Posibles preguntas de auditora sobre el sistema de gestin de calidad.

Sistema de gestin de calidad: Se ha establecido, documentado, implantado, mantenido y mejorado un sistema de gestin de calidad? Se han establecido los criterios para la identificacin de los procesos? Se han identificado los procesos? Se ha definido la secuencia e interaccin de los procesos? Se han definido mtodos para asegurar el funcionamiento efectivo de los procesos? Cmo se asegura que los recursos e informacin estn disponibles para el buen funcionamiento de los procesos? Cmo se realiza la medicin, seguimiento, anlisis y mejora de los procesos? Requisitos generales de Documentacin: Se han documentado las declaraciones de la Poltica y objetivos de calidad? Se ha documentado por lo menos los seis procedimientos requeridos por la norma? Se han documentado los procedimientos necesarios para asegurar el control, funcionamiento y planificacin efectivos de los procesos? Cmo se prev el control de los procedimientos de los distintos niveles de aplicacin y su mejora continua? Manual de Calidad: Se ha establecido un Manual de Calidad? El manual incluye el alcance del sistema y contiene la justificacin de las exclusiones? El manual incluye los procedimientos documentados para el sistema o una referencia a ellos? El manual incluye la descripcin de la interaccin de los procesos del sistema? Se detallan en las instrucciones la interaccin de los procesos? Cmo se mantiene el Manual de Calidad? Control de los Documentos:

 Cmo se identifican los documentos a controlar requeridos por el sistema de gestin de la calidad? Como se controla el manual de calidad y los procedimientos del sistema de gestin de calidad? Dispone de un procedimiento para el control de los documentos? Cmo se aprueba la idoneidad de los documentos antes de su edicin y distribucin? Existe un mtodo para revisar y actualizar los documentos? Cmo se asegura la identificacin de los cambios y el estado de la revisin actual de los documentos? Cmo asegura las disponibilidad de las revisiones pertinentes de los documentos en los puntos de uso? Cmo asegura que los documentos permanezcan legibles e identificables? Cmo asegura que los documentos de origen externo se identifican y se controla su distribucin? Cmo se evita el uso de documentos obsoletos? Cmo se identifican los documentos obsoletos que deben conservarse para prevenir el uso no intencionado? Registros de Calidad: Cmo identifica, establece y mantiene los registros de calidad que proporcionan la evidencia de la conformidad con los requisitos de la norma? Cmo asegura que los registros de calidad permanezcan legibles, identificables y recuperables con facilidad? Cuenta con un procedimiento para controlar los registros de calidad? El procedimiento para controlar los registros de calidad incluye el tiempo de retencin, proteccin y eliminacin de los mismos? Cmo se establecieron los registros que impactan enla calidad?