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Manual de Bioseguridad

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MANUAL DE BIOSEGURIDAD

Generalidades
Desde la perspectiva del “Plan de Aseguramiento de la Calidad”, en los laboratorios de análisis, se plantea la “Bioseguridad” como el conjunto de medidas preventivas, destinadas a proteger la salud y la seguridad del personal que labora frente a riesgos procedentes de los aportes biológicos, físicos y químicos. Las labores diarias en las entidades de salud, conllevan a enfrentar el Riesgo Biológico, el cual está presente en la relación entre el paciente y el personal de salud, tal como se describe en la gráfica.

Legalidad

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Todos los gobiernos teniendo en cuenta la importancia que tiene para la salud la prevención de la contaminación biológica y el peligro que ofrece el manejo del riesgo biológico se han preocupado por legislar sobre el particular y as así como se encuentran diferentes leyes y decretos que indican la mejor manera de atender estas situaciones. La dificultad se presenta cuando no se atienden las disposiciones presentadas en estos documentos y se pasan por alto las advertencias relacionadas. LEY 9 DE 1979. Se refiere a la Salud Ocupacional con el objeto de preservar, conservar y mejorar la salud de los individuos en sus sitios de trabajo, obligaciones de los empleadores y de los trabajadores. Decreto 1832 de 1994, Artículo 1, numeral 38. Enfermedades infecciosas y parasitarias en trabajos con exposición a riesgos biológicos tales como: trabajos en el campo de la salud, laboratorios… y otros trabajos que impliquen un riesgo de contaminación biológica. Decreto 1295 de 1994 artículo 38. Ministerio de Protección Social, por el cual se determina la organización y administración del Sistema de Riesgos Profesionales y la obligación de atender al trabajador en caso de accidentes de trabajo. Decreto 1543 de 1997 que modifica al decreto 0559 en relación al manejo de la infección con virus del SIDA. Decreto 077 de 1997 que reglamenta las actividades en los laboratorios de diagnóstico. Decreto 2676 de 2000. Gestión Residuos Hospitalarios y Similares. Integral de

NORMAS ISO: Que se refiere a la Acreditación y Calificación.

ISO 9001 de 2000, se refiere al Sistema de Gestión de Calidad. ISO 17025, referida a Fase Analítica y Productos Sanitarios para Diagnóstico. ISO 15189 de 2003. Competencia Técnica y requisitos particulares para la calidad y competencia de los laboratorios clínicos de bioquímica clínica , microbiología y otras especialidades. ISO 22869. Guía de aplicación de ISO 15289 para preparación de Acreditación.

La prevención

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La prevención como elemento indispensable en el control del riesgo biológico no solamente se preocupa de las acciones físicas de limpieza, de desinfección de áreas específicas, de descontaminación, aplicación de antisepsia y esterilización, sino que requiere de estructuras más profundas como son las actividades educativas, investigativas y de evaluación que al ser ejecutadas en forma permanente aseguren el éxito en los procesos.

El medio

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Se refiere al entorno donde se realizan procedimientos que de una u otra forma generan riesgo biológico y por consiguiente exponen a los individuos a contraer infecciones si no se cumplen a cabalidad las normas de bioseguridad. En el caso de los laboratorios de diagnóstico se debe tener en cuenta que el medio está condicionado por las especificaciones a tener en cuenta en relación con paredes, pisos, mesones, equipos y medio ambiente que están reguladas para ser implementadas en los laboratorios de diagnóstico. De acuerdo a las necesidades y al comportamiento de

la flora microbiana se decidirán el tipo y periodicidad de los monitoreos que permitan tener una evaluación precisa y óptima de los cambios que se puedan suceder , con el fin de oportunamente aplicar los correctivos pertinentes con el fin de mantener bajo control las situaciones que puedan surgir.

CARACTERIZACIÓN DE LOS FACTORES DE RIESGOS BIOLÓGICOS DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE BACTERIOLOGÍA Proceso Actividad Frotis - Siembras - Resiembras
Ma ni pul ac i ó n de mue stras Re al i zac i ón de froti s y c ol orac i ó n Si e mb ra de me di os de c ul ti vo Le c tura de c ul ti vos Re sie m bra par a prue b as di fe re nc i ase s Pr ue bas e spe c i ale s y anti bi ogra ma Le c turas c orre spon die n te s B ac te ri as saprofí l i c as y pat óge nas Pro fe si o nal e s e spe c i ali z ados Est udi a nte s A uxi l i are s de l abora tori o Se rvi c i os ge ne ral e s C ont ac to di re c to c on c ul ti vos Ac c i de nte s por de rra me s o rupt ura de mate ri al - N o este ri li z ac i ón asa Ae rosol e s Ma ni pul ac i ó n de c aj as le j os de l me c he ro Fall as e n l a este ri l i zac i ón de l asa Ma nej o de ma te ri al de de se c h o As as bac te ri ol ógi c as C aj as de Pe tri , c on c ul ti vo, Tubos c o n me di os de c ul ti vo Ma te ri al de de se c h o

Proc e di mi e nto

O bje to de l Tra baj o Pe rson al de Ri e sgo

Si tuac i ó n de Exposi c i ón

I nstrume n tos de Trab aj o

CARACTERÍSTICAS DEL LABORATORIO Estructura física del laboratorio Desde el punto de vista de la estructura física, hay aspectos que son fundamentales y se deben tener en cuenta para el diseño oportuno de un laboratorio.
• • •

Iluminación: preferiblemente luz natural o, en su defecto, luz blanca. Ventilación: debe contar con buena aireación, natural o artificial. Temperatura: debe estar entre 15 y 25 grados centígrados, independientemente de la complejidad del mismo. Pisos: deben ser uniformes, impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de fácil limpieza y desinfección. Techos, paredes, muros y mesas de trabajo: deben ser impermeables, sólidos de superficie lisa, sin materiales tóxicos, irritantes o inflamables. Señalización: son indispensables las señales de seguridad en los ambientes en donde se manejan materiales peligrosos, a fin de reducir los riesgos; éstas deben indicar, tanto el riesgo, como la acción a seguir. Los pictogramas deberán señalar materiales inflamables, tóxicos, corrosivos y riesgo biológico según el área. Igualmente, se requiere de avisos de "NO FUMAR" y de "ACCESO RESTRINGIDO A PERSONAL NO AUTORIZADO". Del mismo modo, equipos tales como extintores, lavabo, ducha de emergencia y equipo de protección individual, deberán estar debidamente señalados.
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El individuo

Se relacionan todas las personas que puedan tener acceso a los procesos que generan el riesgo biológico; está claramente determinado que los trabajadores de la salud son los individuos que se presentan como los principales reservorios de las enfermedades infecciosas y por consiguiente la CDC que controla las enfermedades infecciosas y otros programas comprometidos en esta misma temática recomiendan vigilancia, inmunización y adopción de medidas de bioseguridad y programas de control para ciertas enfermedades transmisibles a los trabajadores de la

salud y a otras personas en contacto con los pacientes que puedan contener ciertos microorganismos en las diferentes instituciones .

Debe... • Conocer las normas de bioseguridad. • Estar en capacidad de aplicarlas. • Desarrollar hábitos enmarcados en la bioseguridad. • Asimilar y promover la cultura del auto cuidado. Inmunización: • Vacuna contra • Vacuna contra • Vacuna contra • Vacuna contra

la la el el

Hepatitis. Tuberculosis. Tétano. Meningococo.

Normas Universales destinadas a la Autoprotección: • • • • • •

Uso de elementos de barrera. Lavado de manos. Aplicar procesos de desinfección. Uso de equipos adecuados. Manejo del Producto infeccioso. Continuada. Motivante. Para todos los niveles. De permanente actualización. Que de respuesta a las infecciones emergentes y a las re-emergentes.
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La educación debe ser:

• • •

El agente

Está representado por todos los microorganismos vivos capaces de generar contaminación biológica tanto en el ambiente como en el individuo y se clasifican como los priones, los virus, las bacterias, los parásitos, y los hongos. Su peligrosidad se define por las características genéticas de los mismos y su resistencia a los antimicrobianos. PRIONES: Son los elementos más simples que se han encontrado hasta el momento y que se ha visto están involucrados en procesos patológicos que pueden pasar por contagio de un individuo a otro. En la actualidad se han podido caracterizar como componentes proteicos que son responsables de patologías del sistema nervioso de animales y de humanos. El ejemplo clásico estuvo representado por la enfermedad de las vacas locas que se sucedió en Inglaterra. VIRUS: Son partículas submicroscópicas que contienen ácido nucleico rodeado por proteína. Tienen dos estados, uno extracelular que se denomina virión, que es metabólicamente inerte y no realiza respiración ni funciones biosintéticas. Esta estructura permite que el genoma vírico sea transportado de una célula a otra donde se puede introducir el ácido nucleico vírico y así se inicia el estado intracelular que es cuando se realiza la multiplicación vírica y se sintetizan los productos de la envoltura del virus.´ BACTERIAS: Reconocidas como células procariotas pertenecientes al dominio bacteria. Grupo de microorganismos caracterizados por tener dos ácidos nucleicos, ADN y ARN , con un cromosoma único de forma circular y con una estructura que protege la membrana celular denominada pared celular. Su multiplicación se realiza por fisión binaria y presentan diferentes estructuras: cocoides, bacilares, espirilos, cocobacilares. Se encuentran hombre. especies muy patógenas para el

PARÁSITOS: Representados por un grupo de microorganismos pertenecientes al reino Protozoa, distribuidos en tres categorías principales o filos: Sarcomastigophora, que incluye flagelados y

amibas; Apicocomplexa, que incluye a los esporozoarios; y Ciliophora que incluye a los ciliados. De igual manera se incluyen los helmintos o gusanos que pertenecen a dos filos: los Platelmintos o gusanos planos entre los que se consideran las tenias y los Nematelmintos o gusanos redondos no segmentados. Estos grupos agrupan la mayoría de patógenos para los humanos. HONGOS: Están conformados por células eucarióticas y son patógenos para plantas y humanos al igual que atacan animales. Son microorganismos que viven en la naturaleza, suelo, o en materia orgánica en descomposición. Los hongos patógenos generalmente no producen toxinas, pero inducen en el huésped reacciones de hipersensibilidad a sus constituyentes químicos. Son protistas no fotosintéticos que crecen por medio de hifas que se entrelazan y forman micelio.

Vigilancia y Control

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Para el control de la diseminación de la contaminación es indispensable manejar un protocolo de Vigilancia Epidemiológica que permita determinar la magnitud y las características de las infecciones y así poder plantear las medidas correctivas apropiadas. La vigilancia epidemiológica tiene como objetivo primordial dar la conceptualización y normatización adecuadas tendientes a clarificar la información a cerca de los procesos infecciosos y su modo de transmisión. D e esta manera se pueden monitorear en forma continua y regular los factores que generan riesgo biológico en un ambiente específico y así mismo se determinarán las acciones de prevención y control adecuadas para asegurar un ambiente sano. Centros de Referencia: Internacionales OPS www.ops.org.ni/ OMS www.who.int/fr/ CDC www.cdc.gov/ Nacionales: INSTITUTO NACIONAL DE SALUD www.ins.gov.co/ UNIDAD ADMINISTRATIVA DE SALUD PÚBLICA. www.saludcapital.gov.co/secsalud/

Niveles de Bioseguridad

(según el CAC)

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Nivel I: Representa un sistema básico de contención, que se basa en prácticas microbiológicas estándar. Se maneja material inocuo. Recomienda el lavado de manos. Nivel II: Es adecuado cuando se trabaja con sangre derivada de humanos, tejidos corporales en los que se desconoce la presencia de aportes infecciosos. Nivel III: Trabajo con aportes patógenos de potencial transmisión respiratoria y que pueden provocar infecciones graves y potencialmente letales. Se enfatiza en barreras primarias y secundarias.

Nivel IV: Trabajo con aportes peligrosos o tóxicos que representan un alto riesgo individual de enfermedades que ponen en peligro la vida y pueden transmitirse a través de aerosoles, para las cuales no existen vacunas o terapias disponibles.

Manejo de Desechos y Material Contaminado
Área de Microbiología Clínica (Humana y Veterinaria) - Parasitología - MicologíaVirología

DESECHOS Y/O MATERIAL CONTAMINAD O
Apl i c ad ore s B aj al e ng uas Pali l l os c onta mi na dos

MANEJO INICIAL

MANEJO FINAL

De si nfe c tar e n De c an tar e l frasc o c on hi poc l ori to en hi p oc l ori to de N a. al el ve rte de ro 1 %, 3 0 mi n utos De j ar c orre r mí ni mo agu a sufi c i e nte De se c har l os el e me n tos e n bol sa pl ás ti c a roj a.

C uc hi l l a de bi sturí c onta mi na da

De se c h ar e n el G uardi án (re c i pie n te de pare de s re si ste n te s)

Agre gar hi poc l ori to de N a. al 1 % al re c i pi e nte , dur ante 30 mi nu tos. Este ril i zar e n e l Aut oc l ave. De po si tar e n bol sa roj a. De po si tar e n bol sa roj a.

Se c re c i one s Este ri l i zar e n el pur ule n tas au toc l ave a 12 1 oC. Ge ni tal po r 30 mi nut os Espu to / pus / I. c . r. Lí q ui do asc i ti c o Esc ama s Pe l os Uñas O ri n a Mate ri a fe c al. I nac ti var c on hi p oc l ori to de N a. al 1 % por 3 0 mi n utos. El do ble de tie m po q ue l a ori na y tapar he rmé ti c a me nte Este ri l i zar e n el A utoc l ave a 12 1 oC. po r 3 0 mi nu tos. De si nfe c tar e n frasc o de boc a anc ha c on sol uc i ón de hi poc l ori t o de N a. al 1 % p or 30 mi n utos. Este ri l i zar e n el A utoc l ave a 12 1 oC. po r 3 0 mi nu tos.

De c an tar e n el ve rte de ro. De j ar c orre r agu a sufi c ie n te. De po si tar e n bol sa roj a. L avar c on sol uc i ón j abon osa. Enj ua gar. Se parar port aobj e tos y c ubre obj e tos. L avar c on sol uc i ón j abon osa. Enj ua gar. De po si tar l os re si du os e n bol sa roj a.

Tubos Pi pe tas Frasc os c onta mi na dos L ámi nas L ami ni l l as

C ul ti vos Ce pas Prod uc tos

Autores

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Silvia E. Campuzano F. Msc. en Microbiología. Docente investigadora de la Facultad de Ciencias de la Salud, Programa de Bacteriología de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca. Alicia Álvarez de Weldefort. Especialista en Educación en Salud. Investigadora y Decana de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca.

Bibliografía

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BOLETÍN EPIDEMIOLÓGICO DISTRITAL. Vol. 1, ejemplar 11. Octubre 13-26 de 1996 LIMPIEZA Y MANEJO DE DESECHOS HOSPITALARIOS. Hospital Pablo Tobón Uribe. Medellín. 2a. Ed., 1989 MANUAL DE ACREDITACIÓN PARA INSTITUCIONES HOSPITALARIAS. Colombia, Ministerio de Salud, Superintendencia Nacional de Salud, OPS - OMS, Instituto de Seguros Sociales, Asociación Colombiana de Hospitales y Clínicas, Asociación Colombiana de Facultades de Medicina. Bogotá. 1995 MANUAL DE ORGANIZACIÓN, NORMAS Y PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD EN HOSPITALES. Dirección Seccional de Salud de Antioquia. Dirección de Apoyo Administrativo. Medellín. 1993 DECRETO 077. Ministerio de Salud. Bogotá. 1997 MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO. Organización Mundial de la Salud. Ginebra, Suiza. 1984 RESOLUCIÓN No. 300. Secretaría de Salud de Bogotá. 1998 RESIDUOS, INDUSTRIA Y SALUD: FACTORES DE RIESGOS QUÍMICOS EN LA INDUSTRIA Y MEDIDAS DE CONTROL. Instituto de Seguros Sociales. Bogotá, 1998 MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO. Whitehead, J. Servicio de Laboratorio de Salud Pública. Londres.

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