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La Oficina Farmaceutica

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LA OFICINA FARMACEUTICA: MEDICAMENTOS Y BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIETO

I.

OBJETIVOS:

1. Conocer las características de una oficina farmacéutica, según las normas vigentes. 2. Describir las buenas prácticas de almacenamiento. 3. Definir el proceso de suministro de medicamentos. 4. Conocer las características presentes en un medicamento.

II.

INTRODUCCION:

El futuro profesional Químico Farmacéutico, dentro una rama de su campo de acción se encuentra en la OFICINA FARMACEUTICA en la cual se desempeñara como el profesional del medicamento que es. La labor dentro de este campo requiere un conocimiento exhaustivo del medicamento desde su aspecto mas sencillo como es la presentación, hasta su aspecto terapéutico y los posibles relacionados con el medicamento. Como profesional integral, también debe gestionar la administración de la oficina farmacéutica, en sus aspectos de distribución de local, según el DECRETO SUPREMO Nº 021-2001-SA que establece el REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS, en sus artículos 14 al 20, almacenamiento de acuerdo al MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES aprobado con Resolución Ministerial Nº 585-99-sa/DM, del 27 – 11 – 1999; realizar una gestión de suministro tomando en cuenta las características y factores propias que influyen para la oficina farmacéutica.

III.

MARCO TEORICO:

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMANACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Según el manual del reglamento de BPA (capítulo II – Del Almacenamiento, Art. 13 al 25), nos dice lo siguiente: Articulo 13°.- Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.

El área de almacenamiento depende de: a) Volumen y cantidad de productos a almacenar; b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos; y c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frío, temperatura, luz y humedad, controladas. Articulo 14°.- El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o definidas: a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos y verificación de los productos antes de su almacenamiento. Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario; b) Área de almacenamiento : Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad; cuando sea necesario se deberá contar con: - Área apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad y luz; - Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave; - Área para productos de baja y devueltos. Las áreas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas. c) Área de embalaje y despacho: Destinada a la preparación de los productos para su distribución o dispensación; y d) Área administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos. Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento. Articulo 15°.- En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos: a) Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o productos. b) Las paredes deben ser de fácil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor; c) Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén debe de facilitar el movimiento de personal y de los productos. Son recomendables los diseños de una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera unidireccional; d) Adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo. De existir ventanas, el numero será mínimo, localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos; y e) Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes para captar el escurrimiento de líquidos. Se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas. Articulo 16°.- El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos. Deberá disponer al menos de los siguientes recursos: a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal;

zapatos con puntera de metal. c) Materiales de limpieza..Cuando se requieran áreas con condiciones ambientales especiales de almacenamiento. mascarilla. Se deben tomar medidas necesarias para evitar la contaminación cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al personal. forma farmacéutica. se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulación y limpieza. Articulo 24°. deben estar separadas de otras áreas. Articulo 18°. Articulo 17°.De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice. libres de desechos acumulados. y f) Mobiliario e implementos de oficina. campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan.Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínima de 30 cm de la pared y en lugares donde no dificulten el tránsito del personal..Las áreas de almacenamiento deben estar limpias.. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado. tales como: a) Fijo: Sistema por el cual cada item es colocado en un lugar específico. Articulo 19°. deben contar con el equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas para ingreso y extracción de aire. Los estantes de almacenamiento del área de dispensación de la oficina farmacéutica no requieren de una distancia mínima de 30 cm de pared.. Articulo 21°. ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios. teniendo en cuenta la clase terapéutica. b) Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se les asigna un código. métodos y material a ser utilizados. gases presurizados. e) Botiquín de primeros auxilios. En ningún caso deben colocarse los productos directamente en el piso. Los equipos requeridos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento y los resultados registrados y archivados. por lo que diferentes lotes de un item particular pueden guardarse en lugares distintos.Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcóticos. insectos y otros animales. el cual debe indicar la frecuencia. Articulo 22°. otros. se debe realizar la clasificación de los productos para su almacenamiento. armarios o vitrinas. registradas cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias.b) Estantes. éstas deben ser permanentemente controladas. orden alfabético. Articulo 23°. guantes.. sustancias altamente tóxicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura o humedad. Articulo 20°.Para la ubicación de los productos en el almacén. material radioactivo. se debe considerar un sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los productos.Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el número de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse periódicamente esta información. productos inflamables. código de articulo. . y c) Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.Las áreas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin protección o productos en granel.. Deberá contar también con los implementos exigidos en las normas de seguridad laboral. se deben identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas y según las disposiciones legales vigentes. d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco...

Estos se enuncian a continuación Definición de Cadena de Suministro: "La cadena de suministro engloba los procesos de negocio. la organización." . b) Identificar la existencia de excedentes. almacenaje. c) Verificar la existencia de pérdidas. debe ser investigada. de producto y monetario. transporte. La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa.Articulo 25°. producción.Se debe establecer el control de existencias. las personas. gracias al resultado que produce la conjunción de los objetivos de la cadena de suministro y la implantación de mejores prácticas en áreas como la planificación del suministro y la demanda. mediante toma de inventarios periódicos de los mismos el que será de utilidad para: a) Verificar el registro de existencias.. La Oficina Farmacéutica – suministro: Cadena de Suministro La gestión efectiva de la Cadena de Suministro permite una mejor prestación de servicio al cliente y de la Cadena de Valor. e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación. compras y servicio al cliente. d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos. la tecnología y la infraestructura física que permite la transformación de materias primas en productos y servicios intermedios y terminados que son ofrecidos y distribuidos al consumidor para satisfacer su demanda. y f) Planificar futuras adquisiciones." Existen tres conceptos fundamentales que permiten comprender la cadena de suministro. Permite competir con éxito en los mercados actuales. a través de la gestión de flujos de información.

Definición de Cadena de Valor: "La cadena de valor está constituida por una serie de procesos que permite a una compañía manejar sus productos desde su concepción hasta su comercialización de tal forma que en cada una de las etapas se añade valor" Definición de Gestión de Cadena de Suministro: .

Concentración del principio activo por dosis posológica en lugar visible cercano al nombre del medicamento. debiendo sustituirlo por la correspondiente D.C. se deberá colocar. si se trata de un nomofármaco o asociación a dosis definida. Características de las especialidades farmacéuticas: El rotulado de los envases deberá contener la siguiente información: Nombre del producto.C. de productos o servicios de información. - - .I) otorgado por la Organización Mundical de la Salud (O.M. con el fin de maximizar. Forma farmacéutica.I. En el caso de producto medicinal homeopático incluir el grado de dilución.. a través de toda la cadena de suministro. el nombre de la sustancia activa expresado en la "Denominación Común Internacional" (D. el nombre de marca y el nombre científico del ingrediente activo utilizado. En estas actividades está implicada la gestión de flujos monetarios. se deberá consignar el nombre con el que figura en la farmacopea de referencia. Si se trata de un producto que tiene nombre de marca y es monofármaco o asociación a dosis definida. En el caso de que una sustancia activa no tenga asignada la D. el valor del producto/servicio entregado al consumidor final a la vez que disminuimos los costes de la organización". El nombre de marca debe guardar relación con los recursos empleados en su fórmula. en cuanto ésta le sea otorgada.S).C."La Gestión de la Cadena de Suministro es la planificación.I. debajo de éste y en español. organización y control de las actividades de la cadena de suministro. Para los productos medicinales homeopáticos se deberá consignar la frase "producto medicinal homeopático".

un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora. las leyendas "Uso Pediátrico". además. Medicamento genérico o de marca Según la OMS.- - - - Vía de administración.y envasado por. mediante resolución debidamente motivada que señale la fuente utilizada. Para el caso de productos fabricados en el país por encargo de un tercero se consignará. esta información deberá ser clara y precisa. cápsulas. Condición de venta. "Protéjase de la luz". Cuando corresponda. Cuando se trate de productos fabricados en el país por encargado de un tercero se debe colocar "Fabricado por. debe incluir en el rotulado información necesaria para tal efecto. " Venta con receta médica". el nombre del Químico.(nombre del laboratorio). Número del lote de fecha de expiración o vencimiento. Para medicamentos que contienen estupefacientes y psicotrópicos "Puede causar dependencia" y.. consultar a su médico". Tratándose de producto nacional se deberá consignar además el número de Registro Unificado del fabricante..2 En composiciones líquidas no inyectables.. para productos nacionales "Producto Peruano". La fórmula del producto. ampollas y similares. además. óvulos. seguido del grado de dilución. supositorios. unguentos y chisguetes oftálmicos. si es bajo receta médica.(nombre y país del laboratorio fabricante).3 En el caso de polvos para reconstituir. Si el producto necesita condiciones especiales de almacenamiento.días.  f.. Deberá colocarse obligatoriamente todas las advertencias especiales con relación al uso del producto que la DIGEMID disponga. Contenido neto por envase. "Venta con receta médica retenida"..(nombre del laboratorio)".. dirección y Registro Unificado del importador. "Agitar antes de usar". la composición cualitativa y cuantitativa incluirá los ingredientes activos... "Guardar en lugar fresco y seco". No usar más de.(nombre de la empresa que encarga su fabricación). es decir. la concentración del principio activo por dosis posológicas. los gases impulsores y sus advertencias.. salvo en el caso de gotas que se expresará en mL. "Venta sin receta médica.. En el caso de productos fabricados en el extranjero y envasados en el Perú se debe colocar "Fabricado por. se deberá incluir... siendo bioequivalente a la marca original.6 Para productos medicinales homeopáticos.  f.  f. la fórmula debe referirse a 100 mL.  f. polvos de aplicación tópica.4 Cuando se trate de aerosoles.Farmacéutico responsable. Los productos importados deberán consignar el nombre. Todos los productos deben llevar la leyenda "Manténgase alejado de los niños". grageas. por cada 100 gramos. y el nombre del Químico Farmacéutico responsable. Nombre y país del laboratorio fabricante. En el caso de productos medicinales homeopáticos se deberá consignar: "Si se observa reacciones adversas interrumpir su uso: Consulte con su médico" Número del Registro Sanitario.. Si el producto necesita para su uso una preparación previa.para.5 Los polvos medicinales. con arreglo a la información disponible proveniente de fuentes de reconocido prestigio internacional. igual .1 En el caso de tabletas...  f. por unidad posológica. Nombre del Director Técnico para laboratorios nacionales. por cada 100 mL. expresada de la siguiente manera:  f..

Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial. en España se agrega EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico). seguridad y eficacia. fuerza. seguridad. seguridad que los preparados de marca. Medicamentos genéricos se hacen con acuerdo con las exigencias de FDA. fuerza.en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable).3 Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea. La única diferencia entre ellos es su precio y apariencia. pues poseen la misma calidad. o Cremas. Predomina la opinión que los Medicamentos Genéricos son un variante peor de los preparados de marca pero no es verdad. o Elixires. como Viagra. o Suspensiones. Medicamentos Genéricos. o Soluciones .4 La diferencia entre Medicamentos genéricos y los preparados de marca siempre era una discusión. o Tabletas. Medicamentos genéricos pueden ser usados como alternativa de los medicamentos de marca. En México y otros países. o Ampollas. ya que esos preparados usan los mismos ingredientes activos pues poseen los mismos rasgos positivos y negativos. Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). MATERIALES:  Cajas de productos famaceuticos : o Jarabes.2 También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. o Comprimidos. las dosis etc. figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. han de pasar por los mismos controles de calidad.1 . IV. así como los preparados de marca poseen la misma calidad.

Tabla Nº1 Nº 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Nombre Comercial Principio Activo Laboratori o Tipo de Medicamento Nº de Lote / Fecha de Vencimiento Forma Farmacéutica . según el siguiente detalle: nombre comercial. tipo de medicamento (marca.o Capsulas. principio activo. laboratorio. genérico. ACTIVIDADES: Hacer una relación de 10 especialidades farmacéuticas comerciales. V. laboratorio. OTC).

EXPRESION DE RESULTADOS: Nº 1 2 3 4 5 6 7 Nombre Comercial ACI BASIC GRAVOL GESLUTIN.PNM DOMINIUM LIBRALGEN FUROSEMIDA HUMED Principio Activo Magaldrato y simeticona Dimenhidrinato Progesterona Sertralina clorhidrato Clonixinato de lisina Furosemida Hipromelosa Laboratorio MEDCO MEDIFARMA TECNOFARMA TECNOFARMA AC FARMA FARMINDUSTRIA LANSIER MARFAR HERSI NOVARTI Tipo de Medicamento OTC Marca Marca Marca Marca Genérico Marca Genérico OTC OTC 8 CARBAMAZEPIMA carbamazepima 9 10 MERTHIOLATE COMTREX cloruro de benzolconio Paracetamol y clorhidrato de fenilefrina Nº de Lote / Forma Fecha de Farmacéutica Vencimiento 0050154 maySuspensión 3 11 mar003016 Ampolla 09 jun17427 Capsulas 09 dic59121 Comprimidos 09 feb0021197 Comprimidos 10 0115849 novTabletas 7 09 Solución 007489 jul-12 Oftálmicas 0040041 abrTabletas 7 10 feb002017 Solución 10 07G058 jul-09 Tabletas VII. Siempre deben seguirse las instrucciones específicas. debido a que su nivel alto de humedad puede provocar que los medicamentos se descompongan y pierdan su efectividad. CONCLUSIONES:  Los medicamentos duran sólo hasta que las condiciones de almacenamiento sean favorables. Por ejemplo. para poder tener un buen uso de su profesión y evitarse problemas civiles y penales posteriores. calor. A pesar de la práctica popular. lejos de otras sustancias que podrían confundirse con otras. Para mantener su potencia. esto significa que no debe utilizarse su gabinete de medicinas del baño. luz o humedad. Los medicamentos pueden perder su potencia antes de que la fecha de caducidad si se exponen al oxígeno. También se recomienda mantener los medicamentos en sus recipientes originales. los medicamentos se deben almacenar en un lugar que esté seco. . la nitroglicerina se debe mantener alejada de la luz.VI. También su farmacéutico podría darle instrucciones adicionales de almacenamiento en la forma de una etiqueta sobre el frasco o en un folleto. fresco y oscuro.  Un Químico-Farmacéutico debe ceñirse a los reglamentos que se dan atravez de la DIGEMID.

DISCUSIONES:  Cuando un medicamento se compra en forma genérica siempre en su calidad es menor a un medicamento en su forma comercial. Ejemplo: Un paciente que esta en estado grave internado no sabe que tipo de medicamento se le administra y ahí se podría comparar el efecto que produce un medicamento genérico de un comercial. también podría decirse que interviene la parte psicológica del paciente viendo su nivel de estado consciente que tiene. IX. ORGANIGRAMA FUNCIONAL DE LA DIGEMID: . ya que los insumos usados en estos tienen una mejor selección y por ende una mejor calidad.VIII. ¿Cómo esta conformada la DIGEMID y la DIREMID? Presentar sus organigramas estructurales y funcionales. CUESTIONARIO: 1.

ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA DIGEMID: .

.

A. Control y Vigilancia Sanitaria Operador P. Insumos y drogas Secreta ria I Dirección de Fiscalización.A.Organigrama Estructural de la DIREMID: DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD AYACUCHO Dirección Ejecutiva de Medicamentos.D I Dirección de Exceso y Uso Racional de Medicamentos Operador P.D I Unidad de Inspeccio nes y pesquisas Unidad de Control Publicitario y Drogas Unidad de Establecim ientos Farmacéuti cos Unidad de Acceso y Suministr o Unidad de Racional de Medicame ntos Unidad de Farmacovigi lancia .

Realizar el plano de distribución de una oficina farmacéutica. Hacer una relación de los laboratorios farmacéuticos.2. . Unidad de Inspeccione sy pesquisas 3.

Laboratorios farmacéuticos Lukoll Comprometidos con la Calidad Iqfarma Orgullosos de ofrecer medicamentos de calidad producidos en el Perú Farmindustria Laboratorio Líder del mercado farmacéutico del Perú Abba S.Myers .A. Cecifarma Group S. Cosmético y Natural Glaxosmithkline Laboratorio Farmacéutico Laboratorios Roche Innovación para la Salud Refasa Empresa Importadora de Medicamentos procedentes de Japón.C.Squibb Peru S. Europa y América Tecnofarma Tecnología Farmacéutica de Avanzada Bristol .C.A. Distribución de productos farmacéuticos Medrock Corporation Línea Comercial y Genérica Unimed del Peru Al Servicio de la Medicina Moderna Wep Pharma S. Diseño.A. Distribuidor exclusivo de productos para el rejuvenecimiento facial Laboratorios Roemmers S a Conciencia por la Vida .A.Cifarma S. fabricación y acondicionado producto Farmacéutico.A.C.

R.A. Hacer una relación de las droguerías y distribuidoras de productos farmacéuticos. Farmacéutica. veterinaria Grupo Albis Dinamismo e Innovación Permanente Drokasa Peru S. Elija donde llamar gratis a Roxfarma Mead Johnson Nutrition (Peru) S. Productos farmacéuticos consumo sector industrial agrícola construc. Trabajando por un Péru Mejor Medrock Corporation Línea Comercial y Genérica Lukoll Comprometidos con la Calidad Cecifarma Group S. Alimentaria y Veterinaria Quimica Suiza S. VITIS Roxfarma Medicamentos de calidad al cuidado de su salud.A. SENSAID. 4.C.AID. Distribución de productos farmacéuticos Esquisa 40 años al servicio de la Industria Latinoamericana Dilayne .L. Cosmética. Droguerías: Drocersa Insumos Químicos para la Ind.Dentaid LABORATORIOS DENTAID PERU Expertos en Salud Bucal PERIO.A.

Distribuidora Continental 6 S. mobiliario.R.I. reactivos y material para laboratorio Drogueria Biomedic S.A.C.A. Cosmético y Natural Quimica Suiza S. Productos farmacéuticos consumo sector industrial agrícola construc. fabricación y acondicionado producto Farmacéutico.A. productos farmacéuticos y perfumería. veterinaria Refasa Empresa Importadora de Medicamentos procedentes de Japón.L. Importadora Medica Mijesa Sac Instrumentos médicos.A. W Medic & Oficce E. Diseño. solo para profesionales de salud Asg Medical Instrumental médico quirúrgico e insumos para oftalmología Imjosa Sac Productos médicos.Distribuidor-Importador: material médico. Europa y América Tecnofarma Tecnología Farmacéutica de Avanzada . Productos Farmaceúticos de Marca y Genéricos. Fasur distribuidoras Glaxosmithkline Laboratorio Farmacéutico Elija donde llamar gratis a Glaxosmithkline Laboratorios Roche Cifarma S. hospitalario.

Lukoll Comprometidos con la Calidad Iqfarma Orgullosos de ofrecer medicamentos de calidad producidos en el Perú Unimed del Peru Al Servicio de la Medicina Moderna Wep Pharma S.A. Trabajando por un Péru Mejor Farmindustria Laboratorio Líder del mercado farmacéutico del Perú Medrock Corporation Línea Comercial y Genérica Cecifarma Group S.C. Distribución de productos farmacéuticos Lukoll Comprometidos con la Calidad Astrazeneca Ideas que Inspiran Vida.A.A. Laboratorios farmacéuticos Drokasa Peru S. Distribuidor exclusivo de productos para el rejuvenecimiento facial • Roxfarma Medicamentos de calidad al cuidado de su salud. productos farmacéuticos y perfumería.A. Dilayne Distribuidor-Importador: material médico. BIBLIOGRAFIA: .Grupo Albis Dinamismo e Innovación Permanente Bristol . X.C.Myers .Squibb Peru S.

jpg UNIVERSIDAD NACIONAL SAN CRISTOBAL DE HUAMANGA FACULTAD DE CIENCIAS BIOLOGICAS ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUIMICA .monografias.pe http://www.- www.DIGEMID.gob.com/trabajos77/penicilinas/image014.

AYACUCHO – PERU 2011 .F. Pilar Sonia HORARIO : Miércoles 7 a.PRACTICA Nº 1 “LA OFICINA FARMACÉUTICA : MEDICAMENTO Y BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO” DOCENTE ALUMNA : : Q. HUARACA CARDENAS.m. CASTAÑEDA JARA.m. – 10 a. Osmar H.

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