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PROCEDIMIENTO PARA EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Ttulo: INSTRUCTIVO DE UTILIZACIN DE AUTOCLAVE VERTICAL X 60L

Cdigo Versin Pgina Fecha de Vigencia

RD-P-01 01 1 de 1 12.01.2006

1. OBJETIVO El presente POE tiene como objetivo establecer las pautas para la correcta utilizacin de la Autoclave Vertical x 60L en el rea de control de calidad, de tal manera que se garantice el correcto funcionamiento del mismo. 2. RESPONSABILIDAD 2.1 Es responsabilidad de la Jefatura de Control de Calidad supervisar el cumplimiento del presente POE. 2.2 Es responsabilidad del Jefe de Mantenimiento el brindar las condiciones y facilidades, para la realizacin del presente POE. 2.3. Es responsabilidad de los analistas de control de calidad el anlisis el cumplimiento del presente POE. 3. ALCANCE Este procedimiento se aplica a todos los usuarios del equipo en el departamento de control de calidad del Laboratorio INNOVA ANDINA S.A. 4. PROCEDIMIENTO A. Cerrar la vlvula lateral inferior y cargar con agua desionizada hasta el nivel de la rejilla que soporta las canastillas. B. Colocar las canastillas ya sea con ampollas o con los materiales que se va a esterilizar dentro del Autoclave. C. Cerrar la tapa y enroscar las tuercas en posicin opuesta (en cruz) verificando que cada tuerca este en posicin correcta, luego ajustar con la Llave indicada para este fin. D. Abrir la vlvula de desfogue (espita). E. Realizar el encendido del equipo(interruptor naranja). F. Colocar el control de temperatura en posicin High. G. Mantener en estas condiciones hasta que por la espita salga vapor y observar el Termmetro: debe indicar entre 80 - 100C. H. Llegada a esta temperatura, cerrar la vlvula de desfogue (espita). I. Observar el Manmetro: debe empezar a ascender hasta registrar 15 psi de presin. J. En ese momento el Termmetro debe estar marcando 121C. K. A partir de este momento bajamos la intensidad del controlador de temperatura al nivel 3 a 4 con la perilla del control infinito, para mantener la presin a 15 psi y la temperatura 121C por 30 minutos. L. Nota: Si la PRESION y TEMPERATURA exceden los lmites establecidos proceder a: M. Abrir la espita un poco y observar manmetro; cuando suba la Presin y Temperatura. N. Cerrar la espita un poco y observar el manmetro; cuando baje la Presin y Temperatura. O. Cumplido el tiempo de esterilizacin, colocar la perilla de encendido y el interruptor en posicin OFF, provisto de guantes protectores, abrir toda la vlvula de desfogue (espita), observar la salida del vapor y mantener el manmetro en estas condiciones hasta que termine de salir toda la presin de vapor y el Manmetro marque 0. P. El operador proceder a desenroscar las tuercas de cierre de la tapa. Q. La tapa libre se gira a la derecha o izquierda y se espera de 3 a 5 minutos a fin de que salga todo el vapor residual, para luego recin abrir el equipo. 2.2. LIMPIEZA
Nombre Elaborado por Revisado por Aprobado por Q.F. Carlos Vargas Q.F. Carlos Vargas Dr. Guillermo Caldern Cargo Jefe de Control de Calidad Jefe de Control de Calidad Director Tcnico Fecha 01.01.2006 01.01.2006 12.01.2006 Firma

PROCEDIMIENTO PARA EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Ttulo: INSTRUCTIVO DE UTILIZACIN DE AUTOCLAVE VERTICAL X 60L

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RD-P-01 01 2 de 1 12.01.2006

A. Abrir la tapa del autoclave y la llave de desfogue, para que no quede estancado en el interior del autoclave agua desionizada o destilada, posteriormente sacar del interior las canastillas y la rejilla. B. Lavar con un pao de material sinttico humedecido y exprimido en agua purificada por dentro y por fuera del Autoclave, igualmente la canastilla y la rejilla. C. Enjuagar con abundante agua purificada el interior y exterior del Autoclave, posteriormente pulverizar con Alcohol Etlico al 70% para sanitizar. D. Cuando no se usa el Autoclave siempre dejar que la llave de desfogue quede abierta para que no se quede agua desionizada o destilada en su interior. E. Nota: La limpieza con el pao de material sinttico y solucin de detergente comercial F. 1% se realizar cada 30 das. Enjuagar con agua potable por 3 veces y repetir de ser necesario para eliminar todo resto de detergente. Dar un enjuague final con agua purificada . Secar. Sanitizar pulverizando Alcohol Etlico 70%. R.

Nombre Elaborado por Revisado por Aprobado por Q.F. Carlos Vargas Q.F. Carlos Vargas Dr. Guillermo Caldern

Cargo Jefe de Control de Calidad Jefe de Control de Calidad Director Tcnico

Fecha 01.01.2006 01.01.2006 12.01.2006

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