓN por papelillo: Miglustat ……. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Miglustat necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de un comprimido (150). Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.5-(Butylimino)-1. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 h de la toma.47 . Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado según la prescripción médica. por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para pacientes pediátricos. Nunca en el cuarto de baño. Muy soluble en agua.

Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ALMACENAR A TEMPERATURA AMBIENTE...Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripción médica.... 4. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto se debe de manejar vistiendo guantes... AHFS. 566-71.. Londres. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. 7. 3. LOTE mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo-ejemplo- Pirimetamina * . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Martindale... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antipalúdico...Etiquetar los Papelillos correctamente...07mg ¾ Gasa hidrófila de rectangular 10x20... PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES. gorro. ¾ Espátula.. Cerrar adecuadamente. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ¾ Vidrio de reloj.Utilizar de (A) el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica *. Papelillos. gafas.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3. Papelillos.. 1997. Pirimetamina.. con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos tamizando para unificar el grano si necesario. . La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material. Madrid 2002.. ¾ Balanza digital 0. Excipientes * aproximadamente . 2.. ¾ Papel PARAFILM NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ® APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp... Pág. FÓRMULAS MAGISTRALES. 2002. 1.. Pág.. 5. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Daraprim ® comprimidos 25mg (ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”). utilizado en el tratamiento de toxoplasmosis..PAPELILLOS NOMBRE: DIVISIÓN Servicio de Farmacia.. DRUG INFORMATION. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.... 2ª Edición. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Pirimetamina_____ ___mg Cad.. PIRIMETAMINA ¿?mg. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. 1... ¾ Mortero y pistilo. Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®. mascarilla.75mg. 442-4. PRESENTACIÓN: Papelillos.. ¾ Tamiz luz de malla 450micras. ¾ Compresas 16x25.. 33ª Edición.. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. algodón .001... CADUCIDAD: 10 días..

25mg. pasa a placenta. Peso molecular: 248. pulmón riñones y bazo y se une a proteínas en un 90%. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. riñones y bazo. prácticamente insoluble en agua.75mg. FÓRMULAS MAGISTRALES.75mg y Administrarse prescripción médica. pulmón. 2. o cristales incoloros. entre el número de papelillos a elaborar. Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la síntesis de ácidos nucleicos en el parásito de la malaria. En combinación con otros antimaláricos puede producir eosinofilia pulmonar. Absorción gastrointestinal.: 915620420.75mg de Pirimetamina necesarios (se divide el peso total del comprimido.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Polvo cristalino. . Su tratamiento es sintomático. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Nunca en el cuarto de baño. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Interacciona con antagonistas del Folato. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Pirimetamina Papelillos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 288 de la RFE. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. Estearato Magnésico. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.5mg/Kg/día durante de 4 ó 6 semanas. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL COMPOSICIÓN: TELÉFONO Pirimetamina excipientes 7. taquicardia. durante 3 días y continuar con 0. Considerar de manera particular la dosificación en pacientes con afección renal y/o hepática. NO guardar en NEVERA. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. depresión respiratoria o colapso y estimulación del sistema nervioso central lo cual produce vómitos y convulsiones. unión a proteínas 80-90%. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.72. así como en aquellos pacientes que por razones de edad tengan disminuida su capacidad renal y hepática. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 1. Pirimetamina. metabolismo hepático y eliminación renal muy lenta. No usar en deficiencias de Ácido Fólico. 9mg de Almidón de maiz. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. DOSIS PEDIÁTRICAS: 1mg/Kg/día. A. se metaboliza en hígado y su semivida es de 4 días. se concentra en hígado. ni en el primer trimestre de embarazo. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (25 dividido por el número de mg/papelillo = B). Dioctilsulfosuccinato Sódico. Telf. MÉTODOS Y LÍMITES C12H13ClN4. Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis. CADUCIDAD: La indicada en la etiqueta. se concentra en hígado. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. poco soluble en alcohol. B = C). por lo que durante el tratamiento se administra Folínico para evitar la anemia megaloblástica.143mg Almidón hidrolizado oxidado. Dosis elevadas pueden producir diferentes síntomas gastrointestinales. 1. Papelillos. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg conteniendo 90mg de Lactosa. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Interfiere en el metabolismo del ácido fólico produciendo reacciones de hipersensibilidad así como depresión hematopoyética. Daraprim ® comprimidos 25mg. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en deficiencias de Ácido Fólico. POSOLOGÍA: 1. Servicio de Información Toxicológica. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. prácticamente blanco. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.

. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 3... de tamaño adecuado a la medida de su contenido... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Pág.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Preparación exclusiva para hacer otras soluciones. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. INDICACIONES. Papelillos o envases unitarios pequeños.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilíndrico y cerrar adecuadamente. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. Tamiz luz de malla 450micras. Potasio Permanganato . 1105. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.2g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Madrid 1997...... (A) Potasio permanganato 2g.. Papelillos. Ministerio de Sanidad y Consumo.. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. TÉCNICA DE ELABORACIÓN 1.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES. pag417. Pág. 4.1ª Edición. 2123.. ¾ Compresas 16x25. 2003.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Potasio permanganato. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. -Envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. TERMINADO: CADUCIDAD: La de la materia prima.. PRESENTACIÓN: Papelillos o envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso..PAPELILLOS NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. Pág. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. PERMANGANATO 2g. 2. Espátula.Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente ... tamizando para unificar el grano si necesario. PERMANGANATO POTÁSICO CADUCIDAD LOTE PREPARADOR. TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).001. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia. Madrid. Mortero y pistilo. fecha y firma: 2g mantener fuera del alcance de los niños ENVASADO por: fecha y firma Polvo para hacer soluciones para VÍA TÓPICA PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO correctamente cerrados y etiquetados. Polvo.Hacer el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 483. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. ¾ Papel de filtro.. 7ª Edición.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Servicio de Farmacia Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. ® ¾ Papel PARAFILM . Madrid 1997. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. ..

Papelillos. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.03. soluble en agua fría. Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro. que muy diluida pasa a rosa.000 y 1/20. Su poder astringente hace que se utilice también como desodorante cuando existe un exceso de sudoración en axilas y otras partes del cuerpo.5%). generalmente con brillo metálico. Se utiliza como antiséptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuración. se descompone en contacto con ciertas sustancias orgánicas. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micóticas como el “pie atleta”. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. duchas vaginales o irrigación uretral. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antídoto del veneno de serpientes y víboras y. Ácido Cianhídrico y Fósforo. también se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0. PM 158. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. La solución concentrada es neutra al tornasol y presenta coloración rojo violeta intenso. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/029. Su acción bactericida es minimizada por su rápida reducción en presencia de fluidos biológicos. Permanganato Potásico MnO4K. Su reducción provoca la desaparición del color púrpura.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Soluciones entre 1/5. Como antiséptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides.000 son las más usuales Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a óxidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. Potasio permanganato. Se añade a la solución de Formaldehído para producir vapor de Formaldehído utilizado en la desinfección de habitaciones y cabinas. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 121 de la REF. FÓRMULAS MAGISTRALES.

Tamiz luz de malla 450micras.. -Envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 447.. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CERRAR HERMÉTICAMENTE EL ENVASE. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. polvo. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 1998.. Quinina. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. 2. Quinina Sulfato 2H2O *.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. Papelillos.. 3. (A) Quinina sulfato 2H2O. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. 2002. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.PAPELILLOS NOMBRE: QUININA Servicio de Farmacia. . TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Servicio de Farmacia QUININA Sulfato Papelillos CADUCIDAD: mg mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR..600(650)mg. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. 1. 4. ¾ Compresas 16x25. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Sulfato 600(650)mg Papelillos. Londres.. VÍA ORAL Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.... si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. Mortero y pistilo. utilizar guantes. Sólo se hace en los casos que no se encuentre en el Hospital la Especialidad que nos proporciona Medicamentos Extranjeros.001. puede causar irritación de ojos.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino.... ¾ Papel de filtro.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con extrema precaución... NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición... INDICACIONES. mascarilla e incluso gafas. Pág...... fecha y firma: LOTE: ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 10 días.. ¾ Papel PARAFILM®. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pág. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en casos de Malaria grave y con peligro de Paludismo cerebral. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase cilíndrico de polietileno de un solo uso. Espátula. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL...Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. piel y vías respiratorias. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Etiquetar adecuadamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 843.

debiéndose monitorizar al enfermo por riesgo de cardiotoxicidad. volviendo a la vía oral tan pronto como sea posible. tinnitus. Generalmente no se emplea como preventivo. que pueden ser fatales. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: QUININA Papelillos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. enrojecimiento de la piel y prurito intenso. en presencia de hemólisis. pero que puede dejar daño residual. además se pueden producir diarreas. falciparum. Se oscurece por exposición a la luz. Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de los anticoagulantes orales. y sobre gametos de P. malariae. en forma de clorhidrato o sulfato.. insuficiencia renal y agranulocitosis.mg. inodoro. cursando con urticaria. MÉTODOS Y LÍMITES Quinina sulfato. Se aconseja realizar un especial control clínico cuando se administre por vía IV para evitar la cardiotoxicidad. náuseas y alteraciones visuales. La cardiotoxicidad ocasiona alteraciones en la conductividad. y para tratar los calambres nocturnos. Polvo microcristalino blanco. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. síntomas anginosos. Telf. pero no sobre gametocitos maduros de P. miastenia gravis y fiebre hemoglobinúrica. alteraciones del SNC y cardiotoxicidad. malariae y P. Precauciones: Está contraindicada en pacientes con historial de hipersensibilidad a la quinina o quinidina. (C20H24N2O2)2 . vivax. Otros efectos adversos incluyen fiebre. se utiliza por vía parenteral en forma de infusión intravenosa lenta (normalmente la forma diclorhidrato). dolor de cabeza. Servicio de Información Toxicológica.. También se emplea por vía oral para tratar la infección protozoaria babesiosis (combinada con clindamicina). La Quinina es un alcaloide cincónico (4-metanolquinolina) con acción antimalárica. son manifestaciones gastrointestinales. El desarrollo de resistencias a la cloroquina (antimalárico de más amplio espectro) ha sido responsable de la reaparición de la quinina como un agente importante en el tratamiento de la malaria por P. ORAL POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. El mecanismo de acción no está del todo claro. P. siendo actualmente el fármaco de elección en infecciones resistentes a la cloroquina o terapias multidrogas (combinación con sulfadoxina y pirimetamina). Papelillos. dolor abdominal y vértigo. erupciones cutáneas y disneas. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. Se administra normalmente por vía oral. Tampoco es activo frente a las formas exoeritrocíticas por lo que no se consigue una curación total en malarias por P. 90% unión a proteínas plasmáticas en enfermos y 70% en sanos. vivax. FARMACOCINÉTICA: Metabolismo hepático. : 915620420 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. ovale y P. puede ocasionar un conjunto de síntomas conocido como cinconismo. El cinconismo también se puede originar con dosificaciones pequeñas en pacientes hipersensibles a la Quinina. La toxicidad cardiovascular fatal o grave puede resultar de una administración intravenosa rápida de quinina. DOSIS: ADULTOS 600mg/8h/7días. disritmias e hipotensión. 121mg de la sal de Quinina equivalen a 100mg de la base. Las alteraciones visuales cursan con ceguera súbita que normalmente remite lentamente.. formando pequeños grumos. . neuritis óptica.. Así mismo. También se recomienda monitorizar la concentración de glucosa en sangre. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Elevadas dosis de Quinina pueden provocar abortos y malformaciones congénitas. bastante soluble en agua a ebullición y en alcohol. falciparum. y en su forma grave. insuficiencia auditiva. Los principales síntomas de una sobredosificación. Esto es arriesgado. púrpura trombocitopénica y raramente hemoglobinuria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. que actúa rápidamente sobre los esquizontes sanguíneos de Plasmodium falciparum. CADUCIDAD: La indicada en el envase.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. caracterizados en su forma media por tinnitus. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 19 de la RFE. Debe utilizarse con precaución en casos de fibrilación atrial u otras alteraciones cardíacas graves. Poco soluble en agua. NO guardar en NEVERA. Otros efectos adversos incluyen hipoglucemia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. y deficiencias en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. según la COMPOSICIÓN: Quinina sulfato .. En pacientes embarazadas se considera contraindicado el uso de quinina. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES.mg. se ha observado angioedema que puede producir asma. NIÑOS: 10mg/Kg/8horas. En casos graves. vivax. Envase unitario VÍA DE ADMINISTRACIÓN: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. 2H2O: PM 783. pero parece que interfiere en la función lisosomial o en la síntesis de ácidos nucleicos del parásito... que deriva en paro cardíaco y fallo circulatorio.. PROTEGER DE LA LUZ. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Nunca en el cuarto de baño. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Efectos adversos: A dosis terapéuticas. FORMA FARMACÉUTICA: TELÉFONO . Semivida en sujetos sanos 11h. que el paciente no pueda tomar la medicación oral. excreción urinaria (5-20%) se ve aumentada acidifIcando la orina.. Su toxicidad puede verse aumentada en presencia de cimetidina. oculotoxicidad. H2SO4 . hipoprotrombinemia.. Sin embargo no se debe negar a mujeres embarazadas con amenaza de muerte por malaria. P. si otros agentes menos peligrosos son ineficaces o inapropipados. excepto en aquellos casos que peligre la vida de la persona y no haya una alternativa más inocua. malariae y P. Quinina. particularmente en los nervios ópticos y auditivos. 2H2O..

.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL..PAPELILLOS NOMBRE: SACAROSA Servicio de Farmacia.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.001. 33ª Edición.Etiquetar los envases correctamente. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso. REMINGTON.....1ª Edición.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.17ª Edición (edición española)... 1987.. 1. Farmacia.50)g Sacarosa .. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza de precisión 0. 50)g. ¾ Compresas 16x25. Pág. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. Londres. 2002.. Pág. Pág. sellados con PARAFILM®...-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario según la correspondiente prescripción. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 5. Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Sacarosa Cad.. 5 (10.. 6.. 1380. Polvo..Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2... ¾ Mortero y pistilo. pequeño.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Sacarosa polvo g ..... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: cilíndrico de polietileno de un solo uso.-Pesar la cantidad correspondiente de sacarosa sobre cada envase cilíndrico y cerrar adecuadamente.... 1750. 1998. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se usa para la realización de pruebas diagnósticas de intolerancia a la sacarosa. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Sacarosa. tamizando para unificar el grano si necesario.. 1997. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 4.. ¾ Espátula... Martindale.. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Envase unitario respectivo 5 (10 – 20 ...Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino.. 20. FÓRMULAS MAGISTRALES. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Pág. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. INDICACIONES.. Buenos Aires.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ¾ Papel PARAFILM ®.. Madrid. 868..Cerrar herméticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM ®.. 1554. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Se ha sugerido la administración de la solución oral de sacarosa en casos de diarreas infantiles y cólera. Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. cuando se utiliza como tal. aumenta la viscosidad y consistencia de los líquidos. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. intolerancia a la Fructosa o insuficiencia del enzima Sacarasa-isomaltasa.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. : 915620420. extraído de la caña de azúcar y de la raíz de la remolacha azucarera. problemas de la absorción de Glucosa/Galactosa. hay que saber que su declaración es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis máxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la fórmula correspondiente siempre que la dosis máxima diaria exceda de 5g y. Servicio de Información Toxicológica. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.PAPELILLOS Servicio de Farmacia.. FÓRMULAS MAGISTRALES. inodoro y con sabor dulce. deficiencia de Sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Contraindicado en individuos con síndrome de malabsorción de Glucosa-Galactosa. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Emplear con precaución en personas con Diabetes Mellitus.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Sacarosa .. También se usa como edulcorante y demulcente. Telf.. Es un disacárido. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco CADUCIDAD: La que indique el envase. MÉTODOS Y LÍMITES Sacarosa. TELÉFONO FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Sacarosa POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Es un excipiente de declaración obligatoria. el ǃ-D-fructofuranosil-Į-D-glucopiranósido.g. Polvo cristalino de color blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 204 de la RFE. Se puede utilizar para el cólico del lactante. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. se debe añadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Sacarosa por unidad de dosificación lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la Fructosa.. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Sacarosa polvo .

. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Espátula. VÍA ORAL 2. Borzoee..........Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. 2.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. 29(6):1082-6..... ¾ Balanza digital 0... Vol 21. 60(4):366-72. Acondicionar los Papelillos en “duquesas grandes”. para tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Rev Esp Cardiol. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Sildenafilo Papelillos. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia. FÓRMULAS MAGISTRALES. 3. LOTE 207090 Cad 20-7-09 1. Radvar. Effects of escarlating doses of sildenafil on hemodynamics and gas exchange in children with pulmonary hypertension and congenital cardiac defects.s APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp.... Treatment of pulmonary hypertension in children with chronic lung disease with newer oral therapies. Papelillos. Londres. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. citrato . Raja. Martindale.. y otros. Kishnan U. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo SILDENAFILO citrato .... Amoozgar.. SILDENAFILO citrato ¿?mg. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.... 2002. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES... mascarilla etc.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. (A) Revatio ® 20mg.. BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Revatio® 20mg.. para evitar reacciones de sensibilización. 2008 Nov... Pediatr Cardiol (2008)29: 552-555. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO PRESENTACIÓN: Papelillos.. ¾ Compresas 16x25. Shahzad G.PAPELILLOS NOMBRE: DIVISIÓN Servicio de Farmacia.2007.. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.. Manejar con precaución: guantes...624 y 643. 2007:203-207..Utilizar de (A) el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica *. MacArthur y otrosl. Papelillos. Nº 2 (April). Mark D.-Reducir a polvo..5mg SILDENAFILO..c. Danton.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.... Hipertensión arterial pulmonar tratada con sildenafilo o bosentán.. Kenneth J. 33ª Edición. Raposo-Sonnenfeld I y otros. ¿?mg Excipientes * . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 5. 4. (el o los comprimidos que se necesiten *). Servicio de Farmacia NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 7 días. perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM ®.. ¾ Mortero y pistilo pequeños.... comprimidos... Ajami.. Pág. Pediatr Cardiol.. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado.. Comparision of the effectiveness of oral sildenafil versus oxygen administration as a test for feasibility of operation for patients with secondary pulmonary arterial hypertension.. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: En lugar fresco y seco.Etiquetar los Papelillos adecuadamente. con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos.001.

.73 mg (C). Se metaboliza mayoritariamente en el hígado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde se forma el principal metabolito. La semivida de eliminación del Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas.. estearato magnésico.. FARMACOCINÉTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo vía oral es de un 40% (29% con alimentos).5 mg/mL en agua. lactosa monohidratada. el n-desmetilsildenafilo.a. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Telf. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.576. : 915620420. Pm: 474. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por papelillo: citrato de Sildenafilo ………mg POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. y en la cubierta: hipromelosa. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Polvo de color amarillo como cristal. MÉTODOS Y LÍMITES Sildenafilo: C22H30N6O4S. fácilmente soluble en agua. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad.5mg de p. dióxido de titanio (E171). Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carácter tóxico. DOSIS PEDIÁTRICAS: 0. Pm: 666.. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p. en cada papelillo.. Se absorbe rápidamente tras su administración oral y se distribuye ampliamente en los tejidos uniéndose en un 96% a proteínas plasmáticas. que tiene igual actividad que el Sildenafilo. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO Sildenafilo. Sildenafilo Papelillos. libre de olores específicos..a. que contiene un comprimido dividido por el número de mg necesarios por papelillo = B). El peso final de cada papelillo será: 125. puede ser necesario reducir la dosis. A. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. de los cuales 14. Papelillos . Si. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para pacientes pediátricos. Servicio de Información Toxicológica. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. De excipientes contiene 105. en el núcleo: celulosa microcristalina.21mg son de Sildenafilo. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco.5 = 8 papelillos por comprimido (B). Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado. se necesitan 2. necesarios (se divide el peso total del comprimido. Lavarse las manos antes y después de su administración. FÓRMULAS MAGISTRALES..mg. Revatio ® 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo. con una solubilidad de 3. Forma complejos no absorbibles con la Teofilina. . al dividir 20/2. En pacientes con alteraciones hepáticas o insuficiencia renal grave.9mg. Peso medio de un comprimido: 125. fosfato cálcico dibásico. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. croscarmelosa sódica. CADUCIDAD: la que indica en envase. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado según la prescripción médica. por ejemplo.. entre el número de papelillos a elaborar. de los cuales 20mg son de citrato de Sildenafilo. cristalino. por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO.9/8 = 15. Ver imagen adjunta. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.7. triacetato de glicerol. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente..5mg/Kg cada 4 horas. B = C). alcohol y aceite.a. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado después de cada uso..9mg (123-130) (A)..

Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 días. EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de Sodio fosfato monobásico con 2H2O corresponden a 103mg de P y de Na 3mEq. Fosfato monosódico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. tamizando para unificar el grano si necesario. VÍA ORAL . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.52g (fosfato sódico monobásico sin agua 0. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). 2002. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: FOSFATO MONOSÓDICO 0. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.001. FOSFATO MONOBÁSICO 0. no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado. INDICACIONES. Confirmar que se presenta como polvo fino. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases unitarios correctamente cerrados y etiquetados. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 2.. Tamiz luz de malla 450micras.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. 2H2O. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. 1.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente.Examinar (A). PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. ¾ Papel de filtro.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.52g. ¾ Compresas 16x25.4g LOTE Cad. Pa apelillos. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGÍA INFANTIL. -Envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso.Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 0. 33ª Edición. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. 899. ¾ Papel PARAFILM®. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. de tamaño adecuado a la medida de su contenido. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Pág. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. Pág. Londres. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Mortero y pistilo. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.. 1193-4. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. 4.. 3. Espátula. (A) Fosfato monosódico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Fosfato monosódico 2H2O …………………………0. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase cilíndrico de polietileno de un solo uso. 1998.4g. Polvo.4g) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. FÓRMULAS MAGISTRALES.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PM=156. Servicio de Información Toxicológica.4g. Debe de cumplir los requisitos de la monografía 194 de la RFE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO Papelillos. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por unidad: 103mg de P y de Na 3mEq. Polvo blanco o cristales incoloros. Fosfato monosódico. Sodio bifosfato. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Fosfato monosódico. . Fosfato sódico ácido o E-339 i. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias.: 915620420. bien por vía oral o rectal.0. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.2H2O. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. y en las dosis y pautas establecidas en ella. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. muy soluble en agua. FÓRMULAS MAGISTRALES. Polvo. Nunca en el cuarto de baño. NO guardar en NEVERA. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. El PM de la sal sin agua es de 120. 1 papelillo contiene 103mg de P y de Na 3mEq. muy poco soluble en alcohol. PO4H2Na. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Telf. MÉTODOS Y LÍMITES Sodio fosfato mono-básico. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. FOSFATO MONOBÁSICO 1g. 2H2O Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. ¾ Papel de filtro. no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado. Tamiz luz de malla 450micras. 1. 2002. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 2. 1998. 2H2O corresponde a 198. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico.. LOTE Cad.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. Londres. Fosfato monosódico.5mg de P y de Na 6. Espátula. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ¾ Papel PARAFILM®. 2H2O …………………………1g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 1g. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.4mEq. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. Confirmar que se presenta como polvo fino.Etiquetar correctamente los envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamaño adecuado a la medida de su contenido. 899. -Envase unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso. 4. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGÍA INFANTIL... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.001. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). (A) Fosfato monosódico. fecha y firma: 1g mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 7 días. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.Examinar (A). EQUIVALENCIA: 1g de Sodio fosfato monobásico. Mortero y pistilo. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. INDICACIONES. Pág. Polvo. Polvo. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso. 2H2O.Pesar la cantidad adecuadamente. 3. Fosfato sódico monobásico 1g. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. 33ª Edición. Polvo PREPARADOR. Presentar dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. 1193-4. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. Pág. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. Servicio de Farmacia VÍA ORAL Fosfato monosódico. ¾ Compresas 16x25. . si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.

Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . Debe de cumplir los requisitos de la monografía 194 de la RFE. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. El PM de la sal sin agua es de 120. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Servicio de Información Toxicológica. PO4H2Na. Altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. NO guardar en NEVERA. Fosfato monosódico. Polvo blanco o cristales incoloros. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato.4mEq. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por unidad: 198mg de P y de Na 6.5mg de P y de Na 6. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO 1g. Sodio bifosfato.4mEq. Nunca en el cuarto de baño.: 915620420. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los Papelillos son fórmulas individualizadas. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. PM. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Fosfato sódico monobásico 1g. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. Polvo. MÉTODOS Y LÍMITES Sodio fosfato mono-básico. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PM=156. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Fosfato sódico ácido o E-339 i. muy poco soluble en alcohol. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo. 156.2H2O.01 contiene 1g contiene 198. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. bien por vía oral o rectal. Telf. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. muy soluble en agua. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 2. 1193-4. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. VÍA ORAL . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantados renales. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: FOSFATO DISÓDICO 2g LOTE Cad. Pág.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 7 días. Polvo.. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico. FÓRMULAS MAGISTRALES. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de 2g de Sodio fosfato dibásico corresponden a 437mg de P y de Na 28. Pág.Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. INDICACIONES. (A) Fosfato disódico anhidro. Tamiz luz de malla 450micras.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. Fosfato disódico ………………………… 2g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 1. 2002. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.. Polvo.Examinar (A). no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que han sido utilizado. FOSFATO DIBÁSICO 2g.001. 33ª Edición. Confirmar que se presenta como polvo fino. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGÍA INFANTIL. 1998.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Papel PARAFILM®. 899. Espátula. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. ¾ Papel de filtro.. Mortero y pistilo. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Londres. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. 4. 3. Fosfato disódico 2g. Presentar dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamaño adecuado a la medida de su contenido. ¾ Compresas 16x25. -Envase unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso.2mEq.

POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. . Debe de cumplir los requisitos de la monografía 1509 corregido de la RFE.: 915620420. 1g de Na2HPO4 equivale a 14.2mEq de Na). soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. Fosfato disódico anhidro. El número de unidades que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. FÓRMULAS MAGISTRALES. Telf.7 y 9. MÉTODOS Y LÍMITES Disodio hidrogenofosfato anhidro. E-339 ii. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. Polvo. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Cada papelillo contiene 437mg de P y de sodio 28. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.2mEq de Na. Mantener el envase perfectamente cerrado No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO DISÓDICO Papelillos. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por unidad: Fosfato disódico 2g (437mg de P y 28. higroscópico. Nunca en el cuarto de baño.96. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Na2HPO4. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. pH en solución acuosa 5% entre 8. No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los Papelillos son fórmulas individualizadas.4.1mEq de sodio y 218. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. bien por vía oral o rectal.PAPELILLOS Servicio de Farmacia.2mEq de Na. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Servicio de Información Toxicológica. Fosfato disódico 2g. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Pm 141. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitarizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Cada papelillo contiene 437mg de P y 28.5mg de P. Polvo blanco. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 2g.

INDICACIONES. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso. 1. Monografías Farmacéuticas. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antídoto para intoxicaciones por BARIO. Formulario Español de Farmacia Militar.. PROTEGER DE LA HUMEDAD. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Pesar (A) directamente sobre cada envase unitario.. (1975). CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. 32ª ed. C.. SULFATO 30g. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. Espátula. 3... fecha y firma: LOTE Cad. 2. de Alicante (1998). Tamiz luz de malla 450micras.... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.10 H2O.. ¾ Papel de filtro.O. ANTÍDOTO PRESENTACIÓN: Envase unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 30g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. Servicio de Farmacia VÍA ORAL SULFATO SÓDICO Polvo PREPARADOR. Sulfato sódico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: Martindale. (1999). TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). (A) Sulfato Sódico. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ¾ Compresas 16x25.001. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Medicamenta... Mortero y pistilo. (1969)...Etiquetar correctamente los envases. 30g mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.. . 12ª ed. 7ª ed. Polvo.F.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Papel PARAFILM®. The Merck Index. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. 7ª ed........ (1996). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 68g... Polvo.Preparar el número de envases necesarios para mantener el stock establecido.. Sulfato de Sodio . The Complete Drug Reference.. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®....

edemas periféricos y pulmonares. y en la toxemia del embarazo. fácilmente soluble en agua. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 100 de la RFE. Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales transparentes incoloros. PM 142. . en solución al 3.1 mmol (mEq) de sodio. : 915620420. habitualmente para provocar una rápida evacuación antes de una exploración o intervención quirúrgica. Precauciones: Debe administrarse cuidadosamente en pacientes con lesiones cardíacas. Sodio sulfato desecado. así como alteraciones electrolíticas que originan deshidratación con hipernatremia e hipopotasemia.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Interacciones: Incompatible con bario. con los que puede formar sales insolubles. Sal de Glauber desecada. Sulfato sódico deshidratado. mercurio. Servicio de Información Toxicológica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN ADICIONAL 1g equivale a 14. DOSIS Purgante: 15 . También se ha usado en forma de infusión intravenosa lenta. CADUCIDAD: la que indica en envase. hiperpnea y convulsiones. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. MÉTODOS Y LÍMITES Sulfato sódico decahidratado: Na2SO4 .10H2O Pm 322.30 g La sobredosificación puede producir diarrea. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco.9% en el tratamiento de la hipercalcemia grave (se puede esterilizar en autoclave o por filtración). náuseas y vómitos. muy poco tóxicos y fácilmente eliminables por la orina. prácticamente inodoros. plata. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 99 de la RFE. hipertensión. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Se administra por vía oral en soluciones diluidas. Sulfato sódico. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. creosota) debido a que es capaz de formar los respectivos éteres sulfúricos. normalmente en macrogoles (PEG) de peso molecular elevado. Polvo. insuficiencia renal. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. calcio. El sulfato de sodio es un laxante osmótico que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal y actúa reteniendo agua en el lumen del intestino. blancos en masa. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO SULFATO DE SODIO 30g. Se había utilizado como antídoto de los fenoles (fenol. guayacol. plomo y estroncio. Telf. Pm 142. Cuando se formulen mezclas de polvos se utilizará el Sodio sulfato anhidro. Además. Descripción: Polvo con pequeñísimos cristales. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Sulfato sódico 30g. Polvo. se emplea como aditivo alimentario.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CERRAR HERMÉTICAMENTE EL ENVASE MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ....... 33ª Edición.. *... TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)... tamizando para unificar el grano si necesario... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido... Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Sulfadiazina________mg Cad... ¾ Espátula.001...1595 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Papelillos. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado en niños menores de 2 años para tratamiento de la toxoplasmosis congénita.Etiquetar los Papelillos correctamente. algodón Sulfadiazina*..... 1998. ¾ Balanza digital 0.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Londres. ¾ Papel PARAFILM ®..... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Pág...a Sulfadiazina polvo.. Es necesario reducir a polvo los comprimidos que se necesiten * con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN 1... Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que se presenta como polvo fino en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”..b Sulfadiazina ® Reig Jofré comprimidos 500mg. ¿?mg...... Pág.. 2002. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Gasa hidrófila de rectangular 10x20. ¾ Mortero y pistilo....... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Compresas 16x25.. tamizando para unificar el grano si necesario.Pesar la cantidad prescrita de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente. LOTE mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS. .. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp.. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS NOMBRE: SULFADIAZINA PRESENTACIÓN: Papelillos. Excipientes*... ¿?mg.. FÓRMULAS MAGISTRALES.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: Martindale..... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA......924. Papelillos... 251... Sulfadiazina. INDICACIONES.. (A) .. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 12 días. 2.... Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®. ¾ Tamiz 450micras.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica..... ¾ Vidrio de reloj... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. THE COMPLETE DRUG REFERENCE... Si partimos de b utilizar el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica (por ejemplo con 1 comprimido haremos 3 papelillos 170mg*)... 3.

Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Es utilizado en niños menores de 2 años para tratamiento de la toxoplasmosis congénita juntocon Pirimetamina. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Nunca en el cuarto de baño. metilcelulosa. Telf. FÓRMULAS MAGISTRALES. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: SULFADIAZINA.... infecciones genitourinarias. Está indicado en conjuntivitis.. Peso medio de un comprimido = 610.. CADUCIDAD: La que figure en el envase.. entre el número de papelillos a elaborar.mg... estearato magnésico. PROTEGER DE LA LUZ. prácticamente insoluble en agua.. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Sulfadiazina Reig Jofré ®500mg contiene 500mg de sulfadiazina y como excipientes: almidón glicolato sódico.. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 170mg de Sulfadiazina necesarios (se divide el peso total del comprimido. Sulfadiazina sódica: polvo blanco soluble en agua (1:2).. Se debe evitar la exposición prolongada al sol durante el tratamiento. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. talco. quemaduras. linfogranuloma venéreo. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TELÉFONO ORAL COMPOSICIÓN: Sulfadiazina .... Papelillos... Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 294 de la RFE. : 915620420 ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. nocardiosis y sinusitis.. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. y excipientes . Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (500 dividido por el número de mg/papelillo = B). Cristaluria y afección renal en pacientes con VIH. nervioso. porfirias. B = C) DOSIS EN NIÑOS: 75mg/Kg/día.. Afección en aparato digestivo.2mg (609-617). En hidróxidos alcalinos se disuelve. poco soluble en alcohol y en acetona. No usar en 3º trimestre de embarazo. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 2 años ni en casos de déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Es un antiinfeccioso bacteriostático del grupo de las sulfamidas que interfiere en la biosíntesis bacteriana del Ácido Folínico.mg. diuréticos tiazídicos. Efectos en glándulas salivares. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. NO guardar en NEVERA. celulosa... Contraindicado en alergia a sulfamidas. Reacciones adversas: Hiperamoniemia y déficit de carnitina en pacientes inmunosuprimidos. manitol. A. MÉTODOS Y LÍMITES Sulfadiazina: Polvo cristalino o cristales blancos o blanco amarillento. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A (600mg). Tampoco en pacientes con alergia a sulfamidas o a diuréticos tiazínicos. Se administra preferiblemente en ayunas. y sistema hematopoyético.mg.. en obstrucción urinaria y en ancianos. Actúa sobre bacterias Gram negativas y positivas. Sulfadiazina.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. .. Servicio de Información Toxicológica. sulfonilureas. Se debe reajustar la dosis en casos de insuficiencia hepática y/o renal.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL....... 254 y 519. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PROTEGER DE LA LUZ y HUMEDAD.. Ministerio de Sanidad y Consumo. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.Pesar (A) en Vidrio de Reloj y colocar en el Mortero. 2003.. dolor..PAPELILLOS NOMBRE: TALCO Servicio de Farmacia. ...Incorporar (B) poco a poco al Mortero. Tomo I.. INDICACIONES. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Emoliente cutáneo.... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100g Talco . 2. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparación para evitar reacciones de hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto.. ¾ Espátulas. FÓRMULAS MAGISTRALES. 1.Pesar (B) sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de que se pese).. 99g Mentol * ... Madrid 1997. ¾ Papel PARAFILM ®. Cerrar herméticamente y sellar con papel PARAFILM®.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 1632 y 1124...... Madrid.... 1g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. Hospital Universitario "12 de Octubre".... ¾ Vidrio de reloj.. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.. escozor debido a picaduras o irritación cutánea leve... ¾ Mortero y pistilo. Martindale. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL.. así como la posible irritación de los ojos producidas ambas por el Mentol.. homogeneizando bien cada Etiqueta: SERVICIO TALCO MENTOLADO LOTE CADUCIDAD porción añadida con ayuda de la mano del mortero.... Comprobar que el polvo no esté apelmazado y donde proceda deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo.. 33ª Edición.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO...... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor característico. Ver INFORMACIÓN ADICIONAL Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. con boca ancha.. Pág.... MENTOLADO 1%..... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Mentol *: Levo mentol o Mentol racémico indistintamente . Servicio de Farmacia......001.... Usado para tratamiento de prurito. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados.... PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico cilíndrico de 60mL. Pág. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Cilíndrico de polietileno de un solo uso.... Polvo... 2002. ¾ Papel de filtro. Talco mentolado... 1% mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.. (B) Talco.. La inhalación del Talco produce irritación de las vías respiratorias....... Londres. sellado con papel PARAFILM®.

Funde aproximadamente a 34°C. Evitar el contacto con los ojos y mucosas así como la inhalación del polvo. ni en infecciones cutáneas ni en dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. incoloros. COMPOSICIÓN 1%: mentol 1g y talco 99g. si ocurriese. NUESTRA PREPARACIÓN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. Prácticamente insoluble en H2O. ni en infecciones cutáneas.5R)-2-isopropil-5-metilciclohexanol y (1S. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Polvo blanco o mayoritariamente blanco. Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas están asociadas a la producción de granulomas pulmonares por la presencia de Talco en su composición. en alcohol y en soluciones diluidas de ácidos minerales e Hidróxidos alcalinos.5S)-2-iso propil-5metilciclohexanol. brillantes. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Contraindicado en niños menores de 2 años y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Talco mentolado. Telf. muy poco soluble en glicerol. El Talco se utiliza como diluyente o lubricante. . suelto o aglomerado. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel. FÓRMULAS MAGISTRALES. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase. muy fino que se adhiere muy bien a la piel. Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). El mentol racémico es una mezcla a partes iguales de (1R. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. El Mentol en su uso tópico produce dilatación de los vasos sanguíneos dando sensación de frescor seguida de efecto analgésico. o cristales prismáticos o aciculares. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas. interrumpir la administración. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 623 de la RFE. suave. Reacciones adversas que puede presentar la Preparación: Ocasionalmente puede producir irritación de la zona afectada. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TALCO MENTOLADO 1%.: 915620420. dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco).2S. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un médico. fácilmente soluble en aceites grasos y en parafina líquida. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/021.2R. INFORMACIÓN ADICIONAL Posología: 3-4 veces al día en la zona afectada. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 438 de la RFE. TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. muy soluble en alcohol y en éter de petróleo. prácticamente insoluble en agua. CADUCIDAD: la que indica en envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Polvo cristalino. FN/2003/PO. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Cuando vaya a utilizarla. Servicio de Información Toxicológica.

mascarilla etc. .. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: lactosa.Etiquetar los Papelillos adecuadamente.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO... Papelillos. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. 2.. con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos... x Topiramato . TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). ¿?mg.001. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.... FÓRMULAS MAGISTRALES.. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. 50mg. Comprimidos.Reducir a polvo. perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM ® según se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.. Espátula. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Epilepsia idiopática refractaria. Prospecto y ficha técnica de Topamax ® 50mg. glicolato sódico de almidón.. Mortero y pistilo pequeños...... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... Servicio de Farmacia .. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: Papelillo ¿? mg c.. CADUCIDAD: 12 días. Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes. 4... mg TOPIRAMATO LOTE: Cad Acondicionar los Papelillos en “duquesas grandes”.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado.. 5. Monografía número 9625. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. x Excipientes * .. BIBLIOGRAFÍA: INDEX MERCK 30 edición... (el o los comprimidos que se necesiten *).. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.... 3.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.. Comprimidos. VÍA ORAL 1.. NOMBRE: Topiramato PRESENTACIÓN: Papelillos.s APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Disgregador de comp..... Balanza digital 0..Utilizar de (A) el número de cápsulas necesarios para cumplimentar la prescripción médica *.. OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido..PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia...... NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Topamax ®... Compresas 16x25. Topiramato Papelillos.

cada 12 horas. FÓRMULAS MAGISTRALES. oxido de hierro sintético. . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL TELÉFONO COMPOSICIÓN: Topiramato….. para los niños de 2 a 11 años la dosis a administrar es de 5 a 9 mg/Kg/día. por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO. entre el número de papelillos a elaborar. . Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Topiramato necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de un comprimido (253). glicolato sódico de almidón.a. en el núcleo: lactosa monohidrato. el topiramato se absorbe rápidamente en un 81% se une a proteínas plasmáticas en un 15% y sufre eliminación renal en un 66%.5-Bis-O-(1-methylethylidene)-b-D-fructopyranosa sulfamato. Se deben de hacer los cálculos ajustando a un número exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p. Telf. estearato magnésico. Ejemplo: calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7.5mg corresponden a los excipientes. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.5mg = B (13. FARMACOCINÉTICA: En adultos. y en el recubrimiento: cera de carnauba. polietilenglicol. La fracción de comprimido que se deberá pesar para que contenga los 7. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. que contiene un comprimido dividido por el número de mg necesarios por papelillo = B). Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p. MÉTODOS Y LÍMITES TOPIRAMATO: 2. necesarios (se divide el peso total del comprimido.33pp).36. ni para menores de 2 años en politerapia. DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. Topamax® comprimidos contiene 50mg de Topiramato y como excipientes. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. : 915620420. Topiramato Papelillos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se presenta en cristales.5mg de Topiramato será de 19mg (18.. dióxido de titanio..PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia.3:4..975mg) de los cuales 11.a. Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. C12H21NO8S.. DOSIS PEDIÁTRICAS: en monoterapia para niños mayores de 11 años en es de 3-6mg/kg/día. mg. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para menores de 11 años en monoterapia. a temperatura ambiente y en ausencia de humedad. almidón de maíz pregelatinizado. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TOPIRAMATO pp. celulosa microcristalina. Servicio de Información Toxicológica. Su semivida es de 21h. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A.5mg de pa. En niños menores de 12 años la semivida de eliminación es menor. polisorbato 80. CADUCIDAD: La indicada en el envase. hidroxi-metil-propil-celulosa. Terapia combinada con otros antiepilépticos. B = C).mg POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en recipientes perfectamente cerrados. PM: 339. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. A. B). cada 12 horas. se dividirán 100mg/7.. INFORMACIÓN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. entre el número de papelillos a elaborar. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. A..

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA... Espátula.J. 2. 1996. (A) Xilosa polvo. VÍA ORAL g . 4. FÓRMULAS MAGISTRALES. Rahway. Tamiz luz de malla 450micras..Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente.2ª Edición.. ¾ Compresas 16x25 ¾ Papel de filtro. Pág. 20 Edición (edición española. Madrid. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.. Londres.2002. Papelillos. 33ª Edición. USA. Xilosa . Xilosa.. Si se utiliza directamente en la pesada el envase unitario éste debe ser previamente identificado. N. THE MERK INDEX.Pág. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.Hacer el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido.. de tamaño adecuado a la medida de su contenido. INDICACIONES.5 (1-2y5)g. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: XILOSA Cad.. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparación. 12ª Edición. CADUCIDAD: La de la materia prima.PAPELILLOS NOMBRE: XILOSA Servicio de Farmacia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. PRESENTACIÓN: Papelillos.. 0.. 1681. 0. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. 1. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®..Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. Pág 2544.. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizada para valorar la absorción intestinal y la eliminación renal. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Papelillos. 3. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. tamizando para unificar el grano si necesario.. REMINGTON. Buenos Aires.. Farmacia. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. -Envases cilíndricos de polietileno de un solo uso.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos.001. Acondicionar según se indica en “ENVASES Y ETIQUETAS”. 2002. Pág.. 1402.. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo.5g u otra cantidad según Prescripción. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. 2003. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. ¾ Papel PARAFILM®. Mortero y pistilo. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 1724.

: 915620420. o agujas incoloras.5g de D-Xilosa/Kg de peso del paciente (lactantes y niños: 5 g) en 200 ml de agua. FÓRMULAS MAGISTRALES. g.. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Beber bastante agua durante la recogida de orina. soluble en etanol al 96 por ciento caliente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. fácilmente soluble en agua. Xilosa. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. La Xilosa puede causar molestias gastointestinales en grandes dosis. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: XILOSA Papelillos. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. Algunos fármacos pueden afectar la absorción de Xilosa e interferir en el test. . Parte de la Xilosa absorbida es metabolizada en el organismo principalmente a dióxido de carbono y agua. Se administran 0. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. La Xilosa no se absorbe completamente desde el tracto gastrointestinal. MÉTODOS Y LÍMITES Xilosa: Polvo cristalino blanco o casi blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1278 de la RFE. CADUCIDAD: la que indica en envase. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Servicio de Información Toxicológica. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. …………… g. aproximadamente un 22-35 % de una dosis oral de 5g y un 17-24 % de una dosis oral de 25g se excretan en la orina dentro de un período de 5h. Telf. En ausencia de malabsorción. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. Papelillos. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL TELÉFONO COMPOSICIÓN: Xilosa ……………………. INFORMACIÓN ADICIONAL La Xilosa se usa para valorar la absorción intestinal y la eliminación renal.

.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.001... INDICACIONES... ¾ Papel PARAFILM®... FÓRMULAS MAGISTRALES. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. 2002.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Acondicionar según se indica en “ENVASES Y ETIQUETAS”. Espátula. 2.. 3. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. -Envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. tamizando para unificar el grano si necesario. de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 4.. 2002. mascarilla... Sulfato de Zinc.. ZINC SULFATO de 1g. g .. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilíndrico y cerrar adecuadamente.. VÍA TÓPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: 1.2ª Edición... Londres..126g/unidad. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Sulfato de Zinc. Madrid... Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. 1. de un solo uso. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar la inhalación del polvo de Zinc durante esta preparación (guantes. cilíndrico pequeño de polietileno (o Papelillos). 33ª Edición... etc. (A) Sulfato de Zinc 7H2O. ¾ Compresas 16x25 ¾ Papel de filtro. Mortero y pistilo. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparación.PAPELILLOS NOMBRE: Servicio de Farmacia... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Esta preparación se utiliza para hacer soluciones para el tratamiento de patologías dermatológicas así como de Herpes Bucales por ser un antiséptico débil con poder astringente. Tratamiento de patologías dermatológicas..). Tamiz luz de malla 450micras. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.. PRESENTACIÓN: Envase. Papelillos. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados..1g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Martindale. Polvo..Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido.. Sulfato Zinc Cad... Pág 2359...Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. pag1398.. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. Telf. Sulfato de Zinc. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1683 de la RFE. se recomienda la administración de cápsulas gastrorresistentes. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN ADICIONAL Se emplea en disolución para el tratamiento TÓPICO de diferentes patologías dermatológicas como por ejemplo Herpes Bucales. diarrea y dolor de pecho. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. : 915620420.5. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Polvo cristalino. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Asociado al Cloruro de Zinc se emplea en gargarismos y enjuagues astringentes. Por vía oral es irritante para la mucosa gástrica produciendo nauseas. ZnSO4. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: SULFATO DE ZINC 1g polvo FORMA FARMACÉUTICA: Envase de un solo uso (Tarrina o Papelillos) VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA –EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por envase: Sulfato de Zinc TELÉFONO 1g. MÉTODOS Y LÍMITES Zinci sulfas hexahydricus. .6H2O. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. blanco o cristales transparentes. Pm 269. Muy soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Zinc entérico o una solución de Zinc 5mg/ml a partir de Acetato de Zinc. Servicio de Información Toxicológica. eflorescente. CADUCIDAD: la que indica en envase. La inhalación del polvo puede provocar fiebre Zíncica que cursa con náuseas. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Si es necesario el empleo de Sulfato de Zinc por vía oral para tratar alguna patología asociada a deficiencias de este elemento. Papelillos.

POMADAS .Procedimiento general de preparación .Fórmulas detalladas Carmustina Cidofovir Gasas yodofórmicas Vaselina acética Vaselina azufrada Vaselina salicílica FM Vaselina salicílica PO Vaselina salicílica azufrada .

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..2. no sea posible la incorporación directa al punto 5. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Mezcla de macrogoles ……. Una vez elaborada la suspensión y cumplimentada la guía de elaboración...... Pomadas hidrófilas: Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua... ¾ Sistema de producción de calor... Si el principio activo es termolábil la incorporación se debe hacer en frío.. En general se evitará en su preparación la humedad y las corrientes de aire...... parafina.4.. Las bases están constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y sólidos..... grasas animales. sin presencia de producto aglomerado... .6. ¾ Vidrio de reloj o papel adecuado....... Sus bases son las de las pomadas hidrófobas... deberán solubilizarse en solventes de polaridad adecuada y dispersarlos posteriormente... c.... Una vez acondicionada según las especificaciones particulares de cada formulación (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensión que contiene) se trasladará a la zona de Dispensación correspondiente..... 4.. c..... El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la preparación que contiene.. ésteres del sorbitano.. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de pomadas. Desarrollo de la operación manual: 1. POMADAS 1... DEFINICIONES: Las pomadas son preparaciones que constan de una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias sólidas o líquidas... 4...... añadir una pequeña porción del producto del punto 4 y homogeneizar con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersión de aspecto homogéneo. 3... c. DESCRIPCIÓN FÓRMULAS: Pomadas hidrófobas: Principio activo . a las cuales se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como lanolina... Excipiente hidrófobo..... Las POMADAS en función de su capacidad para absorber agua: Pomadas hidrófobas: Las sustancias que se emplean con más frecuencia en la formulación de pomadas son vaselina.5. hasta 25-30ºC...... calentando como mínimo a la temperatura del componente con mayor punto de fusión. salvo otra indicación expresa..... Triturar y o tamizar previamente el principio activo si procede... Atemperar el producto obtenido en el punto 3.... Excipiente hidrófobo . Fundir. alcoholes de lanolina. 4.. c.. Aquellos principios activos en que por sus características..s. Pueden contener cantidades adecuadas de agua.... 5. Se pueden distinguir POMADAS propiamente dichas...s.. CREMAS (hidrófobas o hidrófilas). ¾ Espátula de acero o porcelana.. 2.s. ¾ Espátula de goma. 4.....001..s. Ir incorporando poco a poco. c..... glicéridos sintéticos. Entorno Y Requisitos Previos: Se mantendrá la humedad y temperatura adecuadas según el PNT de aplicación. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la fórmula.. bajo agitación moderada para asegurar la homogeneidad. Finalizada la operación proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboración según el apartado 4.... Emulgente tipo agua en aceite ……..6... Funcionamiento del Equipamiento: x Comprobar que esté enchufado a la red. Pomadas que emulsionan agua: Pueden absorber mayores cantidades de agua.. 4. x Encender.s. 4... Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.. GELES (hidrófobos o hidrófilos) y PASTAS (contienen elevadas proporciones de sólidos finamente dispersos en el excipiente y por lo general su consistencia es bastante elevada).... c... FÓRMAS FARMACÉUTICAS..1. Pomadas que emulsionan agua: Principio activo . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. sin dejar de agitar. cuando sea necesario y según se indique en el protocolo de la fórmula (PN/L/FM/XXX/XX) los excipientes conjuntamente.. ¾ Mortero y pistilo u otro sistema de agitación. c... limpiar inmediatamente el plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo.... Pomadas hidrófilas: Principio activo .. según las especificaciones particulares de cada formulación. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la pomada.. de este procedimiento 4. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de pomadas.....3. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS...s... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. 4.......s.. Colocar en el mortero el principio activo... ceras y polialquilsiloxanos líquidos....POMADAS Servicio de Farmacia... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente.. 3... parafina líquida. Material y equipo: ¾ Balanza digital 0.. monoglicéridos y alcoholes grasos... el resto hasta su total incorporación... 2. aceites vegetales.....

En general la cesión del fármaco a partir del vehículo se produce en esta interfase. anestésicos locales antihistamínicos y muchos otros fármacos. Es obvio que este paso debe regularse de modo que la absorción sea lo mas lenta posible. Sin embargo. si se aplica en forma de pomada con excipiente graso o de emulsión A/O desarrolla una intensa acción queratolítica. zona anatómica y sobre todo el estado de la piel y el grado de hidratación de la misma. INFORMACIÓN ADICIONAL Las biofases o lugares de acción de los fármacos administrados en forma de pomadas se encuentran: a) en la superficie de la piel o el estrato córneo como ocurre con queratolíticos. Para combatir una afección determinada de la piel no basta disponer del fármaco adecuado hay que incorporarlo a un excipiente idóneo. pero en relación con el vehículo utilizado cuya selección puede frecuentemente orientarse hacia la consecución de la velocidad de penetración más adecuada en cada caso. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. parece que los excipientes actúan como verdaderos transportadores del fármaco por ser capaces ellos mismos de penetrar a través de la piel. inducen la hidratación en la zona de aplicación y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehículo/piel. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Tienen en común su carácter oclusivo o emoliente. Los hidrocarburos sólidos forman un esqueleto reticular en el que se alojan los hidrocarburos líquidos. En el 2º caso si se requiere penetración del fármaco y una vez que este ha llegado a las zonas internas de la piel el único camino que existe para su eliminación del organismo es su paso al torrente circulatorio a partir de su absorción en los capilares de la dermis. antibióticos y otros medicamentos. otras propiedades fisicoquímicas de los fármacos como la lipofilia e incluso ciertos fenómenos de selectividad por captación del fármaco en la queratina por enlaces de moderada energía. b) en algún punto de la epidermis viva o de la dermis. . El problema es encontrar un humectante eficaz. La hidratación es generalmente de origen endógeno pero puede mejorarse mediante la aplicación de humectantes que son compuestos capaces de penetrar en el estrato córneo en solución acuosa y aproximar el agua exógena a la queratina manteniendo de este modo cierta hidratación por un tiempo limitado por lo que su aplicación debe ser reiterada. Es decir que la acción desarrollada depende de las interacciones mutuas fármaco-excipiente-piel. Por ejemplo compuestos esteroides que no presentan diferencias sensibles en su coeficiente de reparto existe una mejor concordancia entre el coeficiente de difusión acuosa y la permeabilidad del estrato córneo. consistencia. Todas las vaselinas son altamente oclusivas y a menudo se emplean como emolientes. antisépticos. Envasado y etiquetado. Se ha dedicado mucha atención a la urea pero su pH es demasiado ácido por lo que a la larga resulta ser irritante para la piel. como ocurre con los antiinflamatorios. En ambos casos los efectos son puramente locales. Los fármacos suelen incorporarse a estos vehículos en forma de suspensión muy fina. Ello se consigue mediante la selección de excipientes que cedan el fármaco a la velocidad precisa ya que. secantes. No es conveniente que el fármaco se disuelva en el excipiente ya que la cesión puede retardarse en exceso. Homogeneidad. que sólo se manifiesta cuando las anteriores propiedades son análogas para el grupo de compuestos considerado. desvirtúan por completo el papel del peso molecular. Verificación del peso o volumen. MÉTODOS Y LÍMITES Evaluación de los caracteres organolépticos. La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel. sin embargo si se trata de alcanoles la permeabilidad en el estrato corneo no está de acuerdo con su coeficiente de difusión acuosa porque la lipofilia de los mismos es muy distinta. La fase sólida está formada por un componente cristalino y uno microcristalino. bactericidas. Sin embargo. aunque los excipientes no transportan el fármaco hacia capas más profundas de la piel si influyen en su velocidad de penetración a nivel de liberación o cesión. Por ejemplo el ácido salicílico si se aplica en forma de suspensión en agua no se comporta como queratolítico. b) Los factores fisicoquímicos que dependen del propio medicamento. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. cuando se aplica en forma de pasta se comporta como queratolítico suave y. Los excipientes grasos son vehículos con carácter apolar.POMADAS Servicio de Farmacia. por este motivo no son buenos vehículos para medicamentos excesivamente lipófilos.solo se presentan si existe una relación bien equilibrada entre parafinas cristalinas y microcristalinas por una parte y parafinas liquidas por otra. El peso molecular del fármaco condiciona su difusión en el estrato córneo y en la dermis. FÓRMULAS MAGISTRALES. Entre los factores de penetración cutánea de los fármacos están: a) Los factores biológicos que dependen del estado de la piel: edad. en ocasiones. El fármaco penetra en el estrato corneo de acuerdo con sus propiedades fisicoquímicas pero la cantidad que penetra por unidad de tiempo depende del grado o velocidad de cesión por parte del excipiente. Las buenas propiedades que caracterizan a una buena vaselina -plasticidad y tixotropía. La ductibilidad propiedad a la que debe la vaselina su carácter filante es atribuible a la porción microcristalina de isoparafinas y parafinas cíclicas. en la práctica. una vez disuelto en la capa interfacial reparte con el estrato córneo y penetra mayormente en función de la lipofilia. Las vaselinas con un más alto contenido en n-parafina poseen una textura más rígida. La fase líquida (50-80% del total) está formada por parafinas e isoparafinas líquidas y por hidrocarburos olefínicos. Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española. En el 1º no se requiere penetración: el fármaco actúa “in situ” tras su cesión a la superficie de la piel o al estrato córneo por parte del excipiente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

. 33ª Edición.01% en vaselina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparación de medicamentos citostáticos: manipulación con guantes y mascarilla etc. fecha y firma: *El vial con la solución sobrante se desecha en el contenedor especial para residuos... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homogénea..Dermatol. PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol..POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES.. 1.. TRABAJAR fuera de la CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 3.. Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa. ¾ Jeringa de insulina ¾ Agujas..5mL 50g Vaselina esterilizada .. Pág 802-10.. poco a poco con la espátula de goma. 1767-1768.. Valencia 2001... Carmustina Etanol 96 (A) * .Ac.. 0. antes de proceder a su lavado se deben de arrastrar los restos de grasa con “papel desechable” que se colocará en el contenedor especial para residuos.. 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir).. 5mg (B) ** . 146.. ¾ Pistilo grande.. Buenos Aires..html.. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON.. 4. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas cutáneos de células T.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x 50g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana de Flujo Laminar vertical (CFL)... 10mL... 2002. Pág. ¾ Bolsa absorbente de radiaciones UV ULTRAMEDIC (29.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. Martindale.. 5.. ¾ Papel PARAFILM ®. Reservar*. Londres. CADUCIDAD: 1 mes...org/treatment/treatment-options/carmustine..01% POMADA LOTE 10206 Cad. Carmustina 0. 1990. PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico.5cm x 50cm). 1/3/06 USO EXTERNO NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR...... blanca.. Vol 22. Pág... (B) ** Etanol 96.. NOTA: Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa.Pesar 50g de (C) sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese). ¾ Compresa estéril algodón hidrófilo.Introducir en el Envase con la ayuda de una espátula adecuada a la boca del mismo y.. 516. NOMBRE: CARMUSTINA 0. homogeneizando bien cada fracción añadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme..... ¾ Mortero con capacidad bastante superior al volumen a tratar. Farmacia. 2003... ¾ Guantes.01% en Vaselina. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00)...Reconstituir el vial (A) con 10mL de (B). FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Recipiente cilíndrico de 60mL.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE...En el mortero colocar el producto del paso 2 e ir añadiendo el producto del paso 3. WWW. ¾ Jeringa de 10mL. Topical carmustine. etiquetar debidamente... etc... Presentación: Introducir el envase en una bolsa absorbente de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de CITOSTÁTICO previamente cumplimentada con los datos de la Preparación y del paciente a quien va dirigida. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. untuosa al tacto. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 20 Edición (edición española). ¾ Papel de filtro. Si se trata de un Paciente Externo acompañar la dispensación con el documento para “Pacientes Externos” debidamente cumplimentado así como la correspondiente información “INFORMACIÓN AL PACIENTE” Etiqueta: LAVARSE LAS MANOS ANTES Y DESPUÉS DE SU USO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ CARMUSTINA 0.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Bicnu®.... Cerrar herméticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM ®... 2...clfoundation.. TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES.... Pág...... (C) Vaselina esterilizada ® TÉCNICA DE ELABORACIÓN ELABORAR AJUSTÁNDOSE A LA NORMATIVA DE MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS.Extraer 1mL del paso 1 con jeringa de insulina.. Herschel S y otros. ¾ Gasa estéril de algodón hidrófilo... TRATAMIENTO de USO COMPASIVO CITOTÓXICO TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR INDICACIONES.. antes de fregarlos con jabón se deben de arrastrar los restos de grasa con “papel desechable”... ¾ Espátulas..... .... Jam.....

se administrará por vía intravenosa o por vía tópica. Evitar el contacto con los ojos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Insoluble. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Cloroformo. de olor característico. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento. Si se produce algún tipo de reacción alérgica.01% en vaselina. En los tratamientos de tumores cerebrales se utiliza la vía intravenosa. aunque no es un efecto muy frecuente. Mantener el frasco perfectamente cerrado. Riqueza: » 96% v/v. teléfono f: 915620420. Después de su administración por esta vía. enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. Insoluble. Etanol. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. prácticamente inodora. Puede aparecer sequedad e hiperpigmentación de la piel. FORMA FARMACÉUTICA: Pomada. por g: Carmustina 0.1mg. En función del tumor a tratar. entre ellos los linfomas cutáneos de células T. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE COMPOSICIÓN de p. muy soluble en cloruro de metileno.01 % en Vaselina. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. untuosa al tacto. No se puede utilizar para la preparación de fórmulas orales. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa grasienta homogénea. Se utiliza vía TÓPICA en soluciones alcohólicas (de 0. CADUCIDAD: La que figure en el envase. con concentraciones de sus metabolitos en el líquido cefalorraquídeo que aparecen casi inmediatamente después de su administración. Carmustina 0. es aquel al que se le añaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se destine a la confección de bebidas. Servicio de Información Toxicológica. Si se administra por vía oral. Soluble. grupo utilizado como alternativa a las mostazas nitrogenadas. Es el medicamento de elección. Soluble. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO CARMUSTINA 0. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad.2 al 0. límpido. Solubilidad: Agua. móvil. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. Alcohol (96%). ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida.a. Mieloma múltiple. mucosas y oídos. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. Líquido incoloro. muy poco soluble en agua.4%) para tratamiento de las Micosis fungoides. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentación obligada por la Legislación. amarillento. un tipo muy común de los linfomas cutáneos de células T. La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas. blanca. volátil. petrolato blanco. MÉTODOS Y LÍMITES Polvo granular. Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales. así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Inhibe la síntesis de DNA y RNA. Soluble. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Aceites y esencias. Lavarse las manos antes y después de la preparación. al ser liposoluble.POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. Nunca en el cuarto de baño. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso hepático. Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningún objeto. parafina blanda sólida. También ejerce actividad para otros tipos de carcinomas. la vida media plasmática es breve (3 a 30 minutos). Es probable que sus efectos citotóxicos se deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. de aspecto graso. Para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Éter. para el tratamiento de glioblastoma cerebral. . Si por alguna razón se manchan los bordes del envase limpiar con una gasa estéril. untuosa al tacto. y es inespecífica de fase. fácilmente soluble en etanol. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. La Vaselina filante esterilizada también denominada Vaselina blanca. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1187 de la RFE. por lo que debe administrase por vía intravenosa. FÓRMULAS MAGISTRALES. junto con la Lomustina.

... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Dermatology Online Journal.. TREATMENT OF VERRUGA VULGARIS WITH TOPICAL CIDOFOVIR.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar... Zabaswsky. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a las propiedades mutagénicas del principio activo debe de manipularse con precaución: trabajar en CFL.. Papel PARAFILM ®.. C et al.001.2g Sodio Lautilsulfato ** . Cidofovir.4)g. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE..S.5 (5 ó 15)g Alcohol cetílico ** . EJ. Servicio de Farmacia CIDOFOVIR Base BEELER CADUCIDAD: 1% Paciente: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (PROTOCOLO PN/L/FF/006/00)....... PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 30 días....A.... usar guantes quirúrgicos. NOMBRE: CIDOFOVIR PRESENTACIÓN: 0. FÓRMULAS MAGISTRALES..23.113 (0... VÍA TÓPICA CIDOFOVIR 3% . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x x x x 37. fecha y firma: LOTE Cad.. CIDOFOVIR Base BEELER CADUCIDAD: 17-5-07 0.. JAMA 1997:278(15)1236. 2. Rahway.... REVISIÓN DEL CIDOFOVIR TÓPICO E INTRALESIONEAL. Dr.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Aguja..32g Propilenglicol** .. Actas Deermosidiliogr 1999. 2331. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO..... 36 (32 ó 21... THE INDEX MERK. ¾ Compresas 16x25. Desechar la aguja y pasar el contenido de la jeringa a una cápsula de porcelana.Ir añadiendo. BIBLIOGRAFÍA: Martindale.Medir (A): Extraer el contenido del vial (A) con ayuda de aguja y jeringa de 5mL....375 ó 1. En caso de contacto con la piel ésta debe de lavarse inmediatamente con agua y jabón.. 90:263-270.. Volume 6 Number 1 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.......Pesar (B) directamente sobre una cápsula y reservar. Cerrar herméticamente el envase y sellar con papel PARAFILM ®.......... Servicio de Farmacia en Base BEELER mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR........ 0. N. Jeringa 5mL. hasta obtener una masa uniforme y sin grumos... TRATAMIENTO de USO COMPASIVO envases de PVC de tamaño adecuado a la cantidad solicitada...3% Paciente: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de verrugas virales refractarias en pacientes con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida. Papel de filtro.6g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) *VISTIDE® 75mg/mL. (B) sobre el paso 2. poco a poco.5g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Cápsulas de porcelana......POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. 12ª Edición.. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha............. 33ª Edición.. Mano de mortero... Espátula de goma.64g Agua conservante ** . Crema.. EXPERIENCIA PRELIMINAR CON CIDOFOVIR EN UNA CONSULTA DERMATOLÓGICA DE PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH. (Utilizar: 1.... homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya incorporando... mascarilla.. (Trad. 4.J... . 3. Servicio de Farmacia 1....0.. SÓLO SE DISPENSA A LA UNIDAD DERMATOLOGÍA INDICACIONES.. Cidofovir* .... que se introducirá en el envase adecuado (debidamente etiquetado) con la ayuda de la espátula de goma.. 4. 1996.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa blanca homogénea de fase externa acuosa (no debe de detectarse la presencia de grumos).. EJ et al.125)g Agua para inyectable*..... 2002.. 3.. Pág. Crema.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Zarco Olivo. Pág 616. Zabaswsky..3 (1 y 3)%..0.........Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación..8g Cera alba ** . viales de 5mL para perfusión IV.......5mL ó 5mL ó 15mL según la concentración prescrita). U...... Londres....... 2... Lavandeira García)... (B) **Base Beeler®..

Existen diferentes estudios en los que se utiliza este fármaco para el tratamiento tópico de verrugas vulgares refractarias (HPV16) en pacientes con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida cuando las terapias más convencionales son ineficaces. contraindicadas o rechazadas. . Cuando vaya a utilizar esta preparación mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. cera blanca. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentación obligada por la Legislación.POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia.% FORMA FARMACÉUTICA: Crema VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA . INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. este medicamento debe aplicarse sobre la piel. Laureth-23. contiene cidofovir y agua para inyección. MÉTODOS Y LÍMITES El Cidofovir es un polvo blanco cristalino. Telf. Propylene glycol. Vistide ® 75mg/mL es una solución acuosa presentada en viales con 5mL. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Composición: Aqua.g y Base Beeler csp. PH entre 6 y 7. Cera alba. Crema. Cabe destacar el efecto irritativo local del preparado durante las primeras aplicaciones del tratamiento. La Base Beeler es una base emulsionada O/A aniónica con textura de crema. Para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Cetyl alcohol. Phenoxyethanol. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Servicio de Información Toxicológica. La base utilizada para dicha formula es la Base Beeler (crema en fase O/A compuesta por alcohol cetílico. propilenglicol. análogo de nucleósido autorizado para el tratamiento de la Retinitis por Citomegalovirus (CMV) en pacientes afectados con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Cidofovir. Sodium lauryl sulfate. PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Evitar el contacto con los ojos. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. FÓRMULAS MAGISTRALES. Propylparaben. las mucosas y la piel normal. Steareth-10. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. Entre sus efectos adversos más importantes también figura la mielosupresión. Methylparaben. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Steareth-10. Steareth-7. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. La mayor limitación para el uso de éste fármaco es la nefrotoxicidad que produce y que de hecho se precisa un uso simultáneo del Probenecid y prehidratar al paciente. en solución acuosa tiene un pH entre 6 y 8. En ellos se administra una preparación TÓPICA (emulsión O/A) al 1 y al 3%. Aplicar exclusivamente sobre la zona donde deba actuar. Paraffinum liquidum. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa blanca homogénea de fase externa acuosa untuosa al tacto. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Stearyl alcohol. Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningún objeto. PARA SU APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DEL MÉDICO PRESCRIPTOR APLICAR con guantes de un solo uso y las manos deben de lavarse antes y después de la utilización del preparado. Sodium chloride. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. El Cidofovir es un fármaco antivírico muy potente. POSOLOGÍA: Administrar exclusivamente bajo prescripción médica. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO CIDOFOVIR EN BASE BEELER ……………. Nunca en el cuarto de baño. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. laurilsulfato sódico y agua destilada. COMPOSICIÓN (por g): CIDOFOVIR ……. : 915620420. Sodium sulfate. Ethylparaben. Butylparaben. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. por lo que la preparación más frecuente es la del 1%. Aunque los resultados de este tratamiento pronto se hacen visibles. color blanco brillante y leve olor característico.75%. Su presentación comercial a día de hoy es un vial de administración intravenosa conteniendo 5mL de solución al 0.

Vertemos la solución Yodofórmica sobre las gasas de forma que se embeban todas las ellas...... Una vez TOTALMENTE disuelto añadimos (C) y se homogeneiza la mezcla.. 250mL Alcohol de 96º . 3..... Para este paso se necesitan 24 ó 48 horas.. (C) Alcohol de 96º.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Cinta de embalar. 2002. Pág.. Tapamos el cristalizador con el papel de aluminio sellándolo con cinta de embalar para evitar la evaporación de la solución.. YODOFÓRMICAS PRESENTACIÓN: Caja con 1 gasa de tamponamiento estéril para nariz. Probeta. Papel de aluminio. se van disponiendo cuidadosamente en un embudo grande colocado sobre un frasco de cristal topacio de 1 L. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses... Pág.... THE EXTRA PHARMACOPOEIA...... INDICACIONES. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gasa color amarillento de olor fuerte y característico. Embudo grande. Pág. El embudo se envuelve con papel de aluminio con el fin de protegerlo de la luz . Usar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso........ FÓRMULAS MAGISTRALES.. 2000. es necesario secar las gasas por lo que.. Varilla magnética.....65 y 5cm.Preparación de la SOLUCIÓN YODOFÓRMICA: Pesar (A) en el vaso de precipitados y disolverlo en (B) mediante agitación mecánica. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (PN/L/FF/007/00). úlceras venéreas y tuberculosas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Londres.Acondicionamiento final: Introducir el envase original en la Bolsa de papel ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Estuches unitarios... Se coloca en un lugar oscuro y lo dejamos reposar 24 horas. medida 5x1... con ayuda de unas pinzas. Farmacia.. 2. 20 Edición (edición española..... Cristalizador grande....... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN para: x x x x 8 gasas APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de precisión 0.. Buenos Aires. 4.. Termoselladora.. Bolsa de papel de esterilización STERI-DUAL® (rollo de 10cm de ancho) Yodoformo. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO.. de tiras estériles de borde para nariz y oídos.. 1.Preparación de las gasas: Extraemos cuidadosamente las gasas (D) de sus cajas con ayuda de las pinzas y las colocamos en el cristalizador de una forma ordenada para que no se entremezclen... 33ª Edición... heridas dolorosas.. 944 y 1548.....POMADAS NOMBRE: GASAS GASAS IMPREGNADAS Servicio de Farmacia.. 1149.. REMINGTON.......Pasado ese tiempo. Agitador magnético... 5. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Precaución en el manejo del ETER. Pinzas.... Vaso de precipitados....... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ..... 7ª Edición..Una vez secas las gasas se introducen en sus envases originales que se han identificado previamente con las correspondientes etiquetas.... 200mL Gasas estériles* ... Gasas yodofórmicas ... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Acción desinfectante.. Presentados dentro de la Bolsa de papel de esterilización STERI-DUAL® termosellada Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 2219..... Espátula.001... (B) Éter.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..... Servicio de Farmacia Solución para preparar GASAS YODOFÓRMICAS preparado por FECHA DE PREPARACIÓN LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños SERVICIO Gasas yodofórmicas LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños de esterilización STERI-DUAL® y termosellar.... antiséptico local usado en quemaduras... 2. BIBLIOGRAFÍA: Martindale...... (D) * Gasas estériles de bordes netos para nariz y oídos® de ancho entre 0. 8 MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Yodoformo...5g Éter...

y se emplea como anestésico. Telf.5 .2 por ciento m/m) a 20 °C.3%).POMADAS GASAS IMPREGNADAS Servicio de Farmacia.07: del 95.9 por ciento V/V (95. INFORMACIÓN ADICIONAL La acción antiséptica del Yodoformo es debida a la liberación de Yodo al ponerse en contacto el Yodoformo con líquidos orgánicos. Éter etílico anestésico: Es éter etílico puro. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. móvil. gestantes. Podemos encontrarnos tres denominaciones de Éter: Éter etílico común oficinal: puede contener un pequeño porcentaje de agua y alcohol (0. inflamable. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.1 por ciento V/V (92. CONTROLES Y LÍMITES Yodoformo: Polvo cristalino. Mantiene su eficacia máxima durante 1 hora y ejerce cierta acción varias horas. El Yodoformo con el calor se descompone desprendiendo Yodo. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (5. Evitar tocar el extremo de la gasa con las manos o con otros objetos. durante el periodo perinatal o en casos de hipersensibilidad al yodo. Líquido incoloro. límpido. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PM 46. el cual se libera con lentitud y acción sostenida. con olor característico. No usar en menores de 3 años. Arde con llama azul. volátil. C2H6O. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El Éter suele estar estabilizado con etanol o con BHT. CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Envase de un solo uso. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1317 de la RFE 2005. Éter etílico rectificado: Está prácticamente exento de agua y alcohol. Nunca en el cuarto de baño. ETANOL AL 96 POR CIENTO. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. : 915620420. Gasa impregnada en TELÉFONO POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. Éter: Líquido transparente e incoloro. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. volátil. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: GASAS YODOFÓRMICAS –ENVASE DE UN SOLO USOFORMA FARMACÉUTICA: Gasas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN: Yodoformo. Servicio de Información Toxicológica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. higroscópico. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Miscible con agua y con cloruro de metileno. no utilizar si el envase unitario no está íntegro Lavarse las manos antes de su administración. FÓRMULAS MAGISTRALES.6 por ciento m/m) al 96. de color amarillo de limón y olor característico. Gasas yodofórmicas . sin producir humo.5).

... (B) Vaselina filante.. Hospital Universitario "12 de Octubre".. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. FÓRMULAS MAGISTRALES.870) ± 5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.18. Evitar el contacto con ojos y mucosas... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). 1571.. (A) Ácido Acético glacial. Madrid. con ayuda de la espátula de goma. Tomo I. 2003..5g Vaselina filante . Martindale. Catálogo ACOFARMA.. 48. Servicio de Farmacia. 1004..Medir (A) con ayuda de la Pipeta y colocar sobre el mortero. blanca. . Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. 5. ¾ Compresas 16x25. Pág. Pág. 2003. Utilizar gafas. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. PACIENTE y/o SERVICIO .. infecciones cutáneas 50g (densidad 1. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. ¾ Papel de filtro. 2002. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. ACÉTICA 3%. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. Londres. Reservar. Ministerio de Sanidad y Consumo. homogeneizando cada porción añadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción de Servicio de Dermatología. Ácido Acético glacial 1. 3. 2ª Edición. (C) Vaselina líquida.. pag219.....Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la Preparación..05 Kg/L) ... Madrid 1997.Pesar (B).. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero. se debe de manipular con mucha precaución.853-0. ¾ Mortero y pistilo. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. ¾ Espátula de goma.001..En el mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad justa para humedecer el Ácido Acético y facilitar su posterior interposición en la Vaselina filante. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO. 33ª Edición. Cerrar herméticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM ® Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético es muy irritante y CORROSIVO. Pág. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LALUZ % mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Vaselina acética..POMADAS NOMBRE: VASELINA Servicio de Farmacia..5g Vaselina líquida (densidad 0.. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. 4. ENVASES Y ETIQUETAS TRABAJAR EN CAMPANA EXTRACTORA 1... PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha. INDICACIONES.. VÍA TÓPICA VASELINA ACÉTICA ... guantes y mascarilla. de olor característico.Con ayuda de la espátula de goma ir incorporando poco a poco sobre el paso 3 el paso 1. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese).. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 2 MESES. fecha y firma: LOTE Cad. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homogénea.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES. ¾ Papel PARAFILM ®. untuosa al tacto. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. ¾ Pipeta de 10mL.27. PROTEGER DE LA LUZ. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antibacteriano activo en producidas por Haemophilus y Pseudomonas. debidamente identificado. 2. que se introducirá con la ayuda de la espátula de goma en el envase adecuado. Madrid 2002.

Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Presenta propiedades emolientes. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 590 de la RFE. La Vaselina filante es una sustancia mineral. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. blanca. Etanol. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. : 915620420. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/001: El Ácido Acético Glacial se presenta como un líquido incoloro de fuerte olor picante característico. CADUCIDAD: La indicada en el envase. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. de olor característico. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada.POMADAS Servicio de Farmacia. Solubilidad: Agua. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Aceites y esencias. las mucosas y la piel normal. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. ungüento de parafina o vaselina oficinal. Soluble. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca. Servicio de Información Toxicológica. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa grasienta homogénea. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. prácticamente inodora. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. Insoluble. Soluble. ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida. untuosa al tacto. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Vaselina acética. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. TELÉFONO CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona). Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: VASELINA ACÉTICA 3% FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel. Cuando vaya a utilizarla. protectoras y oclusivas. salvo indicación médica. de consistencia grasa. Evitar el contacto con los ojos. Cloroformo. Éter. también denominada Vaselina blanca. . La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. parafina blanda sólida. petrolato blanco. Soluble. Telf. parafina blanda.. de aspecto graso. COMPOSICIÓN (por g): Ácido Acético Glacial 30mg en Vaselina filante. obtenida en la destilación del petróleo. FÓRMULAS MAGISTRALES. petrolato blanco. Insoluble. Nunca en el cuarto de baño. en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido como por ejemplo la lanolina. untuosa al tacto. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.

Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero.001... sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya incorporando. hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. 2.. ¾ Espátula de goma. Vaselina Azufrada... ENVASES Y ETIQUETAS 1.... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. poco a poco con la espátula de goma. VÍA TÓPICA VASELINA AZUFRADA ... Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. PROTEGER DE LA LUZ. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE..Pesar (B) sobre un papel de filtro. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). ¾ Mortero y pistilo... amarilla.870) ± 5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. 2... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x 50g Azufre ..POMADAS NOMBRE: VASELINA Servicio de Farmacia. psoriasis... ¾ Compresas 16x25. Reservar.. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LALUZ % mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas... FÓRMULAS MAGISTRALES... 5.. ¾ Espátula. SÓLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción del dermatólogo. 2002 Pág. INDICACIONES.... antiséptico......... 4. escabicida y parasiticida empleado para el tratamiento del acné.. debidamente etiquetado. (C) Vaselina líquida* *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y ayudar a su interposición.. con la ayuda de la espátula de goma. Si el Azufre presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero..Añadir.. dermatitis seborreica e infecciones fúngicas tópicas.. Cerrar herméticamente el envase y sellar con papel PARAFILM ®.. Londres. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico.... Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.853-0. AZUFRADA 5(6-8)%. 33ª Edición.. PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha..Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Azufre y ayudar a su posterior interposición en la Vaselina filante.... ¾ Papel PARAFILM ®..Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación. antifúngico.. ¾ Papel de filtro. Envase: frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha. que se introducirá en el envase adecuado. BIBLIOGRAFÍA: Martindale..... fecha y firma: LOTE Cad.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES...... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. ¾ Vidrio de Reloj... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homogénea (no debe de detectarse la presencia de grumos).. (B) Vaselina filante.. (A) Azufre. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. grasienta y untuosa al tacto. 46g Vaselina líquida (densidad 0..... 1123-3. PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO...5(3-4)g Vaselina filante . 3...

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo pálido formando grumos y con un olor característico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 953 de la RFE. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca, parafina blanda sólida, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Éter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA. La Vaselina filante, es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilación del petróleo, también denominada vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para interponer mejor el Azufre en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaución en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulación periférica y diabéticos.

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA AZUFRADA ..........%

FORMA FARMACÉUTICA: Pomada

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIÓN (por g): Azufre vaselina. ........ mg y

POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. Contraindicada en la dermatosis antiinflamatoria aguda o subaguda.

Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona), salvo indicación médica. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Administrar exclusivamente bajo prescripción médica. No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.

POMADAS NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICÍLICA 15(20-35)%.

PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca.

Se dispensa EXCLUSIVAMENTE a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por Prescripción DIRECTA de un dermatólogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico, empleado para el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN por:
x x x

50g
7,5(10-17,5)g ± 5(7-12)mL

Ácido Salicílico .................................

Vaselina filante ............................... 37,5(40-27,5)g Vaselina líquida
(densidad 0,853-0,870) ........

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Ácido Salicílico. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina líquida (cantidad suficiente para humedecer ligeramente (A)).

APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0,001. ¾ Mortero y pistilo. ¾ Espátula de goma. ¾ Espátula. ¾ Papel PARAFILM ®. ¾ Vidrio de Reloj. ¾ Papel de filtro. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el Ácido Salicílico presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Ácido Salicílico para ayudar a su posterior interposición en la Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. 4.- Añadir, poco a poco con la espátula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación, que se introducirá en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la espátula de goma. Cerrar herméticamente el envase y sellar con PARAFILM ®.

Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

VASELINA SALICÍLICA
PREPARADOR, fecha y firma:

%
mantener fuera del alcance de los niños

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que
no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE
HERMÉTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002 Pág. 1122-3 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Pág. 1469. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pág. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. Catálogo ACOFARMA 2003

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica FM.

VÍA TÓPICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/033: el Ácido Salicílico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 366 dela REF. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca, parafina blanda sólida, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Eter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA. La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilación del petróleo, también denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos, ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido como por ejemplo a lanolina. El Ácido Salicílico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene acción queratoplástica irritante y, a concentraciones mayores del 1% tiene acción queratolítica. Posee acciones bacteriostáticas y funguicidas, teniendo aplicación en la terapia de dermatomicosis como tiñas. Concentraciones menores de 1% están indicadas en úlceras crónicas y estados descamativos de la piel. Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acné e ictiosis. Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutánea, verrugas y papilomas. La actividad queratolítica del ácido salicílico podría utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y corticosteroides incrementando su penetración dentro de la piel. El ácido salicílico administrado por vía tópica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como anticoagulantes orales, heparinas, etc. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para interponer mejor el ácido salicílico en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaución en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulación periférica y diabéticos. No utilizar en niños menores de 2 años. En caso de intoxicación sistémica pueden aparecer acúdenos, náuseas, sed, fatiga, fiebre, confusión y todas las reacciones adversas de los salicilatos. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA SALICÍLICA ..........%
FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIÓN (por g): .............mg y vaselina. Ácido Salicílico

POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o zonas infectadas. No utilizar en caso de alergia al Ácido Salicílico ni en casos de diabetes o mala circulación. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona), salvo indicación médica. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. .

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica FM.

POMADAS
NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICÍLICA 2(5-10)%.

PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha.

SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción DIRECTA del dermatólogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico, empleado para el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN para:
x x x

50g

Ácido Salicílico ................................ 1(2,5-5)g Vaselina filante ................................ 49(47,5-45)g Vaselina líquida
(densidad 0,853-0,870)

± 3(3-5)mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Ácido Salicílico. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina líquida*. *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A)
y ayudar a su interposición.

APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0,001. ¾ Mortero y pistilo. ¾ Espátula de goma. ¾ Espátula. ¾ Papel PARAFILM ®. ¾ Vidrio de Reloj. ¾ Papel de filtro. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el Ácido Salicílico presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Ácido Salicílico para ayudar a su posterior interposición en la Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. 4.- Añadir, poco a poco con la espátula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación, que se introducirá en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la espátula de goma. Cerrar herméticamente el envase y sellar con PARAFILM ®.

Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

VASELINA SALICÍLICA
PREPARADOR, fecha y firma:

%
mantener fuera del alcance de los niños

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que
no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE
HERMÉTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 875 y 1005. MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, ACOFARMA 2003 33ª Edición. Londres, 2002 Pág. 1122-3 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Pág. 1469. MANUAL DE FÓRMULAS Mallorca 1993. Pág. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, 2003. Pág. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. Catálogo

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica PO.

VÍA TÓPICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/033: el Ácido Salicílico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 366 de la RFE. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca, parafina blanda sólida, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Éter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que no debe de detectarse la presencia de cristales. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilación del petróleo, también denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos, ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido como por ejemplo la lanolina. El Ácido Salicílico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene acción queratoplástica irritante y, a concentraciones mayores del 1% tiene acción queratolítica. Posee acciones bacteriostáticas y funguicidas, teniendo aplicación en la terapia de dermatomicosis como tiñas. Concentraciones menores de 1% están indicadas en úlceras crónicas y estados descamativos de la piel. Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acné e ictiosis. Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutánea, verrugas y papilomas. La actividad queratolítica del ácido salicílico podría utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y corticosteroides incrementando su penetración dentro de la piel. El ácido Salicílico administrado por vía tópica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como anticoagulantes orales, heparinas, etc. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para mejor interponer el Ácido Salicílico en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaución en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulación periférica y diabéticos. No utilizar en niños menores de 2 años. En caso de intoxicación sistémica pueden aparecer acúfenos, náuseas, sed, fatiga, fiebre, confusión y todas las reacciones adversas de los salicilatos.

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA SALICÍLICA ............%
FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIÓN (por g): .............. mg y vaselina. Ácido Salicílico

POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o zonas infectadas. No utilizar en caso de alergia al ácido salicílico ni en casos de diabetes o mala circulación. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona), salvo indicación médica. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica PO.

. ¾ Papel de filtro.... PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha.001.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Madrid 2002.. Incorporarlo sobre el Azufre del paso 2.. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO..Pesar (C) sobre un papel de filtro.... ¾ Vidrio de Reloj... APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). 4... Reservar.Añadir.. (D) Vaselina líquida*.. ¾ Espátula. el Ácido Salicílico debe presentarse como polvo cristalino y si tuviese algún gránulo es necesario deshacerlo con ayuda de la mano el mortero.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE... 5. ¾ Mortero y pistilo..5g Vaselina filante ...... 6.Pesar (B) en Vidrio de reloj.... PACIENTE y/o SERVICIO CADUCIDAD: 3 MESES. Cerrar herméticamente el envase y sellar con PARAFILM ®.... ayudar a su interposición.... Vaselina Salicílica Azufrada.. sobre el paso 4 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando... PROTEGER DE LA LUZ. 3... si tuviese algún gránulo es necesario deshacerlo con ayuda de la mano el mortero... ENVASES Y ETIQUETAS 1........853-0... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homogénea de color amarillo. Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.870) ± 5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización...5g Vaselina líquida (densidad 0. 2... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. ¾ Papel PARAFILM ®.... Azufre 6% mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. 2ª Edición......Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. (A) Azufre.. INDICACIONES.. 2003.. Catálogo ACOFARMA.. 3.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Para tratamiento de la Sarna.. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA..POMADAS NOMBRE: VASELINA Servicio de Farmacia... El Ázufre debe presentarse como polvo fino. SALICÍLICA AZUFRADA... FÓRMULAS MAGISTRALES........ debidamente etiquetado... fecha y firma: LOTE Cad. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción del dermatólogo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN para: x x x x 50g Azufre . grasienta y untuosa al tacto.... *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y (B) TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES.. con la ayuda de la espátula de goma...0g Ácido Salicílico.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas. 45.. (B) Ácido Salicílico.. Homogeneizar la mezcla. 1..Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero... que se introducirá en el envase adecuado. poco a poco con la espátula de goma... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LALUZ Ácido Salicílico 3%.Sobre el paso 3 adicionar (D) en una cantidad justa para humedecer la mezcla de Azufre y Ácido Salicílico y facilitar su posterior interposición en la vaselina filante. (C) Vaselina filante.. VÍA TÓPICA VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA . ¾ Espátula de goma. ¾ Compresas 16x25.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. . untuosa al tacto. Cuando vaya a utilizarla. Debe cumplir los requisitos Monografía 953 dela RFE. también denominada Vaselina blanca. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona). Insoluble. de aspecto graso. FN/2003/PA/033: el Ácido Salicílico se presenta como un polvo cristalino blanco. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Servicio de Información Toxicológica. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. este medicamento debe aplicarse sobre la piel. Cloroformo. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos. Telf. ungüento de parafina o vaselina oficinal. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca. SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. parafina blanda sólida. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA . Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para interponer mejor el Azufre y el Ácido Salicílico en la Vaselina filante. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. MÉTODOS Y LÍMITES. : 915620420. ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. salvo indicación médica. Debe cumplir los requisitos Monografía 366 de la RFE. Soluble. petrolato blanco. El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo pálido formando grumos y con un olor característico. protectoras y oclusivas. COMPOSICIÓN (por g): Azufre 60mg Ácido Salicílico 30mg y vaselina. Insoluble. parafina blanda. Ete. Aceites y esencias. Soluble. La Vaselina filante es una sustancia mineral. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa homogénea de color amarillo. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. grasienta y untuosa al tacto. Vaselina Salicílica Azufrada. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. Soluble. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. las mucosas y la piel normal. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Etanol. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. petrolato blanco. POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Presenta propiedades emolientes. Solubilidad: Agua. Evitar el contacto con los ojos. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. prácticamente inodora.POMADAS Servicio de Farmacia. ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida. obtenida en la destilación del petróleo. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. de consistencia grasa. FÓRMULAS MAGISTRALES. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.

3m Sodio cloruro 3% Sodio fosfato monosódico Sodio hipoclorito Sodio tiosulfato 5% Solución de Carnoy Solución Jessner Solución de Tremolieres Timerosal Tintura de timerosal Violeta de genciana 0. 10(50)% Potasio permanganato solución.1(0. solución intratimpánica Glutaraldehido solución Ipecacuana.SOLUCIONES Y SUSPENSIONES . solución. 10% Plata nitrato solución.33mg/ml Resina podofilino Sodio bicarbonato y fenol Sodio citrato 0. 0. 0.5)‰ Potasio yoduro solución.8% Eosina solución.5% y 1‰ .A.7mg/mL. 0.Procedimiento general de preparación . jarabe Lenalidomida suspensión Lugol 1% Lugol fuerte 5% Metadona 1mg/ml Nigrosina solución.05% Polihexanida solución. 1%(1‰) Polihexanida solución madre. 0. 8.Fórmulas detalladas Aceite gomenolado Ácido acético Ácido benzoico y salicilico Ácido borico Ácido cítrico Ácido salicílico y yodo Ácido tricloroacético Agua de Burow Agua timolada Alcohol boricado Alcohol mentolado Alcohol tanino Alcohol yodado Alopurinol Aluminio acetato Aluminio acetotartrato 10% Aluminio acetotartrato Aluminio cloruro Aluminio potasio sulfato Anestesina y Ácido bórico Azul de toluidina Bálsamo de Peru Carboximetilcelulosas Carmustina solución. 5% Gentamicina 26.D. 0. 1(3)‰ Cocaína solución. solución. 0.T. 4% E.1 % Cobre sulfato.05% Potasio hidróxido solución.05%—0.2% Clobetasol suspensión.

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. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de soluciones líquidas no estériles. ¾ Filtros adecuados. Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA. además del o de los principios activos y del solvente pueden formar parte de la preparación otros componentes como: conservantes. ¾ pHmetro. Una vez elaborada la solución y cumplimentada la Guía de Elaboración. Funcionamiento del Equipamiento: Ver los protocolos de los equipos. filtrar la solución con el filtro adecuado.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. ¾ Sistema de producción de calor. cosolventes. etc. Una vez acondicionada la solución trasladarla a la zona de Dispensación correspondiente. ¾ Mortero y pistilo. 2. otros componentes minoritarios. 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Una vez elaborada la solución y cumplimentada la guía de elaboración. 5. 4. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. 9. Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 ± 5ºC. 3.1. con el resto del solvente. correctores de color y/o sabor. · Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado.6 Limpieza: · Agitador magnético: Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta disolución. Localizar todos los componentes de la fórmula. corrector de sabor y/o color.El solvente será en cada caso el que indique el protocolo de la fórmula correspondiente: agua. gel. 4.001. atendiendo a las especificaciones de cada formulación. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. FÓRMULAS MAGISTRALES. solución reguladora de pH. SOLUCIONES 1. ¾ Balanza digital 0. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. 4. 8. antioxidantes. Material y equipo: ¾ Agitador mecánico con/sin calefacción o manual. 4. 3. .Si el principio activo es termolábil. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. 7. como antioxidantes.3. DESCRIPCIÓN: FÓRMULA PATRÓN: En función de cada formulación.Si el principio activo es insoluble en el solvente incorporarlo previamente disuelto en un cosolvente de polaridad adecuada (ver INFORMACIÓN ADICIONAL). . . Anotar en la guía de elaboración. excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones. fecha y firma de la persona que ha realizado la preparación. etc. Desarrollo de la operación 1. 4.4. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de soluciones líquidas no estériles. .La velocidad de disolución del principio activo se puede aumentar calentando: EXCEPTO cuando el aumento de temperatura afecte a la estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberación de calor (reacción exotérmica). añadirlo en frío.5 Acondicionado Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado. Debe obtenerse una solución de aspecto homogéneo. ¾ Varillas magnéticas y de cristal. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Completar hasta el volumen total especificado en la fórmula. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por: • Solución: mezcla.2. • Solución líquida: solución en la que el solvente es líquido y el soluto es sólido o líquido. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solución que contiene. viscosizantes. Espátulas. ¾ Papel de filtro que no libere fibras. 4. 4. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. Añadir lentamente cuando proceda. . aclarando con abundante agua. Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. agitando hasta su completa disolución. En caso necesario. de dos o más sustancias. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la fórmula. 6. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante. ¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. química y físicamente homogénea. limpiar inmediatamente el plato del agitador y/o las diferentes partes del mismo. 4.

excepcionalmente se añaden sustancias que amplían sus posibilidades disolventes como ocurre con Propilenglicol o diversos Polietilenglicoles.En muchos casos se hace necesario aumentar la solubilidad mediante la adición de SUSTANCIAS COADJUVANTES. caracteres organolépticos adecuados. No es aconsejable la filtración por papel salvo que químicamente éste sea perfectamente neutro y no influya sobre el pH que tenga la solución y que desde el punto de vista mecánico su trama sea lo suficientemente firme para no desprender pelillos que dan mal aspecto a la solución. Dos anomalías pueden tener lugar en las disoluciones de los medicamentos respecto a las cuales conviene estar prevenido: la formación de soluciones sobresaturadas y los fenómenos de hidrólisis. En relación con el agua como disolvente. En aquellos casos susceptibles de producirse hidrólisis ésta debe vigilarse. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. En principio cualquier disolvente neutro puede servir como disolvente. NORMALIDAD: se llama solución normal cuando 1L de solución contiene un equivalente g. Al emplearlo en bioquímica. también en volumen de la mezcla. cuando no actúan como núcleos de cristalización que precipitan las soluciones saturadas. La fórmula preparada cumple lo descrito el procedimiento general de elaboración de y en el de etiquetado. La razón para introducir esta medida no es otra que la de facilitar las reacciones químicas partiendo del hecho que en una reacción un numero determinado de equivalentes de un ácido se neutraliza exactamente con el mismo número de equivalentes de una base. según los casos. PESO/VOLUMEN: En algunos casos la relación se establece de peso a volumen como tiene lugar en las soluciones inyectables ya que la disposición práctica de su manejo y administración obliga a medir volúmenes en los que se ha de contener la dosis terapéuticamente elegida de la sustancia disuelta. diversas formas que responden a conveniencias prácticas. Otro ejemplo de sustancia coadjuvante es el Benzoato Sódico que se añade a una solución de la Cafeína en agua para favorecer su solubilidad. EQUIVALENTE: es una unidad de medida ponderal. Esta interposición se logra. . INFORMACIÓN ADICIONAL Las soluciones medicamentosas se preparan la mayor parte de las veces. Los azúcares favorecen solubilidades de otras sustancias de uso frecuente como medicamentos. Sin embargo: . . En muchos casos habrá que añadir sustancias que modifiquen un pH exagerado o una concentración molecular deficiente. . FÓRMULAS MAGISTRALES. Aún en los casos en que la disolución no aumente por la temperatura la velocidad de disolución suele ser mayor en caliente que en frío. Aspecto externo. Algunos medicamentos usados en la actualidad dan soluciones sobresaturadas a las concentraciones que la terapéutica las pide. unas veces para evitarla mediante la adición adecuada de otra sustancia y en otros casos para respetarla con objeto de no aumentar una causticidad propia de las soluciones hidrolizadas como ocurre con las soluciones de Cloruro de Zinc. Casi siempre necesitan las soluciones purificarse de pequeñas partículas extrañas que pueden quedar en suspensión. . La agitación es necesaria cuando la sustancia esta muy pulverizada ya que en reposo forma una capa sedimentada de mínima superficie y las difusiones indispensables para la solubilidad casi se anulan. El concepto de equivalente se empleo en química genera. .5% añadido a las soluciones de Adrenalina. Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española. por interposición mecánica a la temperatura ordinaria del producto que se ha de disolver con el líquido disolvente. MÉTODOS Y LÍMITES Verificación de peso de materias primas: se estiman buenos cuando el peso real está dentro del rango de sensibilidad del equipo de pesada. se va así disolviendo formando hilillos coloreados de la solución que se produce en la superficie y que descienden indefinidamente hasta la disolución total (SOLUCIÓN ESPONTÁNEA). Ausencia de precipitado o partículas en suspensión. PERO siempre en relación a disolución obtenida y no a disolvente. MOLARIDAD: solución 1M es aquella que contiene en 1L 1 mol (1 peso molecular) de la sustancia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. agitando la mezcla en un mortero o en un vaso con varillas de vidrio o espátulas cuando se trate de cantidades pequeñas y. donde las cantidades son mucho menores. VOLUMEN/VOLUMEN: En el caso concreto de las disoluciones de alcohol etílico la concentración se expresa en grados centesimales de Gay-Lussac que expresan la cantidad en volumen de alcohol que se contiene en 100 partes. . Homogeneidad. . .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. partiendo de la base de una absoluta inocuidad para el organismo. La expresión cuantitativa de la proporcionalidad entre la sustancia que se disuelve y la cantidad de disolvente puede adoptar. por la disminución de la viscosidad que el disolvente experimenta. su valencia es 1. Tales sustancias actúan generalmente formando complejos más solubles por ejemplo el Yoduro Potásico que favorece y aumenta considerablemente la solubilidad del Yodo en agua por la formación del complejo que va cediendo paulatinamente el Yodo a medida que se consume hasta descomponerse su ultima molécula. Las soluciones deben de ser cuidadosamente filtradas. El equivalente gramo viene dado por el cociente del peso molecular de una sustancia expresado en gramos y la valencia electrolítica de dicha sustancia: peso molecular del sodio 23. La clarificación puede efectuarse por decantación o por centrifugación y la mayoría de las veces por filtración. el Equivalente del sodio será 23/1. El aumento de temperatura aumenta la presión de la disolución y por tanto la velocidad de la misma. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . Otras veces habrá que añadir sustancias reductoras que eviten la oxidabilidad del medicamento como es el caso del Bisulfito Sódico 1. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No se puede perder de vista la concentración molecular y de hidrogeniones de las soluciones medicamentosas.Otras veces conviene favorecer la disolución por CALENTAMIENTO. Verificación del volumen y control del pH si fuera necesario. utilizamos el término miliequivalente (mEq) que es naturalmente la milésima parte del equivalente. . excepto cuando el aumento de temperatura afecte a la estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberación de calor (reacción exotérmica) o si el principio activo es termolábil. en estos casos en su preparación se ha de evitar que toda partícula de polvo o cristal pueda servir de núcleo de cristalización y provoque la separación de exceso de sal. el yoduro Potásico actúa de almacén o depósito de reserva del Yodo que el agua libremente no puede llevar. (PM/valencia electrolítica) de la sustancia. Verificación del peso/volumen final. cuando se trata de cantidades pequeñas.Existen sustancias que requieren técnicas especiales ya que no pueden disolverse fácilmente mediante agitación como por ejemplo el Yodo que se disuelve en alcohol colocándolo dentro de una bolsa de gasa suspendida en el interior de un frasco de boca ancha o de una probeta de modo que quede bañado por las capas superiores del líquido. en recipientes mayores bajo agitación magnética o mediante paletas accionadas por motor cuando se trate de volúmenes más grandes. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. PESO/PESO: Cuando no se indica otra cosa se expresa la riqueza de un solución en partes en peso de sustancia por cien partes de peso de disolución obtenida. Nº de mEq se calcula dividiendo el peso en g por el peso del mEq.

..07.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. PREPARAR un volumen determinado de una SOLUCIÓN DE UNA CONCENTRACIÓN DETERMINADA A PARTIR DE OTRA SOLUCIÓN DE IGUAL COMPOSICIÓN Y CONCENTRACIÓN SUPERIOR o concentración madre. Líquido incoloro. móvil. 0.5 por ciento V/V de C2H6O (99. .. Se dice que un producto ES .. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas.2 % m/m) a 20°C. V1XC1=V2xC2 (V1=volumen de la madre ¿? que se necesitará para preparar el volumen de nuestro problema)(C1=concentración de la madre) (C2=concentración del problema y V2=volumen deseado del problema). de olor característico... DILUCIÓN DE ALCOHOLES EN VOLUMEN Alcohol absoluto: C2H6O. PM 46. FÓRMAS FARMACÉUTICAS... límpido. es aquel al que se le añaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables (por ejemplo cloruro de cetilpiridio) para evitar que se destine a la confección de bebidas No se puede utilizar para la preparación de fórmulas orales.. Describe un líquido que es miscible en todas proporciones en el disolvente adecuado Temperatura entre 15 y 25º CÁLCULOS PARA ELABORAR A PARTIR DE LA SOLUCIÓN MADRE UNA SOLUCIÓN HIJA. FÓRMULAS MAGISTRALES. contenido: como mínimo 99.. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Alcohol desnaturalizado (96%).. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS...CUANDO: ES: MUY SOLUBLE FÁCILMENTE SOLUBLE SOLUBLE BASTANTE SOLUBLE POCO SOLUBLE MUY POCO SOLUBLE INSOLUBLE “PARCIALMENTE SOLUBLE” “MISCIBLE” CUANDO ES: <1 Entre 1-10 10-30 30-100 100-1000 1000-10000 > 10000 Una mezcla en la que sólo una parte de los componentes se disuelve. volátil. Densidad: aprox. Riqueza: » 96% v/v... CUADRO DE SOLUBILIDADES: mL/g.81 g/mL..

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1 Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 ± 5º C.). 4. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de suspensiones.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. dispersadas en un líquido (medio dispersante). reguladores del pH. 4. Una vez acondicionada según las especificaciones particulares de cada formulación (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensión que contiene) se trasladará a la zona de Dispensación correspondiente. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. si procede. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. etc. Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA. Cuando se distribuya la suspensión en varios envases es necesario que durante todo el proceso de acondicionado se mantenga la agitación de manera que la suspensión sea homogénea en cada uno de los contenedores. 4. Calentar. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante. la cantidad de Agua Purificada especificada en la formulación donde se disolverán los aditivos que se indique (corrector del pH. ¾ Espátulas. 2. ¾ Varillas magnéticas y de cristal. antioxidantes. 6. agente suspensor. Todos ellos en cantidad suficiente para la correcta elaboración de la Preparación galénica de que se trate. cuando los haya. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la suspensión según las especificaciones particulares de cada formulación. 3. x Encender. Pulverizar separadamente los sólidos en mortero con ayuda del pistilo para eliminar cualquier presencia de grumos si los hubiera y tamizar cuando proceda (ver Procedimientos correspondientes). además de los principios activos y del solvente pueden formar parte de la preparación casiemulgentes (agente suspensor) y otros componentes como conservantes. Reservar.6. Material y equipo: ¾ Balanza digital 0. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la suspensión que contiene. Finalizada la operación proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboración según el apartado 4. Pesar o medir todos los componentes de la fórmula conforme al procedimiento correspondiente. . ¾ Sistema de producción de calor. ¾ Agitador mecánico con/sin calefacción o manual. 5. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de suspensiones.6.3. 4. 4. 4. ¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. · Utensilios. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 1. 3. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. limpiar inmediatamente el plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo. SUSPENSIÓN LÍQUIDA de POLVOS . Funcionamiento del Equipamiento: x Comprobar que esté enchufado a la red. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por Suspensión todo sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble (fase dispersa) de tamaño de partícula mayor de 0. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. cosolventes. ¾ Mortero y pistilo. hasta 25ºC. aclarando con abundante agua y finalizando el aclarado con agua desionizada. Ir incorporando poco a poco.4 Desarrollo de la operación: 1. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. DESCRIPCIÓN FÓRMULA PATRÓN: En función de cada formulación. 4. . ¾ Tamiz de acero inoxidable. añadiéndolos lentamente en el orden establecido en el protocolo y bajo agitación hasta su completa disolución. Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. el resto de la fase líquida hasta su total incorporación y perfecta homogeneización. sin dejar de agitar. Humectar el principio activo con una mínima porción del producto del paso 4 y homogeneizar la mezcla con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersión de aspecto homogéneo (sin presencia de producto aglomerado).2. correctores de sabor y/o color. FÓRMULAS MAGISTRALES.Localizar todos los componentes de la fórmula. 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.001. · Agitador magnético y Balanza digital Retirar de ambos todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.1µm. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. Una vez elaborada la suspensión y cumplimentada la guía de elaboración. del presente procedimiento. 4. etc. excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones.5. Atemperar la solución obtenida en el punto 3.

FÓRMULAS MAGISTRALES. Las dos fases de que constan suelen separarse con bastante rapidez y constituyen la base de las preparaciones denominadas genéricamente MIXTURAS a cuyos envases debe siempre añadirse la indicación <agítese al usarlo> a fin de que esté el conjunto convenientemente homogeneizado en el momento de su administración o aplicación. En realidad se trata de partículas sólidas interpuestas o dispersas en un medio líquido. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Los más comunes derivados de la celulosa y etilcelulosa.1µ) Las Suspensiones líquidas constituyen los sistemas dispersos más groseros: interposiciones de polvos en líquidos o de precipitados no coloides en el seno del mismo líquido en que se han engendrado. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. Las Suspensiones fluidas tienen aspecto de líquidos manifiestamente turbios con tendencia a formar depósitos por separación de fases. . para que una de ellas quede rota. Determinación del pH si necesario según procedimiento (PN/L/CP/001/00. Verificación del peso / volumen final y la redispersabilidad por agitación. etc. múltiplemente dividida en el seno de la otra. En esta clase de interposición las fases conservan sus tensiones superficiales respectivas y el supuesto emulgente no obra de un modo tensioactivo ni formando una película adsortiva sino simplemente por su acción viscosizante. sin más diferencia esencial con aquellas que la de su magnitud superior al límite máximo de los coloides (0. El grupo de suspensiones puede subdividirse por razones prácticas en fluidas y consistentes según que el líquido que forma la fase externa ofrezca un aspecto líquido o semisólido. Para interponer una sustancia en otra se precisa una fuerza mecánica que mutuamente las agite aumentando su superficie de contacto. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. evaluación de los caracteres organolépticos: COLOR Y VISCOSIDAD. Su preparación es la más sencilla de todos los sistemas dispersos. Si quiere aumentarse algo la estabilidad puede añadirse un casiemulgente o viscosizante. En cambio los casiemulgentes necesitan siempre actuar a concentraciones tales en que la viscosidad sea muy notable. de tal modo que si ésta disminuye por dilución desaparece la estabilidad y las fases se separan. Cuando los casiemulgentes no unen a su poder viscosizante algún poder tensioactivo no existe una distribución regular de las 2 fases en interna y externa sino un entremezclamiento irregular puramente mecánico. La diferencia con los verdaderos emulgentes se manifiesta en que los emulgentes actúan a muy diferentes concentraciones independientemente de la viscosidad que puedan ocasionar y su acción más o menos perfecta cuantitativamente pero siempre positiva. Identificación del envasado y etiquetado (presencia del rotulo “agítese antes de usarlo”). INFORMACIÓN ADICIONAL Podría decirse que las Suspensiones son los gigantes de las Soluciones Coloidales. Se denominan casiemulgentes a sustancias muy viscosas que carecen de las características fisicoquímicas que denotan las verdaderas emulsiones. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. no puede producirse ningún sistema disperso. FORMULARIO NACIONAL). carboximetilcelulosa. La fase sólida se interpone mediante íntima trituración en un mortero con parte de la fase líquida a la que se va agregando poco a poco el resto ya que sin una fuerza mecánica inicial que actúe interponiendo las dos fases entre sí. MÉTODOS Y LÍMITES Aspecto externo.

Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-NARIZ Y OÍDOSCOMPOSICIÓN por: x x 100g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. 2003. fecha y firma: ENVASADO por. 2. Pág...Pesar (B) en un Vaso de precipitados. LUGAR FRESCO Y SECO. FORMULARIO NACIONAL...... nariz y oídos. Londres. fecha y firma: ENVASADO por. ¾ Compresas 16x25. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar...Pesar (A) en cápsula de porcelana........ 5... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Etiquetas: PROTEGER DE LA LUZ Frasco estéril HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ACEITE GOMENOLADO 2% LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.001.. 2(3)%... Valencia. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ ACEITE GOMENOLADO 3% LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Varilla magnética.. 33ª Edición. GOMENOLADO Solución. Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya... PRESENTACIÓN: Frascos topacios estériles.. 2002.Lavar varias veces la cápsula (paso 3) con pequeñas porciones del paso 4 e ir añadiéndolas sobre el mismo paso 4. 7ª Edición.37... ... FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. ENVASES Y ETIQUETAS 1... 3.. 2002. FÓRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.Trasvasar la Solución del paso 3 sobre paso 1 y homogeneizar la mezcla mediante agitación magnética hasta perfecta disolución. Vasos de precipitados. Gomenol (o esencia de Niaulí) .. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: En Otorrinolaringología para tratamiento de afecciones de garganta. 4... 98(97)g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Embudo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El preparador una vez finalizada la Preparación deberá eliminar lo más posible la grasa de todo el material utilizado en la misma antes de proceder a su limpieza y facilitar así la misma. Envases: topacio.. Ministerio de Sanidad y Consumo. VÍA TÓPICA VÍA TÓPICA . 84. 264 y 415. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ... ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante..SOLUCIONES NOMBRE: ACEITE Servicio de Farmacia. Cápsula de Porcelana y pistilo. Acondicionar la solución en su envase debidamente etiquetado y cerrarlo herméticamente..Verter una pequeña porción de (B) sobre el paso 2 y con ayuda del Pistilo disolver el Gomenol en el Aceite. (B) Aceite de oliva. 20mL en frasco cuentagotas de 30mL y 200mL en frascos de 250mL. . ¾ Papel de filtro. Pág. 2001... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución del color del aceite de oliva y de olor característico.. 527-528. INDICACIONES.. Pág. Pág. 2(3)g Aceite de oliva. (A) Gomenol (esencia de Niaulí). FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. Agitador magnético.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Madrid..

Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar No usar una vez pasada la fecha de caducidad. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. nunca en el cuarto de baño. FN/2003/PO. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. En el exterior en el tratamiento de heridas y quemaduras (0. Sólo o asociado con otros medicamentos del grupo se emplea en inhalaciones y pulverizaciones nasales.% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA . PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: En niños puede producir reacciones alérgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones se deben de realizar test de tolerancia. anticatarrales... Debe cumplir monografía 0518 de la RFE.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en un lugar fresco y seco...25g/día). Se prescribe en cápsulas (0.. preconizado al interior en las bronquitis crónicas. FN/2003/PA/027. ... coqueluche. Densidad 0. aceites y cloroformo. Gomenol: Líquido muy movible. a temperatura ambiente y protegida de la luz. transparente. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. CADUCIDAD: La que indique el envase. éter. etc. que es el aceite esencial rectificado. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ACEITE GOMENOLADO Solución . y desprovisto de los aldehídos que poseen acción irritante. incoloro.929. tubercolosis intestinal. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. etc como bálsamo anticatarral.. de propiedades antisépticas. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso. Puede resultar irritante en piel y mucosas. 2002.30%).. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución del color del aceite de oliva y de olor característico.% y Aceite de Oliva. de olor característico. : 915620420.908 y 0. El aceite de oliva se presenta como un líquido límpido.. expectorantes. MÉTODOS Y LÍMITES. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. En lavados intrauterinos se utiliza el agua gomenolada a saturación. Antiséptico. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse según la prescripción médica. e insoluble en agua y glicerol. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..SOLUCIONES Servicio de Farmacia. En terapéutica se utiliza la esencia gomenolada. amarillo o amarillo-verdoso. Telf.NARIZ Y OÍDOSCOMPOSICIÓN por g: Gomenol TELÉFONO: . también en uretritis crónicas y en las cistitis dolorosas así como en grietas de pezón y en úlceras varicosas. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. balsámicas. antirreumáticas locales.89g/mL.25-0. antihelmínticas y cicatrizantes. al 2% en la estreptococia y fiebre puerperal. Posee eucaliptol en su composición y su indicación más típica es como descongestionante del tracto respiratorio. Su densidad se encuentra entre 0.. Soluble en benceno. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Servicio de Información Toxicológica.. jarabe y en inyecciones intratraqueales e hipodermicas en solución oleosa del 5 al 20%. INFORMACIÓN ADICIONAL La esencia de Niaulí o Gomenol es un aceite volátil obtenido por destilación de las hojas frescas de Malaleuca viridiflora o Malaleuca quinquenervia (Myrtaceae).. FÓRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado. El aceite al 10-20% en instilaciones vesicales. laríngeas. Soluble en 4 partes de alcohol de 70º y 1 parte de alcohol de 80º. analgésicas.

¾ Papel de filtro. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. Farmacia. 33ª Edición. Envase: frasco cristal topacio estéril. Ácido Acético glacial ………………………… 2mL Agua Purificada csp. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2mL. ENVASES Y ETIQUETAS debe manejarse con El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa. Varilla de vidrio.Medir (A) y enrasar con (B) y homogeneizar. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1775. REMINGTON. Pág. 7ª Edición.. Valencia. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. ACÉTICO Solución. 2002. Martindale. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Esta presentación se dispensa exclusivamente al Servicio de ENDOSCOPIAS para el lavado de la vulva antes de practicar el Test de Collins. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Prensa Universitaria. Vaso de Precipitados. ¾ Compresas estériles 16x25. 1987. 327. Embudo. 1571. debe manejarse con precaución utilizando al menos mascarilla. HOSPITAL 12 de OCTUBRE Servicio de Farmacia ACIDO ACETICO 2% Solución para ENDOSCOPIAS LOTE: CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Probetas. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. (B) Agua Purificada. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses. Acondicionar la solución. Pág. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. Solución.SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia. Palma de Mallorca. INDICACIONES. Buenos Aires. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco cristal topacio estéril de 30mL. FORMULARIO NACIONAL. Etiqueta: 1. 1993. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. 2%. Pág. Pág. gafas y guantes. 50. 2001. 2003. precaución utilizando al menos mascarilla. Pipeta. en el envase correspondiente debidamente etiquetado. proteger de la luz . csp. (A) Ácido Acético glacial. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 17ª Edición (edición española). gafas y guantes. Pág. Ácido Acético. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. FÓRMULAS MAGISTRALES. Londres. 27. con ayuda del embudo.

El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Para el tratamiento de las afecciones de oídos su utiliza el ácido acético medicinal contiene un 33% del anhidro (se prepara: 1 parte de ácido acético glacial y 2 partes de agua destilada) (150g de ácido acético glacial (densidad 1. Ácido Acético. Esta solución para que sea efectiva debe de ser aplicada frecuentemente sobre el epitelio queratinizado. transparente y de olor característico. algunos hongos (Cándida spp. INFORMACIÓN ADICIONAL La preparación al 5% se utiliza para el diagnóstico de carcinoma de vulva.055. Concentraciones del 5% (cuyo pH es menor de 3) son bactericidas y concentraciones inferiores (pH entre 3 y 6) bacteriostáticas. tanto en forma de irrigaciones y duchas vaginales como en preparaciones tópicas para la piel y uñas. corrosivo e inflamable. incoloro.). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INFORMACIÓN AL PACIENTE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001. incoloro. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. “Ácido acético diluido” se llama a la dilución al 36% (FOE IX). Densidad 1. Se puede utilizar como excipiente por su poder acidificante. Soluciones del 1-5% se emplean como antibacterianas frente a Pseudomonas spp. FÓRMULAS MAGISTRALES. Líquido volátil. Diluciones del 0. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. Formulario Español Farmacia Militar). Ácido Acético al 2% se utiliza para lavar la vulva antes de practicar el Test de Collins. Haemophilus spp. . El disolvente utilizado en las soluciones puede variar. Las gotas para otitis se preparan con una dilución al 5 o al 3% del acético medicinal.. inodoro e insípido. La solución al 1% es espermicida. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. la reacción de color blanco al Ácido Acético permite el diagnóstico de lesiones específicas que de otro modo no se identificarían.1 al 0.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Solución. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.. Debido a su carácter astringente se utiliza en forma de lociones para el tratamiento de verrugas y callosidades así como en picaduras de medusas.3% se utilizan como expectorante en oximielitos.022) y 850g agua.) y protozoos (tricomonas spp. se puede utilizar glicerina o Propilenglicol y agua a partes iguales.

. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. transparente.. FÓRMULAS MAGISTRALES.... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA -USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: 250mL mL 60mg 30mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Utilizar al menos mascarilla. con ayuda de un embudo.. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril topacio de 250mL.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución.. Pág 145-6... (A) Ácido Benzoico. 1998. 7. BENZOICO 6g y Ac.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE... ¾ Compresas estériles 16x25... GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL..... NOMBRE: Ácido Benzoico y ácido Salicílico en Solución alcohólica. TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Solución (FN/L/FF/007/00). y cerrar herméticamente. con olor característico.... CADUCIDAD: 6 meses... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico topacio. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Espátula de goma.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico y desinfectante utilizado en infecciones fúngicas..... x Ácido Benzoico . Agitador magnético. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. 3.. 7ª Edición..001. ¾ Papel de filtro.. VÍA TÓPICA . Pesar (A) en Cápsula de porcelana. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PRESERVAR DE LA LUZ Ac.. Manos de mortero..5g x Alcohol 96º csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Pág 65-6 y 96-7. Reservar.. Proteger de la luz... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Líquido límpido. Trasvasar a la probeta y enrasar. gafas y guantes. Pesar (B) en Cápsula de porcelana y.. Varilla magnética.. Trasvasar paso 2 a un vaso de precipitados y añadir bajo agitación magnética el paso 3 hasta homogeneizar la mezcla. Añadir una parte de (C) poco a poco sobre el paso 1 agitando con la mano del mortero hasta total disolución... (B) Ácido Salicílico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con precaución: el ácido salicílico es muy irritante de vías respiratorias y piel y puede producir graves lesiones oculares.. INDICACIONES.. Cápsulas de porcelana... 15g x Ácido Salicílico. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 4. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.. Ácido benzoico y ácido Salicílico Solución...SOLUCIONES Servicio de Farmacia.. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. Reservar. 2. añadir poco a poco una pequeña parte de (C) e ir disolviéndolo con ayuda de una mano de mortero hasta total disolución.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN 1. (C) Alcohol 96º.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20....SALICÍLICO 3g en alcohol de 96º Solución Alcohólica mantener fuera del alcance de los niños LOTE cad: PREPARADOR.....

Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Ácido Salicílico: Pm 138. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 66 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Líquido transparente. Pm 46. Tiene también propiedades fungicidas por lo que se emplea en tratamiento de infecciones cutáneas por dermatofitos. No aplicar en piel dañada y evitar cualquier contacto con los ojos. fácilmente soluble en alcohol y en éter.07. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Densidad: aprox. Líquido incoloro. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas. fácilmente soluble en alcohol. CONTROLES Y LÍMIES. de olor característico. Ácido Benzoico: C7H6O2. Ácido benzoico y ácido Salicílico Solución. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. contenido: como mínimo 99. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografía 366 de la RFE. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.4 y 4.5 por ciento V/V de C2H6O (99. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Alcohol absoluto: C2H6O. C2H5OH.1. Etanol de 96 (96%). Nunca en el cuarto de baño. Pm 122. PM 46. FÓRMULAS MAGISTRALES. A pH superior se inactiva.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTEEstá contraindicada en pacientes alérgicos a sus componentes. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: TÓPICA.5. miscible con agua y con cloruro de metileno. dermatosis seborreica. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. poco soluble en agua. . límpido.81 g/mL. Preparados que contienen un 60% se utilizan como caústicos en la eliminación de verrugas plantares. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. bastante soluble en cloruro de metileno. Conservar a temperatura ambiente y protegida de la luz. en cosméticos y en alimentos. durezas y callosidades. 0. presentando su máxima actividad a pH entre 2.2 % m/m) a 20°C. móvil. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. poco soluble en agua. volátil. INFORMACIÓN ADICIONAL El ácido benzoico en solución al 0.1. Servicio de Información Toxicológica. ictiosis soriasis y acné. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Ácido benzoico 60mg y ácido salicílico 30mg. en éter y en aceites grasos.1% tiene propiedades conservantes y de hecho se utiliza como tal en preparaciones farmacéuticas. Telf. El ácido salicílico por sus propiedades queratolíticas se utiliza vía tópica en procesos hiperqueratósicos y descamativos: caspa. límpido con olor característico. inodoro o con un olor débil característico. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.07. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: Ácido benzoico y ácido salicílico en alcohol 96º FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. Cuando vaya a utilizarla. : 915620420. soluble en agua a ebullición.

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. ¾ Vaso de precipitados. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia USO EXTERNO. Ácido bórico 1/10000 Solución LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.Pasar la solución a la Probeta. ¾ Papel de filtro... homogeneizar de nuevo... ¾ Varilla de cristal. 0.. 171. Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo.SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia.. transparente e incolora. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. (B) Agua Purificada.1g Agua Purificada csp. BÓRICO Solución.. ¾ Probeta..Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el Vaso de precipitados... (A) Ácido Bórico. FÓRMULAS MAGISTRALES. Madrid. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x x 1000mL mL 0. FORMULARIO NACIONAL..Añadir una porción de (B) y disolver mediante agitación magnética.... ¾ Vidrio de Reloj. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ¾ Embudo.Enrasar a 1000mL con (B)..Lavar el Vaso (paso 3) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 4 y homogeneizar. con ayuda de un embudo. 3. 4.001.. 36.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Ministerio de Sanidad y Consumo. 1997 1º edición. Pág. INDICACIONES. 2003. También se utiliza para lavados de mucosa conjuntiva y bucal. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico (antibacteriano y antifúngico) indicado en alteraciones cutáneas debidas a distintos estados infecciosos e inflamatorios. 1/10000. Envasar la solución. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. Pág. Madrid 1997... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L. 228 y 431... Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0..1mg Ácido Bórico . ¾ Varilla magnética. Solución. 100mg. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE. ¾ Espátula... fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. 5. en su envase (paso 1) debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril de plástico opaco. ¾ Compresas estériles 16x25.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Colegio oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. ¾ Agitador magnético.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 1. 6. Pág. 534. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril opaco.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. 2.. NO APLICAR EN SUPERFICIE EROSIONADA .. Ácido Bórico 1/10000.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)...

pH de la solución acuosa 3. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.1mg y agua. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Telf. confusión. 1/10000 FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE- TELÉFONO: COMPOSICIÓN 0. Se excreta vía renal muy lentamente lo que da lugar a fenómenos de acumulación en el organismo. Servicio de Información Toxicológica. anemia. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/007. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ÁCIDO BÓRICO Solución. inodoro. No se debe de emplear sobre piel dañada. soluble en agua. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. diarreas. por mL: Ácido Bórico POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. convulsiones y alopecia.: 915620420. transparente e incolora. desórdenes menstruales. inodoro e insípido. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Pm 61. Aplicar sobre la piel limpia y seca. incoloro. FÓRMULAS MAGISTRALES. dermatitis. problemas gastrointestinales. es un polvo blanco cristalino o en forma de cristales laminares. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Uso exclusivamente externo. sabor ligeramente ácido y amargo y de tacto untuoso. El Ácido Bórico H3BO3. Ácido Bórico 1/10000. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. glicerina y alcohol. Una ingestión vía oral o una absorción sistémica a través de áreas desnudas de la piel podría dar lugar a vómitos.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. No recomendado en menores de 3 años. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Española deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos.8. Nunca en el cuarto de baño. INFORMACIÓN ADICIONAL El Ácido Bórico se absorbe considerablemente a través de la mucosa gastrointestinal y de heridas pudiendo provocar depresión del sistema nervioso central y lesiones degenerativas tubulares sobre el riñón. Lavarse las manos antes y después de su aplicación. Solución. dolor abdominal y erupciones eritematosas.8. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. provocando anorexia.8 y 4. No emplear durante largos periodos de tiempo debido a su posible toxicidad por absorción a través de la piel. . Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.

. ¾ Varilla de cristal. (B) Agua Purificada..SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia. ¾ Agitador magnético.. Volumen I. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 1997.. ÁCIDO CÍTRICO Solución.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. ¾ Espátula. 1996. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.. LONDRES.Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal. ¾ Papel de filtro. monografía 2387. ENVASES Y ETIQUETAS 1.. 1998..-Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en un vaso de precipitados.... THE COMPLETE DRUG REFERENCE... INDICACIONES. 33ª Edición. ¾ Probeta.Añadir al vaso de precipitados una porción adecuada de (B) y disolver Envase: Frasco estéril de plástico topacio. Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS Y EN LUGAR FRESCO Y SECO. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.Lavar el vaso de precipitados (paso 1) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3.001. Etiqueta: 2. 2002. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 1975.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 1000mL mL 30mg Ácido Cítrico . CÍTRICO Solución. mediante agitación magnética. 7ª Edición.Pasar la solución a la Probeta. Acondicionar la solución.12ª Edición. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. 1596. en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). ¾ Vaso de precipitados. 4. 5. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. 3%. FÓRMULAS MAGISTRALES. 263-264. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado en Dermatología para tratar quemaduras por álcalis.. Pág. USO EXTERNO Ácido CÍTRICO .. y cerrar herméticamente. ¾ Embudo. ¾ Varilla magnética. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 3%. Pág. 72-74. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. 30g Agua Purificada csp.. 6.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NEVERA Solución LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños 3% PREPARADOR.. 3. THE MERCK INDEX. ¾ Vidrio de Reloj. 1ª Edición. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág. con ayuda de un embudo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Compresas estériles 16x25. (A) Ácido Cítrico. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250 mL.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). transparente e incolora.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS...

El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Pm 210.14. incolora. El Ácido Cítrico es absorbido por el tracto gastrointestinal y oxidado en el organismo a dióxido de carbono y agua.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CADUCIDAD: La que indique el envase. eliminado por la orina en forma de bicarbonato. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Cítrico: C6H8O7. salvo excepción justificada y autorizada. 3%. Contraindicado en úlcera gastroduodenal. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Cuando vaya a utilizarlo. Telf. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO- TELÉFONO: COMPOSICIÓN (por mL): Ácido Cítrico 0. inodoro e insípido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES.Polvo cristalino blanco. Se utiliza para disolver cálculos renales. Administrar prescripción médica. PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. según la POSOLOGÍA: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. Según RFE. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. con olor característico a limón. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 455 de la RFE. ÁCIDO CÍTRICO Solución. INFORMACIÓN ADICIONAL Las soluciones para vía oral que contienen Ácido Cítrico se utilizan en enfermos febriles como refrescantes. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ÁCIDO CÍTRICO Solución. inodoro y sabor ácido.03g y agua. incoloro. 3%.H2O. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.: 915620420. alcalinizar la orina y prevenir incrustaciones de catéter urinarios. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. . Nunca en el cuarto de baño. Servicio de Información Toxicológica. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. También se suele utilizar en el tratamiento de alteraciones gastrointestinales y acidosis metabólicas. También se emplea como anticoagulante: la solución de citratos debido a la inmovilización del ión Calcio impide la coagulación por lo que es recomendado en casos de trombosis.

. Tapar y reservar... traslúcida.. ¾ Espátula de GOMA.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ... Londres... NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE TODA LA PREPARACIÓN... SALICÍLICO y YODO 1/1(2/1) en Solución alcohólica.68(68)mL Agua Purificada ...... FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR..... Acondicionar la solución en el envase correspondiente debidamente Cubrir toda la superficie del frasco con una pegatina blanca y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparación.. de color marrón oscuro y de olor característico... SALICÍLICO 1g + YODO 1g en alcohol de 70 Solución Alcohólica mantener fuera del alcance de los niños etiquetado.. Pág. (D) Agua Purificada. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. NOMBRE: Ac. 1541 y 96....... LOTE cad: PREPARADOR. 1(2)g Yodo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado para el tratamiento del acné juvenil......... MUY IMPORTANTE.. LUGAR FRESCO Y SECO. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol CADUCIDAD: 1 mes. mezclándolo a mano con ayuda del pistilo hasta perfecta disolución del Yodo... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x 100mL Ácido Salicílico . Pesar (B) en la Cápsula de porcelana y triturar hasta polvo fino.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.... ¾ Embudo... NOCIVO DISPENSAR SÓLO BAJO PRESCRIPCIÓN DE DERMATÓLOGO INDICACIONES. SIN PRECIPITADOS..... Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco topacio. 7ª Edición. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). (C) Alcohol Absoluto. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... Acido Salicílico+Yodo en alcohol. 2002.... (B) Yodo.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0... ¾ Vidrio de Reloj..... .... BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE.. Añadir el resto de (C) al paso 2 poco a poco....... PRESERVAR DE LA LUZ 1. 3. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso... 33ª Edición. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.... (A) Ácido Salicílico polvo..SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Ac... 4.. ¾ Cápsula porcelana... 1522-3 y 1130-3... Añadir al paso 1 y homogeneizar.... ¾ Varilla de cristal. 32(32)mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización........ 2. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS... ¾ Mortero y Pistilo. Pesar (A) en el Mortero y triturar hasta polvo fino y disolverlo en 20mL de (C).... utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... Pág.... FÓRMULAS MAGISTRALES. 1(1)g Alcohol Absoluto. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Probeta. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN....001. PRESENTACIÓN: 100mL en frasco estéril de plástico topacio de 250mL...1122-3.. ¾ Papel de filtro....... Añadir (D) al paso 3.

Evitar el contacto con los ojos y mucosas. bastante soluble en cloruro de metileno. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.2 por ciento m/m) a 20 °C.07. poco soluble en agua. FN/2003/PA/033. Conservar a CADUCIDAD: La indicada en el envase. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31 de la RFE. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. salvo excepción justificada y autorizada. inflamable. fácilmente soluble en alcohol y en éter. SIN PRECIPITADOS. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados. traslúcida. FN/2003/PA/017. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ÁCIDO SALICÍLICO y YODO 1/1. Telf. . necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Aspecto: líquido incoloro. Es muy importante que no queden residuos de Yodo sin disolver ya que estos provocan quemaduras en la piel. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. volátil. La cantidad de agua que se añade a esta solución es para hacer alcohol de 70. MÉTODOS Y LÍMITES. Ácido Salicílico: Pm 138. verrugas con crecimiento de pelo o verrugas localizadas en cara. Yodo I2. temperatura ambiente. límpido. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. alcohol y agua. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. Yodo 10mg. Esta fórmula también se podría realizar con 2g de Ácido Salicílico si fuese necesario. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografía 366 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL Se podría favorecer la solubilidad del Yodo incorporando una punta de espátula de Yoduro Sódico. No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona. FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Ac. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos.1. FÓRMULAS MAGISTRALES. incoloro. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78.8. inodoro e insípido. higroscópico.: 915620420. No utilizar en marcas de nacimiento. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Salicílico 10mg. de color marrón oscuro y de olor característico.9g/mL. en SOLUCIÓN ALCOHÓLICA. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Aplicar sobre piel limpia y seca. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Acido Salicílico+Yodo en alcohol. aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico.5 por ciento V/V de C2H6O (99. . pág. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. Alcohol absoluto C2H6O PM 46. Preparar la fórmula de esta manera en vez de partir directamente del alcohol de 70 es para facilitar la disolución de los componentes (RFE IX edición 1956. Pm 258. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Servicio de Información Toxicológica. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros. El empleo prolongado de esta solución podría provocar efecto rebote y empeorar la situación del paciente. Contenido: como mínimo 99. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. 1249).

..001..Lavar el Vaso (paso 1) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. 35(50)g. 2002.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)..... Londres. Pág. (B) Agua Purificada cs.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Producto cáustico.SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia. INDICACIONES.Solución CORROSIVO mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. 4. Solución....Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Ácido TRICLOROACÉTICO . VÍA TÓPICA 50% VÍA TÓPICA 35% ... TRICLOROACÉTICO Solución.. Pág. PREPARADOR. 5. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.... PREPARADOR. 33ª Edición.. con ayuda del Embudo. Varilla de cristal.Pesar (A) directamente en el Vaso de Precipitados. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: azulado... Agitador magnético. 1. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. PROTEGIDO DE LA LUZ.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Vidrio de Reloj. en los envases determinados debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. Probeta. Solución límpida. 1998... 988....Pasar la solución a la Probeta. 1674. Acondicionar. 2.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 3.. 35(50)%. (A) Ácido Tricloroacético. Espátula.... FÓRMULAS MAGISTRALES........ BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE.. CERRADO HERMÉTICAMENTE. condilomas. Varilla magnética.. Ácido Tricloroacético .. transparente y de color ligeramente CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante y corrosivo. CORROSIVO PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL.Añadir una porción adecuada de (B) y disolver mediante agitación magnética. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Ácido TRICLOROACÉTICO . ¾ Compresas estériles 16x25.. CADUCIDAD: 6 meses.. Embudo de cristal.. Ácido Tricloroacético.... MANIPULAR CON ESPECIAL PRECAUCIÓN. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estéril cristal topacio. usado en tratamiento de verrugas.Solución CORROSIVO mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad... cicatrices varioliformes y también peelings en piel acnéica y gruesa. ¾ Papel de filtro. 35(50)g Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL....... Vaso de precipitados....

transparente y de color ligeramente azulado.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Antes de su administración proteger los tejidos que rodean la verruga a tratar con vaselina filante.. Astringente en hiperhidrosis plantar al 0.g y agua.1-1%. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si por alguna razón se derrama el contenido del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabón... Ácido Tricloroacético. incoloro. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.... Tras su ingestión produce dolor intenso. Servicio de Información Toxicológica. en alcohol y en cloruro de metileno.%. Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido.: 915620420. Después de su aplicación se origina una escara blanca que se desprende en 2-3 días. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en un lugar fresco y seco. Su uso debe restringirse a clínicas especializadas. Ácido Tricloroacético: Aspecto: masa cristalina blanca. NUESTRO PREPARADO: Solución límpida. Lavarse las manos antes y después de su administración. . vómitos violentos y hematemesis. a temperatura ambiente y protegida de la luz y nunca en el cuarto de baño. Vómito con sangre alterada. fragmentos de mucosa y restos de comida. aplicándolo con torunda de algodón en varilla y quitándolo con agua en cuanto empieza a blanquear. MÉTODOS Y LÍMITES. . Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1967 de la RFE. salvo excepción justificada y autorizada. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica. Concentraciones del 20-50% se utilizan para los llamados peelings de piel acnéica y gruesa. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos.... Telf. o cristales incoloros.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. necesariamente estériles y INFORMACIÓN ADICIONAL Se utiliza como escarótico para la eliminación de verrugas en solución concentrada (10-30%).. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.. Forma farmacéutica: Solución Vía de administración: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Ácido tricloroacético . ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN... inodoro e insípido... muy soluble en agua. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución... AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Solución. muy delicuescente. a menudo con aspecto característico de granos de café. CADUCIDAD: La que indique el envase.

Buenos Aires. VER ALUMINIO ACETOTARTRATO 10% INDICACIONES. Madrid. Farmacia. Pág. Pág. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍASCOMPOSICIÓN por: x x 1000mL (A) APARATOS Y UTILLAJE: Acetotartrato de Aluminio Agua Purificada csp . . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS..SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.1ª Edición. * * Cuando el producto comercial no esté disponible. dermatitis y eritema. 320. 2003. Catálogo ACOFARMA. Aluminio Acetotartrato 10%. Pág. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. (B) Agua Purificada. Utilizado. FORMULARIO NACIONAL. con ligero olor a ácido Acético. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 2003. 2003. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. (A) Solución Aluminio Acetotartrato ®. fecha y firma: Cad. 33ª Edición. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente incolora. CERRADO Frasco plástico HERMÉTICAMENTE Etiqueta HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Acetotartrato de Aluminio 10% Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente y antiséptico de la piel y mucosas para tratamiento de eccemas. TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS Envase: topacio. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Pág. 10. Pág. PROTEGER DE LA LUZ. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 1578. para flebitis en pacientes embarazadas. NOMBRE: AGUA de BUROW =ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. 20 Edición (edición española). 100mL. Martindale. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. Londres 2002. 1954. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparación se producen perdidas debido a la efervescencia. 989.8g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Madrid. 1998. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1416. 68. NO APLICAR EN ÁREAS EROSIONADASS AGUA DE BUROW USO EXTERNO . nosotros elaboraremos dicha Solución (ver “Aluminio Acetotartrato 10%). entre otros usos. Ministerio de Sanidad y Consumo..

la Medicamenta. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente incolora. . por contener subacetato de plomo. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación. SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta. con ligero olor a ácido Acético. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.E. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. MÉTODOS Y LÍMITES Acetotartrato de Aluminio: Acetato líquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U. Nunca en el cuarto de baño. soluble en agua y mezclas hidroalcohólicas cuyo pH se encuentra entre 3 y 4.8mg de POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene aproximadamente un 3.: 915620420. presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA SOLUCIÓN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA)." SI POR ALGUNA RAZÓN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.XX). La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops. siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en cambio la precipitada más tóxica. y en la pauta establecida en ella.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Líquido transparente incoloro o amarillento. 10. inodoro e insípido. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍAS- TELÉFONO: COMPOSICIÓN por mL: acetotartrato de aluminio. FÓRMULAS MAGISTRALES. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: AGUA DE BUROW FORMA FARMACÉUTICA: Solución.5% de Acido Tartárico. Aluminio Acetotartrato 10%. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Pero en España y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia. 1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución de Acetotartrato de Aluminio: "La solución de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación Solución de Burow.S. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA. Estas distintas características inducen en general a confusión incluso al médico y si además consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto. Servicio de Información Toxicológica. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra. Según E. incoloro. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. salvo excepción justificada y autorizada. que es una solución similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. del Pozo. NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Debe observarse que una. existe una gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. 1996. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.-IX es también similar a ésta.P. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. La solución de Acetotartrato de Aluminio de F. A. pag316-17.6% de ácido bórico como máximo. Telf. aparece otra formulación con el nombre de Líquido de Burow. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de Aluminio. y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de Aluminio. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0. FN/2003/FMT. Barcelona 1979.

.. 2003.. Alcohol 96º . ENVASES Y ETIQUETAS 1.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado y cerrar herméticamente..81g/mL)...025% mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR.. Pág. 5. ¾ Embudo. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de olor característico.... Agua Timolada. ¾ Agitador magnético.. 279 y 439... USO EXTERNO .... ¾ Vidrio de reloj..Pesar (B) en la Cápsula de porcelana y añadir sobre ella el paso 1 y Envase: Frasco topacio.. ¾ Jeringa o Pipeta.Lavar la Cápsula con una porción de (C).. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. ¾ Cápsula de porcelana y pistilo. Etiqueta: estéril disolver con ayuda del Pistilo. (B) Alcohol 96º (densidad aprox 0. TIMOLADA PROPIEDADES 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. TERAPÉUTICAS: Antiséptico bucal de actividad antimicótica y PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250mL. Madrid.... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. INDICACIONES. 6. Ministerio de Sanidad y Consumo. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. 961. ¾ Espátula.Pesar (A) en Vidrio de reloj.. Pág. 4g Agua Purificada csp.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. ¾ Varilla magnética. CADUCIDAD: 3 meses.Colocar el Vaso en el agitador magnético.... ¾ Papel de filtro. 4... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Pág..Pasar la solución a la Probeta. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. 1688.. (C) Agua Purificada.025g mL 0. (A) Timol. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). antibacteriana.... ¾ Compresas estériles 16x25.Añadir una porción de (C) al paso 2.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIÓN por: x x x 100mL 0.. TEMPERATURA AMBIENTE. FÓRMULAS MAGISTRALES. FORMULARIO NACIONAL. fecha y firma: Cad. ¾ Vaso de precipitados.... Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1º edición 1997... 3.. homogeneizar la mezcla y trasvasar al Vaso de precipitados. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Agua TIMOLADA Solución hidroalcoholica de TIMOL 0.001. Reservar.25mg 40mg Timol .... enrasar con (C) y homogeneizar con Varilla de vidrio...SOLUCIONES NOMBRE: AGUA Servicio de Farmacia. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0...025%. añadirlo sobre el Vaso de precipitados (paso 4) y agitar hasta homogeneizar.. 2.

SOLUCIONES Servicio de Farmacia. 0. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de olor característico.: 915620420. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. heridas. Nunca en el cuarto de baño. INFORMACIÓN ADICIONAL Uso tópico para distintos trastornos de la piel como úlceras. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. en forma de solución o polvos a concentraciones del 0. . Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Telf.07. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/037 El Timol se presenta bien como polvo cristalino blanco o bien en forma de cristales incoloros. C2H5OH. volátil. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. En preparaciones farmacéuticas se suele asociar con astringentes. Alcohol etílico de 96 (96%). No usar una vez pasada la fecha de caducidad.5%. miscible con agua y con cloruro de metileno. Según RFE. inodoro e insípido. móvil. También se usa como inhalaciones con otras sustancias volátiles para tos. Alcohol y agua. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. absorbentes y otros antisépticos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. incoloro. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 0791 de la RFE. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Densidad: aprox. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pm 46. éter. Poco soluble en agua. límpido. de olor característico. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica.81 g/mL. resfriados y trastornos respiratorios. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Líquido incoloro. salvo excepción justificada y autorizada. con olor a tomillo y sabor aromático y picante.ENJUAGUES BUCALES-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN (por mL): TELÉFONO: Timol 0. no tragar ya que produce irritación de la mucosa gástrica. cloroformo.1 al 0. aceite de oliva y aceites volátiles. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: AGUA TIMOLADA FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. dermatomicosis. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Enjuagar la boca con el Agua Timolada. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Servicio de Información Toxicológica.25mg. Agua Timolada. soluble en alcohol. Mantener el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.

2002. 1. DRUG INFORMATION. (A) Ácido Bórico. 3. Varilla magnética. Pág. FORMULARIO NACIONAL.2. Reservar. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.Pesar (B) en Vaso de precipitados. 9.. 1211.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. INDICACIONES. .Si se estima necesario se deberá filtrar la solución antes de envasarla...Pesar (A) en vidrio de reloj. 5%. Madrid. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 50mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: HERMÉTICAMENTE CERRADO. 33ª Edición. 2003.SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL Servicio de Farmacia..001.. Palma de Mallorca. Alcohol Boricado Solución. REMINGTON. 228..5g Alcohol 70º csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. (B) Alcohol 70º TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. Londres. Pág. 1993.. Prensa Universitaria.. Ministerio de Sanidad y Consumo. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estéril topacio con cuentagotas. ¾ Compresas estériles 16x25. Etiqueta: LOTE: USO EXTERNO CADUCIDAD: mantener fuera del alcance de los niños ENVASADO día: PREPARADOR. Buenos Aires.1586. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Bacteriostático y fungicida... Probeta. 20 Edición (edición española). THE COMPLETE DRUG REFERENCE. PRESENTACIÓN: 50mL en frasco estéril topacio plástico cuentagotas de 60mL.. Tratamiento de otitis externas.. Lavado de mucosas conjuntival y bucal. Pág.Ir añadiendo poco a poco.. Agitador magnético.. bajo agitación magnética. Indicado en afecciones cutáneas infecciosas e inflamatorias. el producto del paso 1 sobre el paso 2 hasta total disolución... FÓRMULAS MAGISTRALES. Embudo.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CADUCIDAD: 3 meses. Tapar el Vaso de forma conveniente para evitar la evaporación del alcohol mientras se realiza la completa disolución del Ácido Bórico. AHFS. fecha y firma: ENVASADO POR: fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO ... 2119 y 2715 MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.. 1997. Pág. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. transparente e incolora. 3.. Vidrio de Reloj. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Vaso de precipitados. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.... Pág. TEMPERATURA AMBIENTE y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: CERRAR HERMÉTICAMENTE LOS ENVASES. Farmacia. ¾ Papel de filtro. PROTEGER DE LA LUZ. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. BORICADO Solución.. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia... Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y CERRAR HERMÉTICAMENTE. 2003.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.. Ácido Bórico . 2.

POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. dejar caer 2 gotas en el oído (siempre según la prescripción médica). Precaución especialmente en niños. Cuando vaya a utilizar esta preparación mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. FN/2003/PO. Actualmente se está sustituyendo por otros agentes desinfectantes más efectivos y menos tóxicos. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. No utilizarlo en quemaduras ni en heridas abiertas. Telf. Alcohol 70%. Incompatible con álcalis.8. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: TÓXICO POR VÍA ORAL No utilizar durante largos períodos de tiempo.8ml de agua y 100mL de alcohol absoluto). NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Servicio de Información Toxicológica. Normalmente se reserva para utilizarlo como sustancia auxiliar por ejemplo para regular el pH en colirios. Soluble en 18p de agua y en 18partes de alcohol. Al 5% se utiliza como antimicrobiano en preparaciones óticas u oftálmicas. permaneciendo en esa posición durante 5 minutos a fin de evitar que el líquido se derrame.: 915620420. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. pero no impide la hemólisis de los eritrocitos. CADUCIDAD: La indicada en el envase. FN/2003/PA/007. Pm 61. CONTROLES Y LÍMITES Ácido Bórico: H3BO3. 5%. Alcohol Boricado Solución. transparente e incolora. y según la pauta establecida en dicha prescripción. Colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia el lado contrario del oído a tratar y. mezcla de alcohol etílico y agua preparado a partir de etanol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (47. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL BORICADO Solución. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. . Fácilmente soluble en agua a ebullición y en glicerol (85%). Carbonatos e hidróxidos alcalinos.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE- COMPOSICIÓN por mL: Ácido Bórico 0. Polvo blanco cristalino.6) es isotónica con el líquido lacrimal. su escasa actividad no justifica los riesgos que conlleva su utilización. En estos casos hay que tener en cuenta que es un excipiente de declaración obligatoria. por posible absorción sistémica (toxicidad renal). La inhalación de Ácido Bórico puede producir irritación pulmonar. Nunca en el cuarto de baño.05g y alcohol de 70º. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. ni en lesiones ulceradas. ENVASE individualizado FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. Lavarse las manos antes y después de su administración. INFORMACIÓN ADICIONAL El Ácido Bórico es un agente bacteriostático débil con una débil acción antifúngica. No debe utilizarse en niños menores de 3 años ni en caso de perforación timpánica ni cuando haya heridas abiertas en la piel del interior del oído. escamas brillantes e incoloras untuosas al tacto o cristales blancos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Puede absorberse a través de la piel irritada o dañada. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. FÓRMULAS MAGISTRALES. No debe utilizarse de forma interna. Una solución al 2% de Ácido Bórico (pH 4.

. Valencia.Pesar (A) en Vidrio de Reloj.. Hospital Universitario "12 de Octubre"...001. 4%. Londres.. ¾ Varilla de vidrio... Madrid. (A) Mentol racémico (conservar en nevera). Aclarar varias veces el mortero con (B) añadiendo los líquidos respectivos al Vaso de precipitados.... THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 1000mL mL 40mg Mentol . antiinflamatorias y antipruriginosas. 3. Mentolado Solución.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto del Mentol con la mano (funde a 34ºC y es rubefaciente). 5. ¾ Embudo... Madrid 1997. ¾ Pistilo. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Ministerio de Sanidad y Consumo. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución CADUCIDAD: 3 meses transparente e incolora de olor CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ... 342-3.... MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. . Pág. fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol CARACTERÍSTICAS característico. CALOR (<25ºC) y HUMEDAD. FÓRMULAS MAGISTRALES. paso 3. 4. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. 254 y 455.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ALCOHOL MENTOLADO Solución (mentol+alcohol) LOTE CADUCIDAD 4% mantener fuera del alcance de los niños USO EXTERNO PREPARADOR. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Propiedades antisépticas. ¾ Probeta. Tomo I. Alcohol Mentolado. Martindale.. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. 2002. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. FORMULARIO NACIONAL... 1.. analgésicas locales. 2. Se recomienda manipularlo con gafas.1632.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente.. 2003. Servicio de Farmacia. 651. Pág. ¾ Mortero. Pág. 42...Trasvasar la solución. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril topacio. ¾ Vaso de precipitados.Añadir en el mortero la cantidad de (B) necesaria para disolver (A) con ayuda del pistilo.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 33 Edición.Pasar paso 1 al mortero y reducirlo a polvo.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril de plástico de 250mL.. al Vaso de precipitados. (B) Alcohol 96º... INDICACIONES. Pág..... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 40g Alcohol de 96º csp.. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.....Enrasar en la Probeta con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio. 2001. ¾ Espátula. mascarilla y guantes. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.SOLUCIONES NOMBRE: Alcohol Servicio de Farmacia. 1998.... Pág.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES
FN/2003/PA/021. Mentol: Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismáticos o aciculares, incoloros, brillantes, prácticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en éter de petróleo, fácilmente soluble en aceites grasos y en parafina líquida, muy poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34°C. Debe de cumplir los requisitos establecidos en la Monografía 623 de la RFE. CONSERVAR EN NEVERA.

Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora de olor característico. INFORMACIÓN ADICIONAL El Mentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto. No usar en niños menores de 2 años. Se puede emplear en soluciones alcohólicas (al 10%) (inhaladores o pulverizadores) como descongestionante en afecciones respiratorias. En solución oleosa se utiliza a concentraciones del 20% al 40%. Es un vasodilatador, provoca reacción de frío: los preparados que contienen Mentol, al ser aplicados sobre la piel dilatan los vasos sanguíneos causando una sensación de frescor seguida de un efecto analgésico. Por lo que se usa al 10% en forma de loción, crema, ungüento o pomada en casos de prurito y urticaria. El mentol a una concentración de hasta el 16% se emplea como irritante en el tratamiento de la alopecia areata. También se utiliza en cefaleas, neuralgias y dolores reumáticos. ¡¡¡¡Mucha precaución en su aplicación en niños!!!!: es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol en las fosas nasales de los niños porque puede causar colapso inmediato. El Mentol es incompatible con agentes oxidantes. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL MENTOLADO Solución, 4 %.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN (por ml): Mentol 40mg y alcohol.

POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas.

CONDICIONES

DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR No aplicar sobre heridas abiertas, ni mucosas. Contraindicado en niños menores de 2 años. ¡¡¡¡Mucha precaución en su aplicación en niños!!!!, es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol, en las fosas nasales de los niños, porque puede causar colapso inmediato.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Cuando vaya a utilizar esta Preparación mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TANINO Solución, 5%.

PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril de plástico de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente, utilizado para la prevención y tratamiento de úlceras decúbito. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por:
x Ácido Tánico ................................ x Agua Purificada ............................. x Alcohol 96º csp.

1000mL
50g 250mL

mL
50mg 0,2mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Vaso precipitados plástico 5L. Vaso precipitados cristal. Agitador magnético. Varilla magnética. Espátula. Embudo. Vidrio de reloj. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Compresas estériles 16x25. Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Ácido Tánico. (B) Agua Purificada. (C) Alcohol de 96º.

¾ ¾ ¾

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase:
Frasco estéril plástico topacio. Etiqueta:

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 2.- Pesar (A) en la Vaso de precipitados. 3.- Medir (B) y añadir poco a poco sobre el Vaso de precipitados (paso 1) agitando mecánicamente hasta completa disolución de (A). 4.- Trasvasar el paso 2 a la Probeta Final. 5.- Aclarar varias veces el Vaso de precipitados del paso 2 con (C) y verter los líquidos de lavado sobre la Probeta (paso 3). 6.- Enrasar con el resto de (C) hasta el volumen final y homogeneizar. 7.- Filtrar si turbidez.
Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar herméticamente.

HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia

ALCOHOL TANINO
Solución hidroalcohólica
LOTE CADUCIDAD

5%

mantener fuera del alcance de los niños

USO EXTERNO

PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, de color ámbar.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO y SECO. PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Cerrar herméticamente los envases.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1669; REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 312. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pág. 938; FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Tomo I, Pág. 102. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 459.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/036. El Ácido Tánico: El ácido tánico es una mezcla de ésteres de glucosa con ácido gálico y ácido 3-galoilgálico. Polvo amorfo ligero o escamas brillantes. Color blanco amarillento o ligeramente pardo, muy soluble en agua, fácilmente soluble en acetona, en alcohol y en glicerol al 85%, prácticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1477 de la RFE. Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, de color ámbar. INFORMACIÓN ADICIONAL El Ácido Tánico normalmente se obtiene de las excrecencias producidas sobre varas jóvenes (agallas) de Quercus infectoria y de especies relacionadas de Quercus Linné. Este tanino se ha empleado debido a sus propiedades astringentes en el tratamiento de quemaduras menores: promueve la formación de una escara firme que protege al tejido quemado de la infección, conservando la humedad y aliviando al paciente. Actualmente no se usa con este fin. El uso prolongado del Ácido Tánico en áreas extensas y desnudas puede producir afecciones hepáticas por absorción sistémica. Soluciones muy concentradas de Ácido Tánico pueden ser irritantes para la piel. A concentraciones inferiores en otras formas farmacéuticas (como por ejemplo supositorios) se emplea para el tratamiento de las hemorroides. La presencia del Ácido Tánico en el té justifica el empleo de infusiones concentradas como antídoto, con la doble finalidad de precipitar alcaloides tóxicos y fortalecer la superficie de la mucosa gastrointestinal. El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etílico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL TANINO Solución, 5%.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIÓN por mL: Ácido Tánico 50mg, agua y alcohol.

POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Lavarse las manos antes y después de su administración. Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar, evitando que el obturador del envase toque la gasa o la superficie dañada. Realizar una primera aplicación, dejar secar y repetir la operación. Altas concentraciones de Ácido Tánico pueden ser irritantes para la piel. Aplicaciones prolongadas en áreas extensas y desnudas puede producir afecciones hepáticas por absorción sistémica.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.

SOLUCIONES NOMBRE:

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ALCOHOL YODADO Solución, 0,2‰.

PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril topacio de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas. Desinfección de pequeñas heridas y piel intacta. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Mortero y mano. Vasos de precipitados. Agitador magnético. Varilla magnética. Probeta. Embudo. Medida de plástico para pesar. Varilla de cristal. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresa estéril 16x25. ¾ Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. MUY IMPORTANTE. NINGÚN MATERIAL METÁLICO debe de ser utilizado DURANTE esta PREPARACIÓN.

Yodo ................................................... 0,20g Yoduro sódico (Yoduro potásico)* ............ 0,25g Agua Purificada ..................................... 70mL Alcohol 96º csp

* Ver” INFORMACIÓN ADICIONAL”

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico). (C) Agua Purificada. (D) Alcohol 96º.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. Etiqueta:
mantener fuera del alcance de los niños HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
USO CUTÁNEO, NO INGERIR.

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIÓN

2.- Medir (C). Tapar y reservar. 3.- Pesar (B). Colocar en mortero. 4.- Pesar (A). Añadirlo al paso 3, muy poco a poco homogeneizando cada porción añadida pulverizando finamente la mezcla. 5.- Añadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 hasta su total disolución. Todo ello con ayuda de la mano del mortero. 6.- Trasvasar la solución (paso 5) a la probeta. Añadir el resto del paso 2 si procede y enrasar con (D). Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar herméticamente.

Etanol LOTE

Solución

Alcohol Yodado
0,2 ‰

CADUCIDAD PREPARADO día:

ENVASADO POR: nombre y fecha: PREPARADOR, nombre y fecha: PACIENTE Y/O SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de olor característico, color pardo claro.
LÍMPIDA.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.
PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso.
BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 451, 246 y 248. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1576-1577. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. Pág. 949 y 395.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solución, 0,2 ‰.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.
El Yoduro Sódico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscópico, muy soluble en agua, fácilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE. FN/2003/PA/017. El Yoduro Potásico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE.

Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución LÍMPIDA, de olor característico y de color pardo claro. FN/2003/PO. INFORMACIÓN ADICIONAL FN/2003/PO/011-1
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sódico que hace la solución sea menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehído + HI, producto éste último muy irritante. Por esta razón es preferible el uso de la sal Sódica en formulaciones destinadas a uso tópico. El Alcohol incluido en esta fórmula facilita la diseminación y la penetración de los principios activos en los tejidos. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. La solución alcohólica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas más antiguos que existen.

El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etílico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL YODADO Solución, 0,2‰.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN (por ml): Yodo 0,2mg, Yoduro Sódico 0,25mg y etanol. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.
NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR.

No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. Puede afectar a la glándula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides. Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y oídos. Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados ni en grandes zonas, se pueden producir trastornos tiroideos y reacciones alérgicas debido a la absorción del Yodo. Aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solución, 0,2 ‰.

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

YODADO Solución, 4,5%.

PRESENTACIÓN: Frascos estériles topacio de 30mL (quirófano de Cardiología) o de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y

virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Vasos de precipitados. Agitador magnético. Varilla magnética. Probeta. Embudo. Medida de plástico para pesar. Varilla de cristal. ESPÁTULA DE GOMA. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Compresa estéril 16x25. Papel de filtro.

Yodo ................................................. 45g Yoduro sódico (Yoduro potásico)* .......... 45g Agua Purificada................................. 90mL Alcohol de 96º csp.

* Ver ” INFORMACIÓN ADICIONAL”

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico). (C) Alcohol 96º. (D) Agua Purificada.

¾ ¾ ¾

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. MUY IMPORTANTE. NINGÚN MATERIAL METÁLICO debe de ser utilizado DURANTE esta PREPARACIÓN.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco estéril topacio. Etiqueta:
mantener fuera del alcance de los niños H O S P IT A L 1 2 D E O C TU B R E S e r v ic io d e F a r m a c ia

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIÓN

2.- Medir (D). Tapar y reservar. 3.- Pesar (B). Colocar en mortero. 4.- Pesar (A). Añadirlo al paso 3 muy poco a poco homogeneizando cada porción añadida pulverizando finamente la mezcla. 5.- Añadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 moviendo con la mano del mortero hasta total disolución. Una vez disuelto pasar la solución a la probeta, y enrasar con (C). Homogeneizar con ayuda de una varilla de vidrio. Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar herméticamente.

USO CUTÁNEO, NO INGERIR.

Etanol LO TE

Solución
90%

A lc o h o l y o d a d o
4 ,5 %

C A D U C ID A D P R E P A R A D O d ía :

E N V A S A D O P O R : n o m b re y fe c h a :

P R E P A R A D O R , n o m b re y fe c h a : PA CIEN TE Y /O S ER V ICIO :

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, de color pardo y olor característico. NO
PUEDE TENER NINGÚN RESTO SÓLIDO.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.
PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN: el alto poder reductor del Yodo ataca los utensilios de metal. por lo que es necesario evitar su contacto. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas: utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.
BIBLIOGRAFÍA: Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 451, 246 y 248. Remington. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1576-1577. Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001. Pág. 949 y 395.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solución, 4,5%.

Densidad: aprox. 4. etanol y agua. Servicio de Información Toxicológica. FN/2003/PA/033. CADUCIDAD: La que figure en el envase. la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. es higroscópico. Líquido incoloro. aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Alcohol etílico de 96 (96%). de color pardo y olor característico. límpido. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. salvo excepción justificada y autorizada. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL YODADO Solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. inodoro e insípido. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN (por mL): Yodo 45mg.5%.81 g/mL. . Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. El Yoduro Potásico KI. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución LÍMPIDA.5mL de agua y 100mL de etanol absoluto). Pm 166. FÓRMULAS MAGISTRALES. fácilmente soluble en alcohol. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. MÉTODOS Y LÍMITES. 0. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. incoloro. 4. NaI. limpia y seca. INFORMACIÓN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua.5%.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Cuando vaya a utilizarlo. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados.: 915620420. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. mezcla de alcohol etílico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (6. Por esta razón es preferible el uso de la sal Sódica en formulaciones destinadas a uso tópico. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Pm 46. volátil. No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona. de olor característico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.8. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Yoduro sódico 45mg. Nunca en el cuarto de baño. NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR. Telf. producto éste último muy irritante. mucosas y oídos.07. Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sódico ya que hace la solución menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehído + HI. Agua PURIFICADA: Líquido límpido. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. . Alcohol yodado Solución. móvil. miscible con agua y con cloruro de metileno. El Alcohol incluido en esta fórmula facilita la diseminación y la penetración de los principios activos en los tejidos. La solución alcohólica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas más antiguos que existen. Pm 258.9. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. El Yoduro Sódico. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Alcohol 95%. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. Pm 149. Puede afectar a la glándula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides. FN/2003/PA/017. evitar el contacto con los ojos. C2H5OH. Yodo I2. Irritante de ojos y mucosas. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. muy soluble en agua. Aplicar sobre piel intacta. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros.

FÓRMULAS MAGISTRALES.1ml Agua Purificada (B) csp. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.15g Metilparaben sódico (B) .F... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante... 100mg comprimidos. 33ª Edición...84mg Carboximetilcelulosa (B) **. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Pauta para desensibilización de Alopurinol.... Hospital Universitario "12 de Octubre". Suspensión........ añadir (C) y agitar... Tomo I. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.... ¾ Vidrio de reloj.. Acondicionar en su envase debidamente etiquetado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. Suspensión. Ver Hoja de Elaboración correspondiente...100mg Excipientes (A) * c.. Etiqueta: AGITAR ANTES DE USAR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 3. 1comprimido... Servicio de Farmacia... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico topacio. Madrid 1997.... Pág..... Alopurinol.......... .... ¾ Varilla de cristal. ** NOTA.... mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Con Nipagín Na CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. 339..s ... Pág... Normon E....5% y CMC de baja viscosidad Esencia de limón. 49... INDICACIONES........ BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA CLÍNICA. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. PROTEGER DE LA LUZ NEVERA Suspensión 100Njg/mL LOTE Cad. Martindale... Pág. Normalmente este Gel está preparado en nuestro Almacén con conservantes... VÍA ORAL 1. mayo 1993... ¾ Compresas estériles 16x25.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA.1ª Edición. ¾ Probeta. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Metilparaben sódico... 10... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00). PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250 mL.. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.. 1998.. 1. ¾ Pistilo. 397-99.. Madrid... CADUCIDAD: 1 semana... NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L (A) *Alopurinol (B) (C) ** ® APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Mortero. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x x x x x 1000mL mL 100ƫg 85ƫg 15mg 0. Vol. 61.Triturar (A) en un mortero hasta polvo fino.. 1997. ......Colocar (B) en el Vaso de precipitados. ¾ Papel de filtro.G. ¾ Embudo... Pág. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... . 0.Ir incorporando poco a poco el paso 1 sobre le paso 2.... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión blanquecina con sabor a limón..4g Esencia de limón .SUSPENSIONES NOMBRE: Alopurinol Servicio de Farmacia... ¾ Vaso de precipitados. 100ƫg/mL. homogeneizando perfectamente cada porción añadida con ayuda de la mano del mortero.4mg 1 gota Alopurinol (A) *. 2.... Servicio de Farmacia ALOPURINOL . THE COMPLETE DRUG REFERENCE... Londres 2002..

1.5% su “Hoja de Elaboración” Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad. . INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de la especialidad farmacéutica Alopurinol Normon E.32mL 0. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Seguir estrictamente las recomendaciones médicas PAUTA DE ADMINISTRACIÓN: DÍA 1 DÍA 2 DÍA 3 DÍA 4 DÍA 5 DÍA 6 DÍA 7 0. En insuficiencia renal se debe de reducir las dosis. Suspensión. salicilatos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. almidón de maíz.Mercaptopurina.16mL 0. enfermedades neoplásicas o terapias de las mismas. Paciente: ALOPURINOL Suspensión. puede asociarse a antigotosos clásicos como úricosúricos o antiinflamatorios. ver composición en NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión blanquecina con sabor a limón.48mL 0.: 915620420.F. No se debe de utilizar cuando existe un ataque de gota agudo. En Pediatría es usado para la hiperuricemia asociada a cáncer o su quimioterapia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Fenitoína y Teofilina. hepatitis granulomatosa reversible. alteraciones gastrointestinales. alteraciones sanguíneas y linfáticas entre otras. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. Azatioprina. Interacciona con 6.G. Como reacciones adversas se han descrito erupciones cutáneas. FÓRMULAS MAGISTRALES. anticoagulantes cumarínicos. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. POSOLOGÍA: Ver información adjunta. El Alopurinol es un polvo microcristalino blanco o casi blanco inodoro e insípido.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. hiperuricemias primarias y secundarias debidas a discrasias sanguíneas. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGÍA DE LA SUSPENSIÓN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Antigotoso para el tratamiento de gota. 100 FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión.08mL 0. En casos de gota. Clorpropamida. CADUCIDAD: 1 semana. También presenta actividad antiprotozoaria frente a leishmaniosis y tripanosomiasis americano. Telf. En enfermedades hepáticas hay que realizar controles periódicos durante los primeros meses de tratamiento. ni en lactancia ni en los tres primeros meses de gestación.56mL No usar una vez pasada la fecha de caducidad.24mL 0. 100mg comprimidos: Alopurinol 100mg y como excipientes: lactosa monohidrato. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica. MÉTODOS Y LÍMITES. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 576 de la RFE. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.40mL 0. Alopurinol. TELÉFONO ƫg /mL COMPOSICIÓN (por ml): Alopurinol 100Njg y excipientes csp. . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado y en nevera. polividona y estearato magnésico. Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. agentes úricosúricos. hipersensibilidad generalizada. Se debe mantener diuresis neutra o alcalina y abundante.

. pesar (C) y añadir al paso 7. Madrid.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. NO APLICAR EN ÁREAS EROSIONADASS AGUA DE BUROW USO EXTERNO FASE I: Preparación de la Solución de Subacetato de Aluminio (545mL) 1...Una vez mezcladas las dos soluciones.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estéril topacio... Pág. el número de unidades solicitadas por los diferentes Servicios del Hospital... 100mL de (E)........ El Personal Auxiliar reenvasará para su dispensación. FORMULARIO NACIONAL. 81..18H2O.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 989. recoger el precipitado una vez que esté bien seco... toda vez que el farmacéutico responsable así lo autorice....1954. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES... en la PRESENTACIÓN determinada. Londres. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250mL.. 2.. Vaso de Precipitados....Filtrar la solución con filtro de pliegues... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Líquido transparente. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA. ¾ Compresas estériles 16x25... 320.. Volver a filtrar.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Pág....... * Ácido Acético Glacial... Se elaborará 1L de esta preparación como reserva de existencias del laboratorio... Madrid.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.... 68. Medir 15mL de (D) y añadirlos a 1.. esperar a que cese la efervescencia y tapar con la ayuda de papel PARAFILM.. Pág.... Pasar los 545mL de la solución de subacetato de aluminio en un Vaso de Precipitados.. Vidrio de Reloj.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia .Pesar (B) en un Vaso de Precipitados y añadir aprox.. Disolver mediante agitación magnética y una vez disuelto.... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Pág. 2003... Pasar a probeta y enrasar con (E) hasta 1000mL... fecha y firma: Cad. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 20 Edición (edición española). Buenos Aires. * Ácido Bórico.. Varilla magnética... ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO ~ CADUCIDAD: 3 meses para las soluciones de nuestro almacén...... FASE II: Preparación de la Solución de Acetato de Aluminio (1L) 1..15g x Agua Purificada*/** csp. 5.......70mL x Carbonato de Calcio* .. Solución o Solución de Burow... Agitador magnético. 7.. 79.. ¾ Papel de filtro.5mL de (E)..90g *Al hacer esta SOLUCIÓN se produce un 25% de PÉRDIDA por evaporación... MÉTODOS Y LÍMITES ACOFARMA.En un Vaso de Precipitados diluir 32........ 1600.. 2. */** Agua Purificada. 6.. 4. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) (C) (D) (E) Sulfato de Aluminio.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 1000mL aproximadamente* APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Erlenmeyer.... THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ESTA ES UNA ALTERNATIVA a la Solución de Acetotartato de Aluminio para preparar también AGUA DE BUROW. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución no utilizable directamente: esta solución es la materia prima para preparar el Agua de Burow previa dilución –VER FICHA “ALUMINIO ACETOTARTRATO”. 2003.... 1996.... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL..... PARAFILM©. 1578... .. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. Valencia 2001..00g x Ácido Acético Glacial */**.Calentar 350mL de (E) en un Erlenmeyer. Solución... 9... Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Catálogo la Provincia de Alicante... ~ PROTEGER DE LA LUZ ALUMINIO ACETATO Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR.. 8.... Varilla de Vidrio.00mL x Ácido Bórico* .Pasar la solución filtrada a Probeta y enrasar con (E) hasta 545mL. precipitación que se acelera con calor. Pág...Añadir poco a poco (se produce efervescencia) y con agitación continua la solución 4 a la solución 3... NOMBRE: ALUMINIO ACETATO......-Solución de Subacetato de Aluminio ** FASE II. 38.. INDICACIONES..... dejar enfriar... 1998... 2002. incoloro con ligero olor a Ácido Acético.. Martindale.. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. Homogeneizar con la ayuda de una varilla de vidrio y añadir al paso 2. Farmacia.. 2003.-Solución de Acetato de Aluminio Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.1ª Edición. 47.Pesar (A) y añadir a 1. 3... */** * FASE I. Ministerio de Sanidad y Consumo.7mL de (D) con 54.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Homogeneizar 3... * Carbonato de Calcio... Probeta. PRESERVAR DE LA LUZ Y DEL CALOR. 50mL de (E) .... Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente.... x Sulfato de Aluminio * ........ ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Aluminio Acetato..... 4. FÓRMULAS MAGISTRALES. 33ª Edición. Pág.. 1416. Dejar reposar durante dos días agitando de vez en cuando.Añadir aprox. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Esta Solución con el tiempo se va volviendo turbia debido a la precipitación de sales básicas.

FN/2003/PA/001: El Ácido Acético Glacial es un líquido incoloro. solubles en agua fría y fácilmente soluble en agua caliente. INFORMACIÓN ADICIONAL FN/2003/FMT/001-2 FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. CADUCIDAD: La que figure en el envase. Aplicar sobre piel intacta. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Solución. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 14 de la RFE.: 915620420. transparente y volátil.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: SOLUCIÓN DE ACETATO DE ALUMINIO (Agua de Burow) FORMA FARMACÉUTICA: Solución. El Carbonato de Calcio es un polvo blanco. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN por mL: acetotartrato de aluminio. Ocasionalmente puede producir una irritación local leve. . Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. miscible con agua. Aluminio Acetato. no aplicar durante periodos de tiempo prolongados. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Desechar el producto sobrante una vez acabado el tratamiento. A. Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Telf. prácticamente insoluble en agua. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. temperatura inferior a 25º y mantener el envase perfectamente cerrado. fácilmente soluble en agua a ebullición. 316-17. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. limpia y seca. Barcelona 1979. soluble en agua y en alcohol. Pág. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 894 de la RFE.8mg de POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. del Pozo. 10. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. Servicio de Información Toxicológica. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 590 de la RFE. FN/2003/PA/007: El Ácido Bórico es un polvo cristalino e incoloro. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/035: El Sulfato de Aluminio son cristales incoloros.

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Ministerio de Sanidad y Consumo. nosotros elaboraremos la Solución (ver “Aluminio Acetotartrato 10%). Farmacia.. Catálogo ACOFARMA. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Pág. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. (B) Agua Purificada. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 2003. Pág. PROTEGER DE LA LUZ. FÓRMULAS MAGISTRALES. 2003. . dermatitis y eritema. con ligero olor a Acético. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Martindale. fecha y firma: Cad... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. ¾ Compresas estériles 16x25. 33ª Edición.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. FORMULARIO NACIONAL. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente y antiséptico de la piel y mucosas para tratamiento de eccemas. Buenos Aires. HERMÉTICAMENTE CERRADO Etiqueta HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Acetotartrato de Aluminio 10% Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. 2. Utilizado. topacio. Londres 2002. Pág. Madrid. ACETOTARTRATO 10% o AGUA de BUROW. 320. para flebitis en pacientes embarazadas. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico 1. Pág.1ª Edición. 1578.Medir (A) con Probeta y en la misma Probeta añadir (B) hasta enrasar y homogeneizar la Solución con Varilla de cristal. Pág. 10. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparación se producen perdidas debido a la efervescencia. Madrid. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 100mL. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. Aluminio Acetotartrato 10%. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Solución Aluminio Acetotartrato®. 68... ¾ Embudo.8g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta. 1416. y cerrar herméticamente. con ayuda de un embudo. . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 989. ¾ Papel de filtro. 20 Edición (edición española). PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril topacio de 250mL. en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). ¾ Varilla de cristal. * * Cuando el producto comercial no esté disponible . 2003. entre otros usos. INDICACIONES. NO APLICAR EN ÁREAS EROSIONADASS AGUA DE BUROW USO EXTERNO Acondicionar la solución. 1998. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍASCOMPOSICIÓN por: x x 1000mL (A) Acetotartrato de Aluminio Agua Purificada csp. 1954.

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. A. pág 316-17. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. la Medicamenta. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No olvide cerrar herméticamente el envase después de su uso. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA.8mg de POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. aparece otra formulación con el nombre de líquido de Burow. Pero en España y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia. USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0. existe una gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. MÉTODOS Y LÍMITES Acetotartrato de Aluminio: Acetato líquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.S. .: 915620420. Aluminio Acetotartrato 10%. y en la pauta establecida en ella. Telf.6% de ácido bórico como máximo. Barcelona 1979.P.E. Estas distintas características inducen en general a confusión incluso al médico y si además consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto. Según E. siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en cambio la precipitada más tóxica. del Pozo. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. La solución de Acetotartrato de Aluminio de F. 10. SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. inodoro e insípido. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍAS- necesariamente estériles y TELÉFONO: COMPOSICIÓN por mL: acetotartrato de aluminio. por contener subacetato de plomo.-IX es también similar a ésta. Servicio de Información Toxicológica. EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA SOLUCIÓN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA ) INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: AGUA DE BUROW FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos.XX). incoloro. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de Aluminio. salvo excepción justificada y autorizada. La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops. soluble en agua y mezclas hidroalcohólicas cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. Nunca en el cuarto de baño. Debe observarse que una. 1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución de Acetotartrato de Aluminio: "La solución de Acetotartrato de Aluminio” corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación solución de Burow. con ligero olor a Acético.5% de Acido Tartárico. 1996." SI POR ALGUNA RAZÓN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%. y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de aluminio. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente incolora. FÓRMULAS MAGISTRALES. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene aproximadamente un 3. Líquido transparente incoloro o amarillento. que es una solución similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP.

PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal topacio de 1000mL. Pág.. EXISTE COMERCIALIZADA LA SOLUCIÓN DE ACETOTARTRATO DE ALUMINIO.-Añadir sobre en el Producto del paso 2. se trasvasa a frasco de 1L cristal topacio que se cierra herméticamente y se deja reposar la preparación durante dos días agitando de tiempo en tiempo (más o menos 2 veces al día). con ligero olor a Ácido Acético. Varilla de cristal. 1998.. 2003. Trasvasar al Vaso de precipitados de 5L. . Frasco cristal topacio 1L.8g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) (C) (D) (E) Sulfato de Aluminio. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Madrid. agitando continuamente: Se forma una suspensión ya que el CO3Ca es insoluble en agua. Pág. 989. 20 Edición (edición española. Una vez disuelto dejar enfriar la solución..001. incolora.. homogeneizando cada porción añadida: MUY IMPORTANTE esta adición debe de hacerse muy lentamente ya que la reacción que tiene lugar produce una gran EFERVESCENCIA y. Vaso precipitados 5L.18H20. 68. 7. ACETOTARTRATO o Solución de BUROW. Finalizada la reacción (todo está disuelto y ha cesado la efervescencia). Envase: Frasco estéril cristal topacio.Añadir (D) al paso 7 y disolver mediante agitación: formándose el Acetotartrato de Aluminio.-Pesar (A) sobre papel y reservar. 225g. 100g. FRASCOS herméticamente CERRADOS.-Medir 600mL de (E) colocarla en el Erlenmeyer y calentar. Agua Purificada. fecha y firma: Cad.Pasado ese tiempo se filtra las veces que sea necesario hasta obtener una solución transparente Acetato básico de Aluminio.1ª Edición. Espátula. ésta debe ser transparente con ligero color blanco. tapar y reservar. 80mL. Ácido Tartárico. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Ministerio de Sanidad y Consumo. 33ª Edición. Farmacia. el Sulfato de Aluminio (paso 1) y agitar hasta disolución. 5.. HERMÉTICAMENTE CERRADO Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Acetotartrato de Aluminio Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. Buenos Aires.En un Vaso de precipitados de 1L poner 150mL de (E) e ir añadiendo poco a poco (C). 1416... Varilla magnética. 2003. ENVASES Y ETIQUETAS 1.. Pág. Ácido Acético Glacial. Papel de filtro. 10.-Medir (B) con ayuda de una Probeta de 250mL y verter sobre el Vaso de 5L (paso 3) agitando con agitador magnético: Se produce una ligera turbidez que se elimina mediante la agitación continua. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Aluminio Acetotartrato Agua Purificada csp. previamente pesado sobre papel. 3. 1954. Embudo. 2. Martindale.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. Probetas. Catálogo ACOFARMA. FORMULARIO NACIONAL. . Pág.. 320. 750mL. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución no utilizable directamente: esta solución es la materia prima para preparar el Agua de Burow previa dilución. VER FICHA “ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%”. 8. 45g. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Carbonato Cálcico (CO3Ca). FÓRMULAS MAGISTRALES.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Igualmente es importante no incorporar cada porción de CO3Ca hasta desaparición de la efervescencia. Aluminio Acetotartrato 10%. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger del calor y la luz. 4. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL (A) (B) (C) (D) APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. si no se controla la efervescencia el líquido puede llegar a desbordar del Vaso de Precipitados ya que el volumen de la preparación aumenta de forma considerable. Vidrio de reloj.. Erlenmeyer de 2L.-Sobre la solución del paso 5 que continúa agitándose se añade muy lentamente el Producto del paso 4 (suspensión de CO3Ca en agua). Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid 2003. INDICACIONES. ENVASADO por CADUCIDAD: 3 meses. Londres 2002. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Agitador magnético con placa calefactora. 1578. Vasos precipitados. 6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente. Pág. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado(ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia..

existe una gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación. prácticamente insolubles en alcohol.muy soluble en agua.6% de Ácido Bórico como máximo. que es una solución similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP. SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta” (CATÁLOGO ACOFARMA). incoloros o masas cristalinas. la Medicamenta. . y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de Aluminio. incoloro. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. inodoro que puede formar pequeños grumos. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. Barcelona 1979. El Carbonato Cálcico es un polvo fino blanco.5% de Ácido Tartárico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Cristales brillantes. fácilmente soluble en alcohol. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Según E. FÓRMULAS MAGISTRALES. siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en cambio la precipitada más tóxica. Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA. Contiene cantidades variables de agua de cristalización.3R)-2. cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene aproximadamente un 3. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.1 El Ácido Tartárico contiene no menos del 99. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. A. presenta un precipitado blanco al igual que el agua de Goulard.0 por ciento y no más del equivalente al 59. MÉTODOS Y LÍMITES El sulfato de aluminio contiene no menos del 51.1). Características según RFE. aparece otra formulación con el nombre de Líquido de Burow. la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra. 225g. Pero en España y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia. transparente y de olor característico. pag316-17. USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0. calculado con respecto a la sustancia desecada. Debe observarse que una. Sulfato de Aluminio. incoloro. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE. Estas distintas características inducen a confusión al público e incluso al médico y si además consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. PM 100. Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001 Líquido volátil.0 por ciento de Al2(SO4)3 (PM 342. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 165 de la RFE. VER INFORMACIÓN EN ”INDICACIONES. La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops. fácilmente solubles en agua caliente. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 14 de la RFE. compacto. 1996. El Ácido Acético Glacial es corrosivo e inflamable. La solución de Acetotartrato de Aluminio de FE.-IX es también similar a ésta. 1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución de Acetotartrato de Aluminio: "La solución de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación Solución de Burow. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de aluminio. del Pozo.5 por ciento y no más del equivalente de 101. solubles en agua fría. Aluminio Acetotartrato 10%.0 por ciento del ácido (2R. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 460 de la RFE. inodoro e insípido.3dihidroxibutanodioico. por contener subacetato de plomo.18H20.

6H2O.. Pág. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ENVASES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. Madrid. 1416. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Lo utiliza el Servicio de Dermatología en operaciones de Nevus por su acción astringente con lo que se evita el sangrado. USAR CON PRECAUCIÓN mantener fuera del alcance de los niños LOTE: CAD. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. 1996. N. (B) Agua Purificada. Pesar (A) en la Cápsula de porcelana. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Durante la Preparación es necesario TAPAR eficazmente el Vaso de precipitados para evitar la evaporación y la liberación del Ácido Clorhídrico que se forma. Cloruro hexahidratado Solución.001.. Envase: Frasco estéril cristal topacio... ¾ Pistilo. pag60. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante para ojos y piel. x Cloruro de Aluminio 6H2O . Añadir poco a poco el paso 3 sobre el paso 2. 1998. 12ª Edición..: PREPARADOR. PROTEGER DE LA CADUCIDAD: 6 meses. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 20 Edición (edición española). manejar con gafas además de guantes. etc. THE MERK INDEX.. 33ª Edición. 2002. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 2001. ¾ Espátula.. LUZ. Aluminio cloruro 70%.2ª Edición.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Cada porción añadida se debe de incorporar moviendo simultáneamente la mano de mortero sin dejar de agitar hasta su completa disolución. 2. PRODUCTO IRRITANTE. ENVASES Y ETIQUETAS 1. 78. ¾ Papel de filtro.J. Buenos Aires. 70. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pág. (A) Cloruro de Aluminio.A. 2003. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. PRESENTACIÓN: 25mL frasco estéril cristal topacio con cuentagotas. 70g x Agua Purificada csp ¾ Compresas estériles 16x25. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Pág 1110. Solución. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia..S. 1093. 70%.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Líquido traslúcido. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Rahway. Pesar (B) en vaso de precipitados. Pág. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA HUMEDAD CERRAR HERMÉTICAMENTE Solución acuosa El Envase debe de permanecer siempre cerrado herméticamente Solución irritante. 4. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0...Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). ¾ Papel de Aluminio. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Londres. 2002. VÍA TÓPICA Cloruro de ALUMINIO 70% .. Esta solución se encuentra al límite de saturación por lo que el Proceso debe de hacerse lo más rápidamente posible para que se produzca la mínima evaporación durante la Preparación. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. ¾ Vaso de precipitados... MANEJAR CON PRECAUCIÓN INDICACIONES. REMINGTON.. ¾ Cápsula porcelana.SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. Valencia.. U. Farmacia. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. 3.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

Por ello las preparaciones de soluciones acuosas pueden elaborase añadiendo un álcali. Evitar la aplicación en axilas después de la depilación o si existen heridas o si la piel está irritada. 6H2O. Solución ácida al papel tornasol. Aluminio cloruro 70%. incoloro. INFORMACIÓN AL PACIENTE: USO DIRECTAMENTE EN QUIRÓFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES Aluminio cloruro 6H2O. salvo excepción justificada y autorizada. teniendo cuidado de no producir la precipitación del cloruro de aluminio. PM 241. NUESTRA PREPARACIÓN: Líquido traslúcido. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. con un pH muy cercano a 2: el Cl3Al en presencia de agua se hidroliza formando Clorhidróxido de Al -(Al2Cl(OH5). Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillo o cristales incoloros. Éste último puede causar irritación y molestias en la piel así como deterioro de la ropa. soluble en glicerol. FÓRMULAS MAGISTRALES. bórax. inodoro e insípido. y en el límite de saturación. antiséptica y antiperspirante por lo que sus soluciones alcohólicas se utilizan: . Las soluciones acuosas son muy ácidas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 971 de la RFE.como anhidrótico y desodorante en la hiperhidrosis axilar. palmar y plantar en concentraciones entre el 6 al 25%. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. como urea. . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Su uso indiscriminado y repetitivo puede dar lugar a un exacerbamiento de la irritación cutánea al obstruirse los conductos sudoríficos. etc.43. Cl3Al. Es un producto muy cáustico a concentraciones mayores del 15%.en el Pie de Atleta húmedo en concentraciones del 30%. delicuescente. Solución. El Agua Purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. El Cl3Al posee acción astringente fuerte. muy soluble en agua.43.y Ácido Clorhídrico. fácilmente soluble en alcohol. que rebaje la acidez. En solución acuosa posee un pH cercano a 2. INFORMACIÓN ADICIONAL El Peso Molecular del cloruro de Aluminio (Cl3Al) es 133.

añadirlos al paso 1 para disolver (A) mediante agitación magnética. Campana de flujo laminar... Sulfato Alumínico Potásico . Gasas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 3L LOTE: CADUCIDAD : Solución mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. 67. VÍA TÓPICA NO UTILIZAR VÍA SISTÉMICA NEVERA Sulfato Alumínico Potásico 1% . Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la Bolsa ® con un papel adhesivo blanco sobre el que se deberá de pegar la Etiqueta que identifica la Preparación. POTASIO SULFATO Solución.Tomar con la jeringa de 50mL el producto del paso 2 e incorporarlo a la Bolsa (B) por su punto de aditivación y a través del filtro de 0. es decir mantener condiciones de esterilidad durante su realización. con sistema de cerrado hermético preparada para perfusión de 3L. Monografías Farmacéuticas.22 Njm.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes. Vaso de precipitados. Soluciión. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág. 2003. 32ªed. INDICACIONES. Agua Estéril para irrigación (B) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. de Murcia (1997).001. Sulfato Alumínico Potásico. The Merck Index. 1. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ¾ IVA-SEAL TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“).. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Y CON MATERIAL ESTÉRIL. Espátula. 2. 12ªed. FÓRMULAS MAGISTRALES. mascarilla. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Bolsa ® de material plástico blando. (1996). CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA. Varilla magnética. 3. 1%.. (1999).ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes. Formulario Magistral COF. Agitador magnético. The Complete Drug Reference.. (Viaflex® u otra que se utilice en el Hospital).Extraer aproximadamente 150mL de agua de la Bolsa por su punto de aditivación con ayuda de jeringa y aguja y. Filtro de 0. 4. 55g (Alumbre).SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. de Alicante (1998). (A) Sulfato Alumínico Potásico 12H2O. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. 30g csp. BIBLIOGRAFÍA: Catálogo ACOFARMA. (B) Bolsa de Agua Estéril para irrigación de 3L.Pesar (A) en Vaso de precipitados. etc. Martindale. Agujas. fecha y firma: PACIENTE: SERVICIO: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses..22 Njm. PRESENTACIÓN: Bolsa ® de plástico blando de 3L. Jeringa de 50 mL. La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia.. EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: PREPARACIÓN ESTÉRIL. COF... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de hemorragias vesicales. M. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 3L (A) APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente e incolora.Sellar el punto de aditivación de la Bolsa “ con IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“).

FÓRMULAS MAGISTRALES. Efectos adversos: La ingestión accidental de grandes dosis es irritante. También se emplea como hemostático tópico. pudiendo llegar a ser corrosivo. Por vía bucal se emplea en forma de soluciones acuosas para gargarismos (1 al 5%) y enjuagues. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. con ligerísimo olor. (258 sin agua). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. para la hiperhidrosis de los pies (2%) y para callos blandos y llagas de los pies (5 al 10%).0 y 3. Por vía tópica se utiliza tanto en forma de polvos como soluciones. Solubilidad: Agua. además de ser ligeramente antiséptico y hemostático.39. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.12H2O. Sulfato Alumínico Potásico. Fórmula empírica: AlK(SO4)2 . Por vía vaginal se utilizan disoluciones en irrigaciones o lavados vaginales en casos de leucorrea. Sulfato Alumínico Potásico 12H2O: Cristales traslúcidos. así como manifestaciones indeseables sobre músculos y riñones. MÉTODOS Y LÍMITES.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente e incolora. para cerrar pequeñas heridas producidas por el afeitado. Peso molecular: 474. INFORMACIÓN ADICIONAL Debido a que precipita las proteínas.5%.5. posee fuerte acción astringente. IRRITANTE. 0. originándose necrosis en las encías y hemorragias gastrointestinales. Soluciión. acuosa 5% entre 3. y para el tratamiento de aftas (1%). pH sol. . incoloros. Glicerina (1:3). prácticamente insoluble en Etanol. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.

Suspensión. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante..640g x Ácido Bórico. Sin dejar de agitar el paso 4 ir añadiendo el paso 2 con ayuda de una espátula de goma y. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. empleado en mucositis. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.1. Espátula de goma. 1303-1305. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00). Reservar.Pág. FORMULARIO NACIONAL. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Varilla magnética..... 3. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. y ÁCIDO BÓRICO en Glicerina... Ácido Bórico y Glicerina. 4.SUSPENSIONES NOMBRE: ANESTESINA Servicio de Farmacia.323g x Glicerina .. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto con piel y ojos..MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.0328g 0... FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Compresas estériles 16x25. Pesar (B) en Cápsula de porcelana y. AGITAR ANTES DE USAR.. Londres.. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR... Pág. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.. Reservar.. 228..1265g 1... Pesar (A) en Cápsula de porcelana y. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión de aspecto lechoso... INDICACIONES.. PREPARADOR ACIDO BÓRICO Y GLICERINA . 51. añadir una pequeña parte de (C). Utilizar guantes. es decir cantidad suficiente para humedecer la Anestesina y poder homogeneizar la mezcla con ayuda de una mano de mortero hasta que desaparezcan los posibles grumos.. Añadir el paso 3 sobre el paso 1 y agitar magnéticamente.. (C) Glicerina. Pesar (C) en Vaso de precipitados. Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS)..62.. x Anestesina (Benzocaína)....... NO INGERIR VÍA TÓPICA ANESTESINA..6...5mL) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 50mL. Acondicionar la suspensión en su envase debidamente etiquetado.... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Reservar.. mascarilla y gafas durante su manipulación. 145... 264.. CADUCIDAD: 1 mes.. Catálogo ACOFARMA... Tomo I. 5.. Hospital 12 de octubre (1997) tomo I Pág.001... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA -ENJUAGUES BUCALES.. 2. PROTEGER DE LA LUZ.2460g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... Anestesina.. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Madrid. Agitador magnético. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio de 30mL.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. (B) Ácido Bórico.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: 50mL mL 0... cantidad suficiente para disolver la mezcla con ayuda de una mano de mortero...3g (49... Cápsulas de porcelana. (A) Anestesina (Benzocaína). Pág.... añadir una parte de (C). 33ª Edición. ¾ Papel de filtro.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Cerrar herméticamente. Espátula. LOTE Cad. 2003. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Anestésico y analgésico bucal. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. continuar agitando hasta que quede una suspensión homogénea... Pág. 1998. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril vidrio topacio. 7ª Edición.... 2003. BIBLIOGRAFÍA: Martindale... Servicio de Farmacia 1.. 2002. Suspensión mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Glicerol. Manos de mortero.... Ministerio de Sanidad y Consumo..

Nunca en el cuarto de baño. Paratesina. Etoformo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. inodoro e insípido. Esta suspensión debe conservarse a temperatura ambiente y protegida de la luz. Anestesina. No irritante ni para la piel ni para las mucosas. En relación con esta transformación se han observado casos de metahemoglobinemia después de su aplicación tópica. coma. ingieren o entran en contacto con la piel. Servicio de Información Toxicológica. y en las dosis y pautas establecidas en ella. hemorroides. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 11 de la RFE. que actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local.60 segundos y dura 5 . Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. El Ácido Bórico se presenta como un polvo blanco cristalino. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.5mg y Glicerina. cianosis. diarrea. La ingestión o absorción puede causar náuseas. No debe emplearse sobre zonas infectadas de la piel en pacientes alérgicos al Ácido p. debilidad. por lo que no debe administrarse en niños. delirio. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ANESTESINA Y ACIDO BORICO EN GLICERINA FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. La acción anestésica comienza a los 30 . INFORMACIÓN ADICIONAL La Anestesina o Benzocaína es un anestésico local de tipo éster. Cuando vaya a utilizarla. poco soluble en acetona. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Esta contraindicada en pacientes alérgicos al Ácido para-Aminobenzoico.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Anestesina 32. taquicardia. FÓRMULAS MAGISTRALES. No aplicar en piel dañada. éter.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. lesiones eritomatosas en la piel y mucosas.ENJUAGUES BUCALES. El Ácido Bórico se utiliza EXCLUSIVAMENTE VÍA TÓPICA. Evitar aplicar sobre los ojos. antibacterianos. Se debe evitar la pulverización en la garganta. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. confusión. No masticar chicles o alimentos mientras persista el efecto. aceites y grasas. untuosas al tacto.8mg. como tampón y antimicrobiano en gotas oculares. muy soluble en alcohol. Sinónimos: Anestesina. Etilo p-Aminobenzoato. límpido y muy higroscópico. cloroformo. con una baja toxicidad sistémica. . Se utiliza normalmente junto con otros fármacos como analgésicos. No inhalar ni ingerir. Etilo 4-Aminobenzoato. reevaluar la situación clínica. La Anestesina o Benzocaína es un polvo cristalino blanco. vómitos. dermatitis. El Ácido Bórico posee débiles propiedades bacteriostáticas y fungistáticas. Ortesina. prácticamente insoluble en aceites grasos y en aceites esenciales. Telf. Agitar antes de usar. o cristales blancos. Glicerol: líquido siruposo. algo más en la caliente. incoloro o casi incoloro. prurito anal y dolor de oídos. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FN/2003/PA/007. desórdenes gastrointestinales. Ácido Bórico 126. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Fácilmente soluble en agua hirviendo y en glicerol (1:4). Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días. Miscible con agua y con etanol al 96 por ciento. convulsiones. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. untuoso al tacto. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión de aspecto lechoso.10 minutos. colapso circulatorio. desórdenes orofaríngeos. antisépticos. : 915620420. POSOLOGÍA: La suspensión debe administrarse sólo bajo prescripción médica. acetona. Anestamina. Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. dolores abdominales. prácticamente insoluble en agua fría. escamas brillantes e incoloras. Sustancia catalogada como NOCIVA (Sustancias peligrosas para la salud si se inhalan. MÉTODOS Y LÍMITES. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. desórdenes menstruales. convulsiones y alopecia. La Benzocaína es hidrolizada en el organismo a ácido para-Aminobenzoico que inhibe la acción de las Sulfamidas. antifúngicos y antipuriginosos como anestésico local para alivio del dolor dental. Ácido Bórico y Glicerina.Aminobenzoico. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. generalmente ha sido sustituido por otros desinfectantes más efectivos y menos tóxicos. Eufagina. El ácido bórico se usa normalmente con Borax. debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal. no debiendo aplicarse cuando haya perforación de la membrana del tímpano. Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia. anemia. NO PRECISA NEVERA. La excreción lenta del ácido bórico puede conducir a toxicidad acumulativa durante su uso continuado. En casos de dolor de oídos se utiliza en forma de gotas.

2.. Pág. 33ª Edición. PREPARADOR.... ¾ Probeta. Etiqueta: 1.Pesar (A) en Vaso de precipitados y. 1%. 2002.. mediante agitación mecánica. Azul de Toluidina 1%.. es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias a la hora de hacer la preparación (guantes. N. mascarilla).. Madrid 1997. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INDICACIONES. ¾ Vaso de precipitados. PROTEGER DE LA LUZ HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 1% Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril topacio de 30mL.. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. Acondicionar la solución. “Estadificación”. ¾ Compresas estériles 16x25. en los envases adecuados previamente etiquetados..Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal..A. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág. con la ayuda del embudo. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Martindale... ¾ Vidrio de Reloj ¾ Embudo.. ¾ Varilla magnética.Hospital universitario Virgen de las Nieves. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente de color azul.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Agente colorante que se utiliza en una de las pruebas diagnósticas para reconocer el carcinoma de Vulva. FÓRMULAS MAGISTRALES. Palma de Mallorca 1993. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril topacio. Tomo I.S... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). VÍA TÓPICA Azul de Toluidina .. 158. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Azul de Toluidina es un agente colorante. 12ªEdición. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Varilla de cristal. 5.J. 1627.Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. (A) Azul de Toluidina.. Rahway. 1674. 1996.. (B) Agua Purificada. U. 3. CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE. Solución.. Cancer invasor de vulva y vagina. Londres.SOLUCIONES NOMBRE: AZUL Servicio de Farmacia. CERRAR HERMÉTICAMENTE LOS ENVASES. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1mes.. Pág. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. DE TOLUIDINA Solución. Hospital Sondureta. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Trasvasar a Probeta el Producto del paso 2.001. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 1mg Azul de Toluidina . disolver en una parte de (B). 4. ¾ Papel de filtro. Granada.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 68. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia.. Pág.. ¾ Agitador magnético.. 1g Agua Purificada csp.

salvo excepción justificada y autorizada. MÉTODOS Y LÍMITES Azul de Toluidina (cloruro de Tolonio): PM = 305. Azul de Toluidina 1%. soluble en agua con una coloración azul violeta. La orina durante el tratamiento se vuelve de color azul verdoso. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente de color azul.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. . El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Sin embargo esta prueba es poco sensible y presenta una elevada tasa de falsos positivos por lo que ha hecho que cayera en desuso en favor de la prueba del Ácido Acético al 5%.8 (C15H16N3SC). Ha sido utilizado por infusión endovenosa para diagnóstico de glándulas paratiroides así como para diagnosis de neoplasias malignas orales o gástricas (tiñe los tejidos). INFORMACIÓN ADICIONAL La prueba del Azul de Toluidina o Test de Collins se introdujo para localizar tejidos susceptibles de ser estudiados mediante biopsia. Solución. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. incoloro. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. inodoro e insípido. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FÓRMULAS MAGISTRALES. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Nuestra preparación se utiliza cuando se realiza un examen vulvoscópico utilizando un colposcopio practicando previamente un lavado de la vulva con Ácido Acético al 2% antes de la utilización del AZUL DE TOLUIDINA que actúa fijándose en las células superficiales del epitelio (hay una capa acelular en la superficie de la piel): La presencia de cromatismo en la superficie es signo de maduración anormal. Polvo cristalino de color verde.

. ¾ Papel de filtro.... HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. INDICACIONES..17 g/mL. 123. DE PERÚ EN TINTURA DE BENJUÍ. manejar con guantes y mascarilla. Servicio de Farmacia PRESERVAR DE LA LUZ .. La limpieza se hará con ayuda de una gasa estéril humedecida en un poco de agua purificada. 86.. . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ALMACENAR EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS Y PROTEGIDO DE LA LUZ... ¾ Compresas estériles 16x25.001. Tomo I. 5.. Bálsamo de Perú ... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante... Esto debe de realizarse cuidadosamente para que no se manchen los bordes de los envases.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio de 30mL........ Mano del mortero. fecha y firma: mantener fuera del alcance de los niños LOTE cad: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.... Una vez finalizado el paso 2.69. Etiqueta: El Bálsamo de Perú es muy denso: 1. Madrid 1997.. NOTA: No utilizar embudos ni probetas en la Preparación. Debido a la consistencia del Bálsamo de Perú debe de cuidarse especialmente la limpieza de los frascos que lo contienen y sobre todo la de sus bordes.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA–INHALACIONESCOMPOSICIÓN en: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.... todo debe permanecer perfectamente limpio y seco. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se utiliza en Otorrinolaringología como antiséptico en forma de vahos para suavizar la garganta. siempre cuidando que los bordes permanezcan limpios y.. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE... La Tintura de Benjuí densidad 0. Servicio de Farmacia.... Pág. Cerrar el envase así acondicionado. Pesar (A) en mortero pequeño.Solución Agítese antes de usar PREPARADOR. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril vidrio topacio... BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. se va mezclando hasta perfecta disolución.. FÓRMULAS MAGISTRALES. etiquetar adecuadamente.. 140. 122.... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar contacto con piel y ojos..14-1.... con ayuda a mano del mortero. Pág.. Bálsamo de Perú en Tintura de Benjuí. USO TÓPICO BÁLSAMO DE PERÚ 5% en TINTURA DE BENJUÍ . 3. (A) Bálsamo de Perú..7g Tintura de Benjuí .. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color pardo y olor característico.175g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 2. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... (B) Tintura de Benjuí.SOLUCIONES NOMBRE: BÁLSAMO Servicio de Farmacia.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..907. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Pesar (B) e ir añadiéndolo sobre (A) poco a poco al tiempo que. 4. se incorpora la solución al envase de su presentación final... MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTÉMPORANEAS... Mortero de tamaño adecuado. 1998. 1..

Se utiliza normalmente en forma de pomadas. se utiliza en el tratamiento de la sarna. Dosificación: . Contiene no menos del 45.0 por ciento m/m y no más del 70. que examinado en un corte fino es transparente y pardo amarillento. al 10 .30% de resina y un 60 . contenido en alcohol: aprox.0 por ciento m/m de ésteres. 0.65% de aceite esencial. Tiene acción queratoplástica. ya sea en soluciones. siendo conveniente interponerlo con un tensioactivo lipófilo o aceite de ricino. Se obtiene por percolación del Benjuí en polvo grueso al 20% con alcohol de 80º (según F. es muy denso: 1. La tintura de Benjuí Puede ocasionar sensibilización en la piel. pereirae (Familia Leguminosas). Bálsamo de San Salvador.E. También se emplea para conservar grasas. formando parte de numerosas fórmulas para la piel. POSOLOGÍA: Administrar exclusivamente bajo prescripción médica. principalmente benzoato de bencilo y cinamato de bencilo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 754 de la RFE. Por su contenido en bencilo benzoato. Es una oleorresina que se obtiene a partir del tronco del Myroxylon balsamum var. debido a su acción expectorante. pereirae (Royle) Harms. grietas y procesos eczematosos. CADUCIDAD: La indicada en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. Diluido a partes iguales con aceite de ricino se utiliza tópicamente en el tratamiento de úlceras de decúbito y crónicas. 2% y Residuo seco aprox. Se utiliza tópicamente como antiséptico local. Líquido viscoso.INHALACIONESCOMPOSICIÓN: Bálsamo Perú en Tintura Benjuí en la proporción 5 a 95.: 915620420. pH: aprox. MÉTODOS Y LÍMITES Bálsamo de Perú (Bálsamo peruviano.170 g/mL. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase.5%. Alcoholado de Benjuí ("Benzoin tincture"): Líquido hidroalcohólico de color amarillo claro y olor característico. USO EXTERNO FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: BÁLSAMO DE PERÚ en TINTURA DE BENJUÍ. 4. 70% v/v. ácidos balsámicos aprox. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.7. . Ocasionalmente se ha utilizado por vía oral en el tratamiento de la bronquitis y catarro crónicos. Bálsamo de Honduras. cicatrizantes. Bálsamo de Surinam. por su acción expectorante y antiséptica. (Benjuí de Siam).140 – 1. Lavarse las manos antes y después de su administración. Telf. El Benjuí es la resina obtenida por incisiones en el tronco del Styrax tonkinense craib. . Ocasionalmente puede producir sensibilización en la piel. Servicio de Información Toxicológica. 7% p/v. Por vía interna puede producir irritaciones en el aparato digestivo. suspensiones o cremas. como queratoplástico al 1 . Densidad: 1.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. El líquido no es pegajoso ni secante y no forma hebras. Nunca en el cuarto de baño. Bálsamo de Sonsonaté. antipruriginosas y antiparasitarias.) Harms var. Contiene mezcla de ácidos y distintos ésteres de los ácidos cinámico y benzoico. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. de olor característico. para evitar su separación y mejorar la interposición. Bálsamo negro de las Indias. También se formula en supositorios y pomadas rectales para el alivio sintomático de hemorroides. Posee propiedades antisépticas suaves.20%. bastante soluble en etanol y no miscible con aceites grasos. Es prácticamente insoluble en agua. pardo oscuro.-IX). de color negro visto en masa y pardo en capa fina. Solubilidad: miscible con agua y con etanol.880 g/mL. NUESTRA PREPARACIÓN: La solución es un líquido muy viscoso de color muy oscuro y olor característico. si se utilizan embudos en su preparación se corre el riesgo de que se obstruyan. excepto con aceite de ricino. Densidad: aprox.17. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Además forma parte de algunos preparados para la congestión respiratoria. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Aceite de China): consiste en el bálsamo obtenido a partir del tronco chamuscado y dañado de Myroxilon balsamum (L. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. astringente y protector cutáneo. Bálsamo de Perú en Tintura de Benjuí. Líquido muy viscoso. FÓRMULAS MAGISTRALES.14-1. INFORMACIÓN ADICIONAL ADVERTENCIA: El bálsamo de Perú.Tratamiento de sarna. útil en fisuras. Contiene un 25 . Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.

FÓRMULAS MAGISTRALES. Esta solución se transvasa al “RECIPIENTE de acero inoxidable” previamente etiquetado (Identificación del Preparado. (A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad Panreac®.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran. Na 1mg/mL ó 0. INDICACIONES. ¾ Vaso de precipitados. añadir unos 500mL de (C) y disolver mediante agitación mecánica.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NEVERA CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel al 1.Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solución del paso 2 y tapar. Madrid..5%. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Dejar reposar esta Preparación (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo).. ¾ Agitador magnético..2ª Edición.4g. FORMULARIO NACIONAL.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 0. Colocarlo en el Vaso de precipitados.4mg Carboximetilcelulosa (CMC) Sódica . (C) AGUA PURIFICADA. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN 2007). 2003.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. fecha y nombre de la persona responsable de su elaboración). Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. ¾ Gasa MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparación de 1L. 15g Metilparaben sódico(B) .Pesar (B).SOLUCIONES Servicio de Farmacia..043mEq/mL. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Ministerio de Sanidad y Consumo. Pág. Pág. hidrófila de algodón rectangular 10x20. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. (B) Nipagín Sódico® (metilparahidroxibenzoato sódico).. NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1. 15g. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente... 0.... 2002.. ¾ Compresas estériles 16x25. FRASCOS OPACOS. ¾ Varilla magnética.. 2. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Verificar que el Nipagín® sal sódica esté bien disuelto antes de añadir la CMC sódica. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sódico. 3. 302.. ¾ Papel de filtro.Una vez disuelto el Nipagín sódico (paso 1). Gel de CMCNa de BajaV. Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad.. Madrid. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Frascos estériles plástico 1.. 937.. ¾ Vidrio de reloj. la solución se enrasa con (C) y se homogeneiza. sin grumos ni partículas en suspensión. ¾ Recipiente de acero inoxidable con tapa. CADUCIDAD: 3 meses.. ..001. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: traslúcido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x x 1L 1mL 15mg 0. ¾ Espátula.4g AGUA PURIFICADA csp.. ¾ Probeta.5% con Nipagín BAJA VISCOSIDAD LOTE CADUCIDAD: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. gel PRESENTACIÓN: 1L en frasco estéril de PVC traslúcido.

Contiene no menos del 6. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FN/2003/EX. Es un coeficiente de viscosidad. bacterias. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. también llamado Metilo p-hidroxibenzoato sódico o Metilparaben sódico se incorpora a esta formulación por sus propiedades conservantes. Nipagín sal sódica ® (metilparahidroxibenzoato sal sódica o metilparaben sal sódica). NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente.5 por ciento y no más del 10. Se utiliza en la elaboración de Lidocaína viscosa entre otras preparaciones. Se dispersa fácilmente en agua. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. higroscópico tras su desecación. salvo excepción justificada y autorizada. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466.8 por ciento de sodio (Na). FÓRMULAS MAGISTRALES. con ligero olor. obteniéndose disoluciones coloidales. medida de Presión en SI. Inhibe el crecimiento de hongos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1262 de la RFE. Es efectivo en un amplio rango de pH. CMC-Na. blanco o casi blanco. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa. este medicamento puede causar urticaria. inodoro e insípido. calculado con respecto a la sustancia desecada. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. Goma de Celulosa. levaduras y gérmenes. Gel de CMCNa de BajaV.001 cP El Nipagín ® Sódico. con ausencia de grumos o partículas en suspensión.s = 0. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. en etanol. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad está expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC. prácticamente insoluble en acetona. El Nipagín ® sódico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algún tipo de alergia. MÉTODOS Y LÍMITES Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso. . El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. incoloro. La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa. En el prospecto se debe añadir como advertencia: Por contener Nipagín® como excipiente.5% p/p.s). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. es un polvo cristalino blanco. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y broncoespasmos. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es excipiente de declaración obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0. uniforme. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. en éter y en tolueno. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Na 1mg/mL ó CADUCIDAD: 6 semanas.. ¾ Probeta. ¾ Espátula. ..001. ¾ Papel de filtro. Pág. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x 1L 15g 1mL 15mg Carboximetilcelulosa Sódica .. Madrid. (A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. INDICACIONES.. AGUA PURIFICADA estéril csp. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. 2003.5% SIN CONSERVANTES. ¾ Recipiente de acero inoxidable con tapa... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Vaso de precipitados. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Geles (FN/L/FF/003/00). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Agitador magnético. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatría y lo requieran. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia CARBOXIMETILCELULOSA Sódica al 1.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. FRASCO TOPACIO. gel (preparado con CMC de baja viscosidad) PRESENTACIÓN: 250mL en frasco cristal topacio estéril. Madrid. 937. 2002. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..2ª Edición.. fecha y firma: EXCIPIENTES 0. FORMULARIO NACIONAL. con ausencia de grumos o partículas en suspensión.Medir (B) y trasvasar al Vaso de precipitados...Pesar (A) en un papel de filtro de tamaño adecuado y.5%.. ¾ Vidrio de reloj. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. ¾ Compresas estériles 16x25. 302. .. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 2. Ministerio de Sanidad y Consumo. NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles. Dejar reposar esta Preparación en nevera (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo). Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 2 en el agitador magnético con calor suave (no más de 50º). cristal topacio NEVERA 1.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente. Panreac®. Pág. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Varilla magnética..043mEq/mL. Gel CMCNa de BajaV S/C. FÓRMULAS MAGISTRALES. Gel SIN CONSERVANTE CMCsódica de baja viscosidad LOTE CADUCIDAD: m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s PREPARADOR. espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 1. (B) AGUA PURIFICADA estéril.

CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. en éter y en tolueno. Se dispersa fácilmente en agua. La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa. Gel CMCNa de BajaV S/C. NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. blanco o casi blanco. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.001 cP Se utiliza en la elaboración de Soluciones Pediátricas entre otras preparaciones. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466. MÉTODOS Y LÍMITES Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. uniforme. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. medida de Presión en SI. higroscópico tras su desecación. Goma de Celulosa. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. obteniéndose disoluciones coloidales. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. con ausencia de grumos o partículas en suspensión. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC.s = 0.8 por ciento de sodio (Na). AGUA PURIFICADA estéril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables). 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. FÓRMULAS MAGISTRALES. Es un coeficiente de viscosidad.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. calculado con respecto a la sustancia desecada.s). Contiene no menos del 6. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. CMC-Na.5 por ciento y no más del 10. . en etanol. prácticamente insoluble en acetona.

... DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Na 1mg/mL ó CADUCIDAD: 6 semanas. 2002.48g (si monohidratado.Pesar (B).. (A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad. FORMULARIO NACIONAL... Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 3 en el agitador magnético con calor suave (no más de 50º)...... 302. Dejar reposar esta Preparación en nevera (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo y pH entre 3 y4).... BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Madrid. con ausencia de grumos o partículas en suspensión cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. NOMBRE: CMCNa gel.043mEq/mL. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. S/C. Madrid. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. Pág. Gel CMCNa. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.. 1. . pH ácido= LOTE CADUCIDAD: m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s PREPARADOR. rectangular 10x20. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia GEL ácido SIN CONSERVANTE NEVERA CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 6g).. pH ácido....5% (CMC de baja viscosidad) en solución de ÁCIDO CÍTRICO. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x x 1L Carboximetilcelulosa Sódica .... 5. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. 15g Ácido cítrico . 937. Panreac®.....Medir (C) y trasvasar al Vaso de precipitados 2. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ¾ Varilla magnética. ¾ Compresas estériles 16x25. pH ácido y SIN CONSERVANTE PRESENTACIÓN: 250mL en frasco cristal topacio estéril. BajaV. Pág. EXCIPIENTES 0. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatría y lo requieran. (B) Ácido cítrico anhidro 5..Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 2. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles.. ¾ Agitador magnético.001. 2003. FRASCO TOPACIO.. ¾ Probeta. ¾ Vaso de precipitados.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. ¾ Papel de filtro.. (C) Agua Purificada estéril. añadir sobre el paso 1 y disolver mediante agitación magnética.. ¾ Vidrio de reloj. cristal topacio 1. fecha y firma: Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.... 3.. ¾ Espátula.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00).2ª Edición. ¾ Gasa hidrófila de algodón MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. INDICACIONES. FÓRMULAS MAGISTRALES. (preparado con CMC de baja viscosidad).. ¾ Recipiente de acero inoxidable con tapa.5%.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.48g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0... Ministerio de Sanidad y Consumo. Agua Purificada estéril csp.

La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8. . Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 455 de la RFE. sin grumos ni partículas en suspensión. Contiene no menos del 6. BajaV. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. bastante soluble en éter. fácilmente soluble en alcohol. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466. Ácido Cítrico monohidratado: C6H8O7. blanco o casi blanco. NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. CMC-Na. La casa comercial Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol.2. pH ácido. muy soluble en agua. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.5 por ciento y no más del 10. MÉTODOS Y LÍMITES Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Acido 2-hidroxipropano-1. Goma de Celulosa. uniforme. FÓRMULAS MAGISTRALES.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Polvo blanco cristalino. en etanol. AGUA PURIFICADA estéril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).001 cP Se utiliza en la elaboración de Soluciones Pediátricas entre otras preparaciones. M 192. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Conservante E330.1. Es un coeficiente de viscosidad.H2O. inodoros. con descomposición. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso. en éter y en tolueno. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. muy soluble en agua. higroscópico tras su desecación. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. El ácido cítrico funde aproximadamente a 153 °C. cristales eflorescentes.14. cuyo pH se encuentra entre 3 y 4.. Pm 210. medida de Presión en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa.s = 0. Se dispersa fácilmente en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 456 de la RFE. alcohol. Gel CMCNa. Ácido Cítrico anhidro: Polvo blanco cristalino. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.8 por ciento de sodio (Na). calculado con respecto a la sustancia desecada.s). Descripción: Cristales translúcidos. cristales incoloros o gránulos. obteniéndose disoluciones coloidales. incoloros. S/C. prácticamente insoluble en acetona. bastante soluble en éter.3-tricarboxílico monohidratado.

¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... 937.. fecha y nombre de la persona responsable de su elaboración). CADUCIDAD: 3 meses CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran. . ¾ Agitador magnético.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. (C) Agua Purificada estéril.Pesar (B).4mg Carboximetilcelulosa (CMC) Sódica.. 302. ESTE GEL SÓLO SE HACE CUANDO NO NOS SUMINISTREN LA CMC DE BAJA VISCOSIDAD. se enrasa en probeta con (C) y se homogeneiza la solución. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sal sódica. FÓRMULAS MAGISTRALES.. ¾ Varilla magnética.001. ¾ Vidrio de reloj.M. ¾ Papel de filtro. FORMULARIO NACIONAL. (B) Nipagín sódico®. Ministerio de Sanidad y Consumo. Agua Purificada estéril csp. ¾ Compresas estériles 16x25... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00).5mg 0. ¾ Probeta.. (A) Carmelosa Sódica Roig Farma®. GEL. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... Madrid..C. INDICACIONES. Pág.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x x 1L 7. Metilparaben sódico .. Dejar reposar esta Preparación (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo). C.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.75%.SOLUCIONES Servicio de Farmacia... 2002.2ª Edición. GEL(CMCNa PRESENTACIÓN: 1L en frasco estéril de plástico. Verificar que el Nipagín® sódico esté bien disuelto antes de añadir la CMC.. 2007.. mediante agitación mecánica.Cuando esté perfectamente disuelto el Nipagín sódico (paso 1). ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles. NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA sódica 0. mediaV... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Colocarlo en el Vaso de precipitados y añadir unos 500mL de (C) para disolverlo... ¾ Recipiente de gran tamaño en acero inoxidable con tapa. Pág. 2.Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solución del paso 2. ¾ Vaso de precipitados. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Etiqueta: 1. 3...5g 0. FRASCOS OPACOS.. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NEVERA GEL de CARBOXIMETILCELULOSA DENSIDAD MAYOR LOTE CADUCIDAD: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente.. de viscosidad MEDIA). Madrid.4g mL 7. ¾ Espátula.. Esta solución se transvasa al “RECIPIENTE de acero inoxidable” previamente etiquetado (Identificación del Preparado.

MÉTODOS Y LÍMITES CarboxiMetilCelulosa Sódica (CMCNa). inodoro e insípido. salvo excepción justificada y autorizada. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466.5% p/p. FÓRMULAS MAGISTRALES. levaduras y gérmenes. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. blanco o casi blanco. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. mediaV. uniforme. es un polvo cristalino blanco. con ausencia de grumos o partículas en suspensión. incoloro. GEL. este medicamento puede causar urticaria. Inhibe el crecimiento de hongos.s = 0. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y broncoespasmos.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.s). Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1262 de la RFE. Goma de Celulosa. El Nipagín ® sódico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algún tipo de alergia. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.001 cP El Nipagín ® Sódico. C. Es excipiente de declaración obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. Nipagín sal sódica ® (metilparahidroxibenzoato sal sódica o metilparaben sal sódica). El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Es un coeficiente de viscosidad. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. En el prospecto se debe añadir como advertencia: Por contener Nipagín® como excipiente. Es efectivo en un amplio rango de pH. bacterias. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. también llamado Metilo p-hidroxibenzoato sódico o Metilparaben sódico se incorpora a esta formulación por sus propiedades conservantes. CMC-Na.C.M. AGUA PURIFICADA estéril: Líquido límpido. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. medida de Presión en SI. con ligero olor. Se presenta como polvo granuloso.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal 250mL ó de 500mL. Es necesario ocultar la leyenda de su identificación mediante un papel autoadhesivo blanco sobre el que se pegará posteriormente la etiqueta de nuestra preparación... TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 1. (C) **Etanol absoluto. La solución resultante adquiere un color amarillo. Reservarlo como Envase. Farmacia.2% en ETANOL...2% en etanol. 2... ¾ Agujas. Martindale.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.. 146. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO: * El volumen del frasco de vacío debe de ser el adecuado a la prescripción.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Londres. Pág.. Pág.Tapar el Envase con su tapón de goma y sellarlo rodeándolo de papel PARAFILM®. ¾ Papel de filtro. Acondicionar el Envase para su dispensación: Introducirlo en una bolsa absorbente de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de CITOSTÁTICO previamente cumplimentada.. (D) Frasco de cristal VACUFLASC®... Carmustina (A) * .. 5. ¾ Bolsa absorbente de radiaciones UV ULTRAMEDIC (29. ¾ Probeta. Cuando la prescripción sea para un “Paciente Externo” su dispensación irá acompañada del Documento que existe para ese fin debidamente cumplimentado.. (B) *1 vial de 3mL de etanol (incluido en el Bicnu®). 4. NOMBRE: CARMUSTINA Solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.5cm x 50cm)...100mg (A) (B) Etanol absoluto * ** csp / MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Bicnu®. 33ª Edición. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ¾ Guantes. mediante jeringa de 5mL y aguja y.Medir 47mL de (C) con la jeringa de 50mL..2% .. de PROTEGER DE LA LUZ NEVERA reconstituir el vial (A) a través del tapón de goma. ¾ Jeringa de 50mL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparación de medicamentos citostáticos. Carmustina 0. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR CITOTÓXICO INDICACIONES. manipular con guantes y mascarilla. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.. Buenos Aires.... Agitar vigorosamente y dejarlo reposar unos minutos.... PROTEGER DE LA LUZ. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001.Extraer la solución contenida en el vial (paso 2) a través de su tapón mediante aguja y jeringa y pasarla al frasco de cristal (paso 1). FÓRMULAS MAGISTRALES. añadirlos sobre la solución contenida en el frasco de cristal (paso 3) y homogeneizar agitando manualmente. CADUCIDAD: 1 mes.. 2003. ¾ Compresa estéril algodón hidrófilo.. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. 3... 2002.. 1767-1768. ¾ Jeringa de 5mL. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas cutáneos de células T. 516.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 50mL 1mL 2mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana de Flujo Laminar vertical (CFL). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente con ligero color amarillo. 20 Edición (edición española).Extraer el contenido de (B). Pág. PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal de 250mL ó 500mL.. ¾ Papel PARAFILM ®..Abrir y etiquetar el frasco de vacío * (D).. 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir). VIA TÓPICA CARMUSTINA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 0. Etiqueta: Solución Alcohólica LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. 0. ¾ Gasa estéril de algodón hidrófilo.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA..

entre ellos los linfomas cutáneos de células T. FÓRMULAS MAGISTRALES. Después de su administración por esta vía. 0. higroscópico. Servicio de Información Toxicológica.07. Puede aparecer sequedad e hiperpigmentación de la piel. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Inhibe la síntesis de DNA y RNA. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente con ligero color amarillo. un tipo muy común de los linfomas cutáneos de células T. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (5.2 por ciento m/m) a 20°C. mucosas y oídos. por lo que debe administrase por vía intravenosa. GUARDAR EN NEVERA.5 por ciento V/V de C2H6O (99.5) 78. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. . volátil. Mantener el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas. Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: CARMUSTINA Solución. inflamable. así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE.2% en etanol. Ligeramente soluble en alcohol. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN (por mL): Carmustina 2mg y etanol. INFORMACIÓN ADICIONAL La aplicación tópica de la Carmustina no ha sido autorizada en España. Aplicar sobre piel limpia y seca mediante compresas empapadas con esta solución friccionando ligeramente (sin frotar) la zona a tratar.4%) para tratamiento de las Micosis fungoides. Si por alguna razón se derrama el contenido del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabón. En los tratamientos de tumores cerebrales se utiliza la vía intravenosa. atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Contenido: como mínimo 99. MÉTODOS Y LÍMITES La Carmustina es un polvo blanco o amarillo claro. Nunca en el cuarto de baño. Carmustina 0. 2% EN ETANOL. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. y es inespecífica de fase.2 al 0.9g/mL. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. Mieloma múltiple. Su solución tiene coloración amarillenta más o menos intensa dependiendo de la concentración. Evitar el contacto con los ojos. Para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentación obligada por la Legislación. junto con la Lomustina. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. la vida media plasmática es breve (3 a 30 minutos). grupo utilizado como alternativa a las mostazas nitrogenadas. Telf: 915620420. Es probable que sus efectos citotóxicos se deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Es el medicamento de elección. Se utiliza vía TÓPICA en soluciones alcohólicas (de 0. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Lavarse las manos antes y después de la preparación. Si se administra por vía oral. Si se produce algún tipo de reacción alérgica. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento. con concentraciones de sus metabolitos en el líquido cefalorraquídeo que aparecen casi inmediatamente después de su administración. Alcohol absoluto C2H6O Mr 46. En función del tumor a tratar. límpido. Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales. se administrará por vía intravenosa o por vía tópica. También ejerce actividad para otros tipos de carcinomas. la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso hepático.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. aunque no es un efecto muy frecuente. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Los bordes del frasco no deben tocarse con las manos ni con ningún objeto. al ser liposoluble. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Aspecto: líquido incoloro.

. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 0....... 1065-2...... Embudo..... 33ª Edición... al envase definitivo..... Vizcaya 1993. 0... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Pág. BIBLIOGRAFÍA: FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS..... CADUCIDAD: 7 días... Pesar en Vidrio de reloj (A)... Mortero y Pistilo.... Envase: Frasco estéril.. 270-1.. Espátula.Suspensión LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. (B) * CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Valencia 2001. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00). Agitador magnético..1g Agua destilada (B) csp... Pág.. Suspensión.... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ AGITAR ANTES DE USAR NEVERA .. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya... Trasvasar el paso 2.. Probeta..... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. cerrar herméticamente. Clobetasol 17 propionato .1% . CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión de color blanquecino. agitar e identificar debidamente el envase. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Preparación para tratamiento de diversas afecciones de la mucosa bucal. 1... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sódico. 125mg.... Adicionar tres gotas de esencia de limón.1 % en Carboximetilcelulosa. ¾ Compresas estériles 16x25.... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. FÓRMULAS MAGISTRALES.....SUSPENSIONES NOMBRE: CLOBETASOL Servicio de Farmacia..... Vidrio de reloj......... Espátula de goma. 3. ¾ Papel de filtro..ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIÓN por: x x x x 125mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Lavar el mortero con el resto de (B) y añadirlo al envase final.. 4..... Reservar.. VIA TÓPICA CLOBETASOL 0. 0. Pág.... Clobetasol Suspensión. Martindale.875g Nipagín sódico (B) . Na 1mg/mL o 0.. Pasar al mortero e ir añadiendo unos 100mL de (B) poco a poco hasta conseguir una mezcla homogénea con ayuda del pistilo para evitar que se formen grumos...043mEq/mL.5% Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad (PREPARACIÓN fabricada EN NUESTRO LABORATORIO) 125mL.. 1. 156-8... polvo...... 1... 1998. 0. INDICACIONES... Pág....001.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Clobetasol 17 propionato. Cubrir toda la superficie del frasco con una pegatina blanca y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparación.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. Medir (B)... Londres.125g Carboximetilcelulosa sal sódica (B) . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Tratamiento de Pénfigo... 2002. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA Y PROTEGIDO DE LA LUZ.1%.. Varilla magnética..... 2. 51 y 138... ENVASES Y ETIQUETAS Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).. con ayuda de la espátula de goma. PRESENTACIÓN: 125mL en frasco estéril de plástico topacio...

1%. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en nevera y protegida de la luz. El propionato se disuelve en unas gotas de acetona y se interpone en ungüento graso hidromiscible. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. de contacto o seborreica. pomadas.1% FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. poco soluble en Alcohol (10mg/ml) y éter (1:1000) y soluble en Acetona. En terapias de larga duración se recomienda su suspensión gradual. herpetiforme. TELÉFONO: POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. También se usa para el tratamiento de aftas bucales (interpuesto en el excipiente o vehículo ORABASE®). Dioxano y CHCl3. a una concentración del 0. MÉTODOS Y LÍMITES. Prácticamente insoluble en agua (2 mcg/ml). Debe cumplir los requerimientos de la B. 1. Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos porque produce irritación. tales como eczemas. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta solución es una fórmula individualizada. Telf.03 al 0. mL: Clobetasol 1mg.ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIÓN por excipientes csp. Clobetasol Suspensión. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Evitar el contacto con los ojos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Dimetilsulfóxido (DMSO). Punto de fusión: 195.5-197 ºC.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES. También se usa para el tratamiento de aftas bucales (con OROBASE como excipiente). inodoro. liquen plano. Se utiliza en distintas formas farmacéuticas: cremas. dermatitis atópica.P. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: CLOBETASOL Suspensión 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Fotosensible. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. ver “Hoja de NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión de color blanquecino. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.05%). No usar una vez pasada la fecha de caducidad.: 915620420. formando pequeños grumos. antialérgica y antipruriginosa. empleado en la terapia de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas. Corticosteroide fluorado de alta potencia. Incompatible con álcalis. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. ungüentos o lociones hidroalcohólicas (para el cuero cabelludo. psoriasis etc. Nunca en el cuarto de baño CADUCIDAD: La indicada en el envase. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.5% Elaboración”. . uso tópico con acción antiinflamatoria. No es recomendable su uso en niños menores de 12 años. Servicio de Información Toxicológica. 0. El Clobetasol propionato: Polvo microcristalino blanco-ligeramente cremoso.

.Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. FÓRMULAS MAGISTRALES. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Sulfato de COBRE Solución Caducidad 3‰ LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. 2003. 1(3)‰. Varilla magnética. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). .. 5.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Sulfato de COBRE Solución Caducidad 1‰ LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Papel de filtro..Pesar (A) sobre Vidrio de reloj o bien.001.. FORMULARIO NACIONAL.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 1610. Pág...Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal.. INDICACIONES. ¾ Compresas estériles 16x25. 4. Solución. Agitador magnético.1(3)g Agua Purificada csp. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 1000mL 1mL 1(3)mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición. Solución. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color azul celeste pálido. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente empleado en el tratamiento del impétigo y de dermatitis exudativas y costrosas así como en erupciones.. 2002. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Madrid. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril traslúcido. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. 1.. USO EXTERNO USO EXTERNO .7)g. Pág. 1358. Etiqueta: de plástico 1.Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. Pág. Colocar en el vaso de precipitados. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250mL.Añadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda del agitador magnético. Embudo. Vidrio de reloj. 3... Vaso de precipitados.. 1975. Espátula. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 semanas.. Sulfato de Cobre *. Londres. SULFATO.. Sulfato de Cobre. (B) Agua Purificada. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización... CONDICIONES CERRADOS. 1327... 2... 33ª Edición. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Madrid 1997... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. (A) Sulfato de Cobre 5H2O. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 515.SOLUCIONES NOMBRE: COBRE Servicio de Farmacia. Probeta.6 (4. Ministerio de Sanidad y Consumo.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 7ª Edición. Martindale. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág..

Consulte a su médico.. soluble en metanol y prácticamente insoluble en alcohol. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Sulfato de Cobre. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. Cuando vaya a utilizarla... COMPOSICIÓN (por ml): Sulfato de Cobre . .‰ . PM SO4CU =159. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepáticos. No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Debe cumplir los requisitos de la Monografía 894 de la RFE. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color azul celeste pálido.. incoloro. inodoro e insípido. . MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/034. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes.mg y agua. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.6. La acumulación de Cobre puede producir trastornos en el hígado y los riñones y alteraciones en la sangre. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.. El Sulfato de Cobre es hepatotóxico. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.6 y +5H2O =249. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR Aplicar sobre piel intacta.. fácilmente soluble en agua. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.. . Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. FN/2003/PO/027. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Características según RFE.. Sulfato de Cobre... Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Telf.. limpia y seca. : 915620420. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: SULFATO DE COBRE Solución. INFORMACIÓN ADICIONAL Tiene escasa acción antiséptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares..... Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicación.. FÓRMULAS MAGISTRALES. CADUCIDAD: La que figure en el envase. Servicio de Información Toxicológica.. debe aplicarse sobre la piel intacta. No guardar nunca en cuarto de baño.. Solución. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica... mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados.

.... USO INTRAHOSPITALARIO PREPARACIÓN DESTINADA A QUIRÓFANOS DE ORL. Am..... THE INDEX MERK. Cocaina Solución. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. J Hosp Pharm vol 51.Bajo agitación magnética añadir paso 4 sobre el paso 3.4g 45mg 7..J. Drug Information..04g 4. Determinar el pH de la Solución. ¾ Gasa hidrófila de algodón. Reservar. pág 508-511.. Rahway. 1994. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. INDICACIONES.442..Pesar (A) y disolver en el resto de (D)..... 10mL 0.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... Varilla magnética.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Pesar (C) directamente sobre el Vaso de precipitados.. (C) Bisulfito sódico (D) Agua esterilizada para preparaciones inyectables® TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. 12ª Edición. Vidrio de Reloj..... Embudo.. anotar el valor en la Guía de Elaboración. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Agitador magnético.. x Bisulfito sódico . MATERIAS PRIMAS NECESARIAS (para preparar la presentación establecida)..Pesar (B) directamente sobre el Vaso de precipitados y añadir 25mL de (D) y disolver mediante agitación magnética.. (A) Cocaína polvo.22Pm. AHSF.... Int J Pharm Comp 1997..5mg 0... ¾ Compresas estériles 16x25...33ª Edición.. VÍA TÓPICA PROTEGER DE LA LUZ COCAÍNA Clorhidrato .... feb 15.. Micromedex 2005. 4.. anotar el valor en la Hoja de Elaboración.S.. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR para minimizar una posible contaminación. Filtro de 0....... BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. 2.... Solución al 4% LOTE: CADUCIDAD: VÍA TÓPICA mantener fuera del alcance de los niños PREPARADO POR EXCIPIENTE DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.. 4%. añadir 25mL de (D) y disolver mediante agitación magnética. 1 (6):437-439. rectangular 10x20.. 1997.. una vez homogeneizada la solución determinar el pH de la misma.. Solución. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3.4 Y 4.. Probeta...Añadir paso 1 poco a poco sobre paso 2 agitando magnéticamente cada porción añadida.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Pág 8742.. Vaso de precipitados. U.EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: A través del filtro de 0. N....22Pm y con ayuda de una jeringa FILTRAR la solución sobre el envase definitivo (frasco cuentagotas cristal topacio previamente esterilizado e identificado mediante la etiqueta establecida) cuidando de no tocar los bordes. ¾ Papel de filtro. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 1996. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ESTUPEFACIENTE... 6..5mg mL 0.. Medline 2005.SOLUCIONES NOMBRE: COCAINA Servicio de Farmacia.. (B) Sulfato potásico.. Reservar... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.75mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x Cocaína . Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). x Agua esterilizada para preparaciones inyectables csp.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. ESTUPEFACIENTE PRESENTACIÓN: 10mL frasco estéril cuenta-gotas cristal topacio. 1211..... Varilla de vidrio. 3. SOLUCIÓN destinada a cirugía endoscópica nasal con fines anestésicos y hemostáticos. x Sulfato potásico . 5.A..... Servicio de Farmacia 1....001...... FÓRMULAS MAGISTRALES... Cerrar el envase herméticamente. Servicio de ORL.. Pág.....

Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1622 de la RFE. . poco soluble en alcohol.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. blanco o casi blanco. Punto de fusión: aproximadamente 197°C.0 por ciento y no más del equivalente al 100.1: metabisulfito de sodio contiene no menos del 95. Muy soluble en agua.3: Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales incoloros. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3. o cristales incoloros. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 169 de la RFE. Cocaina Solución. Sufato potásico: K2SO4 Peso molecular 174. fácilmente soluble en alcohol y poco soluble en cloruro de metileno. Solubilidad: soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol anhidro. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 73 de la RFE.4 y 4. Polvo cristalino. El agua esterilizada para inyectables está exenta de sustancias añadidas. Metabisulfito sódico Na2S2O5 Peso molecular 190.5 por ciento de Na2S2O5. cerrados y esterilizados por calor en condiciones tales que aseguren que el producto todavía satisface el ensayo de endotoxinas bacterianas. Agua esterilizada para preparaciones inyectables: El agua esterilizada para preparaciones inyectables es agua purificada por destilación o por ósmosis inversa destinada para preparaciones inyectables a granel distribuida en envases adecuados. con descomposición. el agua esterilizada para preparaciones inyectables es límpida e incolora. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 849 de la RFE. MÉTODOS Y LÍMITES Cloruro de Cocaína C17H22ClNO4: se presenta como un polvo cristalino blanco o cristales incoloros. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. Por ser un estupefaciente para su dispensación es necesario que la prescripción de la fórmula venga obligatoriamente acompañada del Vale de Estupefacientes cumplimentado en todos sus apartados . fácilmente soluble en agua. INFORMACIÓN AL PACIENTE ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIRÓFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Examinada con visibilidad adecuada.

2. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Solución. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR INDICACIONES.... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.. estéril y con cuentagotas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... E. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia EDTA LOTE Cad.D..SOLUCIONES NOMBRE: E.. 33ª Edición.mL mantener fuera del alcance de los niños Solución PREPARADOR. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. y cerrar herméticamente. Etiqueta: 1.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) E. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ¾ Papel de filtro... ¾ Compresas estériles 16x25. Farmacia.D. Varilla Magnética..A o bien una de sus sales ADICIONAL).. PRESENTACIÓN: 10mL en frasco topacio. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). adaptar a su boca el filtro de 0.22micras... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora.001.88g Agua Purificada cps. Pág. Pág. 4..T. Agitador magnético. .. 2003.. USO IN VITRO . FÓRMULAS MAGISTRALES.8%. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: “NO CLASIFICADA” COMPOSICIÓN por: x x 10mL mL 88mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 8.8% ... Probeta. Servicio de Farmacia.-Pesar (A) en Vidrio de Reloj o en directamente en el Vaso de Precipitados.T. 1008-9. previamente etiquetado. pag1493.D. E D T A 8. Embudo.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. Jeringa.. Varilla de vidrio. Vaso de Precipitados. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Remington.. PREPARACIÓN ESTÉRIL.T. 2002..A.. estéril y con cuentagotas. Londres..-Añadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda del agitador magnético. 389-90. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. (ver datos de cantidades en INFORMACIÓN (B) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cristal topacio.A..22micras y filtrar con sumo cuidado la preparación sobre el envase definitivo. Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio.8%. Buenos Aires... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.-Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta y enrasar. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado por el Servicio de Medicina Nuclear para marcaje de leucocitos y eritrocitos y para pruebas diagnósticas que permiten detectar patologías mitocondriales.. 3. PREPARACIÓN ESTÉRIL..-Trasvasar nuevamente al Vaso de precipitados el Producto del paso 3 y en la campana extraer la solución con la Jeringa.. 8. Filtro 0. 1998. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 20 Edición (edición española).. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al uso a que esta solución está destinada esta preparación debe realizarse extremando las condiciones de asepsia para evitar cualquier contaminación. 0.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES EDTA. Ácido Edético o EtilenDinitriloTetraAcético. C10H16N2O8, Pm 292,2. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Prácticamente insoluble en agua y etanol al 96 por ciento. Se disuelve en disoluciones diluidas de hidróxidos alcalinos. Monografía 1612 de la RFE.

EDTA. Dihidrogeno(etilendinitrilo) tetraacetato de disodio dihidrato. Polvo blanco cristalino inodoro con ligero sabor ácido, soluble en agua, prácticamente insoluble en alcohol. Debe de cumplir las características especificadas en la Monografía 232 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. Características según RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. INFORMACIÓN ADICIONAL EDTA, Ácido Edético o EtilenDinitriloTetraAcético tiene un PM de 292,25. Cuando la Preparación se hace a partir de una sal de este Ácido los cálculos para obtener una concentración determinada se deben de hacer teniendo en cuenta este valor del PM por ejemplo si +2H2O PM 372,2, cantidad equivalente para esta preparación concreta 11,21g. En la realización de pruebas diagnósticas que permiten detectar patologías mitocondriales añaden esta solución en los tubos de ensayo en cantidades adecuadas a la oportuna determinación.

INFORMACIÓN AL PACIENTE.

NO PROCEDE

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. E D T A 8,8%.

SOLUCIONES NOMBRE: EOSINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solución, 5%.

PRESENTACIÓN: 25mL en frasco de 30mL de cristal topacio. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Agente colorante de uso externo. Utilizada para
tinción de espermatozoides por Servicio de Andrología.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: “IN VITRO” COMPOSICIÓN por:
x x

50mL

1mL 50mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magnético. Vaso de precipitados. Probeta. Vidrio de Reloj. Embudo. Varilla magnética. Varilla de cristal. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro.

Eosina ................................................. 2,50g Agua Purificada csp.

¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Eosina. (B) Agua Purificada.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cristal topacio.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

Etiqueta:
PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y disolver en una parte de (B) mediante agitación mecánica. 2.- Trasvasar a una probeta el producto del paso 1. 3.- Lavar el vaso del (paso 1) con una porción de (B) y añadirla sobre el paso 2. 4.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal.

Solución

Eosina

5%
LOTE

Caducidad

mantener fuera del alcance de los niños

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solución en el correspondiente envase debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida con coloración púrpura.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.

En su manipulación y debido a su capacidad colorante es necesario manejar el producto con precaución para evitar tinciones en lugares no deseados y sobre todo no aplicar cerca de la zona ocular.

BIBLIOGRAFÍA:: FORMULARIO ESPAÑOL DE LA FARMACIA MILITAR, España, 1948, Pág. 563; MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS, Hospital 12 de Octubre, Servicio de Farmacia, Madrid, 1997, Pág. 212; FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES, Valencia, 2001, Pág. 220-221.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eosina.

NO USO HUMANO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Eosina. C20H6Br4O5Na2, PM 691.91. Polvo de color púrpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en ochenta de alcohol. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida con coloración púrpura. INFORMACIÓN ADICIONAL Agente colorante con propiedades bacteriostáticas y fotodinámicas, que sensibiliza la piel a la radiación ultravioleta A (UVA), careciendo de efecto farmacológico si la zona de aplicación no se expone a la luz directa solar o a radiaciones UVA. Por vía tópica, soluciones al 2-3 % se emplean como antiséptico y, debido a su acción fotodinámica, también se utilizan en la fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de úlceras corrosivas. Es utilizado como colorante de comprimidos y de soluciones. No aplicar cerca de la zona ocular. Incompatible con agentes oxidantes y ácidos.

necesariamente estériles y

INFORMACIÓN AL PACIENTE

NO PROCEDE

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eosina.

SOLUCIONES

DILUCIÓN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: GENTAMICINA 26,7mg/mL

INTRATIMPÁNICA.

ANTIBIÓTICO

PRESENTACIÓN: 0,5mL en jeringa de insulina de 1mL.

PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del vértigo intratable resultante del

síndrome Meniere.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: INTRATIMPÁNICA COMPOSICIÓN por:
x Gentamicina sulfato................................ x Bicarbonato sódico 8,4% ......................... x Agua para inyección ** .........................

3mL
80mg en 2mL 0,6mL 0,4mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Campana Flujo Laminar vertical (CFL). ¾ Aguja. ¾ Tapones obturadores de Jeringas. ¾ Jeringas. ¾ Filtro de 0,22Pm. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25. ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción). ¾ Sobres de papel mixto (bolsa de papel/celofán Steri-Dual® que proporciona el Servicio de Esterilización).

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 3mL.
(A) (B) (C) Gentamicina sulfato® vial de 80mg en 2mL, 2mL. Bicarbonato sódico 8,4% (1M), 0,6mL.

**Ampollas de agua para inyección ®, 0,4mL.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Vial original etiquetado adecuadamente. Presentación: presentar dentro de un sobre de papel mixto (bolsa de papel/celofán SteriDual® que proporciona el Servicio de Esterilización) termosellada. Etiqueta:

Toda la manipulación del vial se hace a través de su tapón. 1.- Encender la campana. 2.- Con una jeringa de 2mL extraer 2mL de (A) a través del tapón de goma y reservar. Si dentro del vial quedase un exceso de volumen será necesario extraerlo y despreciarlo. 3.- Anular la etiqueta original del vial. 4.- Tomar con jeringa de insulina 0,6mL de (B) y con ayuda de una aguja introducirlos en el vial vacío a través de su tapón de goma utilizando un filtro de 0,22 micras. 5.- Sobre el paso 4 añadir 0,4mL de (C) de la misma forma que se incorporó (B). 6.- Añadir al paso 5 el contenido de la jeringa del paso 2. Agitar enérgicamente. 7.- Sellar el vial con IVA-SEAL y etiquetar adecuadamente.
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.

PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

Servicio de Farmacia

PREPARADO fecha y hora Temperatura ambiente LOTE

HOSPITAL 12 de OCTUBRE

GENTAMICINA 26,7mg/mL
vía INTRATIMPANICA

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 24horas.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución incolora, límpida y transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulación seguir las normas
exigidas para la preparación de medicamentos estériles
BIBLIOGRAFÍA: O.R.L. ARAGON 2008; 11(1) 6-11. Gentamicina intratimpanica en el tratamiento de la enfermedad de Meniere. C Marín Garrido y otros. Acta Otorrinolaringol Esp 2002, 53, 326-332. E. Martín Sanz y otros.Gentamicina intratimpanica para la enfermedad de meriere: analisis de la tecnica. Acta Otorrinolaringol Esp 2004; 55: 270-276.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpánica.

SOLUCIONES

DILUCIÓN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.

Mezcla de sulfatos de sustancias antimicrobianas producidas por Micromonospora purpurea, siendo los componente principales las gentamicinas C1, C1a, C2, C2a y C2b. Aspecto: polvo blanco o casi blanco, higroscópico. Solubilidad: fácilmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento.

INFORMACIÓN ADICIONAL Gentamicina C1 C1a C2 C2a C2b Fórmula molecular C21H43N5O7 C19H39N5O7 C20H41N5O7 C20H41N5O7 C20H41N5O7 R1 CH3 H H H CH3 R2 CH3 H CH3 H H R3 H H H CH3 H

Recomendaciones Generales para la preparación de Fórmulas Oftálmicas Estériles: Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar. Trabajar en CFL con técnica aséptica. Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente. Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen deseado.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpánica.

mascarilla. ¾ Termoselladora. ¾ Vidrio de reloj. necesarias para evitar el contacto e inhalación del BIBLIOGRAFÍA: Martindale. . FÓRMULAS MAGISTRALES... y una vez homegeneizada la mezcla se añade paso 4 y siempre sin dejar de agitar el paso 5 hasta obtener una mezcla homogénea..22micras.. Fosfato potásico monobásico anhidro.. Cloruro sódico... 0... 1145.....Repetimos el paso 3 con (D)... ¾ Vasos de precipitados. ¾ Filtro 0.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante..2g Fosfato Potásico monobásico .. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ”IN VITRO” COMPOSICIÓN por: x x x x x x 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana Flujo Laminar vertical (CFL)...... una vez ajustado el pH. 12..5mL Fosfato Sódico dibásico ......22micras se van introduciendo en los frascos de vacío previamente etiquetados procurando y cuidando de no perder el vacío del Frasco.... cuyo pH debe de ajustarse a 7.6g Agua Purificada csp....4..Encender la Campana. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.625% en buffer fosfato.. Fosfato Sódico dibásico anhidro. (mediante Ácido Clorhídrico 1N o bien Hidróxido Sódico 1N). THE COMPLETE DRUG REFERENCE... guantes. 1998.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución utilizada como agente conservador de pericardio en operaciones de corazón...17ª Edición (edición española)..625% Buffer Fosfato Fecha de preparacion: LOTE: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. ¾ Balanza digital 0. ¾ Probeta.... FARMACIA. INDICACIONES. PREPARACIÓN ESTÉRIL... 24-9(1).. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR...... TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR. PREPARACIÓN ESTÉRIL.. Agua Purificada.Repetimos el paso 3 con (C). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los vapores son irritantes para los ojos. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 2002. 1575. Buenos Aires. etc .Vincentelli A.4..... ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de FRASCO DE VACÍO). disolver.. rollo de 10cm de ancho) y sellar cada uno de sus extremos con la Selladora. Londres. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria....... Enrasar. Mecanical modifications to human pericardium. 2..... 8. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). ¾ Jeringa.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) (C) (D) (E) Glutaraldehido 25%... ¾ Aguja muy fina..La solución así preparada se envasa en frascos de vacío trabajando en la Campana Flujo Laminar: Con una jeringa se toman porciones de la Solución que con ayuda de una aguja y través del filtro de 0...... 3. Catálogo ACOFARMA. 519. Lavar varias veces la Pipeta con (E) y añadir las aguas de lavado al Vaso de precipitados e incorporar la mitad de (E) al Vaso de precipitados de 500mL. Pág...001. Pág. 0. 2003.).... 7. REMINGTON. 5.. 1...SOLUCIONES NOMBRE: GLUTARALDEHIDO Servicio de Farmacia. 4..2g Cloruro Sódico .. tapar y reservar... ¾ Pipeta. PRESENTACIÓN: 125mL en frasco de cristal de vacío de 250mL. con probeta..Medir (A) con Pipeta y pasar a un Vaso de precipitados......Bajo agitación mecánica y sin dejar de agitar se añade paso 3 sobre paso 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Medimos el pH de la mezcla con el pHmetro y ajustamos la solución a pH 7. ¾ pHmetro... J. Herat Valve Dis. fecha y firma: CADUCIDAD: En la etiqueta figurará la fecha de elaboración.. Servicio de Farmacia GLUTARALDEHIDO 0. nariz y vías respiratorias... ¾ Frasco de vacío de 250mL. Durante esta Preparación es obligatorio tomar la medidas Glutaraldehido (utilizar gafas..625% buffer fosfato.. Etiqueta: HOSPITAL 12 de OCTUBRE. superficie de ellos con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase.. Acondicionar el envase para su dispensación cubriendo toda la superficie del frasco con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparación.. tapar y reservar. Glutaraldehido 25% .. ¾ Varilla magnética. ¾ Espátula.Pesar (B) y disolver en un Vaso de precipitados de 50mL con aproximadamente 40mL de (E).... 33ª Edición.. 1. y otros. Introducir cada Frasco en una bolsa de papel termosellable (STERI-DUAL 3M... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente.... 1987. 1998.. ¾ Embudo.. Glutaraldehido 0... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. MANTENER A UNA TEMPERATURA < 15º C.. ¾ Agitador magnético. 6.... 2.... La cantidad preparada se reparte entre 4 Frascos que una vez llenos se sellan con IVA SEAL. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos cristal de Cubriendo toda la vacío. Pág. Solución.

también frente a hongos y virus como el de la hepatitis B y VIH. nariz y vías respiratorias. Muy efectivo frente a bacterias Gram + y Gram -.4. inodoro e insípido.7 y 4. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Glutaraldehido 0. Solución límpida e incolora. PM 100. Ver otros usos en la bibliografía adjunta.Formulario Magistral del C.5.5 y 8.12) al 25%. La Preparación que realizamos nosotros se utiliza como endurecedor de tejidos: favorece la estabilización de las uniones entre las fibras colágenas.625% buffer fosfato. incolora. de olor característico y pH 7. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.Martindale "The complete drug reference". de Murcia (1997). por lo que después del tratamiento el colágeno de los tejidos se vuelve prácticamente inerte o con poca propiedad antigénica. MªJ. 12 ed. de olor característico que tiene un pH entre 3. Sus vapores son irritantes para los ojos. (1999). NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN ADICIONAL El Glutaraldehido es un agente desinfectante con acción bactericida superior al Formaldehído. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. manteniendo su estabilidad sólo durante 2 semanas.O. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES.The Merck Index. 32 ed. Llopis y V. . C. Las disoluciones acuosas muestran su óptimo de actividad a pH entre 7. . de Alicante (1998).SOLUCIONES Servicio de Farmacia.F. . .La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia. . de acción más rápida y no libera vapores irritantes ni olorosos. Características según RFE.O. No eficaz frente a esporas bacterianas. incoloro. INFORMACIÓN AL PACIENTE. Se utiliza también como fijador de tejidos en microscopía óptica y electrónica. establece enlaces cruzados con las proteínas de los tejidos limitando sus movimientos.5.Monografías Farmacéuticas. MÉTODOS Y LÍMITES La solución comercial de la que se parte es una solución acuosa concentrada de Glutaraldehido (C5H8O2 . Baixauli.F. (1996). NUESTRA PREPARACIÓN: La solución preparada es una dilución acuosa de Glutaraldehido 25% que se presenta límpida. Bibliografía que figura en el Catálogo de Productos ACOFAR: .

Londres. 2002..17ª Edición (edición española). THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0. 375..... fecha y firma: Cad.. Pipeta.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL..Pesar (C) en una cápsula de porcelana. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... Buenos Aires. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Pág. 2. homogeneizando con el Pistilo cada porción añadida. Espátula.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL. Madrid.Añadir (C) poco a poco sobre el paso 3. 118g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Extracto fluido normalizado de Ipecacuana...Pesar (A) en una cápsula de porcelana. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. x Extracto fluido normalizado de Ipecacuana . PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como emético en intoxicaciones producidas por vía oral. verter sobre paso 1 y homogeneizar con ayuda del pistilo.. 1093. CADUCIDAD: 4 meses.... Martindale. Hospital Sondureta. 3. Varilla de cristal...... 2.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Sacarosa....SOLUCIONES NOMBRE: IPECACUANA.. PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución cuidadosamente en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... Ministerio de Sanidad y Consumo.. 1190. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Etiqueta HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrón oscuro y olor característico... VÍA ORAL .. INDICACIONES. Pág... y cerrar herméticamente.... 4.1N x Jarabe simple FE IX .. Pág. FÓRMULAS MAGISTRALES... 33ª Edición.5mL ... 2003.. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ JARABE de IPECACUANA Agitar antes de usar Contiene sacarosa mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR.. Palma de Mallorca 1993. (B) Ácido Clorhídrico 0.. Envase: Frasco estéril de vidrio topacio. REMINGTON. Jarabe... hasta total incorporación del Jarabe....... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Embudo.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ¾ Compresas estériles 16x25.... 16.. Pág.. Servicio de Farmacia. (C) Jarabe simple FE IX. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Cápsula porcelana y pistilo.... 1987.. protegido de la luz... ¾ Papel de filtro. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en lugar fresco y seco. Farmacia. 1. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS)...5g x Ácido Clorhídrico 0.. Jarabe Ipecacuana. 6.001.1N. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio con cuentagotas de 30mL.

NUESTRA PREPARACIÓN: Jarabe color marrón oscuro y olor característico. Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emético en casos de ingestión de productos o alimentos tóxicos para el organismo.NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS)..32.1N se añade para conservar los alcaloides propios de la Ipecacuana.niños de 1-12 años: 15 mL . Jarabe Ipecacuana. FÓRMULAS MAGISTRALES. No se debe administrar a menores de 6 meses ni a pacientes inconscientes ni tampoco a aquellos pacientes que presenten riesgo de aspiración. incoloro o ligeramente amarillento. su alcaloide más importante. POSOLOGÍA: Administrarse prescripción médica. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. seguida de una gran cantidad de líquido. No guardar nunca en el cuarto de baño. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. etc.930. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. leche y sus derivados.: 915620420.. etc. .29 a 1. INFORMACIÓN ADICIONAL Interacciona con antieméticos. MÉTODOS Y LÍMITES El extracto fluido normalizado de Ipecacuana es un líquido marrón oscuro. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMÉTICO: . en bronquitis agudas o crónicas. CADUCIDAD: La indicada en el envase. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: ¡OJO¡ No se debe administrar cuando el paciente haya ingerido sustancias cáusticas.adultos y niños mayores de 12 años: 15-30 mL Si no hay vómitos repetir dosis a los 20-30 min. FN/2003/PA/019 Jarabe simple: Composición y preparación según Farmacopea Española IX Ed.. La solución de Ácido clorhídrico 1N es una solución límpida e incolora. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: JARABE IPECACUANA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL TELÉFONO COMPOSICIÓN por mL: Extracto fluido de Ipecacuana 7% en Jarabe simple.NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS). REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina. zumos..2%).niños de 6-12 meses: 5-10mL . No usar una vez pasada la fecha de caducidad. bebidas carbónicas.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 2 de la RFE.. inodoro. seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al niño boca abajo con el fin de evitar que aspiren el vómito. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Líquido viscoso. Dosis de 0. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.910 y 0. tampoco a pacientes con riesgo de sufrir ataques epilépticos o con problemas cardiovasculares. manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren el vómito.3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante. Densidad de 1. En niños: El vómito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de líquido. aproximadamente 1L (agua. (se añade conservante: metilparaben 0. zumos. Telf. En adultos: El vómito se induce tras la ingestión de la cantidad indicada. Servicio de Información Toxicológica. (agua. pueden aparecer efectos tóxicos sobre el corazón y los músculos. aproximadamente 15 mL/kg. Densidad 0. FM/2003/FMT. como fluidificante de exudados El ClH 0. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.

Tomar 1mL de la mezcla (paso 3) bien homogeneizada y ponerla dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA.5 LENALIDOMIDA 0.025) mg/mL. Lenalidomida.Tomar 1mL de la preparación anterior (paso 3) y poner dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0.25 NEVERA LENALIDOMIDA .025mg/mL . INDICACIONES. humedeciendo bien el polvo hasta completar los 10 mL (B).SUSPENSIONES Servicio de Farmacia.Añadir. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. cerrar y agitar bien. al mortero el paso 1. Añadir 9mL de (B). ¾ Pistilo. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel.fecha HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ NEVERA mg/mL mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. asociado a dexametasona. cerrar y agitar bien. Imnunomodulador utilizado en adultos para el tratamiento del mieloma múltiple. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Pauta para desensibilización de Lenalidomida.govt. mg/mL mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. PREPARADOR.medsafe. BIBLIOGRAFÍA: Prospecto Revlimid®. Ver Hoja de Elaboración correspondiente. 2. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. 4. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión blanquecina. Añadir 9mL de (B). poco a poco. ¾ Jeringas de 10 y de 1mL ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Etiqueta: AGITAR ANTES DE USAR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ LOTE Cad.025 NEVERA LENALIDOMIDA 0.. Suspensión.15g 25mg 0. 2. Concentración 0. ** NOTA.25mg Excipientes (A) * c. Concentración = 2.nz/profs/dataste/r/revlimidcap.5%.. ¾ Compresas estériles 16x25.2.25mg/mL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.htm Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 1.s Carboximetilcelulosa (B) ** ……… 0. NOMBRE: Lenalidomida Suspensión. PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 10 mL. 1 cápsula.15g Agua Purificada (B) csp 2. 2. 3. Pulverizar con el pistilo.5 mg 0. Normalmente este Gel está preparado en nuestro Almacén.- Medir 10mL de (B) y reservar.fecha HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ mg/mL mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L (A) (B) * REVLIMID ** ® 25mg cápsulas. Poner la suspensión en frasco de cristal de 10mL debidamente etiquetado. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ficha Técniuca Revlimid®.5 (0.25 y 0. Abrir la cápsula (A) y poner su contenido de al mortero.25mg/mL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. wwww..fecha EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Lactosa anhidra CADUCIDAD: 24horas. Cad. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por 10mL: x x x x Lenalidomida (A) * ………………… 0. Concentración 0.15g NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Mortero. 1. ¾ Papel de filtro.025mg/mL . TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).5mg/mL.

ver composición en su “Hoja de Elaboración” NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión blanquecina.5mL 10mL 1mL mas 9mL gel 0. LENALIDOMIDA.mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión. La solubilidad en agua a pH 1. La mayor parte de Lenalidomida se elimina inalterada por vía renal. Es más soluble a pH más ácidos. La unión a proteínas plasmáticas es de 22. en los días 1 al 4. y en ciclos posteriores 40mg una vez al día.5mg/mL nº de dosis 0. La administración conjunta con alimentos no altera la cantidad de fármaco absorbido.3-dihidro-1-oxo-2H-isoindol-2-il)-2.5mg/mL. La posología se mantiene o modifica en función de los resultados clínicos y de laboratorio. croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Punto de fusión 265-270ºC. … POSOLOGÍA: Ver información adjunta. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.7% en los pacientes con mieloma. 1. Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. Lenalidomida.9mL 10mL 0. una vez al día. propilenglicol. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La Lenalidomida se absorbe rápidamente después de la administración por vía oral.-. aunque la administración repetida no produce un acumulo significativo del fármaco. La dosis inicial recomendada es de 25mg de lenalidomida. alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas entre 0. La Lenalidomida se excreta mayoritariamente a través del riñón.6-piperidinadiona. La dosis recomendada de dexametasona es de 40mg. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.3/0. . 9 al 12 y 17 al 20 de cada ciclo de 28 días.: 915620420. Telf. hidróxido de potasio y óxido de hierro negro.025/mL PAUTA DE DESENSIBILIZACIÓN: ver documento adicional INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO LENALIDOMIDA Suspensión. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado y en nevera. durante los cuatro primeros ciclos de tratamiento. cada 28 días. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Polvo de color blanco o amarillo pálido. Es generalmente más soluble en disolventes orgánicos pero muestra una excelente solubilidad en tampón de HCl 0.25. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. por vía oral. una vez al día.5/1/5mL total 6.25/mL 0. TINTA IMPRESIÓN: goma laca. en pacientes con insuficiencia renal se debe seleccionar cuidadosamente la dosis y se aconseja monitorizar la función renal. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. celulosa microcristalina. por vía oral.21 es <1. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. La Lenalidomida se administra para el tratramiento el mieloma múltiple en ciclos repetidos de 28 días junto con dexametasona. CUBIERTA: gelatina y dióxido de titanio (E171).1/0. preparaciones para desensibilización. en los días 1 al 4.. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad.625 y 1. ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGÍA DE LA SUSPENSIÓN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES. 1cápsula=25mg mas 10mL 1mL mas 9mL gel 2. Lenalidomida..1N.5% baja viscosidad. en los días 1 al 21 del ciclo. MÉTODOS Y LÍMITES. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de la especialidad farmacéutica Revlimid® 25mg cápsulas duras: 25mg de Lenalidomida como principio activo y como excipientes: lactosa anhidra. Servicio de Información Toxicológica. Suspensión. 3-(4'-amino-1. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en el día 4 de tratamiento. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN (por ml): Lenalidomida mg y excipientes csp. por lo tanto. Se ha observado que la semivida de eliminación aumenta con la dosis.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia.5/1/2/4mL total 7.5 horas. C13H13N3O3 Pm: 259.

. PROTEGER DE LA LUZ LOTE: Composición: Yodo 1g. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. agua c. Añadirlo poco a poco al paso 2.Pesar (A). Pag.... BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL...... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL.. 433.s.. Compresas estériles 16x25.. MUY IMPORTANTE.. Agitador magnético. Ministerio de Sanidad y Consumo... 20 edición 2000.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. (C) Agua Purificada. ioduro potásico 2g. Farmacia. Utilizado en cromoendoscopia esofágica para la tinción del epitelio escamoso cancerígeno (frascos 10mL) vía tópica. 493-494.. Lugol 1% VÍA ORAL 1% CADUCIDAD: . MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.p. Vasos de precipitados. Varilla de cristal. 2003. Farmacia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL Y TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x 100mL mL 10mg 20mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Servicio de Farmacia 4. 2.. REMINGTON.Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo.SOLUCIONES NOMBRE: Lugol Servicio de Farmacia.. Madrid..17ª Edición (edición española). sin dejar de LUGOL agitar con el pistilo hasta total disolución. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor... Pág.. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas. Papel de filtro. Embudo... Colocar en mortero. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. 100ml CERRAR HERMÉTICAMENTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN. Buenos Aires. Yodo . LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso. (A) Yodo.. FÓRMULAS MAGISTRALES.Medir (C)... 3. Pág. 1%. Probeta. 1g Yoduro sódico o Yoduro potásico. Solución. 1987. INDICACIONES... 1... (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico). ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.. 246-248.. 1576-7..... ¾ ¾ ¾ Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE TODA LA PREPARACIÓN.. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color pardo rojizo y olor característico. 5. PROTEGER DE LA LUZ. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. pulverizando finamente la mezcla en cada porción añadida hasta obtener un todo homogéneo. Varilla magnética ESPECIAL para YODO.Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3.. Pág.. 200. REMINGTON.001... debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. Valencia. utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Usado en Medicina Nuclear para el bloqueo de tiroides previo a pruebas diagnósticas con Yodo radiactivo (frascos 30mL). Mortero y pistilo.Pesar (B)... 2g Agua Purificada csp.. Tapar y reservar. Espátula de porcelana. 387.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE...... FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.

según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. la presencia de Yodo libre en la solución hace que el preparado sea muy útil como germicida y fungicida sin la irritación que produce el alcohol contenido en la Tintura de Yodo. Lugol 1% .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. El Yoduro Potásico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 3 años. CADUCIDAD: La que figure en el envase. incoloro.3mg de Yodo total (suma de I2 + I. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 dela RFE. Servicio de Información Toxicológica. INFORMACIÓN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua.del KI o del INa). FN/2003/PA/017. MÉTODOS Y LÍMITES.: 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FN/2003/PA/018. FN/2003/FMT. El Yoduro Sódico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros. gestantes. La solución acuosa al 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. en estos casos se debe administrar por sonda gástrica y retirar mediante lavado gástrico. A parte de las indicaciones terapéuticas anteriormente mencionadas. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de color pardo rojizo y olor característico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31 de la RFE. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. es higroscópico. No guardar nunca en el cuarto de baño. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Esta Solución puede usarse como antídoto químico en el tratamiento por envenenamiento por alcaloides. La cantidad de Yodo total por cada mL de solución es: 1mL = 25. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Paciente: Lugol 1% FORMA FARMACÉUTICA: Solución TELÉFONO: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL O TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: 10mg de Yodo. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. muy soluble en agua. INFORMACIÓN AL PACIENTE. fácilmente soluble en alcohol. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. 20mg Yoduro Potásico y agua. Telf. inodoro e insípido.15‰ se denomina “Solución de Lugol Débil” y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desórdenes provocados por la deficiencia de Yodo. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. Sus vapores son irritantes para las mucosas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 dela RFE. Características según RFE. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. FÓRMULAS MAGISTRALES.

. NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE TODA LA PREPARACIÓN... PROTEGER DE LA LUZ... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ LOTE PREPARADO día: CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color pardo rojizo y olor característico. Solución.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Usado por vía oral en el tratamiento preoperatorio del tiroides (hipertiroidismo). Embudo.. x Yodo . Vasos de precipitados. 4. 2.17ª Edición (edición española).. INDICACIONES.. ADVERTENCIAS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 1576-7. Pág. O TÓPICA COMPOSICIÓN por: 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. (C) Agua Purificada. Papel de filtro. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.. VÍA . 50mg 100mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Yodo... Fuerte 5%. MUY IMPORTANTE. sin dejar de agitar con el pistilo hasta total disolución.. REMINGTON.... Compresas estériles 16x25.. REMINGTON. 3. Colocar en mortero.. Farmacia....Medir (C)... Pág. 246-248...... Lugol Fuerte 5%. Espátula de porcelana Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3.. utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.001. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo. ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 200. Probeta.. 1. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de vidrio topacio.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. FÓRMULAS MAGISTRALES. Varilla de cristal.. 2003.. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. Pág. debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.SOLUCIONES NOMBRE: Lugol Servicio de Farmacia.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. Añadirlo al paso 2 y pulverizar finamente la mezcla hasta obtener un todo homogéneo. Agitador magnético. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta..Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo. LUGOL FUERTE 5% . Farmacia. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. Pág. 433. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 20 edición 2000. Por vía tópica es usado en el diagnóstico y delimitación preoperatoria del carcinoma de cérvix.. 387. (B) Yoduro Sódico o Potásico... Mortero y pistilo. 493-494. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 25g x Yoduro sódico o Yoduro potásico .. Valencia. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL ... 1987. Tapar y reservar. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL... Varilla magnética ESPECIAL para YODO.Pesar (B). 5.Pesar (A)... PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL. 50g x Agua Purificada csp.. Buenos Aires.

SOLUCIONES Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. FN/2003/PA/018. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Sus vapores son irritantes para las mucosas. mezclada con abundante agua. El Yoduro Sódico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros.15‰ se denomina “Solución de Lugol Débil” y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desórdenes provocados por la deficiencia de Yodo. A parte de las indicaciones terapéuticas anteriormente mencionadas. la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. debido al Yoduro Potásico que contiene y se emplea para tratar las queratitis asociadas con exceso de queratina. O TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Yodo 50mg. incoloro. Lugol Fuerte 5%. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: LUGOL FUERTE 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL . la presencia de Yodo libre en la solución hace que el preparado sea muy útil como germicida y funguicida sin la irritación que produce el alcohol contenido en la tintura de yodo. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. El Yoduro Potásico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FN/2003/PA/017. La cantidad de yodo total por cada mL de solución es: 1mL = 130mg de Yodo total (suma de I2 + I. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. sabor metálico. en estos casos se debe administrar por sonda gástrica y retirar mediante lavado gástrico. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de color pardo rojizo y olor característico. zumo de frutas o leche para evitar la irritación gástrica. CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 3 años. Características según RFE. según las TELÉFONO CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. Esta Solución puede usarse como antídoto químico en el tratamiento por envenenamiento por alcaloides. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE. Esta solución debe tomarse después de las comidas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Servicio de Información Toxicológica. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.: 915620420. MÉTODOS Y LÍMITES. fácilmente soluble en alcohol. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31 de la RFE. No guardar nunca en cuarto de baño. El Yodo es esencial para la actividad normal del tiroides. trastornos del estómago y del intestino y fiebre. FN/2003/FMT. muy soluble en agua. Yoduro Potásico 10mg y agua. El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. . FÓRMULAS MAGISTRALES. inodoro e insípido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Es obligatorio informar a su médico si está tomando medicamentos antitiroideos o Carbonato de Litio. sensación de quemadura en la boca y garganta. es higroscópico. La solución también es queratolítica. La solución acuosa al 0. Telf. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Puede producir erupciones en la piel.del KI o del INa). En cantidades grandes (1-5%) frena rápidamente la producción de hormonas tiroideas. gestantes ni durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.

660. Metadona 1mg/mL. Valencia 2001. 20 Edición (edición española). FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. cerrar herméticamente y homogeneizar. 2002.. incluido el dato de la DOSIS/DÍA.. 3. 53-1.Lavar el Vaso (paso 1) con una parte de (B) y añadirlo sobre el paso 2.. Solución CADUCIDAD : PREPARADOR. ¾ Varilla magnética. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). ESTUPEFACIENTE ANTES DE INICIAR ESTA PREPARACIÓN CONSULTAR EL DOCUMENTO ADJUNTO: “PREPARACIÓN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensación” PRESENTACIÓN: Frascos estériles de plástico de la medida adecuada para dispensar la dosis correspondiente a 4 días de tratamiento. ¾ Compresas estériles 16x25. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. REMINGTON. fecha y firma: Lote: mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO CADUCIDAD: LOTE: METADONA Solución Paciente: 1mg/mL mL EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 15 días. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. ¾ Espátula..SOLUCIONES NOMBRE: METADONA Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES. Solución. Agua Purificada.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente.001. ESTÁN RELLENADOS CORRECTAMENTE.Pesar* (A) directamente en el Vaso de precipitados. 344... Palma de Mallorca 1993. INDICACIONES. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. Buenos Aires. Farmacia. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles plástico translúcido o topacio: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Preparar el envase donde deba ser dispensada e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta... ¾ Probetas. 141. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. 1508. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado en el Hospital para la deshabituación y mantenimiento de toxicómanos. 1998. con ayuda de un embudo.. Solución. Pág... ¾ Embudo. * NOTA: La cantidad de Metadona correspondiente a una prescripción individual debe de anotarse en el correspondiente vale de Estupefacientes EXPRESADA EN GRAMOS (independientemente de los demás registros debidos a la dispensación de estupefacientes). 4. 2003pag.. 100mg Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) Metadona clorhidrato polvo. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. ¾ Agitador magnético. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Londres... Pág..1mg/mL. Pág. Recipientes herméticamente cerrados. Hospital Sondureta... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La petición vendrá acompañada obligatoriamente del correspondiente Vale de Estupefacientes. TANTO DE LA PRESCRIPCIÓN COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Pasar la solución a la Probeta.Enrasar con (B) la probeta. añadir una parte de (B) y disolver mediante agitación mecánica.. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. límpida e incolora y de sabor amargo. ¾ Papel de filtro. Pág. Acondicionar la solución. ¾ Varilla de cristal ¾ Vaso de precipitados. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Metadona clorhidrato . 2.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. VÍA ORAL METADONA 1mg/mL mL . 33ª Edición.. 1. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

Existe tolerancia y dependencia cruzada entre opiáceos que actúen en el mismo receptor del dolor. siendo sustitutivo de otros opiáceos en los tratamientos llamados de “mantenimiento en Metadona”. Preparar directamente la cantidad necesaria para el paciente: Anotar en la Guía de Elaboración y dispensación la cantidad preparada. Contraindicada en individuos con depresión respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave. Solución. En su preparación se tendrá en cuenta la posología del paciente y se dispensará el volumen necesario PARA CUBRIR CUATRO DÍAS DE TRATAMIENTO. B) VALE DE ESTUPEFACIENTES nombre y nº colegiado y firma del médico. INFORMACIÓN ADICIONAL “PREPARACIÓN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensación” ¿QUÉ SE NECESITA? A) Petición de Fórmula Magistral: obligatoriamente debe de figurar la DOSIS/DÍA del paciente. Características según RFE. lote del pa y de la preparación y caducidades de ambos y nombre del paciente y dosis y servicio a que pertenece. La muerte por edema pulmonar es relativamente frecuente después de una sobredosis. Analgésico opiáceo sintético. FÓRMULAS MAGISTRALES. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS. blanco. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: METADONA 1mg/mL. Los síntomas por supresión son similares. Éstos se desarrollan más lentamente y no aparecen hasta 24-48 horas después de la última dosis. Fenelzina. Metadona 1mg/mL. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 408 de la RFE. DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. fácilmente soluble en alcohol. Nialamida. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Servicio de Información Toxicológica. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Servicio que lo solicita y Nombre del paciente. a los producidos por Morfina o Diamorfina. Telf. El uso prolongado de Metadona puede producir dependencia de tipo morfínico. La Metadona potencia el efecto y la toxicidad de Desipramina e Imipramina. Solución FORMA FARMACÉUTICA: Solución. agonista puro de los receptores P. POSOLOGÍA: Según prescripción médica TELÉFONO CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Puede alterar los valores de diversas determinaciones analíticas en sangre. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. aunque menos intensos y más prolongados. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. TANTO DE LA PRESCRIPCIÓN COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por mL: Metadona 1mg y agua. MÉTODOS Y LÍMITES Metadona: Polvo cristalino. prácticamente insoluble en éter. Su empleo repetido puede causar dependencia y tolerancia. La interrupción brusca del tratamiento puede precipitar un cuadro de abstinencia. La Metadona y etanol tomados conjuntamente potencian la toxicidad de ambos. Iproniazida. la fecha.: 915620420. incoloro. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. transparente e incolora y de sabor amargo. SE HAN CUMPLIMENTADO CORRECTAMENTE. El empleo de la Metadona para desintoxicación se basa en su propiedad atenuante del síndrome de abstinencia. inodoro e insípido. .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. y es inhibida por Fenitoína y Rifampicina. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Propanolol y Tranilcipromina aumentan su toxicidad. soluble en agua. También se emplea para el tratamiento del dolor grave y para casos de tos improductiva intratable por otros medicamentos.

. NIGROSINA 10% Solución Caducidad LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Añadir una pequeña parte de (B) para humectar el polvo con ayuda del pistilo. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FORMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.. 1. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Servicio de Farmacia. Espátula. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 año. NO OLVIDAR CERRAR HERMÉTICAMENTE EL FRASCO UNA VEZ UTILIZADO EL PRODUCTO. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. con ayuda de un embudo. Material Safety Data sheet . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. e ir añadiendo lentamente el resto de (B) hasta total disolución. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles de cristal topacio. Nigrosina. Varilla magnética. (A) Nigrosina soluble en agua.. (B) Agua Purificada. Pág.Pesar (A) directamente en el cápsula de porcelana.. Utilizada para tinción de espermatozoides por el Servicio de Andrología. 1997.... Agitador magnético. 5g Agua Purificada csp.001. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril de cristal topacio de 30mL. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).1g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de precisión 0. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. AL ABRIGO DE LA LUZ Y A TEMPERATURA AMBIENTE. polvo. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cápsula de porcelana y pistilo. Nigrosina soluble en agua . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: USO “IN VITRO” COMPOSICIÓN por: x x 50mL 1mL 0. 10%... Hospital 12 de octubre. y cerrar herméticamente. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material. Solución. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a su capacidad colorante se debe manejar el producto son suma precaución.. Vaso de precipitados.407.Medir (B). 2004. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: COLORANTE de uso externo. INDICACIONES. Reservar. Varilla de cristal.. así como la superficie de trabajo utilizada. Embudo. Catálogo PANREAC 2003.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. ¾ Compresas 16x25. ¾ Papel de filtro... Acondicionar la solución.SOLUCIONES NOMBRE: NIGROSINA Servicio de Farmacia. evitando la propagación del polvo. 2. Catálogo de PANREAC.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. Probeta. NO USO HUMANO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia . Etiqueta: PROTEGER DE LA LUZ Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color negro. Solución.

soluble en agua a 20º C 50g/L. Nigrosina. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. inodoro e insípido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de color negro. Nigrosina soluble en agua: polvo cristalino negro. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL INFORMACIÓN AL PACIENTE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Características según RFE. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. incoloro. Solución. MÉTODOS Y LÍMITES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

. PRESENTACIÓN: 25mL en frascos cristal topacio de 30mL.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Ministerio de Sanidad y Consumo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Nitrato de Plata es un producto corrosivo. (A) Nitrato de Plata. etc. con ayuda de un embudo. ¾ Varilla de cristal. 2. 1(0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.SOLUCIONES NOMBRE: PLATA Servicio de Farmacia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSI por: x x 100mL mL 10(1)mg Nitrato de Plata . 1462. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.S. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. VÍA TÓPICA VÍA TÓPICA . 12ªEdición. ¾ Embudo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.Pesar la cantidad correspondiente de (A) en Vaso de precipitados.. ¾ Probeta. ¾ Espátula de porcelana.. Madrid. Valencia 2001. Rahway. PREPARADOR. Pág.. Madrid 2002.. N.... Cuando se expone al aire o a la luz así como en presencia de materia orgánica. NITRATO Solución.J. ENVASAR EN FRASCOS DE CRISTAL.. ¾ Agitador magnético. mascarilla. 1%(1‰). Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. 2ª Edición. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. se trasvasa a la Probeta y se enrasa a 100mL con (B) y se homogeneiza con Varilla de cristal.. Pág. 2002.. adquiere un color gris negruzco. Martindale. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). FÓRMULAS MAGISTRALES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. Pág. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. añadir una parte de (B) y disolver mediante agitación mecánica. Londres. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 2003. ¾ Papel de filtro. en este caso deberemos desecharla.399. ¾ Vaso de precipitados.. ¾ Varilla magnética. PREPARADOR.. 1664 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 1998. Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. Solución. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. Pág.001. Plata Nitrato. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. U.1)g Agua Purificada csp. es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias: guantes. Pág... FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. FORMULARIO NACIONAL. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado como agente cáustico en la destrucción de tejidos patológicos. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Dispensación: 15 días.. 1995.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. Pág. 371. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 1‰ 1% Nitrato de Plata Nitrato de Plata Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. Acondicionar la solución.. También es utilizado para la cauterización de heridas. PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIÓN INDICACIONES. ¾ Compresas estériles 16x25. 263.A.Una vez disuelto el producto del paso 1. (B) Agua Purificada. Desechar si la solución cambia de color. 1996. 777. y cerrar herméticamente. 33ª Edición. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 1.

Telf... Muy soluble en agua y soluble en alcohol.. como el caso de las verrugas. FN/2003/FMT. Polvo cristalino blanco o cristales transparentes.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Plata Nitrato.. antisépticas.5... como puede causar irritación... Otro de los usos es en la prevención de la Oftalmia del recién nacido.. Nunca en el cuarto de baño. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Cuando vaya a utilizarla.. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. se prefiere emplear otros agentes. A altas dosis se comporta como cáustico.8g IAgua c..... No usar una vez pasada la fecha de caducidad...... utilizándose como desinfectante y bactericida..8g Acido Cítrico . etc... CADUCIDAD: La que indica en envase.... mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado..SOLUCIONES Servicio de Farmacia... . que es una pigmentación argéntica permanente de los tejidos del organismo.. En solución acuosa tiene un pH de 5..100mL INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: NITRATO DE PLATA Solución...... Sin embargo. INFORMACIÓN ADICIONAL El Nitrato de Plata posee propiedades epitelizantes.... carboxilo y otros grupos.. salvo excepción justificada y autorizada.. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola..5% en quemaduras graves y lesiones de las mucosas inflamadas... También se ha aplicado en forma de compresas empapadas de una solución al 0... produciendo su desnaturalización y precipitación. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.... Debe cumplir los requisitos que especifica la Monografía 9 de la RFE.p.: 915620420. alterando la capacidad biológica de las proteínas celulares. El ión Plata se une a grupos sulfidrilo.. POSOLOGÍA: Según prescripción médica... fosfato... El Nitrato de Plata mancha la ropa y puede producir argiria. incoloro.. MÉTODOS Y LÍMITES Nitrato de Plata: NO3Ag. Pm 169.. Para eliminar las manchas de Nitrato de Plata se utiliza la siguiente solución (recién preparada): Tiourea .mg TELÉFONO y agua.s.9. brillantes e incoloros. con sabor amargo metálico. cáusticas y astringentes. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN (por mL): Nitrato de Plata . Se formula en solución acuosa al 1%. y se utiliza para destruir tejidos patológicos. .. administrándose 2 gotas en cada saco conjuntival.. FÓRMULAS MAGISTRALES... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Servicio de Información Toxicológica.. mamelones carnosos. inodoro e insípido. DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de CONDICIONES cada uso. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico... CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR... Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. Solución... muy desagradable.

Cerrar el frasco y agitar vigorosamente para homogeneizar la solución..02%. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 0.. 2.Extraer 2... PRESENTACIÓN: frasco estéril de 1L. x Agua para inyección estéril .22Njm. Agua para inyección estéril. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.5mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana Flujo Laminar vertical (CFL). Servicio de Farmacia PREPARACIÓN ESTÉRIL... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril.Añadir al paso 1 (B) hasta enrasar a 1L.. Esta solución no se dispensa: es una solución madre para formular el colirio al 0. madre HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.5mL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. Etiqueta: sol. ante la mínima duda desechar la preparación y comenzar de nuevo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase.. ¾ Filtro 0. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR POLIHEXANIDA 0. ¾ Jeringa...SOLUCIONES NOMBRE: POLIHEXANIDA Servicio de Farmacia. 997.. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses. GUARDAR EN NEVERA. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizada para elaborar colirio al 0. ¾ Compresas estériles 16x25... CADUCIDAD PREPARADOR.. Solución.02%.. Polihexanida solución. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x Polihexanida (2.. PREPARACIÓN ESTÉRIL. .5mL de (A)*) .. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 1000mL 500mg 1mL 0..05%.5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) * Polihexanida al 20%( “COSMOCIL” CQ®) 2..en el frasco estéril de 1L previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mismo. FÓRMULAS MAGISTRALES. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..5mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a través del filtro de 0.05% LOTE mantener fuera del alcance de los niños 1.22Njm. INDICACIONES.

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta solución no se dispensa: es una solución madre para formular el colirio de Polihexanida al 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Polihexanida: Líquido incoloro. FÓRMULAS MAGISTRALES.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. .02%. Polihexanida solución. Agua para inyección estéril NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. transparente e incolora.

España. Madrid 2002. 10(50)%. cuyo pH es superior a 10. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. Solución. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 33ª Edición. Envase: topacio... 1948. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Hidróxido Potásico es un producto muy corrosivo. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ..Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. Pág. ¾ Varilla de cristal. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. mantener especial precaución durante su manipulación (vestir guantes. Farmacia. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Pág.Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. ¾ Papel de filtro. mascarilla. Esta disolución es exotérmica..-Trasvasar a la Probeta. 51. Mantener en recipientes no metálicos y herméticamente cerrados. FÓRMULAS MAGISTRALES..001.. PREPARADOR.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL 1mL 100(500)mg Hidróxido de Potasio .-Pesar (A) directamente en un Vaso de precipitados o en Vidrio de reloj y colocar en el Vaso de precipitados. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. 2002.. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Varilla magnética. 806. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como cáustico potente para tratamiento de “moluscos” en piel.. gorro. FORMULARIO ESPAÑOL DE LA FARMACIA MILITAR. 3. Londres. VÍA TÓPICA VÍA TÓPICA . 1. cerrar herméticamente. 20 edición 2000.. 10(50)g Agua Purificada csp. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. PRESENTACIÓN: 25mL en frascos cristal topacio con cuentagotas de 30mL. ¾ Espátula. 5. Martindale. Pág. PRODUCTO IRRITANTE: MANIPULAR CON PRECAUCIÓN INDICACIONES.. 1654. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Potasio Hidróxido. THE COMPLETE DRUG REFERENCE..) BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. ¾ Agitador magnético. Acondicionar la solución en los envases correspondientes.. ¾ Vaso de precipitados. incolora y transparente. ¾ Probeta. 4... 2. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Hidróxido de Potasio.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Conservar en lugar fresco y seco. Dejar que la solución adquiera la temperatura ambiente antes de enrasar. 2ª Edición. Etiqueta: Frasco cristal HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. 1423. ¾ Embudo.... Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.-Añadir al paso 1 una cantidad adecuada de (B) y disolver con ayuda del agitador magnético. Pág. REMINGTON. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 50% 10% Hidróxido Potásico Hidróxido Potásico Solución LOTE Cad. debidamente etiquetados y. (B) Agua Purificada.. ¾ Vidrio de Reloj. HIDRÓXIDO Solución.

higroscópicos. Cuando vaya a utilizarla. Solución acuosa de KOH al 1%. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Solución. MÉTODOS Y LÍMITES El Hidróxido Potásico se presenta como discos biconvexos en forma de lentejas.. Servicio de Información Toxicológica. POSOLOGÍA: Aplicar según la prescripción médica. Además.mg y agua. Telf. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. CADUCIDAD: La que indique el envase. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN (por mL): Hidróxido Potásico.. en especial los álcalis. quebradizos. Información sobre las sustancias cáusticas: Una sustancia cáustica es aquella que produce destrucción tisular en el sitio de aplicación. ciertos cáusticos. para destruir verrugas. queratosis. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Saponifica las grasas. es escarótico. cuyo pH es superior a 10. alcohol y glicerina.15). Debido a sus propiedades cáusticas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. con vaselina filante. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Potasio Hidróxido. condilomas. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.SOLUCIONES Servicio de Farmacia..5% que se utiliza como solvente con formación de cutícula. se genera mucho calor. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. inodoro e insípido. INFORMACIÓN ADICIONAL Cuando el hidróxido potásico se disuelve en agua o alcohol o cuando sus soluciones se tratan con un ácido. Las soluciones acuosas. En solución diluida ablanda la epidermis.: 915620420. Soluble en agua. . Los productos cáusticos pueden usarse para inducir descamación del epitelio cornificado. fármaco utilizado para la psoriasis. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Debido al carácter irritante de la solución.. etc.. La solución de Hidróxido Potásico se emplea exclusivamente por vía tópica. La mayoría de los cáusticos son escaróticos. incolora y transparente. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO POTASIO HIDRÓXIDO Solución.. . dilatar abscesos profundos. aún en diluciones altas. coagula los albuminoides y reblandece los tejidos córneos. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. redisuelven las proteínas precipitadas parcialmente por hidrólisis. se utiliza en mordeduras de animales rabiosos o venenosos. de forma que no se forma una escara o sólo se forma una muy blanda. son fuertemente alcalinas.. que posteriormente da una cicatriz.% FORMA FARMACÉUTICA: Solución.. que aplicada en la piel reduce el desarrollo de inflamaciones producidas por Ditranol. Otras formulaciones utilizadas son: Solución en glicerina de KOH al 2. Cuando se trata de agentes cáusticos que precipitan proteínas celulares del exudado inflamatorio se forma una costra o escara. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. incoloro.. ciertos léntigos y tejidos hiperplásicos. FÓRMULAS MAGISTRALES. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida.. delicuescentes al aire. El KOH debe cumplir las características específicas de la Monografía 840 de la RFE. por lo que se emplea para tratar verrugas. proteger la zona cercana a la de aplicación. (pH determinado en nuestra solución : 14. Nunca en el cuarto de baño. Solo o en solución concentrada actúa como cáustico intenso. salvo excepción justificada y autorizada. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Soluciones más diluidas de KOH se utilizan para el reblandecimiento de tapones de cerumen del conducto auditivo externo. Poco soluble en éter.

483...5)mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 2003. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Cirugía y Reanimación pediátricas para la higiene de las Traqueotomías. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Desechar si la solución cambia de color. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta preparación puede oxidarse y descomponerse si el envase no se GUARDA HERMÉTICAMENTE CERRADO. Jeringa.1(0. Pipeta. Servicio de Farmacia CADUCIDAD LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. VÍA TÓPICA PERMANGANATO POTÁSICO 0. FORMULARIO NACIONAL.1(0..SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. Añadir unos 80mL de (B) poco a poco bajo agitación magnética hasta total disolución del permanganato..5‰.. 1105. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia. Embudo.. Pág. TEMPERATURA AMBIENTE.Trasvasar el paso 1 a la Probeta y enrasar con (B). INDICACIONES. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. 0. Pág. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. (B) Agua Purificada. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Ministerio de Sanidad y Consumo. ¾ Compresas 16x25. Agitador magnético. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250mL y de 30mL. 2.. ¾ Papel de filtro. PERMANGANATO Solución.5)‰. Vasos de precipitados. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 0.. Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. Probeta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100mL mL 0.1 y 0.1ª Edición. Madrid 1997.01(0. Etiqueta: de 0. 7ª Edición. Varilla magnética. 1. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Permanganato Potásico 0.001.5‰ LOTE PREPARADO día: PERMANGANATO POTÁSICO CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños FARMACÉUTICO PREPARADOR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Pág. Madrid. 2123. x Permanganato Potásico . ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acondicionar en su envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.05)g x Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Permanganato Potásico polvo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color púrpura. Solución. PROTEGER DE LA LUZ. pag417.-Pesar (A) en el Vaso de precipitados.1‰ . Madrid 1997.

‰ FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Potásico ………. se lava 2 ó 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B). Se añade a la solución de Formaldehído para producir vapor de Formaldehído utilizado en la desinfección de habitaciones y cabinas. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides. Su reducción provoca la desaparición del color púrpura. se miden 5mL de la Solución Madre (con Pipeta o jeringa de 5mL) y se vierten en una Probeta de 100mL. .. que muy diluida pasa a rosa. FN/2003/PO/19. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. La solución concentrada es neutra al tornasol y presenta coloración rojo violeta intensa.mg y agua. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. salvo excepción justificada y autorizada. Ácido Cianhídrico y Fósforo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Su poder astringente hace que se utilice también como desodorante cuando existe un exceso de sudoración en axilas y otras partes del cuerpo.5‰.5‰: Para preparar 100mL de Solución 0. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO PERMANGANATO POTÁSICO Solución.. se descompone en contacto con ciertas sustancias orgánicas. Telf.1‰..5‰. duchas vaginales o irrigación uretral. Permanganato POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica.1‰: Para preparar 100mL de Solución 0. Se utiliza como antiséptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuración. INFORMACIÓN ADICIONAL Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a óxidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones.. Su acción bactericida es minimizada por su rápida reducción en presencia de fluidos biológicos.. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micóticas como el “pie atleta”. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Dependiendo de la sensibilidad de cada persona. . Como antiséptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca. Nunca en el cuarto de baño. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. se lava 2 ó 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B). Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. también se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0. Solución. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico... CADUCIDAD: La indicada en el envase.1 y 0. el contacto repetido de soluciones diluidas de Permanganato puede causar quemaduras o úlceras tanto en piel como en mucosas si bien no es una reacción muy frecuente. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color púrpura..: 915620420...5%).SOLUCIONES Servicio de Farmacia. FN/2003/PA/029. generalmente con brillo metálico. NOTA: Estas soluciones también se pueden elaborar a partir de la Solución de Permanganato Potásico 1% (llamada por nosotros “Solución Madre”) que normalmente en reserva en nuestro Almacén: Solución 0. se mide 1mL de la Solución Madre (con Pipeta o jeringa de insulina) y se vierte en una Probeta de 100mL. MÉTODOS Y LÍMITES Permanganato Potásico: Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro. Servicio de Información Toxicológica. Permanganato Potásico 0. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 121 de la RFE. soluble en agua fría. Cuando vaya a utilizarla. y en las dosis y pautas establecidas en ella. inodoro e insípido. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antídoto del veneno de serpientes y víboras y. incoloro. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Solución 0.

. Agitador magnético.. 0. con ayuda de un embudo. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 0. 2. Catálogo ACOFARMA. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución. PROTEGER DE LA LUZ.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente.. 1522-3.33mg/mL... Madrid. 387. Varilla de cristal. Añadir una parte de (B) poco a poco bajo agitación magnética hasta total disolución de (A).. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 33mg Agua Purificada csp.. Yoduro Potásico . Solución.. Londres. Vasos de precipitados.. Espátula. REMINGTON. 1. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pág. ¾ Papel de filtro.. Ministerio de Sanidad y Consumo.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Yoduro Potásico. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. PREPARADOR. YODURO Solución.33% mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. Probeta. 33ª Edición. enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio.. 246-248. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. Pág...Pesar (A) en Vidrio de reloj y llevarlo al Vaso de precipitados. 20 edición 2000. INDICACIONES. Farmacia. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. Yoduro Potásico. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. 1537. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del hipertiroidismo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. (B) Agua Purificada. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco topacio.. Varilla magnética. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco topacio. y cerrar herméticamente... Martindale. ¾ Compresas estériles 16x25. 2003. 2002. Embudo. Vidrio de reloj... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 2003.Trasvasar el paso 1 a la Probeta. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL.33mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Pág. incolora e inodora y con sabor característico fuertemente salino.. VÍA TÓPICA Yoduro Potásico . Solución acuosa 0..001. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.

Dosificación: . INFORMACIÓN AL PACIENTE. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. 0. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. salvo que se requiera un suplemento de Yodo. puede administrarse como parte de la terapia de las crisis tiroideas. los yoduros son un complemento eficaz en la prevención del bocio. soluble en alcohol. Están contraindicados en la lactancia. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. glicerol. Las reacciones cutáneas se caracterizan por formas acnéicas y erupciones graves. incolora e inodora y con sabor característico fuertemente salino. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. incrementando normalmente la dosis de forma gradual. sulfato de quinina y otras sales de alcaloides.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Precauciones: Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse cuidadosamente. Otros efectos adversos incluyen depresión. Solución. Puede darse el caso de irritación y tumefacción ocular. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 3 años. Se había utilizado también como expectorante. También se administra en el tratamiento de esporotricosis linfática cutánea. hasta el límite de tolerancia. Efectos adversos: Tanto el yodo como los yoduros. Plomo y Mercurio. fluidificando las secreciones bronquíticas y facilitando su circulación sanguínea.33mg/mL. Bismuto. 2 veces al día. El Yoduro Potásico se presenta como un polvo blanco o cristales incoloros. La terapia debe continuar 1 mes como mínimo después de la desaparición o estabilización de las lesiones. o incluso más. Las soluciones orales de yoduro potásico deben diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gástricas. . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Además. empleándose sólo o en combinación con el mismo. así como edema pulmonar y bronquitis. muy soluble en agua. al pasar a la leche materna y poder provocar una supresión de la función tiroidea del bebé. como Amiodarona y Litio. Paciente: TELÉFONO Yoduro Potásico Solución. Incompatibilidades: con sales de Hierro. y usándose en forma de sal yodada. requiriéndose dosis mínimas. ácido tartárico. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Cloruro Potásico y otros agentes oxidantes.En Esporotricosis linfática cutánea: 250mg .100mg. Puede emplearse para saturar la glándula tiroidea cuando no se desea la captación de yodo radioactivo por ésta. hemorragias cutáneas o púrpuras. CADUCIDAD: La que figure en el envase. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. ácidos minerales. como coadyuvante de fármacos antitiroideos en la medicación preoperatoria del hipertiroidismo. incremento de la salivación. Yoduro Potásico. en casos de asma y bronquitis. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. además puede aparecer hinchazón e inflamación de la garganta. una hora después del uso de medicamentos antitiroideos. . impotencia. insomnio. transtornos gastrointestinales y diarrea. FN/2003/PA/017. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. fiebre. durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. con incremento del lagrimeo. salvo excepción justificada y autorizada. Nunca en el cuarto de baño.: 915620420. Telf. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. artralgia.Crisis tiroideas: 50 . 1 hora después del medicamento antitiroideo. gestantes. MÉTODOS Y LÍMITES. Interacciones: Los efectos del Yodo y yoduros sobre la glándula tiroidea pueden alterarse por otros fármacos. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. La inhalación de los vapores de yodo es muy irritante para las membranas mucosas.En hipertiroidismo: 250mg. aunque se duda de su eficacia. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Los pacientes mayores de 45 años o con bocio nodular son muy susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo o yoduros. y síntomas semejantes a coriza. inodoro e insípido. 3 veces al día con las comidas. La administración de preparados a base de estos compuestos puede interferir con los tests de función tiroidea. que incluye gusto metálico.33mg y agua. 3 veces al día. cloruro de estricnina. En niños se requiere un especial cuidado. incoloro. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. dolor de cabeza. En regiones donde la dieta es pobre en yodo. Plata. Su uso prolongado puede conducir al yodismo. . quemazón o dolor en la boca. a base de Yodo y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL yoduros deben vigilarse COMPOSICIÓN por mL: Yoduro Potásico 0. angioedema. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. Durante el embarazo no han de seguirse tratamientos continuados. Cobre. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Hidrato de cloral. FN/2003/FMT. FORMA FARMACÉUTICA: Solución Las terapias prolongadas cuidadosamente. linfadenopatía y eosinofilia.1g. fácilmente soluble en Propiedades y usos: Se utiliza en la prevención y tratamiento de trastornos de deficiencia de Yodo. aplicados vía tópica o administrados vía sistémica pueden originar reacciones de hipersensibilidad que se manifiesta con urticaria. Servicio de Información Toxicológica.

. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. Vizcaya 1993. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE VIZCAYA. en los envases correspondientes debidamente etiquetados. 1997. nº 16.... ¾ Varilla de vidrio. Londres. y con ayuda del pistilo se disuelve y homogeneiza la mezcla hasta la total incorporación del solvente y conseguir la completa disolución de la Resina de Podofilino. ENVASES Y ETIQUETAS Producto irritante. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados. límpida. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. ¾ Mortero y pistilo (tamaño adecuado). Alcohol de 99º 75 g. 63-4 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.Añadir (B) poco a poco sobre el mortero donde está el producto del paso 1.. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.179. tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados. Pág. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución marrón oscura. FÓRMULAS MAGISTRALES... 4.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE..Pesar (A) directamente en el mortero.. CADUCIDAD: 3 meses.. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 1. PRODUCTO IRRITANTE. 2.. Envase: Frasco de cristal topacio.. Pág.. 1121-1. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 10(20-25)g x Alcohol absoluto .. (B) Alcohol absoluto.. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya. vol 28..Verter esta solución.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. (A) Resina de Podofilino.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS.. NOTA: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar..... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 782..... Solución.. 199. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pág. FÓRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACEÚTICO.. 40 y Pág.. Pág.. 10(20-25)%... Drug and Therapeutics Bulletin... PIEL Y MUCOSAS.001. PRODUCTO TÓXICO Solución de Resina de PODOFILINO CADUCIDAD: .... Reservar. 1990. 67. x Resina de Podofilino .75g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 33ª Edición. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN empleado para el VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0... desde el mortero y con la ayuda de la espátula de goma.. NOMBRE: RESINA DE PODOFILINO Solución. ¾ Papel de filtro. Pág. ¾ Espátula de goma...Pesar (B) en un Vaso de precipitados.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. 3. con el olor característico. Málaga. INDICACIONES. Prensa Universitaria. 1131.. Cerrar herméticamente. Resina Podofilino. de Podofilino 25 g... Palma de Mallorca. ¾ Vaso de precipitados... ¾ Compresas estériles 16x25. m an t en er f u era d el alcan ce d e lo s n iñ o s EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.. elaborar con precaución evitando el contacto con la piel y sobre todo con mucosas y ojos. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Formulación MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. ¿? % LOTE: SOLUCIÓN ALCOHOLICA Para 100g: R. 7ª Edición... 2002. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Acción antimicótica. Pág. Pág. 46..

Es importante recordar al paciente que debe aplicarse sólo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes. Soluble en Etanol. Contenido: como mínimo 99. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIÓN DISPENSAR SIEMPRE LA FÓRMULA CON INFORMACIÓN ADICIONAL AL PACIENTE. No aplicar sobre abrasiones.Aplicar con una torunda de algodón solo sobre el condiloma o verruga. Esta preparación ofrece una alternativa efectiva a la preparación convencional de la resina de Podofilino para el tratamiento de verrugas ano genitales. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. que puede incluso protegerse con la aplicación de vaselina. de color amarillo. Aspecto: líquido incoloro. La solución preparada a partir de la Podofilotoxina purificada al 5% no aumenta la tasa de curación pero parece que disminuye significativamente la incidencia de efectos adversos frente a la preparada a partir de la resina. 2. Es irritante especialmente sobre ojos y membranas mucosas. PRESENTACIÓN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL. evitando tocar la zona sana adyacente. Posología: dos o tres aplicaciones distanciadas entre sí de 4 a 7 días. Solución. con olor que recuerda al regaliz. x Existe una especialidad farmacéutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0. por lo que actualmente se sustituye por otros laxantes menos tóxicos. Etanol absoluto o anhidro.5%. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. 3.Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante agua y jabón. La acción de la resina de podofilino se debe a la podofilotoxina. pudiendo causar grave intoxicación sistémica después de su ingestión o aplicación tópica. inflamable. Wartec® 0. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO RESINA DE PODOFILINO AL 25% COMPOSICIÓN: Solución alcohólica de resina de podofilino al 25%. principio activo principal del podofilino. No utilizar en el embarazo y lactancia. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al día durante 3 días a intervalos semanales. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ya que puede producir erosión grave en la piel sana. Solución. Berberdáceas). FÓRMULAS MAGISTRALES. durante un periodo máximo de cuatro semanas. FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. límpido.Lavar la zona con agua y jabón. es suficiente para destruir los condilomas. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución marrón oscura. No se debe de utilizar en embarazo y lactancia. PRECAUCIONES: Aplicar bajo estricto control médico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. volátil. puede llegar a ser fatal. límpida.5 por ciento V/V de C2H6O (99. No se recomienda utilizar el producto sobre verrugas sangrantes o recientemente biopsadas.5% Solución 3mL. empleado con frecuencia en el estreñimiento crónico. que es citotóxica y actúa inhibiendo la mitosis celular en la metafase. Resina Podofilino.2 por ciento m/m) a 20 °C. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Parcialmente soluble en Cloroformo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. C2H6O PM 46.. INFORMACIÓN ADICIONAL La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. piel y mucosas. TÉCNICA DE ADMINISTRACIÓN: 1.9g/mL. Otros autores la han formulado con vaselina líquida o en disolución alcohólica y éter. higroscópico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. ADMINISTRACIÓN : La solución debe administrarse según la prescripción médica. a temperatura ambiente y en su frasco bien cerrado. Se presenta como un polvo amorfo. (que se ponen de color blanquecino. pero es altamente irritante para la mucosa intestinal y produce un peristaltismo violento. Prácticamente insoluble en Agua. con el olor característico. Antiguamente se había utilizado por vía oral como purgante drástico.07.. heridas abiertas o área circundante a la zona a tratar. En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5% ya que pueden aparecer efectos adversos por absorción sistémica. MÉTODOS Y LÍMITES La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor característico que recuerda al regaliz. En ocasiones se utiliza también como purgante y colagogo con acción antihelmíntica. . se necrosan y se desprenden). sobre todo en individuos afectos de parálisis.. que oscurece por acción de la luz o cuando se calienta por encima de 25º C. Muy irritante para ojos. Parcialmente soluble en Éter. de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad. lo que permite la eliminación del tejido a tratar. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe conservarse protegida de la luz. A veces se prescribe en Tintura de Benjuí. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78.

. 1131.... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución marrón oscura. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Verter esta solución... ¾ Vidrio de reloj. éter 37. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. (C) Éter ETÍLICO no anestésico.. CADUCIDAD: 3 meses.. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL.5g. (B) Alcohol de 96º.. 782. 10(20-25)%..... Sol. con ayuda de una Varilla de cristal homogeneizar la Mezcla.. 3. 5... Londres. 199....... 46. 2. ¾ Embudo.. NOTA: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. en los envases correspondientes debidamente etiquetados. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y Mallorca... Pág... Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.Pesar (A) directamente en el Mortero. ¾ Papel de filtro. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados. 4. m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. Pág.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.-Ol+Eter- PRODUCTO TÓXICO Solución de Resina de PODOFILINO CADUCIDAD: ... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ ¿? % LOTE: SOLUCIÓN en ÉTER y ALCOHOL Para 100g: R.179....Medir (B) en Probeta y pasar a un Vaso de precipitados. Vizcaya 1993... ¾ Varilla de vidrio..SOLUCIONES NOMBRE: RESINA Servicio de Farmacia. Palma de Universitario Carlos Haya. Pág. Envase: Frasco de cristal topacio... 37. x Resina de Podofilino .Una vez hecha la solución del paso 3. Prensa Universitaria. 7ª Edición. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. de Podofilino 25 g.... 2002. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN. desde el mortero y con la ayuda de la espátula de goma...Medir (C) en la misma Probeta utilizada para medir el alcohol y añadirlo al mismo Vaso de precipitados y.. con el olor característico de la mezcla alcohol-éter.. 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.... Resina Podofilino... Pág. 33ª Edición..... Cerrar herméticamente. ¾ Espátula de goma.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Formulación MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS.... ¾ Probeta (tamaño adecuado). PIEL Y MUCOSAS. tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados. 40 y Pág.. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. THE COMPLETE NORMALIZADAS. FÓRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACEÚTICO. 37.. 1997.... DRUG REFERENCE.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS........ Alcohol de 96º 37. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..5g. ¾ Mortero y pistilo (tamaño adecuado). ¾ Vaso de precipitados. ENVASES Y ETIQUETAS Producto irritante... Reservar. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Pág. elaborar con precaución evitando el contacto con la piel y sobre todo con mucosas y ojos. Pág.. FÓRMULAS MAGISTRALES. añadirla (rapidamente) poco a poco sobre el Mortero donde está el producto del paso 1..... MANIPULAR CON PRECAUCIÓN empleado para el VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.... límpida.. PRODUCTO IRRITANTE..... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Acción antimicótica. 10(20-25)g x Alcohol de 96º . VIZCAYA. y con ayuda del Pistilo se disuelve y homegeneiza la mezcla hasta la total incorporación del solvente y conseguir la completa disolución de la Resina de Podofilino.... Complejo Hospitalario 67.5g x Éter. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS. ¾ Compresas estériles 16x25.. Tapar... 1121-1..5g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Resina de Podofilino..001. Málaga.. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. DE PODOFILINO Solución. INDICACIONES....

TÉCNICA DE ADMINISTRACIÓN: 1. ADMINISTRACIÓN : La solución debe administrarse según la prescripción médica.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. soluble en agua. a temperatura ambiente y en su frasco bien cerrado. La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Muy irritante para ojos. MÉTODOS Y LÍMITES La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor característico que recuerda al Regaliz. altamente inflamable. (que se ponen de color blanquecino.. Alcohol y éter. El éter es el éter dietílico. volátil. El éter anestésico es dietil éter anestésico. muy fluido. Solución. de color amarillo. hasta una duración máxima de cuatro semanas. Berberdáceas). Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 367 de la RFE.Lavar la zona con agua y jabón. Otros autores la han formulado con vaselina o en disolución alcohólica prescindiendo de la adición de éter. Resina Podofilino. A veces se prescribe en Tintura de Benjuí. 2. la etiqueta indica el nombre y la concentración de cualquier antioxidante no volátil que se adicione. que puede contener un anti-oxidante no volátil adecuado a una concentración apropiada (estabilizante). Puede contener un antioxidante apropiado.Aplicar con una torunda de algodón sólo sobre el condiloma o verruga. se necrosan y se desprenden). que oscurece por acción de la luz o cuando se calienta por encima de 25ºC. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe conservarse protegida de la luz.5%. Parcialmente soluble en Éter.. heridas abiertas o área circundante a la zona a tratar. Líquido transparente. volátil.. Líquido límpido e incoloro. a concentración adecuada.-Ol+Eter- . límpida. Alcohol 95%. soluble en 15 partes de agua. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIÓN DISPENSAR SIEMPRE LA FÓRMULA CON INFORMACIÓN ADICIONAL AL PACIENTE. con olor que recuerda al regaliz. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Se presenta como un polvo amorfo. de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad. Wartec® 0. PRESENTACIÓN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL. es suficiente para destruir los condilomas. INFORMACIÓN ADICIONAL El Éter para uso como solvente presenta diferente calidad que el éter etílico anestésico. Prácticamente insoluble en Agua. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 650 de la RFE. muy inflamable. Soluble en Etanol. cloruro de metileno y aceites grasos. FÓRMULAS MAGISTRALES. miscible con alcohol y con aceites grasos. no volátil. con el olor característico de la mezcla alcohol-éter. incoloro.5mL de agua y 100mL de etanol absoluto). miscible en alcohol. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Existe una especialidad farmacéutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0. Sol. También se puede elaborar esta resina al 10% o 20% si fuera preciso. FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. Parcialmente soluble en Cloroformo. En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5%. que no aumenta la tasa de curación pero parece que disminuye significativamente la incidencia de efectos adversos. 3. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución marrón oscura. Se ha preparado a partir de la Podofilotoxina purificada al 5%. PRECAUCIONES: Aplicar bajo estricto control médico. mezcla de alcohol etílico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (6. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al día durante 3 días a intervalos semanales.5%. que puede incluso protegerse con la aplicación de vaselina. evitando tocar la zona sana adyacente. piel y mucosas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No aplicar sobre abrasiones.Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante agua y jabón. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO RESINA DE PODOFILINO AL 25% COMPOSICIÓN: EXCIPIENTES: Solución de resina de podofilino al 25%. Es importante recordar al paciente que debe aplicarse sólo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes. No utilizar en el embarazo y lactancia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Es irritante de mucosas por lo que debe manejarse cuidadosamente. Posología: dos o tres aplicaciones distanciadas entre sí de 4 a 7 días. ya que puede producir erosión grave en la piel sana.

2. Pág. real Farmacopea Española. (B) Fenol. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.001. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.. Pág.. Añadir 20mL de (C) al paso 3 y agitar con la ayuda de la varilla de vidrio hasta su total disolución. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Uso “in vitro” en Andrología. USO IN VITRO .. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS... 922. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). VÍA DE ADMINISTRACIÓN: “IN VITRO” COMPOSICIÓN por: x x x 50mL 1mL 40mg 10mg Bicarbonato Sódico . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Envase: topacio. 1085.. PRESENTACIÓN: 50mL en frasco estéril topacio de 60mL..... Pesar (A) en un Vidrio de reloj y pasarlo a un Vaso de precipitados de 100mL. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR FRESCO Y PROTEGIDO DE LA LUZ.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. BICARBONATO 4% + FENOL 1%. 1997. 467. ¾ Vaso de precipitados..5g Agua Purificada csp APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Alicante.... ¾ Vidrio de reloj... ¾ Varilla magnética. ¾ Espátula..... utilizar guantes. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. 3.... ¾ Probeta. Pág.. Pesar (B) en un Vidrio de reloj y colocarlo en un Vaso de precipitados. ¾ Papel de filtro.. Solución.... (A) Bicarbonato sódico. 0... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Fenol es un producto irritante. (C) Agua Purificada. Añadir 20mL de (C) y disolver mediante agitación magnética. ¾ Varilla de vidrio.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 4. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución en el correspondiente envase debidamente etiquetado y cerrar herméticamente. para dilución de semen previa a recuento de espermatozoides. 74... FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Compresas estériles 16x25.. 1.... Mezclar Producto del paso 1 y del paso 2 en un vaso de precipitados de 100mL y enrasar con (C) hasta 50mL..SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.0g Fenol .... ¾ Agitador magnético. 2. Etiqueta: Frasco estéril HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ SOLUCIÓN ACUOSA conteniendo 4% de BICARBONATO sódico y 1% de FENOL mantener fuera del alcance de los niños CADUCIDAD: LOTE: PREPARADOR...... 5.... Agitar con la varilla de vidrio hasta obtener una solución homogénea.. Hospital 12 de Octubre. 1ª edición... Madrid 1997... gafas y mascarilla en su manipulación. Solución.. Alicante 1998. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. Pág.. Octubre 1993. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS.. Madrid.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). INDICACIONES.. transparente e incolora... Sodio bicarbonato+Fenol. Servicio de Farmacia.... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 224.

inodoro e insípido. Fenol al 1% como bacteriostático. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. FÓRMULAS MAGISTRALES. que se vuelven rosáceas durante su almacenamiento. por intercambio iónico o por cualquier otro procedimiento adecuado. detergentes no iónicos o sangre. polvo cristalino blanco. . a partir de agua que satisface las normativas sobre agua destinada al consumo humano reguladas por la autoridad competente. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. por el riesgo de absorción sistémica y aparición de síntomas tóxicos. Se ha encontrado en la bibliografía que la actividad antimicrobiana del Fenol puede disminuir en presencia de sales alcalinas.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. El agua purificada a granel se prepara por destilación. Solución. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFÍA 631 de la RFE. El Bicarbonato Sódico al 4% se usa como agente alcalinizante. incoloro. Sodio bicarbonato+Fenol. MÉTODOS Y LÍMITES Fenol: Su aspecto físico es de cristales o masas cristalinas incoloras. transparente e incolora. salvo excepción justificada y autorizada. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFÍA 195 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL Las soluciones de Fenol no deben usarse sobre áreas extensas de la piel ni heridas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Bicarbonato sódico: FN/2003/PA/005. Agua Purificada: Líquido límpido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRESENTACIÓN: 100mL en frasco estéril de plástico traslúcido.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x x x 1000mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza de precisión 0. 1035 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 33ª Edición...... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). FÓRMULAS MAGISTRALES. 5 gotas Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para la realización de 1L.. añadir a la probeta el líquido de lavado y enrasar. (A) (B) (C) (D) Citrato sódico. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.... Agua Purificada. ¾ Espátula...... PREPARADOR. 893:895... fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 2H2O. INDICACIONES....659... ¾ Vidrio de Reloj....Añadir (B) y (C) al paso 1.. Madrid.. Agitar vigorosamente con varilla de cristal.5g Esencia de limón. con olor característico a limón.. Pág.... ¾ Agitador magnético.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. ¾ Compresas estériles 16x25.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de PVC.. 5 gotas Sacarina . CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente. ¾ Papel de filtro. CITRATO Solución. ¾ Vaso de precipitados... Citrato sódico 0.1ª Edición.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. ¾ Varilla magnética... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).1ª Edición. 88... Londres 2002. Acondicionar la solución en el envase preparado para su dispensación y según se especifica en este protocolo y cerrar herméticamente..3M.. Madrid..... Sacarina líquida. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia VÍA ORAL CITRATO SÓDICO Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad..Pesar (A) en Vaso de precipitados y añadir 2/3 de (D) agitando mecánicamente hasta completa disolución. Pág. 1997. 2. 0. lavar el Vaso de precipitados con una parte del resto de (D)... Pág. 100.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. 0. 2002.1186... ¾ Varilla de vidrio.3M. Trasvasar a probeta. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA... Pág..230g Esencia de limón ...001. ¾ Probeta. incolora. ¾ Embudo..3M ... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Por vía oral neutraliza las secreciones gástricas y es utilizado (sobre todo en obstetricia) para prevenir neumonía por aspiración ácida asociada a la anestesia. Martíndale. Citrato sódico ... COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998..... fecha y firma: ENVASADO. 1.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.26g de sodio citrato dihidrato equivalen a 1g de sodio. PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No administrar a pacientes con alcalosis metabólica. hipocalcemia o hipoclorhidria. Nunca en el cuarteo de baño. El Citrato Sódico se metaboliza en el organismo transformándose en Bicarbonato Sódico.07 (C6H5Na3O7. Sacarina sódica seca: Polvo cristalino blanco. MÉTODOS Y LÍMITES Citrato Sódico: Pm 258. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN (por mL): Citrato sódico 88. Pm 294. pudiendo ocasionar toxicidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Lugar fresco y seco. y en las dosis y pautas establecidas en ella.02% es isotónica con el plasma. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Telf. prácticamente inodoros. . Debe cumplir las características especificadas en la Monografía 412 de la RFE. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: SODIO CITRATO Solución 0.3M.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. incoloro. esencia de limón. Mantener el envase perfectamente cerrado. incoloros. mantenga los envases abiertos el menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados.0 – 9. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Por el contrario. pH de la solución acuosa al 5% se encuentra entre 7. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. de olor característico. respiratoria. Servicio de Información Toxicológica. sacarina y agua. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. con viso verdoso en masa. CADUCIDAD: La que figure en el envase. ligeramente amarillento. inodoro e insípido.3M TELÉFONO: FORMA FARMACÉUTICA: Solución. transparente e incolora. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. por ello se emplea en ciertos tipos de acidosis metabólica. salvo excepción justificada y autorizada. Cuando vaya a utilizarla. Los bicarbonatos incrementan el aclaramiento renal de medicamentos ácidos. Nunca en el cuarto de baño. 1g de sodio citrato dihidrato representa: 10. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. prácticamente inodoro. No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que puede originar hiperacidez como efecto rebote.2H2O. actuando como agente alcalinizante. con tendencia a apelmazarse Sacarina sódica líquida: Sacarina sódica seca en solución acuosa. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Esencia de limón: Líquido límpido. INFORMACIÓN ADICIONAL Una solución al 3. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que de rebote puede originar hiperacidez. No administrar a pacientes con alcalosis metabólica. FÓRMULAS MAGISTRALES.1) Pequeños cristales translúcidos. 4.23mg. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. hipocalcemia o hipoclorhidria. blancos en masa. Citrato sódico 0. insoluble en Etanol y Éter.4 mmol de citrato. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.2 mmol de sodio y 3. Soluble en Agua.: 915620420. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. prolongan la vida media de fármacos básicos.0.

. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.. ¾ Compresas estériles 16x25. (A) Cloruro Sódico... ¾ Vaso de precipitados.001.... PRESENTACIÓN: 500mL en frasco estéril de PVC... 2. ¾ Probeta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... 164. 3%.. Envase: Frasco estéril de PVC. Pág.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 días...GARGARISMOSCOMPOSICIÓN por: x x 100mL 1 mL 30mg Cloruro Sódico .... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente e incolora con sabor característico. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. con ayuda de un embudo. 1196.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizada por el Servicio de Neumología para provocar esputos profundos. ¾ Varilla magnética. Pág. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. USO TÓPICO-GARGARISMOS .. ¾ Embudo. ¾ Agitador magnético. Madrid 1997. 1. (B) Agua Purificada. 100mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..-Pesar (A) en Vidrio de reloj o bien directamente en un Vaso de precipitados.... FÓRMULAS MAGISTRALES... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar...... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. Madrid 1997. pasar al vaso de precipitados e ir añadiendo poco a poco el paso 1 bajo agitación magnética hasta total disolución.. BIBLIOGRAFÍA: Martíndale.. 3g Agua Purificada csp. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. y cerrar herméticamente. Pág.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución. 2002. ¾ Espátula.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Solución para gargarismos LOTE CADUCIDAD Cloruro Sódico 3% mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR..SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Cloruro Sódico 3%.-Medir (B)....... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. 717. LONDRES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS Y EN LUGAR FRESCO Y SECO.. INDICACIONES.. ¾ Papel de filtro....... THE COMPLETE DRUG REFERENCE. CLORURO Solución..1ª Edición. 33ª Edición...

MÉTODOS Y LÍMITES Cloruro Sódico: Polvo cristalino. incoloro. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente e incolora con sabor característico. Cloruro Sódico 3%. FÓRMULAS MAGISTRALES. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. fácilmente soluble en agua y muy higroscópico. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. salvo excepción justificada y autorizada. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INFORMACIÓN ADICIONAL necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 193 de la RFE. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. inodoro e insípido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. blanco o cristales incoloros. .

¾ Varilla magnética.21)mEq.1)g Agua Purificada . FÓRMULAS MAGISTRALES. 33ª Edición.8(19.Si la solución tuviera alguna impureza se deberá filtrar antes de envasarla para su dispensación... ¾ Agitador magnético. enrasar con (B) y homogeneizar la solución con la Varilla de cristal. 899. ¾ Papel de filtro. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE... Pág.. PRESENTACIÓN: Frascos estériles plástico opaco de 125.. Sodio Fosfato monosódico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Fosfato monosódico. ¾ Filtro de papel adecuado. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. transparente. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: NO PROCEDE CARACTERÍSTICAS DEL característico desagradable. 4. Pág. PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. 20(30)g. 1193-4.. Londres. Añadir aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitación magnética. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 500 ó 1000mL. FOSFATO MONOSÓDICO. 2g(3)/10mL . APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. 2002. ¾ Probeta. ¾ Espátula. PRODUCTO TERMINADO: Solución CADUCIDAD: 15 días. ¾ Varilla de vidrio. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x x 100mL * mL 150(231)mg Fosfato monosódico ………………………… 15. fecha y firma: NEVERA Solución _____________mL CADUCIDAD: 2g en 10mL LOTE Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente.. 2H2O . Servicio de Farmacia de NEVERA Solución _____________mL CADUCIDAD: 3g en 10mL LOTE (Esta disolución es endotérmica. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. ¾ Compresas estériles 16x25..SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. (B) Agua Purificada. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que ha sido utilizado. 1998. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.38(23. Se requiere tiempo para que se complete el Proceso).... ¾ Vaso de Precipitados. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.... 2H2O VÍA ORAL Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados..001.. 100mL *NOTA: Se preparará la cantidad solicitada en la prescripción correspondiente.- ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico opacos. 2. FOSFATO MONOSÓDICO... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico. Servicio de Farmacia FOSFATO MONOSÓDICO.. Solución VÍA ORAL la temperatura ambiente pasarla a una probeta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.. dejar que la solución adquiera mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. USO EXCLUSIVO PACIENTES del SERVICIO de NEFROLOGÍA INDICACIONES.2H2O Solución. incolora con sabor CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. EQUIVALENCIA: 10mL de esta solución contienen 395(595)mg de P y de Na 12.Una vez disuelto el producto del paso 1. 250. 1. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 2H2O...

.. Telf. mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. salvo excepción justificada y autorizada. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.: 915620420.2mmol) y 441.g/10mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL –EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Fosfato monosódico 150mg (equivalente a 39mg de Fósforo) ó 231mg (equivalente a 59... Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa.2H2O.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. y en las dosis y pautas establecidas en ella. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de Fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en nevera y perfectamente cerrado.2H20: PO4H2Na. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO Solución. MÉTODOS Y LÍMITES Fosfato monosódico. Sodio Fosfato monosódico. brillantes. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Cuando vaya a utilizarla. Esta solución no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. incoloro. altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 194 dela RFE. incolora con sabor característico desagradable. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. Solución . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Descripción: Cristales translúcidos. equivalen a 595. 10mL de la solución 3g/10mL. bastante apelmazados. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. PM=156 (Fosfato monosódico PM=120). Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. incoloros. necesariamente estériles y INFORMACIÓN ADICIONAL Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio..2mg P (19.7mg de Fósforo) y agua. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.2mEq). Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. bien por vía oral o rectal. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Información Toxicológica. equivalen a 398mg P y 294mg Na (12.9mEq).. inodoros. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica.. Soluble en Agua y prácticamente insoluble en alcohol.6mg Na (19. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: 10mL de la solución 2g/10mL. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. inodoro e insípido. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL característico desagradable.. Se requiere tiempo para que se complete el Proceso. 2002.Una vez disuelto el producto del paso 1. Pág. FOSFATO MONOSÓDICO. 28. FÓRMULAS MAGISTRALES. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es importante el que la solución adquiera la temperatura ambiente antes de enrasarla. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. ¾ Espátula. PREPARADOR. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. transparente. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. pasarla a una probeta. 33ª Edición.83mEq (Esta disolución es endotérmica. dejar que la solución adquiera CADUCIDAD: LOTE mantener fuera del alcance de los niños la temperatura ambiente. filtrar antes de envasarla para su dispensación. ¾ Compresas estériles 16x25. Añadir aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitación magnética.2H20. 500 ó 1000mL. ¾ Agitador magnético. ¾ Filtro de papel adecuado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: 100mL * mL 220mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Pág. solución. 1193-4. 4. 1..6g. x Fosfato monosódico ………………………… 22g x Agua Purificada csp *NOTA: Se preparará la cantidad solicitada en la prescripción correspondiente. incolora con sabor CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. Londres. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. (B) Agua Purificada. enrasar con (B) y homogeneizar la solución con la Varilla de cristal. PRESENTACIÓN: Frascos plástico opaco de 125. ¾ Varilla de vidrio. VÍA ORAL NEVERA Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. EXCLUSIVO para PACIENTES del SERVICIO de NEFROLOGÍA INDICACIONES. 2. EQUIVALENCIA: 1mL de esta solución contiene 57mg de P y de Na 1. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de PVC. Fosfato monosódico 22%. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. ¾ Vaso de Precipitados. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. ¾ Probeta. 22%. 899. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 2H2O 22% . ¾ Papel de filtro.001. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. FOSFATO MONOBÁSICO Solución. ¾ Varilla magnética. PRODUCTO TERMINADO: Solución CADUCIDAD: 15 días. Servicio de Farmacia Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. . 1998. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Fosfato monosódico. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.- Solución acuosa BEBIBLE____ mL 1mL contiene 57mg de P y de Na 42mg ó 1.83mEq. 250.Si la solución tiene alguna impureza.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: 1mL de la solución contiene 57mg P y de Na 1. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir una hiperfosfatemia. MÉTODOS Y LÍMITES Fosfato monosódico. inodoro e insípido. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Telf. bastante AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que lo contengan aumenta el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 194 de la RFE. PM=156.2H20: PO4H2Na. bien por vía oral o rectal. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.83mEq.: 915620420. 22% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por mL: Fosfato monosódico 220mg (equivalente a 57mg de Fósforo).SOLUCIONES Servicio de Farmacia. y en las dosis y pautas establecidas en ella. brillantes. Fosfato monosódico 22%. salvo excepción justificada y autorizada. Cuando vaya a utilizarla. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. INFORMACIÓN ADICIONAL 1mL de la solución contiene 57mg P y de Na 1. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. incoloro. PO4H2Na. mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados.2H2O. PM=120. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. transparente e incolora. . Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. solución. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO Solución. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. incoloros. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo.83mEq. Servicio de Información Toxicológica. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Cristales translúcidos. El Agua Purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. . No usar una vez pasada la fecha de caducidad. inodoros. con sabor característico desagradable. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en NEVERA y nunca en el cuarto de baño. apelmazados. FÓRMULAS MAGISTRALES. Esta solución no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio.

. Utilizar mascarilla durante la Preparación... ¾ Papel de filtro. 1705.. HIPOCLORITO SÓDICO ... BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. fecha y firma: 1% Medir (A) con Probeta. 2.. añadir (B) hasta enrasar. añadir a la Garrafa de 25L.. 1%. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... PRESENTACIÓN: Garrafa de 25L. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... Cad... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Garrafa de 25L. ¾ Varilla agitadora de cristal. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por: x x “IN VITRO” 25L 100mL 10mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta..5L Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Hipoclorito Sódico solución 10% p/v (COMERCIAL). PRODUCTO CORROSIVO MANIPULAR CON PRECAUCIÓN “IN VITRO” USO INDICACIONES. ¾ Compresas estériles 16x25. transparente e incolora. Acondicionar la solución en su envase debidamente identificado. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizar para limpieza de material y superficies del Laboratorio de Farmacotecnia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Homogeneizar la solución con una varilla de cristal o agitando manualmente el envase. En caso de contacto con la piel lávese inmediata y abundantemente con agua... Pág. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 7ª Edición.. Sodio Hipoclorito 1%... ¾ Embudo.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia... mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. (B) Agua Purificada. Hipoclorito Sódico . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIÓN. previamente enrasada y etiquetada y. es CORROSIVO. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NO INGERIR CORROSIVO Solución LOTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:1mes CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. HIPOCLORITO Solución. FÓRMULAS MAGISTRALES...

La solución de Sodio Hipoclorito está especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. inodoro e insípido. de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. verduras y vajillas: añadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. MÉTODOS Y LÍMITES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. incoloro. transparente e incolora. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos. No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas. a la que se agregará lentamente y agitando una solución de 70gramos de Carbonato Sódico anhidro en 500mL de agua. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. . Soluble parcialmente en agua a la que comunica reacción alcalina. salvo excepción justificada y autorizada. Para Esterilización de aguas para lavado de frutas. Para desinfección del agua de bebida: añadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua y esperar al menos 30 minutos antes de su consumo. INFORMACIÓN ADICIONAL El Hipoclorito sódico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Cálcico en 500mL de agua destilada añadida gradualmente hasta formar una mezcla homogénea. Cloruro. Hidrato y Carbonato Cálcicos y agua. Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes. Hipoclorito Cálcico o cloruro de Cal también llamado Polvos de Gas está constituido por una mezcla de Hipoclorito Cálcico. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Sodio Hipoclorito 1%. Para desinfección de manos e instrumental: añadir 5 mL. Polvo blanco grumoso higroscópico de olor a Cloro y sabor acre y picante. FÓRMULAS MAGISTRALES. verduras y vajillas. Una solución al 5% se utiliza como neutralizante de Adriamicina. Los derivados clorados son agentes de potente acción germicida.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. El Hipoclorito sódico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%. etc. lávese hasta recoger 1000mL de agua. desinfección de manos y material. Fíltrese esta solución y compruébese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sódico. disminuyendo la misma a pH superiores. esterilización del agua para el lavado de frutas .

PREPARADOR. NO INGERIR CORROSIVO HIPOCLORITO SÓDICO Acondicionar la solución. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco plástico. Sodio Hipoclorito 5%. es CORROSIVO. Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos. 500mL Agua Purificada csp. ¾ Papel de filtro. Pág. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Solución 5% mantener fuera del alcance de los niños LOTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1mes CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. transparente e incolora. Cad. ¾ Varilla agitadora de cristal. PRESENTACIÓN: Frascos plástico de 1L... (B) Agua Purificada. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Neutralizante de Adriamicina. y cerrar herméticamente. con ayuda de un embudo. Utilizar mascarilla y guantes durante la Preparación. ¾ Embudo.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Medir (A) con Probeta. Hipoclorito sódico 10% .. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. 1705. fecha y firma: . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. En caso de contacto con la piel lávese inmediata y abundantemente con agua. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Hipoclorito sódico solución 10% p/v (COMERCIAL).SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. 7ª Edición... PRODUCTO CORROSIVO MANIPULAR CON PRECAUCIÓN “IN VITRO” USO INDICACIONES.. FÓRMULAS MAGISTRALES. 5%. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIÓN...... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por: x x “IN VITRO” 1L 100mL 50mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). HIPOCLORITO Solución.. ¾ Compresas estériles 16x25.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. añadir (B) hasta enrasar y mezclar con una varilla de cristal.

lávese hasta recoger 1000mL de agua. MÉTODOS Y LÍMITES. inodoro e insípido. salvo excepción justificada y autorizada. No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas. etc. verduras y vajillas. Fíltrese esta solución y compruébese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sódico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. El Hipoclorito sódico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%. Cloruro. La solución de Sodio Hipoclorito está especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7. Para desinfección del agua de bebida: añadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua y esperar al menos 30 minutos antes de su consumo. Hidrato y Carbonato Cálcicos y agua. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Sodio Hipoclorito 5%. de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. Los derivados clorados son agentes de potente acción germicida. Para Esterilización de aguas para lavado de frutas. verduras y vajillas: añadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. INFORMACIÓN ADICIONAL El Hipoclorito sódico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Cálcico en 500mL de agua destilada añadida gradualmente hasta formar una mezcla homogénea. desinfección de manos y material. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. esterilización del agua para el lavado de frutas . Hipoclorito Cálcico o cloruro de Cal también llamado Polvos de Gas está constituido por una mezcla de Hipoclorito Cálcico. Soluble parcialmente en agua a la que comunica reacción alcalina. Para desinfección de manos e instrumental: añadir 5 mL. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. trasparente e incolora. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. disminuyendo la misma a pH superiores. a la que se agregará lentamente y agitando una solución de 70gramos de Carbonato Sódico anhidro en 500mL de agua. incoloro. Polvo blanco grumoso higroscópico de olor a Cloro y sabor acre y picante. FÓRMULAS MAGISTRALES. . necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes.

.. 1g Agua Purificada . fecha y firma: ACONDICIONAR EN “KITS” JUNTO CON LUGOL 1%. Envase: Frasco cristal topacio estéril..... Londres.. 5% CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños 3.. Agua Purificada. FÓRMULAS MAGISTRALES. 2002....Añadir sobre el paso 1 una parte de (B) y disolver mediante agitación magnética.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).... Probeta.... 12ª Edición. 30: 112-9.Trasvasar paso 2 al envase definitivo a través de un filtro de 0.. Varilla magnética. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco cristal topacio estéril de 30mL. Association of. Varilla de cristal. 20mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 20mL. Gasa hidrófila de algodón.. Pasar a probeta una vez disuelto.. 2002.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. 2... transparente e incolora. Sodio Tiosulfato. Sodio Tiosulfato . 1. INDICACIONES... manipular con precaución: Usar guantes. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 20mL 1mL 0.. 2ª Edición.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar..... Gastrointestinal Endoscopy 2001... 33ª Edición.05mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.56:517-21. Muto M y otros. solución *NEVERA* 1... Embudo. 1996. Agitador magnético. Gastrointestinal Endoscopy. Kondo H y otros. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.A. 2003.. BIBLIOGRAFÍA: Catálogo Acofarma..57g. EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: PREPARADOR... 10mL.Pesar (A). CERRAR HERMÉTICAMENTE ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sódico es un producto irritante... THE COMPLETE DRUG REFERENCE... Marin R y otros... Farmacia Hospitalaria 2006. THE INDEX MERK. Tiosulfato 5%... PROTEGER DE LA LUZ. Madrid 2005. Vasos de precipitados.. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta... Espátula.001. enrasar con (B) y homogeneizar con varilla de vidrio.. Solución.. Martindale.. rectangular 10x20..S... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. Rahway... Sodio Tiosulfato . (A) (B) Sodio Tiosulfato 5H2O.. U... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA. N... ¾ Papel de filtro.. Colocar en el Vaso de precipitados.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..J. Es utilizado para la tinción del epitelio escamoso cancerígeno.. Etiqueta: Servicio de Farmacia HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Solución para ENDOSCOPIAS LOTE: APLICACIÓN ENDOSCÓPICA. ¾ Compresa estéril 16x25.. Revisión de la aplicación clínica.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIÓN Utilizado como neutralizante del yodo después de cromoendoscopia esofágica cuando se administra Lugol 1% ya que reduce los efectos colaterales de este preparado. 53: 199-202..SOLUCIONES NOMBRE: Sodio Servicio de Farmacia.22micras y cerrar herméticamente.. El envase deberá estar debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. Vidrio de reloj. Sodium thiosulate solution.

.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. salvo excepción justificada y autorizada.05mg de Tiosulfato Sódico y Agua Purificada. Na2S2O3 . solución . se había utilizado también como purgante y desinfectante. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Pm 248. Paciente: Sodio Tiosulfato 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA TELÉFONO COMPOSICIÓN por mL: 0. Sodio Tiosulfato con 5H2O: 5H2O. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. También se usa en forma de solución isotónica al 4% en el tratamiento de la extravasación de clormetina (mustina). empleándose por vía intravenosa. Se descompone lentamente cuando se calienta en solución acuosa (a partir de 49º C aprox. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. usándose tópicamente en casos de pitiriasis versicolor al 20 . incoloro. inodoro e insípido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de límpida. muy solubles en agua.). angioedema. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. solo o normalmente en unión con el Nitrito Sódico (que produce metahemoglobinemia. INFORMACIÓN AL PACIENTE. En soluciones del 1 al 5% se utiliza para intoxicaciones junto con leche y almidón. Cristales incoloros transparentes. dejando dichos iones en libertad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. En soluciones al 10% puede aplicarse tópicamente para la prevención de infecciones. La actividad del tiosulfato sódico sólo es patente en la superficie de las células epiteliales ya que no se absorbe bien en aparato digestivo. transparente e incolora. hemorragia cutánea. fiebre. Es un agente reductor utilizado como antídoto en los envenenamientos por cianuros. prácticamente insolubles en alcohol. Sodio Tiosulfato.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.): I2+2Na2S2O3 =2NaI+Na2S4O6. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. PM 156. intentándose lo mismo para otros productos antineoplásicos. Antiguamente. POSOLOGÍA: Según prescripción médica CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. Servicio de Información Toxicológica. Telf. CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. los cuales son convertidos en tiocianatos por acción del Tiosulfato Sódico). eflorescentes en aire seco. Además tiene propiedades antifúngicas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 414 de la RFE. MÉTODOS Y LÍMITES. usándose como antiséptico del tubo digestivo. artralgia. necesariamente estériles y INFORMACIÓN ADICIONAL Utilizado como neutralizante del yodo (Entre las reacciones alérgicas al yodo: urticaria. así como en otras dermatosis. que se une a los iones cianuros formándose cianometahemoglobinemia.: 915620420. FÓRMULAS MAGISTRALES.25% en solución acuosa. Se disuelven en su propia agua de cristalización hacia los 49 °C. que posteriormente se disocia.

Cad.. (A) Ácido Acético glacial (B) Etanol absoluto (C) Cloroformo (D) Ácido fénico glacial TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)..Medir (B) en probeta......Pesar (D) y añadir bajo agitación al paso 3. debe BIBLIOGRAFÍA: www..... Una vez disuelto acondicionar la solución............ gafas y guantes.. fecha y firma: VÍA TÓPICA PROTEGER DE LA LUZ Solución de CARNOY . DMD: 1999 Grand Rounds. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora.Medir (C).. Añadir mediante agitación y poco a poco sobre el paso 2..... Solución de Carnoy.... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. de CARNOY. Embudo. Probetas..... Etanol absoluto ..... FECHA PREPARACIÓN: Etanol + ácido acético + cloroformo + ácido fénico glacial LOTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses..... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estéril cristal topacio.... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.....htm.Oontogenics Cysts and tumours). 4. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar... HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 1..... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa....... ¾ Compresas estériles 16x25.. 2. FÓRMULAS MAGISTRALES..3mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0......SOLUCIONES NOMBRE: Solución Servicio de Farmacia. manejarse con precaución utilizando al menos mascarilla...actaodontológica. con ayuda de un embudo.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. 60mL Ácido acético glacial . Vaso de Precipitados.. Pasar a vaso de precipitados... en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... Varilla de vidrio..10mL Cloroformo .... marzo 03. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... Vidrio de reloj.. Acofarma\index. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO... y cerrar herméticamente. PREPARADOR.. Reservar.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x 100mL 30mL 18mL 3mL 9mL 0. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido...com(khaled Abughazaeh BDS. 3......Medir (A) y añadir al paso 1. INDICACIONES...001.. homogeneizar con varilla de vidrio... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Su uso se restringe al quirófano de Maxilofacial (reduce la recurrencia del queratoquiste odontogénico por destrucción de células de la pared mandibular)..... 30mL Ácido fénico glacial .. PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal topacio de 30mL.. ¾ Papel de filtro. 1mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..

transparente y de olor característico. volátil. Miscible con agua y con cloruro de metileno. . grasas. El Ácido Acético Glacial es corrosivo e inflamable. Las soluciones de cloroformo tienen una estabilidad corta. medicamentos y cosméticos. refringente. a concentraciones superiores son bactericidas. de olor característico. Peso Molecular: 119. aunque aparecen dudas sobre la seguridad del uso a largo plazo de mezclas con cloroformo. límpido.5 por ciento V/V de C2H6O (99. se recomienda una caducidad de 2 semanas. pero si no está lleno (existe cámara de aire) y se va abriendo y cerrando el envase periódicamente. Esta se caracteriza por una fase de excitación inicial. CHCl3. Contenido: como mínimo 99. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. Glicerina Cloroformo. aunque debido a su toxicidad. Cloroformo: Triclorometano.1 %. siendo la causa de quemaduras si se derrama sobre ellas. La intoxicación por cloroformo conduce a una depresión respiratoria y parada cardiaca.1. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. es raramente utilizado como anestésico. Si son envases llenos y protegidos de la luz. aunque poco activo contra esporas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.5 . inhalación y absorción cutánea de soluciones concentradas o de vapor. Soluble en agua (1:12). El fenol es un antiséptico y desinfectante efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas vegetativas. ya que éste retrasa dicha oxidación y también se combina con parte del fosgeno. Cristales incoloros. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. Aspecto: líquido incoloro. Densidad: 1.39. Las soluciones acuosas hasta un 1% son bacteriostáticas. El cloroformo cuando se expone al aire y a la luz se oxida formando cloro y cloruro de carbonilo (fosgeno) muy tóxico. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIROFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Se emplea como carminativo. FÓRMULAS MAGISTRALES. produce depresión respiratoria. Por vía externa presenta acción rubefaciente. Metanol triclorado. También se utiliza como disolvente de resinas. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001 Líquido volátil. Se ha observado carcinogénesis en animales. Por vía tópica.2 por ciento m/m) a 20 °C.479 g/ml. vómitos y. micobacterias. Solubilidad: en agua soluble (1:200). Líquido incoloro. etc. C6H6O. que progresa rápidamente a una depresión del SNC y coma. PROTEGER DE LA LUZ. Nuestra preparación contiene etanol como estabilizante. muy soluble en Etanol. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Pm 94. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. alcaloides. prefiriéndose otras sustancias más seguras. Tricloruro de formilo. Solución de Carnoy. Oxibenceno u Acido fénico. Es irritante para la piel y membranas mucosas. Puede producirse toxicidad sistémica por ingestión. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. en una última etapa. ciertos virus y algunos hongos. y por el estómago y pulmones. El cloroformo es un anestésico general halogenado que se administra por inhalación. El fenol es rápidamente absorbido a través de la piel. Éter y Aceites fijos y volátiles. inflamable.24 horas antes de que se manifiesten los síntomas tardíos. En Estados Unidos la FDA ha prohibido su uso en alimentos. Se usa por vía tópica en la desinfección de la piel y como antipruriginoso.474 . se recomienda una caducidad de 2 meses. aceites volátiles y fijos. presentando unas buenas propiedades analgésicas y relajantes musculares.11. Cloroformo anestésico. saborizante y conservante. Etanol Alcohol absoluto o anhidro.9g/mL. ictericia. Fenol: Hidroxibenceno.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. incoloro. C2H6O Mr 46. caracterizados por dolor abdominal. Miscible en Etanol y en éter. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78. Evitar el contacto con la piel: puede absorberse a través de ella y producir toxicidad sistémica.07. usándose en forma de agua clorofórmica o de espíritu de cloroformo. de olor característico. reduce el gasto cardíaco y produce arritmias e hipotensión. Usualmente al 0. higroscópico. pudiendo transcurrir entre 6 . Es hepatotóxico y nefrotóxico. delicuescentes.

Medir (D) e incorporarlo poco a poco al paso 2 agitando hasta perfecta disolución y total incorporación del Alcohol. transparente e incolora..14g Resorcina .....Añadir (C) sobre el paso 1 y homogeneizar con la mano del mortero. ¾ Vidrio de Reloj... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida..... 0.... Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.... FÓRMULAS MAGISTRALES.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Por las propiedades queratoliticas de la Resorcina se emplea para el tratamiento del acné. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NOCIVO. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x 100mL mL 0... Resorcinol... RECIPIENTES HERMÁTICAMENTE CERRADOS.. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE...... (B) Ácido Salicílico. ¾ Varilla de cristal... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.... ¾ Probeta..... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20...14g Ácido Láctico . ENVASES Y ETIQUETAS Envase: topacio..... Valencia 2001.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Resorcina.... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 409-10.. ¾ Mortero y Pistilo.. Ácido Láctico 14g y Alcohol96º 100g ... PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. ¾ Embudo. PREPARADOR.. ¾ Papel de filtro. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 14 días. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 14g Ácido Salicílico .. 2..... (D) Alcohol 96º.Pesar (A) y (B) en sendos Vidrios de reloj y colocarlos sobre el mortero donde se pulverizan... 1. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..14g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Ác. Solución Jessner..Láctico).... HOSPITAL 12 DE OCTUBRE... Pág.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.. fecha y firma: VÍA TÓPICA RESORCINOL 14g. Ácido Salicílico 14g.. (C) Ácido Láctico... ¾ Espátula. Cad.Salicílico. 3. PRESENTACIÓN: Frasco vidrio topacio 30mL..14g 0. Etiqueta: Frasco cristal Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). INDICACIONES. 14g Alcohol 96º csp.. ¾ Compresas estériles 16x25. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)...... Ác...... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Solución de Jessner mantener fuera del alcance de los niños LOTE Acondicionar la solución en el envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.. NOMBRE: Solución Jessner (RESORCINA.001..

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. POSOLOGÍA: según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde las fórmulas al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco y nunca en el cuarto de baño. Lavarse las manos antes y después de su aplicación.14g. con ligero viso rosáceo. Salicílico 0. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. fácilmente solubles en éter.: 915620420. MÉTODOS Y LÍMITES Resorcina: Pequeñas láminas o escamas opacas blancas. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. transparente e incolora. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE Aplicar sobre la piel limpia y seca. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 366 de la RFE. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.11. Resorcinol.07. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 458 de la RFE. Servicio de Información Toxicológica. bastante soluble en cloruro de metileno. Telf. 0. Peso molecular: 110. Se han utilizado para tratamientos hemorroidales junto con sales de Bismuto. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Solución Jessner. . miscible con agua y con cloruro de metileno.81 g/mL.14g. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. muy solubles en agua y en alcohol. de olor característico. Fórmula empírica: C6H6O2. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 290 de la RFE. Administrar prescripción médica. volátil. Ác. Ácido Láctico: líquido siruposo.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Cuando vaya a utilizarla. Ácido Salicílico: Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros. fácilmente soluble en alcohol y en éter. de olor característico. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pm 46. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO RESORCINA en SOLUCIÓN JESSNER FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE- COMPOSICIÓN por mL: Resorcina 0. Alcohol etílico de 96 (96%). Solubilidad: miscible con agua y con alcohol. móvil. límpido.14g y alcohol 96º. FÓRMULAS MAGISTRALES. de olor característico. Líquido incoloro. que cambia al rojo cuando se exponen al aire y a la luz. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Densidad: aprox. poco soluble en agua. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Ácido láctico 0. C2H5OH. incoloro o algo amarillo. Polvo cristalino o cristales incoloros o de color gris-rosáceo pálido. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. INFORMACIÓN ADICIONAL Se utiliza también en tratamiento de la seborrea junto con azufre en soluciones tópicas.

.. mascarilla..Con la jeringa de 50mL extraer el contenido de (B) e incorporarlo a (A) por su punto de aditivación y a través del filtro de 0. ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“ ... Pág. PRESENTACIÓN: Bolsa ® de plástico blando de 3L...Sellar el punto de aditivación de la Bolsa aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“ ) Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la Bolsa ® con un papel adhesivo blanco... es decir mantener condiciones de esterilidad durante su realización. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x x TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Y CON MATERIAL ESTÉRIL. 2. Ácido Láctico (C) . FÓRMULAS MAGISTRALES..5 y 5..... BIBLIOGRAFÍA: FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO... Málaga.......... The irrigation of lactic acid..9% estéril ®... VÍA TÓPICA NO UTILIZAR VÍA SISTÉMICA NEVERA Solución de TREMOLIERES . ¾ Compresas estériles 16x25.5mL. 1....SOLUCIONES NOMBRE: Solución de Servicio de Farmacia.. Lavados de cavidades internas... ¾ Filtro de 0.. Solución de Tremolieres... ¾ Jeringa de 50 mL. (B) **Bicarbonato Sódico® 1M ampollas de 10ml...... Sobre él se deberá de pegar la Etiqueta que identifica la Preparación.... ¾ Jeringa de 10 mL. ¾ Gasas.. ¾ Agujas...04g EDTA (A) ** .... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... 50:636-45 Tremolieres y otros. 6 ampollas.. 109. homogeneizar y añadir a través de un filtro de 0..9 %: Bolsa de material plástico blando con sistema de cerrado hermético preparada para perfusión.. Homogeneizar... “ con IVA-SEAL (Papel 4. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Solución transparente cuyo pH debe de estar comprendido entre 4..6.. Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”. (C) Ácido Láctico 85-90%.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria...... fecha y firma: PACIENTE: SERVICIO: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 1 mes...27g Agua para inyección csp (A) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Cloruro Sódico 0..... Presionar la Bolsa ® para mezclar bien la solución.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: cicatrización de úlceras gastrointestinales. 3.. 6...5mL Bicarbonato Sódico (B) * * ...Coger 6... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes. (Viaflex® u otra que se utilice en el Hospital) Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 3L LOTE: CADUCIDAD : Solución mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR....22Pm que evitará el paso de posibles pequeños cristales procedentes de la apertura de las ampollas. añadir 10mL de (A)........ Arch Mal Appar Dig Mal Nutr 1961 Jun. conteniendo 3L de Solución salina fisiológica 0.. etc...22Pm a la Bolsa de plástico blando de 3L ® por su punto de aditivación.006g Cloruro Sódico * (A) .Extraer 60mL de (A) con ayuda de la jeringa de 50mL y desechar.. Treatment of utaneo-digestive fistulas resulting from trypsin secretion and parietal autodigestion.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. depositarlo en el Vaso de precipitados. con sistema de cerrado hermético preparada para perfusión de 3L. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Bolsa ® de material plástico blando....0...1997... TREMOLIERES.22 Njm. INDICACIONES.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Entre 2-8 º C. (OLDMEDLINE)....5mL de (C) con la jeringa de 10mL........ Favorece la 3Litros APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana de flujo laminar. ¾ Vaso de precipitados 50mL.5..

8). CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. El ácido láctico es un alfa-hidroxiácido (AHA) que forma parte del Factor Hidratante Natural (NMF). y en geles espermicidas. esteatosis.. MÉTODOS Y LÍMITES. lociones jabonosas. descamación excesiva de la piel e hiperqueratosis. asociado normalmente a ácido salicílico y/o resorcina en la terapia de verrugas.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. También se utiliza como conservador y acidulante alimenticio. sus productos de condensación. Se utiliza. favoreciendo la elasticidad cutánea. exfoliación cutánea. prácticamente inodoro. Solución de Tremolieres. como cáustico ligero. geles. INFORMACIÓN AL PACIENTE ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Ácido láctico: líquido siruposo. en forma de colodión.200 – 1. y ha sido usado de forma similar en el tratamiento de diversas infecciones cutáneas (por ejemplo para el tratamiento de varias formas de psoriasis) y de algunos desórdenes vaginales (vaginosis bacteriana). etc. usándose en casos de xerosis. piel seca. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. y agua. ictiosis. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se emplea en la preparación de sodio lactato para inyección e infusión. . emulsiones. Densidad: 1. como fuente de bicarbonato para el tratamiento de la acidosis metabólica. tanto en farmacia como en cosmética. FÓRMULAS MAGISTRALES. incoloro o algo amarillo. También se utiliza para llevar a pH fisiológico o corregir el pH de distintas formas farmacéuticas como champús.210g/mL. En neonatos. se utiliza una solución al 10% como agente bactericida para la piel. A dosis bajas actúa hidratando y acidificando el estrato córneo. Tiene acciones similares a las del ácido acético. miscible con agua y con etanol al 96 por ciento. y se utiliza en cosmética como hidratante. El equilibrio entre ácido láctico y ácidos polilácticos depende de la concentración y de la temperatura. INFORMACIÓN ADICIONAL El ácido láctico se utiliza como conservador. El ácido láctico se encuentra normalmente en forma de racemato (ácido RS-láctico). Mezcla de ácido 2hidroxipropanoico. tal como ácido lactoil-láctico y ácidos polilácticos. y a dosis más elevadas produce un efecto "peeling" de renovación celular. astringente y como renovador celular (el pH de mayor actividad se sitúa en 3. A dosis bajas es hidratante y astringente.

Varilla magnética.. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 10mL 1mL 0... ¾ Compresas estériles 16x25....Añadir 9mL de (B) sobre el paso 3. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PRESENTACIÓN: 10mL en frasco cristal topacio estéril. Madrid 1997.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1610.SOLUCIONES NOMBRE: TIMEROSAL Servicio de Farmacia.001.. 33ª Edición. Vaso de precipitados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningún objeto de metal en su preparación ya que es incompatible con metales.. FÓRMULAS MAGISTRALES... x Timerosal .. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Agitador magnético. Pág. INDICACIONES.Tomar 1mL del paso 2 y pasarlo. Embudo.. Preparado día: CADUCIDAD:1 semana PREPARADOR. Cerrar herméticamente y homogeneizar la mezcla.. 1mg x Agua Purificada estéril 10mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 1158.1mg/mL.. Colocar en el Vaso de precipitados... (B) Agua Purificada estéril (100mL+ 9mL). 4. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS.. 2002. 2. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ.... Probeta de 250mL.01% TIMEROSAL solución.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución destinada a pruebas de alergia. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos cristal topacio estéril.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente.1mg/mL LOTE mantener fuera del alcance de los niños 0.1mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0. 0.. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 3..Medir 100mL de (B) con probeta...Pesar (A).. nombre y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana. añadir al paso 1 y disolver (A) con ayuda del agitador magnético.. Martindale.. Concentración mg/mL EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 1.. Solución. 7ª Edición... al envase definitivo..... BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 100mg. ¾ Papel de filtro. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Timerosal 0. ESPÁTULA DE GOMA. 0.. Confirmar que el envase esté debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... (A) Timerosal. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. a través de un filtro de 0.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición. Pág..1mg/mL VÍA TÓPICA .22micras. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Londres. Vidrio de reloj.

NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN ADICIONAL Agente mercurial orgánico con acción bacteriostática y fungostática.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.02 se usan como conservante de productos biológicos y farmacéuticos y. incoloro. inodoro e insípido.1mg/mL . INFORMACIÓN AL PACIENTE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Timerosal 0.1% se utilizan como antiséptico para la esterilización cutánea preoperatoria y desinfección de heridas. Solubilidad: fácilmente soluble en agua. bastante soluble o soluble en etanol al 96 por ciento y prácticamente insoluble en cloruro de metileno. MÉTODOS Y LÍMITES Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco.002% como conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alérgica y absorción de Mercurio. Soluciones al 0. Debe cumplir monografía 1625 de la RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. salvo excepción justificada y autorizada. Soluciones 0. soluciones al 0. FÓRMULAS MAGISTRALES.01 y 0. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos.

. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... 1610... 3. Tintura Timerosal.. homogeneizar la mezcla y añadir (C) sin dejar de agitar...... INDICACIONES. Londres.... con ayuda de un embudo... Alcohol de 96º.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color irisado amarillo y rosa......... Varilla magnética. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril topacio de 250mL.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS... 2002..... Eosina (se utiliza como conservador).. TINTURA. 1158. Madrid 1997.... y cerrar herméticamente. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningún objeto de metal en su preparación ya que es incompatible con metales. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. añadir la Eosina (E) y disolver bien con Varilla de vidrio o bien con agitación magnética. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta...... Probeta de 250mL..... Martindale.... 1..Sobre el paso 2 añadir (B)... Vidrio de reloj... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril topacio..... THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 7ª Edición..... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ. 4. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. 131mL x Acetona .. 33ª Edición... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... fecha y firma: Cad.. USO EXTERNO . Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... 25mL x Agua Purificada csp x Eosina 1mL 1mg 0.1mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0. Pág... Acetona. Pág....525mL 0. bacteriostático y funguicida (alternativa en alergias a Povidona Yodada para tintar campos operatorios).... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 250mL x Timerosal . Trasvasar nuevamente a Vaso de precipitados... (A) (B) (C) (D) (E) Timerosal...Una vez disuelto pasar a probeta y enrasar con (D) a 250mL.... 2.... Agua Purificada... Agitador magnético. Embudo....25g x Alcohol de 96º ......... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico mercurial.... 0....001 ESPÁTULA DE GOMA. ¾ Compresas estériles 16x25.. FÓRMULAS MAGISTRALES... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Vaso de precipitados.Añadir al paso 1 una cantidad adecuada de (D) y disolver con ayuda del agitador magnético. ¾ Papel de filtro..SOLUCIONES NOMBRE: TIMEROSAL Servicio de Farmacia..... una punta de espátula MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. Acondicionar la solución. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Tintura de TIMEROSAL Solución hidroalcoholica mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses..Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en el Vaso de precipitados.. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición..

debe aplicarse sobre la piel intacta. : 915620420. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. inodoro e insípido. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. incoloro. Telf. eosina y agua. COMPOSICIÓN (por ml): 1mg de Timerosal. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR Aplicar sobre piel intacta. Eosina o “1903 YELLOW PINK”. móvil. de olor característico. salvo excepción justificada y autorizada. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TINTURA DE TIMEROSAL TELÉFONO FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados y en lugar fresco. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color irisado amarillo y rosa. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz.07.01 y 0. Pm 46. Acetona: Líquido volátil. transparente. Densidad: aprox. Por vía tópica. miscible con agua. Solubilidad: fácilmente soluble en agua. volátil. No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. soluciones al 0. incoloro. Debe cumplir monografía 1625 de la RFE. acetona. CADUCIDAD: La que figure en el envase. nunca en el cuarto de baño. tricoficia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. límpido.1% se utilizan como antiséptico para la esterilización cutánea preoperatoria y desinfección de heridas. Puede irritar la piel por una reacción de hipersensibilidad. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO . AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Tintura Timerosal.81g/mL. Soluciones al 0. MÉTODOS Y LÍMITES Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco. Líquido incoloro. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Servicio de Información Toxicológica. FÓRMULAS MAGISTRALES. . Debe de cumplir los requisitos de la Monografía 872 de la RFE. Soluciones 0. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica.002% como conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alérgica y absorción de Mercurio. C2H5OH. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Polvo de color púrpura con fluorescencia verdosa. bastante soluble o soluble en etanol al 96 por ciento y prácticamente insoluble en cloruro de metileno.02 se usan como conservante de productos biológicos y farmacéuticos y. Alcohol etílico de 96 (96%). CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. alcohol. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. limpia y seca. 0. con alcohol y con éter. INFORMACIÓN ADICIONAL Agente mercurial orgánico con acción bacteriostática y fungostática. escrofulodermia. y en el tratamiento de úlceras corrosivas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. soluble en dos partes de agua y en ochenta de alcohol. Lavarse las manos antes y después de su aplicación. soluciones al 2-3 % se emplean como antiséptico y. El vapor es inflamable. Consultar al médico. debido a su acción fotodinámica. también se utilizan en la fototerapia del lupus. miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicación.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico topacio. Madrid. BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. ¾ Varilla de cristal.Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pág. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución opaca de color violeta. (B) ¾ Compresas estériles 16x25..5mg Violeta de Genciana ..Medir (B). NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 2001. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.Trasvasar..2ª Edición. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco estéril plástico topacio de 30mL. ¾ Vidrio de Reloj ¾ Embudo. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.05%. solución. Formulario Nacional... 0. (A) Violeta de Genciana polvo. con ayuda de un embudo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tiñan. Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver “ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. ¾ Varilla magnética..0...SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA Servicio de Farmacia. una vez disuelto.. ¾ Probeta.001.05%. DE GENCIANA Solución. Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. 4.. PROTEGER DE LA LUZ. Ministerio de Sanidad y Consumo. Violeta Genciana 0....Añadir una parte de al paso 1. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. Tomo II.. Servicio de farmacia 1997.05% CADUCIDAD ENVASADO DÍA: mantener fuera del alcance de los niños Acondicionar la solución.. ¾ Vaso de precipitados. Manual de Fórmulas Normalizadas y extemporáneas. Etiqueta: VÍA TÓPICA. ¾ Papel de filtro..... 3. Real Farmacopea Española.... en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. 1.05g Agua Purificada . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.258 y 539. 580. Agua Purificada... Pág. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. NO INGERIR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)..678-9. disolver con el Agitador magnético. Hospital universitario “12 de Octubre”. ¾ Agitador magnético.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Págs.. 2. INDICACIONES. a la Probeta con ayuda del embudo. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL (A) mL 0. Valencia..... 2003. Pág.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Madrid. ... 2002.. enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal.. 486-7. Servicio de Farmacia VIOLETA de GENCIANA Solución acuosa 20mL LOTE 0.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado por el Servicio de Endoscopias para la tinción del epitelio.. y cerrar herméticamente. 100mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.

por lo que deberá usarse con precaución en el hombre. Se trata de un colorante antiséptico activo frente a bacterias grampositivas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metálico y olor muy débil. . MÉTODOS Y LÍMITES. Se ha comprobado su acción carcinogénica en animales. y algunas levaduras patógenas como Candida sp. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Violeta Genciana 0.. forunculosis y derrmatomicosis. leucorrea. inodoro e insípido. INFORMACIÓN AL PACIENTE: necesariamente estériles y NO PROCEDE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución opaca de color violeta. incoloro. FN/2003/PA/023. salvo excepción justificada y autorizada. solución. FÓRMULAS MAGISTRALES. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. FN/2003/PO. siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. impétigo. violeta de metilo o cristal violeta. especialmente Staphylococcus sp. vaginitis. Además puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas. dermatitis irritativas crónicas. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Debe cumplir Farmacopea Francesa. Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgánica. Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita. sabañones.05%. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se usa también en el tratamiento de úlceras varicosas. La solución de Violeta de Genciana también se conoce con otros nombres: solución de cloruro de Metilrosanilina. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta solución es una fórmula individualizada.. X edición. ezcemas húmedos.

enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Valencia 2001. Págs. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución opaca de color violeta. 1‰ VIOLETA de GENCIANA . VÍA TÓPICA. Hospital universitario “12 de Octubre”. ¾ Varilla cristal. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de plástico topacio. ¾ Compresa estéril 16x25. 678-9. .Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 SEMANA. 2. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta.. Ministerio de Sanidad y Consumo. Monografía nº 0675.. 486-7. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones bacterianas y fúngicas.1g.. ¾ Embudo. 1‰. (A) (B) Violeta de Genciana 0. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... Etiqueta: TOXICO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver “ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: RECIPIENTE HERMÉTICAMENTE CERRADO. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 2003.SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA Servicio de Farmacia.. Formulario Nacional. a la Probeta con ayuda del embudo. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Violeta de genciana 1‰. Pág... 0. Agua Purificada cs. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tiñan. INDICACIONES.. 2002. Pág... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas..Trasvasar. ¾ Papel de filtro. PROTEGER DEL CALOR Y LA LUZ. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. Acondicionar la solución. Madrid. Manual de Fórmulas Normalizadas y extemporáneas.... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. una vez disuelto. Madrid. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. NO INGERIR Solución acuosa LOTE CADUCIDAD ENVASADO DÍA: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. y cerrar herméticamente. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta..580. 3. FÓRMULAS MAGISTRALES. Servicio de farmacia 1997.258 y 539. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 1mg Violeta de Genciana . Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Tomo II..2ª Edición. Real Farmacopea Española..1g Agua Purificada csp. con ayuda de un embudo. PRESENTACIÓN: 30mL en frasco estéril plástico topacio con cuentagotas de 30mL. 1.Añadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador magnético.. Pág. DE GENCIANA Solución.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. mucosas. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Mantener el envase perfectamente cerrado después de su uso. Su actividad antimicrobiana puede verse disminuida por un pH ácido (cambios en la acidez de la piel) o por contacto con materia orgánica (las proteínas reducen su actividad antiséptica por lo cual no debe emplearse para su aplicación una torunda de algodón que haya sido previamente utilizada) así como en combinación con preparaciones que contengan Zinc y Bentonita. Debe cumplir Farmacopea Francesa. Aplicar únicamente sobre PIEL INTACTA. . MÉTODOS Y LÍMITES. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. heridas y piel alterada. y algunas levaduras patógenas como Candida sp. Tratamiento de infecciones por hongos y bacterias de piel intacta o uñas. Si se aplica sobre heridas puede llegar a teñir la piel de modo permanente. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. activo frente a bacterias grampositivas. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.5% y el 1% se utiliza en infecciones dérmicas sensibles al Violeta especialmente en Candidiasis. No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su médico. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.: 915620420. Puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas. salvo excepción justificada y autorizada. En Onicomicosis la duración del tratamiento puede ser hasta de 12 meses y como funguicida tratamientos de 4 semanas. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metálico y olor muy débil. FÓRMULAS MAGISTRALES. . Telf.NO INGERIR . Nunca en el cuarto de baño. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución opaca de color violeta. Se ha comprobado su acción carcinogénica en animales. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Violeta de genciana 1‰..SOLUCIONES Servicio de Farmacia. No aplicar vendajes oclusivos que impiden la aireación de la piel de la zona tratada. Evitar el contacto con mucosas. Violeta de Metilo o Cristal Violeta. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. El Violeta de Genciana también se conoce con otros nombres: cloruro de Metilrosanilina. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Es un colorante de poder antiséptico. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Composición (por mL): Violeta de Genciana 1mg y agua. Evitar el contacto con los ojos. por lo que deberá usarse con precaución en el hombre. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. incoloro. siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. CADUCIDAD: La que figure en el envase NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: . La solución a concentraciones entre el 0. 1‰. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Puede producir irritación de la piel y. X edición.NO INGERIR. FN/2003/PA/023. especialmente Staphylococcus sp. en algunos casos. Servicio de Información Toxicológica. alergia. limpia y seca. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados y en lugar fresco. FN/2003/PO. No ingerir. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VIOLETA DE GENCIANA Solución. inodoro e insípido.

. Formulario Básico de Medicamentos Magistrales.. Madrid... INDICACIONES.. a la Probeta con ayuda del embudo. Toques Bucales. SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Añadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador magnético. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tiñan. Tomo II..5% toques bucales. USO EXTERNO. ¾ Gasa hidrófila de algodón ¾ ¾ rectangular 10x20. 2001.. Valencia.678-9. y cerrar herméticamente. Formulario Nacional. Compresa estéril 16x25... FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... DE GENCIANA 0.2ª Edición.5% Violet a d e Gen cian a . 1. Agua Purificada cs. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. Hospital universitario “12 de Octubre”. BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. Pág. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución opaca de color violeta. NO INGERIR 0. 2. Pág. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 5mg Violeta de Genciana .. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.5%. VÍA TÓPICA. Pág. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. con ayuda de un embudo.. . Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Acondicionar la solución. 2003.... PROTEGER DE LA LUZ.Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. Real Farmacopea Española.Trasvasar.. 580.. fecha y firma: PACIENTE. Servicio de Farmacia TOQUES BUCALES LOTE CADUCIDAD Desechar el envase 1 semana tras su apertura mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico de amplio espectro empleado en el tratamiento de infecciones bacterianas y fúngicas.. enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver “ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. una vez disuelto. (A) (B) Violeta de Genciana.. Violeta Genciana 0.. Manual de Fórmulas Normalizadas y extemporáneas. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Ministerio de Sanidad y Consumo. 0. ¾ Probeta. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cuentagotas plástico topacio. ¾ Vaso de precipitados. 486-7. 0. Págs. 2002. ¾ Agitador magnético.SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA Servicio de Farmacia. ¾ Varilla de cristal. Papel de filtro.5g. 3. ¾ Espátula. ¾ Embudo.001.. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril plástico-topacio de 30mL con cuenta-gotas. ¾ Varilla magnética. Servicio de farmacia 1997..258 y 539. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.5g Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. Madrid.

Aplicar sobre PIEL INTACTA. Debe cumplir Farmacopea Francesa..5%. vaginitis. COMPOSICIÓN (por mL): Violeta de Genciana 5mg y agua. violeta de metilo o cristal violeta. especialmente Staphylococcus sp. por lo que deberá usarse con precaución en el hombre. forunculosis y derrmatomicosis. . sabañones. incoloro. CADUCIDAD: La que figure en el envase. dermatitis irritativas crónicas. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. Emplear una nueva torunda de algodón en cada aplicación. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Servicio de Información Toxicológica.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. Debe de cumplir los requisitos especificados en la RFE. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Puede producir irritación en la piel. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. TÓXICO. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución opaca de color violeta. y algunas levaduras patógenas como Candida sp. La solución de Violeta de Genciana también se conoce con otros nombres: solución de cloruro de Metilrosanilina. heridas y piel alterada. mucosas. X edición. 0. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Además puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Se ha comprobado su acción carcinogénica en animales. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. .NO INGERIR .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VIOLETA DE GENCIANA Solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.5% toques bucales. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Se trata de un colorante antiséptico activo frente a bacterias grampositivas. Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgánica. FN/2003/PA/023. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. inodoro e insípido. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metálico y olor muy débil. Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita. Se usa también en el tratamiento de úlceras varicosas. Ante cualquier sospecha de efecto adverso que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula acuda a su médico. MÉTODOS Y LÍMITES. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados y en lugar fresco. Violeta Genciana 0. leucorrea. Evitar el contacto con los ojos. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. salvo excepción justificada y autorizada. ezcemas húmedos. No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su médico. Nunca en el cuarto de baño. Telf. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Toques Bucales.: 915620420. FÓRMULAS MAGISTRALES. impétigo.

THE COMPLETE DRUG REFERENCE. V. Martindale. Tomos I y II. J... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 9ª edición. NJ. 1997. L.. Buenos Aires.. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Merck.T. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. M. L. J. Castaño. 1ª edición. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Madrid. M. A. BUDAVARI. 2ª edición.. 2001. Ruiz. Y otros. Madrid. Vidal. A. 2002. Baixauli.L. REMINGTON. CÁTALOGO DE Farmacéuticos. R. Garmendía.. Real Academia de Medicina. 33ª Edición. Málaga Gennaro Alfonso. C. ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. López de Heredia. 12ª edición.. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. 2003. FÓRMULAS MAGISTRALES. E. Palma de Mallorca 1993. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Hospital Sondureta. 20 edición. S. 1998. y otros. Hospital Universitario “12 de octubre”. M. JM y otros. McGrawHill. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. FARMACOPEA OFICIAL ESPAÑOLA. De Diego. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. . 2001. (editor) THE MERCK INDEX. Consejo General de Del Arco. Goodman and Gilman´s. Vizcaya 2004. M.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. J.. 1954. FORMULARIO NACIONAL. FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. 2003.J. Ministerio de Sanidad y Consumo. Del Arco. 2007. 1996.. 10ª edición. A.. THE PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICS. Distribuciones Cid. 2002.G. M. Tennessee. Valencia. Llopis. Farmacia. J. Rahway. Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia.E. Valverde. Tomo I y II.. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Consejo de Colegios Farmacéuticos de Euskadi. (editores). MANUAL DE NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES. Limbird. 1998 (CIM) García Valverde. 1997. V. Ferrari. COF de Madrid. Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”. Madrid. Londres. Arruza M. E. Escriba.BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA Alvarez. (editor). Vizcaya 1993. Médica Panamericana. y otros. G. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. 4ª edición.. Valencia 2001. Madrid. Hardman. Molina.. M. y otros. GUIA DE CALIDAD EN FORMULACIÓN MAGISTRAL.

Madrid.. EXTEMPORANEOUS FORMULATIONS. 1993.T. M. FARMACIA GALENICA GENERAL.Mc Evoy. Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. Boletín Oficial del estado. Jew. Bethesda.D. Nágera. G. REAL Decreto 65/2009 de 9 de julio del B. The Children´s Hospital of Philadelphia. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 2007. 32ª edición. MD. MD. Bethesda. Santos.. E. MADRID. 1999.C. MD. GLAXO WELLCOME. Selles Marti E. Madrid. 1963 The United States Pharmacopoeia. 2ª Edición. The Pharmaceutical Press.. AHFS. Murcia. 1980.. Greenwood Village. (Editor). 1997. Ministerio de Sanidad y Consumo.A. Núm. American Society of Health-System Pharmacists. Mullen and Winson Soo-Hoo. Trissel L. 3ª reimpresión. The National Formulary. Hospital de la Arrixaca.O.N. MONOGRAFÍAS GALÉNICAS. E. M. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Vila. 1997. Robert J. Rita K. . Bethesda.12 edition. DRUG INFORMATION. American Society of Health-System Pharmacists. United States Pharmacopoeia Convention Inc. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS. Colorado (edition expires { 2008}). IMC. 2003. London. Santos. K. MD. Laboratorio y Parque Central de Farmacia Militar. San Miguel. 1948. Servicio de Farmacia. MICROMEDEX. 2003..K. American Society of Health-System Pharmacists. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. y otros. Ministerio de Defensa. Rockville. 20ª edición. Madrid. 7ª edición.M. 7ª edición. 1999. 2002. Secretaría Técnica. (editor) Martindale. PARFITT. Comunidad de Madrid. MICROMEDEX ® Healhcare Series. MANUAL DE FORMULACIONES PEDIÁTRICAS ORALES. 167. M.

nº de gramos de sustancia en 100g de producto final.M.ABREVIATURAS aprox aproximadamente BSS solución salina tamponada ºC grados centígrados CFL Campana Flujo Laminar cg centigramo CMCNa Carboximetilcelulosa sódica CP control de productos Mp Mr OF punto ebullición masa molecular relativa operaciones farmacéuticas Cs cantidad suficiente csp cantidad suficiente para FF Forma farmacéutica FM Fórmula magistral FN Formulario Nacional g: gramo Kg kilo L laboratorio de formulación m/m porcentaje de masa en masa.S. Pág PG Organización Mundial de la plasmodium principio activo principio activo página Procedimientos generales PM peso molecular Pm peso molecular PN Procedimiento normalizado PO Preparado oficinal p/v peso en volumen marca registrada ® RFE Real Farmacopea Española RPM revoluciones por minuto USP Farmacopea americana Spp todas las especies Telf teléfono v/v volumen/volumen. mEq miliequivalentes Njg microgramos mcg microgramos mg: miligramos mL mililitros ml mililitros O. Salud P.a. Pa p. Vol Volumen . nº de mililitros en 100mL de producto final.

Virgina Puebla García y Juan Antequera Rodríguez-Rabadán. José Miguel Ferrari. Alberto Herreros de Tejada. Al Dr. . por su inestimable colaboración en este proyecto sin cuya ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo. A los farmacéuticos Juncal Pardo de Torres. farmacéutico del Centro de Información de Medicamentos. A mis compañeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo en la confección de este documento así como a todos aquellos que han aportado ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo.AGRADECIMIENTOS Al Dr. Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con medios humanos y logísticos. por su cooperación en la búsqueda de documentación.

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