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PROTOCOLO PARA LA ADMINISTRACION DE RITUXIMAB

DEFINICION
Rituximab es un anticuerpo monoclonal, un tipo de protena, que se une a la superficie de glbulos blancos, los linfocitos B. Cuando rituximab se une a la superficie de estas clulas causa su muerte.

OBJETIVO
Adminsitrar RITUXIMAB, basndose en normas especficas detalladas en el protocolo las mismas que permitan al personal de salud desenvolverse adecuadamente durante su preparacin, administracin y acciones ante efectos secundarios y posibles complicaciones, asegurando una adecuada efectividad del medicamento para la pevencin y tratamiento de lupus eritematoso refractario.

TALENTO HUMANO
Mdicos Enfermeras Personal de farmacia Personal de labotario

MATERIAL A UTILIZAR
Campo y bata estril Mascarilla descartable Guantes quirrgicos Porta suero previamente desinfectado Jeringuilla 10cc C.s. Bomba de infusin Equipo para bomba de infusin Material para toma de muestras de laboratorio Habitacin para pacientes inmunodeprimidos.

PASOS DEL PROTOCOLO


1. Ingreso del paciente a la unidad de hospitalizacin de nefrologa, con exmenes bsicos previos. 2. Biometra Hemtica, Qumica Sangunea, electrlitos 3. EMO y urocultivo negativos 4. Control de signos vitales, peso 5. Explicar al paciente el procedimiento 6. Canalizar va perifrica 7. Administrar pre medicacin treinta minutos antes del inicio de la infusin: hidrocortisona 100mg, antihistamnico (tavegyl), antipirticos PRN. 8. Mantener tcnica aseptica: preparar la medicacin en un campo estril, utilizando guantes estriles, mascarilla, no mezclar ni diluir con otros medicamentos. 9. Extraer bajo condiciones aspticas la cantidad indicada y diluir en solucin salina concentracin 1mg/1cc, invertir suavemente la bolsa para evitar que se forme espuma. 10. Infundir a una velocidad inicial de 50mg/h, despus de los primeros 30 minutos se puede aumentar en intervalos de 30 minutos hasta un mximo de 400mg/h (utilizar bomba de infusin) 11. Monitorizacin al paciente 12. Los pacientes deben ser monitorizados y observados durante la perfusin ya que puede presentar hipotensin, arritmias, reacciones graves en caso de presentarse interrumpir inmediatamente. 13. Se recomienda suspender antihipertensivo doce horas antes de acuerdo a la prescripcin mdica 14. Exmenes de control: Biometra hemtica, pruebas de funcin heptica 15. Desechar la porcin del frmaco no utilizado.

CONSIDERACIONES CIENTIFICAS Las perfusiones de RITUXIMAB se debe administrar en un entorno hospitalario que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimacin, y bajo la estrecha supervisin del mdico y personal especializado. Si est en tratamiento con rituximab en combinacin con otros medicamentos algunos de los posibles efectos adversos pueden ser debidos a los otros medicamentos Despus de la administracin intravenosa de RITUXIMAB pueden presentarse reacciones anafilcticas y de hipersensibilidad de distinta ndole. Conviene disponer para uso inmediato de medicamentos utilizados para combatir las reacciones de hipersensibilidad, es decir, epinefrina, antihistamnicos y corticoides, por si ocurriera una reaccin alrgica durante la administracin. Puede tener otros efectos adversos menos frecuentes como dolor abdominal, espalda, pecho, msculos y/o articulaciones, dolor en el lugar de la perfusin

(punto de insercin del goteo en la vena), sensacin de malestar, cambios de tensin, cambios en la frecuencia cardiaca (pulso), diarrea indigestin, calambres, mareos, hormigueo o entumecimiento, ansiedad y nerviosismo, tos, lagrimeo, en los ojos, congestin o picor nasal, sudoracin y sinusitis. En algunos pacientes pueden tambin producirse alteraciones en los valores de los anlisis de sangre, que incluyen disminucin del nmero de glbulos rojos, glbulos blancos o ambos. Para mezclar la solucin, invertir suavemente la bolsa para evitar que se forme espuma. Se debe tomar precaucin para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas. El producto no contiene ningn conservante antimicrobiano ni agente bacteriosttico, por lo que se debe cumplir las tcnicas aspticas. Antes de la administracin se debe inspeccionar visualmente si los productos parenterales contienen partculas o alteracin del color. RITUXIMAB puede causar tambin alteraciones en la sangre y afectar a la funcin del hgado. Por lo tanto debe repetirse los anlisis de sangre durante el tratamiento. Las soluciones preparadas no deben administrarse en perfusin rpida o bolo intravenoso La mayora de pacientes pueden sufrir sntomas relacionados con la perfusin consistente primordialmente en fiebre y escalofros ocurre predominantemente, durante la primera perfusin de rituximab, en general dentro de las primeras dos horas. Otros sntomas relacionados con la perfusin incluye naseas, rash, fatiga dolor de cabeza, prurito, disnea por broncoespasmo, sensacin de hinchazn en lengua y garganta (angioedema), irritacin de garganta, rinitis, vmitos, hipotensin transitoria, rubor. La incidencia de reacciones relacionadas con la perfusin disminuye sustancialmente con las perfusiones posteriores. Precauciones especiales de conservacin. Conservar los viales entre 2 y 8 C. proteger los viales no diluidos de la luz solar directa. Las soluciones preparadas para perfusin de RITUXIMAB deben utilizarse inmediatamente despus de diluirse y son estables durante 12 horas a temperatura ambiente. Si fuese necesario, las soluciones preparadas pueden conservadas en la nevera (a 2-8 C) y son qumicamente estables durante 24 horas. Rituximab es un lquido claro, incoloro.

BIBLIOGRAFIA
Keytone E, Emery P, CD, et al. Prevention of joint structural damage at 1 year with rituximab in rheumatoid arthritis patients with an inadequate response to one or more TFN inhibitors (reflex study). Ann Rheum Dis 2010;65:58 Ramos-Casals M, Brito-Zern P. Emerging biological therapies in primary Sjogrens sndrome. Rheumatology (oxford).2011;46:1389-96 Castellano M, Protocolos de enfermera. Servicio de Hematologa. Hospital regional Carlos Haya. 2003.