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Manual de Procedimientos Botica - Peru

Manual de Procedimientos Botica - Peru

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1. PROCEDIMIENTO: RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para recepción de los productos farmacéuticos y afines. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico regente y el personal encargado de la recepción. BASE LEGAL: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585 -99-SA/DM del 27-11 -99. RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico regente; es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado de la recepción; ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. DE LOS DOCUMENTOS: 1. Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompañan a producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información: a) Nombre del Producto b) Concentración y forma farmacéutica; cuando corresponda. c) Fabricante. d) Presentación e) Cantidad solicitada f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento. 2. En el caso de insumos se debe verificar: a) Certificado analítico del fabricante; cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo. b) Denominación del insumo, grado o tipo. c) Nombre del fabricante y proveedor. d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias; primas que así lo requieren. e) Numero de lote. 3. La recepción será certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente información. a) Nombre del producto.
Q.F. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158

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b) c) d) e) f) g) 4.

Forma de presentación. Nombre del fabricante. Nombre del proveedor. Cantidad recibida (numero de recipientes y cantidad en cada ambiente). Fecha de recepción. Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.

DE LOS PRODUCTOS : 1. Al momento de la recepción, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto. 2. La inspección incluirá la revisión de: a) Embalaje. b) Envases. c) Rotulados. d) Contenido de acuerdo a lo establecido. 3. En el embalaje se debe revisar: a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. b) Que no se encuentre abierto. En el envase mediato se debe revisar: a) Que la identificación corresponda al producto. b) Que él envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. c) Que no se encuentre abierto. En el envase inmediato se debe revisar: a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños. b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de segundad, esta se encuentre intacta. d) Que no se encuentren deformadas e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Los rótulos deben ser legibles, indelebles en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:

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Q.F. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158

Numero de lote. c) Sólidos no estériles (tabletas. nombres o códigos no autorizados. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . Concentración. • Uniformidad del contenido. siempre que le tipo de envase lo permita y no altere su contenido. y liofilizados para aplicación inyectables) • Ausencia de material extraño • Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. 8. siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos. Forma de presentación. • Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados. volumen y oftálmicos). tamaño y marcas) • Ausencia de manchas. se debe revisar la homogeneidad. tabletas vaginales. • Existencia de capsulas vacías. 7. • Cambio de color.6 a) b) c) d) e) f) g) h) Nombre del producto. emulsiones soluciones y gotas). Forma farmacéutica. • Uniformidad del contenido. • Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo. grageas. elixires. b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen. pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto. En los productos afines a los productos farmacéuticos. Fecha de vencimiento. • Homogeneidad del producto. roturas. rotas o abiertas. En los productos farmacéuticos. rajaduras. se debe revisar: a) Líquidos no estériles (jarabes. presencia de cuerpos extraer. No deben usarse abreviaturas. color. • Ausencia de turbidez en fa solución. polvos. • Sólidos estériles (polvos. Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda Condiciones de almacenamiento. • Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente. roturas. comprimidos. cambio de color. 9. capsulas). • Uniformidad en las características especificas del producto (forma. de gran. Procedimiento: Q. suspensiones. gránulos.F.

Embalaje: • Que el material de embalaje este limpio. rajaduras. 9. • Que no se encuentren deformadas • Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. • Fabricante. • Concentración • Forma farmacéutica • Forma de presentación • Número de lote • Fecha de vencimiento Q. esta se encuentre intacta. quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. Rotulados: Que sean legibles e indelebles. El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de conformidad.7 9. . en caso de etiquetas. Luego realiza el proceso de verificación. • Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad. y al requerimiento.1. no arrugado quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. comparando la siguiente información: • Nombre del producto. • Que no se encuentre abierto. • Que el envase este limpio. • Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.2. • Que no se encuentren abierto. con la documentación de los productos recibidos (Guía de Remisión o Factura). Envases: • Que la identificación corresponda al producto. estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: • Nombre del producto. • Que no se presenten grietas.3. • Presentación. verificando: 1. 9. 2. • Cantidad solicitada.F. El Químico Farmacéutico regente realiza la revisión de las características externas de los productos. no arrugado. • En el envase inmediato: • Que no se observen manchas o cuerpos extraños. roturas o perforaciones. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 3.

F. • Uniformidad de contenidos. de existir alguna discrepancia anote en la Guía de Remisión o Factura para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor. roturas. Q. elixires. c. grageas. comprimidos. Contenido de los productos (cuando sea pertinente). pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto. tabletas vaginales.8 • • • 4. • Ausencia de turbidez en la solución. b. Uniformidad del contenido. 9. Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable) • Ausencia de material extraño. • Ausencia de manchas. • Existencia de cápsulas vacías. • • Homogeneidad del producto. d. Líquidos no estériles (jarabes. emulsiones. gránulos. Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Químico Farmacéutico regente firme la conformidad de la recepción. • Cambio de color. Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen. de gran volumen y oftálmicos). Registro sanitario Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda Condiciones de almacenamiento. tamaño y marcas). capsulas). El Encargado de la recepción Químico Farmacéutico regente. rotas o abiertas. color. Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. rajaduras. suspensiones. • Uniformidad en las características especificas del producto (forma.5. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 .4. soluciones y gotas). Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos: a. polvos. • Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. Sólidos no estériles (tabletas. • Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados. 9. • Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

Los servicios sanitarios.2.9 2. • Área para productos de baja y devueltos. Las áreas de cuarentena y para producto de baja y devueltos. c) Área Administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos d) Área de Embalaje y Despacho: Destinada a la preparación de los productos para su distribución o dispensación. cuando sea necesario se deberá contar con: • Área apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura. 2.1. c. los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido. humedad y luz.F. evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias. deben estar adecuadamente identificados. Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frió. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 2. Volumen y cantidad de productos a almacenar. El área de almacenamiento depende de: a. controladas. seguro y con llave. Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos. luz y humedad. Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organización de los insumos y productos. Q. Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario b) Área de Almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad. b. temperatura. El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o definidas: a) Área de Recepción: Destinada a la revisión de tos documentos y verificación de los productos antes de su almacenamiento. deben ubicarse fuera del área de almacenamiento. vestidores y comedor. • Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes).

los pisos de concreto. aves e insectos. características y propiedades de los productos. ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios. El almacén debe contar con equipos. los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor. pisos y techos.5 Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una sustancia adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínima de 30 cm. mascarilla. En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos: a) Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o productos. se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulación y limpieza. Materiales de limpieza.10 2 3. En ningún caso deben colocarse los productos directamente en el piso. Estantes. zapatos con puntera de metal. para ello se debe diseñar drenajes para captar el escurrimiento de líquidos. 2. De la pared y en lugares donde no dificulten el transito del personal. Deberá disponer al menos de los siguientes recursos: 2. de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos. b) Las paredes deben ser de fácil limpieza. Son recomendables los diseños de una sola planta: Si se utilizan divisiones. mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones. Los estantes de almacenamiento del área de dispensación de la oficina farmacéutica no requieren de una distancia mínima de 30 cm. d) Adecuada circulación de aire: Se debe contar con verificación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo. guantes. f) Mobiliario e implementos de oficina.F. de pared. e) Fácil mantenimiento de paredes. situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos. el número será mínimo. armarios o vitrinas. Los pisos deben permitir el escurrimiento del agua. Se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas. e) Botiquín de primeros auxilios. el espacio en el interior debe de facilitar el movimiento de personal y los productos. Q. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 a) b) c) d) . c) Fácil movimiento. madera o metal. casco.4 Tarimas o parihuelas de plástico. De existir ventanas. g) Deberá contar también con los implementos exigidos en las normas de seguridad laboral. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera unidimensional. campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan. localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo.

8.6 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias. Los productos con envase de vidrio (ampollas. el cual debe indicar la frecuencia. 2. por orden alfabético). Área de Cuarentena: Acondicionar el área con los muebles necesarios para el almacenamiento temporal y verificación de los productos que se reciben hasta que son aprobados para ser almacenados listos para la venta. 2. 4. • Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de temperatura ambiental registrando las temperaturas en el Registro Control de Temperatura Ambiental. en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por fabricante. métodos y material a ser utilizados. Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico Farmacéutico regente. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado. Del acondicionamiento de las áreas: El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de: 1. por grupo farmacológico.F. insectos y otros animales. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y dispensación. frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles. registrando diariamente la temperatura en el Registro Control de Temperatura del Refrigerador. libres de desechos acumulados. 3. armarios con una distancia entre sí necesarias para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación. mesas. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . Área de Almacenamiento: • Colocar estantes. 2. escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben. Del Almacenamiento de los Productos: El personal designado por el responsable del establecimiento se encargara de: 1. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los productos. vitrinas. • Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de los productos que lo requieran.7 2. 3. • Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.11 2. Q. Área de Recepción: Acondicionar el área con los muebles (mostrador.

8:00P.M.2:45P.M .8:00P.2:45P. 3:15P.M .M.2:45P.8:00P.8:00P.M . 8:00A. 3:15P...F ROSEMERY SOLIS S Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.M. 3:15P.M .8:00P.M. 8:00A. 3:15P.M.M. 3:15P.F GLODDY BELLO P Q.M.M.M.2:45P.M . 3:15P.M .M.8:00P. 8:00A.M..F GLODDY BELLO P Q.M .F ROSEMERY SOLIS S Q.M .F ROSEMERY SOLIS S Q.M.8:00P.2:45P.8:00P..F ROSEMERY SOLIS S Q.M.F ROSEMERY SOLIS S Q. 3:15P. 8:00A.F GLODDY BELLO P Q.M.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.M.M .2:45P..2:45P.M . 8:00A. QUIMICO FARMACEUTICO Q. 3:15P.2:45P.M.F GLODDY BELLO P Q..F.M.F ROSEMERY SOLIS S Q.M .F GLODDY BELLO P Q.M.M.F GLODDY BELLO P Q.F GLODDY BELLO P Q.. 3:15P..2:45P.F GLODDY BELLO P Q.2:45P. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 TEMPERATURA FIRMA .12 FORMATO DE TEMPERATURA FECHA HORA 8:00A.M.M. 3:15P.M..2:45P.F GLODDY BELLO P Q.M.M.F GLODDY BELLO P Q.2:45P.8:00P. 8:00A. 8:00A.8:00P.M.M. 8:00A.M. 3:15P.M..F ROSEMERY SOLIS S Q.M. 3:15P.M .M.8:00P.M..M.2:45P.F ROSEMERY SOLIS S Q.M .M.F GLODDY BELLO P Q..M. 8:00A..M.2:45P..M . 3:15P. 8:00A. 8:00A.F GLODDY BELLO P Q. 8:00A.F ROSEMERY SOLIS S Q.8:00P.2:45P.M. 8:00A.M.8:00P.F GLODDY BELLO P Q.8:00P.M.M. 3:15P.M.M.8:00P.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.M.M..M. 8:00A.M .M.F ROSEMERY SOLIS S Q. 3:15P.F ROSEMERY SOLIS S Q.

ALCANCE: El Químico Farmacéutico regente y Personal Encargado de la dispensación. PROCEDIMIENTO: El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos periódicos. 4. dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. no atender el pedido si el cliente no la presenta.13 3. Establecer los pasos a seguir. estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo. si la tuviera. sellada o en letra legible. RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico regente: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. con responsabilidad y oportunidad para la dispensación de tos productos farmacéuticos y afines. Dichos datos deberán figurar en forma impresa. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica. 3.-PROCEDIMIENTO: DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS OBJETIVO. Recibir su pedido verbal o con receta. Personal Encargado de la Dispensación: Ejecutar en lo que lo corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. • Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación Común Internacional (DCI). Q. aprobado con Resolución Ministerial N" 585 -99-SA/DM del 27-11-99. Saludar al cliente 2. Si es con receta. BASE LEGAL: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.F. verificar que contenga toda la Información requerida • Nombre. 1.

concentración. 5. 8. • Lugar. Sí el Químico Farmacéutico realiza una sustitución. registrar en el libro de ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a DIGEMID. 7. 9. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informar al cliente. • Nombre y concentración del producto • Vía de administración • Fecha de vencimiento • Número de lote Si el producto es refrigerado. retener la receta. Si la receta no consigna todos los datos solicitados. Seleccionar los productos facturados. así como la duración del tratamiento. Q. . 14. forma farmacéutica. Si el producto es de venia controlada verificar que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto. 6. 13. 15. indicando el número de unidades por toma y día. • Información dirigida al Químico Farmacéutico.F. • Forma farmacéutica. anote en el dorso de la receta: • Hombre del producto • Nombre del laboratorio fabricante • Fecha de la dispensación • Firma del dispensador. condiciones de conservación del producto contraindicaciones y precauciones. fabricante. además de la fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento más próxima. 11.14 • Concentración del principio activo. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado. que el facultativo estime pertinente. 10. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura y/o boleta y entregarla al cliente para su cancelación. Si dispensa productos en forma fragmentada. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 12. Identificar el o los productos solicitados Si no hay en stock anotarlo en el Registro de Faltantes. los coloca en un envase etiquetándolo con la siguiente información • Nombre y dirección de la farmacia o botica. fechas do expedición y de expiración de la receta y firma habitual del facultativo que prescribe. • Posología. entregarlo acondicionado para mantener esa condición durante su traslado. verificando los datos del mismo (Nombre.

• Verificar que los productos contaminados. y para el caso de productos controlados su seguridad. de control de drogas y de ocurrencias. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . Control y Vigilancia Sanitaria de Productos . producto galénico. falsificados. número de colegiatura y cargo.F. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICOS Y PERSONAL TÉCNICO Las Farmacias o Boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. • Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico. El regente es responsable de: • Dispensar y en su caso.15 4. adulterados. • Portar la manera visible mientras esté desarrollando su labor. • Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de Estupefacientes. cuando corresponda. • Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectué conforme a lo que establece el Capitulo VI del presente reglamento. • Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos y afines asegure su conservación. custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médicos sujetas a fiscalización. se adecué a los establecido en el presente reglamento. • Con arreglo a lo dispuesto en et Artículo 66a de la Ley General de Salud. la responsabilidad que afecta al regente alcanza también al propietario del Q. • Disponer controlar el despacho de los medicamentos. profesión. • Preparar y/o supervisar la preparación de fórmulas magistrales y oficinales. cuando su venta se efectué de manera fraccionaria. dietética y edulcorantes. • Mantener actualizado el libro de recetas. • Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca. destruidos. • Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Artículo 33a de la Ley General de Salud. con arreglo a lo dispuesto en el presente reglamento. estabilidad calidad. alterados o expirados sean retirados de la venta y. con arreglo a lo dispuesto en los artículos 136a y 139a del reglamento para el Registro. • Intervenir en la selección de los insumos que se utilizan en la preparación de formulas magistrales y oficinales. una credencial con su nombre. recursos terapéuticos naturales así como de otros productos afines que se expenden.-PROCEDIMIENTO. capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en el correcto desempeño de las funciones de almacenamiento y expendio. Psicotrópicos y otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanitarias. controlar y supervisar el expendio de los productos. • Entrenar. Farmacéuticos y Afines. • Adquirir.

Decreto Supremo Np 021-2001-S. y verificar si los mismos tengan la siguiente información: .Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos del 16 de Julio del 2001. bajo responsabilidad del regente y del propietario del establecimiento.16 establecimiento. PROCEDIMIENTO: En el caso de recetas el vendedor. HOSPITAL DE POLICÍA.F. Q.A. .Ley General de Salud N° 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D. dirección y número de colegiatura del Profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento (MINSA. ESSALUD. BASE LEGAL: . N°010-97-S. Regente y/o personal técnico. . FRECUENCIA: Diario. RESPONSABILIDAD: Q. Posología: indicando número de unidades por toma y día.M. hospitales o consultorios médicos particulares.F. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R. FAP Y MILITAR). con su denominación común internacional (DCI) o nombre genérico si lo tuviera. . • El personal auxiliar esta impedido. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 .Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro.Nombre. duración del tratamiento. ALCANCE: A todo el personal que labora en el mostrador de ventas de la Botica "SAN SEBASTIAN". de realizar actos correspondientes a la dispensación de productos farmacéuticos de venta bajo receta médica o de ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito. PROCEDIMIENTO: EVALUACIÓN DE UNA RECETA OBJETIVOS: Fijar y establecer la correcta evaluación de una receta Médica.M. .A. N° 304-02-DM/S.Nombre del producto. el establecimiento farmacéutico (Botica " San Martin de Porres ") avisará a la DIGEMID el no cumplimiento de las mismas.S. N° 548-99DM/SA y R.A.Forma farmacéutica. En caso de que no cumpla la receta médica con los datos arriba señalados. . encargado del expendio o dispensación del producto debe ver si estos proceden de centros de salud. 5.

RESPONSABILIDAD Del personal técnico de la Botica – SAN SEBASTIAN ALCANCE: El presente procedimiento es aplicable al producto. R. Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos del 16 de Julio del 2001 Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro. En cuanto a la devolución por canje se tendrá en cuenta las indicaciones que se reciban los plazos de devolución por canje.A. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 .). DEVOLUCIONES AL CLIENTE O PÚBLICO USUARIO DE LA BOTICA ■ SAN SEBASTIAN" La devolución procese si el cliente devuelve el producto en un plazo de 48 horas y trae los productos sin cambiarlo con otro similar (todo esto debido a una mala dispensación.M. BASE LEGAL: Ley General de Salud N° 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D. Control y vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R.M.S.F. Las devoluciones también se efectúan por canje de vencimiento siempre que se haya convenido con el distribuidor o Laboratorio pertinente. N° 548-99-DM/S A y. DEVOLUCIONES AL PROVEEDOR Las devoluciones pueden ocasionarse al momento de recepcionar el producto. siendo necesario efectuar esto con regularidad con lo cual se permita controlar mejor los vencimientos. etc. o cuando el vencimiento se encuentre muy cercano (menor de 06 meses). una equivocación al leer la receta médica.A. b. Decreto Supremo N° 021 -2001 -S. o cambio de medicamento efectuado por el médico prescriptor. PROCEDIMIENTO: a. previa presentación de una nueva receta. siendo el procedimiento más adecuado revisar mensualmente y anotar los medicamentos próximos a vencerse en los cuatro meses.17 6. cuando este no concuerde con el pedido o cuando este deteriorado su presentación (cajas maltratadas. Q. siendo necesario que permanentemente se revisen los plazos de vencimiento de los * productos o expiración de los mismos. La devolución no procede sucede todo lo contrario a lo anterior mencionado. N°010-97-S. productos manchados o sucios.A. PROCEDIMIENTO: DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS OBJETIVO Fijar y establecer el mecanismo para el correcto manejo de las devoluciones. N° 304-02-DM/S. frasco mal tapado.

guardándose en bolsas individuales por productos y rotulados identificando claramente el producto y anotando en et Libro Oficial de Ocurrencias los siguientes datos: Nombre del producto. deteriorados. ALCANCE: Aplicable a los productos farmacéuticos.S. Todos estos productos serán destruidos bajo la supervisión del Profesional Químico Farmacéutico Regente y serán anotados al detalle en el Libro Oficial de Ocurrencias. Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos del 16 de Julio del 2001.A. adulterados y falsificados. . N°010-97-S. Q. . A. deteriorados.18 7. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . estos igualmente serán destruidos junto al resto de productos anteriormente mencionados. contaminados.F. presentación. RESPONSABILIDAD: Del profesional Químico Farmacéutico regente y personal técnico.Decreto Supremo N° 021-2001-S.M. y R. fecha de vencimiento. Nombre del Laboratorio o empresa fabricante y/o importador. N° de registro sanitario.Ley General de Salud N° 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D.Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro. cantidad de envases y número de unidades de envase cuando corresponda.A. son separados del resto de medicamentos disponibles en los anaqueles de venta. Igual procedimiento se hará para dar de baja en los registros contables administrativos complementándose en este caso con la presencia de un Notario Público o su representante. PROCEDIMIENTO: VENCIDOS Y DETERIORADOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS OBJETIVO Fijar y establecer un procedimiento que nos permita manejar. N° de lote. adulterados falsificados u observados. En el caso de que los productos no logren ser devueltos a los proveedores y lleguen a su fecha de vencimiento. contaminados. y son colocados en un ambiente especial. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R. controlar y efectuar el manejo de los medicamentos vencidos.M. BASE LEGAL: . N° 3G4-02-DM/SA Los productos vencidos. N° 548-99-DM/S.

RESPONSABILIDAD: El Químico Farmacéutico regente: Es responsable supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. EL encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar. según corresponda. guantes y mascarilla. paredes. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . "Control de Limpieza Semana" o "Control do Limpieza Mensual" según sea el caso. Limpiar el polvo de los muebles. Barrer haciendo uso de una fregadera (tela húmeda). Guarda los materiales utilizados. semanal o mensual. BASE LEGAL: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. utilizando guardapolvo. vitrinas. lava y seca todo el material utilizado. puertas Q. Concluida la limpieza. gorra. El supervisor o el químico farmacéutico verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo y firma las hojas da registro "Control de Limpieza Diaria". Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados. ALCANCE: Al químico farmacéutico regente y el personal encargado de la limpieza. en el lugar separado. 3. 4. los materiales de limpieza necesarios. Procede a realizar la limpieza diaria. destinado para tal fin.F. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento. mostradores. 6. para retirar la suciedad del piso.19 8. aprobado con Resolución Ministerial NQ 585 -99-SA/DM del 27-11-99. Personal Encargado de la Limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. la responsabilidad y la oportunidad para la limpieza del Establecimiento Farmacéutico (Farmacia/Botica). Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de plástico. quedando listo para su próximo uso. PROCEDIMIENTO: 1. 9. 5. 8. anaqueles. Realizar este tarea con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. 2. Llena la hoja do registro de limpieza correspondiente y la firma. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo. PROCEDIMIENTO: LIMPIEZA DE LA BOTICA " SAN SEBASTIAN" OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir. 7. LIMPIEZA DIARIA: 1. 2. limpios.

Limpiar los productos con un paño seco. 4. La limpieza de anaqueles y productos: 2. Para la limpieza de los servicios higiénicos. 4. Q. 3. luego secar. LIMPIEZA MENSUAL: Limpieza de techos paredes y puertas: 1.F. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar 7. Retirar los productos de los anaqueles. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo. Usar diariamente desinfectantes. LIMPIEZA SEMANAL: Limpieza de pisos: 1. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos. 4. con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo. empezando por los de mayor altura. sacudiéndolo cuantas veces sea necesario. retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño. enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio. el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario. 5. tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente. con bolsas de plástico grandes. utilizando un paño seco. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . empezando por las esquinas. 2. 3. proceder a la limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal. utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Proteger los productos o medicamentos. 3. programar una fumigación. teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones. hacerlo por sectores.20 y ventanas. enjuagándolo cuantas veces sea necesario. paredes y pisos. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo. Limpiar el techo con un escobillón. Una vez terminada la limpieza de techos. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o sábado). Si se detecta la presencia de insectos o roedores. 5. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio. Limpieza de los anaqueles y los productos: 1. FUMIGACIÓN: 1. utilizando un trapeador exclusivo para tal fin. 6. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego sólo agua.

F.21 CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA BOTICA: "SAN SEBASTIAN" MES:……………………………. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . AÑO: …………………………………… DÍA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ' HORA REALIZADO VERIFICADO Q..

........................ Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 .22 CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL BOTICA: "SAN SEBASTIAN" MES: ................ SEMANA Primera Segunda Tercera Cuarta HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO MES: SEMANA Primera Segunda Tercera Cuarta HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO MES: SEMANA Primera Segunda Tercera Cuarta HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO Q.. AÑO:....F......

23 CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL BOTICA: "SAN SEBASTIAN" AÑO:………………………………………….F. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 . SEMANA Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Setiembre Octubre Noviembre Diciembre HORA REALIZADO VERIFICADO Q..

24 9. RELACIÓN DE PRODUCTOS SUJETOS A REFRIGERACIÓN Y PRODUCTOS TERMOLABILES MEDICAMENTOS TERMOLABILES MEDICAMENTOS TERMOLABILES Succinilcolina insulinas Glucagón Tuberculina Hormona de crecimiento Vacunas Oxitocina MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES Adrenalina Atropina Biperideno Butilescopolamina Cloruro mórflco Dexclorfeniramina Diazepam Diclofenaco Digoxina Furosemida Fluoresceína Haloperidol Levomepromazina Mepivacaína Metamizol Metil prednisolona Metoclopramida Midazolam Naloxona Salbutamol Tiamina Tuberculina Q.F. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 .

SOLIS SANCHEZ TECNICO EN FARMACIA SRA.F ROSEMERY L. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 .JENNY J.F.F GLODDY BELLO PALACIOS QUIMICO FARMACEUTICO Q.25 ORGANIGRAMA DE LA BOTICA "SAN SEBASTIAN" PROPIETARIO QUIMICO FARMACEUTICO Q. RIVERA SUAREZ Q.

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