P. 1
Preguntas Auditoria ISO 9001 2008

Preguntas Auditoria ISO 9001 2008

|Views: 403|Likes:
Publicado porflorhuachaca

More info:

Published by: florhuachaca on Apr 18, 2013
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

07/03/2015

pdf

text

original

LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/2008

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos?

.Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6. autocontroles y entrenamiento). protección.¿Los documentos son legibles e identificables? 14.¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4. 1..¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6.¿Se han identificado los documentos de origen externo.¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5.¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8. 3.... recuperación y disposición de los registros? 4. 11..¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7... auditorías internas de calidad.-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12...3 Control de los documentos.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10.¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3... se controlan. evaluación de proveedores.¿Existe una metodología para la identificación.¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13... comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos.¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17..¿En general los registros de calidad permanecen legibles.Verificar Listado Maestro de Documentos.. fácilmente identificables y recuperables? . almacenamiento.2.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4.4..4 Control de los registros 1.¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7..¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2.¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16...¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal...2..¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15..

...2 Enfoque al cliente 1.¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7..¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6.¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2....-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10..¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2.1 Satisfacción del cliente.. 1..-. sus intereses y necesidades? 4.1 Compromiso de la dirección.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5..¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8. 3..¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10.5.¿Que conoce usted sobre sus clientes. -¿Cuál es la Política de Calidad? 3. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8. se entienda..¿Como se asegura que la política de calidad..2.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3.¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5. 2.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4.....2.. conocen de que se trata? 11.¿De qué se quejan sus clientes? 7..¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8.3 Política de calidad 1.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5...-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7..¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6.-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12. Responsabilidad de la dirección 5.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7.¿Qué acciones han tomado al respecto? 5.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4.¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11.

-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.1.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .4.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.4 Planificación 5.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7.5 Responsabilidad. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17. autoridad y comunicación 5.1 Responsabilidad y autoridad 1.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18.1 Objetivos de calidad 1..-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.13.4..-¿Se encuentran definidos los recursos. 1. autoridad e interrelación del personal que dirige.2 Planificación del sistema de gestión de calidad.-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3.-¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.5.-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2. así como los objetivos de la calidad? 4.

6.5.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4...¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2. implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2..2 Representante de la dirección 1... el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2..6.5.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5.. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento.6 Revisión por la Dirección 5.3 Comunicación interna 1.1 Generalidades 1.¿Se cumple esa frecuencia? 3.¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7..¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5..¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección .6..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5.¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6.¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4..3 Resultado de la revisión .2 información de entrada para la revisión 1.-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5.¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5.5......¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.

formación.2 Competencia..¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6.. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6..? 6..Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores .¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2.1 Generalidades 1.¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5. formación y toma de conciencia 1.¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.1 Provisión de recursos 1.¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10...Solicitar r plan de entrenamiento.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.¿Cómo se definen las competencias del personal 7.¿Cómo se evalúa? 6..2.¿Existen registro de plan de formación.. habilidades y experiencia apropiada? 2.1..2.. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11.¿Se han definido requisitos de educación (estudios).¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9. formación.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación.¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3..... competencia necesaria de cada puesto.¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4.2 Recursos Humanos 6..¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4.¿Cómo se mantienen? 8.. 3.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3...¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2..¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2...

...¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3.4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio...¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7...¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6.. 1.¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4. 1.3 Infraestructura 1...-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14..¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5.¿La organización determina.¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6. La infraestructura incluye.¿Establece objetivos de calidad para el servicio? .¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2...¿Se cumplen tales condiciones? 3. por ejemplo: a) edificios..( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.Internos 13.. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos.¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17..¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6..¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15.¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.. tanto hardware como software.. (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?. Realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto..

cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?.¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17.. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?. como se comunica al personal operativo? 14.¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente.¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales.¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7....¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1..¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15.¿Cuáles son sus clientes? 2.. servicios d e mantenimiento etc.¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4. b) La necesidad de establecer procesos y documentación.....¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9.7.¿Cómo le ofrece el producto? 3.¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente. 10. y proporcionar recursos específicos para el producto.¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8.2 Procesos relacionados con el cliente. seguimiento. incluyendo condiciones de entrega y posteriores .¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10.¿Cuándo hay una modificación de un pedido..2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1. y el quiere que le hagan un proceso. tales como garantías .¿En la planificación de la realización del producto.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2..? 8. validación..¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? . cuál es el proceso a seguir? 4.¿Cuando el producto es del cliente. o cuando la bodega es del cliente. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12.¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6.....¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9.. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo..2.? 5. 18.2..¿Como se cancela un pedido... d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos. 19..¿Cuándo va hacer una negociación. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3. y quien lo puede cancelar? 16..¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7.¿Se encuentra descrita la metodología.....¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17. c) Actividades requeridas de verificación. 7.¿Podría mostrarme la última planificación realizada.

¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos. similares..3.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? ..¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5.2..¿La planificación incluye etapas del diseño..¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7. gestión de contratos y pedidos..3.¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6.¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3..¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7.¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2. legales.4 Revisión del diseño y desarrollo 1.¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales.¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes. verificación y validación? 3.¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2....1 Planificación del diseño y desarrollo 1..¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4..¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4...¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4.¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.¿Proporcionan información para la compra y producción? 3....¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3...¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7.3 Resultados del diseño y desarrollo 1. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7.¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2.3 Comunicación con el cliente 1..-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7. Etc) 2..3.3 Diseño y desarrollo 7.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1..3.5.¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7. relativos a tratamiento de preguntas.

6 Validación del diseño y desarrollo 1.¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8..¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7.¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4..¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1..-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7...¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9..¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3.-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2..¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.. evaluación y reevaluación? 7.5 Verificación del diseño y desarrollo 1... 1..4 Compras 7..¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7...3..3.4..3.3.¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?.1 Proceso de compras. 4.¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5.

..¿Como se analiza el desempeño de los proveedores .5..Solicitar y ver registros de compras de materias primas. 13.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2..Si es necesaria la trazabilidad del producto.5 Producción y prestación del servicio 7.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1...¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4.. 7.10..¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5.3 Identificación y trazabilidad 1.¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6...2 Información de las compras 1.¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4..1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1.5.¿Como se reevalúan? 12..4.¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes..¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7.. se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7..¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2.¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2. ¿Se evidencia la misma? 3.3 Verificación de los productos comprados 1..4....¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7.. insumos y servicios catalogados como críticos. ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad.Ver registros de las evaluaciones de los proveedores.¿Existen registros de la validación de los procesos? 7...-.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3.4 Propiedad del cliente .5..¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2.¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4.5.¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3. hay procedimiento de evaluación? 11.

Ver hojas de vida de los equipos 4.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11.¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad. 2. medición.....1 Generalidades 1...La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1....1.Analizar áreas de almacenamiento 6..¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9. 6.Si fuese necesario. almacenamiento.5. 5. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7.¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3...¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento. preservación y entrega.¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto.. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad.Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.( caso romanas para vehículos) 8 Medición.Observar métodos de manejo 7..Si es de aplicación.¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5..¿Existen registros de estas comunicaciones? 3.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones.Verificar el estado de los productos 7..? 2.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7. su lugar de uso y su estado 10...¿Se están empleando técnicas estadísticas? .Que controles se tienen para el manejo.. ¿Está definido el embalaje del producto? 4.¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2.-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: . medición. análisis y mejora 8. embalaje.5 Preservación del producto 1.. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados.¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8. análisis y mejora? 3.¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento..Analizar físicamente los equipos..

..2 Seguimiento y medición 8..Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad.En las actividades de seguimiento se incluye.¿Existen registros de las auditorías internas.¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12.¿Se definen los criterios de auditoría. 7. hay otra fuente de información que las genere? 18.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11..-. y registros de las auditorías realizadas.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9.. 16.¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21.Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad..Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas.¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22..2 Auditoría interna 1.8.2.. el alcance de la misma.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos.¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado.. solicitar uno y analizarlo? 8. 14...¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.2. . 15.¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?. así como los resultados de auditorías previas? 4.. su frecuencia y metodología? 5...¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10. que información le ha llegado a usted? 2.. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17. 20....Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas.¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13.¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19......? 4..¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas.¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5...1 Satisfacción del cliente 1.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8.¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3.

1.¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?.. 2..¿Con que indicadores se miden? 6.¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5...-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3.. 6.¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7.¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8. la conformidad con los requisitos del producto..¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4..¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8.¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8.¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias.3 Seguimiento y medición de los procesos.¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos)... 4..5) 7.¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4. las características y tendencias .¿La organización determina.2.¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5. de la no conformidad.3 Control del producto no conforme 1..? 8.. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3.-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8...¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3.4 Seguimiento y medición del producto 1.Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5.¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2..-..2. o efectos potenciales....8.4 Análisis de datos 1..

....¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8.2 Acción correctiva 1. resultados de las auditorias.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5. Acciones Preventivas.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6. 8.Revisar registros de No Conformidades.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8......¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.. Acciones Correctivas...¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.¿Cómo es un plan de acción? 4.¿Existe análisis de causas? 5..¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6..¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8..5 Mejora 8.¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2.Revisar los registros..-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4. objetivos de la calidad. Planificación.¿Existe análisis de causas? 5.5. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4... 6.5.1 Mejora continua 1.5.¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2.¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1.? 2.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.. análisis de datos.¿Cómo se establecen las causas? 3.¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2...¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad...3 Acción preventiva 1.

You're Reading a Free Preview

Descarga
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->