EPOXIDOS

Uso & Aplicaciones: Sustancia química que polimerizada se usa como plástico para estructuras, revestimientos y adhesivos. Según su campo de aplicación pueden ser clasificadas en tres grandes grupos:

 Se utilizan para: abrasivos, materiales de fricción, textil, fundición, filtros, lacas y adhesivos.  Para madera y aislantes (RFMA) tienen su campo de aplicación en: lanas minerales,
impregnaciones, materiales de madera, espumas.

 Para polvos de moldeo (PM), que son suministradores de las industrias eléctrica, automovilística y
electrodoméstica.

USO DE EPÓXIDOS EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

La mayoría de las sustancias antimicrobianas en los alimentos tienen un efecto más inhibidor que letal, hay excepciones con los óxidos de etileno y propileno. Los epóxidos son ésteres cíclicos reactivos que destruyen todas las formas de microorganismo, incluyendo esporas y virus, es decir, son esterilizantes químicos usados en alimentos de baja humedad y en los materiales de envasado aséptico, para lograr el contacto directo con los microorganismo son utilizados en estado de vapor; después de una exposición adecuada, el epóxido residual no reaccionante se elimina por medio de una corriente de aire

Óxido de etileno

Óxido de etileno

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899 g/cm 3 3 Masa molar 44.|220px]] General Otros nombres Epoxietano Fórmula semidesarrollada C2H4O Identificadores Número CAS 75-21-8 1 Propiedades físicas Densidad 899 kg/m .5 K (10 °C) Propiedades químicas Solubilidad en agua Miscible Peligrosidad NFPA 704 1 2 . 0.05 g/mol Punto de fusión 161 K (-112 °C) Punto de ebullición 283.

Valores en el SI y en condiciones normales (0 °C y 1 atm). dolor de cabeza. Hay cierta evidencia de que la exposición al óxido de etileno puede inducir abortos en mujeres embarazadas. pérdida de la memoria. ampollas. Una pequeña cantidad (menos de 1%) es usada para controlar insectos en ciertos productos agrícolas almacenados. adormecimiento. sensación de quemarse.0 2 Riesgos Inhalación Irritación pulmonar. Puede causar: piel seca. náusea. náusea. y una cantidad muy pequeña se usa en hospitales para esterilizar equipo y abastecimientos médicos. El contacto con los ojos puede causar: enrojecimiento.). vómitos. El producto está designado como un producto químico CFP. dolor. El óxido de etileno es un gas inflamable de aroma más bien fuerte. El óxido de etileno es una sustancia química usada principalmente para fabricar glicol de etileno (una sustancia química usada como anticongelante y poliéster). Estudios en animales indican que además de irritación de las vías respiratorias. etc. convulsiones. efectos al sistema . Está permitida la tenencia y uso del producto químico para la investigación o propósitos de laboratorio en cantidades menores de 10 kg. Se disuelve fácilmente en agua. visión borrosa. la piel y las vías respiratorias. Las exposiciones a niveles más altos por períodos más breves han causado efectos similares. vómito. salvo que se indique lo contrario. [editar]Efectos nocivos sobre la salud Respirar bajos niveles de óxido de etileno por meses o años ha producido irritación de los ojos. somnolencia. En contacto con la piel puede ser absorbido. dolor. mareo. y ha afectado el sistema nervioso (dolor de cabeza. [editar]Restricciones de su uso Está prohibida la producción. aunque más severos. La inhalación puede causar: tos. enrojecimiento. Al contacto con líquidos causa congelación. dolor de garganta.3 uso y comercialización de todos los productos de protección de plantas que contengan óxido de etileno.

La tesis más aceptada sobre su efecto esterilizante es que se debe a la alquilación que ejerce sobre el ADN. así como con los ácidos orgánicos e inorgánicos. . la exposición de larga duración al óxido de etileno también puede afectar los riñones. las glándulas adrenales y losmúsculos esqueléticos. Gracia Rosell Farrás Ingeniero Técnico Químico CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO M. puede dar lugar a explosiones. Introducción El óxido de etileno (OE) se utiliza en los centros sanitarios para la esterilización del material medicoquirúrgico que es sensible al calor. En la presente nota se pasa revista a la situación actual sobre el uso de este producto en centros sanitarios y se expone su clasificación y los criterios de valoración aplicados actualmente. teniendo lugar una reacción fuertemente exotérmica que. buen coeficiente de difusión y posibilidad de trabajar a bajas temperaturas. Paz Arias Carballo Licenciada en Ciencias Químicas SERVICIO DE PREVENCIÓN HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA La utilización del óxido de etileno en centros sanitarios ha quedado prácticamente reducida al área de esterilización en la que se tratan con este gas esterilizante los materia les que no resisten el vapor. aunque también es cierto que tiene algunos inconvenientes técnicos tales como lentitud del proceso de esterilización y retención en distintos materiales. Asimismo.nervioso y al sistema reproductivo. en ciertas condiciones. Reacciona rápidamente con el agua formando etilenglicol y con la gran mayoría de disolventes orgánicos. Ello ha permitido un enfoque específico de la prevención de la exposición a este producto clasificado como cancerígeno. La sustancia es peligrosa para los organismos acuáticos. esta clasificación ha llevado pareja una constante reducción de los valores límites aplicados. Su uso está muy extendido debido a su eficacia de acción. Como consecuencia de su estructura química el OE polimeriza fácilmente a temperatura ambiente. Óxido de etileno: prevenc ión de la exposici ón en hospital es Oxyde d’éthylène: prévention de l’exposition dans les hôpitaux Ethylene oxide: exposure prevention in hospitals Redactoras: M.

El valor TLV-TWA adoptado por la American Conference of Governmental Industrial Hygienists de Estados Unidos (ACGIH) para 1997 es de 1 ppm y con las siglas A2 que indica que es una sustancia sospechosa de ser cancerígena para los humanos. lo que no permite utilizar esta propiedad como mecanismo de alerta. Personal expuesto Del colectivo de trabajadores sanitarios. Desde 1988 existe un valor STEL (para cortos periodos de exposición) de 5 ppm durante 15 min.2 ppm con exposiciones máximas de hasta 5 ppm durante tiempos inferiores a 10 min. La intoxicación aguda por OE puede producir. vómitos). también de Estados Unidos (OSHA) tiene asignado como valor límite 1 ppm y a partir de una exposición de 0. problemas gastrointestinales (náuseas. clasificación y legislación aplicable Debido a la actividad mutágena y carcinógena del OE sus valores límite ambientales han sufrido a lo largo de los años un progresivo descenso. crear un área restringida. aunque no puedan considerarse sustitutos al 100% del óxido de etileno. Su uso es muy cuestionado debido principalmente a la toxicidad que presenta. neuralgias y cefaleas. Estudios llevados a cabo sobre la toxicidad del OE y su repercusión en el uso como agente esterilizante han influenciado para incorporar en los autoclaves características de seguridad encaminadas a reducir la cantidad de OE ambiental. La Occupational Safety and Health Administration. quedando también incluidos en este colectivo el personal de limpieza y de mantenimiento que realizan operaciones cotidianas o esporádicas en estas instalaciones. Encefalopatías. empleando los sistemas de presión negativa es poco probable una exposición de esta magnitud. nariz. el con tacto directo con el cual puede producir quemaduras químicas y reacciones alérgicas. clasifica al OE en el grupo 2A.ARN. los que tienen más riesgo de exposición a OE son las personas que trabajan en las centrales de esterilización donde están ubicados los autoclaves de OE y los almacenes de material esterilizado. El National Institute for Occupational Safety and Health.5 ppm exige un control ambiental. La International Agency for Research on Cancer (IARC). según la intensidad de la exposición. Valores límite. polineuritis y otros trastornos neurológicos también han sido descritos como producto de intoxicaciones crónicas por OE. La exposición a OE también alcanza de una manera in directa a los pacientes y al resto de personal sanitario debido a la capacidad de absorción en algunos de los materiales (cauchos y plásticos. habiéndose propuesto algunos sistemas alternativos como el plasma gas o el ácido peracético. así como el desarrollo e implantación de protocolos o procedimientos de trabajo. el nivel olfativo es de alrededor de 700 ppm. aunque muchas veces. Los síntomas aparecen después de un período de latencia de algunas horas. sus efectos pueden estar enmascarados por la presencia en el ambiente de otros contaminantes genotóxicos. garganta y sequedad de boca. prótidos y lípidos. control médico y formación del personal que trabaja en la zona. aún en caso de fuga. principalmente) a pesar de haber sido sometidos al correspondiente proceso de aireación. por día de trabajo. Efectos sobre la salud El OE es un irritante cutáneo y de las mucosas. La confrontación entre los estudios hechos con animales y los datos epidemiológicos disponibles han determinado la consideración del OE como una sustancia que puede causar cáncer y alteraciones genéticas hereditarias. con la consiguiente interrupción del metabolismo celular y muerte de la célula. no habiendo señales de alarma durante la exposición. Además. Sin embargo. irritación en los ojos. . asimismo de Estados Unidos (NIOSH) recomienda un nivel de exposición < 0. producto con alta probabilidad de ser cancerígeno para los humanos.

Tienen sólo una puerta. Proceso de esterilización con óxido de etileno El ciclo automático de esterilización tiene una duración variable entre 2 y 4 horas en función de la temperatura de trabajo y consta fundamentalmente de: prehumidificación y acondicionamiento de la presión. Actualmente. 3. Zona del autoclave. El autoclave está en la misma zona de trabajo junto a los esterilizadores de vapor. En cambio. El OE se suministra en cartuchos de una sola dosis utilizándose siempre en circuito cerrado. 2. El recinto donde se halla el autoclave está en depresión con respecto a las zonas de trabajo adyacentes. . d. e. una para carga y otra para descarga.Exposición a óxido de etileno en las unidades de esterilización Las concentraciones de OE determinadas en diferentes unidades de esterilización van desde valores inferiores a 0. La extracción del OE una vez finalizado el ciclo se evacua al exterior.1 ppm hasta 80 ppm. del proceso de esterilización y del protocolo de trabajo establecido. La evacuación del OE de la cámara de esterilización pasa a través de un recipiente con agua antes d. raramente se determinan concentraciones superiores a 5 ppm. descartando accidentes. b. donde el material clínico se guarda hasta que es utilizado. eliminación forzada del gas y vacíos posteriores. f. directamente o previo tratamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. El material debe estar totalmente seco ya que el OE en presencia de agua se hidroliza rápidamente formando etilenglicol. h. durante y después del proceso. en los casos más desfavorables. donde el material se limpia y se prepara antes del proceso de esterilización. e. El equipo trabaja en presión negativa. c. donde tiene lugar el proceso de esterilización y aireación y la carga y descarga del autoclave. Algunos tienen dos puertas. la distribución y características de las cuales está en función de si son instalaciones antiguas. de si se han realizado mejoras o son unidades de esterilización de reciente construcción: 1. Zona de almacenamiento del material estéril. Acciones previas al proceso El material debe someterse a una limpieza minuciosa para eliminar todos los restos de materia orgánica y enjuagar abundantemente los materiales una vez limpios. entrada de gas. g. Las unidades de esterilización están normalmente divididas en tres áreas de trabajo. dependiendo del tipo de instala ción. las unidades modernas se caracterizan por: a. El ciclo de esterilización no incluye la aireación del material. c. El OE se suministra a través de botellas de gas. b. las primeras se distinguen por: a. Zona de preparación. para la extracción del gas residual. El ciclo de esterilización incluye la aireación del material. de la evacuación por el desagüe general. Las unidades de esterilización antiguas poseen características que las diferencian notablemente de las modernas. Para un correcto funcionamiento del proceso de esterilización se deben tener en cuenta una serie de acciones a tomar antes. El autoclave está aislado físicamente del área habitual de trabajo. Poseen un sistema de extracción localizada situada en la parte superior del autoclave.

La puerta de la zona donde está ubicado el óxido de etileno debe permanecer cerrada. Al sacar la carga una vez finalizado el ciclo. así como tener el procedimiento de actuación para casos de emergencia. especial mente si ésta no ha sido previamente aireada. se hará de manera inmediata y sin etapas intermedias y se utilizará siempre: mascarilla específica.Una vez los materiales están limpios y secos deben ser embolsados en papel mixto (plástico y papel) o en con tenedores metálicos. guantes y gafas. En este caso el paso del material del autoclave a la cabina de aireación. 4. En la zona del almacenamiento del material esterilizado por la desorción de OE residual del material esterilizado. 2. con el fin de favorecer la difusión del gas hasta los materia les que se van a esterilizar. Acciones posteriores al proceso Una vez finalizado el ciclo. Posibles situaciones de emergencia o accidente que pueda ocurrir Medidas preventivas El OE es un gas extremadamente inflamable y tóxico. Antes de su entrega se comprobará que los controles químicos y biológicos hayan proporcionado un resultado correcto. de modo que siempre esté en contacto papel plástico. se coloca el material en la zona estéril listo para poder ser utilizado. debido a su capacidad absorbente. por tanto. Principales focos de exposición La exposición de los trabajadores a OE puede tener lugar principalmente durante las siguientes operaciones o situaciones: 1. abertura y manipulación de los botellas de gas. Este proceso de aireación puede tener lugar en el propio autoclave una vez terminado el ciclo de esterilización o en las cabinas de aireación diseñadas específicamente para este fin. Las bolsas serán colocadas vertical mente en cestas de alambre de manera holgada. nunca en textil. habrá que tomar todas las precauciones necesarias. gorro. 3. tanto durante su almacenamiento como su uso. Se realiza a través de esporas inoculadas. todos los materiales deben ser aireados durante 12 horas como mínimo. Control químico del proceso de esterilización a través de tiras colorimétricas de las que se coloca una en cada paquete. estar convenientemente señalizada. días libres) y siempre después de haberles informado y dándoles . Control biológico de la eficacia de esterilización. En la conexión. La unidad de esterilización será una zona de paso restringido y solamente estará permitida la entrada al personal del servicio. Las intervenciones del personal de mantenimiento y limpieza se deberán hacer en condiciones de mínimo riesgo (máquinas paradas. Los equipos de protección individual deben llevar la etiqueta CE y el folleto del fabricante debe especificar su adecuación para la protección frente al OE. Sólo se esterilizarán con óxido de etileno aquellos materiales que no se puedan esterilizar con el auto clave de vapor. a la misma temperatura que se ha realizado el ciclo. Transcurrido el período de aireación. Acciones durante el proceso Durante el proceso de esterilización se llevan a cabo una serie de controles que permiten comprobar el correcto funcionamiento del autoclave y del proceso de esterilización:    Control físico del autoclave a través de los gráficos y manómetros del autoclave. en consecuencia. Deberá. Las acciones preventivas para reducir al máximo la ex posición a óxido de etileno se pueden resumir en las siguientes:      Prohibición de comer. beber y fumar en toda el área de trabajo.

El material dentro de las cestas se colocará vertical mente y siempre de modo que coincida papel con plástico. El autoclave se utilizará siempre siguiendo las ins trucciones del fabricante. Colocar en cada bolsa un control químico. o productos sólidos que puedan cambiar su composición química por acción del OE. Tanto las máquinas como las instalaciones deberán tener un protocolo de mantenimiento. porosidad. que será como mínimo de 12 horas. quedando holgadas. incendio. Materiales que nunca deben esterilizarse con óxido de etileno       Líquidos. Materiales que pueden esterilizarse con óxido de etileno La primera medida preventiva frente a la posible exposición a OE es reducir al máximo su uso. ya que ello depende de la naturaleza y composición química de los materia les. b. Se efectuará una evaluación ambiental cuando se sospeche que hay una fuga. por ejemplo. Es indicado disponer de una alarma sonora y visual que se active en caso de fuga o nivel de contaminación elevado. aditivos. Materiales que estén fabricados con Mg. No se pueden establecer criterios generales en cuanto a que tipos de materiales se pueden esterilizar y reesterilizar. y tenga que manipularse el mismo una vez este conectado. Se recomiendan controles ambientales y persona les periódicos con el fin de conocer los niveles residuales de óxido de etileno. gorro y gafas. temperatura del proceso de esterilización. Para asegurarse de que el autoclave funciona y la esterilización es correcta se debe: a. En consecuencia. Materiales muy absorbentes (textiles. . se emplearán los equipos de protección individual correspondientes. Materiales plásticos impregnados con agua. c. Una vez tratado. Una vez terminado el proceso de esterilización y de aireación se procederá al almacenamiento del mate rial a las condiciones adecuadas. el cartucho se eliminará como residuo urbano. gases. Realizar en cada ciclo un control biológico. Para abrir el autoclave el personal se colocará: guantes. Hay que disponer de instrucciones detalladas de los pasos a seguir en caso de emergencia (fuga. es recomendable que se consideren trabajos con autorización. lubricantes u otras sustancias químicas. Materiales envueltos con gasas u otros textiles. Siempre que se sospeche un funcionamiento incorrecto del proceso de esterilización debido al cartucho. Para entrar en la zona del OE se utilizarán batas de protección de uso exclusivo para esta zona. De manera general. mascarilla. ya que es un gas muy inflamable. alejados de focos de ignición y de calor y. cantidad de material colocado en el autoclave y características propias del autoclave. No se almacenarán más de seis cartuchos. El sistema de ventilación debe funcionar correcta mente. Controlar los parámetros físicos del sistema automático. para comprobar lo cual deben realizarse los controles adecuados. Los cartuchos vacíos se introducirán en el aireador o se les añadirá agua para eliminar el óxido de etileno residual que pueda quedar. Nylon y papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales). sin tomar las debidas precauciones. básica mente guantes y mascarillas Si se observa algún cartucho defectuoso se devolverá al suministrador. etc.). temperatura mínima a la cual se efectúa la esterilización por el autoclave de vapor. cuanto tiempo se debe airear y la cantidad de OE que no ha sido capaz de desorber. sólo se esterilizarán con óxido de etileno aquellos materiales que no sean capaces de resistir más de 115 ºC. preferiblemente. en un armario para inflamables. celulosas). Se procurará que las cestas no estén completamente llenas.                 los equipos de protección personal adecuados. Zn o Sn ya que se deterioran con el OE. Se respetará el período de aireación del material. Es recomendable ubicarlos en un lugar seguro.

  El metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de óxido de etileno.) causando en ellos pocos daños. El líquido es miscible con el agua y solventes orgánicos. o las de incluso concentraciones mayores de óxido de etileno en hidrocarburos fluorados no son inflamables cuando se mezclan con el aire en cualquier proporción y de esta forma se encuentran en el mercado. se recomienda no reesterilizar con OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma. licúa a 10.9°C y se solidifica a -111.. etc. sólo se producirán ampollas. óxido de etileno. Fuente: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. etc. El gas penetra a través de la mayoría de los materiales orgánicos (plásticos. guantes. La forma líquida. La mezcla de un 50% de óxido de etileno y un 50% de formiato de metilo posee diversas ventajas: reduce el limite de detección por el olfato a concentraciones inferiores a 50 ppm. textiles. El principal peligro que acarrea la manipulación del óxido de etileno no es su toxicidad sino que deriva de la propiedad que tiene de ser un producto extremadamente inflamable: una concentración en el aire tan baja como la de un 3% se inflama acompañada de explosión. se evapora rápidamente causando lesiones en ella. si cae sobre la piel. gomas.O . El dióxido de carbono y los hidrocarburos fluorados no aumentan ni reducen la actividad biocida del gas. El gas produce irritaciones de los pulmones y ojos y una exposición prolongada puede dar lugar a nauseas y mareos. un producto excelente para la esterilización de . De manera general.Et Definición: El óxido de etileno es un gas incoloro y no corrosivo a temperatura ambiente. España. por existir riesgo de formación de clorhidrina. por lo tanto. Posee un efecto tóxico adicional: produce ampollas si los vapores contactan con la piel durante cortos periodos de tiempo. hace que el óxido de etileno residual en el producto tras el tratamiento sea menos de la mitad y evite cambios en el pH y color de algunas especias que se tratan con esta sustancia. Las prendas de goma en particular. La mezcla de un 90% de óxido de etileno y un 10% de un gas inerte pueden utilizarse sin peligro en cámaras al vacío. suelos. La forma gaseosa posee un olor similar al del éter a una concentración de alrededor de 700 ppm. deben airearse durante 24 horas después del tratamiento antes de que se vuelvan a utilizar. 90% de dióxido de carbono.3°C. Et . Es. Las mezclas de 10% de óxido de etileno. Se considera que concentraciones superiores a 100 ppm son peligrosas para el hombre. papel. pero si está protegida por vestidos.

envases o recipientes de plástico. Las áreas contaminadas deben estar equipadas con alarmas activadas por detectores de gas instalados en diferentes lugares para detectar cualquier fuga. instrumentos médicos y ciertos víveres y condimentos como especias. libros. Deben utilizarse sistemas de alarmas acústicas y visuales. El sistema debe informar a cualquier operario de si una célula de esterilización contiene EtO. como dispositivos que incorporan componentes electrónicos. excepto para las que contengan sal. forma una mezcla explosiva. se introdujeron regulaciones sobre el uso de gas cuando el interés se centró en la toxicidad de los productos de la hidrólisis del óxido de etileno (etilenglicol y etilen cloridina). Sin embargo. El gas residual en el producto no debe exceder de 50 ppm. Entre los alimentos que se han tratado con óxido de etileno están los siguientes: frutas secas. . está mezclado con nitrógeno o CO2. Esta condición explosiva exige utilizar zonas de materiales de seguridad intrínseca (ATEX).73 ºC a presión atmosférica. Empleo del óxido de etileno en los alimentos El óxido de etileno en forma de gas se ha utilizado ampliamente para reducir la carga microbiana y para matar los insectos de diversos productos secos. vestidos. En Canadá y otros países existen especificaciones similares. al mezclarse con aire en una relación de al menos un 3 % de gas EtO. huevos en polvo y gelatina. almidón de maíz. a la humedad y a las radiaciones. La seguridad del personal es una cuestión importante debido a los efectos nocivos del EtO sobre las personas. Proceso de esterilización por óxido de etileno (EtO) La esterilización por óxido de etileno (EtO) se utiliza principalmente para esterilizar productos médicos y farmacéuticos que no soportan la esterilización convencional a alta temperatura. tanto para la seguridad de las personas como para la del mismo proceso. Es necesario que transcurra tras el tratamiento un tiempo de aireación suficiente que permita que el gas y sus productos de degradación (etilenglicol y etilen cloridina) se disipen hasta que alcancen niveles mínimos aceptables. trigo. El gas EtO se filtra en los paquetes así como en los propios productos para acabar con los microorganismos que quedan después del proceso de producción o envasado.objetos sensibles al calor. como ropa de cama. En los Estados Unidos solo está autorizado para especias enteras o en polvo. Normalmente. Este gas. maíz. El punto de ebullición del gas EtO puro es de 10. cebada y harina de papa.

debe tratarse mediante quemadores térmicos. además de proporcionar protección frente a la exposición a un entorno contaminado. Los requisitos de este sistema son los siguientes:      Preciso control térmico. La carga por lote realiza una parada en un entorno controlado de:   Temperatura Humedad FASE DE ESTERILIZACIÓN Después.Cuando este gas tóxico se retira de la habitación. FASE DE ACONDICIONAMIENTO PREVIO Primeramente. la carga atraviesa un largo y complejo ciclo de esterilización. que pueden separarse entres células distintas en función del tamaño o la cantidad de los dispositivos que deben tratarse:    ACONDICIONAMIENTO PREVIO ESTERILIZACIÓN DESGASIFICADOR Cuando se separan las células. Fácil visualización de las fases del proceso. lavado u oxidación para la protección ambiental o transportarse a otras instalaciones para recibir tratamiento. Recetas exclusivas del cliente. Preciso control de presión y vacío. Así se ahorra tiempo al operario. . Disponibilidad del sistema de control. que podría resultar perjudicial para la salud. los productos deben atravesar una fase de acondicionamiento previo para que crezcan los microorganismos. Proceso de esterilización por EtO: La mayoría de las líneas de esterilización por EtO incluyen tres etapas diferentes. se precisan sistemas de carga/descarga automática.

actuadores y controladores. la precisión del control térmico es importante y se utiliza una camisa de calentamiento. Estrategias de desconexión. es imprescindible la alta disponibilidad del sistema. se precisan monitores fáciles de usar que muestren:    La fase de esterilización actual Todos los puntos de consigna y tolerancias cargadas en la receta Todos los principales valores de proceso para la función de liberación automática También es imprescindible controlar el vacío y la presión. 21 CFR parte 11 Durante este ciclo. Interbloqueos de seguridad entre actuadores. Si se detecta algún problema con el sellado de la puerta. Las fases de esterilización son:      Retardo del inicio del ciclo para que el sistema comience en situación estable Comprobación general de la temperatura de la célula Fase de vacío inicial Prueba de velocidad de fuga Primera descarga . se utilizan bombas giratorias de anillo de agua. Alarmas. el ciclo se bloquea y no se inicia. Después de que las puertas se cierran y sellan correctamente. Informes. Debido a la toxicidad del EtO. Se utilizan también interbloqueadores de seguridad entre las válvulas de aire y EtO. por lo que se utilizan arquitecturas redundantes. es posible iniciar el ciclo de forma manual o automática. así como los sistemas de reasignación de estos componentes. Como la duración general de este ciclo se encuentra en torno a las 60 horas. La duplicación de sensores. permite garantizar la esterilización del producto incluso en caso de fallo del hardware o el software. Funciones de ruta de auditoría y tendencias.       Liberación automática mediante pruebas de tolerancia. El proceso de vacío debe realizar la fase de evacuación de emergencia para una rápida evacuación del gas. Una vez iniciado el ciclo.

Los archivos de registro se almacenan electrónicamente para futura referencia. es posible imprimir el informe automáticamente. Después de descargar la receta. Una característica esencial del sistema es la liberación automática. Para mayor sencillez. Cuando finaliza el ciclo. las alarmas y los valores críticos de proceso. se transfiere automáticamente a la sala de desgasificación sin necesidad de comprobación humana de la tolerancia.         Segunda descarga DEC (acondicionamiento ambiental dinámico) Inyección de gas EtO Periodo de pausa de esterilización bajo EtO Nivel de vacío posterior a la pausa Primer lavado Segundo lavado Admisión de aire final Retardo de la reevacuación final de la cámara Durante la ejecución de estas fases se genera un informe. Gracias a esta prestación. siempre que el ciclo se complete satisfactoriamente. Si durante el ciclo de esterilización se produce alguna condición anormal. los operarios no necesitan esperar hasta el final del ciclo ni repasar el informe para averiguar cuál ha sido el problema. el operario tiene la posibilidad de comprobar si los valores son correctos para este ciclo en particular antes de que comience. Con esta función de liberación automática. los valores de proceso y las alarmas. el ciclo se detiene automáticamente y se identifican las condiciones que han provocado la detención. el operario selecciona la receta apropiada para el producto. Es posible realizar búsquedas en los archivos de registro por:      ID del lote Nombre del cliente Receta Tipo de producto Hora de inicio y finalización FASE DE DESGASIFICACIÓN . los cambios de fase. que incluye las comprobaciones de tolerancia.

La situación es muy diferente en la esterilización médica donde el ciclo es abierto y el trabajo se efectúa en locales cerrados. . habiéndose demostrado que es eficaz frente a todos los microorganismos. Se utiliza como producto de síntesis y como agente de esterilización. glutaraldehído. halógenos. Sin embargo. Su fórmula es C2H4O por su estructura química pertenece al grupo de los epoxi compuestos. una vez que ha penetrado se redistribuye por todos sus compartimientos. personal de quirófanos. como resultado de diversas investigaciones. según diversos estudios experimentales. dermatitis alérgicas). El empleo de diferentes sustancias con una finalidad industrial o sanitaria. El óxido de etileno es un gas a temperatura y presión normales. glicoles. si la aireación no es correcta. en las que se le imputan unos posibles efectos mutagénicos. quemaduras cutáneas. Para evitar incendios se utiliza generalmente mezclado con gases inertes. etilenamina. se conocen desde hace tiempo. y el contacto directo con el producto puede producir quemaduras químicas y reacciones alérgicas. sino que. En el año 1928 se empleó como fumigante y durante la segunda guerra mundial se ensayó como descontaminante biológico del material de guerra. Este oxileno o enlace epoxy es extremadamente reactivo con todo tipo de material que entra en contacto con él. El sector industrial utiliza el óxido de etileno en instalaciones de circuito cerrado situadas generalmente al aire libre. teratogénicos y cancerígenos. juega un papel muy importante la exposición por inhalación. Actualmente. por lo que la exposición puede no sólo afectar al personal que trabaja en la unidad de esterilización. Su vida media es corta eliminándose un 78% durante las primeras 48 horas. El óxido de etileno es un irritante cutáneo y de las mucosas. En su aplicación más reciente como agente esterilizador para instrumental médico. se forman principalmente dos metabolitos que serán eliminados a través de la vía renal: la S-(2hidroxietil) cisteína y la N-acetil-S-(2-hidroxietil) cisteína. etc. con lo que el riesgo higiénico suele ser muy bajo. caucho o incluso ciertos metales. Las principales vías de entrada del óxido de etileno en el organismo son a través del contacto cutáneo y de la inhalación. es una de las 25 sustancias químicas más utilizadas mundialmente.). tiene una densidad superior a la del aire. cuando se comparan sus propiedades esterilizantes con las de otros agentes químicos (óxido de propileno. también alcanza a los propios usuarios (pacientes. en los últimos años se ha cuestionado su uso. Al analizar estos materiales se ha encontrado que el óxido de etileno es retenido por ellos en grandes cantidades. es el más efectivo y el menos peligroso de todos ellos. puede comportar riesgos de diversa naturaleza que interesa conocer adecuadamente. Los riesgos del óxido de etileno en el ámbito industrial (peligros de explosión e incendios. La esterilización con óxido de etileno se utiliza para todo el material que es sensible al calor: plástico. los productos superan una fase de desgasificación para eliminar cualquier partícula de EtO.Por último. La carga del lote pasa un tiempo de espera en un entorno de temperatura controlada. Al reaccionar con los grupos glutation. es soluble en el agua y fácilmente licuable a temperatura ambiente. En 1962 se empleó por primera vez para la esterilización del instrumental médico.). formalina. Generalidades: Se conoce también como Epoxietano y Oxirano. etc.