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Comisin de Accin Social y Salud Pblica

Expte. 0048-D-11 3169-D-11 6054-D-11 0031-D-12 0904-D-12 1383-D-12 2434-D-12 2568-D-12 3051-D-12 3671-D-12 3837-D-12

DICTAMEN DE LAS COMISIONES DE MINORIA Honorable Cmara: Las comisiones de Accin Social y Salud Pblica, de Familia, Mujer, Niez y Adolescencia, de Legislacin General y de Presupuesto y Hacienda han considerado el proyecto de ley de la seora diputada Comelli, el proyecto de ley del seor diputado Barrios y otros seores diputados, el proyecto de ley de la seora diputada Ibarra, el proyecto de ley de la seora diputada Majdalani, el proyecto de ley de la seora diputada Gonzlez, N., el proyecto de ley de la seora diputada Storani y otros seores diputados, el proyecto de ley del seor diputado Fiad, el proyecto de ley de la seora diputada Bianchi, MC. y otros seores diputados, el proyecto de ley del seor diputado Olmedo y otros seores diputados , el proyecto de ley de la seora diputada Bianchi I., todos sobre Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida.. Rgimen y el proyecto de ley de la diputada Rodrguez, M., por el que se establece el Rgimen. sobre Fertilizacin Humana Asistida.; y , por las razones expuestas en el informe que se acompaa y las que dar el miembro informante, aconsejan la sancin del siguiente: PROYECTO DE LEY

El Senado y la Cmara de Diputados Ley de Reproduccin Humana Asistida ARTCULO 1.La presente Ley tiene por objeto el reconocimiento de la infertilidad humana como enfermedad, de acuerdo a los criterios internacionales sustentados por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). La presente ley es de orden pblico. El rgimen aqu establecido se integra con las dems normas del ordenamiento legal y administrativo de salud en todo el pas. ARTCULO 2.La infertilidad humana es la dificultad de una pareja de concebir un nio naturalmente o de llevar un embarazo a trmino. ARTCULO 3. A los efectos de la presente Ley, se entiende como Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida a las realizadas con asistencia mdica. ARTCULO 4. Las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida tendrn slo un fin teraputico y se aplicarn cuando existan patologas que impidan realizar la concepcin en el medio uterino humano, cuando otras medidas teraputicas de menor complejidad hubieren sido mdicamente descartadas por inadecuadas o ineficaces segn las especificaciones que a tal efecto dicte la Autoridad de Aplicacin. ARTCULO 5. Las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida sern aplicadas en base a los siguientes principios:

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Expte. 0048-D-11 3169-D-11 6054-D-11 0031-D-12 0904-D-12 1383-D-12 2434-D-12 2568-D-12 3051-D-12 3671-D-12 3837-D-12

a) Gradualidad, con el fin de evitar recurrir a intervenciones con un grado de invasividad tcnico y psicolgico ms gravoso para los destinatarios, inspirndose siempre en el principio de la menor invasividad. b) Consentimiento informado para la realizacin de las prcticas respecto de las modalidades, posibles resultados y riesgos de la tcnica mdica recomendada. Tal consentimiento deber ser firmado por la pareja beneficiaria antes de la puesta en prctica de cualquier tipo de tcnica de reproduccin humana asistida. ARTCULO 6. Son objetivos de la presente, entre otros: a) Garantizar el mayor nivel de tratamiento mdico asistencial integral dentro del mbito de las parejas que padezcan estas patologas, para la procreacin. b) Regular, controlar y supervisar los centros mdicos que realicen tanto los diagnsticos y tratamientos de la infertilidad y los procedimientos de la fertilidad asistida. c) Elaborar estadsticas para el conocimiento, estudio y seguimiento de esta problemtica, a travs de la Autoridad de Aplicacin. d) Efectuar campaas de informacin y prevencin en todo el mbito del territorio nacional a fin de informar a la poblacin de las posibles causas de infertilidad en la pareja y los tratamientos existentes para lograr el embarazo y llevarlo a trmino. e) Propiciar el desarrollo de centros de referencia de procreacin humana asistida integral en efectores pblicos, cuyo nmero y ubicacin definir la Autoridad de Aplicacin con miras a facilitar el acceso a la poblacin de todo el territorio nacional. f) Capacitar, por intermedio de la Autoridad de Aplicacin, a los Recursos Humanos para lograr su especializacin, dentro y para los efectores pblicos de salud. ARTCULO 7. Accedern a las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida aquellas mujeres cuya edad se encuentre comprendida entre los treinta (30) y cuarenta y cinco (45) aos brindando la posibilidad de hasta un mximo de dos (2) tratamientos de alta complejidad y no ms de uno (1) por ao. ARTICULO 8. No se podrn generar ms de tres (3) embriones por tratamiento. ARTICULO 9. El Estado Nacional, a travs de sus efectores pblicos, deber otorgar los tratamientos de fertilidad humana asistida a aquellas parejas que acrediten una relacin estable de tres (3) aos como mnimo, sean mayores de edad y al menos uno de los miembros de la pareja cumpla con el requisito de tener residencia permanente en el pas de cinco (5) aos. Se dar prioridad a las parejas que no tengan hijos producto de su unin y/o de anteriores relaciones de sus miembros, preferentemente a quienes carezcan de todo tipo de cobertura mdico-asistencial integral en el sistema de seguridad social y medicina prepaga. ARTCULO 10.La donacin de gametos se debe realizar formalmente, por escrito, con expreso consentimiento informado del donante a travs de un contrato con el centro mdico asistencial dedicado a la Tcnica de Reproduccin Humana Asistida receptor; y el mismo reviste carcter de annimo en cuanto a la identidad del donante conforme lo establecido en el artculo 13 de la presente. A los efectos mdicos, la informacin sobre el o la donante estar siempre disponible.

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ARTCULO 11. La donacin es revocable a slo requerimiento del donante, siempre que a la fecha de la revocacin la muestra de gametos est disponible. ARTCULO 12. La persona nacida de gametos donados por terceros debe ser reconocida como hijo de los beneficiarios de la tcnica. El donante de gametos no puede en ningn caso reclamar derechos vinculados a la filiacin sobre la persona nacida de los gametos por l donadas. Las personas nacidas de gametos donados no pueden reclamar derechos vinculados a la filiacin. ARTCULO 13. La persona nacida de gametos donados por terceros, una vez llegada a la mayora de edad, puede conocer la identidad del donante que aport sus respectivos gametos. La transferencia confiere a la persona nacida una nica filiacin, desconociendo toda pertenencia, parentesco y efectos jurdicos con su familia de races genticas, con la sola excepcin de los impedimentos matrimoniales establecidos para la adopcin plena. ARTCULO 14.El Sistema Pblico de Salud, las Obras Sociales enmarcadas en las leyes 23.660 y 23.661, la Obra Social del Poder Judicial de la Nacin, la Direccin de Ayuda Social para el Personal del Congreso de la Nacin, las entidades de medicina prepaga, las entidades que brinden atencin al personal de las universidades y todos aquellos agentes que brinden servicios mdicos asistenciales a sus afiliados independientemente de la figura jurdica que posean, deben incorporar como prestaciones obligatorias y brindar a sus afiliados o beneficiarios, la cobertura integral e interdisciplinaria del abordaje, diagnstico y tratamiento de las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida en casos de esterilidad e infertilidad diagnosticadas, cuando otras medidas teraputicas de menor complejidad hubieren sido mdicamente descartadas por inadecuadas o ineficaces segn las especificaciones que a tal efecto dicte la Autoridad de Aplicacin. ARTCULO 15. A los efectos de esta ley se considera embrin al vulo humano fecundado por el espermatozoide humano dentro o fuera del seno materno. ARTCULO 16. A partir de la sancin de la presente ley queda prohibido: a. b. c. d. e. La criopreservacin de embriones La destruccin de embriones El uso de los embriones para investigacin La comercializacin de embriones La donacin de embriones

Exceptese de lo establecido en el inciso a) del presente artculo, los embriones que a la fecha de sancin de la presente ley se encuentren criopreservados los que sern objeto de regulacin por separado, aplicndose para ellos supletoriamente hasta su efectiva sancin las leyes de adopcin. ARTCULO 17. Los gametos no pueden ser objeto de compra-venta. ARTCULO 18. Est prohibida la subrogacin de vientres y es nulo todo contrato que se celebre a ese efecto.

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ARTCULO 19. Ser autoridad de aplicacin de la presente Ley el Ministerio de Salud de la Nacin asesorado por un cuerpo consultivo en biotica, representado por profesionales de distintas instituciones, asociaciones, academias, de la Seguridad Social, del mbito estatal y privado. La autoridad de aplicacin tendr las siguientes atribuciones: a) Aplicar las disposiciones, controlar el cumplimiento de la presente ley. b) Promover la coordinacin de la regulacin y control de lo establecido en la presente ley con las autoridades que los gobiernos provinciales y la Ciudad Autnoma de Buenos Aires determinen. c) Conceder las habilitaciones y calificaciones. d) Elaborar criterios de funcionamiento y utilizacin de los establecimientos o servicios donde se llevan a cabo las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida. e) Considerar y autorizar la realizacin de nuevos proyectos cientficos, diagnsticos y teraputicos en los trminos de la presente ley. f) Instrumentar y controlar el registro registro nico de Material Gentico y Embriones crioconservados al momento de entrar en vigencia esta ley y el registro de los establecimientos autorizados para aplicar las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida. g) Instrumentar y controlar los recaudos que debern contener los protocolos, las historias clnicas y los formularios de consentimiento informado de los beneficiarios de las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida y de los donantes de gametos. Formular, aplicar y vigilar el cumplimiento de las pautas de control de calidad y gestin de todos los establecimientos asistenciales como as tambin de las actividades que en ellos se desarrollan. h) Instrumentar y controlar el registro de datos de procedimientos realizados en los establecimientos autorizados, as como los resultados obtenidos. i) Instrumentar y controlar el registro de los embriones que se encuentran criopreservados en los establecimientos o servicios donde se lleve a cabo la reproduccin humana asistida al momento de entrada en vigor en de la ley, a los efectos previstos en el artculo 12 de la presente. j) Aplicar las sanciones que la presente ley le autoriza. k) Colaborar en el intercambio, recopilacin y actualizacin de conocimientos cientficos y tcnicos en el orden nacional tanto como en el internacional. l) Determinar las sanciones que correspondan a aquellos individuos o centros asistenciales que incurran en las infracciones contempladas en el artculo 26 de la presente Ley.

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ARTCULO 20.Crase, en el mbito del Ministerio de Salud de la Nacin, un Registro nico de Material Gentico y Embriones crioconservados hasta el momento de sancin de la presente ley. ARTCULO 21.Crase, en el mbito del Ministerio de Salud de la Nacin, un registro nico en el que debern estar inscriptos todos aquellos establecimientos mdicos que realicen Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida. ARTCULO 22. Las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida solo podrn realizarse en los establecimientos que cumplan con los requisitos que determine la autoridad de aplicacin. ARTCULO 23. El personal sanitario y quienes ejerzan actividades sanitarias auxiliares no son obligados a llevar a cabo las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida cuando estas les generen objeciones de conciencia, siempre y cuando la hayan declarado oportunamente. ARTCULO 24. La declaracin de objecin de conciencia podr ser comunicada en cualquier momento a la autoridad de aplicacin y puede ser revocada tambin ante ella. ARTCULO 25.El monto y el alcance de las sanciones que aplicar la autoridad de aplicacin se deben graduar dentro de los lmites establecidos en la presente ley considerando: a) Los riesgos para la salud de la madre o de los embriones concebidos. b) El perjuicio social o el que se hubiera generado a terceros. c) El importe del eventual beneficio pecuniario obtenido por la realizacin del tratamiento de fertilizacin asistida. d) La gravedad del hecho. e) La reincidencia. ARTCULO 26. Son infracciones a la presente ley las siguientes conductas: a) El incumplimiento de los principios de gradualidad, consentimiento informado y objecin de conciencia previstos en los artculos 5 y 23 de la presente ley. b) La generacin de ms de tres embriones por tratamiento. c) La aplicacin de tcnicas de reproduccin humana asistida a parejas que no cumplan con los requisitos previstos en la presente ley. d) La criopreservacin de embriones generados despus de la entrada en vigor de la ley. e) La destruccin de embriones existentes al momento de la entrada en vigencia de la ley. f) El uso de embriones para investigacin. g) La comercializacin de embriones. h) La comercializacin de gametos. i) La subrogacin de vientres. j) La prctica de tcnicas de reproduccin humana asistida no aceptadas por la autoridad de aplicacin. k) La aplicacin de tcnicas de reproduccin humana asistida sin realizar los estudios previos que diagnostiquen esterilidad e infertilidad y el descarte de otras tcnicas de menor complejidad que no hayan dado resultados.

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l) Omitir la remisin de datos que establezca la autoridad de aplicacin conforme lo determine la reglamentacin. m) Realizar la prctica de tcnicas de reproduccin humana asistida en establecimientos que no estn inscriptos en el registro establecido en el artculo 21 de la presente ley. n) Realizar la prctica de tcnicas de reproduccin humana asistida en establecimientos que no cumplan con los requisitos que determine la autoridad de aplicacin. o) Impedir la cobertura total en las prestaciones obligatorias de diagnstico, tratamiento y cobertura de medicamentos, de las tcnicas de reproduccin humana asistida, en obras sociales, asociaciones de obras sociales y en las empresas o entidades, cualquiera sea la forma jurdica que tengan, que brinden servicios de medicina prepaga. ARTCULO 27.El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley dentro del trmino de 90 das de promulgada. ARTCULO 28.Comunquese al Poder Ejecutivo.

Sala de las comisiones,

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INFORME

Honorable Cmara:

Fundamentamos nuestro dictamen en base a las siguientes consideraciones. La Organizacin Mundial de la Salud reconoce a la infertilidad como una enfermad que dificulta a una pareja la concepcin de un hijo biolgico o la posibilidad de llevar un embarazo a trmino. Partiendo de dicha concepcin, el presente dictamen propone que su tratamiento sea cubierto de manera integral e integrada con el resto de las normas que rigen el sistema de salud, garantizando a las parejas que la padecen la posibilidad de acceder a una cobertura racional, posible, y efectiva. Se trata sin dudas de una cuestin muy sensible, pues por un lado se encuentra la legtima aspiracin de las personas que quieren tener hijos, y por el otro las necesarias regulaciones que hacen falta para garantizar la cobertura de las tcnicas de reproduccin humana asistida. De tal manera, optamos por asegurar que las mismas se aplicarn a mujeres de entre 30 y 45 aos y hombres mayores de edad, miembros de una pareja estable de al menos tres aos. Estos nmeros no son antojadizos sino que coinciden con los criterios mdicos, sociales, y culturales ms extendidos y aceptados. La mayora de la poblacin que se encuentra en condiciones de acceder se encuentra en los grandes centros urbanos del pas, constituyendo una poblacin muy dismil en cuanto a su composicin socioeconmica, a resultas de la cual, algunas parejas tienen coberturas dobles, privadas y de obras sociales, y otras, no tienen ninguna cobertura en absoluto, de modo tal que hemos establecido que, en caso de fuerte demanda, la prioridad la tendrn siempre las parejas sin hijos propios o fruto de relaciones anteriores y quienes carezcan de todo tipo de cobertura mdicoasistencial integral. En cuanto a los tipos de tratamiento, se prev el acceso a un tratamiento de alta complejidad por ao hasta un mximo de dos. Esta regulacin est en lnea con antecedentes internacionales como la ley italiana, y nacionales, como la recientemente sancionada ley de la provincia de Buenos Aires, en acuerdo histrico de aprobacin por unanimidad. Hay que tener en cuenta que no hay un solo caso de infertilidad sino distintas patologas que se solucionan desde con tcnicas de muy baja complejidad, hasta otros que requieren tratamientos de altsima complejidad, teniendo el sistema legal de salud, distintas soluciones para unas y otras coberturas. Partiendo desde la premisa de que un embrin es considerado vida humana se encuentre dentro o fuera del tero, no se deja a consideracin del mdico la cantidad de embriones que se fecundan sino que se establece un mximo de tres por tratamiento. Adems se prohbe la crioconservacin de embriones, su uso para investigacin, su donacin, destruccin o comercializacin.

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En forma coherente, el tratamiento de los embriones que ya se encuentran congelados, es decir, los existentes hasta el momento de sancin de la ley, en los distintos centros de tratamiento, se dice aqu que sern objeto de regulacin por separado, pero mientras tanto, y a efectos de posibilitar soluciones judiciales a cuestiones que hoy ocurren todos los das, proponemos que se aplique a los embriones el rgimen legal de la adopcin vigente en este momento. Disponemos para ellos un registro especial y el sistema que proponemos para acabar parcialmente con la laguna legal que existe hasta el momento, y en el perodo que vaya desde la sancin de la presente y el momento en que una regulacin especfica al efecto. Un tratamiento distinto se da a los gametos, que al igual que con el caso de los rganos y de los fluidos corporales como la sangre, pueden ser donados para ser utilizados por hombres y mujeres cuya infertilidad no les permita concebir un hijo biolgico. En cuanto a ellos, tenemos en consideracin que no son objeto de compra y venta y que toda donacin debe incluirse dentro de un Registro nico de Material Gentico. La donacin de gametos se debe realizar formalmente, por escrito, con expreso consentimiento informado del donante y reviste carcter de annimo en cuanto a la identidad del dador. A los efectos mdicos, la informacin sobre el o la dadora estar siempre disponible. En los dems casos, la persona nacida de gametos donados por terceros, una vez llegada a la mayora de edad, puede conocer la identidad del donante que aport sus respectivos gametos. En ninguno de los dos casos podr reclamar la filiacin ya que esta ser otorgada a los beneficiarios de la tcnica. La autoridad de aplicacin ser el Ministerio de Salud, asesorado por un cuerpo consultivo de biotica conformado por profesionales de distintas instituciones, asociaciones, academias, de la Seguridad Social, del mbito estatal y privado. Ambos sern los encargados de crear y actualizar un registro con los establecimientos autorizados para llevar a cabo las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida. Finalmente, el presente dictamen contempla una innovacin que se relaciona con la posibilidad de los mdicos y dems personal sanitario de presentar una objecin de conciencia en caso de que la aplicacin de las tcnicas vaya en contra de sus principios. Por los fundamentos expuestos se solicita su sancin.