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ec

MANUAL PARA EL USUARIO DE AGROCALIDAD.............................................................. 6 SANIDAD ANINAL .......................................................................................................... 7


Subproceso Cuarentena ............................................................................................................. 7 Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para su registro renovacin en AGROCALIDAD ................................................................................................ 7 Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para ampliar su registro en AGROCALIDAD...................................................................................................... 7 Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para solicitar copia de su registro en AGROCALIDAD............................................................................................ 8 Requisitos para solicitar el permiso zoosanitario de importacin (PZI).................................... 8 Requisitos para solicitar ampliacin o modificacin del permiso zoosanitario de importacin 8 Requisitos para la importacin de mascotas........................................................................... 9 Requisitos para la emisin de certificados sanitarios para la movilizacin interna de animales ............................................................................................................................................ 10 Requisitos para la exportacin de mascotas ......................................................................... 10 Procedimiento para movilizar mascotas dentro del territorio Ecuatoriano, va area............ 11 Subproceso Acceso a Mercados Internacionales ...................................................................... 11 Requisitos para obtener el registro de exportador................................................................ 11 Requisitos para obtener el pre- certificado o certificado sanitario de exportacin ................ 12 Requisitos para salir del pas con mascotas........................................................................... 13 Subproceso Programas Especficos........................................................................................... 13 Requisitos para obtener el Registro de granjas porcinas ....................................................... 13 Requisitos para obtener el Registro de granjas avcolas y plantas de incubacin artificial de aves. .................................................................................................................................... 16 Requisitos para obtener el certificado de predios libres de brucelosis y tuberculosis............ 17

SANIDAD VEGETAL ...................................................................................................... 18


Subproceso Vigilancia Fitosanitaria .......................................................................................... 18

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Requisitos para solicitar Estudio de Anlisis de Riesgo de Plagas (ARP) ................................. 18 Requisitos para autorizar a personas naturales o jurdicas para realizar ARP......................... 18 Requisitos para la aprobacin de ARP................................................................................... 19 Requisitos para la aprobacin del Documento de ARP.......................................................... 19 Requisitos para establecer Estatus Fitosanitarios.................................................................. 19 Requisitos para realizar Anlisis de Riesgo de Plagas antes de la importacin y liberacin de agentes de control biolgico y otros organismos benficos .................................................. 20 Subproceso Cuarentena ........................................................................................................... 21 Requisitos para el registro como importador........................................................................ 21 Requisitos para renovacin del registro de importador ........................................................ 22 Requisitos para obtencin de permisos fitosanitarios de importacin de productos no sensibles .............................................................................................................................. 23 Requisitos para emitir el Documento de Destinacin Aduanero (DDA) ................................. 26 Ampliaciones y/o modificaciones de PERMISOS FITOSANITARIOS DE IMPORTACIN ............ 26 Ampliaciones de registro de importadores de plantas, productos vegetales y artculos reglamentados ..................................................................................................................... 27 Registro de sitios de cuarentena pos entrada ....................................................................... 27 Certificacin de empresas fumigadoras de aeronaves y embarcaciones con destino a Galpagos ............................................................................................................................ 28 Renovacin de la certificacin de empresas fumigadoras de aeronaves y embarcaciones con destino a Galpagos ............................................................................................................. 29 Gua de movilizacin de productos vegetales con destino a Galpagos................................. 30 Subproceso Acceso a Mercados Internacionales ...................................................................... 31 Requisitos para exportacin de productos vegetales ............................................................ 31 Registro en AGROCALIDAD de operador de ornamentales u otros productos de exportacin ......................................................................................................................................... 31 Renovacin de registro en AGROCALIDAD ........................................................................ 32 2

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Certificacin en protocolos especiales para ornamentales segn el pas de destino.......... 33 Inspeccin fitosanitaria del productos vegetales de exportacin (en puerto martimo, aeropuerto internacional, paso fronterizo, lugar produccin, empacadora o centro de acopio) ............................................................................................................................. 34 Cumplimiento de la normativa sobre embalajes de madera (en los embalajes, sellos de tratamiento de las empresas registradas en AGROCALIDAD) ............................................ 37 Requisitos para la obtencin del Certificado Fitosanitario de Exportacin (CFE) en las oficinas de AGROCALIDAD en puerto de embarque (martimo, aeropuerto internacional o paso fronterizo)................................................................................................................ 38 Subproceso Control de Material Vegetativo ............................................................................. 39 Registro de Centros de Acopio y Bodegas de Almacenamiento de Cacao.............................. 39 Registro de productores de sustratos utilizados en la propagacin vegetativa...................... 40 Registro y Certificacin de viveros y productores de material vegetal de cacao Nacional fino y de aroma sabor Arriba y otras variedades ......................................................................... 41 Certificado de Calidad para la exportacin de Cacao............................................................. 42

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS .................................................................................. 42


Subproceso Programas Especficos........................................................................................... 42 Requisitos para el Registro de Productores, Procesadores y/o Comercializadores Orgnicos 42 Requisitos para el Registro de Agencias Certificadoras de Productos Orgnicos.................... 43 Requisitos para el Registro de Inspectores Orgnicos ........................................................... 43 Subproceso Registro de Insumos para Agricultura.................................................................... 44 Requisitos para el registro de fabricantes, formuladores, importadores, exportadores, envasadores y distribuidores de plaguicidas de uso agrcola................................................. 44 Requisitos para registro de empresas de aplicacin de plaguicidas....................................... 44 Requisitos para el registro y revaluacin de plaguicidas de uso agrcola ............................... 45 Requisitos para permisos de importacin de plaguicidas de uso agrcola.............................. 46 Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de ejecucin de pruebas de eficacia ...................................................................................... 46 3

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Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de investigacin y anlisis de laboratorio .............................................................................. 46 Requisitos para pruebas de eficacia y economa de plaguicidas de uso agrcola.................... 46 Requisitos para obtener Reconocimiento de personas naturales o jurdicas encargadas de la conduccin de los ensayos de eficacia de plaguicidas de uso agrcola................................... 47 Requisitos para la emisin de Certificados de Libre Venta de plaguicidas de uso agrcola ..... 47 Requisitos para la modificacin de registro de plaguicidas de uso agrcola ........................... 48 Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de plaguicidas de uso agrcola..... 50 Subproceso Registro de Insumos Pecuarios.............................................................................. 50 Requisitos para el registro de empresas fabricantes, formuladoras, exportadoras, importadoras y comercializadoras de productos veterinarios ............................................... 50 Requisitos para el registro responsable tcnico de empresas de productos de uso veterinario ............................................................................................................................................ 51 Requisitos para el registro del representante legal de empresas de productos veterinarios.. 51 Requisitos para el registro de productos de uso veterinario................................................. 51 Requisitos para la reevaluacin del registro de productos de uso veterinario ...................... 52 Requisitos para ampliaciones y modificaciones de registros de productos veterinarios ........ 52 Requisitos para emisin de certificados de libre venta de productos veterinarios................. 53 Requisitos para permisos de importacin de productos de uso veterinario.......................... 53 Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de productos de uso veterinario . 54

SERVICIOS DE LABORATORIOS ..................................................................................... 54


Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Nematologa........................................... 54 Requisitos para solicitar anlisis bacteriolgico en laboratorio de Fitopatologa ................... 56 Requisitos para solicitar anlisis micolgico en Laboratorio de Fitopatologa........................ 57 Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Suelos.................................................... 59 Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Calidad de Fertilizantes.......................... 60

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Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Semillas ................................................. 63 Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Control de Calidad de Plaguicidas e Insumos Pecuarios ............................................................................................................... 66 Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Residuos de Plaguicidas .......................... 69 Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Bromatologa......................................... 71 Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Foliares.................................................. 72 Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Entomologa .......................................... 73 Requisitos para solicitar anlisis en laboratorio de Sanidad Animal....................................... 75

ANEXOS ...................................................................................................................... 83

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MANUAL PARA EL USUARIO DE AGROCALIDAD


Seor usuario en caso de que requiera realizar algn trmite en AGROCALIDAD, usted deber en primera instancia informarse de los requisitos necesarios y de los valores que debern ser cancelados, de acuerdo al tarifario vigente en AGROCALIDAD. La cuenta donde se debe realizar los pagos en efectivo, transferencia electrnica o cheque certificado a nombre de AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO, se detalla a continuacin:
Nmero de cuenta 07331077 0006243398 Nombre del banco Banco del Pacfico Banco de Guayaquil Tipo de cuenta Corriente Corriente

Al momento de realizar el pago, el usuario de AGROCALIDAD deber proporcionar su RUC, a fin de que se le permita realizar los trmites para los cuales se encuentra autorizado. En caso de ser un usuario que por primera vez realizar un trmite en AGROCALIDAD, ste deber solicitar mediante oficio a la Direccin Financiera Administrativa Planta Central, se proceda al registro en el sistema de AGROCALIDAD. El nico documento que servir para realizar un trmite en AGROCALIDAD ser el Comprobante personalizado de pago ORIGINAL (papeleta de depsito), que se entrega en las ventanillas del Banco del Pacfico o el que se emite a travs del portal web del mismo banco, luego de realizada la transferencia electrnica de dinero. Una vez cancelados los valores en la cuenta antes indicada, es obligacin del usuario entregar en un plazo mximo de 5 das hbiles el Comprobante personalizado de pago ORIGINAL, documento habilitante para realizar el trmite junto con los requisitos necesarios exigidos. En caso de no presentar el Comprobante personalizado de pago original y los requisitos necesarios para el trmite en el plazo indicado (5 das hbiles), la solicitud quedar anulada y deber realizar una nueva. En caso de que el Comprobante personalizado de pago original se extrave, deteriore, mutile o se encuentre en malas condiciones, ste perder su valor y se deber solicitar al Banco del Pacfico a cuenta del usuario una certificacin del pago y presentarlo en documento original el AGROCALIDAD, el mismo que ser verificado por la entidad. En caso de que el usuario desee realizar varios trmites, ste deber efectuar UN EXCLUSIVO Y NICO PAGO PARA CADA UNO DE LOS TRMITES y presentar los respectivos Comprobante personalizados de pago en la ventanilla de AGROCALIDAD, junto con los dems requisitos exigidos para realizar el trmite.
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EN CASO DE QUE PRESENTARE UN SOLO COMPROBANTE PERSONALIZADO PARA VARIOS TRMITES, STE NO SERVIR COMO HABILITANTE. La entrega de documentos oficiales debers ser retirado por el solicitante o por una persona autorizada mediante poder notariado.
A continuacin se detallan los requisitos necesarios para cada uno de los procesos que se llevan a travs de AGROCALIDAD: SANIDAD ANINAL Subproceso Cuarentena Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para su registro renovacin en AGROCALIDAD Solicitud de registro de importadores de mercancas pecuarias impresa (formulario 3/04/01) que se puede encontrar en la pgina web de AGROCALIDAD, ubicndose en Sanidad Animal, Servicios Formulario 3/04/01 o en el link http://www.agrocalidad.gov.ec/animal/SolicitudRegistroImpoPecuariosFinal.pdf (ANEXO 1). Copia de RUC actualizado y habilitado para importar mercancas pecuarias. Copia de cdula de ciudadana personas naturales. Nombramiento del representante legal inscrito en el respectivo registr en caso de empresa. Nombramiento del representante tcnico de preferencia mdico veterinario, copia del ttulo y copia de cdula a color. Croquis de ubicacin de la oficina, bodega, centro de produccin u otros legible (dibujo digital). Declaracin juramentada de conocimiento y cumplimiento de la normativa sanitaria vigente. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Habilitacin de predios para cuarentena (en caso de importaciones de animales vivos).

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 09.40.022 ITEM A PAGAR OTROS (IMPORTACION DE PECUARIAS) MERCANCIAS VALOR (USD) 80

Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para ampliar su registro en AGROCALIDAD Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la ampliacin del registro de importador, detallando el pas y las mercancas a incorporarse. Copia del certificado del registro para importadores de mercancas pecuarias. 7

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El trmite es gratuito El trmite tiene una duracin de 3 das.

Requisitos que los importadores de mercancas pecuarias deben cumplir para solicitar copia de su registro en AGROCALIDAD Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la copia del certificado del registro de importadores de mercancas pecuarias. El trmite es gratuito Tiempo estimado del trmite: 5 das.

Requisitos para solicitar el permiso zoosanitario de importacin (PZI) 3 solicitudes de Permiso Fitosanitario para Importacin localizado en la pgina web www.magap.gob.ec, ubicndose en Sistemas de Informacin, luego en Permisos de Importacin e ingresar a Ingreso de Solicitud de de Certificado o al link http://www.magap.gob.ec:808. Notas de pedido (1 original y dos copias). Facturas proformas (1 original y dos copias). Habilitacin de empresas de origen de la mercanca para pases de Sudamrica y CAN. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. nicamente para nicamente para la importacin de animales vivos es necesario: Habilitacin de predios para cuarentena (Solicitar en Coordinacin provincial u oficina local).

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR HABILITACIN DE PREDIOS PARA CUARENTENA POSENTRADA DE BOVINOS HABILITACIN DE PREDIOS PARA CUARENTENA POSENTRADA DE EQUINOS HABILITACIN DE PREDIOS PARA CUARENTENA POSENTRADA DE PORCINOS HABILITACIN DE PREDIOS PARA CUARENTENA POSENTRADA DE AVES HABILITACIN DE PREDIOS PARA CUARENTENA POSENTRADA DE OTROS VALOR (USD) 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0

09.36.001 09.36.002 09.36.003 09.36.004 09.36.005

Requisitos para solicitar ampliacin o modificacin del permiso zoosanitario de importacin Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva, solicitando la ampliacin, modificacin o duplicado del permiso sanitario para la importacin. 8

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Formulario de solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del permiso sanitario para la importacin formulario 2/04/03 (ANEXO 2). Original del permiso zoosanitario de importacin, el cual debe ser ingresado antes de su vencimiento. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 5 das.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 10.01.002 ITEM A PAGAR Certificado zoosanitario de exportacin o reexportacin, permiso zoosanitario de importacin (documento) Renovacin de la vigencia del permiso sanitario o fitosanitario para importacin o exportacin (permiso) VALOR (USD) 4

03.17.001

20

Requisitos para la importacin de mascotas

El trmite se realiza en las agencias de AGROCALIDAD-aeropuerto


Obtener el permiso zoosanitario de exportacin de la mascota con los requisitos exigidos en el pas de origen. Cuando vienen por manga las mascotas (perros y gatos), se nacionalizan inmediatamente con el pasajero y no necesitan permiso zoosanitario de importacin (pero deben cumplir obligatoriamente con el permiso zoosanitario de importacin del pas de origen). Cuando vienen por carga, adicional al permiso de exportacin deben presentar: o Carnet de vacunaciones. o Certificado de salud de la mascota (obtenido con un mdico veterinario del pas de origen). o Pago de la tasa en Ecuador, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. o Inspeccin Clnica de la mascota, por parte de un inspector de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR
Partida 0106.19.00.10 (perros) Certificado zoosanitario de exportacin o reexportacin, permiso zoosanitario de

VALOR (USD) 20,0 4,0

09.06.001 10.01.002

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importacin (documento)

Requisitos para la emisin de certificados sanitarios para la movilizacin interna de animales Este certificado se obtiene en coordinaciones provinciales, oficinas locales, campers y principales ferias de comercializacin de ganado. - Acercarse a las oficinas de AGROCALIDAD o counters y solicitar la emisin del documento. - Pago de tasa, de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. - Tiempo estimado del trmite: 1 da.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Certificado sanitario de movilizacin interna de bovinos por animal Certificado sanitario de movilizacin interna de equinos por animal Certificado sanitario de movilizacin interna de animales procedentes de predios registrados es de $ 3 dlares por embarque (porcino) Certificado sanitario de movilizacin interna de animales procedentes de predios no y concentracin de animales (porcinos) Certificado sanitario de movilizacin de ovejas, cabras, camlidos sudamericanos y otros Certificado sanitario de movilizacin interna de aves por embarque VALOR (USD)

09.39.005 09.39.006

1,0 0,5

09.39.007

3,0

09.39.008

0,25

09.39.009 09.39.010

0,5 2,0

Requisitos para la exportacin de mascotas El trmite se realiza en las agencias de AGROCALIDAD-aeropuerto. Carnet de vacunaciones. Certificado de salud de la mascota (obtenido con un mdico veterinario del Ecuador). Pago de la tasa. Inspeccin clnica de la mascota, por parte de un inspector de AGROCALIDAD. Emisin del certificado zoosanitario de exportacin.

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Cuando los animales salen a la Unin Europea, es necesario el examen de titulacin de anticuerpos antirrbicos (este examen se realiza en el pas ms cercano a Ecuador, Chile). Cuando las mascotas salen para pases como Panam y Chile, tienen que apostillarse en las respectivas embajadas. Tiempo estimado del trmite: 5 das.

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CDIGO 09.07.001 10.01.002 ITEM A PAGAR Partida 0106.19.00.10 (perros) Certificado zoosanitario de exportacin o reexportacin, permiso zoosanitario de importacin (documento) VALOR (USD) 10,0

4,0

Procedimiento para movilizar mascotas dentro del territorio Ecuatoriano, va area

El propietario de la mascota (perro o gato) debe presentarse ante el inspector de AGROCALIDAD - aeropuerto con el certificado de vacunaciones. Una vez inspeccionada la mascota se emite el certificado sanitario de movilizacin de animales y este se puede transportar.
Tiempo estimado del trmite: 1 da.

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CDIGO 09.39.008 ITEM A PAGAR Certificado sanitario de movilizacin interna
de animales procedentes de predios no y concentracin de animales (porcinos).

VALOR (USD) 0,25

Subproceso Acceso a Mercados Internacionales Requisitos para obtener el registro de exportador Solicitud al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Inspeccin sanitaria del centro de produccin o del establecimiento de procesamiento de productos pecuarios, por un tcnico de AGROCALIDAD. Comprobante personalizado de pago original por inspeccin sanitaria, de acuerdo a lo estableci en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Si cumple requisitos sanitarios se emite el precertificado de exportador del producto pecuario. Al momento de que la mercanca llega al punto de salida, se emite el certificado de exportacin. 11

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Tiempo estimado del trmite: 8 das.

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CDIGO 09.41.001 09.41.002 09.41.003 09.41.004 09.41.005 09.41.006 09.41.007 09.41.012 ITEM A PAGAR Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de bovinos Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de equinos Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de porcinos Calificacin anual de centros de produccin para export-acin de aves Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de cuyes Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de ranas Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de avestruces Calificacin anual de centros de produccin para exportacin de otros VALOR (USD) 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0

Requisitos para obtener el pre- certificado o certificado sanitario de exportacin Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Inspeccin sanitaria de centro de produccin o de establecimiento de procesamiento de productos pecuarios por un tcnico de AGROCALIDAD. Comprobante personalizado de pago original por inspeccin sanitaria, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Si cumple requisitos sanitarios se emite el certificado de exportador del producto pecuario. Tiempo aproximado del trmite: 8 das.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Inspeccin de animales; productos, subproductos y derivados pecuarios: frescos, refrigerados o congelados, en planta o campo.(todo tipo de inspeccin pecuaria) VALOR (USD)

10.01.006

50, 0

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Requisitos para salir del pas con mascotas Se conceder el permiso sanitario de exportacin de mascotas: caninos, felinos, hmster, etc. con los siguientes requisitos sanitarios: Certificado de salud vigente (original y copia) Certificado de vacunas vigente (original y copia) Identificacin con microchip Copia de la cdula o pasaporte de la persona que viaja con el animal. Comprobante personalizado de pago original por concepto de certificado zoosanitario de exportacin o re-exportacin, de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD.

NOTA: Si la mascota viaja a los pases europeos, deben adicionarse los requisitos exigidos por dichos pases: Portar el microchip (ISO 11784-11785- 998- 2003 artculo 4). Examen de valoracin de anticuerpos neutralizantes de rabia en laboratorios calificados por la Unin Europea (N-998-2003- art.6).

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 09.07.001 10.01.002 ITEM A PAGAR 0106.19.00.10 (perros) Certificado zoosanitario de exportacin o reexportacin, permiso zoosanitario de importacin (documento) VALOR (USD) 10,0 4,0

Subproceso Programas Especficos Requisitos para obtener el Registro de granjas porcinas Las personas naturales o jurdicas que deseen dedicarse a la explotacin de ganado porcino previa a la autorizacin que deber otorgar AGROCALIDAD presentarn: - Carta dirigida al Coordinador Provincial de AGROCALIDAD, de la jurisdiccin donde funcionar la granja, suscrita por el propietario o representante legal de la empresa y de acuerdo al modelo de carta establecido por AGROCALIDAD (ANEXO 3). - En caso de que ste acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder y cdula, firmada por el propietario o representante legal solicitando el registro de granjas porcinas, adjuntando lo siguiente: a. Copia del RUC o RISE; 13

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b. Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal; c. Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica (si aplica); d. Nombramientos legalizados de la persona jurdica (si aplica); e. Direccin indicando: Provincia, Cantn, Parroquia y Localidad; f. Telfono fijo y celular; correo electrnico de persona de contacto; g. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando la distancia a la granja porcina ms prxima y vas de acceso; h. Clasificacin de la granja porcina; i. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones (escala mnima 1:500); j. Nmero de galpones y sus dimensiones; k. Autorizacin municipal de uso de suelo; l. Razas o cruces de cerdos a explotarse; m. Planilla de energa elctrica, y agua potable (o certificacin de captacin de agua); y, Constancia de asesoramiento tcnico1 de profesional calificado que acta como asesor tcnico el que manifiesta su conocimiento de las leyes sanitarias vigentes a travs de una declaracin juramentada notariada, la cual debe contener lo siguiente:
MODELO DE LA DECLARACIN BAJO JURAMENTO Yo, _________________ con cdula de identidad N __________________, declaro de manera libre y voluntaria que es de mi conocimiento y que dar fiel cumplimiento a la Ley de Sanidad Animal, Reglamento para la instalacin funcionamiento y registro de granjas de ganado porcino, y las resoluciones sanitarias vigentes en cuanto a sanidad porcina.

En caso que un productor se encuentre iniciando el proceso de pre factibilidad o estudio de una granja porcina, presentar una solicitud de Autorizacin de construccin a fin de realizar un estudio de la granja (ANEXO 4). 1. PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE PREDIOS. El Procedimiento para el registro de los predios ser el siguiente: 1. Presentacin de los requisitos, a travs de la ventanilla nica del MAGAP en su provincia. 2. Pago de tarifa para el registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de Porcinos2, a travs de la entidad bancaria habilitada (el documento entregado por la entidad bancaria deber ser canjeado por la factura correspondiente en la ventanilla nica). 3. Presentada la solicitud, la documentacin y la factura de pago, el Coordinador Provincial de AGROCALIDAD, en el transcurso de 3 das hbiles subsiguientes, dispondr que un inspector sanitario de la institucin, analice la documentacin y realice la inspeccin al sitio en donde funciona o se instalar la granja porcina, llenando el Formulario para inspeccin de granjas de ganado porcino (ANEXO 5).

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RUC Especificando actividad profesional y Cdula de ciudadana detallando el tipo de Instruccin superior. Resolucin N 10 Registro Oficial N 571 16 abril de 2009. Tarifas por cobro de servicios. (Cdigos: 09.40.003-9; Valores 20-300 USD; Poblacin: 1 a => 300 animales). (Vlido por inspeccin semestral).

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4. El Mdico Veterinario Oficial (MVO) o Inspector Sanitario designado, en un plazo no mayor de 3 das hbiles de realizada la inspeccin presentar el correspondiente Informe Tcnico de inspeccin de acuerdo al Formulario de inspeccin de granjas porcinas, y la calificacin ser realizada a travs del anexo tcnico de Criterios tcnicos para evaluacin de la inspeccin (ANEXO 6). 5. Cumplidos los requisitos y de ser el informe tcnico favorable el Coordinador Provincial de AGROCALIDAD en un plazo de hasta 5 das hbiles, emitir una carta, un certificado y una placa oficializando el Registro. En caso de no cumplir alguno de los requisitos y/o presentarse un informe tcnico no favorable. Se notificar al usuario, se entregar la documentacin y se dar un plazo de 30 das hbiles para realizar las debidas correcciones antes de una nueva inspeccin en dicho plazo, de no cumplir se deber iniciar un nuevo proceso de registro. 6. Entrega del Registro al usuario a travs de ventanilla nica. 7. La informacin, sobre la inspeccin aprobada, ser notificada electrnicamente mediante el Sistema de Informacin zoosanitaria del Ecuador (SIZSE) a Planta Central, Coordinaciones provinciales, Oficinas locales, Puestos de control de AGROCALIDAD a nivel nacional para el respectivo control, seguimiento sanitario y posibilidad de movilizar animales. 8. Se publicar esta informacin a los usuarios mediante la pgina www.agrocalidad.gob.ec. 9. El costo del registro ser aquel que se consigna en el tarifario vigente establecido en AGROCALIDAD, mediante Resolucin publicada en el Registro Oficial No. 331 del 10 de mayo del 2004. Y que variar de acuerdo con el tamao de la explotacin porcina. - Tiempo estimado del trmite: 7 das laborables.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Registro e inspeccin produccin comercial de Registro e inspeccin produccin comercial de Registro e inspeccin produccin comercial de Registro e inspeccin produccin comercial de Registro e inspeccin produccin comercial de Registro e inspeccin produccin comercial de Registro e inspeccin produccin comercial de anual de centros de porcinos de 1 a 10 anual de centros de porcinos de 11 a 30 anual de centros de porcinos de 31 a 80 anual de centros de porcinos de 81 a 100 anual de centros de porcinos de 101 a 300 anual de centros de porcinos de 301a 600 anual de centros de ms de 600 VALOR (USD)

09.40.003 09.40.004 09.40.005 09.40.006 09.40.007 09.40.008 09.40.009

20,0 30,0 50,0 80,0 150,0 200,0 300,0

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Requisitos para obtener el Registro de granjas avcolas y plantas de incubacin artificial de aves. Carta de solicitud de registro de productor aviar dirigido al Coordinador provincial/zonal de AGROCALIDAD, de la jurisdiccin donde funcionar la granja, suscrita por el propietario o representante legal de la empresa. En caso de que ste acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder y cdula, firmada por el propietario o representante legal (ANEXO 3). Anexando los siguientes documentos: a. Copia del RUC o RISE. b. Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal. c. Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica. d. Nombramientos legalizados de la persona jurdica e. Direccin indicando: Provincia, Cantn, Parroquia y Localidad. f. Telfono y correo electrnico de persona de contacto. g. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando la distancia a la granja porcina ms prxima y vas de acceso; h. Destino de la produccin de la granja avcola; i. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones (escala mnima 1:500); j. Nmero de galpones y sus dimensiones; k. Autorizacin municipal de uso de suelo; l. Lnea de aves a explotarse; y, m. Planilla de energa elctrica, y agua potable (o certificacin de captacin de agua). n. Constancia de asesoramiento tcnico3 de profesional calificado que acta como asesor tcnico.

PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE PREDIOS. El Procedimiento para el registro de los predios ser el siguiente: 1. Presentacin de los requisitos, a travs de la Ventanilla nica del MAGAP en su provincia. 2. Pago de tarifa para el registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de aves4, a travs de la entidad bancaria habilitada (el documento entregado por la entidad bancaria deber ser canjeado por la factura correspondiente en la ventanilla nica). 3. Presentada la solicitud, la documentacin y la factura de pago, el Coordinador Provincial de AGROCALIDAD, en el transcurso de 3 das hbiles subsiguientes, dispondr que un inspector sanitario de la institucin, analice la documentacin y realice la inspeccin al sitio en donde funciona o se instalar la granja avcola llenando el Formulario para inspeccin de granjas de ganado porcino. 4. El Mdico Veterinario Oficial (MVO) o Inspector Sanitario designado, en un plazo no mayor de 3 das hbiles de realizada la inspeccin presentar el correspondiente informe tcnico (ANEXO 5). 5. Cumplidos los requisitos y de ser favorable el informe tcnico el Coordinador Provincial de AGROCALIDAD en un plazo de hasta 5 das hbiles, se emitir respuesta y el certificado de Registro Oficial.
3 4

RUC Especificando actividad profesional y Cdula de ciudadana detallada tipo de Instruccin superior. Resolucin N 10 Registro Oficial N 571 16 abril de 2009. Tarifas por cobro de servicios. (Cdigos: ). inspeccin semestral.

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En caso de no cumplir alguno de los requisitos y/o presentarse un informe tcnico desfavorable; se notificar al usuario entregando de vuelta la documentacin y se dar un plazo de 90 das para realizar las correcciones indicadas en el informe con la notificacin de clausura del predio por constituirse en predio de alto riesgo sanitario para el sector avcola de Ecuador. 6. Entrega del Registro al usuario a travs de ventanilla nica. 7. El informe tcnico favorable sobre la inspeccin ser enviado por va electrnica al Sistema de Informacin Zoosanitaria Animal del Ecuador (SISZE) a planta central, coordinaciones regionales, oficinas locales, puestos de control de AGROCALIDAD a nivel nacional para el respectivo control, seguimiento sanitario y movilizacin de las aves. Se publicar esta informacin a los usuarios mediante el portal www.agrocalidad.gob.ec.

Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 7 das laborables.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de aves de 1 hasta 5.000 Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de aves de 5.001 hasta 20.000 Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de aves de 20.001 hasta 100.000 Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de ms de 100.000 Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de plantas de incubacin artificial de aves Registro e inspeccin anual de centros de produccin comercial de plantas de faenamiento de aves VALOR (USD)

09.40.010 09.40.011 09.40.012 09.40.013 09.40.014 09.40.015

20,0 50,0 200,0 300,0 100,0 100,0

Requisitos para obtener el certificado de predios libres de brucelosis y tuberculosis -

Solicitud de ingreso. Convenio marco de cooperacin tcnica


Certificacin del laboratorio de diagnstico autorizado, de haber cumplido con los requisitos para predio libre.

Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 5 das laborables.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


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CDIGO

ITEM A PAGAR Convenio de cooperacin tcnica para certificacin de predios libres de brucelosis y tuberculosis bovina Certificacin anual de fincas libres de brucelosis hasta 10 bovinos Certificacin anual de fincas libres de brucelosis de 11 a 50 bovinos Certificacin anual de fincas libres de brucelosis de 51 en adelante

VALOR (USD)

19.01.005 19.01.006 19.01.007 19.01.008

50,0 10,0 25,0 50,0

SANIDAD VEGETAL Subproceso Vigilancia Fitosanitaria Requisitos para solicitar Estudio de Anlisis de Riesgo de Plagas (ARP) Solicitud dirigida a la Directora Ejecutiva de AGROCALIDAD del interesado en el cual se mencione lo siguiente: o Nombre o Representante legal o Producto a importar (nombre cientfico). o Pas de Origen o Direccin postal, telf. Correo electrnico Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Finalizacin del estudio con la elaboracin de los requisitos fitosanitarios. Consulta pblica. Tiempo estimado del trmite: 5 meses.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 03.14.002 ITEM A PAGAR Anlisis de riesgo de plagas VALOR (USD) 1000,0

Requisitos para autorizar a personas naturales o jurdicas para realizar ARP Solicitud dirigida al Director de AGROCALIDAD. Copia Notariada del certificado del ttulo profesional Ingeniero Agrnomo, registrado en el CONESUP. Copia certificada de la constitucin de la empresa, cuando proceda. Copia del nombramiento del representante legal, cuando proceda 18

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Copia de cedula de ciudadana y votacin Copia del RUC Direccin completa Presentar certificado de aprobacin del curso de ARP otorgado por AGROCALIDAD Comprobante personalizado de pago original, por servicios de autorizacin para elaborar ARP, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. AGROCALIDAD emitir autorizacin respectiva.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 03.14.004 ITEM A PAGAR Autorizacin elaboracin de ARP para VALOR (USD) 30,0

Requisitos para la aprobacin de ARP Carta dirigida al Director de AGROCALIDAD solicitando la aprobacin para elaborar ARP Cronograma referencial de actividades para elaborar ARP. Presentar el Registro de autorizacin de AGROCALIDAD, para realizar ARP Presentar carta de confidencialidad de la informacin encontrada en el proceso de elaboracin del ARP. Copia de la carta de compromiso para realizar ARP entre la persona natural o jurdico autorizada e interesado en importar. Servicio sin costo.

Requisitos para la aprobacin del Documento de ARP Carta de entrega del documento de ARP elaborado, en medio escrito y electrnico, solicitando su revisin y aprobacin. Soportes tcnicos en archivos electrnicos en pdf sobre toda la informacin citada en el documento de ARP. Comprobante personalizado de pago original por servicio de revisin aprobacin del documento de ARP, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 03.14.005 ITEM A PAGAR Revisin y aprobacin del documento de ARP VALOR (USD) 500,0

Requisitos para establecer Estatus Fitosanitarios. Solicitud del interesado en el cual se mencione lo siguiente: 19

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o Nombre. o Representante legal. o Producto a importar. o Pas de Origen. o Direccin postal, telfono, correo electrnico. No tiene costo. Finalizacin documento. Tiempo estimado del trmite: 2 meses. Servicio sin costo.

Requisitos para realizar Anlisis de Riesgo de Plagas antes de la importacin y liberacin de agentes de control biolgico y otros organismos benficos Solicitud del interesado en el cual se mencione lo siguiente: o o o o o o o o o Nombre. Representante legal. Certificado del representante tcnico Direccin postal y electrnica Telfono Objetivo Datos que identifiquen al proveedor Pas de origen del agente de control biolgico u organismo benfico. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de Agrocalidad

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 3.14.002 ITEM A PAGAR Anlisis de riesgo de plagas VALOR (USD) 1000,0

Requisitos para realizar prueba de campo Solicitud adjuntando protocolo de prueba de campo Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de Agrocalidad Supervisin de prueba de campo por parte de Agrocalidad Aprobacin de de informe final

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


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CDIGO

ITEM A PAGAR

VALOR (USD) 500,0

20 POR SUPERVISION DE 03.20.001 PRUEBAS DE EFECTIVIDAD BIOLOGICA

Subproceso Cuarentena Requisitos para el registro como importador Solicitud de registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados. Se deber llenar el Formulario AGROCALIDAD 3/04/01, mismo que se encuentra en la pgina de AGROCALIDAD, ubicarse en Sanidad Vegetal y acceder a Servicio o en el siguiente link http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/servicios.php (ANEXO 7). Copia de RUC actualizado y autorizado para importar los productos que se soliciten. Copia de cdula de identidad para personas naturales y de representante legal de la compaa a registrarse. Nombramiento del representante legal inscrito en el respectivo registro. Croquis de ubicacin del sitio donde se almacenar el producto (oficina, bodegas, centro de acopio u otros). Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 16.02.001 ITEM A PAGAR Registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados. VALOR (USD) 80,0

El tiempo estimado del trmite es de 8 das laborables. El certificado de registro como importador tiene un tiempo de vigencia de 2 aos.

AGROCALIDAD se reserva el derecho a realizar inspeccin previa al otorgamiento del Certificado de Registro Indicaciones adicionales: Los datos en el formulario deben ser iguales al RUC. La actividad y RUC deben estar actualizados y autorizados en el SRI. NO PONER FECHA en la solicitud. Indicar productos de uno en uno sealando pas de origen y uso destinado.

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Indicar su presentacin: hortalizas frescas; granos SECO.

semillas;

frutas,

legumbres,

Correo electrnico indispensable, en las direcciones sealar CIUDAD y los nmeros telefnicos con el prefijo de ciudad correspondiente. Si el cuadro que est en el formulario es insuficiente para indicar los productos, por favor no repita el formulario, en una hoja adicional realice un cuadro similar y contine con la descripcin de los productos a importar. POR FAVOR NO MODIFICAR EL FORMULARIO. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 16.02.001 ITEM A PAGAR Registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados. VALOR (USD) 80,0

Requisitos para renovacin del registro de importador Solicitud de registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados (Formulario AGROCALIDAD 3/04/01), mismo que se encuentra en la pgina de AGROCALIDAD, ubicarse en Sanidad Vegetal y acceder a Servicio o en el siguiente link http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/servicios.php (ANEXO 7). Copia de RUC actualizado y autorizado para importar los productos que se soliciten Copia de Cdula de identidad para personas naturales y del Representante Legal de la Compaa. Notificar cualquier cambio que se hubiera producido en la empresa, respecto al Registro anterior. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 8 das laborables. AGROCALIDAD se reserva el derecho a realizar inspeccin previa al otorgamiento del Certificado de Registro.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 16.02.001 ITEM A PAGAR Registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados. VALOR (USD) 80,0

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Requisitos para obtencin de permisos fitosanitarios de importacin de productos no sensibles

Estos requisitos se aplican a los productos provenientes de pases de la CAN y Terceros Pases con excepcin de los productos incluidos en la Resolucin N 585 de la COMEXI (productos sensibles). El trmite se puede realizar en Quito y Guayaquil.
Solicitud de Permiso Fitosanitario para importacin de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados localizado en la pgina web www.magap.gob.ec, ubicndose en Sistemas de Informacin, luego en Permisos de Importacin e ingresar a Ingreso de Solicitud de de Certificado o al link

http://www.magap.gob.ec:8080/lpi/f?p=103:101:223920980044485. 3 Notas de Pedido, debidamente firmada por el importador. 3 Facturas proforma firmada y sellada por el proveedor. Documento de Destinacin Aduanera (DDA) de la ltima importacin del producto solicitado (presentar el original y copia), en caso de ser la primera importacin justificarlo con una carta dirigida a la Direccin Ejecutiva que se anexara al trmite. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 4 das laborables. El tiempo de vigencia del documento tiene un tiempo de vigencia de 90 das.

Si por alguna razn el PFI no fue utilizado, se debe entregar el original y puede ser usado en lugar del DDA. La cebolla roja proveniente del Per de acuerdo con la Resolucin N 598 de la COMEXI posterior a su ingreso se remitir a la Subsecretara de Comercializacin del MAGAP.
El Material de Propagacin (semillas, plantas, plantas in vitro, esquejes, bulbos, polen, yemas, entre otros) posterior a su ingreso se remitir a la Subsecretara de Fomento Agrcola del MAGAP.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Certificado Fitosanitario de Reexportacin y/o Permiso Importacin Exportacin Fitosanitario o de VALOR (USD)

08.02.001

4,0

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02.01.001
02.02.009 02.02.001 02.02.002

Material vegetal y semilla de propagacin con fines de investigacin hasta 30 kg


Material vegetal para promocin y/o exposiciones Una TM de : semillas forrajeras (Partida 1209.21.00 hasta la partida 1209.30.00) Por cada TM adicional de semillas forrajeras Hasta 500 kg de : semillas de hortalizas (incluso silvestres) (Partida 1209.91 hasta la partida 1209.99.90) Por cada Kg adicional de semillas de hortalizas Hasta 50 Kg de: semillas y material de propagacin Por cada Kg adicional de semillas y material de propagacin Hasta 500 Kg de: plantas industriales o medicinales Por cada Kg adicional de plantas industriales o medicinales Hasta 10 TM de: caf, t, yerba mate y especias Por cada TM adicional de: caf, t, yerba mate y especias Las primeras 100 TM de: cereales, leguminosas, oleaginosas, productos de la molinera, malta, almidn, fcula, inulina, gluten de trigo, pipas, soya tostada Por cada TM adicional de: cereales, leguminosas, oleaginosas, productos de la molinera, malta, almidn, fcula, inulina, gluten de trigo, pipas, soya tostada Las primeras 100 TM de: algodn Por cada TM adicional de: algodn Las primeras 100 TM de: residuos o desperdicios de las industrias alimentarias, alimentos preparados para animales

10,0

20,0 77,62

0,50 4,34

02.02.003 02.02.004 02.02.005

0,010 19,69 0,010

02.02.006 02.02.007

30,84 0,010

02.02.008 02.03.001

82,43 0,50

02.03.002

71,72

02.03.003

0,10

02.03.004 02.04.001 02.04.002

70,67 0,50 108,28

02.04.003

24

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

02.04.004 02.05.001 02.05.002 02.05.003 02.05.004 02.05.005 02.05.006 02.05.007

Por cada TM adicional de: residuos o desperdicios de las industrias alimentarias, alimentos preparados para animales De 1 a 1000 Kg de: frutas y hortalizas frescas De 1001 a 2000 Kg de: frutas y hortalizas frescas De 2001 a 3000 Kg de: frutas y hortalizas frescas De 3001 a 4000 Kg de: frutas y hortalizas frescas De 4001 a 5000 Kg de: frutas y hortalizas frescas De 5001 a 6000 Kg de: frutas y hortalizas frescas De 6001 a 10000 Kg de: frutas y hortalizas frescas Por cada 1000 Kg adicionales a los 10000 Kg de: frutas y hortalizas frescas Los primeros 1000 Kg de: frutas y frutos comestibles secos, cortezas de agrios (ctricos), melones o sandas (secas) Por cada Kg adicional de: frutas y frutos comestibles secos, cortezas de agrios (ctricos), melones o sandas (secas) Las primeras 10 TM de: hortalizas y tubrculos alimenticios (frescos o deshidratados) Por cada TM adicional de: hortalizas y tubrculos alimenticios (frescos o deshidratados) Por la importacin de: organismos benficos para control biolgico (monto fijo) Por la importacin de 1 Kg a 100 Kg de: productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en esta tabla Por la importacin de 101 Kg a 500 Kg de: productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en esta tabla Por la importacin de 501 Kg a 1000 Kg de: productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en esta tabla

0,50

10,0 20,0 30,0 40,0 50,0 60,0 70,0 0,50

02.05.008

76,13

02.05.011

0,01

02.05.012

99,02

02.06.001

0,50

02.06.002

10,0

02.07.001

20,0

02.08.001

40,0

02.08.002

60,0

02.08.003

25

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02.08.004

Por cada Kg adicional de: productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en esta tabla

0,010

Requisitos para emitir el Documento de Destinacin Aduanero (DDA) En la los puntos de ingreso, presentar al inspector de AGROCALIDAD el original del Permiso Fitosanitario de Importacin, original de Certificado de Exportacin y copia del manifiesto de carga. Una vez que se chequee la informacin se emite el DDA. Por la emisin del DDA no se debe cancelar ningn valor. Tiempo estimado del trmite: 1 da.

Indicaciones adicionales: En el caso de que el producto vegetal importado se ubique en Categora de Riesgo Fitosanitario Uno (1), no requiere ni Permiso Fitosanitario ni Certificado Fitosanitario de Exportacin, nicamente inspeccin en el punto de ingreso al pas, para lo cual el interesado deber realizar el pago de tasas, de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD y presentar a los inspectores de los diferentes puntos de control para la emisin del Documento de Destinacin Aduanera (DDA). La asignacin de la categora nicamente se lo realiza a travs de carta y previo anlisis del proceso de industrializacin del producto. Ampliaciones y/o modificaciones de PERMISOS FITOSANITARIOS DE IMPORTACIN Solicitud de Ampliacin, Modificacin o Duplicado del Permiso Fitosanitario de la Importacin (Formulario 2/04/03) localizado en la pgina web www.agrocalidad.gob.ec, en sanidad vegetal, servicios (ANEXO 8). Solamente se permitir una sola ampliacin por un lapso de 30 das. Las modificaciones de los PFI se podrn realizar nicamente en: nombre del exportador, direccin de exportador, puerto de entrada y puerto de salida. Permiso fitosanitario de importacin original. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

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Tiempo estimado del trmite: 8 das laborables.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Certificado Fitosanitario de Reexportacin y/o Permiso Importacin por modificaciones Exportacin Fitosanitario o de VALOR (USD)

08.02.001

4,0

03.17.001

Renovacin de la vigencia del permiso fitosanitario para importacin

20,0

Ampliaciones de registro de importadores de plantas, productos vegetales y artculos reglamentados Se realiza con la presentacin de una carta dirigida a la Direccin Ejecutiva (Solicitud), en la que se consigne los productos para dicha ampliacin. TODO TRAMITE PRESENTADO POR UN TERCERO TIENE QUE TENER AUTORIZACION NOTARIADA. (PERSONAS NATURALES Y JURIDICAS (IDENTIFICADAS CON SU SELLO Y FIRMA DE REPRESENTANTE LEGAL); LOS AGENTES AFIANZADOS DE ADUANA, ESTUDIOS JURIDICOS, ETC. DEBEN IGUALMENTE PRESENTAR AUTORIZACION NOTARIADA DEL IMPORTADOR PARA LA DELEGACION CORRESPONDIENTE). Por la ampliacin del registro de importador no se cancelar ningn valor.

Registro de sitios de cuarentena pos entrada Solicitud de registro para sitios cuarentenarios (Formulario AGROCALIDAD 1/04/01), misma que se encuentra publicada en la pgina de AGROCALIDAD, en el siguiente link: http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/Formulario1401.pdf (ANEXO 9). Solicitud de registro para el responsable tcnico del sitio cuarentenario (Formulario AGROCALIDAD 1/04/02), misma que se encuentra publicada en la pgina de AGROCALIDAD, en el siguiente link: http://www.agrocalidad.gov.ec/vegetal/Formulario1402.pdf (ANEXO 10). Copia de RUC actualizado Copia de cdula de identidad para personas naturales y de representante legal de la compaa a registrarse. Copia de cdula de identidad del responsable tcnico Nombramiento del representante legal Croquis de ubicacin del sitio cuarentenario a registrar Comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD. El tiempo estimado del trmite es de 8 das laborables. 27

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El certificado de registro del sitio cuarentenario tiene un tiempo de vigencia de 1 ao.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 16.01.009 ITEM A PAGAR Registro de sitios cuarentenarios de productos de origen vegetal Inspeccin fitosanitaria en lugares de almacenamiento y/o produccin (Seguimiento cuarentena posentrada) VALOR (USD)

80,0

03.09.001

50,00

Certificacin de empresas fumigadoras de aeronaves y embarcaciones con destino a Galpagos Solicitar por escrito al Coordinador de AGROCALIDAD Galpagos en Puerto Ayora, el inters por certificarse como Unidad certificada para tratamientos cuarentenarios. En la solicitud debe anexarse la siguiente informacin: a. Nombre de la empresa b. Direccin y datos generales de la empresa c. Acta de constitucin de la empresa o certificacin de que la empresa se encuentra en trmite de legalizacin (La empresa no puede operar mientras no est legalizada). d. Personal con el que cuenta y nivel de capacitacin e. Acreditaciones y reconocimientos que tiene la empresa f. Experiencia de la empresa g. Infraestructura y equipos que posee h. Equipos de seguridad que posee i. Tipos de desinfeccin que puede ofrecer j. Nombre del representante legal k. Copia de la cdula de identidad y papeleta de votacin del representante legal l. Informacin adicional que respalde su capacidad tcnica y operativa

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- El Coordinador de AGROCALIDAD Galpagos en el plazo mximo de 15 das dar contestacin a la solicitud y enviar un tcnico para que realice una inspeccin de la empresa y verificacin de la informacin remitida. - El tcnico llena un registro de inspeccin de la empresa solicitante y remite al Coordinador de AGROCALIDAD Galpagos. - AGROCALIDAD Galpagos informa a la empresa que ha sido calificada y solicita a fin de proceder a la Certificacin de la empresa, realizar los siguientes pasos: a. Enviar el acta de constitucin legalmente reconocido de la empresa b. Comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD. c. Firmar el contrato de Certificacin de Unidad certificada para tratamientos cuarentenarios Una vez que AGROCALIDAD Galpagos recibe los documentos finales por parte de la empresa, procede a registrarla en su Registro de Unidades certificadas para tratamientos cuarentenarios y extiende el Certificado a la empresa. AGROCALIDAD Galpagos notifica a las embarcaciones de carga y operadores de turismo y comerciantes registrados la certificacin de la nueva empresa. La certificacin tiene una duracin de un ao y puede darse por terminada antes de tiempo, si la empresa falta en sus responsabilidades asumidas en el Contrato de Certificacin.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 03.16.011 ITEM A PAGAR Certificacin anual de empresas fumigadoras de barcos y aeronaves con destino a Galpagos VALOR (USD)

135,0

Renovacin de la certificacin de empresas fumigadoras de embarcaciones con destino a Galpagos

aeronaves y

Para la renovacin de la certificacin, la empresa debe enviar una solicitud pidiendo la renovacin de la Certificacin con dos meses de anticipacin a la fecha de terminacin del plazo. AGROCALIDAD Galpagos contestar en el plazo mximo de quince das confirmando la renovacin. La empresa deber entonces cancelar por la nueva certificacin con el comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD. - AGROCALIDAD Galpagos puede requerir una nueva inspeccin de la infraestructura y equipo, as como del personal y otras facilidades. 29

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VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

CDIGO 03.16.011

ITEM A PAGAR Certificacin anual de empresas fumigadoras de barcos y aeronaves con destino a Galpagos

VALOR (USD)

135,0

Gua de movilizacin de productos vegetales con destino a Galpagos Los interesados en transportar productos de origen vegetal con destino a las Islas Galpagos deben acercarse con los productos autorizados para ingresar segn el Listado de Productos permitidos, restringidos y no permitidos (Adjunto), a las Oficinas del SICGAL en Quito y Guayaquil. Se proceder a hacer la inspeccin con la presentacin del comprobante personalizado de pago de acuerdo a lo establecido en el tarifario de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO ITEM A PAGAR Por la inspeccin y certificacin de: 1 a 20 Kg de productos agrcolas con destino a la Provincia de Galpagos Por la inspeccin y certificacin de: 21 a 40 Kg de productos agrcolas con destino a la Provincia de Galpagos Por la inspeccin y certificacin de: 41 a 80 Kg de productos agrcolas con destino a la Provincia de Galpagos Por la inspeccin y certificacin de: 81 a 120 Kg de productos agrcolas con destino a la Provincia de Galpagos Por la inspeccin y certificacin de: 121 a 200 Kg de productos agrcolas con destino a la Provincia de Galpagos Por la inspeccin y certificacin de: 201 Kg o ms de productos agrcolas con destino a la Provincia de Galpagos VALOR (USD)

1,00

03.16.001

3,00

03.16.002

6,00

03.16.003

11,00

03.16.004

18,00

03.16.005

25,00

03.16.006

30

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OTROS VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

03.16.007 03.16.008

Inspeccin de equipajes de pasajeros en Hoteles Inspeccin de equipaje en salas Vip pasajeros hasta 10

50,00 10,00

03.16.009

Inspeccin de equipaje en salas Vip de 11 a 30 pasajeros Inspeccin de equipaje en salas Vip 31 pasajeros en adelante Inspeccin de veleros procedentes de otros pases Inspeccin a barcos de turismo procedentes de otros pases Inspeccin embarcaciones de turismo que vienen de realizar mantenimiento desde continente a la Provincia Galpagos Certificado fitosanitario de mercancas interislas

20,00

03.16.010

30,00

03.16.012

30,00

03.16.013

115,00

03.16.014

22,00

03.16.019

5,00

Subproceso Acceso a Mercados Internacionales Requisitos para exportacin de productos vegetales Registro en AGROCALIDAD de operador de ornamentales u otros productos de exportacin. Certificacin en protocolos especiales para ornamentales segn el pas de destino. Inspeccin fitosanitaria del productos de exportacin (en puerto martimo, aeropuerto internacional, paso fronterizo, lugar de produccin, empacadora o centro de acopio). Cumplimiento de la normativa sobre embalajes de madera (observacin en los embalajes, sellos de tratamiento de las empresas registradas en AGROCALIDAD). Obtencin del certificado fitosanitario de exportacin CFE, obtenido en AGROCALIDAD en puerto de embarque (martimo, aeropuerto internacional o paso fronterizo).

A continuacin se detalla cada requisito. Registro en AGROCALIDAD de operador de ornamentales u otros productos de exportacin - Solicitud de registro de operador para exportacin de ornamentales de acuerdo al formato ubicado en el siguiente link: 31

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http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/SOLICITUD_OPERADOR_ORNAMENTAL_0712 2010.xls (ANEXO 11). Solicitud de registro de operador para exportacin de otros productos de acuerdo al formato ubicado en el siguiente link: http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/Solicitud_Registro_Operador_Exportacion_29 122010.xls (ANEXO 12). Copia del RUC actualizado. Certificado original actualizado de nombramiento del representante legal de la empresa, inscrito en el registro mercantil (para personas jurdicas). Copia de la constitucin legal de la empresa (para personas jurdicas). Copia de la cdula de identidad del representante legal. Croquis de ubicacin del lugar de produccin (finca) o centro de acopio Reporte favorable de inspeccin del lugar de produccin o centro de acopio (obtenido en las coordinaciones provinciales de AGROCALIDAD). Comprobante personalizado de pago original de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD y segn el producto a exporta. Duracin aproximada del trmite: 30 das. El registro de operador de ornamentales tiene una vigencia de 1 ao y de otros productos de exportacin 2 aos.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


20.01.006 CODIGO 16.01.002 20.01.007 16.03.001 16.03.002 R e n o v a c i n d e 16.03.003 16.03.004 Inspeccin mensual de empacadora de ITEM A PAGAR tratamiento de mango Inscripcin (registro) de operador de Inspeccin fitosanitaria mensual de ornamentales empacadora sin tratamiento de mango Registro de exportador de otros productos vegetales Registro de Productor Exportador de otros productos vegetales Registro de Productor de otros productos vegetales Inspeccin fitosanitaria por visita y al menos una vez al ao (adicional para los cdigos 16.03.001, 16.03.002, 16.03.003) Registro de Productor de mango Registro de Exportador de mango Registro de empacadora y/o empresa de tratamiento de mango Inspeccin en lugar de produccin (finca) de mango 32 500,0 VALOR (USD) 80,0 400,0 30,0 15,0 15,0 50,0

20.01.001 20.01.002 20.01.003 20.01.04

15,0 80,0 50,0 50,0

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registro en AGROCALIDAD - Solicitud de acuerdo a los formatos de los siguientes links, segn el caso: http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/SOLICITUD_OPERADOR_ORNAMENTAL_0712 2010.xls (ANEXO 11). http://www.Agrocalidad.gov.ec/vegetal/Solicitud_Registro_Operador_Exportacion_2 9122010.xls (ANEXO 12). Copia del RUC. Copia de la cdula de identidad del representante legal. Copia de la constitucin de la empresa o del representante legal de la misma (si hubiera cambios). Comprobante personalizado de pago original de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD y segn el producto a exportar. Duracin aproximada del trmite: 8 das.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO 16.01.002 16.03.001 16.03.002 ITEM A PAGAR Inscripcin (registro) de operador de ornamentales Registro de exportador de otros productos vegetales Registro de Productor Exportador de otros productos vegetales Registro de Productor de otros productos vegetales Inspeccin fitosanitaria por visita y al menos una vez al ao (adicional para los cdigos 16.03.001, 16.03.002, 16.03.003) Registro de Productor de mango Registro de Exportador de mango Registro de empacadora y/o empresa de tratamiento de mango Inspeccin en lugar de produccin (finca) de mango Inspeccin mensual de empacadora de tratamiento de mango Inspeccin fitosanitaria mensual de empacadora sin tratamiento de mango VALOR (USD) 80,0 30,0 15,0

Cer tifi cac 15,0 in 16.03.003 en 16.03.004 50,0 pr ot oc 20.01.001 15,0 olo 20.01.002 80,0 s 20.01.003 50,0 es pe cia 20.01.04 50,0 les 20.01.006 500,0 pa ra 20.01.007 400,0 or na me ntales segn el pas de destino - Protocolo de produccin de envo libre de trips (Frankliniella occidentalis). - Protocolo de envo libre de trips, para exportaciones de ornamentales, - Protocolo de Puccinia horiana para exportacin de Crisantemo hacia Estados Unidos. 33

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Protocolo de Desvitalizacin para exportacin de flor fresca hacia Australia.

Se debe presentar: Carta dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, solicitando la certificacin en el protocolo de inters. Documentos que indiquen la implementacin del protocolo, de acuerdo a lo establecido en el mismo. 2 Fotografas de la implementacin del protocolo. Comprobante personalizado de pago original de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. Reporte favorable de inspeccin del lugar de produccin o centro de acopio (obtenido en las coordinaciones provinciales de AGROCALIDAD). Duracin aproximada del trmite: 30 das La certificacin de protocolos especiales de ornamentales para exportar hacia Australia no tiene vigencia y el resto de protocolos tiene una vigencia de 1 ao. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO ITEM 16.01.004 Protocolo para exportacin de crisantemo a Estados Unidos de fincas libres de Roya blanca 16.01.005 Protocolo para certificacin fitosanitaria de produccin de envos libres de trips californiano 16.01.006 Protocolo para tratamiento de Desvitalizacin para exportacin de flor fresca a Australia, para una finca 16.01.006 Protocolo para tratamiento de Desvitalizacin para exportacin de flor fresca a Australia, para tres fincas (inspeccin en 1 da) VALOR (USD) 73,0 68,0 50,0 78,0

Inspeccin fitosanitaria del productos vegetales de exportacin (en puerto martimo, aeropuerto internacional, paso fronterizo, lugar produccin, empacadora o centro de acopio) - Aviso o comunicacin dirigida a la Coordinacin Provincial de AGROCALIDAD correspondiente, solicitando la inspeccin del producto a exportar, excepto para ornamentales. Copia del documento de autorizacin de importacin del pas de destino, cuando este lo emita. Comprobante personalizado de pago original del valor correspondiente segn el producto a exportar y al tarifario vigente de AGROCALIDAD. 34

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Obtencin del reporte favorable de inspeccin fitosanitaria (precertificado) del producto a exportar. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO 01.01.001 01.01.002 ITEM A PAGAR Inspeccin de material Vegetal de propagacin para investigacin hasta 30 kg Inspeccin de material vegetal de propagacin para siembras comerciales de 31 a 100 kg Inspeccin de material vegetal de propagacin para siembras comerciales de 101 a 500 kg Inspeccin de material vegetal de propagacin para siembras comerciales de 501 a 1000 kg Inspeccin de material vegetal de propagacin para siembras comerciales de 1001 kg en adelante Inspeccin de banano en centros de acopio y fincas (empacadoras) hasta dos contenedores Inspeccin de: banano, pltano y otros frutos de musceas en caja, por cada 1000 cajas Inspeccin en el sitio de embarque de: caf, cacao, granos en general y fibras de origen vegetal hasta 100 TM Inspeccin de cada TM adicional a las 100 TM, en el sitio de embarque de: caf, cacao, granos en general y fibras de origen vegetal Inspeccin de madera industrializada, procesada, elaborada que se realice en las fbricas, pago trimestral Inspeccin de maderas en bruto, pingos, rolliza en el puerto de embarque Inspeccin en el sitio de embarque de: concentrados, pulpas, y otros de carcter agrcola hasta 100 TM Inspeccin de cada TM adicional a las 100 TM, en el sitio de embarque de: concentrados, pulpas, y otros de carcter agrcola VALOR (USD) 10,0 10,0

01.01.003 01.01.004 01.01.005 01.02.007

20,0 30,0 50,0 70,0

01.06.001

9,0

01.03.001

20,0

01.03.002

0,025

01.03.003

200,0

01.03.004

50,0

01.04.001

20,0

01.04.002

0,025

35

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01.05.001

01.06.002

Productos agrcolas para promocin en mercados, consumo domstico y anlisis de laboratorio en el exterior (muestras de hasta 30 kg.) Inspeccin de pltano y otros frutos de musceas va terrestre: hasta 100 TM. Inspeccin de pltano y otros frutos de musceas va terrestre: de 101 a 200 TM. Inspeccin de pltano y otros frutos de musceas va terrestre: ms de 200 TM. Inspeccin de otros frutos frescos tradicionales y no tradicionales que se exporten en cajas o al granel: hasta 50 TM. Inspeccin de otros frutos frescos tradicionales y no tradicionales que se exporten en cajas o al granel: de 51 a 100 TM. Inspeccin de otros frutos frescos tradicionales y no tradicionales que se exporten en cajas o al granel: ms de 100 TM. Inspeccin de tubrculos y races en general: de 1 a 20 TM. Inspeccin de tubrculos y races en general: ms de 20 TM. Inspeccin de hortalizas en general: de 1 a 20 TM. Inspeccin de hortalizas en general: ms de 20 TM. Inspeccin de productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en los anteriores cdigos: de 1 a 100 kg. Inspeccin de productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en los anteriores cdigos: de 101 a 500 kg. Inspeccin de productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en los anteriores cdigos: de 501 a 1000 kg. Inspeccin de productos, subproductos o derivados de origen vegetal que no consten en los anteriores cdigos, por kg adicional a los 1000 kg. Inspeccin de ornamentales en sala poscosecha o centro de acopio, por cada etiquetas de Inspeccionado 36

10,0

20,0

01.06.003 01.06.004 01.06.005

40,0 60,0 10,0

01.06.006

20,0

01.06.007

40,0

01.06.008 01.06.009 01.06.010 01.06.011 01.06.013

10,0 20,0 10,0 20,0 20,0

01.06.014

40,0

01.06.015

60,0

01.06.016

0,01

16.01.003

0,08

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20.01.005 20.02.003

Inspeccin por contenedor de fruta fresca de mango Inspeccin por palets tratado, en caso necesario

50,0 0,01

Cumplimiento de la normativa sobre embalajes de madera (en los embalajes, sellos de tratamiento de las empresas registradas en AGROCALIDAD) Requisitos para registro de empresas de tratamiento de embalajes Solicitud para registro de operadores de embalajes de madera adems del Formulario No.1 que se solicita en la ventanilla de AGROCALIDAD. Copia del RUC. Copia de la constitucin legal de la empresa (si fuera el caso). Copia del nombramiento del representante legal (si fuera el caso). Copia de la cdula de identidad y papeleta de votacin. Fotografas de las instalaciones. Croquis de ubicacin de la planta de tratamiento. Comprobante personalizado de pago original de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. Reporte favorable de inspeccin de la planta de tratamiento (emitido por los tcnicos de las Coordinaciones Provinciales de AGROCALIDAD). VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS

CODIGO 12.02.001

12.01.001 Req uisitos para 12.03.001 renovacin de registro de empresas de tratamiento de embalajes -

ITEM Registro anula de empresa de tratamiento de embalajes Registro anual de empresa fabricante, productor, transportista o comercializador de embalajes Formulario (solicitud) de pre registro (adicional para cdigos 12.02.001 y 12.01.001)

VALOR (USD) 220,0 50,0 2,0

Solicitud para registro de operadores de embalajes de madera, adems del Formulario No.1, que se solicita en la ventanilla de AGROCALIDAD. Informe trimestral de tratamiento de pallets, para lo cual debe realizar un pago de $0.01 por cada pallet tratado. Copia del RUC Comprobante personalizado de pago original a de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. 37

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VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO 12.02.001 12.01.001 12.03.001 12.05.001 ITEM A PAGAR Registro anula de empresa de tratamiento de embalajes Registro anual de empresa fabricante, productor, transportista o comercializador de embalajes Formulario (solicitud) de pre registro (adicional para cdigos 12.02.001 y 12.01.001) Por supervisin, inspeccin y certificacin de pallets tratados (por pallet) VALOR (USD) 220,0 50,0 2,0 0,01

Otros valores establecidos para actividades pos registro de empresas de tratamiento de embalajes de madera. CODIGO 12.04.001 12.06.001 12.07.001 12.07.002 ITEM A PAGAR Supervisin de tratamiento (pos registro) Certificado de tratamiento, en caso necesario Inspeccin o supervisin de tratamiento: como mnimo hasta 10 m3 Inspeccin o supervisin de tratamiento, por cada m3 adicional a 10 m3 VALOR (USD) 50,0 1,0 10,0 0,25

Requisitos para la obtencin del Certificado Fitosanitario de Exportacin (CFE) en las oficinas de AGROCALIDAD en puerto de embarque (martimo, aeropuerto internacional o paso fronterizo) - Reporte favorable de inspeccin fitosanitaria del producto a exportar (excepto ornamentales). Copia del documento de autorizacin de importacin del pas de destino, cuando este lo emita. Verificacin en la pgina web de AGROCALIDAD, certificaciones en protocolos especiales (para ornamentales). Para la exportacin de material de propagacin, copia del registro de vivero y previveros bianual. Comprobante de pago original del documento de CFE, de acuerdo al tarifario vigente de AGROCALIDAD. 38

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VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO 01.01.006 16.01.001 ITEM A PAGAR Emisin del CFE para cualquier producto vegetal Emisin del CFE para ornamentales que se embarcan va area VALOR (USD) 4,0 1,0

Subproceso Control de Material Vegetativo Registro de Centros de Acopio y Bodegas de Almacenamiento de Cacao Para obtener el Registro de Centros de Acopio y Bodegas de Almacenamiento de Cacao, el propietario o representante legal deber presentar a AGROCALIDAD los siguientes documentos: - Carta de solicitud de registro dirigida al Coordinador provincial suscrita por el propietario, el representante legal o mandatario del centro de acopio o Bodega de Almacenamiento de Cacao. En caso de que ste acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder y cdula, firmada por el propietario o representante legal. - Copia del RUC y/o RIISE. - Copia de cdula de ciudadana de la persona natural o del representante legal. - Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica. - Nombramientos actualizados e inscritos de los representantes legales. - Direccin, telfono, persona de contacto, ubicacin georeferenciada en UTM del Centro de Acopio o Bodega de Almacenamiento de Cacao. - Listado de empresas o productores a los cuales se compra y se vende el producto. - Para Cacao Nacional Fino y de Aroma Sabor Arriba presentar documento de procedencia del cacao en grano. - Comprobante personalizado de pago original, por concepto de inspeccin, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

Tiempo estimado del trmite: 5 das laborables.

Para la certificacin deber presentar otra carta de solicitud y haber cancelado la tasa por concepto de inspeccin. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO ITEM A PAGAR Por la inspeccin entre el 1 al 2 % en el sitio de embarque de: caf, cacao, granos en general y fibras de origen vegetal hasta 100 TM. Por cada TM adicional a las 100 TM. Inspeccin fitosanitaria en lugares de almacenamiento y/o produccin. 39 VALOR (USD)

01.03.001

20,0

01.03.002 03.09.001

0,025 50,0

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16.03.004

Inspeccin fitosanitaria por visita y al menos una vez al ao.

50,0

Registro de productores de sustratos utilizados en la propagacin vegetativa

Las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, interesadas en obtener el Registro como productor de sustratos que se utilizan como materiales en la propagacin vegetativa, ya sea en viveros, umbrculos, etc. Deben presentar: Carta de solicitud dirigida al Coordinador provincial de AGROCALIDAD, adjuntando los documentos habilitantes que se indican a continuacin: o Copia a color de la cdula y certificado de votacin del propietario o representante legal de la empresa. o Copia actualizada del RUC. o Croquis de ubicacin del establecimiento incluyendo las coordenadas UTM, acompaado de un plano actualizado que indique la distribucin interna del establecimiento. o Direccin, telfono y persona de contacto. o Copia del estatuto de la constitucin legal de la empresa (en caso de ser empresa). o Listado de proveedores de materias primas e insumos. Copia y original del comprobante personalizado de pago, por concepto de inspeccin y emisin del permiso fitosanitario de funcionamiento, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 5 das laborables. Si el fabricante de sustratos, tiene ms de un empresa de produccin, deber registrar cada una de ellas, efectuando el pago respectivo de cada una por separado y llenando el formulario correspondiente, por cada lugar. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO ITEM A PAGAR VALOR (USD) 16.03.004 03.10.001 03.11.001 03.11.002 03.11.003
inspeccin fitosanitaria por visita y al menos una vez al ao
Inspeccin para certificacin fitosanitaria centros de propagacin vegetativa de

50,0
50,0 5,0

Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento de: centros de propagacin vegetativa (bianual) hasta 500 m2 Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento de: centros de propagacin vegetativa (bianual) de 501 m2 a 1000 m2. Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento de: centros de propagacin vegetativa (bianual) de ms de 1000 m2

10,0

25,0

40

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Registro y Certificacin de viveros y productores de material vegetal de cacao Nacional fino y de aroma sabor Arriba y otras variedades Si el fabricante de sustratos, tiene ms de un empresa de produccin, deber registrar cada una de ellas, efectuando el pago respectivo de cada una por separado y llenando el formulario correspondiente, por cada lugar. Para obtener el Registro de Productor Comercializador de material vegetal de propagacin (viveros y jardines clonales) de Cacao Nacional Fino y de Aroma Sabor Arriba y otras variedades, el propietario o representante legal deber presentar a AGROCALIDAD los siguientes documentos: - Carta de solicitud de Registro de productor comercializador dirigida al Coordinador Provincial suscrita por el propietario o representante legal de la empresa. En caso de que ste acte por medio de un mandatario, deber adjuntar una copia del poder y cdula, firmada por el propietario o representante legal. - Copia del RUC o RISE. - Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal. - Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica. - Nombramientos legalizados de la persona jurdica - Direccin, telfono, persona de contacto, ubicacin georeferenciada en UTM del vivero o establecimiento. - Listado del material vegetal de propagacin que produce: especie, variedades o clones, origen, cantidad. - Para cacao Nacional fino y de aroma Sabor Arriba presentar documento de procedencia del material. - Croquis de la ubicacin del lugar en el que se encuentre el vivero o establecimiento de propagacin de material vegetal. - Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente en AGROCALIDAD. - Se solicitan los mismos requisitos para registrar cualquier otro tipo de vivero o centro de propagacin de material de vegetal. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO ITEM A PAGAR VALOR (USD) 16.03.004 inspeccin fitosanitaria por visita y al menos 50,0 una vez al ao 03.10.001 Inspeccin para certificacin fitosanitaria de 50,0 centros de propagacin vegetativa Emisin del certificado fitosanitario para 03.11.001 funcionamiento de: centros de propagacin 5,0 vegetativa (bianual) hasta 500 m2

41

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03.11.002

03.11.003

Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento de: centros de propagacin vegetativa (bianual) de 501 m2 a 1000 m2. Emisin del certificado fitosanitario para funcionamiento de: centros de propagacin vegetativa (bianual) de ms de 1000 m2

10,0

25,0

Certificado de Calidad para la exportacin de Cacao Para obtener el certificado de calidad para la exportacin de cacao nacional fino de Aroma o de otras variedades, el exportador o representante legal deber presentar a AGROCALIDAD los siguientes documentos: - Solicitud de inspeccin en el formulario correspondiente. - Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente en AGROCALIDAD. - Tiempo estimado de duracin del trmite 48 horas. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO ITEM A PAGAR VALOR (USD)
24.01.001 Certificacin de cacao 0,0025 del valor FOB a exportar

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Subproceso Programas Especficos

Requisitos para el Registro de Productores, Procesadores y/o Comercializadores Orgnicos Solicitud de registro escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Expediente del operador orgnico (Formulario No. 1 y anexos establecidos en el Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de Control de la Produccin Orgnica Agropecuaria. Resolucin No. 016) (ANEXO 13). El tiempo estimado de trmite, de acuerdo a lo establecido en el manual de procedimientos que AGROCALIDAD tiene un plazo de 30 das hbiles de aceptacin o negacin de la inclusin en el registro. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

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VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 03.01.001 03.01.002 03.01.003 03.01.004 03.01.005 03.01.006 03.02.001 03.03.001 Extensin del cultivo Hasta 5 ha. 5,1 20 ha 20,1 100 ha 100,1 500 ha 500,1 1000 ha Ms de 1000 ha Recolectores productos silvestres Procesadores y comercializadores (sin actividades de produccin) Valor USD 5.00 15.00 50.00 100.00 250.00 300.00 50.00 100.00 Periodicidad 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos

Requisitos para el Registro de Agencias Certificadoras de Productos Orgnicos Solicitud de registro escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Expediente del operador orgnico (Formularios No. 2, No. 4 y anexos establecidos en el Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de Control de la Produccin Orgnica Agropecuaria. Resolucin No. 016) (ANEXO 14 Y 15). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 03.04.002 CONCEPTO Registro y supervisin de Agencias Certificadoras Valor USD 150.00 Periodicidad 1 ao

Requisitos para el Registro de Inspectores Orgnicos Solicitud de registro escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Expediente del operador orgnico (Formularios No. 3, No. 13 y anexos establecidos en el Manual de Procedimientos del Sistema Nacional de Control de la Produccin Orgnica Agropecuaria. Resolucin No. 016) (ANEXO 16 Y 17). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 03.04.001 CONCEPTO Registro de inspectores Valor USD 10.00 Periodicidad 1 ao

Tiempo estimado del trmite: 30 das laborables.

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Subproceso Registro de Insumos para Agricultura Requisitos para el registro de fabricantes, formuladores, importadores, exportadores, envasadores y distribuidores de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal, si es persona jurdica. Expediente (dossier) de la empresa: o Plaguicidas qumicos: Requisitos establecidos en el Art. 11 de la Decisin 436 y Anexo A de la Resolucin 113 (Norma Complementaria) (ANEXO 18 Y 19). Copia de la licencia o ficha ambiental, emitida por un organismo acreditado por el Ministerio del Ambiente. o Plaguicidas biolgicos y afines: requisitos establecidos como se indica en el Ttulo XXVIII, Cap. V, Art. 21 al 27 del Decreto 3609 (ANEXO 20). Inspeccin de instalaciones. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO CONCEPTO Inscripcin de empresas o personas naturales como: fabricantes, formuladores, importadores y comercializadores, exportadores y envasadores de plaguicidas Valor USD

05.01.001

500.00

Tiempo estimado del trmite: 60 das laborables.

Requisitos para registro de empresas de aplicacin de plaguicidas Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal, si es persona jurdica. Expediente (dossier) de la empresa: o Plaguicidas qumicos: requisitos establecidos en el Anexo B de la Resolucin 113 (Norma Complementaria) (ANEXO 21). o Plaguicidas biolgicos y afines: requisitos establecidos como se indica en el Ttulo XXVIII, Art. 43 al 48 del Decreto 3609 (ANEXO 22). Inspeccin de instalaciones. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.01.001 CONCEPTO Inscripcin de empresas o personas naturales como: fabricantes, formuladores, importadores y Valor USD 500.00

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comercializadores, exportadores y envasadores de plaguicidas

Tiempo estimado del trmite: 60 das laborables.

La Reinscripcin se realizar cada cinco aos, de acuerdo al Art. 06 de la Resolucin 113 (Norma Complementaria) y Art. 32 del Captulo VII, del Ttulo XXVIII del Decreto 3609. Requisitos para el registro y revaluacin de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal, si es persona jurdica. El formato establecido en el Anexo 3 de la Decisin 436 (ANEXO 23). Certificado de Anlisis de Control de Calidad emitido por el Laboratorio de AGROCALIDAD o un laboratorio reconocido por AGROCALIDAD. Certificado de Autorizacin de la Empresa Fabricante / Formulador para Registrar el Producto Formulado en la ANC de la Repblica del Ecuador. Expediente(s) (dossier) del producto (3 Copias): o Plaguicidas qumicos: requisitos establecidos en el Art. 11 de la Decisin 436, y en la Seccin 2 de la Resolucin 630 (Manual Tcnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola), para Revisin preliminar (Check List) y posterior Evaluacin Tcnica (ANEXO 24). o Plaguicidas biolgicos: requisitos establecidos en el Art. 4, Cap. II, Ttulo XXVIII, del Decreto 3609 (Texto Unificado de Legislacin Secundaria del Ministerio de Agricultura y Ganadera) y Directrices FAO (Directrices para el Registro de Agentes Biolgicos destinados al Control de Plagas), para Evaluacin Tcnica (ANEXO 25). o Productos afines y reguladores de crecimiento: requisitos establecidos en el Art. 4, Cap. II, Ttulo XXVIII, del Decreto 3609, para Evaluacin Tcnica. (ANEXO 25). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.06.001 05.03.001 CONCEPTO Registro de plaguicidas y productos afines de uso agrcola por producto Mantenimiento anual del registro de plaguicidas y productos de uso veterinario. Valor USD 500,00 20,00

Tiempo estimado del trmite. o Plaguicidas qumicos: 15 das hbiles de revisin preliminar de dossier + 160 das hbiles de evaluacin tcnica y salvaobjeciones + 20 das hbiles para realizar el Anlisis riesgo-beneficio y emitir el registro. Los interesados pueden solicitar una prrroga de hasta 160 das hbiles. o Plaguicidas biolgicos y afines: 120 das calendario de evaluacin tcnica y salvaobjeciones y 15 das calendario para emitir el registro. 45

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Los interesados pueden solicitar una prrroga de hasta 120 das hbiles. Requisitos para permisos de importacin de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal (si es persona jurdica). Formulario de Solicitud para importacin de Productos Agropecuarios http://www.magap.gob.ec:8080/lpi/f?p=103:101:4428649492890616 Nota de Pedido (original y copia). Factura Proforma (2 copias). Carta original de autorizacin de importacin del titular del registro a terceros cuando se requiera. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.13.001 CONCEPTO Inspeccin de entrada de plaguicidas de uso agrcola por puertos, aeropuerto y puestos fronterizos Valor USD 25.00

Tiempo estimado del trmite: 48 horas.

Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de ejecucin de pruebas de eficacia Solicitud escrita dirigida al director ejecutivo de AGROCALIDAD. Expediente segn lo establecido en el Art. 14 de la Decisin 436 (ANEXO 26). Tiempo estimado del trmite: 48 horas.

Requisitos para importacin de muestras de plaguicidas de uso agrcola con fines de investigacin y anlisis de laboratorio Solicitud escrita dirigida al director ejecutivo de AGROCALIDAD. Expediente segn lo establecido en el Art. 14 de la Decisin 436, con excepcin del Protocolo de Ensayo de Eficacia, como se indica en el Art. 17 de la Resolucin 113 (ANEXO 27). Tiempo estimado del trmite: 48 horas.

Requisitos para pruebas de eficacia y economa de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. El formato de Protocolo de Ensayo de Eficacia est descrito en el Anexo 6 de la Resolucin 630 del Manual Tcnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola (ANEXO 28). 46

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Copia de la autorizacin de importacin de la muestra para experimentacin otorgada por AGROCALIDAD. Pruebas de Eficacia a ejecutarse: o En los PQUA se debe tomar en cuenta los siguientes aspectos: Productos Nuevos: Se debern ejecutar dos ensayos de eficacia, en localidades con caractersticas agroecolgicas diferentes. Revaluacin y ampliacin de uso de productos: Se deber ejecutar slo un ensayo de eficacia. o Productos biolgicos, reguladores de crecimiento y afines: Nuevos, revaluacin y ampliacin de uso: Se deber ejecutar slo un ensayo de eficacia. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.08.001 CONCEPTO Supervisin de pruebas de eficacia y economa para plaguicidas (por ensayo) Valor USD 600.00

- Tiempo estimado del trmite: 120 das (variable de acuerdo al cultivo-plaga a evaluar) Requisitos para obtener Reconocimiento de personas naturales o jurdicas encargadas de la conduccin de los ensayos de eficacia de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita firmada por la persona natural o por el representante legal si es persona jurdica. En caso de ser una persona jurdica, presentar una copia del nombramiento del representante legal. Copia de cdula y papeleta de votacin. Nombre o razn social y direccin. Copia del ttulo profesional reconocido por el CONESUP o SENESCYT. Copia de la hoja de vida actualizada de los tcnicos que conducirn la prueba de eficacia. Tiempo estimado del trmite: 5 das hbiles. No se debe cancelar ningn valor por este trmite

Requisitos para la emisin de Certificados de Libre Venta de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Datos del Producto: o Nombre Comercial del Producto, o Titular del registro, o Nmero de registro, o Concentracin, o Formulacin, o Fabricante/formulador, 47

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o Pas de origen. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.12.001 CONCEPTO Emisin del certificado de registro y libre venta (por producto) Valor USD 10.00

Tiempo estimado del trmite: una semana.

Requisitos para la modificacin de registro de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD indicando la modificacin que desea realizar. Expediente con requisitos establecidos en el Art. 25 de la Decisin 436, en la Seccin 1 de la Resolucin 630 y al Art. 21 de la Resolucin 113 (ANEXO 29 Y 30), de acuerdo a la modificacin que desea realizar: a. Cambio de Titular de Registro. - Formato para la Modificacin del Registro Nacional, de acuerdo al Formato 1 del Anexo 1 de la Resolucin 630 (ANEXO 31). - Certificado Original del Registro. - Carta de nuevo propietario confirmando la transferencia, incluyendo una declaracin de confirmacin de que los otros aspectos del registro se mantienen. - Arte final del proyecto de etiqueta con los cambios propuestos. - Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.11.002 CONCEPTO Cambio de titularidad del registro (por producto) Valor USD 10.00

b. Cambio o adicin de Fabricante/Formulador o Pas de origen. - Requisitos establecidos de acuerdo al Art. 25 de la Norma Andina, literal b). Debe hacerse constar las mismas especificaciones tcnicas que la empresa fabricante original. - Certificado de anlisis qumico cualitativo y cuantitativo del ingrediente activo. - Certificado de composicin qumica del producto formulado emitido por un laboratorio nacional o internacional debidamente reconocido o acreditado por la ANC. - Arte final del proyecto de etiqueta con los cambios propuestos

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- Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.11.005 CONCEPTO Adicin o cambio de una empresa fabricante o formuladora del producto (por producto) Valor USD 10.00

c. Cambio o adicin a nuevos usos - Requisitos establecidos de acuerdo al Art. 25 de la Norma Andina, literal c). - Formato para la Modificacin del Registro Nacional, de acuerdo al Formato 2 del Anexo 1 de la Resolucin 630 (ANEXO 32). - Resultados de las pruebas de eficacia, acorde a los Art. 14 y 50 de la Decisin 436. - Proyecto de arte final de etiqueta con los cambios propuestos. - Original del Certificado de Registro Nacional del plaguicida formulado. - Informe de evaluacin de riesgo por nuevo uso. - Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.12.007 CONCEPTO Y dems modificaciones Valor USD 10.00

d. Reubicacin de Categora Toxicolgica. - Requisitos establecidos de acuerdo a lo establecido en la Norma Andina, Art. 25, literal d) - Arte de etiqueta con los cambios propuestos (Norma Andina). - Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.11.006 CONCEPTO Reubicacin del producto en una categora toxicolgica diferente (por producto) Valor USD 10.00

e. Cambio de Razn Social de la Empresa Formuladora, Fabricante, Importadora, Exportadora, Envasadora y Distribuidora. - Requisitos establecidos en el Art. 21 de la Resolucin 113 (Norma Complementaria). - Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

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VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 05.11.001 TARIFA Modificacin del registro de plaguicidas y productos de uso veterinario (cambio de razn social) Valor USD 10.00

Tiempo estimado del trmite: 5 das hbiles.

Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de plaguicidas de uso agrcola Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal (si es persona jurdica). Valor a cancelar:
CDIGO 05.15.001 CONCEPTO Emisin de estado de cuenta por tarifa de mantenimiento del registro Valor USD 5,00

Tiempo estimado del trmite: 5 das hbiles.

Subproceso Registro de Insumos Pecuarios Requisitos para el registro de empresas fabricantes, formuladoras, exportadoras, importadoras y comercializadoras de productos veterinarios Solicitud dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD. Original del expediente acorde a la Decisin 483 de la CAN (ANEXO 38). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.02.001 CONCEPTO Inspeccin y registro de personas naturales o jurdicas como: fabricantes o elaboradores, importadores, exportadores, comercializadores de productos de uso veterinario (farmacolgicos, biolgicos y alimentos) y laboratorios de control de calidad Valor USD 690.00

Tiempo estimado del trmite: 90 das hbiles.

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Requisitos para el registro responsable tcnico de empresas de productos de uso veterinario Solicitud dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD. Copia autenticada del ttulo de tercer nivel, inscrito en el CONESUP del responsable tcnico. Copia protocolizada del contrato de trabajo registrado en el Ministerio de Relaciones Laborales, o del contrato de prestacin de servicios profesionales suscrito con el responsable tcnico. Copia de la cdula y certificado de votacin del responsable tcnico y del representante legal de la empresa. Copia del nombramiento del representante legal de la empresa. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.03.003 CONCEPTO Registro del responsable tcnico de la empresa que tiene la titularidad del registro del producto veterinario Valor USD 20.00

Tiempo estimado del trmite: 10 das hbiles.

Requisitos para el registro del representante legal de empresas de productos veterinarios Solicitud dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD. Certificado de registro original de la empresa. Copia de cdula del representante legal Copia de nombramiento actualizado. Tiempo estimado del trmite: 10 das hbiles. No se debe cancelar ningn valor por este servicio.

Requisitos para el registro de productos de uso veterinario Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD. Expediente del producto (dossier) de acuerdo al anexo indicado en la decisin 483 de la CAN firmado por el responsable tcnico (ANEXO 33, 34 Y 35). Ingreso del expediente original y una copia (total 2 expedientes). Anlisis de calidad de producto terminado en Laboratorio AGROCALIDAD- Tumbaco (ANEXO 36). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. 51

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VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CDIGO 05.07.001 CONCEPTO Registro de productos de uso veterinario por producto (cada 10 aos) Valor USD 420.00

Tiempo estimado del trmite: o Anlisis de calidad 20 das hbiles. o Registro 90 das hbiles.

Requisitos para la reevaluacin del registro de productos de uso veterinario - Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD. - Documentacin de acuerdo a la resolucin n 081 AGROCALIDAD (ANEXO 37). - Ingreso nicamente un expediente original (total 1 carpeta). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.07.002 CONCEPTO Reevaluacin de productos de uso veterinario (por producto) Valor USD 170.00

Tiempo estimado del trmite: 90 das hbiles.

Requisitos para ampliaciones y modificaciones de registros de productos veterinarios Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD. Carta de autorizacin actualizada y apostillada para realizar la ampliacin o modificacin emitida por el fabricante. Artes finales del producto donde consten los cambios solicitados. Certificado de libre venta original apostillado, emitido por la Autoridad Nacional de Registro del pas de origen con fecha de expedicin no mayor de seis (6) meses anteriores a la solicitud de la ampliacin o modificacin. Para el trmite de transferencia de titularidad deber acercarse a AGROCALIDAD a solicitar el correspondiente formulario, el mismo que deber ser entregado original y notariado. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.11.001 CONCEPTO Modificacin del registro de plaguicidas y productos de uso veterinario: cambio de razn social Valor USD 10,00

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05.11.002 05.11.003 05.11.004 05.11.005

05.12.007

Cambio de titularidad del registro (por producto) Adicin o cambio de pas de origen (por producto) Adicin o cambio de nombre comercial (por producto) Adicin o cambio de una empresa fabricante o formuladora del producto (por producto) Y dems modificaciones

10,00 10,00 10,00 10,00

10,00

Requisitos para emisin de certificados de libre venta de productos veterinarios Solicitud escrita dirigida a la Direccin Ejecutiva de AGROCALIDAD, firmada por el representante legal de la empresa, en donde consten los siguientes datos: o Nombre del producto, o Nmero de registro del producto, y o Pas de destino. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.12.001 CONCEPTO Emisin del certificado de libre venta (por producto) Valor USD 10.00

Copia del certificado de registro del producto. Tiempo estimado del trmite: 5 das hbiles.

Requisitos para permisos de importacin de productos de uso veterinario Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal (si es persona jurdica). Formulario de Solicitud para importacin de Productos Agropecuarios http://www.magap.gob.ec:8080/lpi/f?p=103:101:4428649492890616 Nota de Pedido (original y 2 copias). Factura Proforma (2 copias). Carta original de autorizacin de importacin del titular del registro a terceros cuando se requiera. Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Tiempo estimado del trmite: 4das hbiles.

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CDIGO 09.39 09.39.001 09.39.002 09.39.003

CONCEPTO Valor USD Inspeccin de entrada de productos de uso veterinario en punto de ingreso Hasta 20 TM 10,00 De 20.01 hasta 100 TM 25,00 Por cada TM adicional a las 100 TM 0,050

Requisitos para emisin de estado de cuenta de registros de productos de uso veterinario Solicitud escrita dirigida al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o representante legal (si es persona jurdica). Comprobante personalizado de pago, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS
CDIGO 05.15.001 CONCEPTO Emisin de estado de cuenta por tarifa de mantenimiento del registro Valor USD 5,00

Tiempo estimado del trmite: 7 das hbiles.

SERVICIOS DE LABORATORIOS Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Nematologa

El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos:
Las muestras deben estar colocadas en fundas de plstico, bien cerradas para evitar la prdida de humedad. La etiqueta deber ir por fuera de la funda (utilizar lpiz o marcador indeleble) e indicar lo que se detalla a continuacin: Nombre del propietario (finca, empresa o cliente) Fecha Ingreso: Provincia: 54 No. Factura Cultivo y variedad: Edad :

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Cantn: Parroquia: Lugar o sitio: Telfono: E-mail:

Tipo de muestra : Profundidad (Suelo): Cultivo anterior o actual: Fecha de ltima nematizacin:

En el caso de muestras de raz, se las deber envolver en papel humedecido y colocarlas en fundas plsticas o mezclarlas con un poco de tierra para su conservacin. Una muestra representativa ser de aproximadamente 100 g. Para muestras de suelo, se debe enviar 1kg en capacidad de campo (Hmedo), que debe estar colocada en una funda plstica. Para diagnstico de nemtodos en agua la muestra debe ser tomada del fondo del reservorio o de la parte de alimentacin al mismo, mnimo 2 L. Enviar al laboratorio lo ms pronto posible, en caso de almacenarlas, se lo har por poco tiempo y en refrigeracin. Luego de sacada la muestra, se la colocar en la sombra o en una caja trmica, hasta llegar al laboratorio, si se debe esperar ms tiempo, se la colocar en refrigeracin, la muestra no debe almacenarse por ms de 4 das. Adjuntar el comprobante personalizado de pago original por concepto de identificacin y contaje de larvas juveniles (gnero), de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente AGROCALIDAD. El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 48 horas y si se trata de races 72 horas. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. Entrega de resultados 14h00 a 16h15.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO 23.03.001 23.03.002 TIPO DE ANALISIS caracterizacin de nematodos en suelo, agua y material vegetal Anlisis entomolgico, fitopatolgico o nematolgico en productos de origen vegetal de importacin y exportacin VALOR 10,0000 12,0000

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Requisitos para solicitar anlisis bacteriolgico en laboratorio de Fitopatologa La muestra para el anlisis deber ser representativa de los sntomas observados en el campo. De preferencia se recomienda el envo de aquellas partes de las plantas en las cuales, comience a manifestarse la infeccin. Las muestras deben recolectarse en horas soleadas para evitar que las plantas se encuentren hmedas. Preparacin de la muestra: o Races: una muestra de races debe entregarse con tierra adherida, para lograr su mejor conservacin, se debe colocar en una funda plstica aproximadamente entre 50 - 200 gramos de races, que estn semi-afectadas. Hojas y flores: las hojas y flores deben colocarse bien extendidas en medio de hojas de papel, luego enviarlas en fundas plsticas con la identificacin respectiva. Tallos y ramas: los tallos y ramas pequeas pueden prepararse y empacarse en la misma forma que las hojas y flores. Si son ms grandes deben cortarse en trozos, luego se colocan dentro de una funda plstica debidamente identificada. Son necesarios entre 8 10 pedazos de ramas o tallos, que contengan tejido sano y enfermo. Tubrculos, frutos y bulbos: en el caso de frutos carnosos, con elevado contenido de humedad, se deben seleccionar principalmente aquellas muestras que solo presentan sntomas iniciales de la infeccin. Si son frutos pequeos (uvilla) se necesita entre 6 - 8; medianos (tomate rin) entre 4-5; y grandes (pia) 2 - 3 unidades. En caso de que se enven al mismo tiempo varias muestras (rganos), de una misma planta para su examen, es necesario envolverlas independientemente, en papel y luego introducirlas en fundas plsticas. o En los tumores o agallas bien desarrollados, no existen patgenos y slo cuando son muy jvenes pueden encontrarse en su interior la causa de su formacin. Son necesarias entre 3 - 5 agallas. A veces, hojas amarillentas, necrticas o marchitas, son consecuencia de infecciones radiculares, por lo que es conveniente enviar las dos partes (hojas y races), o la planta entera si es pequea. Material vegetativo de propagacin: estacas, estolones o esquejes entre 3-5 unidades, si son bulbos, cormos o rizomas, son necesarios entre 8 y 10 unidades, en el caso de plntulas 3 -5. Semillas: pequeas (100), medianas (50) y grandes (25) unidades aproximadamente. En todos los casos, es conveniente empacar en caja de cartn. El tiempo estimado para la entrega de resultados es 12 das laborables para anlisis bacteriolgico (aislamiento de agar nutritivo y pruebas bioqumicas). Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: 56

o o

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- Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO TIPO DE ANALISIS ANALISIS BACTERIOLOGICO: DETERMINACION DE AGENTES CAUSALES DE ENFERMEDADES EN SUELO Y MATERIAL VEGETAL: CARACTERIZACION DE BACTERIAS ANALISIS ENTOMOLOGICO, FITOPATOLOGICO O NEMATOLOGICO EN PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL DE IMPORTACION Y EXPORTACION VALOR

23.02.001

16,0

23.03.002

12,0

Requisitos para solicitar anlisis micolgico en Laboratorio de Fitopatologa El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Se deber presentar la muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: La muestra para el anlisis deber ser representativa de los sntomas observados en el campo. De preferencia se recomienda el envo de aquellas partes de las plantas en las cuales, comience a manifestarse la infeccin. Las muestras deben recolectarse en horas soleadas para evitar que las plantas se encuentren hmedas. Preparacin de la muestra: o Races: una muestra de races debe solicitarse con tierra adherida, para lograr su mejor conservacin, se debe colocar en una funda plstica aproximadamente entre 50 - 200 gramos de races, que estn semi-afectadas. Hojas y flores: las hojas y flores deben colocarse bien extendidas en medio de hojas de papel, luego enviarlas en fundas plsticas con la identificacin respectiva. Tallos y ramas: los tallos y ramas pequeas pueden prepararse y empacarse en la misma forma que las hojas y flores. Si son ms grandes deben cortarse en trozos, luego se colocan dentro de una funda plstica debidamente identificada. Son necesarios entre 8 10 pedazos de ramas o tallos, que contengan tejido sano y enfermo. Tubrculos, frutos y bulbos.- en el caso de frutos carnosos, con elevado contenido de humedad, se deben seleccionar principalmente aquellas muestras que solo presentan sntomas iniciales de la infeccin. Si son frutos pequeos (uvilla) se necesita entre 6 - 8; medianos (tomate rin) entre 4-5; y grandes (pia) 2 - 3 unidades. 57

o o

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En caso de que se enven al mismo tiempo varias muestras (rganos), de una misma planta para su examen, en menester envolverlas independientemente, en papel y luego introducirlas en fundas plsticas. o En los tumores o agallas bien desarrollados, no existen patgenos y slo cuando son muy jvenes pueden encontrarse en su interior la causa de su formacin. Son necesarias entre 3 - 5 agallas. A veces, hojas amarillentas, necrticas o marchitas, son consecuencia de infecciones radiculares, por lo que es conveniente enviar las dos partes (hojas y races), o la planta entera si es pequea. Material vegetativo de propagacin: estacas, estolones o esquejes entre 3-5 unidades, si son bulbos, cormos o rizomas, son necesarios entre 8 y 10 unidades, en el caso de plntulas 3 -5. Semillas: pequeas (100), medianas (50) y grandes (25) unidades aproximadamente. En todos los casos, es conveniente empacar en caja de cartn. El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 8 das laborables para anlisis micolgico, cuando se trata de aislamiento en medio de cultivo. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO TIPO DE ANALISIS ANALISIS MICOLOGICO: DETERMINACION DE AGENTES CAUSALES DE ENFERMEDADES EN SUELO Y MATERIAL VEGETAL: CARACTERIZACION DE HONGOS ANALISIS ENTOMOLOGICO, FITOPATOLOGICO O NEMATOLOGICO EN PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL DE IMPORTACION Y EXPORTACION VALOR

23.02.002

11,0

23.03.002

12,0

58

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Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Suelos El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: La cantidad de muestra que debe enviarse ser de 500 gr. Si a ms de los anlisis de rutina se requiere de conductividad elctrica, la cantidad de muestra ser de 1000 gr. en el caso de anlisis de agua, se necesitan 250 cc. La etiqueta deber ir por fuera con la finalidad de que no se humedezca al entrar en contacto con el suelo. A ms de esto deber constar: propietario, provincia, cantn, parroquia, fertilizacin anterior, cultivo a realizar, direccin, nmero de telfono. La muestra se debe colocar en dos fundas de plstico, de tal forma que la descripcin de la muestra est en el papel entre las dos fundas. En el caso de aguas, debe estar en botellas de plstico. No hay ninguna especificacin en cuanto a la conservacin, siempre y cuando el tiempo de muestreo no exceda del mes y cuando las condiciones de almacenamiento se mantengan. El tiempo estimado para la entrega de resultados depender del tipo de anlisis solicitado. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. - Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD, como se detalla a continuacin:

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO 23.09.001 23.09.002 23.09.003 23.09.004 23.09.005 23.09.006 23.09.007 23.09.008 TIPO DE ANALISIS PAQUETE 1: pH Materia orgnica (N total) P,K PAQUETE 2 pH, Materia orgnica, N total, P,K,Asimilables (Ca,Mg,Fe,Mn;Cu;Zn) DETERMINACION DE CONTENIDO DE MATERIA ORGANICA DETERMINACION DE pH en KCL para suelo DETERMINACION pH en agua para suelos ANALISIS DE ASIMILABLES (Ca, Mg, Fe, Mn, Cu,Zn) P,K (cada uno) DETERMINACION DE BASES DE CAMBIO (Ca,Mg,K,Na) DETERMINACION CAPACIDAD DE INTERCAMBIO DE CATIONES (CIC) 59 VALOR 8,0 12,0 5,0 2,5 2,0 3,0 7,0 8,0

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23.09.009 23.09.010 23.09.011 23.09.012 23.09.013 23.09.014 23.09.015 23.09.016 23.09.017

DETERMINACION SATURACION DE BASES ( BASES + CIC) DETERMINACION DE ACIDEZ (AI-H) ANALISIS DEL CONTENIDO DE BORO ANALISIS DE CONTENIDO DE AZUFRE ANALISIS DE CARBONATOS EN SUELOS ANALISIS DE CONTENIDO DE CLORUROS EN SUELOS DETERMINACION DE LA CONDUCTIVIDAD ELECTRICA EN SUELO ANALISIS DE NITROGENO NITRICO ANALISIS DE NITROGENO AMONIACAL ANALISIS DE LA HUMEDAD EQUIVALENTE Y CAPACIDAD DE CAMPO PUNTO DE MARCHITES Y AGUA APROVECHABLE POR CENTRIFUGACION ANALISIS DE CAPACIDAD DE CAMPO Y PUNTO DE MARCHITES.(Olla de Presin) c/u DETERMINACION DE DENSIDAD APARENTE (da) DETERMINACION DE POROSIDAD (da) DETERMINACION DE DENSIDAD REAL DETERMINACION DE DOMINANCIA DE AMORFOS DETERMINACION DEL COLOR ANALISIS DE TEXTURA ANALISIS DE HUMEDAD GRAVIMETRICA PAQUETE ANALISIS DE AGUAS: pH, conductividad, cloruros, carbonato ANALISIS DE CARBONATOS EN AGUA DETERMINACION pH en agua ANALISIS DE CLORUROS EN AGUA DETERMINACION DE CONDUCTIVIDAD ELECTRICA EN AGUA

15,0 4,0 3,0 3,0 2,5 2,5 2,5 3,5 3,5

23.09.018 23.09.019 23.09.020 23.09.021 23.09.022 23.09.023 23.09.024 23.09.025 23.09.026 23.10.001 23.10.002 23.10.003 23.10.004 23.10.005

3,0 3,0 1,5 1,5 2,0 1,0 0,5 2,0 2,0 8,0 2,5 2,0 2,5 2,5

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Calidad de Fertilizantes El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin:

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La muestra deber ser lo ms representativa posible y homognea, un promedio de submuestras que deben ser enviadas al laboratorio en cantidad mnima de 250 gramos, la misma que representa la cuarta parte de la muestra total, las otras tres partes son distribuidas una al comprador, otra al vendedor y la cuarta se reservar para casos de discrepancia. Las especificaciones tcnicas se colocarn en una etiqueta con la leyenda que se adhiere a un envase, la misma que debe cumplir con las siguientes especificaciones tcnicas: o o o o o o o o o o o o o Caracteres impresos o legibles e indelebles Debe estar escrita en espaol y debe contener la siguiente informacin: Nombre del producto Marca comercial o clase Grado de concentracin en porcentaje o en ppm. Masa o volumen neto nominal, en unidades del sistema internacional de medida Nmero de registro en MAGAP Garantas mnimas o fecha de vencimiento Nombre y porcentaje de macro y micro nutrientes incluidos y expresados en forma elemental Nombre y direccin del profesional que garantice el producto Nombre y direccin de la fbrica No incluir expresiones o grficos que den lugar a confusiones. El rtulo en los empaques debe ser impreso en una de las caras y ocupar por los menos 3 cuartas partes del mismo.

Tipo de embalaje para el envo de la muestra: Para el embalaje de las muestras se utilizan empaques (envolturas destinadas a proteger productos slidos o en pasta para conservarlos y transportarlos) deben cumplir con los siguientes requisitos mnimos: o Debe ser de material resistente a la accin del producto. o Debe ser de material impermeable al agua y resistente a los procesos de empaque manual o mecnico. o No debe presentar roturas o desperfectos que permitan la perdida, contaminacin o deterioro del producto. o No debe afectar a las caractersticas organolpticas del producto y deben ser resistentes a la accin de este. o Debe resistir a las condiciones de manejo, transporte, almacenamiento y asegurar la proteccin del producto contra la accin de agentes externos que puedan alterarlo. o Para el embalaje de las muestras se utilizan tambin envases (como recipientes destinados a contener productos slidos, semislidos, lquidos o gaseosos para conservarlos y transportarlos) deben cumplir con los siguientes requisitos mnimos: 61

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Deben ser de vidrio, hojalata o de otro material resistente adecuado, siempre que no afecten las caractersticas organolpticas y qumicas del producto. Todos los envases destinados a transportar fertilizantes deben estar provistos de cierre hermtico. Consideraciones adicionales para el almacenamiento y transporte de fertilizantes: 1. Se debe tener en cuenta el carcter higroscpico del fertilizante, temperatura y humedad. 2. En el empaque o envase debe constar la advertencia sobre los peligros en el manipuleo y transporte. 3. La forma de conservacin de la muestra (horas o das). 4. La muestra destinada al anlisis deber enviarse al laboratorio, tan pronto como sea posible, si no lo es, deber guardarse o por un periodo que no sea mayor de 15 das y en forma tal que no altere el producto (lugares secos y temperatura adecuada). cantidad de muestra que debe enviarse ser de 500 gr. si a ms de los anlisis de rutina se requiere de conductividad elctrica, la cantidad de muestra ser de 1000 gr. en el caso de anlisis de agua, se necesitan 250 cc. 5. La etiqueta deber ir por fuera con la finalidad de que no se humedezca al entrar en contacto con el suelo. A ms de esto deber constar: propietario, provincia, cantn, parroquia, fertilizacin anterior, cultivo a realizar, direccin, nmero de telfono. 6. La muestra se debe colocar en dos fundas de plstico, de tal forma que la descripcin de la muestra est en el papel entre las dos fundas. En el caso de aguas, debe estar en botellas de plstico. No hay ninguna especificacin en cuanto a la conservacin, siempre y cuando el tiempo de muestreo no exceda del mes y cuando las condiciones de almacenamiento se mantengan. El tiempo estimado para la entrega de resultados depender del tipo de anlisis que se haya solicitado. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: o Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. o Entrega de resultados 14h00 a 16h15. o Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO 23.06.001 TIPO DE ANALISIS DETERMINACION DE CONTENIDO DE NITROGENO TOTAL VALOR 9,0

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23.06.002 23.06.003 23.06.004 23.06.005 23.06.006 23.06.007 23.06.008 23.06.009 23.06.010 23.06.011 23.06.012 23.06.013 23.06.014

DETERMINACION DE CONTENIDO NITROGENO NITRICO DETERMINACION DE CONTENIDO DE NITROGENO AMONIACAL DETERMINACION DE CONTENIDO DE FOSFORO DETERMINACION DE CONTENIDO DE POTASIO DETERMINACION DE CONTENIDO DE SODIO DETERMINACION DE CONTENIDO DE Calcio, Magnesio, Hierro, Cobre, Zinc, Manganeso (por cada uno) DETERMINACION DE CONTENIDO DE MATERIA ORGANICA DETERMINACION DE pH DETERMINACION DE CONTENIDO DE CITRATOS DETERMINACION DE CONTENIDO DE HUMEDAD DETERMINACION DE CENIZAS DETERMINACION DE CONTENIDO DE CLORUROS DETERMINACION DE CONTENIDO DE CARBONATOS

9,0 9,0 8,5 8,5 8,5 8,5 9,0 2,0 7,5 2,0 2,0 9,0 8,0

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Semillas El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: o La cantidad es variable, depende de la especie a analizar, ya que puede ser de 1000 gramos en semillas grandes por ejemplo gramneas y hasta 25 gramos en semillas pequeas, como se detalla a continuacin:
Cantidad requerida de muestras de semilla para la realizacin de los anlisis de calidad Nombre comn Nombre cientfico Cantidad Requerida (g.) ESPECIE: Gramneas Forrajeras Angletn Dichamtium aristatum 30 Avena forrajera Avena sativa 1000 Pasto azul Dactylis glomerata 500 Azul de Kentucky Poa pratensis 500 Azul Anual Poa annua 500 Buffel Cenchurus ciliaris 25 Festuca alta Festuca arundinacea 100 Gordura Melinis minutiflora 100 Guinea Saboya Panicum maximun 100 Falaris Phalaris sp. 40 Pasto negro Paspulum plicatulum 500 Ryegrass perenne Lolium perenne 500

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Ryegrass anual Sorgo forrajero Acacia Forrajera Centro Caup Estilosantes Frejol de palo, Guandul Kudz Soya perenne Sitrato Trbol blanco Trbol rojo Acelga Apio Berenjena Brcoli, coliflor, Cebolla Espinaca Esparrago Lechuga Meln Pimentn Pepino Perejil Rbano Sandia Tomate Zanahoria Zapallo Arroz Algodn Arveja Avena Ajonjol Cebada Frejol Haba Lenteja Maz Man Trigo

Lolium multiflorum Sorghum vulgare ESPECIE: Leguminosas Forrajeras Leucaena leucocephala Centrosema pubescens Vigna sinenesis Stylosanthes sp. Cajanus cajan Pueraria thumbergiana Glycine max Macroptilium atropurpureum Trifolium repens Trifolium pratense ESPECIE: Hortcolas Beta vulgaris Apium graveolens Solanum melongena L. Brassica oleracea Allium cepa Spinaca oleracea Asparagus officinalis Lactuca sativa Cucumis melo Capsicum annum Cucumis sativus Petroselum crispum Raphanus sativus Citrullus vulgaris Lycopersicon esculentum Daucus carota Cucurbita sp. ESPECIES: Agrcolas Oriza sativa Gossypium hirsutum Pisum sativum Avena sativa Sesamum indicum Hordeum vulgare Phaseolus vulgaris Vicia faba Lens culinaris Zea mays Arachis hipogea Triticum vulgare

500 1000 1000 600 1000 80 1000 500 1000 400 500 500 100 100 200 100 100 250 1000 100 200 100 200 100 250 1000 100 100 100 1000 1000 1000 1000 100 1000 1000 1000 600 1000 1000 1000

La muestra debe enviarse con una solicitud de anlisis y deber estar debidamente identificada con los siguientes datos:

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LABORATORIO DE ANLISIS DE CALIDAD DE SEMILLAS (Va Interocenica Km. 14, Granja del MAG, Tumbaco Quito Telef: 02-2372-845 Ext: 244)

ORDEN DE TRABAJO

Fecha de recepcin en el laboratorio: Anlisis solicitado: Germinacin y/o vigor y Pureza Humedad

Solicitado por: Especie: Bsica Registrada Certificada Seleccionada

Variedad: Hibrido:

Categora

Lote N: Fecha de procesamiento: Volumen representado: Lugar del muestreo: Muestra tomada por: Nmero de marbetes solicitados: Observaciones: Fecha de muestreo: Nombre y Firma: Responsable:

Cliente:

Las muestras se envasarn de tal forma que se evite cualquier dao en el transporte, si se destinan a ensayos de germinacin no debern acondicionarse en envases hermticos, si se destinan a la determinacin del contenido en agua debern acondicionarse en envases hermticos que contengan el mnimo de aire posible. La muestra se almacenar en una habitacin fra y ventilada, con el fin de evitar cualquier cambio en la calidad de la semilla.

El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 8 das laborables. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO 23.11.001 23.11.002 TIPO DE ANALISIS ANALISIS DE PUREZA, GERMINACION Y VIGOR DE SEMILLAS ANALISIS DE CONTENIDO DE HUMEDAD 65 VALOR 12,0 2,0

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23.11.003 23.11.004 23.11.005 23.11.006 23.11.007

SELLADO DE MARBETES PARA FUNDAS DE 5 KILOS SELLADO DE MARBETES PARA FUNDAS DE 15 KILOS SELLADO DE MARBETES PARA FUNDAS DE 20 KILOS SELLADO DE MARBETES PARA FUNDAS DE 30 KILOS SELLADO DE MARBETES PARA FUNDAS DE 45 KILOS

0,02 0,05 0,06 0,1 0,13

Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Control de Calidad de Plaguicidas e Insumos Pecuarios El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: La muestra para plaguicidas, debe ser original con su etiqueta de comercializacin o en su defecto una alcuota de 250 mililitros para lquidos o 250 gramos para slidos, muy bien homogenizada que sea representativa de su total, envasada en frascos plsticos y para productos veterinarios, se sugiere traer presentacin comercial. El material de fabricacin idntico al original, por ejemplo: polipropileno o polietileno de alta densidad, etc. Con termo sellado y tapa de seguridad, que traer adherida una etiqueta con la siguiente informacin: Nombre comercial del producto Nombre qumico del ingrediente activo segn (IUPAC - CA) Contenido de ingrediente activo con rango mnimo-mximo Porcentaje y nombre de impurezas Tipo de formulacin para plaguicidas (DP, DS, GR, DT, WP, etc.) y para productos veterinarios (comprimidos, solucin inyectable, etc.). o Nombre de la casa fabricante y pas de origen o Nombre de la casa comercial - ubicacin de ciudad en el Ecuador. El muestreo de plaguicidas y productos veterinarios, es un proceso crtico que requiere de personal capacitado para realizarlo. Se recomiendan algunos detalles: o o o o o o Disponer del equipo de proteccin: (mascarillas con filtros para pesticidas, gafas especiales, guantes, mandiles, botas, etc.) como indican las normas de seguridad (ver pictogramas de la etiqueta). o Pegar las etiquetas en los frascos antes de empezar el trabajo y etiquetar los envases de donde se toma la muestra.

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o Ubicar desages y lavabos para aseo despus del muestreo, en caso de contaminacin se dispondr de recipientes para descontaminacin con agua y esta no ser descargada en el desage pblico, permanecer en el lugar y se comunicar al departamento de seguridad qumica de la empresa. o Contar con la asistencia de un ayudante igualmente protegido para que ayude en el muestreo. o El momento de hacer un muestreo evitar todo tipo de contaminacin personal y del rea de trabajo. o Hacerlo en lugares ventilados y alejados de reas sociales. o Tener cuidado si existen fugas slidas o liquidas, lquidos que producen gran cantidad de vapores, estos ejercen presin interna en los envases y pueden inclusive explotar. Durante su almacenamiento y transporte evitar temperaturas, luz y movimientos excesivos. Todo este proceso garantizar que la muestra sea: o Representativa de todo el lote de produccin (homogenizacin) o Permanezca inalterable durante su transporte hasta el laboratorio. Para el envo empacar la muestra dentro de un cartn o cualquier otro recipiente de modo que permanezca parada firmemente, sellar la caja e indicar con flechas o palabras CUIDADO, MANTENER ESTE LADO HACIA ARRIBA! ESTNDAR ANALTICO Y ESTNDAR INTERNO (para cromatografa de gases) usado en el anlisis del producto formulado, puede ser p.a. El estndar analtico, etiquetado de Fabrica, con la siguiente informacin*: a. Nombre del Ingrediente Activo. b. Pureza. c. Cantidad d. Fecha de fabricacin. e. Fecha de caducidad. f. Condiciones de almacenamiento g. Certificado de Anlisis de la Casa Fabricante/Sintetizadora o certificadora. No Producto Tcnico, entindase por tcnico el producto puro, que se usa en la formulacin. *Si es realmente un estndar analtico, viene con toda esa informacin, no es necesario trasvasar, etiquetar, ni escribir nada en los envases y empaques Del Mtodo Analtico debe venir: Debe contener las condiciones de operacin para analizar e identificar el ingrediente activo del Plaguicida.

1.

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Este mtodo debe ser el mismo que utiliz para el anlisis el Laboratorio del fabricante o del formulador del plaguicida. Y el mismo que SE UTILIZA en el Laboratorio de Control de Calidad. Si es un mtodo CIPAC, se debe traer una corrida cromatogrfica, para mtodos por cromatografa de gases y HPLC. Si el mtodo es espectrofotomtrico debe presentar los datos de linealidad y clculos con datos. Mtodos para analizar impurezas relevantes. Acompaando al mtodo, debe venir la siguiente informacin: Ingrediente activo Frmula molecular Frmula estructural (estereoqumica de los ismeros, si los hay) Peso molecular relativo Propiedades fsico - qumicas, densidad, presin de vapor, punto de fusin, punto de ebullicin, coeficiente de particin, solubilidad, etc. o Datos toxicolgicos del ingrediente activo tcnico, toxicidad aguda, oral, drmica, ocular, auditiva, sensibilizacin drmica, datos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogenicidad. o Clasificacin de la peligrosidad segn el Programa de Seguridad Qumica (PCS) de la OMS. o Adicionalmente traer una etiqueta original junto a la informacin. o o o o o o o El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 30 das laborables. Los horarios de atencin en el Laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. Comprobante de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO
23.04.011

TIPO DE ANALISIS
ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PLAGUICIDAS POR HPLC ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PLAGUICIDAS POR FID ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PLAGUICIDAS POR UV-VIS ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PLAGUICIDAS

VALOR
112,0

23.04.012

115,0

23.04.013 23.04.014

90,0 40,0

68

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DITIOCARBAMATOS 23.04.015 23.04.016 23.04.017 23.04.018 23.04.019 23.04.020 23.04.021 23.04.022 23.04.023 23.04.024 23.04.025 23.05.001 ANALISIS DE CONCENTRACION DE SULFATOS ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO AZUFRE DETERMINACION DE pH EN PLAGUICIDAS ANALISIS DE ACIDEZ Y ALCALINIDADPLAGUICIDAS DETERMINACION DE DENSIDAD EN PLAGUICIDAS DETERMINACION DE LA ESTABILIDAD DE LA EMULSION EN PLAGUICIDAS (EMULSIBILIDAD) DETERMINACION DE TENSION SUPERFICIAL-PLAGUICIDAS DETERMINACION DE VISCOSIDADPLAGUICIDAS DETERMINACION DE GRANULOMETRIAPLAGUICIDAS DETERMINACION DE SUSPENSIBILIDAD DETERMINACION DE PORCENTAJE DE AGUA-PLAGUICIDAS ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PRODUCTOS VETERINARIOS POR HPLC ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PRODUCTOS VETERINARIOS POR FID ANALISIS DE CONCENTRACION DE INGREDIENTE ACTIVO DE PRODUCTOS VETERINARIOS POR UV-VIS DETERMINACION DE pH EN DE PRODUCTOS VETERINARIOS ANALISIS DE ACIDEZ Y ALCALINIDAD EN PRODUCTOS VETERINARIOS DETERMINACION DE DENSIDAD EN PRODUCTOS VETERINARIOS DETERMINACION DE LA ESTABILIDAD DE LA EMULSION (EMULSIBILIDAD) EN PRODUCTOS VETERINARIOS CONVENIOS ANUALES DE SERVICIOS PARA REGISTRO Y POSTREGISTRO DE PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS VETERINARIOS 26,0 30,0 5,0 10,0 8,5 12,0 5,0 3,0 5,0 25,0 13,0 112,0

23.05.002

115,0

23.05.003 23.05.004 23.05.005 23.05.006 23.05.007

90,0 5,0 10,0 8,5 12,0

23.05.008

300,0

Requisitos para solicitar anlisis de laboratorio de Residuos de Plaguicidas El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos:

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Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: La muestra debe tomarse segn sea de origen vegetal, animal, agua o suelo. Como norma general, las muestras deben ser refrigeradas inmediatamente despus de ser tomadas y enviarlas lo antes posible al Laboratorio. Para su transporte se recomienda usar cajas trmicas con ambiente fro Las muestras slidas deben ser envueltas en papel aluminio y luego en funda plstica. Toda muestra debe ser rotulada con un numero o nombre de identificacin y a la vez deber llenar un formulario con datos de identificacin de la muestra: o Tipo de muestra o Procedencia o Localizacin exacta del muestreo o Profundidad o Fecha o Hora o Temperatura o Condiciones ambientales o Usos del suelo en agricultura o silvicultura o Actividades de las zonas aledaas, etc. El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 10 das laborables. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO
23.04.001 23.04.002 23.04.003 23.04.004 23.04.005 23.04.006 23.04.007

TIPO DE ANALISIS
ANALISIS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS ORGANOCLORADOS Y PIRETROIDES EN SUELO ANALISIS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS ORGANOFOSFORADOS EN SUELO ANALISIS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDASORGANOCLORADOS Y PIRETROIDES EN AGUA ANALISIS DE RESIDUOS ORGANOFOSFORADOS EN AGUA ANALISIS DE RESIDUOS ORGANOCLORADOS Y PIRETROIDES EN ALIMENTOS ANALISIS DE RESIDUOS ORGANOFOSFORADOS EN ALIMENTOS ANALISIS DE RESIDUOS

VALOR
46,0 45,0 50,0 50,5 44,0 45,0 64,0

70

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23.04.008 23.04.009 23.04.010

ORGANOCLORADOS Y PIRETROIDES EN GRASA ANALISIS DE RESIDUOS ORGANOFOSFORADOS EN GRASA ANALISIS DE RESIDUOS DITIOCARBAMATOS EN ALIMENTOS, AGUA O SUELO ANALISIS DE RESIDUOS DE OTROS INGREDIENTES ACTIVOS INDIVIDUALES

64,0 35,0 60,0

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Bromatologa El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: La muestra deber ser representativa de todo el producto, para lo cual se debe homogenizar mediante agitacin del recipiente si es lquido y mezclar bien si es slido. Luego se debe utilizar un saca muestras que puede ser de vidrio o de plstico y se recoge la muestra en un recipiente de capacidad suficiente, dependiendo de la cantidad del producto, 250 cc en liquido y 250 g. si es slida. Los envases que contengan las muestras debern sellarse y marcarse, incluyendo la siguiente informacin: o o o o o Fecha de realizacin del muestreo Nombre del producto y casa comercial Lugar de procedencia Nombre de las partes interesadas Observaciones que consideren necesarias.

En caso de insumos veterinarios, vitaminizados, sales u otros especiales, enviar la Hoja de Informacin Tcnica. El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 8 das laborables. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes:

- Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. - Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO
23.08.001

TIPO DE ANALISIS
ANALISIS PROXIMAL COMPLETO: PROTEINA, GRASA, FIBRA, CENIZAS,

VALOR
15,5

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HUMEDAD, MATERIA SECA Y ELEMENTOS NO NITROGENADOS EN ALIMENTOS ZOOTECNICOS Y MUESTRAS VEGETALES

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Foliares El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: Las instrucciones para muestreo son en trminos de localizacin de la hoja o parte de la planta a hacer un muestreo, as como del estado de crecimiento del cultivo, son muy especficos para cada cultivo. Si no se tiene estas especificaciones, la regla general reconocida indica que se debe hacer el muestreo de las hojas que han madurado recientemente, cuyo crecimiento ha terminado pero que no han empezado a envejecer. Una muestra representativa debe provenir de reas de condiciones homogneas (topografa, suelos, variedades). Si se determina que el cultivo est creciendo en reas con diferentes condiciones, cada rea debe hacer un muestreo por separado. Las plantas que presenten sntomas visuales distintos dentro del lote deben hacer un muestreo en forma separada. Es conveniente tomar varias sub-muestras para lograr una muestra compuesta que represente al lote. Las sub-muestras deben tomarse en zig zag dentro del lote. Cada unidad de muestreo no debe abarcar ms de 10 hectreas aun tratndose de una poblacin homognea de una misma variedad. Las hojas se deben colocar en bolsas de papel identificadas correctamente con la siguiente informacin: o o o o o Nombre de la finca Nombre del propietario Localizacin de la finca Nombre o nmero del lote Cultivo

Las muestras deben estar protegidas del sol. Si no se envan inmediatamente al laboratorio pueden guardarse en el refrigerador por no ms de siete das. El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 8 das laborables.

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Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO TIPO DE ANALISIS
DETERMINACION DE LA CONCENTRACION DE MATERIA ORGANICA, CENIZA, NITROGENO, FOSFORO, POTASIO, CALCIO, MAGNESIO, HIERRO, MANGANESO, COBRE Y ZINC EN MUESTRAS FOLIARES

VALOR

23.07.001

14,0

Requisitos para solicitar anlisis de Laboratorio de Entomologa El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin: En el caso de que se deban recolectar muestras de posibles plagas en los cultivos de cebada, frjol, maz, limn, palma africana, se proceder de la siguiente manera: o Se tomarn muestras de una plaga por que se sospecha est atacando a las races de la cebada, se buscarn en el campo de cultivo aquellas plantas que presenten sntomas de afeccin y con una pala se desprende, se sacarn del suelo esas plantas con todas sus races. Se las examinarn detenidamente y si se encuentra la plaga, se tomarn muestras de ella hasta obtener 40 o 60 especmenes (hay que tener en cuenta que si es una plaga, sus poblaciones sern numerosas y no habr problema en completar esos nmeros). o El espcimen en referencia debe encontrarse en estado adulto para facilitar su identificacin sistemtica. Si la plaga se encuentra en estado inmaduro hay que mantenerla en observacin hasta estado adulto. Las muestras se tomarn al azar en nmero de 10, 14 o 20, cubriendo todo el campo de cultivo. El muestreo en frjol y maz puede seguir el mismo procedimiento. o Antes de tomar muestras de las races es prudente recorrer el campo de cultivo en busca de sntomas, para luego tomar las muestras en los lugares en que se presume est la plaga. El nmero de muestras vara segn el tamao del cultivo. Se aconseja tomar no menos de 20 muestras al azar/ha, y un nmero no menor de 40 especmenes para el Laboratorio. - En arbustos como ctricos o palma africana, se tomarn las muestras de las races y raicillas que se encuentran en una zanja abierta a 0.5 metros del tallo de 40 centmetros de ancho, por 40 centmetros de profundidad y por 40 cm. de longitud. El muestreo se har al azar para 73

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determinar la planta en la que se recolectarn los insectos. El nmero de insectos a enviarse al laboratorio no ser menor de 40 especmenes, con la informacin siguiente: o Fecha o Localizacin geogrfica: longitud, latitud, grados, minutos y segundos o Cultivo o Variedad o Fecha de siembra o rganos vegetales afectados o Incidencia o Severidad o Distribucin espacial o Dispersin por el territorio provincial Las muestras deben enviarse en frascos con alcohol al 75% glicerinado con excepcin de polillas y mariposas que se enviarn en sobres de papel encerado. Todas las plagas sern enviadas en estado adulto. La mayora de plagas se encuentran en estado inmaduro. Consecuentemente se las har desarrollar hasta obtener los adultos. El nmero de ejemplares de cada plaga no puede ser menor de cuarenta (40). o ROTULACIN o Nombre comn del insecto. o Nombre comn del hospedero. o Ecologa. o Fecha. o Nombre del colector. Cuando se use sobres para mariposas la rotulacin se har en los mrgenes del sobre. Los insectos provistos de escamas, polvo blanco, o proteccin corporal cerosa como mariposas, polillas, mosquitas blancas, conchuelas algodonosas, conchuelas cerosas, no las coloque en frascos con alcohol. Use papel toalla humedecido, disprselas en l y cbralas con otro papel igual. Envelas dentro de las primeras 24 horas. Al hacer la recoleccin, no mezcle estos insectos con otros de cuerpo duro o con escamas. Las mariposas, polillas y otros insectos escamosos se enviarn en sobres de papel chocolatn. Si se trata de ESCAMAS, NO LAS DESPRENDA DEL HOSPEDERO. Corte la epidermis del fruto, por debajo de las escamas y pngalas en un frasco con alcohol. Si esas escamas estn en el tronco o en las ramas y ramillas corte una fina capa de corteza, as mismo por debajo de las escamas y pngalas en un frasco con alcohol. Se acomodarn los sobres en una caja de cartn del tamao de ellos para evitar deterioro de los especmenes. El tiempo estimado para la entrega de resultados es de 60 das laborables. Los horarios de atencin en el laboratorio de AGROCALIDAD son los siguientes: - Recepcin de muestras de 08h15 a 13h15. - Entrega de resultados 14h00 a 16h15. 74

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Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el tarifario vigente de AGROCALIDAD.

VALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS


CODIGO 23.01.001 23.01.002 TIPO DE ANALISIS CARACTERIZACION DE INSECTOS PLAGA EN CULTIVOS AGRICOLAS, PREDATORES Y PARASITOIDES DETECCION DE INSECTOS EN PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL ANALISIS ENTOMOLOGICO, FITOPATOLOGICO O NEMATOLOGICO EN PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL DE IMPORTACION Y EXPORTACION VALOR 15,0 7,0

23.03.002

12,0

Requisitos para solicitar anlisis en laboratorio de Sanidad Animal

El solicitante se deber acercar o enviar va correo al Laboratorio de AGROCALIDAD los siguientes requerimientos: Presentar muestra con las caractersticas que se describen a continuacin:
Muestras de sangre entera En caso de ser muestras de bovinos, porcinos, equinos, ovinos, caprinos y aves, se realizar una desinfeccin previa con Torunda con alcohol en la superficie de la piel del animal, se debern extraer con una jeringuilla 5 ml para el anlisis, la sangre se depositar en un tubo estril vacutainer tapa MORADA el cual se agitar suavemente para que la muestra entre en contacto con el anticoagulante, el tubo se identificar con el nmero o nombre del animal y algn cdigo para la hacienda o granja, la muestra se enviar al Laboratorio de acuerdo a las siguientes recomendaciones:

MUESTRA
ESPECIE

REQUISITOS PARA ENVO DE MUESTRA


CONSERVANTE TEMPERATURA EMPAQUE / MUESTRAS GRANDES O NUMEROSAS Caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante. Caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante. Caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante.

TIEMPO DE TOMA DE MUESTRA Vs. LLEGADA AL LABORATORIO 12 -24 Horas.

BOVINO

EDTA

Refrigeracin.

PORCINO

EDTA

Refrigeracin.

12 -24 Horas.

EQUINO

HEPARINA

Refrigeracin.

12 -24 Horas.

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AVIAR

EDTA

Refrigeracin

Caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante. Caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante.

12 24 horas.

OVINO O CAPRINO

HEPARINA

Refrigeracin.

12 -24 Horas.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad.

Muestras de suero sanguneo En caso de ser muestras de bovinos, porcinos, equinos, ovinos, caprinos o aviares se realizar una desinfeccin previa con Torunda con alcohol en la superficie de la piel del animal, se debern extraer con una jeringuilla 5 ml (para aves 2 ml) para el anlisis, almacenarlo en un tubo estril vacutainer tapa ROJA de enviar la muestra al laboratorio de acuerdo a las siguientes recomendaciones:

MUESTRA ESPECIE

REQUISITOS PARA ENVO DE MUESTRA EMPAQUE / MUESTRAS CONSERVANTE TEMPERATURA GRANDES O NUMEROSAS

TIEMPO DE TOMA DE MUESTRA Vs. LLEGADA AL LABORATORIO

BOVINO

Ninguno

Refrigeracin.

PORCINO

Ninguno

Refrigeracin.

EQUINO

Ninguno

Refrigeracin.

OVINO O Ninguno CAPRINO AVIAR Ninguno

Refrigeracin. Refrigeracin.

Caja trmica espuma flex T4, gel refrigerante. Caja trmica espuma flex T4, gel refrigerante. Caja trmica espuma flex T4, gel refrigerante. Caja trmica espuma flex T4, gel refrigerante.

de con de con de con de con

24 Horas.

24 Horas.

24 Horas.

24 Horas. 24 Horas.

Caja trmica de espuma flex T4, con 76

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gel refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad.

Tejidos para necropsia Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Para la toma de la muestra se debe desinfectar el equipo de diseccin con alcohol 70% o hipoclorito de sodio y para la extraccin utilizar pinzas y tijera. Las muestras deben ser significativas y se deben enviar en un frasco estril de boca ancha de aproximadamente 250 ml de capacidad. No se deben aplicar conservantes. Las muestras se deben refrigerar y enviarse en una caja trmica de espuma flex T8, con gel refrigerante. El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al laboratorio debe ser de 24 Horas.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad.

Tejidos para hisopatologa Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Para la toma de la muestra se debe desinfectar el equipo de diseccin con alcohol al 70% o con hipoclorito de sodio y para la extraccin utilizar pinzas y tijera. Las muestras deben contener pedazos de 1-2 cm y se deben enviar en un frasco estril o tubos falcn de 15 ml. Se debe aplicar como conservante formol al 10%.

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Las muestras se deben enviar a temperatura ambiente en una caja trmica de espuma flex T4, sin gel refrigerante. El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al laboratorio debe ser de 24 Horas.

Tomar las siguientes recomendaciones: Las muestras se enviarn en una caja de espuma Flex sin gel refrigerante.

Muestras de hisopados Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Las muestras se deben tomar con hisopos estriles de dacrn o rayn (no se necesita desinfeccin previa). Se deben enviar 1 o ms hisopos al laboratorio en tubos falcn de 15 ml. Se debe aplicar como conservante caldo Infusin Cerebro - corazn adicionado antibiticos o Medio Remel M4. Las muestras se deben enviar congeladas en una caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante. El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al laboratorio debe ser de 24 horas como mximo.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad. Muestras de heces para parasitologa Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Las muestras se deben tomar con hisopos estriles de dacrn o rayn (no se necesita desinfeccin previa). Se tomar una muestra de heces mnimo de 2 gr en un frasco de boca ancha de sellado hermtico. Las muestras se deben enviar refrigeradas en una caja trmica de espuma flex T4, con gel refrigerante. El tiempo entre que se toma la muestra y se lleva al Laboratorio debe ser de 12 horas como mximo.

Tomar las siguientes recomendaciones:

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Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante.

Muestras de fluidos cavidades corporales y articulares Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Previa a la toma de la muestra se realizar una desinfeccin previa con Torunda con alcohol en la superficie de la piel del animal y se deber extraer con una jeringuilla de 2 a 20 ml para el anlisis. No necesita conservante. La muestra deber almacenarse en un tubo o frasco estril y empacarse en una caja trmica de espuma flex T4 con gel refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Muestras de fluidos vesiculares En caso de bovinos u ovinos se deber extraer 2 ml o ms de muestra con una jeringuilla, posteriormente almacenarla en un tubo falcn de 15 ml y enviarla refrigerada en una caja trmica de espuma flex T4 con gel refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante.

Muestras de epitelio de lesin vesicular En caso de bovinos u ovinos se deber extraer 2 gr de vesculas en 5 ml de medio de solucin bufferada con glicerina. La muestra se debe extraer con pinzas y tijera previa a la desinfeccin del equipo de diseccin con alcohol al 70% o hipoclorito de sodio. Una vez obtenida la muestra, se la deber almacenar en un frasco estril de boca ancha de aproximadamente 100 ml de capacidad o tubos falcn de 50 ml de capacidad y enviarla refrigerada en una caja trmica de espuma flex T4 con gel refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones:


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No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). No se debe utilizar hielo seco para el envo de la muestra ya que altera el pH Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante.

Muestras de secciones amarradas de intestino con contenido En caso de bovinos la muestra deber ser de 10 cm y en el caso de porcinos de 5cm. La muestra se debe extraer con pinzas, tijeras e hilos (no se necesita desinfeccin previa). Una vez obtenida la muestra, se la deber almacenar en un frasco o funda estril sin conservantes y enviarla refrigerada en una caja trmica de espuma flex T8 con gel refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad.

Muestras cerebro
Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Se debe tomar como muestra cerebro con el equipo de diseccin (no se necesita desinfeccin previa). La muestra deber almacenarse en una funda estril sin conservantes y empacarse en una caja trmica de espuma flex T4 o T8 con ge+l refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones:


No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante.

Muestras lesiones especficas Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. La cantidad y tipo de desinfeccin depende del tipo de muestra y anlisis a realizarse. 80

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La muestra deber almacenarse en un tubo, frasco o funda estril (el conservante depender del tipo de muestra y anlisis a realizarse) y enviarse refrigera en una caja trmica de espuma flex T4 o T8 con gel refrigerante.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad.

Muestras de parsitos externos Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. La muestra deber tomarse con pinzas o mediante raspado y la cantidad depende del tipo de muestra y anlisis a realizarse (no necesita desinfeccin previa). La muestra deber almacenarse en un frasco estril de boca ancha de aproximadamente 50 ml de capacidad o tubos Falcn de 15 ml de capacidad y enviarse refrigerada en alcohol en una caja de espuma flex o cartn.

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin). Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. Las muestras que no necesitan refrigeracin deben estar bien embaladas para evitar daar su integridad.

Muestras de heces Los anlisis se pueden realizar para todas las especies. Se deber tomar una muestra de 2 a 10 ml con una paleta (no necesita desinfeccin previa). La muestra deber almacenarse en un frasco estril de boca ancha de aproximadamente 100 ml de capacidad o tubos Falcn de 50 ml de capacidad y enviarse en una caja trmica de espuma flex T4 con gel refrigerante (el conservante e aplicarse depender del estudio).

Tomar las siguientes recomendaciones: No usar el mismo gel de la toma de la muestra para el envo (para evitar contaminacin).

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Para muestras pequeas la caja de espuma flex puede ser de menor tamao pero tiene que incluirse el gel refrigerante. ALORES A CANCELAR EN LAS ENTIDADES BANCARIAS CODIGO TIPO DE ANALISIS VALOR ANALISIS DE BRUCELOSIS EN SANGRE DE 23.12.001 BOVINOS Y DEMAS ESPECIES REMITIDAS POR 1,0 EL USUARIO ANALISIS DE BRUCELOSIS POR ELISA-C EN 23.12.002 3,5 SANGRE ANALISIS DE BRUCELOSIS CON MUESTREO EN 23.12.003 FINCA POR ANIMAL DE HASTA 35 MUESTRAS 50,0 O MENOS 23.12.004 POR CADA MUESTRA ADICIONAL A LAS 35 1,5 TUBERCULINIZACION EN FINCA POR ANIMAL 23.12.005 DE HASTA 35 TUBERCULINIZACIONES O 50,0 MENOS POR CADA TUBERCULINIZACION ADICIONAL A 23.12.006 1,5 LAS 35 LABORATORIO DE INFLUENZA AVIAR ANALISIS SEROLOGICO DE INFLUENZA AVIAR 23.13.001 50,0 (POR LOTE) PRUEBA DE DETECCION RAPIDA DE ANTGENO 23.13.002 11,0 POR MUESTRA PRUEBA DE INHIBICIN DE LA 23.13.003 HEMOAGLUTINACIN POR MUESTRA ( 5,0 SANGRE)

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ANEXOS

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ANEXO 1. Formulario (3/04/01)

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ANEXO 2. Formulario 2/04/03


Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca del Ecuador Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD Av. Eloy Alfaro y Amazonas esq., Edif. MAGAP, 9no. Piso Quito - Ecuador Telfono: 005932 2 543319 e-mail: direccion@agrocalidad.gov.ec FORMULARIO AGROCALIDAD 2/04/03 Solicitud N SOLICITUD DE AMPLIACION, MODIFICACION O DUPLICADO DEL PERMISO ZOOSANITARIO PARA LA IMPORTACION RAZN SOCIAL DEL IMPORTADOR: RUC:

DIRECCIN DEL IMPORTADOR:

TELFONO:

FAX:

CORREO ELECTRNICO:

AMPLIACIN : Solicito la ampliacin de fecha de vigencia del Permiso Zoosanitario de Importacin No. que an se encuentra dentro del perodo de vigencia, por el tiempo de 30 das calendarios adicionales a la fecha de caducidad. MODIFICACIN: DATOS A MODIFICAR Nombre del exportador: Direccin del exportador: Medio de transporte: Puerto de salida: Puerto de entrada: Tipo de envase: DUPLICADO: Solicito el duplicado del Permiso Zooosanitario de Importacin No. para lo cual presento la declaracin juramentada indicando que el mencionado documento ha sido extraviado y no ha sido utilizado por nuestra empresa. FECHA DE INGRESO: DICE: PZI No. DEBE DECIR:

Firma del Importador o Agente de Aduana La solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del Permiso Zoosanitario de Importacin ha sido: Aprobada Motivo del rechazo: Rechazada Firma del Tcnico Responsable

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ANEXO 3. Carta modelo para registrar granjas

Ciudad,_____________
Sr (a). ___________________________ COORDINADOR PROVINCIAL AGROCALIDAD DE __________________ De mis consideraciones: Yo, ______________ con cdula de identidad N _________________, solicito de la manera ms comedida se sirva disponer a quien corresponda la realizacin del trmite respectivo para obtener el registro y permiso de funcionamiento respectivo; para la granja ________________, para lo cual anexo los requisitos en hojas separadas y anexas:

a. Copia del RUC o RISE; b. Copia de cdula de identidad de la persona natural o del representante legal; c. Copia de los estatutos que constituyen la personera jurdica (si aplica); d. Nombramientos legalizados de la persona jurdica (si aplica); e. Direccin indicando: Provincia, Cantn, Parroquia y Localidad; f. Telfono fijo y celular; correo electrnico de persona de contacto; g. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando la distancia a la granja porcina ms prxima y vas de acceso; h. Clasificacin de la granja porcina; i. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones (escala mnima 1:500); j. Nmero de galpones y sus dimensiones; k. Autorizacin municipal de uso de suelo; l. Razas o cruces de cerdos a explotarse; m. Planilla de energa elctrica, y agua potable (o certificacin de captacin de agua); y, n. Constancia de asesoramiento tcnico de profesional calificado que acta como asesor tcnico el que manifiesta su conocimiento de las leyes sanitarias vigentes a travs de una declaracin juramentada notariada. Por la atencin que se brinde prestar a la presente me suscribo. Atentamente ______________

Firma

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ANEXO 4.
CARTA MODELO DE SOLICITUD AUTORIZACIN DE CONSTRUCCIN

Ciudad, _______________

Sr (a) _________________________ COORDINADORA PROVINCIAL AGROCALIDAD ORELLANA De mis consideraciones:

Yo, ______________________con cdula de identidad N ____________________, solicito de la manera ms comedida se sirva disponer a quien corresponda la realizacin del trmite respectivo para obtener el permiso de autorizacin de construccin; para el proyecto de granja :__________________, para lo cual anexo los requisitos en hojas separadas y anexas: a. Direccin indicando: Provincia, Cantn, Parroquia y Localidad; b. Telfono fijo y celular; correo electrnico de persona de contacto; c. Croquis de ubicacin de la granja porcina, indicando la distancia a la granja porcina ms prxima y vas de acceso; d. Clasificacin de la granja porcina; e. Planos de corte vertical y horizontal de las construcciones (escala mnima 1:500); f. Nmero de galpones y sus dimensiones;

Por la atencin que se brinde prestar a la presente me suscribo.

Atentamente

________________________

Firma

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ANEXO 5. Formulario para la inspeccin de granjas

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ANEXO 6

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Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 7. Formulario AGROCALIDAD 03/04/01. Solicitud de registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados
M inisterio de A gricultura, Ganadera, A cuacultura y P esca del Ecuado r A gencia Ecuato riana de A seguramiento de la Calidad del A gro - A GROCA LIDA D A v. Elo y A lfaro y A mazo nas Esq., Edif. M A GA P , P iso 9 Quito - Ecuado r Telfo no : 5932 2 54331 9 e-mail: direccio n@agro calidad.go v.ec

F ORMULARIO 3/04/01 SOLICITUD DE REGISTRO DE IMP ORTADORES DE P LAN TAS, PRODUCTOS VEGETALES Y OTROS ARTCULOS REGLAMEN TADOS
F o rm ula rio N

INSCRIPCIN

RENOVACIN

RA ZN SOCIA L DE LA EM P RESA (En caso de ser perso na natural, no mbres co mpleto s):

NM ERO DE RUC (P erso na natural o jurdica):

NOM B RE DEL REP RESENTA NT E LEGA L:

NM ERO DE CDULA (Del representante legal o perso na natural):

DIRECCIN DE OF ICINA S:

DIRECCIN DONDE P ERM A NECER EL P RODUCTO A LM A CENA DO O SEM B RA DO:

T ELFONO:

F A X:

CELULA R:

CORREO ELECTRNICO:

M arque co n X la (s) catego ras de la empresa o perso na natural: Impo rtado r - P ro ducto r Impo rtado r - Co mercializado r Otro . Especifique: Impo rtado r - Industrializado r

L IS T A D O D E P R O D UC T O S A IM P O R T A R ( E n c a s o de re q ue rir m s e s pa c io s e a djunt a r una ho ja e n bla nc o c o n la m is m a inf o rm a c i n) : P R O P A G A C I N = P / IN D US T R IA LIZ A C I N = I / C O M E R C IO = C m N o m bre c o m n de l pro d uc t o N o m bre c ie nt f ic o P a s de o rige n P Us o de s t ina do I Cm

C A R T A C O M P R O M IS O Yo , representante legal de la empresa,

me co mpro meto a cumplir co n to do s lo s mto do s destinado s a la prevenci n y co mbate de plagas que afecten mis cultivo s o pro ducto s impo rtado s, acatar las reco mendacio nes dadas po r lo s inspecto res fito sanitario s en el Do cumento de Destinaci n A duanera, mantener actualizada la info rmaci n pro po rcio nada en el Registro de Impo rtado res y co municar a la Co o rdinaci n de Certificaci n Fito sani taria de cualquier cambio que la empresa o mi perso na lleve a cabo .

Lugar y fecha de inscripci n: Firma del representante legal

90

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 8. Formulario 2/04/03 solicitud de ampliacin, modificacin o duplicacin de PFI


Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca del Ecuador Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD Av. Eloy Alfaro y Amazonas esq., Edif. MAGAP, 9no. Piso Quito - Ecuador Telfono: 005932 2 543319 e-mail: direccion@agrocalidad.gov.ec

FORMULARIO AAGROCALIDAD 2/04/03 Solicitud N SOLICITUD DE AMPLIACION, MODIFICACION O DUPLICADO DEL PERMISO FITOSANITARIO PARA LA IMPORTACION RAZN SOCIAL DEL IMPORTADOR: RUC:

DIRECCIN DEL IMPORTADOR:

TELFONO:

FAX:

CORREO ELECTRNICO:

AMPLIACIN: Solicito la ampliacin de fecha de vigencia del Permiso Fitosanitario de Importacin No. que an se encuentra dentro del perodo de vigencia, por el tiempo de 30 das calendarios adicionales a la fecha de caducidad. MODIFICACIN: DATOS A MODIFICAR Nombre del exportador: Direccin del exportador: Medio de transporte: Puerto de salida: Puerto de entrada: Tipo de envase: DUPLICADO: Solicito el duplicado del Permiso Fitosanitario de Importacin No. para lo cual presento la declaracin juramentada indicando que el mencionado documento ha sido extraviado y no ha sido utilizado por nuestra empresa. DICE: PFI No. DEBE DECIR:

Firma del Importador o Agente de Aduana La solicitud de ampliacin, modificacin o duplicado del Permiso Fitosanitario de Importacin ha sido: Aprobada Motivo del rechazo: Rechazada Firma del Tcnico Responsable

91

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 9. Formulario 1/04/01

92

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca de la Repblica del Ecuador Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 Quito - Ecuador Telfono: +593 2 2543319 e-mail: direccion@agrocalidad.gov.ec

FORMULA RIO A GROCA LIDA D 1/04/01 SOLICITUD DE REGISTRO PA RA SITIOS CUA RENTENA RIOS Yo, Representante legal de la empresa cuyo RUC es E-mail: Solicito registrar un sitio cuarentenario de acuerdo con la siguiente informacin: con nmero de telfono/telefax con C.I. #

DA TOS DE LOS PRODUCTOS A IMPORTA R: Producto Planta o parte de la planta Origen Cantidad (No. Plantas o unidades)

DA TOS DEL SITIO CUA RENTENA RIO A REGISTRA R: Tipo de Sitio Cuarentenario: Abierto Direccin del sitio cuarentenario a registrar: Cerrado

Nombre del sitio: Provincia Parroquia Cantn Sector

No. Ha.

Lugar y Fecha:

Firma del Representante Legal y sello de la empresa

93

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 10. Formulario 1/04/02


Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca de la Repblica del Ecuador Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 Quito - Ecuador Telfono: +593 2 2543319 e-mail: direccion@agrocalidad.gov.ec

FORMULA RIO A GROCA LIDA D 1/04/02

SOLICITUD DE REGISTRO PA RA EL RESPON SA BLE TCN ICO DEL SITIO CUA REN TEN RIO A

Razn Social de la Empresa para la que t rabaja: Nombres y A pellidos del Responsable T cnico:

C.C. #

T elfono:

Direccin domiciliaria:

Provincia:

Cant n:

Parroquia:

Direccin t rabajo:

Provincia:

Cant n:

Parroquia:

T t ulo profesional:

E-mail:

Nmero de carn profesional: DECLA RA : 1. Conocer el Proceso de Registro de Sitios Cuarentenarios 2. Que los datos indicados en esta solicitud son ciertos

ME COMPROMETO A CUMPLIR Y HA CER CUMPLIR LA S N ORMA S, PROCEDIMIEN TOS Y PROTOCOLOS DE REGISTRO, SUPERVISIN Y CON TROL ESTA BLECIDOS POR A GROCA LIDA D

Fecha de la solicit ud:

Firma del Responsable Tcnico

94

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 11. Solicitud de registro de operador de ornamentales de exportacin.


MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERA, ACUACULTURA Y PESCA - MAGAP
AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO

RAEAM-01-AGC

PROGRAMA DE CERTIFICACIN FITOSANIT ARIA DE ORNAMENTALES DE EXPORTACIN - PCFOE

SOLICITUD DE REGISTRO DE OPERADOR DE ORNAMENTALES DE EXPORTACIN


Nuevo Actualizacin de informacin: Renovacin Cdigo de Registro:

A. INFORMACIN GENERAL: 1.Razn social: 3. Nombre del representante legal: 5. Telfono: 7. E-mail 8. Direccin de las oficinas: 10. Provincia: B. REGISTRO COMO:
Marque con una X donde corresponda

2. RUC: 4. Cargo: 6. Fax: 7. Celular

9. Ciudad 11. Cantn: 12. Parroquia:

Productor Comercializador y/o Bouquetero

Productor - Exportador

Productor - Acopiador - Exportador

Agencia de Carga

C. INFORMACIN DEL LUGAR DE PRODUCCIN/CENTRO DE ACOPIO: 13. Nombre: 14. Direccin: 15. Provincia: 17. Parroquia: 19. Marcas comerciales utilizadas en los envos: 20. Instalaciones: Posee Sala de Poscosecha D. PRODUCTOS ORNAMENTALES A EXPORTAR: Nombre comn Nombre cientfico N de Hectreas cultivadas 16. Cantn: 18. Sector:

SI

NO

Hctareas Totales Hctareas en produccin/cultivo

A ser llenado por: Productor - Acopiador Exportador, Comercializador y/o Bouquetera, Agencia de Carga y Paletizadora

E. DATOS DE PROVEEDORES DE ORNAMENTALES: Nmero de proveedores: Cdigo de Registro Razn Social Producto

(*) En caso de requierir ms espacio, llenar la Solicitud de Listado de Proveedores (Anexo)

Fecha de la solicitud
FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL Y SELLO DE LA EMPRESA

Av. Amazonas y Eloy Alfaro, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

95

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 12. Solicitud de registro de operador para exportacin de plantas, productos vegetales y artculos reglamentados
MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERA, ACUACULTURA Y PESCA - MAGAP
AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO
N

SOLICITUD DE REGISTRO DE OPERADOR PARA EXPORTACIN DE PLANTAS, PRODUCTOS VEGETALES Y ARTCULOS REGLAMENTADOS
I. T IPO DE II. REGISTRO COMO: III. INFORMACIN GENERAL: 1. Razn social: 3. Nombre del representante legal: 5. Telfono: 7. Email 8. Direccin de las oficinas: IV. INFORMACIN DEL LUGAR DE PRODUCCIN Y/O CENTRO DE ACOPIO : 1. Direccin del centro de acopio y/o lugar de produccin: 9. Ciudad: 6. Fax: 2. RUC: 4. Cargo: 7. Celular Inscripcin Exportador Renovacin Productor - Exportador Cdigo de Registro: Productor

2. Provincia: 4. Parroquia 6. Posee: Lugar de produccin


Centro de acopio

3. Cantn: 5. Sector 7. Marcas de exportacin: 9. Superficie de cultivos para exportar (Ha):

8. Superficie total de la propiedad (Ha):

V. INFORMACIN DE PLANT AS, PRODUCTOS VEGETALES Y ARTCULOS REGLAMENTADOS DE EXPORTACIN:


Nombre del producto Nombre comn ( especie vegetal) Nombre Cientfico Pas de destino Superficie en produccin (Ha)

VI. DATOS DE PROVEEDORES DE PLANTAS, PRODUCT OS VEGETALES Y ARTCULOS REGLAM ENT ADOS: 1. Nmero de proveedores:
Cdigo de Registro en AGROCALIDAD Razn Social Nombre del Producto Nombre Comn Nombre Cientfico

Fecha de la solicitud

__/__/ - __/__/ - __/__/ __/__/


da mes ao

Nombre, firma y sello de la Empresa

Av. Amazonas y Eloy Alfaro, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gov.ec; direccion@agrocalidad.gov.ec

RAEAM-01-AGC

96

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 13.
FORMULARIO N 1: REGISTRO DE OPERADOR DE PRODUCTOS ORGNICOS*

Cdigo.:

SOLO DE USO OFICIAL Fecha ingreso:

Nombre de la persona natural o jurdica: Cdula de identidad o RUC: Domicilio de la persona natural o jurdica: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail:

Ubicacin de la finca / planta / comercializadora: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Direccin para recibir notificaciones: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: En el caso de personas jurdicas: Nombre del representante legal Direccin del representante legal: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail: Fax: e-mail: Fax: e-mail:

Actividad(es) a la que se dedica la persona natural o jurdica:

P r o d u c to r
P ro c e s a d o r C o m e rc ia liza d o r

Solicita ser evaluado para su registro como productor / procesador / comercializador de :

DECLARA: 1. 2. Conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Control de la agricultura orgnica en Ecuador y los derechos y deberes de los productores orgnicos para con l. Que los datos indicados en esta solicitud son ciertos.

SE COMPROMETE A CUMPLIR Y RESPETAR CON LAS NORMAS Y LOS CRITERIOS DE REGISTRO ESTABLECIDOS PARA LOS PRODUCTORES ORGNICOS.

Fecha de la solicitud:

Firma y sello:

El presente formulario se debe utilizar tambin para registrar a los productores que al mismo tiempo se constituyan en procesadores y comercializadores.

NOTA: Se guardar la confidencialidad de toda la informacin proporcionada por el solicitante en esta solicitud y sus anexos.

97

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

98

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 14.
FORMULARIO N 2: REGISTRO DE AGENCIA CERTIFICADORA

Cdigo:

SOLO DE USO OFICIAL Fecha ingreso:

Nombre de la Agencia Certificadora: RUC: Domicilio de la Agencia Certificadora: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Direccin para recibir notificaciones: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Nombre del representante legal Direccin del representante legal: (Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail: Fax: e-mail: Fax: e-mail:

Acreditada por: Vigencia de la acreditacin: Telfono:

Desde: Fax: e-mail:

Hasta:

Solicita ser evaluado para su registro como Agencia certificadora de productos y procesos orgnicos

DECLARA: 1. 2. Conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Control de la agricultura orgnica en Ecuador y los derechos y deberes de los productores orgnicos para con l. Que los datos indicados en esta solicitud son ciertos.

SE COMPROMETE A CUMPLIR Y RESPETAR CON LAS NORMAS Y LOS CRITERIOS DE REGISTRO ESTABLECIDOS PARA LOS PRODUCTORES ORGNICOS.

99

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

Fecha de la solicitud:

Firma y sello: (firma y sello)

Anexos presentados: (Directamente por la agencia certificadora al SESA) 01 Fotocopia de la papeleta de depsito de la tasa de registro y evaluacin en el Sistema Nacional de Control de la Agricultura Orgnica Informe anual de la agencia certificadora formulario N 4

NO

02

Anexos presentados: (Por el OAE) 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 Fotocopia del RUC Organigrama Copia actualizada del Manual de Calidad Lista actualizada del Manual de Procedimientos y del Manual de Documentos Lista del personal (incluidos inspectores) Procedimiento de calificacin de personal Procedimiento para la concesin y mantenimiento certificacin Procedimiento de solicitudes de certificacin Procedimiento de evaluacin de los operadores Procedimiento de utilizacin de certificados y marcas de conformidad Lista de subcontratistas Lista de certificaciones concedidas Copia de un certificado (actual) Listado de proveedores

NO

NOTA: Se guardar la confidencialidad de toda la informacin proporcionada por el solicitante en esta solicitud y sus anexos.

100

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 15
FORMULARIO N 4: INFORME ANUAL DE LA AGENCIA CERTIFICADORA

Cdigo:

SOLO DE USO OFICIAL Fecha ingreso:

Nombre de la Agencia Certificadora: Nmero de Registro: Nmero de Acreditacin: Informe para el ao: Enumere las actividades de certificacin de acuerdo a: ACTIVIDAD INSPECTOR PRODUCTO UBICACIN INTERESADO DESTINO PRODUCTO(S) No VISITAS REALIZADAS

Enumere las certificaciones rechazadas, indicando: AREA DE CERTIFICACIN PRODUCTO UBICACIN INTERSADO MOTIVO DEL RECHAZO ACCIONES CORRECTIVAS O RECOMENDAC.

Cite las acciones disciplinarias ejecutadas, si las hubo:

Cite los contratos cancelados e indique por qu:

En cuntas ocasiones aplic el programa de evaluacin al sistema de inspecciones o inspectores?

Cite los programas de capacitacin actuales de la agencia certificadora:

101

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

Cite la ltima fecha de visita del auditor del AGROCALIDAD/OAE y el avance de las recomendaciones:

Fecha del informe:

Firma y sello: (firma y sello)

Anexos presentados: 01 02 03 Programa de evaluacin al sistema de inspecciones e inspectores Programa de capacitacin Listado de operadores certificados (nombre del operador, producto(s), superficie de produccin donde aplica, tiempo de vigencia del certificado) Listado de operadores en transicin (nombre del operador, producto(s), superficie de produccin donde aplica, tiempo de vigencia del certificado)

NO

04

102

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 16
FORMULARIO N 3 REGISTRO DE INSPECTORES
SOLO DE USO OFICIAL Cdigo: Fecha ingreso:

Nombre de la persona: Cdula de ciudadana: Domicilio de la persona:


(Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail:

Direccin para recibir notificaciones:


(Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail:

Solicita ser evaluado para su registro como inspector para agricultura orgnica en el rea de: Actividad(es) a la que se dedica la persona natural o jurdica:
Produccin Procesamiento Comercializacin Produccin vegetal Produccin pecuaria Produccin apcola Recoleccin silvestre

DECLARA:
1. Conocer el funcionamiento del Sistema Nacional de Control de la agricultura orgnica en Ecuador y los derechos y deberes de los productores orgnicos para con l. Que los datos indicados en esta solicitud son ciertos.

2.

SE COMPROMETE A CUMPLIR Y RESPETAR CON LAS NORMAS Y LOS CRITERIOS DE REGISTRO ESTABLECIDOS PARA LOS PRODUCTORES ORGANICOS. Fecha de la solicitud: Firma y sello:

103

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

(Firma y sello)

ANEXO 17.
FORMULARIO N 13 FORMULARIO DE DECLARACION DE CONFLICTOS DE INTERES

Nombre de la persona: Cdula de identidad: Domicilio:


(Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail:

Direccin para recibir notificaciones:


(Direccin, ciudad, provincia) Telfono: Fax: e-mail:

En las siguientes casillas el declarante debe llenar las actividades que puedan ponerlo en conflictos de inters en las reas de produccin, procesamiento y comercializacin de productos orgnicos. Para el efecto, se deben mencionar todos los trabajos realizados en calidad de personal permanente o como consultor en las organizaciones que trabajan en la agricultura orgnica o temas relacionados con ella:
No. AOS (S) OCUPACION ORGANIZACIN

Declaro que las aseveraciones arriba mencionadas corresponden a la verdad. Lugar y fecha: Firma:

104

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 18. ART. 11 DECISION 436 Artculo 11.- Para efectos del registro a que hace referencia el artculo anterior, el interesado presentar a la Autoridad Nacional Competente, para su verificacin, la siguiente informacin: 1. Nombre, direccin y datos de identificacin de la persona natural o jurdica y de su representante legal. 2. Ubicacin de las plantas o fbricas, bodegas y almacenes. 3. Descripcin de las instalaciones y equipos de que dispone para la fabricacin, formulacin o envase, almacenamiento, manejo y eliminacin de desechos, segn el caso. 4. Constancia de que dispone de laboratorio propio o que cuenta con los servicios de un laboratorio reconocido por la Autoridad Nacional Competente o acreditado para el control de calidad de los productos. 5. Copia de la licencia, permiso o autorizacin del organismo nacional de salud y del ambiente, o de las autoridades que hagan sus veces. 6. En todos los casos que sea aplicable, el solicitante del registro deber incluir programas de salud ocupacional. 7. Nombre del asesor tcnico responsable, con colegiatura o su equivalencia.

105

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 19. ANEXO A DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA) ANEXO A TRMITE DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO DE FABRICANTES, FORMULADORES, IMPORTADORES, EXPORTADORES, ENVASADORES Y DISTRIBUIDORES.
Adems de las condiciones que establece el Art. 11 de la Decisin 436, los interesados deben presentar los siguientes requisitos:

Solicitud dirigida al Director de AGROCALIDAD, firmada por la persona natural o por el representante legal, si es persona jurdica, especificando la actividad que va a desarrollar, con la siguiente informacin y documentacin, que estar sujeta a verificacin. INFORMACIN GENERAL:
a) b) c) d) e) Nombramiento del representante legal de la empresa. Escritura de constitucin de la empresa debidamente registrada. Una copia del Registro nico de Contribuyentes (RUC). Una copia de la cedula de ciudadana o pasaporte y de la papeleta de votacin en caso de tratarse de personas naturales. Especificar si el/los local(es) es (son) propio(s), y adjuntar copia del pago del impuesto predial. Si el/los local(es) es (son) arrendado(s), adjuntar una copia del contrato de arrendamiento. Copia de la factura que compruebe el pago de las tarifas correspondientes.

f)

INFORMACION ESPECFICA PARA:


REGISTRO DE FABRICANTES Y FORMULADORES

A ms de cumplir con lo sealado anteriormente, debern adjuntar:


i) ii) iii) Un flujo grama de los procesos a utilizar y la descripcin de los equipos. Un documento que describa los sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos, de acuerdo con las normas nacional e internacionalmente aceptadas. El mtodo de control de calidad de la materia prima, de los productos terminados por cada lote, de los envases y de los embalajes.

REGISTRO DE COMERCIANTES MINORISTAS.-

Todos quienes se dediquen a la venta al por menor debern registrarse en AGROCALIDAD, debiendo presentar para ello:
a) Copia de cdula de ciudadana, papeleta de votacin y RUC o RISE, en caso de ser persona natural. 106

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

b) c)

En caso de ser persona jurdica, copias de la escritura de constitucin de la empresa debidamente registrada y copia del RUC o del RISE. Copia del Certificado otorgado por AGROCALIDAD.

Para obtener el mencionado certificado, los comerciantes minoristas debern cumplir con lo siguiente: i) Curso de capacitacin sobre el uso correcto y manejo responsable de plaguicidas dictado por AGROCALIDAD o por entidades o personas naturales autorizadas por AGROCALIDAD.ii) Infraestructura adecuada (estanteras de uso nico para almacenar los plaguicidas). iii) Equipo de proteccin personal. iv) Equipos de seguridad (extintores de incendio, materiales para limpiar derrames y recipientes para recoger los desechos).

107

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

ANEXO 20. NORMA NACIONAL (DECRETO 3609) Captulo V DE LA INSCRIPCION DE LOS FABRICANTES, FORMULADORES, IMPORTADORES, EXPORTADORES Y COMERCIALIZADORES DE PLAGUICIDAS O PRODUCTOS DE USO VETERINARIO Art. 21.- Solamente podrn fabricar, formular, importar, exportar y comercializar las personas naturales o jurdicas que hayan solicitado su inscripcin previamente ante el Comit Tcnico y obtenido su registro en el SESA. Art. 22.- La solicitud para obtener la inscripcin deber contener la siguiente informacin y documentos generales que se describen a continuacin:
1. Nombre y direccin domiciliaria completa del interesado. 2. Nombre y direccin domiciliaria completa de la (agrcola) empresa (agrcola) que representa. 3. Direccin(es) completa (agrcola) de la (agrcola) bodega (agrcola) y/o almacn(es). 4. Nombramiento (almacn) de el (los) representante (almacn) legal(es) de la empresa. 5. Certificado del cumplimiento de obligaciones de la Superintendencia de Compaas. 6. Una copia del Registro nico de Contribuyentes.

7. Si se trata de personas naturales deber acompaar una copia de la cdula de ciudadana o pasaporte y la respectiva matricula de comercio. 8. Descripcin de las instalaciones que dispone para almacenar, distribuir y/o comercializar plaguicidas o productos de uso veterinario. 9. Descripcin de las condiciones de seguridad industrial, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas. 10. Medidas de seguridad para la salud de las personas que manipulan plaguicidas o productos de uso veterinario, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas.
11. Programas de impacto ambiental, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas. Los requisitos especficos de acuerdo a la actividad se describen a continuacin. Art. 23.- Para la inscripcin de los fabricantes.

Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la fabricacin debern presentar la informacin general del Art. 22, adems, la siguiente informacin adicional:
Nombre y nmero de registro del tcnico colegiado responsable.

108

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

Descripcin de las instalaciones que dispone para la fabricacin, almacenamiento, envasado, manejo y eliminacin de desechos. Programas de vigilancia para la salud de los operarios. Sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos. Modalidad de control de calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados. Certificado del INEN que dispone de los servicios de un laboratorio para el control de calidad de sus productos.

Art. 24.- Para la inscripcin de formuladores. Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la formulacin debern presentar la informacin general del Art. 22, y adems la siguiente informacin adicional:
Nombre y nmero de registro del tcnico responsable colegiado. Flujograma de los procesos a utilizar y descripcin de los equipos. Descripcin de las instalaciones que dispone para la formulacin, almacenamiento, envasado, manejo, embalajes y eliminacin de desechos. Sistemas de almacenamiento de remanentes y residuos, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas. Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas. Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a normas nacionales o internacionalmente aceptadas. Modalidad de control de calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados. Certificado del INEN que dispone de los servicios de un laboratorio para el control de calidad de sus productos.

Art. 25.- Para la inscripcin de los importadores. Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la importacin debern presentar la informacin general del Art. 22 y, adems la siguiente informacin adicional:
Nombre y nmero de registro del tcnico colegiado responsable.

109

Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9. Telf.: (593) 2 2567 232 www.agrocalidad.gob.ec direccion@agrocalidad.gob.ec

Descripcin de las instalaciones que dispone para el almacenamiento de los productos importados y de su manejo. Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos. Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a las normas nacionales o internacionalmente aceptadas, una vez calificado como tal deber cumplir con los siguientes requisitos: Ser titular del (los) registro (acompaar) unificado (acompaar) del (los) producto (acompaar) a importar o estar legalmente autorizado por el titular. Descripcin de la calidad de materias primas, envases, embalajes y productos terminados.

Art. 26.- Para la inscripcin de exportadores: Las personas naturales y jurdicas que se dediquen a la exportacin debern presentar la informacin general del Art. 22; y, adems la siguiente informacin adicional:
Ser titular del (los) registro (acompaar) unificado (acompaar) del (los) producto (acompaar) a exportar o estar legalmente autorizado por el titular. Direccin de las bodegas. Detalle de las instalaciones y medidas de seguridad de los operarios y equipos, de acuerdo a las normas nacionales o internacionalmente aceptadas. Programas de vigilancia para la salud de los operarios, de acuerdo a las normas nacionales o internacionalmente aceptadas. Descripcin de la calidad de materiales de embalaje.

Art. 27.- La inscripcin tendr una duracin de cinco aos y para su renovacin deber utilizarse igual procedimiento.

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ANEXO 21. ANEXO B RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA) ANEXO B TRMITE PARA EL REGISTRO DE LAS EMPRESAS DE APLICACIN DE PLAGUICIDAS QUMICOS DE USO AGRCOLA Si el interesado es una persona jurdica, deber presentar: a) Copia del documento de legalizacin de su personera jurdica. b) Copia del nombramiento de la persona o personas que acten como representante(s) legal(es) de la compaa. c) Copia del RUC o del RISE de contribuyentes. Si el interesado es una persona natural, deber presentar: a) Copia de la cdula, de la papeleta de votacin, del RUC o del RISE. Para los dos casos indicados se exige: i) Nombre del representante tcnico y copia del ttulo reconocido por el Conesup. ii) Nmina del personal. iii) Copia del permiso de operacin, para el caso de empresas areo atomizadoras, concedido por la Direccin de Aviacin Civil. iv) Copia del permiso de funcionamiento concedido por el MSP. v) Informacin clara y detallada de los equipos y medios disponibles, as como de su capacidad operativa, para efectos de su evaluacin y calificacin por parte de AGROCALIDAD. vi) Las personas naturales o personal tcnico u operarios de las empresas deben aprobar un curso de capacitacin sobre el uso correcto y manejo responsable de plaguicidas dictado por AGROCALIDAD o por entidades o personas naturales autorizadas por AGROCALIDAD. AGROCALIDAD dar a conocer su decisin al interesado, por escrito, dentro del trmino de treinta (30) das calendario contados a partir de la fecha en que recibi la solicitud y sus anexos completos. En caso de que la solicitud fuere negada, se indicarn las razones en que se fundamenta la mencionada decisin.

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ANEXO 22. Norma nacional (Decreto 3609) DE LAS EMPRESAS DE SANIDAD VEGETAL Art. 43.- Autorizacin a empresas de sanidad vegetal.- Las personas naturales o jurdicas que quieran dedicarse en forma habitual a la aplicacin manual o mecnica, area o terrestre de plaguicidas, para lograr su inscripcin, elevarn la correspondiente solicitud al Ministerio de Agricultura y Ganadera, acompaando lo siguiente: 1. Si el interesado es una persona jurdica sometida al control de la Superintendencia de Compaas: a) Certificado actualizado del Registrador Mercantil relativo a su existencia legal; y, b) Copia certificada del nombramiento de la persona o personas que acten como representantes legales de la compaa:
2. Si el interesado es una persona natural; copia de la matrcula de comercio. 3. Nmina del personal tcnico.

4. Copia del permiso de operacin, para el caso de empresas areo fumigadoras, concedido por la Direccin Nacional de Aviacin Civil. 5. Copia del permiso de funcionamiento concedido por el Ministerio de Salud Pblica. 6. Informacin clara y detallada de los equipos y medios disponibles, as como de su capacidad operativa, para efectos de su evaluacin y calificacin por parte del Ministerio de Agricultura y Ganadera. La solicitud se la podr presentar ante la dependencia del Ministerio de Agricultura y Ganadera ms cercana al domicilio del interesado. Art. 44.- Decisin ministerial.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera dar a conocer al interesado su decisin dentro del trmino de 30 das contados a partir de la fecha en que recibi la solicitud y sus anexos. La notificacin de la decisin del Ministerio se la har en el domicilio fijado por el interesado. Si dentro del lapso mencionado de treinta das el solicitante no es notificado se entender que su pedido ha sido aceptado. En caso de que la solicitud fuere negada se indicar las razones en que se fundamenta. Art. 45.- Asesora.- Las empresas de sanidad vegetal debern constar con la asesora de un ingeniero agrnomo colegiado, en libre ejercicio profesional, y por tanto, que no desempee un cargo en el Ministerio de Agricultura y Ganadera, y sus entidades o programas adscritos.

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Art. 46.- Examen del personal.- Las empresas de sanidad vegetal estarn obligadas a que sus operarios y tcnicos presenten y aprueben un examen de conocimientos bsicos sobre el uso y manejo de plaguicidas, ante un Tribunal designado por el Director del Programa Nacional de Sanidad Vegetal. Art. 47.- reas escolares o pobladas.- Las empresas de sanidad vegetal no podrn efectuar aplicaciones en reas escolares o pobladas. Art. 48.- Perjuicios a terceros.- Las empresas de sanidad vegetal dedicadas a la aplicacin de plaguicidas sern responsables de los perjuicios ocasionados a personas, bienes, cultivos, o semovientes de terceros, o daos ambientales de conformidad con las normas legales correspondientes.

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ANEXO 23. ANEXO 3 de la Decisin 436 ANEXO 3 FORMATO PARA SOLICITAR REGISTRO NACIONAL Lugar y fecha: Seores: (Autoridad Nacional Competente) El suscrito (nombre y direccin oficina del solicitante: calle, nmero, cdigo y casilla postal, ciudad, pas. Telfono. N de facsmil), en cumplimiento a lo dispuesto por la Decisin 436 de la Comisin de la Comunidad Andina, solicito el Registro Nacional del plaguicida: ... Al efecto, consigno la siguiente informacin y el expediente que anexo: ACTIVIDAD DEL SOLICITANTE: (Fabricante, formulador, importador, exportador, distribuidor, reenvasador) (especificar) DIRECCION DE LAS INSTALACIONES: (calle, nmero, cdigo y casilla postal, ciudad. Telfono. N de facsmil)
NOMBRE Y DIRECCION DE LA EMPRESA FABRICANTE O FORMULADORA: NOMBRE DEL PRODUCTO: NOMBRE DEL INGREDIENTE ACTIVO: PAIS(ES) DE ORIGEN: USO(S) PROPUESTO(S): TIPO Y CODIGO DE FORMULACION: PAIS(ES) DE PROCEDENCIA:

Firma del Solicitante

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ANEXO 24. SECCION 2. RESOLUCIN 630 (MANUAL TECNICO DE LA CAN)

SECCIN 2: REQUISITOS TCNICOS PARA EL REGISTRO O REVALUACIN DE PLAGUICIDAS QUMICOS DE USO AGRCOLA En esta seccin se consideran los requisitos establecidos en el Anexo 2 de la Decisin 436, de tal forma que la ANC pueda identificar y determinar aquellos requisitos que corresponden aplicar a los plaguicidas a registrarse o a revaluarse utilizando los criterios expuestos en el presente Manual. Para aquellos requisitos que le correspondan a la sustancia, la ANC de cada pas deber aplicar los siguientes criterios de especificidad para los PQUA, cuyos i.a. estn o no registrados en el pas: INFORMACION REQUERIDA POR REQUISITO REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar
A) DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO 1. IDENTIDAD 1.1Solicitante Decl 1.2Fabricante y pas de origen Decl 1.3Nombre comn: Aceptado por ISO, o equivalente Decl 1.4Nombre qumico: Aceptado o propuesto por IUPAC Decl 1.5Nmero de cdigo experimental que fue asignado por el fabricante Decl 1.6Frmula emprica, peso molecular D 1.7Frmula estructural D 1.8Grupo qumico D 1.9Grado de pureza (de acuerdo con el origen qumico) D+ Ca 1.10 Ismeros (identificarlos) D+ Ca 1.11 Impurezas (identificarlas) D+ Ca 1.12 Aditivos (Ejemplo: estabilizantes)(identificarlos) D+ Ca 2. PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS 2.1Aspecto 2.1.1. Estado fsico D 2.1.2. Color D 2.1.3. Olor D 115

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2.2Punto de fusin D 2.3Punto de ebullicin D 2.4Densidad D 2.5Presin de vapor D 2.6Espectro de absorcin D 2.7Solubilidad en agua D 2.8Solubilidad en disolventes orgnicos D 2.9Coeficiente de participacin en n-octanol/agua D 2.10 Punto de ignicin D 2.11 Tensin superficial D 2.12 Propiedades explosivas ID1 2.13 Propiedades oxidantes ID1 2.14 Reactividad con el material de envases ID1 2.15 Viscosidad D 3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD 3.1Mecanismo de accin: efectos sobre los organismos plagas (Ej. Txico por inhalacin, contacto, sistmico u otras formas ) ID 3.2Organismos nocivos controlados ID 3.3Modo de accin sobre las plagas ID GACETA OFICIAL 26/06/2002 32.169 REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar 3.4Ambito de aplicacin previsto (Ejemplo: campo, invernadero u otros) ID 3.5Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado ID 3.6Resistencia (informacin sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo) ID 4. EFECTOS TXICOS EN ESPECIES MAMFERAS 4.1Toxicidad aguda 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 Oral ID1 Drmica ID1 Inhalatoria ID1 Irritacin cutnea y ocular ID1 Sensibilizacin ID1 116

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4.2Toxicidad subcrnica (13 a 90 das) 4.2.1 Oral acumulativa ID1 4.2.2 Administracin oral en roedores y en no roedores ID1 4.2.3 Otras vas (si procede): inhalacin, drmica. ID1 4.3Toxicidad crnica 4.3.1 Oral a largo plazo (2 aos) ID1 4.4Carcinogenicidad ID1 4.5Mutagenicidad: (invivo e invitro) ID1 4.6Compatibilidad toxicolgica: Potenciacin, sinergismo, aditividad (para mezclas de principios activos) ID1 4.7Efectos sobre la reproduccin 4.7.1 Teratogenicidad ID1 4.7.2 Estudio sobre por lo menos 2 generaciones en mamferos ID1 4.8Metabolismos en mamferos 4.8.1 Estudios de la administracin oral y drmica ID1 4.8.1.1 4.8.1.2 4.8.1.3 Absorcin ID1 Distribucin ID1 Excrecin ID1

4.8.2 Explicacin de las rutas metablicas ID1 4.9Informacin mdica obligatoria 4.9.1 Diagnstico y sntomas de intoxicacin ID 4.9.2 Tratamiento propuesto: 4.9.2.1 4.9.2.2 4.9.2.3 4.10 Primeros auxilios ID Tratamiento mdico ID Antdotos (Cuando existan) ID

Estudios adicionales

4.10.1 Estudios de neurotoxicidad ID1 4.10.2 Efectos txicos de metabolitos de importancia toxicolgica, procedentes de los vegetales tratados cuando stos sean diferentes de los identificados en los estudios sobre animales ID1 4.10.3 Estudios especiales justificados ID1 117

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4.11

Informacin mdica complementaria disponible

4.11.1 Diagnstico de intoxicacin: 4.11.1.1 4.11.1.2 4.11.1.3 4.12 Observaciones de casos clnicos accidentales y deliberados ID Observaciones provenientes de estudios epidemiolgicos ID Observaciones sobre alergias ID

Biodegradacin ID1

5. EFECTOS TXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES 5.1Efectos sobre las aves 5.1.1 Toxicidad aguda en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada ID1 5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 das) en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada ID1 5.1.3 Efectos en la reproduccin en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada ID1 GACETA OFICIAL 26/06/2002 33.169 REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar 5.2Efectos sobre organismos acuticos 5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1 5.2.2 Toxicidad crnica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1 5.2.3 Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1 5.2.4 Bioacumulacin en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas ID1 5.2.5 Toxicidad aguda para Daphnia magna ID1 5.2.6 Estudios crnicos en Daphnia magna ID1 5.2.7 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada ID1 5.3Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto ID1 Toxicidad aguda para artrpodos benficos (Ej. : depredadores ) ID1 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisenia foetida u otra especie validada ID1 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores) ID1 118

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5.4Otros estudios 5.4.1 Desarrollo de diseos experimentales de campo: simulados o reales para el estudio de efectos especficos cuando se justifique ID1 6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS 6.1Identificacin de los productos de degradacin y la reaccin de metabolitos en plantas o productos tratados ID1 6.2Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos desde la aplicacin a la cosecha, cuando sea relevante. Absorcin, distribucin o conjugacin con los ingredientes de la planta y la disipacin del producto para el ambiente ID1 6.3Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas controladas ID1 7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO 7.1Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones 7.1.1 Degradacin: tasa y vas (hasta 90%) incluida la identificacin de: 7.1.1.1 7.1.1.2 7.1.1.3 Procesos que intervienen ID1 Metabolitos y productos de degradacin ID1 Absorcin y desorcin y movilidad de la sustancia activa y si es relevante, de sus metabolitos ID1

7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos. Mtodos de disposicin final de los remanentes y productos fuera de especificacin ID1 7.2Comportamiento en el agua y en el aire 7.2.1 Tasas y vas de degradacin en medio acuoso ID1 7.2.2 Hidrlisis y fotlisis (si no fueron especificados en las propiedades fsicas y qumicas) ID1 8. INFORMACIN CON RESPECTO A LA SEGURIDAD 8.1Sistemas de tratamiento de aguas y suelos contaminados ID 8.2Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la descontaminacin ID 8.3Posibilidades de recuperacin (si se dispone) ID 8.4Posibilidades de neutralizacin ID 8.5Incineracin controlada (condiciones) ID 8.6Depuracin de las aguas ID 8.7Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso de incendio ID 119

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8.8En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin ID 8.9Informacin sobre equipo de proteccin individual ID 8.10 Hoja de seguridad en espaol elaborada por el fabricante Decl en HSM GACETA OFICIAL 26/06/2002 34.169 REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar 9. MTODOS ANALTICOS 9.1Mtodo analtico para la determinacin de la sustancia activa pura M 9.2Mtodos analticos para la determinacin de productos de degradacin, ismeros, impurezas (de importancia toxicolgica o ecotoxicolgica) y de aditivos (Ej.: estabilizantes) M 9.3Mtodo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas, productos agrcolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluir la tasa de recuperacin y los lmites de sensibilidad metodolgica M 9.4Mtodos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando estn disponibles) M B) DEL PRODUCTO FORMULADO 1. DESCRIPCIN GENERAL 1.1Nombre y domicilio del solicitante Decl 1.2Nombre y domicilio del formulador Decl 1.3Nombre del producto Decl 1.4Nombre de la sustancia activa y especificaciones de calidad del tem A) 1 y 2 y documento del fabricante de la misma, autorizndolo a que se utilice su informacin en apoyo del registro del formulado, cuando sea aplicable. Decl 1.5Clase de uso a que se destina (Ej.: herbicida, insecticida) Decl 1.6Tipo de formulacin (Ej: polvo mojable, concentrado emulsionable) Decl 2. COMPOSICIN 2.1Contenido de sustancia(s) activa(s), grado tcnico, expresado en % p/p p/v Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio reconocido por la Autoridad Nacional Competente o acreditado a nivel nacional o subregional, segn corresponda o por el laboratorio del fabricante Decl + Ca

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2.2Contenido y naturaleza de los dems componentes incluidos en la formulacin. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio reconocido por la Autoridad Nacional Competente Decl + Ca 2.3Mtodo o Mtodos de anlisis para determinacin del contenido de sustancia(s) activa(s) M 3. PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS 3.1Aspecto: 3.1.1 Estado fsico D 3.1.2 Color D 3.1.3 Olor D 3.2Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su composicin y a las propiedades fsicas relacionadas con el uso)D 3.3Densidad relativa D 3.4Inflamabilidad: 3.4.1 Para lquidos, punto de inflamacin D 3.4.2 Para slidos, debe aclararse si el producto es o no inflamable D 3.5PH D 3.6Explosividad D 4. PROPIEDADES FSICAS DEL PRODUCTO FORMULADO, RELACIONADAS CON SU USO 4.1Humedad y humectabilidad (para los polvos dispersables) D 4.2Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican en el agua) D 4.3Suspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin 4.4Anlisis granulomtricos en hmedo/tenor de polvo (para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin) 4.5Anlisis granulomtricos en seco (para grnulos y polvos) D 4.6Estabilidad de la emulsin (para los concentrados emulsionables) D GACETA OFICIAL 26/06/2002 35.169 REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar 4.7Corrosividad D 4.8Incompatibilidad conocida con otros productos (Ej: fitosanitarios y fertilizantes) D 121

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4.9Densidad a 20C en g/ml (para formulaciones lquidas) D 4.10 Punto de inflamacin (aceites y soluciones) D 4.11 Viscosidad (para suspensiones y emulsiones) D 4.12 Indice de sulfonacin (aceites) D 4.13 Dispersin (para grnulos dispersables) D 4.14 Desprendimiento de gas (solo para grnulos generadores de gas u otros productos similares) D 4.15 Soltura o fluidez para polvos secos D 4.16 Indice de yodo e ndice de saponificacin (para aceites vegetales) D 5. DATOS SOBRE APLICACIN DEL PRODUCTO FORMULADO 5.1Ambito de aplicacin ID 5.2Efecto sobre plagas y cultivos ID 5.3Condiciones en que el producto puede ser utilizado ID 5.4Dosis ID 5.5Nmero y momentos de aplicacin ID 5.6Mtodos de aplicacin ID 5.7Instrucciones de uso ID 5.8Fecha de reingreso al rea tratada ID 5.9Periodo de carencia o espera ID 5.10 Efecto sobre cultivos sucesivos ID 5.11 Fitotoxicidad ID 5.12 Usos propuestos y aprobados en otros pases, especialmente en la Subregin Andina Decl 5.13 Estado de registro en la Subregin Andina y en terceros pases Decl 5.14 Informe de ensayos de eficacia realizados en el pas segn Protocolo consignado en el Manual Tcnico con una antigedad no mayor de 5 aos Informe deEnsayo 6. ETIQUETADO DEL PRODUCTO FORMULADO Proyecto de etiqueta y cuando corresponda, el proyecto de hoja Adjunta de instrucciones de acuerdo a las especificaciones establecidas en el Manual Tcnico Proyecto de Etiqueta y HI 7. ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS PARA EL PRODUCTO FORMULADO 7.1Envases 7.1.1 Tipo Decl 7.1.2 Material Decl 122

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7.1.3 Capacidad Decl 7.1.4 Resistencia Decl 7.2Embalajes 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 Tipo Decl Material Decl Capacidad Decl Resistencia Decl

7.3Accin del producto sobre el material de los envases ID 7.4Procedimientos para la descontaminacin y destruccin de los envases ID 8. DATOS SOBRE EL MANEJO DE SOBRANTES DEL PRODUCTO FORMULADO 8.1Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la descontaminacin ID 8.2Mtodos de la disposicin final de los residuos ID 8.3Posibilidades de recuperacin (si se dispone) ID 8.4Posibilidades de neutralizacin ID 8.5Incineracin controlada (condiciones) ID 8.6Depuracin de las aguas ID 8.7Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso de incendio ID GACETA OFICIAL 26/06/2002 36.169 REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar 8.8En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin ID 8.9Informe sobre equipo de proteccin individual ID 8.10 Procedimientos de limpieza del equipo de aplicacin ID 9. DATOS SOBRE RESIDUOS DEL PRODUCTO FORMULADO 9.1Datos obtenidos en base a ensayos protocolizados, segn las normas internacionales (Directrices de la FAO para el establecimiento de Lmites Mximos de Residuos (LMRs) (Segn lo establecido en el Manual Tcnico) D2 10.DATOS TOXICOLOGIA DEL PRODUCTO FORMULADO 10.1 Toxicidad aguda para mamferos

10.1.1 Oral IE3 123

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10.1.2 Dermal IE3 10.1.3 Inhalatoria IE3 10.1.4 Irritacin cutnea, ocular (cuando los materiales en evaluacin sean corrosivos se omitirn estos estudios) IE3 10.1.5 Sensibilizacin cutnea IE3 10.2 Genotoxicidad IE3

10.2.1 Informaciones mdicas obligatorias 10.2.2 Diagnstico y sntomas de intoxicacin, tratamientos propuestos: primeros auxilios, antdotos y tratamiento mdico ID 10.3 Informacin mdica complementaria disponible

10.3.1 Diagnstico de intoxicacin ID 10.3.2 Informacin sobre casos clnicos accidentales y deliberados (cuando estn disponibles) ID 11.DATOS DE LOS EFECTOS DEL PRODUCTO FORMULADO SOBRE EL AMBIENTE 11.1 Efectos txicos sobre especies no mamferas

11.1.1 Efectos txicos sobre las aves: 11.1.1.1 Toxicidad oral letal media de dosis nica en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada. ID4 11.1.1.2 Toxicidad oral letal media dietaria en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada ID4 11.1.2 Efectos txicos sobre organismos acuticos 11.1.2.1 Concentracin letal media de 94 horas en trucha arco iris, carpa u otras especies validadas ID4 Concentracin letal media en microcrustceos: Daphnia magna u otra especie validada ID4 11.1.2.3 Concentracin de inhibicin media en algas: Selenastrum capricornutum u otra especie validada ID4 11.1.3 Efectos txicos sobre abejas: 11.1.3.1 11.2 11.3 Toxicidad letal media en Apis mellifera ID4 11.1.2.2

Efectos txicos sobre especies mamferas (ver punto 9) ID4 Efectos sobre el medio ambiente

11.3.1 Comportamiento en el suelo: 124

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11.3.1.1 11.3.1.2 11.3.1.3

Residualidad ID4 Lixiviacin ID4 Degradabilidad ID4

11.3.2 Comportamiento en el agua y en el aire: 11.3.2.1 11.3.2.2 11.3.2.3 Residualidad ID4 Degradabilidad ID4 Volatilidad ID4

11.4 Informe de Evaluacin del riesgo y Plan de Manejo Ambiental segn lo establecido en el Manual Tcnico

ERA5, PMA6
12.INFORMACIN ADICIONAL SOBRE OTRAS SUSTANCIAS COMPONENTES DE LA FORMULACIN 12.1 Datos relativos a disolventes, emulsionantes, adhesivos, estabilizantes, colorantes y toda otra sustancia componente de la formulacin, de importancia toxicloga y ecotoxicolgica ID

GACETA OFICIAL 26/06/2002 37.169 REQUISITOS SEGN EL ANEXO 2 DE LA DECISIN 436 Documento a presentar 13.HOJA DE SEGURIDAD en espaol elaborada por el fabricante o formulador Decl + HSM 14.RESUMEN DE LA EVALUACIN DEL PRODUCTO (grado tcnico y formulado) Sntesis de la interpretacin tcnica cientfica de la informacin qumica del plaguicida, correlacionada con la informacin resultante de los estudios de eficacia, toxicolgicos, ecotoxicolgicos y ambientales ID 1 Para los productos con i.a. sin registro nacional la ANC solicitar el Informe de Estudio (IE) o Estudio (E). Para los productos con i.a. con registro nacional la ANC solicitar el Informe Descriptivo (ID) 2 En el caso que la ANC cuente con ensayos protocolizados, slo solicitar el Informe Descriptivo (ID) 3 La Autoridad Nacional Competente podr requerir los Estudios (E) que dieron lugar a los Informes de Estudios (IE), cuando necesite precisar su percepcin sobre la toxicologa de la sustancia. 4 Para la ERA se aceptar la informacin desarrollada con el TC. Para casos particulares, debidamente fundamentados, en los que la ERA as desarrollada no se considere 125

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representativa, la ANC podr solicitar el cumplimiento del o los requisitos del punto 11, desarrollados con el Producto Formulado de acuerdo con el Manual Tcnico. Para los productos con i.a. sin registro nacional, la ANC solicitar el Informe del Estudio (IE) o Estudio (E). Para los productos con i.a. con registro nacional la ANC solicitar el Informe Descriptivo (ID). 5 ERA, Evaluacin de Riesgo Ambiental desarrollado por el solicitante de acuerdo con el Manual Tcnico. 6 PMA, Plan de Manejo Ambiental desarrollado por el solicitante de acuerdo con el Manual Tcnico. El propsito de describir, en esta seccin, cada requisito tiene como objetivo dar a conocer su aplicabilidad, magnitudes y mtodos existentes para su determinacin; tiene tambin la intencin de aportar informacin necesaria para fines de control.

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ANEXO 25. CAP. II ART. 4 DECRETO 3609 CAPITULO II Art. 4.- Los requisitos tcnicos para obtener el registro unificado, tanto para plaguicidas como productos de uso veterinario se describen a continuacin:
I. REQUISITOS TECNICOS PARA EL REGISTRO Y EVALUACION DE

PLAGUICIDAS EN ASPECTOS AGRONOMICOS, DE SALUD Y AMBIENTALES.


A) DEL INGREDIENTE ACTIVO 1. IDENTIDAD 1.1Solicitante 1.2Fabricante y pas de origen 1.3Nombre comn: Aceptado por ISO, o equivalente 1.4Sinnimos Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 1.5Nombre qumico: Aceptado por ISO o equivalente 1.6Nmero de cdigo experimental asignado por el fabricante (cuando corresponda) 1.7Frmula emprica 1.8Frmula estructural 1.9Grupo qumico 1.10 Grado de pureza (de acuerdo con el origen) 1.11 Ismeros (identificarlos) 1.12 Impurezas (identificarlas) 1.13 Aditivos (ej: estabilizantes) (identificarlos) 2. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS 2.1Aspecto

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2.1.1 Estado fsico 2. 2.1.2 Color 2.1.3 Olor 2.2Punto de fusin 2.3Punto de ebullicin 2.4Densidad 2.5Presin de vapor 2.6Espectro de absorcin 2.7Solubilidad en agua 2.8Solubilidad en solventes orgnicos 2.9Coeficiente de particin en n - octanol/agua 2.10 Punto de ignicin 2.11 Tensin superficial 2.12 Propiedades explosivas 2.13 Propiedades oxidantes 2.14 Reactividad con el material de envases 2.15 Viscosidad 2.16 Contenido mnimo y mximo del ingrediente activo expresados en p/p o

p/v con tolerancia + - 3%


3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD 3.1Modo de accin Efecto sobre los organismos - plagas (ej. txico por inhalacin, contacto, sistmico u otras formas) 3.2Organismos nocivos controlados 3.3Modo de accin sobre las plagas 3.4Ambito de aplicacin previsto (ej. campo, invernadero u otros) 3.5Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado 3.6Resistencia (informacin sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo) Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 4. EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMIFERAS 4.1Toxicidad aguda

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4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5

Oral Drmica Inhalatoria Irritacin cutnea y ocular Sensibilizacin

4.2Toxicidad sobcrnica (13 a 90 das) 4.2.1 Oral acumulativa 4.2.2 Administracin oral en roedores y en no roedores 4.2.3 Otras vas (si procede): inhalacin drmica 4.3Toxicidad crnica 4.3.1 Oral a largo plazo (2 aos) 4.4Carcinogenicidad 4.5Mutagenicidad: (invivo e invitro) 4.6Compatibilidad toxicolgica: Potenciacin, sinergismo, aditividad (para mezclas de principios activos) 4.7Efectos sobre la reproduccin 4.7.1 Teratogenicidad 4.7.2 Estudio sobre por lo menos 2 generaciones en mamferos 4.8Metabolismo en mamferos 4.8.1 Estudios de la administracin oral y drmica 4.8.1.1 4.8.1.2 4.8.1.3 Absorcin Distribucin Excrecin

4.8.2 Explicacin de las rutas metablicas 4.9Informacin mdica obligatoria 4.9.1 Diagnstico y sntomas de intoxicacin 4.9.2 Tratamiento propuesto: 4.9.2.1 4.9.2.2 4.9.2.3 Primeros auxilios Tratamiento mdico Antdotos 129

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4.10

Estudios adicionales (cuando corresponda)

4.10.1 Estudios de neurotoxicidad 4.10.2 Efectos txicos de metabolitos de importancia toxicolgica, procedentes de los vegetales tratados cuando stos sean diferentes de los identificados en los estudios sobre animales Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 4.10.3 Estudios especiales justificados 4.11 Informacin mdica complementaria disponible

4.11.1 Diagnstico de intoxicacin: 4.11.1.1 4.11.1.2 4.11.1.3 4.12 Observaciones de casos clnicos accidentales y deliberados Observaciones provenientes de estudios epidemiolgicos Observaciones sobre alergias

Biodegradacin

5. EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES 5.1Efectos sobre las aves 5.1.1 Toxicidad oral aguda en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 das en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada) 5.1.3 Efectos en la reproduccin en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada (cuando corresponda) 5.1.4 Estudios especiales en animales domsticos cuando se justifique 5.2Efectos sobre organismos acuticos 5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha, arco iris, carpas u otras especies

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validadas 5.2.2 Toxicidad crnica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas 5.2.3 Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda) 5.2.4 Bioacumulacin en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda) 5.2.5 5.2.6 5.2.7 5.2.8 5.2.9 Toxicidad aguda para Daphnia magna Estudios en Daphnia magna Tasas de reproduccin para Daphnia magna Ritmo de crecimiento para Daphnia magna Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u

otra especie validada 5.3Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo 5.3.1. Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto 5.3.2. Toxicidad agua para atrpodos benficos (ej. predadores) 5.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie validada 5.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores) Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 5.4Otros estudios 5.4.1 Desarrollo de diseos experimentales de campo: simulados o reales

para el estudio de efectos especficos (cuando corresponda)


5.5Biodegradacin. (CONTINUA).

Art. 4.- (CONTINUACION)


6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS 131

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6.1Identificacin de los productos de degradacin y la reaccin de metabolitos en plantas o productos tratados 6.2Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos desde la aplicacin a la cosecha, cuando sea relevante. Absorcin, distribucin o conjugacin con los ingredientes de la planta y la disipacin del producto para el ambiente 6.3Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas controladas 7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO 7.1Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones 7.1.1 Degradacin: tasa y vas (hasta 90%) incluida la identificacin de: 7.1.1.1 7.1.1.2 7.1.1.3 Procesos que intervienen Metabolitos y productos de degradacin Absorcin y desorcin, y movilidad de la sustancia activa y si es

relevante, de sus metabolitos


7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos remanentes 7.2Comportamiento en el agua y en el aire 7.2.1 Tasas y vas de degradacin en medio acuoso 7.2.2 Hidrlisis y fotlisis (si no fueron especificados en las propiedades

fsicas y qumicas)
8. INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGURIDAD 8.1Procedimientos para la destruccin de la sustancia activa y para la descontaminacin 8.2Posibilidades de recuperacin (si se dispone) 8.3Posibilidades de neutralizacin 8.4Incineracin controlada (condiciones) 8.5Depuracin de las aguas 8.6Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso de incendio 8.7En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin 132

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8.8Informacin sobre equipo de proteccin individual Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 9. METODOS ANALITICOS 9.1Mtodo analtico para la determinacin de la sustancia activa pura (principio activo tcnico) 9.2Mtodos analticos para la determinacin de productos de degradacin, ismeros, impurezas (de importancia toxicilgica y ecotoxicolgica) y de aditivos (ej. estabilizantes) 9.3Mtodo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas, productos agrcolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluir la tasa de recuperacin y los lmites de sensibilidad metodolgica 9.4Mtodos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando disponibles) B) DEL PRODUCTO TECNICO 1. 2. 3. 4. 5. Nombre y direccin del fabricante Direccin donde se fabrica Apariencia: Estado fsico, color, olor Contenido mnimo y mximo del ingrediente activo (tolerancia + - 3%) Identidad y cantidad de ismeros, impurezas y otros productos

expresados en gramos/kg
C) DEL PRODUCTO FORMULADO 1. DESCRIPCION GENERAL 1.1Nombre y domicilio del solicitante 1.2Nombre y domicilio del formulador 1.3Nombre (analticos) comercial (es) 1.4Nombre (analticos) de la (analticos) sustancia (analticos) activa (analticos) y especificaciones de calidad del tem A) 1 y 2, y documento del fabricante de la misma, autorizndolo a que se utilice su informacin en apoyo del registro del formulado, cuando sea aplicable 133

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1.5Clase de uso a que se destina (ej. herbicida, insecticida) 1.6Tipo de formulacin (ej. polvo mojable, concentrado emulsionable) 2. COMPOSICION 2.1Contenido de sustancia (analticos) activa (analticos), grado tcnico, expresado en porcentaje p/p o p/v. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio acreditado 2.2Contenido y naturaleza de los dems componentes incluidos en la formulacin. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio acreditado 2.3Mtodo de anlisis para determinacin del contenido de sustancia (anlisis) activa (anlisis) Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 2.4En caso de ms de un ingrediente activo la informacin debe incluir los mtodos analticos para cada ingrediente activo, en forma separada 2.5Contenido de agua (cuando corresponda) 3. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS 3.1Aspecto 3.1.1 Estado fsico 3.1.2 Color 3.1.3 Olor 3.2Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su composicin y a las propiedades fsicas relacionadas con el uso) 3.3Densidad relativa para lquidos 3.4Inflamabilidad 3.4.1 Para lquidos, punto de inflamacin 3.4.2 Para slidos, debe aclararse si el producto es o no inflamable 3.5Ph 3.6Explosividad 134

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4. PROPIEDADES FISICAS DEL PRODUCTO FORMULADO RELACIONADAS CON SU USO 4.1Humedad y humectabilidad (para los polvos dispersables) 4.2Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican en el agua) 4.3Suspensibilidad para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin 4.4Anlisis granulomtricos en hmedo/tenor de polvo (para los polvos dispersables y los concentrados en suspensin) 4.5Anlisis granulomtrico en seco (para grnulos y polvos) 4.6Estabilidad de la emulsin (para los concentrados emulsionables) 4.7Corrosividad cuando sea necesario 4.8Incompatibilidad con otros productos (ej. fitosanitarios y fertilizantes) 4.9Densidad a 20 grados C en g/ml (para formulaciones lquidas) 4.10 Punto de inflamacin (aceites y soluciones) 4.11 Viscosidad (para suspensiones y emulsiones) 4.12 Indice de sulfonacin (aceites) 4.13 Dispersin (para grnulos dispersables) 4.14 Desprendimiento de gas (solo para grnulos generadores de gas) 4.15 Soltura o fluidez para polvos secos 4.16 Indice de iodo e ndice de saponificacin (para aceites vegetales) Av. Eloy Alfaro y Amazonas, Edif. MAGAP, piso 9 piso 9 Telf.: +593-2 2567-232 / 2 543-319 / 2 2228-448 RUC : 1768105720001 www.sesa.gov.ec - direcsesa@sesa.gov.ec Quito - Ecuadorcuador 5. DATOS SOBRE APLICACION DEL PRODUCTO FORMULADO 5.1Ambito de aplicacin 5.2Efecto sobre plagas y cultivos 5.3Condiciones en que el producto puede ser utilizado 5.4Dosis 5.5Epoca y frecuencia de aplicacin 5.6Mtodos de aplicacin 5.7Instrucciones de uso 5.8Fecha de reingreso al rea tratada (cuando corresponda) 5.9Perodos de carencia 135

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5.10 5.11

Efectos sobre cultivos sucesivos Fitoxicidad

5.12 Usos propuestos y aprobados en otros pases. DIRECTRICES FAO


2.- REQUISITOS RELATIVOS A LOS DATOS 2.1.- Plaguicidas bioqumicos (Extracto de plantas) Cuando sea necesario habr que hacer una evaluacin inicial para determinar si el plaguicida propuesto estar comprendido en la categora de los plaguicidas bioqumicos o en la de los plaguicidas qumicos convencionales. Los requisitos de datos para los plaguicidas bioqumicos debern incluir lo siguiente: 2.1.1.- Identidad del producto Para establecer la identidad y la pureza biolgica del agente bioqumico, es necesario proporcionar informacin acerca de la taxonoma del producto y de sus propiedades fsicas y qumicas. Tambin se deber dar informacin referente a la composicin del producto acabado. a).- Agente activo 1. 2. 3. 4. 5. Nombre qumico o sistemtico, el que sea aplicable Propiedades fsicas y qumicas Mtodos de anlisis Procedimientos de fabricacin Estudios de la formacin de ingredientes involuntarios

b).- Producto acabado


1. Tipo de preparado, composicin del preparado, naturaleza y cantidad del diluyente, finalidad e identificacin de ingredientes no activos. 2. Propiedades fsicas y qumicas 3. Estabilidad del producto y efecto del almacenamiento y de otras condiciones en la actividad biolgica 4. Procedimiento de preparacin 5. Mtodos de anlisis. 2.1.2.- Propiedades biolgicas del agente activo Se deber facilitar informacin sobre lo siguiente: a).- Usos proyectados y mtodos de aplicacin 136

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1. Mtodo de accin y grado de especificidad 2. Plaga o plagas destinatarias y cultivos o edificios que hay que proteger 3. Dosis de aplicacin 4. Modalidad, dosis y frecuencia de aplicacin. b).- Datos experimentales 1. Descripcin de los protocolos y datos de los ensayos 2. Limitaciones del empleo 3. Estabilidad del agente bioqumico en diferentes condiciones meteorolgicas 2.1.3.- Datos toxicolgicos a).- Datos toxicolgicos primarios

Agente activo:
1. 2. 3. 4. 5. Toxicidad oral aguda Toxicidad drmica aguda Toxicidad por inhalacin Genotoxicidad aguda Inmunotoxicidad cuando proceda, segn el tipo de agente bioqumico.

Producto acabado:
1. 2. 3. 4. 5. Toxicidad oral aguda Toxicidad drmica aguda Toxicidad aguda por inhalacin Irritacin de los ojos Irritacin de la piel b).- Estudios de la exposicin de los trabajadores (Si se teme una exposicin considerable de ellos) c).- Estudios toxicolgicos complementarios (Agente activo) Cuando en los estudios primarios se encuentren expresiones de riesgo, se debern solicitar los siguientes datos complementarios: 1. 2. 3. 4. 5. Deteccin de la genotoxicidad Respuesta inmune Administracin durante 90 das (una especie) Toxicidad drmica a los 90 das (una especie) Estudios de la inhalacin durante 90 das (una especie) 137

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6. Teratogenicidad 7. Mutagenicidad 8. Carcinogenicidad

2.1.4.- Datos sobre residuos


1. 2. 3. 4. Identidad qumica de los residuos Naturaleza de los residuos (en las plantas y en el ganado) Mtodos de anlisis Lmite mximo de residuos propuesto (si las concentraciones que se esperan exceden considerablemente los niveles del agente bioqumico natural). 2.1.5.- Estudios del destino en el medio ambiente (Agente activo) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Toxicidad oral aguda para las aves Toxicidad para los peces Estudios con plantas no destinatarias del plaguicida Designacin en el agua Absorcin de materia orgnica en el agua y aglutinacin con ella Degradacin en el suelo Efectos en los organismos del suelo. 2.2Plagas microbianas (Bacillus, hongos, Virus) Los requisitos relativos a los datos para los plaguicidas microbianos tienen por objeto proporcionar informacin bsica sobre riesgos y exposicin para un microorganismo de propiedades totalmente desconocidas. En la prctica real, los actuales agentes microbianos para el control de plagas estn generalmente bien identificados, lo cual permite a las autoridades reguladoras predecir las propiedades y el comportamiento de los mismos. Esto es particularmente cierto en el caso de las categoras de salud humana y de patogenicidad de las plantas. La medicina clnica y la agronoma han identificado muchos microorganismos asociados con muchas enfermedades. Cuando el plaguicida microbiano del caso es taxonmicamente anlogo a un microorganismo clnico o agrcolamente significativo, sus propiedades y efectos debern examinarse con mayor detalle que lo sugerido por los ensayos requeridos generalmente. Los requisitos de datos debern aplicarse a todos los plaguicidas microbianos, incluidos los naturales as como los modificados genticamente. Cada variedad, subespecie o raza nueva de un agente microbiano ya registrado debe evaluarse y puede estar sujeta a nuevos requisitos sobre los datos. Los requisitos de datos para los plaguicidas microbianos habrn de incluir lo siguiente: 2.2.1.- Identidad del producto 138

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Para establecer la identidad y la pureza biolgica de los plaguicidas microbianos debern seguirse requisitos semejantes a los relativos a los plaguicidas bioqumicos. Se deber proporcionar la siguiente informacin detallada: a).- Agente activo 1. 2. 3. 4. Propiedades fsicas y qumicas Nombre sistemtico y raza para bacterias, protozoos, hongos, etc. Nombre comn Presencia del organismo en la naturaleza, sus relaciones con otras especies e historia. 5. Procedimiento de fabricacin 6. Procedimientos de ensayo apropiados y criterios utilizados para la identificacin, por ejemplo, morfologa, bioqumica y/o serologa. 7. Composicin de los ingredientes involuntarios, su naturaleza e identidad, y contenido de organismos extraos. 8. Mtodo de anlisis. b).- Productos acabados 1. 2. 3. 4. 5. Propiedades fsicas y qumicas Cantidad de agente activo Nombre y tipo del preparado Naturaleza y cantidad del diluyente Finalidad e identidad de los ingredientes no activos, como son protectores contra los rayos ultravioletas, agentes que retienen el agua, etc. 6. Estabilidad del producto y efecto de la temperatura y de las condiciones del almacenamiento en la actividad biolgica 7. Mtodo de anlisis. 2.2.2.- Propiedades biolgicas del agente activo se proporcionar informacin relativa a qu especies son atacadas, al grado de especificidad para el organismo o los organismos destinatarios, a la estabilidad gentica del agente, a las reas y las circunstancias en que el agente se presenta en la naturaleza y a los posibles efectos biolgicos derivados de su uso. La informacin deber incluir: 1. La presencia en la naturaleza y el mtodo de distribucin del agente activo en diferentes condiciones meteorolgicas.

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2. La especie hospedant4e de la plaga destinataria del plaguicida y la patogenicidad o el antagonismo para esa plaga. 3. La magnitud de la dosis infectiva, la transmisibilidad y el modo de accin 4. La indicacin de si el agente est estrechamente relacionado con un organismo patgeno de un cultivo o con un organismo patgeno de una especie vertebrada. 5. Tipos de cultivos o edificios que hay que proteger 6. Modalidad, dosis y frecuencia de aplicacin.

2.2.3.- Datos toxicolgicos Deber establecerse que el agente activo no es un organismo patgeno conocido para el hombre o para otros mamferos y que el preparado no contiene organismos patgenos tales como contaminantes o mutantes segn determinacin por ensayos aceptables.
a).- Datos toxicolgicos primarios Agente activo 1. 2. 3. 4. 5. Toxicidad / patogenicidad oral aguda Toxicidad drmica aguda Toxicidad / patogenicidad pulmonar aguda Estudio de la irritacin / infeccin de los ojos Informes de incidentes por hipersensibilidad / alergia.

Producto acabado
1. Toxicidad / patogenicidad oral aguda 2. Toxicidad drmica aguda 3. Toxicidad / patogenicidad pulmonar aguda

Los ensayos de toxicidad drmica y de la irritacin de los ojos tienen principalmente por objeto descubrir la toxicidad debido a los componentes qumicos de todo preparado o producto acabado. b).- Datos toxicolgicos complementarios
1. 2. 3. 4. Toxicidad / patogenicidad subcrnica (si se observa una persistencia poco comn) Efectos en la reproduccin Inmunodeficiencia (para los virus) Inefectividad / patogenicidad en primates ( para parsitos intracelulares de clulas de mamferos). 2.2.4.- Datos sobre residuos y efectos ecolgicos En el caso de los plaguicidas microbianos que dejan una toxina, deber presentarse informacin referente a la identidad y los medios de medir los residuos de toxinas que quedan en un cultivo para consumo humano, como resultado del empleo del plaguicida microbiano. 140

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Es importante evaluar los riesgos de naturaleza ecolgica debidos a los plaguicidas microbianos. Para ello, deber presentarse atenta consideracin a su grado de especificidad especfica y a los efectos adversos en las especies no destinatarias del plaguicida. Para establecer posibles efectos bsicos se requieren los datos que siguen: 1. 2. 3. 4. 5. Toxicidad para los peces Estudios con plantas no destinatarias del plaguicida Estudios con insectos no destinatarios del plaguicida Toxicidad y patogenicidad oral de una sola dosis para las aves Patogenicidad por inhalacin para las aves.

Si se observasen efectos adversos en estos ensayos, habra que efectuar nuevas pruebas para tratar de cuantificar la cantidad de agente microbiano a la cual pueden exponerse las especies susceptibles no destinatarias del plaguicida en las condiciones de empleo.

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ANEXO 26
Art 14 de la Decisin 436
Seccin II PARA EXPERIMENTACION Artculo 14.- Como paso previo para el registro comercial de un plaguicida qumico de uso agrcola que se produzca o ingrese por primera vez a un Pas Miembro, la Autoridad Nacional Competente podr autorizar la importacin y utilizacin de cantidades limitadas del mismo para realizar pruebas experimentales de eficacia. El permiso otorgado con este fin se enmarcar en protocolos especficos aprobados por dicha autoridad, quien supervisar la conduccin de los ensayos. En caso de competencia institucional, la Autoridad Nacional Competente coordinar el otorgamiento de este permiso con los sectores salud y ambiente.

Con la solicitud de permiso se deber presentar la siguiente informacin:


Nombre, direccin e identidad del solicitante del permiso. Nombre, direccin y datos de identificacin del fabricante, formulador o importador. Nombre del producto, si lo hubiera. Nombre comn del plaguicida. Nombre qumico. Frmula estructural. Composicin qumica: ingredientes activos y aditivos (descripcin y contenido). Caractersticas fsicas y qumicas. Tipo de formulacin. Cantidad de producto requerido o a importarse. Protocolo de ensayo de eficacia, de conformidad con lo dispuesto en el Manual Tcnico. Indicaciones sobre la toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria, toxicidad subcrnica de 90 das y toxicidad crnica, y pruebas de mutagnesis, mnimo 2; neurotoxicidad cuando fuere aplicable. Informacin sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos acuticos y abejas. Informacin sobre estudios bsicos de residualidad, degradabilidad y persistencia. Precauciones de uso. Elementos de proteccin para el manejo y controles de salud de los aplicadores. Tratamiento y disposicin de desechos y residuos. Forma de eliminacin de los cultivos tratados. Recomendaciones para el mdico y tratamientos.

El permiso de experimentacin se expedir en un plazo mximo de treinta (30) das hbiles de recibida toda la informacin solicitada. Este permiso tendr vigencia de un ao y podr ser renovado por un perodo igual, mediante solicitud justificada que deber presentarse treinta (30) das hbiles antes de su vencimiento.

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Cada Pas Miembro determinar las condiciones y procedimientos para la expedicin de los permisos para experimentacin.

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ANEXO 27. ART. 17 DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA) Art. 17.- DE LA AUTORIZACIN DE IMPORTACIN DE CANTIDADES LIMITADAS DE PLAGUICIDAS.- Para autorizar importaciones de plaguicidas no registrados en el pas con fines de investigacin por parte del sector pblico se deber cumplir con los requisitos establecidos en el ANEXO G. Para el caso de ingredientes activos grado tcnico y muestras de productos formulados para realizar anlisis de laboratorio AGROCALIDAD emitir la respectiva autorizacin de importacin con base en lo establecido en la Decisin 436 Captulo V. Artculo 14, con excepcin del protocolo de ensayo de eficacia. ANEXO G DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA) REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIN DE IMPORTACIN DE CANTIDADES LIMITADAS DE PLAGUICIDAS QUMICOS

Adems de lo que solicita la Decisin 436, se deber adjuntar lo siguiente:


a) Solicitud al director ejecutivo de AGROCALIDAD. b) En caso de ensayos experimentales, se deber especificar el cultivo y la plaga a ser controlada.

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ANEXO 28. ANEXO 6 DE LA RESOLUCION 630 (MANUAL TCNICO ANDINO)


1. PROTOCOLO PATRN PARA ENSAYOS DE EFICACIA DE PLAGUICIDAS A. CONDICIONES EXPERIMENTALES 1. Objetivo del ensayo Debe definirse claramente el objeto de la experimentacin, el que posteriormente debe ser confirmado con los resultados. 2. Seleccin del cultivo y cultivar. Mencionar el cultivo y cuando sea posible el cultivar o variedad. 3. Identificacin de la(s) plaga(s) a controlar La plaga deber ser debidamente identificada (si no se cuenta con una identificacin especfica se debe contar con la justificacin especializada). 4. Biologa de las plagas Se debe indicar el ciclo de vida y el comportamiento de la plaga a controlar (insecto, hongo, malezas, otros). El diseo del ensayo tomar en cuenta estos parmetros conjuntamente con las caractersticas del plaguicida en estudio y el patrn de uso propuesto. 5. Condiciones del experimento 5.1. En reas abiertas (campo), preferiblemente endmicas.

Seleccin de los sitios de ensayos: Deben ser representativos de las condiciones correspondientes al uso comercial que se planea realizar con el plaguicida. Hay que tener en cuenta el cultivo anterior al ensayo que se piensa realizar Se debe escoger un sitio homogneo, preferiblemente libre de obstculos. Es deseable que est ubicado en el centro de un cultivo comercial normal. Se deben registrar las condiciones agronmicas en las que se conduce el cultivo (tipo de suelo, fertilizacin, profundidad de siembra, volmenes y frecuencias de riegos) deben ser las mismas para toda el rea del experimento y de acuerdo con las prcticas regulares de conduccin del cultivo. As como las fechas en que se inicia y se termina un ensayo.

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5.2. En ambientes confinados (almacenes, invernaderos) se deben registrar las condiciones en las que se conduce el ensayo (temperatura, humedad, grado de confinamiento, otros).

Cuando se conducen los ensayos con productos con alta presin de vapor:
fumigantes, aerosoles o similares, se deben realizar en condiciones confinadas y en compartimentos separados. 6. Ubicacin geogrfica y caractersticas agroecolgicas Se deben indicar la ubicacin geogrfica as como las condiciones agroecolgicas imperantes en la zona de ensayo. Es preferible que los ensayos se conduzcan en diferentes regiones agroecolgicas representativas, o en diferentes pocas en una misma regin. GACETA OFICIAL 26/06/2002 148.169 7. Diseo del experimento El diseo de un ensayo destinado a la evaluacin de la eficacia debe permitir la evaluacin estadstica. Sin embargo, no debe tener una complejidad mayor que la requerida por el objetivo inmediato del ensayo. Por lo general, se han de evitar los diseos multifactoriales. Usualmente, resultar adecuado un diseo de Bloques al Azar (BA) que incluya en cada bloque el plaguicida o los plaguicidas qumicos que se han de evaluar, el producto o los productos de referencia y en general un Testigo o bloque no tratado, distribuidos aleatoriamente en el bloque, repitindose los bloques tantas veces como se repita la operacin (en la mayora de los casos, un mnimo de cuatro veces). Corresponde la aplicacin de un Anlisis de Variancia. Si es necesario introducir en el experimento otros factores, adems de los tratamientos con el plaguicida o los plaguicidas que se examinan a la dosis recomendada, por ejemplo, varias aplicaciones y otras dosificaciones, esto se podr lograr dividiendo las parcelas principales en sub parcelas siempre que el tamao de cada una sea an suficiente para efectuar una evaluacin fiable. Si bien en muchos casos la inclusin de parcelas testigo no tratadas es esencial, se debe reconocer que en algunas situaciones particulares la existencia de parcelas no tratadas dentro de los bloques dispuestos al azar puede ocasionar desventajas por la amplia interferencia entre parcelas no tratadas y tratadas. Ejemplo de esto son los ensayos de eficacia de fungicidas que tienen la llamada accin preventiva en cultivares sensibles de papas o manzanas, para el control del mildi de la papa y el moteado del manzano respectivamente. 146

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Para evitar graves prdidas en los cultivos realizados en las parcelas de ensayo o en las cosechas del ao siguiente, puede resultar a veces necesario interrumpir el experimento en las parcelas no tratadas, apenas se compruebe la aparicin de la plaga o de la enfermedad. En tal caso, se aplicarn las parcelas no tratadas, evitando que el plaguicida llegue a interferir con las parcelas tratadas. En los ensayos con Herbicidas, se deben examinar por separado, pero en una sola base, la eficacia (sobre control de la maleza) y la selectividad (sobre inocuidad para los cultivos). En cuanto a la evaluacin de la selectividad, en particular, es conveniente ensayar por los menos una dosis mayor que la recomendada, y utilizar un terreno que tenga la menor cantidad de maleza posible (Ver protocolo de Herbicidas). 7.1Tamao de parcela No se pueden establecer normas generales acerca de la extensin de parcela ms adecuada; ello depender de la particular combinacin de cultivo, plaga y producto. 7.2. Nmero de repeticiones El nmero de repeticiones que se han de efectuar en un ensayo depender de los factores siguientes: 1) la magnitud probable de las variaciones experimentales; 2) el nmero de tratamientos (Cuantos menos sean los tratamientos, ms repeticiones se necesitarn para lograr una estimacin razonable de las variaciones). En la mayor parte de los casos, un mnimo de cuatro (4) repeticiones bastar para obtener una estimacin razonable de las variaciones. En los ensayos realizados en cultivos de invernadero, si se utilizan invernaderos o compartimentos separados. Las repeticiones se pueden reducir a tres, o bien se pueden sustituir por repeticiones en el tiempo. GACETA OFICIAL 26/06/2002 149.169 B. APLICACIN DE LOS TRATAMIENTOS 1. Producto que se prueba (bajo investigacin) Se refiere a la o las formulaciones del producto que se va a ensayar. En el caso de usar substancias humectantes o adherentes, es necesario complementar la informacin con la identificacin de la misma, su formulacin y la dosis usada. 2. Eleccin del producto de referencia Es necesario que en los ensayos de campo se incluya un producto de referencia (cuando se puede identificar), el que preferentemente deber ser un producto registrado, con una eficacia ampliamente reconocida en la prctica; para lograr una evaluacin significativa de la eficacia en las condiciones del ensayo.

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Cuando el tipo de plaguicida o su empleo sean nuevos, la comparacin con un producto de referencia puede resultar imposible o inadecuada. En este caso, el producto que se examina debe presentar beneficios bien definidos y firmes para el usuario. El plaguicida que se desea introducir deber ser capaz de reducir la poblacin de la plaga y el dao que sta ocasiona hasta por debajo de un nivel umbral econmico o fitosanitario, cuando ste sea conocido, y/o de mantenerla por debajo de ese nivel. 3. Modo de aplicacin Se debe describir con claridad el modo de aplicacin del plaguicida y la frecuencia de aplicacin del mismo. 3.1Tipo de aplicacin El tipo de aplicacin que se va a incluir en la etiqueta como recomendacin. 3.2Tipo de equipo usado El equipo debe ser el tipo usual para el tratamiento propuesto, el cual, siempre que sea posible, ser similar al utilizado corrientemente en la prctica. Debe si de ser cuidadosamente calibrado para poder asegurar una distribucin uniforme del producto en las parcelas. Condiciones de la aplicacin que deben registrarse Tipo de boquilla o tubo de aire. Presin y/o velocidad del aire en el tubo. Volumen de descarga.

3.3Momento y frecuencia de aplicacin Se refiere al momento y la frecuencia de las veces que se debe repetir la aplicacin para lograr el resultado esperado, tal como se ha de indicar en la etiqueta. Para efectos del ensayo se deben registrar el nmero y las fechas de las aplicaciones. Se debe registrar la cantidad mxima que se puede aplicar por campaa o por ao. 3.4Dosis y volmenes De acuerdo a las instrucciones propuestas en la etiqueta, el producto debe ser aprobado en las dosis recomendadas (mnimo 3 dosis) as como en otras que permitan obtener informacin sobre la fitotoxicidad del producto (2 a 3 veces la dosis ms alta recomendada) y su residualidad en productos de cosecha. C. MODO DE EVALUACIN, DE REGISTRO DE DATOS Y DE MEDICIONES 1. Datos meteorolgicos del aire y de los suelos En el campo, las condiciones meteorolgicas existentes durante la aplicacin como 148

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precipitacin (tipo y cantidad diaria expresada en mm), temperatura (mxima, mnima y GACETA OFICIAL 26/06/2002 150.169 media diarias, expresadas en grados centgrados) y humedad relativa (mxima, mnima y media diarias, expresadas en porcentaje), horas de sol, altitud, entre otras. Se deben registrar en el lugar del ensayo o se deben obtener de una estacin meteorolgica cercana. Tambin se deben registrar las condiciones meteorolgicas extremas, tales como sequas graves y prolongadas, tormentas, granizo, etc., que puedan influir en efecto de los productos que se ensayan. En los ensayos realizados en cultivos de invernadero, se deber registrar la temperatura y la humedad, durante todo el perodo del ensayo. 2. Mtodo, momento y frecuencia de la evaluacin Mtodo Debe definirse previamente el mtodo de evaluacin a utilizarse, procurando que ste nos permita determinar cuantitativamente los cambios. En las pruebas con insecticidas deben usarse las frmulas para corregir la expresin del efecto. Momento y Frecuencia Debe realizarse una evaluacin previa al inicio de la aplicacin, y definirse previamente la frecuencia con la que se van a conducir las evaluaciones, tomando en cuenta la dinmica poblacional de la especie o especies en estudio, as como las caractersticas propias del producto. 3. Efectos directos sobre el cultivo (fitotoxicidad) El cultivo debe ser examinado para determinar la presencia o ausencia de algn efecto fitotxico. El tipo y la dimensin del dao deben ser registrados as como cualquier efecto benfico que se derive de la aplicacin. Las comparaciones se deben hacer principalmente tomando como referencia la dosis ms alta aplicada versus la del testigo. 4. Efectos sobre otros organismos no objetos de control y sobre especies benficas Durante las evaluaciones deben tomarse en consideracin el efecto sobre otras especies existentes en el mismo nicho ecolgico o aquellas que tienen un efecto benfico. De la misma manera cualquier efecto observado sobre el personal que aplica o sobre los que manipulan el producto debe registrarse y ser reportado. Cualquier efecto en el ambiente debe registrarse, en especial aquel sobre la vida silvestre y los organismos benficos. El objetivo es obtener un elemento adicional de informacin para juzgar el comportamiento de la substancia sobre otros organismos no objetos del control en las condiciones del ensayo. 149

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De observarse un dao, o de establecerse una duda fundamentada, se debe conducir un ensayo acorde con protocolos de aceptacin internacional (Ver Manual Tcnico Seccin 2, A) 5.3.2) 5. Registro cuantitativo y cualitativo de datos sobre el rendimiento del cultivo (cuando sea aplicable) Debe llevarse un control de los rendimientos del cultivo (Kg/ha), expresando los resultados tomando en consideracin la humedad de composicin del producto cosechado (comparaciones sobre base seca y base hmeda). (Henderson, Tilton; Abbott; Sun-Sheperd; Scheneider Orelli) GACETA OFICIAL 26/06/2002 151.169 D. PRESENTACIN DE LOS RESULTADOS.Los resultados debern ser reportados en forma sistemtica, adecuada y bastante detallada, e incluir las evaluaciones y el anlisis. Puede tomarse como referencia la seccin 4.2de la Directriz FAO sobre Datos de Eficacia para el registro de plaguicidas destinados a la proteccin de cultivos. I. EVALUACIN DE LA EFICACIA. 1.0 Nombre del Organismo ejecutante y del Experimentador autorizado.- Para el manejo de las pruebas de eficacia, desde la instalacin hasta las evaluaciones debemos contar con la confiabilidad de que es realizado por personas ad-hoc, reconocidas o autorizadas por la ANC; 2.0Objetivo perseguido y lugar en que se ha realizado el ensayo; 3.0 Nombre comn, qumico y de la formulacin; 4.0Plaga (nombre comn y nombre cientfico) contra las cuales se ensaya el producto; 5.0Cultivos y cultivares; 6.0Fase del crecimiento de la planta; 7.0Tipo de suelo (Caractersticas fsicas y qumicas, clasificacin 8.0Diseo del experimento, extensin de las parcelas tratadas y nmero de ellas; 9.0Mtodos y frecuencia de las evaluaciones. 10.0 Fechas y dosis de aplicacin; 11.0 Mtodos y equipos de aplicacin; 12.0 Volumen del lquido de aspersin, volumen de slidos o peso por unidad de superficie u otros soportes (tipos, boquillas, presin, velocidad del aire, etc.); 150

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13.0 Condiciones meteorolgicas durante el tratamiento y despus de l; 14.0 Tratamiento de las parcelas con otros materiales de proteccin fitosanitaria, fertilizantes u otros productos; 15.0 Fechas de aplicacin; 16.0 Fechas de la evaluacin; 17.0 Tamao y frecuencia del muestreo; II. EVALUACIN FITOTXICA. 1.0Resultados en materia de inocuidad para los cultivos, incluidos los intervalos que han de observarse a fin de prevenir efectos fitotxicos; 2.0Cantidad y calidad de la cosecha (cuando corresponda); III. OBSERVACIONES DEL EFECTO SOBRE LA FAUNA BENFICA. IV. ANLISIS ESTADSTICO. 1.0Evaluacin de los datos de significacin de los mismos (Anlisis de Variancia correspondiente al Diseo Estadstico, cuando corresponda) 2.0Interpretacin y examen de los resultados del experimento, comparados con ensayos anlogos (de otras zonas agroecolgicas)

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ANEXO 29.

ART 25 de la Decision 436 Artculo 25.- El Registro Nacional de un plaguicida qumico de uso agrcola puede ser modificado por solicitud fundamentada de su titular cuando:
a) Cambie el titular del Registro. Para ello el interesado suministrar a la Autoridad Nacional Competente la informacin contenida en el formato del Manual Tcnico. b) Se cambie o adicione una empresa fabricante o formuladora del producto, o el pas de origen del mismo. En estos casos, el titular presentar las mismas especificaciones tcnicas del producto original de registro, mediante certificado de anlisis qumico cualitativo y cuantitativo del ingrediente activo y el certificado de composicin qumica del producto formulado, emitidos por un laboratorio nacional o internacional reconocido o acreditado. La modificacin del registro proceder, si el perfil del ingrediente activo grado tcnico, aditivos en la formulacin e impurezas estn dentro del rango de las especificaciones tcnicas del producto original registrado. c) Cambien o se adicionen nuevos usos para los cuales se registr el producto (incorporacin de nuevos cultivos y plagas a tratar y controlar as como retiro de uso), en cuyo caso el interesado suministrar a la Autoridad Nacional Competente la informacin pertinente, contemplada en el formato del Manual Tcnico, con los resultados de las pruebas de eficacia y los soportes tcnicos necesarios. d) Se reubique el producto en una categora toxicolgica diferente a la original, por aplicacin de la Norma Andina. En todos los casos, el interesado suministrar el nuevo proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.

En ninguno de los casos antes sealados se cambiar el nmero del Registro Nacional asignado al producto.

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ANEXO 30. ART 21 DE LA RESOLUCION 113 (NORMA COMPLEMENTARIA) CAPTULO VI DE LA VIGENCIA, MODIFICACIN, SUSPENSIN Y CANCELACIN DEL REGISTRO Art. 21.- Un registro nacional de un plaguicida puede ser modificado conforme a lo previsto en el artculo 25 de la Decisin 436 y en la Resolucin 630, Anexo 1, debiendo adems cumplir lo siguiente:
a) Para el cambio de razn social de la empresa formuladora, fabricante, importadora, exportadora, envasadora y distribuidora ser necesario una copia protocolizada de la resolucin de la Superintendencia de Compaas en la cual se aprob la reforma de estatutos y el cambio de denominacin, y la copia certificada de la escritura pblica, de la reforma de estatutos y del cambio de denominacin, debidamente inscrita en el Registro Mercantil. Estos cambios deben ser notificados a AGROCALIDAD mximo en ocho (8) das hbiles desde que sucedi el hecho. b) No se permitir el uso de diferentes nombres comerciales para un mismo ingrediente activo, de igual fabricante, formulador, porcentaje de ingrediente activo, tipo de formulacin y pas de origen. Adems, se prohbe el uso de aquellos nombres que puedan causar confusin con otros productos, o que utilicen prefijos o sufijos tales como sper, extra, eco, plus u otros similares, o que correspondan solo al nombre genrico como tal y que insinen propiedades ecolgicas, no txicas y/o inocuidad. c) No se registrarn nombres comerciales que puedan causar confusin con productos veterinarios y de uso y consumo humano. Los productos que se han registrado bajo esta modalidad sern revisados en el proceso de reevaluacin del registro.

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ANEXO 31.
FORMATO 1 MODIFICACIN DEL REGISTRO NACIONAL CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO FECHA : DA MES AO 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) SOLICITANTE:_______________________________________________________________ N REGISTRO EN LA ANC Y ACTIVIDAD: ___________________________________________ DOCUMENTO DE IDENTIDAD N: ________________________________________________ REPRESENTANTE LEGAL: _______________________________________________________ NUEVO TITULAR: _____________________________________________________________ N REGISTRO EN LA ANC Y ACTIVIDAD: ___________________________________________ DOCUMENTO DE IDENTIDAD N: ________________________________________________ REPRESENTANTE LEGAL: ______________________________________________________ NOMBRE COMERCIAL: _________________________ NOMBRE COMN: _____________________ 9.A) CONCENTRACIN: ___________________________ FORMULACIN: _______________________ 10) NMERO DE REGISTRO DEL PRODUCTO: ________________________________________ 11) FABRICANTE: ______________________________________________________________ 12) FORMULADORA: ___________________________________________________________ 13) ENVASADORA: _____________________________________________________________ 14) IMPORTADORA: ____________________________________________________________ 15) PAS DE PROCEDENCIA DEL TC O DEL PF: ________________________________________

Anexar: Copia del Certificado del Registro Nacional del plaguicida. Carta del nuevo propietario confirmando la transferencia incluyendo una declaracin de confirmacin de que los otros aspectos del Registro se mantienen.

Arte final del Proyecto de etiqueta con los cambios propuestos.


_______________________________ __________________________________

Firma del Rep. Legal del Titular Firma del Rep. Legal del Nuevo Titular

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ANEXO 32. FORMATO 2 DEL ANEXO 1 DE LA RESOLUCION 630 (MANUAL TECNICO ANDINO)
MODIFICACIN DEL REGISTRO NACIONAL CAMBIO, ADICIN O RETIRO DE NUEVOS USOS, CULTIVOS O PLAGAS FECHA : DA MES AO 1) 2) 3) 4) 5) SOLICITANTE (TITULAR): _______________________________________________________ DOCUMENTO DE IDENTIDAD N: ________________________________________________ REPRESENTANTE LEGAL: _______________________________________________________ N REGISTRO EN LA ANC Y ACTIVIDAD:____________________________________________ NOMBRE COMERCIAL: ________________________ NOMBRE COMN: ______________________ 5.A) CONCENTRACIN: __________________________ FORMULACIN: ________________________ NMERO DE REGISTRO: _______________________________________________________ NUEVOS USOS: ______________________________________________________________ NUEVAS PLAGAS: ____________________________________________________________ USOS QUE SE RETIRAN: ________________________________________________________ Anexar: Resultados de los ensayos de eficacia, obtenidos del desarrollo del protocolo(s) aprobado(s) por la ANC acorde con los artculos 14 y 50 de la Decisin 436. Proyecto del arte final de la etiqueta con los cambios propuestos Original del Certificado de Registro Nacional del plaguicida formulado Informe de evaluacin de Riesgo por nuevo uso. Firma del Representante Legal

6) 7) 8) 9)

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ANEXO 33.
ANEXO III DE LA DECISIN 483 DE LA CAN MODELO DE SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS VETERINARIOS FARMACOLOGICOS Nmero de Registro 1. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: 2. CLASIFICACION 3. SOLICITANTE: 3.1 Nombre: 3.2 Domicilio: 3.3 Nmero de registro oficial: 3.4 Responsable tcnico: 3.4.1 Profesin: 3.4.2 Matrcula o registro No.: 4. ESTABLECIMIENTO FABRICANTE O ELABORADOR 4.1 Nombre: 4.2 Domicilio: 4.3 Nmero de registro oficial: 4.4 Responsable tcnico: 4.4.1 Profesin: 4.4.2 Matrcula No.: 5. FORMA FARMACEUTICA: 6. FORMULA CUALI- CUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES. Cuando existan, se emplearn las denominaciones comunes recomendadas por los Organismos Internacionales reconocidos, o en su defecto las denominaciones comunes usuales y las denominaciones qumicas. Se expresarn los componentes en forma porcentual P/P, V/V, V/P, P/V o en U.I. o como corresponda. 7. MODO DE FABRICACION O ELABORACION DEL PRODUCTO Describir en forma resumida el proceso de fabricacin. 8. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO (pH, densidad, viscosidad, presentacin y caractersticas del envase, sistemas de inviolabilidad y contenido del mismo). 9. METODOS DE CONTROL Y EVALUACION. Se indicar y describir el mtodo empleado en la evaluacin cuali-cuantitativa de los principios activos de la formulacin en el producto terminado. Descripcin de pruebas de eficacia biolgica y farmacolgica. 9.1 Mtodo Biolgico. 9.2 Mtodo Microbiolgico. 9.3 Mtodo Qumico. 9.4 Mtodo Fsico. 9.5 Mtodo Fsico-Qumico. 9.6 Mtodos de determinacin de residuos.

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10. INDICACIONES DE USO 10.1 Principales y complementarios 10.2 Para productos antimicrobianos y antiparasitarios especificar los agentes etiolgicos susceptibles. 10.3 Especies animales a las que se destina, uso especfico en instalaciones, equipos y en otros. 11. VIA Y FORMA DE ADMINISTRACION O APLICACIN Parenteral, oral, instalaciones, equipos, instrumentales u otras. 12. PREPARACION DEL PRODUCTO PARA SU CORRECTO USO: Premezcla, soluciones, preemulsiones, suspensiones u otras. 13. DURACION MAXIMA DE USO DESPUES DE SU RECONSTITUCION O PREPARACION 14. DOSIFICACION 14.1 Indicar la (s) cantidad (es) del (de los) principio (s) activo (s) expresadas en unidades de peso, volumen o UI por kg de peso vivo en aplicacin preventiva, o curativa para las diferentes especies y edades. 14.2 Indicar la o las dosis del producto en aplicacin preventiva, o curativa por peso vivo segn especies y edad. 14.3 Intervalo entre dosis. 14.4 Duracin del tratamiento 14.5 Margen de seguridad 15. FARMACOCINETICA DEL PRODUCTO BIODISPONIBILIDAD (RESUMEN) 16. FARMACODINAMIA DEL PRODUCTO (RESUMEN): 17. EFECTOS COLATERALES POSIBLES (LOCALES O GENERALES) INCOMPATIBILIDADES Y ANTAGONISMOS FARMACOLOGICOS. 17.1 Contraindicaciones y limitaciones de uso (casos en que su administracin puede dar lugar a efectos nocivos). 17.2 Precauciones que deben adoptarse antes, durante o despus de su administracin. 18.TOXICIDAD a) INTOXICACION Y SOBREDOSIS EN LOS ANIMALES: Sntomas, conducta de emergencia y antdotos. b) EN EL HOMBRE: Se indicar tratamiento y antdoto, datos de centros toxicolgicos de referencia, cuando corresponda. c) ECOTOXICIDAD d) CLASIFICACION TOXICOLOGICA 19. EFECTOS BIOLOGICOS NO DESEADOS 19.1 Se declarar si el o los componentes activos en las condiciones indicadas de uso, no producen efectos adversos como los que a continuacin se mencionan, debindose aportar, si existiera, la bibliografa cientfica al respecto. a - Carcingenos b - Teratgenos c - Mutgenos d - Resistencia en agentes patgenos e - Discrasias sanguneas f - Neurotoxicidad 157

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g - Hipersensibilidad h - Sobre la reproduccin i - Sobre la flora normal j - Otros efectos. 20. CONTROLES SOBRE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS 20.1 Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA) y Lmite Mximo de Residuos (LMR) en tejidos (msculo, hgado, rin, grasa) leche, huevos y miel. 20.2 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano (perodo de retiro). 20.3 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el destino de la leche, huevos, miel y subproductos para consumo humano. 20.4 Tratndose de asociaciones medicamentosas, el tiempo de suspensin que se declare corresponder al del principio activo cuyo perodo de restriccin sea mayor. 21. PRECAUCIONES GENERALES 21.1 Se indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte y destruccin del producto, as como tambin el mtodo de eliminacin de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud pblica, animal y el medio ambiente. 21.2 Cuando el producto sea para administrarse en raciones o en el agua de bebida deber indicarse: su estabilidad, compatibilidad o tiempo de permanencia eficaz en la mezcla o en la solucin. 22. CAUSAS QUE PUEDEN HACER VARIAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO. 23. CONSERVACION DEL PRODUCTO. 24. PERIODO DE VALIDEZ (Vencimiento). Conclusiones de los estudios de estabilidad 25. ROTULADO Se adjuntarn la etiqueta del producto registrado en el pas de origen y los proyectos de impresos ajustados al Captulo I del Titulo VI de la Decisin .PP18 26. TRABAJOS CIENTIFICOS Y MONOGRAFIAS Se debern adjuntar los trabajos cientficos y monografas relacionadas con el producto. Se deber incluir la traduccin del sumario y las conclusiones de dichos trabajos en el idioma espaol. 27. LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA

------------------------------------------------------------------------------Nombre, apellidos y firma ---RESPONSABLE TECNICO Nombre, apellidos y firma DE LA EMPRESA PARA EFECTOS SOLICITANTE DE LA INSCRIPCION EN EL O REPRESENTANTE LEGAL REGISTRO Nombre, cargo y firma AUTORIDAD NACIONALCOMPETENTE Fecha

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ANEXO 34.
ANEXO IV DE LA DECISIN 483 DE LA CAN LOGOTIPO AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE MODELO DE SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS VETERINARIOS BIOLOGICOS Nmero de Registro 1. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: 2 CLASIFICACION 3 SOLICITANTE 3.1 Nombre: 3.2 Domicilio: 3.3 Nmero de registro oficial: 3.4 Responsable tcnico: 3.4.1 Profesin: 3.4.2 Matrcula No.: 4 ESTABLECIMIENTO ELABORADOR 4.1 Nombre: 4.2 Domicilio: 4.3 Nmero de registro oficial: 4.4 Responsable tcnico: 4.4.1 Profesin: 4.4.2 Matrcula No.: 5. DEFINICION DE LINEA BIOLOGICA Y SUS INDICACIONES Antgenos vacunales, sueros teraputicos, reactivos para diagnstico, de obtencin biotecnolgica o de ingeniera gentica. 6. FORMULA. Antgeno: Identificacin, cantidad/ttulo por dosis o por ml para cada una de las cepas; sueros; concentracin en UI; inactivantes; adyuvantes; conservadores; estabilizadores; emulsificadores u otras sustancias. 7. MODO DE ELABORACION DEL BIOLOGICO Se describir resumidamente el proceso de fabricacin y el origen y caracterizacin de la cepa y de las pruebas de control. En caso de las vacunas aviares producidas en embrin de pollo, deber especificarse el origen de los huevos embrionados, las pruebas de control en los planteles y las condiciones de almacenamiento y conservacin. 8. ESPECIFICACIONES Y CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Caractersticas del envase, sistema de inviolabilidad, ph, emulsiones, suspensiones, liofilizado, u otros. 9. CONTROLES SOBRE EL PRODUCTO VETERINARIO BIOLOGICO TERMINADO Descripcin de las pruebas con su interpretacin. 9.1 Control de calidad y pureza a) Pruebas biolgicas (incluyendo identificacin de la cepa) b) Pruebas fisico-qumicas (incluyendo pruebas de estabilidad) 9.2 Control de inocuidad 159

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a) tipo de pruebas y especie. 9.3 Control de inactivacin o modificacin antignica a) Forma de inactivacin b) Mtodo de modificacin antignica 9.4 Control de eficacia inmunolgica y potencia a) Tipo de mtodo y especies 9.5 Control de adyuvantes a) Mtodos qumicos b) Mtodos fsico-qumicos c) Mtodos biolgicos. 10. ESPECIES ANIMALES A LAS QUE SE DESTINA 11. DOSIFICACION Indicar la (s) cantidad (es) del producto, expresada (s) en unidades de volumen o UI, animal o peso vivo (cuando corresponda), en aplicacin preventiva, curativa o diagnstico para las diferentes especies, edades, sexo y categoras. Tambin se deber especificar el intervalo entre dosis. 12. VIA DE ADMINISTRACION Y FORMA DE APLICACIN Parenteral, oral, drmica, intradrmica, pulverizacin, escarificacin, ocular, nasal u otras. 13. PREPARACION DEL PRODUCTO PARA SU USO CORRECTO 14. TIEMPO NECESARIO PARA CONFERIR INMUNIDAD Y DURACION DE LA MISMA 15. EFECTOS COLATERALES (locales y generales) POSIBLES. INCOMPATIBILIDADES Y ANTAGONISMOS 15.1 Contraindicaciones y limitaciones de uso (casos en que su administracin puede dar lugar a efectos nocivos. 15.2 Precauciones que deben adoptarse antes, durante o despus de su administracin. 16. LIMITE MAXIMO Y MINIMO DE TEMPERATURA PARA SU CONSERVACION. 17.PERIODO DE VALIDEZ (vencimiento) Conclusiones de los estudios de estabilidad. 18 PRECAUCIONES GENERALES. 18.1 Forma y mtodo de eliminacin de los envases. 18.2 Riesgo para la salud pblica y el ambiente. 19. ROTULADO. Se adjuntar la etiqueta del producto registrado en el pas de origen y los proyectos de impresos ajustados al Captulo I del Ttulo VI de la Decisin .PP18 20. TRABAJOS CIENTIFICOS Y MONOGRAFIAS. Se debern adjuntar los trabajos cientficos y monografas relacionadas con el producto. Se deber incluir la traduccin del sumario y las conclusiones de dichos trabajos en espaol. LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA Nombre, apellidos y firma RESPONSABLE TECNICO DE LA EMPRESA PARA EFECTOS DE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO Nombre, cargo y firma AUTORIDAD NACIONALCOMPETENTE Nombre, apellidos y firma SOLICITANTE O REPRESENTANTE LEGAL

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Fecha

ANEXO 35.
ANEXO V DE LA DECISIN 483 DE LA CAN LOGOTIPO AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE MODELO DE SOLICITUD PARA EL REGISTRO NACIONAL DE ALIMENTOS MEDICADOS Nmero de Registro 1. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: 2. CLASIFICACION 3. SOLICITANTE 3.1 Nombre: 3.2 Domicilio: 3.3 Nmero de registro oficial: 3.4 Responsable tcnico: 3.4.1 Profesin: 3.4.2 Matrcula o Registro No.: 4. FABRICANTE O ELABORADOR 4.1 Nombre: 4.2 Domicilio: 4.3 Nmero de registro oficial: 4.4 Responsable tcnico: 4.4.1 Profesin: 4.4.2 Matrcula No.: 5. DESCRIPCION DEL ALIMENTO Y SUS COMPONENTES 5.1 Frmula balanceada con especificaciones nutricionales del alimento. 5.2 Indicacin porcentual de cada uno de los medicamentos incluidos en la formulacin. 6. METODO DE ELABORACION DEL PRODUCTO 7. METODOS DE CONTROL Descripcin resumida. 7.1 Mtodo Biolgico 7.2 Mtodo Microbiolgico 7.3 Mtodo Fsico-Qumico. 8. PRESENTACION COMERCIAL DEL PRODUCTO Y CARACTERISTICAS DE SU EMPAQUE. 9. INDICACIONES DE USO Especies animales a las que se destina especificando las categoras. 10. DOSIFICACION 10.1 Se indicar la cantidad de alimento necesario por especie y tipo de animal segn los requerimientos. 10.2 Indicar la (s) cantidad (es) de los medicamentos, expresadas en unidades de peso, volumen o UI por kg de peso vivo, en aplicacin para las diferentes especies y categoras. 11. BIODISPONIBILIDAD DEL MEDICAMENTO 12. EFECTOS COLATERALES POSIBLES. INCOMPATIBILIDADES Y ANTAGONISMOS DEL MEDICAMENTO. 12.1 Contraindicaciones y limitaciones de uso (casos en que su administracin puede dar lugar a

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efectos nocivos). 12.2 Precauciones que deben adoptarse antes, durante o despus de su administracin. 13. TOXICIDAD Y SOBREDOSIS EN LOS ANIMALES Sntomas, conducta de emergencia y antdotos. 14. EFECTOS BIOLOGICOS NO DESEADOS 14.1 Se declarar si el o los medicamentos, en las condiciones indicadas de uso, no producen efectos adversos como los que a continuacin se mencionan, debindose aportar, si existiera, la bibliografa cientfica al respecto: a - Carcingenos b - Teratgenos c - Mutgenos d - Resistencia en agentes patgenos e - Discrasias sanguneas f - Neurotoxicidad g - Hipersensibilidad h - Sobre la produccin i - Sobre la flora normal. j - Otros efectos 15. CONTROLES SOBRE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS 15.1 Datos sobre Ingesta Diaria y Admisible (IDA) y Lmite Mximo de Residuos (LMR) en tejidos (msculo, hgado, rin, grasa), leche, huevos y miel. 15.2 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano. 15.3 Tiempo que debe transcurrir entre el ltimo da del tratamiento y el destino de la leche, huevos, miel y subproductos para consumo humano. 15.4 Tratndose de asociaciones de medicamentos, el tiempo de suspensin que se declare corresponder al del principio activo cuyo perodo de restriccin sea mayor. 16. PRECAUCIONES GENERALES Se indicar la forma adecuada de almacenamiento, transporte y destruccin del producto, as como tambin el mtodo de eliminacin de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud pblica, animal y el medio ambiente. 17. CAUSAS QUE PUEDEN HACER VARIAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO 18. CONSERVACION DEL PRODUCTO 19. PERIODO DE VALIDEZ (vencimiento) 20. ROTULADO Se adjuntar la etiqueta del producto registrado en el pas de origen y los proyectos de impresos ajustados al Captulo I del Ttulo VI de la DecisinPP18 21. TRABAJOS CIENTIFICOS Y MONOGRAFIAS Se debern adjuntar los trabajos cientficos y monografas relacionadas con el producto. Se deber incluir la traduccin del sumario y las conclusiones de dichos trabajos en el idioma espaol. 22. LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA Nombre, apellidos y firma Nombre, apellidos y firma RESPONSABLE TECNICO DE LA EMPRESA PARA SOLICITANTE O EFECTOS DE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO REPRESENTANTE LEGAL

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Nombre, cargo y firma AUTORIDAD NACIONALCOMPETENTE

ANEXO 36. Requisitos para el ingreso de muestras De la Muestra:


Cantidad de Muestra: La muestra debe ser en la presentacin comercial. Si es spray mnimo dos envases. Si el contenido es de 10 ml o menor, mnimo dos envases. Etiquetado y envasado:

Correctamente envasados y sellados. El envase debe contener la siguiente informacin:


Nombre comercial. Ingrediente/s Activo/s. Concentracin del I.A. Tipo de formulacin. Fecha de formulacin. Fecha de caducidad. Nmero de lote. Nombre de Casa Fabricante y Pas de origen. Nombre de Casa Comercial en Ecuador y Direccin CERTIFICADO DE ANLISIS de Casa Fabricante o Casa Formuladora.

ESTNDAR ANALTICO Y ESTNDAR INTERNO (para cromatografa de gases) usado en el anlisis del producto formulado. Etiquetado de Fabrica, con la siguiente informacin*:

Nombre del Ingrediente Activo. Pureza. Lote. Cantidad Fecha de fabricacin. Fecha de caducidad. Condiciones de almacenamiento. Certificado de Anlisis de la Casa Fabricante/Sintetizadora o certificadora. 163

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No se recibir el Producto Tcnico, entindase por tcnico el producto puro, que se usa en la formulacin.

*Si es realmente un estndar analtico, viene con toda la informacin solicitada, no es necesario trasvasar, etiquetar, ni escribir nada en los envases y empaques del estndar analtico.
Para los declarados en potencia especificar la equivalencia a unidades de peso. Mtodo Analtico para Anlisis del Ingrediente Activo: Debe contener las condiciones de operacin para identificar y cuantificar el ingrediente activo del Insumo Veterinario en el producto formulado a ingresar. Este mtodo debe ser el mismo que SE UTILIZA en el laboratorio de Control de Calidad de la Planta Farmacutica o planta de insumo veterinario. El mtodo debe ser validado, no se acepta mtodos USP o de bibliografa alguna. Para mtodos HPLC y para mtodos por Cromatografa de Gases, se debe enviar el respectivo cromatograma del estndar y de la muestra. Si el mtodo es espectrofotomtrico debe presentar los datos de linealidad y clculos con datos obtenidos en el anlisis del tipo de formulacin de la muestra a ingresar. Si es necesario algn reactivo especfico que es utilizado para el anlisis del producto formulado. De usarse reactivos especficos en el mtodo y que el laboratorio no disponga se requiere que el cliente de registro, suministre dicho reactivo en las cantidades requeridas para el ensayo analtico. Todas las Propiedades Fsico Qumicas del producto que va a ser registrado (formulado) y correspondiente al lote de la muestra que va a ingresar; para muestras lquidas NUNCA debe faltar el dato de la densidad, del lote de la muestra a ingresar. Se debe declarar adems los rangos de especificaciones de las concentraciones declaradas; si las especificaciones son USP, mencionar en qu edicin de USP o en que se basan dichas especificaciones.

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ANEXO 37. Requisitos para reevaluacin acorde a la Resolucin N 081

Solicitud de reevaluacin del producto veterinario rubricada por la persona natural o jurdica o su representante legal. La reevaluacin de los registros deber ser solicitada por el interesado antes de los 120 das calendario de su fecha de vencimiento. Certificado de registro unificado original del producto, emitido por el ex SESA. Carta original actualizada de representacin del titular del registro del pas de origen que autoriza a la empresa inscrita, el proceso de registro del producto ante AGROCALIDAD. Certificado original de libre venta otorgado por la autoridad nacional competente del pas de origen, con fecha de expedicin no mayor a 6 meses anteriores a la presentacin de la solicitud de reevaluacin. Este certificado debe contener la frmula cuali-cuantitativa de los principios activos y excipientes o la justificacin mediante certificado original emitido por la autoridad oficial que explique el motivo por el cual el producto no se encuentra registrado o no es de libre venta. Etiquetas definitivas impresas del producto; y, descripcin de envases e, Informacin tcnica sobre la ecotoxicidad que puede presentar el producto y, las medidas de prevencin y/o mitigacin del impacto ambiental que implementar las empresas que reevala al producto.

AGROCALIDAD como Autoridad Nacional Competente se reserva el derecho de solicitar la realizacin o presentacin de las pruebas de eficacia cuando el profesional responsable en coordinacin con el equipo tcnico del subproceso de registro de insumos pecuarios lo estimare pertinente.

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ANEXO 38.
Requisitos para el registro de empresas
REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE EMPRESAS FABRICANTES, FORMULADORAS, IMPORTADORAS, EXPORTADORAS Y COMERCIALIZADORAS DE PRODUCTOS VETERINARIOS Fabricante: Artculos 8 al 19, 22 (excepto literales j y k) la Decisin 483 de la Comunidad Andina de Naciones Y si fabrica productos biolgicos tambin aplica los artculos 20 y 21

Formuladores: Artculos 22 y 24 de la Resolucin 120 Artculos 8 y 9 de la Decisin 483 de la CAN

Imporadores y Comercializadores: Artculos 8, 9, 10 y 22 de la Decisin 483 de la CAN

Exportadores Artculos 22 y 26 de la Resolucin 120

Se realiza una inspeccin a las instalaciones de todas las empresas cuando haya cumplido con los requisitos documentales

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