LA IMPORTANCIA DE LOS INTERVALOS DE CONFIANZA.

Dr. Alfredo Tanaka Chvez.

El Intervalo de Confianza es una herramienta poderosa para evaluar la precisin estadstica y para evidenciar si un estudio mdico es clnicamente significativo, ya que podemos encontrarnos con estudios que tienen valores de p estadsticamente significativos y que no necesariamente son clnicamente significativos. El Intervalo de Confianza es el rango de valores, donde se encuentra, nuestro punto de estimacin del estudio, con una probabilidad de estarlo en un 95% (cifra que habitualmente se elige en la mayora de los estudios mdicos), siendo su valor mnimo y mximo denominados lmites de confianza. Si el estudio es no sesgado, podemos interpretar que existe un 95% de oportunidad que el intervalo de confianza incluya la medida del efecto verdadero. Entre ms angosto sea el intervalo de confianza, mucha ms certeza existe sobre la medida del efecto verdadero. A diferencia del valor de p, los intervalos de confianza indican la fuerza de la evidencia sobre las cantidades de inters directo, tales como el beneficio del tratamiento. El Intervalo de Confianza se basa en la idea de que el mismo estudio, realizado con diferentes muestras de pacientes, obtendra resultados que se extendieran alrededor del verdadero, pero desconocido valor. El Intervalo de Confianza estima esta variacin de muestreo. Veamos el siguiente ejemplo del Annals of Internal Medicine 1991;114(6):515-517. Supongamos, que en un ensayo clnico multicntrico, 480 de 800 pacientes (60%) respondieron a un tratamiento nuevo de cncer y que 416 de 800 pacientes (52%) respondieron al tratamiento tradicional. Aplicando la prueba de Chi-cuadrada obtendremos una P= 0.001. El valor de P= 0.001 es la probabilidad de obtener al azar los 8 puntos porcentuales de diferencia entre las dos muestras del estudio (60% menos de 52%). Debido a que 0.001 es mucho menor al umbral convencional de 0.05, los valores obtenidos son estadsticamente significativos. Aunque el pequeo valor de P sugiere una diferencia entre los dos grupos, este valor no mide el tamao o importancia de esta diferencia. Dos medidas estadsticas estiman el tamao de la diferencia verdadera en la poblacin blanco: los estimadores puntuales y los intervalos de confianza. En nuestro ejemplo: el estimador puntual observado es del 8%. No obstante que estos 8 puntos porcentuales son el mejor estimador numrico simple, es improbable que sea exactamente igual a la desconocida, verdadera diferencia (entre los porcentajes de respuesta a los dos tratamientos) entre todos los pacientes. Un intervalo de confianza proporciona un rango plausible para el verdadero valor, dando la diferencia observada en el estudio, que en nuestro ejemplo, tomando un valor del 95%, comprenden los lmites entre 3% a 13%; y si asumimos que para ser clnicamente significativo la diferencia entre los tratamientos debe ser mayor del 15% luego entonces nuestro estudio no es clnicamente significativo a pesar de ser claramente estadsticamente significativo. Comparemos con otro supuesto ensayo clnico multicntrico, en el cual 240 de 400 pacientes (60%) respondieron al nuevo tratamiento, a diferencia de 140 de 400 (36%) que respondieron al tratamiento tradicional. La diferencia observada es de 24% (60% menos 36%) y el intervalo de confianza al 95% es de 17% a 31%, en este caso el valor verdadero en un 95% de los casos caer en el rango de valores del 17 al 31%, mayor del 15%, en que habamos considerado en que existe un efecto clnicamente significativo, y el valor de P en este caso es de P< 0.05, por lo que el estudio, adems de ser clnicamente significativo es tambin estadsticamente significativo. Por lo tanto concluiremos que para el reporte de resultados de un estudio clnico sea ms completo, debe incluir no solo el resultado del Valor de P, sino adems los Valores del Intervalo de Confianza, lo que nos orientar a valorar la significancia estadstica de que los resultados del estudio sean consecuencia del azar, junto con la precisin estadstica de los valores reportados y decidir si un estudio clnico es estadsticamente y clnicamente significativo.