9001 (Aplicación) PDF

Introduccin al Sistema de Gestin de Calidad
ISO9000:2000
Grupo Schumex, S.A. de C.V.
Indice
1er. D Da Normas ISO9000:2000 0.1 Introduccin 0.2 Enfoque basado en Procesos 8 Principios de Gesti Gestin de la Calidad 0.3 Relacin con la Norma ISO9004 0.4 Compatividad con otros sistemas de Gestin. Sistema de Gesti Gestin de la calidadcalidad-Requisitos 1 Objeto y Campo de aplicacin 1.1 Generalidades 1.2 Aplicacin 2 Referencias Normativas 3 Terminos y Definiciones 4 Sistema de Gesti Gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la Documentacin 5 Responsabilidad de la Direcci Direccin 5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Politica de Calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicacin 5.6 Revision por la Direccin 2. D Da 6 Gesti Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de los Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo 7.0 Realizaci Realizacin del Producto 7.1 Planificacin del producto 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.3 Diseo y Desarrollo 7.4 Compras 7. 5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin 8 Medici Medicin, An Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medicin 8.3 Control del Producto No Conforme 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora
Las Normas ISO9000

ISO9000:2000
Sistemas de Gestin de la Calidad (Fundamentos y vocabulario)
ISO9001:2000
Sistemas de Gestin de la Calidad (Requisitos)
ISO9004:2000
Sistemas de Gestin de la Calidad (Directrices para la Mejora Continua del desempeo)
ISO19011:2002
Sistemas de Gestin de Auditorias
Introduccin
0.1 Generalidades
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados y el tamao y la estructura de la organizacin. Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en este norma tcnica son complementarios a los requisitos para los productos. La informacin identificada como "NOTA" se presenta a modo de orientacin para la compresin o clarificacin de los requisitos correspondientes. Esta norma tcnica pueden utilizarlas partes internas o externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos del cliente, los reglamentos y los propios de la organizacin.
0.2 Enfoque basado en procesos
Esta norma tcnica promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s. Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye el elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin, puede denominarse como "enfoque basado en procesos". Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como su combinacin e interaccin. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de: a ) la compresin y el cumplimiento de los requisitos, b ) la necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor, c ) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y d ) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
El modelo de un sistema de gesti gestin de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra v vnculos entre procesos presentados en los cap captulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo significativo para definir requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacci satisfaccin del cliente requiere la evaluaci evaluacin de la informaci informacin relativa a la percepci percepcin del cliente acerca de si la organizaci organizacin ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta norma t tcnica, pero no refleja los procesos de una forma detallada.
REQUISITOS Ciudadanos, usuarios, contribuyentes y electores DEL CLIENTE
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Responsabilidad de la D Direccin Gestin de recursos Entrada
Medicin, anlisis y mejora
Realizacin del Servicio Del Producto
Salida Servicios Producto
Fig 1
Requisitos
Percepcin SATISFACCION Ciudadanos, usuarios, contribuyentes y electores DEL CLIENTE
NOTA: De manera adicional puede aplicarse a todos los procesos la metodologa conocida como "Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:
Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin. Hacer: Implementar los procesos Verificar: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.
Principios Requeridos en el Sistema de Gestin de la Calidad
Principio 1. Organizacin orientada al clien

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
Beneficios clave
1. Aumento de los ingresos y de la cuota de mercado a trav travs de una respuesta flexible y r rpida a las oportunidades del mercado. 2. Aumento de la eficacia en el uso de los recursos de una organizaci n para aumentar la organizaci satisfacci satisfaccindel cliente.
La aplicacin del principio de enfoque al cliente normalmente conduce a:

Estudiar y comprender las necesidades y expectativas del cliente Asegurarse de que los objetivos y metas de la organizaci organizacin est estn ligados a las necesidades y expectativas del cliente. Comunicar las necesidades y expectativas del cliente a toda la organizaci n. organizaci Medir la satisfacci satisfaccin del cliente y actuar sobre los resultados. Gestionar de forma sistem sistemtica las relaciones con los clientes.
Principio 2. Liderazgo
Los lderes son personas que coordinan y equilibran los intereses de todos los grupos que de una u otra forma tienen inters en la organizacin. Ellos debern crear y mantener un ambiente interno, en el que La revisin de las normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 se ha basado en ocho principios de Gestin de la Calidad que reflejan las mejores prcticas de gestin.
Beneficios clave
1. El personal entender entender y estar estar motivado hacia los objetivos y metas de la organizaci organizacin. 2. Las actividades se eval evalan, al alnean e implementan de una forma integrada. 3. La falta de comunicaci comunicacin entre los niveles de una organizaci organizacin se reducir reducir .
La aplicacin del principio de liderazgo conduce normalmente a:
Considerar las necesidades de todas las partes interesadas. Establecer una clara visi visin del futuro de la organizaci organizacin. Establecer objetivos y metas desafiantes. Crear y mantener valores compartidos, imparcialidad y modelos ticos de comportamiento en todos los niveles de la organizaci organizacin. Crear confianza y eliminar temores. Proporcionar al personal los recursos necesarios, la formaci formacin y la libertad para actuar con responsabilidad y autoridad.
Principio 3. Participacin del Personal

El personal, en todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su participacin total hace posible que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin
Beneficios clave
1. Un personal motivado, involucrado y comprometido dentro de la organizaci organizacin. 2. Innovaci Innovacin y creatividad en promover los objetivos de la organizaci organizacin. 3. Un personal valorado por su trabajo. 4. Un personal deseoso de participar y contribuir a la mejora continua. continua.
La aplicacin del principio de participacin del personal, normalmente conduce a:

Comprender la importancia de su contribuci contribucin y su papel en la organizaci organizacin. Identificar las limitaciones en su trabajo. Aceptar la responsabilidad de los problemas y de su resoluci resolucin. Evaluar su actuaci actuacin de acuerdo a sus objetivos y metas personales. Compartir libremente conocimientos y experiencias. Discutir abiertamente los problemas y cuestiones.
Principio 4. Enfoque basado en Proces

Un resultado deseado se alcanza m ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Los procesos se definen definen como una secuencia de actividades que van a aadiendo valor mientras se produce un determinado producto o servicio servicio a partir de determinadas aportaciones. Todas las actividades de la la organizaci organizacin se enmarcan dentro de procesos, que se identifican, gestionan y mejoran.
Beneficios clave
1. Reducci Reduccin de costos y tiempos mediante el uso eficaz de los recursos. 2. Resultados mejorados, coherentes y predecibles. 3. Permite que las oportunidades de mejora est estn centradas y priorizadas.
La aplicacin del principio de enfoque basado en procesos normalmente conduce a: El ciclo Planear, Hacer, Verificar y Actuar (PHVA) es un ciclo dinmico, que puede desarrollarse dentro de cada proceso de la organizacin y en el sistema de procesos como un todo.
Definir sistem sistemticamente las actividades necesarias para lograr el resultado deseado. deseado. Establecer responsabilidades y obligaciones claras para la gesti gestin de las actividades clave. Analizar y medir la capacidad de las actividades clave. Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre entre las funciones de la organizaci organizacin. Centrarse en los factores que mejorar mejorarn las actividades clave de la organizaci organizacin, como los recursos, m mtodos y materiales.
Principio 5. Enfoque basado en Sistema para la Gesti n los procesos interrelacionados como un sistema que contribuye a Identificar, entender y gestionar
la eficacia y eficiencia de una organizaci organizacin en el logro de sus objetivos. A trav travs de la gesti gestin de los procesos, las organizaciones consiguen su mejora y alcanzan sus objetivos m ms eficientemente.
Beneficios clave
1. Integraci Integracin y alineaci alineacin de los procesos que alcanzar alcanzarn mejor los resultados deseados. 2. La capacidad para enfocar los esfuerzos en los procesos principales. principales. 3. Proporcionar confianza a las partes interesadas en la coherencia, coherencia, eficacia y eficiencia de la organizaci organizacin.
La aplicacin del principio de enfoque de sistema para la gestin normalmente conduce a:

Estructurar un sistema para alcanzar los objetivos de la organizaci n de la forma m organizaci ms eficaz y eficiente. Entender las interdependencias existentes entre los diferentes procesos procesos del sistema. Estructurar los enfoques que armonizan e integran los procesos. Entender las capacidades organizativas y establecer las limitaciones limitaciones de los recursos antes de actuar. Definir y establecer como objetivo la forma en que deber deberan funcionar las actividades espec especficas dentro del sistema. Mejorar continuamente el sistema a trav travs de la medici medicin y la evaluaci evaluacin.
Principio 6. Mejora Continua

La mejora continua en el desempe desempeo global de la organizaci organizacin deber debera ser un objetivo permanente de sta. Se define como un proceso mediante el cual se planifican acciones acciones encaminadas a la mejora de las actividades desarrolladas por las empresas, esas acciones se ejecutan midiendo los resultados que han supuesto y han actuado en consecuencia con el producto.
Beneficios clave
1. Incrementar la ventaja competitiva a trav travs de la mejora de las capacidades organizativas. 2. Alineaci Alineacin de las actividades de mejora a todos los niveles con la estrategia estrategia organizativa establecida. 3. Flexibilidad para reaccionar r rpidamente a las oportunidades.
La aplicacin del principio de mejora continua normalmente conduce a:
Aplicar un enfoque coherente a toda la organizaci organizacin para la mejora continua del desempe desempeo de la organizaci organizacin. Proporcionar formaci formacin en los m mtodos y herramientas de la mejora continua al personal de la organizaci organizacin. Hacer que la mejora continua de los productos, procesos y sistemas sistemas sea un objetivo para cada persona dentro de la organizaci organizacin. Establecer objetivos para orientar la mejora continua, y medidas medidas para hacer el seguimiento de la misma.
Principio 7. Enfoque basado en la toma de desiciones

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin confiable y relevante, que incluye la percepcin de todos los grupos de inters.
Beneficios clave
1. Decisiones basadas en informaci informacin. 2. Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de decisiones decisiones anteriores a trav travs de la referencia a registros objetivos. 3. Aumento de la capacidad para revisar, cuestionar y cambiar las las opiniones y decisiones.
La aplicacin del principio de enfoque basado en hechos para la toma de decisin normalmente conduce a:
Asegurarse de que los datos y la informaci informacin son suficientemente precisos y confiables. Hacer accesibles los datos a quienes los necesiten. Analizar los datos y la informaci informacin empleando m mtodos v vlidos. Tomar decisiones y emprender acciones en base al an anlisis objetivo, en equilibrio con la experiencia y la intuici intuicin.
Principio 8. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor

Las organizaciones se enmarcan dentro de una cadena de proceso-clientesproveedores, cuyo fin es el cliente final. Las organizaciones y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
Beneficios clave
1. Flexibilidad y rapidez de respuesta en forma conjunta a un mercado mercado cambiante o a las necesidades y expectativas del cliente. 2. Optimizaci Optimizacin de costos y recursos. La aplicaci aplicacin del principio de relaci relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor normalmente conduce a: Establecer relaciones que equilibren los beneficios a corto plazo plazo con las consideraciones a largo plazo. Compartir experiencia y recursos con los aliados de negocio. Identificar y seleccionar los proveedores clave. Comunicaci Comunicacin clara y abierta. Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora. Inspirar, animar y reconocer las mejoras y los logros obtenidos por los proveedores.
Existen diferentes formas para aplicar estos principios de Gestin de la Calidad. La naturaleza de la organizacin y los retos especficos a los que se enfrente determinarn cmo implementarlos. Muchas organizaciones con toda seguridad encontrarn beneficios en la implementacin de Sistemas de Gestin de la Calidad basndose en estos principios.
0.3 Relacin con la Norma ISO9004

Las ediciones actuales de las Normas ISO9001 e ISO9004 se han desarrollado como un par coherente de normas para los sistemas de gestin de la calidad, las cuales han sido diseadas para complementarse entre s, pero que pueden utilizarse igualmente como documentos independientes. Aunque las dos normas tienen diferente objeto y campo de aplicacin, tienen una estructura similar para facilitar su aplicacin como un par coherente. La Norma ISO90001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la Calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente. La Norma ISO9004 proporciona orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos de un sistema de gestin de la calidad que la Norma ISO9001, especialmente para la mejora continua del desempeo y de la eficiencia globales de la organizacin, as como de su eficacia. La Norma ISO9004 se recomienda como una gua para aquellas organizaciones cuya alta direccin desee ir mas all de los requisitos de la Norma ISO9001, persiguiendo la mejora continua del desempeo. Sin embargo, no tiene la intencin de que sea utilizada con fines contractuales o de certificacin.
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gesti
Esta Norma Internacional se ha alineado con la Norma ISO14001:1996, con la finalidad de aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. Esta Norma no incluye requisitos especificos de otros sistemas de gestin, tales como aquellos particulares para la gestin ambiental, gestin de seguridad y salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos. Sin embargo esta Norma permite a una organizacin integrar o alinear su propio sistema de gestin de la calidad con requisitos de sistemas de gestin relacionados. Es posible para una organizacin adaptar su(s) sistema(s) de gestion existente(s) con la finalidad de estalecer un sistema de gestin de la calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional.
1 Objeto y Campo de aplicacin

1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin: a) Necesite demostrar su capacidad para proporcionar en forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables. b) Aspira aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.
1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones El documento Normativo siguiente, contiene disposiciones que, a traves de referencias en este texto, constituyen disposiciones de esta Norma Internacional. Para el Propsito de esta Norma Internacional, son aplicables los terminos y definiciones dados en la Norma ISO9000
2 Referencias Normativas
3 Terminos y definiciones
4.0 Sistema de gestin de la Calidad

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora
4.1 Requisitos generales Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC Mejorar continuamente su eficacia PRODUCCION, CALIDAD, SERVICIOS, COMPRAS, MATERIALES, ETC. Identificar los Procesos necesarios para el SGC Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos: MAPEOS DE PROCESOS Determinar los criterios y mtodos para asegurar que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces: INSTRUCCIONES DE CONTROL, ESTUDIOS, FORMATOS, ETC

4.1.- Requisitos generales (Cont) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos. Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos: ESTABLECER INDICADORES Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. Si se contrata externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, hay que controlar tales procesos (segn clasila 7.4 Compras) CONTROL DE PROVEEDORES CONTROL DE SUBCONTRATISTAS

4.1 Requisitos generales (cont)
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto
Alta direccin: Revisin por la direccin, suministro de recursos, etc.
8 Medicin, Anlisis y Mejora
Realizacin: Realizacin del Producto, planificacin, desarrollo, etc. Apoyo: Formacin, mantenimiento, etc.

4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades

4.2 Requisitos de la documentacin (cont) 4.2.3 Control de los documentos
Documentacin del SGC

Manual de Calidad Procedimientos Instrucciones Cartas de Procesos Formatos Docuemtnos de Calidad Planos Documentacin de Origen Externo
Debe establecerse un Procedimiento Documentado

4.2 Requisitos de la documentacin (cont) 4.2.4 Control de los Registros
PARTES DE TRABAJO LISTAS DE COMPROBACION DOCUMENTOS INTERNOS DOCUMENTOS EXTERNOS CERTIFICADOS
5 Resposanbilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la direccin
Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente y los legales Estableciendo la POLITICA DE CALIDAD Asegurando que se establecen OBJETIVOS DE CALIDAD Llevando a cabo las REVISIONES POR LA DIRECCION Explicacin general de la situacin de la empresa y de las perspectivas de futuro Asegurando la DISPONIBILIDAD DE RECURSOS
5.2 Enfoque al Cliente Asegurando que se determinen los requisitos del cliente y se cumplen.
5.3 Poltica de la Calidad
Debe iuncluir un compromiso de cumplir los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC Marco de referencia para establecer los objetivos de caldad Debe ser revisada Debe ser comunicada y entendida por la empresa EVIDENCIAS DOCUMENTADAS DE SU DIFUSION Y SU REVISION (Por ejemplo en la revisin del Sistema, aunque no se produzcan cambios en la misma)
5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la Calidad
Deben ser medibles, estableciendo:

DESCRIPCION SISTEMA DE MEDICION RESPONSABLE FRECUENCIA ESTANDAR Coherentes con la Poltica de Calidad Revisados Peridicamente Desplegados al menos al primer nivel de la organizacin PLANIFICACION DOCUMENTADA (a modo de metas, actualizaciones, recursos, plazos, etc.) PARA LA CONSECUENCIA DE LOS OBJETIVOS ESTABLECIDOS
5.4 Planificacin (CONT) 5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS GENERALES DEL SGC (4.1) PARA CUMPLIR CON LOS OBJETIVOS DE CALIDAD 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad en:
PROCEDIMIENTOS INSTRUCCIONES REGISTROS CARTAS DE PROCESOS PLANIFICACION DEL SGC
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.2 Representante de la Direccin
Direccin de la Implementacin del SGC Mantener el SGC Informar a la Direccin Promover la toma de conciencia a todos los niveles de la empresa, de los requisitos del cliente
5.5.3 Comunicacin Interna Reuniones periodicas con el personal
Tableros Informativos Comunicados
5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin
Resultados de las Auditorias Comportamiento de los Procesos y conformidad con los productos-servicios Situacin respecto a las acciones correctivas y preventivas Resultados de anteriores acuerdos en las revisiones del SGC Planificacin de los cambios que pueden afectar al SGC Recomendaciones para la mejora de los procesos y del sistema en general.
5.6 Revisin por la Direccin 5.6.3 Resultados de la Revisin
Decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente Las necesidades de recursos
6 Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de los Recursos

Determinar y Proporcionar los Recursos necesarios para implementar, Mantener, Mejorar el SGC Aumentar la satisfaccin del cliente
6 Gestin de los Recursos 6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades Todo el personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto Debe ser competente en base a la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin Determinar la competencia necesaria (perfiles de puesto) Proporcionar formacin tomar acciones para satisfacer dichas necesidades (Deteccin de Nec. De Capac.) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad Registros apropiados de la Educacin, Formacin, Habilidades y Experiencia.
6 Gestin de los Recursos 6.3 Infraestructura

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora Determinar, Proporcionar y Mantener:
Edificios, espaio de trabajo y Servicio de apoyo (como transporte comunicacin) Identificar documentalmente la infraestructura necesaria
Realizacin del Mantenimiento: Predictivo, Preventivo Correctivo

Los Proveedores de mantenimiento o de alguna de las infraestructuras debern estar sometidos a los requisitos de la clausula 7.4 (compras)
6 Gestin de los Recursos 6.4 Ambiente de Trabajo

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora Determinar, y gestionar el Ambiente de Trabajo necesario para lograr la conformidad de los productos/servicios.
La Creacin de un ambiente de trabajo adecuado, como combinacin de factores Humanos y Fisicos, deberian considerar lo siguiente: Metodologias de trabajo creativas Reglas y Orientaciones de seguridad Ergonomia Ubicacin del lugar de trabajo Interaccin Social Instalaciones para el personal Calor, humedad, luz, flujo de aire Higiene, limpieza, ruido, vibraciones y contaminacin Logrando as una influencia positiva en la motivacin, satisfaccin y desempeo del personal a fin de mejorar el desempeo de la organizacin
7 Realizacin del Producto

7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto/Servicio
Planificacin y Desarrollo de los procesos necesarios para la realizacin del producto. Se debe determinar: Los Objetivos de la calidad y los Requisitos del Producto Definicin, documentacin,Actividades, etapas, pruebas de verificacin, control, inspeccin, ensayo y criterios de aceptacinrechazo. El Resultado debe presentarse en forma adecuada para la metodologia de operacin de la organizacin
Registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos (4.2.4)

7.2 Procesos relacionados con el cliente
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el cliente Del cliente: los especificos explicita e implicitamente No establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificos o previsto Legales y Reglamentarios Los establecidos por la propia empresa 7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el producto
TODOS LOS REQUISITOS ESTAN DEFINIDOS SE HAN RESUELTO LAS DIFERENCIAS LA EMPRESA TIENE LA CAPACIDAD METODOS, RESPONSALES, COMUNICACION
Registros que sean necesarios para proporcionar evidenciade la revisin y de las acciones originidas (4.2.4)

7.2 Procesos relacionados con el cliente
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.2.3 Comunicacin con el Cliente
Debe de determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con el cliente. INFORMACION DEL SERVICIO CONSULTAS MODIFICACIONES CONTRATOS O ATENCION DE PEDIDOS RETROALIMENTACION INFORMACION DEL CLIENTE QUEJAS DE CLIENTES

7.3 Diseo y Desarrollo
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo En cada una de las etapas realizar: ETAPAS DEL DISEO ETAPAS DEL DESARROLLO REVISION VERIFICACION VALIDACION RESPONSABILIDADES AUTORIDADES
Comunicacin entre los grupos
La Planificacin del diseo y desarrollo debe estar documentada

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo Determinar los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto:
REQUISITOS FUNCIONALES Y DESEMPEO REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS INFORMACION PROVENIENTE DE DISEOS PREVIOS SIMILARES
Existencia de evidencia objetiva de la revisin de los datos. Debe mantenerse registro de los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto (4.2.4)

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo Deben cumplir los requisitos de los elementos de entrada Deben proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio Deben contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto Deben especificar las caracteristicas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto
Debe estar documentados en cualquier tipo de soporte, de forma que permitan la verificacin

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo Las etapas adecuadas dben realizarse revisiones sistematicas de acuerdo con lo planificado (7.3.1) Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos Identificar cualquier problema Proponer acciones necesarias Los participantes de dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) del diseo y desarrollo que se esta(n) revisando Debe mantenerse registro relacionados con la revisin del producto (4.2.4)

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo Debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo Planificado (7.3.1)
RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO = REQUISITOS DE LOS ELEMENTOS DE ENTRADA

Los registros de verificacin del diseo deben evidenciar claramente como minimo que se ha verificado, en detalle, resultados obtenidos y acciones derivadas Debe mantenerse registro de los resultados de la verificacin y cualquier accin necesaria(4.2.4)

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo Debe realizar la validacin, de acuerdo con lo Planificado (7.3.1) Para asegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin esoecifica uso previsto. Normalmente la validacin se realiza con el producto final. Los Registros de validacin del diseo deben evidenciar claramente como minimo que se ha validado, en detalle. Resultados obtenidos y acciones derivadas.
Debe mantenerse registro de los resultados de la validacin y cualquier accin necesaria(4.2.4)

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.3.7 Control de los Cambios del diseo y desarrollo Los Cambios deben indentificarse y deben mantenerse Los Cambios deben Revisarse, Verificarse, Valdiarse y aprobarse antes de su implementacin La Revisin de los Cambios debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutuvas y en el producto ya entregado.
Debe mantenerse registro de los resultados de la revisin de los cambios y cualquier accin necesaria(4.2.4)

7. 4 Compras
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.4.1 Proceso de Compras El Producto adquirido debe cumplir los requisitos de compra especificados, el tipo y el alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin. Hay que Evaluar y Seleccionar los Proveedores Deben establecerse los criterios para su seleccin y evaluacin. Debe mantenerse registro de los resultados de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de los mismos (4.2.4) Los Criterios de seleccin, evaluacin y re-evaluacin de Proveedores deben estar documentados.

7. 4 Compras
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.4.2 Informacin de las Compras
Debe Describir el producto a comprar Requisitos de aprobacin del Producto Procedimientos, Procesos y Equipos Requisitos para la calificacin del personal Requisitos del sistema de gestin de la calidad
Debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de compra especificos antes de comunicarselos al proveedor

7. 4 Compras
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados Debe Establecer e implementar la Inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificos. Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto. Las Inspecciones deben realizarse de acuerdo con criterios definidos documentalmente. Debe existir evidencia de las inspecciones de forma que asegure que el producto comprado responde a lo pedido.

7. 5 Produccin y Prestacin del Servicio
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.5.1 Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
Debe Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir: a) La disponibilidad de informacin que describa las caracteristicas del producto b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo/Diagramas de flujo c) El uso del equipo apropiado d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin e) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega
Debe existir evidencia docuemtantada de la planeacin de la Produccin

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.5.1 Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
Debe Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir: a) La disponibilidad de informacin que describa las caracteristicas del producto b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo Ejemp. Diagramas de flujo/Estandares/Cartas de Proceso a) El uso del equipo apropiado b) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin (metros, reglas, verniers, etc) c) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.
Debe existir evidencia docuemtantada de la planeacin de la Produccin

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.5.2 Validacin de los Procesos de la Produccin y de la prestacin del Servicio.
Debe validar aquellos procesos de produccin y de prestacin de servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades se seguimiento medicin posteriores. Establecer los criterios definidos para la revisin y la aprobacin de los procesos, la aprobacin de equipos y calificacin del personal, el uso de mtodos y procedimientos especificos, los requisitos de los registros y la revalidacin. La Validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. Los criterios para validar deben estar definidos documentalmente en cualquier tipo de soporte.
Debe existir evidencia Registros de la validacin de la Produccin (4.2.4)

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora Debe existir evidencia la identificacin y trazabilidad delk Producto (4.2.4) 7.5.3 Identificacin y trazabilidad Debe Identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. Debe identificar el Estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin. Debe controlar y Registrar la Identificacin nica del Producto.

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.5.4 Propiedad del Cliente Debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin esten siendo utilizados por la misma. PLANOS La Organizacin debe: MAQUINARIA IDENTIFICAR EQUIPOS VERIFICAR REQUISITOS PROTEGER ESPECIFICACIONES SALVAGUARDAR LOS BIENES MATERIALES Que sn propiedad del cliente suministrados para su utilizacin incorporacin dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore que de algn modo se considere inadecuado para su uso DEBE ser Registrado (4.2.4) y comunicado al cliente.

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 7.5.5 Preservacin del Producto Debe Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservacin Debe incluir: IDENTIFICACION MANIPULACION EMBALAJE ALMACENAMIENTO PROTECCION La preservacin deben aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto. Debe existir evidencia objetiva documentada de los metodos para la Preservacin del producto.

7. 6 Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin
Debe Determinar el Seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (7.2.1) Debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. Asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: Calibrarse Verificarse a intervalos especificados antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales Internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin Verficacin. Ajustarse o reajustarse segn sea necesario Identificarse para poder determinar el estado de la calibracin Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin. Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento
a)
b) c) d) e)

7. 6 Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medici n Debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no esta conforme a los requisitos. Debe tomar acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Debe Confirmarse la capacidad de los programas informaticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Debe llevarse a cabo antes de inciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
Vease las Normas ISO10012ISO10012-1 e ISO 1001210012-2 a modo de orientaci orientacin
Debe Mantenerse Registros de los resultados de la Calibracin y Verificacin. (4.2.4)

8.1 Generalidades
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora Debe Planificar e Implementar los procesos de Seguimiento, Medicin, Anlisis y Mejora para:
Demostrar la Conformidad de los Productos Asegurarse de la Conformidad del SGC Mejorar Continuamente la eficacia del SGC Esto Debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las Tcnicas Estadsticas, y el alcance de su utilizacin.
Los metodos aplicables, las tcnicas Estadisticas y el alcance deben estar documentadas.

8.2 Seguimiento y Medicin
Los metodos docuemantados que describan fuentes de informacin, responsabilidades, y tratamiento y anlisis de la informacin.
Como una de las medidas de desempeo del SGC Debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Debe determinar los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 8.2.2 Auditoria Interna Debe planificar a intervalos planificados las Auditorias Internas para determinar si el sistema SGC es:
Conforme con las disposiciones planificadas (7.1) Conforme a la Norma Internacional ISO9001:2000 Con los requisitos del SGC establecidos por la Organizacin
procedimiento documentado que describan el procesos, responsabilidades y registros para la planificacin y la realizacin de las Auditorias mantener registros (4.2.4)

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 8.2.2 Auditoria Interna
Debe Planificar un programa de Auditorias tomando a consideracin el estado y la importancia de los procesos y las areas a auditar; asi como los resultados de autorias previas. Debe definir los criterios de Auditoria, Alcance, frecuencia y metodologa. La Seleccin de los Auditores y la realizacin deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria Los Auditores no deben realizar su propio trabajo. La Direccin responsable del area que este siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las Actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.

Vease las Normas ISO10011-1, ISO10011-2, ISO10011-3 a modo de orientacin

4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 8.2.3 Seguimiento y medicin de los Procesos Debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable , la medicin de los procesos del SGC. Deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas Asegurarse de la conformidad del producto

Los metodos documentados que describan los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin del producto
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto Debe medir y hacer seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (7.1)

8.3 Control del Producto No Conforme
Debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado
Debe tratar los productos no conformes mediante una o mas de las siguientes maneras a)Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada b)Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo consecin por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente c)Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.

8.3 Control del Producto No Conforme
Cuando se origine un producto no conforme, Debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales de la no conformidad.
SCRAP (Desperdicio?) Reparacin? Utilizar as por Autorizacin de?
Inspeccion de 1 1 Inspecci Inspeccin de 2 2 Etc.
Se deben mantener registros (vease (4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido

8.4 Anlisis de Datos
Debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esto debe incluir los dtos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
El analisis de datos debe proporcionar informacin sobre a) b) c) Satisfaccin del cliente (8.2.1) La conformidad con los requsitios del producto (7.2.1) Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los porductos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas y Los Proveedores
d)
8 Medicin, Analisis y Mejora

8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua Debe mejorar la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de :
La Poltica de la calidad Los Objetivos de la calidad Los Resultados de las auditoras El Anlisis de Datos Las Acciones Correctivas Las Acciones Preventivas La Revisin por la Direccin

8.5 Mejora
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 8.5.2 Accin Correctiva
Debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a)Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes) b)Determinar las causas de las no conformidades c)Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir d)Determinar e implementar las acciones necesarias e)Registrar las acciones correctivas tomadas (4.2.4) f)Revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5 Mejora
4 Sistema de Gestin de la Calidad 5 Responsabilidad de la Direccin 6 Gestin de los Recursos 7 Realizacin del Producto 8 Medicin, Anlisis y Mejora 8.5.3 Accin preventiva
Debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a)Determinar las no conformidades potenciales y sus causas b)Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades c)Determinar e implementar las acciones necesarias d)Registrar los resultados de las acciones tomadas (4.2.4) e)Revisar las acciones preventivas tomadas.

9001 (Aplicación) PDF

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

9001 (Aplicación) PDF

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Introduccin al Sistema de Gestin de Calidad

Las Normas ISO9000

0.2 Enfoque basado en procesos

REQUISITOS Ciudadanos, usuarios, contribuyentes y electores DEL CLIENTE

Realizacin del Servicio Del Producto

Salida Servicios Producto

Percepcin SATISFACCION Ciudadanos, usuarios, contribuyentes y electores DEL CLIENTE

Principios Requeridos en el Sistema de Gestin de la Calidad

Principio 1. Organizacin orientada al clien

La aplicacin del principio de enfoque al cliente normalmente conduce a:

La aplicacin del principio de liderazgo conduce normalmente a:

Principio 3. Participacin del Personal

La aplicacin del principio de participacin del personal, normalmente conduce a:

Principio 4. Enfoque basado en Proces

La aplicacin del principio de enfoque de sistema para la gestin normalmente conduce a:

Principio 6. Mejora Continua

La aplicacin del principio de mejora continua normalmente conduce a:

Principio 7. Enfoque basado en la toma de desiciones

Principio 8. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor

0.3 Relacin con la Norma ISO9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gesti

1 Objeto y Campo de aplicacin

4.0 Sistema de gestin de la Calidad

4.0 Sistema de gestin de la Calidad

4.0 Sistema de gestin de la Calidad

8 Medicin, Anlisis y Mejora

4.0 Sistema de gestin de la Calidad

4.0 Sistema de gestin de la Calidad

Documentacin del SGC

Debe establecerse un Procedimiento Documentado

4.0 Sistema de gestin de la Calidad

PARTES DE TRABAJO LISTAS DE COMPROBACION DOCUMENTOS INTERNOS DOCUMENTOS EXTERNOS CERTIFICADOS

Deben ser medibles, estableciendo:

PROCEDIMIENTOS INSTRUCCIONES REGISTROS CARTAS DE PROCESOS PLANIFICACION DEL SGC

Tableros Informativos Comunicados

6 Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de los Recursos

6 Gestin de los Recursos 6.2 Recursos Humanos

6 Gestin de los Recursos 6.3 Infraestructura

Realizacin del Mantenimiento: Predictivo, Preventivo Correctivo

6 Gestin de los Recursos 6.4 Ambiente de Trabajo

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

Comunicacin entre los grupos

La Planificacin del diseo y desarrollo debe estar documentada

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO = REQUISITOS DE LOS ELEMENTOS DE ENTRADA

7 Realizacin del Producto

Debe mantenerse registro de los resultados de la validacin y cualquier accin necesaria(4.2.4)

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto

Debe existir evidencia docuemtantada de la planeacin de la Produccin

7 Realizacin del Producto

Debe existir evidencia docuemtantada de la planeacin de la Produccin

7 Realizacin del Producto

Debe existir evidencia Registros de la validacin de la Produccin (4.2.4)