El consentimiento Informado

Dr. Csar Ibaceta Tello

Recuento Histrico

Juramento Hipocrtico: carga paternalista en defensa de la beneficencia del paciente La actitud hipocrtica consideraba al paciente como un ser minusvlido ante la toma de decisiones. Platn : el conocimiento del bien era inherente a cada persona. Relaciona el consentimiento con el derecho que cada persona tena a la autodeterminacin y al libre albedro.

Recuento Histrico

En 1773 : Declaracin de Filadelfia, primeros antecedentes del derecho a la decisin teraputica y del consentimiento por parte de los pacientes. En 1803: Thomas Percival : paciente y familiares tengan la informacin necesaria sobre el estado del enfermo para proteger de esta manera sus intereses

Recuento Histrico

II Guerra Mundial, Cdigo de Nuremberg Al iniciar la dcada del 70, nace la Biotica. Informe Belmont, se describe al consentimiento informado como una expresin de la autonoma de las personas. En el Per, la Ley General de Salud N 26842 del ao 1997.

Consentimiento Informado
Es la manifestacin voluntaria, libre y racional realizada por un paciente, de aceptacin a un tratamiento, luego de haber sido informado del mismo y de habrsele respondido todas sus dudas de manera adecuada y suficiente.

Condiciones que debe reunir el paciente

1.

Competencia Informacin Voluntariedad

2.

3.

Competencia
solo una persona competente puede dar un consentimiento informado valido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable.

Informacin
Es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La informacin debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos.

Voluntariedad
Debe ser otorgado libremente y sin ninguna coercin, sobre el proceso de decisin del paciente. Ejemplo un mdico no puede solicitar el consentimiento de su paciente plantendole la disyuntiva de firmar o no ser atendido

En que casos no procede el CI

1.

2.
3.

4.

Renuncia expresa del paciente. Tratamientos exigidos por la ley. Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno de una intervencin quirrgica inesperada. Situaciones de emergencia en salud, en las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos.

Argumentos que han sido usados en contra del CI.

El paciente no puede comprender adecuadamente la informacin. 2. Los enfermos no desean ser informados de malas noticias. 3. La informacin suele asustar al paciente y puede inducirle a rechazar intervenciones que solo con llevan un riesgo mnimo. 4. El mismo mdico rara vez conoce los datos con la precisin y la certeza que requieren los pacientes
1.

DERECHOS DEL PACIENTE

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Recibir atencin de salud sin discriminacin. Conocer al personal que atiende al paciente. Recibir informacin y orientacin sobre el funcionamiento y servicios del establecimiento donde se atiende Formular reclamos o sugerencias y recibir respuestas escritas. Acceso a la informacin y resguardo de la confidencialidad de su ficha clnica. Decidir libremente si desea ser participe de actividades de docencia e investigacin. Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los medicamentos que se recetan. Informarse sobre los riesgos y beneficios de procedimientos diagnsticos y tratamientos que se indiquen para decidir respecto de la alternativa propuesta.

CONSENTIMIENTO INFORMADO: FUNCIONES

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Promover la autonoma de los individuos Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones mdicas Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentacin Evitar el fraude y la coaccin Alentar al auto evaluacin y auto examen de los profesionales de la salud. Disminuir recelos y aliviar temores. Introducir en la medicina una mentalidad ms probabilstica y mas capaz de hacer frente a la incertidumbre.

Contenidos mnimos que debe tener el CI

Nombre y apellidos del paciente y mdico que informa. Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se llevara a cabo. Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural.

Contenidos mnimos que debe tener el CI

Explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar del acto mdico quirrgico y las consecuencias de la denegacin. Informacin sobre los riesgos de la ciruga probables complicaciones, mortalidad y secuelas Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la propuesta de ciruga

Contenidos mnimos que debe tener el CI

Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos. Autorizacin para obtener fotografas, videos, registros grficos en el pre, intra y post operatorio Autorizacin para difundir resultados o iconografas en revistas mdicas y /o mbitos cientficos.

Contenidos mnimos que debe tener el CI

Posibilidad de renovar el consentimiento en cualquier momento antes del acto mdico quirrgico. Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y resolucin de sus dudas. Fecha y firma del mdico, paciente y testigos.

En resumen el CI debe de ser:

Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea posible no utilizar lenguaje tcnico. Evitar frases que comprometan o manipulen a los sujetos de investigacin para que participen en el estudio. Explicar claramente el propsito de la investigacin Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la investigacin.

En resumen el CI debe de ser:

Describir y explicar los procedimientos (farmacuticos u otros) a los cuales sern sometidos los sujetos por participar en el estudio, as como tambin , sealar los posibles beneficios , riesgos o molestias que se pueden presentar. Explicar sobre otras posibles alternativas a los procedimientos, frmacos o dispositivos disponibles y los posibles riesgos y beneficios de estos.

En resumen el CI debe de ser:

Explicar las posibles alternativas de tratamiento en caso de presentarse alguna complicacin durante o despus del estudio. Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al estudio y listar las personas a las que puede acceder para resolver cualquier consulta. Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier momento del estudio, sin perjuicio para el sujeto participante.

En resumen el CI debe de ser:

Indicar que la participacin es confidencial, excepto para las autoridades responsables de llevar a cabo las auditorias. Especificar en el apartado de compensacin por lesiones que el investigador ser responsable de brindar atencin al sujeto participante en caso de sufrir una lesin como consecuencia del tratamiento o intervencin en estudio y que la compaa patrocinadora cubrir el costo de dicha atencin.

En resumen el CI debe de ser:

Indicar el nmero telefnico que le permita a los sujetos participantes comunicarse con los investigadores en caso de que requieran. Incluir la firma, la fecha, y el nmero de documento de identidad del sujeto participante o su representante legal, de un testigo y del investigador que solicita el Consentimiento. Listar los nombres de los investigadores e instituciones que participan

Realidad vs Ilusin
ese es el consentimiento informado que conocemos efectivamente en la prctica mdica? Hay un inters real de los mdicos en explicar y compartir sus conocimientos, en un matiz simple, con sus pacientes?

Realidad vs Ilusin

Los mdicos an no estn totalmente convencidos sobre la necesidad, de permitir que los pacientes participen en el proceso de tomar decisiones. Nunca se nos ha enseado acerca de la importancia de ver a nuestros pacientes satisfechos con las decisiones tomadas una relacin mdico-paciente construida con bases paternalistas, o por lo menos con pinceladas paternalistas, donde la comunicacin es limitada y el dilogo restringido.

Realidad vs Ilusin
la masificacin de la atencin mdica convierte al acto mdico en un servicio alterado por la gran demanda. La prctica mdica se ha convertido en un mercado donde la atencin mdica no es ms que un platillo en un servicio de comida al paso