International Laboratory Accreditation Cooperation

De que manera el uso de un laboratorio acreditado beneficia al gobierno y los reguladores?

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De que manera el uso de un laboratorio acreditado beneficia al gobierno y los reguladores?

Organismos de gobierno y reguladores con frecuencia tienen que tomar decisiones referentes a:
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Proteccin de la salud y bienestar de los consumidores y el pblico Proteccin del medio ambiente Desarrollo de nuevas regulaciones y requerimientos Medicin de cumplimiento con requerimientos reguladores y legales Asignacin de recursos, tcnicos y financieros

Para poder tomar decisiones de manera informada, los organismos gubernamentales y reguladores deben tener confianza en los resultados generados por laboratorios que realizan ensayos, mediciones o calibraciones en estos campos. El uso de un laboratorio acreditado puede ayudar a establecer y asegurar esta confianza. Cuando un laboratorio est acreditado por un organismo de acreditacin reconocido, ste ha demostrado alcanzar un nivel prescrito de competencia tcnica para efectuar tipos especficos de actividades de ensayos, medicin y calibracin. El resultado es aseguramiento de que el laboratorio es capaz de producir resultados que son correctos, trazables y reproducibles componentes crticos en la toma de decisiones gubernamentales.

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Los beneficios de usar un laboratorio acreditado

El uso de un laboratorio acreditado beneficia al gobierno y a los reguladores de las siguientes formas:
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Aumenta la confianza en resultados usados para establecer bases para anlisis clave y decisiones Reduccin de incertidumbres asociadas con decisiones que afectan la proteccin de la salud humana y del medio ambiente Aumento de la confianza del pblico, ya que acreditacin es un sello de aprobacin re conocido Eliminacin de revisiones redundantes y mejoramiento en la eficiencia del proceso de evaluacin (lo que puede reducir el costo) Decisiones con respecto a varios laboratorios son basadas en resultados comparables Compras recibidas de proveedores son seguras y confiables Costos asociados con problemas de laboratorios, incluyendo repeticin de ensayos, de muestreo y prdida de tiempo son mantenidos al mnimo. Falsos positivos y negativos, que pueden directamente afectar cumplimiento con regulaciones, son mantenidos al mnimo

El uso de un laboratorio acreditado tambin aumenta la confianza en que:

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El uso de laboratorios acreditados tambin facilita el crecimiento econmico y del comercio. El proceso de acreditacin depende de un enfoque uniforme para determinar la competencia de laboratorios un enfoque que ha sido aceptado e implementado a travs de varias fronteras. Debido a prcticas de ensayos y medicin aceptadas internacionalmente, los resultados generados por un laboratorio acreditado pueden conducir a la aceptacin ms fcil de productos de exportacin en mercados internacionales. Esto reduce costos y facilita exportaciones e importaciones, ya que reduce o elimina la necesidad de repetir ensayos en otro pas.

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Acreditacin a favor de la regulacin

En los primeros das de la acreditacin en el siglo XX, fue visto predominantemente como una actividad voluntaria. Sin embargo, ahora, en muchas economas, la acreditacin ha sido ampliamente aceptada por los gobiernos y la acreditacin se ha convertido en "obligatoria" en muchos mbitos regulados ya que cada vez ms gobiernos y reguladores aprecian los beneficios que aporta la acreditacin para ayudar a los gobiernos a cumplir con sus responsabilidades y proteger al pblico.

En las Amricas, los organismos reguladores y las entidades gubernamentales en toda la regin confan cada vez ms en los resultados de laboratorios acreditados para satisfacer sus requisitos obligatorios en reas tan diversas como la seguridad alimentaria, la proteccin ambiental, la seguridad de los juguetes y la calidad de hormign, acero, productos elctricos y un variedad de otros productos y servicios. La Cooperacin Inter Americana de Acreditacin (IAAC) se ha comprometido a difundir los conceptos y las ventajas de la acreditacin y es responsable de garantizar que los organismos de acreditacin en la regin llevan a cabo sus programas segn los estrictos requisitos internacionales. La aceptacin de la acreditacin por parte de organismos panregionales y reguladores nacionales en cada uno de los gobiernos, tambin ayuda a los gobiernos miembros de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) a cumplir con sus responsabilidades de Obstculos Tcnicos al Comercio (Acuerdo OTC), y del Acuerdo de Medidas Sanitarios y Fitosanitarias (Acuerdo MSF).

En Europa, el Consejo de la Unin Europea y el Parlamento Europeo han acordado sobre una Regulacin que prove un marco jurdico para la prestacin de los servicios de acreditacin en toda Europa. La regulacin, que se aplicar a partir de enero de 2010, incluir la operacin de acreditacin a favor de la evaluacin de la conformidad voluntaria, as como la exigidas por la legislacin. La regulacin reconoce los beneficios de legislar la acreditacin ya que la acreditacin se utiliza como un medio para demostrar el cumplimiento de los requisitos obligatorios. La regulacin tambin reconoce a la Coperaacin de Aceditacin de la Unin Europea (EA) como la organizacin coordinadora de la infraestructura nacional de acreditacin Europea.

Del mismo modo, la ASEAN (Asociacin de Naciones del Sudeste Asitico), con sus diez Estados miembros, ha incluido a la acreditacin en los sectores MRA de ASEAN para aparatos elctricos y electrnicos como medio de satisfacer los requisitos obligatorios de cada uno de sus miembros y para facilitar la aplicacin de la Zona de Libre Comercio de ASEAN (AFTA).

Por ejemplo, en la regin Asia-Pacfico, APEC (Cooperacin Econmica Asia-Pacfico), apoya la acreditacin, con la Cooperacin de Acreditacin de Laboratorios de Asia Pacfico (APLAC), reconocida como un Organismo Regional Especializado de APEC. La acreditacin es ahora utilizada para apuntalar el componente de evaluacin de la conformidad de los acuerdos de APEC.

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Como funciona la acreditacin de laboratorios?

La acreditacin de laboratorios es generalmente otorgada por un organismo de acreditacin reconocido dentro del pas. En algunos pases en desarrollo que no tienen establecido un organismo de acredutacin, los laboratorios deben solicitar la acreditacin en los sistemas de acreditacin establecidos en otros pases. Asesores tcnicos especializados del organismo de acreditacin efectan una evaluacin minuciosa de las prcticas y equipo de un laboratorio que impacta la produccin de resultados de ensayos o calibraciones. Los laboratorios son evaluados segn las normas particulares internacionales que son utilizadas en todo el mundo ya sea ISO/IEC 17025 Requerimientos generales para la competencia de laboratorios de ensayos y calibraciones o ISO 15189 Laboratorios mdicos Requerimientos particulares para calidad y competencia. Laboratorios acreditados son regularmente re-evaluados para asegurar que mantienen altos niveles de experiencia tcnica. Tambin se le puede solicitar a los laboratorios participar en programas de ensayos de aptitud regulares como una muestra continua de su competencia. Los representantes del gobierno, segn crean conveniente, son bienvenidos en participar de las evaluaciones a los efectos de mantener su confianza en el sistema de acreditacin.

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Como encuentro un laboratorio acreditado?

Para averiguar su su pas cuenta con un organismo de acreditacin de laboratorios contacte a su entidad nacional de normalizacin o bien a su Ministerio de Industria y Tecnologa. Alternativamente, si tiene acceso a Internet, visite el sitio de la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC), www.ilac.org y use la lista de miembros para identificar un organismo de acreditacin debidamente reconocido. En muchos pases los organismos de acreditacin publican listas o directorios de los laboratorios que han acreditado, las que frecuentemente incluyen los contactos del laboratorio y las capacidades individuales para efectuar ensayos. El sitio web de ILAC tambin incluye enlaces a los directorios de laboratorios acreditados en muchos pases. Un organismo de acreditacin podra ayudarle a identificar los laboratorios acreditados que pueden efectuar los ensayos o las calibraciones que Ud. necesita.

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Que factores son importantes cuando se selecciona un laboratorio?

Al seleccionar un laboratorio de ensayos, calibracin o medicin, cercirese de que pueda proporcionarle resultados correctos y confiables que alncen sus exigencias. La lista de procedimientos de ensayos, de calibracin o de medida para los cuales el laboratorio es acreditado se encuentra especificada en el alcance de acreditacin del laboratorio, el cual puede ser proporcionado por el laboratorio bajo peticin, o bien estar contenido dentro del directorio de laboratorios acreditados del organismo de acreditacin. Usted debera comprobar que el laboratorio sea acreditado para el trabajo especfico que usted requiere. Cuando un laboratorio acreditado efecta el trabajo cubierto por la acreditacin, generalmente incluye un smbolo de acreditacin o de respaldo sobre su informe de ensayo o de calibracin. La competencia tcnica de un laboratorio depende de un nmero de factores, que incluyen:
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Calificaciones, entrenamiento y experiencia del personal Equipo adecuado calibrado y mantenido correctamente Procedimientos adecuados de aseguramiento de la calidad Mtodos y procedimientos de ensayos vlidos y apropiados Trazabilidad de la medicin a normas nacionales Procedimientos apropiados para registrar y reportar resultados Facilidades apropiadas para efectuar ensayos

Mediante la acreditacin, el laboratorio demuestra que estos requisitos, entre otros, han sido y siguen siendo cumplidos.

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Donde puedo obtener mas informacin?

ILAC es la autoridad internacional mxima en acreditacin de laboratorios, con una membresa consistente de organismos acreditadores y organizaciones afiliadas a travs de todo el mundo. Participa en el desarrollo de prcticas y procedimientos de acreditacin de laboratorios, la promocin de acreditacin de laboratorios como una herramienta para facilitar el comercio y el mecanismo para asegurar decisiones relacionadas con la salud pblica y el medio ambiente basado en datos confiables, reproducibles y exactos; suministrando la asistencia en el desarrollo de sistemas de acreditacin, y el reconocimiento internacional de laboratorios de ensayos y calibracin alrededor del mundo. ILAC coopera activamente con otros organismos internacionales relevantes para obtener estas metas. ILAC publica tambin literatura en una variedad de tpicos relativos a acreditacin, ensayos, facilitacin del comercio y otros temas relacionados. Su pgina internet www.ilac.org provee una variedad de informacin sobre acreditacin de laboratorios, as como la ubicacin de sus miembros alrededor del mundo. El folleto, titulado Qu es ILAC? da informacin detallada de ILAC y sus actividades, y se encuentra disponible en el sitio de internet. Para mayor informacin contactar: The ILAC Secretariat PO Box 7507 Silverwater NSW 2128 Australia

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Fax +61 2 9736 8373 Email: ilac@nata.com.au

"Organismos gubernamentales y reguladores deben tener confianza al tomar decisiones en los resultados generados por un laboratorio. Al emplear los servicios de un laboratorio acreditado se puede ayudar a establecer y asegurar esta confianza."

Organizaciones buscando permiso de reproducir materiales de publicaciones de ILAC deben comunicarse con el presidente de la Secretara de ILAC por escrito o electrnicamente, va e-mail. El permiso de ILAC para reproducir su material cubre el rea detallada en la solicitud original. Cualquier variacin del estndar usado en el material de ILAC deber ser notificada con anticipacin y por escrito a ILAC para obtener un permiso adicional.

Copyright ILAC 2001 ILAC fomenta la reproduccin autorizada de sus publicaciones, o de ciertas partes, por organizaciones que deseen usar tales materiales para reas relacionadas a educacin, normalizacin, acreditacin, buenas prcticas de laboratorio y otros propsitos relevantes al rea de experiencia o esfuerzos de ILAC.

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