EPOXIDOS

Uso & Aplicaciones: Sustancia química que polimerizada se usa como plástico para estructuras, revestimientos y adhesivos. Según su campo de aplicación pueden ser clasificadas en tres grandes grupos:

 Se utilizan para: abrasivos, materiales de fricción, textil, fundición, filtros, lacas y adhesivos.  Para madera y aislantes (RFMA) tienen su campo de aplicación en: lanas minerales,
impregnaciones, materiales de madera, espumas.

 Para polvos de moldeo (PM), que son suministradores de las industrias eléctrica, automovilística y
electrodoméstica.

USO DE EPÓXIDOS EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

La mayoría de las sustancias antimicrobianas en los alimentos tienen un efecto más inhibidor que letal, hay excepciones con los óxidos de etileno y propileno. Los epóxidos son ésteres cíclicos reactivos que destruyen todas las formas de microorganismo, incluyendo esporas y virus, es decir, son esterilizantes químicos usados en alimentos de baja humedad y en los materiales de envasado aséptico, para lograr el contacto directo con los microorganismo son utilizados en estado de vapor; después de una exposición adecuada, el epóxido residual no reaccionante se elimina por medio de una corriente de aire

Óxido de etileno

Óxido de etileno

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899 g/cm 3 3 Masa molar 44.05 g/mol Punto de fusión 161 K (-112 °C) Punto de ebullición 283.|220px]] General Otros nombres Epoxietano Fórmula semidesarrollada C2H4O Identificadores Número CAS 75-21-8 1 Propiedades físicas Densidad 899 kg/m .5 K (10 °C) Propiedades químicas Solubilidad en agua Miscible Peligrosidad NFPA 704 1 2 . 0.

dolor de garganta.). Puede causar: piel seca. salvo que se indique lo contrario. dolor. pérdida de la memoria. sensación de quemarse. El óxido de etileno es una sustancia química usada principalmente para fabricar glicol de etileno (una sustancia química usada como anticongelante y poliéster). La inhalación puede causar: tos. mareo. El producto está designado como un producto químico CFP. Estudios en animales indican que además de irritación de las vías respiratorias. etc. enrojecimiento. Está permitida la tenencia y uso del producto químico para la investigación o propósitos de laboratorio en cantidades menores de 10 kg. dolor. vómitos. Se disuelve fácilmente en agua. El óxido de etileno es un gas inflamable de aroma más bien fuerte. somnolencia. [editar]Efectos nocivos sobre la salud Respirar bajos niveles de óxido de etileno por meses o años ha producido irritación de los ojos. vómito. Las exposiciones a niveles más altos por períodos más breves han causado efectos similares. y una cantidad muy pequeña se usa en hospitales para esterilizar equipo y abastecimientos médicos. y ha afectado el sistema nervioso (dolor de cabeza. náusea. dolor de cabeza. visión borrosa. aunque más severos. Hay cierta evidencia de que la exposición al óxido de etileno puede inducir abortos en mujeres embarazadas. El contacto con los ojos puede causar: enrojecimiento. Valores en el SI y en condiciones normales (0 °C y 1 atm).0 2 Riesgos Inhalación Irritación pulmonar. convulsiones. Al contacto con líquidos causa congelación.3 uso y comercialización de todos los productos de protección de plantas que contengan óxido de etileno. efectos al sistema . adormecimiento. la piel y las vías respiratorias. [editar]Restricciones de su uso Está prohibida la producción. Una pequeña cantidad (menos de 1%) es usada para controlar insectos en ciertos productos agrícolas almacenados. náusea. En contacto con la piel puede ser absorbido. ampollas.

. En la presente nota se pasa revista a la situación actual sobre el uso de este producto en centros sanitarios y se expone su clasificación y los criterios de valoración aplicados actualmente. Asimismo. Paz Arias Carballo Licenciada en Ciencias Químicas SERVICIO DE PREVENCIÓN HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA La utilización del óxido de etileno en centros sanitarios ha quedado prácticamente reducida al área de esterilización en la que se tratan con este gas esterilizante los materia les que no resisten el vapor. teniendo lugar una reacción fuertemente exotérmica que. las glándulas adrenales y losmúsculos esqueléticos. La sustancia es peligrosa para los organismos acuáticos. Introducción El óxido de etileno (OE) se utiliza en los centros sanitarios para la esterilización del material medicoquirúrgico que es sensible al calor. buen coeficiente de difusión y posibilidad de trabajar a bajas temperaturas. aunque también es cierto que tiene algunos inconvenientes técnicos tales como lentitud del proceso de esterilización y retención en distintos materiales. la exposición de larga duración al óxido de etileno también puede afectar los riñones. esta clasificación ha llevado pareja una constante reducción de los valores límites aplicados. Reacciona rápidamente con el agua formando etilenglicol y con la gran mayoría de disolventes orgánicos.nervioso y al sistema reproductivo. puede dar lugar a explosiones. en ciertas condiciones. Óxido de etileno: prevenc ión de la exposici ón en hospital es Oxyde d’éthylène: prévention de l’exposition dans les hôpitaux Ethylene oxide: exposure prevention in hospitals Redactoras: M. Ello ha permitido un enfoque específico de la prevención de la exposición a este producto clasificado como cancerígeno. La tesis más aceptada sobre su efecto esterilizante es que se debe a la alquilación que ejerce sobre el ADN. Como consecuencia de su estructura química el OE polimeriza fácilmente a temperatura ambiente. Gracia Rosell Farrás Ingeniero Técnico Químico CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO M. así como con los ácidos orgánicos e inorgánicos. Su uso está muy extendido debido a su eficacia de acción.

sus efectos pueden estar enmascarados por la presencia en el ambiente de otros contaminantes genotóxicos. nariz. control médico y formación del personal que trabaja en la zona. garganta y sequedad de boca. La International Agency for Research on Cancer (IARC). La Occupational Safety and Health Administration.5 ppm exige un control ambiental. lo que no permite utilizar esta propiedad como mecanismo de alerta. Estudios llevados a cabo sobre la toxicidad del OE y su repercusión en el uso como agente esterilizante han influenciado para incorporar en los autoclaves características de seguridad encaminadas a reducir la cantidad de OE ambiental. neuralgias y cefaleas. problemas gastrointestinales (náuseas. Sin embargo.ARN. empleando los sistemas de presión negativa es poco probable una exposición de esta magnitud. . irritación en los ojos. prótidos y lípidos. Efectos sobre la salud El OE es un irritante cutáneo y de las mucosas. clasifica al OE en el grupo 2A. asimismo de Estados Unidos (NIOSH) recomienda un nivel de exposición < 0. los que tienen más riesgo de exposición a OE son las personas que trabajan en las centrales de esterilización donde están ubicados los autoclaves de OE y los almacenes de material esterilizado. aún en caso de fuga. el con tacto directo con el cual puede producir quemaduras químicas y reacciones alérgicas. aunque no puedan considerarse sustitutos al 100% del óxido de etileno. La exposición a OE también alcanza de una manera in directa a los pacientes y al resto de personal sanitario debido a la capacidad de absorción en algunos de los materiales (cauchos y plásticos. clasificación y legislación aplicable Debido a la actividad mutágena y carcinógena del OE sus valores límite ambientales han sufrido a lo largo de los años un progresivo descenso. La confrontación entre los estudios hechos con animales y los datos epidemiológicos disponibles han determinado la consideración del OE como una sustancia que puede causar cáncer y alteraciones genéticas hereditarias. producto con alta probabilidad de ser cancerígeno para los humanos. crear un área restringida. el nivel olfativo es de alrededor de 700 ppm. Encefalopatías. Personal expuesto Del colectivo de trabajadores sanitarios. quedando también incluidos en este colectivo el personal de limpieza y de mantenimiento que realizan operaciones cotidianas o esporádicas en estas instalaciones. habiéndose propuesto algunos sistemas alternativos como el plasma gas o el ácido peracético. así como el desarrollo e implantación de protocolos o procedimientos de trabajo. aunque muchas veces. principalmente) a pesar de haber sido sometidos al correspondiente proceso de aireación. El National Institute for Occupational Safety and Health. El valor TLV-TWA adoptado por la American Conference of Governmental Industrial Hygienists de Estados Unidos (ACGIH) para 1997 es de 1 ppm y con las siglas A2 que indica que es una sustancia sospechosa de ser cancerígena para los humanos. no habiendo señales de alarma durante la exposición. también de Estados Unidos (OSHA) tiene asignado como valor límite 1 ppm y a partir de una exposición de 0. La intoxicación aguda por OE puede producir. vómitos). Además. Los síntomas aparecen después de un período de latencia de algunas horas. Desde 1988 existe un valor STEL (para cortos periodos de exposición) de 5 ppm durante 15 min. polineuritis y otros trastornos neurológicos también han sido descritos como producto de intoxicaciones crónicas por OE. según la intensidad de la exposición. Valores límite. con la consiguiente interrupción del metabolismo celular y muerte de la célula. Su uso es muy cuestionado debido principalmente a la toxicidad que presenta. por día de trabajo.2 ppm con exposiciones máximas de hasta 5 ppm durante tiempos inferiores a 10 min.

b. Zona del autoclave. donde el material clínico se guarda hasta que es utilizado. 2. La evacuación del OE de la cámara de esterilización pasa a través de un recipiente con agua antes d. e. Acciones previas al proceso El material debe someterse a una limpieza minuciosa para eliminar todos los restos de materia orgánica y enjuagar abundantemente los materiales una vez limpios. . El OE se suministra en cartuchos de una sola dosis utilizándose siempre en circuito cerrado. El autoclave está aislado físicamente del área habitual de trabajo. dependiendo del tipo de instala ción. eliminación forzada del gas y vacíos posteriores. Las unidades de esterilización antiguas poseen características que las diferencian notablemente de las modernas. El ciclo de esterilización incluye la aireación del material. En cambio. 3. Para un correcto funcionamiento del proceso de esterilización se deben tener en cuenta una serie de acciones a tomar antes. La extracción del OE una vez finalizado el ciclo se evacua al exterior. El material debe estar totalmente seco ya que el OE en presencia de agua se hidroliza rápidamente formando etilenglicol.Exposición a óxido de etileno en las unidades de esterilización Las concentraciones de OE determinadas en diferentes unidades de esterilización van desde valores inferiores a 0. d. g. Zona de almacenamiento del material estéril. c. de si se han realizado mejoras o son unidades de esterilización de reciente construcción: 1. El autoclave está en la misma zona de trabajo junto a los esterilizadores de vapor. de la evacuación por el desagüe general. Proceso de esterilización con óxido de etileno El ciclo automático de esterilización tiene una duración variable entre 2 y 4 horas en función de la temperatura de trabajo y consta fundamentalmente de: prehumidificación y acondicionamiento de la presión. e.1 ppm hasta 80 ppm. las primeras se distinguen por: a. c. una para carga y otra para descarga. descartando accidentes. la distribución y características de las cuales está en función de si son instalaciones antiguas. en los casos más desfavorables. El equipo trabaja en presión negativa. Las unidades de esterilización están normalmente divididas en tres áreas de trabajo. donde tiene lugar el proceso de esterilización y aireación y la carga y descarga del autoclave. b. donde el material se limpia y se prepara antes del proceso de esterilización. h. directamente o previo tratamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. raramente se determinan concentraciones superiores a 5 ppm. El recinto donde se halla el autoclave está en depresión con respecto a las zonas de trabajo adyacentes. Tienen sólo una puerta. Algunos tienen dos puertas. entrada de gas. El ciclo de esterilización no incluye la aireación del material. durante y después del proceso. Zona de preparación. para la extracción del gas residual. las unidades modernas se caracterizan por: a. El OE se suministra a través de botellas de gas. f. Actualmente. del proceso de esterilización y del protocolo de trabajo establecido. Poseen un sistema de extracción localizada situada en la parte superior del autoclave.

Las intervenciones del personal de mantenimiento y limpieza se deberán hacer en condiciones de mínimo riesgo (máquinas paradas. con el fin de favorecer la difusión del gas hasta los materia les que se van a esterilizar. días libres) y siempre después de haberles informado y dándoles . beber y fumar en toda el área de trabajo. así como tener el procedimiento de actuación para casos de emergencia. La puerta de la zona donde está ubicado el óxido de etileno debe permanecer cerrada. En la conexión. Posibles situaciones de emergencia o accidente que pueda ocurrir Medidas preventivas El OE es un gas extremadamente inflamable y tóxico. en consecuencia. por tanto. Las acciones preventivas para reducir al máximo la ex posición a óxido de etileno se pueden resumir en las siguientes:      Prohibición de comer. especial mente si ésta no ha sido previamente aireada. Los equipos de protección individual deben llevar la etiqueta CE y el folleto del fabricante debe especificar su adecuación para la protección frente al OE. nunca en textil. habrá que tomar todas las precauciones necesarias. guantes y gafas. tanto durante su almacenamiento como su uso. todos los materiales deben ser aireados durante 12 horas como mínimo. Se realiza a través de esporas inoculadas. Deberá. 4. Antes de su entrega se comprobará que los controles químicos y biológicos hayan proporcionado un resultado correcto. estar convenientemente señalizada. Principales focos de exposición La exposición de los trabajadores a OE puede tener lugar principalmente durante las siguientes operaciones o situaciones: 1.Una vez los materiales están limpios y secos deben ser embolsados en papel mixto (plástico y papel) o en con tenedores metálicos. gorro. Control biológico de la eficacia de esterilización. Acciones durante el proceso Durante el proceso de esterilización se llevan a cabo una serie de controles que permiten comprobar el correcto funcionamiento del autoclave y del proceso de esterilización:    Control físico del autoclave a través de los gráficos y manómetros del autoclave. En la zona del almacenamiento del material esterilizado por la desorción de OE residual del material esterilizado. de modo que siempre esté en contacto papel plástico. 3. Sólo se esterilizarán con óxido de etileno aquellos materiales que no se puedan esterilizar con el auto clave de vapor. Control químico del proceso de esterilización a través de tiras colorimétricas de las que se coloca una en cada paquete. debido a su capacidad absorbente. Al sacar la carga una vez finalizado el ciclo. Este proceso de aireación puede tener lugar en el propio autoclave una vez terminado el ciclo de esterilización o en las cabinas de aireación diseñadas específicamente para este fin. En este caso el paso del material del autoclave a la cabina de aireación. 2. Acciones posteriores al proceso Una vez finalizado el ciclo. Transcurrido el período de aireación. se coloca el material en la zona estéril listo para poder ser utilizado. La unidad de esterilización será una zona de paso restringido y solamente estará permitida la entrada al personal del servicio. Las bolsas serán colocadas vertical mente en cestas de alambre de manera holgada. se hará de manera inmediata y sin etapas intermedias y se utilizará siempre: mascarilla específica. abertura y manipulación de los botellas de gas. a la misma temperatura que se ha realizado el ciclo.

Para entrar en la zona del OE se utilizarán batas de protección de uso exclusivo para esta zona. Una vez terminado el proceso de esterilización y de aireación se procederá al almacenamiento del mate rial a las condiciones adecuadas. Zn o Sn ya que se deterioran con el OE. El autoclave se utilizará siempre siguiendo las ins trucciones del fabricante. gases. Materiales que nunca deben esterilizarse con óxido de etileno       Líquidos. etc. Colocar en cada bolsa un control químico. Se respetará el período de aireación del material. cantidad de material colocado en el autoclave y características propias del autoclave. El material dentro de las cestas se colocará vertical mente y siempre de modo que coincida papel con plástico. aditivos. que será como mínimo de 12 horas. Se recomiendan controles ambientales y persona les periódicos con el fin de conocer los niveles residuales de óxido de etileno. b. No se pueden establecer criterios generales en cuanto a que tipos de materiales se pueden esterilizar y reesterilizar. Para asegurarse de que el autoclave funciona y la esterilización es correcta se debe: a. No se almacenarán más de seis cartuchos. gorro y gafas. Realizar en cada ciclo un control biológico. cuanto tiempo se debe airear y la cantidad de OE que no ha sido capaz de desorber. Se procurará que las cestas no estén completamente llenas. temperatura del proceso de esterilización. porosidad. se emplearán los equipos de protección individual correspondientes. Materiales que pueden esterilizarse con óxido de etileno La primera medida preventiva frente a la posible exposición a OE es reducir al máximo su uso. Hay que disponer de instrucciones detalladas de los pasos a seguir en caso de emergencia (fuga. incendio. sin tomar las debidas precauciones. En consecuencia.). . Materiales muy absorbentes (textiles. quedando holgadas. para comprobar lo cual deben realizarse los controles adecuados. lubricantes u otras sustancias químicas. alejados de focos de ignición y de calor y. Tanto las máquinas como las instalaciones deberán tener un protocolo de mantenimiento. ya que es un gas muy inflamable. en un armario para inflamables. y tenga que manipularse el mismo una vez este conectado. Nylon y papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales).                 los equipos de protección personal adecuados. Siempre que se sospeche un funcionamiento incorrecto del proceso de esterilización debido al cartucho. Es indicado disponer de una alarma sonora y visual que se active en caso de fuga o nivel de contaminación elevado. Controlar los parámetros físicos del sistema automático. El sistema de ventilación debe funcionar correcta mente. Materiales plásticos impregnados con agua. De manera general. Una vez tratado. sólo se esterilizarán con óxido de etileno aquellos materiales que no sean capaces de resistir más de 115 ºC. Los cartuchos vacíos se introducirán en el aireador o se les añadirá agua para eliminar el óxido de etileno residual que pueda quedar. Para abrir el autoclave el personal se colocará: guantes. c. celulosas). básica mente guantes y mascarillas Si se observa algún cartucho defectuoso se devolverá al suministrador. Se efectuará una evaluación ambiental cuando se sospeche que hay una fuga. o productos sólidos que puedan cambiar su composición química por acción del OE. temperatura mínima a la cual se efectúa la esterilización por el autoclave de vapor. Es recomendable ubicarlos en un lugar seguro. mascarilla. Materiales que estén fabricados con Mg. Materiales envueltos con gasas u otros textiles. es recomendable que se consideren trabajos con autorización. preferiblemente. el cartucho se eliminará como residuo urbano. por ejemplo. ya que ello depende de la naturaleza y composición química de los materia les.

papel. Posee un efecto tóxico adicional: produce ampollas si los vapores contactan con la piel durante cortos periodos de tiempo. un producto excelente para la esterilización de . El dióxido de carbono y los hidrocarburos fluorados no aumentan ni reducen la actividad biocida del gas. por existir riesgo de formación de clorhidrina.) causando en ellos pocos daños. La mezcla de un 90% de óxido de etileno y un 10% de un gas inerte pueden utilizarse sin peligro en cámaras al vacío.O . gomas. textiles. La forma líquida. El principal peligro que acarrea la manipulación del óxido de etileno no es su toxicidad sino que deriva de la propiedad que tiene de ser un producto extremadamente inflamable: una concentración en el aire tan baja como la de un 3% se inflama acompañada de explosión.. etc. Fuente: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. España. Es. 90% de dióxido de carbono.9°C y se solidifica a -111. pero si está protegida por vestidos. La forma gaseosa posee un olor similar al del éter a una concentración de alrededor de 700 ppm. De manera general. licúa a 10.Et Definición: El óxido de etileno es un gas incoloro y no corrosivo a temperatura ambiente. El gas penetra a través de la mayoría de los materiales orgánicos (plásticos. El gas produce irritaciones de los pulmones y ojos y una exposición prolongada puede dar lugar a nauseas y mareos.  El metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de óxido de etileno. guantes. Las prendas de goma en particular. Las mezclas de 10% de óxido de etileno. Et . se recomienda no reesterilizar con OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma. se evapora rápidamente causando lesiones en ella. La mezcla de un 50% de óxido de etileno y un 50% de formiato de metilo posee diversas ventajas: reduce el limite de detección por el olfato a concentraciones inferiores a 50 ppm. deben airearse durante 24 horas después del tratamiento antes de que se vuelvan a utilizar. El líquido es miscible con el agua y solventes orgánicos. sólo se producirán ampollas. suelos. óxido de etileno. Se considera que concentraciones superiores a 100 ppm son peligrosas para el hombre. si cae sobre la piel. por lo tanto. hace que el óxido de etileno residual en el producto tras el tratamiento sea menos de la mitad y evite cambios en el pH y color de algunas especias que se tratan con esta sustancia.3°C. etc. o las de incluso concentraciones mayores de óxido de etileno en hidrocarburos fluorados no son inflamables cuando se mezclan con el aire en cualquier proporción y de esta forma se encuentran en el mercado.

se introdujeron regulaciones sobre el uso de gas cuando el interés se centró en la toxicidad de los productos de la hidrólisis del óxido de etileno (etilenglicol y etilen cloridina). cebada y harina de papa. excepto para las que contengan sal. Empleo del óxido de etileno en los alimentos El óxido de etileno en forma de gas se ha utilizado ampliamente para reducir la carga microbiana y para matar los insectos de diversos productos secos. como dispositivos que incorporan componentes electrónicos. Proceso de esterilización por óxido de etileno (EtO) La esterilización por óxido de etileno (EtO) se utiliza principalmente para esterilizar productos médicos y farmacéuticos que no soportan la esterilización convencional a alta temperatura. al mezclarse con aire en una relación de al menos un 3 % de gas EtO. En Canadá y otros países existen especificaciones similares. Deben utilizarse sistemas de alarmas acústicas y visuales. libros. Esta condición explosiva exige utilizar zonas de materiales de seguridad intrínseca (ATEX). instrumentos médicos y ciertos víveres y condimentos como especias. El gas residual en el producto no debe exceder de 50 ppm. como ropa de cama. a la humedad y a las radiaciones. Este gas. El sistema debe informar a cualquier operario de si una célula de esterilización contiene EtO. Normalmente. almidón de maíz.73 ºC a presión atmosférica. tanto para la seguridad de las personas como para la del mismo proceso. Las áreas contaminadas deben estar equipadas con alarmas activadas por detectores de gas instalados en diferentes lugares para detectar cualquier fuga. huevos en polvo y gelatina. Es necesario que transcurra tras el tratamiento un tiempo de aireación suficiente que permita que el gas y sus productos de degradación (etilenglicol y etilen cloridina) se disipen hasta que alcancen niveles mínimos aceptables. Entre los alimentos que se han tratado con óxido de etileno están los siguientes: frutas secas. Sin embargo. está mezclado con nitrógeno o CO2. maíz. El gas EtO se filtra en los paquetes así como en los propios productos para acabar con los microorganismos que quedan después del proceso de producción o envasado. trigo. . vestidos. En los Estados Unidos solo está autorizado para especias enteras o en polvo.objetos sensibles al calor. forma una mezcla explosiva. La seguridad del personal es una cuestión importante debido a los efectos nocivos del EtO sobre las personas. envases o recipientes de plástico. El punto de ebullición del gas EtO puro es de 10.

los productos deben atravesar una fase de acondicionamiento previo para que crezcan los microorganismos. Proceso de esterilización por EtO: La mayoría de las líneas de esterilización por EtO incluyen tres etapas diferentes. . se precisan sistemas de carga/descarga automática. Preciso control de presión y vacío. lavado u oxidación para la protección ambiental o transportarse a otras instalaciones para recibir tratamiento. que podría resultar perjudicial para la salud. debe tratarse mediante quemadores térmicos. Los requisitos de este sistema son los siguientes:      Preciso control térmico. que pueden separarse entres células distintas en función del tamaño o la cantidad de los dispositivos que deben tratarse:    ACONDICIONAMIENTO PREVIO ESTERILIZACIÓN DESGASIFICADOR Cuando se separan las células. FASE DE ACONDICIONAMIENTO PREVIO Primeramente.Cuando este gas tóxico se retira de la habitación. además de proporcionar protección frente a la exposición a un entorno contaminado. Recetas exclusivas del cliente. Disponibilidad del sistema de control. Así se ahorra tiempo al operario. La carga por lote realiza una parada en un entorno controlado de:   Temperatura Humedad FASE DE ESTERILIZACIÓN Después. la carga atraviesa un largo y complejo ciclo de esterilización. Fácil visualización de las fases del proceso.

Una vez iniciado el ciclo. Las fases de esterilización son:      Retardo del inicio del ciclo para que el sistema comience en situación estable Comprobación general de la temperatura de la célula Fase de vacío inicial Prueba de velocidad de fuga Primera descarga . Alarmas. se precisan monitores fáciles de usar que muestren:    La fase de esterilización actual Todos los puntos de consigna y tolerancias cargadas en la receta Todos los principales valores de proceso para la función de liberación automática También es imprescindible controlar el vacío y la presión. Después de que las puertas se cierran y sellan correctamente. Si se detecta algún problema con el sellado de la puerta. El proceso de vacío debe realizar la fase de evacuación de emergencia para una rápida evacuación del gas. por lo que se utilizan arquitecturas redundantes. permite garantizar la esterilización del producto incluso en caso de fallo del hardware o el software. Se utilizan también interbloqueadores de seguridad entre las válvulas de aire y EtO.       Liberación automática mediante pruebas de tolerancia. Como la duración general de este ciclo se encuentra en torno a las 60 horas. Interbloqueos de seguridad entre actuadores. se utilizan bombas giratorias de anillo de agua. es imprescindible la alta disponibilidad del sistema. el ciclo se bloquea y no se inicia. así como los sistemas de reasignación de estos componentes. La duplicación de sensores. Estrategias de desconexión. es posible iniciar el ciclo de forma manual o automática. Funciones de ruta de auditoría y tendencias. Informes. actuadores y controladores. 21 CFR parte 11 Durante este ciclo. la precisión del control térmico es importante y se utiliza una camisa de calentamiento. Debido a la toxicidad del EtO.

que incluye las comprobaciones de tolerancia. los cambios de fase. el operario selecciona la receta apropiada para el producto. Para mayor sencillez. los valores de proceso y las alarmas. Los archivos de registro se almacenan electrónicamente para futura referencia. Si durante el ciclo de esterilización se produce alguna condición anormal. Cuando finaliza el ciclo. siempre que el ciclo se complete satisfactoriamente. el ciclo se detiene automáticamente y se identifican las condiciones que han provocado la detención. las alarmas y los valores críticos de proceso. los operarios no necesitan esperar hasta el final del ciclo ni repasar el informe para averiguar cuál ha sido el problema. Gracias a esta prestación. el operario tiene la posibilidad de comprobar si los valores son correctos para este ciclo en particular antes de que comience. Después de descargar la receta. Una característica esencial del sistema es la liberación automática. Es posible realizar búsquedas en los archivos de registro por:      ID del lote Nombre del cliente Receta Tipo de producto Hora de inicio y finalización FASE DE DESGASIFICACIÓN . se transfiere automáticamente a la sala de desgasificación sin necesidad de comprobación humana de la tolerancia. es posible imprimir el informe automáticamente.         Segunda descarga DEC (acondicionamiento ambiental dinámico) Inyección de gas EtO Periodo de pausa de esterilización bajo EtO Nivel de vacío posterior a la pausa Primer lavado Segundo lavado Admisión de aire final Retardo de la reevacuación final de la cámara Durante la ejecución de estas fases se genera un informe. Con esta función de liberación automática.

glutaraldehído. Los riesgos del óxido de etileno en el ámbito industrial (peligros de explosión e incendios. Al analizar estos materiales se ha encontrado que el óxido de etileno es retenido por ellos en grandes cantidades. La situación es muy diferente en la esterilización médica donde el ciclo es abierto y el trabajo se efectúa en locales cerrados. quemaduras cutáneas. en los últimos años se ha cuestionado su uso. etc. etc. por lo que la exposición puede no sólo afectar al personal que trabaja en la unidad de esterilización. El óxido de etileno es un irritante cutáneo y de las mucosas. Sin embargo. en las que se le imputan unos posibles efectos mutagénicos. formalina. y el contacto directo con el producto puede producir quemaduras químicas y reacciones alérgicas. La esterilización con óxido de etileno se utiliza para todo el material que es sensible al calor: plástico. con lo que el riesgo higiénico suele ser muy bajo. Su vida media es corta eliminándose un 78% durante las primeras 48 horas. Para evitar incendios se utiliza generalmente mezclado con gases inertes. juega un papel muy importante la exposición por inhalación. se conocen desde hace tiempo. es una de las 25 sustancias químicas más utilizadas mundialmente. caucho o incluso ciertos metales.). Las principales vías de entrada del óxido de etileno en el organismo son a través del contacto cutáneo y de la inhalación. etilenamina. según diversos estudios experimentales.). En el año 1928 se empleó como fumigante y durante la segunda guerra mundial se ensayó como descontaminante biológico del material de guerra.Por último. una vez que ha penetrado se redistribuye por todos sus compartimientos. Se utiliza como producto de síntesis y como agente de esterilización. glicoles. El óxido de etileno es un gas a temperatura y presión normales. es el más efectivo y el menos peligroso de todos ellos. tiene una densidad superior a la del aire. dermatitis alérgicas). El empleo de diferentes sustancias con una finalidad industrial o sanitaria. Generalidades: Se conoce también como Epoxietano y Oxirano. sino que. . En su aplicación más reciente como agente esterilizador para instrumental médico. personal de quirófanos. halógenos. teratogénicos y cancerígenos. La carga del lote pasa un tiempo de espera en un entorno de temperatura controlada. es soluble en el agua y fácilmente licuable a temperatura ambiente. Al reaccionar con los grupos glutation. como resultado de diversas investigaciones. también alcanza a los propios usuarios (pacientes. puede comportar riesgos de diversa naturaleza que interesa conocer adecuadamente. Este oxileno o enlace epoxy es extremadamente reactivo con todo tipo de material que entra en contacto con él. El sector industrial utiliza el óxido de etileno en instalaciones de circuito cerrado situadas generalmente al aire libre. se forman principalmente dos metabolitos que serán eliminados a través de la vía renal: la S-(2hidroxietil) cisteína y la N-acetil-S-(2-hidroxietil) cisteína. cuando se comparan sus propiedades esterilizantes con las de otros agentes químicos (óxido de propileno. En 1962 se empleó por primera vez para la esterilización del instrumental médico. habiéndose demostrado que es eficaz frente a todos los microorganismos. Su fórmula es C2H4O por su estructura química pertenece al grupo de los epoxi compuestos. si la aireación no es correcta. Actualmente. los productos superan una fase de desgasificación para eliminar cualquier partícula de EtO.