NORMAS I S O

COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD MANUALES DE CALIDAD PLANES DE CALIDAD ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD REVISION SIST. CALIDAD

Araujo Ana Mesa Roberto Silva Cesar

ISO 10005 DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE CALIDAD

QU SON? OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN DEFINICIONES VENTAJAS REQUISITOS COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD

PLANES DE CALIDAD
MANUALES DE CALIDAD ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD REVISION SIST. CALIDAD

QU SON?

PROCESO, PRODUCTO Las Directrices son documentos que PROYECTO O establecen recomendaciones o PLANES DE MEDIO SGCCONTRATO Establecido ISO 1005: ORIENTA SOBRE CALIDAD sugerencias para los sistemas de gestin Actividad de gestin LOS PLANES DE CALIDAD de calidad de una organizacin independiente MTODOS Y PRCTICAS

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OBJETIVO APLICACIN

Revisin Gua para la Aplicables Aplicables Enfocada Modelo en de la Directrices producto Certificacin deSGC Calidad Aceptacin planificacin del NO Planes realizacin orientacin de Calidad del SGC Proyecto Aplicacin producto Contrato

Proceso Desarrollo ISO 9001 de SGC Cualquier categora Planes

Cualquier Industria

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DEFINICIONES

o de Calidad: que especifica o Plan SGC: Sistema deDocumento gestin para dirigir y o Objetivo Proceso: de Conjunto la calidad: de actividades Algo ambicionado cuales procesos, procedimientos y recursos controlar una organizacin con respecto a la pretendido, mutuamente relacionado relacionadas con o la que calidad. interactan, (ISO asociados se 9000:2000) aplicarn,elementos por quin y cundo, calidad. (ISO 9000:2000) las cuales transforman de para cumplir los requisitos de un proyecto, entrada en resultados. (ISO 9001) producto, proceso o contrato especfico

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VENTAJAS

o Incremento de confianza en que los requisitos sern cumplidos o Mayor aseguramiento que los procesos estn en control o Motivacin a los involucrados

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REQUISITOS

1. Desarrollo de un Plan de Calidad 2. Contenido del Plan de Calidad 3. Revisin, aceptacin, implementacin

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1. Desarrollo de un Plan de Calidad

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a. b. c. d.

Identificacin de las necesidades Elementos de entrada Alcance Preparacin

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2. Contenido del Plan de Calidad

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a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k.

Generalidades Alcance Elemento de entrada del plan de calidad Objetivos de calidad Responsabilidades de la direccin Control de documentos y datos Control de registros Recursos Requisitos Comunicacin con el cliente Diseo y desarrollo

l. m. n. o. p. q. r. s.

Compras Produccin y prestacin del servicio Identificacin y trazabilidad Propiedad del cliente Preservacin del producto Control del producto no conforme Seguimiento y medicin Auditorias

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3. Revisin, aceptacin e implementacin

ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD REVISION SIST. CALIDAD

o Revisin y aceptacin: Revisin del plan de calidad con respecto a su adecuacin o la Implementacin: Distribucin a todola el y Retroalimentacin y mejora: utilizar eficacia, aprobacin formal por una persona personal, parte rutinaria experiencia obtenida de o laformacin aplicacin de un autorizada o por un grupo que incluya especial y dar seguimiento a la conformidad plan de calidad para mejorar planes futuros representantes de las funciones pertinentes con el plan o el propio sistema de gestin de calidad. dentro de la organizacin.

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VERSIONES ESTRUCTURA

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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

b) La Especifica aspira Norma a los aumentar ISO requisitos 9001 ha la satisfaccin sido para elaborada un del sistema por cliente el de a gestin travs Comit de de Tcnico la la aplicacin calidad, ISO/TC176 cuando eficaz de del una ISO sistema, Organizacin incluidos los procesos Internacional para lapara mejora la Estandarizacin continua del sistema y y organizacin: el especifica requisitos de la conformidad para un sistema con de los a) aseguramiento necesita los demostrar su capacidad para requisitos gestin de la del calidad cliente que pueden y los utilizarse legales para y proporcionar regularmente productos que reglamentarios su aplicacin aplicables. interna por organizaciones, satisfagan los requisitos del las cliente y los legales y para certificacin o con fines contractuales reglamentarios aplicables

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VERSIONES

En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Primera ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO Norma seversin: descompona en 3 normas: ISO 9001, 9003:87 ISO 9002,(15/03/1987) e ISO 9003. Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 ISO 9001: con diseo de producto ISO 9003:94 (01/07/1994) ISO 9002: sin diseo de producto pero con Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) produccin/fabricacin Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 ISO 9003: sin diseo de producto ni (15/11/2008) produccin/fabricacin (comerciales)

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6. Gestin Sistema de de los Gestin: recursos: Contiene la Norma los distingue requisitos3generales tipos de y --4. Requisitos del cliente. Requisitos generales. 8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos recursos los requisitos sobre para los cuales gestionar seest debe la documentacin. actuar: RRHH, La norma ISO 9001:2008 estructurada en ocho -para Poltica de calidad. Seguimiento y medicin. 7. Realizacin del producto: aqu estn contenidos los los procesos que recopilan informacin, la analizan, y 1. Guas y descripciones generales, no se enuncia infraestructura, y ambiente de los trabajo. Aquprimeros se contienen los Requisitos generales: procesos necesarios para el SGC, captulos, refirindose cuatro a - Planeacin. Control de producto no conforme. requisitos puramente desdees la mejorar atencin al 2. actan Normativas deproductivos, referencia. que en consecuencia. El objetivo requisitos exigidos en su gestin. ningn requisito. secuencia e los interaccin, asegurar la disponibilidad de Anlisis de datos para mejorar el desempeo. cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. declaraciones de principios, estructura la capacidad de la organizacin paray -continuamente Responsabilidad, autoridad y comunicacin. recursos e informacin, realizar seguimiento, medicin y Mejora. Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. descripcin de la empresa, requisitos generales, productos que cumplan los requisitos. El Requisitos generales. -suministrar Revisin gerencial. anlisis, implementar las acciones necesarias para alcanzar 3. Trminos y definiciones. Procesos relacionados con el cliente. en de la Norma, es que la organizacin Generalidades. etc., esdeclarado decir, son carcter introductorio. Los -objetivo Recursos humanos. los resultados y mejora continua Diseo y desarrollo. sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del -busque Infraestructura. captulos cinco a ocho estn orientados a Reduccin en el alcance. Requisitos de --Compras. cumplimiento dedocumentacin: los requisitos. declaraciones Ambiente de trabajo. procesos y en ellos se agrupan los un requisitos de la poltica de calidad, manual depara -documentadas Operaciones de produccin y servicio. procedimientos documentados y registros -calidad, Control de dispositivos del de medicin, y la implantacin sistema inspeccin de calidad. requeridos por esta norma monitoreo.

ESTRUCTURA

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PLANES DE CALIDAD
MANUALES DE CALIDAD A lo largo de los ltimos aos ISO ha recibido La ISO en su norma 8402 referente a ASEGURAMIENTO CALIDAD retroalimentacin de los miles de establece usuariosMEJORAMIENTO de las trminos y definiciones la CALIDAD Normas ISO 9000. Un diseo resumido fue REVISION SIST. CALIDAD mejora como: " Las acciones emprendida desarrollado e investigado. Se recibieron en toda la de organizacin para aumentar la sugerencias 1.100 usuarios y ms de un 80% eficiencia de las y los dijo que le gustara que laactividades nueva Norma pudiera: procesos con el fin de aportar ventajas Emplear un enfoque de gestin de procesos adicionales tanto la organizacin como Ser compatible con a otros sistemas gerenciales a sus clientes Incluir la mejora" continua de los procesos Abordar las necesidades de todas las partes interesadas Ser amigable y fcil de utilizar

OBJETIVOS

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ELEMENTOS DE LA NORMA

Planear; Ejecutar; Revisar; Actuar La ISO en su norma 8402 referente a trminos El modelo de para las Normas muestran y proceso definiciones establece la los cuatro elementos principales de la ISO 9001 e mejora como: " Las acciones emprendida ISO 9004 siguiendo el ciclo Planear-Ejecutaren toda la organizacin para aumentar la Revisar-Actuar. eficiencia de las actividades y los La correlacin es la siguiente: procesos con el fin de aportar ventajas Planear = Responsabilidad Gerencial / Gestin de adicionales tanto a la organizacin como los Recursos a sus clientes " Ejecutar = Gestin de los Procesos Revisar = Medicin, Anlisis / Mejora Actuar = (Medicin), Anlisis / Mejora + Responsabilidad Gerencial

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PARTICIPACIN DE LA ORGANIZACIN

Mtodos de mejoramiento de la calidad

ISO 9004 4. GESTIN DE LA CALIDAD a) Una Sola Norma Se reemplazan los tres modelos utilizados desde 1987 para la certificacin: 9001, 9002 y 9003 por una sola Norma, la (c)ISO El Cliente 9001. gana protagonismo Cuando las actividades de diseo no sean habituales en la Se incorporan, en las exigencias normativas, diversas organizacin, se excluirn los correspondientes requisitos actividades orientadas a la relacin con el cliente y el logro de (1.2.2) y tambin otros cuando no sean aplicables (1.2.3). su satisfaccin: (c.1) La identificacin y definicin de necesidades y requisitos del (b) Terminologa cliente con el objetivo de lograr su confianza en los productos y/o servicios provistos (5.2). (c.2) Procesos especficos para conocer sus requerimientos que El trmino "la organizacin" reemplaza a "el proveedor" usado ahora alcanzan a la disponibilidad, entrega y obligaciones previamente. "Proveedor" se usa ahora en lugar del anterior legales (7.2.1). Estos sencillos y deseados cambios facilitan "sub-contratista". (c.3) Metodologa y medidas adecuadas para la medicin y la comprensin del conjunto del texto y posibilitan su lectura, monitoreo de la confianza y satisfaccin de los clientes y para sin asistencia, a quienes tienen que utilizar la Norma. retroalimentar los procesos con esta informacin (8.2.1.1).

Principales puntos de cambio

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(c.4) La evaluacin de las tendencias y resultados Se trata de una Norma ms amigable, ms adecuada a la realidad en la satisfaccin e insatisfaccin de los clientes de sus usuarios y actualizada, que impulsa a la empresa a y su comparacin los datos pertinentes actuar en funcin de lascon demandas y preferencias de los del mercado es un requisito exigido (8.1.2.2). clientes, mejorando continuamente sus procesos, sus (g) Estructura de la Norma (e) Mejora productos yContinua sus servicios. (c.5) Se establece explcitamente la comunicacin Si bien comienza con captulos de definiciones, loslas requerimientos Prescribe el conocimiento y aplicacin de Implementacin: con el cliente sobre el producto o servicio, los de la norma se ordenan en 4 grandes temas: "Responsabilidad herramientas la mejora continua como un procesos"Gestin de para reposicin y la opinin del cliente Gerencial", de los Recursos", "Gestin de los No se pretende que la nueva estructura de la Norma requiera Procesos" y "Medicin, Anlisis y Mejora". proceso normativo requerido (8.4.3). sobre el desempeo (7.2.4). que las organizaciones revisen radicalmente sus sistemas Cuando en "Gestin de los Procesos" se introduce en el (f) actuales. Evaluacin de la Efectividad de la Capacitacin El objetivo es que la Norma provea una las estructura "ejecutar", ordena los requisitos tal como ocurren cosas El concepto la efectividad la capacitacin proceso, mostrando las cuatrode clusulas (d)orientada Medicin y evaluar Anlisis dentro de a lade organizacin: (g.1) La deteccin de las9001 necesidades de medicin los clientes, el a diseo, se agrega al anterior de planificarla, llevarla cabo y de la ISO e ISO 9004: Seprincipales incorpora la necesidad de la del las compras, el control de la produccin de bienes/prestacin Responsabilidad Gerencial registrarla, a fin de proveer un desarrollo sistemtico desempeo del Sistema, identificando aentrega las y de los servicios, el tratamiento de no conformes, la Gestin de los Recursos de la competencia individual. auditoras internas como una herramienta para pos entrega. Gestin de los Procesos (g.2) Todo lo relativo ay laampliando documentacin lomediciones agrupa en (5.5) esta medicin las Medicin, Anlisis y Mejora Manual de Calidad, Procedimientos del Sistema, Control de la tradicionalesy con la de evaluacin de la Satisfaccin Documentacin Control Registros de la Calidad. Un de los aparte Clientes (8.2.1). captulo tiene la Medicin, Anlisis y Mejora, con las

Principales puntos de cambio

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Esquema de cmo se ha aplicado esta serie:

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La Norma ISO 9004 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo va dirigida a una mejora del rendimiento y a la satisfaccin de todas las partes interesadas, no solamente los clientes, sino tambin el personal, los accionistas, los proveedores y la comunidad. La norma ISO 9004 va ms all de los requisitos bsicos de la Norma ISO 9001 y persigue la mejora de la organizacin en s misma y la bsqueda de la excelencia. La norma ISO 9004 no fija requisitos sino que da directrices, por lo que no se aplica en certificacin y ha sido redactada para ser utilizada por la alta direccin. Cuenta con un Anexo A para la Autoevaluacin y un

CONCLUSIN

ISO 10011 MTODOS DE REVISN DEL SC

COVENIN ISO 9000 GESTION DE LA CALIDAD

PLANES DE CALIDAD

La norma ISO 10011-1 define la auditora ASEGURAMIENTO CALIDAD MEJORAMIENTO CALIDAD de la calidad como: REVISION SIST. CALIDAD Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y para comprobar que estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

MANUALES DE CALIDAD

OBJETIVO

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MTODOS DE REVISIN DEL SC ISO 10011-19011

Auditora: Objetivos de la Auditora -"Proceso principales objetivos de las auditoras de la sistemtico, independiente y documentado - Los Determinar conformidad. calidad son: evidencias para obtener de auditora y evaluarlas - Determinar funcionamiento. objetivamente, con el fin de determinar el grado en que Determinar efectividad. se cumplen los criterios de auditora". Comprobar la adecuacin de los elementos del - Proveer oportunidad de mejora. sistema decumplimiento gestin de la calidad con los requisitos Asegurar de requisitos legales o Criterios de Auditora especificados regulatorios. en la norma de referencia. Beneficios Norma ISO de9001: la Auditora 2000 Verificar el cumplimiento del sistema. - Poltica, Objetivos, Metas, Estndares Dar confianza a la direccin requisitos propios del SGC - Otros Dar confianza a los clientes Aportar informacin para la mejora continua del Legales y Regulatorios - Requisitos Detectar problemas operativos sistema de gestin de calidad. por ejemplo, Buenas Prcticas de Manufactura - Otros, Proveer oportunidad dela mejora - Proveer retroalimentacin para acciones correctivas

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TIPOS DE AUDITORIAS

-De 1 Parte - realizada por una organizacin sobre su propio SGC (auditora interna) -- De 2 Parte - realizada por una organizacin sobre un proveedor (auditora externa) -- De 3 Parte - realizada por una organizacin independiente (auditora externa; por ejemplo de certificacin)

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auditor de interno debe ser capaz de *El COMUNICACIN Habilidades Criterios Calificacin a desarrollar ESCRITA comunicarse con ORAL cualquier persona sin COMUNICACIN importar: - Uso Educacin correcto del lenguaje. - Jerarqua Palabras Buena Capacitacin construccin dentro de la gramatical. organizacin Nivel de voz educacin - Tono Experiencia de Edad LENGUAJE Atributos CORPORAL - Modulacin Gnero Personales Habilidades administrativas - Pausas Etc. - Movimiento Velocidad Capacidad de ocular comunicacin - Expresin Volumen Re - calificacin facial - Postura - Movimientos - Respiracin

CRITERIOS DE CALIFICACIN

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EL PROCESO DE AUDITORIA

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PLANEACIN DE AUDITORIA