TICA EN INVESTIGACIN

Consentimiento Informado

tica: Consentimiento Informado

Conformidad o asentimiento del paciente (y/o padre, tutor o encargado) a ser sometido a un procedimiento o intervencin luego de haber recibido y entendido toda la informacin necesaria para tomar una decisin libre e inteligente.
Este documento es obligatorio, siendo el formulario escrito conveniente para deslindar responsabilidad de sucesos previsibles.

tica: Consentimiento Informado

Documento escrito Informar al evaluado acerca del de los objetivos y procedimientos de la investigacin.

El evaluado debe conocer:

Lo que se busca de l/ella (objetivo)

Qu es lo que debe hacer (procedimiento para obtener la informacin)

Si este procedimiento le causar algn dao?

tica: Consentimiento Informado

Derechos del evaluado:

Informacin acerca de la investigacin La participacin voluntaria en la investigacin es

Retiro de la investigacin: Si el evaluado lo desea puede retirarse de la evaluacin en cualquier momento.

Proteger la integridad de los derechos del evaluado y del evaluador

Proteger el proceso de investigacin

Secciones del Consentimiento Informado

1.
2. 3. 4. 5. 6.

7. 8.

Autor y afiliacin institucional Objetivo de la investigacin Caractersticas y requerimientos de la participacin Aspectos relativos a la confidencialidad Anonimato La posibilidad del participante de retirarse en cualquier momento de la investigacin sin que esto tenga consecuencia alguna. Ausencia de dao ACEPTACIN

Consentimiento informado: Aspectos a considerar

Ausencia

de coercin o engao. Debe existir capacidad, lucidez y autonoma del sujeto para tomar decisiones. Debe ser directo, breve y de lenguaje simple. No tiene que contener palabras abreviadas, ni terminologa cientfica. Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la poblacin a la que est dirigida. Debe contener informacin completa.

Modelo: Autor y Objetivo

El propsito de esta ficha de consentimiento es proveer a los participantes en esta investigacin una clara explicacin de la naturaleza de la misma, as como de su rol en ella como participantes. La presente investigacin es conducida por ______________________________, de la Universidad _______________________. La meta de este estudio es _____________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________.

Modelo: Caractersticas y Requerimientos de la participacin Si usted accede a participar en este estudio, se le pedir responder preguntas en una entrevista (o completar una encuesta, o lo que fuera segn el caso). Esto tomar aproximadamente __________minutos de su tiempo. Lo que conversemos durante estas sesiones se grabar, de modo que el investigador pueda transcribir despus las ideas que usted haya expresado.

Modelo: Participacin voluntaria, Confidencialidad y anonimato

La participacin es este estudio es estrictamente voluntaria. La informacin que se recoja ser confidencial y no se usar para ningn otro propsito fuera de los de esta investigacin. Sus respuestas al cuestionario y a la entrevista sern codificadas usando un nmero de identificacin y por lo tanto, sern annimas. Una vez trascritas las entrevistas, los cassettes con las grabaciones se destruirn.

Modelo: Derechos del participante y posibilidad de retirarse Si tiene alguna duda sobre este proyecto, puede hacer preguntas en cualquier momento durante su participacin en l. Igualmente, puede retirarse del proyecto en cualquier momento sin que eso lo perjudique en ninguna forma. Si alguna de las preguntas durante la entrevista le parecen incmodas, tiene usted el derecho de hacrselo saber al investigador o de no responderlas. Desde ya le agradecemos su participacin.

Aceptacin
Acepto participar voluntariamente en esta investigacin, conducida por_____________________. He sido informado (a) de que la meta de este estudio es _______________________________________ Me han indicado tambin que tendr que responder cuestionarios y preguntas en una entrevista, lo cual tomar aproximadamente minutos. Reconozco que la informacin que yo provea en el curso de esta investigacin es estrictamente confidencial y no ser usada para ningn otro propsito fuera de los de este estudio sin mi consentimiento. He sido informado de que puedo hacer preguntas sobre el proyecto en cualquier momento y que puedo retirarme del mismo cuando as lo decida, sin que esto acarree perjuicio alguno para mi persona. De tener preguntas sobre mi participacin en este estudio, puedo contactar a ______________ al telfono____________. Entiendo que una copia de esta ficha de consentimiento me ser entregada, y que puedo pedir informacin sobre los resultados de este estudio cuando ste haya concluido. Para esto, puedo contactar a ____________________________ al telfono anteriormente mencionado. --------------------------------------------------------------------------------------------------_______________________
Nombre del Participante Fecha (en letras de imprenta)

___________________

Firma del Participante

EJEMPLOS DE CONSENTIMIENTO

Asentimiento Informado
Un

Documento de Asentimiento Informado no reemplaza el documento de consentimiento firmado por los padres o apoderados. Se aade el asentimiento al consentimiento y seala la voluntad de cooperacin del nio/a.