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Procedimiento para la verificacin e Expediente de registro de Medicamentos

Recibir la muestra Expediente de Registro del medicamento de la empresa a revisar. Llevar a cabo la revisin en base al formato de verificacin con cada uno de los puntos a evaluar en la parte administrativa, Calidad, Seguridad y Eficacia para Medicamentos Nuevos Medicamentos Genricos Medicamentos de libre acceso Modificaciones Efectuar el registro de las desviaciones encontradas en el formato correspondiente Realizar el informe del dictamen en el formato Proporcionar a aseguramiento de Calidad el informe para su verificacin Aseguramiento de Calidad emitir su aprobacin y de no ser adecuada presentara un ano conformidad Se llevar a cabo la evaluacin de la no conformidad y el dictaminador efectuar la correccin Entregar a Aseguramiento de Calidad para su evaluacin de ser corrector, entregar el informe al Gerente Tcnico El Gerente Tcnico entregar el informe al cliente

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