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1er Informe de Avance Implementacion ISO 9001 BANCO SANGRE

1er Informe de Avance Implementacion ISO 9001 BANCO SANGRE

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032-DQC-08-09

Santa Cruz, 11 de Agosto 2009 Señora Dra. Gloria Rodriguez Directora Ejecutiva BANCO DE SANGRE DE REFERENCIA DEPARTAMENTAL SANTA CRUZ Cuidad Atención para Dra. Fabiana Escalante - Representante de la Dirección Ref.: Presentación del Informe de Avance – Proyecto de Implementación de un SGC según la norma ISO 9001:2008 Estimada Dra. Gloria Rodriguez: Aprovecho la oportunidad para saludarla y hacerle entrega del Informe de Avance del Proyecto de Implemententación de un Sistema de Gestión de la Calidad en la organización que usted lidera. Este informe incluye las actividades realizadas desde la firma de contrato hasta la presente fecha y se ha estructurado en función a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. De esta manera, se puede evidenciar el grado de avance de cada uno de los requisitos de dicha norma. Asi mismo, solicito se autorice el pago de los honorarios por los Servicios de Asesoria y Capacitación para implementar el SGC del Banco de Sangre. El monto es de Bs. 5.115 (Son Cinco Mil Ciento Quince 00/100 Bolivianos). El valor monetario suman los honorarios de los meses de enero/febrero/marzo/abril/mayo/junio/julio 2009. De acuerdo al Contrato No. 139 (entre mi persona y el Banco de Sangre), queda pendiente el 20% (Bs. 4.960) del monto total establecido. Este monto se cancelará hasta despues de la certificación del SGC del Banco de Sangre. Estando siempre a su total disposición, me despido con un atento saludo.

David Quiroga Gerente General

Cc./Arch.

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Av. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.net / Santa Cruz - Bolivia

net / Santa Cruz .INFORME DE AVANCE IMPLEMENTACION SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2008 BANCO DE SANGRE DE REFERENCIA DEPARTAMENTAL SANTA CRUZ Por MSc. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. 11 de Agosto 2009 Página 2 de 10 3464151 Av.Bolivia . David Quiroga Cortez Santa Cruz.

Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Estado de Implementación ** ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Si hubiera observaciones. DISTRIBUIDO el requisito esta en operación. INTRODUCCION El presente informe tiene como propósito mostrar a la Alta Dirección el grado de implementación del Sistema de Gestión de la Calidad del Banco de Sangre de Referencia Departamental Santa Cruz. Se ha planificado documentar o esta en proceso de coumentar el requisito ha sido documentado – REVISADO. Auditado La persona dentro de la organización que debe realizar las acciones planificadas Fecha en la que se debe concluir las acciones a realizar ** Significado del Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD = = = = = El requisito se encuentra implementado sin Documentación – operativamente ya se cumplia la norma.net / Santa Cruz . Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. APROBADO. Se ha estructurado en función a los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y tiene el siguiente esquema de presentación. Ver descripción del significado de cada columna en la segunda fila.Bolivia . Página 3 de 10 3464151 Av. generando la evidencia necesaria – Implementado el requisito ha sido auditado (se ha verificado su eficacia) Al final se presentan conclusiones y recomendaciones para la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad. aclaraciones y/o Acciones a realizar para cumplir el requisito de la norma Nº Req. Documentación Se ha planificado generando Documentado documentar evidencia Se cumple el Implementado requisito pero no se ha documentado. Indica el Número de requisito de la norma Responsable Fecha Final Describe el requisito de la norma El requisito se encuentra implementado sin En operación.1.

3 Control de documentos 4. 1 1 Planes de los procesos de valor han Resp. su ejecución. 3.2. Los responsables de los procesos Representante 3era. Determinación de Proceso – Planes de Calidad de los Procesos.2. incluido en el manual de la calidad b.net / Santa Cruz . sido elaborados. Estan siendo Procesos y Semana revisados por los Responsables de David Quiroga de Agosto los Procesos Aprobado.2 Determinar la Secuencia e Interacción de Procesos – Mapa de Procesos Requisitos de la documentación (solo título) 1 4.ESTADO DE IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD POR REQUISITO DE LA NORMA ISO 9001:2008 Nº Req. 1. de los 3era.1 Términos y definiciones Sistemas de Gestión de la Calidad (solo título) Requisitos generales (solo título) a.2 2.Bolivia .2. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Objeto y campo de aplicación Objeto del SGC Campo de Aplicación (Alcance) Referencias normativas Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 1 1 1 Aprobado incluido en el manual de la calidad Aprobado incluido en el manual de la calidad Aprobado e incluido en el manual de la calidad. 4. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.2 Manual de la calidad 4. 4. 1.1 1. deberan elaborar un diccionario de de la Dirección Semana terminos y definiciones propios de debe controlar de agosto la organización.1 Generalidades (Solo título).2. 4. 4.4 Control de registros 1 1 1 Aprobado y distribuido Aprobado y distribuido Aprobado y distribuido TOTAL = 9 requisitos 0 1 2 8 0 Página 4 de 10 3464151 Av.

Describiendo Ejecutiva y Semana el alcance de cada objetivo. Se cuentan con las encuestas.2 Información para la revisión 1 5. Semana de agosto 5.1 Responsabilidad y autoridad 1 5. Resp. los planes de accion para cada David Quiroga Semana meta.Bolivia . Mostrar Rep. Semana de agosto 5. Dirección Se debe verificar si se han definido 3era. Semana de agosto 5. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.6.3 Resultados de la revisión 1 TOTAL = 10 requisitos 0 0 6 4 0 Página 5 de 10 3464151 Av. pero no se ve su comunicación en cuadros expositivos. Semana de agosto 2da.3 Comunicación interna 5.4. Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 5.3 Política de la calidad 1 Directora Ejecutiva 3era.6.5. Semana de agosto 5.2 5.2 Representante de la dirección 5.6 Revisión por la dirección (solo título) 1 1 Estan aprobados los manuales de funciones se debe distribuir copias controladas por sectores o por areas. Aprobar el procedimiento de comunicación interna y aplicar lo indicado en éste. Semana de agosto 2da.5. De Recursos Humanos Directora Ejecutiva Directora Ejecutiva 3era.5 1 5. Directora Ejecutiva 4ta.4.2 Enfoque al cliente 1 Directora Ejecutiva 5.1 Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad Responsabilidad y autoridad y comunicación (solo título) 1 5.6.1 5.5. Falta la evidencia de la Revisión por la Dirección. Se debe mantener el registro de la designacion de la Representante de la Dirección.1 Generalidades (solo título) Se debe capacitar a la Direccion y responsables de los procesos en el uso y aplicación del Informe para la Revision por la Direccion Se debe capacitar a la Direccion y responsables de los procesos en el uso y aplicación del Informe para la Revision por la Direccion Directora Ejecutiva Directora Ejecutiva 2da.Nº Req. Semana de agosto 3era. Revisar los informes de los resultados de las encuestas (estampar la firma en los informes para indicar que han sido revisados) Ya se ha definido.net / Santa Cruz . de agosto 5.4 Planificación (solo título) Se debe mostrar evidencia del Directora 3era. de la de agosto los informes mensuales. Se debe realizar una evaluacion para verificar que el personal entienda dicha politica. Responsabilidad de la Dirección Compromiso de la Dirección 1 La Alta Direccion se esta reuniendo una vez al mes con el personal – Se requiere actas de reuniones como evidencia. esta aprobada. seguimiento al POA.

Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Gestión de los Recursos Provisión de recursos (proceso de Gestión Contable – Financiera) Recurso humanos (solo título) Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 6. de adm. otros. se cuenta con el plan del proceso Resp.Nº Req. toma de conciencia y formación 1 6. Se Administradora de agosto requiere aprobar.net / Santa Cruz .Bolivia . asi Infraestructur Semana mismo el programa anual de mtto. Se ha trabajado con el Manual de Bioseguridad. con la responsable del area de y Semana administración y finanzas. Patricia. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. a de agosto hojas de vida.2 Competencia. 6. Ilse en el uso y aplicación del procedimiento de gestión de recursos humanos Resp. de la infraestructura.1 Generalidades (solo título) Se ha capacitado a la Dra.1 1 Se ha establecido el Procedimiento David Quiroga 3era.2. manejo de extintores 6. De 3era.2 6. Se cuenta con el plan anual de Recursos Semana formacion.3 Infraestructura 1 6. se requiere hacer simulacros sobre primeros auxilios.4 Ambiente de trabajo 1 TOTAL = 4 requisitos 1 1 0 2 0 Página 6 de 10 3464151 Av. Humanos de agosto Requiere completar las hojas de vida del personal. De la 3era.2. 6. Algunos faltan completar Se ha capacitado a la Ing.

1 1 7.ALCANCE 2da. Semana de agosto 2da.net / Santa Cruz . Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Realización de los Servicios (solo título) Planificación de la realización del producto/servicio Procesos relacionados con el cliente (solo título) Determinación de los requisitos relacionados con el producto/servicio Revisión de los requisitos relacionados con el producto/servicio. selección medica y selección laboratorial. Se requiere aprobar el procedimiento de comunicación interna y externa. Se ha implementado el proceso de registro de donantes (documentado). Semana de agosto 7. Requisito de la ISO 9001 que se excluye. Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 7. Se estan revisando y se requiere a la brevedad imprimiry aprobar dichos documentos.2. 7. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.2 7. y los hemocomponentes para entrega. Ver punto 1.Bolivia . 3era.1 1 Se han elaborado mas del 80% de los documentos relacionados a cada proceso. Semana de agosto 3era.Nº Req.2. Semana de agosto TOTAL = 4 requisitos 0 0 4 0 0 Página 7 de 10 3464151 Av.3 Comunicación con el cliente 7.2 1 7.3 Diseño y desarrollo ( solo título) 1 Revisar los requisitos que debe cumplir la sangre donada.2.2 del manual de la calidad .

Bolivia . 7.4 Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Compras ( solo título ) Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 7. Luego.5.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición 1 TOTAL = 8 requisitos 1 1 6 0 0 Página 8 de 10 3464151 Av. realizar las Semana Falta establecer el procedimiento compras de agosto para seleccionar y evaluar proveedores. adecuado.5.1 Proceso de compras 7. revisado y aprobado.4 Propiedad del cliente 7. proceder a su aprobación. Mantener los certificados. Requiere ser Encargada de 3era.ALCANCE Revisar el Procedimiento de preservación de insumos y hemocomponentes.net / Santa Cruz . Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. Requisito de la ISO 9001 que se excluye. Ver punto 1.2 del manual de la calidad .5 Preservación del producto 1 7. 1 1 1 Falta revisar y aprobar el manual de control de calidad.5.2 la producción y de la prestación del servicio 7.5. listas de chequeo y otros documentos de las validaciones externas realizadas. Mantener los registros de identificación y trazabilidad. Jefe de Div.1 Verificación de los productos comprados Producción y prestación del servicio (solo título) Control de la producción y de la prestación del servicio 1 1 1 Se ha establecido el Plan del proceso de Compras.5. Se necesita una reunión urgente con todo el personal que maneja instrumentos de medición para establecer los procedimientos y registros.5 7.3 Identificación y trazabilidad 7. Este requisito esta en riesgo.4. Control de Calidad Validación de los procesos de 7.3 7. no se tiene evidencia de las calibraciones y verificaciones.4.2 Información de las compras 7.4.Nº Req.

Se debe aprobar y dar a conocer Se cuenta con el Procedimiento de Acciones Preventivas.4 conformidad de los productos y/o servicios 8.5.Nº Req. 8.2. Análisis y Mejora Generalidades (solo título) Seguimiento y medición (solo título) Estado de Implementación ISD PLA DOC IMP AUD Observaciones y/o Acciones a realizar Responsable Fecha Final 8.4 8. de la Dirección Rep. de la Dirección Responsable de cada proceso Responsable Div. Se ha realizado el curso de Auditorias Internas para Sistemas de Gestión de la Calidad.5 Análisis de datos Mejora (solo título) 1 Se cuenta con el procedimiento de control de producto no conforme.1 Mejora continua (solo titulo) 8.Bolivia . Análisis y Mejora 1 8. Página 9 de 10 3464151 Av.3 1 Se han elaborado formatos de encuestas para donantes y unidades transfusionales. y el formato establecido. 8.net / Santa Cruz . y los formatos establecidos.3 Acción preventiva TOTAL = 8 requisitos 1 1 6 2 Se cuenta con el Procedimiento de Acciones Correctivas. Cada mes cada responsable de proceso entrega un informe de desempeño de los procesos.2.2.2. Los responsables de los procesos elaboran un informe mensual para la Dirección Ejecutiva. 8. Rep. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga.3 Control del producto/servicio no conforme 1 8. Concluir el Manual de Control de Calidad.2 Descripción del Requisito de la Norma ISO 9001:2008 Medición.5. aprobar y aplicar para generar evidencia.Auditoria interna Seguimiento y medición de los procesos 1 8. Se debe aprobar. se capacito al personal para su uso y aplicación. Medición.1 Seguimiento y Medición de la Satisfacción del cliente 1 8. y dar a conocer. De Control de Calidad Seguimiento y medición de la 8.2 Seguimiento y Medición del SGC .5.2 Acción correctiva 8. revisar. Asi mismo. Se han aplicado y se estan elaborando los informes para tomar decisiones gerenciales Se cuenta con el procedimiento documentado.1 8.

c. area o sección. de la Dirección deberá entregar copias controladas de los documentos en los lugares de uso. c. Ejemplos: Planes de los procesos. Algunos documentos deben ser aprobados a la brevedad y dados a conocer al personal. DAVID QUIROGA GERENTE GENERAL Página 10 de 10 3464151 Av. c. Es importante tomar en cuenta que para todo documentos aprobado (firmado) se requiere: c. b. formulario de Comunicación Interna u otro medio la emisión de dicho documento. Estos deben entregarse al Gerente o Jefe del Dpto.2 El Rep. f.4 El Gerente o Jefe de Dpto. La Auditoria Externa – Fase 1 de Certificación se realizará los dias 16 y 17 de Septiembre 2009. d. instructivos y manuales de funciones ya elaborados. e. comunicar y concienciar al personal sobre el uso y aplicación del documento aprobado. c. c.Bolivia . Esta actividad concluye hasta fines del mes de agosto 2009.CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES a. La Auditoria Interna al Sistema de Gestión de la Calidad se programará para el miercoles 26 y jueves 27 de agosto 2009. El Sistema de Gestión de la Calidad esta en etapa de documentación en un 80%.1 Comunicar a los involucrados (aquellos que interactuan con el documento) via correo electronico.3 El Gerente o Jefe de Dpto. quien debe firmar un comprobante de entrega. La Auditoria Interna – Fase 2 de Certificación en el mes de Octubre 2009 (segunda semana). procedimientos. debe hacer un seguimiento para verificar si el personal entiende y es conciente de la necesidad de aplicar el documento.net / Santa Cruz .5 Cualquier cambio en el documento debe ser coordinado con el Representante de la Dirección. Canal Cotoca 2820 / Tel-Fax (591-3) Celular: 77696400 / E-mail: gerencia@davidquiroga. area o sección tiene la obligación de compartir.

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