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Excipientes para Solidos Semisólidos y Líquidos 2004

Excipientes para Solidos Semisólidos y Líquidos 2004

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Excipientes para Sólidos Semisólidos y Líquidos

Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

Definición
Sustancias que van a ser adicionadas a un principio activo, otorgando propiedades para poder ser dispensados adecuadamente.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

Características
Química y fisiologicamente inertes
Principio Activo. Organismo

Mantener pureza química y microbiológica

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

Excipientes para Sólidos
Diluyentes
Lactosa Almidón de Maíz Manitol Celulosa microcristalina Calcio Carbonato Calcio Fosfato

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

Excipientes para Sólidos
Aglutinantes
Naturales
Gomas Gelatina (10 –20%) Jarabes (Sacarosa 50-70%; Glucosa 25-50%) Engrudo de Almidón (5-10%)

Sintéticos:
PVP PEG Derivados de celulosa
Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano 2004

Excipientes para Sólidos
Desintegrantes
Acido Algínico y derivados Derivados de celulosa Carboximetil celulosa Celulosa Microcristalina Glicolato de Sodio Polacrilina de Potasio Lauril sulfato de Sodio Almidón.
Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano 2004

Excipientes para Sólidos
Lubricantes
Designación
Reguladores de flujo

Sinonimia
Fluentes; deslizantes en sentido estricto; Glidantes.

Misión
Mejoramientos de la capcidad de resbalamiento del objeto de compresion.

Sustancias
Talco; Talco siliconado; estearatos de Calcio, magnesio y aluminio; äcido palmítico; almidón; Dioxido de Silicio; PEG; Leche en polvo descremada; alcohol estearílico, cetílico y mirístico, Lanette O. Talco; Talco siliconado; estearatos de Calcio, magnesio y aluminio; ácido estearílico y cetílico; almidón; PEG; parafina. Talco; Talco siliconado; parafina; estearato de calcio y de magnesio; grasas hidrogenadas; emulsion de silicona.

Lubrificantes

Agentes antiadherentes; deslizantes para matrices, Lubricantes.

Disminución del rozamiento entre metales (punzón y perforación de la matriz) y entre el metal y tableta, facilita la expulsion de las tabletas Disminución de la adherencia de la masa de tabletas a los punzones y parecdes de matriz; produccion de un lustre supérficial en el comprimido

Desmoldeadores

Agentes despegantes; Antiadhesivos.

EXCIPIENTES PARA PRODUCTOS SEMISÓLIDOS
Bases Agentes Emulsificantes Blanqueadores Antioxidantes Preservantes

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

EXCIPIENTES PARA PRODUCTOS LIQUIDOS
Solubilizantes Saborizantes Colorantes Antioxidantes Preservantes Agentes Suspensores Antiespumantes

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Concepto
Deberán agregarse preservantes o conservadores para proteger al producto de los cambios  que podrían ser originados por el crecimiento de microorganismos durante la elaboración, almacenaje y manipulación del usuario.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
La inestabilidad se puede manifestar mediante la turbiedad o la precipitación en una solución, la rotura de una emulsión, el aglutinamiento no resuspendible de una suspensión o cambios organolépticos. El crecimiento microbiano puede ir acompañado de pérdida de color, turbiedad o formación gaseosa.
Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano 2004

CONSERVADORES
En los ungüentos los signos comunes de inestabilidad son un cambio en la uniformidad y en el sangrado excesivo, es decir la separación de líquido en cantidades excesivas y la formación de gránulos o contextura grumosa. Las indicaciones de inestabilidad en cremas son la rotura de emulsiones, el crecimiento de cristales y la reducción en el tamaño debido a la evaporación de agua y a una contaminación microbiana importante.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
En los supositorios el principal signo de inestabilidad es que tenga una textura demasiado blanda aunque algunos supositorios se pueden secar por fuera y endurecerse o arrugarse. Como regla general los supositorios se deben almacenar en un refrigerador.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Tipos de Microorganismos

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Actividad de los Microorganismos
Hidrólisis Deshidratación Reacciones de Oxidación y Reducción Descarboxilación Fosforilación y Desfosforilación Desaminación

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Factores que determinan el crecimiento microbiano
Contenido Valor

de Agua

de pH Osmótica Superficial Antimicrobiano

Presión Tensión

Espectro

Temperatura

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Factores que influyen en la elección de un conservador
 

Comprobar los ingredientes de la formulación. Considera fuentes de energia para el crecimiento microbiano. Determinar el pH de la Fase Aquosa. Elegir el menos Toxico de los conservantes.

 

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Factores que influyen en la efectividad de conservadores
    

Disociación y pH. Concentración del Conservante. Coeficiente de Reparto Sensibilidad de los microorganismos al conservante Interacción de los ingredientes vs conservantes.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES
Ensayos o Pruebas de Conservadores
  

USP Farmacopea Mexicana CEE

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES *
Producto
Propil Paraben

Aplicación
Industria Farmacéutica. Combate hongos y levaduras.

Metil Paraben

Industria Farmacéutica y cosmética.

Diazodinil Urea

Cremas, lociones, ungüentos, exfoliantes, cremas de afeitar y de limpieza. Amplio espectro y mezclado con parabenos de mejores resultados contra bacterias, hongos y levaduras y es aplicado en la industria cosmética. Inhibidor de hongos y levaduras y agente fungicida para alimentos, especialmente en quesos.

Imidazodinil Urea

Sorbato de Potasio (Sal potásica de 2, 4 Acido Hexadecanoico)

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

CONSERVADORES ?
PRODUCTO APLICACIÓN
ES un agente de superficie activa catiónica que tiene un fuerte poder bactericida y antiseptico, se utiliza en dermatología, cirugía, saneamiento de alimentos, para esterilizar lavanderias, peluquerias, salones de belleza, procesos de producción generales, pierde su efectividad cuando se usan con jabones u toros agentes de superficie activa aniónica.

Cloruro de Benzolconio

Triclosan

Reduce la flora de la piel y manos, por lo anterior se recomienda en formulaciones de jabones al 1% de triclosan. Bacteriostático y bactericida, estable en hidrólisis. ES tolerado por la piel.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES
Concepto
Sustancias utilizadas para impartir, preservar o potenciar el color de un producto,
¿¿Incluye estabilizadores y fijadores de color??

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES
Porque coloreamos??
Mejorar el aspecto Mejorar la eficacia Identificación de productos Prevenir la degradación de algun componente Otros......

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES
Características
Inocuo vs. Formulación Ser un compuesto químico definido. Ser un colorante potente. Estabilidad vs Luz - T° - Microorganismos. No afectado por Ag. Oxidantes/Reductores No afectador por cambios de pH No tener olor y sabor desagradables Ser asequible y barato
Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano 2004

COLORANTES
Clasificación
Suelen ser muy diferentes y es difícil encontrar una clasificación adecuada, aunque se puede distinguir a qué grupo pertenecen según su estructura química: azoicos, xanténicos, quinoleínicos, trifenilmetánicos, indigoides, ftalocianínicos, etc.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES
Clasificación
Sintéticos:
Inorgánicos y pigmentos (insol. Agua, estables vs Luz) Orgánicos y sus lacas (Sol. Agua, uso sol. Orales)

Naturales
Carmina, β-Caroteno, riboflavina, antocianinas.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES
Regulaciones:
Desde el punto de vista sanitario, la FAO/OMS a través de Comité de Expertos, estudia de forma continuada los inconvenientes toxicológicos que pueden aparecer con los colorantes cuando son utilizados como aditivos alimentarios. En función de los resultados obtenidos de dichos estudios, se ha hecho la siguiente clasificación .

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES- Clasificación
CATEGORIA A:
Colorantes admitidos para uso alimentario. CATEGORIA B: Colorantes que no han sido lo suficientemente estudiados como para ser incluidos en la categoría A. CATEGORIA C-1: Colorantes no estudiados de forma exhaustiva, pero de los cuales ya se tienen bastantes datos obtenidos de los ensayos de larga duración. CATEGORIA C-II: Colorantes con datos inadecuados para su evaluación, pero no se conocen resultados de los ensayos de toxicidad de larga duración, como para relacionarlos con procesos cancerígenos. CATEGORIA C-III: Colorantes de los cuales se tienen pocos datos para evaluarlos, pero que son suficientes como para relacionarlos con efectos perjudiciales para la salud. CATEGORIA D: Colorantes de los cuales se desconocen casi por completo, datos referentes a su posible toxicidad.

COLORANTES
Regulaciones y especificaciones • % a utilizar en el producto • % de sustancia pura

FDA – CEE – OMS –FAO – OPS - etc

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

COLORANTES

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES
CONCEPTO

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES

Sabor dulce Sabor amargo Sabor Salado Sabor Ácido

 Fructuosa, azucares, etc  Nicotina  NaCl Limón

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES
Correción del Sabor
Edad
Joven – Dulce Adulto – Ácido Anciano – Vino y Menta

Umbral de Sensibilidad Condiciones de Salud

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES
Corregir Amargo
Sabor Persistente.
Chocolate y Melocoton

Actuar como anestesico.
Anis y Mentol

Atenuar la sensación de Amargo.
NaCl, Ac. Cíttrico y Menta

Utilizacion de Combinaciones de Sabores
Esencia de Naranja o Genciana

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES
Corregir Salado
Dulce Regaliz Caramelo

Corregir Acido
Frutas Combinaciones de Sabor

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES
Formulación de un dulce o caramelo. Derivados insolubles del activo.
Palmitato o Cinamato de Cloranfenicol.

Granulados efervescentes. Aumento de la Viscosidad del medio.

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES
Edulcorantes: Concepto Compararación de edulcorante vs sacarosa

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

SABORIZANTES

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

Amortiguadores
Concepto ??
Generalmente se utilizan las sales de sodio de los ácidos orgánicos correspondientes (por ejemplo ác. cìtrico o tartárico) que se les conoce como amortiguadores, reguladores o neutralizantes de la acidez y la alcalinidad

Q.F. Paul Ivan Gutierrez Elescano

2004

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