Hospital Universitario 12 de Octubre

SERVICIO DE FARMACIA

PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS. FORMULACIÓN MAGISTRAL. VOLUMEN II
CONTENIDO PRÓLOGO INTRODUCCIÓN NORMAS GENERALES OPERACIONES Y EQUIPOS DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS MONOGRAFÍAS DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS BIBLIOGRAFÍA AGRADECIMIENTOS

MADRID, 2010

Los dos tomos de este libro se terminaron de imprimir en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.

CONTENIDO

V VO OL LU UM ME EN NI I
PRÓLOGO INTRODUCCIÓN DOCUMENTACIÓN BÁSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepción, almacenamiento y control. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepción, almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO

OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR MEZCLADO HOMOGÉNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR, DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro

FORMAS FARMACÉUTICAS
Cápsulas y Colirios: Presentación, descripción y monografías de las fórmulas elaboradas.
CÁPSULAS. Presentación, Procedimiento General. ACENOCUMAROL, 0,1mg ACENOCUMAROL 0,5 AZETAZOLAMIDA 2mg Ácido ACETILSALICILICO 10mg Ácido ACETILSALICILICO 15mg Ácido ACETILSALICILICO 20mg Ácido ACETILSALICILICO 25mg

CONTENIDO - 1 -

125mg CEFALEXINA CELULASA. 60mg PARACETAMOL. 100mg SODIO SULFITO. 2. 30mg PROPAFENONA. 25mg NIFEDIPINO.5mg CLOROQUINA DAPSONA. 25mg PIRIMETAMINA. 1mg SODIO SULFITO. 10mg INDOMETACINA. 100mg CELULASA. 1. 125mg OXITETRACICLINA. 125mg PARACETAMOL. 1mg PIROXICAM.5mg AMLODIPINO 2mg AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg BOSENTAN 7. 200mg POTASIO PERCLORATO. 0. 8mg SODIO BENZOATO. 10mg PIROXICAM.2 - .5mg MIGLUSTAT.Ácido ACETILSALICILICO 50mg Ácido ACETILSALICILICO 125mg AMANTADINA 15mg AMLODIPINO 0. 1. 250mg SODIO SULFITO. 5mg PLACEBOS POTASIO PERCLORATO. 4mg OXITETRACICLINA. 25mg SODIO SULFITO. 5mg CONTENIDO . 30mg OXITETRACICLINA. 36mg PROTIONAMIDA. 300mg CLOBAZAM. 400mg POTASIO YODURO. 250mg PIRIDOSTIGMINA 3 PIRIDOXAL fosfato. 95mg SILDENAFILO.5mg PROPAFENONA. 300mg PREDNISONA. 1mg CLOPIDOGREL. 7. 2mg LOSARTAN. 125mg HIDROXICARBAMIDA. 100mg INDOMETACINA.5mg LOSARTAN. 25mg ERITROMICINA. 24mg PROPAFENONA.5 Y 8.5mg PROPAFENONA.

Colirio CICLOSPORINA 0. Solución intravítrea AMIKACINA 0.D.2%.5%.SOTALOL. Presentación.T. Colirio CISTEAMINA 0. Colirio MITOMICINA 0. Colirio COCAINA 4%. 1. Procedimiento General. Solución intravítrea VORICONAZOL 1%.42%. 7mg TICLOPIDINA 10 TICLOPIDINA 25 TRIMETROPRIM. Solución intravítrea CICLOPENTONALATO 0.05%. Colirio GANCICLOVIR 8mg/mL Solución intravítrea METILPREDNISOLONA 1%. 300mg TAMOXIFENO. Colirio CICLOSPORINA 0. Colirio CLORHEXIDINA 0. Colirio MITOMICINA 0. 100mg SULFAMETOXAZOL. Solución intracamerular AMFOTERICINA B 100mcg/mL. ALTEPLASA 125Njg/mL.5%. Colirio POLIHEXANIDA 0. Colirio CISTEAMINA 0. Colirio FENILEFRINA ClH 1%.11%. Colirio COCAINA 10%.02%.02%. Colirio E. Colirio FENILEFRINA ClH 2.125%. Colirio VANCOMICINA 5mg/mL. Colirio PILOCARPINA 0. Colirio BIBLIOGRAFÍA AGRADECIMIENTOS CONTENIDO .7%. Colirio CICLOSPORINA 1%. Colirio CISTEAMINA 0. Colirio CICLOSPORINA 2%. Colirio SODIO CLORURO 2%.6mg SULFAMETOXAZOL.3 - .3%.5%.02%. 40mg COLIRIOS.A 0.04%.

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Procedimiento General. DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro FORMAS FARMACÉUTICAS Papelillos. descripción y monografías de las fórmulas elaboradas. Presentación. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUÍA DE ELABORACIÓN.V VO OL LU UM ME EN NI II I PRÓLOGO INTRODUCCIÓN DOCUMENTACIÓN BÁSICA PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepción. CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO OPERACIONES Y EQUIPOS PESAR MEZCLADO HOMOGÉNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR.4 - . Presentación. ALMIDÓN 50g AMINOSALICILATO SÓDICO ARGININA BEZNIDAZOL CALCIO CARBONATO CITRULINA CONTENIDO . almacenamiento y control. almacenamiento y control. PAPELILLOS. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepción. Pomadas y Soluciones.

2 y 5g ZINC SULFATO 1g POMADAS. Polvo TOPIRAMATO XILOSA 0. POTASIO PERMANGANATO 2g QUININA SULFATO 600mg. LACTOSA 20g. LACTOSA 70g. CARMUSTINA 0.5. Presentación. ACEITE GOMENOLADO 2% ACEITE GOMENOLADO 3% ÁCDO BÓRICO Solución. Procedimiento General.01% en vaselina CIDOFOVIR 0. 35% ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución. 1/10000 ÁCIDO CÍTRICO Solución. SODIO FOSFATO MONOBÁSICO 0. Presentación. 50% CONTENIDO .4 y 1g. SODIO SULFATO 30g SULFADIAZAINA TALCO MENTOLADO 1%. Procedimiento General.5 - . MIGLUSTAT PIRIMETAMINA 1. 1 y 3% GASAS YODOFÓRMICAS VASELINA ACÉTICA 3% VASELINA AZUFRADA 5% VASELINA AZUFRADA 6% VASELINA AZUFRADA 8% VASELINA SALICÍLICA 2% VASELINA SALICÍLICA 5% VASELINA SALICÍLICA 10% VASELINA SALICÍLICA 15% VASELINA SALICÍLICA 20% VASELINA SALICÍLICA 35% VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA SOLUCIONES.COBRE SULFATO 1g GABAPENTINA HIDROXICARBAMIDA LACTOSA 10g. SILDENAFILO SODIO FOSFATO DIBÁSICO 2g. SACAROSA. LACTOSA 50g. 3% ÁCIDO SALiCÍLiCO + YODO 1/1 en Solución Alcohólca ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución. QUININA SULFATO 650mg. 1.3.75mg. LACTOSA 2g.

1‰ POLIHEXANIDA Solución.05% POTASIO HIDROXIDO Solución. 10% POTASIO HIDROXIDO Solución.6 - . 1% en CMC COBRE SULFATO Solución. 1.5% Gel con CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sódica. 1% BÁLSAMO DE PERÚ EN TNTURA DE BENJUÍ CARBOXMETILCELULOSA Sódica. 10% PLATA NITRATO Solución. 10% o AGUA de Burow ALUMINIO CLORURO Solución. 1% COBRE SULFATO Solución. 0. 10% RESINA DE PODOFILINO Solución. 4 % ALCOHOL TANINO Solución. 0.8% EOSINA Solución.2% ALCOHOL YODADO Solución. 0.625% en buffer fosfato IPECACUANA JARABE LENALIDOMIDA LUGOL Solución. 1% PLATA NITRATO Solución. 0. 1. 50% POTASIO PERMANGANATO Solución.3M SODIO CLORURO Solución. 5% GLUTARALDEHIDO Solución.025% ALCOHOL BORICADO Solución. 5% ALCOHOL MENTOLADO Solución. 0. 5% METADONA 1mg/mL NIGROSNA Solución.75% Gel (Viscosidad Media) CARBOXMETILCELULOSA Sódica.33mg/Ml RESINA DE PODOFILINO Solución. 0. 100Njg/mL ALUMINIO ACETATO o Solución de Burow ALUMINIO ACETOTARTRATO Solución.D. 25% SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solución SODIO CITRATO Solución.5% gel pH ácido SIN CONSERVANTES CARMUSTINA Solución. 8. 0. Suspensión AZUL DE TOLUIDINA Solución.1‰ POTASIO PERMANGANATO Solución.T. 0. 3% COCAINA Solución 4% E.2% en ETANOL CLOBETASOL Suspensión. 3% CONTENIDO .ÁCIDOS BENZOICO Y SALICÍLICO EN SOLUCIÓN ALCOHÓLICA AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solución 10% AGUA TIMOLADA 0.A Solución. 1% ANESTESINA Y ÁCDO BÓRICO EN GLICERNA. 70% ALUMINIO POTASICO SULFATO Solución. 20% RESINA DE PODOFILINO Solución. 0. 5% ALCOHOL YODADO Solución. 1% LUGOL Fuerte Solución.5% ALOPURINOL Suspensión. 4.5% sin CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sódica 1.5‰ POTASIO YODURO Solución.

2g/10mL SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución. 5% SODIO TIOSULFATO Solución.7 - . Toques bucales. 1% SODIO HIPOCLORITO Solución. 22% SODIO FOSFATO MONOSÓDCO 2H2O Solución.SODIO FOSFATO MONOBÁSCO Solución. 3g/10mL SODIO HIPOCLORITO Solución.05%. VIOLETA DE GENCIANA 1‰. BIBLIOGRAFÍA AGRADECIMIENTOS CONTENIDO .5%. 5% Solución de TREMOLIERS Solución de BUROW o ALUMINIO ACETATO Solución de Carnoy Solución de Jessner TIMEROSAL TINTURA VIOLETA DE GENCIANA 0. VIOLETA DE GENCIANA 0.

no quita ello para que pueda ser de igual utilidad para otros compañeros que desempeñen tareas análogas en otras instituciones sanitarias. vistas las posibles deficiencias. en un futuro. estructura e información a incluir en cada uno de los correspondientes apartados. Es obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances puedan modificarlo o ampliarlo. La evolución en la investigación de los medicamentos. a quienes de paso agradeceríamos las sugerencias que. minimizando. entendiendo por Protocolo la norma técnica que define el modus operandi de una actuación en un caso concreto. Los protocolos clínicos reflejan el estado de conocimiento y constituyen una garantía en la actuación sanitaria. Y ello no sólo relacionado con las preparaciones actuales.PRÓLOGO Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los profesionales del Hospital Doce de Octubre. sino con otras que en un futuro demande el Hospital. Dra. Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y presentar aquí una información completa de nuestra actividad. y en la práctica anulando. Sin embargo. En este Manual se describe el sistema establecido para la confección de Protocolos relacionados con la elaboración de fórmulas magistrales en el Servicio de Farmacia. a través de la experiencia clínica. ordenados por capítulos en los correspondientes archivadores. nuestra intención y deseo es que sea de utilidad a todos ellos. modifica el saber sobre las distintas sustancias medicamentosas y su aplicación. mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones. es posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias. Maria Eugenia Méndez Esteban . organización y ordenación para su desarrollo. En este sentido. Es por ello por lo que se han homologado los procedimientos para las formulaciones: principios y normas. fruto de nuevos estudios. Los protocolos contenidos es este Manual se encuentran en el Servicio de Farmacia a disposición de los usuarios. las diferencias entre actuaciones. La información relacionada con la terapia farmacológica está sujeta a variaciones. investigaciones o experiencias.

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Pensar en el medicamento. Hay que ponderar simultáneamente las cualidades físicas. éstas. para su transformación en medicamentos. puesto que se suelen comportar como sustancias extrañas. b) Modalidades normales y anormales de la acción que los medicamentos ejercen y de los efectos que determinan y c) Consecuencias practicas que se deducen en orden a la administración de los medicamentos. Indirectamente son prolongadores de la vida amenazada. porque el conocimiento objetivo del medicamento se completa y perfecciona en el estudio de su finalidad. ni debe el farmacéutico permanecer ajeno al proceso íntimo de las relaciones que se establecen entre el medicamento y el organismo. circulación. Su estudio comienza con las sustancias que los originan y sólo termina. mas bien neutralizan parte de ésta. El aspecto científico que considera el medicamento en si mismo y en sus relaciones con el organismo vivo y el profesional o actividad humana que se aplica a preparar y dispensar los medicamentos de acuerdo a normas científicas y legales. que establece y precisa condiciones que el farmacéutico no debe desconocer. requieren. Actúan como modificadores de las funciones intraorgánicas y no aportan energía. químicas y terapéuticas de las sustancias medicamentosas con el propósito de elegir el mejor camino para convertirlas en medicamentos a través de dos fases: preparación galénica y dotación de una forma farmacéutica. transformación y eliminación).INTRODUCCIÓN Los medicamentos son el resultado de la adecuación de sustancias medicamentosas para poderlas aplicar al organismo. fijación. Las relaciones generales que existen entre el medicamento y el organismo se pueden concretar en: a) Trayectoria del medicamento a través del organismo (absorción. es pensar en el enfermo. llamadas sustancias medicamentosas. Desde el punto de vista científico la Farmacia es el conjunto de conocimientos que se aplican en la correcta preparación de los medicamentos a partir de sustancias con cualidades curativas. por una parte de una preparación galénica mediante la cual sus principios útiles se separan de los nocivos (o . ya que remueven y suprimen obstáculos que se oponen al normal funcionamiento y a la normal evolución de las energías vitales. después de haber ejercido su acción es eliminado del organismo. Ni puede. cuando. La palabra Farmacia sugiere dos aspectos distintos del medicamento. porque son decisivas durante las operaciones de su preparación.

de una preparación externa. con una enorme importancia en el campo de la farmacoterapia. hablar hoy de la preparación de medicamentos es casi como hablar de su preparación industrializada. Mª Eugenia Méndez Esteban Farmacéutico Adjunto Responsable del Área de Farmacotecnia . Quizá con ello la Farmacia Galénica se aparte del ideal terapéutico que estriba en construir un medicamento individualizado para cada enfermo.simplemente de los inertes) y. las ha acrecido sobre bases científicas mucho más extensas y elevadas. y de una trascendencia incuestionable en el campo de la clínica. Poblaciones y casos clínicos especiales requieren a diario de un tratamiento individualizado que precisa de una formulación a la carta. Actualmente. existen carencias en los medicamentos comercializados superables únicamente mediante una preparación magistral. Esta industrialización no supone que la Galénica. sobre todo cuando nos referimos a la resolución de problemas individuales. La formulación magistral nos permite suplir los vacíos que en los medicamentos comercializados existen para determinadas poblaciones. Actividad altamente técnica. técnicamente justificables. dos enfermos iguales. En la casi absoluta totalidad de los casos. ya que no hay. Dra. por el contrario. Sin embargo. privativa antes del farmacéutico en su oficina. Reconocer esto no es defender a ultranza las Especialidades Farmacéuticas sino simplemente explicar de un modo objetivo que la Galénica ha evolucionado así por razones que son en la mayoría de los casos. por otra. Los descubrimientos farmacológicos y físicoquímicos imponen condiciones tales en la elaboración de medicamentos que son muy difíciles de cumplir en las actuales oficinas de farmacia. Se puede ver que tanto científica como profesionalmente lo esencial de la Farmacia es siempre la preparación de medicamentos. la preparación en serie para muchos medicamentos es insustituible. ya que no en todos. llamada forma farmacéutica. haya limitado sus actividades sino. absolutamente hablando. que haga posible una aplicación eficaz y fácil de tales sustancias al organismo enfermo. La formulación magistral es aquella solución asistencial que el farmacéutico aporta para resolver una necesidad posológica o galénica individual.

CONTROL y REGISTRO ł ETIQUETADO .DOCUMENTACIÓN GENERAL ł PROCEDIMIENTO GENERAL ł INDUMENTARIA e HIGIENE ł LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO ł TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS ł TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO ł PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN ł GUÍA de ELABORACIÓN.

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PROCEDIMIENTOS GENERALES. • Los procedimientos serán revisados periódicamente. precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse. Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genérica las condiciones en que se han de desarrollar los procesos funcionales de la organización (que hacer. Los APARTADOS de estos documentos son: OBJETIVO. Este procedimiento es de aplicación a la redacción de todos los procedimientos emitidos por el Servicio de Farmacia ya sean de carácter general o específico y a la elaboración de Planes. Describen las operaciones para realizar los controles de calidad. para cada uno de los diferentes modelos. • Procedimientos de operaciones farmacéuticas (OF). Describen las operaciones básicas implicadas en formulación.2.PROCEDIMIENTO GENERAL Servicio de Farmacia. 1. 2. Los procedimientos. su diseño suficientemente esquemático para facilitar su comprensión. relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de una fórmula magistral. FÓRMULAS MAGISTRALES. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: • El lenguaje utilizado en la redacción de los procedimientos debe ser lo más claro y específico posible de forma que se eviten ambigüedades y dudas en su interpretación y. ADVERTENCIAS y DESCRIPCIÓN 0 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO y BIBLIOGRAFÍA y CONTROLES. . • Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del personal que los vaya a aplicar. . Se distinguen cuatro tipos de procedimientos según el tipo de operación que describan: • Procedimientos generales (PG). 4. se indicará “no procede” o “no aplica”. Cuando proceda se incluirá además la INFORMACIÓN ADICIONAL que sea de interés. RESPONSBILIDAD y ALCANCE. • Procedimientos de controles de productos (CP). DEFINICIONES: Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones que deben realizarse. OBJETIVO. Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas indirectamente con la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. cuando hacerlo. documentos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad. Programas o similares. sus apartados así como la información a incluir en cada uno de ellos. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicación del Procedimiento General a una actividad particular. Describen las operaciones a realizar en la elaboración de una forma farmacéutica. con el fin de facilitar su entendimiento y lectura. ALCANCE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. quién y como). Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propios procedimientos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1. 3. PROCEDIMIENTO GENERAL REVISIÓN: FECHA: Responsable: 1. EL Real Decreto que nos ocupa dice textualmente. tienen una estructura similar. Firmando y fechando cada uno de los cambios en un documento creado para ello. describen de forma específica las actividades relacionadas directa o indirectamente tanto con la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad. Describir. su contenido y los criterios del sistema establecido en su redacción. bien sean de orden general o específicos de una preparación magistral.1. • Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas (FF). DEFINICIONES. • Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo relacionados con la preparación de medicamentos mediante la formulación magistral en el Servicio de Farmacia del Hospital. PRECAUCIONES y Todos nuestros procedimientos.

¾ Dos números para la versión: PN/L/XX/***/**. ¾ Dos letras que indican el tipo de procedimiento de que se trata: PN/L/PG/***/** . Siguiendo tales normas hemos seleccionado los capítulos y la codificación que a efectos de la organización de nuestro servicio dentro del hospital son necesarios para el buen hacer en al desarrollo de las actividades relacionadas con la preparación de medicamentos mediante formulación magistral: Como encabezamiento de la primera página debe de aparecer: Tipo (Procedimiento general. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ordenados por capítulos en los correspondientes archivadores. teniendo siempre en consideración los requerimientos legales. distribución y manipulación posterior de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad. Operaciones farmacéuticas. CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA: Revisión periódica de los procedimientos y actualización de los mismos donde proceda. su almacenamiento. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PN/L/CP/***/** . INFORMACIÓN ADICIONAL La decisión de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectaría negativamente a la calidad del trabajo que se desarrolla.Procedimientos de controles de productos. independientemente de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogéneo a fin de facilitar su lectura. Las responsabilidades del personal están especificadas. PROCEDIMIENTOS GENERALES. ¾ Tres números que identifican el procedimiento: PN/L/XX/***. El farmacéutico elaborador de la formulación evaluará el grado de aplicación y conformidad de sus procedimientos a estas normas mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas y llevará a cabo medidas correctoras necesarias. Estos protocolos estarán a disposición de los usuarios en el Servicio de Farmacia. ¾ Una letra. PN/L/FF/***/** .Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas.PROCEDIMIENTO GENERAL Servicio de Farmacia. Existen disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado. Firmando y fechando cada uno de los cambios. Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro ámbito e. . Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantación de un sistema de garantía de calidad que asegure que: Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan según las normas de correcta elaboración y control de calidad. Equipamiento y Forma farmacéutica) al que pertenece el procedimiento normalizado y título del PNT.Procedimientos de operaciones farmacéuticas. El Formulario Nacional usa la siguiente codificación: ¾ Dos letras. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El Formulario Nacional. Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios así como prevenir la aparición de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repetición.Procedimientos generales. . “PN” de procedimiento normalizado: PN/. 2007. en el PROCEDIMIENTO GENERAL para la elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo detalla una codificación alfanumérica para facilitar la clasificación de los mismos. ” L” de laboratorio de formulación: PN/L. PN/L/OF/***/** .

Dentro de esta Área No se puede comer. Vestir ropa limpia y adecuada a la naturaleza de los tipos de preparación: bata. PROCEDIMIENTOS GENERALES. En la superficie de trabajo nunca debe haber alimentos ni tabaco. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Es de aplicación a todas las personas que participan en cualquier actividad relacionada con las funciones del Área. El personal elaborador tiene la obligación de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteración de su salud que pueda contaminar la fórmula. ni realizar cualquier práctica antihigiénica o susceptible de contaminar el local. pulseras. reloj. mascarillas. etc. Las toallas de papel serán de un solo uso. 3. o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible serán separadas temporalmente del trabajo de preparación. etc. Para realizar cualquier preparación dentro del Área el personal elaborador: Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el Área como después de finalizarlo es imprescindible lavarse las manos cuidadosamente con jabón líquido. ni fumar ni mascar chicle.. La limpieza y renovación de esta ropa se hará de forma regular y siempre que sea necesario. Ningún producto utilizado dentro del Área será susceptible de contaminar los productos elaborados. Durante la preparación de cualquier fórmula y/o durante su acondicionado es imprescindible no llevar anillos. guantes. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL 1. etc. gorro. pulseras y/o reloj. Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos. cadenas. Utilizará durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de protección cuando así lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar. DESCRIPCIÓN del PROCEDIMIENTO: Antes de entrar en la zona de elaboración y a fin de evitar una contaminación fortuita Es necesario: Cambiarse de ropa según el procedimiento general de indumentaria del Hospital. 2. ni medicamentos distintos a los que están elaborando. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. OBJETIVO: Definir las normas básicas de higiene del personal que participe en la elaboración y control de calidad de los Procesos realizados en el Área de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeño de sus actividades. . 4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel.INDUMENTARIA e HIGIENE Servicio de Farmacia. calzado. Guardar la ropa de calle y los efectos personales (incluyendo sortijas. En el proceso de limpieza se usarán guantes. FÓRMULAS MAGISTRALES.) en los armarios destinados para ello.. alejándose de las fórmulas que se estén elaborando. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El pelo siempre se llevará recogido o cubierto por gorros desechables.

Pantalón si procede. 2007. FÓRMULAS MAGISTRALES. cuando existan operaciones pulverulentas o así lo indique en el PNT correspondiente. Además el personal dispondrá de todos los equipos de protección individual que se consideren necesarios para la elaboración del preparado galénico teniendo en cuenta las características de peligrosidad de las materias primas utilizadas así como de la forma de elaboración de dicho preparado. Gorro. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Se emplearan guantes. Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos. PROCEDIMIENTOS GENERALES. gafas y mascarillas etc.INDUMENTARIA e HIGIENE INFORMACIÓN ADICIONAL INDUMENTARIA Bata con puños ajustables. Cubrebarbas Servicio de Farmacia. Comunidad de Madrid. de 23 de febrero. Se emplearan guantes. Estos se sustituirán cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos. CONTROLES BIBLIOGRAFÍA: Real Decreto 175/2001. Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad. mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operación que suponga entrar en contacto directo con el producto. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Madrid 2003. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. .

evitar contaminaciones cruzadas garantizando la adecuada limpieza. ƒ Los residuos de cualquier tipo serán evacuados regularmente en recipientes adecuados. aclarar a continuación y finalmente utilizar una solución desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%).1. LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL REVISIÓN: FECHA: Responsable: 1. Material: Su limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización y se realizará en función del tipo de material a limpia según se indique en el protocolo correspondiente. ƒ Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fácil limpieza y desinfección. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparación y del material para eliminar correctamente los posibles restos de producto y. ƒ El personal elaborador realizará. etc. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar ésta con desinfectante y con celulosa de papel desechable. utilizando detergentes biodegradables y prestando especial atención a los residuos generados dándoles la eliminación apropiada según el tipo de residuo. así como del utillaje de laboratorio y del propio local. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal que se encargue de la limpieza de los equipos de trabajo. Por ejemplo. Frecuencia de las actuaciones De forma programada y cada vez que se precise. 4. se documentan en este escrito las nociones más importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del Área. así. una vez jabonado.Servicio de Farmacia.3. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Los utensilios pendientes de limpieza se colocarán en una zona diferenciada junto a la pila de fregar.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. 4. una inspección para constatar que se han alcanzado los niveles de limpieza necesarios. se colocarán siempre limpios fuera del fregadero y se repondrán con la frecuencia necesaria. En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales. Se seguirán estrictamente las instrucciones precisas indicadas por el fabricante en los manuales correspondientes. con agua del grifo en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y. Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad. DESCRIPCIÓN del PROCEDIMIENTO: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos será susceptible de contaminar los productos elaborados. Local de preparación: Zona reservada a las operaciones de elaboración y control.2. FÓRMULAS MAGISTRALES. con un cartel. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración 2. indicando “material pendiente de limpieza”. Se aclarará bien. 4. 4. ƒ Utilizar para su limpieza “paños de rejilla de algodón que no liberen fibras” que se aclaren al final de la jornada de trabajo con lejía diluida. Con carácter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo. ƒ Para la limpieza y desinfección en primer lugar se debe aplicar una solución jabonosa. una vez escurrido se lleva a la estufa de secado a 100º. Limpieza con lavavajillas: Se seguirán las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo. Locales. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Limpieza manual: Se lavará convenientemente con el agua caliente de la red y detergente líquido biodegradable. . etc. cuando se trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza. éstos se describirán en los correspondientes protocolos de trabajo. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Los utensilios de limpieza que se empleen serán exclusivos para el laboratorio. balanza. nunca dentro. El material de cristal una vez limpio deberá ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y. antes de fregarlos con jabón se deben de arrastrar los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. Se realizará el REGISTRO de esta actividad en un cuadro en donde la persona responsable firma en las casillas correspondientes al día e instalación que limpió (ver MODELO PAGINA SIGUIENTE). Los escobillones y cepillos de “uñas” o esponjas de un solo uso. fregaderos y zona de elaboración (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo momento. El material limpio y seco se ubicará en su armario correspondiente. Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje así como otros elementos que se encuentren en la zona. en algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. 3. antes de iniciar un proceso. Aparatos: La utilización y limpieza de los aparatos (agitador. una vez limpio y antes de secarlo se hará un último aclarado con agua desionizada. DEFINICIONES: Contaminación cruzada: Contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.

2 Retirar los restos de producto con ayuda de un pincel o papel que no libere fibras. Pavimentos Diario Personal de limpieza Paredes y techo Trimestral Personal de limpieza Superficies de trabajo en zona de elaboración Siempre que se elabore usuario 1. que deben seguir las normas especificadas en este procedimiento. Medidor de pH TRAS USO usuario 1 Lavar el electrodo y la sonda con agua desionizada. 1 FREGADO Y DESINFECCION. Material”.. vitrinas y estanterías Trimestral Personal de limpieza Eliminar polvo. Del farmacéutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparación y del material. LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS Frecuencia QUIEN? COMO? Equipos de pesada Tras uso/vertido accidental de productos USUARIO 1 Desconectar la balanza. 1 2 3 4 5 6 Lavar con agua jabonosa Aclarar con abundante agua Aclarar con agua desionizada Humedecer con etanol 70º si procede Escurrir sobre papel de filtro que no libere fibras . PROBETAS. . 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras.LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO Servicio de Farmacia.Secar: PRIMERO PONER VERTICAL CADA PARTE SOBRE UN PAPEL DE FILTRO Y una vez escurrido poner a SECAR EN ESTUFA A MÁXIMO 40º. 4 En caso de que una muestra líquida caiga durante el proceso de pesada se elimina inmediatamente. MORTEROS.Aclarar con agua desionizada. . UTENSILIOS de vidrio. PROBETAS. . Pasar un trapo limpio que no deje partículas por las dos superficies de las placas. Limpiar con agua jabonosa.Lavar las placas con agua y jabón. Armarios.) TRAS USO USUARIO Se puede sustituir este método por un sistema de lavado automático. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Del personal de limpieza y personal del área: seguir las normas especificadas en este procedimiento. Las sustancias adheridas se eliminan con un trapo húmedo y si es necesario con un detergente suave. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaerá sobre el personal elaborador y de limpieza. VARILLAS. porcelana: VARILLAS.. 2 Secar con gasa. 2. PROCEDIMIENTOS GENERALES. metal. ACTUACIONES LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO? 1 ASPIRADO (se recomienda no barrer).1. MATERIAL VOLUMETRICO Y OTROS RECIPIENTES (ESPÁTULAS.. 3 Dejar el electrodo inmerso en una solución de almacenamiento.Eliminación de restos groseros. UTENSILIOS DE PESADA. Eliminar polvo y restos de suciedad. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma. TRAS USO PERSONAL AUXILIAR Ver “4. - Agitadores TRAS USO usuario Capsulador TRAS USO usuario Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . . Aclarar. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 5. MORTEROS. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Secar en estufa y guardar..Retirar los restos de polvo de la base del soporte.Fregado y desinfección.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. Ej. Para la limpieza de material. etc). PROCEDIMIENTOS GENERALES. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital. Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos. ƒ De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. vaciar papeleras Día 1 Día 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7 Dia 8 Dia 9 Dia 10 Día 11 Día 12 Dia 13 Dia 14 Dia 15 Dia 16 Dia 17 Dia 18 Dia 19 Dia 20 Día 21 Día 22 Dia 23 Dia 24 Dia 25 Dia 26 Dia 27 Dia 28 Dia 29 Dia 30 31 MENSUAL. Madrid 2003. Al finalizar la jornada de trabajo el material quedará seco y ordenado. El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. REGISTRO DE LIMPIEZA DEL LOCAL DIARIAMENTE: Suelo. equipos informáticos. SOLUCIONES DE ANTISÉPTICOS: alcohol isopropílico 60-90º. ƒ Para los equipos informáticos se usa un paño impregnado con un limpiacristales.M.) se utiliza una solución jabonosa (por ejemplo solución de lauril sulfato sódico). ƒ Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior aclarado con agua. Comunidad de Madrid. Baldas. Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin. clorada (hipoclorito sodico 5%. . 167. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.C. poyatas etc. paredes. teléfonos. por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad.Servicio de Farmacia. se aclara y a continuación se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito sódico. alcohol etílico. Nunca se pulveriza el producto directamente sobre el aparato. alcohol isopropílico o clorhexidina). 2007. De manera general para la limpieza del área (suelo.O. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. mesas. solución de derivados fenólicos al 5% (Lysol . cristales. Se utilizarán los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin según el asesoramiento del Servicio de Medicina Preventiva. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B. Real Decreto 175/2001.. cajones y paredes del laboratorio Fecha Fecha Fecha Fecha INFORMACIÓN ADICIONAL OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparación y material para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. poniéndolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuación en estufa a 100º. Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local. digluconato de clorhexidina 4% u otros con el mismo efecto. solución acuosa Texapon® N-40 al 10%) se aclara y a continuación se aplica un desinfectante: AGENTES DESINFECTANTES: Sol. Núm. se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada. Para fregar el suelo una solución jabonosa (p. Fecha Fecha Fecha Fecha SEMESTRAL: Interior de armarios. ƒ Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un paño impregnado con agua y una solución de digluconato de clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua.. de 23 de febrero. . FÓRMULAS MAGISTRALES. Etanol de 70. se lava con agua jabonosa.

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3. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que: . mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo. 2. o en su defecto en D.2. Control de conformidad Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro Laboratorio. ya permanezca inalterada.número de registro interno (el programa informático lo adjudica automáticamente). 4.el albarán de entrega coincide con el material recibido. (Ley 25/1990.). del Medicamento. dentro del Laboratorio de Farmacotecnia. Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará las materias primas en la zona establecida para su registro.1.número de lote: el indicado por el proveedor. ƒ Cantidad y riqueza.proveedor. manual o informática. en su defecto. Registro: Debe de contener los datos mínimos que identifican cada materia prima que existe en el Servicio farmacéutico. condiciones de conservación. OBJETIVO: a) Establecer y organizar. cada envase irá correctamente identificado con el código de aceptación emitido por nuestro sistema informático. En la etiqueta constará como mínimo: ƒ Nombre de la materia prima.nombre del producto: expresado en D. donde se describen las especificaciones de la materia prima.E. control de conformidad y almacenamiento de materias primas. . ƒ Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitirá constatar en cualquier momento acudiendo al registro.1.2. si las precisa. . se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.el estado de envases. . En el caso de que no figure en farmacopea alguna se podrán aceptar las especificaciones del fabricante o proveedor. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. empleada en la fabricación de un medicamento. Registro: Recopilación. indicándose además: las condiciones de conservación. . ƒ Condiciones especiales de almacenaje. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . características específicas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulación. del próximo control analítico. así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservación. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de las materias primas y aceptación de las mismas previo control de conformidad. registro y cuarentena 4. Recepción. de todos los datos relativos a las materias primas. Una vez aceptada y para evitar confusiones.el producto recibido se corresponde con el pedido. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción. o en su defecto en D. . Cuarentena: Situación de las materias primas. Número de lote: Combinación característica de números. . PROCEDIMIENTOS GENERALES. fechada y firmada por el farmacéutico. y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente.1. Etiquetado: perfectamente legible y preciso. Por último se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente. 4. 3. del proveedor o de un laboratorio acreditado.1. de 20 de diciembre. DESCRIPCIÓN 4.decisión de aceptación o rechazo.E. art. . . que permita una localización rápida y fácil. FÓRMULAS MAGISTRALES.I.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarán en la zona destinada a materias primas “en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. a granel o terminados. ƒ Fecha de caducidad o.O.número de control de calidad de servicio farmacéutico. una zona destinada a su almacenamiento.C. ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales. 4. 4.TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS Servicio de Farmacia. o de otra forma efectiva. activa o inactiva.1. PN /L/PG/005. 8. embalajes y etiquetado es el correcto. . MATERIAS PRIMAS: RECEPCIÓN.O. .fecha de caducidad: la del proveedor. éstas deberán cumplir unas especificaciones descritas en la Real Farmacopea Española o en su defecto una farmacopea de reconocido prestigio. de los productos intermedios. ALMACENAMIENTO Y CONTROL 1.cantidad y número de envases. Tales características se recogerán en cada procedimiento de elaboración así como cualquier otra información de interés: número de monografía. Recepción. características específicas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulación. 4. el origen y localidad de la materia prima considerada.I.C. letras o ambos que identifica específicamente un lote.fecha de recepción: fecha en la que se recibe el producto. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. DEFINICIONES: Materia prima: Toda sustancia. productos intermedios y productos terminados. 4. expresada en D.

mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador. PROCEDIMIENTOS GENERALES.C. • La zona destinada a almacenamiento.TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. INFORMACIÓN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones así como todos los controles requeridos en el Real Decreto. .) PRESENTACIÓN GALENICA ALMACEN (ubicación) CUMPLE R. • El farmacéutico.I. se almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad. Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima. OTRA FARMACOPEA ESPECIFICACIO NES MONOGRAFÍA Nº FARMACOPEA MONOGRAFÍA Nº DENOMINACIÓN I.C. INTERNO FECHA RECEPCIÓN FECHA CADUCIDAD CANTIDAD ADQUIRIDA PRECIO por g / ml RIQUEZA GRADOS alcohólicos ACEPTACIÓN / RECHAZO FECHA – FIRMA Documento donde se registran las peticiones de materias primas. CONSERVACIÓN MANIPULACIÓN GUANTES GAFAS OTROS R E G I S T R O PROVEEDOR Nº LOTE Proveedor Nº CONTROL CALIDAD REGISTR. 4. FÓRMULAS MAGISTRALES. PN /L/PG/005. Almacenamiento. estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar las materias primas.E. por orden y clasificadas según su naturaleza. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. E S P E C I F I C A C I O N E S M A T E R I A P R I M A NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.F. o la persona en quien él delegue. retirando productos caducados o inútiles. CODIGO DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO Nº unidades Fecha de solicitud por Farmacotecnia Fecha pedido a la farmacia Farmacia C/A Fecha recepcion y firma BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario.4. DESCRIPCIÓN FABRICANTE o PROVEEDOR DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS FÓRMULA MOLECULAR PESO MOLECULAR LÍMITE DE RIQUEZA SOLUBILIDAD DENSIDAD IMPUREZAS LIMITE DOSIFICACIÓN PUNTO DE FUSIÓN MASCARILLA DE SEGURIDAD TÉCNICAS DE IDENTIFICACIÓN CONDIC. en condiciones que aseguren su buena conservación microbiológica y físicoquímica. • Los productos sometidos a control especial. quedando registrada dicha comprobación en la ficha de la materia prima.I. realizará regularmente una evaluación del estado de los productos almacenados.N.

Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentación del medicamento. 4.TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO Servicio de Farmacia. Vigilar la limpieza del lugar. si procede. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto. . en condiciones que aseguren su buena conservación. Si todo ello es correcto firmará y fechará el albarán de entrega recibido y colocará el material de acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocará en el lugar establecido para su “en cuarentena” hasta su conformidad definitiva o rechazo. . . 4. . Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en altura. estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar el material de acondicionamiento. embalajes y etiquetado es el correcto.el producto recibido se corresponde con el pedido. . ALMACENAMIENTO Y CONTROL 1. Establecer un sistema de organización de la zona del servicio farmacéutico destinada a su almacenamiento que nos permita una localización rápida y fácil. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIÓN. a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.Condiciones de conservación.Identificación del producto: tipo de envase.el estado de envases. .4. excepto el acondicionamiento. en el caso del acondicionamiento primario. si procede. DEFINICIÓN: Acondicionamiento: todas las operaciones. . • El almacén deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos aceptados. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. DESCRIPCIÓN: El control en el momento de la recepción permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido.Decisión de aceptación o rechazo. PROCEDIMIENTOS GENERALES. FÓRMULAS MAGISTRALES. . realizará regularmente una evaluación del estado de los productos almacenados. 4.el albarán de entrega coincide con el material recibido.Fecha de caducidad. Recepción: La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que: .Número de registro interno. Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados. Control de conformidad: Con el fin de garantizar la calidad del material de acondicionamiento utilizado en nuestro Laboratorio. Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final. 3. incluido el envasado y etiquetado. . . Registro: Debe contener al menos: .Fecha de recepción.2.1. a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío.3. Una vez haya sido examinado se identificará con el código de aceptación emitido por nuestro sistema informático.Proveedor. 4.Número de lote.Cantidad y número de envases. 4. • La zona destinada a almacenamiento. dicho material deberá cumplir unas especificaciones que se recogerán en la ficha correspondiente a cada uno de ellos. así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservación. Por último se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento. fechada y firmada por el farmacéutico. PN/L/PG/006. evitar los sitios de paso así como la luz natural directa. 4. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Almacenamiento: Almacenar en estanterías (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo). • El farmacéutico. Los no aceptados se devolverán al proveedor. debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepción del material de acondicionamiento. 2. Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación. quedando registrada dicha comprobación en la ficha de cada uno de los productos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . por orden y clasificado según su naturaleza. o la persona en quien él delegue.5. retirando productos caducados o inútiles.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO E S P E C I F I C AC I O N E S Nº REFERENCIA interna PROVEEDOR Nº REFERENCIA DEL PROVEEDOR CODIGO NACIONAL MATERIAL ACONDICIONAMIENTO. PROCEDIMIENTOS GENERALES. . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. MÉTODOS Y LÍMITES BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES.TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador.-2º DESCRIPCIÓN / IDENTIFICACIÓN / COMPOSICIÓN UBICACIÓN EN EL ALMACEN ESPECIFICACIONES CONDICIONES DE CONSERVACIÓN REGISTRO Nº REGISTRO INTERNO Nº LOTE PROVEED FECHA RECEPCIÓN FECHA CADUCIDAD UNIDADES RECIBIDAS PRECIO UNIDAD FECHA ACEPTACIÓN RECHAZO si / no FIRMA FARMACEUTICO RESPONSABLE CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Estas fichas se adjuntarán convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento. INFORMACIÓN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informático contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones así como todos los controles requeridos en el Real Decreto.-1º MATERIAL ACONDICIONAMIENTO. PN/L/PG/006.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN se reflejarán las condiciones óptimas de conservación. • Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario. se ha elaborado una estructura específica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboración y control de las fórmulas magistrales no tipificadas. dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información. si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato. se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito.Servicio de Farmacia. que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada. por razón de su frecuente uso y utilidad. debiendo ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a aplicar. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIÓN y CONTROL 1. Metodología (incluidas referencias bibliográficas). ENVASES Y ETIQUETAS Material de acondicionamiento necesario: indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la fórmula mantiene sus propiedades durante el periodo de validez. según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico. de carácter técnico. a no ser que existan datos que indiquen que el plazo de validez es menor. 3. en cuyo contenido se detalla la información necesaria para una correcta preparación y su control. preparado por el farmacéutico. DEFINICIÓN: Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado. Preparación: conjunto de operaciones. CONTROL Y REGISTRO” que contiene toda la información necesaria que permite conocer. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: RECUERDO • Los procedimientos se redactarán de forma clara y concisa. ESTRUCTURA y CONTENIDO (ver también “INFORMACIÓN ADICIONAL” de este documento). . Fórmula patrón y MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización APARATOS Y UTILLAJE TÉCNICA DE ELABORACIÓN. su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboración. para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES INFORMACIÓN AL PACIENTE: es la información oral y escrita que el farmacéutico debe proporcionar al paciente en el acto de la dispensación de la fórmula magistral para garantizar la correcta identificación. • Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposición del personal que los va a aplicar. 2. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO y Controles analíticos a efectuar. • Se han de evitar dudas en su interpretación. OBJETIVO: Describir el tipo de información que debe contener un procedimiento normalizado de elaboración y control de una fórmula magistral. así como el adecuado cumplimiento del tratamiento (VER “INFORMACIÓN ADICIONAL” al dorso). se indicará “no procede” o “no aplica”. que es el procedimiento maestro con la “GUÍA DE ELABORACIÓN. PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. conservación y utilización. por lo que cada vez que se elabore una fórmula magistral o preparado oficinal se debe confeccionar una guía de elaboración. En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital. 4. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS VÍA DE ADMINISTRACIÓN COMPOSICIÓN. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional. Es importante no confundir este documento (PN de elaboración y control). como se efectuó cada preparación. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO: NOMBRE Y PRESENTACIÓN INDICACIONES. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA CADUCIDAD. control y registro (VER modelo al dorso). FÓRMULAS MAGISTRALES. o bajo su dirección. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no tipificada. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. En las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el Formulario Nacional.

deportistas. PROCEDIMIENTOS GENERALES. f) Normas para la correcta administración. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados. ello nos permite tener cada vez toda la información necesaria para valorar. como se puede ver en la imagen. dosis unitaria y número de dosis. que conservados en sendas carpetas de plástico transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se preparare una medicación. al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. c) Forma farmacéutica. ancianos. c) Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación de determinadas máquinas. modelos adjuntados en páginas siguientes). dirección y número de teléfono. ETC. patologías específicas). b) Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños. cuando tenga que ser limitado.Servicio de Farmacia. b) Composición cualitativa y cuantitativa completa. FÓRMULAS MAGISTRALES. d) Vía de administración. se deberán incluir. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. g) Condiciones de conservación. mujeres embarazadas o en período de lactancia. para la correcta conservación de nuestra documentación. si procede. INFORMACIÓN ADICIONAL INFORMACIÓN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta información en una hoja independiente para permitir su posterior distribución a los pacientes. El expediente correspondiente a cada una de nuestras fórmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la GUÍA DE ELABORACIÓN. Si la naturaleza del medicamento lo requiere. y en el PN de elaboración y control simplemente indicar aquella información que el farmacéutico dispensador debe advertir al paciente. además. tales como: a) Duración del tratamiento. Esta información deberá ser como mínimo: a) Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre. PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. advertencias especiales. ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FÓRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL: PROCEDIMIENTOS. d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis. e) Posología de administración según lo indicado en la receta. realizar y controlar una Preparación: “las fichas hablan”. . GUÍA. h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

. -Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional: se indicará el nombre.E. -Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicará la composición completa del mismo. (B) Productos de los que se parte.. FÓRMULAS MAGISTRALES. -Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastará con indicar el nombre comercial.Realizar el control de calidad del producto terminado: ……………………. .. PROCEDIMIENTOS GENERALES.O.I. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Se despreciarán aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.Servicio de Farmacia. ó D.. FF.2. (A) Producto del que se parte. Dosis PRESENTACIÓN: descripción del envase en que se dispensa. Excipientes (B) . si tiene monografía. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por: x x PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS Cantidad Total/presentación (A) /unidad Dosis/unidad APARATOS Y UTILLAJE: Principio activo D. NOMBRE: XXXXX…. X. Acondicionar las cápsulas en su envase debidamente etiquetado y perfectamente cerrado Muestra de la etiqueta.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. TÉCNICA DE ELABORACIÓN RELACIONAR LOS PROTOCOLOS QUE HAY QUE SEGUIR PARA LA PREPARACIÓN DE LA FÓRMULA CORRESPONDIENTE ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Descripción. DOSIS …………………………………… -Excipientes simples: se indicará el nombre de la Real Farmacopea Española. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA utilizada: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.…………………………………………………. INDICACIONES.C. Presentación: Descripción Etiqueta: 1.

. ELABORACIÓN FÓRMULA LOTE FECHA caducidad DISPENSACIÓN FECHA caducidad Principios activos (p... Dosis FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por unidad: TELÉFONO POSOLOGÍA: ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIÓN ESPECIFICA QUE EL FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AÑADIR. GUIA DE ELABORACIÓN... PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIÓN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS...... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CADUCIDAD: PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS........) utilizados CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA CANTIDAD PREPARADA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria............... PROCEDIMIENTOS GENERALES.... CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. MÉTODOS Y LÍMITES Descripción de principios activos y excipientes y sus controles. DISPENSACIÓN: DOSIS PEDIÁTRICAS: FARMACOCINÉTICA: en adultos de 5 a 9 horas...... FF......... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL............... Servicio de Información Toxicológica. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso... FÓRMULAS MAGISTRALES............ Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.... No usar una vez pasada la fecha de caducidad.. no sólo en lo concerniente a su fabricación sino también a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensación...Servicio de Farmacia...a.. CONTROL Y REGISTRO: ELABORACIÓN y DISPENSACIÓN de FÓRMULAS MAGISTRALES FÓRMULA . : 915620420.. INFORMACIÓN ADICIONAL Todo aquello que pueda resultar de interés para nuestra preparación. DOSIS: OBSERVACIONES: AÑO: Página PRESENTACIÓN ..... Telf. ...... INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: XXXXX…. NUESTRA PREPARACIÓN: Descripción de la misma.....

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. que deberán efectuarse de acuerdo con las técnicas y procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboración y control de calidad. ƒ Evaluar la idoneidad de la fórmula. que es el procedimiento maestro donde se especifica el cómo. ƒ ƒ ƒ Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado deberán anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboración. lote y fecha caducidad PERSONAL ELABORADOR CONTROL DE CALIDAD ACEPTACIÓN DATOS DISPENSACIÓN (fecha. PROCEDIMIENTOS GENERALES. Este documento “Guía de elaboración. . que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada. 2. OBJETIVO: Describir la información que debe contener una GUÍA DE ELABORACIÓN. Guía de ELABORACIÓN. DEFINICIÓN: Preparación: Conjunto de operaciones. productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparación. materias primas en uso (caducidades. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. control y registro de cada una de las fórmulas magistrales realizadas. Limpiar la zona de trabajo. Detalle de procedimiento normalizado que contenga la información necesaria para guardar correctamente la información relativa a la elaboración. control y registro” debe de contener la información de cómo y cuando se realizó cada una de las preparaciones elaboradas y. utillaje. de carácter técnico. FORMA FARMACÉUTICA DOSIS LOTE O NÚMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIÓN CADUCIDAD CANTIDAD COMPOSICIÓN DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad. Identificar materias primas. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ANTES de la elaboración: ƒ Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparación. dispensado por. prescriptor. que por lo tanto cada vez que se elabore una fórmula magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente guía de elaboración. Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboración y control. CONTENIDO NOMBRE DE LA PREPARACIÓN. 3. DURANTE x x x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje. control y registro (VER modelo al dorso). FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROL y REGISTRO Servicio de Farmacia.GUÍA de ELABORACIÓN. su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboración. etc). 4. CONTROL y REGISTRO 1. material o documento ajeno a la preparación. paciente y dosis/día). cantidad. CONTROL Y REGISTRO de una fórmula magistral. P R E P A R A C I Ó N ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA. ƒ Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto. MODUS OPERANDI “Procedimiento maestro de elaboración y control “ adjunto. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Controlar equipos y utillaje. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que proceda a la elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no tipificada. el por qué y el para qué de una determinada preparación de fórmula magistral. Examinar la disponibilidad de documentación.

................... ELABORACIÓN LO TE DISPENSACIÓN FECHA caducidad FÓRMULA CANTIDAD FECHA caducidad PREPARADA Principios activos (p..... de acuerdo con las necesidades.GUÍA de ELABORACIÓN..... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. En nuestro caso medio. El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuración que agilice el proceso de elaboración... tener presente en todo momento la casuística de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones..... requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las prescripciones se encuentra detalladas en la historia clínica del paciente se ha diseñado el siguiente documento que nos permite.....) utilizados CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..... INFORMACIÓN ADICIONAL: Independientemente del programa informático donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la Preparación de cada fórmula así como los datos que se refieren a los productos utilizados..a.. CONTROL Y REGISTRO” que según se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta..... CONTROL y REGISTRO Servicio de Farmacia..... GUIA DE ELABORACIÓN... CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR..... FÓRMULAS MAGISTRALES.... controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos........ ...... Dichas GUÍAS que se encuentran siempre archivadas junto al Procedimiento Normalizado de elaboración y control correspondiente..... control y dispensación........ se ha diseñado la “GUIA DE ELABORACIÓN. CONTROL Y REGISTRO: ELABORACIÓN y DISPENSACIÓN de FÓRMULAS MAGISTRALES FÓRMULA DOSIS: . MÉTODOS Y LÍMITES Se debe de hacer un seguimiento de las condiciones que figuran en el apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES del Procedimiento Normalizado de elaboración de la fórmula correspondiente.... para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustándolas a la legislación vigente y.. está diseñado para registrar de forma manual los datos que en él figuran... OBSERVACIONES: AÑO: Página PRESENTACIÓN .... PROCEDIMIENTOS GENERALES. Así hemos creado un archivo de protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboración y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIÓN............... facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables..... CONTROL Y REGISTRO de cada fórmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..

DEFINICIÓN: No aplica. DESCRIPCIÓN: Requisitos esenciales para la identificación de Preparados. tipos e información de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . CON CARÁCTER PREVIO AL ACTO DE DISPENSACIÓN SE COMPROBARÁ QUE EL ETIQUETADO DE LA PREPARACION ELABORADA SE CORRESPONDE CON LA PREPARACIÓN PRESCRITA. ETIQUETADO 1. PROCEDIMIENTOS GENERALES. ƒ Vía de administración: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusión. el resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ƒ Composición cualitativa y cuantitativa completa. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Muy importante: . ƒ Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad. . FÓRMULAS MAGISTRALES. En lo que se refiere a la formulación magistral en las etiquetas de nuestro hospital constará como mínimo: ƒ Denominación del preparado. ƒ Cuando se trate de dispensación a Pacientes Externos al Hospital. conservación y utilización del producto. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de etiquetas. ƒ Número de lote. . 4. ƒ Cuando se trate de dispensación a las diferentes unidades de hospitalización se informará mediante un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administración del tratamiento sean de interés. 3.ETIQUETADO Servicio de Farmacia.Las operaciones de etiquetado se llevarán a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o confusiones.La información contenida en las etiquetas deberá garantizar una correcta identificación. se entregarán junto con la información escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la correspondiente dispensación. fácilmente legibles y claramente comprensibles. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. OBJETIVO: Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propias etiquetas definiendo las características.Los caracteres serán indelebles. ƒ Identificación del Hospital. al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.

. en el caso de preparados oficinales. de la fórmula magistral tipificada. x Composición cualitativa y cuantitativa completa. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. punto 6. MÉTODOS Y LÍMITES BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. x Condiciones de conservación. el farmacéutico podrá ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos según las necesidades. si procede. fecha de caducidad. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. En el Real Decreto 175/2001. x Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya. x Nombre y número de colegiado del facultativo prescriptor. PROCEDIMIENTOS GENERALES. FÓRMULAS MAGISTRALES. x Forma farmacéutica. En cualquier caso contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario: x Denominación del preparado oficinal o. al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. x Fecha de elaboración y plazo de validez o. para las preparaciones que precisen receta. dirección y número de teléfono. x Hospital al que pertenece el Servicio farmacéutico dispensador: nombre.ETIQUETADO INFORMACIÓN ADICIONAL Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. en su caso. x Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales. x Número de lote. que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional. CAPÍTULO VI. vía de administración y cantidad dispensada. Advertencia: Manténgase fuera del alcance de los niños.1 dice que para la elaboración del etiquetado. de acuerdo con la legislación vigente.

OPERACIONES FARMACÉUTICAS PESAR TRITURAR TAMIZAR MEZCLAR TRITURACIÓN CON MORTEROS. . EN ESTA OPERACIÓN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. LA TRITURACIÓN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTÍCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO. La técnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequeña cantidad del material a triturar. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamaño de partícula deseado. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero.

.

Introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario. cerrar su boca girando varias veces la bolsa en su extremo superior de manera que se quede perfectamente cerrada. El último aclarado se realizará con agua desionizada.3. tanto si el polvo obtenido es forma farmacéutica como si se refiere a un proceso intermedio en una elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o toxica. ¾ Bolsa alargada de PVC transparente o traslúcido de 12x30. C) Abrir la bolsa cortándola a un tercio más o menos de la base para utilizar la mezcla. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. el proceso de mezclado se desarrollará como se detalla a continuación: A) Mezcla directa: Introducir en la Bolsa la mezcla obtenida en la tamización (excipiente y principio activo).. 3.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. OPERACIONES. 3. pistilo y tamiz.4. 4. Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la guía de elaboración. 2. Introducir en la bolsa adecuada el principio activo y el excipiente **. ¾ Papel que no libere fibras. B) Dejar reposar la mezcla unos minutos. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.Evitar las corrientes de aire. 4. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 4. por ejemplo cápsulas.1. Secar el mortero y el pistilo. B) Mezcla por diluciones: Adecuada para mezclas de principios activos que intervienen en cantidad muy pequeña con respecto al excipiente. de izquierda a derecha de forma constante (unas 50 veces ó 3-4minutos. 4. que ésta sea la misma que el total de la mezcla. Entorno Y Requisitos Previos: . ¾ Tamiz de acero inoxidable. 3. 4. Adicionar a la premezcla obtenida un segundo tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. Material y equipo: ¾ Mortero de mármol.3 Desarrollo de la operación mezclado HOMOGÉNEO de POLVOS. 4. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma.1 Procedimiento manual: SIMULACIÓN de un mezclador mecánico: Una vez realizadas todas las operaciones previas necesarias para la homogeneización de los productos correspondientes: 1. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente. aclarando bien con agua y a continuación alcohol de 70). FÓRMULAS MAGISTRALES. deberán tomarse las medidas técnicas u organizativas adecuadas para evitar dicho efecto. Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz. a continuación. Comprobar la ausencia de agregados. Sujetar la bolsa con una sola mano y realizar movimientos de muñeca de 180 grados. 5.Evitar la exposición directa al sol.4. Esta operación es una simulación perfecta de una mezcladora industrial y nos permitirá disponer de una mezcla suficientemente homogénea para elaborar las formas farmacéuticas correspondientes. MEZCLADO HOMOGÉNEO de polvos .Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. Aclarar con abundante agua. 2. Procedimiento mecánico: Ver “INFORMACIÓN ADICIONAL” al dorso. . Debido al alto riesgo de contaminación cruzada en esta operación. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes). 4. Lavar con agua jabonosa el mortero. Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. porcelana o vidrio de interior redondeado. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogéneo de productos pulverulentos.2. del presente procedimiento.2.3. 2. ¾ Pistilo pesado de extremos redondeados. 3. . A) Llenar la bolsa de aire soplando a través de la mascarilla de manera que quede como un globo de forma alargada y. Desagregar y/o Triturar según procedimiento cuando proceda (ver protocolo). . 4. ver indicaciones especificas en cada protocolo de formulación) para homogeneizar la mezcla de los sólidos. añadir el principio activo en su totalidad. DEFINICIÓN: Se entiende por Mezclado HOMOGÉNEO de polvos la operación galénica cuyo objetivo es conseguir que diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idéntica composición por unidad de peso y. 1. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Este procedimiento es de aplicación a todas las operaciones de mezclado de productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia. ¾ Espátula de caucho. Limpieza: 1. 2. En caso de vertidos accidentales de productos. DESCRIPCIÓN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Comprobar el peso del producto tamizado. 4. Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. 1. ** En función de la concentración de principio activo. trasladarlas a la zona de elaboración. Ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”.

forme un todo homogéneo. cuando se trate de cantidades muy pequeñas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una espátula flexible o una cartulina o bien con el pistilo. B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentración del principio activo: 1. El procedimiento mecánico para la mezcla se efectúa en cajas prismáticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus diagonales o en depósitos cilíndricos acoplados en ángulo. El procedimiento manual del mezclado homogéneo de polvos. Comprobar el peso del producto tamizado. Añadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el último tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. encender y ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. desagregar según procedimiento de desagregación y/o trituración (ver protocolo). Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulación (excepto los lubricantes. añadir el principio activo en su totalidad. excepto los lubricantes. de modo que se consiga una dilución crecientemente homogénea. a continuación. 2. Con el fin de que la homogeneización sea perfecta los polvos deben de poseer la misma magnitud. MÉTODOS Y LÍMITES Verificación del peso de las materias primas. Adicionar a la premezcla obtenida. OPERACIONES. como lo realizamos en el laboratorio. sobre él se deben de ir añadiendo pequeñas porciones de los demás. en el caso de cápsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. Como consecuencia del diferente tamaño de las partículas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar bien los productos de la pulverización para que el conjunto. Procedimiento de trabajo: 1. En primer lugar. 6.. 5. Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador. verificar que esté enchufado a la red. el principio activo. es una operación propia en pequeña escala que simula a un mezclador mecánico. INFORMACIÓN ADICIONAL La homogeneización o mezclado de polvos es una técnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. 4.. Adicionar. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.Comprobar la ausencia de agregados.. .. de los productos necesarios para la preparación que nos ocupe. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. el proceso de mezclado se desarrollará como se detalla a continuación: A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo móvil) todos los excipientes. En su caso. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor actividad o aquel que haya de ir en menor proporción. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulación correspondiente. Proceder a cargar el mezclador con los productos. 2. caracteres organolépticos y verificación del peso final. FÓRMULAS MAGISTRALES. 4. a continuación. La mezcla. 3. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Preparar los productos tamizándolos por una malla de igual luz. 3. Es la mezcla de sustancias secas sólidas. En función de la concentración de principio activo.

DEFINICIONES: No aplica. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. ¾ Pincel. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento comprobando que se encuentran correctamente cerrados. caducidad).2. Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estéril que no libere fibras. fecha y firma de la persona que ha realizado la pesada. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. Material y equipo: ¾ Balanza de precisión. 4. Anotar en la Guía de Elaboración. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo lado de la balanza. PESAR 1. 4.) así como su caducidad. 8. Desarrollo de la operación: 1.. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Papel que no libere fibras. 11. Los envases originales de las materias primas se ordenarán nuevamente en su lugar. Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica.1. limpiar inmediatamente el plato de pesada y/o las diferentes partes de la balanza según el apartado 4.5. 4. Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. Evitar las corrientes de aire.. lote y caducidad de las mismas en la Hoja de elaboración de la fórmula deben trasladarse a la zona de preparación. 3. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto. 4. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del envase (bien sellado. 4. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.3. 6. . Entorno Y Requisitos Previos: x x x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. ¾ Espátulas. Finalizada la operación de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada según el apartado 4. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante.. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo momento (cantidad pesada.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Situar la balanza en una base fija y firme. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a pesar cualquier producto (principios activos y/o excipientes). Verificar la correcta limpieza de la balanza. del presente procedimiento. 10.5. aclarando primero el detergente con abundante agua del grifo y después con agua desionizada. 2.5. ¾ Vidrio de reloj. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Guía de Elaboración. como mínimo de 1mg (RD 175/2001) (ver anexo II). ¾ Cápsulas para pesada. OPERACIONES. la balanza puede incluir autochequeo electrónico que termina con la indicación cero. Limpieza Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos. Comprobar la nivelación de la balanza (ver instrucciones). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Anotar en la Hoja de Elaboración de la fórmula el lote o número de control del producto a pesar. 3. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber más de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas).OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. x Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones propio ya que dependiendo del modelo. del presente procedimiento. Colocar en el plato de la balanza el receptáculo de pesada adecuado para cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. limpio. Anotar su peso o Tarar.4. 4. lote. 12. 4. 5. Funcionamiento de la balanza: x Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutos de calentamiento previo. Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. 7. 9. Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor. Localizar en el almacén todas las materias primas de acuerdo con la hoja de elaboración correspondiente. Realizar la puesta a cero de la balanza. Evitar la exposición directa al sol. y anotar en la misma la cantidad pesada. el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o medida (Real Decreto 175/2001).

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. .OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES. OPERACIONES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. La periodicidad de los controles la establecerá el técnico responsable. siguiendo las instrucciones del fabricante. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo.

Información sobre el procedimiento mecánico se puede ver en INFORMACIÓN ADICIONAL. TAMIZAR 1. evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado. FÓRMULAS MAGISTRALES. hasta tener la totalidad del producto tamizado. DEFINICIÓN de TAMIZACIÓN: Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño. 4. 9. Pasar etanol de limpieza al tamiz.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. El último aclarado se realizará con agua purificada. que el producto se quede retenido en los márgenes del tamiz. Mediante ella se consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla. Evitar las corrientes de aire. de igual modo que en los puntos 4 y 5 del presente apartado. Proceder con el resto del producto. ¾ Papel que no libere fibras. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de encapsular. ¾ Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada (RFE 2. 5. 2. 4. Material y equipo: 4.4). en su parte central.4. 2. 4. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamaño de productos que deberán mezclarse para la preparación cápsulas de gelatina dura. 3 Aclarar con abundante agua. Una vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración. Evitar. 4. 7.1. 4.4. mediante movimientos adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la malla. Comprobar la correcta limpieza del tamiz. Lavar con agua jabonosa el tamiz (malla y soporte). Limpieza: 1. trasladar el producto a la zona de preparación. 6.4 del presente procedimiento. limpiar inmediatamente la zona de trabajo. Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Secar el tamiz. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla.1. 3. Entorno Y Requisitos Previos: x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposición directa al sol. Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboración según el apartado 4. ¾ Bandeja de acero inoxidable. 2. en lo posible. 3. según se especifique en la formulación correspondiente. . Proceder a la limpieza del tamiz según el apartado 4. Colocar sobre el tamiz. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Procedimiento manual: 1. DESCRIPCIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. OPERACIONES. Proceder a su tamizado.3.2. 5. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel. del presente procedimiento. Colocar el tamiz sobre un papel de tamaño adecuado y que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE de esta Función: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la tamización de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). una parte del producto. 8. 4. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a tamizar.

todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el producto. si procede. FÓRMULAS MAGISTRALES. desobturar sin forzar la malla y continuar el tamizado. conseguir una uniformidad de las partículas que permitirá mejorar la homogeneización de la mezcla de los mismos. PROCEDIMIENTO MECÁNICO. Comprobar que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar. 1. 4. 4. y proceder. Aclarar con abundante agua. Limpieza 1. si es necesario. 2. 3. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora. Parar. en su caso. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. El último aclarado se realizará con agua purificada. controlando que no se obture la malla durante todo el proceso. 2. Retirar el producto tamizado. Poner en funcionamiento la tamizadora. según se especifique en la formulación correspondiente. previa comprobación de que esté conectada a la red eléctrica. Colocar una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto. 5. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Como equipo se utilizará Tamizadora oscilante o equivalente. Consiste en seleccionar los granos de polvo de una misma magnitud merced a la acción separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partículas no sólo en cuanto a la magnitud máxima sino también a la mínima. a montar la tamizadora. Limpiar con agua jabonosa. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automática. 6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora. 3. Recoger el producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable. 5.OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. tamizando productos diferentes por una misma luz de malla. Retirar la malla de la tamizadora automática todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. Comprobar la correcta limpieza de la tamizadora. si procede. Incorporar el producto a procesar en la tamizadora. 7. 8. 6. . BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. Finalizado el tamizado desconectar la tamizadora de la red eléctrica. OPERACIONES. Esta operación nos permite. MÉTODOS Y LÍMITES INFORMACIÓN ADICIONAL Lograda la división de la sustancia medicamentosa en partículas más finas la tamización es una operación no esencial para la división misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partículas.

¾ Pistilo pesado de extremos redondeados. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. del presente procedimiento. del presente procedimiento. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 3. mediante movimientos adecuados. 4. 4 y 5. DEFINICIÓN: Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños para facilitar la realización de preparaciones galénicas.3. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma. ¾ Papel que no libere fibras. Retirar el mortero y proceder a su limpieza según el apartado 4.2. 4. Pesar si procede. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la trituración de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). 7. DESAGREGAR 1. 4. 2. 4. DESCRIPCIÓN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos. 2. 4. En caso de vertidos accidentales de productos. todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del tamiz establecido. 6. Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse a la zona de elaboración. Limpieza 1. 3. hasta obtener la totalidad del producto. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano. FÓRMULAS MAGISTRALES.1. La operación se efectúa moviendo circularmente la mano del mortero hacia dentro contra las paredes de éste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano de pulverización suficientemente homogéneo. TRITURAR. Desarrollo de la operación.3. Entorno Y Requisitos Previos: x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposición directa al sol. ¾ Espátula de caucho.4. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el procedimiento de limpieza (con un paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre él irán añadiéndose las porciones procedentes del paso 6 si las hubiere).OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. en su fondo. que el producto se quede retenido en las paredes del mortero. Secar el mortero y/o la mano. boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o toxica. Aclarar con abundante agua. . Material y equipo: ¾ Mortero de mármol. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Evitar. en lo posible. 2. El último aclarado se realizará con agua desionizada. Evitar las corrientes de aire. aclarando bien con agua y a continuación alcohol de 70). una parte del producto. Proceder con el resto del producto. Colocar sobre el mortero. Elegir el mortero de tamaño adecuado según se especifique en la formulación correspondiente. 4. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes más pequeñas aquellos productos en que por su naturaleza sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas. 3.4. porcelana o vidrio de interior redondeado. de igual modo que en los anteriores puntos 3. 5. 4. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente. Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado 4. Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza. 3.4. OPERACIONES.1 Procedimiento manual: 1. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido. 4.

la contusión y la trituración. Las operaciones propias en pequeña escala se refieren a la práctica farmacéutica de un pequeño volumen. Cuando la división practicada es sobre sustancias secas sólidas se habla de pulverización. La operación más sencilla para facilitar la ingestión o aplicación de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes más pequeñas que permitan una mayor manejabilidad. la cohesión de partículas que forman un conglomerado sólido. La Trituración es una operación que realizamos en nuestro laboratorio. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero. los cuales constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano. consiste en reducir un producto a partes más pequeñas que permitan una mejor manejabilidad del mismo . INFORMACIÓN ADICIONAL Las operaciones propias consisten en técnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partículas de diámetros muy pequeños que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos de talco. La pulverización se debe de realizar moviendo circularmente la mano del mortero contra las paredes de éste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamaño suficientemente homogéneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino que desintegrando éstos en polvo penetra el pistilo a su través hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metálico). etc. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. momento en que se añade la siguiente porción del producto. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. La técnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequeña cantidad del material a triturar. Constan de técnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partículas de tamaños muy pequeños que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partículas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres tipos de operaciones la rasuración. MÉTODOS Y LÍMITES. pistilo o vástago y. Sin embargo. TRITURACIÓN CON MORTEROS. EN ESTA OPERACIÓN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. FÓRMULAS MAGISTRALES. Se efectúa principalmente en morteros. Es lo que se llama una operación propia y tiene por fin la obtención del polvo mismo para facilitar las preparaciones galénicas y la administración de medicamentos. Algunas sustancias no se dejan pulverizar fácilmente sino mezclándolas con otras que favorecen su dislaceración o impiden su aglomeración. Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. Con todo. .OPERACIONES FARMACÉUTICAS Servicio de Farmacia. La Pulverización farmacéutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecánicos. los inconvenientes son mucho menores que las ventajas y relativamente fáciles de soslayar. A lo que se llama pulverizar con intermedio Tamizar es una Operación complementaria de la pulverización que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado regularizando la magnitud de las partículas. el gran aumento de superficie del producto puede llevar a alteraciones que se derivan de la acción oxidante del aire que impregna todas las partículas. LA TRITURACIÓN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTÍCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO. pérdida de principios activos volátiles. venciendo violentamente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El polvo permite una homogeneización regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos. OPERACIONES. lo que facilita la asociación cómoda con otros medicamentos. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operación tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamaño de partícula deseado. con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecánicas. enmohecimiento e hidrólisis por la humedad absorbida.

EQUIPOS AGITADOR BALANZAS pantalla P-METRO CAPSULERO ESTUFA CABINA DE FLUJO LAMINAR .

.

OBJETO: El agitador magnético sirve para la elaboración de soluciones. 5. ƒ El interruptor general está en posición 0. MANUAL DEL USUARIO. FÓRMULAS MAGISTRALES. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS. ¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. 2. ¾ Imanes de Teflón. UBICACIÓN: El agitador magnético se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. según proceda. 6. MANEJO. ƒ El mando de velocidad se encuentra en velocidad 0. dejar que se enfríe. 9 Si se ha utilizado el sistema de calefacción. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 3. 9 Ajustar la velocidad mediante el botón de control de revoluciones por minuto (RPM) “2”. 9 Introducir el imán de teflón ó mosca en su interior. Finalizada la agitación: 9 9 Colocar el mando de control de temperatura y de velocidad en posición 0. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente eléctrica. 9 Si fuera necesario calentar el preparado. . . modelo AGIMATIC E de SELECTA. con un paño humedecido en agua. con papel de filtro o parafinado o de aluminio.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Apagar el interruptor. suspensiones y dispersiones fluidas ó poco viscosas. Los imanes de teflón están ubicados junto al agitador. Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. ƒ El mando de ajuste de la temperatura está en posición 0. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: 7. 9 Colocar el vaso de precipitados con el contenido que se quiere agitar sobre el plato de agitación. 1 2 3 4 5 M OTOR 500 300 100 50 700 900 CALOR 200 150 250 + 1100 1400 1600 100 + 300 15 RPM 50 350 ºC Antes de comenzar la agitación: Comprobar que: El cable de conexión a la red eléctrica está conectado. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. Controlar que el líquido no se salga del recipiente. accionar el mando INTERRUPTOR DE CALEFACCIÓN “4” (se enciende la luz “3” ) y se ajusta la temperatura deseada mediante el botón “5”. 9 Cubrir el vaso. 9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio. Limpieza (PN/L/PG/003/00). 4. Existe un Manual propio para el Usuario. 9 Comenzar siempre con la más baja para ir aumentándola progresivamente. AGITADOR MAGNÉTICO con CALOR 1. EQUIPAMIENTO. Se describe en este protocolo el funcionamiento y mantenimiento del agitador magnético con calefacción. ƒ 9 Durante la agitación: 9 Encender el aparato accionando el interruptor “1” de puesta en marcha “MOTOR”. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. hasta alcanzar la velocidad adecuada. Debe de limpiarse.

se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello.EQUIPOS Servicio de Farmacia. EQUIPAMIENTO. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y. INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . MÉTODOS Y LÍMITES Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.

9 Retirar el producto pesado. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00) Debe de limpiarse el platillo. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. 9 Limpiar la balanza. MANEJO. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posición OFF. . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. BALANZAS DIGITALES 1. mantenimiento y calibración de las balanzas digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. x Comprobar la nivelación de la balanza. Comprobar que la balanza está nivelada. EQUIPAMIENTO. Efectuar la calibración automática interna. si se dispone de esta función. ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. 5. x Situar la balanza en una base fija y firme. 9 Colocar sobre el platillo y. 7. 2. Colocar el interruptor en la posición ON y esperar a que se estabilicen los ceros en la pantalla. sin sobrepasar los bordes del mismo. 9 Presionar sobre el botón de tara y esperar que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados. 6. Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla.EQUIPOS Servicio de Farmacia. x x Evitar la exposición directa al sol. 4. con un paño humedecido en agua. el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a realizarse la pesada. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Durante la pesada: 9 Tener en cuenta el límite máximo de peso para cada balanza. Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posición OFF. si no lo está. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica. Antes de iniciar la pesada: 9 9 9 9 9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). se centrará girando las patas de ajuste. x Evitar las corrientes de aire. UBICACIÓN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Si tiene burbuja de aire. . FÓRMULAS MAGISTRALES. 3. MANUAL DEL USUARIO Existe un Manual propio para el Usuario. OBJETO: Describir el funcionamiento.

Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. . . FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. MÉTODOS Y LÍMITES. Los adecuados a la legislación vigente. siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo. Se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. EQUIPAMIENTO. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: y seca.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Esperar hasta que aparezca en la pantalla Ver en el dorso del documento en “INFORMACIÓN ADICIONAL” la significación de cada uno de los iconos de la imagen. x Situar la balanza en una base fija y firme. Limpieza: (PN/L/PG/03/00): Desconectar de la corriente eléctrica. Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE MANDO.Linealidad 0. 9 9 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. UBICACIÓN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.00 -----Durante la pesada: 9 9 9 9 9 Tener en cuenta el límite máximo de peso de la balanza. Esperar el equilibrio (éste se alcanza al apagarse el control de estabilización Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habrá que colocar primero el recipiente sobre el platillo. Limpiar la balanza. Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO. x Comprobar la nivelación de la balanza. x Evitar la exposición directa al sol.03 . OBJETO: Describir el funcionamiento. . ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. mantenimiento y calibración de la balanza digital PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada). MANUAL DEL USUARIO: Existe un Manual propio para el Usuario. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. EQUIPAMIENTO. 0. Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un paño seco. Si no lo está. VISOR BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE 1. 5. ) y lea el resultado.00. MANEJO: ¾ ¾ Campo de pesada Precisión de la indicación 4100g 0. Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. si tiene burbuja de aire.00 habrá que presionar nuevamente la TECLA DE MANDO. Añadir entonces la sustancia a pesar sobre el recipiente tarado hasta completar la pesada (esperar nuevamente el equilibrio). En ningún caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos.Desviación típica 0. Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla.1g . Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0. - Respetar el límite de la capacidad de carga. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. TECLA DE MANDO 2. 9 9 9 9 9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. 6.1g ¾ la Rango de tara 4100g Antes de iniciar pesada: Efectuar la calibración automática interna. a continuación pasar un paño humedecido en agua y secar) .El área de pesada debe estar limpia 4. esperar el equilibrio y mediante breve pulsación de la TECLA DE MANDO se pone el lector a 0. se centrará girando las patas de ajuste. si se dispone de esta función. . Comprobar que la balanza está nivelada. Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posición OFF). FÓRMULAS MAGISTRALES. . x Evitar las corrientes de aire. 3. 7. Finalizada la pesada: 9 9 Retirar el producto pesado. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES. CALIBRACIÓN Para la calibración de la balanza se seguirán las instrucciones específicas de sus manuales de uso y se guardará la relación de fechas y personas implicadas. Los adecuados a la legislación vigente. . EQUIPAMIENTO. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INFORMACIÓN ADICIONAL control de estabilización automática del cero adaptador de vibración adaptador del proceso de pesada indicador de orientación (transmite gráficamente lo que el indicador digital señala con simples valores numéricos Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y.

6. 9 Retirar el producto pesado.EQUIPOS Servicio de Farmacia. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. FÓRMULAS MAGISTRALES. “CAL” o “F” Antes de iniciar la pesada: 9 9 9 9 Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. . Para utilizarla de nuevo hay que presionar la tecla “ON/OFF”. OBJETO: Describir el funcionamiento. Debe realizarse inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. 9 Debe de limpiarse: inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un paño seco. MANEJO: ¾ ¾ ¾ Campo de pesada Precisión de la indicación Rango de tara 720g 0. Añadir entonces el producto a pesar y esperar que aparezca nuevamente “STAB”. polvo y corriente de aire. MANUAL DEL USUARIO: Existe un Manual propio para el Usuario. Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario enchufarla.Linealidad 0. Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posición OFF. 3. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. a continuación pasar un paño humedecido en agua y secar) . Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada. El área de pesada debe estar limpia y seca. Limpieza: (PN/L/PG/03/00): 9 Desconectar de la corriente eléctrica.000. ésta debe estar en el centro del círculo del nivel. La balanza indicará 0. Comprobar que la balanza está nivelada. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posición OFF). Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). ¡OJO!. 5. Presionando “ON/OFF” la balanza se pondrá en espera (“IDLE”). Proteger de vibraciones.002g ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Máxima capacidad de carga 720 g. EQUIPAMIENTO. esperar a que aparezca “STAB” y presionar “TARE”. x x Evitar la exposición directa al sol.001g 720g . x Evitar las corrientes de aire. 4. x Comprobar la nivelación de la balanza. Si la pantalla muestra la leyenda “FULL” significa que la carga excede la capacidad de la balanza. se centrará girando las patas de ajuste.001 . En ningún caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. mantenimiento y calibración de la balanza digital ADP-720L del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. 9 Esperar hasta que la pantalla indique “STAB”. Si no lo está.Desviación típica 0. Tener en cuenta el límite máximo de peso de la balanza. BALANZAS DIGITALES: ADP-720L 1. 9 Limpiar la balanza.000 g Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0. x Situar la balanza en una base fija y firme. . 7. si tiene burbuja de aire. NO TOCAR LAS TECLAS “PRINT”. Esperar hasta que aparezca en la pantalla ZERO STAB Durante la pesada: ZERO STAB IDLE 9 9 Indica que el cero está estabilizado Indica que el marcado está estabilizado Indica que la balanza está en espera 0. 2. Para apagar completamente la balanza hay que desenchufarla. 9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habrá que colocar primero el recipiente sobre el platillo. UBICACIÓN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.000 habrá que presionar “TARA”. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Para su mantenimiento se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y. EQUIPAMIENTO.EQUIPOS Servicio de Farmacia. se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. . CALIBRACIÓN Para la calibración de la balanza se seguirán las instrucciones específicas de sus manuales de uso y se guardará la relación de fechas y personas implicadas. . Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES Los adecuados a la legislación vigente. FÓRMULAS MAGISTRALES.

0 1 2 3 4 5 6 I 0 - 9 Válvula de regleta para regular la entrada de aire fresco MÓDULO DE REGULACIÓN 150 ºC 9 Botón lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la indicación digital 9 Regulador giratorio de temperatura. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos permite secar el material de laboratorio. MANUAL DEL USUARIO Existe un Manual propio para el Usuario. EQUIPAMIENTO. FÓRMULAS MAGISTRALES. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 9 Volver a conectarlo a la corriente eléctrica una vez limpio. . El módulo del interruptor principal con ajuste de entrada de aire contiene: 9 9 Botón de conmutación y ajuste de los modos de servicio 3 pilotos luminosos verde. encendido rojo. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. alarma amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada. Manejo de la puerta: Para ABRIR tirar del botón negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta Para CERRAR.EQUIPOS Servicio de Farmacia. La estufa se calienta eléctricamente y se regula mediante termostato. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . MANEJO. presionar dicho botón hacia dentro. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS 4. 2. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente eléctrica. Dispone de circulación de aire forzada mediante ventilador. UBICACIÓN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia 3. con un paño humedecido en agua. Limpieza (PN/L/PG/003/00) Debe de limpiarse. lock Botón giratorio regulador de temperatura 5. 6. ESTUFA DE SECADO 1.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. EQUIPAMIENTO. FÓRMULAS MAGISTRALES. . . MÉTODOS Y LÍMITES Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. INFORMACIÓN ADICIONAL Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello.EQUIPOS Servicio de Farmacia.

Accionar el interruptor que está situado en la parte posterior izquierda del aparato. OBJETO: Definir el procedimiento para la medición del pH. Comprobar que está enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 4. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Selección de temperatura de trabajo Cuando se enciende aparece en la PANTALLA la temperatura. 7. Lavar con agua destilada y secar con una gasa estéril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solución. MANUAL DEL USUARIO: Existe un Manual propio para el Usuario. corresponde al pH del problema Determinación consecutiva del valor del pH de diferentes soluciones Se lava y seca el electrodo entre cada lectura y se sumergen consecutivamente cada una de las soluciones procediendo como en le paso anterior.).. tales como frascos de vidrio tipo I o envases de plástico apropiados para disoluciones acuosas. Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar. en la ventana aparece 0. FÓRMULAS MAGISTRALES. Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso.. EQUIPAMIENTO.00 4. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: Conservar las disoluciones tampón en envases herméticos químicamente resistentes apropiados. 5. una vez estabilizada la lectura. pantalla 2. UBICACIÓN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 6. x Evitar las corrientes de aire. . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Examinar regularmente el electrodo así como el estado de los tampones para su control. . Limpieza (PN/L/PG/003/00): Debe de limpiarse. Esperar a que se estabilice. 3. agitar ligeramente y pulsar “LA BOTELLA”. Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5”). en la ventana aparece la cifra Sumergir el electrodo en el Tampón pH4 y pulsar “LA BOTELLA”.02. Calibrar PULSAR y Aparece en pantalla 7. Encender el pHmetro: 9 9 9 9 Comprobar que está limpio y en caso contrario proceder a su limpieza. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.00 En ese momento sumergir el electrodo en tampón pH 7.EQUIPOS Servicio de Farmacia.00 Determinación del valor del pH de un problema: Introducir el electrodo en la solución problema y pulsar la cifra que aparece en la pantalla . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. con un paño humedecido en agua. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. etc. inmediatamente después de su uso y cada día al final de la jornada de trabajo. MANEJO. x x Evitar la exposición directa al sol. Finalizada la determinación: 9 9 9 9 Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato. PHmetro. En la pantalla aparecen la temperatura que se seleccione. Cuando sea necesario corregirla: para aumentarla pulsar la mitad superior de la imagen aumentar disminuir y para disminuirla la mitad inferior. Tapar el electrodo con su funda Se verificará regularmente el estado de los tampones control (caducidades. MEDICIÓN del pH 1.

EQUIPOS Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 2. EQUIPAMIENTO.2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. La periodicidad de los ajustes las establecerá el técnico responsable.3. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: RFE 2005. MÉTODOS Y LÍMITES Se realizarán los ajustes necesarios según la normativa vigente. FÓRMULAS MAGISTRALES. siguiendo las instrucciones del fabricante. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa. goma de borrar. 9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo. 9 Pulsar “iluminación” para el encendido y apagado de las lámparas de iluminación. cartón. para lo cual es necesario limpiarlo cuidadosamente antes. 9 Limpiar la cabina según el correspondiente protocolo de limpieza. UBICACIÓN: Se encuentra situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. MANEJO. lápices. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 3. . 9 Apagar el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo. pulsando el pulsador de “flujo normal” conmutado con el sistema de régimen restringido o media velocidad. EQUIPAMIENTO. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento de la Cabina de flujo laminar vertical del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 2. No se debe de introducir en la zona de trabajo materiales tales como papel. Este material deberá estar libre de partículas. Antes de iniciar una preparación: 9 Limpiar y desinfectar la cabina. Después de la preparación: 9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarán de la cabina a los contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: No debe utilizarse la zona de trabajo de la cabina como almacén de equipo de laboratorio. pulsando el pulsador de “flujo normal”. el aire choca en la superficie deslizándose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de contaminación en la superficie. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos. Este paño deberá ser reemplazado por otro siempre que se produzca un derrame sobre él y al finalizar cada turno de trabajo 9 Introducir todo el material necesario para la preparación. proyectando líquidos o salpicaduras.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Formulación. 9 Para facilitar la limpieza posterior se puede colocar un paño absorbente con el revés plastificado sobre la superficie metálica interior. 9 Poner en marcha la cabina unos 30 minutos antes de empezar a trabajar con ella (“flujo lento”). .. Nuestro protocolo se refiere únicamente a la CABINA de nuestro laboratorio.. ya que son materiales que desprenden gran cantidad de partículas. antes y después del trabajo. FÓRMULAS MAGISTRALES. 9 Debe evitarse el dañar los filtros HEPA dando golpes. Durante la preparación: 9 Poner en marcha el sistema de impulsión de aire estéril en régimen normal de trabajo. madera. etc. CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL 1. 4. De esta forma se llevará a cabo un barrido de partículas de la zona de trabajo y del material introducido. 9 Pulsar “iluminación” para el apagado de las lámparas de iluminación.EQUIPOS Servicio de Farmacia. manos y uñas con un jabón germicida.

En caso que se produzca un derramamiento de líquido en la mesa de trabajo. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS. . 9 Para el mantenimiento de la cabina se seguirán las instrucciones específicas de su Manual del Usuario y se guardará la relación de fechas y personas implicadas en ello. i Para la parte superior de la cabina se utilizarán gasas humedecidas con agua. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR: Antes de empezar cualquier operación en la cabina. La solución desinfectante que se utilice será la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. que no cedan partículas ni fibras. Esta limpieza consiste en pasar por las superficies del aparato tejidos estériles de un solo uso. 2007. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. MANUAL DEL USUARIO. 7. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el ÁREA DE PREPARACIÓN: De la limpieza del Área de preparación se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital: El suelo se limpiará diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los detergentes usados para las zonas estériles del hospital. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. cuidando de no dañar el filtro. Formulación. MÉTODOS Y LÍMITES: MANTENIMIENTO. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. No aplica.EQUIPOS Servicio de Farmacia. Se limpiará diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estériles del hospital. i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con jabón antiséptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua. 9 Se efectuará la limpieza de la mesa de trabajo. Limpieza (PN/L/PG/003/00). En ningún caso se utilizarán limpiadores o disolventes agresivos. 9 Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Siempre que se cambie el programa de trabajo. Existe un Manual propio para el Usuario. Comunidad de Madrid. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA: Cada día. El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo que dañaría los filtros y pre-filtros. 6. i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. 9 Para limpiar la cámara debe de estar apagado el impulsor de aire estéril (pulsador de “flujo normal”). EQUIPAMIENTO. Aclarando después con paños empapados en agua. i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un paño humedecido con jabón antiséptico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 5. Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podrían afectar a nuestras preparaciones es necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo De la limpieza del área de preparación debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. Antes de iniciar un test de control mecánico en la zona de trabajo. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. Inmediatamente después de finalizado el trabajo. ligeramente humedecidos con la solución desinfectante así como un pincel cuando sea necesario limpiar las ranuras de los extremos. Las poyatas se limpiarán diariamente con una bayeta también de uso exclusivo para este local. El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo. cristales laterales y frontal.

UBICACIÓN: El CAPSULERO se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. F) Cargar las cápsulas: . OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM ® del Servicio de Farmacia del Hospital.-. L) Se liberan las cápsulas de la tapa transparente: VER AL DORSO. . K) Cerrar las cápsulas: Situar la placa blanca con tapa transparente que contiene las tapas de las cápsulas (H) sobre (J). Los accesorios están ubicados junto al capsulero. suavemente y hasta el final de su giro. se aflojan las placas y los cuerpos de las cápsulas bajan al nivel regulado (D). La mezcla de la preparación a encapsular se vierte uniformemente sobre la placa perforada donde se encuentra el cuerpo de las cápsulas y se rellenan por desplazamiento del polvo sobre la superficie con ayuda de una espátula. Presione los pulgares sobre los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. sobre PIVOTE izq. 2. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. x Evitar la exposición directa al sol. MANEJO.EQUIPOS Servicio de Farmacia. ambas con la numeración hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4 esquinas en los “PIVOTES” del bastidor (B). sujetarla con las PESTAÑAS y girar los dos BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj. debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido contrario a las agujas del reloj. El llenado se basa en la distribución volumétrica del polvo que cae por acción de la gravedad sobre los receptáculos. Con ello habremos conseguido abrir las cápsulas de manera que el cuerpo de las mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre trasparente. EQUIPAMIENTO. J) Llenar uniformemente las cápsulas. 2º) Se mueve el Cargador hacia la izquierda–pata izq. A) B) B) 108 F) PATAS G) H I) J) K) Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FÓRMULAS MAGISTRALES. Esto hace que las cápsulas se aprieten y se puedan abrir mediante el siguiente paso (H). C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de ésta la placa negra. x Evitar las corrientes de aire. CAPSULADOR CAPSUNORM 1. se compactan golpeando suavemente el capsulero y se distribuye el polvo sobrante con la espátula. E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla. De modo natural las cápsulas del centro de la placa tienden a quedar más llenas que las de los laterales. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. llenarlo con las cápsulas y sujetando el cuerpo del Cargador empujar el botón negro de manera que las cápsulas se situarán correctamente sobre (E). ƒ Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botón pulsador quede hacia el usuario y posicionarlo de manera que las pequeñas patas metálicas se sitúen dentro de los PIVOTES del Bastidor (B). Se procede de la siguiente manera: 1º) pata derecha sobre PIVOTE derecho. Si quedase polvo para rellenar. I) Tendremos la imagen. 3. Coloque los pulgares sobre ellos y los demás dedos debajo de la misma placa. Antes de comenzar: Comprobar que el capsulador y las placas estén limpios y secos. presionar (pulgares hacia abajo y resto de dedos hacia arriba) varias veces hasta conseguir embocar los cuerpos de las cápsulas en sus tapas. Quitar y reservar dicha tapa. ƒ Quitar el Cargador y guardarlo. G) Cerrar la tapa superior transparente. Las cápsulas deben de quedar llenas por igual. Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro “TORNILLOS DE REGULACIÓN” situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras de la placa negra. Con los dedos pulgares de ambas manos sobre la tapa superior y con los restantes sujetando la última placa (blanca) situada en la base del capsulero. D) Regular el bastidor en función del número de la cápsula a utilizar: Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4 cuerpos de cápsula. se carga nuevamente y se repite la operación (empujar el botón negro de manera que las cápsulas se situarán correctamente sobre (E)). H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metálicos. 4. Si todavía restase polvo sin introducir se comprime ligeramente el contenido de las cápsulas con ayuda de un punzón compactador y se distribuye ese polvo restante. Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los “BOTONES NEGROS” hacia el usuario. La capacidad del Cargador es de 50 unidades y nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cápsulas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. es importante prestar atención a las esquinas y a las líneas más externas para que el llenado sea lo más uniforme posible.

Revisar antes de su envasado que todas ellas estén bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. se remata su cierre mediante una suave presión sobre cada una de ellas. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FÓRMULAS MAGISTRALES. abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una gasa estéril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie. MÉTODOS Y LÍMITES MANUAL DEL USUARIO Existe un Manual propio para el Usuario. Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestañas. Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A NO MAS DE 45º . Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningún resto de polvo en los orificios. EQUIPAMIENTO. ordenarlo y guardarlo. - CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Limpieza La limpieza la realiza el farmacéutico responsable. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes. LIBERACIÓN DE LAS CÁPSULAS DE LA TAPA TRANSPARENTE: Una vez cerradas todas las cápsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y.EQUIPOS Servicio de Farmacia. .

0.ARGININA Cad. 1g Sodio fosfato disodico.4g Sodio fosfato monosodico. 2g Sodio sulfato Sulfadiazina Talcomentolado Topiramato Xilosa Zinc sulfato ENVASADO día: L. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia mg .Procedimiento general de preparación .POLVOS y PAPELILLOS .Fórmulas detalladas Almidon Aminosalicilico Arginina Benznidazol Citrulina Cobre sulfato Gabapeptina Lactosa Miglustat Pirimetamina Potasio permanganato Quinina Sacarosa Sildenafilo Sodio fosfato monosodico.

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6. DESCRIPCIÓN: FÓRMULA PATRÓN: En función de cada formulación.1 Entorno Y Requisitos Previos: Acondicionar en el entorno adecuado. ¾ Espátulas. Etiquetar. ¾ Tamiz cuando proceda. OBJETIVO: Definir el procedimiento establecido para la elaboración de formas farmacéuticas prescritas bajo la forma farmacéutica de papelillos. Cumplimentar la guía de elaboración. 4. 4. Se evitará durante la preparación las corrientes de aire así como un ambiente con excesiva humedad. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. . 1. (ver EQUIPOS). Se mantendrá la humedad y temperatura adecuadas según el PNT de aplicación. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solución que contiene. dentro de un papel adecuado. Plegado de papelillos según se indica en INFORMACIÓN ADICIONAL. 4. ¾ Vidrios de reloj. 2. Ver INFORMACIÓN ADICIONAL. En general se evitará en su preparación la humedad y las corrientes de aire. Una vez acondicionada la preparación trasladarla a la zona de dispensación correspondiente. Preparar las etiquetas que identifiquen debidamente cada unidad. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante. seguidamente homogeneizar la mezcla adecuadamente antes de distribuirla en los papelillos.001. 5.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. 4. Acondicionar en el envase más adecuado el total de papelillos a dispensar y trasladar a la zona de Dispensación. Pesar dichos componentes. FORMAS FARMACÉUTICAS. Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. 3. Triturar o desagregar los componentes. 4. 4. además del principio activo puede formar parte de la preparación un excipiente adecuado. ¾ Papel de filtro que no libere fibras. éste debe de adicionarse a los principios activos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. 2. 3. 4. PAPELILLOS. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo. 9.4 Desarrollo de la operación: Si nuestro criterio nos indicara que para una mejor dosificación o estabilidad de los principios activos se precisara de un excipiente adecuado. 10. . Una vez preparada la mezcla y elegido el tamaño del papel.2.3. Cuando se mezclan dos o más principios activos y/o se añaden excipientes es necesario triturar o desagregar los componentes si procede y. proceder a la preparación: Se pesa la totalidad del polvo y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre la mesa de modo que a la vista aparezca igualmente repartida.6 Limpieza: ver Protocolo General. Determinar el tamaño más apropiado de Papelillo mediante una pesada individual y. (ver OPERACIÓN FARMACÉUTICA). DEFINICIONES: Forma farmacéutica constituida por una dosis unitaria de polvo.5 Acondicionado: Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. aclarando con abundante agua. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. atendiendo a las especificaciones de cada formulación. 4. preparar tantos como sea necesario para cumplimentar la correspondiente prescripción. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. de acuerdo con las cantidades calculadas y registradas. y finalizando con aclarado en agua desionizada. PAPELILLOS 1. ¾ Mortero y pistilo. Funcionamiento del Equipamiento: Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. 7. Localizar todos los componentes de la correspondiente fórmula. Material y equipo: ¾ Balanza digital 0. 8. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de Papelillos. Los papelillos están hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con tamaños muy variados según las dosis que hayan de contener. simple o compuesto. 11.

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española. FORMAS FARMACÉUTICAS. VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia mg . de tamaño uniforme y correctamente etiquetados. Se consigue que las diferencias de unos y otros sean lo suficientemente pequeñas para que los excesos y los defectos de unos a otros queden compensadas cuando el organismo haya ingerido varias dosis. PLEGADO: se doblan longitudinalmente según la imagen 1y2. bien cerrados. PAPELILLOS. MÉTODOS Y LÍMITES Aspecto externo: limpios. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.ARGININA Cad. se dobla la pestaña por primera vez y de nuevo se vuelve a hacer otra doblez. Su trama debe ser lo suficientemente firme para no desprender pelillos. Verificación del peso mediante una muestra aleatoria y el número de unidades elaboradas. Generalmente no se procede pesando cada papelillo sino que se pesa la totalidad y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre una mesa de modo que a la vista aparezcan igualmente repartidos. Se doblan los extremos en sentido transversal 4y5 introduciendo uno de ellos bajo la pestaña del otro. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con TAMAÑOS MUY VARIADOS según las dosis que hayan de contener. 3 2 4 1 5 6 ENVASADO día: L. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN ADICIONAL A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por PAPELILLOS la distribución de polvos en dosis iguales presentadas en un papel adecuado que mediante las adecuadas dobleces se convierte en un sobrecillo. . Es una forma farmacéutica preparada para su administración por vía oral o tópica. EL papel utilizado desde el punto de vista químico debe de ser neutro de forma que no influya sobre la estabilidad del producto envasado. Las dosis que se distribuyen en ellos oscilan desde cg a varios gramos.

Almidón ........ PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se administra en casos de intoxicación por Yodo en forma de mucílago de almidón. 2.Preparar el número de envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Martindale. U. Londres.A. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados...... Formulario Español de Farmacia Militar... Etiqueta: 1. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20..Etiquetar correctamente los envases unitarios.Pesar la cantidad adecuadamente.... fecha y firma: LOTE Cad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. ANTÍDOTO PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso estéril. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 50g. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)... Servicio de Farmacia VÍA ORAL ALMIDÓN de . N. Almidón. 3. 33ª Edición...... HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.... 12ª Edición. INDICACIONES.S. ¾ Papel PARAFILM®. Vizcaya 1993. Polvo. Mortero y pistilo. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. . ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Cilíndrico de polietileno de 100mL estéril... 50mg mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.. 1996. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO....... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. 1998. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. Polvo PREPARADOR.PAPELILLOS NOMBRE: ALMIDÓN Servicio de Farmacia.. Presentación: sellado con Papel PARAFILM®.J. (A) Almidón de arroz... de un solo uso y graduado.. (1975).. Espátula. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Papel de filtro.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Compresas 16x25. 7ª ed.. Rahway. 2002. Polvo. THE COMPLETE DRUG REFERENCE... indicada de (A) sobre cada envase y cerrar Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Tamiz luz de malla 450micras.. 50g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..001.

INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Almidón 50g. algo apelmazado que se hincha en agua fría. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. MÉTODOS Y LÍMITES Almidón de arroz: El almidón de arroz se obtiene del cariópside de Oryza sativa Polvo fino. Es prácticamente insoluble en agua fría y en alcohol.. Polvo. FÓRMULAS MAGISTRALES. dermatosis. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. inodoro. y para espesar emulsiones y pastas dentífricas. . INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ALMIDÓN Polvo. que cruje al presionarlo con los dedos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. insípido. Forma geles con agua y polialcoholes que se usan en el tratamiento de eczemas. 50g. Polvo blanco. Presenta propiedades absorbentes y emolientes. Telf. Precauciones: El almidón de trigo es un excipiente de declaración obligatoria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. y también en polvos de talco infantiles y en champús secos. entre prismas de Nicol cruzados presentan claramente el fenómeno de la cruz negra centrada sobre el hilo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA.. blanco-ligeramente amarillento. Efectos adversos: Dosis elevadas por vía oral pueden ser perjudiciales debido a la formación de cálculos de almidón y posible obstrucción del intestino. pues puede originar problemas en pacientes celíacos por su contenido en gluten. Asimismo se emplea en la prevención y tratamiento de la deshidratación debida a diarreas. Se considera excepcional la presencia de granos con grietas e irregularidades en sus bordes. usándose por vía oral como una disolución mucilaginosa. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Su uso como lubrificante en los guantes destinados a cirugía puede producir granulomas por contaminación de heridas. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Información Toxicológica. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 349 de la RFE 2005. Almidón. Los granos presentan un hilo central poco aparente y están desprovistos de estrías concéntricas. diluyente y disgregante de cápsulas y comprimidos. irritaciones. utilizándose tópicamente en forma de polvos. aislados o asociados en masas ovoides de 10 µm a 20 µm.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. así como para recubrimiento de estos últimos. pomadas y enemas. Se utiliza como lubrificante. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. : 915620420. muy fino. debiéndose extremar las precauciones para minimizar dicho riesgo. Examinado al microscopio el almidón de arroz se presenta en granos poliédricos de 2 µm a 5 µm. Se administra en casos de intoxicación por yodo en forma de mucílago de almidón. CADUCIDAD: La que indique el envase. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. etc.

3. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. mg mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.Preparar el número de Papelillos o envases adecuados necesarios para la correspondiente prescripción médica.4g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) p-Aminosalicílico sal sódica 4. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Polvo.. Monografía 498. THE INDEX MERK. INDICACIONES.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)...... pequeños y sellados con Papel PARAFILM®. Pág.. p-Aminosalicílico.. ¾ Papel de filtro.. ¾ Compresas 16x25. FÓRMULAS MAGISTRALES. PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso estéril.. Londres 2002. p-aminosalicílico Polvo PREPARADOR..57g.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. 148. Sociedad Española de Qumioterapia. p. 12ª Edición.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. BIBLIOGRAFÍA: Martindale.PAPELILLOS NOMBRE: p-AMINOSALICÍLICO Servicio de Farmacia. Pág. fecha y firma: LOTE Cad. Antimicrobianos en Medicina. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE...... 1999. PROTEGER DE LA LUZ. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Tamiz luz de malla 450micras..Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase unitario y cerrar adecuadamente.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.001. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1996.Aminosalicílico. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. .. 4.. Papel PARAFILM®. Servicio de Farmacia VÍA ORAL 1.... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: EN LUGAR FRESCO Y SECO.. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antituberculoso de segunda línea que debe de ser administrado conjuntamente con Isoniacida y Estreptomicina. 661. Papelillos.. Espátula. 4g..Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases. -Envases unitarios cilíndricos estériles de polietileno.. 33ª Edición. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 2..

Inodoro o con un ligero olor acetoso. p. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por Papelillo: p-Aminosalicílico 4g. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso.1. Está en estudio el 4. Servicio de Información Toxicológica. Conservar en envases herméticos a una temperatura no superior a 30º. Telf.aminosalicílico. . INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO p-Aminosalicílico Papelillos. repartido c/8 o c/6h Su efecto farmacológico puede ser neutralizado por anestésicos locales de tipo ester como la Procaína. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. MÉTODOS Y LÍMITES p. Pm 153. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Administrar con precaución en pacientes con úlcera gástrica y/o deficiencia de la glucosa-6-deshidrogenasa.Aminosalicílico como tratamiento también para colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. PAS: C7H7NO3. 4g. Preservar de la luz. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. 175. Debido a su nefro y hepatotoxicidad debe utilizarse con especial precaución.Aminosalicílico. prácticamente soluble en benceno. soluble en alcohol. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. DOSIS: Adultos 10-12g/día repartido c/8 o c/12h Niños 150-300mg/Kg. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos. CONDICIONES CADUCIDAD: La que figure en el envase.1. : 915620420. Poco soluble en agua y éter. El 5. Papelillos. blanco que se oscurece en presencia del aire y de la luz. Polvo voluminoso. FÓRMULAS MAGISTRALES. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. NO guardar en NEVERA. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Nunca en el cuarto de baño.Aminosalicílico o Mesalazina es un antiinflamatorio utilizado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Pm de la sal sódica.

.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Aminoácido esencial para el crecimiento infantil utilizado como suplemento en la dieta.. 33ª Edición.. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Mortero y pistilo. ¾ Papel PARAFILM®. en caso contrario es necesario reducirlo a polvo tamizándolo. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. L-Arginina.. Espátula. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificación que figure en el envase del producto.. 467. Pág. L-Arginina. 1º edición 1997...Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.. Papelillos. Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: L. 4.... También en casos de hiperamonemia donde existe una acumulación de Amoniaco y una reducción de Arginina.. Londres.. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. Martindale. Pág.. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido...Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente. Servicio de Farmacia.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. APORTE ALIMENTICIO. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 102.Preparar el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.001. 1. ¾ Compresas 16x25.Examinar (A).. PREPARA CIÓN EN CASOS EXCEPCIONALES. Confirmar que se presenta como polvo fino..PAPELILLOS NOMBRE: L-ARGININA PRESENTACIÓN: Papelillos. 2002. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE ALICANTE Pág... NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIÓN DE BIBERONERÍA PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia... Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). ¾ Papel de filtro. Tamiz luz de malla 450micras. 1353.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. mg ... (A) L-Arginina. mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¿?mg Papelillos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 2.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.ARGININA Cad.

NO guardar en NEVERA.mg POSOLOGÍA: Administrarse sólo bajo prescripción médica.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por Papelillo: L-Arginina . No usar una vez pasada la fecha de caducidad. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS... Debe de cumplir los requisitos de la monografía 806 de la RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. L-Arginina.. Servicio de Información Toxicológica. DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. fácilmente soluble en agua. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Papelillos... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.mg FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos. En casos de anuria o alteración de la función renal debe administrarse con precaución. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.. Nunca en el cuarto de baño.. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.. Telf. CONDICIONES PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. FÓRMULAS MAGISTRALES.. .. : 915620420.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada.. CADUCIDAD: La que figure en el envase... MÉTODOS Y LÍMITES L-arginina: Polvo cristalino.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO L-Arginina Papelillos. blanco o casi o cristales incoloros. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO MEDICAMENTO EXTRANGERO PRESENTACIÓN: Papelillos..PAPELILLOS NOMBRE: DIVISIÓN Servicio de Farmacia.. tamizando para unificar el grano si necesario. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Disgregador de comp.mg BENZNIDAZOL Cad: NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”..001. BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Ranadil del fabricante.. BENZNIDAZOL ¿?mg. Papelillos. Mortero y pistilo pequeños. Balanza digital 0... 5..Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripción médica*. Espátula. Servicio de Farmacia LOTE: 307080 . Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 2002... THE EXTRA PHARMACOPOEIA... Benznidazol.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 12 días. BENZNIDAZOL * .... INDICACIONES. ¾ Papel de filtro. vistiendo guantes. 33ª Edición..Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica... OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antichagasico.... cs NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... FÓRMULAS MAGISTRALES... mascarilla y evitando la propagación del polvo. Martindale. ¾ Compresas 16x25.... Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®... VÍA ORAL . comprimidos.Etiquetar los Papelillos correctamente... gafas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se ha de manejar el producto con suma precaución... 3...Utilizar de (A) el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica *.. 4. Tamiz luz de malla 450micras.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.... 2... 1085 Iindex merk 30ed.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3 con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. mg Excipientes * .... Londres. Pág.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 1... gorro.. Papelillos... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.. Cerrar adecuadamente.. (A) * Ranadil ® ...

.. J. Lavarse las manos antes y después de su administración.mg.. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7. La fracción de comprimido que se deberá pesar para que contenga los 7. lactosa.975mg) de los cuales 11. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para pacientes pediátricos. se dividirán 100mg/7. W..600). Benznidazol. Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado. Soluble en agua a 37°: 40 mg/100 ml. FARMACOCINÉTICA en niños: DOSIS PEDIÁTRICAS: La dosis día recomendada es de 5-7mg/Kg peso fraccionada en dos tomas.mg. ... ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. talco y estearato de magnesio. loc... Benznidazol TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Se deben de hacer los cálculos ajustando a un número exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad.5-190°. FÓRMULAS MAGISTRALES.5mg = B (13..PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. excipientes. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado después de cada uso.. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Benznidazol necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de un comprimido (253).. Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Peso medio de un comprimido: 253mg = A. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. entre el número de papelillos a elaborar. Ziegler.mg. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. B). Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado según la prescripción médica. A... Pm 260. Properties: Crystals from ethanol.. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.. uv max (ethanol): 313 nm (e 7. por lo que para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO.5mg corresponden a los excipientes. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carácter tóxico. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase. Raaflaub. Molecular Formula: C12H12N4O3.33pp). Papelillos.5mg de benznidazol será de 19mg (18.. Papelillos FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por papelillo: . Melting point: mp 188. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños.. La duración del tratamiento es de 4 semanas. : 915620420. Radanil® comprimidos contiene 100mg de Benznidazol y como excipientes: Almidón de maiz.. cit. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco.. H.5-190°. Servicio de Información Toxicológica.5mg de pa. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Benznidazol .. Siempre que sea posible debe de administrarse con alimentos ya que se aumenta su absorción. MÉTODOS Y LÍMITES Benznidazol:. Telf. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.25. que se ira aumentando en forma progresiva para llegar a los 5 días a la posología correspondiente.. mp 188.

Preparar el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Citrulina... L-Citrulina . Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. LOTE Cad. 2392. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..Etiquetar los Papelillos correctamente. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Tamiz luz de malla 450micras.... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia...Examinar (A)... en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo..J. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Polvo mantener fuera del alcance de los niños CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificación que figure en el envase del producto.... ¾ Papel de filtro.A... OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. FÓRMULAS MAGISTRALES.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar adecuadamente.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. (A) L-Citrulina TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). tamizando para unificar el grano si necesario.. PRESENTACIÓN: Papelillos. 2002. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. Etiqueta: ENVASADO día: 4. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido.. ¾ Papel PARAFILM®. APORTE ALIMENTICIO. ) 1. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIÓN DE BIBERONERÍA PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES. BIBLIOGRAFÍA: Martindale.S. mg CITRULINA VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia .PAPELILLOS Servicio de Farmacia.... 1996.. Londres.. PREPARA CIÓN EN CASOS EXCEPCIONALES. ¾ Compresas 16x25. Espátula... Confirmar que se presenta como polvo fino. 2. NOMBRE: L-CITRULINA ¿?mg.001. 33ª Edición. Pág. 12ª Edición. 1357. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de trastornos metabólicos del ciclo de la urea. THE INDEX MERK.. U.. Papelillos. Pág. Rahway. N. Mortero y pistilo. 3.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.... Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. Papelillos..

traumatismos o cirugía. El metabolismo incluye todas las reacciones bioquímicas y (electro) fisiológicas que se producen en el organismo. que se puede excretar por la orina... la acumulación de amoniaco. restringen la ingesta de proteínas. de inicio muy tardío... Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia. con ello. la acumulación de amoniaco. Servicio de Información Toxicológica.. Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccínica). Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES. crisis y coma. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Citrulina . se previene la carga excesiva de nitrógeno y.. N-acetilglutamato-sintetasa. Nunca en el cuarto de baño. todas ellas con unas características diferentes según qué parte del metabolismo se ve afectada. Papelillos . vacunaciones. Este aumento puede dar lugar a alteraciones del comportamiento. con ello. y se caracteriza por una mala alimentación. Al reducir la cantidad de proteínas. mg. b) Síntomas de inicio tardío Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crónica progresiva. Pueden ser muy remilgados o maniáticos a la hora de comer y. Existen muchas enfermedades metabólicas. falta de un buen desarrollo. sin saber porqué. Al reducir la cantidad de proteínas. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.... INFORMACIÓN ADICIONAL Aminoácido implicado en el ciclo de la Urea. precipitado con frecuencia por una gran ingesta de proteínas. El amoniaco procede del nitrógeno de las proteínas. El amoniaco es tóxico para todas las células particularmente para el tejido cerebral. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhídrido del ácido fosfórico al grupo d-amino de la Ornitina. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un déficit en cada una de las siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa. MÉTODOS Y LÍMITES Citrulina: C6H13N3O3. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. La Citrulina difunde desde la mitocondria al citosol. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. con frecuencia. convulsiones y coma. Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimáticas del ciclo de la urea que provocan desequilibrios metabólicos. infecciones. vómitos episódicos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. se previene la carga excesiva de nitrógeno y. espontáneamente. cambios neurológicos. Algunos pacientes.. menos dramático.. respiración anormal. POSOLOGÍA: TELÉFONO Administrar sólo bajo prescripción médica.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: L-Citrulina. soluble en agua. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de proteínas. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.mg. Telf.. donde se convierte en Arginina y continúa el resto del ciclo de la urea. : 915620420. Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia). vómitos. El ciclo de la urea es la vía metabólica por la cual el amoniaco tóxico se convierte en urea no tóxica. letargia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco. Los síntomas varían según la edad de inicio: a) Síntomas en el recién nacido Los recién nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. NO guardar en NEVERA. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.PAPELILLOS Servicio de Farmacia.. retraso del crecimiento y síntomas neuropsiquiátricos. . Interviene en el ciclo de la urea. Citrulina. se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologías conocidas como errores congénitos del metabolismo. El cuadro clínico es. CADUCIDAD: la que indica en envase... PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Arginasa y. Todas estas deficiencias provocan una acumulación anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en tejidos.. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de proteínas. Los síntomas típicos en el recién nacido consisten en mala alimentación... Ornitín-transcarbamilasa.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. -Envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso. Sulfato de Cobre. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. 1610... Sulfato Cobre Polvo mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima. INDICACIONES. Mortero y pistilo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. 2..PAPELILLOS NOMBRE: COBRE Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Compresas 16x25.Etiquetar cada unidad correctamente. Espátula. 33ª Edición. pequeños.Hacer el número de Papelillos o envases unitarios necesario para mantener el stock establecido.6g.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. correctamente cerrados y etiquetados. 2002. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. 166. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino... Pág.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Pág. Polvo. Papelillos. PRESENTACIÓN: Papelillos o envases unitarios polietileno de un solo uso. LOTE Cad. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. Tamiz luz de malla 450micras. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No olvidar que el Sulfato de Cobre del que partimos tiene 5 moléculas de agua. 4. Sulfato de Cobre . 1. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya.. (A) Sulfato de Cobre 5H2O... si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. Etiqueta: No olvidar anotar la fecha de la preparación. 3. FORMULARIO NACIONAL. Pág. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. Madrid 1997. SULFATO 1(3)g.1g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Madrid.. VÍA TÓPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: 1. ¾ Papel de filtro... THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 3158.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases cilíndricos de polietileno de un solo uso.001. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. Martindale... ¾ Papel PARAFILM®.. Ministerio de Sanidad y Consumo.. Londres. pequeños.. 2003. 7ª Edición. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. Vizcaya 1993... g ... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizada para elaborar soluciones al 1‰ o al 3%.

Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 894 de la RFE.6 y +5H2O =249. fácilmente soluble en agua. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. PM SO4CU =159. Sulfato de Cobre. Papelillos.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Tiene escasa acción antiséptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes. MÉTODOS Y LÍMITES Sulfato de Cobre 5H2O: FN/2003/PA/034. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepáticos. FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.6 INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. El Sulfato de Cobre es hepatotóxico. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. . soluble en metanol y prácticamente insoluble en alcohol.

* TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. 1996. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Gasa hidrófila de rectangular 10x20. Excipientes*. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que el producto se presenta como polvo fino. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. 488.. USA...... ¾ Mortero y pistilo.100mg... INDICACIONES..... VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia . FÓRMULAS MAGISTRALES.. 2003. en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo y tamizando para unificar el grano si necesario... WWW. 1.. ¾ Balanza digital 0..... Barcelona. ¿?mg. ¾ Espátula.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo-ejemplo- Gabapentina*. Rahway. 3.. *..Etiquetar correctamente Papelillos adecuados a la medida de su contenido. 2.. Pág..c. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.com Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 10 días. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado en niños entre 3 y12 años como coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalización secundaria... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CERRAR HERMÉTICAMENTE EL ENVASE..... Gabapentina Papelillos. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp.a Gabapentina polvo. Papelillos... Vaciar el contenido de la cápsula (o cápsulas que se necesiten) sobre un vidrio de reloj (o mortero dependiendo de la cantidad) y confirmar que se presenta como polvo fino. NJ..... Cerrar correctamente.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia....b Gabapentina Combino Pharm 300mg cápsulas EFG. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS NOMBRE: GABAPENTINA PRESENTACIÓN: Papelillos.. ¾ Tamiz luz de malla 450micras... ® ¾ Papel PARAFILM .. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: Martindale.. ¾ Vidrio de reloj...001. 4343... OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido...Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. THE MERK 12ª Edición.. Pág.. Si partimos de b la cantidad pesada por unidad será la requerida para ajustar la prescripción médica* teniendo en cuenta los excipientes de la especialidad farmacéutica (ver ejemplo en *)....... (A) .chemicalland21.. ¾ Compresas 16x25.. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ... tamizando para unificar el grano si necesario..s. Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... 1ª Edición... algodón MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización...Sobre cada Papelillo pesar (A).... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Etiqueta: Gabapentina LOTE: 100mg Cad: mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS... en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo.

estearato magnésico y laurilsulfato sódico. FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en el tubo digestivo por un mecanismo saturable. B). Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de una cápsula = A (337mg). Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Telf. cefalea. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los Papelillos son fórmulas individualizadas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. La suspensión así como el cambio de tratamiento con este fármaco conlleva una especial vigilancia del paciente. celulosa microcristalina. siempre en combinación con otros antiepilépticos. . Conteniendo: Gabapentina 300mg. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. PESO DEL PAPELILLO 112mg aprox. Gabapentina Papelillos. Polvo blanco cristalino. fiebre. : 915620420 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Nunca en el cuarto de baño. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TELÉFONO ORAL COMPOSICIÓN: Gabapentina 100mg y celulosa microcristalina. y en las dosis y pautas establecidas en ella. estearato magnésico y laurilsulfato sódico. Es usado también en el dolor neuropático. Especial atención se requiere también en aquellos pacientes con antecedentes psicóticos así como en aquellos que tengan disminuida su función renal. cápsulas. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Gabapentina necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de la cápsula. Gabapentina Combino Pharm ®300mg. Dosis únicas en niños alcanzan la concentración máxima plasmática a las 2-3 horas pero la cifra media es mayor en niños mayores de 5 años. Evitar la administración simultánea con antiácidos. Semivida de 5-7h. Servicio de Información Toxicológica. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: GABAPENTINA. CADUCIDAD: La que figure en el envase. DOSIS EN NIÑOS: 30mg/Kg/día repartido en 3 dosis ajustando la pauta de administración en función del metabolismo. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con una cápsula: 300 dividido por el número de mg/papelillo = B (3pp) (EN NUESTRO EJEMPLO 1CAP=3PP. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. NO guardar en NEVERA.). MÉTODOS Y LÍMITES Gabapentina: PM 171. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en caso de alergia a algunos de los componentes de los Papelillos. entre el número de papelillos a elaborar. FÓRMULAS MAGISTRALES. 100mg. Se desconoce su mecanismo de acción. náuseas y/o vómitos y somnolencia. soluble en agua y en soluciones acuosas tanto ácidas como básicas. En niños además: infección vírica. Es utilizado en niños de 3 a 12 años. temblores. Peso medio de una cápsula = 337mg (328-348). Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. cansancio.24. malestar gástrico/intestinal. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Reacciones adversas: Alteraciones visuales. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. A. POSOLOGÍA: Administrar sólo bajo prescripción médica. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

001.. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. la Lactosa absorbe con facilidad los olores ambientales. ¾ Papel PARAFILM ®. FÓRMULAS MAGISTRALES. 2002. 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL..... Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Lactosa Cad.10.Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 20.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino.. ¾ Tamiz luz de malla 450micras. 1211..Etiquetar los envases correctamente. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso del tamaño apropiado a cada medida.. ¾ Mortero y pistilo. 2 (5.... 4. g . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad 2(5 – 10 – 20 . LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza de precisión 0. 1997...-Pesar la cantidad correspondiente de Lactosa sobre cada envase cilíndrico y cerrar adecuadamente. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 585. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. Cuidar especialmente el cerrado y sellado de los envases.. 5. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario según la correspondiente prescripción.. Lactosa Polvo. Polvo. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Pág. INDICACIONES..1ª Edición. 33ª Edición. 1... ¾ Espátula. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. 7ª Edición... sellado con Papel PARAFILM®. PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso..50 . Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. tamizando para unificar el grano si necesario. 1998. 894.. Pág.. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 1370. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima... Pág... Martindale.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 3.. 6. ¾ Compresas 16x25.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se usa para la realización de pruebas diagnósticas de intolerancia a la Lactosa. Pág.. Londres.Cerrar herméticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM ®. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.... Madrid.70)g Lactosa .PAPELILLOS NOMBRE: LACTOSA Servicio de Farmacia... (A) Lactosa..... 50 ó 70)g..

. CADUCIDAD: la que indica en envase.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. con un sabor ligeramente dulce. : 915620420. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografía 1061 de la RFE.H2O PM 360. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. o Galactosa.. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.. dolor abdominal. formado por una molécula de Glucosa y otra de Galactosa. Galactosemias o insuficiencia de Lactasa... usada en la industria alimenticia y farmacéutica. C12H22O11. FÓRMULAS MAGISTRALES. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS... Lactosa Polvo. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Lactosa . INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Lactosa polvo. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Es un excipiente de declaración obligatoria. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.g TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar según prescripción médica. sobre todo en niños y adolescentes. Servicio de Información Toxicológica. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Nuestra Preparación es una fórmula individualizada.g. Nunca en el cuarto de baño. Polvo cristalino de color blanco.. distensión y flatulencias. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. se debe añadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Lactosa por unidad de dosificación lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de Glucosa. unidas por un enlace glucosídico. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico.3. Debido a una intolerancia causada por la deficiencia de la enzima lactasa intestinal se puede presentar. Telf. .. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Es un disacárido obtenido del suero de la leche.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. es la Į-monohidratada. diarrea. NO guardar en NEVERA. Cuando se utiliza como tal.. hay que saber que su declaración es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis máxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la fórmula correspondiente siempre que la dosis máxima diaria exceda de 5g y.. inodoro.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. MÉTODOS Y LÍMITES Lactosa. La Lactosa comercial.

Etiquetar los Papelillos adecuadamente.rxlist.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado. 3.. ¾ Papel PARAFILM ®. (A) * Zavesca ® 100mg.. ¾ Compresa estéril 16x25.. Espátula... INDICACIONES...... mascarilla etc..eu. cápsulas. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.com (10/2008).PAPELILLOS NOMBRE: MIGLUSTAT DIVISIÓN DILUCIÓN Servicio de Farmacia.int (10/2009). www.. FÓRMULAS MAGISTRALES.. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Zavesca® 100mg.. Miglustat. Manejar con precaución: guantes.mg MIGLUSTAT LOTE: Cad NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA CADUCIDAD: 12 días... Servicio de Farmacia ..emea. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS caso se utiliza para el Papelillo-ejemplo50mg 25mg APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp...Abrir y vaciar sobre un mortero o cápsula de porcelana la o las cápsulas que en cada caso se necesiten* y..mecum (10/2008)..... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados... VÍA ORAL . (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. Balanza digital 0.... ¿?mg. 4. homogeneizar el polvo o granulado con ayuda del pistilo.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 1. OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM ®.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.001........ ¾ Papel de filtro. 2.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: En nuestro tratamiento de la enfermedad Niemann Pick. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)..bot (10/2008)... 5. Papelillos... TRATAMIENTO de USO COMPASIVO PRESENTACIÓN: Papelillos. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado.. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.. tipo C. www.ca (10/2008). ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Miglustat * .. Acondicionar los Papelillos en “duquesas grandes”.....Utilizar de (A) el número de cápsulas necesarias para cumplimentar la prescripción médica *... Papelillos...pda. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. www..... Mortero y pistilo pequeños... para evitar reacciones de sensibilización. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. www. www.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO... Excipientes * ..drugbank....

Pm 219.88 . ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Muy soluble en agua. CADUCIDAD: La indicada en el envase. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado después de cada uso.25 > 0. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.47 Dosis recomendada 200mg tres veces al día 200mg dos veces al día 100mg tres veces al día 100mg dos veces al día 100mg una vez al día INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: MIGLUSTAT …………. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. D-glucitol):C10H21NO4. FARMACOCINÉTICA: Se absorbe rápidamente (Biodisponibilidad 97%). Zavesca® 100mg cápsulas contiene Miglustat 100mg y como excipientes almidón glicolatosódico. y excipientes (almidón. Hay experiencia limitada con el uso de Miglustat en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de cuatro años. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado según la prescripción médica. : 915620420. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. La reducción temporal de la dosis puede ser necesaria en algunos pacientes debido a la diarrea. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para pacientes pediátricos. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carácter tóxico.mg.0. Se deben de hacer los cálculos ajustando a un número exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. DOSIS PEDIÁTRICAS: La dosis recomendada en mayores de 12 años es de 200mg tres veces al día. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. MÉTODOS Y LÍMITES Miglustat (1. Servicio de Información Toxicológica. Telf. DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. INFORMACIÓN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. No se une a proteínas.73 .PAPELILLOS DIVISIÓN DILUCIÓN Servicio de Farmacia.73 ” 0. se dividirá 100mg/50mg = B (2pp). PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.5-dideoxy. si se administra conjuntamente con alimentos su absorción disminuye en aproximadamente un 33%. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Miglustat necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de un comprimido (150). No sufre metabolismo hepático y la vía principal de excreción es la urinaria. En pacientes menores de 12 años debe ajustarse en base al área de superficie corporal (mirar tabla adjunta). . Miglustat. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el nº de papelillos que se obtienen con una cápsula: Si los pp deben de contener 50mg de p. FÓRMULAS MAGISTRALES. Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado.0. Área de superficie corporal (m2) > 1. Peso medio de un comprimido: 150 = A. SEMIVIDA en adultos = 6-7h. Hasta ahora desconocemos las características fisicoquímicas del producto.5-(Butylimino)-1. (B). Lavarse las manos antes y después de su administración. (A).278. povidona K30 y estearato de Magnesio).a. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 h de la toma. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.25 > 0. La fracción de comprimido que se deberá pesar para que contenga los 50mg de Miglustat será de 75mg de los cuales 25mg corresponden a los excipientes. por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO.1.88 > 0. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL TELÉFONO: COMPOSICIÓN por papelillo: Miglustat …….47 . Nunca en el cuarto de baño. entre el número de papelillos a elaborar. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. povidona K30 y estearato de magnesio. Papelillos.mg.

PIRIMETAMINA ¿?mg. Madrid 2002. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. LOTE mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS. ¾ Espátula.... AHFS... OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto se debe de manejar vistiendo guantes. 1997.. CADUCIDAD: 10 días. Cerrar adecuadamente. 442-4. ¾ Tamiz luz de malla 450micras. Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®. La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material..Utilizar de (A) el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica *. algodón ... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antipalúdico.. Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).001.Etiquetar los Papelillos correctamente. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES.... 33ª Edición.. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. gafas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria....PAPELILLOS NOMBRE: DIVISIÓN Servicio de Farmacia... ¾ Mortero y pistilo.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.07mg ¾ Gasa hidrófila de rectangular 10x20. 5... 4. 7. utilizado en el tratamiento de toxoplasmosis. 566-71. Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Pirimetamina_____ ___mg Cad.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3. ¾ Compresas 16x25.. 3.. ¾ Vidrio de reloj.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ALMACENAR A TEMPERATURA AMBIENTE. 1.. THE EXTRA PHARMACOPOEIA... Londres. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Excipientes * aproximadamente . . con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos tamizando para unificar el grano si necesario.. Pág. Pág... PRESENTACIÓN: Papelillos.... 2002. 2. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripción médica. mascarilla.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. DRUG INFORMATION. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo-ejemplo- Pirimetamina * .. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. Papelillos. ¾ Balanza digital 0. Martindale.. 1.. ¾ Papel PARAFILM NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ® APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp.75mg. Pirimetamina. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Daraprim ® comprimidos 25mg (ver “INFORMACIÓN ADICIONAL”). 2ª Edición. gorro..

Pirimetamina. prácticamente blanco. . Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg conteniendo 90mg de Lactosa. Absorción gastrointestinal. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. entre el número de papelillos a elaborar. MÉTODOS Y LÍMITES C12H13ClN4. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en deficiencias de Ácido Fólico. Peso molecular: 248. En combinación con otros antimaláricos puede producir eosinofilia pulmonar. DOSIS PEDIÁTRICAS: 1mg/Kg/día. Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la síntesis de ácidos nucleicos en el parásito de la malaria. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.75mg. Interfiere en el metabolismo del ácido fólico produciendo reacciones de hipersensibilidad así como depresión hematopoyética.72. se metaboliza en hígado y su semivida es de 4 días. durante 3 días y continuar con 0. Su tratamiento es sintomático. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL COMPOSICIÓN: TELÉFONO Pirimetamina excipientes 7. depresión respiratoria o colapso y estimulación del sistema nervioso central lo cual produce vómitos y convulsiones. Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis.5mg/Kg/día durante de 4 ó 6 semanas.25mg. riñones y bazo. A. se concentra en hígado. 9mg de Almidón de maiz. por lo que durante el tratamiento se administra Folínico para evitar la anemia megaloblástica. pasa a placenta. NO guardar en NEVERA. metabolismo hepático y eliminación renal muy lenta. Dosis elevadas pueden producir diferentes síntomas gastrointestinales. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. prácticamente insoluble en agua. Telf. No usar en deficiencias de Ácido Fólico. se concentra en hígado. FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. taquicardia. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (25 dividido por el número de mg/papelillo = B). INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Pirimetamina Papelillos. 1. Estearato Magnésico. B = C). POSOLOGÍA: 1. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. poco soluble en alcohol. pulmón. ni en el primer trimestre de embarazo. Nunca en el cuarto de baño. Servicio de Información Toxicológica. así como en aquellos pacientes que por razones de edad tengan disminuida su capacidad renal y hepática.: 915620420. FÓRMULAS MAGISTRALES. o cristales incoloros.75mg y Administrarse prescripción médica. pulmón riñones y bazo y se une a proteínas en un 90%. 2. Polvo cristalino.143mg Almidón hidrolizado oxidado. CADUCIDAD: La indicada en la etiqueta.75mg de Pirimetamina necesarios (se divide el peso total del comprimido. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Dioctilsulfosuccinato Sódico. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Interacciona con antagonistas del Folato. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Considerar de manera particular la dosificación en pacientes con afección renal y/o hepática. Daraprim ® comprimidos 25mg. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. unión a proteínas 80-90%.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Papelillos. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 288 de la RFE. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 1.

Papelillos..Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilíndrico y cerrar adecuadamente. 2003.. de tamaño adecuado a la medida de su contenido. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. Espátula.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado... Potasio Permanganato .... Tamiz luz de malla 450micras. Papelillos o envases unitarios pequeños. FÓRMULAS MAGISTRALES. 7ª Edición. Pág. PERMANGANATO POTÁSICO CADUCIDAD LOTE PREPARADOR. ¾ Compresas 16x25. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia.. TERMINADO: CADUCIDAD: La de la materia prima. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Madrid 1997. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. Pág. Pág. 483. -Envases cilíndricos de polietileno de un solo uso.Hacer el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Servicio de Farmacia Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. PRESENTACIÓN: Papelillos o envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.2g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. 1105. tamizando para unificar el grano si necesario. pag417.... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Preparación exclusiva para hacer otras soluciones. TÉCNICA DE ELABORACIÓN 1..Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.001.. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. . 4. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. fecha y firma: 2g mantener fuera del alcance de los niños ENVASADO por: fecha y firma Polvo para hacer soluciones para VÍA TÓPICA PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO correctamente cerrados y etiquetados. (A) Potasio permanganato 2g.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Potasio permanganato.. INDICACIONES.. 2123. ¾ Papel de filtro.. 2. Polvo... 3. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente .. Mortero y pistilo. ® ¾ Papel PARAFILM .PAPELILLOS NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.1ª Edición. Madrid 1997. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. PERMANGANATO 2g.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.

Papelillos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. Se utiliza como antiséptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuración. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 121 de la REF. Permanganato Potásico MnO4K. Potasio permanganato. generalmente con brillo metálico. Su acción bactericida es minimizada por su rápida reducción en presencia de fluidos biológicos. Soluciones entre 1/5. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antídoto del veneno de serpientes y víboras y. La solución concentrada es neutra al tornasol y presenta coloración rojo violeta intenso. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. PM 158. Ácido Cianhídrico y Fósforo. Su reducción provoca la desaparición del color púrpura. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Se añade a la solución de Formaldehído para producir vapor de Formaldehído utilizado en la desinfección de habitaciones y cabinas. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. duchas vaginales o irrigación uretral.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides.5%). Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micóticas como el “pie atleta”.000 son las más usuales Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a óxidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. se descompone en contacto con ciertas sustancias orgánicas. Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro. que muy diluida pasa a rosa. también se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0. Su poder astringente hace que se utilice también como desodorante cuando existe un exceso de sudoración en axilas y otras partes del cuerpo.000 y 1/20. Como antiséptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. soluble en agua fría.03. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/029.

Quinina Sulfato 2H2O *. polvo.. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. (A) Quinina sulfato 2H2O. 1. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Tamiz luz de malla 450micras.. 1998. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... INDICACIONES. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. 3.. Sólo se hace en los casos que no se encuentre en el Hospital la Especialidad que nos proporciona Medicamentos Extranjeros.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Pág. Pág. utilizar guantes. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. BIBLIOGRAFÍA: Martindale.. 33ª Edición. 4.. VÍA ORAL Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. FÓRMULAS MAGISTRALES. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. piel y vías respiratorias. Quinina.. ¾ Papel de filtro. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CERRAR HERMÉTICAMENTE EL ENVASE. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. 447.. Papelillos. ¾ Papel PARAFILM®... fecha y firma: LOTE: ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 10 días. 2. ¾ Compresas 16x25...001.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. Servicio de Farmacia QUININA Sulfato Papelillos CADUCIDAD: mg mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. . ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con extrema precaución.. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido..600(650)mg. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase cilíndrico de polietileno de un solo uso. Sulfato 600(650)mg Papelillos. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.PAPELILLOS NOMBRE: QUININA Servicio de Farmacia.. de tamaño adecuado a la medida de su contenido... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Londres...Etiquetar adecuadamente los Papelillos o bien los envases unitarios... 2002. 843.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Espátula. Mortero y pistilo. mascarilla e incluso gafas. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. puede causar irritación de ojos. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en casos de Malaria grave y con peligro de Paludismo cerebral. -Envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso.

El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Quinina sulfato. bastante soluble en agua a ebullición y en alcohol. Los principales síntomas de una sobredosificación. hipoprotrombinemia. Precauciones: Está contraindicada en pacientes con historial de hipersensibilidad a la quinina o quinidina. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. si otros agentes menos peligrosos son ineficaces o inapropipados. Efectos adversos: A dosis terapéuticas. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. en forma de clorhidrato o sulfato. formando pequeños grumos. excepto en aquellos casos que peligre la vida de la persona y no haya una alternativa más inocua. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.. FARMACOCINÉTICA: Metabolismo hepático. caracterizados en su forma media por tinnitus. : 915620420 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. .. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: QUININA Papelillos. pero que puede dejar daño residual. La toxicidad cardiovascular fatal o grave puede resultar de una administración intravenosa rápida de quinina. además se pueden producir diarreas. El desarrollo de resistencias a la cloroquina (antimalárico de más amplio espectro) ha sido responsable de la reaparición de la quinina como un agente importante en el tratamiento de la malaria por P. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Así mismo. Envase unitario VÍA DE ADMINISTRACIÓN: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. ORAL POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Sin embargo no se debe negar a mujeres embarazadas con amenaza de muerte por malaria. Semivida en sujetos sanos 11h. dolor abdominal y vértigo.. (C20H24N2O2)2 .mg. excreción urinaria (5-20%) se ve aumentada acidifIcando la orina. ovale y P. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. Telf. que actúa rápidamente sobre los esquizontes sanguíneos de Plasmodium falciparum. El mecanismo de acción no está del todo claro. puede ocasionar un conjunto de síntomas conocido como cinconismo. La cardiotoxicidad ocasiona alteraciones en la conductividad. malariae. Se oscurece por exposición a la luz. 90% unión a proteínas plasmáticas en enfermos y 70% en sanos. síntomas anginosos. falciparum. 121mg de la sal de Quinina equivalen a 100mg de la base. que deriva en paro cardíaco y fallo circulatorio. También se recomienda monitorizar la concentración de glucosa en sangre. Elevadas dosis de Quinina pueden provocar abortos y malformaciones congénitas. debiéndose monitorizar al enfermo por riesgo de cardiotoxicidad. Papelillos.. Polvo microcristalino blanco. DOSIS: ADULTOS 600mg/8h/7días. PROTEGER DE LA LUZ. CADUCIDAD: La indicada en el envase. enrojecimiento de la piel y prurito intenso. NIÑOS: 10mg/Kg/8horas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 19 de la RFE. Poco soluble en agua. Se administra normalmente por vía oral. falciparum. particularmente en los nervios ópticos y auditivos. pero parece que interfiere en la función lisosomial o en la síntesis de ácidos nucleicos del parásito. neuritis óptica. se utiliza por vía parenteral en forma de infusión intravenosa lenta (normalmente la forma diclorhidrato). Generalmente no se emplea como preventivo. 2H2O. erupciones cutáneas y disneas. oculotoxicidad.. y sobre gametos de P. Esto es arriesgado. cursando con urticaria. alteraciones del SNC y cardiotoxicidad. insuficiencia auditiva. son manifestaciones gastrointestinales. Tampoco es activo frente a las formas exoeritrocíticas por lo que no se consigue una curación total en malarias por P. Servicio de Información Toxicológica. insuficiencia renal y agranulocitosis.. El cinconismo también se puede originar con dosificaciones pequeñas en pacientes hipersensibles a la Quinina. P. Otros efectos adversos incluyen fiebre. volviendo a la vía oral tan pronto como sea posible. Las alteraciones visuales cursan con ceguera súbita que normalmente remite lentamente. P. náuseas y alteraciones visuales.. tinnitus. siendo actualmente el fármaco de elección en infecciones resistentes a la cloroquina o terapias multidrogas (combinación con sulfadoxina y pirimetamina).PAPELILLOS Servicio de Farmacia. que pueden ser fatales. NO guardar en NEVERA. miastenia gravis y fiebre hemoglobinúrica.mg. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. En pacientes embarazadas se considera contraindicado el uso de quinina.. pero no sobre gametocitos maduros de P. Debe utilizarse con precaución en casos de fibrilación atrial u otras alteraciones cardíacas graves.. se ha observado angioedema que puede producir asma. disritmias e hipotensión. y en su forma grave. H2SO4 . vivax. FORMA FARMACÉUTICA: TELÉFONO . y para tratar los calambres nocturnos. Quinina. púrpura trombocitopénica y raramente hemoglobinuria. malariae y P. Otros efectos adversos incluyen hipoglucemia. que el paciente no pueda tomar la medicación oral. En casos graves. dolor de cabeza. inodoro. Se aconseja realizar un especial control clínico cuando se administre por vía IV para evitar la cardiotoxicidad. Nunca en el cuarto de baño. FÓRMULAS MAGISTRALES. vivax. según la COMPOSICIÓN: Quinina sulfato . vivax.. También se emplea por vía oral para tratar la infección protozoaria babesiosis (combinada con clindamicina). Su toxicidad puede verse aumentada en presencia de cimetidina. en presencia de hemólisis. Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de los anticoagulantes orales. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. y deficiencias en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.. 2H2O: PM 783. La Quinina es un alcaloide cincónico (4-metanolquinolina) con acción antimalárica. malariae y P.

. PRESENTACIÓN: Envase cilíndrico de polietileno de un solo uso.-Pesar la cantidad correspondiente de sacarosa sobre cada envase cilíndrico y cerrar adecuadamente. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). 2. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. tamizando para unificar el grano si necesario... Martindale.. Pág.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Sacarosa Cad.50)g Sacarosa .. 33ª Edición.Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido...... 1380. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... Farmacia...PAPELILLOS NOMBRE: SACAROSA Servicio de Farmacia..Cerrar herméticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM ®. 2002.1ª Edición.. 20. Londres.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Sacarosa... 1. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. 50)g.Etiquetar los envases correctamente..Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. INDICACIONES. ¾ Espátula. 3. REMINGTON.. Pág.. 6. Pág.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario según la correspondiente prescripción..... Madrid. 1554. 1998. 4. Sacarosa polvo g . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Envase unitario respectivo 5 (10 – 20 ... sellados con PARAFILM®. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pág. ¾ Compresas 16x25. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza de precisión 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima... Buenos Aires.. Polvo. 5.17ª Edición (edición española). pequeño. 1997. 1987. 868.... ¾ Papel PARAFILM ®. ¾ Mortero y pistilo.001. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 1750.. 5 (10. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: cilíndrico de polietileno de un solo uso. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se usa para la realización de pruebas diagnósticas de intolerancia a la sacarosa...

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Emplear con precaución en personas con Diabetes Mellitus. extraído de la caña de azúcar y de la raíz de la remolacha azucarera. Servicio de Información Toxicológica. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 204 de la RFE. TELÉFONO FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Sacarosa POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica.. : 915620420. el ǃ-D-fructofuranosil-Į-D-glucopiranósido.... ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Contraindicado en individuos con síndrome de malabsorción de Glucosa-Galactosa.. Es un excipiente de declaración obligatoria. problemas de la absorción de Glucosa/Galactosa. inodoro y con sabor dulce. deficiencia de Sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco CADUCIDAD: La que indique el envase. FÓRMULAS MAGISTRALES. Se puede utilizar para el cólico del lactante.g. Polvo cristalino de color blanco. se debe añadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Sacarosa por unidad de dosificación lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la Fructosa. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: Sacarosa . intolerancia a la Fructosa o insuficiencia del enzima Sacarasa-isomaltasa. cuando se utiliza como tal. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Es un disacárido. Se ha sugerido la administración de la solución oral de sacarosa en casos de diarreas infantiles y cólera. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. También se usa como edulcorante y demulcente..PAPELILLOS Servicio de Farmacia. aumenta la viscosidad y consistencia de los líquidos. Sacarosa polvo .. MÉTODOS Y LÍMITES Sacarosa. hay que saber que su declaración es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis máxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la fórmula correspondiente siempre que la dosis máxima diaria exceda de 5g y. Telf. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. comprimidos.Utilizar de (A) el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica *. Kishnan U. Danton.. Vol 21. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. Borzoee. y otros. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Kenneth J. ¿?mg Excipientes * . Acondicionar los Papelillos en “duquesas grandes”. para evitar reacciones de sensibilización...Etiquetar los Papelillos adecuadamente. perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM ®. Comparision of the effectiveness of oral sildenafil versus oxygen administration as a test for feasibility of operation for patients with secondary pulmonary arterial hypertension. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... 4.. 33ª Edición. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES.5mg SILDENAFILO..001. (el o los comprimidos que se necesiten *). 2008 Nov. LOTE 207090 Cad 20-7-09 1. Manejar con precaución: guantes. ¾ Balanza digital 0.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo SILDENAFILO citrato . para tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.624 y 643. con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: En lugar fresco y seco...2007. Nº 2 (April). 60(4):366-72...... ¾ Compresas 16x25... Pág. Ajami. ¾ Mortero y pistilo pequeños... 2007:203-207... 2.. VÍA ORAL 2...c... ¾ Espátula. Mark D. Londres.. Rev Esp Cardiol. Sildenafilo Papelillos. Servicio de Farmacia NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 7 días. Pediatr Cardiol (2008)29: 552-555.. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia.. BIBLIOGRAFÍA: Prospecto del Revatio® 20mg.... Effects of escarlating doses of sildenafil on hemodynamics and gas exchange in children with pulmonary hypertension and congenital cardiac defects. Shahzad G. Treatment of pulmonary hypertension in children with chronic lung disease with newer oral therapies..Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. MacArthur y otrosl... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Radvar... Raposo-Sonnenfeld I y otros.. Raja. (A) Revatio ® 20mg.. 29(6):1082-6. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5.. Amoozgar.. Hipertensión arterial pulmonar tratada con sildenafilo o bosentán.... Pediatr Cardiol. 2002. citrato . FÓRMULAS MAGISTRALES. SILDENAFILO citrato ¿?mg..-Reducir a polvo. Martindale. 3. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20..PAPELILLOS NOMBRE: DIVISIÓN Servicio de Farmacia.. Papelillos.. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO PRESENTACIÓN: Papelillos... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Papelillos. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. mascarilla etc.s APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp... 5. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.

5 = 8 papelillos por comprimido (B). libre de olores específicos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. entre el número de papelillos a elaborar. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado según la prescripción médica. estearato magnésico. : 915620420. DOSIS PEDIÁTRICAS: 0. y en la cubierta: hipromelosa. Si.7. que contiene un comprimido dividido por el número de mg necesarios por papelillo = B).mg.21mg son de Sildenafilo. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p. Pm: 666. triacetato de glicerol.. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Se metaboliza mayoritariamente en el hígado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde se forma el principal metabolito. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños. el n-desmetilsildenafilo.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. por ejemplo. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. puede ser necesario reducir la dosis. MÉTODOS Y LÍMITES Sildenafilo: C22H30N6O4S. lactosa monohidratada. Peso medio de un comprimido: 125. Servicio de Información Toxicológica. De excipientes contiene 105. que tiene igual actividad que el Sildenafilo.. Papelillos . Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado. en el núcleo: celulosa microcristalina. por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO..5 mg/mL en agua. necesarios (se divide el peso total del comprimido. de los cuales 14. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado después de cada uso. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. Sildenafilo Papelillos.576. fosfato cálcico dibásico.a. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para pacientes pediátricos. Telf. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por papelillo: citrato de Sildenafilo ………mg POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica.. Lavarse las manos antes y después de su administración. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Polvo de color amarillo como cristal.. CADUCIDAD: la que indica en envase.9/8 = 15. FARMACOCINÉTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo vía oral es de un 40% (29% con alimentos). al dividir 20/2. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. croscarmelosa sódica.a.5mg de p. en cada papelillo. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. FÓRMULAS MAGISTRALES. con una solubilidad de 3.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO Sildenafilo. Forma complejos no absorbibles con la Teofilina. dióxido de titanio (E171). Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino. Pm: 474. Revatio ® 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. fácilmente soluble en agua.. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carácter tóxico. alcohol y aceite.a.73 mg (C).. El peso final de cada papelillo será: 125.. La semivida de eliminación del Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas.5mg/Kg cada 4 horas. de los cuales 20mg son de citrato de Sildenafilo. En pacientes con alteraciones hepáticas o insuficiencia renal grave.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. cristalino. . se necesitan 2. Se absorbe rápidamente tras su administración oral y se distribuye ampliamente en los tejidos uniéndose en un 96% a proteínas plasmáticas.9mg (123-130) (A). B = C)..9mg. A. Ver imagen adjunta.

Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases unitarios correctamente cerrados y etiquetados.52g (fosfato sódico monobásico sin agua 0. ¾ Compresas 16x25. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGÍA INFANTIL. 2002. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase cilíndrico de polietileno de un solo uso. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 1998. EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de Sodio fosfato monobásico con 2H2O corresponden a 103mg de P y de Na 3mEq. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. 3. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Papel PARAFILM®. Tamiz luz de malla 450micras. VÍA ORAL .. 0. 2H2O. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Londres. Mortero y pistilo. de tamaño adecuado a la medida de su contenido. mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 días. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Fosfato monosódico. 4. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: FOSFATO MONOSÓDICO 0. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.4g LOTE Cad.Examinar (A). PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. 33ª Edición. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pa apelillos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.4g.001. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO.. Fosfato monosódico 2H2O …………………………0. Espátula. INDICACIONES. 899. -Envases unitarios cilíndricos de polietileno de un solo uso.Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. (A) Fosfato monosódico. tamizando para unificar el grano si necesario. 2. Pág.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado. 1193-4.4g) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 1. Confirmar que se presenta como polvo fino. Pág. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. ¾ Papel de filtro. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).52g. FOSFATO MONOBÁSICO 0. Polvo.

PAPELILLOS Servicio de Farmacia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Debe de cumplir los requisitos de la monografía 194 de la RFE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El PM de la sal sin agua es de 120. Polvo. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo. y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso.4g. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. Fosfato monosódico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Fosfato monosódico. PM=156. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.2H2O. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. Polvo blanco o cristales incoloros. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.0. MÉTODOS Y LÍMITES Sodio fosfato mono-básico. Fosfato sódico ácido o E-339 i. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. bien por vía oral o rectal. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO Papelillos. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato. FÓRMULAS MAGISTRALES. PO4H2Na. muy soluble en agua. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. . 1 papelillo contiene 103mg de P y de Na 3mEq. Sodio bifosfato. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por unidad: 103mg de P y de Na 3mEq. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. muy poco soluble en alcohol. Nunca en el cuarto de baño. Servicio de Información Toxicológica. Telf. NO guardar en NEVERA. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.: 915620420.

Servicio de Farmacia VÍA ORAL Fosfato monosódico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Polvo PREPARADOR. INDICACIONES. 3. Pág. 33ª Edición.. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.001. Polvo.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica. Fosfato sódico monobásico 1g. . 1998. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Confirmar que se presenta como polvo fino. 1g. 2H2O. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Espátula. Londres. Tamiz luz de malla 450micras. 2H2O Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.Examinar (A). PRESENTACIÓN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso. 2002. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.Pesar la cantidad adecuadamente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. FÓRMULAS MAGISTRALES. 4. 1. EQUIVALENCIA: 1g de Sodio fosfato monobásico. 2H2O …………………………1g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGÍA INFANTIL. Presentar dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®.4mEq. 2. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. (A) Fosfato monosódico. ¾ Papel PARAFILM®. fecha y firma: 1g mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 7 días.. FOSFATO MONOBÁSICO 1g. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Mortero y pistilo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 1193-4. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. ¾ Compresas 16x25.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. Fosfato monosódico. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. Polvo. LOTE Cad. 899.5mg de P y de Na 6.Etiquetar correctamente los envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. Pág. ¾ Papel de filtro. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. 2H2O corresponde a 198. -Envase unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso... no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.

CADUCIDAD: La que se indica en el envase.5mg de P y de Na 6. y en las dosis y pautas establecidas en ella. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por unidad: 198mg de P y de Na 6. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PM.4mEq. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo. Altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. bien por vía oral o rectal. Sodio bifosfato. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. Telf. Fosfato sódico monobásico 1g. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Debe de cumplir los requisitos de la monografía 194 de la RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.4mEq. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.01 contiene 1g contiene 198.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. MÉTODOS Y LÍMITES Sodio fosfato mono-básico. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa. Polvo. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. muy soluble en agua. 156. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. . Fosfato monosódico.2H2O. NO guardar en NEVERA. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los Papelillos son fórmulas individualizadas. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.: 915620420. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO 1g. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica. Servicio de Información Toxicológica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FÓRMULAS MAGISTRALES. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Polvo blanco o cristales incoloros. El PM de la sal sin agua es de 120. PO4H2Na. muy poco soluble en alcohol. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. Nunca en el cuarto de baño. PM=156. Fosfato sódico ácido o E-339 i. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

. EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de 2g de Sodio fosfato dibásico corresponden a 437mg de P y de Na 28. 1998. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.Examinar (A). PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGÍA INFANTIL. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. 1193-4. ¾ Papel PARAFILM®.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Mortero y pistilo. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”. Londres. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. 1. FOSFATO DIBÁSICO 2g. 3.2mEq. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: FOSFATO DISÓDICO 2g LOTE Cad. 33ª Edición. 2002. 899. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamaño adecuado a la medida de su contenido.PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Fosfato disódico ………………………… 2g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. Polvo. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.001. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantados renales. Pág. Tamiz luz de malla 450micras. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Fosfato disódico 2g. (A) Fosfato disódico anhidro. Pág. FÓRMULAS MAGISTRALES. mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 7 días. PRESENTACIÓN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso. ¾ Compresas 16x25. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. Espátula. INDICACIONES. 2. Polvo.Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. ¾ Papel de filtro. 4. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. Presentar dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. -Envase unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que han sido utilizado. Confirmar que se presenta como polvo fino. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. VÍA ORAL .

2mEq de Na. Pm 141. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los Papelillos son fórmulas individualizadas. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Telf. Polvo.7 y 9. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Na2HPO4. Cada papelillo contiene 437mg de P y de sodio 28. POSOLOGÍA: Debe administrarse sólo bajo prescripción médica.5mg de P.4. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Cada papelillo contiene 437mg de P y 28. Polvo blanco. 2g. Fosfato disódico anhidro. 1g de Na2HPO4 equivale a 14. Mantener el envase perfectamente cerrado No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. Fosfato disódico 2g.2mEq de Na). El número de unidades que se dispensarán por receta corresponderá mínimo al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS No usar una vez pasada la fecha de caducidad. pH en solución acuosa 5% entre 8.1mEq de sodio y 218. higroscópico. MÉTODOS Y LÍMITES Disodio hidrogenofosfato anhidro. Servicio de Información Toxicológica. Debe de cumplir los requisitos de la monografía 1509 corregido de la RFE. .2mEq de Na.96. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitarizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por unidad: Fosfato disódico 2g (437mg de P y 28. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. E-339 ii. bien por vía oral o rectal. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO DISÓDICO Papelillos. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo.: 915620420.

12ª ed. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Tamiz luz de malla 450micras. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. The Complete Drug Reference. 30g mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima..PAPELILLOS NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.. 7ª ed. Sulfato sódico. (1969).Etiquetar correctamente los envases. 1. Polvo. Medicamenta. ¾ Compresas 16x25. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. Espátula... Mortero y pistilo. 68g. The Merck Index.001. Polvo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: Martindale.... ¾ Papel de filtro. ..Preparar el número de envases necesarios para mantener el stock establecido. Formulario Español de Farmacia Militar. INDICACIONES... PROTEGER DE LA HUMEDAD...O. 2. FÓRMULAS MAGISTRALES. fecha y firma: LOTE Cad. 32ª ed... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antídoto para intoxicaciones por BARIO... pequeño y sellado con Papel PARAFILM®..Pesar (A) directamente sobre cada envase unitario. Monografías Farmacéuticas. (1996). ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso. (1975)..F. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. (A) Sulfato Sódico. C. ANTÍDOTO PRESENTACIÓN: Envase unitario cilíndrico de polietileno de un solo uso. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 3.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). de Alicante (1998). Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. (1999).. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Papel PARAFILM®. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. SULFATO 30g. Sulfato de Sodio .... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 7ª ed..10 H2O... 30g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Servicio de Farmacia VÍA ORAL SULFATO SÓDICO Polvo PREPARADOR.

Precauciones: Debe administrarse cuidadosamente en pacientes con lesiones cardíacas. en solución al 3. Sulfato sódico. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. Sal de Glauber desecada. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Telf.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL 1g equivale a 14. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Cuando se formulen mezclas de polvos se utilizará el Sodio sulfato anhidro. creosota) debido a que es capaz de formar los respectivos éteres sulfúricos. Se administra por vía oral en soluciones diluidas. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES Sulfato sódico decahidratado: Na2SO4 . : 915620420. CADUCIDAD: la que indica en envase. También se ha usado en forma de infusión intravenosa lenta. fácilmente soluble en agua. Además. mercurio. Sodio sulfato desecado. Interacciones: Incompatible con bario. FÓRMULAS MAGISTRALES.30 g La sobredosificación puede producir diarrea. Servicio de Información Toxicológica. Polvo. calcio. Polvo. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO SULFATO DE SODIO 30g. con los que puede formar sales insolubles. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN: Sulfato sódico 30g. así como alteraciones electrolíticas que originan deshidratación con hipernatremia e hipopotasemia.1 mmol (mEq) de sodio. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco.9% en el tratamiento de la hipercalcemia grave (se puede esterilizar en autoclave o por filtración). muy poco tóxicos y fácilmente eliminables por la orina. blancos en masa. habitualmente para provocar una rápida evacuación antes de una exploración o intervención quirúrgica. plata. se emplea como aditivo alimentario. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. . hiperpnea y convulsiones. Se había utilizado como antídoto de los fenoles (fenol. prácticamente inodoros. náuseas y vómitos. hipertensión. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Sulfato sódico deshidratado.10H2O Pm 322. DOSIS Purgante: 15 . guayacol. insuficiencia renal. Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales transparentes incoloros. y en la toxemia del embarazo. PM 142. normalmente en macrogoles (PEG) de peso molecular elevado. edemas periféricos y pulmonares. Descripción: Polvo con pequeñísimos cristales. Pm 142. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 100 de la RFE. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 99 de la RFE. plomo y estroncio. El sulfato de sodio es un laxante osmótico que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal y actúa reteniendo agua en el lumen del intestino.

.. Pág.. 2002. TÉCNICA DE ELABORACIÓN 1. tamizando para unificar el grano si necesario. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizado en niños menores de 2 años para tratamiento de la toxoplasmosis congénita... ¾ Mortero y pistilo. Etiqueta: VÍA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: Sulfadiazina________mg Cad....b Sulfadiazina ® Reig Jofré comprimidos 500mg..a Sulfadiazina polvo...... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Acondicionar según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.. 33ª Edición.1595 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Excipientes*. tamizando para unificar el grano si necesario. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización... Presentarlos dentro de un envase de plástico cilíndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM ®. ¾ Espátula... Papelillos. ¾ Balanza digital 0. 2.. 3. ¿?mg... EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 12 días. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido... THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00)... 251.. 1998. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CERRAR HERMÉTICAMENTE EL ENVASE MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica... ¿?mg. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido..... Londres. algodón Sulfadiazina*.. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que se presenta como polvo fino en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo..Pesar la cantidad prescrita de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente.. Pág. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA..... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . FÓRMULAS MAGISTRALES........ Pág. Es necesario reducir a polvo los comprimidos que se necesiten * con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos..PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia..... Sulfadiazina.. ¾ Compresas 16x25.... ¾ Vidrio de reloj.924.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Si partimos de b utilizar el número de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripción médica (por ejemplo con 1 comprimido haremos 3 papelillos 170mg*)... Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante....... ¾ Tamiz 450micras. ¾ Papel PARAFILM ®. *...... Papelillos.... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Disgregador de comp... (A) . PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS NOMBRE: SULFADIAZINA PRESENTACIÓN: Papelillos. INDICACIONES.Etiquetar los Papelillos correctamente...001..... LOTE mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” ¾ Gasa hidrófila de rectangular 10x20.

. PROTEGER DE LA LUZ.. Telf. En hidróxidos alcalinos se disuelve.. Sulfadiazina Reig Jofré ®500mg contiene 500mg de sulfadiazina y como excipientes: almidón glicolato sódico.mg. Cristaluria y afección renal en pacientes con VIH. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Actúa sobre bacterias Gram negativas y positivas. Tampoco en pacientes con alergia a sulfamidas o a diuréticos tiazínicos. El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. NO guardar en NEVERA. Está indicado en conjuntivitis. No usar en 3º trimestre de embarazo. celulosa. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (500 dividido por el número de mg/papelillo = B).. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica.. B = C) DOSIS EN NIÑOS: 75mg/Kg/día. : 915620420 ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Se debe evitar la exposición prolongada al sol durante el tratamiento. Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulta inmediatamente con su médico. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A (600mg). INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Reacciones adversas: Hiperamoniemia y déficit de carnitina en pacientes inmunosuprimidos. y sistema hematopoyético. Se administra preferiblemente en ayunas. CADUCIDAD: La que figure en el envase. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. manitol..mg. poco soluble en alcohol y en acetona.mg. . PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 2 años ni en casos de déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.. estearato magnésico. Sulfadiazina.. Es utilizado en niños menores de 2 años para tratamiento de la toxoplasmosis congénita juntocon Pirimetamina.. porfirias. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 170mg de Sulfadiazina necesarios (se divide el peso total del comprimido.. Peso medio de un comprimido = 610.. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TELÉFONO ORAL COMPOSICIÓN: Sulfadiazina .. Afección en aparato digestivo.. Es un antiinfeccioso bacteriostático del grupo de las sulfamidas que interfiere en la biosíntesis bacteriana del Ácido Folínico. nervioso.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. sulfonilureas. diuréticos tiazídicos.. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Se debe reajustar la dosis en casos de insuficiencia hepática y/o renal.. Servicio de Información Toxicológica. en obstrucción urinaria y en ancianos. MÉTODOS Y LÍMITES Sulfadiazina: Polvo cristalino o cristales blancos o blanco amarillento. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. talco. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 294 de la RFE.. infecciones genitourinarias. metilcelulosa. linfogranuloma venéreo. A. Papelillos. entre el número de papelillos a elaborar.. Sulfadiazina sódica: polvo blanco soluble en agua (1:2).. y excipientes .... No usar una vez pasada la fecha de caducidad. nocardiosis y sinusitis. Nunca en el cuarto de baño. prácticamente insoluble en agua.. Efectos en glándulas salivares. quemaduras. Contraindicado en alergia a sulfamidas. .2mg (609-617). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: SULFADIAZINA.

. Cerrar herméticamente y sellar con papel PARAFILM®. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Cilíndrico de polietileno de un solo uso.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Incorporar (B) poco a poco al Mortero... MENTOLADO 1%. 1g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.001. 1. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Emoliente cutáneo.. 1% mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.... MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Mentol *: Levo mentol o Mentol racémico indistintamente . Madrid 1997..... FÓRMULAS MAGISTRALES...Pesar (B) sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de que se pese). 1632 y 1124. THE COMPLETE DRUG REFERENCE..... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Pág. 99g Mentol * . PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico cilíndrico de 60mL.. 2003. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor característico. Pág.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Comprobar que el polvo no esté apelmazado y donde proceda deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. 33ª Edición... Polvo.. ¾ Vidrio de reloj.. Londres. así como la posible irritación de los ojos producidas ambas por el Mentol. 2.. Ver INFORMACIÓN ADICIONAL Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. ¾ Espátulas. . ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. dolor.....PAPELILLOS NOMBRE: TALCO Servicio de Farmacia. sellado con papel PARAFILM®......... BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL.... ¾ Mortero y pistilo.. Usado para tratamiento de prurito. PROTEGER DE LA LUZ y HUMEDAD... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).... Ministerio de Sanidad y Consumo. escozor debido a picaduras o irritación cutánea leve. (B) Talco.... ¾ Papel de filtro.Pesar (A) en Vidrio de Reloj y colocar en el Mortero.... La inhalación del Talco produce irritación de las vías respiratorias. ¾ Papel PARAFILM ®.... homogeneizando bien cada Etiqueta: SERVICIO TALCO MENTOLADO LOTE CADUCIDAD porción añadida con ayuda de la mano del mortero. Talco mentolado. 2. Hospital Universitario "12 de Octubre". 254 y 519.... 2002....... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparación para evitar reacciones de hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto.. Servicio de Farmacia.... INDICACIONES.. Tomo I..... Madrid. Martindale... Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados..... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100g Talco . con boca ancha...

Telf. muy soluble en alcohol y en éter de petróleo. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. FÓRMULAS MAGISTRALES. Servicio de Información Toxicológica. Polvo blanco o mayoritariamente blanco. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. TELÉFONO POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. en alcohol y en soluciones diluidas de ácidos minerales e Hidróxidos alcalinos. Talco mentolado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. incoloros. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. NUESTRA PREPARACIÓN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un médico. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/021. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 623 de la RFE. ni en infecciones cutáneas. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. fácilmente soluble en aceites grasos y en parafina líquida. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CADUCIDAD: la que indica en envase.2R.5R)-2-isopropil-5-metilciclohexanol y (1S. Funde aproximadamente a 34°C. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. El mentol racémico es una mezcla a partes iguales de (1R. Cuando vaya a utilizarla. Prácticamente insoluble en H2O.: 915620420. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel.5S)-2-iso propil-5metilciclohexanol. Evitar el contacto con los ojos y mucosas así como la inhalación del polvo. Polvo cristalino. No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase. muy fino que se adhiere muy bien a la piel. dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco). INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TALCO MENTOLADO 1%. Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas. si ocurriese. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas están asociadas a la producción de granulomas pulmonares por la presencia de Talco en su composición. Contraindicado en niños menores de 2 años y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. suelto o aglomerado. brillantes. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 438 de la RFE. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. suave. prácticamente insoluble en agua. El Mentol en su uso tópico produce dilatación de los vasos sanguíneos dando sensación de frescor seguida de efecto analgésico. . muy poco soluble en glicerol.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. o cristales prismáticos o aciculares. El Talco se utiliza como diluyente o lubricante.2S. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. interrumpir la administración. FN/2003/PO. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Reacciones adversas que puede presentar la Preparación: Ocasionalmente puede producir irritación de la zona afectada. ni en infecciones cutáneas ni en dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas. COMPOSICIÓN 1%: mentol 1g y talco 99g. INFORMACIÓN ADICIONAL Posología: 3-4 veces al día en la zona afectada.

mascarilla etc.... .. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO.Reducir a polvo. Mortero y pistilo pequeños...... OBSERVACIÓN: Los Papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Comprimidos... NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Topamax ®.. Compresas 16x25.. x Excipientes * . TRATAMIENTO de USO COMPASIVO PREPARACIÓN DESTINADA A PACIENTES PEDIÁTRICOS INDICACIONES.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia... mg TOPIRAMATO LOTE: Cad Acondicionar los Papelillos en “duquesas grandes”.... BIBLIOGRAFÍA: INDEX MERCK 30 edición... 3.. Monografía número 9625. Espátula.. ¿?mg...s APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Disgregador de comp.Hacer el número de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripción médica.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.. 4. Servicio de Farmacia .. Manejar con precaución para evitar reacciones de sensibilización: vestir guantes.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado. Topiramato Papelillos. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: Papelillo ¿? mg c. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: lactosa... NOMBRE: Topiramato PRESENTACIÓN: Papelillos.. FÓRMULAS MAGISTRALES.... con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos...001. glicolato sódico de almidón. Papelillos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia... Prospecto y ficha técnica de Topamax ® 50mg... NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco mantener fuera del alcance de los niños * VER en INFORMACIÓN ADICIONAL el apartado CÁLCULOS. 5. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. 2. x Topiramato .. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamaño adecuado a la medida de su contenido. Balanza digital 0. 50mg. VÍA ORAL 1.. Comprimidos. CADUCIDAD: 12 días.... (el o los comprimidos que se necesiten *). PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Epilepsia idiopática refractaria.Utilizar de (A) el número de cápsulas necesarios para cumplimentar la prescripción médica *. perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM ® según se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO..Etiquetar los Papelillos adecuadamente.. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.

Topamax® comprimidos contiene 50mg de Topiramato y como excipientes. cada 12 horas. C12H21NO8S. ni para menores de 2 años en politerapia. . para los niños de 2 a 11 años la dosis a administrar es de 5 a 9 mg/Kg/día. almidón de maíz pregelatinizado. Para proceder a su elaboración comprobar que su uso ha sido autorizado. : 915620420. La fracción de comprimido que se deberá pesar para que contenga los 7. y en el recubrimiento: cera de carnauba. A. glicolato sódico de almidón. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TOPIRAMATO pp. entre el número de papelillos a elaborar.5-Bis-O-(1-methylethylidene)-b-D-fructopyranosa sulfamato.mg POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en recipientes perfectamente cerrados. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados..a.33pp). Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.PAPELILLOS DIVISIÓN Servicio de Farmacia. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p. hidroxi-metil-propil-celulosa. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.5mg de Topiramato será de 19mg (18..975mg) de los cuales 11. B). DISPENSACIÓN: Los papelillos son fórmulas individualizadas. FÓRMULAS MAGISTRALES. que contiene un comprimido dividido por el número de mg necesarios por papelillo = B). El número de papelillos que se dispensarán por receta corresponderá al tratamiento para una semana lo que se calculará en función de la dosis/día del paciente. dióxido de titanio.5mg de pa. celulosa microcristalina. cada 12 horas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL TELÉFONO COMPOSICIÓN: Topiramato…. En niños menores de 12 años la semivida de eliminación es menor. Cálculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. A. PM: 339. MÉTODOS Y LÍMITES TOPIRAMATO: 2. FARMACOCINÉTICA: En adultos.. CADUCIDAD: La indicada en el envase. en el núcleo: lactosa monohidrato. Ejemplo: calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7.5mg corresponden a los excipientes. oxido de hierro sintético. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. B = C). Terapia combinada con otros antiepilépticos. por lo que es necesario para su preparación y dispensación una autorización de USO COMPASIVO. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.3:4. estearato magnésico. DOSIS PEDIÁTRICAS: en monoterapia para niños mayores de 11 años en es de 3-6mg/kg/día. entre el número de papelillos a elaborar. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.36..5mg = B (13. Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Topiramato necesarios para cumplimentar la prescripción (se divide el peso total de un comprimido (253). a temperatura ambiente y en ausencia de humedad. . se dividirán 100mg/7. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Se deben de hacer los cálculos ajustando a un número exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en España para menores de 11 años en monoterapia. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.. mg. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Calcular el nº de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p. Servicio de Información Toxicológica.a. polietilenglicol. Topiramato Papelillos. polisorbato 80. Su semivida es de 21h. necesarios (se divide el peso total del comprimido. Telf. el topiramato se absorbe rápidamente en un 81% se une a proteínas plasmáticas en un 15% y sufre eliminación renal en un 66%.. Se presenta en cristales.. INFORMACIÓN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida en niños.

Pág 2544. 3. Si se utiliza directamente en la pesada el envase unitario éste debe ser previamente identificado.2002.... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Espátula. THE MERK INDEX. 4.. Mortero y pistilo..Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente. 12ª Edición. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: XILOSA Cad. 33ª Edición. Madrid... Buenos Aires. Pág.2ª Edición... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizada para valorar la absorción intestinal y la eliminación renal.Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. CADUCIDAD: La de la materia prima.5g u otra cantidad según Prescripción. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Compresas 16x25 ¾ Papel de filtro.. 1681. 1. 2.Hacer el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. REMINGTON. Farmacia.. de tamaño adecuado a la medida de su contenido.Pág. USA. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. N... Pág. Papelillos. 20 Edición (edición española. 0. ¾ Papel PARAFILM®. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparación. Papelillos. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 2002.. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.... Acondicionar según se indica en “ENVASES Y ETIQUETAS”. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 2003. 0. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Rahway. 1724. VÍA ORAL g . REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido. 1402.PAPELILLOS NOMBRE: XILOSA Servicio de Farmacia. PRESENTACIÓN: Papelillos.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. tamizando para unificar el grano si necesario. Tamiz luz de malla 450micras.J. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®.. 1996. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Xilosa. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Xilosa .. (A) Xilosa polvo. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización..001. Londres.5 (1-2y5)g. -Envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. INDICACIONES.

fácilmente soluble en agua. Papelillos. FÓRMULAS MAGISTRALES. En ausencia de malabsorción. o agujas incoloras. La Xilosa no se absorbe completamente desde el tracto gastrointestinal. Xilosa. Telf. Algunos fármacos pueden afectar la absorción de Xilosa e interferir en el test. FORMA FARMACÉUTICA: Papelillos VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL TELÉFONO COMPOSICIÓN: Xilosa ……………………. . aproximadamente un 22-35 % de una dosis oral de 5g y un 17-24 % de una dosis oral de 25g se excretan en la orina dentro de un período de 5h. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. …………… g. MÉTODOS Y LÍMITES Xilosa: Polvo cristalino blanco o casi blanco. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. g. La Xilosa puede causar molestias gastointestinales en grandes dosis. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica.5g de D-Xilosa/Kg de peso del paciente (lactantes y niños: 5 g) en 200 ml de agua. Servicio de Información Toxicológica. Parte de la Xilosa absorbida es metabolizada en el organismo principalmente a dióxido de carbono y agua. INFORMACIÓN ADICIONAL La Xilosa se usa para valorar la absorción intestinal y la eliminación renal. : 915620420. Beber bastante agua durante la recogida de orina. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1278 de la RFE. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. soluble en etanol al 96 por ciento caliente. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: XILOSA Papelillos. CADUCIDAD: la que indica en envase.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. Se administran 0. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

126g/unidad.. 33ª Edición. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Esta preparación se utiliza para hacer soluciones para el tratamiento de patologías dermatológicas así como de Herpes Bucales por ser un antiséptico débil con poder astringente.. OBSERVACIÓN: Los papelillos deben de tener un tamaño adecuado a la medida de su contenido.).001. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Pág 2359. LOTE Polvo mantener fuera del alcance de los niños EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima. cilíndrico pequeño de polietileno (o Papelillos)... ¾ Compresas 16x25 ¾ Papel de filtro. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). ¾ Papel PARAFILM®. tamizando para unificar el grano si necesario. Presentarlos dentro de un envase cilíndrico de plástico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM®... Sulfato Zinc Cad.Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios.. ZINC SULFATO de 1g. PRESENTACIÓN: Envase.PAPELILLOS NOMBRE: Servicio de Farmacia. THE COMPLETE DRUG REFERENCE... VÍA TÓPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ENVASADO día: 1.. etc. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.... 4. Martindale.Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino. 1.. (A) Sulfato de Zinc 7H2O. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. Sulfato de Zinc. Polvo. pag1398. INDICACIONES... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. Tamiz luz de malla 450micras.. pequeño y sellado con Papel PARAFILM®. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar la inhalación del polvo de Zinc durante esta preparación (guantes... Madrid.. Mortero y pistilo. Londres..... de un solo uso.. Acondicionar según se indica en “ENVASES Y ETIQUETAS”.1g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.2ª Edición.. -Envases cilíndricos de polietileno de un solo uso. 2002. Papelillos... g . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 3. mascarilla..Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilíndrico y cerrar adecuadamente.. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Sulfato de Zinc.Preparar el número de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2002. Espátula.. FÓRMULAS MAGISTRALES... de tamaño adecuado a la medida de su contenido.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. si está apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. 2. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparación. Tratamiento de patologías dermatológicas.

FÓRMULAS MAGISTRALES.6H2O.PAPELILLOS Servicio de Farmacia. CADUCIDAD: la que indica en envase. Por vía oral es irritante para la mucosa gástrica produciendo nauseas. blanco o cristales transparentes. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. No guardar nunca en el cuarto de baño ni en NEVERA. Zinc entérico o una solución de Zinc 5mg/ml a partir de Acetato de Zinc. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. ZnSO4. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1683 de la RFE. Sulfato de Zinc. Telf. . eflorescente. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Pm 269.5. Asociado al Cloruro de Zinc se emplea en gargarismos y enjuagues astringentes. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. se recomienda la administración de cápsulas gastrorresistentes. MÉTODOS Y LÍMITES Zinci sulfas hexahydricus. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. INFORMACIÓN ADICIONAL Se emplea en disolución para el tratamiento TÓPICO de diferentes patologías dermatológicas como por ejemplo Herpes Bucales. Si es necesario el empleo de Sulfato de Zinc por vía oral para tratar alguna patología asociada a deficiencias de este elemento. Servicio de Información Toxicológica. Muy soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Papelillos. diarrea y dolor de pecho. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. La inhalación del polvo puede provocar fiebre Zíncica que cursa con náuseas. : 915620420. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: SULFATO DE ZINC 1g polvo FORMA FARMACÉUTICA: Envase de un solo uso (Tarrina o Papelillos) VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA –EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por envase: Sulfato de Zinc TELÉFONO 1g. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Polvo cristalino.

Procedimiento general de preparación .Fórmulas detalladas Carmustina Cidofovir Gasas yodofórmicas Vaselina acética Vaselina azufrada Vaselina salicílica FM Vaselina salicílica PO Vaselina salicílica azufrada .POMADAS .

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.. Si el principio activo es termolábil la incorporación se debe hacer en frío. DESCRIPCIÓN FÓRMULAS: Pomadas hidrófobas: Principio activo .. ¾ Espátula de acero o porcelana. 3.. monoglicéridos y alcoholes grasos. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la pomada..... c. Pomadas que emulsionan agua: Pueden absorber mayores cantidades de agua....2.. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. sin dejar de agitar...... Pomadas que emulsionan agua: Principio activo . Excipiente hidrófobo........ OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de pomadas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS........ a las cuales se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como lanolina.... añadir una pequeña porción del producto del punto 4 y homogeneizar con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersión de aspecto homogéneo. Las POMADAS en función de su capacidad para absorber agua: Pomadas hidrófobas: Las sustancias que se emplean con más frecuencia en la formulación de pomadas son vaselina...... parafina líquida...POMADAS Servicio de Farmacia.. sin presencia de producto aglomerado.. 4...s. .. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. Emulgente tipo agua en aceite ……....... CREMAS (hidrófobas o hidrófilas).4. de este procedimiento 4... Mezcla de macrogoles …….6.. ¾ Vidrio de reloj o papel adecuado. 4. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la fórmula... RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de pomadas.. Una vez elaborada la suspensión y cumplimentada la guía de elaboración. Ir incorporando poco a poco. Pueden contener cantidades adecuadas de agua. 2. parafina... GELES (hidrófobos o hidrófilos) y PASTAS (contienen elevadas proporciones de sólidos finamente dispersos en el excipiente y por lo general su consistencia es bastante elevada).... ésteres del sorbitano. Una vez acondicionada según las especificaciones particulares de cada formulación (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensión que contiene) se trasladará a la zona de Dispensación correspondiente. deberán solubilizarse en solventes de polaridad adecuada y dispersarlos posteriormente. c..3.... x Encender.. ¾ Mortero y pistilo u otro sistema de agitación... Funcionamiento del Equipamiento: x Comprobar que esté enchufado a la red..s.. c.. 4........ 2. glicéridos sintéticos.... grasas animales. c. 5. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.001... Las bases están constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y sólidos.. no sea posible la incorporación directa al punto 5.... limpiar inmediatamente el plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... 4. En general se evitará en su preparación la humedad y las corrientes de aire....... DEFINICIONES: Las pomadas son preparaciones que constan de una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias sólidas o líquidas..... el resto hasta su total incorporación....s..s..... Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. aceites vegetales... Sus bases son las de las pomadas hidrófobas.... Desarrollo de la operación manual: 1.s..... c... FÓRMAS FARMACÉUTICAS.. ceras y polialquilsiloxanos líquidos...s. alcoholes de lanolina. POMADAS 1. Finalizada la operación proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboración según el apartado 4. Pomadas hidrófilas: Principio activo ... ¾ Espátula de goma...... Excipiente hidrófobo .. salvo otra indicación expresa.... Se pueden distinguir POMADAS propiamente dichas.. Fundir. 4. bajo agitación moderada para asegurar la homogeneidad... c...s.. Pomadas hidrófilas: Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Material y equipo: ¾ Balanza digital 0. Colocar en el mortero el principio activo. Triturar y o tamizar previamente el principio activo si procede.. 3. FÓRMULAS MAGISTRALES.. 4.. según las especificaciones particulares de cada formulación. 4.. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.....6. hasta 25-30ºC. Atemperar el producto obtenido en el punto 3..1. Aquellos principios activos en que por sus características.... calentando como mínimo a la temperatura del componente con mayor punto de fusión. cuando sea necesario y según se indique en el protocolo de la fórmula (PN/L/FM/XXX/XX) los excipientes conjuntamente. c..... Entorno Y Requisitos Previos: Se mantendrá la humedad y temperatura adecuadas según el PNT de aplicación.5.. ¾ Sistema de producción de calor.. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la preparación que contiene...

por este motivo no son buenos vehículos para medicamentos excesivamente lipófilos. una vez disuelto en la capa interfacial reparte con el estrato córneo y penetra mayormente en función de la lipofilia. La hidratación es generalmente de origen endógeno pero puede mejorarse mediante la aplicación de humectantes que son compuestos capaces de penetrar en el estrato córneo en solución acuosa y aproximar el agua exógena a la queratina manteniendo de este modo cierta hidratación por un tiempo limitado por lo que su aplicación debe ser reiterada. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Por ejemplo el ácido salicílico si se aplica en forma de suspensión en agua no se comporta como queratolítico. Por ejemplo compuestos esteroides que no presentan diferencias sensibles en su coeficiente de reparto existe una mejor concordancia entre el coeficiente de difusión acuosa y la permeabilidad del estrato córneo. Ello se consigue mediante la selección de excipientes que cedan el fármaco a la velocidad precisa ya que. que sólo se manifiesta cuando las anteriores propiedades son análogas para el grupo de compuestos considerado. antibióticos y otros medicamentos.solo se presentan si existe una relación bien equilibrada entre parafinas cristalinas y microcristalinas por una parte y parafinas liquidas por otra. en la práctica. La fase sólida está formada por un componente cristalino y uno microcristalino. Los fármacos suelen incorporarse a estos vehículos en forma de suspensión muy fina. La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel. otras propiedades fisicoquímicas de los fármacos como la lipofilia e incluso ciertos fenómenos de selectividad por captación del fármaco en la queratina por enlaces de moderada energía. como ocurre con los antiinflamatorios. En ambos casos los efectos son puramente locales.POMADAS Servicio de Farmacia. Envasado y etiquetado. si se aplica en forma de pomada con excipiente graso o de emulsión A/O desarrolla una intensa acción queratolítica. bactericidas. Es obvio que este paso debe regularse de modo que la absorción sea lo mas lenta posible. secantes. Para combatir una afección determinada de la piel no basta disponer del fármaco adecuado hay que incorporarlo a un excipiente idóneo. La fase líquida (50-80% del total) está formada por parafinas e isoparafinas líquidas y por hidrocarburos olefínicos. Todas las vaselinas son altamente oclusivas y a menudo se emplean como emolientes. antisépticos. Sin embargo. Es decir que la acción desarrollada depende de las interacciones mutuas fármaco-excipiente-piel. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Tienen en común su carácter oclusivo o emoliente. Las buenas propiedades que caracterizan a una buena vaselina -plasticidad y tixotropía. b) en algún punto de la epidermis viva o de la dermis. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española. El peso molecular del fármaco condiciona su difusión en el estrato córneo y en la dermis. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. La ductibilidad propiedad a la que debe la vaselina su carácter filante es atribuible a la porción microcristalina de isoparafinas y parafinas cíclicas. Verificación del peso o volumen. INFORMACIÓN ADICIONAL Las biofases o lugares de acción de los fármacos administrados en forma de pomadas se encuentran: a) en la superficie de la piel o el estrato córneo como ocurre con queratolíticos. cuando se aplica en forma de pasta se comporta como queratolítico suave y. No es conveniente que el fármaco se disuelva en el excipiente ya que la cesión puede retardarse en exceso. sin embargo si se trata de alcanoles la permeabilidad en el estrato corneo no está de acuerdo con su coeficiente de difusión acuosa porque la lipofilia de los mismos es muy distinta. El problema es encontrar un humectante eficaz. b) Los factores fisicoquímicos que dependen del propio medicamento. en ocasiones. MÉTODOS Y LÍMITES Evaluación de los caracteres organolépticos. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. Los excipientes grasos son vehículos con carácter apolar. inducen la hidratación en la zona de aplicación y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehículo/piel. aunque los excipientes no transportan el fármaco hacia capas más profundas de la piel si influyen en su velocidad de penetración a nivel de liberación o cesión. zona anatómica y sobre todo el estado de la piel y el grado de hidratación de la misma. En general la cesión del fármaco a partir del vehículo se produce en esta interfase. Sin embargo. anestésicos locales antihistamínicos y muchos otros fármacos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . Los hidrocarburos sólidos forman un esqueleto reticular en el que se alojan los hidrocarburos líquidos. Entre los factores de penetración cutánea de los fármacos están: a) Los factores biológicos que dependen del estado de la piel: edad. Homogeneidad. Las vaselinas con un más alto contenido en n-parafina poseen una textura más rígida. El fármaco penetra en el estrato corneo de acuerdo con sus propiedades fisicoquímicas pero la cantidad que penetra por unidad de tiempo depende del grado o velocidad de cesión por parte del excipiente. desvirtúan por completo el papel del peso molecular. En el 2º caso si se requiere penetración del fármaco y una vez que este ha llegado a las zonas internas de la piel el único camino que existe para su eliminación del organismo es su paso al torrente circulatorio a partir de su absorción en los capilares de la dermis. parece que los excipientes actúan como verdaderos transportadores del fármaco por ser capaces ellos mismos de penetrar a través de la piel. consistencia. En el 1º no se requiere penetración: el fármaco actúa “in situ” tras su cesión a la superficie de la piel o al estrato córneo por parte del excipiente. pero en relación con el vehículo utilizado cuya selección puede frecuentemente orientarse hacia la consecución de la velocidad de penetración más adecuada en cada caso. Se ha dedicado mucha atención a la urea pero su pH es demasiado ácido por lo que a la larga resulta ser irritante para la piel.

4.. Presentación: Introducir el envase en una bolsa absorbente de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de CITOSTÁTICO previamente cumplimentada con los datos de la Preparación y del paciente a quien va dirigida.. Martindale..... blanca. 1/3/06 USO EXTERNO NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.org/treatment/treatment-options/carmustine...... CADUCIDAD: 1 mes.. ¾ Bolsa absorbente de radiaciones UV ULTRAMEDIC (29. NOTA: Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa. Jam. 10mL.. ¾ Jeringa de insulina ¾ Agujas..Pesar 50g de (C) sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese).. ¾ Jeringa de 10mL. Pág. 0. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Recipiente cilíndrico de 60mL. TRABAJAR fuera de la CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 3. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ... etiquetar debidamente....Reconstituir el vial (A) con 10mL de (B).... 2. Vol 22. Pág.Extraer 1mL del paso 1 con jeringa de insulina. Carmustina Etanol 96 (A) * .. ¾ Guantes..html.. Topical carmustine. Reservar*. 5..POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x 50g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana de Flujo Laminar vertical (CFL). homogeneizando bien cada fracción añadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO CITOTÓXICO TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR INDICACIONES..01% en vaselina. ..Dermatol... Farmacia. (C) Vaselina esterilizada ® TÉCNICA DE ELABORACIÓN ELABORAR AJUSTÁNDOSE A LA NORMATIVA DE MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS.. untuosa al tacto...clfoundation.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Valencia 2001.... FÓRMULAS MAGISTRALES.. NOMBRE: CARMUSTINA 0.. poco a poco con la espátula de goma.01% en Vaselina. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON... ¾ Papel de filtro.. 20 Edición (edición española). 2002. Herschel S y otros.01% POMADA LOTE 10206 Cad. (B) ** Etanol 96.... TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES.. ¾ Compresa estéril algodón hidrófilo. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas cutáneos de células T..... PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. Londres. etc. ¾ Papel PARAFILM ®.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..... antes de proceder a su lavado se deben de arrastrar los restos de grasa con “papel desechable” que se colocará en el contenedor especial para residuos. ¾ Mortero con capacidad bastante superior al volumen a tratar. ¾ Gasa estéril de algodón hidrófilo. 516....5cm x 50cm)... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Bicnu®. Buenos Aires.... 1990.. 2003. 33ª Edición.Introducir en el Envase con la ayuda de una espátula adecuada a la boca del mismo y..... antes de fregarlos con jabón se deben de arrastrar los restos de grasa con “papel desechable”.. 5mg (B) ** ..5mL 50g Vaselina esterilizada . 1767-1768.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Ac... fecha y firma: *El vial con la solución sobrante se desecha en el contenedor especial para residuos....... 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir).. Cerrar herméticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM ®. PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico. 146... Si se trata de un Paciente Externo acompañar la dispensación con el documento para “Pacientes Externos” debidamente cumplimentado así como la correspondiente información “INFORMACIÓN AL PACIENTE” Etiqueta: LAVARSE LAS MANOS ANTES Y DESPUÉS DE SU USO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ CARMUSTINA 0... Carmustina 0.. ¾ Espátulas. WWW. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homogénea.. Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa...En el mortero colocar el producto del paso 2 e ir añadiendo el producto del paso 3... ¾ Pistilo grande. 1.. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparación de medicamentos citostáticos: manipulación con guantes y mascarilla etc. Pág 802-10....

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. También ejerce actividad para otros tipos de carcinomas. Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningún objeto. Soluble. se administrará por vía intravenosa o por vía tópica. Carmustina 0. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Soluble. Evitar el contacto con los ojos. es aquel al que se le añaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se destine a la confección de bebidas. Riqueza: » 96% v/v. Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales. Inhibe la síntesis de DNA y RNA. petrolato blanco. FORMA FARMACÉUTICA: Pomada. y es inespecífica de fase. Es el medicamento de elección.1mg. límpido. al ser liposoluble. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. mucosas y oídos. junto con la Lomustina.a. Si por alguna razón se manchan los bordes del envase limpiar con una gasa estéril. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE COMPOSICIÓN de p. la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso hepático. Si se produce algún tipo de reacción alérgica. así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. prácticamente inodora. CADUCIDAD: La que figure en el envase. No se puede utilizar para la preparación de fórmulas orales. Servicio de Información Toxicológica. En los tratamientos de tumores cerebrales se utiliza la vía intravenosa. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Éter. aunque no es un efecto muy frecuente. fácilmente soluble en etanol. .01 % en Vaselina. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. Para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. untuosa al tacto. Se utiliza vía TÓPICA en soluciones alcohólicas (de 0. un tipo muy común de los linfomas cutáneos de células T. Lavarse las manos antes y después de la preparación. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1187 de la RFE. atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida.01% en vaselina. de olor característico. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO CARMUSTINA 0. Después de su administración por esta vía. Mantener el frasco perfectamente cerrado. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. teléfono f: 915620420. amarillento. En función del tumor a tratar. por lo que debe administrase por vía intravenosa. MÉTODOS Y LÍMITES Polvo granular. entre ellos los linfomas cutáneos de células T. para el tratamiento de glioblastoma cerebral. muy poco soluble en agua. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. Nunca en el cuarto de baño. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. de aspecto graso. Soluble. Puede aparecer sequedad e hiperpigmentación de la piel. Insoluble.4%) para tratamiento de las Micosis fungoides. la vida media plasmática es breve (3 a 30 minutos). Mieloma múltiple.2 al 0. volátil. muy soluble en cloruro de metileno. FÓRMULAS MAGISTRALES. Cloroformo. con concentraciones de sus metabolitos en el líquido cefalorraquídeo que aparecen casi inmediatamente después de su administración. Etanol. La Vaselina filante esterilizada también denominada Vaselina blanca. grupo utilizado como alternativa a las mostazas nitrogenadas. por g: Carmustina 0. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa grasienta homogénea.POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. untuosa al tacto. Si se administra por vía oral. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentación obligada por la Legislación. Es probable que sus efectos citotóxicos se deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular. parafina blanda sólida. móvil. Insoluble. Aceites y esencias. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Líquido incoloro. Solubilidad: Agua. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Alcohol (96%). blanca.

..... Pág... Desechar la aguja y pasar el contenido de la jeringa a una cápsula de porcelana. 36 (32 ó 21. 1996.. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha. EJ et al.. Crema. Londres.. Jeringa 5mL... Espátula de goma.... 2331...... U. Rahway. Zabaswsky.... Crema... Pág 616. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO... Zarco Olivo.3% Paciente: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE......... que se introducirá en el envase adecuado (debidamente etiquetado) con la ayuda de la espátula de goma. (Utilizar: 1. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.0....... 2002.. PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 30 días. Aguja. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 12ª Edición. 2..J. Mano de mortero. Papel PARAFILM ®..8g Cera alba ** .23.. Volume 6 Number 1 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Dermatology Online Journal... Cidofovir* ..Medir (A): Extraer el contenido del vial (A) con ayuda de aguja y jeringa de 5mL..... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. 4... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (PROTOCOLO PN/L/FF/006/00).. Cápsulas de porcelana.. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya incorporando.Ir añadiendo.. 90:263-270........... mascarilla. Lavandeira García). Cidofovir.. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO envases de PVC de tamaño adecuado a la cantidad solicitada. hasta obtener una masa uniforme y sin grumos. fecha y firma: LOTE Cad..6g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) *VISTIDE® 75mg/mL... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa blanca homogénea de fase externa acuosa (no debe de detectarse la presencia de grumos)... (Trad. 33ª Edición..... THE INDEX MERK....64g Agua conservante ** . usar guantes quirúrgicos.5 (5 ó 15)g Alcohol cetílico ** ..375 ó 1... N.. VÍA TÓPICA CIDOFOVIR 3% ...... REVISIÓN DEL CIDOFOVIR TÓPICO E INTRALESIONEAL.. JAMA 1997:278(15)1236.. EJ.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a las propiedades mutagénicas del principio activo debe de manipularse con precaución: trabajar en CFL.. Actas Deermosidiliogr 1999. viales de 5mL para perfusión IV.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x x x x 37.. 0.Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación.2g Sodio Lautilsulfato ** ....... C et al. (B) sobre el paso 2. En caso de contacto con la piel ésta debe de lavarse inmediatamente con agua y jabón. Zabaswsky.. NOMBRE: CIDOFOVIR PRESENTACIÓN: 0.32g Propilenglicol** .. 4.. Papel de filtro. FÓRMULAS MAGISTRALES.001. THE COMPLETE DRUG REFERENCE... ¾ Compresas 16x25.3 (1 y 3)%...... 2. poco a poco.... SÓLO SE DISPENSA A LA UNIDAD DERMATOLOGÍA INDICACIONES.... Servicio de Farmacia 1..5g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.113 (0. Dr.Pesar (B) directamente sobre una cápsula y reservar.POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. 3.4)g...A... (B) **Base Beeler®. EXPERIENCIA PRELIMINAR CON CIDOFOVIR EN UNA CONSULTA DERMATOLÓGICA DE PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH.5mL ó 5mL ó 15mL según la concentración prescrita).125)g Agua para inyectable*...... Cerrar herméticamente el envase y sellar con papel PARAFILM ®... 3. .. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de verrugas virales refractarias en pacientes con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.. Servicio de Farmacia en Base BEELER mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Servicio de Farmacia CIDOFOVIR Base BEELER CADUCIDAD: 1% Paciente: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. TREATMENT OF VERRUGA VULGARIS WITH TOPICAL CIDOFOVIR..0. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.....S.......... CIDOFOVIR Base BEELER CADUCIDAD: 17-5-07 0...

color blanco brillante y leve olor característico. contiene cidofovir y agua para inyección. Propylene glycol. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentación obligada por la Legislación. Cidofovir. La Base Beeler es una base emulsionada O/A aniónica con textura de crema. : 915620420. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Cuando vaya a utilizar esta preparación mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Sodium sulfate. laurilsulfato sódico y agua destilada. Cetyl alcohol. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. análogo de nucleósido autorizado para el tratamiento de la Retinitis por Citomegalovirus (CMV) en pacientes afectados con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Existen diferentes estudios en los que se utiliza este fármaco para el tratamiento tópico de verrugas vulgares refractarias (HPV16) en pacientes con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida cuando las terapias más convencionales son ineficaces. Servicio de Información Toxicológica. Stearyl alcohol. Laureth-23. COMPOSICIÓN (por g): CIDOFOVIR ……. Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningún objeto. Phenoxyethanol. por lo que la preparación más frecuente es la del 1%. Steareth-10. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Composición: Aqua. Telf. Para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Propylparaben. este medicamento debe aplicarse sobre la piel. propilenglicol. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Cabe destacar el efecto irritativo local del preparado durante las primeras aplicaciones del tratamiento. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO CIDOFOVIR EN BASE BEELER …………….g y Base Beeler csp. FÓRMULAS MAGISTRALES. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Steareth-7. PH entre 6 y 7. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Entre sus efectos adversos más importantes también figura la mielosupresión. Cera alba. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión.75%. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Ethylparaben. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Aunque los resultados de este tratamiento pronto se hacen visibles. . Sodium lauryl sulfate. POSOLOGÍA: Administrar exclusivamente bajo prescripción médica. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. las mucosas y la piel normal. En ellos se administra una preparación TÓPICA (emulsión O/A) al 1 y al 3%. en solución acuosa tiene un pH entre 6 y 8. MÉTODOS Y LÍMITES El Cidofovir es un polvo blanco cristalino. Sodium chloride. Aplicar exclusivamente sobre la zona donde deba actuar. Steareth-10. La mayor limitación para el uso de éste fármaco es la nefrotoxicidad que produce y que de hecho se precisa un uso simultáneo del Probenecid y prehidratar al paciente. PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Evitar el contacto con los ojos. Methylparaben.POMADAS DILUCIÓN Servicio de Farmacia. Su presentación comercial a día de hoy es un vial de administración intravenosa conteniendo 5mL de solución al 0. contraindicadas o rechazadas. cera blanca. PARA SU APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DEL MÉDICO PRESCRIPTOR APLICAR con guantes de un solo uso y las manos deben de lavarse antes y después de la utilización del preparado. Butylparaben. La base utilizada para dicha formula es la Base Beeler (crema en fase O/A compuesta por alcohol cetílico. La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa blanca homogénea de fase externa acuosa untuosa al tacto. Vistide ® 75mg/mL es una solución acuosa presentada en viales con 5mL.% FORMA FARMACÉUTICA: Crema VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA . Crema. Paraffinum liquidum. El Cidofovir es un fármaco antivírico muy potente.

con ayuda de unas pinzas...... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gasa color amarillento de olor fuerte y característico.... 250mL Alcohol de 96º .. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Tapamos el cristalizador con el papel de aluminio sellándolo con cinta de embalar para evitar la evaporación de la solución. Cinta de embalar. Bolsa de papel de esterilización STERI-DUAL® (rollo de 10cm de ancho) Yodoformo. BIBLIOGRAFÍA: Martindale...POMADAS NOMBRE: GASAS GASAS IMPREGNADAS Servicio de Farmacia.. 2000. Gasas yodofórmicas ... 4. (D) * Gasas estériles de bordes netos para nariz y oídos® de ancho entre 0..... Pinzas...Acondicionamiento final: Introducir el envase original en la Bolsa de papel ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Estuches unitarios. Varilla magnética... Se coloca en un lugar oscuro y lo dejamos reposar 24 horas.. 8 MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Yodoformo. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. 2...001... (B) Éter..... FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (PN/L/FF/007/00). Termoselladora. Una vez TOTALMENTE disuelto añadimos (C) y se homogeneiza la mezcla. Cristalizador grande.. 7ª Edición. 1149.Preparación de la SOLUCIÓN YODOFÓRMICA: Pesar (A) en el vaso de precipitados y disolverlo en (B) mediante agitación mecánica. 2219..... de tiras estériles de borde para nariz y oídos.. Probeta..... Papel de aluminio. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Precaución en el manejo del ETER... INDICACIONES..... Para este paso se necesitan 24 ó 48 horas....... REMINGTON... heridas dolorosas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL....... 5.. Presentados dentro de la Bolsa de papel de esterilización STERI-DUAL® termosellada Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.5g Éter... Pág. se van disponiendo cuidadosamente en un embudo grande colocado sobre un frasco de cristal topacio de 1 L.... Buenos Aires. Servicio de Farmacia Solución para preparar GASAS YODOFÓRMICAS preparado por FECHA DE PREPARACIÓN LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños SERVICIO Gasas yodofórmicas LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños de esterilización STERI-DUAL® y termosellar. YODOFÓRMICAS PRESENTACIÓN: Caja con 1 gasa de tamponamiento estéril para nariz.. 2002. medida 5x1...Una vez secas las gasas se introducen en sus envases originales que se han identificado previamente con las correspondientes etiquetas. 3. (C) Alcohol de 96º. Vertemos la solución Yodofórmica sobre las gasas de forma que se embeban todas las ellas........ 20 Edición (edición española.. Vaso de precipitados. Farmacia. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO....... Pág... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Acción desinfectante.. El embudo se envuelve con papel de aluminio con el fin de protegerlo de la luz . Espátula...... Londres... 944 y 1548. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. antiséptico local usado en quemaduras. 1.. 200mL Gasas estériles* ... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN para: x x x x 8 gasas APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de precisión 0.Pasado ese tiempo.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. Agitador magnético..... úlceras venéreas y tuberculosas.. Usar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Embudo grande.... 33ª Edición. Pág......Preparación de las gasas: Extraemos cuidadosamente las gasas (D) de sus cajas con ayuda de las pinzas y las colocamos en el cristalizador de una forma ordenada para que no se entremezclen......65 y 5cm... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 2. es necesario secar las gasas por lo que..

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. ETANOL AL 96 POR CIENTO.1 por ciento V/V (92. higroscópico.5). C2H6O. móvil. gestantes.POMADAS GASAS IMPREGNADAS Servicio de Farmacia. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (5. el cual se libera con lentitud y acción sostenida.9 por ciento V/V (95. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Gasa impregnada en TELÉFONO POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. Arde con llama azul. Mantiene su eficacia máxima durante 1 hora y ejerce cierta acción varias horas. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. inflamable. volátil. no utilizar si el envase unitario no está íntegro Lavarse las manos antes de su administración. INFORMACIÓN ADICIONAL La acción antiséptica del Yodoformo es debida a la liberación de Yodo al ponerse en contacto el Yodoformo con líquidos orgánicos. Éter: Líquido transparente e incoloro. sin producir humo. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1317 de la RFE 2005. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.5 .3%). No usar en menores de 3 años.07: del 95. CONTROLES Y LÍMITES Yodoformo: Polvo cristalino. Telf. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. de color amarillo de limón y olor característico. El Éter suele estar estabilizado con etanol o con BHT. volátil. durante el periodo perinatal o en casos de hipersensibilidad al yodo. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PM 46. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Éter etílico rectificado: Está prácticamente exento de agua y alcohol. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.2 por ciento m/m) a 20 °C. Líquido incoloro. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. El Yodoformo con el calor se descompone desprendiendo Yodo. y se emplea como anestésico. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: GASAS YODOFÓRMICAS –ENVASE DE UN SOLO USOFORMA FARMACÉUTICA: Gasas VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN: Yodoformo. límpido. FÓRMULAS MAGISTRALES. Podemos encontrarnos tres denominaciones de Éter: Éter etílico común oficinal: puede contener un pequeño porcentaje de agua y alcohol (0. CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Envase de un solo uso. Evitar tocar el extremo de la gasa con las manos o con otros objetos. Miscible con agua y con cloruro de metileno. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.6 por ciento m/m) al 96. con olor característico. Servicio de Información Toxicológica. Éter etílico anestésico: Es éter etílico puro. Gasas yodofórmicas . Nunca en el cuarto de baño. : 915620420.

. Reservar.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. guantes y mascarilla. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. PROTEGER DE LA LUZ. 4. ENVASES Y ETIQUETAS TRABAJAR EN CAMPANA EXTRACTORA 1. ¾ Compresas 16x25. Servicio de Farmacia. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE..18.5g Vaselina líquida (densidad 0.En el mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad justa para humedecer el Ácido Acético y facilitar su posterior interposición en la Vaselina filante. 1571. Madrid. Pág.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. (C) Vaselina líquida. 1004.. sobre papel de filtro (de un tamaño adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese). Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero. Pág. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO. INDICACIONES..Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la Preparación. Madrid 1997. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción de Servicio de Dermatología. Hospital Universitario "12 de Octubre". debidamente identificado.. Vaselina acética. VÍA TÓPICA VASELINA ACÉTICA . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. ¾ Espátula de goma. homogeneizando cada porción añadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL.. ¾ Papel de filtro. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antibacteriano activo en producidas por Haemophilus y Pseudomonas. 5. 48.Medir (A) con ayuda de la Pipeta y colocar sobre el mortero. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. blanca. ACÉTICA 3%... 33ª Edición.... 2002.27.. 2003.. (B) Vaselina filante.5g Vaselina filante .. ¾ Papel PARAFILM ®.. (A) Ácido Acético glacial.870) ± 5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético es muy irritante y CORROSIVO... se debe de manipular con mucha precaución. ¾ Mortero y pistilo.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES. untuosa al tacto.. Madrid 2002. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LALUZ % mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homogénea. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Martindale.05 Kg/L) ... infecciones cutáneas 50g (densidad 1.. de olor característico.. 2. PACIENTE y/o SERVICIO .. Tomo I. ¾ Pipeta de 10mL. fecha y firma: LOTE Cad. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.. PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha.. que se introducirá con la ayuda de la espátula de goma en el envase adecuado.Pesar (B). ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 2 MESES. Pág. 2003. Ministerio de Sanidad y Consumo.. pag219.853-0. Evitar el contacto con ojos y mucosas. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.Con ayuda de la espátula de goma ir incorporando poco a poco sobre el paso 3 el paso 1.001.. con ayuda de la espátula de goma. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998. 3. Londres. Cerrar herméticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM ® Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha..POMADAS NOMBRE: VASELINA Servicio de Farmacia. . Catálogo ACOFARMA.. Ácido Acético glacial 1. Utilizar gafas. 2ª Edición..

La Vaselina filante es una sustancia mineral.. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona). Evitar el contacto con los ojos. ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. también denominada Vaselina blanca. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa grasienta homogénea. Cloroformo. Aceites y esencias. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. ungüento de parafina o vaselina oficinal. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Soluble. salvo indicación médica. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 590 de la RFE. Cuando vaya a utilizarla. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. TELÉFONO CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. : 915620420. untuosa al tacto. POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. obtenida en la destilación del petróleo. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. CADUCIDAD: La indicada en el envase. protectoras y oclusivas. Solubilidad: Agua. Soluble. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. de olor característico. Vaselina acética. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/001: El Ácido Acético Glacial se presenta como un líquido incoloro de fuerte olor picante característico. Etanol. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca. parafina blanda sólida. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Éter. Soluble. de aspecto graso. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. las mucosas y la piel normal. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Insoluble. de consistencia grasa. blanca. untuosa al tacto. Nunca en el cuarto de baño.POMADAS Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: VASELINA ACÉTICA 3% FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. petrolato blanco. Insoluble. . petrolato blanco. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Telf. prácticamente inodora. en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido como por ejemplo la lanolina. Servicio de Información Toxicológica. parafina blanda. COMPOSICIÓN (por g): Ácido Acético Glacial 30mg en Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta preparación es una fórmula individualizada. ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Presenta propiedades emolientes.

Servicio de Farmacia PROTEGER DE LALUZ % mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR...Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero.. 3. CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00)...870) ± 5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. 33ª Edición. AZUFRADA 5(6-8)%. ¾ Mortero y pistilo...... poco a poco con la espátula de goma.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. ¾ Espátula de goma.. FÓRMULAS MAGISTRALES.Pesar (B) sobre un papel de filtro... ¾ Papel PARAFILM ®. (B) Vaselina filante... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homogénea (no debe de detectarse la presencia de grumos). PROTEGER DE LA LUZ. 2. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. amarilla. con la ayuda de la espátula de goma..... 46g Vaselina líquida (densidad 0. Cerrar herméticamente el envase y sellar con papel PARAFILM ®... ¾ Espátula.... hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. ENVASES Y ETIQUETAS 1.. fecha y firma: LOTE Cad.. Envase: frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha.. 4.. dermatitis seborreica e infecciones fúngicas tópicas.. escabicida y parasiticida empleado para el tratamiento del acné... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.. Londres.. antiséptico... debidamente etiquetado. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.5(3-4)g Vaselina filante .Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Azufre y ayudar a su posterior interposición en la Vaselina filante. (C) Vaselina líquida* *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y ayudar a su interposición. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico.. ¾ Vidrio de Reloj.853-0. que se introducirá en el envase adecuado..... antifúngico... PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha.. SÓLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción del dermatólogo..... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas........ VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x 50g Azufre . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. psoriasis.. grasienta y untuosa al tacto.. 5. VÍA TÓPICA VASELINA AZUFRADA .. 1123-3.. Reservar.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar..POMADAS NOMBRE: VASELINA Servicio de Farmacia.. 2002 Pág. Si el Azufre presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. Vaselina Azufrada. 2.... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.....Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. INDICACIONES. (A) Azufre.. sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya incorporando. ¾ Compresas 16x25.Añadir.001. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. ¾ Papel de filtro..... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. THE COMPLETE DRUG REFERENCE....

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo pálido formando grumos y con un olor característico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 953 de la RFE. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca, parafina blanda sólida, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Éter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA. La Vaselina filante, es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilación del petróleo, también denominada vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para interponer mejor el Azufre en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaución en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulación periférica y diabéticos.

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA AZUFRADA ..........%

FORMA FARMACÉUTICA: Pomada

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIÓN (por g): Azufre vaselina. ........ mg y

POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. Contraindicada en la dermatosis antiinflamatoria aguda o subaguda.

Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona), salvo indicación médica. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Administrar exclusivamente bajo prescripción médica. No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.

POMADAS NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICÍLICA 15(20-35)%.

PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca.

Se dispensa EXCLUSIVAMENTE a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por Prescripción DIRECTA de un dermatólogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico, empleado para el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN por:
x x x

50g
7,5(10-17,5)g ± 5(7-12)mL

Ácido Salicílico .................................

Vaselina filante ............................... 37,5(40-27,5)g Vaselina líquida
(densidad 0,853-0,870) ........

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Ácido Salicílico. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina líquida (cantidad suficiente para humedecer ligeramente (A)).

APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0,001. ¾ Mortero y pistilo. ¾ Espátula de goma. ¾ Espátula. ¾ Papel PARAFILM ®. ¾ Vidrio de Reloj. ¾ Papel de filtro. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el Ácido Salicílico presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Ácido Salicílico para ayudar a su posterior interposición en la Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. 4.- Añadir, poco a poco con la espátula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación, que se introducirá en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la espátula de goma. Cerrar herméticamente el envase y sellar con PARAFILM ®.

Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

VASELINA SALICÍLICA
PREPARADOR, fecha y firma:

%
mantener fuera del alcance de los niños

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que
no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE
HERMÉTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002 Pág. 1122-3 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Pág. 1469. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pág. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. Catálogo ACOFARMA 2003

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica FM.

VÍA TÓPICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/033: el Ácido Salicílico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 366 dela REF. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca, parafina blanda sólida, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Eter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA. La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilación del petróleo, también denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos, ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido como por ejemplo a lanolina. El Ácido Salicílico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene acción queratoplástica irritante y, a concentraciones mayores del 1% tiene acción queratolítica. Posee acciones bacteriostáticas y funguicidas, teniendo aplicación en la terapia de dermatomicosis como tiñas. Concentraciones menores de 1% están indicadas en úlceras crónicas y estados descamativos de la piel. Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acné e ictiosis. Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutánea, verrugas y papilomas. La actividad queratolítica del ácido salicílico podría utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y corticosteroides incrementando su penetración dentro de la piel. El ácido salicílico administrado por vía tópica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como anticoagulantes orales, heparinas, etc. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para interponer mejor el ácido salicílico en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaución en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulación periférica y diabéticos. No utilizar en niños menores de 2 años. En caso de intoxicación sistémica pueden aparecer acúdenos, náuseas, sed, fatiga, fiebre, confusión y todas las reacciones adversas de los salicilatos. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA SALICÍLICA ..........%
FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIÓN (por g): .............mg y vaselina. Ácido Salicílico

POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o zonas infectadas. No utilizar en caso de alergia al Ácido Salicílico ni en casos de diabetes o mala circulación. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona), salvo indicación médica. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. .

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica FM.

POMADAS
NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICÍLICA 2(5-10)%.

PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha.

SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción DIRECTA del dermatólogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico, empleado para el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN para:
x x x

50g

Ácido Salicílico ................................ 1(2,5-5)g Vaselina filante ................................ 49(47,5-45)g Vaselina líquida
(densidad 0,853-0,870)

± 3(3-5)mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Ácido Salicílico. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina líquida*. *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A)
y ayudar a su interposición.

APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0,001. ¾ Mortero y pistilo. ¾ Espátula de goma. ¾ Espátula. ¾ Papel PARAFILM ®. ¾ Vidrio de Reloj. ¾ Papel de filtro. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el Ácido Salicílico presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Ácido Salicílico para ayudar a su posterior interposición en la Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea. 4.- Añadir, poco a poco con la espátula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación, que se introducirá en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la espátula de goma. Cerrar herméticamente el envase y sellar con PARAFILM ®.

Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

VASELINA SALICÍLICA
PREPARADOR, fecha y firma:

%
mantener fuera del alcance de los niños

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que
no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE
HERMÉTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 875 y 1005. MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, ACOFARMA 2003 33ª Edición. Londres, 2002 Pág. 1122-3 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Pág. 1469. MANUAL DE FÓRMULAS Mallorca 1993. Pág. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, 2003. Pág. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002. Catálogo

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica PO.

VÍA TÓPICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/033: el Ácido Salicílico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 366 de la RFE. La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca, parafina blanda sólida, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Éter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que no debe de detectarse la presencia de cristales. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilación del petróleo, también denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungüento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos, ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido como por ejemplo la lanolina. El Ácido Salicílico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene acción queratoplástica irritante y, a concentraciones mayores del 1% tiene acción queratolítica. Posee acciones bacteriostáticas y funguicidas, teniendo aplicación en la terapia de dermatomicosis como tiñas. Concentraciones menores de 1% están indicadas en úlceras crónicas y estados descamativos de la piel. Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acné e ictiosis. Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutánea, verrugas y papilomas. La actividad queratolítica del ácido salicílico podría utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y corticosteroides incrementando su penetración dentro de la piel. El ácido Salicílico administrado por vía tópica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como anticoagulantes orales, heparinas, etc. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para mejor interponer el Ácido Salicílico en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaución en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulación periférica y diabéticos. No utilizar en niños menores de 2 años. En caso de intoxicación sistémica pueden aparecer acúfenos, náuseas, sed, fatiga, fiebre, confusión y todas las reacciones adversas de los salicilatos.

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA SALICÍLICA ............%
FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIÓN (por g): .............. mg y vaselina. Ácido Salicílico

POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o zonas infectadas. No utilizar en caso de alergia al ácido salicílico ni en casos de diabetes o mala circulación. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona), salvo indicación médica. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Salicílica PO.

.853-0... ¾ Espátula de goma. *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y (B) TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES. ¾ Papel de filtro. (A) Azufre... ¾ Compresas 16x25... ENVASES Y ETIQUETAS 1.. (D) Vaselina líquida*... BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Reservar... 6.. Incorporarlo sobre el Azufre del paso 2. Cerrar herméticamente el envase y sellar con PARAFILM ®.0g Ácido Salicílico........... Azufre 6% mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.5g Vaselina filante . CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). poco a poco con la espátula de goma. FÓRMULAS MAGISTRALES.... 5..5g Vaselina líquida (densidad 0. fecha y firma: LOTE Cad. con la ayuda de la espátula de goma. (B) Ácido Salicílico.... VÍA TÓPICA VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA . 4.. ¾ Espátula... 2. PACIENTE y/o SERVICIO CADUCIDAD: 3 MESES.... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.. grasienta y untuosa al tacto. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 3. (C) Vaselina filante..Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero.. PRESENTACIÓN: 50g en frasco de plástico blanco cilíndrico boca ancha.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar... 45.POMADAS NOMBRE: VASELINA Servicio de Farmacia..Añadir..... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20..... ¾ Papel PARAFILM ®........ ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO..Pesar (B) en Vidrio de reloj.Pesar (C) sobre un papel de filtro. Vaselina Salicílica Azufrada. hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporación de la Vaselina. Homogeneizar la mezcla. sobre el paso 4 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando.... 2ª Edición. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homogénea de color amarillo..... si tuviese algún gránulo es necesario deshacerlo con ayuda de la mano el mortero. Catálogo ACOFARMA. SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGÍA o bien por prescripción del dermatólogo VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN para: x x x x 50g Azufre . que se introducirá en el envase adecuado.Sobre el paso 3 adicionar (D) en una cantidad justa para humedecer la mezcla de Azufre y Ácido Salicílico y facilitar su posterior interposición en la vaselina filante.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... PROTEGER DE LA LUZ. Envase: Frasco de plástico blanco cilíndrico de boca ancha... SALICÍLICA AZUFRADA. 2003. Madrid 2002... INDICACIONES... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LALUZ Ácido Salicílico 3%... El Ázufre debe presentarse como polvo fino. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homogénea... 3.Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparación...... debidamente etiquetado......001. el Ácido Salicílico debe presentarse como polvo cristalino y si tuviese algún gránulo es necesario deshacerlo con ayuda de la mano el mortero.870) ± 5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización........ ¾ Mortero y pistilo. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. ¾ Vidrio de Reloj........ PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Para tratamiento de la Sarna. 1. ayudar a su interposición.

La Vaselina filante también denominada Vaselina blanca. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. grasienta y untuosa al tacto. Aceites y esencias. untuosa al tacto. Presenta propiedades emolientes. SÓLO SE DISPENSA bajo prescripción médica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGÍA. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. . El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo pálido formando grumos y con un olor característico. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis. parafina blanda. petrolato blanco. Se utiliza en la preparación de pomadas y ungüentos. protectoras y oclusivas. Etanol. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Evitar el contacto con los ojos. parafina blanda sólida. Ete. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. este medicamento debe aplicarse sobre la piel. Insoluble. prácticamente inodora. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VASELINA SALICÍLICA AZUFRADA FORMA FARMACÉUTICA: Pomada VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA . MÉTODOS Y LÍMITES. Servicio de Información Toxicológica. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la zona). Telf. las mucosas y la piel normal. Debe cumplir los requisitos Monografía 366 de la RFE. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Cuando vaya a utilizarla. también denominada Vaselina blanca. obtenida en la destilación del petróleo. Insoluble. FN/2003/PA/033: el Ácido Salicílico se presenta como un polvo cristalino blanco. Soluble. ungüento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translúcida. Debe cumplir los requisitos Monografía 953 dela RFE. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 1034 de la RFE. de consistencia grasa. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. POSOLOGÍA: Utilizar sólo según prescripción médica. Vaselina Salicílica Azufrada. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. : 915620420. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. ungüento de parafina o vaselina oficinal.POMADAS Servicio de Farmacia. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesión. No emplear en grandes áreas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. de aspecto graso. Se incorpora la Vaselina líquida en esta fórmula para interponer mejor el Azufre y el Ácido Salicílico en la Vaselina filante. salvo indicación médica. COMPOSICIÓN (por g): Azufre 60mg Ácido Salicílico 30mg y vaselina. Nunca en el cuarto de baño. NUESTRA PREPARACIÓN: Masa homogénea de color amarillo. Soluble. Soluble. La Vaselina filante es una sustancia mineral. Cloroformo. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. petrolato blanco. Solubilidad: Agua.

8% Eosina solución. solución.05% Polihexanida solución. 0.Fórmulas detalladas Aceite gomenolado Ácido acético Ácido benzoico y salicilico Ácido borico Ácido cítrico Ácido salicílico y yodo Ácido tricloroacético Agua de Burow Agua timolada Alcohol boricado Alcohol mentolado Alcohol tanino Alcohol yodado Alopurinol Aluminio acetato Aluminio acetotartrato 10% Aluminio acetotartrato Aluminio cloruro Aluminio potasio sulfato Anestesina y Ácido bórico Azul de toluidina Bálsamo de Peru Carboximetilcelulosas Carmustina solución. 5% Gentamicina 26.T.A. 0. jarabe Lenalidomida suspensión Lugol 1% Lugol fuerte 5% Metadona 1mg/ml Nigrosina solución. 0. 1%(1‰) Polihexanida solución madre.1(0. 0.5% y 1‰ .2% Clobetasol suspensión.05%—0. 0.D.Procedimiento general de preparación .SOLUCIONES Y SUSPENSIONES .33mg/ml Resina podofilino Sodio bicarbonato y fenol Sodio citrato 0.7mg/mL. solución intratimpánica Glutaraldehido solución Ipecacuana. 1(3)‰ Cocaína solución.3m Sodio cloruro 3% Sodio fosfato monosódico Sodio hipoclorito Sodio tiosulfato 5% Solución de Carnoy Solución Jessner Solución de Tremolieres Timerosal Tintura de timerosal Violeta de genciana 0. 10% Plata nitrato solución. solución. 8. 0.1 % Cobre sulfato.5)‰ Potasio yoduro solución. 4% E. 10(50)% Potasio permanganato solución.05% Potasio hidróxido solución.

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Material y equipo: ¾ Agitador mecánico con/sin calefacción o manual.5 Acondicionado Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. Una vez elaborada la solución y cumplimentada la guía de elaboración. 4. ¾ Balanza digital 0. excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones. . . cosolventes. agitando hasta su completa disolución. 4. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. . Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta disolución. además del o de los principios activos y del solvente pueden formar parte de la preparación otros componentes como: conservantes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por: • Solución: mezcla. otros componentes minoritarios. 2.La velocidad de disolución del principio activo se puede aumentar calentando: EXCEPTO cuando el aumento de temperatura afecte a la estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberación de calor (reacción exotérmica). con el resto del solvente. química y físicamente homogénea. viscosizantes. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. • Solución líquida: solución en la que el solvente es líquido y el soluto es sólido o líquido.3. Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA. SOLUCIONES 1. Espátulas. 4.4.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.El solvente será en cada caso el que indique el protocolo de la fórmula correspondiente: agua. 2. etc. 4. Desarrollo de la operación 1. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. 5. 3. 7. 9. Debe obtenerse una solución de aspecto homogéneo.1. correctores de color y/o sabor. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de soluciones líquidas no estériles. como antioxidantes. limpiar inmediatamente el plato del agitador y/o las diferentes partes del mismo.Si el principio activo es insoluble en el solvente incorporarlo previamente disuelto en un cosolvente de polaridad adecuada (ver INFORMACIÓN ADICIONAL). OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de soluciones líquidas no estériles. atendiendo a las especificaciones de cada formulación. etc. añadirlo en frío. ¾ Mortero y pistilo. FÓRMULAS MAGISTRALES. . DESCRIPCIÓN: FÓRMULA PATRÓN: En función de cada formulación. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la fórmula. ¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.Si el principio activo es termolábil. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. ¾ Sistema de producción de calor. Funcionamiento del Equipamiento: Ver los protocolos de los equipos. solución reguladora de pH. ¾ Varillas magnéticas y de cristal. gel. 8. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 3. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. de dos o más sustancias. 4.6 Limpieza: · Agitador magnético: Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. Localizar todos los componentes de la fórmula. · Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. fecha y firma de la persona que ha realizado la preparación. Añadir lentamente cuando proceda. Una vez acondicionada la solución trasladarla a la zona de Dispensación correspondiente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. corrector de sabor y/o color.2. Una vez elaborada la solución y cumplimentada la Guía de Elaboración. Anotar en la guía de elaboración. En caso necesario. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solución que contiene. Completar hasta el volumen total especificado en la fórmula. Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 ± 5ºC. filtrar la solución con el filtro adecuado. Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. ¾ pHmetro.001. 6. aclarando con abundante agua. ¾ Papel de filtro que no libere fibras. 4. 4. ¾ Filtros adecuados. 4. antioxidantes. . el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante. .

Los azúcares favorecen solubilidades de otras sustancias de uso frecuente como medicamentos. Sin embargo: . Casi siempre necesitan las soluciones purificarse de pequeñas partículas extrañas que pueden quedar en suspensión. La clarificación puede efectuarse por decantación o por centrifugación y la mayoría de las veces por filtración. . MÉTODOS Y LÍMITES Verificación de peso de materias primas: se estiman buenos cuando el peso real está dentro del rango de sensibilidad del equipo de pesada. NORMALIDAD: se llama solución normal cuando 1L de solución contiene un equivalente g. en estos casos en su preparación se ha de evitar que toda partícula de polvo o cristal pueda servir de núcleo de cristalización y provoque la separación de exceso de sal. Otro ejemplo de sustancia coadjuvante es el Benzoato Sódico que se añade a una solución de la Cafeína en agua para favorecer su solubilidad. Esta interposición se logra. . por interposición mecánica a la temperatura ordinaria del producto que se ha de disolver con el líquido disolvente. En muchos casos habrá que añadir sustancias que modifiquen un pH exagerado o una concentración molecular deficiente.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Tales sustancias actúan generalmente formando complejos más solubles por ejemplo el Yoduro Potásico que favorece y aumenta considerablemente la solubilidad del Yodo en agua por la formación del complejo que va cediendo paulatinamente el Yodo a medida que se consume hasta descomponerse su ultima molécula. Nº de mEq se calcula dividiendo el peso en g por el peso del mEq. . se va así disolviendo formando hilillos coloreados de la solución que se produce en la superficie y que descienden indefinidamente hasta la disolución total (SOLUCIÓN ESPONTÁNEA). . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. unas veces para evitarla mediante la adición adecuada de otra sustancia y en otros casos para respetarla con objeto de no aumentar una causticidad propia de las soluciones hidrolizadas como ocurre con las soluciones de Cloruro de Zinc. PESO/PESO: Cuando no se indica otra cosa se expresa la riqueza de un solución en partes en peso de sustancia por cien partes de peso de disolución obtenida. El aumento de temperatura aumenta la presión de la disolución y por tanto la velocidad de la misma. En principio cualquier disolvente neutro puede servir como disolvente. El concepto de equivalente se empleo en química genera. (PM/valencia electrolítica) de la sustancia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. Homogeneidad. Verificación del volumen y control del pH si fuera necesario. INFORMACIÓN ADICIONAL Las soluciones medicamentosas se preparan la mayor parte de las veces. Aspecto externo. La expresión cuantitativa de la proporcionalidad entre la sustancia que se disuelve y la cantidad de disolvente puede adoptar. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. La fórmula preparada cumple lo descrito el procedimiento general de elaboración de y en el de etiquetado. Las soluciones deben de ser cuidadosamente filtradas. agitando la mezcla en un mortero o en un vaso con varillas de vidrio o espátulas cuando se trate de cantidades pequeñas y. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. La agitación es necesaria cuando la sustancia esta muy pulverizada ya que en reposo forma una capa sedimentada de mínima superficie y las difusiones indispensables para la solubilidad casi se anulan. utilizamos el término miliequivalente (mEq) que es naturalmente la milésima parte del equivalente. Algunos medicamentos usados en la actualidad dan soluciones sobresaturadas a las concentraciones que la terapéutica las pide. caracteres organolépticos adecuados. Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española. . en recipientes mayores bajo agitación magnética o mediante paletas accionadas por motor cuando se trate de volúmenes más grandes.5% añadido a las soluciones de Adrenalina. VOLUMEN/VOLUMEN: En el caso concreto de las disoluciones de alcohol etílico la concentración se expresa en grados centesimales de Gay-Lussac que expresan la cantidad en volumen de alcohol que se contiene en 100 partes.Otras veces conviene favorecer la disolución por CALENTAMIENTO.En muchos casos se hace necesario aumentar la solubilidad mediante la adición de SUSTANCIAS COADJUVANTES. . Verificación del peso/volumen final. donde las cantidades son mucho menores. Ausencia de precipitado o partículas en suspensión. Otras veces habrá que añadir sustancias reductoras que eviten la oxidabilidad del medicamento como es el caso del Bisulfito Sódico 1. el Equivalente del sodio será 23/1. partiendo de la base de una absoluta inocuidad para el organismo. El equivalente gramo viene dado por el cociente del peso molecular de una sustancia expresado en gramos y la valencia electrolítica de dicha sustancia: peso molecular del sodio 23. PESO/VOLUMEN: En algunos casos la relación se establece de peso a volumen como tiene lugar en las soluciones inyectables ya que la disposición práctica de su manejo y administración obliga a medir volúmenes en los que se ha de contener la dosis terapéuticamente elegida de la sustancia disuelta. también en volumen de la mezcla. excepcionalmente se añaden sustancias que amplían sus posibilidades disolventes como ocurre con Propilenglicol o diversos Polietilenglicoles. Aún en los casos en que la disolución no aumente por la temperatura la velocidad de disolución suele ser mayor en caliente que en frío. su valencia es 1. cuando se trata de cantidades pequeñas. . PERO siempre en relación a disolución obtenida y no a disolvente. . cuando no actúan como núcleos de cristalización que precipitan las soluciones saturadas. No se puede perder de vista la concentración molecular y de hidrogeniones de las soluciones medicamentosas. . por la disminución de la viscosidad que el disolvente experimenta. Al emplearlo en bioquímica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.Existen sustancias que requieren técnicas especiales ya que no pueden disolverse fácilmente mediante agitación como por ejemplo el Yodo que se disuelve en alcohol colocándolo dentro de una bolsa de gasa suspendida en el interior de un frasco de boca ancha o de una probeta de modo que quede bañado por las capas superiores del líquido. En aquellos casos susceptibles de producirse hidrólisis ésta debe vigilarse. EQUIVALENTE: es una unidad de medida ponderal. No es aconsejable la filtración por papel salvo que químicamente éste sea perfectamente neutro y no influya sobre el pH que tenga la solución y que desde el punto de vista mecánico su trama sea lo suficientemente firme para no desprender pelillos que dan mal aspecto a la solución. según los casos. En relación con el agua como disolvente. excepto cuando el aumento de temperatura afecte a la estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberación de calor (reacción exotérmica) o si el principio activo es termolábil. MOLARIDAD: solución 1M es aquella que contiene en 1L 1 mol (1 peso molecular) de la sustancia. el yoduro Potásico actúa de almacén o depósito de reserva del Yodo que el agua libremente no puede llevar. Dos anomalías pueden tener lugar en las disoluciones de los medicamentos respecto a las cuales conviene estar prevenido: la formación de soluciones sobresaturadas y los fenómenos de hidrólisis. diversas formas que responden a conveniencias prácticas. . La razón para introducir esta medida no es otra que la de facilitar las reacciones químicas partiendo del hecho que en una reacción un numero determinado de equivalentes de un ácido se neutraliza exactamente con el mismo número de equivalentes de una base.

Líquido incoloro. Se dice que un producto ES . V1XC1=V2xC2 (V1=volumen de la madre ¿? que se necesitará para preparar el volumen de nuestro problema)(C1=concentración de la madre) (C2=concentración del problema y V2=volumen deseado del problema)..81 g/mL. CUADRO DE SOLUBILIDADES: mL/g. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... móvil. DILUCIÓN DE ALCOHOLES EN VOLUMEN Alcohol absoluto: C2H6O. . es aquel al que se le añaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables (por ejemplo cloruro de cetilpiridio) para evitar que se destine a la confección de bebidas No se puede utilizar para la preparación de fórmulas orales. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 0. contenido: como mínimo 99. . volátil. PM 46...2 % m/m) a 20°C. Densidad: aprox. FÓRMULAS MAGISTRALES. de olor característico. Riqueza: » 96% v/v.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. PREPARAR un volumen determinado de una SOLUCIÓN DE UNA CONCENTRACIÓN DETERMINADA A PARTIR DE OTRA SOLUCIÓN DE IGUAL COMPOSICIÓN Y CONCENTRACIÓN SUPERIOR o concentración madre....CUANDO: ES: MUY SOLUBLE FÁCILMENTE SOLUBLE SOLUBLE BASTANTE SOLUBLE POCO SOLUBLE MUY POCO SOLUBLE INSOLUBLE “PARCIALMENTE SOLUBLE” “MISCIBLE” CUANDO ES: <1 Entre 1-10 10-30 30-100 100-1000 1000-10000 > 10000 Una mezcla en la que sólo una parte de los componentes se disuelve. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas.. FÓRMAS FARMACÉUTICAS.. límpido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia...5 por ciento V/V de C2H6O (99..07. Alcohol desnaturalizado (96%). Describe un líquido que es miscible en todas proporciones en el disolvente adecuado Temperatura entre 15 y 25º CÁLCULOS PARA ELABORAR A PARTIR DE LA SOLUCIÓN MADRE UNA SOLUCIÓN HIJA..

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el resto de la fase líquida hasta su total incorporación y perfecta homogeneización.1µm.4 Desarrollo de la operación: 1. 4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos.6. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboración de suspensiones.1 Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 ± 5º C. 4. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la suspensión que contiene. SUSPENSIÓN LÍQUIDA de POLVOS . el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante. 4. cuando los haya. ¾ Mortero y pistilo. . Ir incorporando poco a poco. DESCRIPCIÓN FÓRMULA PATRÓN: En función de cada formulación. Pesar o medir todos los componentes de la fórmula conforme al procedimiento correspondiente. 4. Una vez elaborada la suspensión y cumplimentada la guía de elaboración. 2. 4. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. Reservar. 1.). 4. cosolventes. etc. . x Encender. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Finalizada la operación proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboración según el apartado 4. Material y equipo: ¾ Balanza digital 0. reguladores del pH. 2. 6. Una vez acondicionada según las especificaciones particulares de cada formulación (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensión que contiene) se trasladará a la zona de Dispensación correspondiente. del presente procedimiento.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. etc. correctores de sabor y/o color. Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.001. ¾ Sistema de producción de calor.6. Calentar. 3. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. ¾ Varillas magnéticas y de cristal. ¾ Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. hasta 25ºC. Atemperar la solución obtenida en el punto 3. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboración de suspensiones. Cuando se distribuya la suspensión en varios envases es necesario que durante todo el proceso de acondicionado se mantenga la agitación de manera que la suspensión sea homogénea en cada uno de los contenedores. sin dejar de agitar. · Utensilios. ¾ Agitador mecánico con/sin calefacción o manual. trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la suspensión según las especificaciones particulares de cada formulación. limpiar inmediatamente el plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo. ¾ Tamiz de acero inoxidable.Localizar todos los componentes de la fórmula. 3. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por Suspensión todo sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble (fase dispersa) de tamaño de partícula mayor de 0.3. agente suspensor. Humectar el principio activo con una mínima porción del producto del paso 4 y homogeneizar la mezcla con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersión de aspecto homogéneo (sin presencia de producto aglomerado). añadiéndolos lentamente en el orden establecido en el protocolo y bajo agitación hasta su completa disolución. aclarando con abundante agua y finalizando el aclarado con agua desionizada. Pulverizar separadamente los sólidos en mortero con ayuda del pistilo para eliminar cualquier presencia de grumos si los hubiera y tamizar cuando proceda (ver Procedimientos correspondientes).2.5. 4. Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA. 5. ¾ Espátulas. Todos ellos en cantidad suficiente para la correcta elaboración de la Preparación galénica de que se trate. Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. · Agitador magnético y Balanza digital Retirar de ambos todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. Funcionamiento del Equipamiento: x Comprobar que esté enchufado a la red. antioxidantes. dispersadas en un líquido (medio dispersante). excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. si procede. la cantidad de Agua Purificada especificada en la formulación donde se disolverán los aditivos que se indique (corrector del pH. además de los principios activos y del solvente pueden formar parte de la preparación casiemulgentes (agente suspensor) y otros componentes como conservantes. 4. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

múltiplemente dividida en el seno de la otra. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Verificación del peso / volumen final y la redispersabilidad por agitación. FÓRMAS FARMACÉUTICAS. Determinación del pH si necesario según procedimiento (PN/L/CP/001/00. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Cuando los casiemulgentes no unen a su poder viscosizante algún poder tensioactivo no existe una distribución regular de las 2 fases en interna y externa sino un entremezclamiento irregular puramente mecánico. En cambio los casiemulgentes necesitan siempre actuar a concentraciones tales en que la viscosidad sea muy notable. etc. La fase sólida se interpone mediante íntima trituración en un mortero con parte de la fase líquida a la que se va agregando poco a poco el resto ya que sin una fuerza mecánica inicial que actúe interponiendo las dos fases entre sí. .1µ) Las Suspensiones líquidas constituyen los sistemas dispersos más groseros: interposiciones de polvos en líquidos o de precipitados no coloides en el seno del mismo líquido en que se han engendrado. para que una de ellas quede rota. Los más comunes derivados de la celulosa y etilcelulosa. Se denominan casiemulgentes a sustancias muy viscosas que carecen de las características fisicoquímicas que denotan las verdaderas emulsiones. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Para interponer una sustancia en otra se precisa una fuerza mecánica que mutuamente las agite aumentando su superficie de contacto. La diferencia con los verdaderos emulgentes se manifiesta en que los emulgentes actúan a muy diferentes concentraciones independientemente de la viscosidad que puedan ocasionar y su acción más o menos perfecta cuantitativamente pero siempre positiva. El grupo de suspensiones puede subdividirse por razones prácticas en fluidas y consistentes según que el líquido que forma la fase externa ofrezca un aspecto líquido o semisólido. Las dos fases de que constan suelen separarse con bastante rapidez y constituyen la base de las preparaciones denominadas genéricamente MIXTURAS a cuyos envases debe siempre añadirse la indicación <agítese al usarlo> a fin de que esté el conjunto convenientemente homogeneizado en el momento de su administración o aplicación. INFORMACIÓN ADICIONAL Podría decirse que las Suspensiones son los gigantes de las Soluciones Coloidales. FORMULARIO NACIONAL). En realidad se trata de partículas sólidas interpuestas o dispersas en un medio líquido. Si quiere aumentarse algo la estabilidad puede añadirse un casiemulgente o viscosizante. de tal modo que si ésta disminuye por dilución desaparece la estabilidad y las fases se separan.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. Su preparación es la más sencilla de todos los sistemas dispersos. evaluación de los caracteres organolépticos: COLOR Y VISCOSIDAD. Las Suspensiones fluidas tienen aspecto de líquidos manifiestamente turbios con tendencia a formar depósitos por separación de fases. sin más diferencia esencial con aquellas que la de su magnitud superior al límite máximo de los coloides (0. Identificación del envasado y etiquetado (presencia del rotulo “agítese antes de usarlo”). En esta clase de interposición las fases conservan sus tensiones superficiales respectivas y el supuesto emulgente no obra de un modo tensioactivo ni formando una película adsortiva sino simplemente por su acción viscosizante. no puede producirse ningún sistema disperso. MÉTODOS Y LÍMITES Aspecto externo. carboximetilcelulosa.

3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-NARIZ Y OÍDOSCOMPOSICIÓN por: x x 100g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... GOMENOLADO Solución... Acondicionar la solución en su envase debidamente etiquetado y cerrarlo herméticamente. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. ¾ Compresas 16x25. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución del color del aceite de oliva y de olor característico.SOLUCIONES NOMBRE: ACEITE Servicio de Farmacia. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS.... PRESENTACIÓN: Frascos topacios estériles. 33ª Edición. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)..001. 2(3)g Aceite de oliva. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El preparador una vez finalizada la Preparación deberá eliminar lo más posible la grasa de todo el material utilizado en la misma antes de proceder a su limpieza y facilitar así la misma.Lavar varias veces la cápsula (paso 3) con pequeñas porciones del paso 4 e ir añadiéndolas sobre el mismo paso 4. Cápsula de Porcelana y pistilo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. BIBLIOGRAFÍA: Martindale... (B) Aceite de oliva. ENVASE HERMÉTICAMENTE CERRADO. . LUGAR FRESCO Y SECO.. nariz y oídos. Envases: topacio. Madrid. 264 y 415.. 20mL en frasco cuentagotas de 30mL y 200mL en frascos de 250mL. VÍA TÓPICA VÍA TÓPICA . THE COMPLETE DRUG REFERENCE... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya... ENVASES Y ETIQUETAS 1.. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: En Otorrinolaringología para tratamiento de afecciones de garganta..... Agitador magnético. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Londres. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. FORMULARIO NACIONAL.. Vasos de precipitados.. Etiquetas: PROTEGER DE LA LUZ Frasco estéril HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ACEITE GOMENOLADO 2% LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. ¾ Papel de filtro... Embudo.Trasvasar la Solución del paso 3 sobre paso 1 y homogeneizar la mezcla mediante agitación magnética hasta perfecta disolución. Varilla magnética.. Pág. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ ACEITE GOMENOLADO 3% LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR... 2001... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. Pág. Pág. 2003. Valencia...37. 5. Gomenol (o esencia de Niaulí) . fecha y firma: ENVASADO por.Verter una pequeña porción de (B) sobre el paso 2 y con ayuda del Pistilo disolver el Gomenol en el Aceite....... Ministerio de Sanidad y Consumo.. 84.... 2.. Pág.. 2002... 527-528. 98(97)g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.Pesar (A) en cápsula de porcelana. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. 4. 2002. 7ª Edición. FÓRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado. fecha y firma: ENVASADO por. INDICACIONES. .Pesar (B) en un Vaso de precipitados.. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. 2(3)%. (A) Gomenol (esencia de Niaulí).

laríngeas. nunca en el cuarto de baño.. incoloro.908 y 0. e insoluble en agua y glicerol. de olor característico. etc. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Su densidad se encuentra entre 0... CADUCIDAD: La que indique el envase. Debe cumplir monografía 0518 de la RFE. FN/2003/PO. Telf. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse según la prescripción médica. El aceite al 10-20% en instilaciones vesicales. Densidad 0.89g/mL.. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución del color del aceite de oliva y de olor característico. 2002.NARIZ Y OÍDOSCOMPOSICIÓN por g: Gomenol TELÉFONO: . expectorantes.. FÓRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado. Soluble en 4 partes de alcohol de 70º y 1 parte de alcohol de 80º. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: En niños puede producir reacciones alérgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones se deben de realizar test de tolerancia. coqueluche. El aceite de oliva se presenta como un líquido límpido..% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA . aceites y cloroformo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Puede resultar irritante en piel y mucosas. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico..% y Aceite de Oliva.. analgésicas.. MÉTODOS Y LÍMITES. anticatarrales. tubercolosis intestinal. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. antihelmínticas y cicatrizantes. de propiedades antisépticas. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso. Sólo o asociado con otros medicamentos del grupo se emplea en inhalaciones y pulverizaciones nasales. amarillo o amarillo-verdoso. Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar No usar una vez pasada la fecha de caducidad. etc como bálsamo anticatarral. antirreumáticas locales. En el exterior en el tratamiento de heridas y quemaduras (0. FN/2003/PA/027.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ACEITE GOMENOLADO Solución . : 915620420. éter. y desprovisto de los aldehídos que poseen acción irritante.25g/día). al 2% en la estreptococia y fiebre puerperal. también en uretritis crónicas y en las cistitis dolorosas así como en grietas de pezón y en úlceras varicosas. Soluble en benceno. Servicio de Información Toxicológica. que es el aceite esencial rectificado.. Antiséptico. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en un lugar fresco y seco...25-0. a temperatura ambiente y protegida de la luz.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. En lavados intrauterinos se utiliza el agua gomenolada a saturación.929. Se prescribe en cápsulas (0.. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. INFORMACIÓN ADICIONAL La esencia de Niaulí o Gomenol es un aceite volátil obtenido por destilación de las hojas frescas de Malaleuca viridiflora o Malaleuca quinquenervia (Myrtaceae). transparente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. En terapéutica se utiliza la esencia gomenolada.30%). Gomenol: Líquido muy movible. . jarabe y en inyecciones intratraqueales e hipodermicas en solución oleosa del 5 al 20%. preconizado al interior en las bronquitis crónicas. balsámicas. Posee eucaliptol en su composición y su indicación más típica es como descongestionante del tracto respiratorio.

gafas y guantes. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. 1775. Ministerio de Sanidad y Consumo. Varilla de vidrio. 50. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Prensa Universitaria. Pág. 1571. Envase: frasco cristal topacio estéril. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. 17ª Edición (edición española). TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 27. Pág. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses. 2%. 33ª Edición. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. 327. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco cristal topacio estéril de 30mL. Valencia. csp. FÓRMULAS MAGISTRALES. Farmacia. INDICACIONES. REMINGTON. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. Madrid. precaución utilizando al menos mascarilla. ACÉTICO Solución. ENVASES Y ETIQUETAS debe manejarse con El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa. 2002. Pág. en el envase correspondiente debidamente etiquetado. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. Solución. proteger de la luz . CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. gafas y guantes. HOSPITAL 12 de OCTUBRE Servicio de Farmacia ACIDO ACETICO 2% Solución para ENDOSCOPIAS LOTE: CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. 2mL. 2003. Buenos Aires. Embudo. Londres. Pipeta. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Ácido Acético glacial ………………………… 2mL Agua Purificada csp. FORMULARIO NACIONAL. Palma de Mallorca. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. (A) Ácido Acético glacial. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa. Ácido Acético. ¾ Papel de filtro. Etiqueta: 1. (B) Agua Purificada. 7ª Edición. 1993. Acondicionar la solución.Medir (A) y enrasar con (B) y homogeneizar. Pág. debe manejarse con precaución utilizando al menos mascarilla. 2001. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Pág. 1987. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Esta presentación se dispensa exclusivamente al Servicio de ENDOSCOPIAS para el lavado de la vulva antes de practicar el Test de Collins.SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia. ¾ Compresas estériles 16x25. Vaso de Precipitados. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Probetas. Martindale. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. con ayuda del embudo.

. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. La solución al 1% es espermicida. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. algunos hongos (Cándida spp. Concentraciones del 5% (cuyo pH es menor de 3) son bactericidas y concentraciones inferiores (pH entre 3 y 6) bacteriostáticas. Esta solución para que sea efectiva debe de ser aplicada frecuentemente sobre el epitelio queratinizado. Densidad 1. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. tanto en forma de irrigaciones y duchas vaginales como en preparaciones tópicas para la piel y uñas.).. incoloro. Ácido Acético. Líquido volátil. Soluciones del 1-5% se emplean como antibacterianas frente a Pseudomonas spp. la reacción de color blanco al Ácido Acético permite el diagnóstico de lesiones específicas que de otro modo no se identificarían. Ácido Acético al 2% se utiliza para lavar la vulva antes de practicar el Test de Collins.1 al 0. FÓRMULAS MAGISTRALES. Las gotas para otitis se preparan con una dilución al 5 o al 3% del acético medicinal.3% se utilizan como expectorante en oximielitos. Formulario Español Farmacia Militar). se puede utilizar glicerina o Propilenglicol y agua a partes iguales. INFORMACIÓN ADICIONAL La preparación al 5% se utiliza para el diagnóstico de carcinoma de vulva. Se puede utilizar como excipiente por su poder acidificante. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. INFORMACIÓN AL PACIENTE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. El disolvente utilizado en las soluciones puede variar.022) y 850g agua. inodoro e insípido. Debido a su carácter astringente se utiliza en forma de lociones para el tratamiento de verrugas y callosidades así como en picaduras de medusas. . Para el tratamiento de las afecciones de oídos su utiliza el ácido acético medicinal contiene un 33% del anhidro (se prepara: 1 parte de ácido acético glacial y 2 partes de agua destilada) (150g de ácido acético glacial (densidad 1. Diluciones del 0. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001. Solución.055. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Haemophilus spp. “Ácido acético diluido” se llama a la dilución al 36% (FOE IX). corrosivo e inflamable. transparente y de olor característico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. incoloro.) y protozoos (tricomonas spp.

BENZOICO 6g y Ac. ¾ Compresas estériles 16x25. Pág 65-6 y 96-7. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS..SALICÍLICO 3g en alcohol de 96º Solución Alcohólica mantener fuera del alcance de los niños LOTE cad: PREPARADOR. ¾ Papel de filtro.. Manos de mortero. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Pesar (B) en Cápsula de porcelana y.... Cápsulas de porcelana. Ácido benzoico y ácido Salicílico Solución. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Reservar. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR... Espátula de goma.. 2...... 4. con ayuda de un embudo.. transparente.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.. Añadir una parte de (C) poco a poco sobre el paso 1 agitando con la mano del mortero hasta total disolución.. Utilizar al menos mascarilla. Pesar (A) en Cápsula de porcelana. con olor característico..5g x Alcohol 96º csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. (C) Alcohol 96º.......... (B) Ácido Salicílico. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución.. gafas y guantes.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. 7. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico topacio. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con precaución: el ácido salicílico es muy irritante de vías respiratorias y piel y puede producir graves lesiones oculares. 1998. Trasvasar a la probeta y enrasar. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. Trasvasar paso 2 a un vaso de precipitados y añadir bajo agitación magnética el paso 3 hasta homogeneizar la mezcla. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PRESERVAR DE LA LUZ Ac. Varilla magnética. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA -USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: 250mL mL 60mg 30mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. 15g x Ácido Salicílico.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. añadir poco a poco una pequeña parte de (C) e ir disolviéndolo con ayuda de una mano de mortero hasta total disolución.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.... TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Solución (FN/L/FF/007/00)... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Queratolítico y desinfectante utilizado en infecciones fúngicas...001... FÓRMULAS MAGISTRALES.. Agitador magnético... TÉCNICA DE ELABORACIÓN 1. Pág 145-6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Líquido límpido. (A) Ácido Benzoico....... Reservar.. y cerrar herméticamente. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 7ª Edición. VÍA TÓPICA . NOMBRE: Ácido Benzoico y ácido Salicílico en Solución alcohólica.... Proteger de la luz. 3.. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril topacio de 250mL.. x Ácido Benzoico .. INDICACIONES.... CADUCIDAD: 6 meses..... MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO.

Etanol de 96 (96%). Nunca en el cuarto de baño.1% tiene propiedades conservantes y de hecho se utiliza como tal en preparaciones farmacéuticas. soluble en agua a ebullición. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. de olor característico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Cuando vaya a utilizarla.5 por ciento V/V de C2H6O (99. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. Servicio de Información Toxicológica. Tiene también propiedades fungicidas por lo que se emplea en tratamiento de infecciones cutáneas por dermatofitos. Telf.2 % m/m) a 20°C.5. Pm 46. Pm 122. Preparados que contienen un 60% se utilizan como caústicos en la eliminación de verrugas plantares. NUESTRA PREPARACIÓN: Líquido transparente. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 66 de la RFE. : 915620420. PM 46. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. bastante soluble en cloruro de metileno. Ácido Benzoico: C7H6O2. poco soluble en agua. C2H5OH. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas. fácilmente soluble en alcohol y en éter.4 y 4. en cosméticos y en alimentos.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Ácido benzoico 60mg y ácido salicílico 30mg. Densidad: aprox. INFORMACIÓN ADICIONAL El ácido benzoico en solución al 0. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. . CONTROLES Y LÍMIES. móvil. FÓRMULAS MAGISTRALES. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. A pH superior se inactiva. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: Ácido benzoico y ácido salicílico en alcohol 96º FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. 0. Ácido benzoico y ácido Salicílico Solución. Conservar a temperatura ambiente y protegida de la luz. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros.07. miscible con agua y con cloruro de metileno. Alcohol absoluto: C2H6O. El ácido salicílico por sus propiedades queratolíticas se utiliza vía tópica en procesos hiperqueratósicos y descamativos: caspa. poco soluble en agua. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. No aplicar en piel dañada y evitar cualquier contacto con los ojos.07.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTEEstá contraindicada en pacientes alérgicos a sus componentes.1. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. presentando su máxima actividad a pH entre 2. volátil. durezas y callosidades. Líquido incoloro. inodoro o con un olor débil característico. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografía 366 de la RFE. límpido con olor característico. límpido. ictiosis soriasis y acné.1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. contenido: como mínimo 99. en éter y en aceites grasos. dermatosis seborreica. fácilmente soluble en alcohol.81 g/mL. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Ácido Salicílico: Pm 138. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.

0. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). (B) Agua Purificada. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. en su envase (paso 1) debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril opaco.... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida.Enrasar a 1000mL con (B). Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo. fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses... ¾ Probeta. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado..1g Agua Purificada csp. Colegio oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid 1997.. ¾ Varilla de cristal. 36. transparente e incolora.. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. ¾ Embudo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 534. 171. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. INDICACIONES.. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril de plástico opaco. Ácido bórico 1/10000 Solución LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE. BÓRICO Solución. NO APLICAR EN SUPERFICIE EROSIONADA ... 2003. con ayuda de un embudo.001.. ¾ Papel de filtro. 6. Pág... ¾ Agitador magnético.. También se utiliza para lavados de mucosa conjuntiva y bucal. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico (antibacteriano y antifúngico) indicado en alteraciones cutáneas debidas a distintos estados infecciosos e inflamatorios. Envasar la solución.. Pág. 1/10000. homogeneizar de nuevo. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia USO EXTERNO. 5. ¾ Espátula. 100mg.SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia.Lavar el Vaso (paso 3) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 4 y homogeneizar. (A) Ácido Bórico.... 1.. ¾ Compresas estériles 16x25. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L. FÓRMULAS MAGISTRALES. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.Pasar la solución a la Probeta. Pág... REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el Vaso de precipitados. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 3.1mg Ácido Bórico . Madrid. Solución... 4. 1997 1º edición..Añadir una porción de (B) y disolver mediante agitación magnética. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Pág.... FORMULARIO NACIONAL.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x x 1000mL mL 0. ¾ Vidrio de Reloj.. Ácido Bórico 1/10000. ¾ Vaso de precipitados. ¾ Varilla magnética.. 2. 228 y 431.

Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Se excreta vía renal muy lentamente lo que da lugar a fenómenos de acumulación en el organismo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Solución. inodoro e insípido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. transparente e incolora. problemas gastrointestinales. Telf. glicerina y alcohol. dolor abdominal y erupciones eritematosas. . pH de la solución acuosa 3. inodoro. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. FÓRMULAS MAGISTRALES. El Ácido Bórico H3BO3. INFORMACIÓN ADICIONAL El Ácido Bórico se absorbe considerablemente a través de la mucosa gastrointestinal y de heridas pudiendo provocar depresión del sistema nervioso central y lesiones degenerativas tubulares sobre el riñón.8 y 4.: 915620420. Ácido Bórico 1/10000. confusión. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No se debe de emplear sobre piel dañada. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/007. sabor ligeramente ácido y amargo y de tacto untuoso. por mL: Ácido Bórico POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. desórdenes menstruales. Servicio de Información Toxicológica. soluble en agua. No recomendado en menores de 3 años. Pm 61. No emplear durante largos periodos de tiempo debido a su posible toxicidad por absorción a través de la piel.1mg y agua. diarreas. anemia. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Española deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. es un polvo blanco cristalino o en forma de cristales laminares. Una ingestión vía oral o una absorción sistémica a través de áreas desnudas de la piel podría dar lugar a vómitos. Nunca en el cuarto de baño.8. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. dermatitis. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ÁCIDO BÓRICO Solución. convulsiones y alopecia. Lavarse las manos antes y después de su aplicación. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. 1/10000 FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE- TELÉFONO: COMPOSICIÓN 0. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. provocando anorexia. incoloro. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Uso exclusivamente externo. Aplicar sobre la piel limpia y seca.8.

y cerrar herméticamente. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).Lavar el vaso de precipitados (paso 1) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3...001. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. transparente e incolora. (B) Agua Purificada. 30g Agua Purificada csp. 1996. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NEVERA Solución LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños 3% PREPARADOR.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 1000mL mL 30mg Ácido Cítrico . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS Y EN LUGAR FRESCO Y SECO. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Vidrio de Reloj. THE MERCK INDEX. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. monografía 2387. ¾ Papel de filtro. Pág. 33ª Edición. 2002... 72-74.. Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo. Volumen I.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. Pág. ¾ Embudo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. ¾ Varilla magnética. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 3.SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia. 1596. 1975. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250 mL.. ÁCIDO CÍTRICO Solución. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Etiqueta: 2.. 1998. ¾ Varilla de cristal... Pág.. (A) Ácido Cítrico. 1ª Edición.. 7ª Edición. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes. ¾ Espátula.... 6. en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). USO EXTERNO Ácido CÍTRICO .12ª Edición... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado en Dermatología para tratar quemaduras por álcalis. INDICACIONES. ¾ Probeta. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. ENVASES Y ETIQUETAS 1. 3%..Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. LONDRES. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. mediante agitación magnética. ¾ Agitador magnético.. ¾ Vaso de precipitados. ¾ Compresas estériles 16x25. 3%. 4. 263-264.-Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en un vaso de precipitados. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. FÓRMULAS MAGISTRALES. 1997. CÍTRICO Solución.. con ayuda de un embudo.Añadir al vaso de precipitados una porción adecuada de (B) y disolver Envase: Frasco estéril de plástico topacio. Acondicionar la solución.Pasar la solución a la Probeta... 5..

inodoro e insípido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Pm 210. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.: 915620420.03g y agua.H2O.14. Según RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 3%. También se suele utilizar en el tratamiento de alteraciones gastrointestinales y acidosis metabólicas. según la POSOLOGÍA: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Telf. alcalinizar la orina y prevenir incrustaciones de catéter urinarios. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO- TELÉFONO: COMPOSICIÓN (por mL): Ácido Cítrico 0. salvo excepción justificada y autorizada. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Nunca en el cuarto de baño. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Cuando vaya a utilizarlo. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Administrar prescripción médica. eliminado por la orina en forma de bicarbonato. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: ÁCIDO CÍTRICO Solución. inodoro y sabor ácido. También se emplea como anticoagulante: la solución de citratos debido a la inmovilización del ión Calcio impide la coagulación por lo que es recomendado en casos de trombosis. 3%. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 455 de la RFE. Contraindicado en úlcera gastroduodenal. INFORMACIÓN ADICIONAL Las soluciones para vía oral que contienen Ácido Cítrico se utilizan en enfermos febriles como refrescantes. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Se utiliza para disolver cálculos renales. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Cítrico: C6H8O7. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. El Ácido Cítrico es absorbido por el tracto gastrointestinal y oxidado en el organismo a dióxido de carbono y agua. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. ÁCIDO CÍTRICO Solución. PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. FÓRMULAS MAGISTRALES. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. incolora. CADUCIDAD: La que indique el envase. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Información Toxicológica. con olor característico a limón. incoloro. .Polvo cristalino blanco.

Pesar (B) en la Cápsula de porcelana y triturar hasta polvo fino... ¾ Papel de filtro.... Londres..... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). traslúcida.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. Añadir (D) al paso 3... ¾ Probeta... Añadir al paso 1 y homogeneizar..... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco topacio.001.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN... FÓRMULAS MAGISTRALES.. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas. ¾ Compresas estériles 16x25......SOLUCIONES Servicio de Farmacia. mezclándolo a mano con ayuda del pistilo hasta perfecta disolución del Yodo. BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE... Pág.... (C) Alcohol Absoluto... LUGAR FRESCO Y SECO.... NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE TODA LA PREPARACIÓN.... FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. ¾ Varilla de cristal.... utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso... Añadir el resto de (C) al paso 2 poco a poco.... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. SIN PRECIPITADOS. ¾ Cápsula porcelana... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 1541 y 96. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x 100mL Ácido Salicílico . Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor... 1522-3 y 1130-3. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.... Acondicionar la solución en el envase correspondiente debidamente Cubrir toda la superficie del frasco con una pegatina blanca y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparación.1122-3....68(68)mL Agua Purificada .. ¾ Mortero y Pistilo. ¾ Embudo.. (A) Ácido Salicílico polvo. de color marrón oscuro y de olor característico... 2. SALICÍLICO y YODO 1/1(2/1) en Solución alcohólica.. (D) Agua Purificada. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Ac.... 1(2)g Yodo. NOMBRE: Ac. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0... Pesar (A) en el Mortero y triturar hasta polvo fino y disolverlo en 20mL de (C)..... ¾ Vidrio de Reloj. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso. LOTE cad: PREPARADOR. Acido Salicílico+Yodo en alcohol. (B) Yodo. 3. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. Pág...... NOCIVO DISPENSAR SÓLO BAJO PRESCRIPCIÓN DE DERMATÓLOGO INDICACIONES......... . RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... PRESERVAR DE LA LUZ 1... PRESENTACIÓN: 100mL en frasco estéril de plástico topacio de 250mL. 33ª Edición. Tapar y reservar...... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL............. 1(1)g Alcohol Absoluto. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado para el tratamiento del acné juvenil... 32(32)mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. 7ª Edición.. 2002. ¾ Espátula de GOMA..... 4. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol CADUCIDAD: 1 mes. SALICÍLICO 1g + YODO 1g en alcohol de 70 Solución Alcohólica mantener fuera del alcance de los niños etiquetado.... . MUY IMPORTANTE.

SOLUCIONES Servicio de Farmacia. SIN PRECIPITADOS. inflamable. temperatura ambiente. Yodo 10mg. higroscópico.1. . calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78. salvo excepción justificada y autorizada. Contenido: como mínimo 99. INFORMACIÓN ADICIONAL Se podría favorecer la solubilidad del Yodo incorporando una punta de espátula de Yoduro Sódico. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos.5 por ciento V/V de C2H6O (99. incoloro.8.07. en SOLUCIÓN ALCOHÓLICA. pág. Yodo I2. aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. traslúcida. Alcohol absoluto C2H6O PM 46. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografía 366 de la RFE. El empleo prolongado de esta solución podría provocar efecto rebote y empeorar la situación del paciente. FN/2003/PA/033. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ÁCIDO SALICÍLICO y YODO 1/1. Aspecto: líquido incoloro. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Salicílico 10mg. volátil. límpido.2 por ciento m/m) a 20 °C. Acido Salicílico+Yodo en alcohol. Es muy importante que no queden residuos de Yodo sin disolver ya que estos provocan quemaduras en la piel. Conservar a CADUCIDAD: La indicada en el envase. Ácido Salicílico: Pm 138. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31 de la RFE. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. FN/2003/PA/017. verrugas con crecimiento de pelo o verrugas localizadas en cara. FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Ac. inodoro e insípido. Esta fórmula también se podría realizar con 2g de Ácido Salicílico si fuese necesario. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. . La cantidad de agua que se añade a esta solución es para hacer alcohol de 70. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Pm 258. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida.9g/mL. alcohol y agua. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Aplicar sobre piel limpia y seca. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Telf. Preparar la fórmula de esta manera en vez de partir directamente del alcohol de 70 es para facilitar la disolución de los componentes (RFE IX edición 1956. 1249). MÉTODOS Y LÍMITES. Servicio de Información Toxicológica. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Lavarse las manos antes y después de su administración. No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.: 915620420. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. de color marrón oscuro y de olor característico. bastante soluble en cloruro de metileno. fácilmente soluble en alcohol y en éter. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. poco soluble en agua. No utilizar en marcas de nacimiento. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros.

. 3. 1.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Producto cáustico.. Solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CERRADO HERMÉTICAMENTE. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Ácido TRICLOROACÉTICO . Ácido Tricloroacético .. transparente y de color ligeramente CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. Vaso de precipitados.. Varilla de cristal. 2002.Pesar (A) directamente en el Vaso de Precipitados.. con ayuda del Embudo.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. 2.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS..Solución CORROSIVO mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad..Añadir una porción adecuada de (B) y disolver mediante agitación magnética... (B) Agua Purificada cs. FÓRMULAS MAGISTRALES. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Ácido TRICLOROACÉTICO ...... INDICACIONES. en los envases determinados debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. Solución límpida. VÍA TÓPICA 50% VÍA TÓPICA 35% .. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Acondicionar. Vidrio de Reloj..001. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE... Pág... ¾ Papel de filtro. CADUCIDAD: 6 meses. Londres... ¾ Compresas estériles 16x25. usado en tratamiento de verrugas... (A) Ácido Tricloroacético. 4..SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO Servicio de Farmacia..Solución CORROSIVO mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. TRICLOROACÉTICO Solución. Ácido Tricloroacético..... Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 5.. condilomas. cicatrices varioliformes y también peelings en piel acnéica y gruesa. CORROSIVO PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: azulado. Pág. 35(50)g Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. 35(50)g.... Espátula.. BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estéril cristal topacio. PREPARADOR. 1998... 33ª Edición. 35(50)%.Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal.. PREPARADOR. Probeta. PROTEGIDO DE LA LUZ.. Embudo de cristal. Varilla magnética... 1674. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 988. Agitador magnético........... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante y corrosivo.Lavar el Vaso (paso 1) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... MANIPULAR CON ESPECIAL PRECAUCIÓN...Pasar la solución a la Probeta..

NUESTRO PREPARADO: Solución límpida.. Forma farmacéutica: Solución Vía de administración: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Ácido tricloroacético .. Si por alguna razón se derrama el contenido del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabón. Tras su ingestión produce dolor intenso. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos.. . Astringente en hiperhidrosis plantar al 0. FÓRMULAS MAGISTRALES. Solución. Su uso debe restringirse a clínicas especializadas. CADUCIDAD: La que indique el envase.1-1%. muy delicuescente. muy soluble en agua.. Después de su aplicación se origina una escara blanca que se desprende en 2-3 días. aplicándolo con torunda de algodón en varilla y quitándolo con agua en cuanto empieza a blanquear. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.. necesariamente estériles y INFORMACIÓN ADICIONAL Se utiliza como escarótico para la eliminación de verrugas en solución concentrada (10-30%).. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. MÉTODOS Y LÍMITES.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. o cristales incoloros. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución..g y agua. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Telf... Ácido Tricloroacético.... vómitos violentos y hematemesis. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso.%.. salvo excepción justificada y autorizada. transparente y de color ligeramente azulado. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en un lugar fresco y seco. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica.. Ácido Tricloroacético: Aspecto: masa cristalina blanca. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1967 de la RFE.. .: 915620420. a temperatura ambiente y protegida de la luz y nunca en el cuarto de baño. Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Lavarse las manos antes y después de su administración. inodoro e insípido.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN. en alcohol y en cloruro de metileno. incoloro. Servicio de Información Toxicológica. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Vómito con sangre alterada.. fragmentos de mucosa y restos de comida. a menudo con aspecto característico de granos de café. Antes de su administración proteger los tejidos que rodean la verruga a tratar con vaselina filante. Concentraciones del 20-50% se utilizan para los llamados peelings de piel acnéica y gruesa.

MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Pág. 10. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. NO APLICAR EN ÁREAS EROSIONADASS AGUA DE BUROW USO EXTERNO . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍASCOMPOSICIÓN por: x x 1000mL (A) APARATOS Y UTILLAJE: Acetotartrato de Aluminio Agua Purificada csp . 2003. 2003. VER ALUMINIO ACETOTARTRATO 10% INDICACIONES. TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS Envase: topacio.. 100mL. Pág. 1998. 989. Pág. Buenos Aires. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparación se producen perdidas debido a la efervescencia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. 1416.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Utilizado. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. para flebitis en pacientes embarazadas. 2003. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 33ª Edición. 1578. nosotros elaboraremos dicha Solución (ver “Aluminio Acetotartrato 10%). Pág. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. Madrid. (A) Solución Aluminio Acetotartrato ®. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente y antiséptico de la piel y mucosas para tratamiento de eccemas. 68. Madrid. * * Cuando el producto comercial no esté disponible. 1954. Aluminio Acetotartrato 10%. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ministerio de Sanidad y Consumo. Pág.. Farmacia. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. 20 Edición (edición española). Londres 2002. fecha y firma: Cad. CERRADO Frasco plástico HERMÉTICAMENTE Etiqueta HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Acetotartrato de Aluminio 10% Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. (B) Agua Purificada.1ª Edición. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente incolora. 320.8g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. PROTEGER DE LA LUZ. NOMBRE: AGUA de BUROW =ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Catálogo ACOFARMA. con ligero olor a ácido Acético. dermatitis y eritema. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. entre otros usos. Martindale. FORMULARIO NACIONAL. .

necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente incolora. Según E.XX). inodoro e insípido. soluble en agua y mezclas hidroalcohólicas cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. con ligero olor a ácido Acético. incoloro. salvo excepción justificada y autorizada. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES.-IX es también similar a ésta. Servicio de Información Toxicológica. .6% de ácido bórico como máximo. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene aproximadamente un 3. por contener subacetato de plomo.8mg de POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. del Pozo. la Medicamenta." SI POR ALGUNA RAZÓN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%.: 915620420. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops. A. aparece otra formulación con el nombre de Líquido de Burow.E. Pero en España y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia. MÉTODOS Y LÍMITES Acetotartrato de Aluminio: Acetato líquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U. USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0. 10. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Telf. Barcelona 1979. La solución de Acetotartrato de Aluminio de F. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. 1996.P. existe una gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. que es una solución similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP. 1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución de Acetotartrato de Aluminio: "La solución de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación Solución de Burow. y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de Aluminio. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Nunca en el cuarto de baño.5% de Acido Tartárico. Aluminio Acetotartrato 10%.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. pag316-17.S. EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA SOLUCIÓN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA). FN/2003/FMT. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍAS- TELÉFONO: COMPOSICIÓN por mL: acetotartrato de aluminio. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de Aluminio. Debe observarse que una. NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: AGUA DE BUROW FORMA FARMACÉUTICA: Solución. la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. y en la pauta establecida en ella. siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en cambio la precipitada más tóxica. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA. SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta. Líquido transparente incoloro o amarillento. presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. Estas distintas características inducen en general a confusión incluso al médico y si además consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto.

¾ Compresas estériles 16x25. 4.... BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1º edición 1997. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Pág... TERAPÉUTICAS: Antiséptico bucal de actividad antimicótica y PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250mL. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.Colocar el Vaso en el agitador magnético.. (A) Timol.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Agua Timolada... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Cápsula de porcelana y pistilo. 3.. Ministerio de Sanidad y Consumo.Añadir una porción de (C) al paso 2... Etiqueta: estéril disolver con ayuda del Pistilo..81g/mL). Alcohol 96º ... ¾ Vaso de precipitados. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. FORMULARIO NACIONAL.001. Pág. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. INDICACIONES. 5. homogeneizar la mezcla y trasvasar al Vaso de precipitados. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.Pesar (B) en la Cápsula de porcelana y añadir sobre ella el paso 1 y Envase: Frasco topacio.. 4g Agua Purificada csp. 961. enrasar con (C) y homogeneizar con Varilla de vidrio... ¾ Espátula...Lavar la Cápsula con una porción de (C)... TIMOLADA PROPIEDADES 0.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. 6..025% mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. Pág. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de olor característico.. Madrid... ¾ Agitador magnético.. USO EXTERNO . antibacteriana.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIÓN por: x x x 100mL 0.. ¾ Jeringa o Pipeta.........025g mL 0... ¾ Varilla magnética. Reservar..... TEMPERATURA AMBIENTE.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.25mg 40mg Timol . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante..Pesar (A) en Vidrio de reloj. 1688... 2. FÓRMULAS MAGISTRALES. CADUCIDAD: 3 meses... ENVASES Y ETIQUETAS 1.. (C) Agua Purificada.. ¾ Embudo. añadirlo sobre el Vaso de precipitados (paso 4) y agitar hasta homogeneizar.025%. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Agua TIMOLADA Solución hidroalcoholica de TIMOL 0.. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. 2003. (B) Alcohol 96º (densidad aprox 0...Pasar la solución a la Probeta.. ¾ Papel de filtro. ¾ Vidrio de reloj. 279 y 439.SOLUCIONES NOMBRE: AGUA Servicio de Farmacia. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. fecha y firma: Cad.

25mg. resfriados y trastornos respiratorios. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.: 915620420. miscible con agua y con cloruro de metileno. Según RFE.07. en forma de solución o polvos a concentraciones del 0. móvil. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Enjuagar la boca con el Agua Timolada. INFORMACIÓN ADICIONAL Uso tópico para distintos trastornos de la piel como úlceras. Mantener el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. éter. C2H5OH. Alcohol etílico de 96 (96%). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. FÓRMULAS MAGISTRALES. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. volátil. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. con olor a tomillo y sabor aromático y picante. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. heridas. dermatomicosis. Alcohol y agua.5%. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. de olor característico. no tragar ya que produce irritación de la mucosa gástrica. inodoro e insípido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de olor característico. . ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 0791 de la RFE. En preparaciones farmacéuticas se suele asociar con astringentes. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/037 El Timol se presenta bien como polvo cristalino blanco o bien en forma de cristales incoloros. límpido.81 g/mL.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. También se usa como inhalaciones con otras sustancias volátiles para tos. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. aceite de oliva y aceites volátiles. incoloro. 0. Poco soluble en agua. absorbentes y otros antisépticos. cloroformo. Nunca en el cuarto de baño. Servicio de Información Toxicológica. Telf.ENJUAGUES BUCALES-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN (por mL): TELÉFONO: Timol 0. Agua Timolada.1 al 0. Pm 46. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: AGUA TIMOLADA FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. salvo excepción justificada y autorizada. Densidad: aprox. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. soluble en alcohol. Líquido incoloro.

33ª Edición.. Ácido Bórico . Embudo..001. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Bacteriostático y fungicida. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estéril topacio con cuentagotas... ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. Tapar el Vaso de forma conveniente para evitar la evaporación del alcohol mientras se realiza la completa disolución del Ácido Bórico. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 2003. FÓRMULAS MAGISTRALES. 228. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. PROTEGER DE LA LUZ. 9.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: HERMÉTICAMENTE CERRADO. Prensa Universitaria. (B) Alcohol 70º TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL Servicio de Farmacia. 5%. Farmacia. bajo agitación magnética. FORMULARIO NACIONAL. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 50mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... 2003. 1997.. Agitador magnético. 2119 y 2715 MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.. 1211. TEMPERATURA AMBIENTE y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: CERRAR HERMÉTICAMENTE LOS ENVASES.Pesar (B) en Vaso de precipitados. CADUCIDAD: 3 meses.. Madrid. Palma de Mallorca.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. transparente e incolora... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida... Pág... Pág. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Varilla magnética. Pág. Tratamiento de otitis externas... 2. Etiqueta: LOTE: USO EXTERNO CADUCIDAD: mantener fuera del alcance de los niños ENVASADO día: PREPARADOR.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. DRUG INFORMATION.. . 2002. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. fecha y firma: ENVASADO POR: fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO .Ir añadiendo poco a poco. Buenos Aires.2. 3.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. Ministerio de Sanidad y Consumo. Indicado en afecciones cutáneas infecciosas e inflamatorias... Pág. 1993. 20 Edición (edición española). (A) Ácido Bórico.1586. AHFS. PRESENTACIÓN: 50mL en frasco estéril topacio plástico cuentagotas de 60mL. Pág. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y CERRAR HERMÉTICAMENTE. Reservar. 1. el producto del paso 1 sobre el paso 2 hasta total disolución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Lavado de mucosas conjuntival y bucal. INDICACIONES. BORICADO Solución. Probeta. 3.Si se estima necesario se deberá filtrar la solución antes de envasarla. Vaso de precipitados. Vidrio de Reloj..5g Alcohol 70º csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Alcohol Boricado Solución. Londres. REMINGTON.....Pesar (A) en vidrio de reloj.

Alcohol Boricado Solución.8.05g y alcohol de 70º. Fácilmente soluble en agua a ebullición y en glicerol (85%). 5%. Actualmente se está sustituyendo por otros agentes desinfectantes más efectivos y menos tóxicos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Nunca en el cuarto de baño. Puede absorberse a través de la piel irritada o dañada. Cuando vaya a utilizar esta preparación mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. En estos casos hay que tener en cuenta que es un excipiente de declaración obligatoria. ni en lesiones ulceradas. . Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. transparente e incolora. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. La inhalación de Ácido Bórico puede producir irritación pulmonar. su escasa actividad no justifica los riesgos que conlleva su utilización. por posible absorción sistémica (toxicidad renal). y según la pauta establecida en dicha prescripción. Telf. FÓRMULAS MAGISTRALES. Colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia el lado contrario del oído a tratar y. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: TÓXICO POR VÍA ORAL No utilizar durante largos períodos de tiempo. mezcla de alcohol etílico y agua preparado a partir de etanol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (47. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. escamas brillantes e incoloras untuosas al tacto o cristales blancos. No debe utilizarse en niños menores de 3 años ni en caso de perforación timpánica ni cuando haya heridas abiertas en la piel del interior del oído. CADUCIDAD: La indicada en el envase.8ml de agua y 100mL de alcohol absoluto). Precaución especialmente en niños. No utilizarlo en quemaduras ni en heridas abiertas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL BORICADO Solución. No debe utilizarse de forma interna. Pm 61. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. Una solución al 2% de Ácido Bórico (pH 4. Soluble en 18p de agua y en 18partes de alcohol. Servicio de Información Toxicológica. CONTROLES Y LÍMITES Ácido Bórico: H3BO3.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. FN/2003/PA/007. dejar caer 2 gotas en el oído (siempre según la prescripción médica). Incompatible con álcalis. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. INFORMACIÓN ADICIONAL El Ácido Bórico es un agente bacteriostático débil con una débil acción antifúngica. permaneciendo en esa posición durante 5 minutos a fin de evitar que el líquido se derrame. Lavarse las manos antes y después de su administración. FN/2003/PO.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE- COMPOSICIÓN por mL: Ácido Bórico 0.: 915620420. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.6) es isotónica con el líquido lacrimal. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Carbonatos e hidróxidos alcalinos. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Normalmente se reserva para utilizarlo como sustancia auxiliar por ejemplo para regular el pH en colirios. ENVASE individualizado FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. pero no impide la hemólisis de los eritrocitos. Alcohol 70%. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Al 5% se utiliza como antimicrobiano en preparaciones óticas u oftálmicas. Polvo blanco cristalino.

.... Ministerio de Sanidad y Consumo.. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. (A) Mentol racémico (conservar en nevera). Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente.Añadir en el mortero la cantidad de (B) necesaria para disolver (A) con ayuda del pistilo.. 651.. 2001. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. 4%. ¾ Pistilo.. 42.. 254 y 455. al Vaso de precipitados.. 2002... 4... Alcohol Mentolado. DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución CADUCIDAD: 3 meses transparente e incolora de olor CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ.Trasvasar la solución.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Propiedades antisépticas.. FORMULARIO NACIONAL. Pág. Valencia. 1. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. 2. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Pág. CALOR (<25ºC) y HUMEDAD... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. ¾ Papel de filtro. 5.Pasar paso 1 al mortero y reducirlo a polvo. Pág. ¾ Mortero.Enrasar en la Probeta con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Madrid.. Tomo I... Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. 3. 2003. 1998. Hospital Universitario "12 de Octubre".. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril de plástico de 250mL. Madrid 1997. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia ALCOHOL MENTOLADO Solución (mentol+alcohol) LOTE CADUCIDAD 4% mantener fuera del alcance de los niños USO EXTERNO PREPARADOR. INDICACIONES. fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol CARACTERÍSTICAS característico... Pág. ¾ Embudo. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. antiinflamatorias y antipruriginosas. ¾ Varilla de vidrio. paso 3. . analgésicas locales. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar... 40g Alcohol de 96º csp.1632. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. ¾ Compresas estériles 16x25.. (B) Alcohol 96º. Mentolado Solución. Londres.... COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. Se recomienda manipularlo con gafas.. Martindale. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES... mascarilla y guantes. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia..001. ¾ Espátula.SOLUCIONES NOMBRE: Alcohol Servicio de Farmacia. ¾ Probeta. 33 Edición. Aclarar varias veces el mortero con (B) añadiendo los líquidos respectivos al Vaso de precipitados.Pesar (A) en Vidrio de Reloj. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril topacio. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 1000mL mL 40mg Mentol . ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Servicio de Farmacia. 342-3..... ¾ Vaso de precipitados. Pág. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto del Mentol con la mano (funde a 34ºC y es rubefaciente)..

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES
FN/2003/PA/021. Mentol: Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismáticos o aciculares, incoloros, brillantes, prácticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en éter de petróleo, fácilmente soluble en aceites grasos y en parafina líquida, muy poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34°C. Debe de cumplir los requisitos establecidos en la Monografía 623 de la RFE. CONSERVAR EN NEVERA.

Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora de olor característico. INFORMACIÓN ADICIONAL El Mentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto. No usar en niños menores de 2 años. Se puede emplear en soluciones alcohólicas (al 10%) (inhaladores o pulverizadores) como descongestionante en afecciones respiratorias. En solución oleosa se utiliza a concentraciones del 20% al 40%. Es un vasodilatador, provoca reacción de frío: los preparados que contienen Mentol, al ser aplicados sobre la piel dilatan los vasos sanguíneos causando una sensación de frescor seguida de un efecto analgésico. Por lo que se usa al 10% en forma de loción, crema, ungüento o pomada en casos de prurito y urticaria. El mentol a una concentración de hasta el 16% se emplea como irritante en el tratamiento de la alopecia areata. También se utiliza en cefaleas, neuralgias y dolores reumáticos. ¡¡¡¡Mucha precaución en su aplicación en niños!!!!: es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol en las fosas nasales de los niños porque puede causar colapso inmediato. El Mentol es incompatible con agentes oxidantes. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL MENTOLADO Solución, 4 %.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN (por ml): Mentol 40mg y alcohol.

POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas.

CONDICIONES

DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR No aplicar sobre heridas abiertas, ni mucosas. Contraindicado en niños menores de 2 años. ¡¡¡¡Mucha precaución en su aplicación en niños!!!!, es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol, en las fosas nasales de los niños, porque puede causar colapso inmediato.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Cuando vaya a utilizar esta Preparación mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TANINO Solución, 5%.

PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril de plástico de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente, utilizado para la prevención y tratamiento de úlceras decúbito. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por:
x Ácido Tánico ................................ x Agua Purificada ............................. x Alcohol 96º csp.

1000mL
50g 250mL

mL
50mg 0,2mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Vaso precipitados plástico 5L. Vaso precipitados cristal. Agitador magnético. Varilla magnética. Espátula. Embudo. Vidrio de reloj. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Compresas estériles 16x25. Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Ácido Tánico. (B) Agua Purificada. (C) Alcohol de 96º.

¾ ¾ ¾

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase:
Frasco estéril plástico topacio. Etiqueta:

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 2.- Pesar (A) en la Vaso de precipitados. 3.- Medir (B) y añadir poco a poco sobre el Vaso de precipitados (paso 1) agitando mecánicamente hasta completa disolución de (A). 4.- Trasvasar el paso 2 a la Probeta Final. 5.- Aclarar varias veces el Vaso de precipitados del paso 2 con (C) y verter los líquidos de lavado sobre la Probeta (paso 3). 6.- Enrasar con el resto de (C) hasta el volumen final y homogeneizar. 7.- Filtrar si turbidez.
Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar herméticamente.

HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia

ALCOHOL TANINO
Solución hidroalcohólica
LOTE CADUCIDAD

5%

mantener fuera del alcance de los niños

USO EXTERNO

PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, de color ámbar.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO y SECO. PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Cerrar herméticamente los envases.
BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1669; REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 312. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pág. 938; FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Tomo I, Pág. 102. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 459.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/036. El Ácido Tánico: El ácido tánico es una mezcla de ésteres de glucosa con ácido gálico y ácido 3-galoilgálico. Polvo amorfo ligero o escamas brillantes. Color blanco amarillento o ligeramente pardo, muy soluble en agua, fácilmente soluble en acetona, en alcohol y en glicerol al 85%, prácticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1477 de la RFE. Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, de color ámbar. INFORMACIÓN ADICIONAL El Ácido Tánico normalmente se obtiene de las excrecencias producidas sobre varas jóvenes (agallas) de Quercus infectoria y de especies relacionadas de Quercus Linné. Este tanino se ha empleado debido a sus propiedades astringentes en el tratamiento de quemaduras menores: promueve la formación de una escara firme que protege al tejido quemado de la infección, conservando la humedad y aliviando al paciente. Actualmente no se usa con este fin. El uso prolongado del Ácido Tánico en áreas extensas y desnudas puede producir afecciones hepáticas por absorción sistémica. Soluciones muy concentradas de Ácido Tánico pueden ser irritantes para la piel. A concentraciones inferiores en otras formas farmacéuticas (como por ejemplo supositorios) se emplea para el tratamiento de las hemorroides. La presencia del Ácido Tánico en el té justifica el empleo de infusiones concentradas como antídoto, con la doble finalidad de precipitar alcaloides tóxicos y fortalecer la superficie de la mucosa gastrointestinal. El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etílico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL TANINO Solución, 5%.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIÓN por mL: Ácido Tánico 50mg, agua y alcohol.

POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Lavarse las manos antes y después de su administración. Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar, evitando que el obturador del envase toque la gasa o la superficie dañada. Realizar una primera aplicación, dejar secar y repetir la operación. Altas concentraciones de Ácido Tánico pueden ser irritantes para la piel. Aplicaciones prolongadas en áreas extensas y desnudas puede producir afecciones hepáticas por absorción sistémica.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.

SOLUCIONES NOMBRE:

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ALCOHOL YODADO Solución, 0,2‰.

PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril topacio de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas. Desinfección de pequeñas heridas y piel intacta. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Mortero y mano. Vasos de precipitados. Agitador magnético. Varilla magnética. Probeta. Embudo. Medida de plástico para pesar. Varilla de cristal. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresa estéril 16x25. ¾ Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. MUY IMPORTANTE. NINGÚN MATERIAL METÁLICO debe de ser utilizado DURANTE esta PREPARACIÓN.

Yodo ................................................... 0,20g Yoduro sódico (Yoduro potásico)* ............ 0,25g Agua Purificada ..................................... 70mL Alcohol 96º csp

* Ver” INFORMACIÓN ADICIONAL”

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico). (C) Agua Purificada. (D) Alcohol 96º.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. Etiqueta:
mantener fuera del alcance de los niños HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
USO CUTÁNEO, NO INGERIR.

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIÓN

2.- Medir (C). Tapar y reservar. 3.- Pesar (B). Colocar en mortero. 4.- Pesar (A). Añadirlo al paso 3, muy poco a poco homogeneizando cada porción añadida pulverizando finamente la mezcla. 5.- Añadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 hasta su total disolución. Todo ello con ayuda de la mano del mortero. 6.- Trasvasar la solución (paso 5) a la probeta. Añadir el resto del paso 2 si procede y enrasar con (D). Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar herméticamente.

Etanol LOTE

Solución

Alcohol Yodado
0,2 ‰

CADUCIDAD PREPARADO día:

ENVASADO POR: nombre y fecha: PREPARADOR, nombre y fecha: PACIENTE Y/O SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de olor característico, color pardo claro.
LÍMPIDA.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.
PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso.
BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 451, 246 y 248. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1576-1577. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. Pág. 949 y 395.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solución, 0,2 ‰.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.
El Yoduro Sódico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscópico, muy soluble en agua, fácilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE. FN/2003/PA/017. El Yoduro Potásico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE.

Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución LÍMPIDA, de olor característico y de color pardo claro. FN/2003/PO. INFORMACIÓN ADICIONAL FN/2003/PO/011-1
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sódico que hace la solución sea menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehído + HI, producto éste último muy irritante. Por esta razón es preferible el uso de la sal Sódica en formulaciones destinadas a uso tópico. El Alcohol incluido en esta fórmula facilita la diseminación y la penetración de los principios activos en los tejidos. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. La solución alcohólica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas más antiguos que existen.

El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etílico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL YODADO Solución, 0,2‰.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN (por ml): Yodo 0,2mg, Yoduro Sódico 0,25mg y etanol. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.
NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR.

No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. Puede afectar a la glándula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides. Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y oídos. Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados ni en grandes zonas, se pueden producir trastornos tiroideos y reacciones alérgicas debido a la absorción del Yodo. Aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solución, 0,2 ‰.

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

YODADO Solución, 4,5%.

PRESENTACIÓN: Frascos estériles topacio de 30mL (quirófano de Cardiología) o de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y

virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Vasos de precipitados. Agitador magnético. Varilla magnética. Probeta. Embudo. Medida de plástico para pesar. Varilla de cristal. ESPÁTULA DE GOMA. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Compresa estéril 16x25. Papel de filtro.

Yodo ................................................. 45g Yoduro sódico (Yoduro potásico)* .......... 45g Agua Purificada................................. 90mL Alcohol de 96º csp.

* Ver ” INFORMACIÓN ADICIONAL”

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico). (C) Alcohol 96º. (D) Agua Purificada.

¾ ¾ ¾

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. MUY IMPORTANTE. NINGÚN MATERIAL METÁLICO debe de ser utilizado DURANTE esta PREPARACIÓN.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco estéril topacio. Etiqueta:
mantener fuera del alcance de los niños H O S P IT A L 1 2 D E O C TU B R E S e r v ic io d e F a r m a c ia

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIÓN

2.- Medir (D). Tapar y reservar. 3.- Pesar (B). Colocar en mortero. 4.- Pesar (A). Añadirlo al paso 3 muy poco a poco homogeneizando cada porción añadida pulverizando finamente la mezcla. 5.- Añadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 moviendo con la mano del mortero hasta total disolución. Una vez disuelto pasar la solución a la probeta, y enrasar con (C). Homogeneizar con ayuda de una varilla de vidrio. Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar herméticamente.

USO CUTÁNEO, NO INGERIR.

Etanol LO TE

Solución
90%

A lc o h o l y o d a d o
4 ,5 %

C A D U C ID A D P R E P A R A D O d ía :

E N V A S A D O P O R : n o m b re y fe c h a :

P R E P A R A D O R , n o m b re y fe c h a : PA CIEN TE Y /O S ER V ICIO :

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, de color pardo y olor característico. NO
PUEDE TENER NINGÚN RESTO SÓLIDO.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.
PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN: el alto poder reductor del Yodo ataca los utensilios de metal. por lo que es necesario evitar su contacto. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas: utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.
BIBLIOGRAFÍA: Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 451, 246 y 248. Remington. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1576-1577. Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001. Pág. 949 y 395.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. . FÓRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solución, 4,5%.

FN/2003/PA/017. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.5%. FN/2003/PA/033. Telf. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad.07. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. limpia y seca. Densidad: aprox. muy soluble en agua. Cuando vaya a utilizarlo. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. NaI. salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución LÍMPIDA.5mL de agua y 100mL de etanol absoluto). Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros. No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. Alcohol yodado Solución. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. El Alcohol incluido en esta fórmula facilita la diseminación y la penetración de los principios activos en los tejidos. Servicio de Información Toxicológica. 4. Puede afectar a la glándula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides. Agua PURIFICADA: Líquido límpido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. Pm 46. INFORMACIÓN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE.: 915620420. es higroscópico.81 g/mL. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. mezcla de alcohol etílico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (6. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. 0. La solución alcohólica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas más antiguos que existen. . El Yoduro Sódico. Irritante de ojos y mucosas. aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Yoduro sódico 45mg. inodoro e insípido. incoloro. C2H5OH. de color pardo y olor característico. FÓRMULAS MAGISTRALES. No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona.9. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Pm 258. producto éste último muy irritante. El Yoduro Potásico KI. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. Pm 149. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Yodo I2. móvil. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. etanol y agua. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ALCOHOL YODADO Solución. Pm 166. NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR. CADUCIDAD: La que figure en el envase. MÉTODOS Y LÍMITES. Nunca en el cuarto de baño. volátil. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.5%. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados. límpido. Alcohol etílico de 96 (96%). VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN (por mL): Yodo 45mg. de olor característico. 4. Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sódico ya que hace la solución menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehído + HI. evitar el contacto con los ojos. Alcohol 95%. Aplicar sobre piel intacta. Por esta razón es preferible el uso de la sal Sódica en formulaciones destinadas a uso tópico. miscible con agua y con cloruro de metileno. fácilmente soluble en alcohol. Líquido incoloro.8. mucosas y oídos.

. NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L (A) *Alopurinol (B) (C) ** ® APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Mortero. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Metilparaben sódico.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 100ƫg/mL.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico topacio. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.100mg Excipientes (A) * c. 397-99.4g Esencia de limón ..... Hospital Universitario "12 de Octubre".. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. Ver Hoja de Elaboración correspondiente..... Pág. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).. . Alopurinol. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Pauta para desensibilización de Alopurinol... añadir (C) y agitar.. Pág. CADUCIDAD: 1 semana.. 1998..Ir incorporando poco a poco el paso 1 sobre le paso 2. 61.... Londres 2002....F. Pág.5% y CMC de baja viscosidad Esencia de limón..Colocar (B) en el Vaso de precipitados. ** NOTA. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x x x x x 1000mL mL 100ƫg 85ƫg 15mg 0..... Acondicionar en su envase debidamente etiquetado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.G.. Servicio de Farmacia ALOPURINOL ... 3.......1ª Edición. VÍA ORAL 1.. 0........ 1comprimido.. 2. ¾ Probeta.. 49. PROTEGER DE LA LUZ NEVERA Suspensión 100Njg/mL LOTE Cad....s ... Pág... .. homogeneizando perfectamente cada porción añadida con ayuda de la mano del mortero..1ml Agua Purificada (B) csp. Etiqueta: AGITAR ANTES DE USAR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA CLÍNICA.. INDICACIONES... ¾ Compresas estériles 16x25... Suspensión.4mg 1 gota Alopurinol (A) *. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA.. Madrid..... ¾ Vaso de precipitados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 100mg comprimidos. Madrid 1997. Normalmente este Gel está preparado en nuestro Almacén con conservantes... Martindale.SUSPENSIONES NOMBRE: Alopurinol Servicio de Farmacia..... 1997...... ¾ Papel de filtro... Suspensión. ¾ Vidrio de reloj.. PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250 mL... Vol. ¾ Embudo..... Tomo I. ¾ Pistilo.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión blanquecina con sabor a limón. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. mayo 1993. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.....15g Metilparaben sódico (B) .Triturar (A) en un mortero hasta polvo fino....... MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. ¾ Varilla de cristal...... 339.. 33ª Edición.... 10. 1. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Con Nipagín Na CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel... Servicio de Farmacia. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA..84mg Carboximetilcelulosa (B) **. . Normon E.

También presenta actividad antiprotozoaria frente a leishmaniosis y tripanosomiasis americano. Servicio de Información Toxicológica.: 915620420. hipersensibilidad generalizada. hiperuricemias primarias y secundarias debidas a discrasias sanguíneas. En insuficiencia renal se debe de reducir las dosis. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Suspensión. Azatioprina. 1. POSOLOGÍA: Ver información adjunta. Alopurinol. Telf.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia.48mL 0. Se debe mantener diuresis neutra o alcalina y abundante. puede asociarse a antigotosos clásicos como úricosúricos o antiinflamatorios. En Pediatría es usado para la hiperuricemia asociada a cáncer o su quimioterapia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.16mL 0. alteraciones gastrointestinales. almidón de maíz. En casos de gota. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. CADUCIDAD: 1 semana. 100 FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.32mL 0.G. ni en lactancia ni en los tres primeros meses de gestación.F. Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. ver composición en NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión blanquecina con sabor a limón. Paciente: ALOPURINOL Suspensión. anticoagulantes cumarínicos. Antigotoso para el tratamiento de gota. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado y en nevera. Interacciona con 6. enfermedades neoplásicas o terapias de las mismas. Como reacciones adversas se han descrito erupciones cutáneas.24mL 0.56mL No usar una vez pasada la fecha de caducidad. salicilatos. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de la especialidad farmacéutica Alopurinol Normon E. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGÍA DE LA SUSPENSIÓN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES. No se debe de utilizar cuando existe un ataque de gota agudo. 100mg comprimidos: Alopurinol 100mg y como excipientes: lactosa monohidrato. Clorpropamida. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. El Alopurinol es un polvo microcristalino blanco o casi blanco inodoro e insípido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 576 de la RFE. polividona y estearato magnésico. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. .40mL 0.Mercaptopurina. hepatitis granulomatosa reversible. MÉTODOS Y LÍMITES. En enfermedades hepáticas hay que realizar controles periódicos durante los primeros meses de tratamiento.5% su “Hoja de Elaboración” Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad. . Fenitoína y Teofilina. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.08mL 0. agentes úricosúricos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. alteraciones sanguíneas y linfáticas entre otras. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Seguir estrictamente las recomendaciones médicas PAUTA DE ADMINISTRACIÓN: DÍA 1 DÍA 2 DÍA 3 DÍA 4 DÍA 5 DÍA 6 DÍA 7 0. TELÉFONO ƫg /mL COMPOSICIÓN (por ml): Alopurinol 100Njg y excipientes csp.

1600. 9....-Solución de Acetato de Aluminio Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar......Pesar (B) en un Vaso de Precipitados y añadir aprox. 2003. x Sulfato de Aluminio * .. fecha y firma: Cad. PRESERVAR DE LA LUZ Y DEL CALOR. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Líquido transparente. */** * FASE I. 81.. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO ~ CADUCIDAD: 3 meses para las soluciones de nuestro almacén. 100mL de (E).. 4. 68. 320.... Solución.Calentar 350mL de (E) en un Erlenmeyer... MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. el número de unidades solicitadas por los diferentes Servicios del Hospital.. 20 Edición (edición española)..... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Solución o Solución de Burow. MÉTODOS Y LÍMITES ACOFARMA.. 33ª Edición... 47.. ESTA ES UNA ALTERNATIVA a la Solución de Acetotartato de Aluminio para preparar también AGUA DE BUROW..En un Vaso de Precipitados diluir 32.. Vaso de Precipitados. */** Agua Purificada. FÓRMULAS MAGISTRALES. Volver a filtrar. .. Medir 15mL de (D) y añadirlos a 1...15g x Agua Purificada*/** csp. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.90g *Al hacer esta SOLUCIÓN se produce un 25% de PÉRDIDA por evaporación.00g x Ácido Acético Glacial */**.... Pasar los 545mL de la solución de subacetato de aluminio en un Vaso de Precipitados.... 50mL de (E) ..... incoloro con ligero olor a Ácido Acético.. 1578. Probeta. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA... 79.... Colegio Oficial de Farmacéuticos de Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.SOLUCIONES Servicio de Farmacia...........1954.... INDICACIONES....... esperar a que cese la efervescencia y tapar con la ayuda de papel PARAFILM.... pesar (C) y añadir al paso 7. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250mL...... * Ácido Bórico..... Pág..5mL de (E)... 8...Añadir poco a poco (se produce efervescencia) y con agitación continua la solución 4 a la solución 3. Madrid. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.... Pág... Farmacia.... 38.. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. 2.........-Solución de Subacetato de Aluminio ** FASE II. Pág... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución no utilizable directamente: esta solución es la materia prima para preparar el Agua de Burow previa dilución –VER FICHA “ALUMINIO ACETOTARTRATO”..Filtrar la solución con filtro de pliegues. toda vez que el farmacéutico responsable así lo autorice.00mL x Ácido Bórico* .Una vez mezcladas las dos soluciones... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. * Carbonato de Calcio. Homogeneizar 3. Aluminio Acetato... BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON... recoger el precipitado una vez que esté bien seco.. Pág. Pág.... Agitador magnético. ¾ Compresas estériles 16x25.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Esta Solución con el tiempo se va volviendo turbia debido a la precipitación de sales básicas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 1000mL aproximadamente* APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Erlenmeyer..18H2O... FASE II: Preparación de la Solución de Acetato de Aluminio (1L) 1... 2. Ministerio de Sanidad y Consumo.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) (C) (D) (E) Sulfato de Aluminio...... Dejar reposar durante dos días agitando de vez en cuando.. NO APLICAR EN ÁREAS EROSIONADASS AGUA DE BUROW USO EXTERNO FASE I: Preparación de la Solución de Subacetato de Aluminio (545mL) 1. 2003...... Vidrio de Reloj. Se elaborará 1L de esta preparación como reserva de existencias del laboratorio.. Pasar a probeta y enrasar con (E) hasta 1000mL.70mL x Carbonato de Calcio* . THE COMPLETE DRUG REFERENCE....Pasar la solución filtrada a Probeta y enrasar con (E) hasta 545mL.. 2002. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente...1ª Edición.. FORMULARIO NACIONAL.Pesar (A) y añadir a 1. 989. precipitación que se acelera con calor. 1998. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia . Disolver mediante agitación magnética y una vez disuelto... Martindale.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 7.. 1996..... dejar enfriar. 2003.. en la PRESENTACIÓN determinada. * Ácido Acético Glacial..... NOMBRE: ALUMINIO ACETATO. Madrid.... PARAFILM©. ~ PROTEGER DE LA LUZ ALUMINIO ACETATO Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. 5.7mL de (D) con 54. Buenos Aires. Pág. Varilla de Vidrio.. Varilla magnética.Añadir aprox. 4... Londres. El Personal Auxiliar reenvasará para su dispensación..... Catálogo la Provincia de Alicante... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. 6.. Valencia 2001.. Homogeneizar con la ayuda de una varilla de vidrio y añadir al paso 2. 1416.. 3. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estéril topacio.. ¾ Papel de filtro..

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. miscible con agua. Aplicar sobre piel intacta. Aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Pág. soluble en agua y en alcohol. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Desechar el producto sobrante una vez acabado el tratamiento. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/035: El Sulfato de Aluminio son cristales incoloros. del Pozo. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 590 de la RFE. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIÓN por mL: acetotartrato de aluminio. 10. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. INFORMACIÓN ADICIONAL FN/2003/FMT/001-2 FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. Aluminio Acetato. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. transparente y volátil. El Carbonato de Calcio es un polvo blanco. A. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: SOLUCIÓN DE ACETATO DE ALUMINIO (Agua de Burow) FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Solución. solubles en agua fría y fácilmente soluble en agua caliente.: 915620420. fácilmente soluble en agua a ebullición. limpia y seca. Telf. FN/2003/PA/007: El Ácido Bórico es un polvo cristalino e incoloro. Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. temperatura inferior a 25º y mantener el envase perfectamente cerrado. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 894 de la RFE. Ocasionalmente puede producir una irritación local leve. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 14 de la RFE.8mg de POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. FÓRMULAS MAGISTRALES. no aplicar durante periodos de tiempo prolongados. CADUCIDAD: La que figure en el envase. . Barcelona 1979. 316-17. prácticamente insoluble en agua. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FN/2003/PA/001: El Ácido Acético Glacial es un líquido incoloro. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Información Toxicológica.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.

PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente y antiséptico de la piel y mucosas para tratamiento de eccemas. Farmacia. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Embudo.8g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta. 2. 10.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).. Pág. 1998. FORMULARIO NACIONAL. NO APLICAR EN ÁREAS EROSIONADASS AGUA DE BUROW USO EXTERNO Acondicionar la solución. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. Madrid. ¾ Varilla de cristal. Londres 2002. 33ª Edición. 1578.Medir (A) con Probeta y en la misma Probeta añadir (B) hasta enrasar y homogeneizar la Solución con Varilla de cristal. 20 Edición (edición española). ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico 1. fecha y firma: Cad. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 989. ACETOTARTRATO 10% o AGUA de BUROW. entre otros usos. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍASCOMPOSICIÓN por: x x 1000mL (A) Acetotartrato de Aluminio Agua Purificada csp. ¾ Compresas estériles 16x25. en su envase correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). . 2003. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente incolora.1ª Edición. INDICACIONES. 2003. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Solución Aluminio Acetotartrato®. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. con ligero olor a Acético. * * Cuando el producto comercial no esté disponible ... 100mL. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. topacio. 1416. PROTEGER DE LA LUZ. Pág. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. para flebitis en pacientes embarazadas. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Madrid. Catálogo ACOFARMA. 1954. y cerrar herméticamente. HERMÉTICAMENTE CERRADO Etiqueta HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Acetotartrato de Aluminio 10% Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. Utilizado. ¾ Papel de filtro. con ayuda de un embudo. nosotros elaboraremos la Solución (ver “Aluminio Acetotartrato 10%).SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 68. 320.. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril topacio de 250mL. Buenos Aires. Martindale. Ministerio de Sanidad y Consumo. Pág. Aluminio Acetotartrato 10%. Pág. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. dermatitis y eritema. 2003.. Pág. (B) Agua Purificada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparación se producen perdidas debido a la efervescencia.

1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución de Acetotartrato de Aluminio: "La solución de Acetotartrato de Aluminio” corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación solución de Burow. presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Según E. inodoro e insípido. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de Aluminio.P. salvo excepción justificada y autorizada. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. MÉTODOS Y LÍMITES Acetotartrato de Aluminio: Acetato líquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U. Telf. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . Aluminio Acetotartrato 10%. y en la pauta establecida en ella. EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA SOLUCIÓN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA ) INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: AGUA DE BUROW FORMA FARMACÉUTICA: Solución. 10. y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de aluminio. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente incolora.: 915620420." SI POR ALGUNA RAZÓN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. por contener subacetato de plomo. la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. del Pozo. La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops.XX). Líquido transparente incoloro o amarillento. Servicio de Información Toxicológica. Nunca en el cuarto de baño. soluble en agua y mezclas hidroalcohólicas cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRÍAS- necesariamente estériles y TELÉFONO: COMPOSICIÓN por mL: acetotartrato de aluminio.8mg de POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.5% de Acido Tartárico. pág 316-17. Barcelona 1979. que es una solución similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP. la Medicamenta.S. NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No olvide cerrar herméticamente el envase después de su uso. Pero en España y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia. aparece otra formulación con el nombre de líquido de Burow. 1996. La solución de Acetotartrato de Aluminio de F.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. FÓRMULAS MAGISTRALES. cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene aproximadamente un 3. existe una gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en cambio la precipitada más tóxica. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. Debe observarse que una.6% de ácido bórico como máximo. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta. con ligero olor a Acético.-IX es también similar a ésta. incoloro.E. A. Estas distintas características inducen en general a confusión incluso al médico y si además consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto.

FÓRMULAS MAGISTRALES.. 100g. HERMÉTICAMENTE CERRADO Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Acetotartrato de Aluminio Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. 45g. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente. EXISTE COMERCIALIZADA LA SOLUCIÓN DE ACETOTARTRATO DE ALUMINIO. INDICACIONES. Finalizada la reacción (todo está disuelto y ha cesado la efervescencia). 1416. VER FICHA “ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%”. Farmacia.SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. Papel de filtro. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. 3. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.18H20.. Pág. 1998.. Pág. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL (A) (B) (C) (D) APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal topacio de 1000mL. se trasvasa a frasco de 1L cristal topacio que se cierra herméticamente y se deja reposar la preparación durante dos días agitando de tiempo en tiempo (más o menos 2 veces al día). Pág. Frasco cristal topacio 1L. 7. Una vez disuelto dejar enfriar la solución.-Medir (B) con ayuda de una Probeta de 250mL y verter sobre el Vaso de 5L (paso 3) agitando con agitador magnético: Se produce una ligera turbidez que se elimina mediante la agitación continua.. Martindale.1ª Edición.-Añadir sobre en el Producto del paso 2.8g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) (C) (D) (E) Sulfato de Aluminio. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. ENVASES Y ETIQUETAS 1. Pág. Madrid. 2003. Madrid 2003. Vidrio de reloj.Pasado ese tiempo se filtra las veces que sea necesario hasta obtener una solución transparente Acetato básico de Aluminio.. 20 Edición (edición española. 10. . FORMULARIO NACIONAL. Probetas. ACETOTARTRATO o Solución de BUROW.. Envase: Frasco estéril cristal topacio... 33ª Edición. Ácido Acético Glacial. tapar y reservar. 80mL. Aluminio Acetotartrato 10%. Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado(ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. fecha y firma: Cad. Espátula.-Medir 600mL de (E) colocarla en el Erlenmeyer y calentar.. 4. Igualmente es importante no incorporar cada porción de CO3Ca hasta desaparición de la efervescencia. con ligero olor a Ácido Acético. Londres 2002.-Pesar (A) sobre papel y reservar. Vasos precipitados. Varilla magnética. Aluminio Acetotartrato Agua Purificada csp. homogeneizando cada porción añadida: MUY IMPORTANTE esta adición debe de hacerse muy lentamente ya que la reacción que tiene lugar produce una gran EFERVESCENCIA y. Trasvasar al Vaso de precipitados de 5L. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE. FRASCOS herméticamente CERRADOS. Pág. . 8. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Erlenmeyer de 2L. 320. si no se controla la efervescencia el líquido puede llegar a desbordar del Vaso de Precipitados ya que el volumen de la preparación aumenta de forma considerable. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. 989. el Sulfato de Aluminio (paso 1) y agitar hasta disolución. Catálogo ACOFARMA. ENVASADO por CADUCIDAD: 3 meses.001. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Agua Purificada.-Sobre la solución del paso 5 que continúa agitándose se añade muy lentamente el Producto del paso 4 (suspensión de CO3Ca en agua). 750mL. 2003. 1954. 2. Ácido Tartárico. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución no utilizable directamente: esta solución es la materia prima para preparar el Agua de Burow previa dilución. 5. Varilla de cristal.. Agitador magnético con placa calefactora. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 68. Carbonato Cálcico (CO3Ca).En un Vaso de precipitados de 1L poner 150mL de (E) e ir añadiendo poco a poco (C).. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger del calor y la luz. 225g.Añadir (D) al paso 7 y disolver mediante agitación: formándose el Acetotartrato de Aluminio.. Embudo. previamente pesado sobre papel. ésta debe ser transparente con ligero color blanco. Buenos Aires. agitando continuamente: Se forma una suspensión ya que el CO3Ca es insoluble en agua. 1578. 6. Vaso precipitados 5L. incolora..

FÓRMULAS MAGISTRALES. 225g. Debe observarse que una. 1996. INFORMACIÓN ADICIONAL BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA GALÉNICA ESPECIAL. La Farmacopea Británica describe como Solución de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops.-IX es también similar a ésta. Sulfato de Aluminio. inodoro que puede formar pequeños grumos. El Ácido Acético Glacial es corrosivo e inflamable. El Carbonato Cálcico es un polvo fino blanco. incoloro. inodoro e insípido.5% de Ácido Tartárico. fácilmente soluble en alcohol. Carreras (Normas Prácticas de Dispensación. Debe cumplir las especificaciones de la Monografía 14 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.3R)-2. La solución de Acetotartrato de Aluminio de FE. Contiene cantidades variables de agua de cristalización.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. la solución de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solución mientras que la otra. por contener subacetato de plomo. compacto. transparente y de olor característico. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.18H20. la Medicamenta. existe una gran confusión a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. USP también describe que la Solución de Burow puede estabilizarse con un 0. pag316-17. siendo la solución de Acetotartrato de aluminio muchísimo más astringente y en cambio la precipitada más tóxica. Este problema debe existir también en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solución de Acetotartrato de aluminio.6% de Ácido Bórico como máximo.3dihidroxibutanodioico. 1983) existe mucha confusión respecto a la formulación de la solución de Acetotartrato de Aluminio: "La solución de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Británica por ejemplo) a la denominación Solución de Burow. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 165 de la RFE.0 por ciento y no más del equivalente al 59. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. PM 100. Estas distintas características inducen a confusión al público e incluso al médico y si además consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA. prácticamente insolubles en alcohol.0 por ciento del ácido (2R. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE.1 El Ácido Tartárico contiene no menos del 99. Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001 Líquido volátil. A. que es una solución similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP.1).muy soluble en agua.5 por ciento y no más del equivalente de 101. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Barcelona 1979. solubles en agua fría. . Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 460 de la RFE. Características según RFE. Cristales brillantes. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.0 por ciento de Al2(SO4)3 (PM 342. aparece otra formulación con el nombre de Líquido de Burow. Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros. VER INFORMACIÓN EN ”INDICACIONES. incoloro. cuya principal diferencia respecto a ésta es que además contiene aproximadamente un 3. calculado con respecto a la sustancia desecada. SINÓNIMO Solución de Burow y SOLUCIÓN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el líquido de nuestra Medicamenta” (CATÁLOGO ACOFARMA). fácilmente solubles en agua caliente. MÉTODOS Y LÍMITES El sulfato de aluminio contiene no menos del 51. La mala interpretación de la prescripción puede conducir incluso a la aparición de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. Aluminio Acetotartrato 10%. incoloros o masas cristalinas. Pero en España y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia. del Pozo. Según E. y en todo el mundo cuando el médico prescribe Solución de Burow el farmacéutico entrega una formulación igual o muy semejante a nuestra solución de Acetotartrato de Aluminio. presenta un precipitado blanco al igual que el agua de Goulard.

2001. ¾ Vaso de precipitados. 2002. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pág. THE MERK INDEX. PRODUCTO IRRITANTE. ¾ Papel de filtro. 12ª Edición. ENVASES Y ETIQUETAS 1. (B) Agua Purificada.S. Pág 1110. Aluminio cloruro 70%.: PREPARADOR. Solución. pag60. Esta solución se encuentra al límite de saturación por lo que el Proceso debe de hacerse lo más rápidamente posible para que se produzca la mínima evaporación durante la Preparación. REMINGTON. 70%. VÍA TÓPICA Cloruro de ALUMINIO 70% . Cloruro hexahidratado Solución. ¾ Espátula. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA HUMEDAD CERRAR HERMÉTICAMENTE Solución acuosa El Envase debe de permanecer siempre cerrado herméticamente Solución irritante.2ª Edición. 6H2O. ¾ Papel de Aluminio. manejar con gafas además de guantes.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 3. Londres. THE COMPLETE DRUG REFERENCE..SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. 1093. x Cloruro de Aluminio 6H2O .. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... Pág. ¾ Pistilo. Cada porción añadida se debe de incorporar moviendo simultáneamente la mano de mortero sin dejar de agitar hasta su completa disolución. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Madrid. etc.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. 1998.. U.. Rahway. Añadir poco a poco el paso 3 sobre el paso 2. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. PROTEGER DE LA CADUCIDAD: 6 meses. 20 Edición (edición española). Pág.A.. 2003. 2. Farmacia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. LUZ. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Líquido traslúcido. USAR CON PRECAUCIÓN mantener fuera del alcance de los niños LOTE: CAD.. Durante la Preparación es necesario TAPAR eficazmente el Vaso de precipitados para evitar la evaporación y la liberación del Ácido Clorhídrico que se forma. MANEJAR CON PRECAUCIÓN INDICACIONES... N... Pesar (A) en la Cápsula de porcelana. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante para ojos y piel. Buenos Aires. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). PRESENTACIÓN: 25mL frasco estéril cristal topacio con cuentagotas. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ENVASES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. FÓRMULAS MAGISTRALES. 70g x Agua Purificada csp ¾ Compresas estériles 16x25. Envase: Frasco estéril cristal topacio.001. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 78. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Pesar (B) en vaso de precipitados.. 1416.J. ¾ Cápsula porcelana. 33ª Edición.. 2002. 70. 4. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Lo utiliza el Servicio de Dermatología en operaciones de Nevus por su acción astringente con lo que se evita el sangrado.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. (A) Cloruro de Aluminio.. Valencia. 1996..

teniendo cuidado de no producir la precipitación del cloruro de aluminio. .como anhidrótico y desodorante en la hiperhidrosis axilar. En solución acuosa posee un pH cercano a 2. Solución. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. 6H2O. El Agua Purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. con un pH muy cercano a 2: el Cl3Al en presencia de agua se hidroliza formando Clorhidróxido de Al -(Al2Cl(OH5). INFORMACIÓN ADICIONAL El Peso Molecular del cloruro de Aluminio (Cl3Al) es 133. . INFORMACIÓN AL PACIENTE: USO DIRECTAMENTE EN QUIRÓFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PM 241. fácilmente soluble en alcohol. etc. Su uso indiscriminado y repetitivo puede dar lugar a un exacerbamiento de la irritación cutánea al obstruirse los conductos sudoríficos. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillo o cristales incoloros. inodoro e insípido. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.en el Pie de Atleta húmedo en concentraciones del 30%. y en el límite de saturación. Es un producto muy cáustico a concentraciones mayores del 15%. Por ello las preparaciones de soluciones acuosas pueden elaborase añadiendo un álcali. delicuescente. Las soluciones acuosas son muy ácidas.y Ácido Clorhídrico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. antiséptica y antiperspirante por lo que sus soluciones alcohólicas se utilizan: . Solución ácida al papel tornasol. que rebaje la acidez. Evitar la aplicación en axilas después de la depilación o si existen heridas o si la piel está irritada. FÓRMULAS MAGISTRALES.43. soluble en glicerol. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Aluminio cloruro 70%.43. muy soluble en agua. salvo excepción justificada y autorizada. palmar y plantar en concentraciones entre el 6 al 25%. MÉTODOS Y LÍMITES Aluminio cloruro 6H2O. bórax. como urea. Cl3Al. incoloro. NUESTRA PREPARACIÓN: Líquido traslúcido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 971 de la RFE. Éste último puede causar irritación y molestias en la piel así como deterioro de la ropa. El Cl3Al posee acción astringente fuerte.

. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Soluciión. añadirlos al paso 1 para disolver (A) mediante agitación magnética. Varilla magnética. con sistema de cerrado hermético preparada para perfusión de 3L.. Agitador magnético..Pesar (A) en Vaso de precipitados. M. The Complete Drug Reference. The Merck Index. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 3L (A) APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Sulfato Alumínico Potásico... fecha y firma: PACIENTE: SERVICIO: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. 67. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 3L LOTE: CADUCIDAD : Solución mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. 30g csp. Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la Bolsa ® con un papel adhesivo blanco sobre el que se deberá de pegar la Etiqueta que identifica la Preparación. Sulfato Alumínico Potásico . PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de hemorragias vesicales.. Agujas. 1. 3. es decir mantener condiciones de esterilidad durante su realización. BIBLIOGRAFÍA: Catálogo ACOFARMA. Filtro de 0.Sellar el punto de aditivación de la Bolsa “ con IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“). (1999). (Viaflex® u otra que se utilice en el Hospital). Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes. Vaso de precipitados. Agua Estéril para irrigación (B) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente e incolora. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Bolsa ® de material plástico blando. Jeringa de 50 mL. Formulario Magistral COF.22 Njm. FÓRMULAS MAGISTRALES. (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“). INDICACIONES. (A) Sulfato Alumínico Potásico 12H2O.SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO Servicio de Farmacia. Campana de flujo laminar. COF. Gasas. Monografías Farmacéuticas. PRESENTACIÓN: Bolsa ® de plástico blando de 3L. VÍA TÓPICA NO UTILIZAR VÍA SISTÉMICA NEVERA Sulfato Alumínico Potásico 1% . Espátula. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 32ªed. 2003.Extraer aproximadamente 150mL de agua de la Bolsa por su punto de aditivación con ayuda de jeringa y aguja y.Tomar con la jeringa de 50mL el producto del paso 2 e incorporarlo a la Bolsa (B) por su punto de aditivación y a través del filtro de 0. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Y CON MATERIAL ESTÉRIL. mascarilla... Martindale. (1996).001. 55g (Alumbre). 1%.. POTASIO SULFATO Solución. ¾ IVA-SEAL TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. etc. EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: PREPARACIÓN ESTÉRIL. La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA. de Murcia (1997)...22 Njm. 2. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes. Pág. 12ªed. de Alicante (1998). (B) Bolsa de Agua Estéril para irrigación de 3L. 4.

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Por vía vaginal se utilizan disoluciones en irrigaciones o lavados vaginales en casos de leucorrea. Por vía bucal se emplea en forma de soluciones acuosas para gargarismos (1 al 5%) y enjuagues. Fórmula empírica: AlK(SO4)2 . y para el tratamiento de aftas (1%). pH sol. además de ser ligeramente antiséptico y hemostático. incoloros. para cerrar pequeñas heridas producidas por el afeitado.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.5.12H2O. IRRITANTE. Por vía tópica se utiliza tanto en forma de polvos como soluciones. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente e incolora.39.0 y 3. INFORMACIÓN ADICIONAL Debido a que precipita las proteínas. así como manifestaciones indeseables sobre músculos y riñones. posee fuerte acción astringente. para la hiperhidrosis de los pies (2%) y para callos blandos y llagas de los pies (5 al 10%). FÓRMULAS MAGISTRALES. Solubilidad: Agua. . Soluciión. con ligerísimo olor. 0. Sulfato Alumínico Potásico 12H2O: Cristales traslúcidos. También se emplea como hemostático tópico. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. acuosa 5% entre 3. Sulfato Alumínico Potásico. pudiendo llegar a ser corrosivo. MÉTODOS Y LÍMITES. (258 sin agua). Efectos adversos: La ingestión accidental de grandes dosis es irritante. prácticamente insoluble en Etanol.5%. Peso molecular: 474. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. originándose necrosis en las encías y hemorragias gastrointestinales. Glicerina (1:3).

Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.... (B) Ácido Bórico. Sin dejar de agitar el paso 4 ir añadiendo el paso 2 con ayuda de una espátula de goma y..1. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA -ENJUAGUES BUCALES. añadir una parte de (C)... 264. Pág... 33ª Edición.001.. empleado en mucositis...1265g 1. (C) Glicerina. AGITAR ANTES DE USAR.. Pág. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Acondicionar la suspensión en su envase debidamente etiquetado. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria...... Anestesina...2460g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. cantidad suficiente para disolver la mezcla con ayuda de una mano de mortero. Hospital 12 de octubre (1997) tomo I Pág.. Reservar... BIBLIOGRAFÍA: Martindale.. continuar agitando hasta que quede una suspensión homogénea.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 145. 5.. Espátula de goma...3g (49. Añadir el paso 3 sobre el paso 1 y agitar magnéticamente. Manos de mortero. 1303-1305. Cápsulas de porcelana. Pesar (B) en Cápsula de porcelana y.. Londres. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Agitador magnético. Pesar (A) en Cápsula de porcelana y. Pesar (C) en Vaso de precipitados. PREPARADOR ACIDO BÓRICO Y GLICERINA . 7ª Edición. 2.. Tomo I.. 2003.. 2002. ¾ Papel de filtro. 3. añadir una pequeña parte de (C). ¾ Compresas estériles 16x25... 51. Ministerio de Sanidad y Consumo.. PROTEGER DE LA LUZ. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).. Pág.SUSPENSIONES NOMBRE: ANESTESINA Servicio de Farmacia.. Suspensión mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Glicerol. 2003. Servicio de Farmacia 1.. Reservar.0328g 0. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).. Ácido Bórico y Glicerina... FORMULARIO NACIONAL. (A) Anestesina (Benzocaína). MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE......... Catálogo ACOFARMA. 4. Cerrar herméticamente...USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: 50mL mL 0.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión de aspecto lechoso. 228.640g x Ácido Bórico.6... THE COMPLETE DRUG REFERENCE...Pág.62.. x Anestesina (Benzocaína).323g x Glicerina . LOTE Cad. Varilla magnética.. INDICACIONES. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR..5mL) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 50mL... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto con piel y ojos. mascarilla y gafas durante su manipulación. Madrid.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril vidrio topacio.. y ÁCIDO BÓRICO en Glicerina... NO INGERIR VÍA TÓPICA ANESTESINA. Reservar. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Anestésico y analgésico bucal.MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. es decir cantidad suficiente para humedecer la Anestesina y poder homogeneizar la mezcla con ayuda de una mano de mortero hasta que desaparezcan los posibles grumos..... Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.... Suspensión.. FÓRMULAS MAGISTRALES. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio de 30mL.... Espátula.. CADUCIDAD: 1 mes. Utilizar guantes. 1998. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

Anestesina. cianosis. generalmente ha sido sustituido por otros desinfectantes más efectivos y menos tóxicos. Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se debe evitar la pulverización en la garganta. Etoformo. Fácilmente soluble en agua hirviendo y en glicerol (1:4). Glicerol: líquido siruposo. y en las dosis y pautas establecidas en ella. convulsiones. límpido y muy higroscópico. escamas brillantes e incoloras. Etilo p-Aminobenzoato. La excreción lenta del ácido bórico puede conducir a toxicidad acumulativa durante su uso continuado. taquicardia. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 11 de la RFE.Aminobenzoico. No inhalar ni ingerir. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. El Ácido Bórico se utiliza EXCLUSIVAMENTE VÍA TÓPICA. FN/2003/PA/007. La Benzocaína es hidrolizada en el organismo a ácido para-Aminobenzoico que inhibe la acción de las Sulfamidas. Cuando vaya a utilizarla. muy soluble en alcohol. Servicio de Información Toxicológica. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. incoloro o casi incoloro. colapso circulatorio. ingieren o entran en contacto con la piel. debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal. Telf.USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Anestesina 32. no debiendo aplicarse cuando haya perforación de la membrana del tímpano. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. prácticamente insoluble en agua fría. Agitar antes de usar. desórdenes gastrointestinales. o cristales blancos. El ácido bórico se usa normalmente con Borax. No debe emplearse sobre zonas infectadas de la piel en pacientes alérgicos al Ácido p. éter. dermatitis. coma. prácticamente insoluble en aceites grasos y en aceites esenciales. NO PRECISA NEVERA. algo más en la caliente. hemorroides. Miscible con agua y con etanol al 96 por ciento. untuosas al tacto.60 segundos y dura 5 . INFORMACIÓN ADICIONAL La Anestesina o Benzocaína es un anestésico local de tipo éster. prurito anal y dolor de oídos. : 915620420. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días. con una baja toxicidad sistémica. No irritante ni para la piel ni para las mucosas. desórdenes orofaríngeos. como tampón y antimicrobiano en gotas oculares. inodoro e insípido. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Paratesina. Sinónimos: Anestesina. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Ortesina. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. acetona. debilidad. diarrea. antisépticos. La acción anestésica comienza a los 30 . Anestamina. La Anestesina o Benzocaína es un polvo cristalino blanco.10 minutos. La ingestión o absorción puede causar náuseas. antifúngicos y antipuriginosos como anestésico local para alivio del dolor dental. antibacterianos. cloroformo. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Esta contraindicada en pacientes alérgicos al Ácido para-Aminobenzoico. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia. lesiones eritomatosas en la piel y mucosas. Sustancia catalogada como NOCIVA (Sustancias peligrosas para la salud si se inhalan. Ácido Bórico y Glicerina. No masticar chicles o alimentos mientras persista el efecto. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. delirio. MÉTODOS Y LÍMITES. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1 de la RFE. poco soluble en acetona. El Ácido Bórico se presenta como un polvo blanco cristalino. untuoso al tacto. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ANESTESINA Y ACIDO BORICO EN GLICERINA FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. El Ácido Bórico posee débiles propiedades bacteriostáticas y fungistáticas. vómitos.8mg. reevaluar la situación clínica.ENJUAGUES BUCALES. . dolores abdominales. anemia. Ácido Bórico 126. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. desórdenes menstruales. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Se utiliza normalmente junto con otros fármacos como analgésicos. Nunca en el cuarto de baño. No aplicar en piel dañada. NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión de aspecto lechoso. Eufagina.5mg y Glicerina. FÓRMULAS MAGISTRALES. Esta suspensión debe conservarse a temperatura ambiente y protegida de la luz. En casos de dolor de oídos se utiliza en forma de gotas. por lo que no debe administrarse en niños. que actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. confusión. POSOLOGÍA: La suspensión debe administrarse sólo bajo prescripción médica. convulsiones y alopecia. Etilo 4-Aminobenzoato. Evitar aplicar sobre los ojos. En relación con esta transformación se han observado casos de metahemoglobinemia después de su aplicación tópica. aceites y grasas.

.Trasvasar a Probeta el Producto del paso 2.. con la ayuda del embudo. 33ª Edición.J. ¾ Varilla de cristal. “Estadificación”. Etiqueta: 1. 1674. PREPARADOR.Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal. CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE.. Tomo I. 1996. ¾ Vidrio de Reloj ¾ Embudo. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.. mascarilla). ¾ Papel de filtro. ¾ Varilla magnética.. (A) Azul de Toluidina. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril topacio. 3... PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril topacio de 30mL. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. Pág. Martindale. Palma de Mallorca 1993.S.. 1g Agua Purificada csp. Acondicionar la solución. 158. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. DE TOLUIDINA Solución. Cancer invasor de vulva y vagina. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 68. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia.. 2. FÓRMULAS MAGISTRALES. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 1mg Azul de Toluidina .Pesar (A) en Vaso de precipitados y.. ¾ Vaso de precipitados. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Solución. Granada. INDICACIONES. 1%. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente de color azul. CERRAR HERMÉTICAMENTE LOS ENVASES.Hospital universitario Virgen de las Nieves. 1627. 12ªEdición..Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. VÍA TÓPICA Azul de Toluidina .. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Pág.. Pág. Rahway. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. disolver en una parte de (B). ¾ Agitador magnético. NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. ¾ Probeta. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1mes. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK..SOLUCIONES NOMBRE: AZUL Servicio de Farmacia. (B) Agua Purificada. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. en los envases adecuados previamente etiquetados. 4. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. Hospital Sondureta. Pág. U. Londres. es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias a la hora de hacer la preparación (guantes...001. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Azul de Toluidina es un agente colorante. ¾ Compresas estériles 16x25. 5. Azul de Toluidina 1%. mediante agitación mecánica...A... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. 2002. PROTEGER DE LA LUZ HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 1% Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. Madrid 1997. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Agente colorante que se utiliza en una de las pruebas diagnósticas para reconocer el carcinoma de Vulva.. N.

FÓRMULAS MAGISTRALES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. incoloro. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Sin embargo esta prueba es poco sensible y presenta una elevada tasa de falsos positivos por lo que ha hecho que cayera en desuso en favor de la prueba del Ácido Acético al 5%. La orina durante el tratamiento se vuelve de color azul verdoso. Nuestra preparación se utiliza cuando se realiza un examen vulvoscópico utilizando un colposcopio practicando previamente un lavado de la vulva con Ácido Acético al 2% antes de la utilización del AZUL DE TOLUIDINA que actúa fijándose en las células superficiales del epitelio (hay una capa acelular en la superficie de la piel): La presencia de cromatismo en la superficie es signo de maduración anormal. salvo excepción justificada y autorizada. Ha sido utilizado por infusión endovenosa para diagnóstico de glándulas paratiroides así como para diagnosis de neoplasias malignas orales o gástricas (tiñe los tejidos). MÉTODOS Y LÍMITES Azul de Toluidina (cloruro de Tolonio): PM = 305.8 (C15H16N3SC). Polvo cristalino de color verde. . CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente de color azul.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. soluble en agua con una coloración azul violeta. inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Solución. INFORMACIÓN ADICIONAL La prueba del Azul de Toluidina o Test de Collins se introdujo para localizar tejidos susceptibles de ser estudiados mediante biopsia. Azul de Toluidina 1%.

(B) Tintura de Benjuí.17 g/mL.. Esto debe de realizarse cuidadosamente para que no se manchen los bordes de los envases..... Debido a la consistencia del Bálsamo de Perú debe de cuidarse especialmente la limpieza de los frascos que lo contienen y sobre todo la de sus bordes... . Mano del mortero..... ¾ Compresas estériles 16x25. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio de 30mL. siempre cuidando que los bordes permanezcan limpios y... La Tintura de Benjuí densidad 0..907.... Servicio de Farmacia PRESERVAR DE LA LUZ .... 4.. Etiqueta: El Bálsamo de Perú es muy denso: 1.14-1...Solución Agítese antes de usar PREPARADOR... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 5.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril vidrio topacio. 3. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.... 1.. 2. Pág.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA–INHALACIONESCOMPOSICIÓN en: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0.. etiquetar adecuadamente.... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color pardo y olor característico... con ayuda a mano del mortero. 86. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE.. se incorpora la solución al envase de su presentación final.. Madrid 1997.. Pesar (B) e ir añadiéndolo sobre (A) poco a poco al tiempo que. 123. 1998. FÓRMULAS MAGISTRALES. manejar con guantes y mascarilla.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. Bálsamo de Perú . fecha y firma: mantener fuera del alcance de los niños LOTE cad: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ALMACENAR EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS Y PROTEGIDO DE LA LUZ. Mortero de tamaño adecuado. INDICACIONES.7g Tintura de Benjuí .. Una vez finalizado el paso 2..001. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTÉMPORANEAS. (A) Bálsamo de Perú. Pesar (A) en mortero pequeño.. NOTA: No utilizar embudos ni probetas en la Preparación. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... Servicio de Farmacia. 122.SOLUCIONES NOMBRE: BÁLSAMO Servicio de Farmacia. Cerrar el envase así acondicionado...69. DE PERÚ EN TINTURA DE BENJUÍ. se va mezclando hasta perfecta disolución. Bálsamo de Perú en Tintura de Benjuí. 140. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... Tomo I.. Pág. USO TÓPICO BÁLSAMO DE PERÚ 5% en TINTURA DE BENJUÍ . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar contacto con piel y ojos... ¾ Papel de filtro.. todo debe permanecer perfectamente limpio y seco.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Se utiliza en Otorrinolaringología como antiséptico en forma de vahos para suavizar la garganta.175g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. La limpieza se hará con ayuda de una gasa estéril humedecida en un poco de agua purificada. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.

30% de resina y un 60 . útil en fisuras. se utiliza en el tratamiento de la sarna. principalmente benzoato de bencilo y cinamato de bencilo.Tratamiento de sarna. INFORMACIÓN ADICIONAL ADVERTENCIA: El bálsamo de Perú. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 754 de la RFE. de olor característico. pereirae (Royle) Harms. Líquido viscoso. ya sea en soluciones. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Bálsamo de Sonsonaté. Densidad: aprox. pereirae (Familia Leguminosas). Bálsamo de Perú en Tintura de Benjuí. MÉTODOS Y LÍMITES Bálsamo de Perú (Bálsamo peruviano. al 10 . Tiene acción queratoplástica. Además forma parte de algunos preparados para la congestión respiratoria. Aceite de China): consiste en el bálsamo obtenido a partir del tronco chamuscado y dañado de Myroxilon balsamum (L. Nunca en el cuarto de baño. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. También se emplea para conservar grasas. También se formula en supositorios y pomadas rectales para el alivio sintomático de hemorroides. Bálsamo de Honduras. La tintura de Benjuí Puede ocasionar sensibilización en la piel. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. POSOLOGÍA: Administrar exclusivamente bajo prescripción médica. . Posee propiedades antisépticas suaves. Ocasionalmente puede producir sensibilización en la piel. Dosificación: . Contiene no menos del 45.0 por ciento m/m y no más del 70.20%. Es prácticamente insoluble en agua. 70% v/v. grietas y procesos eczematosos. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase. debido a su acción expectorante.170 g/mL. si se utilizan embudos en su preparación se corre el riesgo de que se obstruyan. de color negro visto en masa y pardo en capa fina.140 – 1. Alcoholado de Benjuí ("Benzoin tincture"): Líquido hidroalcohólico de color amarillo claro y olor característico. para evitar su separación y mejorar la interposición. antipruriginosas y antiparasitarias. Densidad: 1. Bálsamo de Surinam.0 por ciento m/m de ésteres. 0. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. El líquido no es pegajoso ni secante y no forma hebras. que examinado en un corte fino es transparente y pardo amarillento. Se utiliza tópicamente como antiséptico local. pH: aprox. suspensiones o cremas. FÓRMULAS MAGISTRALES. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: BÁLSAMO DE PERÚ en TINTURA DE BENJUÍ. (Benjuí de Siam).SOLUCIONES Servicio de Farmacia. bastante soluble en etanol y no miscible con aceites grasos. CADUCIDAD: La indicada en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR.-IX). Lavarse las manos antes y después de su administración. Ocasionalmente se ha utilizado por vía oral en el tratamiento de la bronquitis y catarro crónicos. Es una oleorresina que se obtiene a partir del tronco del Myroxylon balsamum var. Por su contenido en bencilo benzoato. Contiene un 25 . cicatrizantes. excepto con aceite de ricino.65% de aceite esencial. Por vía interna puede producir irritaciones en el aparato digestivo. Contiene mezcla de ácidos y distintos ésteres de los ácidos cinámico y benzoico. Se utiliza normalmente en forma de pomadas. como queratoplástico al 1 . Solubilidad: miscible con agua y con etanol. Diluido a partes iguales con aceite de ricino se utiliza tópicamente en el tratamiento de úlceras de decúbito y crónicas.880 g/mL. formando parte de numerosas fórmulas para la piel.17. por su acción expectorante y antiséptica.INHALACIONESCOMPOSICIÓN: Bálsamo Perú en Tintura Benjuí en la proporción 5 a 95. El Benjuí es la resina obtenida por incisiones en el tronco del Styrax tonkinense craib.E. pardo oscuro. 7% p/v. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. .7. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. es muy denso: 1. 2% y Residuo seco aprox. ácidos balsámicos aprox. 4. NUESTRA PREPARACIÓN: La solución es un líquido muy viscoso de color muy oscuro y olor característico. Se obtiene por percolación del Benjuí en polvo grueso al 20% con alcohol de 80º (según F.) Harms var. USO EXTERNO FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO. Telf. astringente y protector cutáneo. Bálsamo negro de las Indias. Bálsamo de San Salvador. Líquido muy viscoso. contenido en alcohol: aprox.: 915620420.5%. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Servicio de Información Toxicológica.14-1. siendo conveniente interponerlo con un tensioactivo lipófilo o aceite de ricino.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: traslúcido. Pág. 0.Pesar (B). gel PRESENTACIÓN: 1L en frasco estéril de PVC traslúcido.Una vez disuelto el Nipagín sódico (paso 1). ¾ Espátula.. INDICACIONES.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.... Pág. Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad. añadir unos 500mL de (C) y disolver mediante agitación mecánica.. (C) AGUA PURIFICADA. ¾ Probeta. ¾ Recipiente de acero inoxidable con tapa. 0.. Gel de CMCNa de BajaV. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Vidrio de reloj.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x x 1L 1mL 15mg 0. 2003. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente. sin grumos ni partículas en suspensión. ¾ Agitador magnético.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN 2007). 15g. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. (B) Nipagín Sódico® (metilparahidroxibenzoato sódico). NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1. ¾ Compresas estériles 16x25.4g AGUA PURIFICADA csp...SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Madrid.043mEq/mL. Dejar reposar esta Preparación (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo). 2. hidrófila de algodón rectangular 10x20. 2002.. la solución se enrasa con (C) y se homogeneiza. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. Colocarlo en el Vaso de precipitados. Na 1mg/mL ó 0. Ministerio de Sanidad y Consumo. 3. 937. 302.001.. ¾ Papel de filtro.5% con Nipagín BAJA VISCOSIDAD LOTE CADUCIDAD: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.4mg Carboximetilcelulosa (CMC) Sódica . 15g Metilparaben sódico(B) . . ¾ Varilla magnética.. ¾ Vaso de precipitados. ¾ Gasa MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparación de 1L. FORMULARIO NACIONAL. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NEVERA CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel al 1. CADUCIDAD: 3 meses..5%.2ª Edición.. (A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad Panreac®. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Madrid.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Frascos estériles plástico 1. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Verificar que el Nipagín® sal sódica esté bien disuelto antes de añadir la CMC sódica. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sódico. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Esta solución se transvasa al “RECIPIENTE de acero inoxidable” previamente etiquetado (Identificación del Preparado. FRASCOS OPACOS.. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. fecha y nombre de la persona responsable de su elaboración).4g..Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solución del paso 2 y tapar......

Contiene no menos del 6. FÓRMULAS MAGISTRALES. es un polvo cristalino blanco. Es un coeficiente de viscosidad. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y broncoespasmos. en éter y en tolueno. higroscópico tras su desecación. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. en etanol. Inhibe el crecimiento de hongos. La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8. uniforme. CMC-Na.8 por ciento de sodio (Na). incoloro. prácticamente insoluble en acetona. salvo excepción justificada y autorizada. levaduras y gérmenes.5% p/p. Gel de CMCNa de BajaV. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1262 de la RFE. En el prospecto se debe añadir como advertencia: Por contener Nipagín® como excipiente. inodoro e insípido. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad está expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC. calculado con respecto a la sustancia desecada. Se dispersa fácilmente en agua. Se utiliza en la elaboración de Lidocaína viscosa entre otras preparaciones. FN/2003/EX.s = 0. este medicamento puede causar urticaria. también llamado Metilo p-hidroxibenzoato sódico o Metilparaben sódico se incorpora a esta formulación por sus propiedades conservantes. . En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa. MÉTODOS Y LÍMITES Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. obteniéndose disoluciones coloidales. con ausencia de grumos o partículas en suspensión. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. medida de Presión en SI. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466. bacterias. con ligero olor. El Nipagín ® sódico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algún tipo de alergia. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. blanco o casi blanco. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.s). Es efectivo en un amplio rango de pH. NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. Es excipiente de declaración obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0.5 por ciento y no más del 10. Goma de Celulosa. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.001 cP El Nipagín ® Sódico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Nipagín sal sódica ® (metilparahidroxibenzoato sal sódica o metilparaben sal sódica).

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles. . Panreac®. gel (preparado con CMC de baja viscosidad) PRESENTACIÓN: 250mL en frasco cristal topacio estéril. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia CARBOXIMETILCELULOSA Sódica al 1..Pesar (A) en un papel de filtro de tamaño adecuado y.5% SIN CONSERVANTES. ¾ Recipiente de acero inoxidable con tapa. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatría y lo requieran. ¾ Vidrio de reloj. AGUA PURIFICADA estéril csp.. 2002. con ausencia de grumos o partículas en suspensión.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA.001.. 302.. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.. (B) AGUA PURIFICADA estéril. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x 1L 15g 1mL 15mg Carboximetilcelulosa Sódica . espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 1. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Ministerio de Sanidad y Consumo. fecha y firma: EXCIPIENTES 0. ¾ Varilla magnética. Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 2 en el agitador magnético con calor suave (no más de 50º)... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 937. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. ¾ Papel de filtro... Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Geles (FN/L/FF/003/00). Dejar reposar esta Preparación en nevera (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo). ¾ Espátula. Gel SIN CONSERVANTE CMCsódica de baja viscosidad LOTE CADUCIDAD: m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s PREPARADOR.. (A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad. 2003. 2. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. FRASCO TOPACIO. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.5%. . ¾ Agitador magnético. ¾ Vaso de precipitados.2ª Edición. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Pág. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Madrid. Gel CMCNa de BajaV S/C.Medir (B) y trasvasar al Vaso de precipitados. FORMULARIO NACIONAL. INDICACIONES. FÓRMULAS MAGISTRALES..043mEq/mL. Madrid. DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Na 1mg/mL ó CADUCIDAD: 6 semanas. ¾ Probeta. cristal topacio NEVERA 1. Pág.. ¾ Compresas estériles 16x25.

s = 0. uniforme. . higroscópico tras su desecación. con ausencia de grumos o partículas en suspensión. MÉTODOS Y LÍMITES Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Es un coeficiente de viscosidad. Goma de Celulosa. obteniéndose disoluciones coloidales. AGUA PURIFICADA estéril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables). Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa. .s). en etanol. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. FÓRMULAS MAGISTRALES. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Contiene no menos del 6. La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. medida de Presión en SI. en éter y en tolueno. prácticamente insoluble en acetona. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso. blanco o casi blanco.8 por ciento de sodio (Na). Glicolato de Celulosa Sódica o E-466. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.5 por ciento y no más del 10. Gel CMCNa de BajaV S/C. Se dispersa fácilmente en agua.001 cP Se utiliza en la elaboración de Soluciones Pediátricas entre otras preparaciones. calculado con respecto a la sustancia desecada. NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. CMC-Na.

302. ¾ Compresas estériles 16x25. FRASCO TOPACIO. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x x 1L Carboximetilcelulosa Sódica . DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Na 1mg/mL ó CADUCIDAD: 6 semanas.. Ministerio de Sanidad y Consumo. INDICACIONES. Panreac®..48g (si monohidratado.. Gel CMCNa... Dejar reposar esta Preparación en nevera (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo y pH entre 3 y4).....Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 2. 937.. (preparado con CMC de baja viscosidad). Madrid.. 15g Ácido cítrico . ¾ Probeta.. Pág.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. añadir sobre el paso 1 y disolver mediante agitación magnética. Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 3 en el agitador magnético con calor suave (no más de 50º)...... ¾ Vaso de precipitados.... ¾ Gasa hidrófila de algodón MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia GEL ácido SIN CONSERVANTE NEVERA CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. ¾ Papel de filtro. rectangular 10x20.Medir (C) y trasvasar al Vaso de precipitados 2. (A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad. (C) Agua Purificada estéril.. pH ácido= LOTE CADUCIDAD: m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s PREPARADOR. FÓRMULAS MAGISTRALES. Madrid. BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA..... ¾ Recipiente de acero inoxidable con tapa. ¾ Varilla magnética.2ª Edición.043mEq/mL.Pesar (B).. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.5%. Pág.5% (CMC de baja viscosidad) en solución de ÁCIDO CÍTRICO. (B) Ácido cítrico anhidro 5.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00). pH ácido.... BajaV. 1. ¾ Agitador magnético.. ¾ Vidrio de reloj. fecha y firma: Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles. pH ácido y SIN CONSERVANTE PRESENTACIÓN: 250mL en frasco cristal topacio estéril.. cristal topacio 1.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatría y lo requieran. 2003. Agua Purificada estéril csp.. 3. con ausencia de grumos o partículas en suspensión cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. EXCIPIENTES 0. NOMBRE: CMCNa gel. S/C.. FORMULARIO NACIONAL. 5. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado...001.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. 2002. 6g).48g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. . ¾ Espátula.

M 192.H2O. FÓRMULAS MAGISTRALES. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466. Conservante E330. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa.2.1. calculado con respecto a la sustancia desecada. Pm 210. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC.5 por ciento y no más del 10. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. bastante soluble en éter. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. fácilmente soluble en alcohol. muy soluble en agua. Gel CMCNa.8 por ciento de sodio (Na). incoloros. El ácido cítrico funde aproximadamente a 153 °C. S/C.s).14.3-tricarboxílico monohidratado. bastante soluble en éter. con descomposición. . Es un coeficiente de viscosidad. muy soluble en agua. Se dispersa fácilmente en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 455 de la RFE. sin grumos ni partículas en suspensión. Polvo blanco cristalino. inodoros. CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso. blanco o casi blanco. Acido 2-hidroxipropano-1. alcohol. cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. cristales incoloros o gránulos. prácticamente insoluble en acetona. AGUA PURIFICADA estéril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de medicamentos de administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables). Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. en éter y en tolueno. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. en etanol. cristales eflorescentes. NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. uniforme. Ácido Cítrico monohidratado: C6H8O7. BajaV. obteniéndose disoluciones coloidales. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa. higroscópico tras su desecación.s = 0. pH ácido. La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8.001 cP Se utiliza en la elaboración de Soluciones Pediátricas entre otras preparaciones. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 456 de la RFE. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. Goma de Celulosa.. La casa comercial Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. medida de Presión en SI.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Descripción: Cristales translúcidos. Contiene no menos del 6. Ácido Cítrico anhidro: Polvo blanco cristalino. MÉTODOS Y LÍMITES Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. CMC-Na.

¾ Compresas estériles 16x25.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00). 302. ¾ Vaso de precipitados... ¾ Vidrio de reloj. Colocarlo en el Vaso de precipitados y añadir unos 500mL de (C) para disolverlo. Pág.5mg 0.Cuando esté perfectamente disuelto el Nipagín sódico (paso 1)... CADUCIDAD: 3 meses CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. ¾ Probeta... Pág. Metilparaben sódico . FORMULARIO NACIONAL.001.. Esta solución se transvasa al “RECIPIENTE de acero inoxidable” previamente etiquetado (Identificación del Preparado... de viscosidad MEDIA). BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. FÓRMULAS MAGISTRALES. GEL(CMCNa PRESENTACIÓN: 1L en frasco estéril de plástico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.. ¾ Espátula. (C) Agua Purificada estéril. INDICACIONES.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Agua Purificada estéril csp..5g 0.. ¾ Agitador magnético.. (B) Nipagín sódico®. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.... mediante agitación mecánica... mediaV. 3. 2. 2007. ESTE GEL SÓLO SE HACE CUANDO NO NOS SUMINISTREN LA CMC DE BAJA VISCOSIDAD.75%. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. ¾ Recipiente de gran tamaño en acero inoxidable con tapa. NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA sódica 0. GEL. se enrasa en probeta con (C) y se homogeneiza la solución.. 937. C.. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solución del paso 2.. (A) Carmelosa Sódica Roig Farma®. Madrid.C. FRASCOS OPACOS.4mg Carboximetilcelulosa (CMC) Sódica. Madrid. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sal sódica. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Etiqueta: 1..2ª Edición. fecha y nombre de la persona responsable de su elaboración). Dejar reposar esta Preparación (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin ningún grumo). Verificar que el Nipagín® sódico esté bien disuelto antes de añadir la CMC. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.Pesar (B). ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. . Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. ¾ Papel de filtro.4g mL 7.. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NEVERA GEL de CARBOXIMETILCELULOSA DENSIDAD MAYOR LOTE CADUCIDAD: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. 2002. ¾ Varilla magnética.M.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x x x 1L 7. Ministerio de Sanidad y Consumo.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.

medida de Presión en SI.5% p/p. GEL. INFORMACIÓN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica. Nipagín sal sódica ® (metilparahidroxibenzoato sal sódica o metilparaben sal sódica).001 cP El Nipagín ® Sódico.C. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversión: Pa.s).s = 0. Inhibe el crecimiento de hongos. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa. Goma de Celulosa. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente. blanco o casi blanco. En el prospecto se debe añadir como advertencia: Por contener Nipagín® como excipiente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y broncoespasmos. también llamado Metilo p-hidroxibenzoato sódico o Metilparaben sódico se incorpora a esta formulación por sus propiedades conservantes. C. con ligero olor. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa: CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sódica BAJA MEDIA ALTA VISCOSIDAD (sol. AGUA PURIFICADA estéril: Líquido límpido. . es un polvo cristalino blanco. mediaV. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1262 de la RFE. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa. MÉTODOS Y LÍMITES CarboxiMetilCelulosa Sódica (CMCNa). FÓRMULAS MAGISTRALES. inodoro e insípido. El Nipagín ® sódico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algún tipo de alergia. este medicamento puede causar urticaria. levaduras y gérmenes.M. CMC-Na. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. uniforme. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Es efectivo en un amplio rango de pH. Es un coeficiente de viscosidad. Glicolato de Celulosa Sódica o E-466. incoloro. 2% a 20ºC) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC. salvo excepción justificada y autorizada.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Es excipiente de declaración obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0. bacterias. con ausencia de grumos o partículas en suspensión. Se presenta como polvo granuloso.

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. Carmustina 0. mediante jeringa de 5mL y aguja y.. CADUCIDAD: 1 mes.. 2002... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA. Reservarlo como Envase. Buenos Aires. ¾ Probeta. 3. PROTEGER DE LA LUZ. ¾ Papel PARAFILM ®. 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir)... 516.. Pág. Pág.. de PROTEGER DE LA LUZ NEVERA reconstituir el vial (A) a través del tapón de goma.... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES..5cm x 50cm). Farmacia. Agitar vigorosamente y dejarlo reposar unos minutos. PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal de 250mL ó 500mL..Tapar el Envase con su tapón de goma y sellarlo rodeándolo de papel PARAFILM®. TRATAMIENTO de USO COMPASIVO TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR CITOTÓXICO INDICACIONES.Extraer la solución contenida en el vial (paso 2) a través de su tapón mediante aguja y jeringa y pasarla al frasco de cristal (paso 1).. 33ª Edición...2% en etanol. Martindale.. ¾ Compresa estéril algodón hidrófilo. añadirlos sobre la solución contenida en el frasco de cristal (paso 3) y homogeneizar agitando manualmente... Acondicionar el Envase para su dispensación: Introducirlo en una bolsa absorbente de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de CITOSTÁTICO previamente cumplimentada. ¾ Guantes. Valencia 2001. 146. ¾ Gasa estéril de algodón hidrófilo...Abrir y etiquetar el frasco de vacío * (D)..2% .100mg (A) (B) Etanol absoluto * ** csp / MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Bicnu®.. ¾ Jeringa de 5mL..... La solución resultante adquiere un color amarillo. 20 Edición (edición española). 0.Medir 47mL de (C) con la jeringa de 50mL.. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 1.. (B) *1 vial de 3mL de etanol (incluido en el Bicnu®). 1767-1768. ¾ Papel de filtro.. Etiqueta: Solución Alcohólica LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente con ligero color amarillo.. NOMBRE: CARMUSTINA Solución.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. manipular con guantes y mascarilla. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 50mL 1mL 2mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana de Flujo Laminar vertical (CFL). ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal 250mL ó de 500mL. Es necesario ocultar la leyenda de su identificación mediante un papel autoadhesivo blanco sobre el que se pegará posteriormente la etiqueta de nuestra preparación.. ¾ Jeringa de 50mL. 2003.Extraer el contenido de (B).SOLUCIONES Servicio de Farmacia. (D) Frasco de cristal VACUFLASC®. Carmustina (A) * . PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas cutáneos de células T. ¾ Bolsa absorbente de radiaciones UV ULTRAMEDIC (29. VIA TÓPICA CARMUSTINA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 0.. Londres. ¾ Agujas.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). (C) **Etanol absoluto. 4. 2. Pág.2% en ETANOL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparación de medicamentos citostáticos. 5. Cuando la prescripción sea para un “Paciente Externo” su dispensación irá acompañada del Documento que existe para ese fin debidamente cumplimentado. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO: * El volumen del frasco de vacío debe de ser el adecuado a la prescripción. BIBLIOGRAFÍA: REMINGTON. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.

La seguridad y eficacia de este fármaco no ha sido establecida para esta indicación. Los bordes del frasco no deben tocarse con las manos ni con ningún objeto. higroscópico. Alcohol absoluto C2H6O Mr 46. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: CARMUSTINA Solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CADUCIDAD: La que figure en el envase. Su solución tiene coloración amarillenta más o menos intensa dependiendo de la concentración.9g/mL. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Telf: 915620420. Carmustina 0. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento.4%) para tratamiento de las Micosis fungoides. Si se administra por vía oral. Es el medicamento de elección. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas.5 por ciento V/V de C2H6O (99. con concentraciones de sus metabolitos en el líquido cefalorraquídeo que aparecen casi inmediatamente después de su administración. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (5. mucosas y oídos. También ejerce actividad para otros tipos de carcinomas. Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad.2 al 0. En los tratamientos de tumores cerebrales se utiliza la vía intravenosa.07. 0. grupo utilizado como alternativa a las mostazas nitrogenadas. un tipo muy común de los linfomas cutáneos de células T.5) 78. Se utiliza vía TÓPICA en soluciones alcohólicas (de 0. Si por alguna razón se derrama el contenido del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabón. Para su preparación y dispensación es necesaria una autorización de USO COMPASIVO. por lo que debe administrase por vía intravenosa. GUARDAR EN NEVERA. volátil. Inhibe la síntesis de DNA y RNA. al ser liposoluble. junto con la Lomustina. así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Después de su administración por esta vía. Mantener el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. entre ellos los linfomas cutáneos de células T. MÉTODOS Y LÍMITES La Carmustina es un polvo blanco o amarillo claro. Mieloma múltiple. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. aunque no es un efecto muy frecuente. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. límpido. atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas. Contenido: como mínimo 99. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR. Aplicar sobre piel limpia y seca mediante compresas empapadas con esta solución friccionando ligeramente (sin frotar) la zona a tratar. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Evitar el contacto con los ojos. Lavarse las manos antes y después de la preparación. para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Antes de su elaboración es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentación obligada por la Legislación. Servicio de Información Toxicológica. Ligeramente soluble en alcohol. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Nunca en el cuarto de baño. la vida media plasmática es breve (3 a 30 minutos). 2% EN ETANOL. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. Si se produce algún tipo de reacción alérgica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente con ligero color amarillo. .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. FÓRMULAS MAGISTRALES. Puede aparecer sequedad e hiperpigmentación de la piel.2% en etanol. la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso hepático. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. se administrará por vía intravenosa o por vía tópica. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN (por mL): Carmustina 2mg y etanol. y es inespecífica de fase. inflamable. En función del tumor a tratar. Es probable que sus efectos citotóxicos se deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular.2 por ciento m/m) a 20°C. INFORMACIÓN ADICIONAL La aplicación tópica de la Carmustina no ha sido autorizada en España. Aspecto: líquido incoloro.

. Lavar el mortero con el resto de (B) y añadirlo al envase final. Valencia 2001... 270-1. Espátula de goma. agitar e identificar debidamente el envase... MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. Vidrio de reloj... 1998... con ayuda de la espátula de goma.. Pág. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL... 0... THE COMPLETE DRUG REFERENCE. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN NEVERA Y PROTEGIDO DE LA LUZ.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante... Martindale... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ AGITAR ANTES DE USAR NEVERA .... ¾ Compresas estériles 16x25.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión de color blanquecino. Vizcaya 1993.... BIBLIOGRAFÍA: FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. ¾ Papel de filtro.. Adicionar tres gotas de esencia de limón. Clobetasol 17 propionato . Londres.. Medir (B).....875g Nipagín sódico (B) ...043mEq/mL. Cubrir toda la superficie del frasco con una pegatina blanca y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparación.... Tratamiento de Pénfigo. Pasar al mortero e ir añadiendo unos 100mL de (B) poco a poco hasta conseguir una mezcla homogénea con ayuda del pistilo para evitar que se formen grumos... 1..001. Probeta.1% ..1g Agua destilada (B) csp.. 1... FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. 0..Suspensión LOTE CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR... Pág..SUSPENSIONES NOMBRE: CLOBETASOL Servicio de Farmacia. 0....... 4. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Clobetasol 17 propionato. 1.......1 % en Carboximetilcelulosa. 156-8. FÓRMULAS MAGISTRALES. 125mg. Clobetasol Suspensión. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA.... Agitador magnético.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Preparación para tratamiento de diversas afecciones de la mucosa bucal... ENVASES Y ETIQUETAS Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS).. Varilla magnética.. al envase definitivo.. Pesar en Vidrio de reloj (A)... CADUCIDAD: 7 días. 3. PRESENTACIÓN: 125mL en frasco estéril de plástico topacio. 33ª Edición.. 0. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Trasvasar el paso 2. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS...5% Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad (PREPARACIÓN fabricada EN NUESTRO LABORATORIO) 125mL. 51 y 138.. (B) * CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel.. VIA TÓPICA CLOBETASOL 0. Espátula.. Pág....ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIÓN por: x x x x 125mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0....... Reservar.. INDICACIONES. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya.... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia..... Envase: Frasco estéril.. Na 1mg/mL o 0.... Embudo. 2....... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sódico.... 2002. cerrar herméticamente............ Mortero y Pistilo.. Suspensión..125g Carboximetilcelulosa sal sódica (B) .1%. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... 1065-2... polvo... Pág..

P. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Clobetasol Suspensión. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: CLOBETASOL Suspensión 0.: 915620420. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. mL: Clobetasol 1mg. tales como eczemas. ungüentos o lociones hidroalcohólicas (para el cuero cabelludo.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en nevera y protegida de la luz. empleado en la terapia de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Se utiliza en distintas formas farmacéuticas: cremas. Prácticamente insoluble en agua (2 mcg/ml). El propionato se disuelve en unas gotas de acetona y se interpone en ungüento graso hidromiscible. TELÉFONO: POSOLOGÍA: Administrar prescripción médica. 0. antialérgica y antipruriginosa. Incompatible con álcalis. dermatitis atópica. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Nunca en el cuarto de baño CADUCIDAD: La indicada en el envase. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta solución es una fórmula individualizada.1%.ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIÓN por excipientes csp. FÓRMULAS MAGISTRALES. No es recomendable su uso en niños menores de 12 años. psoriasis etc.1% FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos porque produce irritación. Fotosensible. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.5-197 ºC. herpetiforme. Telf. Servicio de Información Toxicológica. de contacto o seborreica. . 1. Dimetilsulfóxido (DMSO). liquen plano. uso tópico con acción antiinflamatoria. pomadas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. MÉTODOS Y LÍMITES. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Evitar el contacto con los ojos. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. En terapias de larga duración se recomienda su suspensión gradual. ver “Hoja de NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión de color blanquecino. a una concentración del 0. Punto de fusión: 195. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Dioxano y CHCl3.5% Elaboración”. poco soluble en Alcohol (10mg/ml) y éter (1:1000) y soluble en Acetona. formando pequeños grumos. inodoro. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. También se usa para el tratamiento de aftas bucales (interpuesto en el excipiente o vehículo ORABASE®). Corticosteroide fluorado de alta potencia. Debe cumplir los requerimientos de la B.03 al 0.05%). También se usa para el tratamiento de aftas bucales (con OROBASE como excipiente). Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. El Clobetasol propionato: Polvo microcristalino blanco-ligeramente cremoso.

Probeta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.. Sulfato de Cobre.SOLUCIONES NOMBRE: COBRE Servicio de Farmacia.. 2002. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición. Espátula. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 1000mL 1mL 1(3)mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... 1(3)‰. Martindale. Varilla magnética. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color azul celeste pálido.. USO EXTERNO USO EXTERNO .7)g. Madrid 1997.. Solución.Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta. . Madrid. Pág. CONDICIONES CERRADOS... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Sulfato de COBRE Solución Caducidad 1‰ LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Astringente empleado en el tratamiento del impétigo y de dermatitis exudativas y costrosas así como en erupciones. Pág. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... 1358. DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ.6 (4. Ministerio de Sanidad y Consumo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.... BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.001. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pág. Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Añadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda del agitador magnético. Solución. Colocar en el vaso de precipitados. (B) Agua Purificada. 2003. INDICACIONES. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Sulfato de COBRE Solución Caducidad 3‰ LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Etiqueta: de plástico 1. 515. 33ª Edición. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 1610.. SULFATO.. 1327. 5. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 semanas. Sulfato de Cobre *... Pág. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. (A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1975. 7ª Edición..Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. 2... ¾ Compresas estériles 16x25.Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal. ¾ Papel de filtro. PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril plástico topacio de 250mL.Pesar (A) sobre Vidrio de reloj o bien. Vidrio de reloj. 1. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.1(3)g Agua Purificada csp. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 4.. Embudo.. FORMULARIO NACIONAL. Agitador magnético.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril traslúcido. Londres.. Vaso de precipitados.. 3.

.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. INFORMACIÓN ADICIONAL Tiene escasa acción antiséptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel.6 y +5H2O =249. Sulfato de Cobre. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica... Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicación. FÓRMULAS MAGISTRALES. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. . PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR Aplicar sobre piel intacta. fácilmente soluble en agua.. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. FN/2003/PO/027.‰ . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Solución. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico..mg y agua.. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Cuando vaya a utilizarla. No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Servicio de Información Toxicológica. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO. inodoro e insípido.. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Consulte a su médico.6. El Sulfato de Cobre es hepatotóxico.. mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. PM SO4CU =159. Telf.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepáticos. MÉTODOS Y LÍMITES FN/2003/PA/034. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. incoloro. CADUCIDAD: La que figure en el envase. La acumulación de Cobre puede producir trastornos en el hígado y los riñones y alteraciones en la sangre. COMPOSICIÓN (por ml): Sulfato de Cobre . debe aplicarse sobre la piel intacta.. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: SULFATO DE COBRE Solución. soluble en metanol y prácticamente insoluble en alcohol.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. No guardar nunca en cuarto de baño. Sulfato de Cobre. : 915620420. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.... Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes. Debe cumplir los requisitos de la Monografía 894 de la RFE. ... Características según RFE. limpia y seca... NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color azul celeste pálido. .

(B) Sulfato potásico. Rahway... Embudo..4 Y 4... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL...4g 45mg 7...... Cocaina Solución. Am. 4%. 1211.. Solución..22Pm. Filtro de 0....... Pág. Determinar el pH de la Solución.. Vidrio de Reloj. 2. Pág 8742. Int J Pharm Comp 1997.. Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Medline 2005.442..5mg 0.. x Sulfato potásico . una vez homogeneizada la solución determinar el pH de la misma... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3.. Varilla de vidrio. Micromedex 2005.. Varilla magnética.. INDICACIONES... FÓRMULAS MAGISTRALES. Reservar.. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR para minimizar una posible contaminación.. 1994.... 6.Pesar (A) y disolver en el resto de (D)....S. Solución al 4% LOTE: CADUCIDAD: VÍA TÓPICA mantener fuera del alcance de los niños PREPARADO POR EXCIPIENTE DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. AHSF. 4.. Cerrar el envase herméticamente.. ESTUPEFACIENTE PRESENTACIÓN: 10mL frasco estéril cuenta-gotas cristal topacio. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. 3. ¾ Papel de filtro.Bajo agitación magnética añadir paso 4 sobre el paso 3....A. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.Añadir paso 1 poco a poco sobre paso 2 agitando magnéticamente cada porción añadida. Reservar.Pesar (C) directamente sobre el Vaso de precipitados.. J Hosp Pharm vol 51. ¾ Compresas estériles 16x25. 1996. 10mL 0.. ¾ Gasa hidrófila de algodón. U.Pesar (B) directamente sobre el Vaso de precipitados y añadir 25mL de (D) y disolver mediante agitación magnética.. THE INDEX MERK. N... x Bisulfito sódico ......EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: A través del filtro de 0. x Agua esterilizada para preparaciones inyectables csp... feb 15. Probeta. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.001. rectangular 10x20. Drug Information. Agitador magnético..5mg mL 0... THE EXTRA PHARMACOPOEIA.... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS (para preparar la presentación establecida)...33ª Edición.. VÍA TÓPICA PROTEGER DE LA LUZ COCAÍNA Clorhidrato .... BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE... (A) Cocaína polvo. 1 (6):437-439. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x Cocaína ... Servicio de Farmacia 1.... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: ESTUPEFACIENTE. Servicio de ORL. SOLUCIÓN destinada a cirugía endoscópica nasal con fines anestésicos y hemostáticos....... anotar el valor en la Hoja de Elaboración. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar... 5...... USO INTRAHOSPITALARIO PREPARACIÓN DESTINADA A QUIRÓFANOS DE ORL..04g 4...22Pm y con ayuda de una jeringa FILTRAR la solución sobre el envase definitivo (frasco cuentagotas cristal topacio previamente esterilizado e identificado mediante la etiqueta establecida) cuidando de no tocar los bordes... 1997. anotar el valor en la Guía de Elaboración.75mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.J... (C) Bisulfito sódico (D) Agua esterilizada para preparaciones inyectables® TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). añadir 25mL de (D) y disolver mediante agitación magnética.. 12ª Edición... Vaso de precipitados.SOLUCIONES NOMBRE: COCAINA Servicio de Farmacia. pág 508-511.

El agua esterilizada para inyectables está exenta de sustancias añadidas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 73 de la RFE. Polvo cristalino. cerrados y esterilizados por calor en condiciones tales que aseguren que el producto todavía satisface el ensayo de endotoxinas bacterianas. FÓRMULAS MAGISTRALES. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 849 de la RFE. Sufato potásico: K2SO4 Peso molecular 174. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 169 de la RFE. Punto de fusión: aproximadamente 197°C. Por ser un estupefaciente para su dispensación es necesario que la prescripción de la fórmula venga obligatoriamente acompañada del Vale de Estupefacientes cumplimentado en todos sus apartados .0 por ciento y no más del equivalente al 100. fácilmente soluble en agua. poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1622 de la RFE.4 y 4. o cristales incoloros.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.5 por ciento de Na2S2O5. Metabisulfito sódico Na2S2O5 Peso molecular 190. Agua esterilizada para preparaciones inyectables: El agua esterilizada para preparaciones inyectables es agua purificada por destilación o por ósmosis inversa destinada para preparaciones inyectables a granel distribuida en envases adecuados. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. con descomposición. el agua esterilizada para preparaciones inyectables es límpida e incolora. Cocaina Solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.1: metabisulfito de sodio contiene no menos del 95.3: Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Examinada con visibilidad adecuada. Solubilidad: soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol anhidro. Muy soluble en agua. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3. INFORMACIÓN AL PACIENTE ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIRÓFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. blanco o casi blanco. fácilmente soluble en alcohol y poco soluble en cloruro de metileno. MÉTODOS Y LÍMITES Cloruro de Cocaína C17H22ClNO4: se presenta como un polvo cristalino blanco o cristales incoloros.

2003. 3.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al uso a que esta solución está destinada esta preparación debe realizarse extremando las condiciones de asepsia para evitar cualquier contaminación..-Añadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda del agitador magnético. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO.... Buenos Aires. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. 8. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses. 2.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.001. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PREPARACIÓN ESTÉRIL. 389-90. 2002.. Pág.. estéril y con cuentagotas.T. Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio.. 20 Edición (edición española)... E...-Pesar (A) en Vidrio de Reloj o en directamente en el Vaso de Precipitados. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Etiqueta: 1. 8. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Varilla de vidrio.. Londres. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado por el Servicio de Medicina Nuclear para marcaje de leucocitos y eritrocitos y para pruebas diagnósticas que permiten detectar patologías mitocondriales. 4. Agitador magnético.8%.D... PREPARACIÓN ESTÉRIL.-Trasvasar nuevamente al Vaso de precipitados el Producto del paso 3 y en la campana extraer la solución con la Jeringa..T..-Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta y enrasar. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. FÓRMULAS MAGISTRALES.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: “NO CLASIFICADA” COMPOSICIÓN por: x x 10mL mL 88mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0..88g Agua Purificada cps. Filtro 0.. 1008-9..A o bien una de sus sales ADICIONAL). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.8% .22micras.8%. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. (ver datos de cantidades en INFORMACIÓN (B) Agua Purificada. Probeta.D. Embudo. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS..D. Remington. y cerrar herméticamente. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro.T. 33ª Edición.. E D T A 8. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia EDTA LOTE Cad. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR INDICACIONES. adaptar a su boca el filtro de 0. previamente etiquetado. estéril y con cuentagotas.. Vaso de Precipitados.. Pág.22micras y filtrar con sumo cuidado la preparación sobre el envase definitivo.. Servicio de Farmacia... . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PRESENTACIÓN: 10mL en frasco topacio. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cristal topacio.. Varilla Magnética..A. 1998. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) E.mL mantener fuera del alcance de los niños Solución PREPARADOR.. 0. Jeringa.A. Farmacia... pag1493.. Solución.. USO IN VITRO .SOLUCIONES NOMBRE: E.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES EDTA. Ácido Edético o EtilenDinitriloTetraAcético. C10H16N2O8, Pm 292,2. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Prácticamente insoluble en agua y etanol al 96 por ciento. Se disuelve en disoluciones diluidas de hidróxidos alcalinos. Monografía 1612 de la RFE.

EDTA. Dihidrogeno(etilendinitrilo) tetraacetato de disodio dihidrato. Polvo blanco cristalino inodoro con ligero sabor ácido, soluble en agua, prácticamente insoluble en alcohol. Debe de cumplir las características especificadas en la Monografía 232 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. Características según RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. INFORMACIÓN ADICIONAL EDTA, Ácido Edético o EtilenDinitriloTetraAcético tiene un PM de 292,25. Cuando la Preparación se hace a partir de una sal de este Ácido los cálculos para obtener una concentración determinada se deben de hacer teniendo en cuenta este valor del PM por ejemplo si +2H2O PM 372,2, cantidad equivalente para esta preparación concreta 11,21g. En la realización de pruebas diagnósticas que permiten detectar patologías mitocondriales añaden esta solución en los tubos de ensayo en cantidades adecuadas a la oportuna determinación.

INFORMACIÓN AL PACIENTE.

NO PROCEDE

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. E D T A 8,8%.

SOLUCIONES NOMBRE: EOSINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solución, 5%.

PRESENTACIÓN: 25mL en frasco de 30mL de cristal topacio. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Agente colorante de uso externo. Utilizada para
tinción de espermatozoides por Servicio de Andrología.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: “IN VITRO” COMPOSICIÓN por:
x x

50mL

1mL 50mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magnético. Vaso de precipitados. Probeta. Vidrio de Reloj. Embudo. Varilla magnética. Varilla de cristal. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro.

Eosina ................................................. 2,50g Agua Purificada csp.

¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. (A) Eosina. (B) Agua Purificada.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cristal topacio.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

Etiqueta:
PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y disolver en una parte de (B) mediante agitación mecánica. 2.- Trasvasar a una probeta el producto del paso 1. 3.- Lavar el vaso del (paso 1) con una porción de (B) y añadirla sobre el paso 2. 4.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal.

Solución

Eosina

5%
LOTE

Caducidad

mantener fuera del alcance de los niños

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solución en el correspondiente envase debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida con coloración púrpura.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.

En su manipulación y debido a su capacidad colorante es necesario manejar el producto con precaución para evitar tinciones en lugares no deseados y sobre todo no aplicar cerca de la zona ocular.

BIBLIOGRAFÍA:: FORMULARIO ESPAÑOL DE LA FARMACIA MILITAR, España, 1948, Pág. 563; MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS, Hospital 12 de Octubre, Servicio de Farmacia, Madrid, 1997, Pág. 212; FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES, Valencia, 2001, Pág. 220-221.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eosina.

NO USO HUMANO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Eosina. C20H6Br4O5Na2, PM 691.91. Polvo de color púrpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en ochenta de alcohol. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida con coloración púrpura. INFORMACIÓN ADICIONAL Agente colorante con propiedades bacteriostáticas y fotodinámicas, que sensibiliza la piel a la radiación ultravioleta A (UVA), careciendo de efecto farmacológico si la zona de aplicación no se expone a la luz directa solar o a radiaciones UVA. Por vía tópica, soluciones al 2-3 % se emplean como antiséptico y, debido a su acción fotodinámica, también se utilizan en la fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de úlceras corrosivas. Es utilizado como colorante de comprimidos y de soluciones. No aplicar cerca de la zona ocular. Incompatible con agentes oxidantes y ácidos.

necesariamente estériles y

INFORMACIÓN AL PACIENTE

NO PROCEDE

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Eosina.

SOLUCIONES

DILUCIÓN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: GENTAMICINA 26,7mg/mL

INTRATIMPÁNICA.

ANTIBIÓTICO

PRESENTACIÓN: 0,5mL en jeringa de insulina de 1mL.

PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del vértigo intratable resultante del

síndrome Meniere.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: INTRATIMPÁNICA COMPOSICIÓN por:
x Gentamicina sulfato................................ x Bicarbonato sódico 8,4% ......................... x Agua para inyección ** .........................

3mL
80mg en 2mL 0,6mL 0,4mL

APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Campana Flujo Laminar vertical (CFL). ¾ Aguja. ¾ Tapones obturadores de Jeringas. ¾ Jeringas. ¾ Filtro de 0,22Pm. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas 16x25. ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción). ¾ Sobres de papel mixto (bolsa de papel/celofán Steri-Dual® que proporciona el Servicio de Esterilización).

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 3mL.
(A) (B) (C) Gentamicina sulfato® vial de 80mg en 2mL, 2mL. Bicarbonato sódico 8,4% (1M), 0,6mL.

**Ampollas de agua para inyección ®, 0,4mL.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTÉRILES, CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGÚN EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE PREPARADOS OFTÁLMICOS (FN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Vial original etiquetado adecuadamente. Presentación: presentar dentro de un sobre de papel mixto (bolsa de papel/celofán SteriDual® que proporciona el Servicio de Esterilización) termosellada. Etiqueta:

Toda la manipulación del vial se hace a través de su tapón. 1.- Encender la campana. 2.- Con una jeringa de 2mL extraer 2mL de (A) a través del tapón de goma y reservar. Si dentro del vial quedase un exceso de volumen será necesario extraerlo y despreciarlo. 3.- Anular la etiqueta original del vial. 4.- Tomar con jeringa de insulina 0,6mL de (B) y con ayuda de una aguja introducirlos en el vial vacío a través de su tapón de goma utilizando un filtro de 0,22 micras. 5.- Sobre el paso 4 añadir 0,4mL de (C) de la misma forma que se incorporó (B). 6.- Añadir al paso 5 el contenido de la jeringa del paso 2. Agitar enérgicamente. 7.- Sellar el vial con IVA-SEAL y etiquetar adecuadamente.
Acondicionar el envase para su dispensación según se indica en el apartado “ENVASES Y ETIQUETAS”.

PREPARACIÓN ESTÉRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

Servicio de Farmacia

PREPARADO fecha y hora Temperatura ambiente LOTE

HOSPITAL 12 de OCTUBRE

GENTAMICINA 26,7mg/mL
vía INTRATIMPANICA

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 24horas.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución incolora, límpida y transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulación seguir las normas
exigidas para la preparación de medicamentos estériles
BIBLIOGRAFÍA: O.R.L. ARAGON 2008; 11(1) 6-11. Gentamicina intratimpanica en el tratamiento de la enfermedad de Meniere. C Marín Garrido y otros. Acta Otorrinolaringol Esp 2002, 53, 326-332. E. Martín Sanz y otros.Gentamicina intratimpanica para la enfermedad de meriere: analisis de la tecnica. Acta Otorrinolaringol Esp 2004; 55: 270-276.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpánica.

SOLUCIONES

DILUCIÓN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.

Mezcla de sulfatos de sustancias antimicrobianas producidas por Micromonospora purpurea, siendo los componente principales las gentamicinas C1, C1a, C2, C2a y C2b. Aspecto: polvo blanco o casi blanco, higroscópico. Solubilidad: fácilmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento.

INFORMACIÓN ADICIONAL Gentamicina C1 C1a C2 C2a C2b Fórmula molecular C21H43N5O7 C19H39N5O7 C20H41N5O7 C20H41N5O7 C20H41N5O7 R1 CH3 H H H CH3 R2 CH3 H CH3 H H R3 H H H CH3 H

Recomendaciones Generales para la preparación de Fórmulas Oftálmicas Estériles: Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar. Trabajar en CFL con técnica aséptica. Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente. Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen deseado.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpánica.

... ¾ Agitador magnético. ¾ Termoselladora... ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de FRASCO DE VACÍO).. ¾ Filtro 0. rollo de 10cm de ancho) y sellar cada uno de sus extremos con la Selladora. Glutaraldehido 0.22micras se van introduciendo en los frascos de vacío previamente etiquetados procurando y cuidando de no perder el vacío del Frasco....). y otros.. 2002.... Fosfato Sódico dibásico anhidro.. ¾ Probeta..Pesar (B) y disolver en un Vaso de precipitados de 50mL con aproximadamente 40mL de (E). 4. Glutaraldehido 25% .... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ”IN VITRO” COMPOSICIÓN por: x x x x x x 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana Flujo Laminar vertical (CFL).... Herat Valve Dis. 1998. Acondicionar el envase para su dispensación cubriendo toda la superficie del frasco con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparación.. Lavar varias veces la Pipeta con (E) y añadir las aguas de lavado al Vaso de precipitados e incorporar la mitad de (E) al Vaso de precipitados de 500mL..17ª Edición (edición española).. ¾ Aguja muy fina... INDICACIONES. 33ª Edición.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).2g Cloruro Sódico . ¾ pHmetro.. 2.Encender la Campana. superficie de ellos con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase. con probeta.. Agua Purificada..... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución utilizada como agente conservador de pericardio en operaciones de corazón..625% buffer fosfato.. Cloruro sódico..... J..Vincentelli A.. PRESENTACIÓN: 125mL en frasco de cristal de vacío de 250mL. 2..22micras. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. ¾ Jeringa... Introducir cada Frasco en una bolsa de papel termosellable (STERI-DUAL 3M.SOLUCIONES NOMBRE: GLUTARALDEHIDO Servicio de Farmacia.... Pág.001... tapar y reservar. mascarilla. cuyo pH debe de ajustarse a 7. Pág...Medimos el pH de la mezcla con el pHmetro y ajustamos la solución a pH 7. Mecanical modifications to human pericardium. Catálogo ACOFARMA... 6.Bajo agitación mecánica y sin dejar de agitar se añade paso 3 sobre paso 2. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente... ¾ Embudo. disolver. ¾ Vasos de precipitados.. 1998. tapar y reservar.Repetimos el paso 3 con (C).5mL Fosfato Sódico dibásico ... 1. (mediante Ácido Clorhídrico 1N o bien Hidróxido Sódico 1N)..Repetimos el paso 3 con (D). CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. 3. .625% Buffer Fosfato Fecha de preparacion: LOTE: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. necesarias para evitar el contacto e inhalación del BIBLIOGRAFÍA: Martindale...... 24-9(1). una vez ajustado el pH..... 1987. 1. 5. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. 1575... THE COMPLETE DRUG REFERENCE.2g Fosfato Potásico monobásico .. ¾ Frasco de vacío de 250mL. 2003... 1145. MANTENER A UNA TEMPERATURA < 15º C.4.. 0.4.. FARMACIA. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos cristal de Cubriendo toda la vacío.. 0..Medir (A) con Pipeta y pasar a un Vaso de precipitados. Buenos Aires.. ¾ Pipeta.... PREPARACIÓN ESTÉRIL.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.La solución así preparada se envasa en frascos de vacío trabajando en la Campana Flujo Laminar: Con una jeringa se toman porciones de la Solución que con ayuda de una aguja y través del filtro de 0... Londres... PREPARACIÓN ESTÉRIL. La cantidad preparada se reparte entre 4 Frascos que una vez llenos se sellan con IVA SEAL... FÓRMULAS MAGISTRALES. nariz y vías respiratorias. Enrasar. Solución.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..... ¾ Balanza digital 0. REMINGTON.. ¾ Espátula. y una vez homegeneizada la mezcla se añade paso 4 y siempre sin dejar de agitar el paso 5 hasta obtener una mezcla homogénea...... Etiqueta: HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Pág.6g Agua Purificada csp... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. 12....... ¾ Varilla magnética.. Durante esta Preparación es obligatorio tomar la medidas Glutaraldehido (utilizar gafas... 519. guantes.. Servicio de Farmacia GLUTARALDEHIDO 0.. 8... ¾ Vidrio de reloj. etc ... 7. Fosfato potásico monobásico anhidro... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los vapores son irritantes para los ojos. fecha y firma: CADUCIDAD: En la etiqueta figurará la fecha de elaboración.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) (C) (D) (E) Glutaraldehido 25%.625% en buffer fosfato. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.....

nariz y vías respiratorias. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.5. Glutaraldehido 0. de olor característico y pH 7.Monografías Farmacéuticas.Martindale "The complete drug reference". MªJ. de Alicante (1998). No eficaz frente a esporas bacterianas. de Murcia (1997). NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.4.5 y 8. de acción más rápida y no libera vapores irritantes ni olorosos. Solución límpida e incolora. C. por lo que después del tratamiento el colágeno de los tejidos se vuelve prácticamente inerte o con poca propiedad antigénica. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Se utiliza también como fijador de tejidos en microscopía óptica y electrónica. INFORMACIÓN AL PACIENTE. establece enlaces cruzados con las proteínas de los tejidos limitando sus movimientos.O.The Merck Index.F. NUESTRA PREPARACIÓN: La solución preparada es una dilución acuosa de Glutaraldehido 25% que se presenta límpida. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido.La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia.O.5.Formulario Magistral del C. . (1999). Características según RFE. incolora.625% buffer fosfato. . INFORMACIÓN ADICIONAL El Glutaraldehido es un agente desinfectante con acción bactericida superior al Formaldehído. inodoro e insípido. . Ver otros usos en la bibliografía adjunta. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PM 100. 12 ed. manteniendo su estabilidad sólo durante 2 semanas. Sus vapores son irritantes para los ojos. MÉTODOS Y LÍMITES La solución comercial de la que se parte es una solución acuosa concentrada de Glutaraldehido (C5H8O2 . 32 ed. .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. incoloro. de olor característico que tiene un pH entre 3. también frente a hongos y virus como el de la hepatitis B y VIH. Baixauli.12) al 25%. Muy efectivo frente a bacterias Gram + y Gram -. Bibliografía que figura en el Catálogo de Productos ACOFAR: . (1996). . Las disoluciones acuosas muestran su óptimo de actividad a pH entre 7.7 y 4.F. Llopis y V. La Preparación que realizamos nosotros se utiliza como endurecedor de tejidos: favorece la estabilización de las uniones entre las fibras colágenas. FÓRMULAS MAGISTRALES.

.. Etiqueta HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 375.... Buenos Aires. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. (B) Ácido Clorhídrico 0... 118g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Extracto fluido normalizado de Ipecacuana. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Ministerio de Sanidad y Consumo. verter sobre paso 1 y homogeneizar con ayuda del pistilo..... THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Pág.Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL.. REMINGTON.. Palma de Mallorca 1993.. x Extracto fluido normalizado de Ipecacuana . ¾ Papel de filtro.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Sacarosa........ homogeneizando con el Pistilo cada porción añadida. 4. 1093..... 3.17ª Edición (edición española).. 2...SOLUCIONES NOMBRE: IPECACUANA. protegido de la luz. INDICACIONES. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio con cuentagotas de 30mL.5mL . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0. Jarabe Ipecacuana. 1... MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. (C) Jarabe simple FE IX.... fecha y firma: Cad. Servicio de Farmacia..Pesar (C) en una cápsula de porcelana. 2... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..001..Añadir (C) poco a poco sobre el paso 3.1N x Jarabe simple FE IX ..... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en lugar fresco y seco.. Pág. 6. 16. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como emético en intoxicaciones producidas por vía oral. Martindale... 2002. 33ª Edición.. Madrid.1N... Pág. Farmacia. hasta total incorporación del Jarabe. Varilla de cristal.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrón oscuro y olor característico. PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución cuidadosamente en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. 1190. ¾ Compresas estériles 16x25.. VÍA ORAL ... Jarabe. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Pág. Envase: Frasco estéril de vidrio topacio. Cápsula porcelana y pistilo. 2003.. Pipeta.. FÓRMULAS MAGISTRALES...5g x Ácido Clorhídrico 0. Londres...Pesar (A) en una cápsula de porcelana... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ JARABE de IPECACUANA Agitar antes de usar Contiene sacarosa mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Embudo.. y cerrar herméticamente... Hospital Sondureta.. CADUCIDAD: 4 meses.. 1987. Espátula..

INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: JARABE IPECACUANA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL TELÉFONO COMPOSICIÓN por mL: Extracto fluido de Ipecacuana 7% en Jarabe simple. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. inodoro. leche y sus derivados. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. CADUCIDAD: La indicada en el envase. DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMÉTICO: . su alcaloide más importante.niños de 1-12 años: 15 mL .2%). Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Líquido viscoso.29 a 1. POSOLOGÍA: Administrarse prescripción médica.. Jarabe Ipecacuana. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. pueden aparecer efectos tóxicos sobre el corazón y los músculos. FÓRMULAS MAGISTRALES. aproximadamente 15 mL/kg.. Dosis de 0. Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emético en casos de ingestión de productos o alimentos tóxicos para el organismo. etc.adultos y niños mayores de 12 años: 15-30 mL Si no hay vómitos repetir dosis a los 20-30 min. Densidad de 1. No se debe administrar a menores de 6 meses ni a pacientes inconscientes ni tampoco a aquellos pacientes que presenten riesgo de aspiración. aproximadamente 1L (agua. INFORMACIÓN ADICIONAL Interacciona con antieméticos. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. En adultos: El vómito se induce tras la ingestión de la cantidad indicada. Servicio de Información Toxicológica. etc.: 915620420.930..3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante. NUESTRA PREPARACIÓN: Jarabe color marrón oscuro y olor característico.910 y 0. bebidas carbónicas. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: ¡OJO¡ No se debe administrar cuando el paciente haya ingerido sustancias cáusticas. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. . La solución de Ácido clorhídrico 1N es una solución límpida e incolora. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. zumos. MÉTODOS Y LÍMITES El extracto fluido normalizado de Ipecacuana es un líquido marrón oscuro. No guardar nunca en el cuarto de baño. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren el vómito. zumos. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 2 de la RFE.niños de 6-12 meses: 5-10mL . incoloro o ligeramente amarillento. (agua..32. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. (se añade conservante: metilparaben 0. Densidad 0.NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS). En niños: El vómito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de líquido. Telf. seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al niño boca abajo con el fin de evitar que aspiren el vómito. como fluidificante de exudados El ClH 0.1N se añade para conservar los alcaloides propios de la Ipecacuana. en bronquitis agudas o crónicas. tampoco a pacientes con riesgo de sufrir ataques epilépticos o con problemas cardiovasculares. FM/2003/FMT.NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS). FN/2003/PA/019 Jarabe simple: Composición y preparación según Farmacopea Española IX Ed. seguida de una gran cantidad de líquido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

fecha EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Lactosa anhidra CADUCIDAD: 24horas. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA.medsafe.25 y 0.15g 25mg 0.Añadir. 2. poco a poco.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Pauta para desensibilización de Lenalidomida. 3.25mg Excipientes (A) * c.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. 4. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión blanquecina. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1.5 LENALIDOMIDA 0.2. INDICACIONES.s Carboximetilcelulosa (B) ** ……… 0. 2. Concentración 0. Ficha Técniuca Revlimid®.5 mg 0. ¾ Papel de filtro.15g NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL” APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Mortero.nz/profs/dataste/r/revlimidcap.5%.025 NEVERA LENALIDOMIDA 0.htm Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. cerrar y agitar bien. Concentración 0.Tomar 1mL de la mezcla (paso 3) bien homogeneizada y ponerla dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0. al mortero el paso 1. Normalmente este Gel está preparado en nuestro Almacén. Poner la suspensión en frasco de cristal de 10mL debidamente etiquetado. mg/mL mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. 1 cápsula.5mg/mL.- Medir 10mL de (B) y reservar. Lenalidomida. PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 10 mL.025mg/mL . ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Jeringas de 10 y de 1mL ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.fecha HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ mg/mL mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.15g Agua Purificada (B) csp 2. Pulverizar con el pistilo. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Concentración = 2. humedeciendo bien el polvo hasta completar los 10 mL (B). Añadir 9mL de (B). CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. cerrar y agitar bien.. BIBLIOGRAFÍA: Prospecto Revlimid®. Etiqueta: AGITAR ANTES DE USAR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ LOTE Cad. wwww. ** NOTA.25mg/mL.Tomar 1mL de la preparación anterior (paso 3) y poner dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0. Ver Hoja de Elaboración correspondiente.fecha HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ NEVERA mg/mL mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR.govt. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L (A) (B) * REVLIMID ** ® 25mg cápsulas. ¾ Pistilo.25mg/mL. PREPARADOR. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00). 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por 10mL: x x x x Lenalidomida (A) * ………………… 0. 1. Imnunomodulador utilizado en adultos para el tratamiento del mieloma múltiple.025mg/mL . Abrir la cápsula (A) y poner su contenido de al mortero.5 (0.025) mg/mL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. Suspensión.. NOMBRE: Lenalidomida Suspensión. Cad. Añadir 9mL de (B). FÓRMULAS MAGISTRALES. asociado a dexametasona.25 NEVERA LENALIDOMIDA .

en los días 1 al 4. La Lenalidomida se excreta mayoritariamente a través del riñón. Polvo de color blanco o amarillo pálido.7% en los pacientes con mieloma.5/1/5mL total 6. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN (por ml): Lenalidomida mg y excipientes csp. Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. por vía oral. en los días 1 al 4. CUBIERTA: gelatina y dióxido de titanio (E171). cada 28 días.5mL 10mL 1mL mas 9mL gel 0.025/mL PAUTA DE DESENSIBILIZACIÓN: ver documento adicional INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO LENALIDOMIDA Suspensión. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de la especialidad farmacéutica Revlimid® 25mg cápsulas duras: 25mg de Lenalidomida como principio activo y como excipientes: lactosa anhidra. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado y en nevera. ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGÍA DE LA SUSPENSIÓN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES. CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La Lenalidomida se absorbe rápidamente después de la administración por vía oral. Suspensión. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.6-piperidinadiona. FÓRMULAS MAGISTRALES. alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas entre 0.: 915620420. 1cápsula=25mg mas 10mL 1mL mas 9mL gel 2. 3-(4'-amino-1.25. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. TINTA IMPRESIÓN: goma laca. Se ha observado que la semivida de eliminación aumenta con la dosis. una vez al día. Es más soluble a pH más ácidos.1N. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.5/1/2/4mL total 7. croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. La solubilidad en agua a pH 1. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad.625 y 1.. Punto de fusión 265-270ºC. Lenalidomida.SUSPENSIONES Servicio de Farmacia. … POSOLOGÍA: Ver información adjunta. por lo tanto. Lenalidomida.5% baja viscosidad.mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión. hidróxido de potasio y óxido de hierro negro. por vía oral.. La unión a proteínas plasmáticas es de 22. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. propilenglicol.3/0. C13H13N3O3 Pm: 259. en pacientes con insuficiencia renal se debe seleccionar cuidadosamente la dosis y se aconseja monitorizar la función renal. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. La posología se mantiene o modifica en función de los resultados clínicos y de laboratorio. La dosis inicial recomendada es de 25mg de lenalidomida. preparaciones para desensibilización. Es generalmente más soluble en disolventes orgánicos pero muestra una excelente solubilidad en tampón de HCl 0. La Lenalidomida se administra para el tratramiento el mieloma múltiple en ciclos repetidos de 28 días junto con dexametasona. celulosa microcristalina. Telf. ver composición en su “Hoja de Elaboración” NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión blanquecina. La mayor parte de Lenalidomida se elimina inalterada por vía renal. Servicio de Información Toxicológica.5mg/mL nº de dosis 0. MÉTODOS Y LÍMITES.5mg/mL. 9 al 12 y 17 al 20 de cada ciclo de 28 días.1/0. en los días 1 al 21 del ciclo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.25/mL 0. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. y en ciclos posteriores 40mg una vez al día. 1. durante los cuatro primeros ciclos de tratamiento.-.9mL 10mL 0. aunque la administración repetida no produce un acumulo significativo del fármaco. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.21 es <1. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en el día 4 de tratamiento.3-dihidro-1-oxo-2H-isoindol-2-il)-2. La administración conjunta con alimentos no altera la cantidad de fármaco absorbido.5 horas. una vez al día. La dosis recomendada de dexametasona es de 40mg. LENALIDOMIDA.

... Farmacia.. Pag. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico)... Varilla magnética ESPECIAL para YODO.. 246-248. 1g Yoduro sódico o Yoduro potásico.17ª Edición (edición española)... utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. 1... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color pardo rojizo y olor característico.SOLUCIONES NOMBRE: Lugol Servicio de Farmacia.. Pág..p. PROTEGER DE LA LUZ LOTE: Composición: Yodo 1g.. MUY IMPORTANTE.. 493-494.. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.. Pág.. Vasos de precipitados. Varilla de cristal. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Usado en Medicina Nuclear para el bloqueo de tiroides previo a pruebas diagnósticas con Yodo radiactivo (frascos 30mL). REMINGTON.. debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. Valencia. Espátula de porcelana... Añadirlo poco a poco al paso 2.Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL.... Probeta. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Pesar (B).Medir (C). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... 100ml CERRAR HERMÉTICAMENTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo. Lugol 1% VÍA ORAL 1% CADUCIDAD: . FÓRMULAS MAGISTRALES.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL Y TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x 100mL mL 10mg 20mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. agua c. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 1%. (C) Agua Purificada. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. Ministerio de Sanidad y Consumo. 387. REMINGTON. Colocar en mortero. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. (A) Yodo.. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso.. Compresas estériles 16x25.. 5. Yodo ... sin dejar de LUGOL agitar con el pistilo hasta total disolución. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. Pág.. 433.001. Mortero y pistilo.. 1987. 3. Tapar y reservar. Papel de filtro. Agitador magnético.. 2003...... 200. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.. 1576-7. Madrid... INDICACIONES.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. pulverizando finamente la mezcla en cada porción añadida hasta obtener un todo homogéneo. 20 edición 2000. Utilizado en cromoendoscopia esofágica para la tinción del epitelio escamoso cancerígeno (frascos 10mL) vía tópica...Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo.. NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE TODA LA PREPARACIÓN.. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.Pesar (A). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN. 2. ¾ ¾ ¾ Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.... PROTEGER DE LA LUZ. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. Buenos Aires. ioduro potásico 2g. Farmacia. Embudo. Servicio de Farmacia 4.. Solución.s.. 2g Agua Purificada csp.

El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. El Yoduro Sódico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Telf. la presencia de Yodo libre en la solución hace que el preparado sea muy útil como germicida y fungicida sin la irritación que produce el alcohol contenido en la Tintura de Yodo. El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. 20mg Yoduro Potásico y agua. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de color pardo rojizo y olor característico. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 3 años. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 dela RFE. Servicio de Información Toxicológica. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. incoloro. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Esta Solución puede usarse como antídoto químico en el tratamiento por envenenamiento por alcaloides. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso.del KI o del INa).3mg de Yodo total (suma de I2 + I. en estos casos se debe administrar por sonda gástrica y retirar mediante lavado gástrico. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. El Yoduro Potásico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Paciente: Lugol 1% FORMA FARMACÉUTICA: Solución TELÉFONO: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL O TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: 10mg de Yodo. inodoro e insípido. es higroscópico. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. La cantidad de Yodo total por cada mL de solución es: 1mL = 25. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 dela RFE.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FN/2003/PA/017. No guardar nunca en el cuarto de baño. MÉTODOS Y LÍMITES. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31 de la RFE. La solución acuosa al 0. la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. FN/2003/PA/018.15‰ se denomina “Solución de Lugol Débil” y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desórdenes provocados por la deficiencia de Yodo. Lugol 1% . No usar una vez pasada la fecha de caducidad. INFORMACIÓN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua. Características según RFE. INFORMACIÓN AL PACIENTE.: 915620420. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. A parte de las indicaciones terapéuticas anteriormente mencionadas. gestantes. fácilmente soluble en alcohol. Sus vapores son irritantes para las mucosas. CADUCIDAD: La que figure en el envase. muy soluble en agua. FN/2003/FMT. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES.

.... 433. Pág. 2003. 1. Vasos de precipitados. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES..Pesar (B). Valencia....... Fuerte 5%. sin dejar de agitar con el pistilo hasta total disolución. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Usado por vía oral en el tratamiento preoperatorio del tiroides (hipertiroidismo). (C) Agua Purificada.. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. Lugol Fuerte 5%. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Compresas estériles 16x25. 1576-7.. MUY IMPORTANTE.. INDICACIONES.. Tapar y reservar.... Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta PREPARACIÓN.Pesar (A). Por vía tópica es usado en el diagnóstico y delimitación preoperatoria del carcinoma de cérvix..SOLUCIONES NOMBRE: Lugol Servicio de Farmacia. 200. FÓRMULAS MAGISTRALES. Varilla magnética ESPECIAL para YODO. NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE TODA LA PREPARACIÓN.Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo. ADVERTENCIAS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Farmacia. Madrid.. Farmacia. Probeta. Espátula de porcelana Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20....... Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3. 50mg 100mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Yodo. 493-494.. Pág... Embudo. Solución... VÍA .. ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL..17ª Edición (edición española). 3. 1987.. Colocar en mortero. REMINGTON. Varilla de cristal. 2. 25g x Yoduro sódico o Yoduro potásico .. O TÓPICA COMPOSICIÓN por: 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. REMINGTON.. (B) Yoduro Sódico o Potásico. Ministerio de Sanidad y Consumo.. Papel de filtro.001. x Yodo . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. 246-248. debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar herméticamente. 50g x Agua Purificada csp. 20 edición 2000. Pág.. Mortero y pistilo. Buenos Aires. Pág. Añadirlo al paso 2 y pulverizar finamente la mezcla hasta obtener un todo homogéneo. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso... PROTEGER DE LA LUZ. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Para su dispensación se envasará en la PRESENTACIÓN especificada en este protocolo. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ LOTE PREPARADO día: CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color pardo rojizo y olor característico. LUGOL FUERTE 5% . 387...Medir (C). Agitador magnético. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL ... 5.. 4. utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de vidrio topacio.

. muy soluble en agua. FN/2003/PA/018.: 915620420. Telf. según las TELÉFONO CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. O TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Yodo 50mg. Lugol Fuerte 5%. Yoduro Potásico 10mg y agua. Sus vapores son irritantes para las mucosas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. sensación de quemadura en la boca y garganta. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. MÉTODOS Y LÍMITES. Esta Solución puede usarse como antídoto químico en el tratamiento por envenenamiento por alcaloides. mezclada con abundante agua. Es obligatorio informar a su médico si está tomando medicamentos antitiroideos o Carbonato de Litio. debido al Yoduro Potásico que contiene y se emplea para tratar las queratitis asociadas con exceso de queratina. En cantidades grandes (1-5%) frena rápidamente la producción de hormonas tiroideas. El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. El Yodo es esencial para la actividad normal del tiroides. trastornos del estómago y del intestino y fiebre. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 3 años. Esta solución debe tomarse después de las comidas. A parte de las indicaciones terapéuticas anteriormente mencionadas. zumo de frutas o leche para evitar la irritación gástrica. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. en estos casos se debe administrar por sonda gástrica y retirar mediante lavado gástrico. No guardar nunca en cuarto de baño. FN/2003/FMT. El Yoduro Potásico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. inodoro e insípido. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de color pardo rojizo y olor característico. incoloro. sabor metálico. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. FÓRMULAS MAGISTRALES. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Información Toxicológica. fácilmente soluble en alcohol. es higroscópico. Características según RFE. FN/2003/PA/017. La solución también es queratolítica.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua.15‰ se denomina “Solución de Lugol Débil” y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desórdenes provocados por la deficiencia de Yodo. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Puede producir erupciones en la piel. La cantidad de yodo total por cada mL de solución es: 1mL = 130mg de Yodo total (suma de I2 + I. El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisáceo con brillo metálico. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: LUGOL FUERTE 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL . La solución acuosa al 0. la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad. El Yoduro Sódico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros. gestantes ni durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. la presencia de Yodo libre en la solución hace que el preparado sea muy útil como germicida y funguicida sin la irritación que produce el alcohol contenido en la tintura de yodo.del KI o del INa). Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE.

Londres. 33ª Edición. ¾ Papel de filtro. Pág. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 100mg Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) Metadona clorhidrato polvo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. cerrar herméticamente y homogeneizar... 4. 3.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x 100mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. * NOTA: La cantidad de Metadona correspondiente a una prescripción individual debe de anotarse en el correspondiente vale de Estupefacientes EXPRESADA EN GRAMOS (independientemente de los demás registros debidos a la dispensación de estupefacientes). ¾ Varilla de cristal ¾ Vaso de precipitados..660. 344. REMINGTON. ¾ Compresas estériles 16x25. 1. ¾ Probetas.. añadir una parte de (B) y disolver mediante agitación mecánica. Solución. fecha y firma: Lote: mantener fuera del alcance de los niños PACIENTE y/o SERVICIO CADUCIDAD: LOTE: METADONA Solución Paciente: 1mg/mL mL EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 15 días. Palma de Mallorca 1993. Pág. INDICACIONES.Pasar la solución a la Probeta.. ESTUPEFACIENTE ANTES DE INICIAR ESTA PREPARACIÓN CONSULTAR EL DOCUMENTO ADJUNTO: “PREPARACIÓN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensación” PRESENTACIÓN: Frascos estériles de plástico de la medida adecuada para dispensar la dosis correspondiente a 4 días de tratamiento. Metadona 1mg/mL. Buenos Aires. con ayuda de un embudo. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles plástico translúcido o topacio: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Preparar el envase donde deba ser dispensada e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Pág. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Metadona clorhidrato . ¾ Embudo. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS.. Solución... 53-1. 20 Edición (edición española).. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 1998. Hospital Sondureta.1mg/mL. VÍA ORAL METADONA 1mg/mL mL ... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Pág.. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS... ¾ Espátula. Acondicionar la solución. ¾ Varilla magnética. 1508. TANTO DE LA PRESCRIPCIÓN COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.SOLUCIONES NOMBRE: METADONA Servicio de Farmacia..Pesar* (A) directamente en el Vaso de precipitados.. Farmacia. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado en el Hospital para la deshabituación y mantenimiento de toxicómanos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La petición vendrá acompañada obligatoriamente del correspondiente Vale de Estupefacientes. ¾ Agitador magnético. 2003pag.Enrasar con (B) la probeta. ESTÁN RELLENADOS CORRECTAMENTE.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente.... Valencia 2001. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. límpida e incolora y de sabor amargo. incluido el dato de la DOSIS/DÍA. Recipientes herméticamente cerrados...Lavar el Vaso (paso 1) con una parte de (B) y añadirlo sobre el paso 2. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Solución CADUCIDAD : PREPARADOR. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 2002. Agua Purificada.001. 141. 2.

Servicio de Información Toxicológica. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIÓN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS. inodoro e insípido. blanco. Solución FORMA FARMACÉUTICA: Solución. Propanolol y Tranilcipromina aumentan su toxicidad. . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Preparar directamente la cantidad necesaria para el paciente: Anotar en la Guía de Elaboración y dispensación la cantidad preparada. Los síntomas por supresión son similares. siendo sustitutivo de otros opiáceos en los tratamientos llamados de “mantenimiento en Metadona”. La interrupción brusca del tratamiento puede precipitar un cuadro de abstinencia. El empleo de la Metadona para desintoxicación se basa en su propiedad atenuante del síndrome de abstinencia. La Metadona y etanol tomados conjuntamente potencian la toxicidad de ambos. Puede alterar los valores de diversas determinaciones analíticas en sangre.: 915620420. Existe tolerancia y dependencia cruzada entre opiáceos que actúen en el mismo receptor del dolor. FÓRMULAS MAGISTRALES. La muerte por edema pulmonar es relativamente frecuente después de una sobredosis. la fecha. SE HAN CUMPLIMENTADO CORRECTAMENTE. prácticamente insoluble en éter. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. MÉTODOS Y LÍMITES Metadona: Polvo cristalino. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. soluble en agua. Solución. En su preparación se tendrá en cuenta la posología del paciente y se dispensará el volumen necesario PARA CUBRIR CUATRO DÍAS DE TRATAMIENTO. Iproniazida. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. También se emplea para el tratamiento del dolor grave y para casos de tos improductiva intratable por otros medicamentos. lote del pa y de la preparación y caducidades de ambos y nombre del paciente y dosis y servicio a que pertenece. Características según RFE. a los producidos por Morfina o Diamorfina. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. TANTO DE LA PRESCRIPCIÓN COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES. INFORMACIÓN ADICIONAL “PREPARACIÓN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensación” ¿QUÉ SE NECESITA? A) Petición de Fórmula Magistral: obligatoriamente debe de figurar la DOSIS/DÍA del paciente. incoloro. agonista puro de los receptores P. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. transparente e incolora y de sabor amargo. Metadona 1mg/mL. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. Contraindicada en individuos con depresión respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave. POSOLOGÍA: Según prescripción médica TELÉFONO CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. y es inhibida por Fenitoína y Rifampicina. Fenelzina. B) VALE DE ESTUPEFACIENTES nombre y nº colegiado y firma del médico. Nialamida. El uso prolongado de Metadona puede producir dependencia de tipo morfínico. Servicio que lo solicita y Nombre del paciente. DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. aunque menos intensos y más prolongados. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: METADONA 1mg/mL. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. Analgésico opiáceo sintético. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 408 de la RFE. Éstos se desarrollan más lentamente y no aparecen hasta 24-48 horas después de la última dosis. fácilmente soluble en alcohol. La Metadona potencia el efecto y la toxicidad de Desipramina e Imipramina. Telf. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Su empleo repetido puede causar dependencia y tolerancia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por mL: Metadona 1mg y agua. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

La limpieza del material utilizado en la preparación exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.. INDICACIONES. ¾ Compresas 16x25. AL ABRIGO DE LA LUZ Y A TEMPERATURA AMBIENTE.... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 año. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. Varilla de cristal. Hospital 12 de octubre.. Solución. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a su capacidad colorante se debe manejar el producto son suma precaución..SOLUCIONES NOMBRE: NIGROSINA Servicio de Farmacia.. Cápsula de porcelana y pistilo. Catálogo PANREAC 2003.. Embudo. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. evitando la propagación del polvo. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de color negro. NO OLVIDAR CERRAR HERMÉTICAMENTE EL FRASCO UNA VEZ UTILIZADO EL PRODUCTO. Agitador magnético.Pesar (A) directamente en el cápsula de porcelana.. Nigrosina. Varilla magnética. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estériles de cristal topacio. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: USO “IN VITRO” COMPOSICIÓN por: x x 50mL 1mL 0. Nigrosina soluble en agua . NIGROSINA 10% Solución Caducidad LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Espátula. (A) Nigrosina soluble en agua.. e ir añadiendo lentamente el resto de (B) hasta total disolución. 2. 10%... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.407. con ayuda de un embudo. polvo. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FORMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. y cerrar herméticamente. Acondicionar la solución. 5g Agua Purificada csp.. Vaso de precipitados. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Añadir una pequeña parte de (B) para humectar el polvo con ayuda del pistilo.001. Etiqueta: PROTEGER DE LA LUZ Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta..1g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de precisión 0. Solución. Reservar..Medir (B). Pág. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 2004. así como la superficie de trabajo utilizada. (B) Agua Purificada.. Utilizada para tinción de espermatozoides por el Servicio de Andrología. 1997. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: COLORANTE de uso externo.. NO USO HUMANO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia . Servicio de Farmacia. Probeta. Catálogo de PANREAC.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Papel de filtro.. 1. Material Safety Data sheet . PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril de cristal topacio de 30mL.

incoloro. Nigrosina soluble en agua: polvo cristalino negro. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. FÓRMULAS MAGISTRALES. MÉTODOS Y LÍMITES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de color negro. Características según RFE. inodoro e insípido. . Nigrosina. Solución.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN ADICIONAL INFORMACIÓN AL PACIENTE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. soluble en agua a 20º C 50g/L.

. Pág. PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIÓN INDICACIONES. Ministerio de Sanidad y Consumo. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSI por: x x 100mL mL 10(1)mg Nitrato de Plata . añadir una parte de (B) y disolver mediante agitación mecánica.Pesar la cantidad correspondiente de (A) en Vaso de precipitados.. NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. Pág. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. Acondicionar la solución. (A) Nitrato de Plata. Solución. en este caso deberemos desecharla. Valencia 2001. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Nitrato de Plata es un producto corrosivo. 1462.. Martindale. ¾ Espátula de porcelana.. 263. ¾ Probeta.SOLUCIONES NOMBRE: PLATA Servicio de Farmacia... PREPARADOR... Plata Nitrato. Rahway. mascarilla. BIBLIOGRAFÍA: THE INDEX MERK. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 1995. NITRATO Solución. Pág. 777. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. 2002. PREPARADOR. Pág. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 1‰ 1% Nitrato de Plata Nitrato de Plata Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad.A. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. 2. Cuando se expone al aire o a la luz así como en presencia de materia orgánica. 1998. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).Una vez disuelto el producto del paso 1. y cerrar herméticamente. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ¾ Agitador magnético. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FORMULARIO NACIONAL. se trasvasa a la Probeta y se enrasa a 100mL con (B) y se homogeneiza con Varilla de cristal.. 2003..001. Pág. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado como agente cáustico en la destrucción de tejidos patológicos. ¾ Compresas estériles 16x25. 33ª Edición. 1(0. Londres. 1996. 1%(1‰).. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. ¾ Vaso de precipitados. Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. 371. Desechar si la solución cambia de color. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. ¾ Varilla magnética. Madrid 2002.. U. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 1.S. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... 2ª Edición.1)g Agua Purificada csp. N. 1664 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias: guantes. PRESENTACIÓN: 25mL en frascos cristal topacio de 30mL. Pág. ¾ Varilla de cristal. (B) Agua Purificada. ENVASAR EN FRASCOS DE CRISTAL. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de cristal topacio. ¾ Embudo. VÍA TÓPICA VÍA TÓPICA . Madrid.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 12ªEdición. ¾ Papel de filtro. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. con ayuda de un embudo. También es utilizado para la cauterización de heridas..399. adquiere un color gris negruzco. etc.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Dispensación: 15 días.J. FÓRMULAS MAGISTRALES.

Sin embargo... Nunca en el cuarto de baño. FN/2003/FMT. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. produciendo su desnaturalización y precipitación. MÉTODOS Y LÍMITES Nitrato de Plata: NO3Ag.p. con sabor amargo metálico... FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN (por mL): Nitrato de Plata .. fosfato... Polvo cristalino blanco o cristales transparentes. carboxilo y otros grupos.. En solución acuosa tiene un pH de 5..5. utilizándose como desinfectante y bactericida... Servicio de Información Toxicológica...100mL INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: NITRATO DE PLATA Solución. Pm 169.. DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de CONDICIONES cada uso...SOLUCIONES Servicio de Farmacia.... cáusticas y astringentes.. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Muy soluble en agua y soluble en alcohol. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora..s.. Para eliminar las manchas de Nitrato de Plata se utiliza la siguiente solución (recién preparada): Tiourea .9.8g Acido Cítrico . inodoro e insípido.. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Cuando vaya a utilizarla..: 915620420. Plata Nitrato.. También se ha aplicado en forma de compresas empapadas de una solución al 0. POSOLOGÍA: Según prescripción médica.. El Nitrato de Plata mancha la ropa y puede producir argiria. A altas dosis se comporta como cáustico. que es una pigmentación argéntica permanente de los tejidos del organismo..... Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. alterando la capacidad biológica de las proteínas celulares. antisépticas....... El ión Plata se une a grupos sulfidrilo. Se formula en solución acuosa al 1%.. como el caso de las verrugas. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. muy desagradable. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR..... se prefiere emplear otros agentes. como puede causar irritación. brillantes e incoloros. etc...... . Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.. Debe cumplir los requisitos que especifica la Monografía 9 de la RFE. Solución.5% en quemaduras graves y lesiones de las mucosas inflamadas. administrándose 2 gotas en cada saco conjuntival. CADUCIDAD: La que indica en envase... El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. INFORMACIÓN ADICIONAL El Nitrato de Plata posee propiedades epitelizantes.8g IAgua c. salvo excepción justificada y autorizada. Telf.. Otro de los usos es en la prevención de la Oftalmia del recién nacido.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. mamelones carnosos.mg TELÉFONO y agua.. incoloro..... No usar una vez pasada la fecha de caducidad... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. y se utiliza para destruir tejidos patológicos........ . Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. FÓRMULAS MAGISTRALES.

BIBLIOGRAFÍA: Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 1000mL 500mg 1mL 0. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR POLIHEXANIDA 0..SOLUCIONES NOMBRE: POLIHEXANIDA Servicio de Farmacia. ¾ Compresas estériles 16x25. Servicio de Farmacia PREPARACIÓN ESTÉRIL.05%. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizada para elaborar colirio al 0.5mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana Flujo Laminar vertical (CFL)..5mL.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril. 0..en el frasco estéril de 1L previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mismo. 997. CADUCIDAD PREPARADOR.5mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a través del filtro de 0. PREPARACIÓN ESTÉRIL..22Njm. ante la mínima duda desechar la preparación y comenzar de nuevo.Extraer 2.02%. Agua para inyección estéril. madre HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). ¾ Filtro 0.. Etiqueta: sol. INDICACIONES. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase.Añadir al paso 1 (B) hasta enrasar a 1L. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE COMPOSICIÓN por: x Polihexanida (2. Cerrar el frasco y agitar vigorosamente para homogeneizar la solución.. FÓRMULAS MAGISTRALES.. x Agua para inyección estéril ..... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. fecha y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.. 2.5mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) (B) * Polihexanida al 20%( “COSMOCIL” CQ®) 2. PRESENTACIÓN: frasco estéril de 1L. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.5mL de (A)*) .05% LOTE mantener fuera del alcance de los niños 1.. Polihexanida solución. . ¾ Jeringa.02%. Solución.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente.22Njm.. Esta solución no se dispensa: es una solución madre para formular el colirio al 0... GUARDAR EN NEVERA.

transparente e incolora. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta solución no se dispensa: es una solución madre para formular el colirio de Polihexanida al 0. Agua para inyección estéril NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. MÉTODOS Y LÍMITES Polihexanida: Líquido incoloro.02%. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FÓRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solución. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.SOLUCIONES Servicio de Farmacia.

mantener especial precaución durante su manipulación (vestir guantes. ¾ Probeta. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Esta disolución es exotérmica. Conservar en lugar fresco y seco. Solución. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Hidróxido Potásico es un producto muy corrosivo... ¾ Agitador magnético. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL 1mL 100(500)mg Hidróxido de Potasio . Pág.-Trasvasar a la Probeta. PREPARADOR. Pág. mascarilla. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Hidróxido de Potasio. Farmacia.. debidamente etiquetados y. REMINGTON. ¾ Vaso de precipitados. 2ª Edición..001. 1423..Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como cáustico potente para tratamiento de “moluscos” en piel. cuyo pH es superior a 10.. 1654. PRESENTACIÓN: 25mL en frascos cristal topacio con cuentagotas de 30mL. 10(50)%.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. HIDRÓXIDO Solución. Potasio Hidróxido.SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. cerrar herméticamente.-Pesar (A) directamente en un Vaso de precipitados o en Vidrio de reloj y colocar en el Vaso de precipitados. PRODUCTO IRRITANTE: MANIPULAR CON PRECAUCIÓN INDICACIONES. 20 edición 2000.. Pág. Madrid 2002. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 51. España. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Varilla de cristal. Dejar que la solución adquiera la temperatura ambiente antes de enrasar. 1. incolora y transparente.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante... Londres. (B) Agua Purificada. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.-Añadir al paso 1 una cantidad adecuada de (B) y disolver con ayuda del agitador magnético... 10(50)g Agua Purificada csp. 806. 2. FORMULARIO ESPAÑOL DE LA FARMACIA MILITAR. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. 3.Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3.. 1948. 33ª Edición. Envase: topacio.. Mantener en recipientes no metálicos y herméticamente cerrados.. ¾ Varilla magnética. 4. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.. ¾ Espátula. VÍA TÓPICA VÍA TÓPICA . ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. ¾ Embudo. Etiqueta: Frasco cristal HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. gorro.) BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. ¾ Vidrio de Reloj. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 2002.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Pág. Acondicionar la solución en los envases correspondientes. 5.. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. Martindale. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 50% 10% Hidróxido Potásico Hidróxido Potásico Solución LOTE Cad.

quebradizos.. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. ciertos léntigos y tejidos hiperplásicos. ciertos cáusticos. CADUCIDAD: La que indique el envase. etc. queratosis. Soluble en agua.. Debido a sus propiedades cáusticas. condilomas. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. aún en diluciones altas.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. coagula los albuminoides y reblandece los tejidos córneos.. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. se genera mucho calor. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Solución. Los productos cáusticos pueden usarse para inducir descamación del epitelio cornificado. incoloro. en especial los álcalis. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. cuyo pH es superior a 10. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.. Las soluciones acuosas. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Debido al carácter irritante de la solución. alcohol y glicerina. Soluciones más diluidas de KOH se utilizan para el reblandecimiento de tapones de cerumen del conducto auditivo externo.. . Otras formulaciones utilizadas son: Solución en glicerina de KOH al 2. delicuescentes al aire. Solución acuosa de KOH al 1%. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. son fuertemente alcalinas. incolora y transparente. Además.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN (por mL): Hidróxido Potásico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. se utiliza en mordeduras de animales rabiosos o venenosos. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. dilatar abscesos profundos. fármaco utilizado para la psoriasis. Poco soluble en éter. INFORMACIÓN ADICIONAL Cuando el hidróxido potásico se disuelve en agua o alcohol o cuando sus soluciones se tratan con un ácido. Solo o en solución concentrada actúa como cáustico intenso.mg y agua. (pH determinado en nuestra solución : 14. proteger la zona cercana a la de aplicación. que posteriormente da una cicatriz. Servicio de Información Toxicológica. Saponifica las grasas.% FORMA FARMACÉUTICA: Solución. . de forma que no se forma una escara o sólo se forma una muy blanda. Cuando se trata de agentes cáusticos que precipitan proteínas celulares del exudado inflamatorio se forma una costra o escara. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Cuando vaya a utilizarla. FÓRMULAS MAGISTRALES. con vaselina filante.: 915620420. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. es escarótico.15). redisuelven las proteínas precipitadas parcialmente por hidrólisis. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO POTASIO HIDRÓXIDO Solución. En solución diluida ablanda la epidermis. El KOH debe cumplir las características específicas de la Monografía 840 de la RFE. higroscópicos. por lo que se emplea para tratar verrugas. MÉTODOS Y LÍMITES El Hidróxido Potásico se presenta como discos biconvexos en forma de lentejas.5% que se utiliza como solvente con formación de cutícula. Nunca en el cuarto de baño. que aplicada en la piel reduce el desarrollo de inflamaciones producidas por Ditranol. para destruir verrugas. POSOLOGÍA: Aplicar según la prescripción médica. inodoro e insípido. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. La mayoría de los cáusticos son escaróticos.. La solución de Hidróxido Potásico se emplea exclusivamente por vía tópica.. Potasio Hidróxido. salvo excepción justificada y autorizada.. Información sobre las sustancias cáusticas: Una sustancia cáustica es aquella que produce destrucción tisular en el sitio de aplicación.. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Telf. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.

1‰ .5)mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta. 483.. Varilla magnética. VÍA TÓPICA PERMANGANATO POTÁSICO 0... Madrid 1997. Jeringa. Madrid. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta preparación puede oxidarse y descomponerse si el envase no se GUARDA HERMÉTICAMENTE CERRADO. pag417.-Pesar (A) en el Vaso de precipitados.1 y 0. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril cristal topacio. Añadir unos 80mL de (B) poco a poco bajo agitación magnética hasta total disolución del permanganato.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA. fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Desechar si la solución cambia de color. FÓRMULAS MAGISTRALES. Pipeta. PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250mL y de 30mL. Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.05)g x Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Permanganato Potásico polvo. Probeta. PROTEGER DE LA LUZ. ¾ Compresas 16x25.. TEMPERATURA AMBIENTE. Vasos de precipitados. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100mL mL 0. 1.1ª Edición. 2. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Pág. FORMULARIO NACIONAL. 2003. x Permanganato Potásico .. (B) Agua Purificada.. Pág. 1105. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.Trasvasar el paso 1 a la Probeta y enrasar con (B). Ministerio de Sanidad y Consumo. Acondicionar en su envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.1(0. INDICACIONES. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.001.5)‰.5‰ LOTE PREPARADO día: PERMANGANATO POTÁSICO CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños FARMACÉUTICO PREPARADOR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS.5‰... 2123. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Cirugía y Reanimación pediátricas para la higiene de las Traqueotomías. 7ª Edición. Pág. Permanganato Potásico 0.SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia.. 0. Servicio de Farmacia CADUCIDAD LOTE mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. ¾ Papel de filtro. PERMANGANATO Solución. 0.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color púrpura. Etiqueta: de 0.1(0. Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.01(0. Embudo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Solución.. Agitador magnético. Madrid 1997. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antídoto del veneno de serpientes y víboras y. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. el contacto repetido de soluciones diluidas de Permanganato puede causar quemaduras o úlceras tanto en piel como en mucosas si bien no es una reacción muy frecuente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Su poder astringente hace que se utilice también como desodorante cuando existe un exceso de sudoración en axilas y otras partes del cuerpo.mg y agua. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. se mide 1mL de la Solución Madre (con Pipeta o jeringa de insulina) y se vierte en una Probeta de 100mL. Cuando vaya a utilizarla. NOTA: Estas soluciones también se pueden elaborar a partir de la Solución de Permanganato Potásico 1% (llamada por nosotros “Solución Madre”) que normalmente en reserva en nuestro Almacén: Solución 0... Se utiliza como antiséptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuración.: 915620420.. y en las dosis y pautas establecidas en ella. también se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0.5‰: Para preparar 100mL de Solución 0.1 y 0.. . AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. salvo excepción justificada y autorizada.5‰. FÓRMULAS MAGISTRALES. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos..SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micóticas como el “pie atleta”.. Servicio de Información Toxicológica. La solución concentrada es neutra al tornasol y presenta coloración rojo violeta intensa. Permanganato POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. INFORMACIÓN ADICIONAL Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a óxidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. . soluble en agua fría. inodoro e insípido. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO PERMANGANATO POTÁSICO Solución. CADUCIDAD: La indicada en el envase.. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.‰ FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por mL: Potásico ………. Como antiséptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. incoloro. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 121 de la RFE. Su acción bactericida es minimizada por su rápida reducción en presencia de fluidos biológicos.. Se añade a la solución de Formaldehído para producir vapor de Formaldehído utilizado en la desinfección de habitaciones y cabinas. Su reducción provoca la desaparición del color púrpura. se lava 2 ó 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B).. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Dependiendo de la sensibilidad de cada persona. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. duchas vaginales o irrigación uretral.. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. FN/2003/PA/029. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. se lava 2 ó 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B). Permanganato Potásico 0. que muy diluida pasa a rosa. FN/2003/PO/19. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. generalmente con brillo metálico. Ácido Cianhídrico y Fósforo..1‰.1‰: Para preparar 100mL de Solución 0. Nunca en el cuarto de baño. Telf.5%). MÉTODOS Y LÍMITES Permanganato Potásico: Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro. se miden 5mL de la Solución Madre (con Pipeta o jeringa de 5mL) y se vierten en una Probeta de 100mL. se descompone en contacto con ciertas sustancias orgánicas. Solución. Solución 0. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color púrpura.5‰.

. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente.. ¾ Papel de filtro. PREPARADOR. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado.33mg/mL..SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO Servicio de Farmacia. THE COMPLETE DRUG REFERENCE... Solución acuosa 0. 33ª Edición.. Varilla magnética. 2. Vasos de precipitados. Solución.Trasvasar el paso 1 a la Probeta. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del hipertiroidismo. Pág. YODURO Solución... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Yoduro Potásico. y cerrar herméticamente.. VÍA TÓPICA Yoduro Potásico . 1522-3. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Varilla de cristal. Farmacia. Londres. con ayuda de un embudo. Espátula. incolora e inodora y con sabor característico fuertemente salino. Yoduro Potásico. Pág... Madrid. 387. REMINGTON.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Probeta..Pesar (A) en Vidrio de reloj y llevarlo al Vaso de precipitados. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución. Catálogo ACOFARMA.. INDICACIONES. Ministerio de Sanidad y Consumo.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.... enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 0. Yoduro Potásico . Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 2003.33% mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad. (B) Agua Purificada. Martindale. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 0. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Pág. 1.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..33mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.. Vidrio de reloj.001. PROTEGER DE LA LUZ. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco topacio. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.. 1537.. 2002.. 2003.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco topacio. 33mg Agua Purificada csp. ¾ Compresas estériles 16x25. 246-248... Agitador magnético.. 20 edición 2000. Embudo. Añadir una parte de (B) poco a poco bajo agitación magnética hasta total disolución de (A).

Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Yoduro Potásico. dolor de cabeza. así como edema pulmonar y bronquitis. Dosificación: . 3 veces al día con las comidas. puede administrarse como parte de la terapia de las crisis tiroideas. Telf. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. aunque se duda de su eficacia. Interacciones: Los efectos del Yodo y yoduros sobre la glándula tiroidea pueden alterarse por otros fármacos. Están contraindicados en la lactancia. Nunca en el cuarto de baño. También se administra en el tratamiento de esporotricosis linfática cutánea. Además. En niños se requiere un especial cuidado. a base de Yodo y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL yoduros deben vigilarse COMPOSICIÓN por mL: Yoduro Potásico 0. transtornos gastrointestinales y diarrea. ácidos minerales. Cloruro Potásico y otros agentes oxidantes. incoloro. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Las reacciones cutáneas se caracterizan por formas acnéicas y erupciones graves. al pasar a la leche materna y poder provocar una supresión de la función tiroidea del bebé. INFORMACIÓN AL PACIENTE. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. cloruro de estricnina. Efectos adversos: Tanto el yodo como los yoduros. como Amiodarona y Litio. inodoro e insípido. hasta el límite de tolerancia.33mg y agua. Paciente: TELÉFONO Yoduro Potásico Solución. y síntomas semejantes a coriza. además puede aparecer hinchazón e inflamación de la garganta. y usándose en forma de sal yodada. o incluso más. muy soluble en agua. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Plata. 2 veces al día. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. glicerol. fiebre. 3 veces al día. 1 hora después del medicamento antitiroideo. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener perfectamente cerrado el envase después de cada uso. En regiones donde la dieta es pobre en yodo.: 915620420. FN/2003/FMT.Crisis tiroideas: 50 . Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico.100mg. El Yoduro Potásico se presenta como un polvo blanco o cristales incoloros. fluidificando las secreciones bronquíticas y facilitando su circulación sanguínea. Los pacientes mayores de 45 años o con bocio nodular son muy susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo o yoduros. Puede emplearse para saturar la glándula tiroidea cuando no se desea la captación de yodo radioactivo por ésta. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. artralgia. Precauciones: Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse cuidadosamente. durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. gestantes. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar en menores de 3 años. salvo excepción justificada y autorizada. CADUCIDAD: La que figure en el envase.33mg/mL. Solución.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. con incremento del lagrimeo. FÓRMULAS MAGISTRALES. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. una hora después del uso de medicamentos antitiroideos. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. Se había utilizado también como expectorante. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. angioedema. sulfato de quinina y otras sales de alcaloides.En hipertiroidismo: 250mg. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. MÉTODOS Y LÍMITES. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE. que incluye gusto metálico. los yoduros son un complemento eficaz en la prevención del bocio.En Esporotricosis linfática cutánea: 250mg . Incompatibilidades: con sales de Hierro. Su uso prolongado puede conducir al yodismo. hemorragias cutáneas o púrpuras. fácilmente soluble en Propiedades y usos: Se utiliza en la prevención y tratamiento de trastornos de deficiencia de Yodo. Servicio de Información Toxicológica. Hidrato de cloral.1g. Plomo y Mercurio. ácido tartárico. incremento de la salivación. linfadenopatía y eosinofilia. La administración de preparados a base de estos compuestos puede interferir con los tests de función tiroidea. La terapia debe continuar 1 mes como mínimo después de la desaparición o estabilización de las lesiones. soluble en alcohol. incolora e inodora y con sabor característico fuertemente salino. como coadyuvante de fármacos antitiroideos en la medicación preoperatoria del hipertiroidismo. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. La inhalación de los vapores de yodo es muy irritante para las membranas mucosas. Bismuto. FN/2003/PA/017. Otros efectos adversos incluyen depresión. . empleándose sólo o en combinación con el mismo. en casos de asma y bronquitis. . Puede darse el caso de irritación y tumefacción ocular. impotencia. FORMA FARMACÉUTICA: Solución Las terapias prolongadas cuidadosamente. quemazón o dolor en la boca. requiriéndose dosis mínimas. aplicados vía tópica o administrados vía sistémica pueden originar reacciones de hipersensibilidad que se manifiesta con urticaria. Las soluciones orales de yoduro potásico deben diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gástricas. salvo que se requiera un suplemento de Yodo. Cobre. insomnio. 0. incrementando normalmente la dosis de forma gradual. Durante el embarazo no han de seguirse tratamientos continuados. .

FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. NOTA: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución marrón oscura. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN. FÓRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACEÚTICO.. PRODUCTO IRRITANTE. 7ª Edición.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Pág.Verter esta solución. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. 63-4 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Envase: Frasco de cristal topacio. 2. 3.. Drug and Therapeutics Bulletin... vol 28. ¾ Varilla de vidrio. (B) Alcohol absoluto..Pesar (B) en un Vaso de precipitados.. 10(20-25)%. THE COMPLETE DRUG REFERENCE... Pág. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Acción antimicótica. 1121-1. 10(20-25)g x Alcohol absoluto ... Cerrar herméticamente. Palma de Mallorca. Pág. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. 1997. FÓRMULAS MAGISTRALES... ¾ Mortero y pistilo (tamaño adecuado).. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. límpida... m an t en er f u era d el alcan ce d e lo s n iñ o s EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. x Resina de Podofilino .. tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados. elaborar con precaución evitando el contacto con la piel y sobre todo con mucosas y ojos. en los envases correspondientes debidamente etiquetados... Pág. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Prensa Universitaria. Solución. nº 16.. ¾ Papel de filtro. 1990. Reservar. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta..... COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE VIZCAYA. Resina Podofilino... Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 1. ¾ Espátula de goma.. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN empleado para el VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Formulación MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS.. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados.. Pág.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 1131.. 199... INDICACIONES. Pág. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. ¾ Compresas estériles 16x25. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS.... y con ayuda del pistilo se disuelve y homogeneiza la mezcla hasta la total incorporación del solvente y conseguir la completa disolución de la Resina de Podofilino... 782. Londres.75g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 40 y Pág.. con el olor característico. 2002. Pág.001.179. (A) Resina de Podofilino.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Vizcaya 1993. PRODUCTO TÓXICO Solución de Resina de PODOFILINO CADUCIDAD: . desde el mortero y con la ayuda de la espátula de goma.. 67. PIEL Y MUCOSAS. Málaga.. CADUCIDAD: 3 meses.. ¾ Vaso de precipitados. 4.. de Podofilino 25 g. ¿? % LOTE: SOLUCIÓN ALCOHOLICA Para 100g: R. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... ENVASES Y ETIQUETAS Producto irritante. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL. 33ª Edición.Pesar (A) directamente en el mortero.. Alcohol de 99º 75 g... NOMBRE: RESINA DE PODOFILINO Solución. 46.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.Añadir (B) poco a poco sobre el mortero donde está el producto del paso 1...

NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. límpido. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.5%.Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante agua y jabón. FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. TÉCNICA DE ADMINISTRACIÓN: 1.Aplicar con una torunda de algodón solo sobre el condiloma o verruga. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Antiguamente se había utilizado por vía oral como purgante drástico. Berberdáceas). FÓRMULAS MAGISTRALES. 3.9g/mL. lo que permite la eliminación del tejido a tratar. . piel y mucosas. Otros autores la han formulado con vaselina líquida o en disolución alcohólica y éter. Contenido: como mínimo 99. es suficiente para destruir los condilomas. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al día durante 3 días a intervalos semanales. La solución preparada a partir de la Podofilotoxina purificada al 5% no aumenta la tasa de curación pero parece que disminuye significativamente la incidencia de efectos adversos frente a la preparada a partir de la resina. Esta preparación ofrece una alternativa efectiva a la preparación convencional de la resina de Podofilino para el tratamiento de verrugas ano genitales. No se recomienda utilizar el producto sobre verrugas sangrantes o recientemente biopsadas. Soluble en Etanol. En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5% ya que pueden aparecer efectos adversos por absorción sistémica.. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIÓN DISPENSAR SIEMPRE LA FÓRMULA CON INFORMACIÓN ADICIONAL AL PACIENTE. durante un periodo máximo de cuatro semanas.5% Solución 3mL. ya que puede producir erosión grave en la piel sana. Muy irritante para ojos. No aplicar sobre abrasiones. Solución. (que se ponen de color blanquecino. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe conservarse protegida de la luz. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. A veces se prescribe en Tintura de Benjuí. C2H6O PM 46. Es importante recordar al paciente que debe aplicarse sólo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes. Posología: dos o tres aplicaciones distanciadas entre sí de 4 a 7 días. puede llegar a ser fatal. a temperatura ambiente y en su frasco bien cerrado.. pudiendo causar grave intoxicación sistémica después de su ingestión o aplicación tópica. La acción de la resina de podofilino se debe a la podofilotoxina. que es citotóxica y actúa inhibiendo la mitosis celular en la metafase. Wartec® 0. ADMINISTRACIÓN : La solución debe administrarse según la prescripción médica. higroscópico. límpida. 2. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución marrón oscura. empleado con frecuencia en el estreñimiento crónico. con el olor característico.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Parcialmente soluble en Éter. Es irritante especialmente sobre ojos y membranas mucosas. No se debe de utilizar en embarazo y lactancia..07. Prácticamente insoluble en Agua. inflamable. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. INFORMACIÓN ADICIONAL La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Aspecto: líquido incoloro. evitando tocar la zona sana adyacente. x Existe una especialidad farmacéutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0. con olor que recuerda al regaliz. por lo que actualmente se sustituye por otros laxantes menos tóxicos. heridas abiertas o área circundante a la zona a tratar. Se presenta como un polvo amorfo.5 por ciento V/V de C2H6O (99. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO RESINA DE PODOFILINO AL 25% COMPOSICIÓN: Solución alcohólica de resina de podofilino al 25%.2 por ciento m/m) a 20 °C. de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. sobre todo en individuos afectos de parálisis. pero es altamente irritante para la mucosa intestinal y produce un peristaltismo violento. que puede incluso protegerse con la aplicación de vaselina. En ocasiones se utiliza también como purgante y colagogo con acción antihelmíntica. de color amarillo. principio activo principal del podofilino. MÉTODOS Y LÍMITES La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor característico que recuerda al regaliz.Lavar la zona con agua y jabón. que oscurece por acción de la luz o cuando se calienta por encima de 25º C. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Etanol absoluto o anhidro. PRECAUCIONES: Aplicar bajo estricto control médico. PRESENTACIÓN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL. volátil. Resina Podofilino. No utilizar en el embarazo y lactancia. Parcialmente soluble en Cloroformo. Solución. se necrosan y se desprenden).

40 y Pág.. Palma de Universitario Carlos Haya. ¾ Vaso de precipitados... 33ª Edición. Prensa Universitaria.. con ayuda de una Varilla de cristal homogeneizar la Mezcla.. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN.. NOTA: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Pág.. ¾ Varilla de vidrio.5g. MANIPULAR CON PRECAUCIÓN empleado para el VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. 10(20-25)%. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y Mallorca.. ENVASES Y ETIQUETAS Producto irritante.. x Resina de Podofilino . ¾ Probeta (tamaño adecuado). 37.. 2002. Tapar. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Acción antimicótica.. Formulación MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. THE COMPLETE NORMALIZADAS. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20...Pesar (A) directamente en el Mortero. éter 37.Medir (C) en la misma Probeta utilizada para medir el alcohol y añadirlo al mismo Vaso de precipitados y. 37. 4..... 3. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. PRODUCTO IRRITANTE. Pág.. 10(20-25)g x Alcohol de 96º .. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Málaga. tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados.Una vez hecha la solución del paso 3.... MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Alcohol de 96º 37..... Pág.... ¾ Papel de filtro.. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... Envase: Frasco de cristal topacio.... FÓRMULAS MAGISTRALES..... Pág.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS..... 5...... DE PODOFILINO Solución.... CADUCIDAD: 3 meses. ¾ Espátula de goma. 782. desde el mortero y con la ayuda de la espátula de goma.. INDICACIONES. ¾ Mortero y pistilo (tamaño adecuado).. y con ayuda del Pistilo se disuelve y homegeneiza la mezcla hasta la total incorporación del solvente y conseguir la completa disolución de la Resina de Podofilino. (B) Alcohol de 96º. 1997.... ¾ Compresas estériles 16x25.... BIBLIOGRAFÍA: Martindale... PRESENTACIÓN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL. Reservar... 1121-1. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ ¿? % LOTE: SOLUCIÓN en ÉTER y ALCOHOL Para 100g: R.. 1131... con el olor característico de la mezcla alcohol-éter. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución marrón oscura. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.. 46.5g x Éter.SOLUCIONES NOMBRE: RESINA Servicio de Farmacia.. Resina Podofilino........ 1. FÓRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACEÚTICO... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.179... añadirla (rapidamente) poco a poco sobre el Mortero donde está el producto del paso 1. límpida..-Ol+Eter- PRODUCTO TÓXICO Solución de Resina de PODOFILINO CADUCIDAD: .. Complejo Hospitalario 67. (C) Éter ETÍLICO no anestésico.... m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol.5g. 2. en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Londres. PIEL Y MUCOSAS..5g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Resina de Podofilino. ¾ Embudo. Sol... 7ª Edición. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Cerrar herméticamente. elaborar con precaución evitando el contacto con la piel y sobre todo con mucosas y ojos... Pág. Vizcaya 1993.. VIZCAYA. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados.. 199. de Podofilino 25 g.Medir (B) en Probeta y pasar a un Vaso de precipitados...001..Verter esta solución. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. DRUG REFERENCE.... ¾ Vidrio de reloj.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. Pág..

límpida. 3. Prácticamente insoluble en Agua. PRESENTACIÓN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL. Alcohol y éter. incoloro. Muy irritante para ojos.5mL de agua y 100mL de etanol absoluto). INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO RESINA DE PODOFILINO AL 25% COMPOSICIÓN: EXCIPIENTES: Solución de resina de podofilino al 25%. mezcla de alcohol etílico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas (6.Se presenta como un polvo amorfo. no volátil. Parcialmente soluble en Cloroformo. Alcohol 95%. muy fluido. soluble en 15 partes de agua. de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad. No aplicar sobre abrasiones. Otros autores la han formulado con vaselina o en disolución alcohólica prescindiendo de la adición de éter. Resina Podofilino. se necrosan y se desprenden). con el olor característico de la mezcla alcohol-éter. que oscurece por acción de la luz o cuando se calienta por encima de 25ºC. Sol. FORMA FARMACÉUTICA: VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. Se ha preparado a partir de la Podofilotoxina purificada al 5%..5%. MÉTODOS Y LÍMITES La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor característico que recuerda al Regaliz.Lavar la zona con agua y jabón.. Es importante recordar al paciente que debe aplicarse sólo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes. que puede incluso protegerse con la aplicación de vaselina. hasta una duración máxima de cuatro semanas. ya que puede producir erosión grave en la piel sana. Wartec® 0. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe conservarse protegida de la luz. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. (que se ponen de color blanquecino.. La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Solución. Existe una especialidad farmacéutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0. con olor que recuerda al regaliz. PRECAUCIONES: Aplicar bajo estricto control médico. Puede contener un antioxidante apropiado. A veces se prescribe en Tintura de Benjuí. evitando tocar la zona sana adyacente. En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5%. También se puede elaborar esta resina al 10% o 20% si fuera preciso. de color amarillo. ADMINISTRACIÓN : La solución debe administrarse según la prescripción médica. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 367 de la RFE. Soluble en Etanol. INFORMACIÓN ADICIONAL El Éter para uso como solvente presenta diferente calidad que el éter etílico anestésico. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIÓN DISPENSAR SIEMPRE LA FÓRMULA CON INFORMACIÓN ADICIONAL AL PACIENTE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al día durante 3 días a intervalos semanales.5%. miscible en alcohol. la etiqueta indica el nombre y la concentración de cualquier antioxidante no volátil que se adicione. que no aumenta la tasa de curación pero parece que disminuye significativamente la incidencia de efectos adversos. piel y mucosas. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. volátil. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 650 de la RFE. volátil. que puede contener un anti-oxidante no volátil adecuado a una concentración apropiada (estabilizante). heridas abiertas o área circundante a la zona a tratar. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.Aplicar con una torunda de algodón sólo sobre el condiloma o verruga. es suficiente para destruir los condilomas. soluble en agua.-Ol+Eter- . Posología: dos o tres aplicaciones distanciadas entre sí de 4 a 7 días. Berberdáceas).SOLUCIONES Servicio de Farmacia.Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante agua y jabón. miscible con alcohol y con aceites grasos. El éter anestésico es dietil éter anestésico. TÉCNICA DE ADMINISTRACIÓN: 1. a concentración adecuada. Es irritante de mucosas por lo que debe manejarse cuidadosamente. muy inflamable. No utilizar en el embarazo y lactancia. cloruro de metileno y aceites grasos. altamente inflamable. Líquido límpido e incoloro. a temperatura ambiente y en su frasco bien cerrado. Líquido transparente. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución marrón oscura. El éter es el éter dietílico. Parcialmente soluble en Éter. 2.

2. Pág. real Farmacopea Española. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. BIBLIOGRAFÍA: MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. ¾ Varilla de vidrio.... 1ª edición.0g Fenol .. ¾ Agitador magnético...... 5.... USO IN VITRO . ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Vaso de precipitados. Pesar (B) en un Vidrio de reloj y colocarlo en un Vaso de precipitados. Envase: topacio.. Añadir 20mL de (C) y disolver mediante agitación magnética.. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 467.. transparente e incolora..... (A) Bicarbonato sódico.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar..... VÍA DE ADMINISTRACIÓN: “IN VITRO” COMPOSICIÓN por: x x x 50mL 1mL 40mg 10mg Bicarbonato Sódico . ¾ Papel de filtro... ¾ Vidrio de reloj.. Servicio de Farmacia... Sodio bicarbonato+Fenol.. (C) Agua Purificada..... ¾ Varilla magnética. Solución. 1.. ¾ Probeta...... Agitar con la varilla de vidrio hasta obtener una solución homogénea. INDICACIONES.. 1997. Madrid 1997. Mezclar Producto del paso 1 y del paso 2 en un vaso de precipitados de 100mL y enrasar con (C) hasta 50mL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Fenol es un producto irritante. FÓRMULAS MAGISTRALES.. 74..... BICARBONATO 4% + FENOL 1%. Octubre 1993.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Uso “in vitro” en Andrología. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. PRESENTACIÓN: 50mL en frasco estéril topacio de 60mL. 4... 224. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Alicante. ¾ Compresas estériles 16x25. para dilución de semen previa a recuento de espermatozoides. Etiqueta: Frasco estéril HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ SOLUCIÓN ACUOSA conteniendo 4% de BICARBONATO sódico y 1% de FENOL mantener fuera del alcance de los niños CADUCIDAD: LOTE: PREPARADOR. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución en el correspondiente envase debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.. utilizar guantes.5g Agua Purificada csp APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. 922. Pág.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 0. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR EN LUGAR FRESCO Y PROTEGIDO DE LA LUZ. 1085. (B) Fenol. Pág. Hospital 12 de Octubre. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL..... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. ¾ Espátula. 3.. 2. Solución. Pág... Alicante 1998. Pesar (A) en un Vidrio de reloj y pasarlo a un Vaso de precipitados de 100mL.... gafas y mascarilla en su manipulación. Añadir 20mL de (C) al paso 3 y agitar con la ayuda de la varilla de vidrio hasta su total disolución.001. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. Madrid.... FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS.... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria...

FÓRMULAS MAGISTRALES. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFÍA 195 de la RFE. polvo cristalino blanco. Bicarbonato sódico: FN/2003/PA/005. Fenol al 1% como bacteriostático. . Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFÍA 631 de la RFE. El agua purificada a granel se prepara por destilación. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. por el riesgo de absorción sistémica y aparición de síntomas tóxicos. detergentes no iónicos o sangre. salvo excepción justificada y autorizada. Solución. MÉTODOS Y LÍMITES Fenol: Su aspecto físico es de cristales o masas cristalinas incoloras. Se ha encontrado en la bibliografía que la actividad antimicrobiana del Fenol puede disminuir en presencia de sales alcalinas. que se vuelven rosáceas durante su almacenamiento. INFORMACIÓN ADICIONAL Las soluciones de Fenol no deben usarse sobre áreas extensas de la piel ni heridas. Agua Purificada: Líquido límpido. Sodio bicarbonato+Fenol. transparente e incolora. incoloro. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. inodoro e insípido. INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. a partir de agua que satisface las normativas sobre agua destinada al consumo humano reguladas por la autoridad competente. El Bicarbonato Sódico al 4% se usa como agente alcalinizante.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. por intercambio iónico o por cualquier otro procedimiento adecuado.

. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. 33ª Edición... 2002. 0.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Agua Purificada......... Pág. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: x x x x 1000mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza de precisión 0.. INDICACIONES. ¾ Compresas estériles 16x25. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Por vía oral neutraliza las secreciones gástricas y es utilizado (sobre todo en obstetricia) para prevenir neumonía por aspiración ácida asociada a la anestesia.. PRESENTACIÓN: 100mL en frasco estéril de plástico traslúcido. 893:895. añadir a la probeta el líquido de lavado y enrasar... Trasvasar a probeta. CITRATO Solución. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. (A) (B) (C) (D) Citrato sódico.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Citrato sódico ..1186..1ª Edición. 100. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de PVC. ¾ Vaso de precipitados. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia VÍA ORAL CITRATO SÓDICO Solución mantener fuera del alcance de los niños LOTE Cad.. Martíndale. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998.. FÓRMULAS MAGISTRALES. fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.3M..3M... Pág.Añadir (B) y (C) al paso 1....... Citrato sódico 0.... incolora.. 88. ¾ Espátula.. Pág.659.. 1997. ¾ Vidrio de Reloj. 1..1ª Edición. 2. 1035 Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. lavar el Vaso de precipitados con una parte del resto de (D).. ¾ Varilla magnética.. Madrid. 5 gotas Sacarina ..... con olor característico a limón.. ¾ Varilla de vidrio.. Londres 2002. 5 gotas Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para la realización de 1L.. Pág.3M . ¾ Agitador magnético. Sacarina líquida. 2H2O.230g Esencia de limón . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO.. ¾ Papel de filtro.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Acondicionar la solución en el envase preparado para su dispensación y según se especifica en este protocolo y cerrar herméticamente... 0..Pesar (A) en Vaso de precipitados y añadir 2/3 de (D) agitando mecánicamente hasta completa disolución.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. ¾ Probeta. fecha y firma: ENVASADO...... Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).. ¾ Embudo...001. Agitar vigorosamente con varilla de cristal.. Madrid.5g Esencia de limón..... PREPARADOR.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No administrar a pacientes con alcalosis metabólica. hipocalcemia o hipoclorhidria. esencia de limón. Pm 294. de olor característico. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica. pH de la solución acuosa al 5% se encuentra entre 7.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Nunca en el cuarteo de baño.4 mmol de citrato. Citrato sódico 0. prácticamente inodoros. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Lugar fresco y seco. MÉTODOS Y LÍMITES Citrato Sódico: Pm 258. 4. sacarina y agua. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: SODIO CITRATO Solución 0.0 – 9. INFORMACIÓN ADICIONAL Una solución al 3. El Citrato Sódico se metaboliza en el organismo transformándose en Bicarbonato Sódico.07 (C6H5Na3O7. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. respiratoria. Nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La que figure en el envase.1) Pequeños cristales translúcidos. Sacarina sódica seca: Polvo cristalino blanco. Por el contrario. No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que de rebote puede originar hiperacidez.23mg.3M TELÉFONO: FORMA FARMACÉUTICA: Solución.3M. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que puede originar hiperacidez como efecto rebote.26g de sodio citrato dihidrato equivalen a 1g de sodio. 1g de sodio citrato dihidrato representa: 10. .: 915620420. Los bicarbonatos incrementan el aclaramiento renal de medicamentos ácidos. incoloros.0. Cuando vaya a utilizarla. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Soluble en Agua. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Esencia de limón: Líquido límpido. salvo excepción justificada y autorizada. No administrar a pacientes con alcalosis metabólica. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN (por mL): Citrato sódico 88. actuando como agente alcalinizante. por ello se emplea en ciertos tipos de acidosis metabólica. prácticamente inodoro. con viso verdoso en masa. Debe cumplir las características especificadas en la Monografía 412 de la RFE. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. mantenga los envases abiertos el menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados.2 mmol de sodio y 3.2H2O. Mantener el envase perfectamente cerrado. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. hipocalcemia o hipoclorhidria. Telf. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. prolongan la vida media de fármacos básicos. transparente e incolora. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. incoloro. blancos en masa. FÓRMULAS MAGISTRALES.02% es isotónica con el plasma. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. insoluble en Etanol y Éter. Servicio de Información Toxicológica. inodoro e insípido. ligeramente amarillento. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. con tendencia a apelmazarse Sacarina sódica líquida: Sacarina sódica seca en solución acuosa. pudiendo ocasionar toxicidad. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Hospital Universitario “12 de octubre” Servicio de Farmacia.. INDICACIONES.. 717.. Pág.... (A) Cloruro Sódico... (B) Agua Purificada... FÓRMULAS MAGISTRALES.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA..GARGARISMOSCOMPOSICIÓN por: x x 100mL 1 mL 30mg Cloruro Sódico . ¾ Varilla magnética. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. pasar al vaso de precipitados e ir añadiendo poco a poco el paso 1 bajo agitación magnética hasta total disolución. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida transparente e incolora con sabor característico..-Pesar (A) en Vidrio de reloj o bien directamente en un Vaso de precipitados. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Es utilizada por el Servicio de Neumología para provocar esputos profundos.... USO TÓPICO-GARGARISMOS . Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar.. con ayuda de un embudo.. 2. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. Madrid 1997. ¾ Agitador magnético. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. y cerrar herméticamente... Envase: Frasco estéril de PVC.. 164... 1..1ª Edición... BIBLIOGRAFÍA: Martíndale. CLORURO Solución. Madrid 1997. ¾ Espátula..... ¾ Vaso de precipitados.. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución..... Cloruro Sódico 3%.. Pág. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 días. PRESENTACIÓN: 500mL en frasco estéril de PVC..-Medir (B)... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... 33ª Edición. 2002. LONDRES.001.. ¾ Compresas estériles 16x25.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Pág. ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. ¾ Papel de filtro. 3g Agua Purificada csp.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. ¾ Embudo. 100mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS Y EN LUGAR FRESCO Y SECO.... ¾ Probeta. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0..... 3%.. 1196. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Solución para gargarismos LOTE CADUCIDAD Cloruro Sódico 3% mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR..SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia..

blanco o cristales incoloros. incoloro. salvo excepción justificada y autorizada. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. MÉTODOS Y LÍMITES Cloruro Sódico: Polvo cristalino. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. fácilmente soluble en agua y muy higroscópico. Cloruro Sódico 3%. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 193 de la RFE. .SOLUCIONES Servicio de Farmacia. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida transparente e incolora con sabor característico. INFORMACIÓN ADICIONAL necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. inodoro e insípido.

2g(3)/10mL . Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. ¾ Agitador magnético. (B) Agua Purificada.. ¾ Espátula... fecha y firma: NEVERA Solución _____________mL CADUCIDAD: 2g en 10mL LOTE Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: x x 100mL * mL 150(231)mg Fosfato monosódico ………………………… 15. 899. FOSFATO MONOSÓDICO. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. Pág.. enrasar con (B) y homogeneizar la solución con la Varilla de cristal.. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS... MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Fosfato monosódico. Servicio de Farmacia de NEVERA Solución _____________mL CADUCIDAD: 3g en 10mL LOTE (Esta disolución es endotérmica. 2H2O. 20(30)g. PRESENTACIÓN: Frascos estériles plástico opaco de 125.. ¾ Varilla magnética... 2002. Añadir aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitación magnética. 100mL *NOTA: Se preparará la cantidad solicitada en la prescripción correspondiente.38(23.2H2O Solución.. ¾ Vaso de Precipitados.. ¾ Probeta. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE... Sodio Fosfato monosódico. Pág.- ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico opacos. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). 250... fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: NO PROCEDE CARACTERÍSTICAS DEL característico desagradable.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.... ¾ Filtro de papel adecuado. 500 ó 1000mL. transparente. ¾ Compresas estériles 16x25.. Londres..Una vez disuelto el producto del paso 1.. 2H2O VÍA ORAL Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados.Si la solución tuviera alguna impureza se deberá filtrar antes de envasarla para su dispensación. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Solución VÍA ORAL la temperatura ambiente pasarla a una probeta. PRODUCTO TERMINADO: Solución CADUCIDAD: 15 días. FOSFATO MONOSÓDICO. 33ª Edición. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparación es muy higroscópico. 2. EQUIVALENCIA: 10mL de esta solución contienen 395(595)mg de P y de Na 12. 1193-4. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. Servicio de Farmacia FOSFATO MONOSÓDICO. BIBLIOGRAFÍA: Martindale. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 4.8(19.. ¾ Papel de filtro.001. dejar que la solución adquiera mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.21)mEq. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. USO EXCLUSIVO PACIENTES del SERVICIO de NEFROLOGÍA INDICACIONES. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. 2H2O .1)g Agua Purificada . Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. incolora con sabor CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. 1998.. Se requiere tiempo para que se complete el Proceso). FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Varilla de vidrio.. PACIENTE y/o SERVICIO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 1. no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que ha sido utilizado.

equivalen a 398mg P y 294mg Na (12. FÓRMULAS MAGISTRALES. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Descripción: Cristales translúcidos.. 10mL de la solución 3g/10mL.2mg P (19. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos.g/10mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL –EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Fosfato monosódico 150mg (equivalente a 39mg de Fósforo) ó 231mg (equivalente a 59. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido.. Solución . Soluble en Agua y prácticamente insoluble en alcohol. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Cuando vaya a utilizarla.2H2O. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: 10mL de la solución 2g/10mL. incolora con sabor característico desagradable. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. equivalen a 595.. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 194 dela RFE.2mEq).2H20: PO4H2Na.. Servicio de Información Toxicológica.. brillantes. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. necesariamente estériles y INFORMACIÓN ADICIONAL Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. MÉTODOS Y LÍMITES Fosfato monosódico. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de Fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia.2mmol) y 441. altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. y en las dosis y pautas establecidas en ella. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica.9mEq). inodoros. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. bastante apelmazados. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO Solución. bien por vía oral o rectal.: 915620420. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. incoloros. incoloro. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.7mg de Fósforo) y agua. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo. salvo excepción justificada y autorizada. Telf. Sodio Fosfato monosódico.6mg Na (19. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. PM=156 (Fosfato monosódico PM=120)... Esta solución no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. inodoro e insípido.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en nevera y perfectamente cerrado. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa.

¾ Papel de filtro. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ¾ Compresas estériles 16x25. EQUIVALENCIA: 1mL de esta solución contiene 57mg de P y de Na 1. (B) Agua Purificada. 250. Pág. FOSFATO MONOSÓDICO. ¾ Filtro de papel adecuado. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.83mEq (Esta disolución es endotérmica. enrasar con (B) y homogeneizar la solución con la Varilla de cristal. 500 ó 1000mL. ¾ Agitador magnético. PRESENTACIÓN: Frascos plástico opaco de 125. transparente. 28. ¾ Probeta. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL característico desagradable. ¾ Vaso de Precipitados. VÍA ORAL NEVERA Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. 899. Servicio de Farmacia Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. x Fosfato monosódico ………………………… 22g x Agua Purificada csp *NOTA: Se preparará la cantidad solicitada en la prescripción correspondiente. solución. filtrar antes de envasarla para su dispensación. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PRODUCTO TERMINADO: Solución CADUCIDAD: 15 días. EXCLUSIVO para PACIENTES del SERVICIO de NEFROLOGÍA INDICACIONES. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Fosfato monosódico. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. 22%.001.6g. FOSFATO MONOBÁSICO Solución. BIBLIOGRAFÍA: Martindale..Si la solución tiene alguna impureza. Londres. 33ª Edición.. Pág. 1. 1193-4. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en trasplantes renales. dejar que la solución adquiera CADUCIDAD: LOTE mantener fuera del alcance de los niños la temperatura ambiente. 1998. Añadir aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitación magnética. Se requiere tiempo para que se complete el Proceso. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de PVC. ¾ Espátula. 2002. PREPARADOR.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: 100mL * mL 220mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. 2H2O 22% . MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. pasarla a una probeta. 4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es importante el que la solución adquiera la temperatura ambiente antes de enrasarla. .83mEq. ¾ Varilla magnética. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. FÓRMULAS MAGISTRALES.- Solución acuosa BEBIBLE____ mL 1mL contiene 57mg de P y de Na 42mg ó 1. ¾ Varilla de vidrio. 2.2H20. incolora con sabor CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO.Una vez disuelto el producto del paso 1. Fosfato monosódico 22%.

bastante AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. con sabor característico desagradable. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 194 de la RFE. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. apelmazados.2H20: PO4H2Na. Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en NEVERA y nunca en el cuarto de baño. El Agua Purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. . Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en casos de endoscopias. MÉTODOS Y LÍMITES Fosfato monosódico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. y en las dosis y pautas establecidas en ella.83mEq. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que lo contengan aumenta el riesgo de calcificaciones ectópicas La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal. La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir una hiperfosfatemia. POSOLOGÍA: La solución debe administrarse sólo bajo prescripción médica.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. salvo excepción justificada y autorizada. INFORMACIÓN ADICIONAL 1mL de la solución contiene 57mg P y de Na 1. PO4H2Na. mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. PM=120. Fosfato monosódico 22%. PM=156. 22% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por mL: Fosfato monosódico 220mg (equivalente a 57mg de Fósforo). Cristales translúcidos. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Telf. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de Calcio. incoloros. inodoro e insípido. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. necesariamente estériles y NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. FÓRMULAS MAGISTRALES. bien por vía oral o rectal. inodoros.2H2O.83mEq. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: 1mL de la solución contiene 57mg P y de Na 1. .: 915620420. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. Esta solución no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. incoloro. transparente e incolora. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. brillantes. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Servicio de Información Toxicológica. Cuando vaya a utilizarla. solución. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO FOSFATO MONOSÓDICO Solución. Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorción de Fósforo.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Garrafa de 25L. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. añadir (B) hasta enrasar.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. HIPOCLORITO Solución. 7ª Edición. Hipoclorito Sódico . mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. PRESENTACIÓN: Garrafa de 25L.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia. previamente enrasada y etiquetada y. Utilizar mascarilla durante la Preparación. FÓRMULAS MAGISTRALES. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Homogeneizar la solución con una varilla de cristal o agitando manualmente el envase.5L Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Hipoclorito Sódico solución 10% p/v (COMERCIAL).. fecha y firma: 1% Medir (A) con Probeta. 2.. ¾ Embudo..... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIÓN. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizar para limpieza de material y superficies del Laboratorio de Farmacotecnia.. En caso de contacto con la piel lávese inmediata y abundantemente con agua. transparente e incolora. (B) Agua Purificada.. ¾ Compresas estériles 16x25. HIPOCLORITO SÓDICO ... Cad. Pág. PRODUCTO CORROSIVO MANIPULAR CON PRECAUCIÓN “IN VITRO” USO INDICACIONES. Sodio Hipoclorito 1%.. ¾ Papel de filtro... 1705.. 1%.. Acondicionar la solución en su envase debidamente identificado... Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia NO INGERIR CORROSIVO Solución LOTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:1mes CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por: x x “IN VITRO” 25L 100mL 10mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta.. es CORROSIVO. ¾ Varilla agitadora de cristal. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). añadir a la Garrafa de 25L.

El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. La solución de Sodio Hipoclorito está especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida. Hipoclorito Cálcico o cloruro de Cal también llamado Polvos de Gas está constituido por una mezcla de Hipoclorito Cálcico. Para desinfección de manos e instrumental: añadir 5 mL. Hidrato y Carbonato Cálcicos y agua. Para desinfección del agua de bebida: añadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua y esperar al menos 30 minutos antes de su consumo. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes. esterilización del agua para el lavado de frutas . Una solución al 5% se utiliza como neutralizante de Adriamicina. Los derivados clorados son agentes de potente acción germicida.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. etc. inodoro e insípido. MÉTODOS Y LÍMITES. Polvo blanco grumoso higroscópico de olor a Cloro y sabor acre y picante. INFORMACIÓN ADICIONAL El Hipoclorito sódico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Cálcico en 500mL de agua destilada añadida gradualmente hasta formar una mezcla homogénea. Fíltrese esta solución y compruébese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sódico. verduras y vajillas. transparente e incolora. salvo excepción justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. a la que se agregará lentamente y agitando una solución de 70gramos de Carbonato Sódico anhidro en 500mL de agua. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7. El Hipoclorito sódico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%. incoloro. Sodio Hipoclorito 1%. de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. FÓRMULAS MAGISTRALES. lávese hasta recoger 1000mL de agua. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. verduras y vajillas: añadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. . Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos. Soluble parcialmente en agua a la que comunica reacción alcalina. disminuyendo la misma a pH superiores. Cloruro. desinfección de manos y material. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Para Esterilización de aguas para lavado de frutas.

Sodio Hipoclorito 5%. ¾ Papel de filtro. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Hipoclorito sódico 10% . PRESENTACIÓN: Frascos plástico de 1L. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Neutralizante de Adriamicina. 1705. (B) Agua Purificada. Utilizar mascarilla y guantes durante la Preparación.. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Hipoclorito sódico solución 10% p/v (COMERCIAL). En caso de contacto con la piel lávese inmediata y abundantemente con agua. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Solución 5% mantener fuera del alcance de los niños LOTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1mes CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. con ayuda de un embudo. 5%. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Medir (A) con Probeta. 500mL Agua Purificada csp. BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: COMPOSICIÓN por: x x “IN VITRO” 1L 100mL 50mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta. y cerrar herméticamente.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. NO INGERIR CORROSIVO HIPOCLORITO SÓDICO Acondicionar la solución. PREPARADOR. añadir (B) hasta enrasar y mezclar con una varilla de cristal. ¾ Embudo. HIPOCLORITO Solución. FÓRMULAS MAGISTRALES. Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco plástico. ¾ Varilla agitadora de cristal. transparente e incolora... ¾ Compresas estériles 16x25. es CORROSIVO. Cad... fecha y firma: . Pág.. 7ª Edición... PRODUCTO CORROSIVO MANIPULAR CON PRECAUCIÓN “IN VITRO” USO INDICACIONES. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIÓN.SOLUCIONES NOMBRE: SODIO Servicio de Farmacia.

verduras y vajillas. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE NO PROCEDE USO “IN VITRO” Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. La solución de Sodio Hipoclorito está especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida. Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes. Para Esterilización de aguas para lavado de frutas. salvo excepción justificada y autorizada. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. etc. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7. INFORMACIÓN ADICIONAL El Hipoclorito sódico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Cálcico en 500mL de agua destilada añadida gradualmente hasta formar una mezcla homogénea. . Polvo blanco grumoso higroscópico de olor a Cloro y sabor acre y picante. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Los derivados clorados son agentes de potente acción germicida. esterilización del agua para el lavado de frutas . de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. MÉTODOS Y LÍMITES. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. Sodio Hipoclorito 5%. Soluble parcialmente en agua a la que comunica reacción alcalina. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Para desinfección de manos e instrumental: añadir 5 mL. Hidrato y Carbonato Cálcicos y agua. inodoro e insípido. trasparente e incolora. disminuyendo la misma a pH superiores. verduras y vajillas: añadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua. Fíltrese esta solución y compruébese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sódico. El Hipoclorito sódico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%. incoloro. Cloruro. a la que se agregará lentamente y agitando una solución de 70gramos de Carbonato Sódico anhidro en 500mL de agua. desinfección de manos y material. Hipoclorito Cálcico o cloruro de Cal también llamado Polvos de Gas está constituido por una mezcla de Hipoclorito Cálcico. No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas. lávese hasta recoger 1000mL de agua. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Para desinfección del agua de bebida: añadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solución por cada litro de agua y esperar al menos 30 minutos antes de su consumo.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

.. manipular con precaución: Usar guantes. Agua Purificada. rectangular 10x20...Añadir sobre el paso 1 una parte de (B) y disolver mediante agitación magnética. Agitador magnético. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco cristal topacio estéril de 30mL. Gastrointestinal Endoscopy 2001. Varilla magnética. 30: 112-9. Espátula. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.... 1. FÓRMULAS MAGISTRALES.. Kondo H y otros..001. Varilla de cristal....22micras y cerrar herméticamente.56:517-21..... Sodio Tiosulfato .J. Es utilizado para la tinción del epitelio escamoso cancerígeno. THE INDEX MERK.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. 1g Agua Purificada .. ¾ Compresa estéril 16x25. EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: PREPARADOR.A. fecha y firma: ACONDICIONAR EN “KITS” JUNTO CON LUGOL 1%... Martindale. 10mL. enrasar con (B) y homogeneizar con varilla de vidrio.... 53: 199-202... El envase deberá estar debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... Vasos de precipitados. 2002. 2ª Edición.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. Gastrointestinal Endoscopy.57g. BIBLIOGRAFÍA: Catálogo Acofarma... Envase: Frasco cristal topacio estéril. Londres. 2. N. transparente e incolora.. Pasar a probeta una vez disuelto. solución *NEVERA* 1. Tiosulfato 5%... Association of. 2002. 5% CADUCIDAD mantener fuera del alcance de los niños 3. 33ª Edición.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.. Revisión de la aplicación clínica..Trasvasar paso 2 al envase definitivo a través de un filtro de 0..Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados..SOLUCIONES NOMBRE: Sodio Servicio de Farmacia.. 20mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 20mL.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... ENVASES Y ETIQUETAS Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta... ¾ Papel de filtro. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA. Sodium thiosulate solution. PROTEGER DE LA LUZ.. Gasa hidrófila de algodón.. Sodio Tiosulfato .S.... Probeta. Solución. Farmacia Hospitalaria 2006.... Etiqueta: Servicio de Farmacia HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Solución para ENDOSCOPIAS LOTE: APLICACIÓN ENDOSCÓPICA.... 1996.. Madrid 2005.. INDICACIONES... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIÓN Utilizado como neutralizante del yodo después de cromoendoscopia esofágica cuando se administra Lugol 1% ya que reduce los efectos colaterales de este preparado. Marin R y otros.. Sodio Tiosulfato..... CERRAR HERMÉTICAMENTE ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sódico es un producto irritante. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)... Rahway.05mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0... 2003. U.... Muto M y otros.. Vidrio de reloj. Embudo. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... 12ª Edición. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 20mL 1mL 0. (A) (B) Sodio Tiosulfato 5H2O..

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. En soluciones al 10% puede aplicarse tópicamente para la prevención de infecciones. Sodio Tiosulfato con 5H2O: 5H2O. Antiguamente. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Se descompone lentamente cuando se calienta en solución acuosa (a partir de 49º C aprox.05mg de Tiosulfato Sódico y Agua Purificada. empleándose por vía intravenosa. Paciente: Sodio Tiosulfato 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA TELÉFONO COMPOSICIÓN por mL: 0. que se une a los iones cianuros formándose cianometahemoglobinemia. muy solubles en agua. necesariamente estériles y INFORMACIÓN ADICIONAL Utilizado como neutralizante del yodo (Entre las reacciones alérgicas al yodo: urticaria.). FÓRMULAS MAGISTRALES. incoloro. Telf. angioedema. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 414 de la RFE. intentándose lo mismo para otros productos antineoplásicos. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. artralgia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. hemorragia cutánea. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución de límpida. POSOLOGÍA: Según prescripción médica CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. También se usa en forma de solución isotónica al 4% en el tratamiento de la extravasación de clormetina (mustina). CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. prácticamente insolubles en alcohol. así como en otras dermatosis.. Na2S2O3 .: 915620420. se había utilizado también como purgante y desinfectante. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Además tiene propiedades antifúngicas. eflorescentes en aire seco. fiebre.): I2+2Na2S2O3 =2NaI+Na2S4O6.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. inodoro e insípido. usándose como antiséptico del tubo digestivo. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. los cuales son convertidos en tiocianatos por acción del Tiosulfato Sódico). Cristales incoloros transparentes. solo o normalmente en unión con el Nitrito Sódico (que produce metahemoglobinemia. que posteriormente se disocia. Se disuelven en su propia agua de cristalización hacia los 49 °C. salvo excepción justificada y autorizada. La actividad del tiosulfato sódico sólo es patente en la superficie de las células epiteliales ya que no se absorbe bien en aparato digestivo. usándose tópicamente en casos de pitiriasis versicolor al 20 . Servicio de Información Toxicológica.. Pm 248. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. Es un agente reductor utilizado como antídoto en los envenenamientos por cianuros. solución . Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. dejando dichos iones en libertad.. Sodio Tiosulfato. INFORMACIÓN AL PACIENTE.25% en solución acuosa. transparente e incolora. En soluciones del 1 al 5% se utiliza para intoxicaciones junto con leche y almidón. PM 156. MÉTODOS Y LÍMITES.

.....com(khaled Abughazaeh BDS. homogeneizar con varilla de vidrio.. Una vez disuelto acondicionar la solución.Medir (A) y añadir al paso 1.. gafas y guantes...... Cad. 60mL Ácido acético glacial . Etanol absoluto .......... ¾ Papel de filtro.Medir (C)... Solución de Carnoy. Reservar...... de CARNOY... 2. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estéril cristal topacio. con ayuda de un embudo.. Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Vidrio de reloj.Pesar (D) y añadir bajo agitación al paso 3.. y cerrar herméticamente.. Acofarma\index. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... fecha y firma: VÍA TÓPICA PROTEGER DE LA LUZ Solución de CARNOY . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE.10mL Cloroformo .. 3.... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.. 1mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.. INDICACIONES. Embudo. Probetas..... DMD: 1999 Grand Rounds. Pasar a vaso de precipitados.Oontogenics Cysts and tumours)........ marzo 03... PREPARADOR..htm..... debe BIBLIOGRAFÍA: www..SOLUCIONES NOMBRE: Solución Servicio de Farmacia. 30mL Ácido fénico glacial ...... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL....... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Su uso se restringe al quirófano de Maxilofacial (reduce la recurrencia del queratoquiste odontogénico por destrucción de células de la pared mandibular)........ PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal topacio de 30mL..actaodontológica.. Añadir mediante agitación y poco a poco sobre el paso 2.. Vaso de Precipitados. ¾ Compresas estériles 16x25... FÓRMULAS MAGISTRALES.. manejarse con precaución utilizando al menos mascarilla.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa........3mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0. FECHA PREPARACIÓN: Etanol + ácido acético + cloroformo + ácido fénico glacial LOTE EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.... (A) Ácido Acético glacial (B) Etanol absoluto (C) Cloroformo (D) Ácido fénico glacial TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)..001.Medir (B) en probeta. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. Varilla de vidrio... 4. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO...... HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x 100mL 30mL 18mL 3mL 9mL 0....

Etanol Alcohol absoluto o anhidro. etc. C6H6O. Aspecto: líquido incoloro.474 . Metanol triclorado. con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora. transparente y de olor característico. Puede producirse toxicidad sistémica por ingestión. CHCl3. se recomienda una caducidad de 2 meses. Cristales incoloros. a concentraciones superiores son bactericidas. El cloroformo es un anestésico general halogenado que se administra por inhalación. inflamable. C2H6O Mr 46. Las soluciones acuosas hasta un 1% son bacteriostáticas. presentando unas buenas propiedades analgésicas y relajantes musculares. Fenol: Hidroxibenceno.11. aunque poco activo contra esporas. Solución de Carnoy. de olor característico. aceites volátiles y fijos. inhalación y absorción cutánea de soluciones concentradas o de vapor.5 por ciento V/V de C2H6O (99. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Oxibenceno u Acido fénico. pudiendo transcurrir entre 6 .2 por ciento m/m) a 20 °C. volátil. Éter y Aceites fijos y volátiles. aunque aparecen dudas sobre la seguridad del uso a largo plazo de mezclas con cloroformo. PROTEGER DE LA LUZ. de olor característico. El Ácido Acético Glacial es corrosivo e inflamable. FÓRMULAS MAGISTRALES. medicamentos y cosméticos. Pm 94. micobacterias. caracterizados por dolor abdominal. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. saborizante y conservante. Cloroformo anestésico. La intoxicación por cloroformo conduce a una depresión respiratoria y parada cardiaca. y por el estómago y pulmones. límpido. ya que éste retrasa dicha oxidación y también se combina con parte del fosgeno. pero si no está lleno (existe cámara de aire) y se va abriendo y cerrando el envase periódicamente. se recomienda una caducidad de 2 semanas.07. es raramente utilizado como anestésico. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001 Líquido volátil. Usualmente al 0. muy soluble en Etanol.1. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. Peso Molecular: 119.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Cloroformo: Triclorometano. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.479 g/ml. higroscópico. que progresa rápidamente a una depresión del SNC y coma. El cloroformo cuando se expone al aire y a la luz se oxida formando cloro y cloruro de carbonilo (fosgeno) muy tóxico. Miscible con agua y con cloruro de metileno.9g/mL. Evitar el contacto con la piel: puede absorberse a través de ella y producir toxicidad sistémica. usándose en forma de agua clorofórmica o de espíritu de cloroformo. ciertos virus y algunos hongos. ictericia. Miscible en Etanol y en éter. Se ha observado carcinogénesis en animales. Tricloruro de formilo. Es irritante para la piel y membranas mucosas. En Estados Unidos la FDA ha prohibido su uso en alimentos. Se emplea como carminativo. aunque debido a su toxicidad. El fenol es rápidamente absorbido a través de la piel. en una última etapa. delicuescentes. Si son envases llenos y protegidos de la luz. Se usa por vía tópica en la desinfección de la piel y como antipruriginoso. calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78. Por vía externa presenta acción rubefaciente. Contenido: como mínimo 99. Solubilidad: en agua soluble (1:200). Líquido incoloro. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIROFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Nuestra preparación contiene etanol como estabilizante. Soluble en agua (1:12). vómitos y. reduce el gasto cardíaco y produce arritmias e hipotensión. Por vía tópica. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.24 horas antes de que se manifiesten los síntomas tardíos. incoloro. Densidad: 1. Esta se caracteriza por una fase de excitación inicial. grasas. alcaloides. Glicerina Cloroformo. Es hepatotóxico y nefrotóxico. produce depresión respiratoria.5 . prefiriéndose otras sustancias más seguras. siendo la causa de quemaduras si se derrama sobre ellas. El fenol es un antiséptico y desinfectante efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas vegetativas.39. refringente. También se utiliza como disolvente de resinas. .1 %. Las soluciones de cloroformo tienen una estabilidad corta.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) Resorcina. FÓRMULAS MAGISTRALES. ¾ Espátula... Ác. 409-10.....Añadir (C) sobre el paso 1 y homogeneizar con la mano del mortero.Láctico)....001.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. ¾ Compresas estériles 16x25.. 2..... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. Etiqueta: Frasco cristal Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.Pesar (A) y (B) en sendos Vidrios de reloj y colocarlos sobre el mortero donde se pulverizan.. PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Resorcinol. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 14 días... CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ.... RECIPIENTES HERMÁTICAMENTE CERRADOS. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Solución de Jessner mantener fuera del alcance de los niños LOTE Acondicionar la solución en el envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar herméticamente.. ¾ Mortero y Pistilo... Ácido Salicílico 14g.... Solución Jessner.14g Ácido Láctico . fecha y firma: VÍA TÓPICA RESORCINOL 14g. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida. 0.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x 100mL mL 0. ¾ Probeta.. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: topacio. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE.14g Resorcina ......... (D) Alcohol 96º. transparente e incolora.... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Por las propiedades queratoliticas de la Resorcina se emplea para el tratamiento del acné. ¾ Varilla de cristal.. 14g Alcohol 96º csp... ¾ Embudo. PREPARADOR. 14g Ácido Salicílico .. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NOCIVO.. ¾ Papel de filtro........ (C) Ácido Láctico. NOMBRE: Solución Jessner (RESORCINA.... HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Ác....SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.14g 0.. (B) Ácido Salicílico. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.. Ácido Láctico 14g y Alcohol96º 100g .... INDICACIONES.......... Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar...Salicílico. Pág..14g APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0. Valencia 2001..... PRESENTACIÓN: Frasco vidrio topacio 30mL...Medir (D) e incorporarlo poco a poco al paso 2 agitando hasta perfecta disolución y total incorporación del Alcohol.... Cad. 3. ¾ Vidrio de Reloj. 1.

Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. incoloro o algo amarillo. mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Alcohol etílico de 96 (96%). Administrar prescripción médica. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.11. POSOLOGÍA: según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde las fórmulas al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco y nunca en el cuarto de baño. MÉTODOS Y LÍMITES Resorcina: Pequeñas láminas o escamas opacas blancas.81 g/mL. Ácido Salicílico: Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros. Telf. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 290 de la RFE. Ácido Láctico: líquido siruposo. Densidad: aprox. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. fácilmente soluble en alcohol y en éter. Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. miscible con agua y con cloruro de metileno. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. bastante soluble en cloruro de metileno. Ácido láctico 0.14g. Solubilidad: miscible con agua y con alcohol.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. de olor característico. Ác. de olor característico. volátil. muy solubles en agua y en alcohol. Resorcinol. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. FÓRMULAS MAGISTRALES. . Cuando vaya a utilizarla. Solución Jessner. que cambia al rojo cuando se exponen al aire y a la luz. Líquido incoloro. INFORMACIÓN ADICIONAL Se utiliza también en tratamiento de la seborrea junto con azufre en soluciones tópicas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Fórmula empírica: C6H6O2. Se han utilizado para tratamientos hemorroidales junto con sales de Bismuto. móvil. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.07. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 458 de la RFE. Polvo cristalino o cristales incoloros o de color gris-rosáceo pálido. fácilmente solubles en éter.: 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. con ligero viso rosáceo. Lavarse las manos antes y después de su aplicación.14g y alcohol 96º. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida. 0. Salicílico 0. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO RESORCINA en SOLUCIÓN JESSNER FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE- COMPOSICIÓN por mL: Resorcina 0.14g. de olor característico. Peso molecular: 110. límpido. transparente e incolora. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE Aplicar sobre la piel limpia y seca. Pm 46. poco soluble en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 366 de la RFE. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Información Toxicológica. C2H5OH.

. FÓRMULAS MAGISTRALES.... ¾ Jeringa de 50 mL.. es decir mantener condiciones de esterilidad durante su realización...Extraer 60mL de (A) con ayuda de la jeringa de 50mL y desechar.... TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Bolsa ® de material plástico blando..22Pm a la Bolsa de plástico blando de 3L ® por su punto de aditivación.5mL. Treatment of utaneo-digestive fistulas resulting from trypsin secretion and parietal autodigestion... depositarlo en el Vaso de precipitados. con sistema de cerrado hermético preparada para perfusión de 3L.. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).. ¾ Vaso de precipitados 50mL.006g Cloruro Sódico * (A) .Con la jeringa de 50mL extraer el contenido de (B) e incorporarlo a (A) por su punto de aditivación y a través del filtro de 0..... BIBLIOGRAFÍA: FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.5. Sobre él se deberá de pegar la Etiqueta que identifica la Preparación.... “ con IVA-SEAL (Papel 4. 50:636-45 Tremolieres y otros. añadir 10mL de (A)..6..22 Njm. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Entre 2-8 º C. 3......04g EDTA (A) ** .. ¾ Compresas estériles 16x25.. (C) Ácido Láctico 85-90%. Solución de Tremolieres... Málaga... mascarilla.. 2..... (OLDMEDLINE). Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”.. ¾ Gasas. Homogeneizar... Pág. (Viaflex® u otra que se utilice en el Hospital) Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia 3L LOTE: CADUCIDAD : Solución mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR. VÍA TÓPICA NO UTILIZAR VÍA SISTÉMICA NEVERA Solución de TREMOLIERES .. 1.9% estéril ®. Lavados de cavidades internas. 6 ampollas....5 y 5..... Presionar la Bolsa ® para mezclar bien la solución.. Solución transparente cuyo pH debe de estar comprendido entre 4.0. TREMOLIERES..9 %: Bolsa de material plástico blando con sistema de cerrado hermético preparada para perfusión.... (B) **Bicarbonato Sódico® 1M ampollas de 10ml. Arch Mal Appar Dig Mal Nutr 1961 Jun.27g Agua para inyección csp (A) MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización (A) * Cloruro Sódico 0. The irrigation of lactic acid.1997.5mL de (C) con la jeringa de 10mL. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x x x x TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Y CON MATERIAL ESTÉRIL. PRESENTACIÓN: Bolsa ® de plástico blando de 3L.. ¾ IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“ ... NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL......... homogeneizar y añadir a través de un filtro de 0. 109. Ácido Láctico (C) ...5mL Bicarbonato Sódico (B) * * ..........SOLUCIONES NOMBRE: Solución de Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS...Sellar el punto de aditivación de la Bolsa aluminio adhesivo para el cierre de la zona de punción de la Bolsa VIAFLEX“ ) Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la Bolsa ® con un papel adhesivo blanco... ¾ Agujas..Coger 6.... fecha y firma: PACIENTE: SERVICIO: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: CADUCIDAD: 1 mes.. Favorece la 3Litros APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Campana de flujo laminar.. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: cicatrización de úlceras gastrointestinales.. ¾ Jeringa de 10 mL.....22Pm que evitará el paso de posibles pequeños cristales procedentes de la apertura de las ampollas... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... 6.. conteniendo 3L de Solución salina fisiológica 0. ¾ Filtro de 0..... INDICACIONES............ Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria... etc.

esteatosis. También se utiliza como conservador y acidulante alimenticio. El ácido láctico se encuentra normalmente en forma de racemato (ácido RS-láctico). Tiene acciones similares a las del ácido acético. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. tanto en farmacia como en cosmética. geles. como cáustico ligero. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. asociado normalmente a ácido salicílico y/o resorcina en la terapia de verrugas. incoloro o algo amarillo. También se utiliza para llevar a pH fisiológico o corregir el pH de distintas formas farmacéuticas como champús. como fuente de bicarbonato para el tratamiento de la acidosis metabólica. ictiosis. Se emplea en la preparación de sodio lactato para inyección e infusión. se utiliza una solución al 10% como agente bactericida para la piel.200 – 1.8). y en geles espermicidas. usándose en casos de xerosis. astringente y como renovador celular (el pH de mayor actividad se sitúa en 3. y se utiliza en cosmética como hidratante. y agua. Densidad: 1. A dosis bajas actúa hidratando y acidificando el estrato córneo.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. tal como ácido lactoil-láctico y ácidos polilácticos. . piel seca. En neonatos. Mezcla de ácido 2hidroxipropanoico. lociones jabonosas. A dosis bajas es hidratante y astringente. miscible con agua y con etanol al 96 por ciento. Se utiliza. El ácido láctico es un alfa-hidroxiácido (AHA) que forma parte del Factor Hidratante Natural (NMF). prácticamente inodoro. El equilibrio entre ácido láctico y ácidos polilácticos depende de la concentración y de la temperatura. y ha sido usado de forma similar en el tratamiento de diversas infecciones cutáneas (por ejemplo para el tratamiento de varias formas de psoriasis) y de algunos desórdenes vaginales (vaginosis bacteriana). exfoliación cutánea.. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. FÓRMULAS MAGISTRALES. descamación excesiva de la piel e hiperqueratosis. y a dosis más elevadas produce un efecto "peeling" de renovación celular. INFORMACIÓN AL PACIENTE ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. INFORMACIÓN ADICIONAL El ácido láctico se utiliza como conservador.210g/mL. emulsiones. Ácido láctico: líquido siruposo. en forma de colodión. etc. sus productos de condensación. MÉTODOS Y LÍMITES. favoreciendo la elasticidad cutánea. Solución de Tremolieres.

añadir al paso 1 y disolver (A) con ayuda del agitador magnético. Preparado día: CADUCIDAD:1 semana PREPARADOR.. Agitador magnético.. 0. 4. ¾ Compresas estériles 16x25. FÓRMULAS MAGISTRALES.. 0. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. ESPÁTULA DE GOMA. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.1mg/mL... (B) Agua Purificada estéril (100mL+ 9mL). Timerosal 0. Pág. al envase definitivo. Embudo. a través de un filtro de 0. Concentración mg/mL EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE.1mg/mL LOTE mantener fuera del alcance de los niños 0. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20..Añadir 9mL de (B) sobre el paso 3. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. ¾ Papel de filtro...... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningún objeto de metal en su preparación ya que es incompatible con metales. Varilla magnética.... Probeta de 250mL. 1158... 33ª Edición. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ 3. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. nombre y firma: EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana. Cerrar herméticamente y homogeneizar la mezcla... x Timerosal . 7ª Edición.Pesar (A). Londres. Colocar en el Vaso de precipitados.22micras..1mg/mL VÍA TÓPICA . Vaso de precipitados... 1. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Solución destinada a pruebas de alergia.. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida y transparente... Solución.. INDICACIONES.. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Madrid 1997...Tomar 1mL del paso 2 y pasarlo. Martindale. 1610... Vidrio de reloj..... FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. Pág. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos cristal topacio estéril. PRESENTACIÓN: 10mL en frasco cristal topacio estéril.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Confirmar que el envase esté debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. 2.. 1mg x Agua Purificada estéril 10mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.Medir 100mL de (B) con probeta.SOLUCIONES NOMBRE: TIMEROSAL Servicio de Farmacia. (A) Timerosal........01% TIMEROSAL solución. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 10mL 1mL 0.001. 100mg.. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.1mg APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0. 2002.. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición.

01 y 0.1mg/mL . NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. soluciones al 0.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. INFORMACIÓN ADICIONAL Agente mercurial orgánico con acción bacteriostática y fungostática.1% se utilizan como antiséptico para la esterilización cutánea preoperatoria y desinfección de heridas.02 se usan como conservante de productos biológicos y farmacéuticos y. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente. incoloro. Soluciones al 0. FÓRMULAS MAGISTRALES. inodoro e insípido.002% como conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alérgica y absorción de Mercurio. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. Timerosal 0. salvo excepción justificada y autorizada. Debe cumplir monografía 1625 de la RFE. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Soluciones 0. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. MÉTODOS Y LÍMITES Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco. Solubilidad: fácilmente soluble en agua. INFORMACIÓN AL PACIENTE Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. bastante soluble o soluble en etanol al 96 por ciento y prácticamente insoluble en cloruro de metileno.

en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta... PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.. USO EXTERNO . Trasvasar nuevamente a Vaso de precipitados.. Tintura Timerosal. 1..... Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. fecha y firma: Cad....... con ayuda de un embudo...Añadir al paso 1 una cantidad adecuada de (D) y disolver con ayuda del agitador magnético. 25mL x Agua Purificada csp x Eosina 1mL 1mg 0.... TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)..... CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente de color irisado amarillo y rosa... Alcohol de 96º. 1610....... Agitador magnético... TINTURA...525mL 0. Probeta de 250mL... Acetona... ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningún objeto de metal en su preparación ya que es incompatible con metales... bacteriostático y funguicida (alternativa en alergias a Povidona Yodada para tintar campos operatorios).. 2002. 0... 4....... una punta de espátula MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 250mL x Timerosal . Agua Purificada.. Embudo.... PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico mercurial..... ¾ Compresas estériles 16x25.. RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS.. 2... Acondicionar la solución.... ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril topacio... Pág. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante...001 ESPÁTULA DE GOMA......1mL APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0...25g x Alcohol de 96º ..... (A) (B) (C) (D) (E) Timerosal... Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20... añadir la Eosina (E) y disolver bien con Varilla de vidrio o bien con agitación magnética.... Varilla magnética..SOLUCIONES NOMBRE: TIMEROSAL Servicio de Farmacia. ENVASADO por PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.. Vaso de precipitados. y cerrar herméticamente...Una vez disuelto pasar a probeta y enrasar con (D) a 250mL.. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.. 1158... Vidrio de reloj. INDICACIONES..... Londres. 131mL x Acetona ... FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR.. Eosina (se utiliza como conservador). ¾ Papel de filtro. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PRESERVAR DE LA LUZ. BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS..Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en el Vaso de precipitados.Sobre el paso 2 añadir (B)... Madrid 1997......... 7ª Edición.. homogeneizar la mezcla y añadir (C) sin dejar de agitar. PRESENTACIÓN: 250mL en frasco estéril topacio de 250mL.. Pág.. Martindale. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ Tintura de TIMEROSAL Solución hidroalcoholica mantener fuera del alcance de los niños LOTE PREPARADOR. FÓRMULAS MAGISTRALES..... 3.. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. 33ª Edición. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA 1ª Edición..

Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. COMPOSICIÓN (por ml): 1mg de Timerosal.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. soluble en dos partes de agua y en ochenta de alcohol. Acetona: Líquido volátil. transparente. Por vía tópica. de olor característico. FÓRMULAS MAGISTRALES. acetona. Lavarse las manos antes y después de su aplicación. miscible con agua y con cloruro de metileno. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados y en lugar fresco. MÉTODOS Y LÍMITES Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco.81g/mL. Tintura Timerosal.02 se usan como conservante de productos biológicos y farmacéuticos y. debido a su acción fotodinámica. . CADUCIDAD: La que figure en el envase. soluciones al 2-3 % se emplean como antiséptico y. : 915620420. inodoro e insípido. también se utilizan en la fototerapia del lupus. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente de color irisado amarillo y rosa. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. soluciones al 0. escrofulodermia. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1317 de la RFE. C2H5OH.1% se utilizan como antiséptico para la esterilización cutánea preoperatoria y desinfección de heridas. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Telf. salvo excepción justificada y autorizada. Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicación. debe aplicarse sobre la piel intacta. tricoficia. Debe de cumplir los requisitos de la Monografía 872 de la RFE. Servicio de Información Toxicológica. Densidad: aprox. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Consultar al médico. Soluciones 0. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Solubilidad: fácilmente soluble en agua. volátil. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. con alcohol y con éter. Puede irritar la piel por una reacción de hipersensibilidad. y en el tratamiento de úlceras corrosivas. INFORMACIÓN ADICIONAL Agente mercurial orgánico con acción bacteriostática y fungostática. eosina y agua. 0. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO . INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TINTURA DE TIMEROSAL TELÉFONO FORMA FARMACÉUTICA: Solución. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. Pm 46. Líquido incoloro. Eosina o “1903 YELLOW PINK”. límpido. nunca en el cuarto de baño. bastante soluble o soluble en etanol al 96 por ciento y prácticamente insoluble en cloruro de metileno. móvil. Alcohol etílico de 96 (96%).01 y 0. El vapor es inflamable. incoloro. miscible con agua. Soluciones al 0.002% como conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alérgica y absorción de Mercurio. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: USO EXTERNO NO INGERIR Aplicar sobre piel intacta. incoloro. Debe cumplir monografía 1625 de la RFE.07. alcohol. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica. limpia y seca. Polvo de color púrpura con fluorescencia verdosa. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.

Medir (B). CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS..Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. 486-7... ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: x x 100mL (A) mL 0.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante...Añadir una parte de al paso 1.. solución.Trasvasar.. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. ¾ Papel de filtro..05% CADUCIDAD ENVASADO DÍA: mantener fuera del alcance de los niños Acondicionar la solución. Formulario Nacional. ¾ Vaso de precipitados.. Págs. Manual de Fórmulas Normalizadas y extemporáneas..... Hospital universitario “12 de Octubre”. Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Ministerio de Sanidad y Consumo. Tomo II. PROTEGER DE LA LUZ... ¾ Agitador magnético. disolver con el Agitador magnético. Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver “ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. 2002.. 3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tiñan... ¾ Vidrio de Reloj ¾ Embudo. (A) Violeta de Genciana polvo. 0. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria..258 y 539. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado por el Servicio de Endoscopias para la tinción del epitelio. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril plástico topacio..05g Agua Purificada . Valencia. ¾ Probeta. una vez disuelto. NO INGERIR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. 2..2ª Edición. PRESENTACIÓN: 20mL en frasco estéril plástico topacio de 30mL. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid. DE GENCIANA Solución. INDICACIONES.. Etiqueta: VÍA TÓPICA.. NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.. Pág. 100mL MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. 2003. Pág. BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. ¾ Varilla magnética. Servicio de farmacia 1997. Violeta Genciana 0. 1. y cerrar herméticamente. con ayuda de un embudo.. (B) ¾ Compresas estériles 16x25. Agua Purificada. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución opaca de color violeta. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).678-9..001...... Pág.. a la Probeta con ayuda del embudo..05%. 2001.0. .. FÓRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.. ¾ Varilla de cristal.SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA Servicio de Farmacia.5mg Violeta de Genciana .. Madrid..05%. 580. 4.. Real Farmacopea Española. Servicio de Farmacia VIOLETA de GENCIANA Solución acuosa 20mL LOTE 0.

Violeta Genciana 0. vaginitis. impétigo. FN/2003/PA/023. forunculosis y derrmatomicosis. Se trata de un colorante antiséptico activo frente a bacterias grampositivas.05%. salvo excepción justificada y autorizada. dermatitis irritativas crónicas. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metálico y olor muy débil. Debe cumplir Farmacopea Francesa. leucorrea. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. especialmente Staphylococcus sp. violeta de metilo o cristal violeta. inodoro e insípido. X edición. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Esta solución es una fórmula individualizada. por lo que deberá usarse con precaución en el hombre. sabañones. FÓRMULAS MAGISTRALES. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR.. siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. FN/2003/PO.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita. incoloro. INFORMACIÓN AL PACIENTE: necesariamente estériles y NO PROCEDE. La solución de Violeta de Genciana también se conoce con otros nombres: solución de cloruro de Metilrosanilina. ezcemas húmedos. Se ha comprobado su acción carcinogénica en animales. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución opaca de color violeta. y algunas levaduras patógenas como Candida sp. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. solución. Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgánica. . Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Se usa también en el tratamiento de úlceras varicosas. Además puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas.. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. MÉTODOS Y LÍMITES. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.

Hospital universitario “12 de Octubre”... Tomo II.. . Real Farmacopea Española. ¾ Compresa estéril 16x25. 2002. Manual de Fórmulas Normalizadas y extemporáneas. (A) (B) Violeta de Genciana 0.. PRESENTACIÓN: 30mL en frasco estéril plástico topacio con cuentagotas de 30mL.. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20.2ª Edición. Agua Purificada cs.. fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 SEMANA.Trasvasar... Ministerio de Sanidad y Consumo.1g. VÍA TÓPICA. 1‰ VIOLETA de GENCIANA . Págs.. ¾ Papel de filtro.. 1‰. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.258 y 539.SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA Servicio de Farmacia.. Acondicionar la solución. Etiqueta: TOXICO HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver “ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. y cerrar herméticamente. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. Pág. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. PROTEGER DEL CALOR Y LA LUZ. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL.. 678-9. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estéril de plástico topacio.1g Agua Purificada csp. enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. Violeta de genciana 1‰. FÓRMULAS MAGISTRALES. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución opaca de color violeta. Madrid. BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS... Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Pág... Monografía nº 0675. una vez disuelto. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tiñan. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: RECIPIENTE HERMÉTICAMENTE CERRADO. Valencia 2001. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Probeta. 486-7... 0. INDICACIONES.Añadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador magnético. ¾ Embudo. 3.. NO INGERIR Solución acuosa LOTE CADUCIDAD ENVASADO DÍA: mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.580.. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Pág.. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 1mg Violeta de Genciana . PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones bacterianas y fúngicas. Madrid. 2003. 1. Servicio de farmacia 1997. a la Probeta con ayuda del embudo. DE GENCIANA Solución.Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados.. ¾ Varilla cristal. Formulario Nacional. 2. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. con ayuda de un embudo.

alergia. No ingerir. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. según las CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Si se aplica sobre heridas puede llegar a teñir la piel de modo permanente. activo frente a bacterias grampositivas. inodoro e insípido. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución opaca de color violeta. . Telf. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metálico y olor muy débil. especialmente Staphylococcus sp. POSOLOGÍA: Utilizar siempre recomendaciones médicas. El Violeta de Genciana también se conoce con otros nombres: cloruro de Metilrosanilina. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. limpia y seca. por lo que deberá usarse con precaución en el hombre. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Tratamiento de infecciones por hongos y bacterias de piel intacta o uñas. salvo excepción justificada y autorizada. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. mucosas.NO INGERIR . Puede producir irritación de la piel y..5% y el 1% se utiliza en infecciones dérmicas sensibles al Violeta especialmente en Candidiasis. y algunas levaduras patógenas como Candida sp.. En Onicomicosis la duración del tratamiento puede ser hasta de 12 meses y como funguicida tratamientos de 4 semanas. Debe cumplir Farmacopea Francesa. FN/2003/PA/023. Su actividad antimicrobiana puede verse disminuida por un pH ácido (cambios en la acidez de la piel) o por contacto con materia orgánica (las proteínas reducen su actividad antiséptica por lo cual no debe emplearse para su aplicación una torunda de algodón que haya sido previamente utilizada) así como en combinación con preparaciones que contengan Zinc y Bentonita. Violeta de genciana 1‰. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.: 915620420. Violeta de Metilo o Cristal Violeta. No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su médico. MÉTODOS Y LÍMITES.SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Nunca en el cuarto de baño. FN/2003/PO. La solución a concentraciones entre el 0. en algunos casos. Composición (por mL): Violeta de Genciana 1mg y agua. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. necesariamente estériles y INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VIOLETA DE GENCIANA Solución. Se ha comprobado su acción carcinogénica en animales. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Mantener el envase perfectamente cerrado después de su uso. heridas y piel alterada. Evitar el contacto con los ojos. . INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. X edición. Servicio de Información Toxicológica. No aplicar vendajes oclusivos que impiden la aireación de la piel de la zona tratada. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Aplicar únicamente sobre PIEL INTACTA. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados y en lugar fresco. incoloro. CADUCIDAD: La que figure en el envase NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: . 1‰. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Evitar el contacto con mucosas.NO INGERIR. FÓRMULAS MAGISTRALES. Es un colorante de poder antiséptico. Puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas. siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas.

Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. USO EXTERNO.. Servicio de farmacia 1997. 580.. 2002.. ¾ Varilla de cristal.. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución opaca de color violeta. 0. ¾ Vaso de precipitados. TÉCNICA DE ELABORACIÓN TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). con ayuda de un embudo. Etiqueta: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Págs. ¾ Gasa hidrófila de algodón ¾ ¾ rectangular 10x20. VÍA TÓPICA. ¾ Embudo. Pág. fecha y firma: PACIENTE. Manual de Fórmulas Normalizadas y extemporáneas. Papel de filtro. ¾ Varilla magnética. Pág. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. Hospital universitario “12 de Octubre”. Servicio de Farmacia TOQUES BUCALES LOTE CADUCIDAD Desechar el envase 1 semana tras su apertura mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR.. Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia. (A) (B) Violeta de Genciana... PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril plástico-topacio de 30mL con cuenta-gotas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR COMPOSICIÓN por: x x 100mL mL 5mg Violeta de Genciana . Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cuentagotas plástico topacio.678-9. Real Farmacopea Española. Toques Bucales. Violeta Genciana 0.5g Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. Tomo II.. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ Balanza digital 0.5% toques bucales.Añadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador magnético. FÓRMULAS MAGISTRALES. Madrid.SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA Servicio de Farmacia. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. 2001. 486-7. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. Valencia. 1.5% Violet a d e Gen cian a . Acondicionar la solución.Trasvasar.. BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas. Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver “ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta. 0.. 3.. 2003. enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. Ministerio de Sanidad y Consumo. ¾ Agitador magnético.. Formulario Nacional.Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. INDICACIONES. NO INGERIR 0.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Agua Purificada cs. y cerrar herméticamente. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tiñan.5g.. 2. Madrid. DE GENCIANA 0.. . PROTEGER DE LA LUZ. SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana. PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Antiséptico de amplio espectro empleado en el tratamiento de infecciones bacterianas y fúngicas.258 y 539. Pág. una vez disuelto.2ª Edición....... ¾ Probeta.... ¾ Espátula. Compresa estéril 16x25.001.5%. a la Probeta con ayuda del embudo. en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta.

vaginitis. Almacenar en recipientes herméticamente cerrados y en lugar fresco. inodoro e insípido. Debe cumplir Farmacopea Francesa. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.: 915620420. Debe de cumplir los requisitos especificados en la RFE. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO VIOLETA DE GENCIANA Solución. Nunca en el cuarto de baño. TÓXICO.NO INGERIR . MÉTODOS Y LÍMITES. sabañones. POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las recomendaciones médicas. dermatitis irritativas crónicas. Se trata de un colorante antiséptico activo frente a bacterias grampositivas. incoloro. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y exentos de pirógenos. ezcemas húmedos. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido. Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgánica. heridas y piel alterada. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su médico. FÓRMULAS MAGISTRALES. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. violeta de metilo o cristal violeta. siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. Telf. Violeta Genciana 0. COMPOSICIÓN (por mL): Violeta de Genciana 5mg y agua. Se usa también en el tratamiento de úlceras varicosas. Se ha comprobado su acción carcinogénica en animales.. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.5% toques bucales..SOLUCIONES Servicio de Farmacia. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metálico y olor muy débil. Toques Bucales. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. . Evitar el contacto con los ojos. Emplear una nueva torunda de algodón en cada aplicación. especialmente Staphylococcus sp. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR. . VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA. X edición. Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. forunculosis y derrmatomicosis. 0. FN/2003/PA/023. Servicio de Información Toxicológica. mucosas. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. impétigo.5%. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. FORMA FARMACÉUTICA: Solución. La solución de Violeta de Genciana también se conoce con otros nombres: solución de cloruro de Metilrosanilina. por lo que deberá usarse con precaución en el hombre. Además puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas. Aplicar sobre PIEL INTACTA. leucorrea. Puede producir irritación en la piel. CADUCIDAD: La que figure en el envase. salvo excepción justificada y autorizada. Ante cualquier sospecha de efecto adverso que pueda estar relacionado con la administración de esta fórmula acuda a su médico. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución opaca de color violeta. y algunas levaduras patógenas como Candida sp.

FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.. C. Vidal. Tomos I y II.G. 1954.BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA Alvarez. MANUAL DE NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES. 2002. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. M. A.. Molina. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.L. Madrid.. 10ª edición. R. Madrid. J. Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado... Consejo de Colegios Farmacéuticos de Euskadi. Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia. 2ª edición. Tomo I y II. (editor) THE MERCK INDEX. . JM y otros. J. (editor). Málaga Gennaro Alfonso. 2007.. Real Academia de Medicina. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. M. FARMACOPEA OFICIAL ESPAÑOLA. Del Arco. A. y otros. 1997. 9ª edición. Vizcaya 1993. Goodman and Gilman´s. A. V. Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”.. Valencia. MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Ruiz. Y otros. M. Farmacia. 2002. Escriba. McGrawHill. ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. López de Heredia. Buenos Aires. Médica Panamericana. FORMULARIO NACIONAL. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. GUIA DE CALIDAD EN FORMULACIÓN MAGISTRAL. Consejo General de Del Arco. Martindale. 2001.. BUDAVARI. COF de Madrid. 20 edición.. Baixauli.. CÁTALOGO DE Farmacéuticos. Hospital Universitario “12 de octubre”. Tennessee... L. Llopis. Castaño. 4ª edición.. J. M. Ministerio de Sanidad y Consumo. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. 2003. Garmendía. Vizcaya 2004. M. NJ.E. 2003. THE PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICS. Valverde. 2001. FÓRMULAS MAGISTRALES. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. 33ª Edición. y otros. Merck. L. Hospital Sondureta. Valencia 2001. J. E. 1ª edición. Madrid. Rahway. Londres. Limbird. De Diego. Hardman. 1996. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. M. S. (editores). y otros. G. FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. 12ª edición. E. Madrid. Arruza M. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. 1998 (CIM) García Valverde. Palma de Mallorca 1993. 1998. Ferrari. 1997. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.T. Distribuciones Cid. REMINGTON. V..J.

G. Bethesda. Nágera.. Colorado (edition expires { 2008}). 1997. 20ª edición. M. (editor) Martindale. MICROMEDEX.12 edition. FARMACIA GALENICA GENERAL. 1980. San Miguel.. MADRID. 2003. E. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. MONOGRAFÍAS GALÉNICAS. Robert J. Santos. Hospital de la Arrixaca. MD. M. 7ª edición. London. Rita K. 32ª edición. 2007. 3ª reimpresión. 7ª edición. Comunidad de Madrid. Trissel L. y otros. Santos. 167. United States Pharmacopoeia Convention Inc. Ministerio de Sanidad y Consumo. American Society of Health-System Pharmacists. Rockville. MICROMEDEX ® Healhcare Series. 1993..O. Madrid. IMC.C. The National Formulary.K. Madrid. PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL. M. Bethesda. REAL Decreto 65/2009 de 9 de julio del B. Núm. 1999. Jew. 1999. 1963 The United States Pharmacopoeia. Madrid. PARFITT. . 2002. Servicio de Farmacia. Vila. Promoción de la Calidad Guía de buenas prácticas. 2ª Edición. Secretaría Técnica.. MD. FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. American Society of Health-System Pharmacists. Greenwood Village. EXTEMPORANEOUS FORMULATIONS. MD. The Pharmaceutical Press. Selles Marti E. Murcia. Laboratorio y Parque Central de Farmacia Militar. Ministerio de Defensa. DRUG INFORMATION. K. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.N. E. AHFS.Mc Evoy. (Editor). FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAR. 1997. The Children´s Hospital of Philadelphia.M. 2003.. Boletín Oficial del estado. Mullen and Winson Soo-Hoo.D.T.A. 1948. Bethesda. American Society of Health-System Pharmacists. MD. GLAXO WELLCOME. HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS. MANUAL DE FORMULACIONES PEDIÁTRICAS ORALES.

M. Vol Volumen . mEq miliequivalentes Njg microgramos mcg microgramos mg: miligramos mL mililitros ml mililitros O.ABREVIATURAS aprox aproximadamente BSS solución salina tamponada ºC grados centígrados CFL Campana Flujo Laminar cg centigramo CMCNa Carboximetilcelulosa sódica CP control de productos Mp Mr OF punto ebullición masa molecular relativa operaciones farmacéuticas Cs cantidad suficiente csp cantidad suficiente para FF Forma farmacéutica FM Fórmula magistral FN Formulario Nacional g: gramo Kg kilo L laboratorio de formulación m/m porcentaje de masa en masa. Pa p.S. nº de mililitros en 100mL de producto final. Salud P.a. nº de gramos de sustancia en 100g de producto final. Pág PG Organización Mundial de la plasmodium principio activo principio activo página Procedimientos generales PM peso molecular Pm peso molecular PN Procedimiento normalizado PO Preparado oficinal p/v peso en volumen marca registrada ® RFE Real Farmacopea Española RPM revoluciones por minuto USP Farmacopea americana Spp todas las especies Telf teléfono v/v volumen/volumen.

por su cooperación en la búsqueda de documentación. José Miguel Ferrari. farmacéutico del Centro de Información de Medicamentos. . A mis compañeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo en la confección de este documento así como a todos aquellos que han aportado ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo. Al Dr.AGRADECIMIENTOS Al Dr. Virgina Puebla García y Juan Antequera Rodríguez-Rabadán. por su inestimable colaboración en este proyecto sin cuya ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo. A los farmacéuticos Juncal Pardo de Torres. Alberto Herreros de Tejada. Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con medios humanos y logísticos.

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