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Des Fi Bril Adores
Des Fi Bril Adores
x
i
c
o
E
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a
d
o
s
U
n
i
d
o
s
IEC 60601-2-4. (1983-01). 1983.
Medical electrical equipment. Part 2:
Particular requirements for the safety
of cardiac defibrillators and cardiac
defibrillators/monitors.
IEC
1
1983 X
IEC 60601-1 (1988-12). Medical
electrical equipment part 1: General
requirements for safety.
IEC 1988 X
ANSI/AAMI DF2 1996. 1989. Cardiac
defibrillator devices. 3
rd
ed.
ANSI/AAMI
3
1989 X
IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991.
Medical electrical equipment part 1:
General requirements for safety.
Amendment 1.
IEC 1991 X
IEC 60601-1-1 (1992-06). 1992.
Medical electrical equipment- General
requirements for safety. Section 1.
Collateral standard: Safety
requirements for medical electrical
systems.
IEC 1992 X
Seccin III 10
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores.
_________________________
1
International Electrotechnical Commission.
2 American Society for Testing Materials.
3 American National Standards Institute/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
4. Secetretara de Salud
Pas que
expide
Nombre de la norma
Expedida
por
Ao
M
x
i
c
o
E
s
t
a
d
o
s
U
n
i
d
o
s
ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised
1993). Safe current limits for
electromedical apparatus.
ANSI/AAMI
1993 X
IEC 60601-1-1-am1 (1995-11). 1995.
Medical electrical equipment part 1:
General requirements for safety.
Section 1. Collateral standard: safety
requirements for medical electrical
systems. Amendment 1.
IEC 1995 X
IEC 60601-1-am2 (1995-03). 1995.
Medical electrical equipment part 1:
General requirements for safety.
Amendment 2.
IEC 1995 X
ASTM Committee F30 on Emergency
Medical Services. F1254-90 (2001).
1995. Practice for performance of
prehospital manual defibrillation.
ASTM
2
NOM-137-SSA1-1995. Informacin
regulatoria- especificaciones generales
de etiquetado que debern ostentar
los dispositivos mdicos, tanto de
manufactura nacional como de
procedencia extranjera.
SSA
4
1995 X
NOM-197-SSA1-2000. Que establece
los requisitos mnimos de
infraestructura y equipamiento de
hospitales y consultorios de atencin
mdica especializada.
SSA 2000 X
IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001.
Medical electrical equipment - part 1:
General requirements for safety.
Section 2. Collateral standard:
Electromagnetic compatibility -
requirements and tests.
IEC 2001 X
Seccin III 11
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores.
2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo
Tabla 2. Clasificacin de riesgo
Entidad Riesgo Razn
COFEPRIS
1
Clase III
Clasificacin que se emplea para
efectos de registro a los insumos, de
acuerdo con el riesgo sanitario que
implica su uso: Aquellos insumos o
recientemente aceptados en la prctica
mdica, o bien que se introducen al
organismo y permanecen en l, por ms
de treinta das.
GHTF
2
C: riesgo alto
moderado
Todos los dispositivos teraputicos
activos previstos para administrar o
intercambiar energa desde o hacia el
organismo humano en forma
potencialmente peligrosa.
1
Comisin Federal para la Proteccin de Riesgos Sanitarios, Secretara de Salud
2
Global Harmonization Task Force
2.3 Factores de xito en la desfibrilacin
2.3.1 El tiempo: el primer y ms importante factor para el xito en la desfibrilacin es el
tiempo utilizado para aplicar la desfibrilacin y lograr revertir el caos del corazn. Ser
muy importante poder contar con un desfibrilador que se encuentre a la mano y que ste
se encuentre cargado al mximo y listo para utilizarse.
2.3.2 Posicin de las palas o electrodos: las palas para desfibrilacin debern estar
ubicadas a la altura del corazn, en particular los ventrculos deben encontrarse en el
camino de paso de la corriente (ver figura 8).
Los huesos no son buenos conductores de la electricidad por lo que las palas no debern
colocarse sobre el esternn.
2.3.3 Impedancia transtorcica: una desfibrilacin exitosa requiere que suficiente corriente
elctrica pase a travs del pecho del paciente para despolarizar una masa crtica del
miocardio. La impedancia transtorcica se refiere a la resistencia del cuerpo al paso de
corriente elctrica a travs de l.
Seccin III 12
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores.
Figura 8.
La impedancia transtorcica es afectada por varios factores tales como: tamao y colocacin
de los parches o palas, la interfase entre la piel y los electrodos, el nmero de choques
anteriores y el tiempo entre los choques y la presin hacia las palas.
a) Tamao de las palas: palas grandes disminuyen la resistencia al paso de la corriente
logrando un mayor flujo de corriente hacia el corazn. El tamao para adultos vara
entre 8 y 13 cm de dimetro; mientras que las peditricas son alrededor de lo 4.5 cm
de dimetro.
b) Interfase entre la piel y los electrodos: la piel es muy mal conductor de la electricidad,
por lo que se requiere algn material como interfase para reducir la impedancia como
gel o pasta conductora.
c) Nmero de choques previos a la descarga: La impedancia transtorcica disminuye
aproximadamente un 8% despus de la primera desfibrilacin. Entre ms seguidas
sean las descargas ms baja ser la impedancia.
d) Presin hacia las palas: una correcta presin sobre la superficie de descarga
disminuye la cantidad de aire en los pulmones contribuyendo a un mejor paso de la
corriente.
2.4 Efectos secundarios y riesgos
Algunos de los riesgos asociados al uso de los desfibriladores son los siguientes:
Quemaduras de la piel en las zonas de colocacin de las palas o parches.
Quemaduras de primer y segundo grado son ms comunes que ocurran cuando se
aplica ms de una descarga.
o Las palas debern ser colocadas con presin sobre el pecho del paciente
Seccin III 13
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores.
durante la desfibrilacin.
o Si se administra ms de una descarga debern revisarse las palas para
asegurarse que existe suficiente gel antes de realizar la siguiente descarga.
o Cuando se usan electrodos desechables, el operador deber revisar la fecha
de expiracin del paquete as como la integracin de la misma.
o Adems de las quemaduras, una pobre tcnica de aplicacin reduce
sustancialmente la cantidad de energa entregada al corazn del paciente.
Los operadores debern considerar que la energa entregada depender de las
diferentes impedancias tisulares. Aunque 50 es la impedancia estndar sta puede
variar entre los 20 y los 100. Ver punto 2.3 para detalles y aumentar el xito en la
descarga entregada.
Un punto muy importante en el buen manejo y disponibilidad de los desfibriladores
tiene que ver con las bateras:
o Se sugiere que todas las bateras sean cambiadas cada ao mximo dos aos.
o Despus de cada descarga se sugiere poner a cargar las bateras.
o Para mayor duracin de las bateras deber cuidarse la temperatura a la que
estn expuestas las bateras.
o Ser necesario contar con un indicador de carga de bateras en el desfibrilador
para que mientras el desfibrilador est conectado a la corriente alterna las
bateras internas se encuentren cargando.
Ser necesario proteger al paciente de posibles daos, revisando los equipos para
evitar corrientes de fuga.
Antes de llevar a cabo una desfibrilacin tanto los usuarios como el personal en
general debern permanecer alejados del paciente, cama y desfibrilador para evitar
posibles descargas. El nico contacto que podr darse con el paciente ser del
operador a travs de las paletas del desfibrilador.
Un riesgo potencial podra darse si se intentara descargar un desfibrilador al aire.
Algunos desfibriladores cuentan con un botn de descarga interna, pero hay que
revisar de acuerdo a marca y modelo.
Para el caso de limpieza:
o Se recomienda limpiar tanto la caja externa del desfibrilador, como lo cables,
las palas, con un pao mojado en una ligera solucin jabonosa, para despus
secar con un pao seco.
o Una vez limpiadas las superficies habr que seguir las recomendaciones
especficas de desinfeccin de cada proveedor.
o Nunca deber esterilizar con gas o autoclave el desfibrilador.
o Para el caso de las palas internas debern seguirse las recomendaciones
especficas de cada proveedor, integradas en el manual de usuario del equipo.
Seccin III 14
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores.
Seccin III. Especificaciones Tcnicas
El CENETEC, en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, ha diseado cdulas de
especificaciones tcnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisicin de
equipo.
La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas es dar cabida en cada una de las
categoras al mayor nmero posible de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atencin
de los pacientes. Las cdulas de especificaciones tcnicas se encuentran resumidas en la
tabla siguiente y detalladas en la Seccin V de esta gua. (Revisin diciembre 2005).
Tabla 3. Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas
Clasificacin de equipo Caractersticas tcnicas
Caractersticas idnticas
para los
desfibriladores/monitor con
marcapasos y
multiparmetros.
+ Caractersticas del desfibrilador:
-Equipo de corriente alterna y batera recargable.
-Para desfibrilacin, cardioversin y monitoreo continuo.
-Con selector de energa para descarga bifsica.
-Capacidad de descarga de mximo 60 segundos.
- Tiempo de carga mximo de 7 segundos.
- Selector de modo: sncrono, asncrono y de marcapasos
(cuando incluya la opcin).
- Capacidad de desfibrilacin interna y externa.
+ Caractersticas de las palas:
-Para excitacin externa, convertibles adulto/peditricas que
detecten la actividad electrocardiogrfica.
- Almohadillas o electrodos para desfibrilacin.
- Con descarga desde las palas y desde el panel de control.
+ Sistema de registro:
-Impresora integrada.
-Capacidad de impresin de trazo de ECG.
-Con un canal como mnimo.
- Modos manual y automtico seleccionable por el usuario.
+Batera:
-Recargable e integrada.
-Carga de la batera mientras se conecta a la corriente
alterna.
-Que permita dar al menos 30 desfibrilaciones a carga
mxima 1.5 horas de monitoreo continuo como mnimo.
Seccin IV 15
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Clasificacin de equipo Caractersticas tcnicas
Desfibrilador/monitor
bifsico con opcin de
marcapasos.
+ Caractersticas del monitor:
-Pantalla TRC, LCD, FED o TFT de alta resolucin o
electroluminiscente de al menos 12.7 cm.
-Con despliegue digital y de onda de los siguientes
parmetros: frecuencia cardiaca y un trazo de ECG de entre 3
7 derivaciones.
- Alarmas audibles y visuales seleccionables para la
frecuencia cardiaca, y para desconexin y nivel de batera.
- Despliegues en idioma espaol.
+ Caractersticas opcionales:
1. Marcapasos:
-Externo interconstruido con electrodos autoadheribles.
-Amplitud de pulso seleccionable en intervalos hasta 150 mA
o mayor.
-Frecuencia entre 40 pulsos/min o menor y 170 pulsos/min o
mayor.
-Activacin por modos: fijo y a demanda.
-Parmetros en pantalla.
2. Saturacin de oxgeno (SpO
2
):
-Porcentaje de SpO
2
desplegado en pantalla.
-Sensor reusable de dedo adulto y/o peditrico.
-Alarmas visibles y audibles.
Desfibrilador bifsico con
marcapasos y monitor
multiparmetros.
+Caractersticas del marcapasos:
-Externo interconstruido con electrodos autoadheribles.
-Amplitud de pulso de 40 ms o menor.
-Frecuencia entre 40 pulsos/min o menor y 170 pulsos/min o
mayor.
-Activacin por modos: fijo o a demanda.
- Parmetros en pantalla.
+Caractersticas del monitor:
-Pantalla ELD, LCD o TFT a color de mnimo17 cm.
- Despliegue en pantalla de al menos 3 canales.
- Despliegue digital de un trazo de ECG de entre 7
derivaciones.
-SpO
2
:
Porcentaje numrico en pantalla.
Sensor reusable de dedo.
Curva de pletismografa.
-Presin no invasiva:
Mediciones manuales y automticas.
Despliegue digital de la presin sistlica, diastlica y
media.
Brazaletes de adulto y peditricos.
-Alarmas visibles y audibles.
- Idioma espaol.
+ Caractersticas opcionales:
1. ECG:
-Doce derivaciones.
-Anlisis e interpretacin de alteraciones en el ECG.
2. Capnografa:
-Despliegue numrico y curva de capnografa.
3. Presin invasiva:
-Mediciones manuales y automticas.
-Transductores desechables de presin.
Seccin V 16
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin
La estandarizacin, que no es sino procurar la homogenizacin de la misma marca de
desfibriladores dentro de toda la Institucin, es de suma importancia en las consideraciones
que se hagan en las diferentes reas del hospital. Esto reduce los costos, permite tener una
especializacin y conocimiento en el mantenimiento y uso de los mismos. Facilita y permite la
familiarizacin con los equipos dentro del hospital o Institucin.
Se recomienda solicitar tecnologa bifsica por presentar mejoras en los alcances de
resucitacin y menos efectos secundarios.
En el caso de dispositivos para su uso en reas de hospitalizacin en general se pueden
solicitar que lo equipos traigan incluidos la opcin de desfibrilacin semiautomtica (objeto
de la Gua # 31: Desfibriladores Automticos Externos) para que estos puedan ser utilizados
por personal con una menor preparacin clnica en reanimacin cardiovascular.
Adicional a la compra de los desfibriladores, deber considerarse la compra de los carros
rojos o carro para resucitacin (ver gua tecnolgica # 30: Carros de Reanimacin
Cardiopulmonar).
Es recomendable solicitar que los desfibriladores incluyan la opcin de marcapasos externo
no invasivo especialmente para reas como salas de emergencia, unidades de cuidados
intensivos, unidades coronarias, quirfanos y unidades de recuperacin postanestsicos.
Algunos desfibriladores tienen la opcin de ofrecer capacidades como la deteccin de la
oximetra de pulso (SpO
2
), dixido de carbono y presin no invasiva.
El tener estas caractersticas incluidas en el desfibrilador es muy importante sobre
todo cuando se trata de transportar al paciente. Esto permite mover un solo
dispositivo mdico y toda la informacin queda incluida y almacenada en un solo
lugar.
Esto podra tener adems, una ventaja en el precio, logrando integrar dos equipos en
uno slo y a un menor costo.
Habr que considerar que el monitorizar otros parmetros requiere caractersticas
especiales en relacin a las bateras las cuales deben poder ofrecer la posibilidad de
monitorizar y desfibrilar sin que esto impacte en el tiempo de uso de la batera.
Algunos proveedores resuelven estas circunstancias ofreciendo la inclusin de dos
ms bateras.
Seccin V 17
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas
Equipo:
1. Desfibrilador/monitor bifsico con opcin de marcapasos.
Genrico:
DESFIBRILADOR/MONITOR BIFSICO CON OPCIN DE
MARCAPASOS
Clave Cuadro
Bsico:
531.172.0014
Clave GMDN: 17882
Definicin:
Equipo electromdico porttil, de soporte de vida, para la descarga
elctrica sincrnica o asincrnica, con opcin de marcapasos externo con
el fin de revertir alteraciones del ritmo y de la conduccin, as como para
el monitoreo de la actividad elctrica del corazn.
1.1 Equipo de corriente alterna y batera recargable.
1.2 Para desfibrilacin, cardioversin sincronizada y
monitoreo continuo integrado.
1.3 Con selector de nivel de energa para descarga
bifsica.
1.4 Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en
un plazo mximo de 60 segundos.
1.5 Con sistema para probar descarga.
1.6 Tiempo de carga mximo de 7 segundos para
mxima carga.
1.7 Con selector de modo: sincrnico (o cardioversin),
asincrnico (o desfibrilacin). Con opcin de
marcapasos (cuando incluya esta opcin).
1.8 Con capacidad de desfibrilacin interna/externa.
1. Desfibrilador
1.9 Cable para uso de electrodos de
desfibrilacin/marcapasos.
2.1 Pantalla TRC, LCD, FED o TFT de alta resolucin o
electroluminiscente de 12.7 cm (5 pulgadas) como
mnimo.
2.2 Con despliegue digital y de onda de los siguientes
parmetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo
de ECG como mnimo a seleccionar entre 3 7
derivaciones: (DI, DII, DIII, aVR, aVL, aVF y V).
Descripcin:
2. Monitor
2.3 Cable de paciente de 3 5 puntas.
Seccin V 18
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
2.4 Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el
usuario, para alteraciones en la frecuencia cardiaca.
2.5 Alarmas visibles y audibles de desconexin al
paciente y del nivel de carga de la batera.
2.6 Despliegues en pantalla y panel de control en
idioma espaol.
3.1 Para excitacin externa, convertibles adulto/
peditricas que detecten actividad electrocardiogrfica.
3.2 Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas
para desfibrilacin.
3.3 Con descarga desde las palas y desde el panel de
control.
3. Palas
3.4 Botn de carga desde las palas y desde el panel de
control.
4.1 Impresin integrada.
4.2 Con capacidad de imprimir trazo de ECG e
informacin relativa al evento registrado.
4.3 Modo de operacin manual y/o automtico
seleccionable por el usuario.
4. Sistema de
registro
4.4 Con un canal como mnimo.
5.1 Recargable e integrada.
5.2 Carga de la batera mientras equipo se encuentra
conectado a la corriente alterna.
5.3 Que permita dar al menos 30 desfibrilaciones a
carga mxima 1.5 horas de monitoreo continuo como
mnimo.
5. Batera
5.4 Tiempo de carga mximo de 4 horas para alcanzar
por lo menos el 90% de la capacidad de la batera.
1.1 Marcapasos externo interconstruido usando
electrodos autoadheribles.
1.2 Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos
hasta 150 mA o mayor.
1.3 Duracin de pulso de 40 milisegundos o menor.
1.4 Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el
rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos
por minuto o mayor.
1.5 Activacin por modos: fijo (o asincrnico) y a
demanda (o sincrnico).
1. Marcapasos
1.6 Presentar parmetros en pantalla y/o registrador.
2.1 Porcentaje numrico de SpO
2
desplegado en
pantalla o de la frecuencia de pulso.
Caractersticas
Opcionales: de
acuerdo a las
necesidades
operativas de
las unidades
mdicas.
2. Saturacin de
O
2
.
2.2 Sensor reusable de dedo adulto y/o peditrico.
Seccin V 19
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
2.3 Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el
usuario, para alteraciones en el porcentaje de SpO
2.
Palas internas con opcin a distintos tamaos.
Accesorios: de
acuerdo a la
marca, modelo
y a las
necesidades
operativas de
las unidades
mdicas.
Carro de traslado.
Refacciones: Segn marca y modelo.
Electrodos para monitoreo de ECG.
Electrodos autoadheribles para desfibrilacin/marcapasos.
Pasta conductora.
Consumibles:
de acuerdo a la
marca, modelo
y a las
necesidades
operativas de
las unidades
mdicas.
Papel para impresin.
Instalacin: Corriente elctrica 120V/60 Hz.
Operacin: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin.
Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.
ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
Normas:
Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.
2. Desfibrilador bifsico con marcapasos y monitor multiparamtrico.
Genrico:
DESFIBRILADOR BIFSICO CON MARCAPASOS Y MONITOR
MULTIPARAMTRICO
Clave Cuadro
Bsico:
S/N
Clave GMDN:
S/N
Definicin:
Equipo electromdico porttil, de soporte de vida, para la descarga
elctrica sincrnica o asincrnica, con marcapasos con el fin de
revertir alteraciones del ritmo y de la conduccin, as como para el
monitoreo de signos vitales.
Descripcin:
D
e
s
f
i
b
r
i
l
a
1.1 Equipo de corriente alterna y batera recargable.
Seccin V 20
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
1.2 Para desfibrilacin, cardioversin sincronizada, terapia de
estimulacin cardiaca externa y monitoreo continuo integrado.
1.3 Con selector de nivel de energa para descarga bifsica.
1.4 Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un
plazo mximo de 60 segundos.
1.5 Con sistema para probar descarga.
1.6 Tiempo de carga mximo de 7 segundos para carga
mxima.
1.7 Con selector de modo: sincrnico (o cardioversin),
asincrnico (o desfibrilacin) y de marcapasos.
1.8 Con capacidad de desfibrilacin interna/externa.
1.9 Capacidad de grabacin de los eventos y trazos de ECG.
1.10 Cable para uso de electrodos de
desfibrilacin/marcapasos.
2.1 Marcapasos externo interconstruido usando electrodos
autoadheribles.
2.2 Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta
150 mA o mayor.
2.3 Duracin de pulso de 40 milisegundos o menor.
2.4 Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango
entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o
mayor.
2.5 Activacin por modos: fijo (o asincrnico) y a demanda (o
sincrnico).
2
.
M
a
r
c
a
p
a
s
o
s
2.6 Presentar parmetros en pantalla y/o registrador.
3.1 Para excitacin externa, convertibles adulto/ peditricas
que detecten actividad electrocardiogrfica.
3.2 Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para
desfibrilacin.
3.3 Con descarga desde las palas y desde el panel de control. 3
.
P
a
l
a
s
3.4 Botn de carga desde las palas y desde el panel de
control.
4.1 Impresin integrada.
4.2 Con capacidad de imprimir trazo de ECG e informacin
relativa al evento registrado.
4.3 Modo de operacin manual y/o automtico seleccionable
por el usuario.
4
.
S
i
s
t
e
m
a
d
e
R
e
g
i
s
t
r
o
4.4 Con un canal como mnimo.
5.1 Recargable integrada o montable.
5
.
B
a
t
e
r
a
5.2 Carga de la batera mientras equipo se encuentra
conectado a la corriente alterna.
Seccin V 21
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
5.3 Que permita dar al menos 30 desfibrilaciones a carga
mxima 3 horas de monitoreo continuo como mnimo.
6.1 Pantalla ELD, LCD o TFT a color de 17 cm (6.5 pulgadas)
como mnimo.
6.2 Despliegue en pantalla de al menos 3 canales.
6.3 Con despliegue digital y de onda de los siguientes
parmetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de
ECG como mnimo a seleccionar entre 7 derivaciones: (DI, DII,
DIII, aVR, aVL, aVF y V).
6.4 Cable de paciente de 5 puntas como mnimo.
6.5.1 Porcentaje numrico de
SpO
2
desplegado en pantalla o
de la frecuencia de pulso.
6.5.2 Sensor reusable de dedo
adulto y/o peditrico.
6.5 Oximetra de pulso
(SpO
2
)
6.5.3 Despliegue de la curva de
pletismografa.
6.6.1 Mediciones manuales y
automticas.
6.6.2 Despliegue digital de la
presin sistlica, diastlica y
media.
6.6 Presin no invasiva
6.6.3 Brazaletes adulto y
peditrico.
6.7.1 Alteraciones en la
frecuencia cardiaca.
6.7.2 Alteraciones en el
porcentaje de SpO
2.
6.7 Alarmas visibles y
audibles, seleccionables por
el usuario
6.7.3 Alteraciones en la presin
no invasiva.
6.8.1 Desconexin al paciente.
6.8 Alarmas visuales y
audibles 6.8.2 Nivel de carga de la
batera.
6
.
M
o
n
i
t
o
r
6.9 Despliegue en pantalla y panel de control en idioma
espaol.
1.1.1 Doce derivaciones.
1.1.2 Cable de 10 puntas.
1.1 ECG
1.1.3 Anlisis e interpretacin
de alteraciones del trazo de
ECG (arritmias).
Caractersticas
opcionales: de
acuerdo a las
necesidades
operativas de las
unidades
mdicas
1
.
M
o
n
i
t
o
r
1.2 Capnografa (CO
2
)
1.2.1 Despliegue de valor
numrico y de la curva de
capnografa.
Seccin V 22
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
1.2.2 Incluir accesorios
necesarios segn marca y
modelo para su medicin.
1.3.1 Mediciones manuales y
automticas.
1.3.2 Despliegue digital de la
presin sistlica, diastlica y
media.
1.3.3 Capacidad de etiquetado.
1.3 Presin invasiva
1.3.4 Transductores
desechables de presin.
1. Palas internas con opcin a distintos tamaos.
Accesorios: de
acuerdo a la
marca, modelo y
a las
necesidades
operativas de las
unidades
mdicas.
2. Carro de transporte.
Refacciones: Segn marca y modelo.
Electrodos para monitoreo de ECG.
Electrodos autoadheribles para desfibrilacin/ marcapasos.
Pasta conductora.
Consumibles:
de acuerdo a la
marca, modelo y
a las
necesidades
operativas de las
unidades
mdicas.
Papel para impresin.
Instalacin: Corriente elctrica 120V/60 Hz.
Operacin: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin.
Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.
ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
Normas:
Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.
Bibliografa 23
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Bibliografa
1. Webster, John G., Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley
Interscience, Volume I, 1988.
2. Health Product Comparison System, Defibrillators, External, Manual;
Defibrillator/Pacemakers, External, October 2002.
3. Diccionario enciclopdico ilustrado, Editorial Ocano, 1999.
4. Geddes L. A., Baker, L.E., Principles of Applied Biomedical Instrumentation, third edition,
Wiley Interscience, 1989.
5. Guidelines 2000 for cardiopulmonary resuscitation and emergency cardiovascular care,
Circulation 2000, 102 (suppl I): I:90-I-91.
6. High energy versus low energy external biphasic defibrillators, ECRI, Health Devices 2003
May; 32(5):205-6.
7. Lic. Enf. Mara Teresa Miranda Kirchner, Dr. Manuel Gil Moreno, El Marcapasos Cardiaco.
Glosario 24
Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Glosario
Arritmias: El algoritmo de monitoreo de arritmias procesa las seales de ECG de una
o mltiples derivaciones para la deteccin de arritmias en pacientes adultos,
peditricos y neonatales. La combinacin de mltiples derivaciones de ECG para la
deteccin de los complejos QRS, y la aplicacin de poderosos e independientes filtros
permiten, junto con el uso de la capacidad de extraccin y encuadramiento, la mxima
precisin en la clasificacin de dichos complejos. Aunque en su mayora los algoritmos
de arritmias estn orientados al rea ventricular, estos debern ser capaces de
detectar numerosas arritmias auriculares. Cada proveedor deber documentar y
validar con fuentes fidedignas o estudios, los algoritmos utilizados para la deteccin de
las arritmias en sus sistemas.
Asincrnico(a): se refiere al modo de desfibrilacin que no se encuentra en sincrona
con ningn evento.
Asstole: periodo en donde el corazn no se contrae. Se observa como una lnea
recta en el electrocardiograma.
Bradicardia: baja frecuencia cardiaca, por debajo de los 60 latidos por minuto.
Cardioversin sincronizada: contrachoque elctrico entregado cuando la onda R del
corazn es detectada. Es un mtodo de descarga de energa para evitar otras
descargas durante periodos vulnerables. Mtodo usado para tratar taquicardias
auriculares y ventriculares.
Capnografa: el monitoreo de CO
2
mide la concentracin de CO
2
a travs del ciclo de
respiracin y sirve para determinar la concentracin de CO
2
al final de la exhalacin
durante la respiracin. Un capngrafo mide el incremento y decremento de CO
2
durante cada inspiracin y exhalacin y despliega tanto el valor numrico como la
curva generada. Dentro de ste existen dos formas de medirlo:
o Mainstream: utiliza emisiones infrarrojas precisas para igualar el rango de
espectros de absorcin del CO
2
. En esta modalidad se mide una forma de gas
directamente en el circuito de respiracin del paciente permitiendo una
medicin instantnea que produce una forma de onda y datos numricos. Su
uso es apropiado en quirfanos, cuidados intensivos de adulto y neonatales y
otras reas donde se encuentren pacientes entubados.
o Sidestream: el mainstream CO
2
est diseado para usarse con pacientes
adultos y peditricos entubados. En la capnografa sidestream una muestra de
los gases de la va rea del paciente a travs de una lnea separada y un
transductor de CO
2
en una celda remota. Esto evita un exceso en el peso del
adaptador de va area del paciente, reduciendo riesgos durante la extubacin.
Despolarizacin: en un msculo excitado, se refiere al repentino cambio en el
potencial elctrico de las clulas de negativo hacia positivo. En el corazn la
despolarizacin usualmente genera una contraccin.
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Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Descarga bifsica: tecnologa que introduce en los desfibriladores la descarga
elctrica en dos direcciones, la corriente elctrica viaja en una direccin, se revierte en
direccin contraria y viaja de regreso al punto de partida.
Descarga monofsica: provee al corazn de un choque o descarga elctrica en una
sola direccin, desde un electrodo o pala al otro u otra.
Desfibrilacin: es la aplicacin de un pulso corto de corriente elctrica al corazn en
fibrilacin ventricular, para detener el caos elctrico provocado. Deteniendo el caos
permite al corazn tomar el control del sistema elctrico normal. La descarga elctrica
es enviada al corazn a travs de palas o parches autoadheribles (llamados
electrodos) colocados sobre la piel.
Electrocardiograma (ECG): representa y da a conocer la actividad elctrica del
corazn y sus ritmos cardiacos, incluyendo las arritmias y las asstoles.
Los disturbios del corazn pueden ser causados por
cambios en las concentraciones de electrlitos y el
balance de cido-base, incremento en la actividad
metablica, cambios neurolgicos, hipoxemia,
hipotermia, isquemia y reacciones a drogas.
Una seal tpica de ECG consiste en un nmero de
pulsos; formados por las ondas siguientes: la onda P,
el complejo QRS y la onda T. La duracin y amplitud de
este pulso son significativas clnicamente porque
corresponden directamente a la condicin del camino
de la conduccin del corazn.
Electrodo: elemento elctricamente conductor que
entra en contacto con el tejido corporal. Dependiendo del tipo de electrodo, puede ser
usado para detectar la actividad elctrica intrnseca (como en el monitoreo del ECG), o
para entregar energa elctrica (como en el caso de la desfibrilacin o marcapasos).
Fibrilacin auricular: arritmia caracterizada por una completa desorganizacin de la
actividad de las aurculas repercutiendo en una irregular respuesta de los ventrculos.
Fibrilacin ventricular: arritmia del corazn identificada por la irregular y total
desorganizacin de la actividad elctrica de los ventrculos, evitando cualquier tipo de
pulso o gasto cardiaco.
Impedancia transtorcica: es la resistencia del cuerpo al paso de la corriente
elctrica. Se mide en ohms. Los niveles de impedancia y el total de corriente
necesario para poder desfibrilar depende y vara de persona a persona y slo es
posible medirla elctricamente a travs del desfibrilador.
Intrnseca: inherente, originaria del corazn.
Joules: unidad de trabajo o energa. Se refiere a la energa utilizada por la corriente
de un ampere, fluyendo durante un segundo a travs de un ohm de resistencia.
Miocardio: pared del msculo cardiaco que se encuentra entre la capa interna del
corazn (endocardio) y la pared externa (pericardio).
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Milisegundos (ms): milsima de segundo.
Nodo aurculoventricular (AV): pequeo grupo de cdulas especializadas en la
conduccin que transmiten impulsos elctricos desde las aurculas hacia los
ventrculos.
Nodo senoauricular o sinusal (SA): pequeo grupo de clulas localizadas en la
parte alta de la aurcula derecha que inicia un impulso elctrico de 60 a 100 veces por
minuto. Es el marcapasos natural del corazn.
Ohm: unidad de medida para la resistencia elctrica o impedancia. Un voltio forzar a
un amperio de corriente a travs de un ohmio.
Onda T: desviacin del electrocardiograma que representa la recuperacin elctrica o
repolarizacin de los ventrculos.
Oximetra de pulso: provee un indicador rpido de los cambios en los niveles de
oxigenacin e indica la efectividad de la ventilacin. La oximetra permite el monitoreo
continuo e instantneo de SpO
2
y puede reducir la necesidad de una puncin arterial y
anlisis de laboratorio de gases. Provee un chequeo rpido del estado ventilatorio de
los pacientes.
Pantalla electroluminiscente (ELD): utilizan sulfuro de zinc u otro compuesto de
similares caractersticas. El material fluorescente se deposita sobre un sustrato de
cristal. El resultado es una elevada seal de elevada resolucin, con la posibilidad de
disponer de paneles de grandes dimensiones, un elevado contraste y un gran ngulo
de visin. Son adems de peso reducido y de fino espesor.
Pantalla de efecto de campo (FED): son una derivacin de las pantallas de tubos de
rayos catdicos (TRC) donde estos se ven sustituidos por una matriz formada por
electrodos de forma puntiaguda que emiten electrones cuando son excitados por un
pequeo campo elctrico. Cada uno de estos electrodos suele generar un punto en la
pantalla.
Pantalla LCD: pantalla de cristal lquido con matriz activa, consiste en dos vidrios
planos, paralelos, que se dividen en pixeles. Dentro de los vidrios se coloca una capa
de cristal lquido orgnico, que tiene la propiedad de que sus molculas alteran su
orientacin al estar sujeto a un voltaje; dependiendo de la orientacin que tengan,
estas molculas bloquean parcialmente el paso de la luz polarizada que las ilumine.
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Gua Tecnolgica # 29 Desfibriladores
Figura 2.
En la parte trasera de la pantalla se coloca un tubo de luz fluorescente que ilumina por
detrs la pantalla (ver Figura 2). Esta luz se hace pasar por una pelcula que polariza
la luz. La luz polarizada es aqulla en la que los campos electromagnticos que la
componen tienen determinada direccin. Frente a cada pixel, en una delgada pelcula
se coloca una matriz que contiene un pequeo circuito transistorizado que provee un
voltaje, de tal forma que el cristal lquido que est dentro del pixel se orienta
adecuadamente, creando pixeles ms claros u oscuros. La luz que sale del pixel pasa
por un filtro formado de colores verde, azul y rojo que, dependiendo de la intensidad
de la luz que le llega, emite finalmente un haz de luz de color. Este tipo de pantallas
tienen una muy buena resolucin que puede oscilar entre los 800 x 600 a 1600 x 1200
puntos.
Pantalla TFT o de transistores de pelcula fina: tiene enormes ventajas sobre la
anterior generacin de pantallas de tubos de rayos catdicos (TRC), tanto en
resolucin, contraste, ngulos de visin, menor tamao como en menor consumo de
energa. En este tipo de pantallas el visualizador de TFT se obtiene por medio de la
deposicin de silicio amorfo sobre el sustrato.
Periodo vulnerable: periodo representado por la onda T del electrocardiograma,
durante el cual un estmulo elctrico puede causar una fibrilacin ventricular.
Presin sangunea: mide la presin invasiva y no invasiva, es esencial como
indicador de las condiciones fisiolgicas. Uno de los exmenes ms frecuentemente
utilizado para diagnstico, es el que indica los cambios de volumen de la sangre, la
eficiencia de la bomba del corazn y la resistencia vasculatoria perifrica.
o La presin invasiva se mide a travs de un catter insertado en el sistema
circulatorio. El catter conectado a un transductor de presin, convierte la
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fuerza mecnica ejercida por la sangre en una seal elctrica, la cual se
despliega grficamente.
o La presin no invasiva se mide a travs de la tcnica de oscilometra colocando
un brazalete inflable en una de las extremidades del paciente. Los pulsos
arteriales crean fluctuaciones de presin las cuales son detectadas por un
transductor que hay en el brazalete.
o Mtodo auscultatorio: es el mtodo de medicin de la presin arterial, basado
en los sonidos de Korotkoff.
Software: elementos no fsicos de una computadora. Programas informticos.
Taquicardias: frecuencias cardiacas altas definidas usualmente como ms de 100
latidos por minuto.
Volt: medicin de la presin elctrica o potencial.
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Datos de Referencia
Central de Monitorizacin de Signos Vitales
Desfibrilador
Definicin segn la GMDN
Dispositivo mdico creado para desfibrilar el corazn, por medio de un pulso elctrico a
travs de electrodos colocados sobre la piel del paciente (electrodos externos) o al
corazn expuesto (electrodos internos). El desfibrilador puede estar equipado adems
con un monitor de electrocardiograma (ECG) y con la capacidad de sincrona. Puede
ser utilizado con bateras o corriente alterna o ambos.
Claves y Denominaciones
Nombre GMDN
1
UMDNS
2
Cuadro
Bsico
3
C
A
B
M
S
4
Cdulas CENETEC
Desfibrilador/
monitor con
marcapaso
17882
Desfibrilador
externo con
marcapasos
17-882
Desfibrilador-
monitor-
marcapaso
531.172.0014
Desfibrilador/monitor
bifsico con opcin de
marcapasos.
D
e
s
f
i
b
r
i
l
a
d
o
r
1
1
1
3
2
D
e
s
f
i
b
r
i
l
a
d
o
r
S/N S/N S/N
I
0
9
0
0
0
0
1
6
2
Desfibrilador bifsico
con marcapasos y
monitor
multiparamtrico.
1
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2
Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000
3
Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2003
4
Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), Mxico, 2003
Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003).
Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor
de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx,
cenetec@salud.gob.mx