EJERCICIO DE REALIZACIN DE FICHA TCNICA

NOMBRE DEL PRODUCTO: Champ con proteccin del color PROPIETARIOS - CDULA/NIT FABRICANTE: xxx TIPO DE PETICIN: Para fabricar y comercializar. FORMULA CUALICUANTITATIVA MATERIA PRIMA Diestearato de etilenglicol Lauril ter sulfato de sodio al 70% Lauril sulfato de amonio del 30% Polyquaternium 39 Anftero betanico del 30% (Cocoamido propil betana) Coco-glucsido y gliceril oleato Pantenol Avobenzona Imidazolidinilurea Fragancia Agua. c.s. p

NOMBRE COMERCIAL: xxx DOMICILIO:

DENOMINACIN INCI GLYCERYL DISTEARATE SODIUM LAURYL SULFATE AMMONIUM LAURYL SULFATE

CANTIDAD 1,50% 3,00% 10,00%

RESTRICCIN N.A N.A N.A Contenido residual de acrilamida: 0,5 mg/kg N.A N.A N.A 5% 0.6% N.A N.A

POLYQUATERNIUM-39

0,50%

COCAMIDOPROPYL BETAINE COCO-GLUCOSIDE and GLYCERYL OLEATE PANTHENOL BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETANO IMIDAZOLIDINYL UREA AQUA c.s.p

10,00% 1,00% 0,20% 0,75% 0,30% 0,20% 100,00%

CONTROL DE CALIDAD AP PRODUCTO TERMINADO A continuacin se reportan los controles realizados al producto cosmtico Champ xxx as como las especificaciones de calidad en cada caso.

CONTROLES ORGANOLEPTICOS DEL PRODUCTO TERMINADO Aspecto: De apariencia homognea, sin signos visibles de separacin.

Color: Blanco perlescente Fragancia: Olor a coco

CONTROLES FISICO-QUIMICOS DEL PRODUCTO TERMINADO Mnimo Contenido de tensoactivo aninico en % (m/m) Contenido de ingrediente activo en % (m/m) pH (25C) Viscosidad aparente: 90% de lo declarado en la frmula 90% de lo declarado en la frmula 3,5 2000 cP 9,0 2500 cP Mximo

CONTROLES MICROBIOLGICAS DEL PRODUCTO TERMINADO Recuento de microorganismos mesfilos aerobios totales Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Coliformes totales Mximo 5 x 103 UFC/g ml Ausencia Ausencia Ausencia

ESTABILIDAD FISICA ESTUDIO DE ESTABILIDAD A CORTO PLAZO O ACELERADA: Se realiza por un periodo no inferior a tres meses. Las muestras (en su envase primario original) se someten a condiciones de temperatura elevadas, entre 35 -50C, con el fin de acelerar los procesos de envejecimiento y observar ciertos problemas que podran aparecer a temperatura ambiente; as como a ciclos de congelamiento y descongelamiento y diferentes tipos de luz (fluorescente y natural). Se realizan evaluaciones peridicas para determinar la variacin en las propiedades fisicoqumicas (pH, viscosidad, contenido de activo, etc.).

PRUEBAS DE EFICACIA Determinacin Proclama Especializada (Proteccin de color) Se seleccionan 20 mechones de cabello natural y humano de 100 mm de largo y se exponen diariamente a dosis controladas de radiacin UV. La mitad de los mechones se lava con el champ xxx (siguiendo las instrucciones de uso) y la otra mitad no se lava. Posteriormente, se evala el cambio de color del cabello en ambos grupos de muestras, empleando un colormetro. Los resultados se comparan con muestras control (cabello no sometido a radiacin UV), a fin de realizar un manejo estadstico estricto.

Tambin se realizan pruebas en mechones de cabello previamente tinturados (con tono chocolate 6.34*) hasta completar 30 lavadas (periodo de duracin del tinte). El desempeo del champ xxx se evala en las lavadas nmero 1, 7, 14, 21 y 30 calificando la permanencia del tono despus de la agresin (radiacin UV). * El tono de tinte seleccionado podr variar dependido de la necesidad del fabricante.

PRUEBAS DE TOLERANCIA: Constituyen las pruebas ocular y drmica (Test de Draize). Prueba ocular Se emplean 6 conejos albinos para medir la irritabilidad causada por el champ xxx en los ojos. Los conejos participantes se mantienen alejados de materiales (aserrn, madera, etc.) que puedan producir irritacin y 48 horas antes de la prueba, se examinan para detectar lesiones oculares y decidir cules son aptos para continuar el ensayo. A los conejos aptos se les aplica 0.1 mL de champ xxx en uno de los ojos y el otro ojo es tomado como control. Los ojos de los conejos son examinados y se registra el grado de reaccin ocular a las 24 h, 48 h y 72 h. Se considera que el animal exhibe una reaccin positiva si la muestra le produce ulceracin de la crnea, opacidad de la crnea (que no sea leve deslustre del brillo normal), inflamacin de iris (que no sea un leve hundimiento de los pliegues o una leve inyeccin de los vasos sanguneos que rodean la crnea) o si le producen en el conjuntivo una hinchazn obvia con trastorno parcial de los prpados. La prueba es positiva si tres o ms de los animales en estudio exhiben reaccin positiva. Si solamente uno o ninguno exhibe reaccin positiva, se registra la prueba como negativa. Si dos animales exhiben reaccin positiva, se repite el ensayo bajo condiciones idnticas con un grupo diferente de seis animales. Este segundo ensayo se considera positivo si cualquiera de los animales exhibe una reaccin positiva. Prueba de irritacin en piel Se aplica 0,5 ml de la muestra (Champ xxx) en una pequea rea de la piel de un mamfero (generalmente conejos albinos). Despus de un tiempo estimado de 3-4 h 4 horas, se valora la aparicin de eritema o edema en la zona tratada.

INDICACIN: Para la limpieza y conservacin del color de cabello (tratado o no qumicamente).

MODO DE USO: Aplicar sobre el cabello hmedo. Masajear suavemente. Enjuagar. PRECAUCIONES: En caso de contacto con los ojos, enjuague inmediatamente. Mantngase alejado del alcance de los nios. Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. ENVASE Y PRESENTACIN COMERCIAL: Envase PEAD por 500 ml.

PROYECTO DE ETIQUETA Nombre del producto: xxx

Indicacin: Para la limpieza y conservacin del color de cabello (tratado o no qumicamente). Modo de uso: Aplicar sobre el cabello hmedo. Masajear suavemente. Enjuagar. Precauciones: En caso de contacto con los ojos, enjuague inmediatamente. Mantngase alejado del alcance de los nios. Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. Ingredientes: Glycol Distearate, Sodium Lauryl Sulfate, Ammonium Lauryl Sulfate, Polyquaternium-39, Cocoamidopropyl betaine, Cocoglucoside and Glyceryl Oleate, Panthenol, Avobenzone, Imidazolidinyl Urea, Fragance, Aqua. Contenido de ingrediente activo: Avobenzone 0,75% Nombre del fabricante: xxx Domicilio: Calle 46 No. 5-72 Pas de origen: Colombia Nmero de Lote: L-004 Registro Sanitario: NSC 1208CO162330