UNIVERSIDAD ATNOMA DE BAJA CALIFORNIA Campus Valle de las Palmas CISALUD Medicina

Uso legal de frmacos

INTEGRANTES DEL EQUIPO: Flix Snchez Jos Carlos Retana Ortiz Rodrigo Rodrguez Arenas Pedro Rodrguez Cruz Hctor Ruiz Torres Fernando FARMACOLOGIA BASICA

GRUPO: 412

LO MALO, LO FEO Y LO PIOR (La tragicomedia de una mala praxis mdica) La dramatizacin, tipo teatro guiol, se fundament en la LEY GENERAL DE SALUD vigente. Buscando una manera ms didctica e interactiva de acercar al estudiante de ciencias de la salud, sobre todo a los futuros mdicos, se aplic la reglamentacin existente sobre el uso de frmacos en un juicio ficticio hacia un mdico que prescriba sustancias peligrosas sin ningn permiso o conocimiento de ley. De manera general el juicio se sustent en los siguientes extractos de la LEY GENERAL DE SALUD:

TITULO DECIMOSEGUNDO CAPITULO IV Medicamentos ARTICULO 221. Para los efectos de esta Ley, se entiende por: I. Medicamentos: toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, aminocidos o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y adems se presente en alguna forma farmacutica definida y la indicacin de uso contemple efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios; II. Frmaco: toda substancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga alguna actividad farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento; III. Materia Prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboracin de medicamentos o frmacos naturales o sintticos; IV. Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulacin de los medicamentos y que acte como vehculo, conservador o modificador de alguna de sus caractersticas para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y V. Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos. ARTICULO 222. La Secretara de Salud slo conceder la autorizacin correspondiente a los medicamentos, cuando se demuestre que las substancias que contengan renan las caractersticas de seguridad y eficacia exigidas, y tomar en cuenta, en su caso, lo dispuesto por el artculo 428 de esta Ley. ARTICULO 223. El proceso de los productos que contengan plantas medicinales queda sujeto al control sanitario a que se refiere este Captulo y a las normas oficiales mexicanas que al efecto emita la Secretara de Salud. ARTICULO 224. Los medicamentos se clasifican: A.Por su forma de preparacin en: l.Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la frmula prescrita por un mdico, II.Oficinales: Cuando la preparacin se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y III. Especialidades farmacuticas: Cuando sean preparados con frmulas autorizadas por la Secretara de Salud, en establecimientos de la industria qumico farmacutica. B. Por su naturaleza: I. Alopticos:Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica 'y se

identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopticos, II. Homeopticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilftatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos en la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional, y III. Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algn derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional o internacional. ARTICULO 225. Los medicamentos, para su uso y comercializacin, sern identificados por sus denominaciones genrica y distintiva. La identificacin genrica ser obligatoria. En la denominacin distintiva no podr incluirse clara o veladamente la composicin del medicamento o su accin teraputica. Tampoco indicaciones en relacin con enfermedades, sndromes, sntomas, ni aqullas que recuerden datos anatmicos o fenmenos fisiolgicos, excepto en vacunas y productos biolgicos. Las disposiciones reglamentarias determinarn la forma en la que las denominaciones sealadas debern usarse en la prescripcin, publicidad, etiquetado y en cualquier otra referencia. ARTICULO 226. Los medicamentos, para su venta y suministro al pblico, se consideran: I. Medicamentos que slo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la Secretara de Salud, de acuerdo a los trminos sealados en el Captulo V de este Ttulo; II. Medicamentos que requieren para su adquisicin receta mdica que deber retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con los trminos sealados en el Captulo VI de este Ttulo. El mdico tratante podr prescribir dos presentaciones del mismo producto como mximo, especificando su contenido. Esta prescripcin tendr vigencia de treinta das a partir de la fecha de elaboracin de la misma. III. Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta mdica que se podr surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los libros de control que al efecto se lleven. Esta prescripcin se deber retener por el establecimiento que la surta en la tercera ocasin; el mdico tratante determinar, el nmero de presentaciones del mismo producto y contenido de las mismas que se puedan adquirir en cada ocasin. Se podr otorgar por prescripcin mdica, en casos excepcionales, autorizacin a los pacientes para adquirir anticonvulsivos directamente en los laboratorios correspondientes, cuando se requieran en cantidad superior a la que se pueda surtir en las farmacias; IV. Medicamentos que para adquirirse requieren receta mdica, pero que pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que prescriba; V. Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias, y VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren receta mdica y que pueden expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias. No podrn venderse medicamentos u otros insumos para la salud en puestos semifijos, mdulos mviles o ambulantes. ARTICULO 227. La Secretara de Salud determinar los medicamentos que integren cada uno de los grupos a que se refiere el artculo anterior. El proceso de los medicamentos a que se refieren las fracciones I y II del mismo artculo quedar sujeto a lo que disponen los Captulo V y VI de este Ttulo. ARTICULO 227 BIS.- Los laboratorios y almacenes de depsito y distribucin de los medicamentos a que se refieren las fracciones I y II del artculo 226 de esta Ley, slo podrn expenderlos a los establecimientos que cuenten con licencia sanitaria que los acredite como drogueras, farmacias o boticas autorizadas para suministrar al pblico medicamentos que contengan estupefacientes o substancias psicotrpicas.

ARTICULO 228. La Secretara de Salud en coordinacin con las autoridades encargadas de la sanidad animal, establecer las Leyendas precautorias de los medicamentos de uso veterinario, cuando su uso pueda significar riesgo para la salud humana. ARTICULO 229. Para los efectos de esta Ley, los productos de origen biolgico o substancias anlogas semisintticas, se clasifican en: I. Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral; II. Vacunas virales de uso oral o parenteral; III. Sueros y antitoxinas de origen animal; IV. Hemoderivados; V. Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral; VI. Materiales biolgicos para diagnstico que se administran al paciente; VII. Antibiticos; VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas, y IX. Las dems que determine la Secretara de Salud. ARTICULO 230.- Los productos de origen biolgico requieren de control interno en un laboratorio de la planta productora y de control externo en laboratorios de la Secretara de Salud. Los laboratorios que elaboren medicamentos hemoderivados debern obtener autorizacin de la Secretara para la comercializacin de stos. ARTICULO 231. La calidad de las materias primas utilizadas en el proceso de medicamentos y productos biolgicos, estar sujeta a la verificacin de su identidad, pureza, esterilidad, cuando proceda, inocuidad, potencia, seguridad, estabilidad y cualquier otra prueba que sealen las disposiciones reglamentarias aplicables. ARTICULO 232. Los medicamentos de origen biolgico de accin inmunolgica ostentarn en su etiqueta, adems de lo previsto en el artculo 210 de esta Ley, las especificaciones del organismo vivo que se utiliz para su preparacin y el nombre de la enfermedad a la cual se destinan, de acuerdo a la nomenclatura internacional aceptada. Excepcionalmente se podr omitir este ltimo dato, cuando el medicamento tenga diversidad de aplicaciones. ARTICULO 233. Quedan prohibidos la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida. TITULO DECIMOCTAVO CAPITULO II Sanciones Administrativas ARTICULO 422. Las infracciones no previstas en este Captulo sern sancionadas con multa equivalente hasta por diecisis mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate, atendiendo las reglas de calificacin que se establecen en el artculo 418 de esta Ley. ARTICULO 423. En caso de reincidencia se duplicar el monto de la multa que corresponda. Para los efectos de este Captulo se entiende por reincidencia, que el infractor cometa la misma violacin a las disposiciones de esta Ley o sus reglamentos dos o ms veces dentro del perodo de un ao, contado a partir de la fecha en que se le hubiera notificado la sancin inmediata anterior. ARTICULO 424. La aplicacin de las multas ser sin perjuicio de que la autoridad sanitaria dicte las medidas de seguridad que procedan, hasta en tanto se subsanen las irregularidades.