NOMBRE DE PARAMETROS ESPAOL E INGLES Especificidad /Specificity

Linealidad /Linerity

DEFINICION DEL PARAMETRO (EUROCHEM,1998) La capacidad de un mtodo para medir solamente lo que se pretende que mida. [AOAC - PVMC] La especificidad es la capacidad de determinar el analito inequvocamente en presencia de componentes los cuales se espera que estn presentes. Comnmente, esto puede incluir impurezas, degradantes, matriz, etc. [ICH Q2A, CPMP/ICH/381/95] Define la habilidad del mtodo para obtener resultados de la prueba proporcionales a la concentracin del analito. Nota: Se deduce que el intervalo lineal es el intervalo de concentraciones del analito dentro del cual los resultados de prueba obtenidos por el mtodo son proporcionales a la concentracin del analito. [AOAC - PVMC]

ECUACION(S) O CRITERIOS APLICADOS

Rango /Range

Limite de Deteccin /Limit of Detection

Conjunto de valores del mensurando para los cuales se pretende que el error de un instrumento de medicin caiga dentro de lmites especificados. *IUPAC Orange Book+ El menor contenido que puede medirse con una certeza estadstica razonable. [AOAC - PVMC] La menor concentracin del analito en una

Limite de Cuantificacin /Limit of Quantitation

muestra que puede detectarse, pero no necesariamente cuantificarse bajo las condiciones establecidas de la prueba. [NATA Tech Note #13] (El contenido) igual o mayor que el menor punto de concentracin en la curva de calibracin. *AOAC - PVMC] Tambin se conoce como Lmite de Reporte: La menor concentracin de un analito que puede determinarse con una precisin (repetibilidad) y una exactitud aceptables bajo las condiciones establecidas de la prueba. [NATA Tech Note #13] La robustez de un procedimiento analtico es una medida de su capacidad de permanecer inalterado por variaciones pequeas pero deliberadas en los parmetros del mtodo y proporciona una indicacin de su confiabilidad durante su uso normal. [ICH Q2A, CPMP/ICH/381/95] Aptitud de un instrumento de medicin para dar respuestas cercanas a un valor verdadero. Nota: En este contexto la exactitud es un concepto cualitativo. *IUPAC Orange Book+ Es la proximidad de concordancia entre los resultados de pruebas independientes obtenidos bajo condiciones estipuladas.

Robustez /Robustness

Exactitud /Accuracy

Precisin / Precision