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Carro rojo: El carro rojo es una unidad constituida por un mueble con ruedas para desplazar, con espacio

Suficiente para colocar un desfibrilador porttil. Contiene gavetas de depsitos mltiples para Frmacos y un espacio ms para guardar accesorios.

OBJETIVO: Concentra de manera ordenada el equipo, material y medicamentos para iniciar oportuna y adecuadamente las maniobras de reanimacin cardiopulmonar y cerebral. Caractersticas:
Carro rodable de material plstico de alto impacto con dimensiones no mayores de una longitud de 90cm, anchura 60cm, altura 90cm. Con manubrio para su conduccin. Cuatro ruedas giratorias y sistema de freno por lo menos en dos de sus ruedas. Con protectores para amortiguar los choques. Superficie para colocar el equipo para monitoreo continuo. rea para la preparacin de medicamentos y soluciones parenterales. Con cuatro compartimientos como mnimo: dos con divisores de material resistente y desmontables para la clasificacin y separacin de medicamentos, cnulas de intubacin y material de consumo. Con mecanismo de seguridad de cerradura general para todos los compartimentos. Soporte para la tabla de comprensiones cardiacas externas. Soporte resistente y ajustable para tanque de oxgeno. Poste de altura ajustable, para infusiones. Clasificacin: CAJN # 1: Medicamentos CAJN # 2: Material de consumo CAJN # 3: Cnulas, laringoscopio, guantes, gua metlica. CAJN # 4: Bolsas para reanimacin, catter para oxigeno, soluciones endovenosas. Espacio para el desfibrilador, tabla de reanimacin, soporte para colgar bolsa de suero o soluciones.

Contenido de cada cajn: CARRO ROJO PRIMER CAJN (MEDICAMENTOS) ADRENALINA 1 MG. SOL. INY. AGUA INYECTABLE 10 ML.

ATROPINA 1 MG. SOL. INY AMINOFILINA 250 MG. SOL. INY AMIODARONA 150 SOL. INY. MG BECLOMETAZONA EN SPRAY BICARBONATO DE SODIO 0.75 GRS. SOL. INY BICARBONATO DE SODIO 8.9 m. E. q SOL. INY CARBN ACTIVADO DIAZEPAM 10 MG. SOL. INY DINEILHIDANTONA (DFH) 250 MG. SOL. INY DIGOXINA 0.5 MG. SOL. INY DOBUTAMINA 250 MG SOL. INY DOPAMINA 200 MG. SOL. INY ETOMIDATO SOL INY. 20 MGRS FUROSEMIDE SOL. INY. 20 MG FUROSEMIDE SOL. INY. 40 MG FLUNITRAZEPAM SOL. INY GLUCONATO DE CALCIO 1 GR. SOL. INY GLUCOSA AL 50% HEPARINA 1000 UI HEPARINA 5000 UI HIDROCORTISONA 100 MG. SOL. INY HIDROCORTISONA 500 MG. SOL. INY ISOSORBIDE TAB. 5 MGRS ISOSORBIDE TAB. 10 MGRS METILPREDNISOLONA 100 MG. SOL. INY METILPREDNISOLONA 500 MG. SOL. INY

NITROGLICERINA PARCHES 18.7 MG NITROGLICERINA PERLAS MAST. 0.8 MG SALBUTAMOL EN SPRAY SULFATO DE MAGNESIO 1 GR. SOL. INY VERAPAMIL SOL. INY VERAPAMIL 180 MGR. TAB. LIBERACIN PROL XILOCANA AL 1% SIMPLE XILOCANA AL 2% SIMPLE.

SEGUNDO CAJN (MATERIAL DE CONSUMO)

AGUJAS HIPODRMICAS 10 CATTER LARGO 18 G Y 19 G 2 CATTER SUBCLAVIO 2 CINTA UMBILICAL 5 CONECTOR DELGADO 1 CONECTOR GRUESO 1 CUBREBOCAS 5 DESTROSTIX TUBO 1 ELECTROGEL 1 ELECTRDOS 10 EQUIPO PARA PVC 2 EQUIPO PARA TRANSFUSIN 2 EQUIPO PARA VENOCLISIS MICROGOTERO 2 EQUIPO PARA VENOCLISIS NORMOGOTERO 2 GUA DE COBRE 1

JERINGA DESECHABLE DE 1 ML 5 JERINGA DESECHABLE DE 3 ML 5 JERINGA DESECHABLE DE 5 ML 5 JERINGA DESECHABLE DE 10 ML 5 JERINGA DESECHABLE DE 20 ML 5 JERINGA DESECHABLE DE 50 ML 2 LANCETAS 5 LLAVE DE TRES VAS 2 MARCAPASOS EXTERNO 1 METRISET 2 PUNZOCAT NO. 16 2 PUNZOCAT NO. 18 2 PUNZOCAT NO. 20 2 SONDAS DE ASPIRACIN 18 FR 2 SONDAS DE ASPIRACIN 12 FR 2 SONDAS DE FOLEY 14 FR 2 SONDAS DE FOLEY 16 FR 2 SONDA PARA PLEUROSTOMA 2

TERCER CAJN (CNULAS Y LARINGOSCOPIO CON HOJAS)

CNULAS DE GUEDEL 4, 5 Y 6 FR 2 C/ UNA CNULAS ENDOTRAQUEALES 6 FR 2 CNULAS ENDOTRAQUEALES 6.5 FR 2 CNULAS ENDOTRAQUEALES 7 FR 2 CNULAS ENDOTRAQUEALES 7.5 FR 2

CNULAS ENDOTRAQUEALES 8 FR 2 CNULAS ENDOTRAQUEALES 8.5 FR. 2 CNULAS ENDOTRAQUEALES 9 FR CNULAS ENDOTRAQUEALES 10 FR CNULAS ENDOTRAQUEALES 10.5 FR 2 GUANTES DESECHABLES 10 GUA METLICA DE COBRE 1 HOJA DE LARINGOSCOPIO CURVA # 3, 4,5 1 C/ UNA HOJA DE LARINGOSCOPIO RECTA # 3, 4, 5 1 C/ UNA MANGO DE LARINGOSCOPIO ADULTO 1 MICROPORE 2 REGLA DE MADERA PARA PVC 45 CM 2 TELA ADHESIVA 2 XILOCANA AL 10% SPRAY 1

CUARTO CAJN (BOLSAS PARA REANIMACIN Y SOLUCIONES ENDOVENOSAS)

BOLSA PARA REANIMACIN ADULTO C/RESERVORIO Y MASCARILLA EXTENSIN PARA OXGENO 2 CATTER PARA OXGENO (PUNTAS NASALES) 2 MASCARILLA PARA OXGENO ADULTO 2 AGUA INYECTABLE 500 ML 2 HAEMACEL 500 ML 2 MANITOL 250 ML 2 SOLUCIN CLORURO DE SODIO 0.9% 1000 ML 2

SOLUCIN CLORURO DE SODIO 0.9%500 ML 2 SOLUCIN CLORURO DE SODIO 0.9%250 ML 2 SOLUCIN GLUCOSADA AL 5% 1000 ML 2 SOLUCIN GLUCOSADA AL 5% 500 ML 2 SOLUCIN GLUCOSADA AL 5% 250 ML SOLUCIN MIXTA 1000 ML SOLUCIN HARTMANN 1000 ML 2 SOLUCIN HARTMANN 500 ML 2

Adrenalina:

La adrenalina, tambin llamada epinefrina en su sustitutivo sinttico, es una hormona vasoactiva secretada en situaciones de alerta por las glndulas suprarrenales. Es una monoamina catecolamina, simpaticomimtica derivada de los aminocidos fenilalanina y tirosina. En mayo de 1886, William Bates report el descubrimiento de la sustancia producida por la glndula adrenal en el New York Medical Journal. Sin embargo, fue identificada en 1895 por Napolen Cybulski, un fisilogo polaco. El descubrimiento fue repetido en 1897 por John Jacob Abel. Jokichi Takamine, un qumico japons, descubri la misma hormona en 1900, sin conocimiento de los previos descubrimientos. Fue por primera vez sintetizada artificialmente por Friedrich Stolz en 1904.

Etimologa
La adrenalina (en latn 'ad' significa al lado y renal viene de rin) debera llamarse suprarrenalina ya que las glndulas suprarrenales se encuentran encima (supra) de los riones. El nombre epinefrina, (en griego "epi" significa "arriba" y "nefron" es rin),se diferencia de la noradrenalina, o norepinefrina, en que su efecto es ms rpido y corto. Aunque se nombra de manera general como adrenalina fuera de los Estados Unidos, el USAN e INN para este frmaco es epinefrina porque adrenaline se parece demasiado a la marca Parke, Davis & Co. adrenalin (sin la e final), la cual se encuentra registrada en los Estados Unidos. Pertenece al grupo de las catecolaminas, sustancias que tienen un grupo catecol y un radical amino y que son sintetizadas a partir del aminocido tirosina. Las catecolaminas actan, en general, sobre el sistema nervioso simptico provocando diferentes efectos, principalmente, a travs de la accin sobre receptores de membrana en los msculos de fibra lisa. La adrenalina natural es el esteroismero (R)-(-)-L-adrenalina.

Efectos
Ante todo, la adrenalina es una hormona de accin, secretada por las glndulas adrenales en respuesta a una situacin de peligro. Su accin est mediada por receptores adrenrgicos, tanto de tipo como . Entre los efectos fisiolgicos que produce estn:

Aumentar, a travs de su accin en hgado y msculos, la concentracin de glucosa en sangre. Esto se produce porque, al igual que el glucagn, la adrenalina moviliza las reservas de glucgeno heptico y, a diferencia del glucagn, tambin las musculares.

Aumentar la tensin arterial: esto se debe al efecto Dale, donde en concentraciones elevadas de adrenalina, los efectos alfa1 enmascaran los efectos beta2 aumentando la presin; pero en concentraciones bajas, la adrenalina produce descenso de la presin arterial en respuesta a los efectos beta2 ya que tiene mayor afinidad por estos que por los alfa1. Aumentar el ritmo cardaco. Dilata la pupila proporcionando una mejor visin. Aumenta la respiracin, por lo que se ha usado como medicamento contra el asma y la laringitis aguda. Puede estimular al cerebro para que produzca dopamina, hormona responsable de la sensacin de bienestar, pudiendo crear adiccin.

Usos como medicamento


Como medicamento se usa para mejorar la conduccin elctrica del corazn. En caso de paro cardiaco se utiliza este como medicamento de primera opcin. Tambin se suele usar en casos de ataques de asma y laringitis en forma de nebulizaciones

Agua inyectable: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 ml contienen: Agua inyectable ....................... 100 ml INDICACIONES TERAPEUTICAS: El AGUA INYECTABLE PISA, est indicada como diluyente o disolvente de medicamentos, as como para la irrigacin de cavidades, reas quirrgicas y heridas, limpieza de material e instrumental quirrgico. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El agua es el elemento que se encuentra en mayor proporcin en el cuerpo humano. Prcticamente se encuentra en todos los tejidos realizando funciones vitales. El volumen total se divide en dos compartimientos principales, el intracelular, el extracelular y un tercero ms pequeo que es el transcelular (secreciones, lquidos de almacenamiento). El agua inyectable es absorbida desde el sitio de aplicacin, prcticamente junto con el medicamento de disolucin y posteriormente entra a la circulacin sangunea donde sigue el mismo curso de toda el agua corporal existente. La regulacin del agua est dada por accin hormonal, concentracin de solutos y filtrado y reabsorcin renal, principalmente.

Usada para irrigacin, la solucin no desarrolla farmacocintica ni farmacodinamia; sin embargo, ocasionalmente puede ingresar en pequeas cantidades al torrente circulatorio donde se distribuye prcticamente a todos los tejidos y al igual que el agua existente en circulacin, se elimina a travs de la va renal. CONTRAINDICACIONES: No deber administrarse directamente. Su administracin directa por va intravenosa produce hemlisis.

PRECAUCIONES GENERALES: La administracin de agua inyectable directamente por va intravenosa puede producir hemolsis. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El embarazo y la lactancia no requieren observar precauciones debido al agua inyectable sino al medicamento a disolver o diluir. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aplicada por la va de administracin recomendada y en la dosis apropiada para disolver o diluir el medicamento especfico o para irrigacin, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se conocen a la fecha. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El agua no se conoce como productora de reacciones de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La dosis y va de administracin varan de acuerdo a las instrucciones especficas de reconstitucin o dilucin del medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones del mdico tratante.

En el caso de irrigacin la aplicacin es directa sobre los tejidos realizando posteriormente una aspiracin suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. La dosis vara de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis lmite, por lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del personal mdico tratante. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la indicacin teraputica. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. PRESENTACIONES: Caja con 100 ampolletas de vidrio o plstico con 2, 3, 5 y 10 ml. Frasco de plstico minioval con 100 ml. Frasco mpula de 10 ml con 5 ml. Frasco de plstico con 50, 100, 250, 500 y 1,000 ml. Bolsa de PVC de 100, 250, 500 y 1,000 ml. Bolsa de PVC con 3,000 y 5,000 ml para irrigacin. Frasco mpula de 20 y 40 ml. Frasco de vidrio con 50, 100, 250, 500 y 1,000 ml. Frasco de vidrio con 250, 500 y 1,000 ml para irrigacin. Frasco de plstico con diseo de tapa de rosca con 250, 500 y 1,000 ml para irrigacin. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Si no se administra todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado. Atropina:
INTRODUCCIN Es un frmaco que bloquea los efectos muscarnicos de la acetilcolina. Fue aislado en forma pura por Mein en 1831, quien lo extrajo de la Atropa belladona y la Datura stramoniun, plantas de la familia de las solanceas(1)

CLASIFICACIN Pertenece al grupo de frmacos anticolinrgicos, bloqueadores de los receptores muscarnicos. A los integrantes de este grupo se los conoce como alcaloides de la belladona.(2) FARMACOCINTICA La absorcin de atropina es fcil y rpida, tanto a travs del tubo digestivo como de la conjuntiva. La absorcin a travs de la piel es limitada, excepto en la regin retroauricular. (1) Tiene una vida media de aproximadamente cuatro horas. La mitad de la dosis del frmaco es metabolizada en hgado. El 50% de la dosis es eliminada sin cambios, por la va renal.(3) [] FARMACODINAMIA Atropina bloquea, competitivamente, los receptores muscarnicos, en forma reversible, impidiendo que acte la acetilcolina. Se necesitan dosis altas para su accin sobre los receptores nicotnicos, a nivel de placa motora y de los ganglios.(2) Su accin es muy evidente en las glndulas salivales, bronquiales y sudorparas.(3) Los efectos farmacolgicos en los diferentes rganos son los siguientes: En el SNC: tiene efectos estimulantes leves, en el bulbo raqudeo y en los centros cerebrales superiores.(1) Acciones en el tubo digestivo: disminuye el tono y la motilidad intestinal, sin que sean abolidos completamente, pues, el tubo digestivo posee fibras no colinrgicas y no adrenrgicas; adems, intervienen mecanismos hormonales locales. El efecto sobre la secrecin gstrica es mnimo: se reduce la cantidad de cido, pepsina y mucina pero nicamente con dosis altas. Se puede bloquear con mayor facilidad, la secrecin gstrica basal que la estimulada por alimentos o alcohol.(3) Sobre los conductos biliares tienen un ligero efecto espasmoltico, por lo que se la asocia con morfina, en el caso de clicos biliares.(2) Acciones en el aparato respiratorio: el msculo liso de las vas respiratorias y las glndulas secretoras, tienen inervacin vagal y contienen receptores muscarnicos M3. La atropina produce broncodilatacin, especialmente si hay broncoconstriccin. Tambin disminuye la secrecin de las glndulas submucosas.(2) Aparato cardiovascular: dosis bajas de atropina producen bradicardia, por inhibicin de la liberacin de acetilcolina, como consecuencia del bloqueo de los receptores M1 de la membrana presinptica, en las fibras parasimpticas postganglionares del corazn. Dosis teraputicas y dosis altas de atropina, producen taquicardia por bloqueo de los receptores M2 cardiacos. No produce cambios en la presin arterial ni en el gasto cardiaco, debido a que los vasos sanguneos carecen de inervacin colinrgica.(1) En el ojo: dilata la pupila y paraliza la acomodacin, al bloquear la accin colinrgica sobre el msculo del esfnter del ojo y el msculo ciliar del cristalino. La administracin de atropina, tiene poco efecto sobre la presin intraocular, pero en pacientes que presentan glaucoma de ngulo cerrado, la presin intraocular aumenta.(1) Accin sobre las vas urinarias: La atropina dilata la pelvis renal , los urteres y la vejiga. Adems en la vejiga, disminuye el tono del msculo detrusor, lo que provoca aumento del tono del esfnter.(3) Accin a nivel glandular: disminuye la secrecin de las glndulas, principalmente las glndulas salivales, accin que dificulta la deglucin de alimentos e incluso dificulta el lenguaje. Tiene la misma accin sobre la secrecin de glndulas nasales, faringe,

bronquios y sudorparas. Las glndulas apocrinas de la axila humana, no son susceptibles a la accin de la atropina.(2) INDICACIONES Atropina por su accin bloqueadora de los receptores muscarnicos, se la puede utilizar en las siguientes patologas: Oftalmologa: Iridociclitis, queratitis, lcera de la crnea y exmenes oftalmoscpicos. Ptialismo y sialorrea. Clico renal, enuresis y ascistitis. Cardiologa: bradicardia sinusal, bloqueo A-V de origen vagal. Sistema nervioso central: enfermedad de Parkinson, cinetosis. [] Anestesia. Intoxicacin colinrgica. Hiperhidrosis.(3) []

SITUACIONES ESPECIALES Pertenece a la categora B, para su uso en el embarazo. Se excreta en la leche materna. (4) CONTRAINDICACIONES Atropina se contraindica en pacientes con hiperplasia prosttica, con glaucoma, especialmente de ngulo cerrado y, en personas que tengan hipersensibilidad a los alcaloides de la belladona. (4) EFECTOS SECUNDARIOS Efectos locales: irritacin en el sitio de la inyeccin. Efectos sobre los rganos de los sentidos: midriasis y ciclopleja, como consecuencia, se produce visin borrosa. Efectos gastrointestinales: constipacin, nusea, vmito. Reacciones de hipersensibilidad: urticaria. Efectos cardiovasculares: hipotensin ortosttica. Efectos renales: retencin urinaria. Efectos sobre el aparato reproductor: disminucin de la galactognesis. (4) Otros efectos: disminucin de la sudoracin.

PRECAUCIONES Se debe tomar en cuenta que, pacientes que recibieron atropina durante una ciruga, pueden tener retencin urinaria, como secuela postoperatoria.En varones de edad avanzada, la atropina debe usarse con precaucin, porque puede existir hiperplasia prosttica.(3) El uso de atropina retarda el vaciado gstrico y puede aumentar los sntomas adversos en pacientes con lcera gstrica.(3) El uso de atropina debe realizarse con precaucin en pacientes febriles, ya que su efecto inhibitorio sobre las glndulas sudorparas, puede ocasionar aumento de la temperatura corporal.

Como todo medicamento, se debe mantener fuera del alcance de los nios. (4) INTERACCIONES Los antihistamnicos, antipsicticos, antiparkinsonianos, meperidina y las benzodiacepinas, incrementan los efectos anticolinrgicos de la atropina. Inhibidores de la monoaminooxidasa bloquean la eliminacin de la atropina, por lo que aumentan sus efectos. La atropina antagoniza la accin de los inhibidores de la colinesterasa. La accin inhibitoria de la secrecin gstrica, producida por la atropina, es antagonizada por la reserpina, la histamina y la guanitidina.(4) SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO Es frecuente la intoxicacin aguda por atropina, que puede ser, accidental o intencional. Los sntomas que se presentan son: sequedad de la boca, disfagia, nusea, vmito, distensin abdominal, aumento de la frecuencia respiratoria, visin borrosa, midriasis ocular , cicloplejia, hipertensin, taquicardia, pulso acelerado, fotofobia, dificultad para la miccin, piel seca, roja y caliente. A nivel del sistema nervioso central los sntomas son: inquietud, excitacin, confusin, alucinaciones e incluso se puede presentar coma profundo, parlisis respiratoria y muerte, en casos graves. Podemos resumir estos sntomas, diciendo que, el paciente intoxicado con atropina esta: seco como un hueso, rojo como una remolacha y loco como una cabra.(2) El tratamiento tiene que ser inmediato; se realizar lavado gstrico durante la primera hora, a continuacin se proceder a administrar por va intravenosa, en forma lenta, anticolinestersicos como la fisostigmina, 1 a 4 mg en adultos y 0,5 a 1 mg en nios; (3) se puede administrar tambin por va intramuscular, la dosis de 1 mg.(1) CONSERVACIN Debe conservarse protegido de la luz. POSOLOGA Adultos:(4) Anticolinrgico antimuscarnico: IM, IV, o SC, 400 a 600 g (0,4 a 0,6 mg), cada 4 a 6 horas. Arritmias: IV, 400 g (0,4 mg) a 1 mg, cada 1 a 2 horas, segn requerimiento, hasta un mximo de 2 mg. Antdoto (para inhibidores de la colinesterasa): IV, 2 a 4 mg como dosis inicial, luego 2 mg cada 5 a 10 minutos, hasta que desaparezcan los sntomas muscarnicos o aparezcan signos de toxicidad atropnica. [] Antdoto (para envenenamiento por hongos muscarnicos): IV o IM, 1 a 2 mg, cada hora, hasta que desaparezcan los efectos sobre el aparato respiratorio. Antdoto (para pesticidas rganofosforados): IM o IV, 1 a 2 mg, repetir en 20 a 30 minutos hasta que la cianosis haya desaparecido

Nios:(4)

Antimuscarnico: SC, 10 g (0,01 mg) por kg de peso, (no exceder 400 g (0,4 mg), por m2 de superficie corporal), cada 4 a 6 horas. Arritmias: IV, 10 a 30 g (0,01-0,03 mg), por kg de peso. Antdoto (para inhibidores de colinesterasa): IV o IM, 1 mg como dosis inicial, luego, 0,5 a 1 mg cada 5 a 10 minutos, hasta que los sntomas muscarnicos desaparezcan o hayan signos de toxicidad atropnica.

Aminofilina:

Aminofilina
Solucin inyectable Broncodilatador

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta contiene: Aminofilina...................................................................... 250 mg Excipiente, c.b.p. 10 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: AMINOFILINA est indicada en la terapia para disminuir el broncospasmo en:
Asma bronquial. Relajante del msculo liso bronquial. Bronquitis. Enfisema. Alivia la disnea en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crnica.

Se utiliza tambin en el tratamiento de insuficiencia cardiaca congestiva, angor pectoris y como diurtico, as como en el bloqueo auriculoventricular, postinfarto. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a AMINOFILINA. Tambin est contraindicada en la administracin concomitante con derivados de las xantinas. En nios menores de seis meses de edad no se recomienda el uso. No se debe utilizar en intervalos menores a seis horas. PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener cuidado cuando se administra en pacientes con antecedentes de lcera pptica, hipertiroidismo, hipertensin arterial, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva, disfuncin heptica. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda utilizar AMINOFILINA durante el embarazo quedando a juicio del mdico quien valorar el riesgo-beneficio, especialmente en los casos de asma incontrolable. AMINOFILINA es excretada a travs de la leche materna, por lo que no se recomienda su administracin durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado las siguientes reacciones con la administracin de AMINOFILINA: Sistema gastrointestinal: Nuseas, vmito, dolor epigstrico, diarrea y hematemesis. Sistema nervioso central: Irritabilidad, cefalea, insomnio, crisis convulsivas y coma. Sistema cardiovascular: Falta de circulacin, taquicardia, hipotensin, arritmias ventriculares. Sistema respiratorio: Taquipnea. Sistema renal: Albuminuria, microhematuria y diuresis. Otros: Hiperglucemia, salpullido. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin de AMINOFILINA junto con cimetidina, eritromicina y alopurinol pueden producir elevadas concentraciones de teofilina en suero. El uso simultneo de AMINOFILINA y cloruro de sodio puede originar hipernatremia. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Existen estudios donde se ha relacionado AMINOFILINA con un posible efecto adverso en el desarrollo fetal; asimismo ha mostrado capacidad mutagnica en E. Coli y organismos inferiores. Produce rompimiento de cromosomas en cultivos de clulas de ratn y cultivo de linfocitos humanos. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La administracin de AMINOFILINA es por va parenteral. Nios y adultos: Administracin intravenosa lenta o por venoclisis.

Impregnacin: 5-6 mg por kg de peso corporal, en infusin intravenosa, durante 20-30 minutos. Mantenimiento: De 0.4-0.9 mg por kg de peso corporal en infusin intravenosa. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Manifestaciones: Nuseas, vmito, dolor epigstrico, cefalea, taquipnea, taquicardia, hipotensin, arritmias, convulsiones y coma. No existe antdoto especfico. El manejo de la sobredosificacin por AMINOFILINA est basado en suprimir AMINOFILINA, administrar fluidos intravenosos, oxgeno y medicamentos para prevenir la hipotensin, deshidratacin y balance cido-bsico. Ventilacin y respiracin artificial en caso de depresin respiratoria. Administracin de diazepam en caso de convulsiones. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Amiodarona:

Amiodarona
Solucin inyectable

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de amiodarona.............................................. 150 mg Vehculo, c.b.p. 1 ampolleta. INDICACIONES TERAPUTICAS: Indicada para el tratamiento de las arritmias ventriculares recurrentes que amenazan la vida cuando stas no responden a una adecuada terapia con otros antiarrtmicos o cuando otras alternativas teraputicas no son toleradas. Indicada para el manejo de los pacientes con paro cardiaco secundario a fibrilacin ventricular preadmisin hospitalaria, resistente a desfibrilacin elctrica.

Efectivo para convertir a ritmo sinusal a pacientes con fibrilacin/flutter auricular y en pacientes con taquiarritmas supraventriculares. Prevencin de: Taquicardia ventricular que amenaza la vida o fibrilacin ventricular: el tratamiento deber ser iniciado en el paciente hospitalizado, bajo monitoreo estrecho. Taquicardia ventricular documentada, sintomtica y discapacitante. Taquicardia supraventricular documentada en pacientes con insuficiencia cardiaca. Trastornos del ritmo asociados con sndrome de Wolff-Parkinson-White. Prevencin de muerte por arritmia en pacientes de alto riesgo secundaria a: insuficiencia cardiaca congestiva o infarto del miocardio reciente asociado con una baja fraccin de eyeccin o contraccin ventricular prematura asintomtica. CONTRAINDICACIONES: Bradicardia sinusal y bloqueo sinoauricular idioptico o secundario. Sndrome de enfermedad sinusal, a menos que cuente con marcapaso (riesgo de paro sinusal). Bloqueo aurculo-ventricular con o sin problemas de ritmo, problemas de la conduccin bifascicular o trifascicular cuando no cuente con un marcapasos; en cuyo caso la AMIODARONA intravenosa puede ser usada en las unidades de cuidados intensivos y bajo monitoreo electrosistlico del ritmo. Colapso circulatorio, hipotensin arterial severa. Combinado con otras terapias puede inducir Torsades de pointes. Disfuncin tiroidea. La administracin intravenosa est contraindicada en casos de hipotensin, insuficiencia respiratoria severa, miocardiopata o insuficiencia cardiaca. Hipersensibilidad conocida al yodo o a la AMIODARONA. Embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y valorando riesgo/beneficio. Lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Antes de iniciar el tratamiento se recomienda realizar ECG, pruebas de funcin tiroidea y niveles de potasio srico. Se debe tener especial atencin en utilizar la mnima dosis efectiva, ya que los efectos indeseables usualmente son dosis-dependientes.

Los pacientes deben evitar la exposicin al sol o utilizar medidas de proteccin durante la terapia. En los pacientes con antecedentes tiroideos, personales o familiares, el tratamiento debe ser administrado con precaucin, es decir, a una posologa mnima activa, bajo estricta vigilancia clnica y realizando estudios de funcin tiroidea antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y meses despus de haberlo suspendido. Es recomendable durante el tratamiento realizar monitoreo de la funcin heptica (transaminasas). Pacientes peditricos: La seguridad y eficacia de AMIODARONA no han sido establecidas. Anestesia: Antes de cualquier ciruga deber informarse al anestesilogo que el paciente est bajo tratamiento con AMIODARONA para considerar las posibles interacciones medicamentosas (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero). Solucin inyectable: Deber utilizarse nicamente en unidades de cuidados especiales con monitoreo continuo (tensin arterial, ECG). Especial atencin debe ejercerse en casos de: hipotensin arterial, insuficiencia respiratoria severa, cardiomiopata descompensada o insuficiencia cardiaca severa. Pacientes peditricos: La seguridad y eficacia de la AMIODARONA I.V. no han sido establecidas, por lo que su uso en este grupo de pacientes no se recomienda. Las ampolletas de solucin inyectable de AMIODARONA contienen alcohol benclico. Este preservativo se ha asociado a casos fatales de sndrome jadeante en neonatos; las manifestaciones incluyen: inicio sbito de respiracin jadeante, hipotensin arterial, bradicardia y colapso cardiovascular. Precauciones especiales: La accin farmacolgica de la AMIODARONA induce cambios en el ECG: aparicin de onda U y alargamiento del segmento QT (relacionado con la prolongacin de la repolarizacin). Estos cambios no reflejan toxicidad. En pacientes de edad avanzada puede disminuir significativamente la frecuencia cardiaca. El tratamiento deber suspenderse en casos de inicio de bloqueo A-V de 2o o 3er grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo bifascicular. La AMIODARONA contiene yodo, por lo que puede interferir con la captacin de yodo radiactivo. Sin embargo, las pruebas de funcin tiroidea permanecen interpretables. El inicio de disnea o tos no productiva puede estar relacionado con toxicidad pulmonar (vase Reacciones secundarias y adversas).

Solucin inyectable: Se recomienda, siempre que sea posible, la infusin intravenosa, ya que la inyeccin intravenosa puede asociarse con riesgos hemodinmicos (hipotensin severa y colapso circulatorio). La inyeccin intravenosa se utilizar nicamente cuando se trate de una emergencia, cuando otras terapias han sido ineficaces y solamente en unidades de cuidados especiales bajo continuo monitoreo electrocardiogrfico. La dosis de 5 mg/kg de peso generalmente debe ser aplicada en un lapso mnimo de 3 minutos. La inyeccin intravenosa generalmente no debe repetirse antes de 15 minutos despus de la primera inyeccin, aun si se aplic nicamente una ampolleta (riesgo de colapso cardiovascular irreversible). No se deben mezclar otras preparaciones en la misma jeringa. Cuando el tratamiento deba continuarse se debe utilizar infusin continua (vase Dosis y va de administracin). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La AMIODARONA no debe emplearse durante el embarazo, por su efecto sobre la glndula tiroidea fetal, a menos que sea absolutamente necesario y valorando riesgo/beneficio. La AMIODARONA est contraindicada durante la lactancia, por la presencia del medicamento en la leche materna, lo que pone en riesgo la funcin tiroidea del lactante. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Manifestaciones cardiacas: Bradicardia, la cual es generalmente moderada y dependiente de la dosis. En ciertos casos (disfuncin sinusal en sujetos de edad avanzada) se ha observado una bradicardia marcada y ms excepcionalmente, un paro sinusal. Raramente: Trastornos de la conduccin (bloqueo sinoauricular, bloqueos aurculoventriculares de diferentes grados). El efecto arritmgeno de la AMIODARONA es leve, inferior al de la mayora de los antiarrtmicos y generalmente aparece con ciertas asociaciones medicamentosas o trastornos electrolticos. Se han reportado algunos casos de paro cardiaco relacionado con el agravamiento de arritmias; en vista del conocimiento actual, no es posible diferenciar si esto es debido al medicamento o a la alteracin cardiaca de base como resultado de ineficacia de la terapia. Estos efectos son ms raramente reportados que con otros medicamentos antiarrtmicos y generalmente ocurren como resultado de una interaccin medicamentosa o por trastornos electrolticos (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero). Manifestaciones oculares: Casi todos los pacientes adultos que han tomado el medicamento por ms de 6 meses presentan microdepsitos corneales. Algunos pacientes desarrollan algunos sntomas oculares de halos, como fotofobia y resequedad conjuntival. La visin raramente est afectada y la descontinuacin del medicamento es raramente necesaria.

Se han reportado algunos casos de neuritis y neuropata ptica. La relacin con AMIODARONA no ha sido establecida. Se recomienda una evaluacin oftalmolgica completa (incluyendo fondo de ojo) si se presenta visin borrosa o disminucin en la visin. La neuropata ptica puede progresar hacia ceguera, por lo que la aparicin de esta patologa requiere reevaluacin de la terapia con AMIODARONA. Manifestaciones cutneas: Fotosensibilizacin: Se aconseja no exponerse al sol (y de manera general a los rayos ultravioleta), durante el tratamiento. Se han reportado casos de eritema durante la radioterapia. Exantemas: Generalmente son poco especficos. Algunos casos excepcionales de dermatitis exfoliativa han sido reportados sin que la relacin con el uso del producto haya sido claramente establecida. Las pigmentaciones cutneas violceas o gris pizarra aparecen excepcionalmente con posologas elevadas, prescritas durante periodos largos; despus de la interrupcin del tratamiento, la desaparicin de estas pigmentaciones es lenta. Manifestaciones tiroideas: Es usual observar cambios en algunas pruebas de funcin tiroidea con el uso de AMIODARONA, debido a la estructura qumica del medicamento (incremento de T4 con T3 ligeramente disminuida o normal). No se justifica la interrupcin del tratamiento en ausencia de manifestaciones clnicas de disfuncin tiroidea. Hipotiroidismo: Los siguientes datos clnicos, usualmente ligeros, sugieren el diagnstico de hipotiroidismo relacionado con AMIODARONA: incremento de peso, disminucin de la actividad, bradicardia excesiva. El diagnstico debe confirmarse por el incremento de TSH ultrasensible (usTSH) en plasma. La recuperacin de la funcin tiroidea se obtiene despus de 1 a 3 meses de descontinuacin del tratamiento. En situaciones que amenazan la vida, la terapia con AMIODARONA puede continuarse concomitantemente con L-tiroxina. La dosis se debe ajustar de acuerdo a los niveles de TSH. Hipertiroidismo: Puede ocurrir durante el tratamiento y unos meses despus de haber suspendido el tratamiento. Los siguientes datos clnicos, usualmente ligeros, sugieren el diagnstico de hipertiroidismo: prdida de peso, inicio de arritmias, angina de pecho, insuficiencia cardiaca congestiva. El diagnstico debe confirmarse por una clara disminucin de niveles plasmticos de usTSH. En estos casos, la AMIODARONA deber descontinuarse. La recuperacin usualmente ocurre dentro de los primeros meses posteriores a la suspensin del tratamiento. La recuperacin clnica normalmente precede a la normalizacin de las pruebas de funcionamiento tiroideo. Algunos casos severos que pueden resultar en la muerte requieren de manejo teraputico de emergencia. El tratamiento

debe ajustarse individualmente: medicamentos antitiroideos (no son siempre efectivos), corticoterapia, beta-bloqueadores, etctera. Manifestaciones hepticas: Incrementos aislados de las transaminasas plasmticas, usualmente moderados (1.5 a 3 veces de lo normal) han sido reportados al inicio de la terapia; los niveles normales pueden recuperarse con la reduccin de la dosis o en ocasiones de manera espontnea. Algunos casos de trastornos hepticos graves con elevaciones de transaminasas sricas y/o ictericia, incluyendo algunas muertes, han sido tambin reportados, en cuyo caso el tratamiento deber ser descontinuado. Han sido reportados algunos casos de enfermedad crnica heptica (hepatitis pseudoalcohlica, cirrosis). Los signos clnicos y los cambios en pruebas de laboratorio pueden ser mnimos (posible hepatomegalia, transaminasas elevadas de 1.5 a 5 veces la normal). Se recomienda monitoreo regular de la funcin heptica durante el tratamiento con AMIODARONA. Se han reportado algunos casos fatales, pero generalmente las alteraciones clnicas y de laboratorio revierten al suspender el tratamiento. Manifestaciones pulmonares: Se han reportado casos de toxicidad pulmonar que pueden ser fatales (neumonitis o fibrosis alveolar/intersticial, pleuritis, bronquiolitis obliterante). Deben realizarse estudios radiolgicos en los pacientes que manifiestan disnea de esfuerzo, asociada o no a deterioro del estado general de salud (fatiga, prdida de peso, fiebre). Los trastornos pulmonares generalmente son reversibles despus de la suspensin temprana de AMIODARONA. Habitualmente, los signos clnicos desaparecen en 3 4 semanas; la mejora radiolgica y funcional es ms lenta (varios meses). La reevaluacin de la terapia con AMIODARONA debe considerarse y debe evaluarse la corticoterapia. Se han reportado algunos casos de broncoespasmo en pacientes con insuficiencia respiratoria severa y especialmente en pacientes asmticos. En pocos adultos sometidos a ciruga se ha observado sndrome de insuficiencia respiratoria aguda, que en algunos casos ha resultado en muerte (una posible interaccin con altas concentraciones de oxgeno pudiera estar relacionada). Manifestaciones neurolgicas: Son raras: Neuropatas perifricas sensitivomotoras y/o miopatas, generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento. Otros trastornos informados: Temblor extrapiramidal, ataxia de tipo cerebeloso, excepcionalmente hipertensin intracraneal benigna (pseudotumor cerebral), pesadillas. Manifestaciones diversas:

Alopecia: Se han informado algunos casos de epididimitis as como algunos casos de impotencia. La relacin con el medicamento no ha sido establecida. Algunos casos aislados con diversas manifestaciones clnicas que sugieren reaccin de hipersensibilidad como vasculitis, compromiso renal con elevacin de la creatinina y trombocitopenia han sido observados. Algunos casos excepcionales de anemia hemoltica o anemia aplstica han sido reportados tambin. Solucin inyectable: Reacciones locales: Flebitis posterior a la infusin, que puede evitarse con el uso de un catter central. Reacciones sistmicas: Bochornos, sudoracin, nusea. Hipotensin arterial, usualmente moderada y transitoria. Casos severos de hipotensin arterial o colapso vascular han sido reportados debidos a sobredosificacin o a rpida administracin. Bradicardia, especialmente en algunos pacientes de edad avanzada. Marcada bradicardia o paro sinusal que requiere descontinuacin de la terapia en algunas ocasiones. Se han reportado algunos casos de paro cardiaco relacionado con el agravamiento de arritmias; en vista del conocimiento actual no es posible diferenciar si esto es debido al medicamento o a la alteracin cardiaca de base; o puede ser el resultado de ineficacia de la terapia. Estas manifestaciones son ms raramente reportadas que con otros medicamentos antiarrtmicos y generalmente se presentan en pacientes con trastorno hidroelectroltico o con multiterapia medicamentosa (vase Interacciones medicamentosas). Otros efectos, aparentemente excepcionales (algunos casos aislados) de shock anafilctico, hipertensin intracraneana benigna (pseudotumor cerebral), broncoespasmo y/o apnea en casos severos de insuficiencia respiratoria y especialmente en pacientes asmticos, han sido reportados posteriormente a la administracin intravenosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Est contraindicada la terapia combinada con medicamentos que provocan Torsades de pointes: Agentes antiarrtmicos de la clase 1a como: Sotalol y bepridil.

Agentes no antiarrtmicos como: Vincamina, sultropida, eritromicina I.V. y pentamidina en casos de administracin parenteral. Terapia combinada con los siguientes medicamentos: Betabloqueadores y ciertos antagonistas del calcio (verapamilo, diltiazem), ya que pueden provocar trastornos de la contractilidad, del automatismo (bradicardia excesiva) o de la conduccin. Laxantes estimulantes que pueden producir hipocalemia y que pueden aumentar el riesgo de Torsades de pointes. Deben utilizarse otro tipo de laxantes. Extremar precauciones en la terapia combinada de AMIODARONA con los siguientes medicamentos: Medicamentos que inducen hipocaliemia: Diurticos que inducen hipocaliemia, solos o combinados. Corticosteroides sistmicos (glucocorticoides o mineralocorticoides) tetracosaitin. Amfotericina B (I.V.). Es necesario prevenir la hipocaliemia o corregirla; el intervalo QT debe ser monitoreado y en caso de Torsades de pointes no debern administrarse agentes antiarrtmicos (deber iniciarse ritmo electrosistlico; puede ser utilizado magnesio I.V.). Anticoagulantes orales: El aumento del efecto de los anticoagulantes orales y el riesgo hemorrgico necesita un control ms frecuente del tiempo de protrombina y una adaptacin de la posologa de los anticoagulantes orales durante el tratamiento con AMIODARONA y despus de su interrupcin. Digitlicos: Pueden ocurrir trastornos del automatismo (bradicardia excesiva) o trastorno de la conduccin aurculo-ventricular (por accin sinrgica). Puede observarse un aumento de los niveles plasmticos de digoxina por disminucin de la depuracin renal de sta. Debern realizarse ECG y monitoreo de laboratorio, incluyendo niveles plasmticos de digoxina, ya que podra ser necesario ajustar la dosis del tratamiento digitlico. Fenitona: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmticas de fenitona con signos de sobredosis (en particular neurolgicos). Vigilancia clnica y reduccin de las dosis de fenitona desde la aparicin de los signos de sobredosis. Puede ser necesario controlar la concentracin plasmtica de fenitona. Ciclosporina y flecainida: Se debe ajustar la dosis ya que se han encontrado niveles elevados en plasma cuando se administran con AMIODARONA. Anestesia: Se han informado complicaciones potencialmente graves en pacientes sometidos a anestesia general: bradicardia resistente a la atropina, hipotensin arterial, trastornos de la conduccin, disminucin del gasto cardiaco.

Algunos casos de complicaciones respiratorias severas, que pueden resultar en muerte, han sido observados inmediatamente despus de ciruga cardiovascular; se ha evocado una posible potenciacin del efecto txico del oxgeno. En caso de intervencin quirrgica, se debe prevenir al anestesilogo. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede ocurrir elevacin de las enzimas hepticas (TGO y TGP). En pacientes con dosis relativamente altas de mantenimiento, debe realizarse un monitoreo regular de enzimas hepticas. Las elevaciones persistentes y significativas de enzimas hepticas o hepatomegalia deben alertar al mdico para considerar la reduccin de las dosis de mantenimiento de AMIODARONA o descontinuar la terapia. Inhibe la conversin perifrica de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3), lo cual puede causar aumentos en los niveles de T4 y disminucin en los niveles T3. A pesar de estos cambios bioqumicos muchos pacientes permanecen clnicamente eutiroideos. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: SOLUCION INYECTABLE: Inyeccin intravenosa: Dosis de 5 mg/kg de peso, administrados generalmente en un mnimo de 3 minutos. No debe combinarse con otros compuestos en la misma jeringa. Infusin intravenosa: Dosis de carga: Dosis usual de 5 mg/kg de peso administrados en 250 ml de solucin de dextrosa al 5%, a pasar en 20 minutos a 2 horas. La infusin puede ser repetida 2 a 3 veces en 24 horas. La velocidad de infusin debe ser ajustada con base en la respuesta del paciente. Los efectos teraputicos pueden ser evidentes en los primeros minutos y despus disminuir progresivamente, por lo que la infusin debe ser ajustada continuamente. Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/24 horas (usualmente 600 a 800 mg/24 horas y hasta 1,200 mg/24 horas) diluidos en 250 ml de solucin de dextrosa al 5% durante 5 das. Considerar la posibilidad de la administracin por va oral desde el primer da de la infusin. Paro cardiaco secundario a fibrilacin ventricular preadmisin hospitalaria y resistente a desfibrilacin elctrica: 5 mg de solucin inyectable/kg de peso corporal estimado, en 30 ml de solucin de dextrosa al 5% en infusin intravenosa rpida. Si la fibrilacin ventricular persiste despus de este esquema y de reintentar desfibrilacin elctrica, se administran 2.5 mg de AMIODARONA solucin inyectable/kg de peso

corporal estimado, de la manera ya descrita y se intenta desfibrilacin elctrica segn se necesite. Todo ello, con la aplicacin de las medidas de sostn vital usuales. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Poca informacin est disponible respecto a la sobredosis con AMIODARONA. Han sido reportados algunos casos de bradicardia sinusal, bloqueo cardiaco, episodios de taquicardia ventricular, Torsades de pointes, insuficiencia circulatoria y dao heptico. El tratamiento debe ser sintomtico. Ni AMIODARONA ni sus metabolitos han sido removidos con la dilisis. No existe informacin disponible respecto a sobredosis con AMIODARONA intravenosa. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase de la luz
Beclometazona en spray:
Composicin: Inhalador 50 mcg: cada dosis contiene: Beclometasona Dipropionato 50 mcg. Inhalador 250 mcg: cada dosis contiene: Beclometasona Dipropionato 250 mcg. Accin Teraputica: Corticoterapia antiasmtica inhalatoria. Indicaciones: Asmas ligeras a moderadas que necesitan un tratamiento sintomtico diario, asmas severas, en particular corticodependientes. Posologa: La dosis en adulto es de carcter individual y debe ser dividida en 2 a 4 dosis diarias: la posologa habitualmente eficaz se sita en 400 mcg/da. Asma ligera a moderada: 500 a 1000 mcg/da. Asma severa: hasta 2 mcg/da, como mximo si es necesario. Efectos Colaterales: Se han observado casos de molestias farngeas, enronquecimiento o tos. Riesgo de freno hipfisis, suprarrenal. Candidiasis orofarngea. Contraindicaciones: Alergia a alguno de sus componentes. No administrar a pacientes afectados de: tuberculosis pulmonar evolutiva o latente no tratada, lcera digestiva en evolucin no tratada y no vigilada. Advertencias: Embarazo y lactancia. Se recomienda no detener el tratamiento bruscament Presentaciones: Inhalador 50 mcg: envase conteniendo 200 dosis. Inhalador 250 mcg: envase conteniendo 200 dosis.

BICARBONATO DE SODIO 0.75 GRS. SOL. INY Presentacin: SOLUCION INYECTABLE AL 7.5 %. Cada ampolleta contiene: Bicarbonato de sodio 0.75 g. Envase con 50 ampolletas de 10 ml. Indicaciones: Acidosis metablica con pH igual o menor a 7.1. Auxiliar en el paro cardiaco. Alcalinizacin de anestsicos locales. Va de Administracin y Dosis: Intravenosa. Adultos y nios mayores de 2 aos: La dosis depende de los valores sanguneos de CO2, pH y condiciones del paciente. Paro cardiaco: 1 mEq / kg de peso corporal; si el paro contina, 0.5 mEq / kg de peso corporal, cada 10 min.. Efectos Adversos A dosis elevadas, hipernatremia, alcalosis metablica e hipolemia. Las dosis excesivas o la administracin rpida causan resequedad de boca, sed, cansancio, dolor muscular, pulso irregular, inquietud, distensin abdominal, hiperirritabilidad Contraindicaciones: Vigilar los valores, de pH y CO2. El CO2 total puede estar bajo en la alcalosis respiratoria. La administracin de bicarbonato o acetato empeora la alcalosis. No mezclar con sales de calcio para su administracin. No usar en hipocalcemia. Tener precaucin en pacientes con anuria, oliguria, hipertensin arterial, edema. En neonatos y lactantes su aplicacin rpida induce hemorragia intracraneana.
El frasco mpula contiene: Bicarbonato de sodio ..................3.75 g Agua inyectable c.b.p. ................50 ml Bicarbonato ................................44.5 mEq Sodio ..........................................44.5 mEq Cada ampolleta contiene: Bicarbonato de sodio ..................0.75 g Agua inyectable c.b.p. ................10 ml

Bicarbonato ................................8.9 mEq Sodio ..........................................8.9 mEq INDICACIONES TERAPEUTICAS: BICARNAT se indica en la acidosis metablica, debida a alteraciones renales, en la insuficiencia circulatoria debida a shock o deshidratacin severa, en el paro cardaco, en la circulacin sangunea extracorprea, en la acidosis lctica primaria severa, en reacciones hemolticas que requieren alcalinizacin de la orina para disminuir la nefrotoxicidad de los pigmentos de la sangre. Tambin es utilizado en la diarrea severa en que hay prdidas significativas de bicarbonato. Se indica asimismo, para el tratamiento de la intoxicacin por barbitricos, salicilatos o de alcohol metlico.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El bicarbonato es un gran amortiguador del sistema cido-base que se encuentra de manera fisiolgica en el organismo. La regulacin del pH sanguneo se realiza mediante el dixido de carbono por el sistema respiratorio y el bicarbonato por los riones. As, el bicarbonato de sodio administrado en forma suplementaria es aplicado con la finalidad de corregir la acidosis y llevar el pH a valores normales. BICARNAT incrementa el bicarbonato plasmtico de modo que las sustancias amortiguadoras exceden la concentracin del in hidrgeno y elevan el pH sanguneo con lo que se logra revertir la acidosis metablica. En el lquido extracelular el bicarbonato es convertido a agua y dixido de carbono. La eliminacin del agua se realiza a travs de los riones y el CO2 formado se elimina a travs de los pulmones. CONTRAINDICACIONES: Se contraindica su empleo en casos de alcalosis metablica o respiratoria, prdida de cloruro debido al vmito o succin gastrointestinal continua e hipocalcemia. Se contraindica en forma relativa en la anuria u oliguria, condiciones edematosas que retienen sodio como cirrosis heptica, insuficiencia cardiaca congestiva, disfuncin renal, hipertensin y eclampsia.

PRECAUCIONES GENERALES: En los pacientes en que se est empleando bicarbonato de sodio, se debern practicar determinaciones del pH arterial y determinaciones de bicarbonato en suero y determinaciones de la funcin renal, as como un adecuado clculo del dficit de base. La inyeccin rpida puede causar hipernatremia, disminucin de la presin del lquido cefalorraqudeo y posible hemorragia intracraneal. En el paro cardiaco se requiere correr este riesgo. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se han descrito problemas en humanos. Sin embargo se deber considerar la relacin riesgobeneficio, puesto que el bicarbonato podra causar una alcalosis en el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Arritmia cardiaca, dolor muscular, fatiga; con dosis elevadas: nerviosismo, inquietud, alcalosis metablica, debilidad y fatiga. La administracin demasiado rpida puede producir alcalosis severa que puede acompaarse de hiperreflexia o tetania. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los diurticos depletores de potasio, como bumetanida, tiazdicos, cido etacrnico, furosemida, indapamida en forma simultnea con el bicarbonato de sodio puede aumentar la alcalosis hipoclormica y el bicarbonato de sodio puede reducir las concentraciones sricas de potasio. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El bicarbonato de sodio altera temporalmente las determinaciones del pH urinario. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen a la fecha estudios bien controlados llevados a cabo con bicarbonato de sodio que sealen efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: Adultos y nios: Alcalinizante sistmico: Paro cardiaco: En forma inicial se aplica 1 mEq/kg de peso corporal; puede repetirse 0.5 mEq/kg de peso corporal cada 10 minutos, mientras contina el paro cardiaco. En acidosis metablica menos intensa: 2 a 5 mEq/kg de peso corporal, en un periodo de 4 a 8 horas, dividido en solucin de cloruro de sodio al 0.9% o en solucin glucosada al 5%. Alcalinizante urinario: 2 a 5 mEq de peso corporal a lo largo de un periodo de 4 a 8 horas, diluido en solucin de cloruro de sodio al 0.9% o en solucin glucosada al 5%.

Va de administracin: Intravenosa. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): El exceso de bicarbonato de sodio, provoca una alcalosis metablica, hipernatremia, hipertensin arterial e hiperosmolaridad. El tratamiento consiste en: Hacer que el paciente reinspire el aire espirado en una bolsa de papel o en una mascarilla. Administrar gluconato de calcio I.V. en los casos de alcalosis severa.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. PRESENTACIONES:

Caja con 50 o 100 ampolletas de 10 ml. Frasco mpula con 50 ml. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use, si la solucin no est transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos

Carbn activado:

QU ES?
El carbn activado se usa en el tratamiento de emergencia en ciertos tipos de envenenamiento. El carbn activado ayuda a prevenir que el veneno se absorba desde el estmago y penetre al cuerpo. En algunos casos, se necesitan varias dosis de carbn activado para tratar un envenenamiento severo. Generalmente, este medicamento no es efectivo y no debe usarse para tratar el envenenamiento causado por agentes corrosivos como lcalis (leja) y cidos fuertes, hierro, cido brico, litio, derivados del petrleo (por ejemplo, querosn, gasolina, aceite de hulla, aceite combustible, diluyente de pintura o lquido de limpieza), el alcohol etlico o metlico, puesto que no impedir que las anteriores sustancias sean absorbidas por el cuerpo. Algunos productos de carbn activado contienen sorbitol. El sorbitol es un edulcorante. Tambin acta como un laxante para eliminar el veneno del cuerpo. Los productos que contienen sorbitol, deben ser administrados slo bajo la supervisin directa de un mdico ya que pueden provocar diarrea y vmitos muy severos. El carbn activado no ha sido eficaz en el alivio de la diarrea y de los gases intestinales. Si algo de la informacin en este folleto le causa preocupacin especial o si desea ms informacin acerca de su medicamento y al uso del mismo, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico. Recuerde que debe guardar ste y todos los dems medicamentos fuera del alcance de los nios y que nunca debe compartir sus medicamentos con otras personas.

ANTES DE USAR
El carbn activado puede conseguirse sin receta mdica, sin embargo, antes de usar este medicamento, llame y pida consejo a un centro de control de venenos, a su mdico o a la sala de emergencias de un hospital.

Debe ser especialmente cuidadoso si usted . . .

es alrgico a cualquier otro medicamento, ya sea recetado o no; est embarazada, piensa quedar embarazada o est dando de lactar; est usando cualquier otro medicamento recetado o no;

tiene cualquier otro problema mdico, especialmente sangrado o bloqueo intestinal, sentido de alerta disminuido, deshidratacin o una perforacin en el intestino;

QU ES?
El carbn activado se usa en el tratamiento de emergencia en ciertos tipos de envenenamiento. El carbn activado ayuda a prevenir que el veneno se absorba desde el estmago y penetre al cuerpo. En algunos casos, se necesitan varias dosis de carbn activado para tratar un envenenamiento severo. Generalmente, este medicamento no es efectivo y no debe usarse para tratar el envenenamiento causado por agentes corrosivos como lcalis (leja) y cidos fuertes, hierro, cido brico, litio, derivados del petrleo (por ejemplo, querosn, gasolina, aceite de hulla, aceite combustible, diluyente de pintura o lquido de limpieza), el alcohol etlico o metlico, puesto que no impedir que las anteriores sustancias sean absorbidas por el cuerpo. Algunos productos de carbn activado contienen sorbitol. El sorbitol es un edulcorante. Tambin acta como un laxante para eliminar el veneno del cuerpo. Los productos que contienen sorbitol, deben ser administrados slo bajo la supervisin directa de un mdico ya que pueden provocar diarrea y vmitos muy severos. El carbn activado no ha sido eficaz en el alivio de la diarrea y de los gases intestinales. Si algo de la informacin en este folleto le causa preocupacin especial o si desea ms informacin acerca de su medicamento y al uso del mismo, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico. Recuerde que debe guardar ste y todos los dems medicamentos fuera del alcance de los nios y que nunca debe compartir sus medicamentos con otras personas.

ANTES DE USAR
El carbn activado puede conseguirse sin receta mdica, sin embargo, antes de usar este medicamento, llame y pida consejo a un centro de control de venenos, a su mdico o a la sala de emergencias de un hospital. Debe ser especialmente cuidadoso si usted . . . es alrgico a cualquier otro medicamento, ya sea recetado o no; est embarazada, piensa quedar embarazada o est dando de lactar; est usando cualquier otro medicamento recetado o no; tiene cualquier otro problema mdico, especialmente sangrado o bloqueo intestinal, sentido de alerta disminuido, deshidratacin o una perforacin en el intestino; ha tenido una ciruga reciente. Si tiene preguntas relacionadas con lo anterior, consulte su mdico, enfermera o farmacutico.

USO APROPIADO PRECAUCIONES

EFECTOS LATERALES
Efectos secundarios que deben ser informados a su mdico Menos comunes o raros -- Hinchazn o dolor en el estmago Efectos secundarios que usualmente no requieren atencin mdica Estos posibles efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento, pero si continan o son molestos, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico. Ms comunes -- Diarrea Menos comunes o raros -- Estreimiento o vmito El carbn activado har que sus heces se vuelvan negras. Esto es de esperarse, mientras est usando este medicamento. Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente, tambin pueden ocurrir en algunos pacientes. Si usted nota cualquier otro efecto, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico Efectos secundarios que deben ser informados a su mdico Menos comunes o raros -- Hinchazn o dolor en el estmago Efectos secundarios que usualmente no requieren atencin mdica Estos posibles efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento, pero si continan o son molestos, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico. Ms comunes -- Diarrea Menos comunes o raros -- Estreimiento o vmito El carbn activado har que sus heces se vuelvan negras. Esto es de esperarse, mientras est usando este medicamento. Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente, tambin pueden ocurrir en algunos pacientes. Si usted nota cualquier otro efecto, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico Diazepam:

Diazepam
Solucin inyectable Ansioltico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta con SOLUCIN INYECTABLE contiene: Diazepam.......................................................................... 10 mg Vehculo, c.b.p. 2 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: Medicacin psicotropa (atarxico, relajante muscular, anticonvulsivo). Uso psiquitrico y en medicina interna (neurosis, estados de ansiedad, tensin emocional, histeria, reacciones obsesivas, fobias, estados depresivos acompaados de tensin e insomnio; en los trastornos emocionales o que acompaan a las enfermedades orgnicas como la lcera gastrointestinal, hipertensin arterial, dermatosis pruriginosa, colitis o enfermedades funcionales del sistema digestivo, cardiovascular y genital). La solucin inyectable est indicada para la sedacin basal antes de medidas teraputicas o intervencionales, como: cateterismo cardiaco, endoscopia, procedimientos radiolgicos, intervenciones quirrgicas menores, reduccin de dislocaciones y fracturas, biopsias, etc. DIAZEPAM en solucin inyectable es utilizado como medicacin preoperatoria en pacientes con ansiedad y estado de estrs. En psiquiatra es utilizado en el tratamiento de pacientes con estados de excitacin asociada con ansiedad aguda y pnico, as como el delirium tremens. Tambin est indicado en el tratamiento agudo del status epilepticus u otros estados convulsivos. CONTRAINDICACIONES: Est contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas, miastenia grave, hipercapnia crnica severa, alteraciones cerebrales crnicas, insuficiencia cardiaca o respiratoria, primer trimestre de embarazo, durante la lactancia, enfermedad pulmonar obstructiva crnica o insuficiencia pulmonar. PRECAUCIONES GENERALES: Se deber tener especial precaucin al administrar DIAZEPAM solucin inyectable, particularmente por va endovenosa, a los ancianos, a los pacientes severamente enfermos y a aquellos con reservas cardiovascular o pulmonar limitadas debido a la posibilidad de que ocurra apnea o paro cardiaco. El uso concomitante de barbitricos, alcohol u otros depresores del SNC, aumentan la depresin cardiaca o pulmonar con el consiguiente incremento del riesgo de apnea. Se deber disponer del equipo necesario para mantener la respiracin en caso de requerirse RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:

No se administre durante el primer trimestre del embarazo y en periodo de lactancia; pero si se utiliza, queda bajo responsabilidad del mdico tratante. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El DIAZEPAM es bien tolerado. Posee un amplio margen de seguridad, lo que se ha confirmado por medio de estudios toxicolgicos y farmacocinticos, pero puede llegar a presentar somnolencia, fatiga, resequedad de boca, debilidad muscular y reacciones alrgicas. Otras que son menos frecuentes: amnesia antergrada, confusin, constipacin, depresin, diplopa, hipersalivacin, disartria, dolor de cabeza, hipotensin, aumento o disminucin de la libido, nusea, temor, incontinencia o retencin urinaria, vrtigo y visin borrosa. Muy raramente, elevacin de las transaminasas y fosfatasa alcalina, as como reacciones paroxsticas como excitacin aguda, ansiedad, trastornos del sueo y alucinaciones. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Si se combina DIAZEPAM como medicamentos de accin central como neurolpticos, tranquilizantes, antidepresivos, hipnticos, anticonvulsivantes, analgsicos, anestsicos, antihistamnicos, barbitricos y alcohol, deber tenerse presente que su efecto sedante puede intensificarse con DIAZEPAM. Al igual que todos los medicamentos de este tipo, DIAZEPAM no deber administrarse si se va a conducir algn vehculo o maquinaria peligrosa: DIAZEPAM es compatible con agentes hipoglucemiantes orales y anticoagulantes. PREAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se desconocen a la fecha. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Anestesiologa: Premedicacin: 10-20 mg I.M. (Nios 0.1-0.2 mg/kg) una hora antes de la induccin de la anestesia. Induccin de la anestesia: 0.2-0.5 mg/kg I.V. Sedacin basal antes de procedimiento, exmenes e intervenciones: 10-30 mg I.V. (nios 0.1-0.2 mg/kg). Status epilepticus: 0.15-0.25 mg/kg I.V., repetir despus de10-15 minutos. Dosis mxima: 3 mg/kg en 24 horas.

Estados de excitacin: (Estados agudos de ansiedad y pnico, delirium tremens). Inicialmente 0.1-0.2 mg/kg I.V., pudiendo repetir a las 8 horas hasta que los sntomas cedan a cambiar la va oral. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificacin, se presentar intensificacin de los efectos teraputicos (sedacin, relajacin muscular, sueo profundo) fatiga, ataxia, amnesia, depresin respiratoria. En tales casos se recomiendan medidas generales de apoyo, ventilacin adecuada, lavado gstrico, etc. Tambin se puede aplicar el antagonista de las benzodiacepinas (flumazenil). RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Difenilhidantona:

Accin teraputica: Difenilhidantona. Anticonvulsivo. Antiepilptico. Antiarrtmico. Propiedades: Difenilhidantona. La difenilhidantona (fenitona) ejerce un efecto estabilizador sobre las membranas excitables de diversas clulas, incluso neuronas y miocitos cardacos. Puede reducir los flujos de reposo del Na+ as como las corrientes de ste que fluyen durante los potenciales de accin o la despolarizacin inducida qumicamente. La capacidad de la fenitona para reducir la duracin de las posdescargas y limitar la propagacin de la crisis es ms pronunciada que su efecto sobre el umbral de estimulacin; o sea que puede prevenir la diseminacin del foco ms que abolir su descarga convulsiva. Las caractersticas farmacocinticas de la fenitona estn afectadas por su limitada solubilidad en agua y por la eliminacin dependiente de la dosis. La absorcin de Difenilhidantona luego de la administracin oral es lenta, variable y en ocasiones incompleta. Se han detectado

diferencias significativas en la biodisponibilidad de los distintos preparados farmacuticos orales. Las concentraciones plasmticas mximas, luego de una dosis, pueden ocurrir entre las 3 y 12 horas.La absorcin lenta durante la medicacin crnica reduce las fluctuaciones entre dosis. La fenitona se une a las protenas, en especial la albmina, en 90%. La concentracin en LCR es similar a la plasmtica; 95% de la fenitona se metaboliza en el retculo endoplasmtico liso heptico, y el metabolito ms abundante es inactivo. Cuando las concentraciones plasmticas son inferiores a 10g/ml la eliminacin sigue un ritmo exponencial (primer orden) y la vida media vara entre 6 y 24 horas. Si las concentraciones son ms elevadas, la eliminacin depende de la dosis y la vida media plasmtica se alarga (60 horas), debido tal vez a que la reaccin de hidroxilacin se aproxima a la saturacin. En un mnimo porcentual de individuos se ha detectado una limitacin genticamente determinada de la capacidad de metabolizacin de la fenitona. Indicaciones: Difenilhidantona. Tratamiento de base de las convulsiones tnico-clnicas (gran mal epilptico), parciales, simples y complejas (lbulo temporal). Estado de mal epilptico resistente a diazepam. Prevencin y tratamiento de las convulsiones que ocurren durante o despus de la neurociruga o traumatismos craneanos severos. Tratamiento de segunda lnea, luego de la carbamazepina, en la neuralgia del trigmino. Arritmias cardacas, especficamente las causadas por digital. Dosificacin: Difenilhidantona. Las dosis deben ser individualizadas ya que puede haber una gran variabilidad en los niveles sricos con dosis equivalentes. El tratamiento de Difenilhidantona debe comenzar con dosis pequeas y con aumentos graduales, hasta que se adquiere el control de las convulsiones o aparece algn efecto txico. En varios casos es necesario determinar los niveles plasmticos para una dosificacin exacta; los niveles sricos clnicamente efectivos por lo general son 10g a 20g/ml, aunque en algunos casos se controlan los niveles sricos menores. Se requiere de 7 a 10 das para alcanzar el estado de meseta o equilibrio en las concentraciones sanguneas. Adultos: 3mg a 4mg/kg/da. Dosis de mantenimiento: 200mg a 500mg/da en una o varias tomas. Nios: dosis inicial: 5mg/kg/da con un mximo de 300mg/da. Dosis de mantenimiento: 4mg a 8mg/kg/da. Neonatos: dosis segn niveles sricos. Reacciones adversas: Difenilhidantona. Sistema nervioso central: la mayora de las manifestaciones colaterales de la teraputica con fenitona se han observado en este sistema y estn relacionadas con las concentraciones sanguneas. Nistagmo ( 20g/ml), ataxia (30g/ml) y confusin mental (49g/ml). Mareos, insomnio, nerviosismo transitorio, temblor y cefaleas. Discinesias (corea, distona, temblor). Disfuncin cerebral irreversible.Neuropata perifrica. Tracto gastrointestinal: nuseas, vmitos, constipacin. Piel y mucosas: rash morbiliformes o escarlatiniformes, a menudo con fiebre. Ms raramente: dermatitis ampollar, exfoliativa y purprica; lupus eritematoso, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica. Tejido conectivo:

engrosamiento labial, hiperplasia gingival (20% del total de pacientes tratados con hidantonas) hirsutismo y enfermedad de Peyronie. Hematolgicos: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia y aplasia medular. Desarrollo de linfadenopata (local y general), que incluye hiperplasia nodular benigna, linfoma, seudolinfoma y enfermedad de Hodgkin. Otros: lupus eritematoso sistmico, poliartritis, hepatitis txica, poliarteritis nodosa, poliartropata y anormalidades de las inmunoglobulinas. Precauciones y advertencias: Difenilhidantona. En pacientes epilpticos la suspensin brusca de la fenitona puede precipitar un estado de mal epilptico; cuando la droga deba reducirse, suspenderse o reemplazarse por otro antiepilptico la disminucin debe ser hecha en forma gradual. En pacientes con insuficiencia heptica debe reducirse la dosis para evitar la acumulacin y toxicidad. En caso de uremia se reduce la unin a protenas plasmticas de la fenitona, por lo que debe reducirse la dosis de sta. Debe cuidarse la administracin de fenitona en mujeres en edad frtil, por el riesgo de embarazo con posibles malformaciones. Lactancia: pequeas cantidades de fenitona se excretan en la leche materna. Interacciones: Difenilhidantona. Drogas que aumentan los niveles sricos de hidantona: cloramfenicol, sulfonamidas, dicumarol, disulfiram, isoniazida, cimetidina y fenilbutazona. Drogas que disminuyen los niveles sricos de hidantona: carbamazepina y alcohol en forma crnica. Drogas que pueden aumentar o disminuir los niveles sricos de hidantona: fenobarbital, cido valproico, ciertos anticidos. Drogas cuyo efecto es disminuido por la hidantona: corticosteroides, dicumarol, anticonceptivos orales, quinidina y vitamina D. Drogas cuyo efecto puede ser aumentado o disminuido por la hidantona: warfarina. La determinacin sangunea de la fenitona es particularmente til cuando se sospecha una interaccin medicamentosa. En cuanto a situaciones con las pruebas de laboratorio la fenitona puede causar un aumento de los niveles sricos de glucosa, fosfatasa alcalina, gammaglutamiltranspeptidasa y disminuir los niveles sricos de calcio y cido flico. Contraindicaciones: Difenilhidantona. Embarazo: se ha descripto un aumento de la incidencia de malformaciones congnitas con varios anticonvulsivos y en particular con la hidantona. Entre ellas se incluyen: labio leporino, hendidura palatina, malformaciones cardacas y el sndrome fetal por hidantona (microcefalia, dficit de crecimiento prenatal y deficiencia mental). Hipersensibilidad a la hidantona.

Dobutamina
Solucin inyectable Inotrpico cardiaco

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula contiene: Clorhidrato de dobutamina.............................................. 250 mg Vehculo, c.b.p. 20 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: DOBUTAMINA se recomienda cuando se necesita terapia parenteral para apoyo inotrpico en el tratamiento a corto plazo de adultos con descompensacin cardiaca, debida a contractilidad deprimida que resulta de enfermedad cardiaca orgnica o de procedimientos cardiacos quirrgicos. En pacientes que tienen fibrilacin atrial con respuesta ventricular rpida debe usarse una preparacin digitlica antes de instituir la terapia con clorhidrato de DOBUTAMINA. El clorhidrato de DOBUTAMINA se utiliza solo o como auxiliar en el tratamiento de bradicardia sinusal. Se emplea para mejorar la condicin en bloqueo de primer grado y Wenckebach, y se prescribe para pacientes con falla cardiaca a los que se les va a trasplantar el corazn. Se emplea en pacientes con infarto al miocardio, con dao severo al ventrculo izquierdo y con dao cardiaco congestivo de bajo rendimiento; se prescribe para mejorar la hemodinamia en la embolia pulmonar masiva y en el dao circulatorio. Se prescribe para proporcionar soporte inotrpico en pacientes de edad avanzada con choque sptico y con depresin miocrdica refractaria a la dopamina. Tambin se usa como auxiliar en el estrs de la ecocardiografa. CONTRAINDICACIONES: Las inyecciones de clorhidrato de DOBUTAMINA estn contraindicadas en pacientes con estenosis idioptica hipertrfica subartica, y en aqullos que han mostrado manifestaciones previas de hipersensibilidad al clorhidrato de DOBUTAMINA. PRECAUCIONES GENERALES: Antes de administrar el clorhidrato de DOBUTAMINA se debe corregir la hipovolemia. Se recomienda vigilar el electrocardiograma del paciente antes del inicio del tratamiento, y seguirlo hasta alcanzar una respuesta estable. Otros frmacos con una actividad agonista al igual que el clorhidrato de DOBUTAMINA pueden producir una ligera reduccin en las concentraciones sricas de potasio, aunque rara vez, se presenta una hipocaliemia. Por lo anterior, se debe considerar la vigilancia de los niveles de potasio srico.

Aumento en la frecuencia cardiaca y la presin sangunea: Las inyecciones de clorhidrato de DOBUTAMINA pueden causar un marcado aumento en la frecuencia cardiaca o en la presin sangunea, en especial en la presin sistlica. Aproximadamente 10% de los pacientes en los estudios clnicos exhibieron aumento en la frecuencia de 30 latidos/minuto o ms, y cerca de 7.5% tuvieron un aumento en la presin sistlica de 50 mmHg o ms. En general, la reduccin en la dosificacin reverti los efectos en forma rpida. Debido a que el clorhidrato de DOBUTAMINA facilita la conduccin atrioventricular, los pacientes con fibrilacin atrial tienen el riesgo de desarrollar una respuesta ventricular rpida. Los pacientes con hipertensin preexistente parecen tener un creciente riesgo de desarrollar una respuesta presora exagerada. Actividad ectpica: El clorhidrato de DOBUTAMINA puede precipitar o exacerbar la actividad ectpica ventricular, aunque rara vez ha ocasionado taquicardia ventricular. Hipersensibilidad: Se han reportado reacciones sugestivas de hipersensibilidad asociada con la administracin del clorhidrato de DOBUTAMINA que incluyen comezn en la piel, eosinofilia y broncospasmo. Algunas formulaciones de clorhidrato de DOBUTAMINA contienen bisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alrgico que incluyen sntomas anafilcticos y de amenaza de vida, o episodios asmticos menos severos en algunas personas que son susceptibles. Se desconoce la prevalencia total de la sensibilidad al sulfito en la poblacin general, y se sospecha que sta sea baja. La sensibilidad a los sulfitos se observa con mayor frecuencia en personas asmticas que en las no asmticas. No deben administrarse soluciones que contengan dextrosa por la misma va que la sangre, porque se puede causar una seudoaglutinacin o hemlisis. La administracin intravenosa de soluciones puede causar una sobrecarga de lquidos, lo cual resulta en una dilucin de las concentraciones electrolticas sricas, sobrehidratacin, estados congestionados o edema pulmonar. El riesgo de estados diluidos es inversamente proporcional a las concentraciones de electrlitos de las inyecciones. El riesgo de la sobrecarga del soluto que causa los estados congestionados con edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional a las concentraciones de electrlitos de las inyecciones. Durante la administracin de las inyecciones de clorhidrato de DOBUTAMINA, como con cualquier otro agente adrenrgico, se debe vigilar en forma continua el ECG y la presin sangunea. Adems la presin pulmonar y el rendimiento cardiaco se deben vigilar, cuando sea posible, para contribuir en una infusin segura y efectiva del clorhidrato de DOBUTAMINA.

Se debe corregir la hipovolemia con un volumen adecuado con expansores, antes de que se instituya la terapia con clorhidrato de DOBUTAMINA. Es posible que no sea notoria alguna mejora en presencia de una obstruccin mecnica marcada como la estenosis artica severa. Uso despus de un infarto agudo al miocardio: La experiencia clnica con el clorhidrato de DOBUTAMINA posterior a un infarto al miocardio ha sido insuficiente para establecer la seguridad del medicamento para su uso. Existe la preocupacin de que cualquier agente que aumente la fuerza contrctil y la frecuencia cardiaca pueda aumentar el tamao de un infarto por intensificacin de isquemia, pero se desconoce si lo ocasiona el clorhidrato de DOBUTAMINA. Pruebas de laboratorio: El clorhidrato de DOBUTAMINA, como cualquier otro a2agonista, puede producir una ligera reduccin de la concentracin de potasio srico rara vez hasta niveles hipocalimicos. Debe considerarse vigilar el potasio del suero. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: El uso y la seguridad del clorhidrato de DOBUTAMINA durante el embarazo an no est bien establecido. Por lo anterior, el clorhidrato de DOBUTAMINA no se debe usar en mujeres embarazadas a menos de que los beneficios potenciales sean mayores que los posibles riesgos al producto, a consideracin del mdico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ritmo cardiaco aumentado, presin sangunea y actividad ventricular ectpica: Se ha observado un aumento en la presin sistlica de la sangre de 10-20 mmHg y un aumento en la frecuencia cardiaca de 5 a 15 latidos/minuto en la mayora de los pacientes. Aproximadamente 5% de los pacientes presentaron latidos ventriculares prematuros aumentados durante las infusiones. Estos efectos estn relacionados con la dosis. Hipotensin: Se han descrito reducciones precipitadas en la presin sangunea ocasionales en asociacin con la terapia con clorhidrato de DOBUTAMINA. Una reduccin en la dosis o una interrupcin en la infusin por lo general resulta en un retorno rpido de la presin sangunea a sus valores basales. Sin embargo, en casos raros puede requerirse de una intervencin y esta reversibilidad puede no ser inmediata. Reacciones en los sitios de infusin intravenosa: Se ha reportado ocasionalmente flebitis. Se han descrito cambios inflamatorios locales posteriores a la infiltracin; casos aislados de necrosis cutnea. Otros efectos no comunes: Se han reportado los siguientes efectos entre 1 a 3% de los pacientes: nusea, dolor de cabeza, dolor de angina, dolor de pecho no especfico, palpitaciones y sensacin de falta de aire.

Se han reportado casos aislados de trombocitopenia. La administracin de clorhidrato de DOBUTAMINA, como cualquier otra catecolamina, puede producir una ligera reduccin en la concentracin del potasio en el suero, muy raramente hasta llegar a niveles de hipocaliemia. Seguridad a largo plazo: Las infusiones de hasta 72 horas no han revelado efectos adversos distintos a los observados en infusiones cortas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Agentes bloqueadores -adrenrgicos: Estudios animales indican que el clorhidrato de DOBUTAMINA puede no ser efectivo si el paciente ha recibido recientemente un frmaco bloqueador-a2. En un caso como ste puede darse un aumento en la resistencia vascular perifrica. Estudios preliminares indican que el uso concomitante del clorhidrato de DOBUTAMINA y nitroprusiato dan como resultado un alto rendimiento cardiaco y en general, una presin pulmonar baja, que cuando cualquiera de los frmacos se utiliza por separado. No se encontr ninguna evidencia de interacciones entre frmacos en los estudios clnicos en los que se administr el clorhidrato de DOBUTAMINA en conjunto con otros frmacos, incluyendo preparaciones digitlicas, furosemida, espironolactona, lidocana, trinitrato de glicerilo, dinitrato de isosorbide, morfina, atropina, heparina, protamina, cloruro de potasio, cido flico y paracetamol. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios de vida completa en animales que puedan evaluar el potencial carcinognico o mutagnico. An no se realizan estudios que evalen los estudios en la fertilidad. Embarazo: Categora de riesgo B. Efectos teratognicos: Los estudios de reproduccin realizados en ratas con dosis de hasta 3.5 veces la dosis normal en humanos (10 mg/kg/min, una dosis diaria total de 14.4 mg/kg) y en conejo con dosis de hasta 2 veces la dosis normal en humanos no mostraron evidencia de dao al feto o efectos teratognicos debido al clorhidrato de DOBUTAMINA. Sin embargo, no existen estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios en la reproduccin animal no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, este frmaco debe emplearse durante el embarazo nicamente si es necesario. Labor de parto: Se desconoce el efecto del clorhidrato de DOBUTAMINA durante la labor de parto.

Lactancia: Se desconoce an si este medicamento se excreta en la leche materna. Puesto que muchos medicamentos s se excretan en la leche humana debe tenerse cuidado al administrarse clorhidrato de DOBUTAMINA a madres en lactancia. Si una madre requiere de tratamiento con clorhidrato de DOBUTAMINA, se debe interrumpir la lactancia mientras dura el tratamiento. Uso peditrico: An no se estudia la seguridad ni la efectividad del clorhidrato de DOBUTAMINA para ser empleado en nios. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: No agregar inyecciones de clorhidrato de DOBUTAMINA a las inyecciones de bicarbonato de sodio al 5% o a ninguna otra solucin fuertemente alcalina. Por incompatibilidades fsicas potenciales, se recomienda que el clorhidrato de DOBUTAMINA no se mezcle con otros frmacos en la misma solucin. El clorhidrato de DOBUTAMINA no debe emplearse en conjunto con otros agentes o diluyentes que contengan tanto bisulfito de sodio como etanol. Reconstitucin y estabilidad: Al momento de su administracin, la inyeccin de clorhidrato de DOBUTAMINA, debe diluirse ms en un contenedor I.V., hasta llegar a una solucin de, cuando menos, 50 ml con el empleo de una de las siguientes soluciones intravenosas como disolvente: dextrosa al 5%, dextrosa al 5% y de 0.45% de cloruro de sodio, dextrosa al 5% y de 0.9% de cloruro de sodio, dextrosa al 10%, isolite M con dextrosa al 5%, Ringer lactato, dextrosa al 5% en Ringer lactato, normosol M IN D5-W, osimitrol al 20% en agua para inyeccin, Ringer al 0.9%, cloruro de sodio o sodio lactado. Las soluciones intravenosas deben emplearse en un lapso no mayor de 24 horas. La inyeccin de clorhidrato de DOBUTAMINA en dextrosa al 5% se administra por va intravenosa mediante un catter o una aguja intravenosa adecuada. Se recomienda el empleo de un aparato electrnico calibrado de infusin para controlar la tasa de flujo en ml/hora o gotas/minuto. Las soluciones que contengan clorhidrato de DOBUTAMINA pueden presentar un color rosado que, en caso de estar presente, aumentar con el tiempo. Este cambio de color se debe a una ligera oxidacin del frmaco, pero no existe prdida de potencia alguna durante el tiempo de reconstitucin indicado arriba. Dosis recomendada: La tasa de infusin necesaria para aumentar el rendimiento cardiaco por lo general vara de 2.5 a 15 mg/kg/min (vase Tabla). En raras ocasiones, las fluctuaciones de la infusin de hasta 40 mg/kg/min han sido necesarias para obtener el efecto deseado.
Inyeccin de clorhidrato de DOBUTAMINA-tasas de infusin (ml/kg/min) para concentraciones de 250, 500 y 1,000 mg/ml Tasa de liberacin de la infusin

* 250 mg/ml del diluyente. ** 500 mg/ml o 250 mg/ml del diluyente. 1,000 mg/ml o 250 mg 250/ml del diluyente.

Se debe ajustar la tasa de administracin y la duracin de la terapia de acuerdo con la respuesta del paciente, determinado por la frecuencia cardiaca, presencia de actividad ectpica, presin sangunea, flujo de la orina y, cuando sea posible, medicin de venas centrales o presin neumolgica y rendimiento cardiaco. Se han administrado concentraciones de hasta 5,000 mg/ml en humanos (250 mg/50 ml). El volumen final administrado debe determinarse por los requerimientos de fluidos del paciente. Los productos parenterales del frmaco se deben inspeccionar visualmente en busca de partculas en suspensin y decoloracin antes de su administracin, cuando la solucin y el contenedor lo permitan. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Son muy raros los reportes de sobredosis con clorhidrato de DOBUTAMINA. La siguiente informacin pretende servir como una gua si se llega a presentarse una sobredosis. Signos y sntomas: La toxicidad del clorhidrato de DOBUTAMINA se debe, en general, al estmulo excesivo del a2 del receptor cardiaco. La duracin de la accin del clorhidrato de DOBUTAMINA es en general corto (t = 2 minutos) porque es metabolizado rpidamente por la catecol-O-metiltransferasa. Los sntomas de toxicidad pueden incluir anorexia, nusea, vmito, temblor, ansiedad, palpitaciones, dolor de cabeza, sensacin de falta de aire, angina de pecho y no especfico. Los efectos positivos inotrpicos y cronotrpicos del clorhidrato de DOBUTAMINA en el miocardio pueden causar hipertensin, taquiarritmias, isquemia miocrdica y fibrilacin ventricular. La hipotensin puede resultar de la vasodilatacin. Las acciones iniciales que deben tomarse en caso de una sobredosis por clorhidrato de DOBUTAMINA son la interrupcin de la administracin del medicamento, el establecimiento de una va area y la seguridad de oxigenacin y ventilacin. Las medidas de resucitacin deben iniciarse de inmediato. La taquiarritmia ventricular severa puede tratarse exitosamente con propranolol o lidocana.

La hipertensin, en general, responde a una reduccin en la dosis o a la interrupcin de la terapia. Se deben proteger las vas respiratorias del paciente y permitir la ventilacin y la perfusin. En caso de ser necesario, debe vigilarse al paciente meticulosamente y mantener sus signos vitales dentro de los lmites aceptables, contenido de gases en la sangre, electrlitos en el suero, etc. No se ha establecido el beneficio de forzar una diuresis, aplicar una dilisis peritoneal, una hemodilisis o hemoperfusin con carbn activado, en caso de sobredosis con clorhidrato de DOBUTAMINA. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Dopamina
Solucin inyectable Estimulante cardiaco, vasopresor

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta con SOLUCIN INYECTABLE contiene: Clorhidrato de dopamina................................................. 200 mg Vehculo, c.b.p. 5 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: El clorhidrato de DOPAMINA est indicado para la correccin de desequilibrios hemodinmicos que se presentan en el sndrome de choque debido a infarto del miocardio, trauma, septicemia endotxica, ciruga de corazn abierto, insuficiencia renal y descompensacin cardiaca crnica, as como en la insuficiencia congestiva. Los pacientes que, probablemente, responden de manera ms adecuada al clorhidrato de DOPAMINA son aqullos en quienes los parmetros fisiolgicos como el flujo urinario, la funcin del miocardio y la presin sangunea no han tenido un profundo deterioro. En los

estudios multicntricos realizados se indica que entre ms corto sea el tiempo entre el inicio de los signos y sntomas, y el inicio de la terapia con correccin del volumen sanguneo y con clorhidrato de DOPAMINA, ser mejor el pronstico. Cuando es adecuada la restauracin del volumen sanguneo con un expansor apropiado de plasma o de sangre total, se debe realizar antes de la administracin del clorhidrato de DOPAMINA. CONTRAINDICACIONES: El clorhidrato de DOPAMINA no se debe usar en pacientes con feocromocitoma. Tampoco se debe administrar en pacientes con taquiarritmias o fibrilacin ventricular sin corregir. Algunas marcas comerciales contienen metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alrgicas incluyendo sntomas anafilcticos y que amenazan la vida, o episodios asmticos menos severos en ciertas personas susceptibles. No se conoce la prevalencia global de sensibilidad al sulfito en la poblacin general, probablemente es baja. La sensibilidad al sulfito se ve ms frecuentemente en pacientes asmticos que en no asmticos. No se debe agregar el clorhidrato de DOPAMINA a cualquier solucin diluyente alcalina, ya que el frmaco se inactiva en solucin alcalina. Los pacientes que han recibido inhibidores de la MAO antes de la administracin de clorhidrato de DOPAMINA requieren dosis sustancialmente menores. PRECAUCIONES GENERALES: Vigilancia: Durante la infusin del clorhidrato de DOPAMINA es necesario vigilar cuidadosamente los siguientes ndices, igual que con cualquier agente adrenrgico: presin sangunea, flujo urinario y, cuando sea posible, gasto cardiaco y presin en el extremo pulmonar. Hipovolemia: Antes del tratamiento con clorhidrato de DOPAMINA se debe corregir totalmente la hipovolemia; si es posible, ya sea con sangre o plasma total, segn se indique. La vigilancia de la presin venosa central, o de la presin de llenado del ventrculo izquierdo, puede ser til para detectar y tratar la hipovolemia. Hipoxia, hipercapnia, acidosis: Estas condiciones que tambin pueden reducir la efectividad y/o aumentar la incidencia de efectos adversos del clorhidrato de DOPAMINA, se deben identificar y corregir antes de la administracin de clorhidrato de DOPAMINA o conjuntamente. Presin de pulso disminuido: Si se observa un aumento desproporcionado en la presin sangunea diastlica y una disminucin marcada en la presin del pulso en pacientes que reciben clorhidrato de DOPAMINA, se debe reducir la velocidad de infusin y vigilar en

forma cuidadosa al paciente para detectar evidencia futura de actividad vasoconstrictora predominante, a menos que se desee lograr este efecto. Arritmias ventriculares: Si se observa un nmero aumentado de latidos ectpicos, y si es posible, se debe disminuir la dosis. Hipotensin: Si se presenta hipotensin con velocidades bajas de infusin se debe aumentar rpidamente la velocidad de infusin hasta que se obtenga la presin sangunea adecuada. Si persiste la hipotensin se debe interrumpir la administracin del clorhidrato de DOPAMINA y suministrar un agente vasoconstrictor ms potente como norepinefrina. Extravasacin: Siempre que sea posible, el clorhidrato de DOPAMINA debe infundirse en una vena grande, para evitar la posibilidad de extravasacin hacia el tejido adyacente al sitio de la infusin. La extravasacin puede causar necrosis y escaras del tejido circundante. Se prefieren las grandes venas de la fosa antecubital a las venas en el dorso de la mano o del tobillo. Los sitios de infusin menos adecuados se deben usar solamente si la condicin del paciente requiere atencin inmediata. El mdico debe cambiar a sitios ms adecuados lo ms pronto posible y vigilar continuamente el sitio de infusin para confirmar que la solucin fluye libremente. Enfermedad vascular oclusiva: Los pacientes con antecedentes de enfermedad vascular oclusiva (por ejemplo, aterosclerosis, embolismo arterial, enfermedad de Raynaud, dao por fro, endarteritis diabtica, y enfermedad de Buerger) se deben vigilar en forma cuidadosa para detectar cambios en el color o temperatura de la piel de las extremidades. Si ocurre un cambio en el color o temperatura de la piel, y se piensa que es el resultado de la circulacin comprometida en las extremidades, se deben evaluar los beneficios de continuar con la infusin del clorhidrato de DOPAMINA en contra del riesgo de posible necrosis. Esta condicin se puede revertir disminuyendo la velocidad de infusin o suspendindola. Antdoto para la isquemia perifrica: Para prevenir escaras y necrosis en sitios isqumicos, el rea debe ser infiltrada lo ms pronto posible con 10 a 15 ml de solucin salina que contenga de 5 a 10 mg de mesilato de fentolamina, un agente bloqueador adrenrgico. Se debe usar una jeringa con una aguja hipodrmica fina, y la solucin debe ser infiltrada abundantemente a travs del rea isqumica. El bloqueo simptico con fentolamina causa cambios hipermicos locales inmediatos y evidentes si el rea es infiltrada en 12 horas. Por tanto, la fentolamina debe ser administrada lo ms pronto posible en cuanto se observe extravasacin.

Interrupcin de la infusin: Cuando se suspende la infusin, puede ser necesario disminuir en forma gradual la dosis de clorhidrato de DOPAMINA mientras se expande el volumen sanguneo con lquidos intravenosos, ya que la sbita interrupcin puede resultar en una importante hipotensin. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Se recomienda no utilizar durante el embarazo y la lactancia, a menos que los beneficios potenciales superen con claridad los riesgos de administracin. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay datos suficientes para apoyar un estimado de su frecuencia. Sistema cardiovascular: Arritmia ventricular (con dosis muy altas), latidos ectpicos, bradicardia, angina de pecho, palpitacin, anormalidades en la conduccin cardiaca, ensanchamiento del complejo QRS, bradicardia, hipotensin, hipertensin, vasoconstriccin. Sistema respiratorio: Disnea. Sistema gastrointestinal: Nusea, vmito. Sistema metablico/nutricional: Azoemia. Sistema nervioso central: Cefalea, ansiedad. Sistema dermatolgico: Piloereccin. Otros: Ha ocurrido gangrena de las extremidades cuando se administraron dosis altas, durante periodos prolongados, en pacientes con insuficiencia vascular oclusiva que recibieron dosis bajas de clorhidrato de DOPAMINA. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Como el clorhidrato de DOPAMINA se metaboliza por medio de la monoaminooxidasa (MAO), la inhibicin de esta enzima prolonga y potencia el efecto del clorhidrato de DOPAMINA. Los pacientes que han sido tratados con inhibidores de la MAO dos o tres semanas antes de la administracin con clorhidrato de DOPAMINA, deben recibir dosis iniciales de este medicamento no mayores que a un dcimo (1/10) de la dosis usual. La administracin conjunta del clorhidrato de DOPAMINA y agentes diurticos puede producir un efecto aditivo o potenciador en el flujo urinario. Los antidepresivos tricclicos pueden potenciar la respuesta presora a los agentes adrenrgicos.

Los efectos cardiacos del clorhidrato de DOPAMINA son antagonizados por agentes bloqueadores beta-adrenrgicos, como propranolol y metoprolol. La vasoconstriccin perifrica causada por dosis altas de clorhidrato de DOPAMINA es antagonizada por agentes bloqueadores alfa-adrenrgicos. La vasodilatacin renal y mesentrica inducida por clorhidrato de DOPAMINA no es antagonizada por los agentes bloqueadores alfa o betaadrenrgicos. El haloperidol parece tener fuertes propiedades antidopaminrgicas centrales. El haloperidol y frmacos del tipo de haloperidol suprimen la vasodilatacin dopaminrgica renal y mesentrica inducida con velocidades bajas de infusin de clorhidrato de DOPAMINA. Los anestsicos como el ciclopropano, o hidrocarburos halogenados aumentan la irritabilidad cardiaca autnoma, y pueden sensibilizar el miocardio a la accin de ciertas catecolaminas administradas por va intravenosa, como el clorhidrato de DOPAMINA. Esta interaccin parece estar relacionada tanto con la actividad presora, como con las propiedades de estimulantes beta-adrenrgicos de estas catecolaminas, y puede producir arritmias ventriculares e hipertensin. Por tanto, se debe tener extrema precaucin cuando se administra clorhidrato de DOPAMINA en pacientes que reciben ciclopropano o anestsicos que contienen hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de agentes vasopresores y algunos frmacos oxitcicos, puede resultar en una severa hipotensin persistente. Se ha reportado que la administracin de fenitona en pacientes que reciben clorhidrato de DOPAMINA ocasiona hipotensin y bradicardia. Si se necesita una terapia anticonvulsiva, se sugiere que en pacientes que reciben clorhidrato de DOPAMINA se usen frmacos alternativos a la fenitona. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los pacientes que no toleran otros simpaticomimticos tampoco pueden tolerar la administracin de clorhidrato de DOPAMINA. Es necesario el control riguroso de la frecuencia y ritmo cardiaco, presin arterial y velocidad de la venoclisis durante la aplicacin del clorhidrato de DOPAMINA. Es importante estar vigilante durante el electrocardiograma. Es sumamente importante corregir la hipovolemia, en el caso de que exista, antes de iniciar el tratamiento con el clorhidrato de DOPAMINA; se debe emplear con precaucin en pacientes con diabetes, hipertensin, arteriosclerosis y enfermedad de Raynaud. La extravasacin puede causar irritacin severa en los tejidos adyacentes. No existen evidencias de que el clorhidrato de DOPAMINA sea carcingeno, teratognico ni que afecte la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Este es un frmaco potente, debe ser diluido antes de administrarlo al paciente.

El clorhidrato de DOPAMINA para inyeccin USP, se administra (solamente despus de diluirlo) mediante infusin intravenosa. No agregar clorhidrato de DOPAMINA al bicarbonato de sodio para inyeccin u otras soluciones I.V., alcalinas, debido a que el frmaco se inactiva en soluciones alcalinas. Velocidad de administracin: El clorhidrato de DOPAMINA para inyeccin, despus de la dilucin, se administra por va intravenosa mediante infusin usando un catter o aguja I.V., adecuado. Durante la administracin de clorhidrato de DOPAMINA (o cualquier medicamento potente) mediante infusin intravenosa continua, se recomienda usar un equipo de precisin para el control de volumen I.V. Se debe calcular la dosis individual para cada paciente para lograr la respuesta hemodinmica o renal deseada con el clorhidrato de DOPAMINA. En el clculo para lograr el aumento deseado en la presin sangunea sistlica, se puede exceder la dosis ptima para la respuesta renal, requirindose por tanto una disminucin en la velocidad de la infusin una vez que se estabilice la condicin hemodinmica. Si se ha usado de manera segura la administracin a velocidades mayores de 50 mcg/kg/min en estados de descompensacin circulatoria avanzada. Si la expansin innecesaria de lquidos es causa de preocupacin, se puede preferir ajustar la concentracin del frmaco, en vez de aumentar la velocidad de flujo de una dilucin menos concentrada. Rgimen sugerido:
1. Cuando es adecuado, aumentar el volumen sanguneo con sangre total o plasma hasta lograr una presin venosa central de 10 a 15 cm de agua o una presin en cua de la arteria pulmonar de 14 -18 mmHg.

2. Empezar la infusin de la solucin diluida con dosis de 2 a 5 mcg/kg/min de clorhidrato de DOPAMINA en pacientes con probabilidad de responder a aumentos modestos de la fuerza cardiaca y perfusin renal. En pacientes severamente enfermos, empezar la infusin de la solucin diluida a dosis de 5 mcg/kg/min de clorhidrato de DOPAMINA, y aumentar poco a poco usando aumentos de 5 a 10 mcg/kg/min, hasta una velocidad de 20 a 50 mcg/kg/min, segn se requiera. Si s e requieren dosis mayores de 50 mcg/kg/min, se recomienda verificar con frecuencia el gasto urinario. Si el flujo urinario empieza a disminuir en ausencia de hipotensin, se debe considerar la reduccin de la dosis de clorhidrato de DOPAMINA. En estudios mul ticntricos se ha demostrado que ms de 50% de los pacientes se han mantenido satisfactoriamente con dosis menores de 20 mcg/kg/min. En pacientes que no responden a estas dosis con presiones arteriales o flujo urinario adecuados se puede administrar aumentos adicionales de clorhidrato de DOPAMINA en un esfuerzo por producir una presin arterial y perfusin central adecuadas. 3. El tratamiento de todos los pacientes requiere la evaluacin constante de la terapia en trminos de volumen sanguneo, aumento de la contractilidad cardiaca y distribucin de la perfusin perifrica. Las dosis de clorhidrato de DOPAMINA se debe ajustar de acuerdo con la respuesta del paciente, con especial atencin en la disminucin de un flujo urinario esta blecido, taquicardia creciente o desarrollo de nuevas disrritmias, como ndices para disminuir o suspender temporalmente la dosis. 4. Al igual que todos los frmacos potentes administrados por va intravenosa, se debe tener cuidado de controlar la velocidad de administracin para evitar la administracin inadvertida de un bolo de frmaco.

Dosis: Dopa de 1 a 4 mcg/kg/min, aumenta el flujo renal.

Beta de 5 a 7 mcg/kg/min, aumenta resistencias perifricas mejorando la funcin de la bomba. Alfa de 8 a 12 mcg/kg/min, sirve en falla de bomba. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En general, una sobredosificacin produce hipertensin y disminucin del flujo urinario. Debido a que una accin del clorhidrato de DOPAMINA tiene una duracin muy corta, suele ser suficiente la suspensin temporal de la infusin hasta que desaparezcan estas reacciones y se estabilicen las condiciones del paciente. Si despus de suspenderse la administracin del medicamento no disminuye la presin arterial ni se regulariza el flujo sanguneo, es recomendable administrar un agente bloqueador alfaadrenrgico de corta accin como la fentolamina. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIN:
La va de administracin es por venoclisis lenta. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. Este producto es de alto riesgo. Literatura exclusiva para mdicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Etomidato:

ETOMIDATO PROPILENGLICOL

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN


Etomidato..... 20 mg Propilenglicol 3.5 ml Agua para inyectable, c.b.p. 10 ml.

INDICACIONES TERAPUTICAS
HYPNOMIDATE* est indicado para la induccin de la anestesia general. HYPNOMIDATE* est indicado para procedimientos diagnsticos de corta duracin o para aquellos realizados en el paciente ambulatorio. Indicado en ciruga cardaca y para pacientes cardacos.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacodinamia: El etomidato es un hipntico de corta duracin indicado para su uso intravenoso en anestesia. En adultos dosis de 0.2-0.3 mg por kilogramo de peso (aproximadamente un frasco de 10 ml) induce la hipnosis en 10 segundos, la cual dura alrededor de 5 minutos (o generalmente ms en pacientes premedicados con sedantes). Con los adecuados niveles cerebrales para la hipnosis, etomidato posee propiedades anticonvulsivas y protege al tejido cerebral de lesiones celulares inducidas por la hipoxia. Sin embargo, no presenta efectos analgsicos, lo cual excluye su uso como mono-anestsico. Etomidato es rpidamente hidrolizado, predominantemente en el hgado. La recuperacin, por lo tanto, es rpida y raramente se acompaa de mareo y somnolencia. Etomidato tiene mnimos efectos sobre las funciones cardacas y circulatoria. No libera histamina ni altera la funcin heptica. Farmacocintica: Despus de la inyeccin I.V., HYPNOMIDATE* es rpidamente distribuido por el plasma al cerebro y a otros tejidos. El pico de concentracin en el cerebro se alcanza probablemente en un minuto; el sueo se consigue en 10 segundos. HYPNOMIDATE* es tambin eliminado rpidamente por el cerebro, lo cual explica la recuperacin inmediata, sin efectos centrales persistentes. HYPNOMIDATE* es metabolizado predominantemente en el hgado. Despus de 24 horas, 78% de la dosis administrada de HYPNOMIDATE* ha sido eliminada en la orina y 13% a travs de las heces. Un total de 60% de los metabolitos inactivos es excretada por la orina. Slo 2% de HYPNOMIDATE* es excretado sin cambios por la orina. La unin a protenas plasmticas es de 76.5%.El tiempo de eliminacin de los niveles plasmticos de HYPNOMIDATE* puede ser descrito como un modelo de tres compartimientos. La corta duracin del efecto hipntico es reflejo de la rpida redistribucin del medicamento desde el cerebro lo cual ocurre con una vida media cercana a 3 minutos. La vida media terminal de aproximadamente 3 a 5 horas refleja la lenta distribucin de HYPNOMIDATE* desde el compartimiento perifrico profundo. El volumen de distribucin es aproximadamente 4.5 l/kg. La concentracin plasmtica mnima que induce efecto hipntico es aproximadamente 0.3 mg/ml.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


La inyeccin de HYPNOMIDATE* slo debe ser administrada I.V. La anestesia con HYPNOMIDATE* puede ser realizada sin riesgos adicionales en pacientes con epilepsia, glaucoma o porfiria con antecedentes de hipertermia maligna. Cuando se usa HYPNOMIDATE*, el equipo de resucitacin debe estar disponible para manejar la apnea. En casos de disfuncin glandular adenocortical, puede ser requerido un suplemento profilctico de cortisol (por ejemplo, 50 a 100 mg de hidrocortisona). En tales situaciones, la estimulacin de la glndula adrenal con ACTH no es til. En pacientes con cirrosis heptica, o en aquellos que ya han recibido neurolpticos, opiceos o

agentes sedantes, debe ser reducida la dosis de HYPNOMIDATE*. El mioclonus o dolor en el sitio de inyeccin pueden ser en gran parte evitados con la aplicacin intravenosa de una dosis pequea de fentanilo, 1 a 2 minutos antes de la induccin (vase Dosis y va de administracin). Como HYPNOMIDATE* no tiene accin analgsica, un analgsico apropiado debe ser utilizado durante los procedimientos quirrgicos. Efectos en la habilidad de manejar y utilizar maquinaria: Despus de procedimientos quirrgicos de corta duracin (arriba de 15 minutos) el paciente recupera el estado normal de alerta de 30 a 60 minutos despus de despertar. Uso durante el embarazo y la lactancia: A dosis maternas txicas en ratas, se ha notado una disminucin en la supervivencia.HYPNOMIDATE* slo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican los riesgos para el feto. Durante la anestesia obsttrica,HYPNOMIDATE* puede cruzar la placenta. La calificacin de Apgar de recien nacidos de madres que han recibido HYPNOMIDATE* es comparable a la de aquellos infantes nacidos despus de utilizar otros agentes hipnticos. Se ha observado 6 horas despus de que la madre recibi HYPNOMIDATE* cadas transitorias de los niveles de cortisol en el neonato. La disminucin de los valores permanecen dentro del rango normal. No se conoce si el medicamento es excretado en la leche humana. Ya que muchos medicamentos son excretados en la leche humana, se deben tomar precauciones cuando HYPNOMIDATE* es administrado a madres lactantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Despus de la administracin de HYPNOMIDATE*, el paciente puede experimentar nusea y/o vmito (principalmente por el uso concomitante de opiceos), o tos, hipo y/o temblor. La disponibilidad de equipo de resucitacin es necesaria por la posibilidad de depresin respiratoria y apnea. Se han reportado reacciones alrgicas, incluyendo casos raros de broncoespasmo y reaccin anafilactoide. Casos raros de reportes espontneos en vigilancia post-comercializacin con HYPNOMIDATE* incluyen laringoespasmo, aritmias cardiaca y convulsiones. Induccin con HYPNOMIDATE* ampolletas: Pueden producirse movimientos espontneos en uno o ms grupos de msculos, particularmente cuando no se hubiera administrado medicacin previa. Estos movimientos se adscriben a una desinhibicin subcortical y pueden prevenirse en su mayor parte mediante la administracin intravenosa de pequeas dosis de fentanilo, o diazepam 1 2 minutos antes de la induccin con HYPNOMIDATE*. A veces, se observa dolor venoso durante la inyeccin con HYPNOMIDATE*, especialmente cuando sta se efecta en una vena pequea.Esto tambin puede ser prevenido por una pequea dosis de fentanilo. Han sido asociadas dosis de induccin de HYPNOMIDATE* con disminucin en los niveles de cortisol que no responden a la inyeccin de ACTH. Esto no ha sido asociado con cambios en los signos vitales o evidencia de morbilidad incrementada. La induccin con HYPNOMIDATE* puede ser acompaada por una leve y transitoria baja en la presin sangunea debida a la reduccin de las resistencias perifricas (especialmente despus de la administracin previa de droperidol). En algunos pacientes debilitados donde la hipotensin pueda constituir un problema, habrn de adoptarse las medidas siguientes: 1) Antes de la induccin deber instalarse una infusin para un posible relleno del sistema circulatorio.

2) El uso de otros agentes inductores deber limitarse todo lo posible. 3) La induccin se efectuar nicamente con el paciente en posicin yacente. 4) El frmaco habr de inyectarse con lentitud (por ejemplo, 10 ml en 1 minuto).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO


Los medicamentos sedantes pueden potenciar el efecto hipntico de HYPNOMIDATE*.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


Ninguna conocida.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


En animales HYPNOMIDATE* no tiene efectos primarios sobre la fertilidad o embriotoxicidad primaria o efectos teratognicos.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Las ampolletas de HYPNOMIDATE* contienen una solucin de uso inmediato. Una ampolleta de 10 ml contiene 20 mg de etomidato, es decir, 2 mg de etomidato por ml de solucin. La dosis hipntica efectiva de HYPNOMIDATE* es de 0.3 mg/kg de peso corporal. Por lo tanto, en un paciente adulto bastar habitualmente con una ampolleta para una duracin de sueo de 4 a 5 minutos. En caso necesario esta dosis puede ser adaptada al peso corporal. HYPNOMIDATE* deber inyectarse lentamente por va intravenosa. La hipnosis puede ser prolongada por dosis adicionales de HYPNOMIDATE*. No exceder la cantidad total de 3 ampolletas (30 ml). Puesto que HYPNOMIDATE* carece de efecto analgsico, se recomienda administrar 1 2 ml de Fentanest* por va intravenosa entre 1 y 2 minutos antes de la inyeccin de HYPNOMIDATE*. La dosis debe ser ajustada a la respuesta individual de cada paciente y a los efectos clnicos. En los ancianos, una dosis simple de 0.15-0.2 mg/kg de peso corporal puede ser administrada y la dosis debe ser ajustada de acuerdo a los efectos. En nios menores de 15 aos, la dosis debe ser incrementada: Una dosis suplementaria arriba del 30% de la dosis normal para adultos es a veces necesaria para obtener la misma profundidad y duracin del sueo como se obtiene en los adultos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL


Sntomas: Una sobredosis de HYPNOMIDATE*, administrada como bolo, intensifica el sueo y puede causar depresin respiratoria y hasta paro respiratorio, en estos casos es mandatorio el adecuado soporte ventilatorio. En tales casos tambin se ha observado hipotensin. Una sobredosis puede deprimir la secrecin cortical. Esta puede ser asociada con desorientacin y despertar retardado. Tratamiento: En adicin a las medidas de soporte (por ejemplo, respiratorias) la administracin de 50-100 mg de hidrocortisona (no ACTH) puede ser requerida.

PRESENTACIONES
Caja con 5 ampolletas de 10 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


Consrvese a 25C o menos.

Furosemida
Solucin inyectable y tabletas Diurtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Furosemida........................................................................ 20 mg Vehculo, c.b.p. 2 ml. Cada TABLETA contiene: Furosemida........................................................................ 40 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: FUROSEMIDA Inyectable: La terapia parenteral se debe reservar para los pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, o para pacientes en situaciones clnicas de emergencia. FUROSEMIDA est indicada como terapia adjunta en el edema pulmonar agudo. La administracin intravenosa de FUROSEMIDA est indicada cuando se requiere un inicio rpido de la diuresis, como en el edema pulmonar agudo. Si hay trastornos en la absorcin gastrointestinal, o no es prctica la administracin oral por alguna razn, FUROSEMIDA est indicada por la ruta intravenosa o intramuscular. Tan pronto como sea prctico, la administracin parenteral debe ser reemplazada por la administracin de FUROSEMIDA oral. FUROSEMIDA Tabletas: Edema: FUROSEMIDA est indicada en adultos y pacientes peditricos para el tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis heptica y enfermedad renal, incluyendo el sndrome nefrtico. FUROSEMIDA es particularmente til cuando se requiere un agente con un potencial diurtico mayor.

Hipertensin: FUROSEMIDA se puede usar en adultos para el tratamiento de la hipertensin, sola o en combinacin con otros agentes hipertensivos. Los pacientes hipertensos que no pueden ser controlados adecuadamente con tiazidas, probablemente tampoco sern controlados adecuadamente con FUROSEMIDA sola. CONTRAINDICACIONES: FUROSEMIDA est contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al frmaco. La administracin de FUROSEMIDA se debe interrumpir durante el tratamiento de la enfermedad renal progresiva severa si ocurre azoemia creciente y oliguria. PRECAUCIONES GENERALES: FUROSEMIDA es un diurtico potente que, si se administra en cantidades excesivas, puede producir diuresis profunda con prdida de agua y electrlitos. Por tanto, se requiere de una supervisin mdica cuidadosa y se deben realizar ajustes en las dosis y en los esquemas de dosificacin para los pacientes individuales que lo requieran. FUROSEMIDA es un diurtico derivado del cido antranlico. En pacientes con cirrosis heptica y ascitis, es mejor iniciar la terapia con FUROSEMIDA en el hospital. En casos de coma heptico y en estados de disminucin de electrlitos, no se debe instituir la terapia hasta que mejore la condicin bsica. Las alteraciones repentinas de lquido y del balance electroltico en pacientes con cirrosis pueden precipitar un coma heptico; por tanto, se requiere una estricta observacin durante el periodo de diuresis. La administracin de cloruro de potasio y, si se requiere, de un antagonista de la aldosterona, es til para prevenir hipopotasemia y alcalosis metablica. Se han reportado casos de tinnitus y sordera reversible o irreversible. Usualmente, los reportes indican que la ototoxicidad de FUROSEMIDA se asocia con una inyeccin rpida, con insuficiencia renal severa, con dosis que exceden varias veces la dosis usual recomendada, o con terapia concomitante con antibiticos aminoglucsidos, cido etacrnico u otros frmacos ototxicos. Si el mdico elige usar la terapia parenteral con dosis alta, se recomienda un control adecuado de la infusin intravenosa (en adultos se ha usado una velocidad de infusin que no excede de 4 mg de FUROSEMIDA por minuto). Uso en nios: En neonatos prematuros con sndrome de estrs respiratorio, el tratamiento diurtico con FUROSEMIDA en las primeras semanas de vida puede aumentar el riesgo de persistencia del conducto arterioso, posiblemente a travs de un proceso mediado por prostaglandina E. La sordera en neonatos se ha asociado con el uso de FUROSEMIDA inyectable. La diuresis excesiva puede provocar deshidratacin, disminucin del volumen sanguneo con colapso circulatorio y posiblemente trombosis vascular y embolia en particular en los ancianos. Al igual que cualquier diurtico efectivo, puede ocurrir disminucin de

electrlitos durante la terapia con FUROSEMIDA, en especial en los pacientes que reciben dosis mayores y estn sometidos a un consumo restringido de sal. Durante el tratamiento con FUROSEMIDA puede ocurrir hipopotasemia, especialmente con la diuresis intensiva, con un consumo oral inadecuado de electrlitos, en presencia de cirrosis, o durante el uso concomitante de corticosteroides o ACTH. La terapia con digitlicos puede exagerar los efectos metablicos de la hipopotasemia, en especial los efectos en el miocardio. Todos los pacientes que reciben terapia con FUROSEMIDA deben observarse para detectar estos signos o sntomas de desequilibrio de lquidos y electrlitos (hiponatremia, alcalosis hipoclormica, hipopotasemia o hipomagnesemia); sequedad de la boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensin, oliguria, taquicardia arritmia, o trastornos gastrointestinales como nusea y vmito. Se han observado aumentos en la glucosa sangunea y alteraciones en las pruebas de tolerancia a la glucosa (con anormalidades en las pruebas de azcar en ayunas y 2 horas despus de los alimentos), y muy raramente se ha reportado la precipitacin de diabetes mellitus. Puede ocurrir hiperuricemia asintomtica, y muy raras veces, precipitar gota. Los pacientes alrgicos a las sulfonamidas tambin pueden ser alrgicos a FUROSEMIDA. Existe la posibilidad de exacerbacin o activacin del lupus eritematoso sistmico. Al igual que con muchos otros frmacos, se debe observar en forma regular a los pacientes para detectar la posible ocurrencia de discrasias sanguneas, dao heptico o renal, u otras reacciones idiosincrticas. Se debe informar a los pacientes que reciben FUROSEMIDA, que pueden experimentar sntomas debidos a prdidas excesivas de lquido y/o electrlitos. La hipotensin postural que algunas veces ocurre, usualmente puede ser manejada indicndole al paciente que se levante lentamente. Se pueden requerir complementos de potasio y/o medidas alimenticias para controlar o evitar la hipopotasemia. Se debe informar a los pacientes con diabetes mellitus que FUROSEMIDA puede aumentar los niveles de glucosa en sangre y, por tanto, afectar las pruebas de glucosa en orina. La piel de algunos pacientes puede ser ms sensible a los efectos de la luz solar mientras estn tomando FUROSEMIDA. Los pacientes hipersensibles deben evitar medicamentos que pueden aumentar la presin sangunea, incluyendo los productos de venta libre para la supresin del apetito y para el tratamiento de los sntomas del resfriado. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: Se ha demostrado que FUROSEMIDA causa muertes maternas inexplicables y abortos en conejos con dosis de 2, 4 y 8 veces la dosis mxima oral recomendada para humanos. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

FUROSEMIDA solamente se debe usar en el embarazo si los posibles beneficios justifican el posible riesgo para el feto. Se estudiaron los efectos de FUROSEMIDA en el desarrollo embrionario y fetal, y en hembras preadas en ratones, ratas y conejos. FUROSEMIDA caus muertes maternas inexplicables y abortos en conejos con la dosis ms baja de 25 mg/kg. En otro estudio, una dosis de 50 mg/kg tambin caus muertes maternas y abortos cuando se administr a conejos entre los das 12 y 17 de la gestacin. En un tercer estudio, ninguna de las conejas preadas sobrevivi a una dosis oral de 100 mg/kg. Los datos de los estudios anteriores indican letalidad fetal que puede preceder a las muertes maternas. Los resultados del estudio en ratones y de uno de los tres estudios en conejos tambin mostraron aumento en la incidencia y severidad de hidronefrosis (distensin de la pelvis renal y, en algunos casos, urteres) en fetos de hembras tratadas, en comparacin con la incidencia en fetos del grupo control. Como FUROSEMIDA se excreta en la leche materna, se debe tener precaucin cuando se administre a una mujer amamantando. Uso en nios: Han ocurrido calcificaciones renales en algunos nios severamente prematuros tratados con FUROSEMIDA por edema, debido a persistencia del conducto arterioso y enfermedad de la membrana hialina. Se ha reportado que el uso de clorotiazida disminuye la hipercalciuria y disuelve algunos clculos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A continuacin las reacciones adversas se clasifican por sistema orgnico, y se enlistan en orden decreciente de severidad: Reacciones en el sistema gastrointestinal: Pancreatitis, ictericia (intraheptica coleststica), anorexia, irritacin oral y gstrica, calambres. Diarrea, constipacin, nusea, vmito. Reacciones de hipersensibilidad sistmica: Vasculitis sistmica, necrosis intersticial, angitis necrosante. Reacciones en el sistema nervioso central: Tinnitus y prdida auditiva, parestesias, vrtigo, mareo, cefalea, visin borrosa, xantopsia.

Reacciones hematolgicas: Anemia aplsica (rara), trombocitopenia, agranulocitosis (rara), anemia hemoltica, leucopenia, anemia. Reacciones dermatolgicas: Hipersensibilidad: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, prpura, fotosensibilidad, urticaria, erupcin, prurito. Reacciones cardiovasculares: Puede ocurrir hipotensin ortosttica que se puede agravar por el alcohol, barbitricos o narcticos. Otras reacciones: Hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, espasmo muscular, debilidad, inquietud, espasmo de la vejiga urinaria, tromboflebitis, fiebre. Independientemente de que las reacciones adversas sean moderadas o severas, la dosis de FUROSEMIDA se debe disminuir o se debe suspender la terapia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: FUROSEMIDA puede aumentar la ototoxicidad potencial de los antibiticos aminoglucsidos, en especial en presencia de insuficiencia renal. Se debe evitar esta combinacin, excepto en situaciones donde la vida est en peligro. FUROSEMIDA no se debe usar concomitantemente con cido etacrnico debido a la posibilidad de ototoxicidad. Los pacientes que reciben dosis altas de salicilatos junto con FUROSEMIDA, como en la enfermedad reumtica, pueden experimentar toxicidad por salicilatos con dosis menores, debido a la competencia por los sitios de excrecin renal. FUROSEMIDA tiene una tendencia a antagonizar el efecto relajante del msculo esqueltico de la tubocurarina, y puede potenciar la accin de la succinilcolina. En general, no se debe administrar litio con diurticos debido a que stos disminuyen la depuracin renal del litio y se aumenta el riesgo de toxicidad por ste. FUROSEMIDA puede aumentar o potenciar el efecto teraputico de otros frmacos antihipertensivos. Ocurre potenciacin con frmacos ganglinicos o bloqueadores adrenrgicos perifricos. FUROSEMIDA puede disminuir la respuesta arterial a la norepinefrina. Sin embargo, la norepinefrina an se puede usar en forma efectiva. En un estudio realizado en seis sujetos, se demostr que la combinacin de FUROSEMIDA y cido acetilsaliclico disminuy temporalmente la depuracin de creatinina en pacientes con insuficiencia renal crnica. Existen reportes de casos de pacientes que desarrollaron aumentos de BUN, aumentos en los niveles de creatinina y potasio en suero, y aumento de peso cuando FUROSEMIDA se us junto con frmacos antiinflamatorios no esteroideos.

Los reportes en la literatura indican que la administracin conjunta de indometacina puede disminuir los efectos natriurticos y antihipertensores de FUROSEMIDA en algunos pacientes, inhibiendo la sntesis de prostaglandinas. La indometacina tambin puede afectar los niveles de renina en plasma, la excrecin de aldosterona, y la evaluacin del perfil de renina. Los pacientes que reciben tanto indometacina como FUROSEMIDA se deben vigilar rigurosamente para determinar si se logra el efecto diurtico y/o antihipertensivo del medicamento. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se prob la carcinogenicidad de FUROSEMIDA mediante la administracin oral en una cepa de ratones y en una cepa de ratas. Ocurri un aumento pequeo, pero significativo, en la incidencia de carcinomas de la glndula mamaria en ratones hembras, con una dosis 17.5 veces la dosis mxima para humanos de 600 mg. Ocurrieron aumentos marginales en los tumores poco comunes en ratas machos con dosis de 15 mg/kg (dosis ligeramente mayor que la dosis mxima para humanos) pero no con 30 mg/kg. FUROSEMIDA no mostr actividad mutagnica en varias cepas de Salmonella typhimurium cuando se prob en presencia y ausencia de un sistema de activacin metablica in vitro, y actividad cuestionablemente positiva de mutacin gentica en clulas de linfoma de ratn en presencia de S9 de hgado de rata con la dosis ms alta probada. FUROSEMIDA no aument el intercambio de cromtide hermana en clulas humanas in vitro, pero otros estudios de aberraciones cromosomales en clulas de humano in vitro dieron resultados contrarios. En clulas de hmster chino, FUROSEMIDA indujo dao cromosomal, pero fue cuestionablemente positiva para el intercambio de cromtide hermana. Los estudios de aberraciones cromosomales en ratones inducidas por FUROSEMIDA no fueron concluyentes. La orina de ratas tratadas con este frmaco no indujo conversin gentica en Saccharomyces cerevisiae. FUROSEMIDA no caus trastornos de la fertilidad en ratas machos o hembras con dosis de 100 mg/kg/da (8 veces la dosis mxima para humanos de 600 mg/da). DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FUROSEMIDA Inyectable: Adultos: La terapia parenteral con FUROSEMIDA para inyeccin solamente se debe usar en los pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, o en situaciones de urgencia, y se debe reemplazar con la terapia oral tan pronto como sea prctico. Edema: La dosis usual de FUROSEMIDA es de 20 a 40 mg, administrada como una dosis nica, inyectada intramuscular o intravenosamente. La dosis intravenosa se debe

administrar lentamente (1 a 2 minutos). Ordinariamente ocurre una diuresis rpida. Si se requiere, se puede administrar otra dosis de la misma manera dos horas despus, o se puede aumentar la dosis. La dosis se puede aumentar en 20 mg, y se debe dejar transcurrir por lo menos 2 horas despus de la ltima dosis, hasta que se obtenga el efecto diurtico deseado. Posteriormente esta dosis nica determinada individualmente, se debe administrar una o dos veces al da. Se debe individualizar la terapia de acuerdo con la respuesta del paciente para lograr la respuesta teraputica mxima, y determinar la dosis mnima necesaria para mantener esa respuesta. Se requiere de una supervisin mdica rigurosa. Si el mdico decide usar la terapia parenteral con dosis alta, FUROSEMIDA se debe agregar a una solucin de cloruro de sodio USP, solucin de Ringer de lactosa USP, o dextrosa (5%) para inyeccin USP, despus de ajustar el pH por arriba de 5.5, y administrarse como una infusin intravenosa controlada a una velocidad no mayor de 4 mg/min. Se debe tener cuidado de asegurar que el pH de la solucin preparada para infusin se encuentre en el intervalo entre dbilmente alcalino a neutro. No se deben administrar en la misma infusin soluciones cidas, incluyendo otros medicamentos parenterales (por ejemplo, labetalol, ciprofloxacina, amrinona y milrinona), debido a que pueden causar la precipitacin de FUROSEMIDA. Adems, FUROSEMIDA para inyeccin no se debe agregar a una lnea intravenosa con flujo continuo que contiene alguno de estos productos cidos. Edema pulmonar agudo: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA es de 40 mg, inyectada lentamente por va intravenosa durante 1 a 2 minutos. Si no ocurre una respuesta satisfactoria en 1 hora, se puede aumentar la dosis a 80 mg, inyectada lentamente por va intravenosa (durante 1 a 2 minutos). Si es necesario, al mismo tiempo se puede administrar terapia adicional (por ejemplo, digitlicos y oxgeno). Infantes y nios: La terapia parenteral solamente se debe usar en pacientes que no pueden tomar medicamentos orales o en situaciones de emergencia, y se debe reemplazar con la terapia oral tan pronto como sea prctico. La dosis usual inicial de FUROSEMIDA para inyeccin (intravenosa o intramuscular) en infantes y nios es de 1 mg/kg de peso corporal, y se debe administrar lentamente bajo supervisin mdica rigurosa. Si la respuesta diurtica a la dosis inicial no es satisfactoria, la dosis se puede aumentar en 1 mg/kg despus de 2 horas de la ltima dosis, hasta que se obtenga el efecto diurtico deseado. No se recomiendan dosis mayores de 6 mg/kg de peso corporal. FUROSEMIDA para inyeccin se debe inspeccionar visualmente antes de la administracin para detectar material en forma de partculas y decoloracin. No se use si la solucin est decolorada. FUROSEMIDA Tabletas:

Edema: Para lograr la respuesta teraputica mxima y determinar la dosis mnima necesaria para mantener esa respuesta, la terapia se debe individualizar de acuerdo con la respuesta del paciente. Adultos: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA es de 20 a 80 mg, administrada como una dosis nica. Ordinariamente ocurre una diuresis rpida. Si se requiere, la misma dosis se puede administrar 6 a 8 horas despus o se puede aumentar la dosis. La dosis se puede aumentar en 20 40 mg y se deben dejar transcurrir 6 a 8 horas despus de la ltima dosis, hasta que se obtenga el efecto diurtico deseado. Posteriormente, la dosis nica determinada individualmente se debe administrar una o dos veces al da (por ejemplo, a las 8 a.m. y a las 2 p.m.). La dosis de FUROSEMIDA se puede aumentar con precaucin hasta 600 mg/da en pacientes con estados edematosos clnicamente severos. El edema se puede movilizar con ms eficiencia y seguridad administrando FUROSEMIDA durante 2 a 4 das consecutivos cada semana. Cuando se administran dosis mayores de 80 mg/da durante periodos prolongados, es particularmente recomendable una cuidadosa observacin clnica y vigilancia de laboratorio. Pacientes peditricos: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA en pacientes peditricos es de 2 mg/kg de peso corporal, administrada como una dosis nica. Si la respuesta diurtica no es satisfactoria despus de la dosis inicial, la dosis se puede aumentar en 1 2 mg/kg despus de 6 a 8 horas de la dosis previa. No se recomiendan dosis mayores de 6 mg/kg de peso corporal. Para la terapia de mantenimiento en pacientes peditricos, la dosis se debe ajustar al nivel mnimo efectivo. Hipertensin: La terapia se debe individualizar de acuerdo con la respuesta del paciente, para lograr una respuesta teraputica mxima y determinar la dosis mnima necesaria para mantener la respuesta teraputica. Adultos: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA para la hipertensin es de 80 mg, usualmente dividida en 40 mg dos veces al da. Posteriormente, la dosis se debe ajustar de acuerdo con la respuesta. Si la respuesta no es satisfactoria se recomiendan agregar otros agentes hipertensivos. Cuando FUROSEMIDA se use con otros frmacos hipertensivos, especialmente durante la terapia inicial, se deben vigilar cuidadosamente los cambios en la presin sangunea. Para evitar una cada excesiva de la presin sangunea, la dosis de los otros frmacos se deben disminuir en por lo menos 50% cuando se agrega FUROSEMIDA al rgimen de tratamiento.

Cuando la presin sangunea decae como consecuencia del efecto potenciador de FUROSEMIDA, puede ser necesaria la disminucin de la dosis o inclusive la suspensin de los otros frmacos antihipertensores. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los signos y sntomas principales de la sobredosificacin con FUROSEMIDA son deshidratacin, disminucin en el volumen sanguneo, hipotensin, desequilibrio electroltico, hipopotasemia, alcalosis hipoclormica, y son raras las extensiones de su accin diurtica. No se conoce la concentracin de FUROSEMIDA en fluidos biolgicos asociada con toxicidad o muerte. El tratamiento de la sobredosificacin es la terapia de soporte consistente en el reemplazo de las prdidas excesivas de lquido y electrlitos. Con frecuencia se deben determinar los niveles de electrlitos y dixido de carbono en suero, as como la presin sangunea. Se debe asegurar el drenado adecuado en los pacientes con obstruccin externa de la vejiga urinaria (como en la hipertrofia prosttica). La hemodilisis no acelera la eliminacin de FUROSEMIDA. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Para evitar daos causados por la aguja, la tapa no se debe colocar nuevamente. Las agujas no se deben doblar a propsito, ni romper manualmente. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 15 a 30C (59 a 86F). La solucin no debe ser usada si se observa decoloracin. FUROSEMIDA en tabletas: Distribuir en contenedores bien cerrados, resistentes a la luz. La exposicin a la luz puede causar una ligera decoloracin. No se deben distribuir tabletas decoloradas. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. El manejo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del mdico.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones.

PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Flunitrazepam: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada ampolleta contiene: Flunitrazepam................ 2 mg Vehculo cbp.................. 1 ml INDICACIONES TERAPEUTICAS: ROHYPNOL est indicado en la induccin de anestesia general y en la sedacin consciente en anestesia local. Premedicacin: ROHYPNOL se administra por va intramuscular de treinta a sesenta minutos antes de la anestesia. Puede darse slo, en combinacin con anticolinrgicos y, segn sea la indicacin, junto con neurolpticos, sedantes y analgsicos centrales. Induccin de la anestesia: se emplea ROHYPNOL al inicio de la neuroleptonalgesia o para lograr una narcosis en las intervenciones que se practican bajo anestesia local y regional. A las dosis que se recomiendan, ROHYPNOL no influye de manera notable en las funciones cardiorrespiratorias; el producto est especialmente indicado en la ciruga del corazn y en el manejo de pacientes en mal estado general. ROHYPNOL administrado por va intravenosa, produce en el trmino de 1 a 3 minutos una induccin apacible alcanzando el mximo de su efecto ms o menos 5 minutos despus de la inyeccin. La plena accin del medicamento dura de 1 a 2 horas; la accin residual activa de 4 a 8 horas. Al combinarlo con un analgsico de tipo morfnico central, tambin puede emplearse ROHYPNOL para intervencin de ciruga menor o mayor. En la ataranalgesia se administra ROHYPNOL en combinacin con un analgsico central morfnico y un relajante

muscular no despolarizante. Para utilizarlo en anestesia local o de conduccin, se inyecta ROHYPNOL como hipntico amnsico. Farmacodinamia: Induccin del sueo y el potencializacin de los efectos anestsico y analgsico: En los diversos estudios con animales (por ejemplo, ratones, ratas, gatos, y monos cynomolgus), el flunitrazepam mostr el mismo espectro farmacolgico (sedacin, aclimatacin, induccin del sueo, potencializacin del sueo, anticonvulsin, relajacin muscular, etc.) como otras benzodiazepinas. Particularmente, en gatos que recibieron una inyeccin intravenosa de flunitrazepam, se obtuvieron EEG con ondas cerebrales que trazaron un modelo de sueo con una reduccin notable de respuestas al despertar a varios estmulos. Adems, el flunitrazepam reforz los efectos anestsicos y de analgesia en ratones y ratas. Monitoreo clnico en varones: Los resultados de los EEG, curvas respiratorias y ECG para los pacientes quirrgicos a los que se les administr 0.02 ~ 0.04 mg (la dosificacin aprobada es hasta de 0.03 mg/kg), flunitrazepam/kg por va intravenosa, mostraron un efecto inductor del sueo notable sin cambios aparentes en la presin arterial, el pulso y la respiracin. Modo de accin: Se piensa que el flunitrazepam aumenta la afinidad del GABA (cido -aminobutrico) unindose firmemente a los receptores de las benzodiazepinas presentes en las membranas postsinpticas de las neuronas inhibidoras de GABA como agonista, y potencializa especficamente la accin de las neuronas GABA. CONTRAINDICACIONES: ROHYPNOL Solucin inyectable est contraindicado en los siguientes casos: Pacientes con historial de hipersensibilidad a los componentes de la formula. Pacientes con glaucoma agudo de ngulo estrecho (la presin intraocular puede incrementarse). Pacientes con miastenia gravis. Pacientes con estado de bajo nivel de conciencia, insuficiencia renal severa, estados de debilidad muscular importante. Primer trimestre del embarazo, lactancia, hipercapnia crnica severa, cambios cerebrales orgnicos. PRECAUCIONES GENERALES: Durante la administracin: Pacientes con enfermedades cardiacas (puede ocurrir depresin respiratoria).

Pacientes con desorden heptico o renal. Pacientes con disfuncin orgnica en el cerebro (el efecto de la droga puede potencializarse). Mujeres embarazadas o con probabilidad de embarazo. Nios. Ancianos. Pacientes debilitados. Pacientes con enfermedades extremadamente severas, o con limitado potencial de respiracin. Precauciones generales importantes: Pacientes que sern sometidos a ciruga, deben estar en ayuno antes de la administracin de la anestesia, como regla general. La administracin del pre-anestsico se debe dar antes de la anestesia, como regla general. Se debe prestar atencin a una va area del paciente durante la anestesia, vigilando la respiracin y la circulacin. La profundidad de la anestesia se debe limitar a un mnimo requerido para una operacin quirrgica o un examen mdico. Los aparatos para la respiracin artificial (por ejemplo, un inhalador del oxgeno, un aspirador, un intubador, etc.), deben estar listos para usarse antes de la anestesia. Ya que puede ocurrir sedacin continua y amnesia antergrada despus de la ciruga, los pacientes deben permanecer en observacin durante 24 horas despus de la inyeccin Precauciones durante el uso: Puesto que una inyeccin rpida o la inyeccin en una vena muy delgada o fina puede causar tromboflebitis, se debe elegir una vena ms gruesa para la inyeccin. Ya que existe la posibilidad de que ocurra necrosis perifrica, se debe evitar una inyeccin intraarterial. Se debe realizar lentamente la inyeccin intramuscular ya que puede ocurrir una lesin local. La inyeccin intravenosa puede causar dolor vascular. Limpiar con alcohol el sitio de ruptura de la ampolleta de ROHYPNOL antes de usar. La inyeccin de ROHYPNOL se debe utilizar inmediatamente despus de la dilucin. La mezcla de ROHYPNOL con otros vehculos inyectables se debe realizar cuidadosamente porque la solucin puede cambiar con el tiempo.

ROHYPNOL no tiene efecto analgsico, por lo tanto debe emplearse un agente analgsico en combinacin. Cuando se administra ROHYPNOL Solucin inyectable a un paciente que ha recibido flumazenil (antagonista del receptor de benzodiazepina) sin haber especificado el medicamento dado anteriormente, la accin sedativa y anticonvulsiva de ROHYPNOL Solucin inyectable puede modificarse o retardarse. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el primer trimestre del embarazo ni en periodo de lactancia. Por estudios de teratogenicidad en animales, se sabe que ROHYPNOL Solucin inyectable no debe administrarse en mujeres embarazadas o con posibilidad de embarazo. ROHYPNOL Solucin inyectable fue teratgeno en ratas preadas a dosis de 50 mg/kg, administrado oralmente. Algunos estudios epidemiolgicos han revelado que mujeres que recibieron otro derivado de benzodiazepina (por ejemplo, diazepam o clorodiazepxido) durante el embarazo mostraron una alta incidencia a malformaciones en recin nacidos. Se han reportado problemas en la succin durante la lactancia, hipotona y letargo en recin nacidos, y con el uso de otras benzodiazepinas (diazepam y nitrazepam) se ha desarrollado ictericia grave. Sndrome de abstinencia (por ejemplo, sensibilidad y tensin extremas) y temblor se han reportado en recin nacidos de mujeres que tomaron continuamente otra benzodiazepina (diazepam) antes del parto. Lactancia: El ROHYPNOL Solucin inyectable se excreta a travs de la leche materna y existe un riesgo de intensificar la ictericia, por lo cual se debe evitar la lactancia durante el tratamiento. Otra benzodiazepina (diazepam) se excreta tambin a travs de la leche materna y produce letargia y prdida de peso en recin nacidos. An no se ha establecido su seguridad en bebs prematuros, recin nacidos, lactantes o nios. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Mareo, parestesia, nuseas, vmito, hipertensin. Produce efectos depresivos adicionales en el SNC cuando se co-administra con otros medicamentos como

psicotrpicos, antihistamnicos, barbitricos, alcohol y otros frmacos que por s mismos tambin produzcan depresin, dolor en el sitio de la aplicacin, flebitis. Depresin respiratoria, amnesia antergrada. Reacciones paradjicas. Reacciones adversas: En estudios clnicos para NDA (New Drug Application) y estudios posmarketing, con 3,668 pacientes, 221 (6,0%) presentaron reacciones adversas. Las reacciones ms frecuentes fueron: presin arterial disminuida (67 acontecimientos, 1.8%); disminucin de tono muscular de la lengua que cursa con obstruccin de las vas areas (25 acontecimientos, 0.7%); depresin respiratoria (20 acontecimientos, 0.6%), y dificultad para despertar, (17 acontecimientos, 0.5%); (al momento de la terminacin de la nueva evaluacin de la inyeccin de ROHYPNOL). Reacciones adversas clnicamente significativas: Pueden ocurrir ocasionalmente: disminucin de tono muscular de la lengua que cursa con obstruccin de las vas areas; apnea y depresin respiratoria. Raramente ocurre confusin. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: ROHYPNOL debe ser cuidadosamente co-administrado cuando se usen las siguientes drogas:
Drogas Alcohol (bebidas) Depresores del sistema nervioso central: Derivados de fenotiazina Derivados de barbiturate Analgsicos Narcticos, etc. Inhibidores de monoaminaoxidasa Cimetidina El uso concomitante con clorodiazepxido puede causar corea La accin inhibidora de ROHYPNOL en el SNC puede potencializarse

Sntomas clnicos y medidas La accin inhibidora del sistema nervioso central, puede ser potencializado Debe evitarse el uso concomitante de alcohol

Mecanismo y factores de riesgo Ambos tiene accin inhibidora del SNC y pueden potencializar la accin de cada uno, respectivamente

El mecanismo de accin no es bien conocido La cimetidina puede inhibir el citocromo heptico P450 y retardar la excrecin de ROHYPNOL Solucin inyectable

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTO DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ver Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La inyeccin de ROHYPNOL se diluye 2 veces o ms con agua para su uso inyectable, y se inyecta intravenosamente tan lento como sea posible (tomando 1 minuto o ms para cada mg de flunitrazepam). La dosificacin necesaria vara de una persona a otra y depende de la reaccin individual en cada caso. Las dosis que se recomiendan deben considerarse slo como una gua y debern adaptarse a las necesidades de cada caso en particular. Adultos: La dosis comn para un adulto est entre 0.02 y 0.03 mg de flunitrazepam/kg. del peso corporal para la induccin de la anestesia general, y entre 0.01 y 0.03 mg de flunitrazepam/kg. del peso corporal para la sedacin consciente en anestesia local. La mitad o una cantidad igual a la dosis inicial se puede agregar en caso necesario. La dosificacin se debe ajustar dependiendo de la edad de los pacientes, la sensibilidad, y las condiciones generales, o los procedimientos operativos y el tipo de anestesia. Ancianos: 10 A 20 g/kg. Nios: Los nios toleran dosis relativamente mayores que los adultos, con relacin al peso corporal.
Dosis de induccin con ROHYPNOL Edad Prematuros Recin nacidos Lactantes menores Lactantes mayores Nios de 2 a 6 aos Nios mayores (6 a 12 aos)

Dosis No recomendable 70 g/kg 70 a 80 g/kg 80 a 100 g/kg 80 a 100 g/kg 40 a 50 g/kg

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificacin se puede presentar: fatiga, ataxia, amnesia, depresin respiratoria. En tales casos se recomiendan medidas generales de apoyo. Ventilacin adecuada, lavado gstrico, etc.

Tambin se puede aplicar el antagonista de las benzodiazepinas flumazenil no sin antes leer sus contraindicaciones. PRESENTACIONES: Caja con 3 ampolletas de 2 mg con igual nmero de ampolletas de disolvente. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase de la luz.
GLUCONATO DE CALCIO 10% Solucin Inyectable

FRESENIUS KABI

Calcio,gluconato

Metabolismo : Metabolismo Oseo Nutricin : Minerales

Composicin: Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio anhidro 9.5 g. Accin Teraputica: Calcioterapia. Posologa: Va de administracin: I.V. lenta. Dosis habitual para adultos: Antihipocalcmico o restaurador de electrolitos: I.V., 970 mg (94.7 mg de in calcio), administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 ml (47.5 mg de in calcio) por minuto, repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Para uso en caso del sndrome de "huesos hambrientos", algunos mdicos

recomiendan diluir el gluconato clcico en solucin isotnica y administrarlo por infusin I.V. continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o ms mg por minuto). Antihiperkalmico: I.V., de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de in calcio), administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 ml (47.5 mg de in calcio) por minuto, titulando y ajustando la dosis mediante monitorizacin constante de los cambios en el ECG durante la administracin. Antihipermagnesmico: I.V., de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de in calcio), administrados a una velocidad que no supere los 5 ml (47.5 mg de in calcio) por minuto. Lmite de prescripcin en adultos: 15 g (1.42 g de in calcio) al da. Dosis peditrica habitual: Antihipocalcmico: I.V., de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de in calcio) en dosis nica, administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 ml (47.5 mg de in calcio) por minuto, repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Exanguinotransfusiones en recin nacidos: I.V., 97 mg (9.5 mg de in calcio) administrados despus de cada 100 ml de sangre citratada intercambiada. Presentaciones: Envase conteniendo 100 ampollas.

Glucosa al 5%-10%-50%
Solucin inyectable

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada 100 ml contienen: Glucosa................................................................................... 5 g Agua inyectable c.b.p. 100 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: La solucin de GLUCOSA AL 5% est indicada cuando es necesario administrar agua libre de sodio; es auxiliar en el mantenimiento o correccin del equilibrio hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el aporte calrico y en los casos en que se requiere mantener una vena permeable. Las soluciones de glucosa al 10%-50% son consideradas soluciones hipertnicas, estn indicadas en el tratamiento del colapso circulatorio y de los edemas cerebrales y pulmonar. CONTRAINDICACIONES: Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema con o sin hiponatremia; en la insuficiencia cardiaca con edema pulmonar o sin ste y en pacientes oligo-anricos. En el

coma hiperosmolar y en la hiperglucemia. Las contraindicaciones principales seran el coma addisoniano y la diabetes. PRECAUCIONES GENERALES: Es importante verificar las cifras de glucemia del paciente antes de la administracin de cualquier solucin de glucosa. Es conveniente revisar peridicamente la velocidad de administracin de la solucin. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen restricciones a las dosis adecuadas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hiperglucemia y diuresis osmtica en los casos en que se apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como intoxicacin hdrica por sobredosis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La insulina disminuye los niveles de glucosa. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACION: No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos de glucosa lquidos del paciente, los cuales debern ser calculados antes de su administracin. sta puede variar de uno a cinco litros en 24 horas. Deber ser aplicada mediante venoclisis, la cual deber ser vigilada peridicamente. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Si existe dao renal o cardiovascular, la sobredosis se manejar como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la administracin de la solucin y manejarse de acuerdo con cada caso especfico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

HEPARINA SDICA
Solucin inyectable Anticoagulante FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: HEPARINA SDICA (de origen porcino)............... 1,000 U.I. Vehculo, c.b.p. 1 ml. Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: HEPARINA SDICA (de origen porcino)............... 5,000 U.I. Vehculo, c.b.p. 1 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: HEPARINA SDICA se recomienda para la terapia anticoagulante en la profilaxis y el tratamiento de trombosis venosas y su extensin. Para la prevencin postoperatoria de trombosis venosas profundas y embolismo pulmonar en pacientes sujetos a intervenciones de ciruga mayor abdominal o en aquellos que por otras razones representen un alto riesgo de complicaciones tromboemblicas. Profilaxis y tratamiento de embolias pulmonares. Fibrilacin arterial con embolismo. Prevencin de la formacin de cogulos en ciruga cardiovascular. Profilaxis y tratamiento de embolismo arterial perifrico. Como anticoagulante en las transfusiones sanguneas en la circulacin extracorprea en la dilisis y en el muestreo de sangre para el laboratorio. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: HEPARINA inhibe las reacciones que producen la coagulacin de la sangre y la formacin del cogulo de fibrina tanto in vitro como in vivo. HEPARINA SDICA acta en diferentes puntos del sistema de coagulacin normal. Pequeas cantidades de heparina en combinacin con antitrombina III (cofactor de heparina) pueden inhibir la trombosis mediante la inactivacin del factor X y suprimir la conversin de protrombina a trombina. Una vez que la trombosis activa se ha desarrollado cantidades mayores de heparina pueden inhibir la progresin de la coagulacin inactivando la trombina y evitando o previniendo la conversin de fibringeno en fibrina.

HEPARINA tambin previene la formacin de un cogulo estable de fibrina al impedir la activacin del factor de estabilizacin de la fibrina. HEPARINA SDICA no afecta el tiempo de sangrado; tampoco tiene actividad fibrinoltica es decir no disuelve los cogulos existentes. Los niveles mximos de heparina se alcanzan 2 a 4 horas despus de su administracin por va subcutnea con las naturales variaciones de un paciente a otro. CONTRAINDICACIONES: HEPARINA SDICA no deber usarse en pacientes con trombocitopenia severa o cuando no puedan llevarse a cabo en los intervalos adecuados las pruebas necesarias de coagulacin de sangre por ejemplo: tiempo de coagulacin, tiempo parcial de tromboplastina, etctera. Importante: Esta contraindicacin se refiere a dosis altas de heparina; en pacientes que estn recibiendo dosis bajas usualmente no es necesario monitorear los parmetros de coagulacin. Hemorragias: Una hemorragia puede ocurrir virtualmente en cualquier momento durante el tratamiento con HEPARINA, sobre todo cuando se usan dosis elevadas. La disminucin del hematcrito sin causa conocida, la cada de la presin arterial o cualquier otro sntoma de ese tipo que no tenga una explicacin, deber ser tomado como indicacin de una posible hemorragia. HEPARINA SDICA deber usarse con extrema precaucin en pacientes en los que el peligro de hemorragia es mayor, por ejemplo: Cardiovascular: Endocarditis subaguda bacteriana, hipertensin severa. Quirrgico: Durante o inmeditamente despus de raquia o anestesia espinal en general; ciruga mayor, especialmente la de cerebro, columna vertebral u ojos. Hematolgico: Condiciones asociadas con aumento de la tendencia al sangrado, como hemofilia y algunas prpuras vasculares. Gastrointestinal: Lesiones ulcerosas y drenaje continuo con sonda del estmago o del intestino delgado. Otros: Menstruacin, enfermedad heptica con hemostasis alterada. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: HEPARINA SDICA slo se administrar a mujeres embarazadas en casos en que se considere indispensable, aunque se ha comprobado que HEPARINA SDICA no cruza la barrera placentaria. HEPARINA SDICA no se elimina con la leche materna. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Sndrome de cogulo blanco: Los pacientes tratados con heparina rara vez desarrollan una nueva formacin de trombos asociada a la trombocitopenia, como resultado de una agregacin irreversible de plaquetas inducida por HEPARINA, fenmeno que se conoce como Sndrome de cogulo blanco. El proceso puede conducir a complicaciones tromboemblicas severas como necrosis de la piel, gangrena de las extremidades, infarto del miocardio, embolia pulmonar y cerebral. Por ello, HEPARINA deber suspenderse inmediatamente que el paciente desarrolle una nueva trombosis asociada con trombocitopenia. Cuando se administra HEPARINA SDICA en dosis elevadas, su dosificacin debe ser regulada con frecuentes pruebas de coagulacin de la sangre. Si el tiempo de coagulacin se prolonga peligrosamente o si ocurre hemorragia, la administracin de heparina debe ser suspendida de inmediato. La principal complicacin que puede presentarse durante el tratamiento con HEPARINA SDICA es la hemorragia. La presencia de sangrados ligeros o de una prolongacin excesiva del tiempo de coagulacin durante el tratamiento puede controlarse casi siempre suspendiendo la administracin de HEPARINA (vase Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental). Se deber tener siempre presente la posibilidad de que ocurra sangrado gastrointestinal o uretral como manifestacin de una lesin oculta. Irritacin local: Despus de la inyeccin subcutnea profunda de HEPARINA SDICA se puede presentar irritacin local, eritema, hematoma o incluso una ulceracin, aunque estas complicaciones son ms comunes despus de la aplicacin intramuscular, por lo que esta va no es recomendable. Hipersensibilidad: Las reacciones generalizadas de hipersensibilidad ms usuales son: malestar corporal, fiebre y urticaria.

Las menos frecuentes son: asma, rinitis, lagrimeo, cefalea, nuseas, vmito y reacciones anafilactoides, incluyendo shock, comezn y sensacin de ardor, especialmente en las plantas de los pies. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Anticoagulantes orales: HEPARINA SDICA puede prolongar el tiempo de protrombina; por ello, cuando se administre HEPARINA SDICA con dicumarol o warfarina sdica si se desea obtener un tiempo de protrombina vlido antes de tomar una muestra de sangre debern dejarse pasar cuando menos 5 horas despus de la ltima dosis intravenosa o 24 horas despus de la ltima dosis subcutnea. Inhibidores de plaquetas: Sustancias como el cido acetilsaliclico, dextrano, fenilbutazona, ibuprofn, indometacina, dipiridamol, hidroxicloroquina y otras que interfieren en el proceso de agregacin plaquetaria (que es la principal defensa hemosttica del paciente heparinizado) pueden provocar el sangrado y por ende debern usarse con cautela cuando se administre simultneamente HEPARINA SDICA. Otras interacciones: Digitlicos, tetraciclinas, nicotina o antihistamnicos pueden contrarrestar parcialmente la accin anticoagulante de HEPARINA SDICA. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hipertransaminasemia: En un alto porcentaje de pacientes y tambin en personas sanas que han recibido heparina se han registrado elevaciones significativas de las transaminasas (tanto TGO como TGP). Dado que la determinacin de transaminasas es importante en el diagnstico de varias enfermedades como infarto del miocardio, ciertas hepatopatas y la embolia pulmonar, al interpretar dichos anlisis deber tomarse en cuenta si el paciente est recibiendo heparina. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: HEPARINA SDICA Solucin estril se obtiene exclusivamente de mucosa intestinal de cerdo y se estandariza en cuanto a su actividad anticoagulante para administracin por va intravenosa o subcutnea profunda. La potencia se determina por ensayo biolgico por el mtodo USP modificado, que determina unidades de actividad de heparina por mililitro. La solucin acuosa estril tiene un pH de 5.0 a 7.5. Siempre que se aada HEPARINA SDICA a una solucin para venoclisis se tendr cuidado de invertir el frasco de la solucin cuando menos 6 veces para asegurar una mezcla adecuada y se observar que no queden glbulos de heparina. Debe aplicarse por va intravenosa, ya sea en inyeccin intermitente o en venoclisis o bien por va subcutnea profunda, preferentemente arriba de la cresta iliaca o en la zona grasosa abdominal. La administracin intramuscular debe evitarse por la aparicin frecuente de hematomas en el lugar de la inyeccin. Si se administra por venoclisis, el tiempo de coagulacin se determinar cada cuatro horas en las primeras etapas del tratamiento. Si se administra en inyecciones intravenosas intermitentes, el tiempo de coagulacin deber medirse antes de cada inyeccin al principio del tratamiento y despus a intervalos convenientes. La dosificacin se considera apropiada cuando el tiempo activado parcial de protrombina (APPT) es de 1.5 a 2.1 del tiempo normal o cuando el tiempo de coagulacin de la sangre total se incrementa alrededor de 2.5 a 3 veces frente a la de la muestra de control. Si se administra por va subcutnea profunda, las pruebas deben realizarse de 4 a 6 horas despus de la inyeccin. Independientemente de la va de administracin durante la teraputica con heparina, deben realizarse pruebas para detectar sangre oculta en excretas as como cuenta plaquetaria y hematcrito. Teraputica anticoagulante: Sin olvidar que la dosis debe ajustarse en forma individual y con base en los resultados de las pruebas de laboratorio puede recomendarse el siguiente esquema general de dosificacin (pacientes de 68 kg):

Inyeccin subcutnea profunda: Dosis inicial 5,000 U por va intravenosa seguida de 10,000 a 20,000 U de una solucin concentrada por va subcutnea. Despus administrar una solucin concentrada a razn de 8,000 a 10,000 U cada 8 horas o de 15,000 a 20,000 U cada 12 horas. Inyeccin intravenosa intermitente: Dosis inicial 10,000 U sin diluir o bien en 50 a 100 ml de una solucin de cloruro de sodio al 0.9%. Despus, cada 4 a 6 horas 5,000 a 10,000 U en la misma forma. Venoclisis: Iniciar con 5,000 U en inyeccin intravenosa y continuar con 20,000 a 40,000 U cada 24 horas disueltas en 1,000 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9% (o cualquier otra solucin compatible). Uso peditrico: Dosis inicial: 50 U por kg de peso (en venoclisis). Dosis de mantenimiento: 100 U por kg (en venoclisis) cada 4 horas o 20,000 U por m2 de superficie corporal en transfusin continua en 24 horas. Ciruga cardiovascular: Los pacientes sujetos a perfusin corporal total para intervenciones quirrgicas a corazn abierto deben recibir una dosis inicial mnima de 150 U de HEPARINA SDICA por kg de peso. Es frecuente que se administren 300 U por kg para operaciones de menos de 60 minutos y 400 U por kg para aquellas que se estimen que durarn ms de 60 minutos. Profilaxis del tromboembolismo postoperatorio con dosis bajas: Numerosos ensayos clnicos bien controlados han demostrado que la administracin de HEPARINA SDICA en dosis bajas justamente antes y despus de la operacin disminuye apreciablemente la incidencia de la trombosis venosa profunda postoperatoria en las piernas (medida por la tcnica del fibringeno 1-125 y flebografa) y del embolismo pulmonar clnico. La dosificacin recomendada es de 5,000 U 2 horas antes de la intervencin y posteriormente 5,000 U cada 8 a 12 horas durante siete das o hasta que el paciente se traslade por su propio pie, lo que ocurra ms tarde. HEPARINA SDICA se debe inyectar por va subcutnea profunda, de preferencia por encima de la cresta iliaca o en la capa de grasa del abdomen del brazo o de la cadera. Este tipo de tratamiento profilctico debe reservarse para pacientes de ms de 40 aos sometidos a ciruga mayor. Los enfermos con desrdenes de sangrado o los de ciruga del cerebro de la mdula espinal del ojo o de intervenciones potencialmente muy sangrantes o que reciban anestesia espinal deben ser excluidos, as como los que estn recibiendo anticoagulantes orales o medicamentos activadores de las plaquetas. Dilisis extracorprea: Se recomienda enfticamente seguir las instrucciones del fabricante del equipo. Transfusin sangunea: Usualmente se agregan de 400 a 600 U de HEPARINA por cada 100 ml de sangre completa para evitar la coagulacin. Una tcnica recomendable es diluir 7,500 U de HEPARINA en 100 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9% (o 75,000 U en 1,000 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9%) y una vez bien mezclada, agregar de esta solucin 6 a 8 ml por cada 100 ml de sangre completa. Muestras de laboratorio: Para prevenir la coagulacin de las muestras de sangre tomadas para pruebas de laboratorio deben agregarse de 70 a 150 U de HEPARINA por cada 10 a 20 ml de sangre entera. Habiendo heparinizado la sangre, la cuenta leucocitaria deber hacerse en las siguientes dos horas. La sangre heparinizada no debe usarse para pruebas de isoaglutininas, complemento, fragilidad eritrocitaria o cuenta plaquetaria. Durante el curso del tratamiento con HEPARINA SDICA se recomienda independientemente de la va de administracin, la determinacin de plaquetas, hematcrito y pruebas para detectar sangre oculta. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Sntomas: El sangrado es la seal principal de sobredosificacin. Las hemorragias nasales o sangre en la orina o en las heces suelen ser las primeras seales. Una hemorragia importante puede ir precedida de exagerada facilidad para presentar excoriaciones o petequias. Tratamiento: La neutralizacin del efecto de HEPARINA se puede obtener mediante la transfusin lenta de sulfato de protamina en solucin al 1%.

No debern administrarse ms de 50 mg. Aplicar la inyeccin muy lentamente en un lapso de 10 minutos. Un miligramo de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 100 U de HEPARINA SDICA. La cantidad de protamina requerida disminuye con el tiempo, a medida que HEPARINA se metaboliza; para elegir la dosis de protamina puede considerarse que HEPARINA tiene una vida media de aproximadamente media hora despus de su administracin intravenosa. La inyeccin de protamina puede causar reacciones hipotensivas y anafilcticas; debido a que se han reportado casos de muerte parecidos a menudo a la anafilaxis se administrar protamina slo cuando se disponga de tcnicas de resucitacin y de tratamiento del choque anafilctico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco

Hidrocortisona
Solucin inyectable, crema Corticosteroide

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Succinato sdico de hidrocortisona equivalente a.................................. 100 y 500 mg Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable, 2 ml y 5 ml. Cada 100 g de CREMA contienen: Aceponato de hidrocortisona .......................................... 0.127 g INDICACIONES TERAPUTICAS: El succinato de HIDROCORTISONA est indicado en las siguientes condiciones: Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es la primera eleccin), los anlogos sintticos pueden ser usados en conjuncin con mineralocorticoides cuando sean requeridos (en la infancia, la suplementacin con mineralocorticoides es de particular importancia); hiperplasia adrenal congnita; tiroiditis no supurativa; hipercalcemia asociada a cncer; preoperativamente y en el evento de enfermedad o trauma severo en pacientes con insuficiencia adrenal conocida, o cuando la reserva adrenocortical es dudosa; estado de choque que no responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha una insuficiencia adrenocortical. Trastornos reumticos: Como terapia adjunta de administracin a corto plazo con el fin de disminuir un episodio agudo o exacerbacin en artritis psorisica, artritis reumatoidea,

incluyendo la artritis reumatoidea juvenil (casos selectos pueden requerir dosis de mantenimiento bajas); espondilitis anquilosante; bursitis aguda y subaguda; tendosinovitis aguda no especfica; artritis gotosa aguda; osteoartritis postraumtica; epicondilitis. Enfermedades del colgeno: Durante la exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos selectos de lupus eritematoso sistmico; carditis reumtica aguda; dermatopolimiositis. Dermatopatas: Pnfigo; dermatitis herpetiforme bulosa; eritema multiforme severo (sndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoides; psoriasis severa; dermatitis seborreica severa. Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o incapacitantes resistentes a un adecuado rgimen convencional de tratamiento: rinitis alrgica perenne o estacional; asma bronquial; dermatitis de contacto; dermatitis atpica; enfermedad del suero; reacciones de hipersensibilidad a medicamentos. Adicionalmente la forma parenteral se indica en: Reacciones urticarianas por transfusin, edema larngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el agente de eleccin). Oftalmopatas: Severos procesos inflamatorios y alrgicos agudos o crnicos, que comprometan el ojo y sus anexos como conjuntivitis alrgica, queratitis; lceras corneales marginales alrgicas; herpes zoster oftlmico; iritis e iridociclitis; coriorretinitis; inflamacin del segmento anterior; coroiditis y uvetis difusa; neuritis ptica; oftalma simptica. Procesos respiratorios: Sarcoidosis sintomtica; sndrome de Loeffler (no manejable por otros medios); beriliosis; tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante (asociada a terapia antituberculosa apropiada); neumonitis por aspiracin. Alteraciones hematolgicas: Prpura trombocitopnica idioptica del adulto (la administracin intramuscular est contraindicada); trombocitopenia secundaria en adultos; anemia hemoltica autoinmune; eritroblastopenia; anemia hipoplsica congnita (eritroide). Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemia y linfoma en adultos; leucemia aguda de la niez. Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de la proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia, en el tipo idioptico o en aqul debido a lupus eritematoso. Padecimientos gastrointestinales: Para sacar al paciente del periodo crtico de la enfermedad en colitis ulcerativa, enteritis regional (enfermedad de Crohn). Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple.

Otras indicaciones: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo, cuando se usa concomitantemente con terapia antituberculosa apropiada; triquinosis con compromiso neurolgico o miocrdico. HIDROCORTISONA es usada sola o como coadyuvante en el tratamiento de la estomatitis inducida por quimioterapia. CONTRAINDICACIONES: HIDROCORTISONA est contraindicada en las micosis sistmicas, estados convulsivos, psicosis grave, lcera pptica activa, hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula. Algunas marcas o formulaciones estn contraindicadas en prematuros por su contenido en benzilalcohol, el cual se ha asociado con un sndrome de jadeo fatal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ya que no se han llevado a cabo estudios adecuados con corticosteroides en la reproduccin humana, el uso de estos medicamentos en el embarazo y en la mujer frtil, requieren de una estricta evaluacin de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre, el embrin o el feto. Los recin nacidos de madres que han recibido cantidades importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser vigilados estrechamente por la posibilidad de presentar hipoadrenalismo. Los corticosteroides aparecen en leche materna y podran suprimir el crecimiento o interferir con la produccin endgena de los mismos. Por tanto, se contraindica la lactancia en las madres que estn tomando dosis farmacolgicas de corticosteroides. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Alteracin de lquidos y electrlitos: Retencin de sodio y lquidos, falla cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, alcalosis hipocalimica, hipertensin. Aparato msculoesqueltico: Debilidad muscular, miopata esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis, fracturas por compresin vertebral, necrosis asptica de la cabeza femoral, fracturas patolgicas de huesos largos, ruptura tendinosa (particularmente del tendn de Aquiles). Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente; perforacin del intestino delgado o grueso, particularmente en pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria; pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa; elevacin de transaminasas y fosfatasa alcalina, usualmente pequea, sin implicaciones clnicas y reversible al descontinuar el tratamiento esteroideo. Dermatolgicas: Alteraciones de la cicatrizacin, atrofia cutnea, petequias y equimosis, eritema, sudoracin, supresin de respuesta a las pruebas cutneas, sensacin de quemazn

especialmente en el rea perineal (tras uso endovenoso); dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. Neurolgicas: Convulsiones, aumento de la presin intracraneana con papiledema (seudotumor cerebral), vrtigo, cefalea, alteraciones psquicas. Endocrinolgicas: Irregularidades menstruales, estado cushingoide, supresin del crecimiento en nios, falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundarias, particularmente en situaciones de estrs, trauma, ciruga o enfermedad; disminucin de la tolerancia a los carbohidratos; manifestaciones de diabetes mellitus latente; incremento en los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en diabticos; hirsutismo. Oftalmolgicas: Catarata subcapsular posterior, aumento de la presin intraocular, glaucoma, exoftalmos. Metablicas: Balance nitrogenado negativo debido al catabolismo proteico. Cardiovascular: Ruptura miocrdica tras infarto reciente del miocardio. Otras: Reaccin anafilactoide o de hipersensibilidad; tromboembolismo; ganancia de peso; aumento del apetito; nusea, malestar. Con la inyeccin de corticosteroides se puede observar hiperpigmentacin o hipopigmentacin, atrofia subcutnea, absceso estril, artropata tipo Charcot. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Algunas marcas de corticosteroides contienen bisulfito de sodio que puede ocasionar reacciones de tipo alrgico con sntomas de anafilaxia o incluso de asma en individuos susceptibles. Como los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones micticas sistmicas, no deben usarse en esos casos, a menos que sean necesarios para el control de las reacciones medicamentosas debidas a anfotericina B. En pacientes con terapia corticosteroidea, sujetos a un estrs inusual, se debe incrementar la dosis de dichos agentes de accin rpida durante y despus de la situacin de estrs. La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por medicamentos, puede ser minimizada por una reduccin gradual de la dosis; esta insuficiencia puede persistir por varios meses despus del tratamiento y, durante este periodo, cualquier situacin de estrs debe recibir la suplementacin esteroidea necesaria; si el paciente an recibe esteroides, la dosis debe ser aumentada. Ya que la secrecin mineralocorticoide puede estar alterada, debe administrarse concurrentemente sal o un mineralocorticoide.

Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso. Las infecciones con cualquier patgeno viral, bacteriano, mictico, protozoario o helmntico, en cualquier localizacin del cuerpo, pueden estar asociadas con el uso de corticosteroides solos o en combinacin con otros inmunosupresores que afecten la inmunidad celular, humoral o la funcin de los neutrfilos. En la malaria cerebral, el uso de corticosteroides se asocia con coma prolongado, mayor incidencia de neumona y sangrado gastrointestinal. Los corticosteroides pueden activar una amebiasis latente, por lo que es esencial descartar esta patologa antes de iniciar el tratamiento en el paciente sospechoso. HIDROCORTISONA en dosis promedio o altas puede causar elevacin de la presin arterial, retencin de sal y agua, y aumentar la excrecin de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excrecin de calcio. La administracin de vacunas de virus vivos (incluyendo viruela) est contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides por el riesgo de complicaciones neurolgicas; adems, la esperada respuesta de anticuerpos puede no ser obtenida. Sin embargo, los procedimientos de inmunizacin pueden llevarse a cabo en pacientes que reciben terapia de sustitucin, como por ejemplo, en la enfermedad de Addison. El riesgo de desarrollar una infeccin diseminada vara entre individuos y puede estar relacionada con la dosis, ruta y duracin de la administracin del corticosteroide, as como con la enfermedad subyacente. En exposicin a varicela, la profilaxis con inmunoglobulina varicela-zoster est recomendada; si aparece la enfermedad, los agentes antivirales estn indicados. Si hay exposicin al virus de la parotiditis, se indica la profilaxis con gammaglobulina. Los corticosteroides deben ser usados con gran cuidado en pacientes con presencia o sospecha de estrongiloidiasis, ya que la inmunosupresin generada puede llevar a una superinfeccin y diseminacin con migracin larvaria a menudo acompaada de enterocolitis severa y septicemia por gramnegativos, potencialmente fatal. La inyeccin de succinato sdico de HIDROCORTISONA en tuberculosis activa, debe ser restringida a aquellos casos de forma fulminante o diseminada, en las cuales el esteroide es usado en conjuncin con un apropiado rgimen antituberculoso. En pacientes con infarto miocrdico reciente, se ha reportado una asociacin aparente entre el uso de corticosteroides y ruptura de la pared ventricular izquierda. Se ha referido un efecto aumentado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aqullos con cirrosis.

Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de perforacin corneal. Los corticosteroides pueden aumentar el aclaramiento de cido acetilsaliclico administrado en forma crnica, lo que podra llevar a una disminucin de los niveles sricos de salicilatos o a incrementar el riesgo de intoxicacin por stos, cuando los corticosteroides sean suspendidos. El cido acetilsaliclico debe usarse con cautela en conjuncin con corticosteroides en pacientes con hipoprotrombinemia. Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en colitis ulcerativa no especfica, en caso de perforacin inminente, absceso u otra infeccin pigena, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, lcera pptica latente o activa, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis y miastenia gravis. El embolismo graso se ha reportado como una posible complicacin del hipercortisonismo. Cuando se administren grandes dosis de corticosteroides, se sugiere el uso de anticidos para ayudar a prevenir la lcera pptica. Se ha reportado la aparicin de sarcoma de Kaposi en pacientes bajo tratamiento con corticosteroides; la suspensin del tratamiento puede resultar en la remisin clnica del padecimiento. Los corticosteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad de los espermatozoides en algunos pacientes. Los medicamentos que induzcan las enzimas hepticas como fenitona, fenobarbital, efedrina y rifampicina, pueden aumentar el aclaramiento metablico de los corticosteroides, con la resultante disminucin de los niveles sanguneos y la actividad fisiolgica, requirindose ajuste de la dosis de esteroides. Agentes como troleandromicina y ketoconazol pueden inhibir el metabolismo de los corticosteroides y disminuir su aclaramiento. Por tanto, la dosis del corticosteroide debe ser balanceada para evitar la toxicidad por esteroides. Cuando los corticosteroides se administran concomitantemente con diurticos perdedores de potasio, los pacientes deben ser observados estrechamente por la posibilidad de hipocaliemia. Debe ser evitada la inyeccin de un esteroide en una zona infectada. Debe ser reconocida la menor tasa de absorcin por va intramuscular. Los corticosteroides no deben ser inyectados en articulaciones inestables y el paciente debe ser advertido en forma clara de no abusar de la articulacin en la que se ha obtenido el beneficio sintomtico, en la medida en que el proceso inflamatorio permanece activo. Las inyecciones intraarticulares frecuentes pueden resultar en dao a los tejidos articulares.

Aunque algunos estudios controlados han mostrado que los corticosteroides son efectivos en la resolucin de las exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple, no se ha comprobado que afecten el desenlace final o la historia natural de la enfermedad. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha se desconoce si existe relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y fertilidad por el uso de corticosteroides en humanos. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La crema debe aplicarse de una a dos veces por da; en nios, la dosis adecuada generalmente es de una aplicacin por da. Puede ser administrado I.M., I.V. o en infusin en casos de urgencia. La dosis inicial es de 100 a 500 mg, dependiendo de la gravedad del caso, esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 o 6 horas, lo cual se basar en la respuesta clnica y condiciones del paciente. En nios, la cantidad administrada se basa ms en la severidad de las condiciones del paciente y su respuesta que en la edad y peso corporal. La dosis recomendada en shock es de 50 mg/kg de peso por va I.V. directa en bolo nico, en un lapso de 2-4 minutos, pudindose repetir esta dosis cada 4 a 6 horas, segn la respuesta y el estado clnico del paciente; sin embargo, este esquema no debe administrarse por ms de 24-48 horas. El succinato sdico de HIDROCORTISONA puede ser administrado por inyeccin o infusin intravenosa, o intramuscular; el mtodo inicial preferido en caso de emergencia es la administracin endovenosa. Despus del periodo inicial de emergencia, se debe considerar el empleo de un preparado inyectado de larga accin. La terapia se inicia con la administracin intravenosa en un periodo de 30 segundos (100 mg) a 10 minutos (500 mg). En general, deben ser continuadas dosis altas de corticosteroides hasta que la condicin general del paciente se estabilice, usualmente ocurre en no ms de 48 a 72 horas. Aunque son poco comunes los efectos adversos asociados con la terapia a corto plazo de altas dosis de corticosteroides, puede ocurrir lcera pptica y por ello, la terapia anticida profilctica est indicada. Cuando la terapia con HIDROCORTISONA a altas dosis debe prolongarse por ms de 48 a 72 horas, puede aparecer hipernatremia y en consecuencia estimarse la posibilidad de reemplazo con succinato sdico de metilprednisolona, la cual produce una escasa o nula retencin de sodio. La dosis inicial del polvo estril de succinato sdico de HIDROCORTISONA es de 100 a 500 mg, dependiendo de la severidad del cuadro clnico. Esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 6 horas, segn la respuesta del paciente y la condicin clnica. Las dosis para lactantes y nios pueden ser reducidas, pues estn

regidas ms por la severidad y la respuesta del paciente, que por la edad y el peso corporal, pero no debe ser menor de 25 mg diarios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Dosis altas de HIDROCORTISONA pueden provocar hipertensin arterial, retencin de agua y sales e incremento en la excrecin de potasio y calcio. El manejo debe incluir restriccin de sal en la dieta y suplementacin de potasio. En caso de ingestin accidental, deben realizarse lavado gstrico y medidas generales de apoyo. En humanos, los reportes de toxicidad aguda y/o muerte tras la sobredosis de glucocorticoides es rara. La dosis letal 50 (DL50) intraperitoneal en ratones es de 1,740 mg/kg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. Utilizar la solucin slo si sta es cristalina. Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. Lase instructivo anexo.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

ISOSORBIDE
PRESENTACIONES DISPONIBLES

Isoket retard compr. retard 20 mg


1- INDICACIONES

- Tratamiento y profilaxis de angina. - Tratamiento coadyuvante de la insuficiencia cardaca congestiva.


2- POSOLOGIA

En adultos: - Ataque anginoso agudo: 2,5-10 mg va sublingual cada 2-3 horas o prn; se han utilizado dosis de hasta 40 mg. Si se trata de comprimidos masticables la dosis es 5 mg inicialmente, luego 5-10 mg cada 2-3 horas o prn. - Para profilaxis de angina y para insuficiencia cardaca congestiva: 10-60 mg va oral cada 4-6 horas; se han utilizado dosis de hasta

120 mg. - Profilaxis de angina: Se han utilizado dosis de 20-40 mg va oral (liberacin sostenida) cada 6-8 horas hasta 80 mg. Se debera comenzar con una dosis baja y aumentarla lentamente en un perodo de varios das a semanas hasta tolerancia del paciente o hasta el efecto teraputico deseado. Sera conveniente un perodo diario libre de nitrato para minimizar la tolerancia (Ej: la ltima dosis diaria de 20-40 mg administrarla a las 5 PM). La dosis debera ser disminuda lentamente si los nitratos se suspenden.
3- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Este medicamento est contraindicado en estos casos: - Anemia severa. - Hipotensin postural severa. - Presin intracraneal elevada. - Hipersensibilidad o idiosincrasia significativas a nitroglicerina, nitratos o nitritos. Alguna tolerancia y tolerancia cruzada con otros nitratos puede ocurrir con la terapia a largo plazo o con el uso excesivo. Se debe utilizar con precaucin en pacientes con enfermedad renal o heptica grave, aquellos con presin capilar pulmonar baja o normal y en aquellos que reciben medicamentos que disminuyen la presin sangunea. Con la terapia intermitente, los episodios anginosos

pueden incrementarse durante el intervalo libre de nitratos.


4- EFECTOS ADVERSOS

El dolor de cabeza ocurre muy frecuentemente; de forma ocasional ocurren rubor, vrtigo, debilidad, nuseas, vmitos, palpitaciones, taquicardia, e hipotensin postural. Muchos de estos efectos pueden minimizarse mediante valoracin ascendente y lenta de la dosis. La tolerancia y dependencia pueden ocurrir con el uso prolong

Metilprednisolona
Solucin inyectable Corticosteroide antiinflamatorio

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula contiene: Succinato sdico de metilprednisolona equivalente a.............................. 80 y 500 mg Agua inyectable, 2 y 8 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: METILPREDNISOLONA es un glucocorticoide. Los glucocorticoides son esteroides adrenocorticales tanto naturales como sintticos, que se absorben rpidamente en el tracto gastrointestinal. Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que tambin tienen propiedades de retencin de sal, se usan como terapia de reemplazo en estados de deficiencia adrenocortical. Sus anlogos sintticos se usan principalmente por sus potentes efectos antiinflamatorios en trastornos de muchos sistemas de rganos. Los glucocorticoides causan profundos y variados efectos metablicos. Adems, modifican las respuestas inmunes del organismo a diversos estmulos.

Est indicado el uso intravenoso o intramuscular del polvo estril de succinato sdico de METILPREDNISOLONA en las siguientes condiciones: Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona son los frmacos de primera eleccin; si se aplica, se pueden usar anlogos sintticos junto con mineralocorticoides; en la infancia es de particular importancia la administracin de complementos de mineralocorticoides), hiperplasia adrenal congnita, tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cncer. El succinato sdico de METILPREDNISOLONA en polvo tambin est indicado en choque que no responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha insuficiencia adrenocortical. Trastornos reumticos: Como terapia auxiliar para la administracin a corto plazo (para ayudar al paciente en un episodio agudo o exacerbacin) en artritis psorisica, artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil (algunos casos pueden requerir terapia de mantenimiento con dosis bajas), espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tendosinovitis aguda no especfica, artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumtica, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis. Enfermedades del colgeno: Durante una exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de lupus eritematoso sistmico, carditis reumtica aguda, dermatomiositis sistmica (polimiositis). Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, dermatitis ampollosa herpetiforme, eritema multiforme severo (sndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoides, psoriasis severa, dermatitis seborreica severa. Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o incapacitantes que no responden a los intentos adecuados del tratamiento convencional en rinitis alrgica estacional o perenne, enfermedad del suero, asma bronquial, reacciones de hipersensibilidad a frmacos, dermatitis por contacto, dermatitis atpica. El polvo de succinato sdico de METILPREDNISOLONA tambin est indicado en reacciones urticariales de transfusin. Edema larngeo no infeccioso agudo (la epinefrina es el frmaco de primera eleccin). Enfermedades oftlmicas: Procesos alrgicos e inflamatorios severos, agudos y crnicos, que afectan a los ojos y sus anexos, como: lceras marginales corneales alrgicas, herpes zoster oftlmico, inflamacin del segmento anterior, uvetis y coroiditis posterior difusa, oftalma simptica, conjuntivitis alrgica, queratitis, coriorretinitis, neuritis ptica, iritis e iridociclitis. Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomtica, sndrome de Loeffler que no se puede manejar con otras medidas, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa junto con quimioterapia antituberculosa adecuada, neumonitis por aspiracin.

Trastornos hematolgicos: Prpura trombocitopnica idioptica en adultos (solamente I.V.; la administracin I.M. est contraindicada), trombocitopenia secundaria en adultos, anemia hemoltica adquirida (autoinmune), eritroblastopenia (anemia eritroctica), anemia hipoplsica congnita (eritroctica). Enfermedades neoplsicas: Para el manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda de la infancia. Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de la proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia, o en el tipo idioptico, o en el ocasionado por lupus eritematoso. Enfermedades gastrointestinales: Para ayudar al paciente en un periodo crtico de la enfermedad en colitis ulcerativa (administracin sistmica del acetato de METILPREDNISOLONA y del succinato sdico de METILPREDNISOLONA), enteritis regional. Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de la esclerosis mltiple. Varias: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoidal o bloqueo inminente cuando se usa junto con quimioterapia antituberculosa adecuada, triquinosis con compromiso neurolgico o miocardial. Usos no identificados: METILPREDNISOLONA se usa sola o como auxiliar en el tratamiento de la infertilidad masculina, emesis inducida por quimioterapia, y glomerulonefritis aguda con semilunas. Tambin se usa en pacientes con SIDA con neumona por Pneumocystis carinii, y se prescribe en el tratamiento del sndrome del estrs respiratorio en adultos, polimialgia reumtica y aplasia congnita pura de eritrocitos (sndrome de Diamond-Blackfan). Tambin se usa para controlar los sntomas de la tendosinovitis de De Quervain. CONTRAINDICACIONES: Infecciones sistmicas por hongos e hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes. PRECAUCIONES GENERALES: La insuficiencia adrenocortical inducida por el medicamento se puede minimizar mediante la reduccin gradual de la dosificacin. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses despus de descontinuar el medicamento; por tanto, en cualquier situacin de estrs que ocurra durante este periodo, se debe reinstalar la terapia hormonal. Debido a que la secrecin de mineralocorticoides puede alterarse, se debe administrar de manera concurrente la sal y/o mineralocorticoides. Existe efecto aumentado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en pacientes con cirrosis. Los corticosteroides se deben utilizar con precaucin en pacientes con herpes simple ocular debido a una posible perforacin crnea.

Se debe usar la menor dosis posible para el control de la condicin bajo tratamiento y cuando sea posible la disminucin de la dosificacin, la reduccin debe ser gradual. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En estudios realizados en animales se ha demostrado que el uso de corticosteroides, cuando se administran a la madre a dosis elevadas, pueden provocar malformaciones fetales. No se han llevado a cabo estudios adecuados en humanos para valorar los efectos sobre la reproduccin. Por tanto, el uso de este medicamento durante el embarazo, en mujeres amamantando, o en mujeres con potencial para embarazarse ser decisin del mdico tratante, quien valorar el riesgo probable para la madre y el feto en contra del beneficio que se le pueda prestar a la paciente. Ya que no existen evidencias adecuadas acerca de la seguridad del uso del medicamento en mujeres embarazadas, este medicamento se deber usar en el embarazo slo si es claramente requerido. Los corticosteroides se difunden a travs de la placenta. Por tanto, los infantes nacidos de madres que estuvieron recibiendo dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo, se debern observar de manera cuidadosa, evaluando los signos de insuficiencia renal. No existen efectos conocidos de los corticosteroides sobre el periodo de labor y el trabajo de parto. Los corticosteroides se excretan en la leche materna. En nios que reciben corticosteroides a base de dosis diarias divididas, y por un periodo prolongado, se puede ver detenido el crecimiento. Por tanto, el uso de estos regmenes debe restringir a las indicaciones ms serias o severas. Mientras se encuentre un paciente recibiendo terapia a base de corticosteroides, ste no se deber vacunar contra la viruela. En relacin con otros procedimientos de vacunacin, stos no debern llevarse a cabo, en especial, en aquellos pacientes tratados a base de dosis altas de corticosteroides, debido a las posibles complicaciones neurolgicas y a la disminucin de la respuesta inmune. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Desequilibrios en los fluidos y electrlitos: Retencin de sodio, retencin de lquidos, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, prdida de potasio, alcalosis hipopotasmica, hipertensin. Aparato msculo-esqueltico: Debilidad muscular, miopata esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis, ruptura del tendn, particularmente del tendn de Aquiles, artralgia severa (succinato sdico de METILPREDNISOLONA), fracturas por compresin vertebral, necrosis asptica de las cabezas femoral y humoral, fractura patolgica de huesos largos.

Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia, pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa. Despus del tratamiento con corticosteroides se han observado aumentos en los niveles de alaninatransaminasa (ALT, SGPT), aspartato transaminasa (AST, SGOT) y fosfatasa alcalina. Usualmente estos cambios son pequeos, no se asocian con ningn sndrome clnico, y son reversibles al suspender el corticosteroide. Dermatolgicas: Trastornos en la cicatrizacin de heridas, piel delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema facial, aumento en la sudoracin, puede suprimir las reacciones a las pruebas cutneas. Neurolgicas: Aumento en la presin intracraneal con papiledema, usualmente despus del tratamiento, convulsiones, vrtigo, cefalea. Endocrinas: Desarrollo de estado Cushingoide, supresin del crecimiento en los nios, falta de respuesta secundaria adrenocortical e hipofisaria, particularmente en momentos de estrs, como en trauma, ciruga o enfermedad, irregularidades menstruales, tolerancia disminuida a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, requerimientos aumentados de insulina o agentes hipoglucmicos orales en los diabticos. Oftlmicas: Cataratas subcapsulares posteriores, presin intraocular aumentada, glaucoma, exoftalmos. Metablicas: Balance negativo de nitrgeno debido al catabolismo de protenas, se han reportado las siguientes reacciones adversas adicionales despus de la terapia tanto oral como parenteral: urticaria y otras reacciones alrgicas, reacciones anafilcticas o de hipersensibilidad. Las siguientes reacciones adversas adicionales se relacionan con la terapia parenteral con corticosteroides: reaccin anafilctica con o sin colapso circulatorio, paro cardiaco, broncospasmo; hiperpigmentacin o hipopigmentacin; atrofia subcutnea y cutnea; absceso estril; infecciones en el sitio de inyeccin despus de la administracin no estril; resurgimiento postinyeccin; despus del uso intrasinovial; artropata tipo Charcot; nusea y vmito; arritmias cardiacas; hipotensin o hipertensin. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El cido acetilsaliclico se deber usar con precaucin en pacientes que estn recibiendo corticosteroides e hipoprotrombinemia. Con digitlicos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas, aumenta la biotransformacin de isoniacida con los diurticos tiazdicos, furosemida y anfotericina B, aumenta la hipopotasemia.

Con rifampicina, fenitona y fenobarbital aumentan su biotransformacin heptica. Con estrgenos disminuye su biotransformacin. Con anticidos disminuye su absorcin gastrointestinal. Como tratamiento de la hipoprotrombinemia. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen evidencias que los corticosteroides sean carcinognicos, mutagnicos o que impidan la fertilidad en la mujer. En pacientes con terapia a base de corticosteroides y sujetos a estrs severo estn indicadas las dosis aumentadas de corticosteroides de accin rpida antes, durante y despus de la situacin de estrs. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y durante su uso nuevas infecciones podran aparecer. Cuando se usan corticosteroides podra existir una resistencia y habilidad disminuidas para localizar infecciones. En presencia de infeccin aguda no se debe usar por va intrasinovial, intrabursal o intratendinosa, ni para efecto local. El uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible dao de los nervios pticos y puede provocar el establecimiento de infecciones oculares secundarias causadas por hongos o virus. Durante el uso de los corticosteroides pueden aparecer alteraciones psquicas que incluyen euforia, insomnio, cambios en la personalidad, depresin severa que puede ir hasta francas manifestaciones psicticas. En aquellos pacientes que tienen como antecedentes inestabilidad emocional o tendencias psicticas, stas pueden verse agravadas durante la administracin de corticosteroides. Los corticosteroides se deben usar con precaucin en pacientes con antecedentes de colitis ulcerativa no especfica. A su vez se deber tener precaucin de su uso en pacientes con anastomosis intestinal reciente, pacientes con diverticulitis, lcera pptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensin en la miastenia gravis cuando los esteroides son utilizados como una terapia concomitante o directa. No obstante, que los estudios clnicos controlados han demostrado que los corticosteroides son efectivos en aumentar la velocidad de la resolucin de exacerbaciones de la esclerosis mltiple, stos han demostrado que los corticosteroides afectan la historia natural de esta enfermedad. Los estudios mencionados muestran que se requieren dosis relativamente elevadas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo. Ya que las complicaciones de un tratamiento a base de glucocorticoides son dependientes de las dosis y de la duracin del tratamiento, se deber tomar una decisin en cuanto al riesgo o beneficio de cada caso individual.

Existen reportes de arritmias cardiacas y/o colapso circulatorio, y/o paro cardiaco posteriores a la administracin rpida de grandes dosis por va I.V. del succinato de METILPREDNISOLONA (mayores de 0.5 mg administrados en un periodo menor de 10 minutos). Se ha reportado bradicardia durante y despus de la administracin de grandes dosis del medicamento, y no puede estar relacionado a la velocidad o duracin de la infusin. El uso del succinato de METILPREDNISOLONA en tuberculosis activa deber restringirse a los casos de tuberculosis diseminada o fulminante, en la cual los corticosteroides se usan en el manejo de la enfermedad, conjuntamente con un rgimen antituberculoso apropiado. En caso de que est indicado el uso de los corticosteroides en pacientes con tuberculosis latente, o prueba de tuberculina positiva, es necesario llevar a cabo una estrecha observacin, ya que podra ocurrir una reactivacin de la enfermedad. En caso de que estos pacientes requieran una terapia prolongada a base de corticosteroides, ellos debern recibir quimioprofilaxis. Debido a que algunos pacientes han presentado reacciones anafilcticas al recibir terapia parenteral a base de corticosteroides, se debern tomar medidas precautorias adecuadas previo a la administracin del frmaco, en especial, cuando los pacientes han tenido una historia de alergenicidad a cualquier medicamento. En los estudios recientes no se establece la eficacia del succinato de METILPREDNISOLONA en el choque sptico. Se sugiere adems que puede ocurrir un aumento en la mortalidad en subgrupos de alto riesgo; por ejemplo, creatinina elevada (mayor de 2.0 mg%) o infecciones secundarias. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis recomendada de succinato de METILPREDNISOLONA como terapia concomitante en padecimientos que ponen en peligro la vida es de 30 mg/kg de succinato de METILPREDNISOLONA por va I.V. en un periodo de por lo menos 30 minutos. Esta dosis se puede repetir cada 4 a 6 horas, hasta por 48 horas. Para otras indicaciones, la dosis inicial variar de 10 a 40 mg, dependiendo del padecimiento que se est tratando. Pueden requerirse dosis mayores en periodos cortos para el manejo de padecimientos agudos y severos. La dosis administrada por va I.V. debe ser por un periodo de 5 minutos como mnimo. Si se requiere una dosis mayor, sta ser dada por al menos un periodo de 30 minutos. Las dosis subsecuentes se pueden aplicar por va I.V. o I.M. a intervalos dictados por la condicin clnica y la respuesta del paciente.

En pacientes peditricos, la dosis puede reducirse, pero deber estar determinada por la severidad del padecimiento y la respuesta del paciente, ms que por la edad y la talla corporal. sta no deber ser menor de 0.5 mg/kg en 24 horas. El succinato de METILPREDNISOLONA puede administrarse por aplicacin I.V., I.M., o por infusin I.V. El mtodo de eleccin para casos de urgencia es la va I.V. Para los pacientes que se encuentran recibiendo quimioterapia se recomienda:
1) 250 mg de METILPREDNISOLONA sola o en combinacin con fenotiacina clorada una hora antes de la quimioterapia, seguida de: 2) una segunda dosis de 250 mg al tiempo de la quimioterapia, o hasta 2 horas despus de haber iniciado la quimioterapia y 3) una ltima dosis se deber administrar al momento de finalizar, para proporcionar al paciente una cobertura antiemtica despu s de que abandone la clnica.

Para los pacientes con cncer terminal se recomienda una dosis de 125 mg por va I.V. cada da por un promedio de 6 das. En los pacientes que presentan neumona por Pneumocystis carinii con sndrome de inmunodeficiencia adquirida, el manejo de 30 mg I.V., dos veces al da, del da 1 al da 5, 30 mg del da 6 al da 10 y 15 mg del da 11 al 12. Con la finalidad de evitar problemas de incompatibilidad y estabilidad se recomienda, siempre que sea posible, que el succinato de METILPREDNISOLONA se administre por separado de otros medicamentos. Es aconsejable que este medicamento se administre en solucin con dextrosa al 5% en agua, solucin salina isotnica o dextrosa al 5% en solucin salina isotnica. Las concentraciones diluidas de 0.25 mg/ml o diluciones mayores son estables fsica y qumicamente durante 48 horas cuando se mantienen a temperatura ambiente. Los pacientes sujetos a estrs severo y posterior a una terapia a base de corticosteroides, se debern vigilar de manera estrecha a fin de detectar signos y/o sntomas de insuficiencia adrenocortical. La terapia a base de corticosteroides es un adyuvante y no un reemplazo de la terapia convencional. Los productos para uso parenteral se deben inspeccionar visualmente en busca de partculas o decoloracin previa a su administracin, siempre y cuando la solucin y el contenido lo permitan. Importante: Para reconstituir el succinato sdico de METILPREDNISOLONA slo se debe usar el diluyente adjunto o agua bacteriosttica con alcohol benclico para inyeccin. Usar dentro de 48 horas a partir de la reconstitucin. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe un sndrome clnico de sobredosis aguda con el succinato de METILPREDNISOLONA. METILPREDNISOLONA es dializable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los nios. Adminstrese nicamente si la solucin est transparente. Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Nitroglicerina parches:

Para cules condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


Los parches transdrmicos de nitroglicerina se usan para prevenir los episodios de angina de pecho (dolor en el pecho) en personas que tienen enfermedad de las arterias coronarias (estrechamiento de los vasos sanguneos que irrigan sangre al corazn). Los parches transdrmicos de nitroglicerina solo pueden usarse para prevenir los ataques de angina de pecho; no pueden usarse para tratar un ataque de angina de pecho una vez que este ha comenzado. La nitroglicerina pertenece a una clase de medicamentos llamados vasodilatadores. Acta relajando los vasos sanguneos, de modo que el corazn no necesita esforzarse tanto y, como consecuencia, no necesita tanto oxgeno.

Cmo se debe usar este medicamento?


La presentacin de la nitroglicerina transdrmica es en parches que se aplican sobre la piel. Por lo general, estos se aplican una vez al da; se usan durante 12 a 14 horas y, luego, se quitan. Aplique los parches de nitroglicerina aproximadamente a la misma hora todos los das. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pdales a su mdico o

a su farmacutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use los parches de nitroglicerina segn lo indicado. No se coloque ni ms ni menos parches, ni se los aplique con ms frecuencia que la indicada por su mdico. Elija un lugar de la parte superior del cuerpo o de la parte superior de los brazos para aplicarse el parche. No aplique el parche en los brazos por debajo del codo, en las piernas por debajo de la rodilla, ni en los pliegues de la piel. Aplique el parche sobre la piel limpia, seca y sin vello, que no est irritada, quemada ni agrietada, ni tenga cicatrices o callos. Elija un rea distinta cada da. Puede ducharse con el parche cutneo de nitroglicerina puesto. Si el parche se afloja o se desprende, aplquese uno nuevo.
Para usar parches de nitroglicerina, siga los pasos que aparecen a continuacin. Los parches de nitroglicerina de distintas marcas pueden aplicarse de modo ligeramente distinto; por eso, siga al pie de la letra las instrucciones que vienen con sus parches:

1. Lvese las manos. 2. Sostenga el parche, de modo que la pelcula protectora de plstico apunte hacia usted. 3. Doble los lados del parche hacia afuera y, luego, hacia adentro, hasta que escuche un chasquido. 4. Desprenda un lado de la pelcula protectora de plstico. 5. Use el otro lado para sujetar el parche y aplique la primera mitad adhesiva sobre la piel, en el lugar que ha elegido. 6. Presione el lado adhesivo del parche sobre la piel para fijarlo. 7. Doble hacia atrs el otro lado del parche. Sostenga firmemente la otra parte de la pelcula protectora de plstico y tire de ella para terminar de aplicar el parche sobre la piel. 8. Lvese las manos nuevamente. 9. Cuando est listo para quitarse el parche, presione en el centro para desprender los bordes de la piel. 10. Sostenga el borde con suavidad y desprenda lentamente el parche de la piel. 11. Doble el parche por la mitad, con el lado adhesivo hacia adentro, y deschelo en un recipiente para la basura que est fuera del alcance de nios y mascotas. Es posible que el parche usado todava contenga medicamento activo que pueda daar a otros. 12. Lave con agua y jabn el rea de la piel donde estaba el parche. Es posible que la piel est enrojecida y que, por un rato, la sienta caliente. Puede aplicarse locin si la piel est seca y debe llamar a su mdico si el enrojecimiento no desaparece despus de un rato. Es posible que los parches de nitroglicerina dejen de actuar si los ha usado durante un tiempo. Para evitar que esto ocurra, es probable que su mdico le diga que use cada parche solamente durante 12 a 14 horas cada da, de modo que haya un momento, todos los das, en que usted no est expuesto a la nitroglicerina. Si sus ataques de angina de pecho ocurren

con ms frecuencia, tienen mayor duracin o se agravan en cualquier momento durante su tratamiento, llame a su mdico. Los parches de nitroglicerina ayudan a prevenir los ataques de angina de pecho, pero no curan la enfermedad de las arterias coronarias. Siga usando los parches de nitroglicerina aunque se sienta bien. No deje de usar los parches de nitroglicerina sin consultar a su mdico.

Qu otro uso se le da a este medicamento?


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Este medicamento puede recetarse para otros usos; pdales ms informacin a su mdico o a su farmacutico.

Cules son las precauciones especiales que debo seguir?


Volver al comienzo Antes de usar los parches de nitroglicerina,

dgales a su mdico y a su farmacutico si es alrgico a los parches, a las tabletas, a las cpsulas, al aerosol o al ungento de nitroglicerina; a algn otro medicamento; a adhesivos; o a alguno de los ingredientes de los parches cutneos de nitroglicerina. Pdale a su farmacutico una lista de los ingredientes; dgales a su mdico y a su farmacutico qu medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios est tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: bloqueadores beta, como atenolol (Tenormin), carteolol (Cartrol), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor), nadolol (Corgard), propranolol (Inderal), sotalol (Betapace) y timolol (Blocadren); bloqueadores de los canales de calcio, como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem), felodipina (Plendil), isradipina (DynaCirc), nifedipina (Procardia) y verapamilo (Calan, Isoptin); dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); medicamentos para la presin arterial alta, para la insuficiencia cardaca, para la enfermedad mental o para las nuseas; e inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5, por sus siglas en ingls), como sildenafilo (Viagra), tadalafilo (Cialis) y vardenafilo (Levitra). Es posible que su mdico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo estrechamente por si presenta efectos secundarios. dgale a su mdico si piensa que puede estar deshidratado, si ha tenido un ataque cardaco recientemente y si tiene o ha tenido insuficiencia cardaca, presin arterial baja o miocardiopata hipertrfica (engrosamiento del msculo del corazn). dgale a su mdico si est embarazada, planea quedar embarazada o est dando el pecho. Si queda embarazada mientras est usando los parches de nitroglicerina, llame a su mdico. si se va a realizar una ciruga, incluso una ciruga dental, dgales al mdico o al dentista que est usando parches de nitroglicerina.

pregntele a su mdico si puede consumir bebidas alcohlicas de manera segura mientras est usando parches cutneos de nitroglicerina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de los parches de nitroglicerina. tenga en cuenta que los parches de nitroglicerina pueden provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rpido despus de estar acostado, o en cualquier momento, en particular si ha estado consumiendo bebidas alcohlicas. Para evitar este problema, levntese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso durante unos minutos, antes de ponerse de pie. Extreme sus precauciones para evitar cadas durante su tratamiento con parches de nitroglicerina. tenga en cuenta que es posible que experimente dolores de cabeza todos los das durante su tratamiento con parches de nitroglicerina. Estos dolores de cabeza pueden ser un signo de que el medicamento est actuando como debe hacerlo. No intente cambiar el horario ni la manera en que se aplica los parches de nitroglicerina para evitar dolores de cabeza, porque si lo hace, es posible que el medicamento no acte tan bien. Es posible que su mdico le diga que tome un analgsico para tratar sus dolores de cabeza.

Qu dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?


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A menos que su mdico le indique lo contrario, contine con su dieta normal.

Qu tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?


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Aplquese el parche que olvid en cuanto lo recuerde. Si ya casi es hora del parche siguiente, deje pasar el que olvid y contine con su horario de medicacin normal. Qutese el parche en el horario habitual, incluso si se lo aplic ms tarde de lo que acostumbra. No se coloque dos parches para compensar el que olvid.

Cules son los efectos secundarios que podra provocar este medicamento?
Volver al comienzo Los parches de nitroglicerina pueden provocar efectos secundarios. Avsele a su mdico si alguno de estos sntomas es intenso o no desaparece:

aturdimiento mareos enrojecimiento o irritacin del rea de la piel donde estaba el parche rubor

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de los siguientes sntomas, llame a su mdico de inmediato:

latidos cardacos lentos o rpidos empeoramiento del dolor en el pecho desvanecimiento sarpullido urticaria comezn dificultad para respirar o tragar

Los parches de nitroglicerina pueden provocar otros efectos secundarios. Llame a su mdico si tiene algn problema inusual mientras usa este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacin de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingls) en la pgina de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por telfono al 1-800-332-1088 begin_of_the_skype_highlighting 1-800-3321088 end_of_the_skype_highlighting.

Cmo debo almacenar este medicamento?


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Mantenga este medicamento fuera del alcance de los nios. Almacnelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de bao). Deseche todos los medicamentos que estn vencidos o que ya no necesite. Deseche los parches usados doblndolos por la mitad, con el lado adhesivo hacia adentro, y colocndolos en un recipiente para la basura que est fuera del alcance de nios y mascotas. Pregntele a su farmacutico cul es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

Qu debo hacer en caso de una sobredosis?


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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800222-1222 begin_of_the_skype_highlighting 1-800-2221222 end_of_the_skype_highlighting. Si la vctima est inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los sntomas de sobredosis son, entre otros:

dolor de cabeza confusin

fiebre mareos latidos cardacos lentos o fuertes nuseas vmitos diarrea sanguinolenta desvanecimiento falta de aire sudoracin rubor piel fra y gris prdida de la movilidad del cuerpo coma (prdida del conocimiento por largo tiempo) convulsiones

Qu otra informacin de importancia debera saber?


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No falte a ninguna cita, ni con su mdico ni con el laboratorio. No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregntele a su farmacutico cmo puede volver a surtir su receta. Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. est tomando, incluyendo las que recibi con receta mdica y las que Ud. compr sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su mdico o cuando es admitido a un hospital. Tambin es una informacin importante en casos de emergencia.

Salbutamol
Jarabe, suspensin en aerosol y tabletas Broncodilatador

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada 100 ml de JARABE contienen: Sulfato de salbutamol equivalente a................................. 40 mg de salbutamol Cada 100 g de SUSPENSIN en aerosol contienen: Salbutamol.............................................. 0.11475 g 0.12745 g

INDICACIONES TERAPUTICAS: Se utiliza en el tratamiento del asma bronquial, broncospasmo reversible y otros procesos asociados a obstruccin reversible de las vas respiratorias como bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e infecciones pulmonares. Alivio de la crisis de disnea aguda debido a broncoconstriccin. SALBUTAMOL es til en la profilaxis de asma bronquial, broncospasmo inducido por ejercicio o exposicin a un alergeno conocido e inevitable. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al SALBUTAMOL. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Categora de riesgo C: Los estudios sobre ratones utilizando dosis subcutnea y orales varias veces superiores a las dosis mximas humanas por inhalacin, han registrado paladar hendido y otras malformaciones. En conejos utilizando dosis (2,800 veces la dosis humana) para inhalacin se ha registrado craneosquisis. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, los agonistas beta-adrenrgicos por inhalacin se han utilizado con xito en el tratamiento del asma en embarazadas. Se ha comunicado que SALBUTAMOL por va I.V. u oral inhibe las contracciones uterinas pudiendo retrasar el parto a trmino; no obstante, aunque este efecto parece poco probable al utilizar la inhalacin se debe tener en cuenta durante el tercer trimestre. Lactancia: Se ignora si SALBUTAMOL es excretado con la leche materna. Estudios en animales han demostrado que este frmaco es potencialmente tumorignico, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administracin del SALBUTAMOL. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea. Generalmente desaparecen con la continuacin del tratamiento. Han existido reportes de calambres musculares transitorios. En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatacin perifrica con taquicardia compensatoria, as como reacciones de hipersensibilidad. En raras ocasiones se ha reportado hiperactividad en los nios. Tambin taquicardia, cefalea, neviosismo e insomnio. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Sulfato de SALBUTAMOL no debe ser administrado junto con beta-bloqueadores no selectivos como propranolol. Los derivados de las xantinas pueden agravar los ataques de asma por s mismos, por lo que se sugiere no administrarlos juntos, ni con inhibidores de la MAO. Con metildopa y teofilina potencia su efecto. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento se desconocen efectos teratognicos, carcinognicos, mutagnicos y sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. JARABE Adultos: 4 mg o 10 ml, 3 4 veces al da, de no obtenerse broncodilatacin adecuada. Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente, tanto como 8 mg. En pacientes hipersensibles y seniles, puede ser suficiente administrar 5 ml cada 3 4 veces al da. Se recomienda manejar esta dosis de inicio y ajustar de acuerdo con la respuesta. Nios: El medicamento debe administrarse cada 6 u 8 horas De 2 a 5 aos: 2.5 ml. De 6 a 12 aos: 5 ml. Ms de 12 aos: 5-10 ml cada 3-4 veces al da. SUSPENSIN EN AEROSOL El frasco inhalador tiene 200 dosis, cada dosis proporciona 100 mcg. Adultos: Alivio del broncospasmo agudo y periodos intermitentes de coma: 1 inhalacin (100114 mcg) en dosis nica pudiendo incrementarse a 2 inhalaciones en caso necesario. Dosis mxima (200-228 mcg) cada 4-6 horas. Broncospasmo por ejercicio fsico o por exposicin a alergeno: 1 2 inhalaciones 15 minutos antes. Nios:

Alivio del broncospasmo agudo y periodos intermitentes de asma causada por ejercicio: 1 inhalacin aumentando la dosis si la respuesta es inadecuada. No se deben superar 4 inhalaciones diarias. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificacin se manifiesta por taquicardia y temblor fino por la accin sobre el msculo esqueltico. Este efecto puede controlarse reduciendo la dosis del medicamento. En casos graves puede observarse taquicardia, convulsiones, angina, hipertensin, cefalea, arritmias, palpitaciones, nuseas, fatiga e insomnio. En caso de sobredosis puede ser necesario el uso cuidadoso de un beta-bloqueador, teniendo en mente que siempre existe el riesgo de desencadenar un ataque de asma. Al igual que otros simpaticomimticos en aerosol, se han reportado casos de sobredosis fatal con el uso del sulfato de SALBUTAMOL en aerosol. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN Y PRESENTACIONES:

SULFATO DE MAGNESIO Solucin Inyectable Composicin: Inyectable 10 ml (20%): cada ampolla contiene: Sulfato de Magnesio x 7H2O 2.0 g. Proporciona (mEq/ml): Magnesio 1.62; Sulfato 1.62. Inyectable 5 ml (25%): cada ampolla contiene: Sulfato de Magnesio x 7H 2O 1.25 g. Proporciona: (mEq/ml), Magnesio 2.02; Sulfato 2.02. Accin Teraputica: Electrolitoterapia. Posologa: Va de administracin: infusin I.V. I.M. Dosis usual en adultos (deficiencia): Infusin I.V. 1 a 3 g de magnesio al da (8 a 24 mEq de mg al da) va NPT. Va I.M: segn indicacin mdica. Presentaciones: Inyectable 5 ml: envase conteniendo 100 ampollas. Inyectable 10 ml: envase conteniendo 100 ampollas.

Verapamilo
Grageas y solucin inyectable I.V. Calcioantagonista, antianginoso y antiarrtmico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada GRAGEA contiene: Clorhidrato de verapamilo................................................. 80 mg Cada ampolleta de 2 ml contiene: Clorhidrato de verapamilo................................................... 5 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Indicado para el manejo de hipertensin esencial. Las tabletas de VERAPAMILO estn indicadas para los siguientes padecimientos: angina, incluyendo la vasospstica y la inestable, y el estado de angina crnica. Arritmias en asociacin con digitlicos sirve para el control de la contraccin ventricular y para la fibrilacin auricular crnica. Como profilctico en taquicardias supraventricular paroxstica. VERAPAMILO intravenoso est indicado para la rpida conversin de taquicardia supraventricular paroxstica a un ritmo sinusal, tambin sirve para el sndrome de WolffParkinson-White y en el sndrome Lown-Ganong-Levine, en el control temporal de la

contraccin ventricular rpida, en fibrilacin ventricular, excepto cuando estn asociadas con el sndrome de Wolff-Parkinson-White y sndrome Lown-Ganong-Levine. CONTRAINDICACIONES: Disfuncin ventricular izquierda severa, hipotensin (presin sistlica menor de 90 mmHg), choque cardiognico, sndrome de seno en bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, taquicardia ventricular e hipersensibilidad conocida al VERAPAMILO. VERAPAMILO I.V. est contraindicado en falla cardiaca congestiva y en pacientes que reciben -adrenrgicos (-bloqueadores) como propranolol, y en taquicardia ventricular. PRECAUCIONES GENERALES: Debe administrarse con cautela en pacientes con problemas de disfuncin heptica, ya que su metabolismo es por esa va (heptica), podra prolongar la vida media de VERAPAMILO de 14 a 16 horas. En pacientes con distrofia muscular de Duchenne, ya que VERAPAMILO disminuye la transmisin neuromuscular. En pacientes con insuficiencia renal, ya que 70% se elimina por esta va. VERAPAMILO no es removido por hemodilisis. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: VERAPAMILO se excreta en la leche materna, por lo anterior, se debe tener la precaucin de descontinuar el tratamiento en mujeres durante el periodo de lactancia. A pesar de que no se han reportado efectos teratognicos, debe valorarse el riesgo/beneficio de su administracin durante el embarazo. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas son raras si se administran las dosis recomendadas. Ocasionalmente, suele presentarse constipacin intestinal, mareo, nusea y cefalea. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin simultnea de VERAPAMILO y frmacos cardioactivos (bloqueadores -adrenrgicos y antiarrtmicos), as como de anestsicos inhalados puede dar lugar a un aumento de los efectos sobre el miocardio y el sistema vascular. En combinacin con quinidina se han observado casos aislados de hipotensin y edema pulmonar en pacientes con cardiomiopata hipertrfica obstructiva. Debe evitarse la administracin de bloqueadores adrenrgicos durante el tratamiento con VERAPAMILO. La administracin concomitante con otros antihipertensivos (por ejemplo, diurticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y vasodilatadores) tiene un efecto aditivo sobre la presin arterial. En un estudio clnico la combinacin de VERAPAMILO y prazosina dio como resultado la baja acentuada de la presin arterial. Se han descrito aumentos del nivel de digoxina en el plasma al administrar VERAPAMILO simultneamente.

Adems, se han reportado casos aislados en la literatura de interacciones con carbamacepina (intensificacin del efecto por VERAPAMILO), litio (reduccin del efecto por VERAPAMILO) y rifampicina (reduccin del efecto por VERAPAMILO). PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En un estudio clnico toxicolgico realizado en animales de experimentacin a los cuales se les administr la dosis mnima y mxima de VERAPAMILO pemitida en humanos, no se encontraron evidencias sugestivas del desarrollo de tumores. En animales de experimentacin a los cuales les fue administrado VERAPAMILO a dosis de 9.6 mg/kg/da sin sobrepasar la dosis mxima permitida en humanos, que es de 480 mg/da durante 2 aos, no se encontr evidencia de que VERAPAMILO presente un efecto inductor oncognico. En la administracin por va oral de VERAPAMILO a conejos en dosis de 5 a 15 mg/kg, as como tambin a ratas a las dosis de 5, 10 y 20 mg/kg de peso corporal, no se hallaron indicios de un efecto teratognico dependiente de la sustancia. No existe ningn indicio que acuse un efecto embriotxico y teratognico en el humano. Estudios que fueron realizados en ratas hembras a las cuales se les administr 55 mg/kg/da, no mostraron tener efectos sobre la fertilidad de los animales. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral e intravenosa. En angina de pecho: 1 gragea 3 a 6 veces al da. En taquiarritmias supraventriculares: 1 ampolleta lentamente por va intravenosa; en casos de efecto teraputico insuficiente se puede administrar otra ampolleta despus de 5 a 10 minutos. Crisis hipertensivas: Venoclisis de solucin fisiolgica de cloruro de sodio o solucin glucosada al 5%. Se comienza con 0.05 a 0.10 mg/kg/hora, dosis que puede incrementarse a intervalos de 30 a 60 minutos. La dosis media es de hasta 1.5 mg/kg/da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En el supuesto caso de ingestin accidental del medicamento debe provocarse el vmito y consultar a su mdico. En caso de una sobredosificacin debern aplicarse medidas de sostn. Paro cardiocirculatorio: Masaje cardiaco externo, respiracin artificial, ECG para diferenciar entre asistolia y fibrilacin ventricular, a continuacin las correspondientes medidas de terapia intensiva como desfibrilacin y tratamiento con marcapasos. Bloqueo AV de II y III grados: Atropina, orciprenalina, en caso dado, tratamiento con marcapaso. Aparicin de signos de insuficiencia miocrdica: Dopamina, dobutamina, glucsidos cardiotnicos o calcio.

Hipotensin arterial: Posicin apropiada, dopamina, dobutamina, inoradrenalina. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

LIDOCANA

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN


Cada ml de Solucin inyectable contiene: Clorhidrato de lidocana monohidratada equivalente a ...................... 20 mg de clorhidrato de lidocana Vehculo, c.b.p. 1 ml. Cada ml de Solucin inyectable contiene: Clorhidrato de lidocana monohidratada equivalente a ...................... 20 mg de clorhidrato de lidocana Bitartrato de epinefrina equivalente a .................. 0.005 mg de epinefrina Vehculo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPUTICAS
Lidocana simple: Se utiliza en procedimientos de anestesia local como infiltracin de heridas para tratamiento de las mismas o analgesia, infiltracin intra-articular y artroscopias (procedimientos

diagnsticos o teraputicos). En bloqueo de Bier o anestesia regional endovenosa, utilizndola como infusin intravenosa, debiendo siempre localizar el rea con torniquete, ya que es til para procedimientos de urgencia de corta duracin. En anestesia loco-regional en toda clase de bloqueos nerviosos perifricos tronculares o menores para maniobras quirrgicas, terapia del dolor; por ejemplo, bloqueos de plexo braquial, bloqueo retrobulbar, bloqueo pedio, bloqueo digital, bloqueo de puntos gatillo, etctera. Bloqueos nerviosos centrales para maniobras quirrgicas o terapia algolgica en el tratamiento del dolor crnico, como bloqueo peridural o bloqueo subaracnoideo. Otros procedimientos en los que se utiliza lidocana sin epinefrina es como protector de membrana celular, analgsico y para disminuir requerimientos anestsicos en la teraputica anestesiolgica en neurociruga usndola en infusin. O bien, como tratamiento cardiolgico antiarrtmico. Como parte de la inhaloterapia en nebulizaciones. Lidocana con epinefrina: Utilizada en procedimientos de anestesia local para infiltracin de heridas para tratamiento de las mismas o analgesia, para infiltracin intraarticular, como adyuvante o anestsico bsico en procedimientos de corta duracin en ciruga plstica, ciruga dermatolgica y ciruga otorrinolaringolgica. En anestesia loco-regional en toda clase de bloqueos nerviosos perifricos, ya sea para maniobras quirrgicas o terapia del dolor. En bloqueos nerviosos centrales, tambin para realizar maniobras quirrgicas o terapia algolgica.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacodinamia: XYLOCANA (lidocana) es un anestsico local del tipo amida. Posee un rpido inicio y una duracin de accin media. Cuando se administra epiduralmente una solucin a 2% el efecto dura de 1.5 a 2 horas y hasta 5 horas con bloqueo de nervios perifricos. Cuando se utiliza a concentraciones de 1% tiene menos efecto sobre las fibras nerviosas motoras y la duracin de accin es ms corta. El inicio y duracin del efecto anestsico local de lidocana depende de la dosis y sitio de aplicacin. La presencia de epinefrina puede prolongar la duracin de accin para infiltracin y bloqueos de nervios perifricos pero posee un efecto menos marcado sobre los bloqueos epidurales. Lidocana, al igual que otros anestsicos locales, ocasiona un bloqueo reversible de la propagacin del impulso a lo largo de las fibras nerviosas impidiendo la permeabilidad celular a los iones de Na+(sodio), ya que ejercen su accin sobre los canales de Na+ que se localizan en la superficie de la membrana celular. De esta forma altera el desplazamiento inico, previniendo la generacin y la conduccin del impulso nervioso. Los anestsicos locales pueden tener efectos similares sobre otras membranas excitables, por ejemplo, del cerebro y miocardio. Si cantidades excesivas del frmaco llegan rpidamente a la circulacin sistmica aparecern signos y sntomas de toxicidad manifestndose principalmente en el sistema nervioso central y sistema cardiovascular. La toxicidad del sistema nervioso central (vase Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental) por lo general precede los efectos cardiovasculares, ya que generalmente se presenta con concentraciones plasmticas ms bajas. Los efectos directos de los anestsicos locales sobre el corazn, incluyen conduccin lenta, inotropismo negativo y eventualmente paro cardiaco. Los efectos cardiovasculares indirectos (hipotensin, bradicardia) pueden ocurrir despus de la administracin epidural, dependiendo del grado de bloqueo simptico concomitante. Farmacocintica: Lidocana tiene un pKa de 7.9, un coeficiente de particin aceite/agua de 2.9, se une a protenas plasmticas en 65% (primordialmente a la a-1-glucoprotena cida).

La concentracin plasmtica de lidocana depender de la dosis, ruta de administracin y vascularidad del sitio de la inyeccin. La adicin de epinefrina retarda considerablemente la absorcin, aunque tambin depende del sitio de la inyeccin. Si se adiciona epinefrina 5 mg/ml, las concentraciones plasmticas mximas disminuyen en 50% despus de la inyeccin subcutnea, 30% despus de la inyeccin epidural y 20% despus del bloqueo intercostal. Lidocana tiene una absorcin completa y bifsica en el espacio epidural con dos vidas medias, la corta es de 9.3 minutos, mientras que la larga es de 82 minutos. La absorcin lenta es el factor limitante en la eliminacin de lidocana, que explica el porqu la vida media terminal aparente es mayor despus de la administracin epidural en comparacin con la aplicacin intravenosa. La absorcin de lidocana del espacio subaracnoideo es monobsica con una vida media de absorcin de 71 minutos. En recin nacidos, la vida media de eliminacin es aproximadamente el doble de la de los adultos (3.2 horas), mientras que la depuracin es similar (10.2 ml/min kg). Lidocana tiene una depuracin plasmtica total de 0.95 l/min, un volumen de distribucin en estado estable de 91 l, una vida media de eliminacin de 1.6 horas y un radio de extraccin heptica de 0.65. La depuracin de lidocana se debe casi en su totalidad al metabolismo heptico y depende tanto del flujo sanguneo en el hgado como de la actividad de enzimas que lo metabolizan. Los principales metabolitos de la XYLOCANA son monoetilglicinaxilidina (MEGX), glicinaxilidina (GX), 2,6-xilidina y 4-hidroxi-2,6-xilidina. Se considera que la N-dealquilacin a MEGX est mediada tanto por CYP1A2 como por CYP3A4, pero al parecer CYP3A4 es el ms importante. El metabolito 2,6-xilidina es convertido a 4-hidroxi-2,6-xilidina por CYP2A6, ste ltimo es el principal metabolito en orina y se encuentra en 70%. Slo 3% de lidocana es excretado sin cambio. MEGX posee actividad convulsiva similar a lidocana y una vida media ms prolongada. GX carece de actividad convulsiva y tiene una vida media de 10 horas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a XYLOCANA, anestsicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes, por ejemplo, metil parahidroxibenzoato. Hipersensibilidad a los conservadores de las soluciones con epinefrina (metabisulfito). En anestesia por infiltracin de los segmentos distales (nariz, orejas, dedos y pene) no deben administrarse soluciones con epinefrina. La inyeccin intraneural puede causar neuropatas y debe evitarse. Como con cualquier tcnica de bloqueo se debern tener en mente las contraindicaciones relativas y absolutas de la aplicacin de stos, encontrndose absolutamente contraindicada la aplicacin de bloqueo regional en pacientes dementes en estado de alerta o pacientes con retraso mental conscientes, pacientes con terapia activa anticoagulante o discracias sanguneas, pacientes con infeccin en el rea de aplicacin y sepsis generalizada. Tambin se contraindica epinefrina (adrenalina) a pacientes con angina inestable, con infarto reciente (menos de seis meses), o en pacientes con feocromocitoma.

PRECAUCIONES GENERALES
La seguridad y eficacia de los agentes locales depende de la dosis exacta, correcta inyeccin o adecuada tcnica de aplicacin, as como de las precauciones que se tengan para prevenir o atender posibles emergencias. Siendo ideal utilizar la dosis mnima necesaria para producir efecto anestsico.

Antes de administrar cualquier anestsico local, el mdico deber cerciorarse de contar con un rea equipada y provista adecuadamente con personal, equipo y frmacos necesarios para resolver cualquier reaccin adversa que se presente, ya que inclusive se pueden requerir de maniobras emergentes de reanimacin. Al realizar bloqueos mayores o utilizar grandes dosis, se deber insertar una cnula i.v. antes de inyectar el anestsico local. El mdico deber estar entrenado en el procedimiento a realizar, estar familiarizado con el diagnstico y tratamiento de efectos colaterales, toxicidad sistmica y otras complicaciones (vase Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental). Algunos procedimientos anestsicos locales pueden asociarse con reacciones adversas serias, independientemente del anestsico local utilizado, por ejemplo: Bloqueos nerviosos centrales producen depresin cardiovascular, especialmente en presencia de hipovolemia, por lo tanto, deber utilizarse anestesia epidural con precaucin en cardipatas. Las inyecciones retrobulbares pudieran ocasionalmente llegar al espacio subaracnoideo craneal, causando ceguera temporal, colapso cardiovascular, apnea, crisis convulsivas, etc. Estos debern ser diagnosticados y tratados oportunamente. Las inyecciones retro- y peribulbares de anestsicos locales conllevan un bajo riesgo de disfuncin muscular ocular persistente. Las causas primarias incluyen trauma y/o efectos txicos en msculos y/o nervios. La severidad de las reacciones de tejido est relacionada con el grado del trauma, concentracin del anestsico local y duracin de la exposicin del tejido al anestsico local. Por este motivo, al igual que con todos los anestsicos locales debern usarse la concentracin y las dosis ms bajas del frmaco. Los vasoconstrictores pueden agravar las reacciones del tejido y slo debern ser utilizados bajo condiciones muy precisas. En cabeza y cuello hay una vascularizacin muy profusa con gran proximidad de las estructuras del SNC, por lo cual deber abordarse con cautela esta rea, aun cuando se apliquen pequeas cantidades del frmaco, ya que se pueden alcanzar fcil y rpidamente concentraciones plasmticas altas del medicamento o bien puede inadvertidamente aplicarse el anestsico a nivel intravascular. El bloqueo paracervical en mujeres gestantes, puede provocar en ocasiones bradicardia/taquicardia fetal y por lo que se hace necesario monitorear la frecuencia cardiaca fetal. Para reducir el riesgo de efectos colaterales peligrosos, algunos pacientes requieren atencin especial: Pacientes con bloqueo cardiaco total o parcial, debido a que los anestsicos locales ocasionan depresin de la conduccin miocrdica (inotrpismo y cronotropismo negativo). Pacientes con enfermedad heptica y renal avanzada. Pacientes ancianos, desnutridos, hipoproteinmicos, anmicos o en mal estado general. Pacientes tratados con medicamentos antiarrtmicos clase III (por ejemplo, amiodarona) deben vigilarse de cerca y de ser posible monitorizarse por ECG, debido a que los efectos cardiacos podran ser aditivos (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero). NB Pacientes con mal estado general por cuestin de edad y otros factores comprometedores como bloqueo parcial o total de la conduccin cardiaca, enfermedad heptica avanzada o disfuncin renal severa, requieren atencin especial, pese a que en estos pacientes la tcnica anestsica ptima es con frecuencia la anestesia regional. La anestesia epidural puede causar hipotensin y bradicardia. Este riesgo puede reducirse

mediante una dosis previa de impregnacin en la circulacin con soluciones cristaloides o coloidales. La hipotensin debe tratarse oportunamente por ejemplo, con efedrina 5-10 mg por va intravenosa y repetirse si es necesario. Las soluciones que contengan epinefrina debern utilizarse con precaucin en pacientes con hipertensin severa o no tratada, hipertiroidismo mal controlado, cardiopata isqumica, bloqueo cardiaco, insuficiencia cerebrovascular, diabetes avanzada y cualquier otro padecimiento patolgico que pudiera ser agravado por los efectos de la epinefrina. Estas soluciones debern utilizarse con precaucin y en cantidades cuidadosamente restringidas en reas del cuerpo con circulacin distal o sumamente delgada como son las arterias terminales: dedos, o que de otro modo tienen un suministro sanguneo comprometido (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero). Las soluciones de lidocana con epinefrina contienen metabisulfito de sodio, el cual puede causar reacciones alrgicas, incluyendo sntomas anafilcticos, y episodios asmticos menos severos o que amenacen la vida en ciertas personas sensibles. Se desconoce la prevalencia general de la sensibilidad al sulfito en la poblacin total, que probablemente es baja. La sensibilidad al sulfito se observa con ms frecuencia en personas asmticas que en las no asmticas. Las soluciones de anestsicos locales que contienen conservadores antimicrobianos, es decir, aquellas que se comercializan en frascos mpula de dosis mltiples no debern utilizarse para anestesia intratecal. Efectos en la habilidad para conducir u operar maquinaria: Adems del efecto anestsico local, los anestsicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la funcin y coordinacin mental, incluso en ausencia de toxicidad del SNC, interfiriendo temporalmente en la locomocin y actitud de alerta.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


Embarazo: XYLOCANA atraviesa la barrera placentaria, alcanzando fcilmente el equilibrio con respecto a la concentracin libre. El grado de unin a protenas plasmticas en el feto es menor que en la madre, lo que resulta en concentraciones plasmticas totales ms bajas en el feto. No se han encontrado alteraciones especficas, ni en el proceso de reproduccin, aumento en la incidencia de malformaciones u otros efectos directos sobre el feto. Efectos adversos fetales por anestsicos locales como bradicardia fetal, aparentemente se presentan en anestesia por bloqueo paracervical. Estos efectos pueden deberse a concentraciones elevadas del anestsico que llegan al feto. La adicin de epinefrina puede reducir potencialmente el flujo sanguneo uterino y reducir la capacidad contrctil, especialmente despus de una inyeccin inadvertida en los vasos sanguneos maternos. Lactancia: Lidocana se encuentra en la leche materna en cantidades tan pequeas, que por lo general no representan un riesgo para el beb. No se conoce si epinefrina se encuentra en la leche materna, pero es poco probable que represente algn riesgo al beb. XYLOCANA se podr administrar con precaucin durante el embarazo y la lactancia en caso de ser necesario, sopesndose las ventajas teraputicas de cada tcnica, las condiciones del paciente y su patologa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


El perfil de reacciones adversas de XYLOCANA es similar a otros anestsicos de tipo amida. Las reacciones adversas causadas por el frmaco per se son difciles de distinguir de los efectos fisiolgicos del bloqueo nervioso (por ejemplo, reduccin de la presin arterial, bradicardia), eventos causados directamente (por ejemplo, trauma al nervio) o indirectamente (por ejemplo, absceso epidural) por la insercin de la aguja

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO


XYLOCANA deber ser utilizada con precaucin en aquellos pacientes, que se encuentren recibiendo otros anestsicos locales o frmacos estructuralmente relacionados con los anestsicos locales tipo amida, por ejemplo, ciertos antiarrtmicos como mexiletina y tocainida, ya que los efectos txicos pueden ser aditivos. No se han realizado estudios especficos de interacciones con lidocana y medicamentos antiarrtmicos clase III (por ejemplo, amiodarona), pero se recomienda tener precaucin (vase Precauciones generales). Las soluciones que contienen epinefrina se debern evitar o utilizar con cuidado en aquellos pacientes que se encuentren recibiendo antidepresivos tricclicos, debido a que se puede provocar una severa hipertensin prolongada. El uso concomitante de soluciones que contienen epinefrina y frmacos oxitcicos del tipo de la ergonovina (o derivados del cornezuelo de centeno) pueden resultar en una severa hipertensin persistente que puede desencadenar accidentes cerebro-vasculares y cardiacos. Los neurolpticos como fenotiacinas pueden tener efectos opuestos a los efectos vasoconstrictores de la epinefrina, provocando episodios de hipotensin y taquicardia. Las soluciones que contienen epinefrina debern utilizarse con precaucin en pacientes bajo anestesia general con gases inhalados como halotano y enflurano, debido al riesgo de arritmias cardiacas serias, secundarias al aumento de la sensibilidad miocrdica a epinefrina que los gases producen. Los -bloqueadores no cardioselectivos como propranolol producen un aumento del efecto presor de epinefrina, llegando a producir hipertensin y bradicardia. La solubilidad de lidocana se limita a un pH > 6.5. Por lo tanto se deber considerar este dato cuando se agreguen soluciones alcalinas como bicarbonato. En el caso de las soluciones que contienen epinefrina, la mezcla puede producir una degradacin rpida de la misma.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


No se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


En estudios con animales, se encontr una toxicidad observada despus de dosis altas de lidocana consistente en efectos sobre los sistemas nervioso central y cardiovascular. No se observaron efectos adversos relacionados con el medicamento en los estudios de toxicidad reproductiva, lidocana no mostr un potencial mutagnico en pruebas de mutagenicidad in vitro e in vivo.

No se han efectuado estudios de cncer con lidocana, en vista de la indicacin y la duracin del uso teraputico de este medicamento.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Adultos y nios mayores de 12 aos: La siguiente tabla es una gua de dosificacin en el adulto promedio, que estar supeditada al criterio clnico y experiencia del mdico; de acuerdo con el tipo de procedimiento, tipo de paciente y patologas presentes, debiendo adecuar en cada caso la dosificacin, segn se requiera. Cuando se utilizan bloqueos prolongados, por ejemplo, administracin repetida, se deber considerar el riesgo de alcanzar concentraciones plasmticas txicas o de inducir una lesin neural local o inclusive taquifilaxia.

PRESENTACIONES
XYLOCANA: Solucin inyectable a 2% sin epinefrina caja de cartn con uno, cinco y diez frascos mpula con 50 ml. Para Sector Salud: envase con cinco frascos mpula con 50 ml, CBSS 262. XYLOCANA EV: Solucin inyectable a 2% con epinefrina 1:200,000 caja de cartn con cinco y diez frascos mpula con 50 ml. Para Sector Salud: envase con cinco frascos mpula con 50 ml, CBSS 265.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


XYLOCANA y XYLOCANA EV Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.

LEYENDAS DE PROTECCIN
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo. No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Literatura exclusiva para mdicos. En las soluciones sin conservadores, si no se administra todo el producto deschese el sobrante.

Una aguja hipodrmica es un producto sanitario formado por una aguja hueca normalmente utilizada con una jeringa para inyectar sustancias en el cuerpo. Tambin pueden ser utilizados para tomar muestras de lquidos y tejidos del cuerpo, por ejemplo tomando sangre de una vena en la venopuncin. CATETER:
Un "punzocath" o catter (del lat. cathter, y ste del gr. ) es, en medicina, un dispositivo que puede ser introducido dentro de un tejido o vena. Los catteres permiten la inyeccin de frmacos, el drenaje de lquidos o bien el acceso de otros instrumentos mdicos

CINTA UMBILICAL:

La cinta umbilical es una ligadura de algodn trenzado de color blanco, de 1/8 o < pulgadas (0.32 o 0.64 cm.) de ancho, lo suficientemente fuerte para ligar el cordn umbilical del recin nacido. Aunque ste fue su uso original, la cinta umbilical tambin se utiliza en procedimientos peditricos y cardiovasculares para suspender estructuras pequeas y vasos. La cinta umbilical absorbe sangre fcilmente cuando se usa en un rea de sangrado abundante. La cinta de 1/8 pulgadas (0.32 cm.) est disponible con un hilo radio-opaco a todo lo largo para facilitar su identificacin con rayos X. Cubrebocas:

Se denomina mscara quirrgica, barbijo,1 mascarilla,2 cubrebocas3 o tapaboca;4 a un tipo de mscara utilizada por cirujanos y personal mdico en general durante una ciruga, para contener bacterias provenientes de la nariz y la boca. Los barbijos son tambin utilizados por personas en espacios pblicos ante brotes o epidemias de enfermedades transmitidas por vas respiratorias, o bien cuando el aire de un determinado lugar est contaminado. Dextrostix: Prueba para medir la cantidad de glucosa en la sangre Electrogel:
conduccion...y para regular la electricidad a 90 minivolts... electrodo: Un electrodo es una placa de membrana rugosa de metal, un conductor utilizado para hacer contacto con una parte no metlica de un circuito, por ejemplo un semiconductor, un electrolito, el vaco (en una vlvula termoinica), un gas (en una lmpara de nen), etc. La palabra fue acuada por el cientfico Michael Faraday y procede de las voces griegas elektron, que significa mbar y de la que proviene la palabra electricidad; y hodos, que significa camino. Jeringas desechables:

Una jeringa (del griego syrinx, "tubo"), consiste en un mbolo insertado en un tubo que tiene una pequea apertura en uno de sus extremos por donde se expulsa el contenido de dicho tubo. Las jeringas son utilizadas para introducir pequeas cantidades de gases o lquidos en reas inaccesibles. Normalmente se la llena introduciendo la aguja en el lquido y tirando del mbolo. A continuacin se coloca con la aguja hacia arriba y se presiona el mbolo para expulsar las burbujas de aire que hayan quedado, y posteriormente se introduce la aguja y se expulsa el lquido presionando el mbolo.

El proceso de administrar una sustancia con una jeringa se llama inyeccin. Por tal motivo, se le suele llamar tambin inyector o inyectadora. Lanceta:
Instrumento compuesto de una lmina aplanada, puntiaguda, cortante en los dos bordes, de 3 cm de longitud y de dos plaquitas mviles, la caja, que, replegadas, protegen la lmina. La lanceta sirve para la sangra, la vacunacin, las escarificaciones, etc. Llave de tres vas:

Una llave o vlvula de tres vas es una llave que permite el paso de un fluido u otro hacia un sitio. Una llave de tres vias puede ser utilizada para administrar una solucin intravenosa u otra. Marcapaso:
El marcapasos es un aparato electrnico generador de impulsos, este impulsa artificial y rtmicamente el corazn cuando los marcapasos naturales del corazn no pueden mantener el ritmo y la frecuencia adecuados. Adems estos dispositivos monitorizan la actividad elctrica cardiaca espontnea, y segn su programacin desencadenan impulsos elctricos o no. Punzocat: Un "punzocath" o catter (del lat. cathter, y ste del gr. ) es, en medicina, un dispositivo que puede ser introducido dentro de un tejido o vena. Los catteres permiten la inyeccin de frmacos, el drenaje de lquidos o bien el acceso de otros instrumentos mdicos. Sondas: SONDAS: Son tubos que se insertan en el interior de una cavidad o conducto para extraer o introducir sustancias con fines terapeuticos o de diagnostico. Canulas:
Tubo pequeo que se emplea en medicina para evacuar o introducir lquidos en el cuerpo Laringoscopio:

El laringoscopio es un instrumento mdico simple que sirve principalmente para examinar la glotis y las cuerdas vocales. Se compone de dos partes:

une hoja que sirve para apartar la lengua y la epiglotis. Al final de la hoja se encuentra usualmente una fuente luminosa (una pequea bombilla o un punto de luz

de fibra ptica de origen en el mango). La hoja puede ser reutilizable, en cuyo caso debe esterilizarse despus de cada uso, o desechable. un mango para manipular el instrumento. Contiene las pilas que alimentan la bombilla o la fuente luminosa, en el caso de los laringoscopios de fibra ptica..

El desarrollo y la utilizacin del laringoscopio en la prctica medica se debe en gran parte al mdico aleman Johann Czermak, si bien su invencin se debe al maestro de canto espaol Manuel Vicente Garca.
Micropore: sirven para heridas leves o para retener algun vendaje regla:

La regla graduada es un instrumento de medicin con forma de plancha delgada y rectangular que incluye una escala graduada dividida en unidades de longitud, por ejemplo centmetros o pulgadas; es un instrumento til para trazar segmentos rectilneos con la ayuda de un bolgrafo o lpiz, y puede ser rgido, semirgido o flexible, construido de madera, metal, material plstico, etc. Su longitud total rara vez supera el metro de longitud. Suelen venir con graduaciones de diversas unidades de medida, como milmetros, centmetros, y decmetros, aunque tambin las hay con graduacin en pulgadas o en ambas unidades Es muy utilizada en los estudios tcnicos y materias que tengan que ver con uso de medidas, como arquitectura, ingeniera, etc. Las reglas tienen muchas aplicaciones ya que tanto sirve para medir como para ayudar en el dibujo tcnico; las que hay en las oficinas suelen ser de plstico pero las de los talleres y carpinteras suelen ser metlicas, de acero flexible e inoxidable
Tela o cinta adhesiva: La cinta adhesiva se utiliza para unir objetos de manera temporal, o a veces tambin permanente. La cinta adhesiva contiene una emulsin adhesiva por una cara, aunque existen variedades adhesivas por ambas caras. Se elabora con caucho sin tratar
LIDOCANA

COMPOSICION Cada mL de SOLUCIN contiene lidocana 100 mg. 1 dosis de XYLOCANA SPRAY 10% contiene lidocana base 10 mg. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Propiedades farmacodinmicas: La lidocana, al igual que otros anestsicos locales, causa un bloqueo

reversible de la propagacin de los impulsos a lo largo de las fibras nerviosas evitando el movimiento de los iones sodio hacia el interior de la neurona a travs de la membrana. Se cree que los anestsicos locales de tipo amida actan dentro de los canales de captacin de sodio de la membrana neuronal. Los agentes anestsicos locales tambin pueden tener efectos similares sobre membranas excitables en el cerebro y el miocardio. Si llegan cantidades excesivas del activo hasta la circulacin sistmica con rapidez, aparecen sntomas y signos de toxicidad originados en los sistemas nervioso central y cardiovascular. La toxicidad en el sistema nervioso central (ver Sobredosis) usualmente precede a los afectos cardiovasculares, puesto que surge con concentraciones plasmticas ms bajas. Los efectos directos de los anestsicos locales sobre el corazn incluyen conduccin lenta, inotropismo negativo y eventualmente paro cardiaco. INDICACIONES Anestsico local. Para la prevencin del dolor asociado con los siguientes procedimientos Otorrinolaringologa: Puncin del seno maxilar y procedimientos quirrgicos menores en la cavidad bucal y nasal, la faringe y epifaringe. Paracentesis Obstetricia: Durante las fases finales del parto y antes de episiotoma y sutura perianal como control adicional del dolor. Introduccin de instrumentos, tubos y catteres en el tracto respiratorio y digestivo: Proporciona anestesia superficial en las reas orofarngeas y traqueales reduciendo la actividad refleja, atena las respuestas hemodinmicas y facilita la insercin del tubo o el paso de los instrumentos durante la intubacin endotraqueal y los procedimientos endoscpicos de las vas respiratorias y del tracto gastrointestinal superior. Prctica odontolgica: Antes de inyecciones, impresiones dentales, radiografas, remocin de clculos. ADMINISTRACION Y POSOLOGIA XYLOCANA SPRAY es para uso en las mucosas y produce una anestesia superficial eficaz, que dura aproximadamente 10 - 15 minutos. La anestesia usualmente se presenta en el trmino de 1 - 5 minutos, dependiendo del rea de aplicacin. Al igual que con cualquier anestesia local, la seguridad y eficacia de la lidocana depende de la dosis correcta, de las precauciones adecuadas y de estar preparado para emergencias. Las siguientes recomendaciones para la dosificacin deben considerarse como gua. La experiencia del mdico y el conocimiento del estado del paciente son importantes al calcular la dosis requerida. El grado de absorcin por las mucosas vara, pero es especialmente alto en el rbol bronquial. La aplicacin nicamente en reas por debajo de las cuerdas vocales puede dar como resultado concentraciones plasmticas excesivas, debido a una menor transferencia al intestino y menor prdida de primer paso. Cada disparo de la vlvula dosificadora administra una dosis de 10 mg de lidocana base. Es innecesario secar el sitio antes de la aplicacin. En otorrinolaringologa: 3 disparos dosificados para puncin del seno maxilar u otros procedimientos quirrgicos menores. Paracentesis: 3 disparos dosificados. Durante partos: Hasta 20 disparos dosificados (200 mg de lidocana base). Introduccin de instrumentos, tubos y catteres en el tracto respiratorio y digestivo: Hasta 20 disparos dosificados (200 mg de lidocana base) para procedimientos en la faringe, laringe y trquea. Durante procedimientos prolongados se pueden administrar hasta 400 mg de lidocana. Cuando se combina con otros productos de lidocana, la dosis total no debe exceder 400 mg. En las aplicaciones principalmente en la laringe, trquea y bronquios, la dosis no debe exceder 20 disparos dosificados (200 mg de lidocana base). Prctica odontolgica: 1 - 5 disparos dosificados sobre las mucosas. A los pacientes debilitados o de edad, a los nios mayores de 12 aos de edad y a los pacientes con enfermedad aguda o con sepsis se les deben administrar dosis de acuerdo con su edad, peso y condiciones fsicas. En los nios menores de 12 aos de edad: La dosis no debe exceder 3 mg/kg (p. ej., 6 disparos dosificados en un nio de 20 kg de peso). Cuando se usa principalmente en la laringe o trquea, la dosis debe reducirse a 1,5 mg/kg. En nios menores de 3 aos, se recomienda usar soluciones de lidocana menos concentradas. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad a los componentes. Antecedentes conocidos de hipersensibilidad a anestsicos locales del tipo amida u otros componentes del medicamento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES La dosifica-cin excesiva a intervalos cortos entre las dosis puede dar por resultado niveles plasmticos elevados y efectos adversos graves. La absorcin por las mucosas vara pero es especialmente alto en el rbol bronquial. XYLOCANA SPRAY debe usarse con precaucin en pacientes con heridas o mucosas traumatizadas en la regin de la aplicacin programada. Una mucosa lesionada permitir una mayor absorcin sistmica. El manejo de reacciones adversas graves puede necesitar equipo de resucitacin, oxgeno y otros medicamentos para la resucitacin. (Ver Sobredosis). En pacientes paralizados bajo anestesia general se pueden presentar concentraciones sanguneas ms altas que en los pacientes con respiracin espontnea. Es ms probable que los pacientes no paralizados traguen una proporcin grande de la dosis, que entonces est sujeta a un metabolismo heptico de primer paso considerable luego de su absorcin por el intestino. El uso orofarngeo de agentes anestsicos tpicos puede interferir con la deglucin y as aumentar el peligro de aspiracin. El entumecimiento de la lengua o la mucosa bucal puede incrementar el peligro de traumas por mordedura. Si es probable que la dosis o la administracin d por resultado niveles sanguneos elevados. Ciertos pacientes requieren especial atencin con el fin de prevenir efectos secundarios potencialmente peligrosos: Pacientes con bloqueo cardiaco parcial o total. Pacientes con hepatopatas avanzadas o disfuncin renal severa. Hay que evitar el contacto con los ojos. EFECTOS ADVERSOS Locales: Se ha observado irritacin local en el sitio de la aplicacin. Luego de la aplicacin en la mucosa larngea se han reportado sntomas reversibles como "dolor de garganta", "ronquera" y "prdida de la voz". El uso de XYLOCANA SPRAY proporciona anestesia superficial durante el procedimiento endotrqueal, pero no previene el dolor post-intubacin. Reacciones alrgicas: (En los casos mas graves, shock anafilctico) a los anestsicos locales son raras. Toxicidad sistmica aguda: La lidocana puede causar efectos txicos agudos si se presentan niveles sistmicos elevados debido a absorcin rpida o sobredosis. (Ver Propiedades farmacodinmicas o Sobredosis). SOBREDOSIFICACION Toxicidad sistmica aguda: Las reacciones txicas se originan principalmente en los sistemas nervioso central o cardiovascular. La toxicidad en el sistema nervioso central es una respuesta gradual con sntomas y signos de severidad en escalada. Los primeros sntomas son parestesia circumbucal, entumecimiento de la lengua, hiperacusia y tinnitus. Los trastornos visuales y temblores musculares son mas graves y preceden la iniciacin de convulsiones generalizadas. A continuacin puede haber prdida de conocimiento y convulsiones de tipo gran mal, que pueden durar desde unos pocos segundos hasta varios minutos. Despus de las convulsiones se presenta rpidamente hipoxia e hipercapnia, junto con interferencia en la respiracin normal. En casos severos puede haber apnea. La acidosis aumenta los efectos txicos de los anestsicos locales. La recuperacin se debe a la redistribucin y metabolismo del anestsico local desde el sistema nervioso central. La recuperacin suele ser rpida, a menos que se hayan administrado grandes cantidades del medicamento. Slo se observan efectos cardiovasculares en los casos de concentraciones sistmicas elevadas. El resultado en tales casos puede ser hipotensin, bradicardia, arritmias y colapso cardiovascular. Los efectos txicos cardiovasculares generalmente son precedidos por signos de toxicidad en el sistema nervioso central, a no ser que el paciente se encuentre bajo anestesia general o profundamente sedado con sustancias tales como las benzodiazepinas o barbitricos. Tratamiento de la toxicidad aguda: Debe iniciarse a ms tardar cuando se presenten espasmos musculares. Se debe tener acceso inmediato a las drogas y al equipo necesario. Los objetivos del tratamiento son mantener al paciente oxigenado, detener las convulsiones y apoyar la circulacin. Hay que administrar oxgeno y, si fuera necesario, ventilacin asistida (mscara y bolsa), as como anticonvulsivantes IV si las convulsiones no se detienen espontneamente en 15 - 20 segundos. El tiopentano, 100 - 150 mg IV, aborta rpidamente las convulsiones. Alternativamente se puede usar diazepam IV, 5 mg - 10 mg, aun cuando su accin es mas lenta. El suxametonio detiene las convulsiones musculares rpidamente, pero requiere intubacin trqueal y ventilacin artificial, y slo debe ser usado por quienes estn familiarizados con estos procedimientos. Si hay evidencia de depresin cardiovascular (hipotensin, bradicardia), se deben administrar 5 - 10 mg IV de

efedrina y repetir la dosis al cabo de 2 - 3 min. Si fuera necesario. Si se presenta paro circulatorio hay que iniciar resucitacin cardiopulmonar de inmediato. La oxigenacin y ventilacin ptimas y el apoyo circulatorio as como el tratamiento de la acidosis son de importancia vital, puesto que la hipoxia y la acidosis aumentan la toxicidad sistmica de los anestsicos locales. Se debe administrar adrenalina (0,1 - 0,2 mg en inyecciones intravenosas o intracardacas) lo mas pronto posible y repetir la dosis en los casos necesarios. A los nios se les deben administrar dosis de acuerdo con su edad y peso. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS La lidocana debe usarse con precaucin en pacientes que estn recibiendo agentes estructuralmente emparentados con los anestsicos locales, p. ej., la tocainida, puesto que los efectos son aditivos. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Es razonable presumir que un gran nmero de mujeres embarazadas y mujeres en edad frtil hayan recibido lidocana. Hasta ahora no se ha informado de trastornos especficos sobre el proceso reproductivo, por ejemplo ningn incremento en la incidencia de malformaciones. Lactancia: Al igual que con otros anestsicos locales, la lidocana puede pasar a la leche materna, pero en cantidades tan pequeas que generalmente no hay riesgo alguno de que pueda afectar el neonato. EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y MANIPULAR MAQUINAS Dependiendo de la dosis, los anestsicos locales pueden tener un efecto leve sobre la funcin mental y disminuir temporalmente la locomocin y la coordinacin. ALMACENAMIENTO Almacenar en lugar fresco por debajo de 25 oC. A temperaturas por debajo de 8 oC puede haber precipitacin. Dicha precipitacin se disuelve al calentarse el aerosol hasta temperatura ambiente. INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIN: La vlvula dosificadora no se debe acortar porque se daa la funcin del atomizador. Si es necesario limpiar la boquilla, se puede sumergir completamente en agua hirviendo durante 5 minutos. La boquilla se puede esterilizar en autoclave (20 minutos a 120oC).

Bolsas de reanimacin: Bolsas de reanimacin: Son las que permiten ventilar al paciente a travs de mscara o tubo endotraqueal. Pueden ser autoinflables (amb) o del tipo bolsa de anestesia. El operador debe estar familiarizado con su uso y operacin; sin embargo, de manera prctica, las bolsas autoinflables son las que permiten un manejo ms fcil. En el caso de usar bolsa y mascarilla debe tenerse presente el mantenimiento de la posicin de la cabeza para permitir la va area permeable. Se recomienda comprimir la mascarilla sobre la cara del nio con los dedos ndice y pulgar, mientras se levanta el mentn con los dedos medio, anular y meique.

Introduccin Se define como oxigenoterapia el uso terapetico del oxgeno siendo parte fundamental de la terapia respiratoria. Debe prescribirse fundamentado en una razn vlida y administrarse en forma correcta y segura como cualquier otra droga. La finalidad de la oxigenoterapia es aumentar el aporte de oxgeno a los tejidos utilizando al mximo la capacidad de transporte de la sangre arterial. Para ello, la cantidad de oxgeno en el gas inspirado, debe ser tal que su presin parcial en el alvolo alcance niveles suficiente para saturar completamente la hemoglobina. Es indispensable

Oxigenoterapia

que el aporte ventilatorio se complemente con una concentracin normal de hemoglobina y una conservacin del gasto cardaco y del flujo sanguneo hstico. La necesidad de la terapia con oxgeno debe estar siempre basada en un juicio clnico cuidadoso y ojal fundamentada en la medicin de los gases arteriales. El efecto directo es aumentar la presin del oxgeno alveolar, que atrae consigo una disminucin del trabajo respiratorio y del trabajo del miocardio, necesaria para mantener una presin arterial de oxgeno definida. Indicaciones La oxigenoterapia est indicada siempre que exista una deficiencia en el aporte de oxgeno a los tejidos. La hipoxia celular puede deberse a: 1. Disminucin de la cantidad de oxgeno o de la presin parcial del oxgeno en el gas inspirado 2. Disminucin de la ventilacin alveolar 3. Alteracin de la relacin ventilacin/perfusin 4. Alteracin de la transferencia gaseosa 5. Aumento del shunt intrapulmonar 6. Descenso del gasto cardaco 7. Shock 8. Hipovolemia 9. Disminicin de la hemoglobina o alteracin qumica de la molcula En pacientes con hipercapnia crnica (PaCO2 + 44 mm Hg a nivel del mar) existe el riesgo de presentar depresin ventilatoria si reciben la oxigenoterapia a concentraciones altas de oxgeno; por lo tanto, est indicado en ellos la administracin de oxgeno a dosis bajas (no mayores de 30%). Toxicidad Esta se observa en individuos que reciben oxgeno en altas concentraciones (mayores del 60% por ms de 24 horas, a las cuales se llega slo en ventilacin mecnica con el paciente intubado) siendo sus principales manifestaciones las siguientes: 1. Depresin de la ventilacin alveolar 2. Atelectasias de reabsorcin 3. Edema pulmonar 4. Fibrosis pulmonar 5. Fibroplasia retrolenticular (en nios prematuros) 6. Disminucin de la concentracin de hemoglobina Administracin Para administrar convenientemente el oxgeno es necesario conocer la concentracin del gas y utilizar un sistema adecuado de aplicacin. La FIO2 es la concentracin calculable de oxgeno en el aire inspirado. Por ejemplo, si el volumen corriente de un paciente es de 500 ml y est compuesto por 250 ml de oxgeno, la FIO2 es del 50%.

SISTEMAS DE ADMINISTRACIN Existen dos sistemas para la administracin de O2: el de alto y bajo flujo. El sistema de alto flujo es aquel en el cual el flujo total de gas que suministra el equipo es suficiente para proporcionar la totalidad del gas inspirado, es decir, que el paciente solamente respira el gas suministrado por el sistema. La mayora de los sistemas de alto flujo utilizan el mecanismo Venturi, con base en el principio de Bernoculli, para succionar aire del medio ambiente y mezclarlo con el flujo de oxgeno. Este mecanismo ofrece altos flujos de gas con una FIO 2 fijo. Existen dos grandes ventajas con la utilizacin de este sistema: 1. Se puede proporcionar una FIO2 constante y definida 2. Al suplir todo el gas inspirado se puede controlar: temperatura, humedad y concentracin de oxgeno El sistema de bajo flujo no porporciona la totalidad del gas inspirado y parte del volumen inspirado debe ser tomado del medio ambiente. Este mtodo se utiliza cuando el volumen corriente del paciente est por encima de las partes del valor normal, si la frecuencia respiratoria es menor de 25 por minuto y si el patrn ventilatorio es estable. En los pacientes en que no se cumplan estas especificaciones, se deben utilizar sistemas de alto flujo. La cnula o catter nasofarngeo es el mtodo ms sencillo y cmodo para la administracin de oxgeno a baja concentracin en pacientes que no revisten mucha gravedad. Por lo general no se aconseja la utilizacin de la cnula o catter nasofarngeo cuando son necesarios flujos superiores a 6 litros por minuto, debido a que el flujo rpido de oxgeno ocasiona la resecacin e irritacin de las fosas nasales y porque aportes superiores no aumentan la concentracin del oxgeno inspirado . Otro mtodo de administracin de oxgeno es la mscara simple, usualmente de plstico que posee unos orificios laterales que permiten la entrada libre de aire ambiente. Estas mscaras se utilizan para administrar concentraciones medianas. No deben utilizarse con flujos menores de 5 litros por minuto porque al no garantizarse la salida del aire exhalado puede haber reinhalacin de CO2. Fraccin Inspirada de Oxigeno con dispositivos de bajo y alto flujo Sistemas de Bajo Flujo DISPOSITIVO Flujo en L/min FiO2 (%) Cnula Nasal 1 24 2 28 3 32 4 36 5 40 Mascara de Oxigeno Simple 5-6 40 6-7 50

Mascara de Reinhalacin Parcial

7-8 6 7 8 9 10

60 60 70 80 90 99

4-10 60-100 Mascara de no Reinhalacin Sistemas de Alto Flujo Mscara de Venturi (Verificar el 3 24 flujo en L/min. Segn el 6 28 fabricante) 9 35 12 40 15 50 Finalmente, hay un pequeo grupo de pacientes en los cuales la administracin de oxgeno en dosis altas (20-30 litros por minuto) permite mantener niveles adecuados de PaO2 sin necesidad de recurrir a apoyo ventilatorio. Existe controversia sobre este tipo de pacientes. Algunos sostienen que la incapacidad de lograr niveles adecuados de PaO 2 con flujos normales de oxgeno es ya una indicacin de apoyo ventilatorio, otros prefieren dejar ese apoyo para el caso en que no haya respuesta aun con flujos elevados de O 2. MTODOS DE ADMINISTRACIN 1. Carpa: el ms usado. El flujo debe ser suficiente para permitir el lavado de CO 2. Suele ser suficiente un flujo de 3 a 5 litros. 2. Mascarilla: puede usarse durante el transporte o en situaciones de urgencia. a. Ventajas: un medio sencillo de administrar O2 b. Inconvenientes: 1. Mal tolerado en lactantes 2. El nio puede quitrsela fcilmente 3. Catter nasal: no usado habitualmente a. Ventajas. til en nios con enfermedad pulmonar crnica, ya que permite los libres movimientos del nio y la alimentacin por va oral mientras se administra el oxgeno b. Inconvenientes. Imposible determinar la FiO2 administrada a la trquea. El flujo requerido debe ser regulado en funcin de la sat. O2 4. Tubo en "T". En nios con traqueotoma o tubo endotraqueal, hay un flujo continuo de gas. Se necesita un flujo de 3 a 5 litros para lavar el CO 2 producido por el nio 5. Ventilacin mecnica. En nios que reciben P.P.I. o C.P.A.P., la concentracin de O2 inspirado es suministrada por el respirador directamente en la va area del paciente Procedimiento

Venturi. (Solo administra gas a presin atmosfrica) c. Un mezclador de gases que permita marcar la concentracin de O 2 deseada y administrarla con seguridad, incluso a altas presiones 2. El oxgeno debe administrarse a la temperatura del cuerpo y humedificado Precauciones y posibles complicaciones El oxgeno, como cualquier medicamento,debe ser administrado en las dosis y por el tiempo requerido, con base en la condicin clnica del paciente y, en lo posible, fundamentado en la medicin de los gases arteriales. Se deben tener en cuenta las siguientes precauciones: Los pacientes con hipercapnia crnica (PaCO2 mayor o igual a 44 mmHg a nivel del mar) pueden presentar depresin ventilatoria si reciben concentraciones altas de oxgeno; por lo tanto, en estos pacientes est indicada la administracin de oxgeno a concentraciones bajas (no mayores de 30%). En pacientes con EPOC, hipercpnicos e hipoxmicos crnicos, el objetivo es corregir la hipoxemia (PaO2 por encima de 60 mmHg y saturacin mayor de 90%) sin aumentar de manera significativa la hipercapnia. Con FiO2 mayor o igual a 0,5 (50%) se puede presentar atelectasia de absorcin, toxicidad por oxgeno y depresin de la funcin ciliar y leucocitaria. En prematuros debe evitarse llegar a una PaO2 de ms 80 mmHg, por la posibilidad de retinopata. En nios con malformacin cardiaca ductodependiente el incremento en la PaO2 puede contribuir al cierre o constriccin del conducto arterioso. El oxgeno suplementario debe ser administrado con cuidado en intoxicacin por paraquat y en pacientes que reciben bleomicina. Durante broncoscopia con lser, se deben usar mnimos niveles de oxgeno suplementario por el riesgo de ignicin intratraqueal. El peligro de un incendio aumenta en presencia de concentraciones altas de oxgeno. Todo servicio de urgencias debe tener a mano extintores de fuego. Otro posible riesgo es la contaminacin bacteriana asociada con ciertos sistemas de nebulizacin y humidificacin. Control de la Infeccin Bajo circunstancias normales los sistemas de oxgeno de flujo bajo (incluyendo cnulas y mscara simples) no representan riesgos clnicamente importantes de infeccin, siempre y cuando se usen en el mismo paciente, y no necesitan ser reemplazados rutinariamente. Los sistemas de alto flujo que emplean humidificadores precalentados y generadores de aerosol, especialmente cuando son aplicados a personas con va area artificial, generan un importante riesgo de infeccin. Ante la ausencia de estudios definitivos sobre los intervalos de cambio de los equipos la gua de la American

1. Mezcla de aire y oxgeno, usando: a. Dos flujmetros b. Un nebulizador donde se diluye el oxgeno con aire usando el efecto

Association for Respiratory Care (AARC) recomienda establecer la frecuencia de cambio de los equipos de acuerdo con los resultados obtenidos por el comit de infecciones en cada institucin. En forma general, se recomienda hacerlo cada 2-3 das
Agua inyectable:
Composicin El agua inyectable de LIFE, es totalmente pura, bidestilada, desmineralizada y libre de pirgenos. Propiedades El agua inyectable de LIFE, durante su proceso de purificacin, es filtrada a travs de una membrana esterilizante y luego es adicionalmente esterilizada en autoclave a 121 C por 30 minutos. Estos procedimientos garantizan la ausencia total de microorganismos e impurezas de cualquier tipo. Indicaciones Agua inyectable de LIFE por ser libre de grmenes, minerales y pirgenos, puede utilizarse como diluyente de algunos frmacos tales como antibiticos, ciertos barbitricos, liofilizados solubles en agua y desinfectantes concentrados. Tambin para lavados uterinos y de heridas. As mismo est indicada como vehculo en aquellos procedimientos delicados tales como procesamiento de semen, trasplante de embriones, administracin de algunas vacunas y medicamentos en avicultura y otros en los que se requiere un medio de dilucin completamente libre de grmenes y sustancias extraas.

HAEMACCEL
Solucin inyectable
POLIGELINA

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN


Cada 100 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen: Poligelina (equivalente a 0.63 g de nitrgeno)....................... 3.500 g Vehculo, c.b.p. 100 ml. Miliequivalentes por litro: Cloruro ....................................................163.0 Sodio........................................................145.0 Calcio ........................................................12.5 Potasio......................................................... 5.1

INDICACIONES TERAPUTICAS
HAEMACCEL es un sustituto de plasma utilizado en la reposicin del volumen, para corregir o prevenir insuficiencia circulatoria debida a la cantidad inadecuada de volumen de plasma/sangre, tanto absoluta (como resultado de hemorragias) como relativa (como resultado del desplazamiento del volumen plasmtico entre los compartimentos del sistema circulatorio). Sus indicaciones teraputicas son las siguientes:

Choque hipovolmico. Prdida de sangre y plasma (por ejemplo, debida a traumas, quemaduras, donacin sangunea autloga preoperatoria o donacin de plasma). Llenado de mquina cardiopulmonar. Vehculo para diferentes medicamentos.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
Como consecuencia de la hemodilucin que se produce al administrar HAEMACCEL, se reduce la viscosidad sangunea, con lo que se mejora la microcirculacin. HAEMACCEL no es una solucin expansora del plasma, pero acta como sustituto de volumen, comparable a la solucin de albmina al 5%. El efecto de reposicin no se restringe al espacio intravascular, y est determinado por el volumen y la velocidad de la infusin, el dficit de volumen existente y la excrecin renal. Parte de los coloides y del lquido administrado penetra el espacio extravascular y contribuye a la rehidratacin intersticial. Farmacocintica: En pacientes con funcin renal normal, la excrecin de la poligelina es completa 48 horas despus de que termin la infusin. En pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes dializados) se puede retrasar la excrecin; sin embargo, no hay riesgo de intoxicacin por acumulacin de polipptidos, ya que stos son degradados por proteasas. La poligelina es excretada por el intestino. La eliminacin de molculas ms pequeas contribuye considerablemente al fomento de diuresis. HAEMACCEL no produce un deterioro sustancia-especfico de la coagulacin o de la funcin plaquetaria; sin embargo, cuando se administran grandes cantidades se presentan efectos de hemodilucin sobre el proceso de coagulacin. En estudios histolgicos, radioqumicos y microqumicos se ha demostrado que HAEMACCEL no se acumula en el sistema retculo endotelial ni en el organismo. HAEMACCEL no es inmunognico ni induce la formacin de anticuerpos.

CONTRAINDICACIONES
: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Reacciones anafilcticas/anafilactoides preexistentes. Las indicaciones de HAEMACCEL se debern restringir en los siguientes casos si el mdico considera necesaria la infusin, se deber administrar tomando precauciones especiales en: Todas las circunstancias en las que un aumento del volumen intravascular y sus consecuencia (por ejemplo, evento vascular cerebral por hipervolemia, presin sangunea elevada), o un aumento del volumen del lquido intersticial, o la hemodilucin de los componentes sanguneos, puedan representar un riesgo para el paciente. Son ejemplos de tales circunstancias: insuficiencia cardiaca descompensada, hipertensin arterial, vrices esofgicas, edema pulmonar, ditesis hemorrgica y anuria renal y postrenal. Pacientes con riesgo elevado de liberacin de histamina (por ejemplo, personas con reacciones alrgicas/alergoides y pacientes con antecedentes de reaccin a histamina). En los ltimos casos, HAEMACCEL se podr administrar slo despus de tomar las medidas profilcticas apropiadas (vase Precauciones generales).

PRECAUCIONES GENERALES
Si se presentan reacciones de incompatibilidad, deber suspenderse inmediatamente la infusin.

Las reacciones leves pueden ser controladas por antihistamnicos. Se recomienda seguir las normas actuales de la terapia de choque en caso de reacciones graves. A ms tardar cuando el hematocrito caiga por debajo de 25%, por lo general debe considerarse la administracin de factores de la coagulacin o de concentrados de eritrocitos. La infusin de HAEMACCEL puede dar como resultado un aumento transitorio en la proporcin de sedimentacin sangunea. Las reacciones desencadenadas por la liberacin de histamina se pueden evitar administrando profilcticamente antagonistas de los receptores H1 y HZ (por ejemplo, dimetindena 0.1 mg/kg de peso corporal por va intravenosa y cimetidina 5 mg/kg de peso corporal por va intravenosa). Por razones tcnicas, hay una cantidad residual de volumen de aire en el envase. Por tanto, las infusiones a presin slo se debern realizar bajo condiciones controladas, cuando no pueda excluirse el riesgo de un embolismo por inyeccin gaseosa. Expulsar el aire antes de la infusin a presin (vase Dosis y va de administracin).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


HAEMACCEL se ha usado en gran nmero de mujeres embarazadas sin producir efectos dainos con respecto al curso del embarazo y a la salud del neonato o del recin nacido. Sin embargo, deben darse cuidados especiales cuando las reposiciones de lquido o volumen se administren durante e inmediatamente despus del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Durante o despus de la infusin de sustitutos del plasma, ocasionalmente pueden presentarse reacciones cutneas pasajeras como urticaria o ppulas, hipotensin, taquicardia, bradicardia, nuseas/vmito, disnea, aumento de la temperatura y/o escalofros. Se han observado raros casos de reacciones graves de hipersensibilidad que algunas veces progresan hasta choque. El tratamiento requerido depende del tipo y de la gravedad de la reaccin adversa. Si se presentan reacciones adversas, se debe suspender de inmediato la infusin. Las medidas teraputicas dependen del tipo y de la gravedad de la reaccin adversa. Se ha demostrado que la liberacin de histamina es la causa fisiopatolgica de las reacciones anafilactoides asociadas con la infusin de HAEMACCEL. Las reacciones inducidas por histamina pueden ser favorecidas por la infusin rpida (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero). Durante la administracin de infusiones a presin de poligelina, se han reportado muy raros casos de embolismo por inyeccin gaseosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO


Cuando se administran simultneamente glucsidos cardiacos, se recomienda tener en cuenta el efecto sinrgico del calcio contenido en HAEMACCEL. Pueden presentarse reacciones inducidas por histamina como resultado del efecto acumulativo de algunos frmacos que liberan histamina (por ejemplo, anestsicos, relajantes musculares, analgsicos, bloqueadores ganglionares y frmacos anticolinrgicos). En caso de administracin simultnea de HAEMACCEL y de sangre citrada, se recomienda seleccionar el acceso venoso separado, para prevenir la presencia de reacciones adversas que provengan de la recalcificacin de la sangre citrada, debido al contenido de iones de calcio de medicamentos. La sangre heparinizada puede ser mezclada con HAEMACCEL. Si se mantiene la esterilidad, HAEMACCEL se puede mezclar con las soluciones usuales para

infusin como: solucin salina, glucosada o solucin de Ringer, as como con sangre heparinizada, estreptocinasa, uroquinasa, cefotaxima y tambin con ciertos medicamentos como: frmacos cardiovasculares, corticosteroides, relajantes musculares, barbitricos, vitaminas, antibiticos penicilnicos, siempre y cuando sean solubles en agua.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


Debido al contenido de calcio de HAEMACCEL, las concentraciones plasmticas de calcio pueden ser ligeramente elevadas por un periodo transitorio, especialmente cuando se administran por infusin rpida grandes cantidades de HAEMACCEL. A la fecha, no se han recibido reportes de casos que impliquen signos clnicos de hipercalcemia resultante de una infusin de HAEMACCEL. La poligelina no afecta las pruebas de determinacin de grupos sanguneos.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


Se realizaron estudios de toxicidad tanto en animales normovolmicos como en los que se indujo un estado parecido al choque. A pesar de las altas dosis usadas, no se observaron efectos txicos que tuvieran relacin con el frmaco. Las dosis teraputicas propuestas fueron bien toleradas en animales. Los estudios no proporcionan informacin ms all del alcance de los datos recogidos de la experiencia clnica durante un periodo prolongado de uso clnico.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
La dosificacin y la velocidad de la infusin deben ajustarse a la situacin individual y determinarse de acuerdo con los parmetros normales de la circulacin (por ejemplo, presin sangunea, entre otros factores. El grado de eficacia y la duracin del efecto dependen de la velocidad de infusin, del volumen de infusin y del dficit de volumen existente. Para adultos sanos se consideran apropiados los siguientes volmenes: En caso de prdida de sangre o de plasma: 500 a 1,500 ml. Choque por dficit de volumen: Hasta 2,000 ml. En caso de urgencias: Volumen segn necesidad. El parmetro de referencia preliminar es la presin arterial. Se recomienda tener cuidados para asegurar que el hematocrito no descienda de 25%. Si mediante la sustitucin correspondiente, los elementos esenciales de la sangre se mantienen por encima del lmite crtico de dilucin, y se evita una hipervolemia o una hiperhidratacin, los volmenes mencionados anteriormente pueden ser excedidos. Debe considerarse el hecho de que las reservas de protenas son insuficientes en lactantes, nios y pacientes geritricos. Administracin: HAEMACCEL es una solucin lista para su uso por infusin intravenosa. La velocidad y la duracin de la infusin se determinan de acuerdo con las necesidades de cada individuo. En muchos casos, es apropiada una velocidad de infusin de 500 ml/h. En caso de urgencias,

HAEMACCEL puede infundirse ms rpidamente (por ejemplo 500 ml en 5 a 15 minutos). Si se infunde bajo presin, expulsar el aire antes de la infusin (vase Precauciones generales).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL


Si se administran grandes cantidades de HAEMACCEL deben valorarse estrechamente los parmetros circulatorios. Es posible un efecto de hemodilucin sobre el proceso de coagulacin y sobre los corpsculos sanguneos.

PRESENTACIN
Caja con frasco de plstico con 500 ml con y sin equipo para su administracin.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

Manitol:
Manitol Osmofundina

Presentacin Viales de solucin al 10% (500 ml) Viales de solucin al 20% (250 ml) Conservacin Temperatura ambiente (15-30C). No permitir que se congele.

Indicaciones Reduccin de la presin intracraneal asociada a edema derebral. Disminucin de la presin intraocular, mientras se realizan otras medidas. Oliguria o fracaso renal agudo. Prevencin del fracaso renal agudo en en presencia de mioglubinuria (sndromes compartimental y de aplastamiento), durante el clampaje arterial en diruga del transplante renal y del aneurisma de aorta.

Dosis Reduccin de la presin intracraneal asociada a edema derebral Dosis de prueba de 200 mg/kg en infusin muy lenta, y despus 0,5-1 g/kg IV de solucin al 20% infundida en 20-30 min. Mantenimiento con 0,25-0,5 g/kg cada 4-6 horas. Disminucin de la presin intraocular, mientras se realizan otras medidas Dosis de prueba de 200 mg/kg en infusin muy lenta, y despus 0,5-1 g/kg IV de solucin al 20% infundida en 20-30 min.

Mantenimiento con 0,25-0,5 g/kg cada 4-6 horas. Oliguria o fracaso renal agudo. Prueba con 100 ml al 20% IV en 5 minutos. Si no hay respuesta, repetir la dosis. Prevencin del fracaso renal agudo Perfusin de 50-100 g IV.

Farmacocintica Inicio de accin Diuresis: 15-30 min Reduccin de la presin intracraneal: 15 min Reduccin de la presin intraocular: 15 min Efecto mximo Diuresis: 1h Reduccin de la presin intracraneal: 3-8h Reduccin de la presin intraocular: 4-6h Duracin Diuresis: 3-8h Reduccin de la presin intracraneal: 3-8h Reduccin de la presin intraocular: 4-6h Eliminacin Renal Interacciones Incrementa la excrecin urinaria de litio.

Efectos Secundarios SNC. Convulsiones, mareos, cefalea, visin borrosa. Cardiovascular. Edema, hiper/hipotensin, taquicardia, dolor precordial. Pulmonar. Edema pulmonar Gastrointestinal. Nuseas, vmitos, diarrea Metablico. Hiper/hiponatremia, hiperkaliemia, acidosis, deshidratacin Dermatolgico. Urticaria, necrosis cutnea Otros. Fiebre, rinitis, boca seca, escalofros, sed.

Recomendaciones En el tratamiento del edema cerebral o la disminucin de la presin intraocular, el objetivo es mantener una osmolaridad plasmtica entre 310 y 320 mOsm/kg. Cristaliza a bajas temperaturas, especialmente la solucin al 20%, formando cristales que se aprecian a simple vista. Antes de infundirla, se debe comprobar que no hay cristales de manitol. Se pueden disolver calentando suavemente el vial. Si su administracin no produce diuresis hay riesgo de edema agudo de pulmn por aumento del volumen intravascular. Se deben monitorizar las constantes vitales, la diuresis y posibles signos de insuficiencia cardaca. Vigilar estrechamente el equilibrio hidroelectroltico.

No se ha demostrado beneficiosa en tratamientos durante ms de 48-72 horas. Produce necrosis tisular e inflamacin en caso de extravasacin. En caso de sobredosis, produce hiponatremia, hipopotasemia e hipocloremia. Inicialmente poliuria y luego oliguria.

Contraindicaciones Insuficiencia cardaca congestiva. Edema pulmonar. Anuria. Hemorragia intracraneal activa. Deshidratacin severa. Administracin concomitante de sangre completa.

Farmacologa Diurtico osmtico, es un azcar de 6 carbonos con estructura qumica similar a la glucosa. Se filtra por completo en el glomrulo. Una vez filtrado no es reabsorbido por los tbulos renales, con lo que se elimina un equivalente osmtico de agua y aumenta el volumen urinario, excretando agua, sodio, cloro y bicarbonato. Incrementa la osmolaridad plasmtica, expandiendo el volumen intravascular. No altera el pH urinario

Cloruro de sodio
Solucin inyectable

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada 100 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen: Cloruro de sodio.................................................... 0.045 y 0.09 g Miniequivalentes por litro: Sodio..................................................................................... 154 Cloro...................................................................................... 154 INDICACIONES TERAPUTICAS: El CLORURO DE SODIO es la sal principal usada para producir iones de sodio. La sal de sodio se usa principalmente como iones de sodio al igual que el acetato, bicarbonato, citrato y lactato. Las sales de fosfato de sodio estn enfocadas a proporcionar fosfatos. El CLORURO DE SODIO cuando se administra en volmenes pequeos inyectable se usa como diluyente de frmacos

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipercloremia, hipernatremia, hipertensin tanto arterial como intracraneal se deber vigilar cuidadosamente el aporte de sodio en el paciente cardipata, insuficiencia renal crnica, etc. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estando bien indicada y administrada, se desconocen contraindicaciones en estas etapas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No suelen presentarse sino cuando se usa el CLORURO DE SODIO aun estando contraindicado, o sea cuando el organismo no necesita cloro ni sodio, al suministrarlos quedan en exceso. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se han reportado hasta la fecha. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Administrado en grandes cantidades se pueden alterar la osmolaridad plasmtica y la determinacin de sodio. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado efectos causados por el CLORURO DE SODIO a este respecto. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Entre otros usos, la solucin del CLORURO DE SODIO al 0.9% solucin isotnica es un fluido til para irrigaciones estriles, por ejemplo: la del ojo o vejiga. Tambin es til para la limpieza de la piel en general y de heridas. La concentracin al 0.9% se usa tambin como vehculo o diluyente para la administracin parenteral de otros medicamentos. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de una sobredosificacin y de que el paciente curse con una insuficiencia renal o cardiaca, se manejarn las complicaciones de acuerdo a cada caso en particular. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Glucosa al 5%-10%-50%
Solucin inyectable

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada 100 ml contienen: Glucosa................................................................................... 5 g Agua inyectable c.b.p. 100 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: La solucin de GLUCOSA AL 5% est indicada cuando es necesario administrar agua libre de sodio; es auxiliar en el mantenimiento o correccin del equilibrio hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el aporte calrico y en los casos en que se requiere mantener una vena permeable. Las soluciones de glucosa al 10%-50% son consideradas soluciones hipertnicas, estn indicadas en el tratamiento del colapso circulatorio y de los edemas cerebrales y pulmonar. CONTRAINDICACIONES: Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema con o sin hiponatremia; en la insuficiencia cardiaca con edema pulmonar o sin ste y en pacientes oligo-anricos. En el

coma hiperosmolar y en la hiperglucemia. Las contraindicaciones principales seran el coma addisoniano y la diabetes. PRECAUCIONES GENERALES: Es importante verificar las cifras de glucemia del paciente antes de la administracin de cualquier solucin de glucosa. Es conveniente revisar peridicamente la velocidad de administracin de la solucin. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen restricciones a las dosis adecuadas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hiperglucemia y diuresis osmtica en los casos en que se apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como intoxicacin hdrica por sobredosis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La insulina disminuye los niveles de glucosa. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACION: No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos de glucosa lquidos del paciente, los cuales debern ser calculados antes de su administracin. sta puede variar de uno a cinco litros en 24 horas. Deber ser aplicada mediante venoclisis, la cual deber ser vigilada peridicamente. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Si existe dao renal o cardiovascular, la sobredosis se manejar como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la administracin de la solucin y manejarse de acuerdo con cada caso especfico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Solucin mixta: solucion que consiste en mitad de Cloruro de Sodio al 0.09% y el la otra parte de Glucosa al 5%. Por lo general ya vienen listas para colocarse directamente al equipo de venoclisis, pero en ocasiones se pueden realizar la mezcla con dos soluciones. Solo hay que agregar Sol Salina a la Sol Glucosada o visceversa. Solucin hartman:
La solucion Hartmann ( Ringer Lactato), es una solucin isotnica que se utiliza de forma intravenosa como fluidoterapia. Su uso el ta indicado en la deshidraticion.