Manual de Control de Calidad Externo e Interno

SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO
HOSPITAL SAGRADO CORAZON DE JESUS

Nit. 890001006-8
QUIMBAYA - QUINDIO
MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO E INTERNO
E.S.E HOSPITAL SAGRADO CORAZN DE JESS LABORATORIO CLNICO
ELABORADO POR: CLAUDIA MILENA MARTNEZ MURCIA BACTERILOGA
MAYO DE 2007
Cra. 4 Cll. 19 Esquina PBX 7520200 FAX 7520405 e-mail hospiqui !ele"om."om."o

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TABLA DE CONTENIDO
P INTRODUCCIN CONTROL DE CALIDAD EXTERNO C"#"$%&#'(%)$"( &*&#"+&( PRE,ECAL P#&-"#"$).* /&+ (0&#1 $1*%#1+ C1*%#1+ /& $"+)/"/ E3%&#*1 /&+ I*(%)%0%1 N"$)1*"+ /& S"+0/ &* 40'5)$" C+'*)$" 6 7&5"%1+1 '" 9S0&#1 9H&51+):"/1 9,"+1#"$).* 51#;1+1 '" $&+0+"# CONTROL DE CALIDAD INTERNO P#&-"#"$).* (0&#1 $1*%#1+ BIBLIOGRA=IA ! ! 2 8 7 7 7 < <

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INTRODUCCIN Control de calidad son las tcnicas o erati!as " acti!idades necesarias ara c#$ lir con los re%#isitos de calidad " concierne el $onitoreo diario de los rocedi$ientos reali&ados en el la'oratorio. M#c(os siste$as de control de calidad (an sido dise)ados ara detectar errores en la e*ec#ci+n de las tcnicas de la'oratorio " ara identi,icar ro'le$as %#e se resenten con los reacti!os. -l conce to de control e.terno e interno de la calidad a'arca di,erentes rocesos $ediante los c#ales se e*erce al/0n ti o de e!al#aci+n de la calidad de los res#ltados. 1a ,or$a $2s co$0n de control e.terno de la calidad son los lla$ados ro/ra$as de co$ araci+n entre la'oratorios o ro/ra$as de e!al#aci+n e.terna de la calidad. -l control e.terno no #ede s#stit#ir al control interno de la calidad3 ero lo co$ le$enta or ser ca a& de detectar errores en #n rocedi$iento de $edida en condiciones de esta'ilidad del $is$o3 $ientras %#e el control interno s+lo detecta des!iaciones del co$ orta$iento esta'le. 4rinci al$ente el control e.terno se #tili&a ara identi,icar el error siste$2tico3 a#n%#e ta$'in #ede ser 0til ara re,or&ar el control del error aleatorio.

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CONTROL EXTERNO E INTERNO DE LA CALIDAD CONTROL DE CALIDAD EXTERNO: -s #n an2lisis siste$2tico de la ca acidad con la %#e n#estro la'oratorio #ede c#$ lir con los re%#isitos es eci,icados. -s #n roceso de co$ ro'aci+n de los res#ltados de $ediciones /eneradas en el la'oratorio3 co$ arados con los res#ltados o'tenidos or otros la'oratorios3 con las $is$as $#estras control3 %#e ara el caso de n#estro la'oratorio son distri'#idas or PRE,ECAL E INSTITUTO NACIONAL DE SALUD> %#e or s# arte ta$'in anali&a los datos estad5sticos. -ste es #n $edio ara darle con,ian&a a los #s#arios %#e asisten a n#estro la'oratorio. E* &+ +"?1#"%1#)1 /& +" ESE H1(-)%"+ S" #"/1 C1#":.* /& J&(@(> "-+)$"51( &+ -#1 #"5" /& &A"+0"$).* &3%&#*" /& +" $"+)/"/ -"#" 7&5"%1+1 '" $1* &+ INSTITUTO NACIONAL DE SALUD 6 B0'5)$" $+'*)$" $1* PRE,ECAL E INSTITUO NACIONAL DE SALUD . CARACTERSTICAS GENERALES DE PRE,ECALCBIOSYSTEMSD: D#raci+n del ro/ra$a6 17 $eses de enero a dicie$'re 4eriodicidad6 $ens#al Analitos6 Bilirr#'ina total3 colesterol total3 colesterol 8D13 creatinina3 /l#cosa3 tri/licridos. Urato " #rea. N0$ero de $ateriales de control distintos %#e se #tili&an69 N0$ero de $ateriales de control eti%#etados con el $es )e%#e de'en anali&arse %#e se entre/an6 17 :#no ara anali&ar cada $es; Identi,icaci+n del la'oratorio6 $ediante c+di/o 090897 17 ,ic(as $ens#ales ara re$itir a 4<-=-CA1 los res#ltados $ens#ales. 7 ,ic(as ara a!isar a la or/ani&aci+n 4<-=-CA1 so're e!ent#ales $odi,icaciones reali&adas or el la'oratorio en $todos3 #nidades3 de los $ateriales de control. >ec(a to e ara el en!5o de res#ltados6 los ri$eros ? d5as de cada $es. 1a or/ani&aci+n 4<-=-CA1 rocesar2 los res#ltados " en!iar2 el in,or$a $ens#al corres ondiente a cada la'oratorio. Al ter$inar cada ciclo de 6 $eses en!iar2 el in,or$e ,inal a cada la'oratorio. -l s#ero control 'io%#5$ica es #n s#ero de 'o!ino lio,ili&ado al %#e se (an adicionado di!ersos co$ onentes (asta alcan&ar concentraciones adec#adas ara #na e,ecti!a e!al#aci+n e.terna de la calidad de los rocedi$ientos de $edida. 1os $ateriales no contienen conser!antes ni esta'ili&antes. Cra. 4 Cll. 19 Esquina PBX 7520200 FAX 7520405 e-mail hospiqui !ele"om."om."o

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@e ro orcionan tres ni!eles de concentraci+n de cada co$ onentes3 distri'#idos en los 17 $eses de d#raci+n del ro/ra$a. Cada ni!el a arece en A $eses distintos. PREPARACIN DEL SUERO CONTROL 1. A'rir con c#idado #n !ial de 4<-=-CA13 eti%#etado con el $es %#e corres onde3 roc#rando e!itar la erdida del $aterial lio,ili&ado. 7. 4i etear ?.0 $l de a/#a destilada en el interior del !ial #tili&ando #na i eta de'ida$ente cali'rada :c#al%#ier error de dosi,icaci+n del a/#a se re,le*ar2 en los res#ltados o'tenidos en los ensa"os osteriores; 9. Ba ar de n#e!o el !ial con el ta +n de ca#c(o " de*arlo re osar d#rante 70 $in#tos a te$ erat#ra a$'iente A. A/itar s#a!e$ente el !ial3 e!itando la ,or$aci+n de es #$a3 (asta disol!er or co$ leto todo el lio,ili&ado ?. Medir los di,erentes co$ onentes en el s#ero reconstit#ido6 Bilirr#'ina total3 colesterol total3 colesterol 8D13 creatinina3 /l#cosa3 tri/licridos. Urato " #rea3 en el anali&ador A-1?. E+ (0&#1 $1*%#1+ (& 51*%" /& ) 0"+ ;1#5" $151 +"( 50&(%#"( /& +1( -"$)&*%&(. E(%"?)+)/"/ 6 C1*(&#A"$).* 6 -l $aterial de control lio,ili&ado3 #na !e& reconstit#ido de'e conser!arse a 78CC " es esta'le al $enos D d5as ara la $a"or5a de los co$ onentes. 1a si/#ientes e.ce cion se de'e tener en c#enta ara o'tener res#ltados correctos6 Ela 'ilirr#'ina de'e $edirse en $enos de 6 (oras " rote/er $ientras tanto3 el s#ero de la l#&. 6. Una !e& anali&ados todos los co$ onentes3 llenar la ,ic(a de res#ltados $ens#al3 anotando el c+di/o 0908973 el $es del !ial %#e se (a anali&ado " anotar los !alores de concentraci+n %#e se (an encontrado ara los di,erentes co$ onentes :sin #nidades "a %#e 4<-=-CA1 conoce re!ia$ente las #nidades e$ leadas;3 en los ca$ os corres ondientes de la ,ic(a. D. -n!iar la ,ic(a or >a. al tel,ono 96A1D81 de santa <osa de Ca'al a la asesora de Bios"ste$s del -*e Ca,etero. 8. Al reci'ir los res#ltados $ens#ales " ,inales se (ar2 el an2lisis de res#ltados " la to$a de $edidas correcti!as3 las c#ales se re/istraran en el ,or$ato destinado ara tal ,in3 el c#al se ad*#nta a este $an#al. Cra. 4 Cll. 19 Esquina PBX 7520200 FAX 7520405 e-mail hospiqui !ele"om."om."o

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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD EN 4UMICA CLNICA Y HEMATOLOGA: D#raci+n del ro/ra$a6 9 $eses de FUNIO D- 700D A MA<GO D- 7008 4eriodicidad6 de ac#erdo a crono/ra$a esta'lecido or el Instit#to Nacional de @al#d Analitos6 Bilirr#'inas3 colesterol total3 colesterol 8D13 creatinina3 /l#cosa3 tri/licridos. Urato " Nitr+/eno #reico3 (e$o/lo'ina " dia ositi!a Identi,icaci+n del la'oratorio6 $ediante c+di/o A71 Identi,icaci+n de las $#estras6 @ 8 D A3B3C3D3-3> 0D @U-<O 8-MO1IGADO DIA4O@IBI=A -N=HO AIO A6 4ri$er en!5o B6 @e/#ndo en!5o C6 Bercer en!5o D6 C#arto en!5o -6 Q#into en!5o >6 @e.to en!5o CRONOGRAMA: IDENTI=ICACIN DEL EN,O @A3 8A3 DA3 J0D @B3 8B3 DB3 J0D @C3 8C3 DC3J0D @D3 8D3 DD3J0D @-3 8-3 D-3J0D @>3 8>3 D>3 J0D =ECHA LIMITE DE RCEPCIN DE RESULTADOS 8 de *#nio de 700D 7D de F#lio de 700D ? de Oct#'re de 700D 79 No!ie$'re de 700D 7? de enero de 7008 D $ar&o de 7008 EN,O DE LA CALI=ICACIN 19 de *#lio de 700D 7A de a/osto de 700D 7 de no!ie$'re de 700D 1A de dicie$'re de 700D 79 de ,e'rero de 7008 A de a'ril de 7008

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M"*&E1 /& +"( 50&(%#"(: #os sueros $ hemoli%a&os &e'en re(ri)erarse e 2 a * +C, se &e'en pro"esar i)ual a "omo se pro"esan las mues!ras &e los pa"ien!es. SUERO: <etire el a/ra,e Desta ar c#idadosa$ente el ,rasco3 ara e!itar la erdida del lio,ili&ado. Colocar el ta +n en ,or$a in!ertida so're el $es+n Dis ensar 7 $l de a/#a desioni&ada o destilada en el ,rasco del lio,ili&ado3 teniendo en c#enta %#e las r#e'as de calidad del a/#a de'en ser ne/ati!as. Ba ar el ,rasco " de*ar 1? $in#tos en re oso3 no a/itar3 e!itar la ,or$aci+n de es #$a In!ertir el ,rasco " de*ar en re oso 1? $in#tos $2s. Ase/0rese de %#e el contenido este co$ leta$ente dis#elto. Me&clar s#a!e$ente or in!ersi+n antes de #tili&ar el s#ero -l s#ero lio,ili&ado es esta'le d#rante 9 a)os3 si se conser!a a #na te$ erat#ra constante de A CC. Una !e& reconstit#ido3 los co$ onentes son esta'les d#rante 8 d5as de 7 a 8 CC3 -.ce to la 'ilirr#'ina %#e es esta'le d#rante 8 (oras de 7 a 8 CC. 1a 'ilirr#'ina es sensi'le a la l#&3 or lo %#e se reco$ienda conser!ar en #n l#/ar ,resco. HEMOLIZADO: Me&cle el ,rasco del (e$oli&ado or rotaci+n s#a!e$ente <etire el a/ra,e " el ta +n de ca#c(o Deter$inar el !alor de la (e$o/lo'ina co$o si ,#era la $#estra de #n aciente Anotar los res#ltados e in,or$ar en el ,or$#lario identi,icado en #nidades internacionales :/J1; $#lti licando or 10 el res#ltado. -*e$ lo6 res#ltado ,#e 11.?/Jdl re orte as56 11?/J1. ,ALORACIN DE LA MOR=OLOGA CELULAR: 1as dia ositi!as se enc#entran en el CD K=aloraci+n de la $or,olo/5a cel#larL3 cada #na de las dia ositi!as tiene ade$2s #na 're!e (istoria %#e ser2 de /ran #tilidad al $o$ento de correlacionar los (alla&/os $or,ol+/icos. No es necesario colocar el dia/n+stico. O'ser!ar la dia ositi!a en la antalla e identi,icar las cl#las resentes Cra. 4 Cll. 19 Esquina PBX 7520200 FAX 7520405 e-mail hospiqui !ele"om."om."o

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Anotar el n0$ero total de cada #na de las cl#las en el es ecio desi/nado In,or$ar el n0$ero de la%#etas o'ser!adas en la dia ositi!a. No in,or$ar or $il5$etro c0'ico. Anotar en los es acios de ca$ o seleccionado " calidad de la coloraci+n3 el n0$ero3 se/0n corres onda3 de ac#erdo con los si/#ientes criterios6 1. @i el ca$ o seleccionado es adec#ado ara la o'ser!aci+n de cl#las o estr#ct#ras resentes. Coloraci+n '#ena3 er$ite o'ser!ar las estr#ct#ras el color corres ondiente a cada #na de las l5neas3 ade$2s (a" a#sencia de reci itados "Jo arte,actos. 7. -l ca$ o er$ite o'ser!ar #na estr#ct#ra o cl#la de inters3 ero la !is#ali&aci+n es re/#lar3 #diendo o$itirse in,or$aci+n cla!e ara el dia/n+stico del aciente. Coloraci+n re/#lar. 9. -l ca$ o seleccionado no er$ite la !is#ali&aci+n clara de las cl#las o estr#ct#ras " or lo tanto no se #ede reali&ar identi,icaci+n de las $is$as. Coloraci+n $ala3 %#e #ede ser 2cida3 alcalina3 con reci itados " Jo arte,actos. -n el rec#adro $or,olo/5a cel#lar3 anote las caracter5sticas $or,ol+/icas de las cl#las " estr#ct#ras es eciales %#e o'ser!e en la dia ositi!a corres ondiente <e/istre en el ,or$#lario res ecti!o los res#ltados " en!5e los res#ltados antes de la ,ec(a l5$ite de en!5o de res#ltados3 !5a ,a. a los n0$eros 770097D-770DD00 -.t A98-?10-A99 a Bo/ot2. Con,ir$ar la rece ci+n de res#ltados en cada #no de los en!5os3 dos (oras des #s de en!iarlos en los tel,onos antes $encionados. Al reci'ir los res#ltados $ens#ales " ,inales se (ar2 el an2lisis de res#ltados " la to$a de $edidas correcti!as3 las c#ales se re/istraran en el ,or$ato destinado ara tal ,in3 el c#al se ad*#nta a este $an#al. <-ACBI=O@ QUHMICO@6 -l est#c(e de reacti!os %#5$icos ara control de ,ot+$etros " sol#ciones del a/#a /rado reacti!o contienen los insertos ara la reali&aci+n de r#e'as %#e de'en se/#irse. Mani #lar con reca#ci+n "a %#e son t+.icos "Jo corrosi!os al contacto con iel " $#cosas. M#ardar en sitio ,resco a te$ erat#ra a$'iente rote/ido de la l#&.

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CONTROL DE CALIDAD INTERNO: -l control de calidad interno es la s#$a de las tcnicas " acti!idades %#e se #tili&an ara c#$ lir los re%#isitos de calidad del ser!icio3 incl#idas las $ediciones en s# l#/ar de rod#cci+n. -st2 diri/ido a $onitorear las $ediciones " ase/#rarse de %# s+lo se in,or$an res#ltados con,ia'les " %#e eli$inen ca#sas de dese$ e)o insatis,actorio. MARCA: BIOSYSTEMS LOTE 0!< A PERIODICIDAD: D)"#)" PREPARACIN DEL SUERO CONTROL A'rir con c#idado #n !ial de s#ero control3 roc#rando e!itar la erdida del $aterial lio,ili&ado. 4i etear ?.0 $l de a/#a destilada en el interior del !ial #tili&ando #na i eta de'ida$ente cali'rada :c#al%#ier error de dosi,icaci+n del a/#a se re,le*ar2 en los res#ltados o'tenidos en los ensa"os osteriores; Ba ar de n#e!o el !ial con el ta +n de ca#c(o " de*arlo re osar d#rante 70 $in#tos a te$ erat#ra a$'iente A/itar s#a!e$ente el !ial3 e!itando la ,or$aci+n de es #$a3 (asta disol!er or co$ leto todo el lio,ili&ado Medir los di,erentes co$ onentes en el s#ero reconstit#ido6 Bilirr#'ina total " directa3 colesterol total3 colesterol 8D13 creatinina3 /l#cosa3 tri/licrido3 nitr+/eno #reico " #rea3 en el anali&ador A-1?. -n el anali&ador A-1? se re/istran los datos de los res#ltados o'tenidos " a#to$2tica$ente se /ra,ican. 1as /r2,icas %#edan /#ardadas en la $e$oria del e%#i o. Una !e& reconstit#ido el s#ero control es esta'le 8 d5as de 7 a 8 CC3 /#ardar en ne!era " diario sacar en al5c#ota ara rocesar el control del d5a. @i el s#ero control diario no entra dentro de los !alores de re,erencia esta'lecidos " altera las /r2,icas se de'en to$ar $edidas correcti!as las c#ales %#edaran re/istradas en el ,or$ato ad*#nto a este $an#al ara tal ,in.

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=A1O<-@ D- <->-<-NCIA @U-<O CONB<O1 INB-<NO ANALITO ,ALOR DE MEDIA RE=ERENCIA GLICEMIA CREATININA UREA COLESTEROL TOTAL TRIGLICFRIDOS ACIDO URICO BILIRRUBINA TOTAL BILIRRUBINA DIRECTA D?-101 1.9D-1.9D 79-9A 17?-1D0 99-?7 A.17-?.?D 7.09-9.00 0.??-1.00 88 1.6D 79 1A8 A6 A.8A 7.?A 0.DD

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BIBLIOGRA=A MANUAL DE PRE,ECAL> BIOSYSTEMS MANUAL DEL CONTINUADA INSTITUTO NACIONAL DE SALUD> EDUCACIN

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E+"?1#"/1 -1#: C+"0/)" M)+&*" M"#%'*&: M0#$)"
=&$7": M"61 /& 2007
@OCIA1IGACINN On/ela Mar5a Da$elines >lores Catalina Aristi&a'al >ern2nde& Ma"o de 700D

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