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Vacuna BCG

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Vacuna BCG

 CARACTERISTICAS GENERALES  Protege contra Tuberculosis.  Bacilo Calmette Guerin.  En México se utiliza la cepa Danesa 1331  Puede aplicarse junto con otras vacunas el mismo día en que se aplican otras vacunas siempre y cuando el lugar de aplicación sea diferente.  Si se aplica BCG a un niño anteriormente vacunado, no tiene ningún riesgo solamente provoca una reacción acelerada en la evolución de la vacuna.  2. ELABORACIÓN Y PRESENTACIÓN  Seelabora a partir de bacilos vivos atenuados de mycobacterium bovis  Lavacuna se presenta en : ampolleta ámbar de 1 mg de liofilizado equivalente a 10 dosis y una ampolleta 1 ml de solucion salina isotonica como diluyente.  3. MANEJO Y CONSERVACION la vacuna bcg se mantendrá a temperatura de +2  a +8 grados centígrados en el refrigerador.  4. INDICACIONES VACUNA EDAD DOSIS SITIO VIA Y ESQUEMA DE DE APLICACIÓN APLICACION Recién 0.1 ml brazo Intradérmica BCG nacido es una derecho tercio dosis superior única de la región deltoidea Los menores que no fueron vacunados oportunamente al nacer se pueden inmunizar hasta los 5 años o hasta los 14 años de  5. PROPOSITOS DE LA INMUNIZACION  Controlar de manera oportuna infecciones ulteriores por mycobacterium tuberculosis virulenta e impedir localizaciones mas peligrosas asi como meningitis, diseminación miliar RECOMENDACIONES INDICACIONES CONTRAINDICACIONES Recién nacidos con peso recién nacidos con peso menor de 2000 g mayor de 2000 g. Inmunodeficientes Primer contacto con los Procesos febriles servicios de salud Lesiones dermicas en el sitio de aplicación. Hasta los 14 años de edad  6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIO Ampolletas con la vacuna liofilizada y el  diluyente Termo con paquetes refrigerantes  Vaso contenedor perforado  Jeringas desechables de 1ml graduadas en  decimas de mililitro Agujas de 27 x 13 para técnica de vía  intradérmica Frascos con torundas humedecidas en agua  estéril Bolsa de plástico roja, recipiente rígido de   7. REACCIONES CARACTERÍSTICAS DE LA LESIÓN VACUNAL Lesión Semana Macula primera semana Pápula y ulcera Cuarta y sexta semana Nódulo Sexta y octava cicatriz décima REACCIONES ADVERSAS  Se incluyen :  reacciones locales de poca importancia y ulceración grave o prolongada  Reacciones adversas sistémicas  Reacciones adversas raras.  8. Si su edad es mayor requiere la NOTA: aplicación previa de la prueba cutánea de la tuberculina (PPD Bacillus de Calmette y Guérin, más conocida por su sigla BCG, es la vacuna contra la tuberculosis. Esta vacuna se prepara a partir de extracto atenuado de Mycobacterium bovis que ha perdido su virulencia en cultivos artificiales, manteniendo su poder antigénico. El bacilo de Calmette-Guérin también se emplea como tratamiento inmunoterápico contra el cáncer ya que actúa como modificante de la respuesta biológica. Los modificantes de la respuesta biológicas son sustancias que no tienen ningún efecto antitumoral directo, pero pueden accionar el sistema inmune para atacar los tumores. El Bacilo Calmette-Guerin (BCG) estimula una inmunorespuesta y causa la inflamación de

la pared de la vejiga que, alternadamente, destruye las células de cáncer dentro de la vejiga. La vacuna se presenta en una ampolleta o frasco ámpula de color ámbar con 1 mg de liofilizado (10 dosis), y una ampolleta o frasco ámpula con 1 ml de solución salina isotónica inyectable (diluyente). Todas las cepas se estabilizan y liofilizan con glutamato de sodio o albúmina, diluyéndose con solución salina o agua bi-destilada, sin adyuvantes o preservativos, en frasco ámbar(para evitar luz ultravioleta). La dosis es única de 0.1ml, se aplica en recién nacidos o lo más pronto posible después del nacimiento. Esta vacuna se aplica por vía intradérmica, en la región deltoidea del brazo derecho (región superior del músculo deltoides), sin prueba tuberculínica previa. Contraindicaciones en el recien nacido Las contraindicaciones son: prematurez con peso al nacer inferior a 2000 gr., desnutrición avanzada, afecciones cutáneas en el sitio de la aplicación, enfermos de leucemia o linfomas, enfermos con tratamiento inmunosupresor (corticoesteroides, antimetabolitos, agentes alquilantes, radiaciones), pacientes con cuadro clínico de SIDA. La infección asintomática por VIH no es contraindicación. Eficacia El efecto protector de la vacuna puede verse afectado por muy diversos factores como son: los métodos y los sitios de aplicación de la vacuna, medio ambiente y características de la población o diferente preparación de BCG. Por ello, el rango de eficacia, según los estudios, oscila entre el 0% y el 80%. En niños, las tasas de eficacia protectora oscilan entre el 52% y el 100% para la meningitis tuberculosa y la tuberculosis miliar, y del 2% al 80% para la tuberculosis pulmonar. Después de la inyección intradérmica,el bacilo se multiplica en el sitio de inocuación, y a través de los linfáticos llega a los ganglios regionales,diseminándose por vía hematógena,creando pequeños focos en diferentes órganos. Efectos Adversos En general la vacuna es segura,sin embargo se estima una incidencia de eventos adversos como: La adenitis regional por BCG, es la presencia de un ganglio linfático igual o mayor de 2cm en región axilar,cervical supraclavicular ipsilateral.El crecimiento ganglionar es subclínico y remite espontáneamente, siendo este el curso normal de la vacunación. Si esto no sucede se presenta linfadenitis por BCG,del cual hay dos formas. Una no-supurativa que resuelve sin secuelas; y la supurada, en donde los ganglios linfáticos afectados presentan crecimiento progresivo, cambios inflamatorios de la piel, necrosis central, formación de colección y supuración de esta. Se presenta una úlcera con salida de material caseoso, que cura lentamente y puede tomar hasta 18 meses para cicatrizar, con una media de nueve meses, presentando riesgo de infección piogena. Hay factores reportados en la literatura que incrementan el riesgo de adenitis por BCG. El tipo de preparación, dosis, técnica de aplicación, edad de la vacunación y el estado inmunológico del huésped. La osteitis afecta fundamentalmente las epífisis de los huesos largos y puede presentarse cuatro meses, hasta dos años posteriores a la vacunación. Concomitancia con otras vacunas Puede perfectamente vacunarse el mismo día en que se aplican otras vacunas siempre y cuando el lugar de aplicación sea diferente. Además, debe recordarse que las vacunas que se apliquen en los meses siguientes no deben administrarse en el mismo brazo en el que fue puesta la BCG.

Tipo de inmunidad provocada Inmunidad celular. En la actualidad no existen métodos prácticos para reconocer y cualificar la inmunidad por tuberculosis. Evidencia en México sobre le eficacia de la vacuna BCG Se ha observado una disminución importante de la tuberculosis meníngea en menores de 15 años. La perspectiva es diferente en mayores de 15 años; la mortalidad por tuberculosis meníngea presenta una tendencia descendente. La tuberculosis meníngea en adultos es consecuencia generalmente, de la reactivación de un foco latente. Riesgo existente de vacunar a un niño con BCG previamente vacunado Ninguno, solamente provoca una reacción acelerada en la evolución de la vacuna.

Historia de la vacuna BCG
Su aparición se remonta a 1921 como resultado de una atenuación in vitro de un cultivo de M. bovis . La cepa original de M. bovis para la preparación de la vacuna BCG fue aislada por Nocard, en 1902, de la mastitis de una vaca y cultivada en un medio con papa cocida y el agregado de glicerina y bilis. En el Instituto Pasteur d e Lille, Francia, Calmette y Gué rin realizaron resiembras cada 3 semanas desde 1908 hasta 1921; luego de 231 subcultivos y pruebas en terneros y cobayos, consideraron que su virulencia estaba atenuada y conservaba el poder antigénico. El 21 de mayo de 1921, el Dr. Weil Halle, en París fue el primero en administr ar la vacuna BCG a un niño con alto riesgo de adquirir tuberculosis. Inicialmente se la administró por vía oral, luego en forma subcutánea y finalmente en forma intradérmica. La aplicación se vio limitada, especialmente, después de la muerte de 72 niños entre 240 inoculados con una vacuna contaminada con una cepa virulenta en Lübeck en 1922. Heimbeck en 1927 y Hyge en 1943 realizaron estudios que despertaron nuevo interés sobre la eficacia de la vacuna y se iniciaron campañas de vacunación masiva como med ida de urgencia en Europa desbastada por la segunda guerra mundial. La cepa original de BCG fue distribuida a muchos laboratorios, que propagaron la cepa vacunal bajo diferentes condiciones. Recién en 1960 apareció la vacuna liofilizada (desecada

por con gelación) que reemplazó a la vacuna líquida y permitió sustituir la propagación cultivo a cultivo, previniendo los cambios genéticos ulteriores y permitiendo realizar controles de calidad antes de su distribución pública. Hoy la vacuna es fabricada por dif erentes proveedores como vacuna BCG, pero esto no significa que sean bacteriológicamente idénticas. En la década del 70, Ladefoged y col. clasificaron 12 cepas según la dosis mínima sensibilizante a la tuberculina, la tasa de inmunidad que se desarrolla y la virulencia en animales de laboratorio. Las cepas mejor clasificadas fueron las de Río de Janeiro, París, Copenhague y Moscú. Los posteriores estudios moleculares revelan variaciones genéticas entre ellas. Esta vacuna se difundió mundialmente durante l a década del 50, hasta convertirse actual mente en la vacuna más usada en el mundo. Sólo Estados Unidos y Holanda no han indicado esta vacuna a nivel de programas nacionales. Los esquemas recomendados difieren amplia mente entre los países, desde una dosis única en la infancia (recomendación del Programa Ex pandido de Inmunizaciones de la OMS) hasta una dosis única en la adolescencia (indicación en Inglaterra) o varias dosis durante la infancia (países del Este de Europa). En algunos países se vacuna reiter adamente sin control previo, en otros lo hacen en aquellos pacientes con prueba de tuberculina negativa o en ausencia de cicatriz típica de vacuna BCG. Todas estas controver sias reflejan las diferencias en la incidencia de tuberculosis, las políticas de s alud de los distin tos países, y las diversas opiniones sobre mecanismos y duración de acción de la vacuna BCG. Es difícil evaluar el impacto de la vacuna BCG en los diferentes programas implementados , debido a diversos factores: desconocimiento de inten sidad y duración de la protección en los individuos; introducción de los programas de vacunación con BCG coincidentes con cambios sociales, económicos y de salud en la población que podrían por sí solos disminuir la incidencia de la enfermedad

Cuidados de la

vacuna BCG
La vacuna BCG requiere cuidados especiales de protección desde el momento que sale del laboratorio hasta su aplicación, si se desea mantener un número adecuado de unidades viables (bacilos atenuados vivos). Son requisitos esenciales par a asegurar el poder protector de la vacuna:


Disponer de una v acuna de buena calidad, provista por un laboratorio cuyo proceso de producción sea realizado de acuerdo a los requisitos recomendados por la OMS.


Proteger la vacuna de la luz natural directa o indirecta y el calor , desde el momento en que sale del laboratorio hasta su aplicación. La vacuna liofilizada y el diluyente deben mantenerse y transportarse a una temperatura entre +2 ºC y + 8 ºC y protegida s de l a luz solar directa o indi recta u otra fuente de rayos ultravioleta . En esas condiciones puede utilizarse hasta la fecha de vencimiento impresa en el envase. La luz y el calor son condiciones físicas que afectan la vacuna BCG en corto tiempo. El efecto d e la luz solar, directa o indirecta, u otra fuente de rayos ultravioleta, sobre la potencia es altamente perjudicial para la vacuna. Cualquier tipo de exposición a la luz natural (luz del sol) directamente o bajo techo deber ser evitado, aún con las ampoll as de vacuna liofilizada todavía sin reconstituir. La vacuna liofilizada ya reconstituida es más susceptible aún. La vacuna BCG debe contener la más alta proporción posible de bacilos vivos. Los microorganismos muertos contribuyen en proporción relativam ente mayor al tamaño de la lesión cutánea que a la respuesta inmunológica (evidenciada por sensibilidad a la tuberculina). Corresponde al personal de salud de cada nivel (central, regional y local) llevar un estricto control de la temperatura de los siste mas de conservación y transporte utilizados para asegurar que cada frasco de vacuna sea almacenado en condiciones apropiadas hasta su uso y antes de la fecha de vencimiento.

Los progresos conseguidos en los programas de vacunación se han debido en parte al mejoramiento de la cadena fría. Sin embargo en muchas situaciones las vacunas no son almacenadas ni transportadas apropiadamente. Desafortunadamente no existen métodos sencillos que puedan utilizarse en terreno para investigar si una vacuna, que ha si do expuesta a temperaturas ambientales, mantiene, aunque sea un mínimo de la potencia requerida para su eficacia. Esto solo puede ser determinado en laboratorios especiales, con resultados tardíos, lo que se justifica cuando una gran cantidad de dosis se h a expuesto a temperaturas no recomendadas ( + 2 º C y + 8º C ) por un tiempo prolongado. Cada exposición de una vacuna a la temperatura ambiental tiene un efecto acumulativo y reduce la potencia de la vacuna. Todas las vacunas deben ser almacenadas rutinar iamente a la temperatura recomendada y de acuerdo a las normas nacionales. Los requisitos de calidad de la vacuna BCG liofilizada hacen referencia a su viabilidad y estabilidad térmica, es decir, a la cantidad de unidades viables (bacilos atenuados vivos ) por mililitro de vacuna reconstituida, y a la proporción de estas unidades que se pierde cuando la vacuna no se conserva a la temperatura recomendada.

Aplicación
La OMS recomienda la técnica de aplicación intradérmica con jeringa y aguja por ser la manera más precisa para administrar la dosis indicada. Esta técnica fue la empleada en las principales experiencias que demostraron la protección de la vacuna BCG en el hombre. Dos factores son esenciales para asegurar la calidad de esta técnica:


Adies tramiento adecuado del personal que va a realizar la vacunación.


Utilización de jeringas y agujas apropiadas que permitan la medición exacta de la dosis recomendada. Dosis : 0,1 ml, medida en la escala de la jeringa y no por el tamaño del habón formado e n la piel. Para aplicar la vacuna BCG se necesita el siguiente equipo:


Campo limpio.


Vacuna BCG.


Jeringa de 5 10 cm

3

y aguja larga para reconstituir la vacuna.
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Dr. Emilio Coni ANLIS Dr. Carlos G. Malbrán Capítulo V I 219


Jeringa de 1 cm
3

graduada en centésimas de mililitro. Esta graduación permite medir en forma correcta la dosis. El ajuste entre cuerpo y el émbolo y entre el pico y la aguja debe ser perfecto.


Aguja de calibre y longitud 10/5 o 10/8 (25 0 26 en la escala de otros países) , de bisel corto para que penetre en las capas superficiales de la piel, quede visible a través de ella y facilite la inyección intradérmica.


Recipiente de descarte a prueba de perforaciones para la eliminación de agujas, jeringas y otros materiales.


Ser villetas.


Algodón.


Conservadora de frío con sachets congelados para mantener la vacuna a temperatura adecuada.


Recipiente para descarte de papeles. La vacuna se debe aplicar en el brazo derecho, en la zona de inserción inferior del músculo deltoide s, que se encuentra en la línea media de la cara externa del brazo en la unión del tercio superior con el tercio medio. Se aconseja no hacerlo más arriba, próximo al ángulo externo del hombro, por haberse comprobado que allí las reacciones indeseables co mo úlcera grande, persistente y cicatriz hipertrófica aparecen con mayor frecuencia. No es necesario desinfectar la piel antes de la vacunación. Si la piel está sucia lavar con agua y jabón. Si se usa alcohol, esperar que se seque antes de aplicar la vac una. La aplicación correcta forma una pápula aplanada y pálida de bordes netos y de aspecto punteado como una cáscara de naranja. La dosis debe ser medida en la

escala de la jeringa y no por el tamaño del habón producido en la piel. Cuando la afluencia de público se interrumpe por más de cinco minutos, agitar suavemente la ampolla de vacuna antes de cargar una nueva dosis, manteniendo la homogeneidad de la suspensión. Una vez finalizada la vacunación diaria, se deben destruir por incineración los rest os de vacuna, algodones, agujas y jeringas descartables.

Evolución dela lesión vacunal
La reacción local ante el ingreso deMycobacterium bovis BCG por la inyección intradérmicade 0,1 ml de preparado vacunal es la formación de una blanquecina y plana, con el aspecto de “cáscara de naranja” (debido a un edema localizado y transitorio de la dermis, pápula edematosa o habón de 5 a 10 mm), que dura minutos u horas y luego desaparece.En el 90 a 95% de los vacunados, el BCG, causa una l esión específica que evoluciona lentamente pasando por los estadios de nódulo eritematoso, pústula, costra y úlcera para finalmente quedar en el sitio de inoculación una cicatriz retráctil de aproximadamente 6 a 9 mm. Todo el proceso suele resolverse entre 10 a 12 semanas. La evolución de la lesión específica comienza a la semana de aplicada la vacuna con una mácula enrojecida. Al cabo de la segunda semana se palpa un nódulo que crece hasta alcanzar el tamaño aproximado a 10 mm que a menudo se reblandece en el centro (necrosis central) que se abren al exterior dejando salir pus de color amarillo claro y espeso o caseoso. Hacia la cuarta semana se forma una costra, por la desecación de exudados mezcladostambién con detritos epidérmicos que se desprend en evidenciando una lesión con bordes desflecados y fondo necrótico que secreta unlíquido constituido por pus y restos celulares. La úlcera de 4 a 8 mm puede supurar hasta dos o tres meses. Cuandola lesión entra en regresión, y alrededor de la décima semana,queda una cicatriz plana, blanquecina, ligeramente deprimida de 5 a 8mm. Durante todo este proceso se debe mantenerla limpieza de esa zona con agua y jabón. No deben aplicarse antisépticos ni apósitos. Tampoco deben hacerse curaciones que entorpezcan la evolución normal de la vacuna.

Historia de la vacuna hepatitis
La vacuna contra la Hepatitis A fue introducida gradualmente. Primero, para niños en comunidades con los rangos más altos de la enfermedad (1996) y luego para niños en Estados/comunidades con rangos de infección consistentemente altos (1999). La inmunización con la vacuna contra la hepatitis A vaccine ha reducido grandemente los rangos de enfermedad, especialmente en los grupos con más alto riesgo de infección, como los Americanos nativos y los nativos de Alaska. Los rangos de infección con hepatitis A son ahora similares en todas las áreas de los Estados Unidos. Por esa razón, la vacuna contra la hepatitis A es recomendadad para todod los niños en los Estados

Unidos entre los 12 y los 23 meses de edad para eliminar la transmisión de la hepatitis A a nivel nacional.

Pasado y Presente: 1) La vacuna derivada de plasma, precursora de las actuales, se administró en más de 30 millones de personas. Actualmente ha decaído por el temor a la transmisión del virus del SIDA, aunque ésto en la práctica no es posible. 2) Las vacunas actuales, logradas por Ingeniería Genética, son lo más efectivo como prevención: utilizan el antígeno de superficie del virus B (HBsAg) depurado y se

producen con ADN recombinante (rADN). El gen es insertado en una levadura que se reproduce conteniendo el HBsAg. Su cultivo y posterior purificación determina una vacuna altamente efectiva, que administrada en forma apropiada, induce protección en el 95% de los individuos. Protege en forma indirecta contra la hepatitis D, porque la aparición de ésta última depende de una infección previa por hepatitis B. La FDA norteamericana, reconoció el dicho de los CDC, expresando que es la primera vacuna anticancerosa; haciendo alusión a la alta probabilidad que tiene el infectado crónico de desarrollar un cáncer primario de hígado. Conservación y Dosis La cantidad de dosis puede variar con respecto a cada productor, pero tres son suficientes para dar tasas excelentes de seroconversión. Cada dosis es una suspensión liofilizada que contiene 5, 10 ó 20 µg; según sea la presentación pediátrica o de adultos según el fabricante. También existen algunas presentaciones de 40µg para inmunocomprometidos. Una vez reconstituida, cada dosis tiene 0,5 ml o 1 ml. Conserva la potencia inmunogénica entre 24 y 31 meses desde la fecha de producción del laboratorio. Entre 22º y 25º la vacuna es estable durante 30 días, y entre 35º y 37º es estable durante 7 días. Esta vacuna no debe congelarse. El frasco multidosis, una vez abierto y conservado entre 2º y 8º, se podrá utilizar dentro de las 4 semanas. Debe aplicarse en forma intramuscular: músculo deltoides en el niño y adulto, y cara anteroexterna del muslo en el lactante. No debe aplicarse en el glúteo por la menor absorción en este sitio. El frasco debe ser agitado antes de la aplicación. La primera y segunda dosis deben estar separadas por un intervalo mínimo de 4 semanas. Es de preferencia un período más largo entre la segunda y tercera (6 meses); aunque hay esquemas rápidos de 0-1-2 meses: en estos casos se aconseja una cuarta dosis 6-12 meses después (estos esquemas se utilizan en personas con alto riesgo de

exposición). De cualquier forma, los esquemas pueden completarse; no es necesario reiniciarlos. Las dosis varían en su concentración, según se indiquen a niños o adultos. Las vacunas disponibles son intercambiables entre sí. # Dosis pediátrica: de 5 a 10 ug (según el laboratorio productor). Se administra hasta los 10 años inclusive. # Dosis adolescentes: de 10 a 20 ug (según el laboratorio productor). Se administra hasta los 19 años inclusive. # Dosis adultos: de 20 ug, a partir de los 20 años. Puede administrarse en forma simultánea con las habituales del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) de la OPS. Si se aplica en el mismo brazo en adolescentes o adultos, debe respetarse una distancia mínima de 6 centímetros entre un sitio de inyección y el otro. En hemofílicos puede administrarse en forma subcutánea, aunque con riesgo de producir induraciones por el compuesto de aluminio. En inmunodeprimidos o dializados, pueden ser necesarias más dosis. Puede administrarse en embarazadas en contacto con VHB, sin riesgos. a) Recién Nacidos y lactantes: La primera dosis debe darse dentro de las 12 primeras horas de vida (en la maternidad). La segunda no antes de los 2 meses de edad y no más allá de los cuatro. La tercera, 6 a 18 meses después de la primera. Pretérmino: Existe en estos bebés una deficiente seroconversión. # Los prematuros con peso entre 1500 y 2000 gramos deben recibir la vacuna dentro de las 12 horas de vida. Sin embargo para este grupo será necesario agregar una dosis más; o sea: la de RN y luego a los 2, 4 y 6 meses de vida. # En los prematuros con peso menor de 1500 g. se debe estudiar a la madre con HBsAg en las primeras 12 hs postparto. Si el resultado es negativo, el recién nacido debe ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses. Si es positivo, se debe administrar al recién nacido la vacuna contra la hepatitis B dentro de las 12 horas de vida y gammaglobulina específica (HBIg) lo más precozmente posible, dentro de los 7 días postparto, en dosis de 0,5 ml. b) Adolescentes: vacunación de rutina por ser un grupo de riesgo cierto. c) Adultos: de acuerdo a riesgo. Nota: Existen presentaciones asociadas a otras vacunas (anti-Hib; DPT; anti-Hepatitis A; antipolio). Existen trabajos que afirman que estas combinaciones mejoran la respuesta inmunitaria. Nota importante: Si el intervalo entre dosis, por distintas causas, es más prolongado que el recomendado, no deben adicionarse dosis ni recomenzar el esquema sino continuarlo. Grupos de Riesgo Personas con riesgo ocupacional (en la Argentina, el equipo de salud debe ser vacunado en forma obligatoria, por ley nacional 24.151, desde 1992).

Personal de instituciones cerradas: militares, policías, bomberos, pacientes psiquiátricos, residentes y personal de geriátricos, detenidos por períodos prolongados en centros correccionales, pacientes y personal de instituciones para discapacitados, menores y asistencia a drogadictos, personal forense y de servicios funerarios. Pacientes hemodializados o enfermos renales crónicos (antes de iniciar tratamiento); politransfundidos; etc. Pacientes tributarios de cirugía electiva con tiempo suficiente para la seroconversión. Pacientes en lista de espera para transplante de órganos. Personas con hepatopatías crónicas de otras etiologías. Pacientes que reciben factores de coagulación en forma periódica. Pacientes HIV. Convivientes o pareja sexual de portador del virus de HB o personas con infección aguda. Personas con riesgo de contaminación por vía sexual (heterosexuales, homosexuales o bisexuales con más de una pareja, prostitutas) o con antecedentes de haber padecido enfermedades de transmisión sexual (ETS). Drogadictos endovenosos. Adolescentes. Viajeros internacionales hacia zonas de alto riesgo. China, el sudeste Asiático, África y la región Amazónica son las de mayor endemia (8 a 15 % de la población está infectada). Inmunidad y Serología Eficacia: La vacuna tiene una eficacia del 90 al 95 % para prevenir la infección por el virus de la hepatitis B en niños y adultos. Se requieren 3 dosis de vacuna para inducir una respuesta de anticuerpos protectores adecuados (en el 90 % de los adultos sanos y en más del 95 % de los niños y adolescentes). Causales de menor respuesta: cantidad insuficiente de dosis; sitio de inoculación (en la nalga es muy baja la seroconversión); mayores de 40 años; sexo masculino; tabaquismo; obesidad; enfermedades crónicas; causas genéticas; inmunodepresión (seroconversión del 50-70%). En estos casos, pueden indicarse 1 ó más dosis luego del testeo de anticuerpos. El 10 % de los adultos no presenta respuesta de anticuerpos (títulos mayores a 10 mUI/ml) luego del esquema inicial de vacunación. Aquellas personas en situación de

riesgo (ej: trabajadores de la salud) que no tengan respuesta luego de la aplicación de 3 dosis de vacuna antihepatitis B, deben ser revacunadas. Esta revacunación consiste en la aplicación de 1 a 3 dosis, preferentemente con una vacuna de marca comercial diferente a la aplicada previamente. Aquéllos que luego de la revacunación con 3 dosis permanecen negativos tienen alta probabilidad de no respuesta a un nuevo esquema. Serología pre y post-vacunación: El test pre-vacunación no está indicado de rutina. Sólo está indicado para grupos con altas tasas de infección por el virus de hepatitis B: politransfundidos, drogadictos endovenosos, contactos familiares de portadores de hepatitis B, homosexuales y bisexuales activos con más de una pareja, equipo de salud que tenga una antigüedad mayor a 5 años en el trabajo y grupos de alto riesgo. El test post-vacunación tampoco se debe hacer de rutina, pero es recomendable en los siguientes casos: politransfundidos o hemodializados (test anual); recién nacidos de madre portadora y convivientes con portadores; equipo de salud; HIV; inmunodeprimidos; contactos sexuales de portadores VHB; equipo de salud con riesgo de exposición. El testeo de anticuerpos debe realizarse entre uno a dos meses después de la última dosis. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los componentes (algunas contienen timerosal). Alergia severa luego de la primera dosis (rara). Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Nota : Son falsas contraindicaciones el embarazo, lactancia o enfermedades autoinmunes. Efectos Colaterales Es una vacuna de muy buena tolerancia. Locales: Se presentan reacciones leves en el 3-9% de los vacunados; aunque son más evidentes en los adultos (13-29%): dolor, eritema, induración. Generales: leves y transitorias. Astenia, cefalea e irritabilidad en un 8 a 18%; fiebre mayor o igual a 37,7 ºC en el 0,4-8%; náuseas 2%; faringitis 1%; shock anafiláctico en 1 cada 600.000 dosis aplicadas en adultos (es raro en niños y adolescentes). Nota : No se han demostrado evidencias que esta vacuna pueda causar síndrome de Guillain-Barré, artritis reumatoidea o enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central. Existen datos que descartan la asociación con muerte súbita del lactante, esclerosis múltiple, enfermedad autoinmune y síndrome de fatiga crónica. Asociaciones Existen varias asociaciones de esta vacuna:

1. Con antihepatitis A (en presentación para adultos y pediátrica). 2. Con Triple bacteriana (DPT) + Haemophilus = Quíntuple. 3. Con Triple bacteriana celular (DPT) o acelular (DPaT) + Haemophilus + antipolio inyectable (VPI) = Séxtuple. 1. Tratamiento Post-Exposición Accidental: (exposición a sangre o fluidos: laboratorio, cirugía, pinchazos, violación, etc.) Debe intentarse determinar si la sangre que provocó la contaminación contiene VHB o HIV y actuar en consecuencia (en no vacunados o con esquema incompleto). Si el contacto es positivo y la persona que se accidentó no estuviera vacunada debe aplicarse la HBIG (0,06 ml/kg) lo antes posible. En el caso de niños insuficientemente vacunados (1 dosis) es preferible agregar HBIG y completar el esquema. Si tuvieran 2 dosis con un intervalo de más de 2 meses de la última dosis en los mayores de 6 meses, o más de 4 meses en los menores de 6 meses, completar el esquema de vacunación. Perinatal: preferentemente antes de las 12 horas posteriores al parto debe administrarse 0.5 ml de HBIG al RN (no superar las 72 horas). La vacuna puede administrarse antes de los 7 días de vida o simultáneamente con la HBIG (en lugares diferentes); luego completar el esquema. Por último, debe testearse la respuesta luego de 30-90 días de la última dosis. Si el resultado de laboratorio mostrara títulos menores de 10 mUI/ml, debe aplicarse una segunda serie preferentemente con otra marca de vacuna y realizar nuevo estudio 30 días después de finalizar la misma. En un 1 a 2 % de los casos esta conducta puede no ser efectiva por lo que se recomienda realizar estudio de HBsAg junto con los estudios de anti HBs al finalizar el esquema de vacunación. Si resultara positivo debe seguirse el estudio durante 6 meses para determinar si están infectados (portadores crónicos). Si se demuestra la portación antes de terminar el esquema, se debe suspender la vacunación. La lactancia materna no está contraindicada una vez iniciada la inmunoprofilaxis de estos bebés. Nota: Debe insistirse en que se incorpore a los exámenes prenatales, el test para Hepatitis B; ya que puede ser decisivo para la salud del futuro bebé. Sexual: Debe recibir en forma inmediata una dosis de HBIG y en forma simultánea comenzar el esquema de vacunación. La aplicación de la gammaglobulina puede prevenir el 75 % de los casos, aunque su aplicación no debe exceder los 14 días del último contacto sexual para considerarla útil. Contactos: los convivientes de un caso agudo, menores de 1 año, deben completar el esquema de vacunación si tenían dosis aplicadas. Si no lo habían iniciado, deben hacerlo y además aplicarse la HBIG. Los mayores de 1 año, iniciar o completar el esquema de vacunación.

La profilaxis con HBIg en otros miembros de la familia no vacunados no está indicada salvo contacto con sangre del paciente con infección (ej: lavado de dientes con el mismo cepillo de dientes o máquinas de afeitar). No obstante estos convivientes, deben comenzar el esquema de vacunación lo antes posible. Calendario Nacional de Vacunación (Argentina) En Argentina, se inició la aplicación de la vacuna antihepatitis B en todos los Recién Nacidos, por resolución 940/00 del Ministerio de Salud, a partir del 1 º de noviembre del año 2000; como primer paso de una estrategia más amplia. La segunda etapa data de Marzo del 2003, en que se incluyeron los preadolescentes, al cumplir 11 años (junto con una dosis de Triple viral), en el marco del Programa de Salud Escolar. Una tercera etapa, de vacunación universal, se incorporó a partir de agosto de 2012. Es obligatoria para los trabajadores de la salud por la Ley nacional Nº 24.151, desde 1992. Historia de su incorporación al calendario: Ya en el Consenso Nacional de Vacunas de Mayo de 1994, realizado en la Sociedad Argentina de Pediatría, se concluía con respecto a esta vacuna: a) Realizar pesquisa de portación en embarazadas, especialmente en grupos de riesgo, con detección en sangre del antígeno de superficie para la Hepatitis B (HBsAg) y la cobertura de estos estudios por la seguridad social (por ley). En la actualidad hay Municipios que han adoptado este control. b) Vacunación a RN de madres HBsAg+ con esquema 0-1-6 meses, con o sin HBIG. c) Vacunación de grupos de riesgo sin pesquisa previa. d) Vacunación en accidentes con material aparentemente contaminado, asociado preferentemente a Inmunoglobulina específica para hepatitis B (HBIG). Noviembre de 2000 - Vacunación de rutina del recién nacido (RN): La primera dosis se debe aplicar antes de las 12 horas de vida (en la maternidad). Luego se aplica la vacuna Quíntuple o Pentavalente (DPT + antihaemophilus + HB), a los 2, 4 y 6 meses de edad; hasta completar 4 dosis. Abril de 2003 - Segunda etapa: Vacunación sistemática de los niños de 11 años que no hubieran recibido ninguna dosis. Se deben aplicar 3 dosis con el esquema clásico (0-1-6 ms) o completar esquemas abandonados, retomándolos en la dosis correspondiente. De esta manera, se cubre a los adolescentes, grupo de riesgo cierto, por las características de transmisión de la enfermedad.

Agosto de 2012 - Tercera etapa: Vacunación universal: toda la población mayor de 20 años, tiene acceso a la vacunación gratuita contra esta enfermedad. Esta estrategia final, cierra el circuito de circulación del virus, debiendo generar (de cumplirse efectivamente) un verdadero impacto en la disminución de la transmisión del virus. Se inician o completan esquemas, de acuerdo a cada caso y no es necesario presentar indicación médica. En los esquemas interrumpidos en años anteriores, sin importar el tiempo transcurrido, sólo se completan las dosis faltantes, respetando los tiempos correspondientes. El tétanos es una infección causada por bacterias. Cuando la bacteria del tétanos entra al cuerpo, produce una toxina, o veneno, que causa contracciones musculares dolorosas. La infección causada por el tétanos afecta principalmente el cuello y el abdomen. Su nombre en inglés "lockjaw" hace referencia a que a menudo los músculos de la mandíbula y del cuello se contraen, haciendo difícil poder abrir la boca y tragar. El tétanos también puede causar problemas respiratorios, espasmos musculares graves, convulsiones y parálisis. La recuperación total puede demorar meses. Si no se da tratamiento, puede ser mortal.

Vacunas contra el tétanos
DTaP: vacuna contra la difteria infantil, el tétanos y la tos ferina acelular (tos convulsiva) para niños menores de 7 años de edad DT: vacuna contra el tétanos y la difteria infantil y se usa como sustituta para los niños que no toleran la vacuna contra la tos ferina Tdap: vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina acelular para niños de más edad y adultos Td: vacuna contra el tétanos y la difteria para niños de más edad y adultos Consulte la declaración de información sobre la vacuna (VIS, por sus siglas en inglés):
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DTap [PDF 306.30kb] TD o Tdap [PDF 209.36kb]

El tétanos se diferencia de otras enfermedades prevenibles con vacunas por el hecho de que no se transmite de persona a persona. La bacteria se encuentra comúnmente en la tierra, el polvo y el estiércol, y entra al cuerpo a través de la piel abierta, por lo general de cortadas o heridas punzantes. La bacteria puede entonces producir una toxina que se disemina por el cuerpo causando los dolorosos síntomas del tétanos. Unas 3 semanas después de exponerse a la bacteria, usted puede sentir dolor de cabeza y tener espasmos en los músculos de la mandíbula. Los espasmos en los músculos pueden ser tan fuertes como para partir los huesos y puede que la persona tenga que pasar numerosas semanas hospitalizada en cuidados intensivos.

Protección de la vacuna contra el tétanos

La vacuna DTaP (difteria, tétanos y tos ferina) es muy eficaz para la prevención del tétanos en los niños pequeños. Se recomienda aplicar dosis de la vacuna DTaP a bebés saludables a los 2, 4 y 6 meses de edad y de nuevo desde los 15 hasta los 18 meses. La dosis de refuerzo de DTaP se debe aplicar a los niños de 4 a 6 años. Debido a que la inmunidad contra el tétanos se reduce al pasar el tiempo, los niños mayores necesitan la vacuna Tdap. Este refuerzo contiene una dosis completa de la vacuna contra el tétanos y dosis más bajas de las vacunas contra la difteria y la tos ferina (pertussis). La vacuna Tdap se recomienda para todos los niños y jóvenes de 11 a 18 años de edad y preferiblemente para los preadolescentes, cuando vayan a un chequeo regular a los 11 o 12 años. Debido a que la inmunidad contra el tétanos se reduce al pasar el tiempo, los adultos necesitan aplicarse una dosis de refuerzo cada 10 años para estar protegidos. Para los adultos que no se hayan aplicado la vacuna Tdap, lo más conveniente es que se la apliquen en lugar de la dosis de refuerzo contra el tétanos (Td). La dosis de Tdap se puede administrar antes de los 10 años indicados, por lo que es recomendable que los adultos consulten con su médico para saber qué les conviene más de acuerdo con su situación particular. Asegúrese de que usted y sus hijos tengan todas las vacunas contra el tétanos.

¿Está su hijo al día con las vacunas?
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Revise la tarjeta de vacunación de sus hijos. Comuníquese con su profesional de atención médica. Consulte la versión para los padres de Vacunas recomendadas para niños, desde el nacimiento hasta los 6 años de edad [PDF - 640.35KB] o Vea el Calendario de vacunación recomendado para personas de 7 a 18 años de edad [PDF - 493.79KB]

Pago de las vacunas DTaP y Tdap

La mayoría de los planes de seguro médico cubren el costo de las vacunas, pero es conveniente que verifique con su aseguradora antes de ir al

médico. Si no tiene seguro, o si su seguro no cubre el costo de las vacunas, el programa Vacunas para Niños (VFC, en inglés) le puede ayudar. El programa VFC proporciona vacunas sin costo a los médicos que atienden a niños que reúnen los requisitos para recibirlas. Las personas menores de 19 años de edad son elegibles para recibir las vacunas del Programa VFC si reúnen los requisitos de Medicaid, no tienen seguro médico o son indoamericanas o nativas de Alaska. Los niños cuyo seguro médico es "insuficiente" y no les cubre todas las vacunas, pueden beneficiarse del Programa VFC a través de centros de salud con acreditación federal o clínicas rurales. Los padres de niños sin seguro médico o con cobertura insuficiente que reciben vacunas gratuitas a través del Programa VFC, deben verificar con su proveedor de atención médica para saber si les cobrarán tarifas administrativas. Estos cargos ayudan a cubrir costos de servicios importantes como el almacenamiento de las vacunas y el pago del personal que las aplica. Sin embargo, no se le puede negar ninguna vacuna del programa VFC a los niños que reúnan los requisitos y sus familias no puedan pagar esos cargos. Para obtener más información sobre el programa VFC, visite VFC o consulte con el médico de su hijo. El tétanos lo causa una bacteria cuyo nombre es Clostridium tetani. La enfermedad se contrae a través de heridas contaminadas (sobre todo si se producen en el campo) o se contamina con tierra, metales oxidados, madera, vegetales o estiércol.Se recomienda que las embarazadas se vacunen de tétanos. El bebé puede contagiarse si se contamina su ombligo. Además, el tétanos neonatal es casi siempre mortal.Esta enfermedad existe en todo el mundo y sólo afecta a los humanos.
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¿Qué síntomas produce? ¿Cómo puede tratarse?¿Tiene tratamiento? ¿Es eficaz la vacuna?

¿Qué síntomas produce? Se manifiesta por espasmos o contracciones de los músculos cercanos a la herida, luego avanza a otros músculos que se ponen muy rígidos. Puede llegar a causar la muerte si la bacteria Clostridium tetani afecta a los músculos respiratorios. ¿Cómo puede tratarse? ¿Tiene tratamiento? En los países en vías de desarrollo provoca aún más de un millón de muertes cada año, hoy en día. En España también hay algunos casos todos los años, a pesar de que se vacuna desde 1950.Esta enfermedad requiere tratamiento especializado. A veces, en una Unidad de Cuidados Intensivos.En caso de heridas sospechosas de contaminarse, a veces se utilizan gammaglobulinas, pero es preferible poner de entrada una dosis de vacuna (toxoide tetánico), en los adultos. ¿Es eficaz la vacuna? La vacuna es eficaz en el 100%. La vacuna se inyecta (junto con Difteria, Tos ferina y Haemophilus) a los 2, 4 y 6 meses, con dosis de recuerdo a los 15 meses, 6 y 14 años. Posteriormente, los adultos deben continuar revacunándose cada 10 años.

En caso de herida potencialmente peligrosa, si han pasado más de 10 años de la última dosis, se debe iniciar la vacunación de nuevo (3 dosis).

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