La nueva Norma ISO 9001:2008.

Alcance e impacto para todos en los actualessistemasdecalidad

PorRafaeldeArrascaetaFarrando

El 15 de noviembre de 2008 fue publicada la nueva Norma Internacional ISO 9001:2008. Aun cuando en esta versin no se han incluido nuevos requisitos o registros, no por ello los actuales y futuros usuarios deben trivializar los beneficios y eventual impacto que la misma puede tener ensusrespectivossistemasdegestindelacalidad. 1 Nosedejesorprender! Con esta serie de artculos se pretende difundir los cambios que contiene la nueva Norma ISO 9001:2008, pero tambin tiene como objetivo que los usuarios no sean sorprendidos en su buena fe por aquellos, hasta ahora pocos listos que empiezan a bombardearlos con publicidad y correo spam, ofrecindoles cursos, asesoras, consultoraydiferentesapoyosparahacerfrentealanuevaversin. Ofrecercapacitacin,asesorayapoyoparaconocerelalcancedelanuevaversin de la ISO 9001, no es malo, lo que es detestable es que mucha de la publicidad engaosa,quehallegadoamismanos,daaentenderquequientieneunsistemade gestindelacalidadISO9001:2000,debe,deformacasiobligatoriareentrenarasu personal (especialmente a sus auditores internos) a los efectos de mantener actualizadalacompetenciaprofesionaldelosmismos. Nota aclaratoria: aun cuando la informacin contenida en estos artculos es una visin precisa del contenido de la Norma ISO 9001:2008 y sus documentos de soporte, cualquier opinin expresada por el autor no es necesariamente la posicin oficial del comit ISO/TC 176. Por ello el contenido de estos artculos no debe usarse en remplazo del texto oficial de la Norma ISO 9001:2008 y/o de sus documentos de soporte. ConsideracionesgeneralessobrelanuevaISO9001:2008 La versin internacional de la ISO 9001:2008 fue publicada, por la ISO, el 15 de Noviembre de 2008. En Mxico est disponible en espaol, desde el 19 de diciembre de 2008, como NMXCC9001IMNC2008. Fundamentalmente, esta versin ha sido desarrolladaconelfindeintroduciraclaracionesalosrequisitosexistentesdelaNorma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004, por lo anterior,alosusuariosdelamisma,lesdebequedarclaroque: La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales, ni cambia la intensindelaNormaISO9001:2000. LaISO,entodossusdocumentosdesoporte,dejamuyclaramenteindicadoque:

La certificacin con la Norma ISO 9001:2008 no es un asenso de categora, respectoalossistemascertificadosbajolanormaanterior(ISO9001:2000) Lo cual implica que las organizaciones que estn certificadas con la Norma ISO 9001:2000 deberan, durante el periodo de coexistencia, recibir el mismo estatus y tratamiento que aquellas que obtengan un nuevo certificado con la Norma ISO 9001:2008. Sin embargo, con el fin de beneficiarle del contenido de la Norma ISO 9001:2008, los usuarios de la versin anterior tendrn que analizar si las actualizaciones introducidas tienen impacto en su actual interpretacin de la Norma ISO 9001:2000, ya que, en tal caso, pudiese ser necesario incorporar algunos cambios en su SGC. AntecedentesyrazonesdelarevisindelaNormaISO9001:2008 A fin de ayudar a los usuarios a lograr un entendimiento completo sobre las razones, los impactos y los beneficios de la nueva Norma ISO 9001:2008, puede ser til conocer: a. losantecedentesdelprocesoderevisin: Todas la Normas ISO, durante un periodo de vigencia deben ser revisadas, para asegurarquesemantienenactualizadas,congruentesconsupropsitoysatisfacer lasnecesidadesdelosusuarios. Previo al comienzo de una revisin de una norma de sistemas de gestin, la gua ISO 72:2001 Directrices para la justificacin y desarrollo de las normas de sistemasdegestinrecomiendaqueseprepareunestudiodejustificacinpara presentar las razones para el proyecto propuesto y que en l se planteen los detalles,datosyelementosdeentradaqueapoyandichosargumentos.Talestudio sellevacabodurante20032004. b. Laretroalimentacinrecibidadelosusuarios: De forma complementaria al estudio de justificacin, se utilizaron otras fuentes paraladeteccindelasnecesidadesdelosusuarios,talescomo: 9 Los resultados de la revisin sistemtica formal de la Norma ISO 9001:2000,lacualfuellevadaacaboporlosmiembrosdelISO/TC176/SC durante20032004. 9 Laexperienciadelgrupodetrabajodeinterpretaciones,delISO/TC176, sobre el anlisis del tipo de solicitudes de aclaracin recibidas, para la interpretacindelcontenidodelaISO9001,desdeelao2000. 9 Losresultadosdeunaencuestaderetroalimentacindeusuariossobrelas normas ISO 9001 e ISO 9004, realizadas a nivel mundial por el ISO/TC176/SC2/WG18. 9 Las encuestas de opinin de usuarios realizadas por los Organismos NacionalesdeCertificacin,miembrosdelcomitISO/TC176. c. Losresultadosdelestudiodeverificacinylaretroalimentacindelosusuarios: ElestudioylaretroalimentacindelosusuariosidentificoquelaNormaISO9001:

9 No queran cambios mayores en su alcance, contenido, requisitos y/o registros 9 Que era necesario una modificacin (enmienda) que ayudase a clarificar/aclararelcontenidodealgunosdesuspuntos 9 Que dicha modificacin (enmienda) deba estar condicionada a que el impacto de los cambios sobre los usuarios fuera limitado y a que los cambiossoloseintrodujerancuandohubieraunclarobeneficio 9 Los temas clave detectados para la modificacin de la Norma ISO 9001:2000ymejorarsucompatibilidadconlanormaISO14001:2004 d. Laevaluacindelimpactosobrelosusuarios: Para valorar el impacto de los cambios propuestos y ayudar a decidir qu cambios sedeberanincluir,ascomoparafacilitarlaverificacindelcontenidodelanueva versin frente a las necesidades de los usuarios identificadas. Se establecieron los siguientesprincipios: 9 Noseincorporaranalanormacambiosdegranimpacto 9 Solo se incorporaran a la norma los cambios de impacto medio y bajo, cuandoestosproporcionaranunbeneficiocorrespondientemediooaltoa losusuariosdelanorma. 9 Antes de incorporar un cambio, incluso de impacto bajo, este deba ser justificadoporlosbeneficiosqueaportasealosusuarios e. Lostiposdecambiosincorporadosalanuevaversin: Con base en los puntos anteriores, en las especificaciones de diseo, para un desarrollodelanuevaversin,seestablecieronloscambiosaincorporar,segnlas siguientescategoras: 9 Sin cambios o cambios mnimos en los documentos del usuario, incluidos registros 9 Sin cambios o cambios mnimos en los procesos existentes en la organizacin. 9 Sinrequerimientosdeformacinadicional,odeunaformacinmnima 9 Noafectarelestadoyelalcancedelasactualescertificaciones. f. Beneficiosconsiderados: Los beneficios identificados, para incorporacin de cambios, se clasificaron en las siguientescategoras: 9 Proporcionarclaridadensuentendimientoyaplicacin 9 AumentalacompatibilidadconlanormaISO14001 9 MantenerlacoherenciaconlafamiliadenormasISO9000 9 Mejorarlacapacidaddetraduccinaotrosidiomas 4. Resumen Aunque esta edicin de la norma no introduce nuevos requisitos o registros y espera que los cambios entre las versiones de las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008 tengan un impacto limitado en los usuarios, sonnecesariosalgunosacuerdosconrespectoalaimplementacin.

Los actuales y futuros usuarios no deberan trivializar los beneficios y eventual impacto que la edicin 2008 puede tener, en sus actuales sistemasdegestindelacalidad. La prxima semana continuaremos con el tema de la nueva Norma ISOI 9001:2008,losespero. Con todo gusto responderemos a las preguntas que nos enven; aquellas que sean consideradas de inters general, las comentaremos en este portal.inlac@prodigy.net.mx