Mtodos Generales de Anlisis

EL TEXTO EN COLOR NARANJA HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1 de agosto y hasta el 30 de septiembre de 2013, lo analicen, evalen y enven sus observaciones o comentarios en idioma espaol y con el sustento tcnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Ro Rhin nmero 57, colonia Cuauhtmoc, cdigo postal 06500, Mxico, D.F. Fax: 5207 6890 Correo electrnico: consultas@farmacopea.org.mx. MTODO NUEVO

Calcular la velocidad de flujo (vf) utilizando la siguiente frmula: vf = P/t Dnde: vf = Velocidad de flujo P = Peso en gramos T = Tiempo NGULO DE REPOSO Aparato. Segn las propiedades de flujo de la muestra se emplean embudos con o sin vstago con diferentes ngulos y dimetros del orificio. Colocar un embudo de vidrio o acero inoxidable sobre un soporte, de tal manera que quede fijo y perpendicular a la superficie de prueba. El borde inferior del embudo debe estar a una distancia de 10 cm con respecto a la superficie de prueba. (Ver figura 1 ).

MGA DETERMINACIN DE VELOCIDAD DE FLUJO Y NGULO DE REPOSO

La capacidad que tienen los polvos para fluir depende de la resistencia que opone el polvo al movimiento diferencial entre las partculas (friccin interparticular). La composicin del granulado, el tamao de partcula y la humedad son factores que influyen en la velocidad de flujo y se define como el tiempo necesario para que fluya una cantidad especfica de polvo, a travs de un embudo de vidrio o acero inoxidable colocado a una altura determinada. Existen algunos ndices que permiten evaluar esta propiedad, uno de ellos es la velocidad de flujo y otro el ngulo de reposo. La velocidad de flujo de un polvo es una manifestacin de sus propiedades reolgicas se define como el desplazamiento de una cantidad de muestra por unidad de tiempo. El ngulo de reposo es una manifestacin de la friccin entre partculas y de la resistencia al movimiento, se define como aquel que corresponde al ngulo mximo formado entre la superficie de un cono de polvo y el plano horizontal. El ngulo de reposo est en funcin de la forma, la distribucin del tamao de partcula y la rugosidad de la superficie de las partculas del polvo por ejemplo, partculas esfricas y lisas tienen mejores propiedades de flujo. La velocidad de flujo y por lo tanto el ngulo de reposo se ven afectados tambin por el dimetro del orificio y el largo del vstago del embudo, por lo tanto se debe validar el mtodo. Las pruebas tienen por objeto determinar la capacidad de slidos (polvos y granulados) para fluir verticalmente bajo condiciones definidas. VELOCIDAD DE FLUJO Procedimiento. Efectuar simultneamente a la prueba de ngulo de reposo. Tomar el tiempo (t) con un cronmetro desde que se destapa la parte inferior del embudo hasta que salen las ltimas partculas de polvo. Efectuar la prueba por triplicado.

Figura1. Procedimiento. Introducir sin compactar en un embudo seco, cuyo orificio inferior ha sido bloqueado por un medio adecuado, una muestra 50 g 0.25 g de polvo (P). Destapar el embudo por la parte inferior y permitir que fluya toda la muestra a una superficie de fondo plano. Llevar a cabo la determinacin por triplicado. Medir la altura (h) del lecho de polvos sobre la superficie y el dimetro (D) de la base del cono del lecho de polvos. Calcular el ngulo de reposo (AR) en grados () con la siguiente frmula: AR = tan -1 (2h) /D Dnde: AR = ngulo de reposo h = Altura del lecho de polvos D = Dimetro del lecho del polvo

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Interpretacin. Los resultados pueden expresarse como: a) Como valor promedio de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores individuales se desva del valor medio ms 10 por ciento. b) Como intervalo, si los valores individuales se desvan del valor medio ms de 10 por ciento. Con el resultado obtenido interpolar en la siguiente tabla Tabla 1. Capacidad de flujo y su correspondiente ngulo de reposo ngulo de reposo () 25 -30 31 - 35 36 40 41-45 46-55 56-65 >66 Capacidad de flujo Excelente Bueno Adecuado (no necesita ayuda) Aceptable (puede demorarse) Pobre (es necesario someter a vibracin) Muy pobre Extremadamente pobre

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