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Alberto Javier Santana Prez Director General Plan B Group www.planbgroup.es @planb_group @albertojsantana
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#3Ocaten
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BLOQUE 1
Evolucin de la Normativa ISO 9001.
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Responsabilidad de la Gerencia Sistema de Calidad Evaluacin de Contrato Control de Diseo Control de Documentos Compras Provisiones que Provee el Cliente Identificacin y Trazabilidad del Producto Control de Proceso Inspeccin y Prueba
Equipo de Inspeccin y Prueba Estado de Inspeccin y Prueba Control de Producto No Conforme Accin Correctiva Manejo, Almacn, Empaque / Embalaje y Entrega Registros de Calidad Auditoras Internas de Calidad Capacitacin Servicio Tcnicas Estadsticas
UNE 66901:1986 ??
para
produccin
Internacional Australia Austria Blgica China Finlandia Francia Alemania Holanda Hungra India Italia Nueva Zelanda Noruega Sudfrica Espaa Suecia Suiza Tnez Reino Unido Estados Unidos Rusia Yugoslavia
ISO 9002 :1987 AS 3902 OE NORM-PREN29002 NBN X 50-004 GB/T 10300.3-88 SFS-ISO 9002 NF X 50- 132 DIN ISO 9002 NEN- ISO 9002 NI 18992-1988 IS : 10201 Parte 5 UNI/EN 29002-1987 NZS 5602-1987 NS-ISO 9002 SABS 0157 : Parte II UNE 66 902 SS- ISO 9002 :1988 SN-ISO 9002 NT 110.20-1987 BS 57590 :1987 :Parte 2 ANSI/ASQC 092 40.9002-88 JUS A.K. 1013
Establecer las directrices con las que la organizacin seleccione y utilice las normas.
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Internamente
Externamente
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Mejora continua.
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Satisfaccin
Requisitos
Producto
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2000
Cambio profundo en
2008 Aclaracin de la
2015
algunos elementos
y algunos prrafos, para una mayor
cuanto al contenido y el
enfoque de las normas. A partir de esta revisin se
aplicacin de
algunos requisitos, facilitar su
aplicabilidad y
para una mayor
aplicacin, hacerla
ms compatible con
claridad.
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Junio 2012:
Diciembre 2012:
Junio 2013: Abril 2014: Enero 2015:
BLOQUE 2
Cul es la tendencia?
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Orientaciones en Redaccin
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Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los prximos diez aos.
Seguir siendo una norma genrica que pueda ser aplicada por todo tipo de organizaciones, de cualquier tamao y sector.
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Mantener la orientacin actual de que la gestin por procesos es la mejor opcin para que las empresas obtengan los resultados que desean. Tener en cuenta la evolucin de los sistemas de calidad y la tecnologa relativa a los sistemas de calidad desde la revisin de 2008.
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Fomentar la alineacin del resto de normas de sistemas de gestin (ISO 14001, 18001, 22000, 27001, 50001, 30301, 22301, 13485, 20121, 39001, 28000), con la prxima ISO 9000: 2015.
Facilitar la interpretacin de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantacin, as como la realizacin de auditoras.
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Cambio de estructura
1. Alcance. 2. Referencias Normativas. 3. Trminos y definiciones. 4. Liderazgo. 5. Contexto Organizacional. 6. Planificacin. 7. Soporte. 8. Operaciones. 9. Evaluacin del desempeo. 10. Mejora.
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Cambio de estructura
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Cambio de estructura
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Cambio de estructura
6. Planificacin 6.1. Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2. Objetivos de calidad y planificacin para conseguirlos 6.3. Planificacin ante los cambios 7. Soporte 7.1. Recursos 7.2. Competencia 7.3. Toma de conciencia 7.4. Comunicacin 7.5. Informacin documentada
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Cambio de estructura
8. Operacin 8.1. Planificacin y control operacional 8.2. Determinacin de las necesidades de mercado y las interacciones con los clientes 8.3. Proceso de planificacin operacional 8.4. Control de provisin externa de bienes y servicios 8.5. Desarrollo de bienes y servicios 8.6. Produccin de bienes y servicios 8.7. Entrega de bienes y servicios 8.8. Bienes y servicios no conformes
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Cambio de estructura
9. Evaluacin del Desempeo 9.1. Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin 9.2. Auditora interna 9.3. Revisin por la direccin 10. Mejora Continua 10.1. No Conformidades y Acciones Correctivas 10.2. Mejora
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Contexto de la Organizacin
acerca
de
su
propsito
su
direccin
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La norma introduce
tambin el concepto de partes interesadas
norma,
clientes
legales
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Eliminacin de las
clausula
1.2)
fue
introducida
Exclusiones?
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Enfoque a Procesos
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Nueva
denominacin
de
las
responsabilidades
de
la
direccin,
Liderazgo
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Gestin de
Riesgos y Oportunidades
permita
minimizarlos
conseguir
objetivos de calidad
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La gestin de cambios.
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Unificacin de Requisitos
competencia,
conocimiento
comunicacin
(y su gestin,
el
para
casos de cambios)
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Se
sustituye
procedimiento
Control de Documentos
Informacin
Documentada,
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Bienes Y
goods
and
services,
incluyendo
entrega
(mantenimiento,
garantas,
Servicios
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Se incorpora la planificacin y el
Planificacin
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Diseo y Desarrollo?
como
son
el
Proceso
de
exclusiones en el CD actual.
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Compras
realizar.
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Mediciones
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por excelencia
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Enfoque estructurado
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