Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad?

Dr. Csar Scorza Islas

Julio07

Qu es ISO?
No tiene que ver con las siglas ISO (International Organization Of Standarization), sino de las races griegas del prefijo isos que significa igual y aparece en las palabras como isomtrico (dimensiones iguales) e issceles (lados iguales)

Qu es un sistema de gestin de calidad?

Es un modelo estratgico administrativo de la calidad con actividades planificadas para dirigir y controlar una organizacin, orientada a la mejora continua para lograr resultados y objetivos y satisfacer los requerimientos de los usuarios

Modelo EFQM de excelencia Modelo Malcolm Baldrige Modelo Intragot

DIFERENTES MODELOS DE GESTIN

Modelo de Calidad Japonesa Modelo Iberoamericano de Excelencia a la Gestin Modelo ISO 9001:2000 Modelo de Gestin de la Calidad de la SSA

Normas ISO 9000

ISO 9000-2000 SGC ISO 9000-2000 SGC Fundamentos Fundamentos yy vocabulario vocabulario

ISO 9001-2000 SGC Requisitos

ISO 9004-2000 SGC Mejora del desempeo

ISO 19011 Directrices para la auditoria de SGC y/o ambiental

Los 8 principios de gestin de calidad

Bases/fundamentos de ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000

1 Enfoque al cliente 2 Liderazgo 3 Involucramiento de la gente 4 Enfoque de procesos 5 Sistema enfocado a la administracin 6 Mejora continua 7 Toma de decisiones basada en hechos 8 Relaciones con proveedor mutuamente benficas

Enfoque de sistemas de calidad

1 8 Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC 7 Determinar los medios para prevenir no conformidades 6 Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia Establecer los mtodos para medir la eficiencia y eficacia Determinar las necesidades y expectativas de los clientes 2 Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin 3 Determinar los procesos y responsabilidades para lograr los objetivos de la calidad 4 Determinar y proporcionar los recursos necesarios para cumplir los objetivos

ETAPAS PARA IMPLANTAR UN SGC Conocer la norma

DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO

Qu se hace?
Documentacin 1

Cmo se debe hacer?

Documentacin 2

Hacer lo escrito
Implantacin

Checar que se est haciendo lo escrito Asegurar que se haga lo escrito

Mejora continua

Verificacin

Procedimientos obligatorios

Control de documentos Control de registros Control del producto / servicio no conforme Auditorias internas Acciones correctivas Acciones preventivas Acciones de mejora

Principios bsicos de gestin de la calidad

Requisitos
Se dirija y controle en forma sistmica y transparente Considere las necesidades de todas las partes interesadas Implemente y mantenga los 8 principios de gestin de calidad Que tenga cumplirlos la capacidad de Conducir y operar una organizacin en forma exitosa

Proceso

Resultado

xito y satisfaccin del cliente con el producto o servicio proporcionado

e) Planos, procedimientos, instrucciones de trabajo

f) Registros a) Manuales de la calidad

TIPOS DE DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LOS SGC

d) Guas clnicas c) Especificaciones (poltica de calidad)

b) Planes de calidad

Se Seutilizan utilizanpara para determinar el grado determinar el gradoen en que se han alcanzado los que se han alcanzado los requisitos requisitosdel del

S S G G C C
yypara paraidentificar identificar oportunidades oportunidadesde de mejora mejora

Identificaci n de Identificacin de oportunidades de oportunidades de mejora mejora

Quin las realiza?

1. parte La La organizacin organizacin

Con fines internos y pueden constituir la base para la autodeclaracin de conformidad de una organizacin
O por otras personas en nombre del cliente

2. parte

El El cliente cliente de de una una organizacin organizacin

3. parte

Organizacin Organizacin externa externa independiente independiente

Usualmente acreditadas, proporcionan la certificacin o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la norma NMX-CC-9001-IMNC

Requisitos de la documentacin
Declaraciones documentadas de una Poltica de Calidad y de Objetivos de la Calidad Un Manual de la Calidad Los Procedimientos documentados requeridos en esta norma Los Documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos Los Registros requeridos por esta norma

Poltica de la calidad
Es la adecuada al propsito de la organizacin Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC

Es revisada para su continua adecuacin

La Alta Direccin debe asegurarse de que:

Es comunicada y entendida dentro de la organizacin

Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad

Crculo de Deming en la ISO 9001

ACTUAR Acciones correctivas Acciones preventivas Mejora continua Revisin de la direccin
Identificar necesidades y expectativas del cliente Poltica y objetivos de calidad Planificacin de la calidad (planes de calidad) Planificacin del sistema de gestin de la calidad Planificacin de procesos de realizacin del producto

PLANIFICAR

VERIFICAR Revisin de la direccin Anlisis de datos para la mejora continua Control del producto no conforme Medicin y monitoreo Procesos Productos Auditoria interna Satisfaccin del cliente

HACER Realizacin del producto relativos con el cliente incluye la comunicacin con estos Diseo y desarrollo Compras y evaluacin de proveedores Operaciones de fabricacin del producto y prestacin del servicio Verificacin de los sistemas de medicin Gestin de recursos humanos Infraestructura (mantenimiento) Ambiente de trabajo

La esencia de un sistema de gestin de calidad es describir como los procesos de una organizacin son llevados a cabo y medidos...

Las personas no valen por lo que saben, ni por lo que tienen, valen por lo que sirven a los dems

San Agustn

Ests en ISO?