Bioetica en Panama

Revista de Bioticas
Nmero 1
2010
Sumario
Pginas
Evolucin de la Biotica en Panam

Claude Vergs de Lpez
3-7
El desarrollo de la Biotica en Brasil

Jos Roque Junges
9-14
Desarrollo de la Biotica en Costa Rica, en particular del desarrollo regulatorio de la investigacin biomdica
Carlos Valerio
15-27
Biotica en Chile: una visin panormica

Miguel Kottow
29-35
Biotica y poltica pblica. El desarrollo de la Biotica en Mxico

Dr. Fernando Cano Valle
37-41
El desarrollo de la Biotica en el Paraguay

Marta Ascurra
43-49
La Biotica en El Salvador: el camino recorrido

Virginia Rodrguez Funes
51-55
Revista de Bioticas 2010, 1

Claude Vergs de Lpez Profesora de tica Mdica y Biotica. Facultad de Medicina, Universidad de Panam Introduccin. Panam ha suscrito todos los protocolos internacionales de Derechos Humanos, los cuales tienen fuerza legal. La Declaracin Universal de Derechos Humanos, la Declaracin de los Derechos del Nio, la Constitucin Nacional de Panam, la Declaracin de San Jos sobre Derechos Humanos en Latinoamrica, y la Convencin para la Eliminacin de todas las Formas de Discriminacin contra las Mujeres constituyen los fundamentos jurdicos y los valores para el trabajo en salud. Pero, hasta 1992, la reflexin acadmica sobre los problemas bioticos surgidos por los avances tecnolgicos y cientficos, sobre la ecologa, y la biotica global era muy escasa en Panam. El predominio de la tecnologa como paradigma del desarrollo y de la modernidad es ampliamente aceptado, y los problemas son tratados como accidentes. El modelo de beneficencia en los servicios mdicos y las relaciones paternalistas mdicopacientes recin iniciaron su crisis a partir de 1987. Los inicios. 1992: una investigacin sobre malaria fue conducida en una regin indgena del pas, y los investigadores tomaron muestras de tejidos para pruebas genticas sin consentimiento individual y comunitario. Esta investigacin fue criticada en Estados Unidos, pero estas reflexiones difundidas en Panam, quedaron en el mbito de la lucha por los derechos humanos de las poblaciones indgenas. En el mismo periodo, las y los usuarios de los servicios de salud empezaron a denunciar los malos tratos. 1995: la universidad catlica Santa Mara La Antigua inici un diplomado de tica de la Familia y cre al Instituto de Estudios de tica. Sin embargo, su impacto fue limitado. 1998: no es hasta esta fecha, cuando la Dra. Ada Libia Moreno de Rivera, ministra de salud, envi al doctor Picard Ami (especialista en psiquiatra, jefe de la Ctedra de tica e Historia de la Medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Panam) a un curso sobre biotica en La Habana, Cuba, apoyado por la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) (1). A su regreso, el Dr. Picard Ami invit a algunos doctores y filsofos para que discutieran sobre biotica, organizaran comits de biotica en los hospitales pblicos y promovieran la formacin de la Asociacin Nacional de Estudios de Biotica (2). Adems, el ministerio de salud promulgo la Resolucin Ministerial Nmero 0573 (el 21 de octubre de 1998), que crea el comit del biotica en cada hospital pblico bajo administracin del Ministerio de Salud publicado en la Gaceta Oficial N 23.663, el 30 de octubre de 1998. La Resolucin retomo las recomendaciones de la OPS para definir la composicin del comit, sus recursos, y sus funciones (educacin, consulta y
normalizacin. Solamente un hospital, el Instituto Oncolgico Nacional, aplic esta Resolucin en 1999. Su comit ha tenido tres reorganizaciones hasta 2007, y cumula las funciones de tica clnicas y de tica de investigacin. 1999: la Resolucin Ministerial Nmero 00496 sobre Biotica fue firmada el 19 de enero de 1999, pero no fue publicada en la Gaceta Oficial. Esta Resolucin estableca que se creaba la Comisin Nacional de Biotica (CONABIO) del Ministro de Salud, y nombraba sus miembros: el Jefe de la ctedra de tica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Panam, cinco directores nacionales del Ministerio de Salud, el director del Instituto Gorgas de Estudios de la Salud, un representante de hospitales pblicos. Las funciones de CONABIO eran: educacin y promocin de al biotica y de los comits del biotica, consulta para la definicin de las polticas sanitarias pblicas. La Comisin no ha funcionado hasta el presente. 2001: el Ministerio de Agricultura y Desarrollo public el Decreto Ejecutivo N 137 del 29 de mayo en la Gaceta Oficial N24,317 del 6 de junio de 2001, que creaba la Comisin Nacional en Bioseguridad y Biotica. Esta Comisin deba promover el proyecto de la ley que establece las regulaciones nacionales para el desarrollo de las actividades de la ingeniera gentica y de los usos de las medidas correspondientes de bioseguridad y el proyecto de la ley que establece el cdigo nacional de Bioseguridad y de Biotica. Los miembros de la Comisin eran de los Ministerios de Salud, de Agricultura, y de Comercio; los institutos de investigacin, las universidades, organizaciones ecolgicas no gubernamentales, y representantes de asociaciones mdicas. Pues ambos proyectos eran muy confusos y los investigadores y los cientficos de la salud y de los sectores agrcolas se opusieron a su presentacin a la Asamblea de Diputados. 2004: en junio el Dr. Roberto Manzini, consultor de la Unidad de Biotica de OPS/OMS y profesores locales dictaron un curso nombrado orientacin para la enseanza de la biotica. Cerca de treinta acadmicos y miembros de los comits de biotica participaron en el curso (3). Biotica de Investigacin y Biotica Institucional A partir de 2003, el desarrollo de la biotica se observa en las diferentes instituciones que controlan o que realizan investigaciones. A su vez, los hospitales de tercer nivel se preocupan por los derechos de los pacientes y reflexionan sobre la biotica asistencial institucional. 1. Biotica de Investigacin 1992: en el Hospital del Nio (el hospital infantil nacional), se creo un comit de revisin de los protocolos de investigacin. En 1998, el comit cambi su nombre para el de Comit de tica de Investigacin. En marzo de 2003, el comit fue ampliado y su nuevo nombre fue: Comit de Biotica de Investigacin en Salud del Hospital del Nio, su reglamento interno fue publicado en la Gaceta Oficial en 2007. 2003: el Ministerio de Salud, promulgo las pautas operacionales para los ticas de la investigacin, que adoptaron las pautas de la Comisin Internacional de Biotica de la Organizacin Mundial de la Salud (CIOMS), en la Resolucin 390 (4).
2003: la Ley 78 cre al Comit Nacional de Biotica de la Investigacin situado en el Instituto Gorgas de Estudios de la Salud (CNBI-ICGES). En 2004, el comit public su regulacin, que permita su autofinanciamiento con el pago de un honorario por parte de los patrocinadores para la gerencia de los documentos. Este mismo ao, el Ministerio de Salud solicit a la organizacin Internacional de la Salud de la Familia, un curso para los miembros de los comits de biotica de investigacin. En 2005, el Comit Nacional de Biotica fue evaluado por una Comisin internacional. En 2007 el comit comenz a renovar a sus miembros. 2004: a partir de esta fecha, la Secretaria Nacional para la Ciencia y la Tecnologa (SENACYT), est desarrollando un programa del financiamiento de las investigaciones nacionales evaluadas por acadmicos nacionales e internacionales con los criterios de CIOMS. SENACYT nomin a seis comisiones nacionales para disear un plan estratgico de las investigaciones por los cinco aos prximos; uno de ellas es la comisin de biotica. A partir de 2004, los hospitales nacionales han creado comits de biotica con funciones clnicas e investigadores. 2007: el Patronato del Hospital del Nio adopta la Resolucin que aprueba el reglamento del comit de biotica de la investigacin en salud del Hospital del publicada en la Gaceta oficial N 25791 del 15 de mayo. Esta resolucin reconoce las funciones del comit de biotica de la investigacin en el hospital. 2. Biotica Asistencial 2000: el Dr. Picard Ami con la ayuda del Ministerio de Salud cre la Asociacin Nacional de Estudios de Biotica. En 2003, esta asociacin organizo la celebracin en Panam del tercer congreso de la Federacin Latinoamericana y del Caribe de las Instituciones de Biotica (FELAIBE creada en 1991), bajo la presidencia del Dr. Sousa Lennox. Despus de este congreso, la asociacin se dividi en dos grupos: la Asociacin Nacional de Biotica Panamea (ANBIOPA) con el Dr. Sousa Lennox, y la Asociacin de Biotica en Panam (ABIOPAN) con el Dr. Picard Ami. En 2006 se celebro nuevamente el congreso de FELAIBE en Panam (el quinto). En 2007, ABIOPAN cre su sitio Web para promover la biotica en Panam, y eligi su nueva directiva bajo la presidencia del Dr. Roberto Arosemena-abogado y psiclogo, y vicepresidencia de la Dra. Ada Libia de Rivera-psiquiatra y salubrista; el Dr. Picard Ami fue designado presidente vitalicio.(5) 2001: el Dr. Picard Ami crea el Centro de Estudios de Biotica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Panam, con profesores de la universidad y cientficos. Las doctoras Claude Vergs de Lpez, Raquel de Mock y Jacinta de Almario lo apoyaron en su labor para ofrecer el primer diplomado de biotica, en noviembre de 2005, con cientos y cuarenta horas acadmicas. Dieciocho personas participaron y se unieron a los comits de biotica de sus instituciones. 2003: la Asociacin Mdica Nacional public su Cdigo de Deontologa, obligatorio para todos los mdicos en el pas.
2003: la Asamblea de Diputados adopt la Ley 68 que regula los derechos y las obligaciones de los pacientes, en materia de informacin y libre decisin informada (11 de noviembre), Gaceta oficial N 24935 (25 de noviembre). Esta ley se inspira de la Ley de Sanidad espaola. 2004: tanto en el sector pblico como en los hospitales privados se presenta un documento de consentimiento a los pacientes para la hospitalizacin y los procedimientos, segn el modelo de los hospitales de los Estados Unidos, para los procedimientos quirrgicos hay un documento para cada procedimiento. Los comits institucionales de biotica son exclusivos de los hospitales pblicos en Panam. Siguen el modelo clsico de dos comits autnomos como en el Hospital del Nio (HDN), o mixtos como en los dems hospitales. Son organismos consultivos, y sus objetivos principales son proteger los derechos humanos de los pacientes y asegurar el respecto de los principios de la biotica en las relaciones mdico-paciente. 2005: un grupo de mdicos catlicos fundaron una asociacin para discutir sobre asuntos de biotica en medicina, y para organizar la oposicin a ciertos temas como: educacin sobre salud sexual y reproductiva, investigacin con las clulas madres, y eutanasia. Organizan reuniones entre s mismos y con los obsttricos y las especialidades que trabajan en estos asuntos. 2006: en abril de 2006, la Seguridad Social solicit un diplomado para los miembros de sus comits de la biotica a la facultad de medicina; diecinueve personas participaron. En octubre, la Sociedad Panamea de Pediatra (SPP) public sus consideraciones ticas sobre una serie de problemas bioticos. 2007: el Patronato del Hospital del Nio adopto la Resolucin N563 que aprueba la regulacin del comit de biotica del Hospital del Nio (28 de marzo). Publicada en la Gaceta oficial N 25828 del 5 de julio, esta resolucin reconoce las funciones del comit de biotica en el hospital (6). 2008: el Dr. Picard Ami prepara el lanzamiento de su libro sobre biotica en Panam. Conclusin. La biotica como campo de reflexin ha aparecido tardamente en Panam, pero su evolucin ha sido relativamente rpida. Ha logrado traspasar los mbitos hospitalarios y de la universidad para hacerse presente en la sociedad a travs de conferencias, seminarios y artculos de divulgacin sobre los temas de salud sexual y reproductiva, ecologa e urbanismo, investigacin, relaciones sociales y derechos humanos. Hay todava camino que recorrer para aumentar su difusin. Bibliografa 1. Manzini ER, 2004, Formacin en biotica en Amrica Latina y el Caribe. En Dilogo y cooperacin en salud. Diez aos de biotica en la OPS. Fernando Lolas Stepke, editor. Serie publicaciones Unidad de biotica IKM OPS/OMS, p 161-178 2. Picard-Ami L.A., 1995, Los principios de la Biotica y su desarrollo conceptual en Panam Informe a la OPS (documento facilitado por el autor)
3. BIOTICAINFORMA Unidad Regional de Biotica TALLER PARA DOCENTES EN PANAM www.paho.org/Spanish/BIO/boletin34.pdf consultado 22/06/06 4. Gaceta Oficial N 24,935, 25 de noviembre de 2003 5. www.abiopan.org.pa 6. www.hden.sld.pa/nosotros/comisiones/comisiondebioetica

Jos Roque Junges Programa de Postgraduacin en Salud colectiva Universidade do Vale do Rio dos Sinos (UNISINOS) So Leopoldo (RS) Brasil
La biotica surge tardamente en Brasil en los aos 90. Su inicio est estrechamente ligado al quehacer mdico, como una biotica clnica, como un alargamiento de la tica mdica y en una perspectiva principialista y cientificista, paradigma tpico de la biotica que se hace en Estados Unidos. Pero muy rpidamente la biotica fue adquiriendo un rostro propio con un fuerte acento social para pensar las cuestiones de salud en consonancia con el movimiento salubrista que en aquel momento era discutido y defendido en Brasil. El gran momento para la biotica brasilea fue la organizacin del VI Congreso Mundial de Biotica en la ciudad de Brasilia en 2002. El hecho que la International Association of Bioethics aceptara que su congreso mundial tuviera lugar en Brasilia fue una seal de la madurez de la reflexin biotica brasilea. Otra seal del respeto fue la aceptacin de la sugerencia de la temtica del congreso: Biotica: Poder e Injusticia. Se trata de un enfoque tpicamente social de los problemas de la vida y de denuncia de las situaciones de injusticia ligadas a la salud, caractersticas de la biotica que se desarrolla en Brasil. Hoy se puede decir que la biotica brasilea tiene su especificidad propia y no es una pura reproduccin de la biotica hecha en Estados Unidos y en Europa. Hechos importantes de la historia de la biotica en Brasil Hay un hecho que nunca es presentado como importante para la historia de la biotica en Brasil que es el movimiento salubrista, una lucha de profesionales y profesores ligados a la medicina social que surgi durante la dictadura militar, defendiendo un acceso universal e igualitario a los servicios de salud. Con este objetivo fundaron la Asociacin Brasilea de Salud Colectiva (ABRASCO) que congrega investigadores y trabajadores de la salud. La articulacin poltica y social de este movimiento torn posible durante la asamblea constituyente de 1988 la creacin del Sistema nico de Salud (SUS) basado en la directriz constitucional de que la La salud es un derecho de todos y un deber del Estado. Este sistema universal y pblico surgi en un momento que otros pases estaban desmontando los servicios pblicos de salud llevados por la cartilla del neoliberalismo. El movimiento salubrista tena una inspiracin tica y social a favor de un sistema que englobara toda la poblacin brasilea, principalmente los ms marginados. Por esta preocupacin, el movimiento est en el origen del rostro especfico de la biotica en Brasil.
Jos Roque Junges
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El SUS es el mayor sistema pblico de salud existente ahora en el mundo. Sus principios son la universalidad del acceso a los servicios de salud, la integralidad de las acciones de salud, la equidad en la distribucin de los recursos y la descentralizacin y municipalizacin de los diferentes servicios de atencin. Estos son los principios de la biotica brasilea. Otro hecho importante para la configuracin de la biotica en Brasil fue la fundacin en 1992 de la Sociedad Brasilea de Biotica (SBB), teniendo como primer presidente al prof. William Saad Hossne (1995-1998), seguido de los profesores Marco Segre (19982000), Volnei Garrafa (2001-2003), Jos Eduardo Siqueira (2004-2006); Marlene Braz (2007-2009). La sociedad congrega ms o menos 400 estudiosos, distribuida en secciones regionales que tambin organizan actividades locales de biotica. La Sociedad publica desde 2005 la Revista Brasileira de Biotica (RBB). En su historia, la sociedad, organiz ocho congresos nacionales: So Paulo (1996); Brasilia (1998); Porto Alegre (2000); Brasilia (2002) tambin internacional; Recife (2004); Foz do Iguau (2005) tambin del Mercosur; So Paulo (2007); y Ro de Janeiro (2009). En los aos que no hay congreso nacional la Sociedad Brasilea de Biotica promueve en conjunto con la Sociedad Portuguesa de Biotica el congreso lusobrasileo de biotica alternadamente en Brasil y Portugal. Un tercer hecho importante para la biotica en Brasil fue la creacin en 1996 de una legislacin de tica de la investigacin con seres humanos a travs de la Resolucin 196/96 del Consejo Nacional de Salud del Ministerio de Salud. La resolucin obliga a todas las instituciones universitarias o no que hagan investigaciones con seres humanos a tener un Comit de tica en Investigacin (CEP) neutro e imparcial, formado por cientficos de diferentes reas con experiencia en investigacin, incluyendo tambin representacin de la comunidad, que evale ticamente cualquier proyecto que envuelva seres humanos. Crea tambin el Comit Nacional de tica de la Investigacin (CONEP) que regula y credencia los comits locales. El CONEP tiene un Sistema Nacional de tica de la Investigacin (SISNEP) en el cul todo investigador debe inscribir online su proyecto si quiere que sea evaluado por un comit. Con eso existe un cadastro nacional de todas las investigaciones que se estn haciendo en Brasil y se puede acompaar las diversas etapas de la investigacin con sus implicaciones ticas. Esto ayuda a tornar pblicas las investigaciones y a promover un control social de lo que est siendo investigado. Los comits locales son verdaderos laboratorios de reflexin tica y de gestacin de una biotica preocupada con la dignidad de las personas. La Resolucin 196/96 es reconocidamente una de las mejores legislaciones de defensa de los sujetos de investigacin. Grandes multinacionales de medicamentos intentan crear mecanismos para burlar y modificar esta defensa jurdica en investigaciones clnicas hechas en Brasil. Instituciones y personas de la biotica en Brasil Hay un sin numero de iniciativas de biotica en Brasil, no siendo posible contemplar a todas. Por eso hay que restringirse a las que fueron ms importantes para los inicios de la biotica y tienen ms expresin.
Jos Roque Junges El desarrollo de la Biotica en Brasil
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La Universidad Federal de Rio Grande do Sul (UFRGS) en Porto Alegre con su Hospital de Clnicas tiene un ncleo importante y de los ms antiguos de biotica en Brasil. El Comit de tica en Investigacin, coordenado por el Prof. Jose Roberto Goldim, es de los comits con ms experiencia en la evaluacin tica de proyectos de investigacin clnica. La enseanza de biotica en la universidad tuvo inicio en 1990 y la implantacin de la biotica clnica bajo la coordinacin del prof. Fernando Francisconi empez en 1993. La universidad mantiene un importante portal de biotica, muy visitado y considerado de los mejores de Brasil. La Pontificia Universidad Catlica de Rio Grande do Sul (PUCRS) en Porto Alegre bajo el liderazgo de Joaqun Clotet, actual rector, incluy en 1988 la enseanza de biotica en los cursos de postgrado en medicina. Su hospital escuela San Lucas y la facultad de medicina tienen un Comit de tica en Investigacin con mucha experiencia. La editora de la Universidad Catlica ha publicado varias obras de biotica. La Universidad de Braslia (UnB) tiene un importante ncleo de estudios e investigaciones en Biotica (NEPEB) bajo el liderazgo del Prof. Volnei Garrafa que consigui traer para la universidad la Ctedra de Biotica de la UNESCO en Brasil. Este ncleo de la universidad ofrece hace aos especializacin, maestra y doctorado en Biotica al nivel de un programa de postgrado en Ciencias de la Salud. Hace dos aos cre, bajo los auspicios de la Ctedra de Biotica de UNESCO un postgrado especfico de maestra y de doctorado de biotica. En la Universidad de So Paulo (USP) est el Instituto Oscar Freire que promovi jornadas y seminarios de biotica sobre temas candentes de la actualidad brasilea. Tiene el liderazgo de los Profs. Marcos Segre y Claudio Cohen que defienden una biotica autonomista. En la facultad de Salud Pblica de la misma universidad est el Prof. Paulo Fortes que reflexiona sobre cuestiones de biotica relacionadas con la salud Pblica. En la Escuela de Enfermera est la Profa. Elma Zoboli que trabaja la biotica en el contexto de la prctica de la enfermera y de la atencin primaria de salud. El Consejo Federal de Medicina (CFM) edita en Brasilia desde 1993 la primera revista de biotica del pas: Biotica: una revista de biotica y tica mdica. Tiene nmeros monogrficos sobre temas importantes de biotica que interesan principalmente el rea mdica. El consejo public un importante manual, Iniciacin a la Biotica, para el uso en las facultades de medicina. El Centro Universitario San Camilo y los camilianos fueron pioneros desde 1993 para la discusin de la biotica y Pastoral de la Salud en el mbito de la Iglesia Catlica. Desarrollan la reflexin biotica en la perspectiva del personalismo solidario, destacndose como profesores: Leo Pessini y Christian de Paul de Barchifontaine. El Centro Universitario hace dos anos empez un postgrado acadmico de biotica. Edita la revista O Mundo da Sade que siempre ha dado un lugar de destaque a la biotica. En la Escuela Nacional de Salud Pblica (ENSP/FIOCRUZ) de Ro de Janeiro, Fermin Roland Schramm y Marlene Braz traen contribuciones importantes para la biotica de la salud pblica. La revista de la escuela Cadernos de Sade Pblica incluye ocasionalmente importantes artculos de biotica.
Jos Roque Junges
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La Universidad Estatal de Londrina en Paran tiene un Ncleo de Biotica que organiza desde finales de los aos 90 cursos de postgrado Latu-sensu en biotica, bajo el liderazgo del Prof. Jos Eduardo Siqueira con una fuerte inspiracin en el pensamiento de Hans Jonas. La Universidad do Vale do Rio dos Sinos (UNISINOS) de So Leopoldo (RS) tiene el Instituto Humanitas que intenta repensar un humanismo adecuado a los problemas tecnolgicos y culturales de los tiempos posmodernos. Publica una revista semanal de discusin sobre problemticas actuales y, en muchas ocasiones, presenta entrevistas y promueve simposios con temticas relacionadas con la biotica. En esta universidad sobresale la actividad del Prof. Jos Roque Junges con publicaciones en biotica ambiental. En una perspectiva feminista hay el Instituto de Biotica, Derechos Humanos y Gnero (ANIS) de Brasilia bajo la direccin de Dbora Diniz con la primera ONG para investigacin, asesora y capacitacin para la biotica en Amrica Latina. En Belo Horizonte est la Red de Informacin sobre Biotica (RIB) defendiendo una biotica feminista y anti-racista bajo el liderazgo de Ftima de Oliveira. Balance y perspectivas para la Biotica brasilea La biotica tiene cuatro grandes reas de reflexin y actuacin: prctica clnica, investigacin cientfica, salud pblica y medio ambiente. Las dos primeras interesan especialmente los bioeticistas del primer mundo y tuvieron desde los inicios un gran desarrollo con la difusin de los clebres principios de la biotica: autonoma, beneficencia y justicia. Las dos ltimas no fueron muy contempladas como preocupacin. Esto se puede comprobar en la discusin y redaccin de la Declaracin de Biotica y Derechos Humanos aprobada en 2005 por la UNESCO. Los representantes de los pases del primer mundo defendan apenas cuestiones ticas relacionadas con la prctica y la investigacin clnica. La inclusin de puntos sobre la proteccin social de la salud y la defensa del medio ambiente fueron luchas articuladas por miembros de pases del tercer mundo liderados principalmente por Brasil. Esto se explica porque el rostro especfico de la biotica en los pases pobres tiene un fuerte acento social y mira al ambiente en que estn presentes los problemas. En este sentido la biotica es ms social y contextual. En Brasil, bioeticistas defienden algunas posturas que son caractersticas y especficas de la biotica brasilea y pueden contribuir para el forum mundial de discusin de las cuestiones de la vida y de la salud. Una de estas propuestas, defendida por Fermin Schramm, junto con el chileno Miguel Kottow, es la biotica de la proteccin. Para sociedades asimtricas y desiguales, como las nuestras en Amrica Latina, no puede valer la perspectiva poltica de la igualdad y de la isonoma, propia de pases ricos, en que los ciudadanos tienen conciencia y vigencia de sus derechos y los defienden autnomamente contra la omisin o intromisin del Estado. Donde no existe esta conciencia y los derechos no tienen vigencia plena, las personas sufren de vulnerabilidades especficas, llamadas de susceptibilidades, contra las cuales el Estado tiene el deber de proteger los ciudadanos, asegurando el ejercicio de los derechos.
Jos Roque Junges El desarrollo de la Biotica en Brasil
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Uno de estos derechos es el derecho a la salud que incluye la proteccin de grupos vulnerables en relacin a la prevencin de enfermedades, promocin de bien-estar y calidad de vida. Esto no significa meramente una proteccin preventiva sino tambin prestante en el acceso universal y equitativo a la atencin mdica. La biotica de proteccin intenta conjugar la universalidad de la justicia con acciones enfocadas en aquellos que son excludos y sufren situaciones de injusticia. El reconocimiento de la estructura social de desigualdad en America Latina instaura la biotica de la proteccin, preocupada con la res publica y su relacin con una colectividad formada de mayoras que sufren restricciones en su libertad reducida a privaciones, falta de empoderamiento y predisposiciones a padecer los efectos de su vulnerabilidad social. Una propuesta semejante es la de Volnei Garrafa que distingue entre una Biotica de situaciones emergentes preocupadas con cuestiones ticas decurrentes del acelerado desarrollo tecnolgico aplicado a la vida y a la salud, tpicas de los pases del primer mundo. La otra es la Biotica de las situaciones persistentes que discute problemas de discriminacin y exclusin social que desde siglos atrs acometen la vida y la salud de millones de personas de los pases perifricos del tercer mundo. En este contexto, la biotica no se puede quedar discutiendo novedades tecnolgicas que ataen a una minora. Necesita asumir el sufrimiento de las mayoras, como objeto de reflexin y accin, teniendo como referencia los derechos humanos e implementando una Biotica de intervencin. Con esto se puede notar que la referencia moral para una biotica brasilea y latinoamericana no puede reducirse a los tres principios conocidos de la biotica anglosajona. Necesita asumir los derechos humanos como criterio tico para evaluar las acciones en relacin a la vida y a la salud. El discurso de la biotica que se hace en Brasil tiene como marco referencial la defensa y vigencia de los derechos humanos. Por eso la Sociedad Brasilea de Biotica tuvo un protagonismo en la articulacin y difusin de la declaracin de biotica de la UNESCO. Por la experiencia que Brasil ya tiene en la creacin y gestin de un sistema universal y pblico de salud, el SUS, los bioeticistas brasileos pueden contribuir en los foros internaciones en la discusin de las cuestiones ticas ligadas a la salud pblica. La propia perspectiva para tratar los problemas sociales de la salud es nica, porque, solamente en Brasil, la salud pblica pas a ser llamada de salud colectiva. Este cambio de palabra no es un problema semntico, signific una mudanza en la manera de pensar y de actuar la vieja salud pblica. La salud dej de ser un asunto exclusivo de mdicos y enfermeras, incluyendo otras competencias interdisciplinarias. Por otro lado, la salud de las populaciones no puede reducirse al enfoque epidemiolgico, pues necesita tomar en consideracin los determinantes subjetivos y socioculturales del proceso enfermedad/salud. Brasil tiene cada vez ms voz en los foros de discusin sobre medio ambiente, porque posee una de ms ricas biodiversidades del planeta y encontr algunas soluciones creativas para estos tiempos de crisis ambiental, como por ejemplo, el desarrollo del etanol como combustible. Tiene al mismo tiempo una de las mejores legislaciones ambientales, pero su gobierno es omiso en la cobranza de su efectividad y algunas veces cede a presiones del poder econmico delante de situaciones de destruccin y deterioro
Jos Roque Junges
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ambiental. Brasil debe asumir su responsabilidad en los foros internacionales en la defensa de una respuesta equitativa y ecolgica a la actual crisis del calentamiento global. Pero estos desafos ecolgicos todava tienen poca repercusin en la reflexin biotica. El reto es construir una biotica tpicamente brasilea del medio ambiente que sepa articular, en tiempos de cambios climticos, la cuestin social con la cuestin ambiental, los problemas de la salud pblica con los problemas del medio ambiente. Por fin, el desafo actual ms grande de la Sociedad Brasilea de Biotica es conseguir articular la aprobacin por el Parlamento nacional de un proyecto de Ley de la Presidencia de la Repblica de la creacin de una Comisin Nacional de Biotica, tramitando hace tiempo, que prestara asesoramiento al Presidente en cuestiones de biotica. A ejemplo de muchos pases que ya la tienen, es una necesidad que se ha demostrado urgente, durante la discusin jurdica, en el Supremo Tribunal Federal, del uso de clulas troncales embrionarias. La comisin estara formada por personas representativas de las diferentes tendencias morales de la sociedad nacional.
Desarrollo de la Biotica en Costa Rica, en particular del desarrollo regulatorio de la investigacin biomdica
Carlos Valerio 1 Costa Rica Vicisitudes de la Biotica en Costa Rica El desarrollo de la Biotica en Costa Rica es muy limitado si se le compara con el de otros pases de Latinoamrica. Es posible afirmar que salvo unas cuantas excepciones, la Biotica espera an la oportunidad de contar con un espacio destacable e inspirador del progreso y desarrollo del pas. A lo sumo, en el mbito internacional, Costa Rica propuso un borrador para una Declaracin Internacional Contra la Clonacin de Seres Humanos con Fines de Reproduccin, que fue finalmente aprobada en el ao 2005 por parte de la Organizacin de la Naciones Unidas Este escaso desarrollo de la Biotica encuentra su causa en que ste es un pas caracterizado por un fuerte ejercicio del Paternalismo de la Medicina que no da lugar al goce y disfrute de los derechos de los pacientes; a un slido desarrollo de los Derechos Humanos que convierte en poco debatibles muchos de los temas de carcter universal y, a una fuerte tradicin religiosa que impide el anlisis objetivo y que por el contrario neutraliza el debate. La Biotica slo se desarrolla en un espacio en el que se desenvuelvan las ideas y donde se genere el libre debate de las mismas. Es, desde un punto de vista positivo, un til instrumento para el desarrollo. As las cosas, en un ambiente donde no se generen espacios para la discusin biotica, se imponen los poderes mdicos, morales,
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Abogado con especialidad en Salud Pblica. Postgrado en Biotica obtenido con FLACSO. Funcionario de la Defensora de los Habitantes desde 1993. En miembro de la Junta Directiva de la Asociacin de Derecho Mdico de Costa Rica y Vicepresidente de la Asociacin Latinoamericana de Derecho Mdico desde el ao 2000. Fue representante de la comunidad en el Comit tico-Cientfico de UCIMED, desde su constitucin en setiembre de 1999. Redactor de la actual Ley General del VIH/sida. Ley No. 7771. Ha sido profesor de tica Mdica en la Universidad de Ciencias Mdicas. Forma parte de la Junta Directiva de FLACEIS (Foro Latinoamericano de Comits ticos de Investigacin en Salud ) desde el ao 2002. Se ha ocupado de divulgar conocimientos y estudios sobre Biotica, sida y Derecho Mdico mediante la publicacin de artculos en revistas nacionales e internacionales. En el ao 2006 tradujo y public el texto de la UNESCO; Informed Consent sobre prcticas universitarias en tica Mdica. En el ao 2007 particip en un curso de entrenamiento sobre tica de la Investigacin, CREE-Costa Rica Collaborative Practicum in Research Ethics en la Universidad y Centro Mdico de Vanderbilt, en Nashville, Tennessee, Estados Unidos, formando parte del equipo de este proyecto hasta junio de 2010. Actualmente es miembro del proyecto LatinBanks que se ocupa de estudiar los aspectos sociales y jurdicos de los bancos de muestras biolgicas en Amrica Latina y Europa.
Carlos Valerio
Desarrollo de la Biotica en Costa Rica
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religiosos, jurdicos, polticos o econmicos sin ningn tipo de mtodo que enfrente de forma seria los distintos temas de los cuales se puede ocupar la Biotica. Como una cuestin ejemplarizante de lo anterior -se impuso temporalmente- el poder legal y mdico mediante el Decreto Ejecutivo N 24029 de 1995 que estableca las tcnicas de reproduccin asistida, incluida la fertililizacin in-vitro Debido a que la norma fue aprobada en ausencia de un serio debate de todos los sectores interesados, la misma devino derogada por otro poder -el jurisdiccional- que asumi competencias propias de los mbitos cientfico y acadmico, para determinar atrevidamente el momento biolgico del inicio de la vida y su vinculacin con los derechos humanos, tema en el que centra su anlisis. En primer trmino, el debate biotico sobre esta cuestin recibi una ltima estocada y fue aniquilado. Luego de un fallo en el que se prohbe la realizacin de la fecundacin in-vitro se reduce la posibilidad de ofrecer a las personas de este pas los ltimos progresos en el campo de la reproduccin asistida, comprometiendo la posibilidad de la investigacin en este campo. El fallo, al pretender en exceso proteger la vida, restringe otros derechos fundamentales relacionados con el desarrollo de la medicina, la prevencin de enfermedades, el derecho a fundar una familia y, sobre todo a la libertad, al desarrollo libre de las ideas y del debate pblico de stas como un valioso instrumento del desarrollo de los pueblos y del control mismo del poder. Con posterioridad a este fallo, en enero de 2001, la Comisin Interamericana de Derechos Humanos recibi una Comunicacin de 10 peticionarios costarricenses con el fin de demandar al Estado costarricense por violacin a los derechos humanos, fundamentalmente el derecho a constituir una familia. Hoy hay 15 parejas en esta demanda. La Comisin no ha resuelto esta cuestin. Sin embargo en noviembre de 2008 se realiz una audiencia en la cual las partes presentaron su alegato, con lo cual es de esperar que pronto podra contarse con una resolucin. Merece la pena sealar que, a pesar de esta situacin, un tribunal de justicia costarricense recientemente dictamin lo siguiente en una demanda contra la Caja Costarricense de Seguro Social por el rechazo a la realizacin de la fertilizacin in-vitro: Corresponder a la Caja Costarricense de Seguro Social, por intermedio del mdico tratante que le asigne a la paciente, determinar los mtodos de reproduccin asistida a los que puede someterse la actora, segn las condiciones de salud o biolgicas y, en caso de que la fertilizacin in Vitro sea indicada, ste procedimiento se realizar respetando los lineamientos dictados por la Sala Constitucional en el Voto No. 2000-2306 de quince horas veintin minutos de quince de marzo del dos mil, a partir del desarrollo actual de la tcnica, de manera que no es vlida la fecundacin de ms de un vulo por ciclo reproductivo de la paciente, para su transferencia, ni es posible la fecundacin de dos o ms vulos en ese mismo ciclo reproductivo y, mucho menos, la seleccin de un embrin de entre varios, su destruccin, desecho, congelamiento o experimentacin respecto de alguno de ellos.
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A pesar de que lo anterior representa una posibilidad, esta cuestin aun est pendiente de resolucin por parte de la Comisin Interamericana de Derechos Humanos. Sin embargo, es posible sealar, desde el rea de la academia. algunas actividades que se han realizado con el fin de difundir el estudio y el conocimiento de la Biotica, las cuales han sido realizadas por la Caja Costarricense de Seguro como por algunas instituciones privadas de docencia e investigacin en los ltimos 10 aos. 2 De manera importante hay que destacar el Programa Interuniversitario de la Universidad Nacional y Universidad de Costa Rica, que tienen a cargo la primer maestra en Biotica en Costa Rica. En el rea de la Biotica donde Costa Rica ha encontrado un mayor desarrollo sin que ello signifique que se haya obtenido un logro destacable se encuentra en la propuesta de regulaciones sobre la investigacin biomdica, prevaleciendo una importante cantidad de esfuerzos legislativos por regular la investigacin biomdica sin que hasta la fecha se haya materializado un cuerpo de leyes uniforme y coherente sobre esta cuestin. A pesar de ello, resulta interesante narrar la evolucin que el tema ha presentado desde la perspectiva legislativa a partir de la dcada de los setenta hasta la actualidad. Desarrollo regulatorio de la investigacin biomdica Antes de 1975 prcticamente no se haca investigacin biomdica en el pas, a pesar de que se realizaron valiosos estudios, siendo el mejor ejemplo el Dr. Clodomiro Picado, seguido por el Dr. Carlos Duran y los mdicos Soln Nez, Pea Chavarra, Trejos Willis, por lo que la nica normativa que regulaba la investigacin y que se encuentra hoy vigente est prevista en la Ley General de Salud de 1993.
2 Algunos de las actividades acadmicas realizadas en Costa Rica en el campo de la Biotica son:
a.Demandas, Lmites y Proyecciones de la Biotica. Curso de Extensin Docente. Universidad de Costa Rica. Agosto de 2005. b. I Simposio de Biotica. Hospital Nacional de Nios. Abril de 2005. c.FLACEIS. Primera Reunin Centroamericana, Taller de Procedimientos Estandarizados, Segunda reunin anual de FLACEIS, 27 octubre al 02 noviembre, 2003. UCIMED. Curso de tica en Investigacin. Congreso Mdico Nacional. UCIMED. Noviembre de 2002 y Nuevos Retos de la Biotica en el Siglo 21. Octubre, 2001 Taller de Orientaciones Fundamentales de la Biotica. OPS-OMS, Academia Nacional de Ciencias y Universidad de Costa Rica. San Jos, Costa Rica. 3-5 de julio de 2001. Mtodos de Investigacin Clnica para Comits tico Cientficos. Harvard Medical International e Instituto Costarricense de Investigaciones Clnicas. 4-5 de octubre de 1999. Primera Jornada Costarricense Mexicana de Biotica. Colegio de Abogados de Costa Rica, Direccin Acadmica Dr. Eduardo Ortiz Ortiz, OPS Mxico. Escuela Judicial, Departamento de Medicina Legal y la Asociacin Costarricense de Medicina Forense. 23 de julio de 1996. Taller Biotica, Investigacin y Desarrollo. Caja Costarricense de Seguro Social, (CENDEISSS). San Jos, Costa Rica. 16 y 17 de mayo de 1996. II Simposio Internacional de Biotica. Hospital Nacional de Nios y Universidad de Vanderbilt. Abril de 2007.
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Como parte del desarrollo legal a la Ley General de Salud, el Reglamento para las Investigaciones y Experimentaciones en Seres Humanos, Decreto Ejecutivo N 5463-de 1975 y sus reformas, constituy el primer cuerpo normativo que en Costa Rica permita el desarrollo de investigaciones cientficas con personas. Se cre en este decreto el Comit Cientfico Institucional como el rgano encargado de conocer y dictaminar acerca de la tica y la utilidad cientfica de los programas de investigacin. Con el fin de respetar los derechos fundamentales, el decreto estableca la prohibicin de toda clase de investigacin que fuera peligrosa para las personas. Se estableci que de manera previa y expresa se deba manifestar el consentimiento del individuo. Varios aos despus, se aprob y public el Reglamento para la Investigacin en que participan seres humanos, del 13 de octubre de 1998. Este decreto derog el Decreto Ejecutivo N 5463 de diciembre de 1975 y sus reformas, as como todas aquellas disposiciones que se le opusieran.. Este decreto, actualmente derogado, regulaba la investigacin clnica en el mbito privado y pblico. Por su parte, la Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social aprob en marzo de 1998, el Reglamento para la investigacin en los servicios asistenciales de la CCSS. Este decreto regulaba las condiciones de una investigacin, las pautas institucionales sobre la constitucin, las obligaciones y las funciones de los comits de tica, adems de los requisitos del consentimiento informado, la proteccin de la confidencialidad y los derechos de los individuos con el propsito de respetar los derechos fundamentales y los principios ticos que deben regir una investigacin. Cabe destacar que este decreto slo haca referencia a la investigacin que se realizara en el mbito de la Caja Costarricense de Seguro Social. Posteriormente fue derogado. En agosto de 2001, la Caja Costarricense de Seguro Social aprob el Reglamento para la Investigacin Clnica en los Servicios Asistenciales de la Caja Costarricense de Seguros Social (C.C.S.S.) para los casos de los ensayos clnicos controlados que realicen las instituciones de la C.C.S.S.. Se trataba de una normativa que regulaba con especial cuidado las condiciones de la investigacin clnica que se desarrolla en la C.C.S.S. y ofreca un adecuado sistema de proteccin a los participantes mediante la conformacin de un Consejo tico Cientfico para el mbito de la C.C.S.S., as como tres comits de tica especializados, uno para menores de edad y mujeres gestantes o en perodo de lactancia, otro sobre adultos y finalmente uno en relacin con otros grupos vulnerables. Este normativa se ajustaba a las recomendaciones internacionales de investigacin con seres humanos, pues adems regulaba con cuidado el tema relativo del consentimiento informado y fue redactada de forma tal que integraba sus disposiciones sin entrar en contradicciones con el Reglamento para la Investigacin en que participan seres humanos, de octubre de 1998. Actualmente son dos los decretos que regulan esta materia. Uno emitido por el Ministerio de Salud de 2003 3 y otro por la Caja Costarricense de Seguro Social de 2005 4 .
3 Decreto Ejecutivo No .31078 de 27 de marzo de 2003 3.Reglamento para la investigacin biomdica en los servicios asistenciales de la CCSS del 17 de noviembre, 2005
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Por otra parte, no existe una legislacin especfica sobre banco de muestras biolgicas para la investigacin. La legislacin existente hace referencia a bancos de sangre y otros, que por analoga se aplican a los bancos o colecciones que existen en el pas. La legislacin costarricense no regula el manejo de muestras provenientes de seres humanos. No est contemplado en la Ley de Biodiversidad, ni tampoco en la Ley General de Salud. Solamente existe un acuerdo del Consejo Nacional de Investigacin en Salud ( CONIS) de febrero de 2006 5 (CONIS 103-06), que obliga a los investigadores a tramitar el permiso del Ministro de Salud para la exportacin de sangre y tejidos Respecto de los comits, el Consejo Nacional de Investigacin en Salud (CONIS) fue creado mediante Decreto Ejecutivo N 31078-S, como rgano asesor y de consulta de la Ministra de Salud Pblica en materia de Investigaciones en que participan seres humanos.
Actualmente existen siete comits acreditados. Los comits pblicos son los adscritos a la Universidad de Costa Rica, el Instituto Costarricense de Investigacin y Enseanza en Nutricin y Salud (INCIENSA), el Instituto sobre Alcoholismo y Farmacodependencia (IAFA), la Caja Costarricense de Seguro Social y la Universidad Nacional. Existen dos comits privados adscritos a la Universidad de Ciencias Mdicas (UCIMED) y al Hospital CIMA San Jos. El Comit tico Cientfico de la Universidad de Costa Rica es el principal comit que aprueba investigaciones empleando muestras biolgicas para la investigacin genmica en Costa Rica, el cual se rige de conformidad con el Reglamento tico Cientfico de la Universidad de Costa Rica para las investigaciones en que participan seres humanos, de junio del 2000. Necesidad de una regulacin legal de la investigacin biomdica Resulta necesario superar la etapa de los decretos y pasar a otro momento de regulacin adecuada de esta actividad, la cual constituye una reserva legal conforme con nuestro ordenamiento constitucional. Todos los decretos de cita han sido ampliamente cuestionados. En 1998, un grupo de personas que se ocupan del campo de la Biotica en Costa Rica presentaron ante la Defensora de los Habitantes, una solicitud con el propsito de que se estableciera la inconstitucionalidad de este decreto. La Defensora de los Habitantes seal a los peticionantes (Expediente 8191-23-00) que las declaratorias de inconstitucionalidad son competencia de la Sala Constitucional. Sin embargo, en razn del inters pblico del tema en cuestin, en ese mismo informe la Defensora consider que efectivamente, por los bienes jurdicos que se pretende proteger -la vida y la integridad fsica- la normativa que se ocupe de la investigacin
5 CONIS 103-06
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biomdica debera ser materia de regulacin por una Ley de la Repblica. As, lo dispuso tambin la Sala Constitucional en el fallo relacionado con la fecundacin invitro: La reiterada jurisprudencia de este Tribunal -especialmente la sentencia 3550-92 de las 16:00 horas del 24 de noviembre de 1992- ha sealado que el principio de "reserva de ley" exige que solamente mediante ley formal, emanada del Poder Legislativo por el procedimiento previsto en la Constitucin para la emisin de las leyes, es posible regular y, en su caso, restringir los derechos y libertades fundamentales -todo, por supuesto, en la medida en que la naturaleza y rgimen de stos lo permita, y dentro de las limitaciones constitucionales aplicables-. Adems, el establecimiento de infracciones, sanciones y limitaciones a los derechos y garantas constitucionales como la confidencialidad y las regulaciones relativas a la libre determinacin personal que pueden ser afectadas o guardan estrecha relacin con la investigacin biomdica, constituyen reserva de ley. Los decretos vigentes en esta materia son dbiles en cuanto al establecimiento de un rgimen especfico de derechos fundamentales de los participantes de un estudio, as como de las excepciones a estos derechos, como en el caso del derecho a la confidencialidad. Estos decretos son carentes adems de un sistema adecuado de ejercicio de los derechos de los participantes al no establecer claramente la posibilidad de accionar ante el Consejo Nacional de Investigacin en Salud (CONIS), ni tampoco los decreto contienen sanciones administrativas ni penales claras que sean efectivas para quien incumple las disposiciones ticas y legales de la investigacin, aspectos que de todos modos deben quedar reservadas a una ley.
Anlisis de proyectos de ley En Costa Rica se regula el tema mediante un decreto ministerial como ha quedado claro, lo cual ofrece poca seguridad jurdica y un perfil bajo de proteccin de los derechos de los participantes en un estudio. Por este motivo, la Asamblea Legislativa de Costa Rica se ha mostrado interesada en promover la aprobacin de una ley que regule de forma adecuada e integral el tema de la investigacin biomdica. Es necesario que el ordenamiento jurdico de Costa Rica cuente con un adecuado cuerpo de leyes que se adecue al avance y desarrollo de las tecnologas e intervenciones de la investigacin con seres humanos. En este sentido desde 1998 hasta el ao 2008, se han tramitado varios proyectos de Ley en la Asamblea Legislativa. Se encontr planteada la Reforma a los Cdigos Civil y Familia para introducir disposiciones sobre la proteccin del cuerpo humano, (expediente No 13 461) 6 , en
6 Proyecto presentado por el exdiputado Jos Manuel Nez Gonzlez el 23 de noviembre de 1998.
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cuya exposicin de motivos se establece la necesidad de que las normas que regulen la forma y las condiciones bajo las cuales las personas pueden ejercer su derecho a la autonoma de la voluntad en lo relativo a su cuerpo, su salud y su vida, deben quedar clara y expresamente establecidas en un texto legal. Se seala que este cuerpo de leyes debe tener por propsito establecer un equilibrio entre la libre disposicin del cuerpo frente a la necesidad de proteger a la persona de los abusos que ella u otras personas pueden incurrir en intervenciones relacionadas con la ciencia, la tecnologa, la investigacin y la medicina. En lo que interesa, el proyecto de ley establece algunos principios generales acerca de la proteccin del cuerpo humano. Sin embargo, de la letra de esta iniciativa legislativa se desprende que el tema de la investigacin sea clnica o biomdica ha quedado excluido. En ese sentido se establece que " el cuerpo humano es inviolable. Toda persona est obligada a respetar la integridad fsica de su cuerpo. Los elementos que componen el cuerpo humano y sus productos no pueden ser objeto de derechos patrimoniales. Asimismo, cualquier contrato sobre esta materia ser absolutamente nulo." Luego se seala que "la integridad del cuerpo humano slo podr ser afectada por razones teraputicas de beneficio para la persona. Cuando se requiera una intervencin de este tipo ser imprescindible el consentimiento previo del interesado, salvo que est en condiciones de darlo". No queda claro que la investigacin biomdica pueda estar comprendida en esta disposicin y sera deseable que se disponga lo relativo a las condiciones de la investigacin y los derechos de los pacientes o personas que se sometan a las investigaciones. En relacin con el campo de la investigacin slo se establece que el estudio gentico de las caractersticas de una persona nicamente puede ser efectuado con su consentimiento. Se establece que con fines cientficos podrn realizarse anlisis genticos de personas fallecidas, previa autorizacin de los familiares. Si bien es cierto que es deseable que el Cdigo Civil y el Cdigo de Familia contemplen disposiciones relativas a la proteccin del cuerpo humano frente a los avances de la ciencia y la tecnologa, y como acertadamente lo hace esta propuesta legislativa al establecer disposiciones relativas a la proteccin del patrimonio gentico, la prohibicin de las prcticas eugensicas que tiendan a seleccionar los seres humanos, el proyecto es omiso en regular la necesidad y la importancia de la investigacin biomdica con los requisitos y condiciones que se han sealado anteriormente. Se ha presentado a la corriente legislativa del pas otro proyecto de ley, denominado Ley sobre experimentacin en sujetos humanos, modificacin del patrimonio gentico humano y clonacin, ( Expediente N 14.140 ) 7 el cual se propone llenar el vaco legal en relacin con la investigacin. Dicho proyecto contiene regulaciones en relacin con la proteccin del Genoma Humano, la prohibicin de la clonacin y la proteccin de los seres humanos que participan en la investigacin clnica.
Proyecto presentado por el ex diputado Luis Fishman Zonzinski, el 7 de noviembre de 2000
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El defecto de este proyecto de ley es regular en un solo texto legal, los temas relativos a la investigacin y del genoma humano y la clonacin humana de forma conjunta, pues se trata de temas diversos que requieren unos textos normativos independientes. Existe un tercer proyecto de ley (expediente N 14.636) en el cual es una iniciativa que tambin incorpora los principios ticos fundamentales que deben regir toda investigacin cientfica en seres humanos. Este proyecto de ley regula tambin todo lo concerniente al consentimiento informado de los participantes de la investigacin, garantizando su derecho a ser informados ampliamente y con absoluta claridad de todos los aspectos relacionados con la investigacin y de decidir libremente sobre su participacin, sin que medie ningn tipo de coaccin o engao. Adems, se establecen otros derechos que se les deben garantizar a los participantes, como el derecho a contar con una pliza de seguro que cubra cualquier dao que puedan sufrir como consecuencia del estudio, el derecho a que se respete su intimidad y confidencialidad, el derecho a renunciar en cualquier etapa de la investigacin a participar en ella sin que esto pueda acarrear consecuencias negativas o represalias para su persona, o el derecho fundamental incorporado en la Declaracin de Helsinki a disfrutar gratuitamente en caso de requerirlo, de los posibles beneficios, como medicamentos o tratamientos, que se deriven como consecuencia del estudio. Por otra parte, el proyecto reconoce la existencia de poblaciones susceptibles de ser sometidas a la investigacin que por sus particulares condiciones y necesidades tanto de salud como socioeconmicas, son especialmente vulnerables y necesitan proteccin especial. En este sentido se contemplan normas especficas para asegurar que los derechos de menores de edad, personas con padecimientos que les impiden brindar su consentimiento personalmente, mujeres embarazadas o lactantes, grupos o comunidades en condicin de pobreza o riesgo social, entre otros. Los comits de tica como garantes de los derechos y seguridad de los participantes son fundamentales para asegurar que las investigaciones en seres humanos respeten los derechos de los sujetos de los participantes. De estos comits tambin se ocupan este proyecto de ley. Se prev en esta iniciativa la absoluta independencia en el ejercicio de sus funciones, y su integracin debe ser multidisciplinaria y multisectorial, garantizando la participacin de personas que representen los diversos valores culturales de la comunidad. Se establece que las investigaciones que se realicen en instituciones pblicas o utilizando sus recursos, deben aportar un beneficio para el mejoramiento de la salud y la calidad de vida de los habitantes del pas y adems, se establecen una serie de controles para evitar el abuso con fondos pblicos en perjuicio de los programas de seguridad social destinados a atender a la poblacin nacional. Finalmente, se regula lo concerniente al conflicto de intereses que surge entre quienes integran comits de tica u ocupan puestos de direccin en instituciones pblicas y a su vez tienen intereses econmicos en las empresas que realizan investigaciones en seres humanos, estableciendo una serie de incompatibilidades y prohibiciones destinadas a evitar que estos conflictos puedan afectar la labor de las personas encargadas de velar
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por el respeto a los derechos humanos de los sujetos de estas investigaciones, y se establecen sanciones para las personas que violen las normas y principios ticos establecidos en este proyecto de ley. En otras propuestas presentadas ante el Congreso de Costa Rica y quizs no las ltimas- como el proyecto de ley para la Regulacin de la Investigacin y Experimentacin en Salud ( expediente. 14142) se intenta recoger y sintetizar los aportes de los anteriores proyectos de ley. Particularmente, en la Ley General de Investigacin Biomdica (expediente 14967) 8 se intenta recoger y sintetizar los aportes de los anteriores proyectos de ley. En primer trmino en el proyecto, se describen las condiciones ticas mnimas sin las cuales no debe autorizarse una investigacin biomdica. Se trata de promover una forma de investigacin al servicio del ser humano. Esta propuesta contiene los siguientes temas de inters: a. El Consejo Nacional de Biotica: La Organizacin de las Naciones Unidas, especialmente la UNESCO y la OMS/OPS, han invitado a los pases miembros a que constituyan Comisiones Nacionales de Biotica. As, se prev la creacin del Consejo Nacional de Biotica como instancia de fomento y control de la investigacin con especial nfasis en la proteccin de los derechos los participantes y la promocin del estudio y anlisis de los principales temas de la Biotica. b. El Tribunal Administrativo de Biotica. En razn de la importancia de proteger adecuadamente los derechos de los participantes, no slo se establece un rgimen de derechos especficos, sino tambin se constituye el Tribunal Administrativo de Biotica con capacidad de conocer y resolver quejas y denuncias en relacin con incumplimientos a las disposiciones ticas y legales de la investigacin biomdica y, tambin para resolver en sede administrativa, las causas por reclamos por daos y perjuicios presentados por los mismos participantes o sus representantes legales con el objeto de garantizar un procedimiento expedito de satisfaccin de quejas por daos y perjuicios. c. Eleccin de los miembros de un comit tico-cientfico. Otro aspecto medular que incluye este proyecto es otra forma de conformacin de los comits ticocientficos. Se propone amplia divulgacin y publicidad del proceso de seleccin de candidatos, de modo que se garantice amplia participacin y representatividad de personas calificadas para integrar un comit. Debe tenerse claro que los comits representan los intereses de la comunidad de personas que podran ser participantes de un estudio y, en general que son garantes de que los estudios que son aprobados y ejecutados traigan posibles beneficios a la sociedad en general. Esto implica que los miembros de un comit no slo deben tener amplio conocimiento y experiencia en investigacin y una adecuada formacin tica, sino que adems deben provenir y representar a dichas comunidades de participantes y de la sociedad. Esta propuesta
8 Proyecto presentado por la diputada Joyce Zurcher, el 31 de octubre de 2002. Esta propuesta de ley fue redacta por el suscrito en el ao 2002 con el apoyo de varios especialistas de todos los sectores involucrados en la investigacin biomdica del pas. Consultar: http://www.racsa.co.cr/asamblea/diputado/zurcher/proyecto.htm
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tiene tambin por propsito evitar que los comits se constituyan como agrupaciones desvinculadas de la comunidad.
d. Las obligaciones de los conductores de estudio. Una de las novedades ms importantes de la ltima versin de la Declaracin de Helsinki consiste en imponer ms obligaciones a quienes se ocupan de la conduccin de estudios. En este sentido se imponen deberes tanto al patrocinador, al monitor y al investigador y se exige conforme dicha declaracin- que se reporte al comit tico-cientfico todos los aspectos financieros de los estudios, as como la declaracin de relaciones o compromisos entre los investigadores y los patrocinadores para evitar conflictos de inters. Este y otros deberes se encuentran tambin previstos en este proyecto de ley. El inciso 41 del Apndice 1 de la Las Guas ticas Internacionales para la Investigacin Biomdica en la que participan Seres Humanos de 2002 impone adems obligaciones a los patrocinadores extranjeros, como actualmente ocurre en Costa Rica, para el adecuado desarrollo de los estudios que promocionan. e. Continuacin de tratamiento. La continuacin del tratamiento y la importancia de dar seguimiento a los participantes de estudios con vacunas sobre todo si se trata de menores de edad resulta de una profunda importancia. Qu pasa despus de que un estudio ha terminado, sobre todo si ste es eficaz 9 ? En algunos pases, lo que ha sucedido es que disminuye la calidad de los servicios de salud disponibles a la comunidad del estudio. A menudo, los estudios de importancia ejecutados en pases en desarrollo estn asociados con mejoras en los servicios de salud de la comunidad a la cual van dirigidos durante el periodo del estudio debido a la existencia de nuevo personal y otro tipo de recursos. Esta situacin normalmente no contina luego de que el estudio ha terminado. Surgen entonces varias interrogantes: Existe una obligacin tica de algn organismo de mantener el tratamiento para los participantes despus del ensayo?, Si el ensayo resultara exitoso existe una obligacin de continuar proporcionando la intervencin a los participantes?, En quin recae esta responsabilidad?, En las autoridades de salud?, En los investigadores, los patrocinadores o las compaas farmacuticas?. La ltima versin de la Declaracin de Helsinki de octubre de 2008, ofrece parte de esta respuesta al establecer en el artculo 33 que Al final de la investigacin, todos los pacientes que participan en el estudio tienen derecho a ser informados sobre sus resultados y compartir cualquier beneficio, por ejemplo, acceso a intervenciones identificadas como beneficiosas en el estudio o a otra atencin apropiada o beneficios Por otro lado, el uso compasivo que la nueva versin de la Declaracin de Helsinki considera en su artculo 35, se introduce en este proyecto de ley para los casos del tratamiento de una persona enferma, para facultar al mdico a emplear una medida diagnstica o teraputica nueva an no aprobada, si a su juicio sta ofrece esperanzas de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento
9 Eficaz, es un procedimiento que logra lo que se esperaba de l, en un contexto experimental. Eficiente, es un procedimiento eficaz que tiene un costo aceptable. Efectivo, es un procedimiento que se muestra eficaz en la prctica clnica, lo que tiene que ver con accesibilidad, aceptabilidad, adherencia por parte de los pacientes.
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f. Consentimiento informado. El proyecto dedica un captulo a los derechos de los participantes en un estudio. En esta materia, uno de los derechos ms importantes es la informacin. El proyecto hace especial nfasis en el ejercicio de este derecho pues la informacin es bsica en salud. Se garantiza el derecho que tiene todo participante de contar con la informacin necesaria que le permita conocer y comprender con detalle las implicaciones del estudio, as como el correlativo deber por parte del equipo de investigadores.
Conforme con los artculos 26, 27, 28 y 29 de la Declaracin de Helsinki, se hace especial nfasis en el consentimiento informado de las personas incluidas en los llamados grupos vulnerables en la investigacin como los menores de edad, las mujeres, los adultos mayores, las personas con enfermedades psiquitricas, degenerativas del sistema nervioso central o privados de libertad y otros grupos de poblacin. g. Voluntariedad en grupos vulnerables. Uno de los problemas ms serios respecto de la voluntariedad de este tipo de estudios se encuentra en la posibilidad que existe de inducir o influir en la participacin de pacientes con enfermedades incurables y serias como el VIH/sida, en cuyo caso debe el investigador evitar cualquier tipo de manipulacin respecto de la participacin de estos pacientes quienes generalmente se ofrecen hacerlo por el deseo o desesperacin de encontrar una respuesta a su enfermedad o por cuanto su mdico se los pide. En un estudio realizado en los Estados Unidos un paciente indic: "Cuando a usted le dan tres a seis meses para vivir y alguien le ofrece algo que le permitir tener ms tiempo con sus nios o nietos, usted lo hace. Era mi nica oportunidad para vivir." En 1995, en un estudio de la Universidad Chicago se le pregunt a los participantes sobre los motivos por los cuales ingresaron a un estudio de cncer; el 85% contest que lo hizo por un "posible beneficio teraputico." h. La confidencialidad. La proteccin de los datos de identificacin personal, as como de sus registros mdicos constituye un derecho fundamental de un participante de un estudio. Sin embargo, deben quedar claras en una ley, las excepciones bajo las cuales puede revelarse informacin a terceras personas. Se trata de los casos previstos en la normativa internacional respecto de las actividades de monitoreo y auditoras que realizan de forma rigurosa y con periodicidad algunos organismos internacionales como los patrocinadores de estudio y la FDA de los Estados Unidos, as como tambin en el mbito nacional, las inspecciones que realizaran en caso de ser aprobada esta ley, los rganos regulatorios y de control como el Consejo Nacional de Biotica, el Tribunal Administrativo de Biotica y un comit tico cientfico en particular, as como por razones de urgencia mdica del participante o por que sea as solicitado por una autoridad judicial competente. i. Penas y sanciones. Finalmente, se establece un captulo dedicado a la previsin de sanciones penales y administrativas por el incumplimiento a esta ley por parte de un comit tico-cientfico, un patrocinador, como por un investigador con el fin de evitar que los posibles abusos e incumplimientos a esta legislacin queden impunes.
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Se prevn sanciones para quien ejerza amenazas o intimidaciones sobre un comit ticocientfico, as como para aquel comit que incumpla las disposiciones relativas a la integracin de miembros o incumpla sus deberes de proteccin a los participantes.
Finalmente, en diciembre de 2005 un nuevo proyecto de ley surge, titulado Ley que regula la investigacin cientfica en seres humanos 10 , ( expediente N 15780) el cual, debe ser sealado aqu, repite el mismo problema de los primeros proyectos de ley, al intentar regular en un solo texto el asunto de la investigacin biomdica junto con el tema de genoma humano, que como se ha dicho merece un tratamiento especialmente distinto y por separado. Adems, la regulacin de los derechos fundamentales de los participantes de los estudios es inferior al proyecto que presentado por la Diputada Joyce Zurcher, con lo cual el tema que ms interesa regular- los derechos humanospierde importancia para concentrarse ms en los procedimientos, funcionamiento de comits y las sanciones o delitos. Conclusin Todos estos proyectos se encuentran archivados en el Asamblea Legislativa. Por este motivo, es posible concluir que el ordenamiento jurdico costarricense an se encuentra desprovisto de disposiciones concretas y apropiadas que permitan regular los alcances y lmites a la libertad de investigar y de la posibilidad de disponer del cuerpo humano para propsitos de dicha investigacin Cabe slo mencionar que todos estas propuestas coinciden en temas como los principios bsicos de la investigacin, a la exigencia del consentimiento informado, la existencia de comits tico cientficos, la previsin de sanciones y, la importancia de un rgimen de derechos de los participantes, como la indemnizacin por daos, la confidencialidad y la continuacin tratamiento. En cuanto a las diferencias de estos proyectos, se destaca la distinta forma en la que se propone que se debe organizar el Estado, ya sea mediante un Consejo Nacional de Investigacin o un Comit Nacional de Biotica, en la ubicacin de los comits ticos ya sea formando parte de una institucin de investigacin, o comits externos, entre otras diferencias. Como conclusin general es necesario seala que la situacin regulatoria de la investigacin biomdica costarricense no est resuelta. Esta falta de certeza jurdica tiene dos consecuencias importantes. Por una parte, la actividad de la investigacin no encuentra un ambiente adecuado para su desarrollo, con lo cual la actividad es escasa. Por otro lado, los participantes de los estudios no cuentan con un sistema efectivo de proteccin de derechos fundamentales especficos como sujetos voluntarios en los estudios, ni mecanismos concretos de proteccin en caso de violaciones a sus intereses y derechos. Costa Rica es un pas pequeo, pero difcil para el desarrollo de algunas reas. Particularmente, el tema de la investigacin durante muchos aos ha sido fuertemente cuestionado, en especial desde la Seguridad Social, por lo que la investigacin pblica
10 Proyecto presentado por los Diputados Jos Humberto Arce, Kyra de la Rosa Alvarado y Juan Jos Vargas Fallas el 28 de diciembre de 2005.
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es escasa, salvo la que realiza la Universidad de Costa Rica (UCR) en el rea de la gentica con un desarrollo destacable. Por esta razn y por cuanto la investigacin no es una prioridad en las polticas pblicas, no existe legislacin ni polticas para el fomento y desarrollo de sta. En relacin con esta ltima cuestin es muy importante reparar en el tema de las patentes y de un equitativo reparto de beneficios. Es necesario agregar que no existe un desarrollo acadmico ni intelectual del tema. Por otra parte, el debate pblico de estos temas es pobre por lo que el conocimiento de la poblacin sobre esta disciplina es escaso; smese a esto el poder de algunos grupos catlicos que continan combatiendo los temas la investigacin con el genoma humano y la clonacin, as como la fertilizacin in-vitro. Con este escenario, la investigacin es una actividad sin estmulos, no hay voluntad poltica de apoyarla. El sector privado y principalmente la Universidad de Costa Rica son de los pocos que hacen investigacin con muestras biolgicas en Costa Rica. Con este escenario de frente, los desafos de la Biotica en Costa Rica son importantes, pero deben ser enfrentados, para lo cual es importante el fomento del estudio y la difusin de la Biotica con el fin de que la poblacin cuente con la posibilidad de analizar y reflexionar sobre las cuestiones elementales de la vida con una seria perspectiva biotica no confesional.

Miguel Kottow Universidad de Chile Universidad Diego Portales
Antecedentes histricos y sociopolticos Difcil tarea es escribir la historia de una disciplina tan joven como la biotica, con un pasado que an no sienta races y cuyo presente no logra todava establecer su ubicacin acadmica y social. En Chile, como en la mayora de las naciones de la regin, la trayectoria de la biotica es al menos dos lustros ms breve y el relato, para no pecar de provinciano, ha de recoger tendencias, procesos e ideas, ms que eventos y protagonistas cuya resea pecara de omisiones y sesgos. El presente texto se fundamenta en la conviccin que el posible inters del relato histrico de la biotica nacional reside en ilustrar el desarrollo de la disciplina en el mbito acadmico donde se desenvuelve y en el entorno social al cual dirige sus esfuerzos. El preponderante papel de la Iglesia Catlica en Latinoamrica, no obstante una observancia religiosa de la ciudadana que no supera el 20%, contrasta con su menor influencia en pases Catlicos europeos donde la legislacin es secular y no rara vez antagnica a las enseanzas doctrinarias, como es la ley autorizando el aborto en Italia, la que acepta el uso de pre-embriones en investigacin en Francia, o la liberalidad de acceso a reproduccin asistida en Espaa. El persistente protagonismo de la Iglesia en materias bioticas ha de entenderse por la posicin central que ella ocupa desde la llegada de los espaoles en el siglo XVI. Sabido es que los Reyes Catlicos lograron financiar las expediciones de Coln con apoyo del Papa Alejandro VII, a cambio de lo cual se les exigi desarrollar a la par los afanes de conquista con los de evangelizacin de los indios, sobre todo luego que B. de las Casas concediera que los aborgenes tambin tienen alma. La Iglesia chilena se hizo presente en la vida cvica asumiendo la enseanza escolar y profesional, fundando y regentando hospitales, administrando importantes funciones cvicas como el Registro Civil y los cementerios, tareas que fue perdiendo paulatinamente hacia finales del siglo XIX, para terminar en la separacin constitucional de Estado e Iglesia en 1925. No obstante, ha seguido ejerciendo una fuerte influencia poltica, aliada a los partidos ms conservadores y a la Democracia Cristiana, que por perodos lleg a ser la fuerza poltica ms importante del pas y de cuyas filas han salido tres Presidentes. La influencia doctrinaria y el sesgo conservador se hacen sentir con inusitada fuerza en la discusin de temas bioticos y, como se seala ms adelante, en las normativas resultantes. Ilustrativo es que la legalizacin del divorcio solo se materializ en el ao 2004, demorada por la oposicin de la Iglesia y de las fuerzas reaccionarias. El tercer elemento a destacar en la realidad chilena es la lenta y en parte regresiva evolucin de las cuestiones sociales. Es conocida, por cierto, la temprana promulgacin de leyes sociales en la primera mitad del siglo pasado, as como el espectacular triunfo presidencial del socialista Salvador Allende, pero es necesario aquilatar estos hechos con la longeva pugna poltica entre conservadores y liberales del siglo XIX, estos
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ltimos rechazando el Estado fuerte y propiciando un laissez-faire en lo econmico que tenda a descuidar las tareas sociales. Las conquistas de los obreros fueron parciales por cuanto los ms fuertes solan ser los trabajadores de la gran minera, que no solidarizaban con el proletariado industrial, disperso y relativamente dbil por la tarda industrializacin del pas. Los conflictos entre capital y trabajo solan ser dirimidos por el Estado a favor del primero, como lo atestiguan matanzas de obreros ordenadas a comienzos del siglo XX. Las entusiastas privatizaciones realizadas por la dictadura militar han producido un reforzamiento de la estructura de clases y la profundizacin de la desigualdad socioeconmica que es una de las peores del orbe. Aunque ha disminuido la proporcin de la poblacin que tiene ingresos inferiores al mnimo necesario, fluctuando entre un 29% y menos de un 20% segn la metdica de investigacin empleada, sigue existiendo una ingente poblacin de desempoderados. La sostenida privatizacin emprendida por el neoliberalismo imperante en el pas desde el Golpe Militar de 1973, signific un verdadero desmantelamiento de las funciones sociales del Estado, con mermas presupuestarias en seguridad social, educacin, salud, este ltimo rubro sufriendo una reduccin del histrico y siempre magro 3.0% del presupuesto nacional a un 2.4%. Inicios de la biotica en Chile Mientras la biotica se estableca en el Primer Mundo como un campo intelectual propio en la dcada de los 1970, Chile se vea sumida en una larga dictadura marcada por persecuciones en lo cvico y por un despliegue inusitado de la economa de mercado, con profundo oscurecimiento de todo pensamiento poltico, una sequa cultural de dimensiones preocupantes, y el resurgimiento indiscutido e indiscutible de un conservadurismo impermeable a toda renovacin. Los derechos humanos fueron brutalmente violentados, los pensadores progresistas y de oposicin sufrieron persecuciones, exoneraciones y exilios forzados. El xodo voluntario merm an ms el vigor intelectual y el pensamiento crtico en el pas, por lo cual no es de extraar que recin en 1988 apareciese una obra de biotica originada en la Pontificia Universidad Catlica, y esa proveniencia tampoco debe sorprender por cuanto el pensamiento eclesistico siempre ha aparecido precozmente en las polmicas bioticas. En ese libro escriben una veintena de profesionales todos declaradamente vinculados a la Iglesia Catlica, ensayando los primeros acercamientos desde sus diversas disciplinas profesionales a una biotica local en ciernes. La presencia pionera de una biotica cercana y fiel al pensamiento del Vaticano se vio fortalecida al irse creando decenas de universidades privadas, muchas de ellas vinculadas a catolicismo, y que se apresuraron a establecer Centros de Biotica dinmicos y dotados de profesores bien preparados. Se da la situacin, poco propicia al pluralismo, que alguna universidad estatal pone a la cabeza de su ncleo acadmico de biotica a figuras que se declaran comprometidas con las visiones ms ortodoxas de la religin, de modo que la biotica laica aparece muy tarda e incipientemente en las universidades seculares, demorando la consolidacin de la enseanza de biotica, que en buena parte se ha hecho con profesores contratados carentes de vnculo con la casa de estudios donde ensean. En los aos 1990, la biotica nacional recibi un importante impulso con la creacin del Programa Regional de Biotica de OPS, con sede en Chile y generado por un convenio
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entre la Organizacin, la Universidad de Chile y el Gobierno chileno. Se inici la Maestra de Biotica, que luego de dos promociones fue trasladada a otros pases, mientras localmente se dio inicio a Maestras, Diplomados y Cursos de Especializacin, adems de introducir las materias bioticas en el currculo de pre-grado de medicina y otras disciplinas de la salud. Son publicados algunos textos de tipo introductorio 1 2 3 , el Programa Regional editando un rgano peridico, los Cuadernos de Biotica posteriormente refundidos en la Acta Bioethica que aparece 3 veces al ao con autoras nacionales, latinoamericanos y transregionales. En 1997 se constituye como Corporacin de Derecho Privado la Sociedad Chilena de Biotica que cuenta con ms de un centenar de socios. Realiza regularmente Jornadas Nacionales en diversas ciudades del pas, la ms reciente fue la IX Jornada realizada en Santiago y que, al igual que la anterior, es publicada en forma de Libro de Actas. En recientes aos se ha publicado poligrafas tanto de materias bioticas generales, como de temticas especficas 4 5 . Espordicamente aparecen artculos, cartas al Director y blogs de biotica en publicaciones peridicas nacionales, y un reducido nmero de acadmicos chilenos publican en el extranjero, forman parte de Comits Editoriales de revistas indexadas, participan en Congresos o imparten Cursos de Biotica como profesores invitados. Los extremos de la vida La deliberacin biotica en torno al comienzo y el final de la vida ha sido literalmente impedida por la Iglesia Catlica y el conservadurismo de las clases dominantes, que cuentan con los mejores establecimientos educacionales, los principales centros acadmicos, y los ms influyentes medios de comunicacin para ideologizar cualquier debate sobre estos temas. El aborto nunca ha sido legal en el pas, pero hasta el ao 1989 se aceptaba la indicacin teraputica, la cual ese ao fue abolida mediante uno de los ltimos actos legislativos de la Dictadura Militar. Desde entonces, el aborto procurado es penalizado tanto para la mujer como para quien lo realiza. Esta prohibicin incluye el embarazo por estupro, violacin o incesto, asimismo rechazando como indicacin las malformaciones congnitas no viables como la anencefalia. La cifra gris de abortos clandestinos en Chile se estima en 150.000 a 200.000 al ao, con importantes complicaciones y casos de muerte. Los intentos por legalizar el aborto teraputico han sido bloqueados antes de su presentacin a discusin parlamentaria y las escasas voces bioticas que llaman la atencin sobre las tragedias humanas y los efecto deletreos sobre la salud pblica, no reciben mayor atencin. Tampoco ha producido efecto alguno sealar que esta rigidez se da en escassimos pases donde, sin legalizar el aborto, se acepta indicaciones excepcionales como la teraputica o el embarazo por violacin. Hay naciones mayoritariamente catlicas que no obstante sus convicciones han legalizado el aborto, como ocurre en Italia.
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Kottow M. Introduccin a la biotica. Santiago, Editorial Universitaria 1995. 2 ed. Ed. Mediterrneo 2005. 2 Lolas F. Biotica. Santiago, Editorial Universitaria 1998. 3 Roa A. Etica y biotica. Santiago, Ed. Andrs Bello 1998. 4 Beca JP. (ed.): El embrin humano. Santiago, Editorial Mediterrneo 2002. 5 Escrbar AW, Prez MF, Villarroel RS. Biotica. Santiafo, Editorial Mediterrno 2004
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Los anticonceptivos fsicos y farmacuticos tuvieron un ingreso difcil en nuestro pas y constituyen un gasto que no est al alcance de la poblacin menos pudiente. El reciente intento de proporcionar sin costo el levonorgestrel o tableta anticonceptiva de emergencia, para prevenir embarazos en casos de violencia sexual, fue rechazado por el Tribunal Constitucional por considerar que no haba suficiente evidencia para descartar un efecto abortgeno del frmaco, una vez ms desestimando un problema severo de salud pblica reflejado en una tasa de embarazos adolescentes de 14.9%. Los informes bioticos entregados al Tribunal no pudieron impedir la prohibicin de hacer disponible la pldora del da despus. El derecho del paciente a rechazar tratamientos ha sido aceptado, pero su implementacin queda opacada por resabios de paternalismo mdico, la reticencia a ser veraz por temor a que el paciente no entienda o sufra depresiones, y la no infrecuente decisin de considerar al paciente incompetente para decidir. Si bien los Testigos de Jehov han ganado un par de juicios contra establecimientos donde no se respet su negativa a recibir sangre, hay por otro lado en el proyecto de ley que reconoce el derecho del paciente a rechazar tratamiento, un acpite que rescinde ese derecho cuando podra poner en peligro la vida del paciente. Negarse a recibir un tratamiento que preserve la vida es considerado un acto cercano a la eutanasia, que es tema tab bajo cualquier circunstancia. No fructificaron diversos intentos desde la biotica por sealar la incongruencia de respetar la autonoma pero limitarla por razones ideolgicas. El derecho de atencin mdica Desde mediados del siglo XX existe el Servicio Nacional de Salud que otorga atencin mdica gratuita a trabajadores e indigentes, posteriormente complementado por una cobertura mdica para empleados, implcitamente reconociendo que el ciudadano tiene derecho a atencin mdica gratuita si no puede solventarla. La Constitucin Poltica se refiere en forma indirecta al tema, refirindose al derecho de proteccin de la salud. Durante el Gobierno Militar se busc desligar al Estado de compromisos sanitarios, fomentando la privatizacin de la medicina, y creando los Institutos de Salud Previsional (ISAPRE), donde aproximadamente un tercio de los chilenos contratan su seguro de salud. Tanto la cantidad de cotizantes como la cobertura que reciben son variables de acuerdo al poder adquisitivo de las personas. El resto de la poblacin es cubierta por el Fondo Nacional de Salud (FONASA). Dentro de esta institucin estatal, hay cobertura total para los indigentes y las personas de ingresos mnimos, un subsidio variable para quienes tienen ingresos mayores. El sistema funciona con severas falencias en cuanto a tiempos de espera, acceso a consultorios mdicos sobre todo de especialistas, disponibilidades de camas, medicamentos, instrumental diagnstico y teraputico y financiamiento adecuado para enfrentar estas deficiencias. A fin de mejorar la calidad de las prestaciones mdicas de FONASA, se cre el AUGE/GES, que es un sistema que garantiza tratamiento accesible, oportuno y econmicamente cubierto para un determinado nmero de patologas actualmente son 56- y de condiciones. En la actualidad el GES no logra satisfacer estas garantas por escasez de recursos humanos y materiales, adems que ha significado una postergacin de paciente con enfermedades no incluidas en este programa. Toda la actividad sanitaria pblica del pas se desmedra porque el presupuesto de salud no sobrepasa el 3.1% del presupuesto nacional, no observndose voluntad poltica para
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mejorar la situacin. La biotica nacional no ha desarrollado un debate al respecto, posiblemente porque la mayor parte de los acadmicos que pudiesen hacerlo se albergan en centros universitarios que enfocan sus intereses en otras reas. Solo aparecen tmidas advertencias que solicitan observar cmo en diversos pases se intenta incorporar la opinin de la sociedad civil en materias sanitarias que les incumben, como sucede en el Estado de Oregon y los programas participativos ensayados en Europa. El escenario ms promisorio para iniciar la deliberacin de estas materias seran las instituciones acadmicas de salud pblica. La Escuela de Salud Pblica de la Universidad de Chile ha incorporado la asignatura de biotica en sus programas de magster y doctorado y ha producido un texto de Biotica y Salud Pblica actualmente en proceso de reedicin bajo el ttulo Desafos bioticos en Salud Pblica. La aceptada e incuestionada incorporacin de la biotica a la medicina clnica no se observa en el quehacer de la salud pblica. No ha sido posible, hasta ahora, incorporar la biotica al pensamiento acadmico de la salud pblica, que contina adherido al positivismo y al determinismo, a la epidemiologa cuantitativa, sin hasta ahora considerar las reflexiones que desde clsicos como Dubos han sido actualizados para Latinoamrica por pensadores como Breilh o Almeida. Etica de la investigacin Si bien ocasionalmente la comunidad cientfica se enfrenta con situaciones de plagio y otras transgresiones a la tica profesional del cientfico, corresponde su control a la tica profesional. La tica de la investigacin, ms propiamente la biotica de la investigacin, evala la moral inherente a la interaccin de los diversos actores involucrados en actividades cientficas: probandos, investigadores, patrocinantes, organismos evaluadores y contrales 6 . Desde la dcada de los 1970, queda esta evaluacin en manos de las IRB (= Institutional Review Boards) que han servido de modelo en diversos pases, tambin en Chile donde en recientes lustros se van constituyendo los Comits de Biotica en Investigacin con seres humanos, posteriormente ampliados a cautelar tambin a los animales de experimentacin. Dada la escasez de personas con formacin en biotica, se vienen constituyendo Comits de Biotica con funciones mixtas, tanto clnicas como de investigacin, a sabiendas que ello no hace justicia a las diferencias substanciales que existen entre ambos. Muchos Comits se establecieron pro forma a exigencia del Ministerio de Salud, solamente funcionando con regularidad aquellos de los centros de investigacin universitaria y de los hospitales docentes de alta complejidad. Considerando necesario regularizar la presencia y normar las evaluaciones de los Comits, adems de hacerlas extensivas a toda investigacin que se realiza en el pas con seres vivos, se dicta en 2006 la Ley 20120 que encarga al Ministerio de Salud la elaboracin de un Reglamento para la composicin y el funcionamiento de los Comits de Investigacin, reglamento que est en su tercer ao de estudio sin que se anticipe una fecha de promulgacin. En el intertanto, los estudios son sometidos a evaluacin en base a las recomendaciones de Helsinki 2000 y de CIOMS 2002, con bastante tolerancia para el uso de placebos, la ausencia de beneficios post-investigacionales, la incorporacin de poblaciones cautivas o vulneradas. Los Comits explcitamente no consideran la pertinencia nacional o social
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Lolas F, Quezada A. Pautas ticas de investigacin en sujetos humanos: nuevas perspectivas. Santiago, Programa Regional de Biotica OPS/OMS 2003.
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de los estudios, prefiriendo valorar la excelencia del diseo experimental al punto que recursos pblicos pueden ser aprobados para investigaciones que benefician en lo fundamental a la industria privada. En forma an incipiente se hace sentir la necesidad de ampliar la evaluacin biotica a la investigacin en ciencias sociales 7 8 . Si bien no hay catastros oficiales, es la impresin de muchos integrantes de Comits de Biotica de Investigacin, que en Chile abundan los ensayos clnicos de frmacos, llevados a efecto con protocolos provenientes de pases patrocinantes o que se realizan sin una evaluacin acuciosa de algn Comit local. Se repite, por otra parte, la experiencia de que investigadores y miembros de Comit representan ideas de la biotica del Primer Mundo, aceptando la doctrina del doble estndar que permite hacer en los pases tercermundistas aquello que en las naciones industrializadas est prohibido por razones ticas. En Chile, como en varios otros pases latinoamericanos, se ofrece los cursos de NIH/Fogarty para preparar a futuros miembros de Comits de Investigacin. En el ao 2005 la Comisin Nacional de Ciencia y Tecnologa CONICYT- crea un Comit Asesor de Biotica que evala con rigor tico todos los proyectos que investigan en seres vivos, corrigiendo algunas omisiones que puedan haber ocurrido en la revisin de los Comits Institucionales de Biotica de la Investigacin. Ms all de este trabajo de fiscalizacin, el Comit Asesor viene realizando un taller anual sobre temas de biotica en investigacin, cuyas ponencias son luego publicadas en forma de libros, el ms reciente encuentro habindose realizado en Diciembre de 2007 9 10 . Participacin poltica de la biotica El Parlamento chileno ha dictado algunas leyes en materias que conciernen a la biotica, referidas a la medicina del transplante, a la gestin sanitaria pblica, a la investigacin biomdica. Mantiene en carpeta o discute otro puado de iniciativas que regulan derechos y deberes del paciente y de los proveedores de salud, la reproduccin asistida, diversos aspectos de la profesin mdica. Las Comisiones Parlamentarias solicitan la asesora de bioeticistas de todo cuo, quienes son invitados a opinar sobre el tema en discusin y a entregar un informe para su ulterior estudio. Sin embargo, ha sido experiencia frecuente de los acadmicos convocados, que sus presentaciones terminan siendo ignoradas y no se reflejan en los proyectos de ley finalmente elaborados. Otro mecanismo empleado para recoger la opinin de quienes se dedican a la biotica, es la creacin de mesas de trabajo, que sesionan al amparo generalmente del Ministerio de Salud. Quienes han participado en estos ejercicios deliberativos terminan en su mayora frustrados por las deficiencias de ritmo y la escasa acogida de nuevos contenidos en las discusiones programadas.
Magaa IF. (comp.): Encuentros y desafos de la investigacin en ciencias sociales y humanidades. Santiago, PUBLIFAHU USACH 2006. 8 Lira EK (ed.): Biotica en investigacin en ciencias sociales. Santiago, CONICYT 2008. 9 Lira 2008 op. Cit. 10 Kottow M (ed.): Biotica e investigacin con seres humanos y en animales. Santiago, CONICYT 2006; Kottow M. (ed.): Marcos normativos en tica de la investigacin cientfica con seres vivos. Santiago, CONICYT 2007
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Comisin Nacional de Biotica Durante varios aos se ha sentido la necesidad de crear una Comisin Nacional de Biotica, un proyecto que muchos miraban con escepticismo, sealando que una Comisin que fracasase, como se ha visto suceder en otros pases, era un hecho poltico ms deletreo que carecer de tal institucin. Finalmente, se promulg en 2006 la creacin de la Comisin compuesta por 9 miembros que sern propuestos por el Ejecutivo y nombrados por el Legislativo, y cuyo modus operandi debe ser establecido por el Ministerio de Salud. Desde el primer momento y considerando las tentativas iniciales por reclutar posibles candidatos para la Comisin, quedaron a la vista intereses polticos y religiosos por estar representados, de manera que el demasiado exiguo nmero de miembros no podr neutralizar las participaciones tendenciosas. Por no ser dependiente del Poder Ejecutivo, la Comisin estar sometida a influencias polticas provenientes del Parlamento. Lo que defraud a la comunidad biotica fue que la asesora solicitada y prestada por un nmero importante de bioeticistas no fuera contemplada al redactar una ley que por lo dems lleva casi 3 aos de promulgacin sin muestra alguna de ser implementada, haciendo visible que este instrumento deliberativo no cobrar la importancia que debe tener en un pas cuya sociedad civil requiere ser preparada para participar en el debate biotico11 . Conclusin Al igual que otras naciones de la regin, la biotica en Chile debe virar desde una actividad puramente acadmica a una de compromiso social, desde el afn de participar en congresos a la extensin y el uso de medios de comunicacin. Es preciso enfatizar la enseanza de la biotica en las diversas profesiones que cultivan las ciencias y prcticas de la vida. La sociedad civil debe integrarse a la deliberacin, ya que no puede contar con una adecuada representatividad a travs de los poderes pblicos. Es de esperar que encuentren apoyo los primeros esbozos de llevar la biotica la educacin escolar. La biotica y las prcticas que la preocupan son esencialmente contextuales, por lo cual la regin tiene que desarrollar la disciplina de acuerdo a sus propias necesidades y referentes culturales, en vez de emular y traducir lo que se hace en otras latitudes.
Len FJC (Coord.): Comisiones nacionales de biotica. VIII Jornada Nacional de Biotica. Sociedad Chilena de Biotica, Santiago 2008.
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Biotica y poltica pblica El desarrollo de la Biotica en Mxico

Dr. Fernando Cano Valle El 30 de marzo de 1992, en el seno del Consejo de Salubridad General de Mxico, se instalo la Comisin Nacional de Biotica por el Dr. Jess Kumate Rodrguez, Secretario de Salud, y por el Dr. Manuel Velasco Surez, Secretario Ejecutivo. En su Declaracin de Principios se incluy: POR CUANTO la Biotica, rama de la filosofa moral, estudia y relaciona todo lo relativo a la vida, a la salud y a la medicina, as como la aplicacin de conocimientos en la proteccin a los derechos humanos y garanta tica en el ejercicio de la medicina y en todos los niveles del trabajo de los servicios de la SALUD. Mas adelante, el 19 de octubre del ao 2000, el presidente Ernesto Zedillo crea, con carcter permanente, la Comisin Nacional de Biotica. Dentro de las premisas fundamentales se incluy: Que a fin de que los valores ticos estn presentes en el desarrollo de la ciencia y de la tecnologa, desde hace ms de veinticinco aos la Biotica aporta al conocimiento cientfico un sentido humano que busca la salud en el hombre a la vez que una mejor calidad de vida. El 7 de septiembre de 2007, el presidente Fox Quesada decret que la Comisin Nacional de Biotica se considera como un rgano desconcentrado y, en las consideraciones, hizo hincapi en: Y que la sociedad mexicana es plural en su composicin y que en Mxico existe la ms amplia libertad de pensamiento, expresin y accin, siempre y cuando no se afecten los intereses de terceros. Asimismo, que la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos seala y preserva garantas individuales y sociales. Por todo ello, se hace necesario propiciar un dilogo constructivo sobre temas vinculados con la Biotica, que permita establecer formas de convivencia que sean ampliamente aceptadas. Las tres menciones a las que he hecho referencia generan la elaboracin de una poltica pblica, en este caso de salud, reconociendo a la Biotica, y en particular a la Comisin, como un rgano de actuacin reflexivo, plural, racional, secular, respetuoso, interdisciplinario, democrtico, social que comprende a todo ser vivo. En efecto, los tres antecedentes reconocen el extenso campo actual de la Biotica como un tema poltica pblica que en el Marco Internacional, en 1991, determin los campos de la Biotica , en cuanto tica aplicada a lo biolgico concepcin ms amplia que la tica mdica-, incluyendo: Los problemas ticos de todas las profesiones sanitarias Las investigaciones sobre el comportamiento, independientemente de sus aplicaciones teraputicas
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Los problemas sociales vinculados con las polticas sanitarias, la medicina del trabajo, la sanidad internacional y las polticas de control demogrfico y Los problemas de la vida animal y vegetal en relacin con la vida del hombre.
As, se ha institucionalizado la Biotica en Mxico y se convierte ya en un campo profesional que legitima sus conceptos, principios, teoras y mtodos de produccin del conocimiento, con estrategias de adiestramiento y certificacin de expertos. Es ya un movimiento universal que interviene, a travs de los profesionales de la ciencia de la vida y del derecho, en las polticas sociales, en la educacin, en los medios de comunicacin y en la convivencia de la poblacin. Nadie duda que la Biotica, en su mltiple y vasta conceptualizacin, tenga hoy repercusiones institucionales diversas, culturales y sociolgicas, es multi e interdisciplinaria y empieza a considerarse como una ciencia de los acontecimientos de la vida, fundamentada en disciplinas filosficas, antropolgicas, mdicas, sociolgicas, de salud pblica, del deber de cuidado individual, de los derechos humanos y de la dignidad de la persona en la historia y al amparo de la ley. La vida en sociedad est influenciada por transformaciones econmicas y polticas, donde la ciencia y la tecnologa estn siendo revisadas prcticamente por la Biotica, no sin observar cierta tensin de diversa perspectiva en los profesionales que descuidan preservar la vida y su calidad con salud, aceptando, no obstante, la existencia de una Biotica plural susceptible de aplicarse en la prctica que desendolo o no- est ya en operacin, especialmente en el mundo de la medicina y el derecho; ya ocupa su lugar, por derecho propio, inserta en el campo de las polticas pblicas. Derivado del sustantivo polis (polticos), abarca todo lo que se refiere a la ciudad en consecuencia, abarca todo lo ciudadano, civil, pblico y tambin social. Por siglos se ha empleado el trmino poltica predominante para indicar obras dedicadas al estudio de aquella esfera de actividad humana, que de alguna manera hace referencia a las cosas del Estado. El concepto de poltica, entendida como forma de actividad humana o de praxis est estrechamente vinculado con el de poder. El poder ha sido definido tradicionalmente como consistente en los medios para obtener alguna ventaja (Hobbes) o anlogamente como el conjunto de los medios que permiten conseguir los efectos deseados (Russell). Hay varias formas del poder del hombre sobre el hombre: el poder poltico es una de stas. En la tradicin clsica, que se remonta especficamente a Aristteles, se consideraban sobre todo tres formas de poder: el poder paterno, el poder desptico y el poder poltico. El paterno se ejerce a favor del hijo, el desptico, en el inters del patrn, el poltico, en el inters de quien gobierna y de quien es gobernado 1 , es a esta ltima forma a la que me refiero.
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Bobbio Norberto, Poltica, Diccionario de Poltica, Siglo Veintiuno Editores, Mxico, 1986, pp. 1240, 1241.
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Los fines de la poltica son tantos como tantas son las metas que un grupo organizado se propone, segn los tiempos y las circunstancias 2 . La poltica y la moral tienen en comn el dominio sobre el cual se extiende la accin de la praxis humana. Se sostiene que se distinguen entre s por el distinto principio o criterio de valoracin y de justificacin de sus respectivas acciones, con la consecuencia de que lo que es obligatorio en moral no quiere decir que sea obligatorio en poltica, y aquello que es lcito en poltica no est dicho que sea lcito en moral; o qu puede haber acciones morales que son apolticas y acciones polticas que son inmorales (o amorales) 3 . Norberto Bobbio dice que antes que inmoralidad de la poltica o impoliticidad de la moral, se debera hablar de dos universos ticos que se mueven segn principios distintos de acuerdo con las distintas situaciones en las cuales los hombres actan. De estos dos universos ticos son representantes dos diferentes personajes que actan en el mundo sobre caminos destinados casi siempre a no encontrarse: por un lado, el hombre de fe, el profeta, el pedagogo, el mdico que observa la ciudad celestial; por le otro el hombre de Estado, el conductor de hombres, el creador de la ciudad terreno. Lo que cuenta para el primero es la pureza de las intenciones y la coherencia de la accin con la intencin; para el segundo, la certeza y la fecundidad del resultado. La llamada inmoralidad de la poltica se resuelve en una moral diferente de aquella del beber por el deber, es la moral por la cual se debe hacer todo aquello que est en nuestro poder para realizar el objetivo que nos habamos propuesto, porque desde el comienzo sabemos que seremos juzgados por el xito 4 . Sin querer caer en digresiones en torno a la poltica, el poder o la tica por separado, quiero insistir en la interseccin de la Biotica con esos principios que rigen al ser humano. El criterio de la tica, de la conviccin, se emplea habitualmente para juzgar acciones individuales, mientras el criterio de la tica de la responsabilidad se emplea generalmente para justificar acciones de grupo, o cumplidas por un hombre en nombre y por cuenta del grupo, ya sea este el pueblo, la nacin, la iglesia, la clase, el partido, etc 5 . En todos esos terrenos tan azarosos se desarrolla la Biotica. La deliberacin pblica presenta problemas y diferencias; bien puede ser retrica, escrupulosa, conciliatoria y argumentativa. A la Biotica, eso le viene bien; es mejor el riesgo, que mantener enclaustrados los asuntos de la sociedad 6 , 7 . No es raro que en un pas el debate sobre polticas en ciertas reas cientficas se oriente hacia la construccin de consensos, mientras el inters pblico permanece en la
Ibid. Ibid. 4 Bobbio Norberto, Poltica, Diccionario de Poltica, Siglo Veintiuno Editores, Mxico, 1986, p. 1250. 5 Bobbio Norberto, Poltica, Diccionario de Poltica, Siglo Veintiuno Editores, Mxico, 1986, p. 1252. 6 Cohen CB, Promises and perils of public deliberation: contrasting two nacional bioethics commissions on embryonic tem cell research, Kennedy Inst Ethics J. 2005 Sep; 15 (3): 269-88. 7 Nelson JL, The Baronesss Comit and the Presidents Council: ambition and alienation in public bioethics. Kennedy Inst Ethics J. 2005 Sep; 15 (3): 251-67.
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ambigedad si no en la ignorancia-, como sucedi en la discusin terica en Estados Unidos de Amrica, en el panel de investigacin sobre el embrin humano 8 , 9 . En otro sentido, algunos problemas sociales y polticos, vistos desde el contexto biotico, han permitido resolver la atencin mdica a poblaciones de adolescentes, mujeres, ancianos en forma adecuada, puesto que han sido histricamente tratados inequitativamente en forma tradicional 10 . Aspectos sobre la Biotecnologa y su relacin con el hombre 11 o problemas complejos que se desarrollan en grandes urbes 12 en donde prevalecen densidad de poblacin, diversidad y disparidad, afectando a dichas poblaciones urbanas, o bien en el mbito rural, en donde existe el problema de la inequidad en la distribucin de agua potable, como es el caso de Brasil, es vista en trminos normativos y analticos desde el contexto biotico 13 . En mltiples ocasiones, cientficos y humanistas han coincidido en que una sociedad que se precie de ser verdaderamente humana, en la que la igualdad o la accesibilidad a bienes y servicios y la movilidad social irrestricta sean metal urgentes a cumplir, cito como ejemplo, todo nio debe poseer desde el nacimiento, como derecho humano inalienable, la disponibilidad de alimento, de estimulacin, de proteccin a la salud, y de educacin. En nuestro pas no se ha cumplido porqu? doce de cada 10 nios entre 6 y 14 aos, no saben leer ni escribir. En la poblacin indgena la mortalidad infantil es el doble del promedio nacional: 48.3 por cada mil frente a 28.2 por cada mil. Es evidente que en los hechos la posibilidad de equidad no es la misma para todos, y que esta limitacin obedece a razones que escapan a consideraciones de carcter tcnico o cientfico. De ah que existan, por ejemplo, afecciones a la salud cuya solucin tcnica se encuentra en poder del hombre desde hace muchos aos, persistiendo slo por la inequitativa distribucin de la riqueza social o el inters personal de unos cuantos por encima del inters de la mayora.
Nelly SE., Public bioethics and publics: consensos, boundaries, and participation in biomedical science policy. Sci Technol Human Values. 2003 Spring; 28 (2):33-64. 9 Lissemora JL., Linkage of genetics and ethics: more crossing-over is hended. Boil Cell. 2005 Jul;97(7): 599-604 10 Dodds S. Gender, ageing, and injustice: social and political contexts of bioethics, J Med Ethics. 2005 May; 31(5):295-8 11 Knoppers BM., Of biotechnology and man, Community Genet. 2004;7(4):176-81. 12 Blustein J. Fleischman AR, Urban bioethics; adapting bioethics to the urban context, Acad Med. 2004 Dec;79 (12):1198-202. 13 Pontes CA, Schramm FR, Epub 2004 Oct 13. (The bioethics of protection and the states role: moral problems in unequal access to dringking water) (Article in Portuguese), Cad Saude Publica. 2004 SepOct; 20 (5): 1319-27.
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DISCRIMINACIN EN LA POBLACIN INDGENA Condiciones de extrema pobreza. Desnutricin, precariedad sanitaria. Deterioro en las condiciones de salud de los indgenas, superior a la media de la poblacin en general. Rezago educativo. Los ndices de analfabetismo en poblacin indgena son de los ms altos. Adems, el promedio de aos de estudio alcanzado es muy bajo, particularmente en los niveles de ecuacin media y superior. Limitacin en oportunidades de empleo y capacitacin. Reducidas posibilidades de participacin y representacin en la vida sociopoltica. Menosprecio de las costumbres y arraigo cultural. Migracin a otras regiones dentro y fuera del pas.
En suma, puede afirmarse que el ambiente global fsico, laboral y familiar determina en buena media las expectativas de vida de los hombres, en trminos de calidad y cantidad, desde que nacen y se exponen a tal ambiente. La conservacin, fomento y elevacin de tales expectativas son derechos humanos irrecusables, a los que aquellos que realizamos estudios de la salud y del ambiente debemos defender y fomentar incesantemente. Este es un importante asunto en el terreno de la Biotica como lo es el campo de las polticas pblicas que sin duda impactan tanto el mbito clnico como la importante agenda que contiene la salud pblica mexicana y que no pueden permanecer ajenas al enfoque de la Biotica.

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Marco general del pas Paraguay se halla ubicado en el Centro de Suramrica y tiene, lindando sus fronteras con Brasil al Noreste, con Argentina al Sur y con Bolivia al Noroeste. Con un total de 5.163.198 de habitantes, segn el ltimo Censo, de los cuales 89.169 pertenecen a comunidades indgenas. El territorio nacional tiene de unos 406,752 km2 y se encuentra dividido por el Ro Paraguay en dos reas bien definidas, el Chaco o Regin Occidental con una superficie de 246,925 Km2, donde habita el 2,5% de la poblacin y la Regin Oriental, con 159,827 Km2, con el 97,5% de los individuos restantes; un 58,5% de la poblacin total vive en el rea urbana. La distribucin de la poblacin por gnero muestra un equilibrio y por edad corresponde a una pirmide de base ancha, con una alta natalidad, especialmente en el rea rural. As, los menores de 15 aos corresponden al 37% del total poblacional, este grupo etario se halla abatido por problemas que ataen tanto a la biotica como a los derechos humanos, como la pobreza extrema, la desnutricin, la falta de acceso a la salud y a la educacin, entre otros, a pesar de que los mismos se hayan promulgados en la Constitucin Nacional. Paraguay, es uno de los pocos pases con dos lenguas oficiales, siendo el bilingismo tradicional en la poblacin general. El espaol es hablado por el 54,7% de la poblacin y el guaran, por un 82,7% de los pobladores. Es importante mencionar la relacin observada entre el guaran parlante y los altos niveles de analfabetismo, desempleo y el mayor nmero de hijos, en los estudios de exclusin. Inicios de la Biotica en Paraguay El desarrollo de la Biotica en el Paraguay ha sido lento pero continuo. El hecho de que un 90% de la poblacin paraguaya pertenezca a la religin Catlica Apostlica Romana, quizs sea la explicacin del mayor impulso dado a la tica Personalista en el pas. Sin ir citando en un orden cronolgico estricto las diversas actividades y sin considerar esto como una verdad absoluta, podemos mencionar que esta disciplina se inicia a fines de los aos 80 con los primeros cursos y jornadas, desarrollados tanto en la capital como en el interior del pas. A partir de entonces y hasta la fecha se han venido realizando cada vez con ms frecuencia estas actividades, dirigidas en principio solo a los
MARTA ASCURRA. Bioqumica especializada en Gentica y en Biotica. Docente Investigador del Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud-UNA. Miembro de la Comisin Nacional para el Desarrollo de la Biotica en el Paraguay-MSPyBS . Miembro Asesor de la Red de Latinoamericana y del Caribe de Biotica - UNESCO. Direccin: Trejo y Sanabria N1791. Ba. Sajonia. Asuncin-Paraguay Telefax: 595 21 424 684. Email: mascurra@sce.cnc.una.py.
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profesionales de la salud y a nivel de postgrado, en este momento las mismas se orientan a todas las profesiones y a todos los niveles educativos. A su vez, durante la dcada de los 90, a partir de las primeras capacitaciones varias instituciones iniciaron los pasos necesarios para conformar Comits de tica. La mayora en hospitales pblicos y un Comit de tica en Investigacin, en el Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud. Cabe resaltar que prcticamente la totalidad de los Comits conformados en esa poca siguen en funcionamiento, pero a pesar de que muchos otros tambin fueron establecidos posteriormente, el pas precisa de ms capacitaciones para contar con un mayor nmero de comits as como para mejorar la calidad y permitir la renovacin de sus miembros, en los ya existentes. A mediados del ao 95 surge Pro-Biotica, la primera organizacin civil en el rea del pas, en este momento existe otras varias, la mayora de ellas nacidas en el mbito de las universidades y en principio ante la necesidad de una autoformacin, por lo tanto dedicadas a la lectura y discusin de casos. Entre estas se destaca la Asociacin de Estudios Bioticos, cuyos miembros se destacan por su contribucin para la difusin de esta disciplina, a travs de cursos y la organizacin del primer Curso de Postgrado de Especializacin en Biotica, reconoci por la Universidad Nacional de Asuncin. El primer grupo de alumnos, conformado por personas provenientes de diversos puntos del pas, culmin sus estudios en diciembre del 2008, sumndose al hasta hace poco reducido nmero de especialistas en el tema, en el Paraguay. En la Universidad Catlica de Asuncin (UCA), funciona el Instituto Emmanuel Mounier y el Centro de Estudios Bioticos de la UCA, este ltimo grupo desde el 2005 viene editando de manera semestral, una revista denominada Biotica. La misma es de distribucin gratuita y contiene artculos referidos al tema, en su mayora escritos por connacionales y en especial sobre actividades ocurridas en el pas. La Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), a travs del Programa Regional de Biotica, a partir del ao 95 se constituyo en uno de los grandes impulsores de la Biotica en el Paraguay, primero para la formacin de expertos y luego en el 2001 para la conformacin del grupo impulsor de un Comit Nacional para el Desarrollo de la Biotica, el cual se establece de manera oficial en el 2004 a travs de una Resolucin del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social. Varias exitosas Jornadas Nacionales fueron organizadas, las cuales contaron con la masiva presencia de personas provenientes de distintos puntos del pas. Durante el 2008, este grupo con el apoyo de expertos de la Organizacin Mundial de la Salud, tuvo a su cargo la organizacin de talleres para la elaboracin de los estatutos del futuro Comit Nacional de tica en Investigacin, aun en ciernes. En julio del 2005 en el Ministerio Salud Pblica y Bienestar Social, fue lanzado el libro denominado Salud Pblica. Enfoque Biotico. El cual fue escrito por el Dr. Hernn Mlaga representante de la OPS en Paraguay y varios colaboradores paraguayos. Los miembros del Comit Nacional para el Desarrollo de la Biotica, tambin han elaborado y ejecutado proyectos de investigacin, como el de la Humanizacin de los Servicios de Salud, con el fin de contribuir al logro de la atencin humanizada en salud en el Paraguay, con especial referencia a la atencin primaria en salud, la percepcin tanto de los usuarios como de los profesionales y otros agentes que trabajan en estos sitios, los resultados estn siendo procesados y sern publicados en breve.
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El crecimiento de la biotica en Paraguay Un representante del pas participo en noviembre del El 6 de noviembre del 2004, del Seminario Regional Biotica: un desafi internacional. Hacia una Declaracin Universal, actividad convocada por el Ministerio de Justicia y Derechos Humanos de Argentina, y durante la cual se redacto la Carta de Buenos Aires sobre Biotica y Derechos Humanos. Un pronunciamiento sobre cuestiones fundamentales vinculadas a la biotica y a los derechos humanos, desde el contexto poltico, socioeconmico y cultural de Amrica Latina y el Caribe. La cual fue enviada a la Secretara del Comit Internacional de Biotica de la UNESCO, teniendo en cuenta la elaboracin de la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos, considerando que un instrumento de biotica con pretensiones de universalidad no podra dejar de lado el derecho a la salud, al acceso al agua potable, la pobreza, de obviarse estas situaciones se hubiese avalado la inequidad y la desigualdad que afecta a la mayora de los pases de Latinoamrica. La Carta de Buenos Aires, fue acompaada de otras, entre ellas la de Paraguay, las cuales fueron enviadas por las Cancilleras a la sede de la UNESCO. La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, fue aprobada por unanimidad de los 191 pases componentes de la organizacin, el 19 de octubre del 2005, durante la Conferencia General de la UNESCO realizada en Paris, Francia. La Declaracin con sus 28 artculos que incluyen las modificaciones solicitadas, constituye un instrumento en los cuales se puede percibir el compromiso con las poblaciones vulnerables y los derechos humanos. Es por ello que no podra ser escrito un documento sobre el desarrollo de la Biotica en el Paraguay sin mencionar el gran apoyo que la UNESCO, a travs de la Red Latinoamericana y del Caribe de Biotica, ha venido brindando al pas. Invitando a los paraguayos interesados en el tema a participar de las diversas actividades organizadas por la entidad, entre ellas de los cursos de Biotica, que va Internet anualmente ofrece la REDBIOETICA. Sobresalen como muestra del inters y la fuerza que este tema ha cobrado en el pas, la participacin de Paraguay, cmo pas coorganizador del VI Congreso Brasilero de Biotica. I Congreso de Biotica del MERCOSUR y Forum de la Red de Biotica UNESCO, llevado a cabo en Foz de Iguaz, Brasil, en agosto del 2005, bajo el lema Biotica, Meio Ambiente e Vida Humana. Teniendo en cuenta que numerosos fueron los paraguayos que participaron del evento ya sea con temas centrales o con temas libres. Durante el Foro de la REDBIOETICA/UNESCO, Paraguay fue incluido como Miembro Asesor de la mencionada Red. As como la realizacin al ao siguiente en Asuncin, Paraguay, del I Congreso Internacional de Biotica Personalista en un Mundo Globalizado, llevado a cabo el 5,6 y 7 de julio del 2006, en Asuncin-Paraguay. El cual estuvo organizado por el Consorcio de Mdicos Catlicos y la Pontificia Academia de la Vida, al evento asistieron mas de quinientos participantes del mbito religioso, educativo, profesionales de la salud de todas las especialidades, entre otros interesados. Del mismo participaron los siguientes disertantes, el Mons. Prof. Dr. Elio Sgreccia, Presidente de la Pontificia Academia para la Vida del Vaticano (PAV), el Mons. Prof. Dr. Mauricio Calipari, oficial de estudio de la PAV, el MOns. Fernando Chomali y un representante del Centro de Biotica de la Universidad Catlica de Chile y desde Argentina el Prof. Dr. Rubn Revello.
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En relacin a la legislacin paraguaya, especficamente en la Constitucin vigente no se hacen referencias explicitas a la biotica, aunque s varios artculos abordan temas de desarrollo bsico en esta disciplina, como el consentimiento informado, la confidencialidad, y el reconocimiento de la dignidad humana, lo cual se menciona en el prembulo de la misma. Existen adems leyes como la de ablacin y trasplantes y otras normas como los criterios de admisin de pacientes en las unidades de terapia intensiva de nios y adultos, estos ltimos redactados por el Comit de tica del Circulo Paraguayo de Mdicos. Por ltimo, merece un prrafo especial el Curso de Capacitacin en tica Pblica para la implementacin del Proceso de Gestin tica, desarrollado desde el 2006 hasta el 2008, en todas las instituciones pblicas del pas, este curso forma parte del Programa UMBRAL de la Cuenta Desarrollo del Milenio, siendo este un indicativo ms de la importancia que esta disciplina va cobrando en el pas. En conclusin podemos decir que la Biotica en el Paraguay a lo largo estas casi tres dcadas, se ha ido desarrollando en todos los mbitos y aspectos, si bien nunca ser suficiente atendiendo que muchos de los problemas que ataen a esta disciplina no tienen una solucin fcil ni pronta y menos an aquellos que surgen con los avances de la ciencia y para los cuales poco o nada nos estamos preparando.
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Biotica en Salud Publica (pp.223-239). Salud Pblica. Enfoque Biotico. Hernn Mlaga. DISINLIMED Caracas. Seall-Sasiain, J (2006). Panorama sobre la legislacin en materia de genoma humano en Paraguay (pp. 343-376). Panorama sobre la legislacin en materia de genoma humano en Amrica Latina y el Caribe. Alyaa Saada & Diego Valads. Publicacin Cientfica N 3. Red Latinoamericana y del Caribe Biotica. UNESCO.
La Biotica en El Salvador: el camino recorrido. Dra. Virginia Rodrguez Funes, FACS El pas, marco referencial. Caractersticas socio-geogrficas. El Salvador ha sido noticia a nivel internacional por sus 12 aos de guerra civil. Es un pas con poca extensin geogrfica, con apenas 20,646.47 kilmetros cuadrados y con una poblacin de aproximadamente 7,774.113 salvadoreos, segn el censo del 2007, 5 millones 774.113 dentro del pas y 2 millones en la dispora internacional, y an as continua siendo uno de los pases ms densamente poblados con 273 h/km y una tasa de homicidios de 56.2 homicidios x 100,000 h 1 . Al igual que el resto de pases de Amrica Latina, se caracteriza por ser un pas con grandes inequidades: sociales y econmicas, donde la justicia social ha sido la gran ausente, con polticas estatales que no benefician a la poblacin en general, sino solo a un sector privilegiado. Su base econmica fue por casi 100 aos el cultivo del caf, y actualmente casi dependiente de las remesas familiares de los inmigrantes 2 . Historia. Este pequeo pas desde su independencia de Espaa, ha sido gobernado por la oligarqua hegemnica econmica, con democracias impuestas por esta misma, que crearon leyes que favorecan a los poderosos en detrimento del pueblo, como la ley del Ejidal en el cual las tierras cultivables pasaron de las manos de los campesinos a las de los grandes terratenientes para promover el cultivo del caf, creando el concepto del colono. En el ao 1932 ocurre el primer levantamiento de la poblacin campesina reclamando sus derechos de trabajador, lo cual fue contestado con un genocidio de 32,000 salvadoreos por el Estado, en la cual se perdi la mayor parte de la indigenidad. Este evento dio inicio a la represin estatal a travs de Dictaduras militares que deban controlar-reprimir a la poblacin3 , 4 para cuidar y mantener el status quo del poder hegemnico. Las palabras Derechos humanos, Justicia Social, Equidad, Igualdad pasaron a ser parte del glosario catalogado como Comunismo por el Estado, siendo impronunciables a costo de la vida. Fueron 50 aos en los que la sociedad salvadorea vivi en esta represin de Estado, con la sensacin de que la vida en s, era ms bien un milagro, que un derecho. Vivir y crecer rodeado entre muertes y desapariciones consuetudinarias eran el diario vivir. El pequeo porcentaje de la poblacin, que viva los beneficios que le permita la oligarqua a los que los rodeaban, intentaba vivir como un pas industrializado, explotando el medio ambiente con construcciones innecesarias tales como centros comerciales, campos de golf, clubes campestres, grandes carreteras en reas especficas
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Poltica Nacional de Salud, Acuerdo No 70. Diario Oficial del 1 de septiembre 2008, Tomo No 380, No 162:45-78 2 http://www.monografias.com/trabajos12/impmacr/impmacr.shtml 3 Ellacuria I., Veinte aos de Historia en El Salvador (1969-1989): Escritos polticos, San Salvador, UCA editores, 1991, 3 volumenes. 4 Roque Dalton, El Salvador (Monografa), UCA editores.
Virginia Rodrguez Funes La Biotica en El Salvador: el camino recorrido
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mostrando al mundo una imagen de bonanza y bienestar, mientras las grandes mayoras estaban a merced de la muerte por dos vas: muerte sbita y violenta por la represin o lenta y oculta como producto de la violencia estructural. La clase media: profesionales, comerciantes, maestros, empleados pblicos y otros se resignaba a vivir en dicho modelo de sociedad ya que as poda vivir literalmente hablando y adems se le permitan accesos a ciertos estilos de vida de sobrevivencia, creciendo en su mayor parte insensible al problema global de las grandes mayoras del pas. Esta forma de convivencia social fue interrumpida en el ao 1980, cuando la sociedad civil organizada en grupos clandestinos, y que se arm, inici una violencia defensiva contra la represin y opresin, lo cual condujo a una guerra civil, sociedad-Estado acompaado por los Estados Unidos, que dur 12 aos, dejando como saldo 75,000 muertos, en la mayora civiles inocentes. Guerra cruel y desigual en la que las masacres de poblaciones campesinas por las Fuerzas Armadas y los paramilitares fue la norma, y que fue catalogada, desprestigiada y deslegitimizada internacionalmente como un simple escenario de la guerra fra. Los profesionales, incluidos los de salud, que quedaron en el pas desafiando la fuga de cerebros, cayeron en un letargo intelectual, siendo entonces su prioridad salvar las victimas heridas productos de la violencia de la guerra y sobrevivir ellos mismos. La docencia y la investigacin, fueron delegadas a categora de no prioritarios. El 16 de enero de 1992 se firman los Acuerdos de Paz 5 , 6 ; documentos redactados de tal forma que fueran una verdadera plataforma para la creacin de una nueva sociedad reconciliada, un punto de inicio a un rumbo diferente como sociedad. Estos Acuerdos no han sido cumplidos en su mayora, y los nicos puntos cumplidos fueron el cese al fuego, apertura a la expresin, la creacin de la Procuradura de los Derechos Humanos, la re conformacin de la Polica Nacional Civil, y la disminucin de la Fuerza Armada. La reconciliacin de la sociedad no fue lograda debido a la imposicin de la Ley de Amnista que oculto a las vctimas y victimarios sin la consecucin del perdn. En el mbito econmico y social la situacin se mantuvo igual y empeoro ya que el gobierno del momento, se alineo con las polticas Neoliberales y al Ajuste estructural de reduccin del Estado con la consiguiente privatizacin de los pocos servicios Estatales existentes: telefona, pensiones de vejez y retiro, banca, aeropuertos y puertos, resistiendo la sociedad solo ante la privatizacin de la salud y del agua 7 . El Gobierno Salvadoreo tiene dos demandas por violacin a los Derechos Humanos por la Corte Internacional de los Derechos Humanos y no muestra intenciones de cumplir las sanciones que le han sido impuestas. El derecho a la vida. Adonde quedaba la vida en su forma literal durante todos estos aos? El derecho a la vida como tal, era irrespetado en todo sentido, morir por una bala o de hambre era parte del ser salvadoreo, y no era ni poda ser defendido por nadie sin tener
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http://es.wikipedia.org/wiki/Acuerdos_de_Paz_de_Chapultepec http://www.monografias.com/trabajos14/acuerdos-paz/acuerdos-paz.shtml 7 Selva-Sutter E: Ignorancia, sometimiento, capitalismo a lo salvaje y perversin en el nacimiento y el seguimiento de la reforma neoliberal en salud. Realidad, Revista de Ciencias Sociales y Humanidades (enero-marzo 2007); 111:47-88.
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consecuencias fatales. Fue hasta mediados de la dcada de los setenta, cuando solo la Iglesia, tanto la Catlica y la Protestante, quienes lo hicieron, costndoles muchas vidas y torturas fsicas de sacerdotes, pastores y laicos comprometidos y hasta del Arzobispo cuando reclamo la no violacin al 5to Mandamiento de la ley de Dios: No matar 8 . Poniendo como ejemplo del irrespeto a la vida el slogan promovido por el poder hegemnico del pas: Se patriota, mata un cura. Y este irrespeto a la vida se mantiene, a pesar de haber cesado el enfrentamiento armado, la muerte violenta ocupa altos ndices de causalidad de los decesos, esto ahora debido a la violencia social (de hasta 11 homicidios diarios), y la muerte paulatina y enmascarada de origen estructural (la pobreza). Los salvadoreos nunca han tomado la vida como por dada, siempre ha sido y sigue siendo una lucha constante. Pero igualmente esto ha llevado a una prdida del respeto por la vida de los otros, de los animales, del medio ambiente. Introduccin de la Biotica al pas. En el mes de julio de 1994, en un evento promovido por la Universidad Centroamericana Jos Simen Caas (UCA), en el departamento de Filosofa, se tiene como invitado especial del evento al Dr. Diego Gracia quien imparte conferencias donde la palabra Biotica hace su aparicin, as como un Curso de Biotica de 4 horas, llamando la atencin a individuos sobre dicha tema 9 . Paralelamente a este evento, la Biotica se introduce al pas por otras vas pas. Exista un escaso nmero de personas individuales autodidactas que daban conferencias en temas especficos de biotica, todas ellas, mdicos. En febrero de 1998, otro grupo de personas, distintas a las antes mencionadas, que tenan en comn el inters por la Biotica realizaron el primer Curso de Biotica, en la Universidad Dr. Jos Matas Delgado con conferencistas nacionales. Esto motivo a que un ao despus se realizara el Primer Simposium Centroamericano de Biotica. El 27 de noviembre de 1999 se rene este mismo grupo de personas interesadas en biotica, y con el nico fin de conocer, desarrollar y difundir los conocimientos y principios de la Biotica, constituyen ese mismo da la Asociacin de Biotica de El Salvador (ABIOES). Una de las caractersticas de esta Asociacin ha sido la apertura hacia profesionales de otras ramas de la ciencia adems de la medicina, de tal forma que esto permitira una discusin ms amplia de aspectos relacionados con la Biotica 10 . Se definen de lnea filosfica personalista en sus estatutos de creacin. Dentro de la actividad acadmica de promocin de la Biotica por esta Asociacin se encuentran cursos y conferencias a diferentes universidades, instituciones y asociaciones. Para el ao 2004, ya uno de los miembros de ABIOES estaba finalizando un Diplomado en Biotica. En el mismo ao, el 9 de julio, se constituye la Federacin Centroamericana de Asociaciones de Biotica siendo ABIOES miembro de la misma. Para esa fecha ya contaba con cerca de 40 asociados y personera jurdica 11 .
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Homila de Monseor Romero del 23 de marzo de 1980 Archivos del Depto. de Filosofa de la Universidad Centroamericana Jos Simen Caas 10 http://www.abioes.org/ 11 Segura V. Organizacin Panamericana de la Salud: Biotica en El Salvador. El Salvador 2004.
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Para el presente ao varios de sus miembros y otras personas no miembros de dicha Asociacin, se gradan de la Maestra Internacional en Biotica de la Universidad de Navarra, en alianza con la Universidad del Istmo de Guatemala. Otra va de entrada de la Biotica al pas fue a travs de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS). Fue en 1999, cuando el Dr. Jos Ruales que laboraba en la sede OPS del pas, tena un inters de formar personas a nivel nacional en el campo de la biotica. Dicha organizacin enva convocatorias a los diferentes hospitales en busca de interesados a concursar por las becas para el Magister de Biotica del Programa de Biotica de la OPS. Dicho magister estaba a cargo del Dr. Diego Gracia y el Dr. Fernando Lolas. El Dr. Efrn Estrada, Jefe de la Unidad de Enseanza del Hospital Nacional Rosales, solicit beca para participar, la cual gana, participando en dicho Magister en los aos 2000-2001 en Santo Domingo. Dicha participacin conllevaba ms un compromiso individual moral, que formal e institucional en desarrollar la Biotica en el pas. Con la partida del Dr. Ruales, todo inters de apoyo por parte de la OPS para la Biotica desapareci 12 . 2004, Ao clave. En el ao 2004, la OPS juega un papel muy importante en el desarrollo de la Biotica en el pas a travs de tres grandes actividades: primero, la representacin del Programa de Biotica de la OPS, el Dr. Roberto Mancini, junto con el Dr. Eduardo Guerrero, representante de OPS en el pas, en un esfuerzo conjunto con la rectora a la poca de la Universidad de El Salvador (UES) Dra. Mara Isabel Rodrguez, realizan un seminario sobre Biotica. Este seminario estaba destinado a sentar bases slidas para el desarrollo futuro de esta disciplina 13 . Segunda gran actividad, esta visita del experto tambin tuvo como objetivo hacer nfasis en promover que para el desarrollo de la Biotica, el Ministerio de Salud retomara su papel rector. El Ministerio de Salud (MSPAS) convoca al Consejo Superior de Salud Pblica (CSSP) para trabajar juntos las dos instituciones con la OPS. Esto ocurra al mismo tiempo cuando la Unidad de Investigacin del Hospital Nacional Rosales solicitaba a las autoridades del Consejo Superior de Salud Pblica la creacin de un organismo nacional que creara el marco tico para el desarrollo de investigaciones en salud con sujetos humanos. El trabajo de estas dos instituciones junto con la OPS produjeron un producto denominado Comit de Biotica Nacional que fue juramentado en abril del ao 2005 14 . Y como tercera actividad, la OPS contrata a un mdico salvadoreo para que desarrolle una investigacin sobre el estado de la Biotica en El Salvador, con el propsito que dicho estudio Creara una base de informacin que permita visualizar el estado de la Biotica en El Salvador y, a la vez, sirva de insumo para definir con mayor claridad la perspectiva de la misma, el cual fue publicado.
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Entrevista Dr. Estrada. Boletin informativo OPS, Bioetica Informa: Ao XI, No 34, agosto 2004. 14 Acta de creacin del CBN, abril del 2005.
Virginia Rodrguez Funes La Biotica en El Salvador: el camino recorrido tica de la investigacin
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En el pas se ha desarrollado de forma sistemtica y mas estructurada un aspecto de la Biotica, la tica de la investigacin. Se ha trabajado mas en la promocin, asesoramiento y educacin para la creacin de comits de tica de investigacin, de forma que an sin ley de investigacin vigente, se mantiene un marco virtual regulatorio tico de las investigaciones en salud con sujetos humanos. A la vanguardia de la conformacin de comits de tica de investigacin se encuentra el Hospital de Nios Benjamin Bloom: con su primer comit fundado en 1995 con una duracin de 8 meses, debido a la dificultad de hacer qurum; siguiendo con un segundo comit, en el ao 2000, que tuvo una duracin de 18 meses, y cuyo fracaso fue debido a la falta de educacin en tica de la investigacin de sus miembros; con un tercer comit en el 2003 que tambin sucumbe en el ao 2006 por falta de liderazgo; y el ltimo y cuarto comit que nace y se sostiene a partir del ao 2007 15 . Este esfuerzo fue seguido por el Hospital Nacional Rosales, quien conforma su comit en febrero del 2005 y luego nace el Comit Nacional en abril del 2005. Este Comit que inicialmente fue denominado de Biotica Nacional, siguiendo los objetivos de su conformacin, que eran estrictamente la evaluacin tica de proyectos de investigacin cambia su nombre por el de Comit Nacional de tica de Investigacin Clnica de El Salvador. Este comit desde su conformacin ha dado los siguientes logros: elaboracin de las normativas internas de funcionamiento basados en las guas CEC de la OPS, creacin de un marco regulatorio virtual para el desarrollo de las investigaciones en salud con sujetos humanos, realizacin de un congreso a nivel nacional con ponentes extranjeros y la elaboracin del documento de Anteproyecto de ley de Investigaciones en salud con Sujetos Humanos; adems ha evaluado proyectos de investigacin, promovido la creacin de comits locales de tica de la investigacin, aumentando el nmero de comits de 3 inicialmente a 7 en el ao 2008, y la creacin de una red entre dichos comits locales y el Nacional. Los miembros del Comit se educaron al inicio con esfuerzos propios, gestionando un curso con la Family Health International, y posteriormente con cursos virtuales de la RedBioetica Latinoamericana de la UNESCO, de FLACSO y de la beca FLACSOFogarty. Adems al momento cuenta con un miembro que por su institucin fue becado para el Programa de Formacin en tica de la Investigacin Biomdica y Psicosocial de la OPS en Chile. El CNEIC participa en eventos y redes internacionales y se ha inscrito en la Oficina de Proteccin de sujetos humanos del Departamento de Salud de los Estados Unidos. Biotica en el ao 2008. La Biotica en el pas ha tenido un despertar largo y tardo entre las esferas intelectuales y profesionales, debido a las condiciones propias del pas, pero en los ltimos aos ha tenido una mayor difusin aunque desequilibrada en cuanto a sus corrientes filosficas y sus reas de trabajo.
Caniza MA, Clara W, Maron G, Navarro-Marin E, Rivera R, HowardS, Camp J, Barfield R. Establishmentof ethical oversight of human research in El Salvador: Lessons learned. Lancet Oncol 2006;7: 1027-33.
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Su introduccin ha sido dificultosa por dos situaciones: por presentar una imagen elitista y poco acceso a la educacin formal y a la literatura reflexiva de su evolucin. Los libros clsicos de Biotica, que son los accesibles a los autodidactas, presentan una imagen de un nuevo discurso limitado a problemas del rea de la medicina y de las nuevas tecnologas del primer mundo, con sus problemas candentes y tabes para muchos, como es el tema del aborto y de la eutanasia. Igualmente se trasmite la imagen de una Biotica simplista encajonada al cumplimiento de tres cuatro principios bsicos y fundamentales, el principialismo de Beauchamp y Childress, dentro de un dilema moral de humanizacin de las ciencias y tecnologas. Esta necesidad de humanizar las ciencia y las tecnologas no es un problema prioritario en un pas donde la tecnologa tiene un desarrollo mnimo como pas, al que solo tiene acceso una minora de la poblacin proyectando a la biotica, desde la ignorancia de su totalidad, como una disciplina limitada a un discurso descontextualizado de la difcil realidad imperante en el pas: un pas donde las grandes mayoras son vulnerados y todava vulnerables: pobres, analfabetas funcionales, que desconocen sus derecho a ser personas dignas y vivir con dignidad y no sometidos, carentes de autodeterminacin, engaados, ahogados en el consumismo, el egosmo y el individualismo. Una realidad inmersa en una estructura social opresora, donde la palabra beneficencia es totalmente desconocida, y donde la palabra justicia todava sigue siendo un sueo lejano. Como decimos en mi pas, con la filosofa de slvese quien pueda. Se desplaza al nivel de un quehacer para personas que tienen tiempo libre y estn despreocupados ya que se trata de un discurso incoherente entre los dilemas morales que preocupan a la biotica y la realidad misma. No se encuentra la pertinencia de estar hablando y discutiendo de ensaamiento teraputico cuando los salvadoreos estn luchando por vivir, pacientes con infartos que no se pueden cateterizar, con cncer que no pueden tener quimioterapia, hasta mueren por diarrea por no tener acceso a la salud, sin mencionar sus determinantes estructurales. El historial de problemas persistentes con que cuenta el pas, como altos ndices de pobreza, grandes desigualdades, contaminacin ambiental y erosin, poco acceso a la salud y vulnerabilidad de la vida de las grandes mayoras, entre otros de una gran lista de violaciones a la dignidad de las personas y que ahora se ve confrontado adems a problemas emergentes, como las consecuencias de las migraciones y el abandono de la juventud, la introduccin de los transgnicos, los intentos por privatizar el agua y la introduccin de la minera, son considerados por la sociedad como problemas que deben ser analizados y resueltos por entidades de derechos humanos, ms que problemas que necesitan una reflexin y deliberacin desde el punto de vista biotica. Es necesario y urgente que la Biotica que se promueve en nuestros pases latinoamericanos se reivindique, evolucionando desde los principios de Georgetown hacia una nueva biotica que sienta como propia y necesaria analizar toda esta problemtica imperante. Como dice el Dr. Garrafa, hay necesidad que la biotica ample su epistemologa 16 .
Garrafa V. Modulo I. Anlisis critico y propuesta para un estatuto epistemolgico de una Biotica Latinoamericana. http://www.redbioetica-edu.com.ar.
16
55
Amrica Latina, y El Salvador con su problemtica social compleja e irrespetuosa de la vida de sus habitantes, necesita de personas que puedan ver su problemtica, que se interesen en ella, la puedan interpretar, analizar, comprometerse y cargar con ella, tal como ya lo han hecho varios bioeticistas latinoamericanos. Estos autores sensibles a su propia identidad y problemtica social, que se han dejado conmover por ella y reaccionan ante ella, han ampliado el glosario biotico incluyendo trminos tales como dignidad humana, derechos humanos, responsabilidad (individual y pblica), vulnerabilidad, integridad, privacidad, confidencialidad, igualdad y equidad, no discriminacin y no estigmatizacin, solidaridad, tolerancia y otros. El Dr. Garrafa amplia an mas no solo el glosario, sino tambin sugiere re direccionar el enfoque hacia una biotica comprometida con los ms desprotegidos, con la cosa pblica y con el equilibrio ambiental y planetario del Siglo XXI, y aade lo que l denomina las 4 P: prudencia, con el desconocido; prevencin de posibles daos e iatrogenias; precaucin frente al uso indiscriminado de nuevas tecnologas; y proteccin de los excluidos sociales, de los ms frgiles y vulnerables. Este asumir la realidad y comprometerse con ella permitir entonces cumplir con la definicin de la Biotica como tica aplicada, y esta imagen de la Biotica tan real, tan prctica, tan humana, si atraera e interesara no solo a ms personas educadas en distintas disciplinas sino a la sociedad civil en pleno. Conclusin. Si bien la biotica surgi como una propuesta discursiva frente a la crisis del creciente y desmesurado avance cientfico tecnolgico y la relacin de este avance con la vida en una sociedad especifica, su connotacin de una disciplina aplicada que se preocupara por la vida, y vida digna, que es su razn esencial e intima del ser de la biotica debe ser rescatada. En un mundo globalizado, la universalizacin de conceptos e intenciones tambin se da. Igual debera suceder con la biotica: esta debera salir al servicio de todas las sociedades con sus diferentes problemticas. Debe contextualizarse y evolucionar. Para el caso de El Salvador, en un pas donde la vida misma es difcil de mantener, el hacer una reflexin sobre los dilemas morales y ticos que se dan alrededor de las determinantes que atentan contra la vida y contra la dignidad de ella misma y con estas reflexiones incidir en el pensamiento de los tomadores de decisiones es un imperante.. El llegar a concretar la definicin de la Biotica propuesta por la Dra. Vidal, como una reflexin crtica sobre los conflictos ticos que emergen de la vida y la salud humana 17 , ampliando el panorama de la misma podr ser posible con dos elementos: la educacin en biotica con la nueva epistemologa latinoamericana y el rescate de la sensibilidad de los pueblos por sus propios problemas y su preocupacin por la vida de sus conciudadanos.
17
Vidal S. Modulo I. Introduccin General y Antecedentes. http://www.redbioetica-edu.com.ar

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