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cobas b 221 system

Instrucciones de uso
COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS
are trademarks of Roche.
2012 Roche
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
www.roche.com
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 1
cobas b 221 system
Sinopsis de revisin
Direccin bibliogrfica
cobas b 221 system
En el transcurso del ao 2006 se introduce cobas b 221 system (anterior nombre del
sistema: Roche OMNI S) bajo la marca global Roche cobas.
Bajo la marca cobas el usuario profesional de diagnstico in vitro encuentra todos
los productos y servicios de Roche importantes para su trabajo.
Los sistemas con nmero de serie 5001 o superior son cobas b 221 system.
Los sistemas con nmero de serie hasta 5000 son sistemas Roche OMNI S.
Este manual contiene toda la informacin y los datos necesarios para un
funcionamiento seguro de cobas b 221 system.
Se han realizado todos los esfuerzos necesarios para garantizar que la informacin
contenida en este manual sea la correcta en el momento de su impresin. Roche se
reserva el derecho de llevar a cabo, sin previo aviso y en el marco del desarrollo
continuo del producto, los cambios necesarios en este manual.
Las actualizaciones del software las lleva a cabo el servicio de atencin al cliente de
Roche.
Versin del manual Versin del software Fecha de revisin Comentario
2.0 1.0 Mayo de 2003 Lanzamiento
3.0 1.0 Junio de 2003 no suministrado
3.1 1.02 Julio de 2003
4.0 2.0 Marzo de 2004
5.0 4.0 Diciembre de 2004
6.0 5.0 Noviembre de 2005
7.0 5.0 Marzo de 2006 cobas branding
8.0 6.0 Diciembre de 2006
9.0 7.0 Febrero de 2008
10.0 > 7.0 Abril de 2009
11.0 > 7.06 Febrero de 2011
12.0 > 7.08 Mayo de 2012
13.0 > 7.09 Octubre de 2012
cobas b 221 system
Roche Octubre de 2012
2 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
Copyrights
2012, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos los derechos.
El contenido de esta publicacin no podr reproducirse total ni parcialmente en
ningn tipo de soporte, ni ser transmitida a terceros sin previa autorizacin escrita de
Roche. Esta publicacin se ha elaborado con el debido esmero y, por consiguiente,
Roche no asume responsabilidad alguna en caso de erratas u omisiones existentes, as
como de los daos que a raz de ello pudieran producirse. Reservado el derecho a
modificaciones.
Nombres comerciales
COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,
ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL, AUTO-TROL son marcas comerciales
de Roche.
Direccin de contacto
Fabricante
Edicin
Revisin 13.0, octubre de 2012
Primera edicin: Mayo de 2003
REF/N.

03336654001
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Alemania
www.roche.com
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 3
cobas b 221 system
Contenido
Sinopsis de revisin 1
Direccin bibliogrfica 1
Copyrights 2
Nombres comerciales 2
Direccin de contacto 2
Edicin 2
Contenido 3
Prlogo 5
Indicaciones sobre la utilizacin de este manual 5
Bsqueda de informacin 5
Convenciones de texto 5
Introduccin y especificaciones Parte A
1 Indicaciones de seguridad
Notificacin importante A-5
Indicaciones de seguridad A-6
Recomendaciones de seguridad IT A-7
2 Descripcin general
Introduccin A-11
Generalidades A-13
Mtodos de medicin y de calibracin A-15
Validacin de las mediciones A-16
Medidas de precaucin frente a peligros
especficos A-16
Manipulacin de soluciones A-17
Manipulacin de los electrodos A-18
Indicaciones generales para el manejo
del casete de MSS A-18
Descripcin del sistema A-20
3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin A-29
Retiro de operacin A-51
4 Especificaciones
Datos de desempeo A-61
Muestras por hora A-89
Tiempos de medicin de las muestras A-89
Volumen de muestra A-90
Tipos de muestra A-90
Calibraciones A-91
Parmetros ambientales A-92
Datos tcnicos del producto A-94
AutoQC A-95
Impresora A-95
Pantalla / Unidad PC A-96
Lector de cdigo de barras A-97
5 Bases tericas
Parmetros y clculos A-101
Valores crticos y de referencia A-116
Manejo Parte B
6 Medicin
Consideraciones preanalticas B-5
Interferencias B-11
Restricciones del anlisis clnico B-15
Procedimiento de medicin B-18
7 Control de calidad
Informacin general sobre el control de calidad B-31
Concepto general de QC B-31
Informacin importante para evaluar
los resultados de medicin de QC B-33
Configuracin del material B-34
Asistente de configuracin de QC B-42
Medicin de QC B-48
Multireglas B-50
Acciones de seguimiento de QC B-52
Desbloqueo de QC B-53
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC) B-54
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC ) B-56
Localizacin y resolucin de problemas de QC B-58
8 Calibracin
Informacin general sobre la calibracin B-63
Calibraciones automticas B-63
Calibraciones activadas por el usuario B-64
Exhibicin de los parmetros durante
la calibracin B-66
9 Modos de software
Informacin general sobre los modos
de software B-69
Interfaz de usuario B-69
Modo analizador B-75
Configuracin B-77
Administrador de datos B-78
Informacin B-83
Mantenimiento Parte C
10 Mantenimiento
Informacin general sobre el mantenimiento C-5
Descontaminacin C-5
Diariamente C-7
Semanal C-8
Cada tres meses C-9
Tareas de mantenimiento en funcin de
las muestras C-13
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4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
cobas b 221 system
Segn se requiera C-22
Otras tareas de mantenimiento C-38
Localizacin y resolucin de problemas Parte D
11 Localizacin y resolucin de problemas
Generalidades sobre localizacin y resolucin de
problemas D-5
Detenciones del sistema D-5
Detenciones de mdulo D-13
Advertencias del sistema D-19
Mensajes de estado para valores de medicin y
calibracin D-24
Mensajes de estado en el informe de medicin D-46
Cdigo de barras D-47
Annexe Parte E
12 Lista: materiales de consumo
Informacin de pedido E-5
Glosario E-9
ndice Parte F
ndice F-3
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 5
cobas b 221 system
Prlogo
cobas b 221 system es un analizador con mdulo AutoQC integrado opcional.
Este manual contiene toda la informacin y los datos necesarios para un
funcionamiento ptimo de cobas b 221 system.
Indicaciones sobre la utilizacin de este manual
El ndice al principio de este manual, cada captulo y el ndice de palabras clave al
final del manual posibilitan la bsqueda rpida de informacin.
Bsqueda de informacin
Adems del manual de instrucciones, se encuentran disponibles los siguientes
documentos para facilitar la bsqueda rpida de la informacin deseada:
o cobas b 221 system Manual de referencia
o cobas b 221 system Instrucciones abreviadas
Convenciones de texto
La bsqueda e interpretacin de informacin se facilita en este manual resaltando
pticamente partes concretas. En este apartado se explican las convenciones de texto
utilizadas.
Smbolos En este manual se utilizan los siguientes smbolos para buscar en interpretar la
informacin:
o Este manual se debe guardar en un sitio seguro, donde no se pueda deteriorar y est
siempre disponible.
o Este manual de instrucciones debe estar siempre accesible
Smbolo Significado
a Indicacin de procedimiento
o Elemento de la lista
e Referencia cruzada
h Ruta
Nota
cobas b 221 system
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6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
Smbolos de diagnstico in vitro El uso de los smbolos de diagnstico in vitro se realiza segn las normas DIN
EN 980
(a)
e DIN EN ISO 780
(b)
.
Atencin
Todos los apartados o prrafos marcados con este smbolo describen
operaciones y/o indican determinadas circunstancias o peligros que pueden
causar daos o averas en el cobas b 221 system.
Advertencia
Los apartados sealados con este smbolo contienen informacin a tener en
cuenta para evitar posibles daos a personas (pacientes, usuarios o terceros).
Peligro de infeccin
Todos los apartados / fragmentos de texto sealados con este smbolo
describen procedimientos en los que existe un posible riesgo de infeccin.
Smbolo Significado
(a) DIN EN 980: smbolos para la identificacin de equipos mdicos.
(b) DIN EN ISO 780: embalaje. Smbolos grficos para la manipulacin de mercancas.
Smbolo Descripcin
Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/CE
sobre los productos sanitarios para diagnstico in vitro.
Nmero del lote
Fecha de caducidad ...
No debe utilizarse el producto despus de la fecha indicada.
Si no se indica el da, se considera como vlido el ltimo da del
mes correspondiente.
Conservar a...
Condiciones de almacenamiento y temperatura requeridas para
asegurar la durabilidad especificada del producto precintado.
Diagnstico in vitro
Fabricado por...
Fabricante: segn la Directiva 98/79/CE sobre productos
sanitarios para diagnstico in vitro.
N. de referencia y/o de pedido
Nmero de serie (placa de caractersticas)
ATENCIN: Seguir las instrucciones de uso
Leer prospecto / instrucciones de uso.

Riesgo biolgico!
(segn normativa IEC/EN 61010-2-101)
(a)
(instrumentos)
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 7
cobas b 221 system
Otros smbolos Se incluyen los siguientes smbolos como informacin adicional:
Peligro biolgico!
(segn normativa DIN EN 980)
(b)
(materiales de consumo)
No utilizar el contenido de un embalaje daado
No reutilizar
Frgil, manipular con precaucin
Manipular con precaucin
Mtodo de esterilizacin utilizando xido de etileno
(Roche MICROSAMPLER PROTECT)
Mtodo de esterilizacin utilizando irradiacin
(BS2 Blood Sampler)
(a) IEC/EN 61010-2-101: disposiciones de seguridad para equipos elctricos de medicin, control,
regulacin y laboratorio (parte 2-101: requisitos especiales para equipos mdicos destinados al
diagnstico in vitro (IVD)).
(b) DIN EN 980: equipos mdicos. Smbolos, identificacin e informacin que se deben utilizar en la
rotulacin de los equipos mdicos (parte 1: requisitos generales).
Smbolo Descripcin
Smbolo Descripcin
Electrodos:
La fecha junto a este smbolo determina el tiempo mximo de
almacenamiento de un electrodo. El electrodo debe colocarse
en el instrumento a ms tardar en la fecha impresa.
Si la instalacin se lleva a cabo el da indicado en la fecha
impresa, an cumple con las especificaciones. El clculo de la
fecha "Install before" se efecta a partir del da de produccin
del electrodo.
Smbolo de peligro: "Irritante" (en la etiqueta y en el embalaje
del pack de fluidos S2).
Clasificacin: sin llegar a ser corrosivo, el contacto breve,
prolongado o repetido con la piel o las mucosas puede
provocar la inflamacin de stas. Peligro de sensibilizacin en
caso de contacto con la piel (en clasificacin con R 43).
Precaucin: evitar el contacto en los ojos y la piel, no aspirar
las emanaciones.
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8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
Abreviaturas Se utilizan las siguientes abreviaturas:
Radiacin lser invisible
Evitar la radiacin directa en los ojos!
Lser de clase 3R segn EN 60825-1
P0 5 mW
= 635 - 850 nm
Almacenar en posicin vertical
Material reciclable
Debern usarse guantes, gafas y ropa de proteccin adecuada.
Smbolo Descripcin
Abreviatura Descripcin
A
ANSI American National Standards Institute (Instituto Nacional de
Estndares Americano)
ASTM American Society for Testing and Material (ASTM International:
organizacin internacional de estandarizacin)
AQC, AutoQC Control de calidad automtico
B
BG Gas en sangre
BUN (ingl.) blood urea nitrogen; nitrgeno ureico en sangre
C
CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments (sociedad cientfica
gubernamental de Estados Unidos para garantizar la calidad de los
anlisis clnicos)
CLSI Clinical Laboratory Standards Institute
COHb Carboxihemoglobina
COOX Cooximetra
CSA Canadian Standards Association (Asociacin Canadiense de
Estndares)
D
dBA decibelio medido frente a la curva de respuestas de frecuencia A. Esta
curva se aproxima al rango audible del odo humano.
DIL diluyente
DIN Instituto alemn de normalizacin
DNS Domain Name Server
E
EN Estndar europeo
EU Unin Europea
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 9
cobas b 221 system
F
FMS Sistema mezclador de lquidos
G
GB gigabyte
Glu Glucosa
H
Hct Hematocrito
HHb Desoxihemoglobina
HIV Virus de la inmunodeficiencia humano
HW Hardware
Hz Hercio
I
IEC International Electrotechnical Commission
ISE Electrodo selectivo de iones
ISO Organizacin internacional de normalizacin
IVD Directiva de diagnstico in vitro
IVDD In vitro Diagnostic Directive
K
KCI Cloruro de potasio
kg kilogramo
L
Lac Lactato
LCD Pantalla de cristal lquido
LED Diodo emisor de luz
LF Conductividad
LIS Sistema Informatico del Laboratorio
LJ Levey Jennings
M
MAC Media Access Control
MB megabyte
MC Cmara de medicin
MetHb Metahemoglobina
MHz megaherzio
MSDS Hoja de datos de seguridad
MSS Sensor sensible a metabolitos
MW Valor medio
N
NIST National Institute of Standards and Technology (Instituto Nacional
de Normas y Tecnologa)
NRTL Nationally Recognited Testing Laboratory
O
O
2
Hb Oxihemoglobina
Abreviatura Descripcin
cobas b 221 system
Roche Octubre de 2012
10 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
e Vase la leyenda de los valores medidos, calculados e introducidos en captulo 9 Modos de
software > Parmetros en la pgina B-71!
P
PCO
2
Presin parcial de dixido de carbono
PO
2
Presin parcial de oxgeno
PP Bomba peristltica
Q
QC Control de calidad
R
RCon Contacto de referencia
REF Solucin de referencia
S
S1 S1 Rinse Solution
S2 Pack de fluidos S2
S3 Pack de fluidos S3
SCon Contacto de sensor
SD Desviacin estndar
SO
2
Saturacin de oxgeno
T
T&D Girar y acoplar
tHb Hemoglobina total
U
Urea Urea
USB Bus serie universal
V
VSS Tramo de preaspirado
W
W Vatio
Abreviatura Descripcin
Octubre de 2012
1 Indicaciones de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
2 Descripcin general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9
3 Instalacin y retiro de operacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-27
4 Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-59
5 Bases tericas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-99
Introduccin y especificaciones
A
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-3
cobas b 221 system 1 Indicaciones de seguridad
Contenido
Indicaciones de seguridad
La informacin contenida en este captulo es imprescindible para un funcionamiento
seguro y correcto del instrumento y el usuario la debe leer y comprender.
Notificacin importante ............................................................................................. A-5
Indicaciones de seguridad ........................................................................................... A-6
Recomendaciones de seguridad IT ............................................................................. A-7
Descripcin ...................................................................................................... A-7
Medidas de seguridad ...................................................................................... A-7
En este captulo
Captulo
1
Roche Octubre de 2012
A-4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
1 Indicaciones de seguridad cobas b 221 system
Contenido
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-5
cobas b 221 system 1 Indicaciones de seguridad
Notificacin importante
Notificacin importante
Estas Instrucciones de uso contienen indicaciones de advertencia y de seguridad
importantes cuya observacin es indispensable.
El instrumento est previsto para una aplicacin muy determinada, tal y como se
describe en el manual. A continuacin se detallan las condiciones y las medidas de
seguridad ms importantes requeridas para la aplicacin y el funcionamiento del
instrumento, a fin de que ste pueda realizar las prestaciones especficas. El uso del
instrumento para aplicaciones que extralimiten las aqu descritas y sin observacin de
las condiciones y medidas de seguridad requeridas correr por cuenta y riesgo del
usuario.
El instrumento slo podr ser operado por personal que, por su calificacin, est en
situacin de cumplir con las medidas de seguridad necesarias en la operacin del
mismo.
A fin de evitar el contacto directo con agentes biolgicos debera utilizarse el equipo
de proteccin adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de
proteccin y, en caso necesario, mascarilla de proteccin.Adems es necesaria una
pantalla facial, si existe peligro de salpicaduras.Deben aplicarse los procedimientos de
desinfeccin y esterilizacin adecuados.
Los ajustes y las tareas de mantenimiento al instrumento abierto y conectado a
alimentacin elctrica se llevarn a cabo nicamente por personal tcnico
especializado que sea consciente del peligro que esto conlleva.
La reparacin del instrumento slo deber ser realizada por el fabricante o por
personal tcnico especializado.
Para asegurar a largo plazo la capacidad de servicio y la exactitud de medicin del
instrumento se recomienda utilizar exclusivamente los componentes y accesorios
suministrados y aprobados por Roche. Estos consumibles y piezas se fabrican
especialmente para su utilizacin en este instrumento y cumplen con los ms altos
requisitos de calidad.
El funcionamiento del instrumento con soluciones cuya composicin no
corresponde a la de las soluciones originales, podra afectar especialmente y de forma
duradera la precisin de medicin. Las desviaciones en la composicin de las
soluciones pueden repercutir asimismo en los electrodos reduciendo su vida til.
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin, tras cada cambio de
electrodos, cada cambio de soluciones y tras la puesta en servicio del instrumento
(desactivado ms de 24 horas), debe realizarse un control de calidad en tres niveles
(1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).
Debe asimismo efectuarse, como mnimo, una medicin QC con alternancia de
niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automticas.
Dado que los resultados de medicin del instrumento no dependen nicamente de su
correcto funcionamiento, sino tambin de una serie de circunstancias externas (p. ej.:
de las acciones preanalticas), es conveniente someter los resultados suministrados
por el instrumento al dictamen de un especialista antes de tomar medidas clnicas a
partir de los valores de medicin.
Atencin (debe tenerse en cuenta la documentacin)!
Siga las indicaciones de seguridad del manual de instrucciones del instrumento.
Roche Octubre de 2012
A-6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
1 Indicaciones de seguridad cobas b 221 system
Indicaciones de seguridad
Indicaciones de seguridad
El instrumento ha sido construido y ensayado de acuerdo con las siguientes normas:
o IEC/EN 61010-1
(a)
o IEC/EN 61010-2-101
(b)
o IEC/EN 61010-2-081
(c)
Ha salido de fbrica en perfecto estado en cuanto a requisitos de seguridad.
Con objeto de mantener este estado y garantizar un funcionamiento exento de
peligro, el usuario debe observar las indicaciones y notas de advertencia contenidas
en estas Instrucciones de uso.
o El instrumento es un producto lser de Clase I (segn IEC/EN 61010-1).
o El instrumento corresponde a la clase de proteccin I
(segn IEC/EN 61010-1).
o El instrumento corresponde a la categora de sobrecarga II.
o El instrumento corresponde al grado de contaminacin 2.
o El instrumento no debe operar en una atmsfera que entrae posibilidad de
explosin o cerca de mezclas explosivas de gases anestsicos que contengan
oxgeno u xido nitroso.
o En caso de que algn objeto o lquido penetrara en el interior del instrumento, es
preciso desenchufarlo de la red y hacerlo revisar por un especialista antes de
volver a utilizarlo.
o El instrumento es apto para el servicio continuo en recintos interiores.
(a) IEC/EN 61010-1: disposiciones de seguridad para equipos elctricos de medicin, control, regulacin y laboratorio
(parte 1: requisitos generales)
(b) IEC/EN 61010-2-101: disposiciones de seguridad para equipos elctricos de medicin, control, regulacin y
laboratorio (parte 2-101: requisitos especiales para equipos mdicos destinados al diagnstico in vitro (IVD))
(c) IEC/EN 61010-2-081: disposiciones de seguridad para equipos elctricos de medicin, control, regulacin y
laboratorio (parte 2-081: requisitos especiales para equipos de laboratorio automticos y semiautomticos destinados
a los anlisis y otros fines)
AVISO
o El cable de alimentacin debe conectarse solamente en una caja elctrica con
contacto de tierra. No debe anularse el efecto protector utilizando un cable de
prolongacin sin conductor de puesta a tierra.
o Toda interrupcin del conductor de puesta a tierra, ya sea en el interior o en el exterior
del instrumento, as como la desconexin del conductor de puesta a tierra, puede
resultar en condiciones de operacin peligrosas. La desconexin intencional del cable
de tierra no est permitida.
o El instrumento no es apto para la conexin a una red de tensin continua.
o Utilice solamente el enchufe del cable de alimentacin suministrado con el
cobas b 221 system.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-7
cobas b 221 system 1 Indicaciones de seguridad
Recomendaciones de seguridad IT
Recomendaciones de seguridad IT
Descripcin
Estas recomendaciones afectan a todos los dispositivos basados en sistemas
operativos comerciales de uso comn (Microsoft, Linux, etc.) que admiten la
conexin de dispositivos de almacenamiento externo (dispositivos de memoria USB,
discos duros, discos flexibles, CD-ROM, DVS, cmaras, PDA, dispositivos de
comunicacin inalmbrica, etc.). Dichas recomendaciones se aplican, normalmente,
a todos los productos incluidos en un PC o porttil, sin excluir otros dispositivos.
Los dispositivos de almacenamiento externo pueden resultar infectados y transmitir
software malicioso (p. ej., virus, caballos de Troya, spyware, etc.)
cobas b 221 system no contiene ningn programa de proteccin antivirus. A fin de
evitar la transmisin de software malicioso, es imprescindible que se observen las
medidas de seguridad enumeradas ms abajo.
Medidas de seguridad
o Antes de utilizarlos en el sistema, compruebe todos los dispositivos de
almacenamiento externo con un programa antivirus (en otro PC) para asegurarse
de que estn libres de software malicioso.
o Vuelva a comprobar el dispositivo de almacenamiento externo cada vez que lo use
en diferentes sistemas para evitar las interferencias cruzadas.
o En ningn caso debern conectarse a un sistema del cliente o de trabajo
dispositivos de almacenamiento porttiles (en especial dispositivos USB)
anteriormente usados en ordenadores domsticos o pblicos.
o No utilice los puertos USB para conectar otros dispositivos de almacenamiento
externo, a menos que la documentacin especfica de cobas b 221 system indique
lo contrario.
o Guarde todos los dispositivos de almacenamiento externo en un lugar seguro, de
tal modo que nicamente las personas autorizadas puedan acceder a ellos.
o No agregue, mueva o elimine ningn archivo o programa salvo que la
documentacin especfica de cobas b 221 system indique lo contrario.
o No copie ni instale en el sistema programas que no sean especficos de Roche.
o Si un sistema requiere software adicional, llame al nmero de atencin telefnica
correspondiente.
o Utilice las funciones de comunicacin a distancia (por ej. cobas e-support)
nicamente para conectarse a la red de servicio de Roche.
o No se conecte a internet a no ser que la documentacin especfica de
cobas b 221 system establezca lo contrario.
o Conecte a la red de sistema del instrumento solamente ordenadores autorizados.
o Asegrese de que los ordenadores conectados a redes asociadas (por ej. LIS, FTP)
estn debidamente protegidos contra software malicioso. Esta tarea corre a cargo
del cliente y de sus tcnicos del servicio de IT.
o El uso de un cortafuegos de cobas resulta aconsejable o incluso obligatorio en
funcin de la instalacin del sistema.
ATENCIN
La inobservancia de las siguientes recomendaciones puede ocasionar la prdida de datos,
la inexactitud de los resultados de las pruebas o la falta de disponibilidad del sistema, y
puede poner en peligro la salud del paciente.
Roche Octubre de 2012
A-8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
1 Indicaciones de seguridad cobas b 221 system
Recomendaciones de seguridad IT
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-9
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Contenido
Descripcin general
Este captulo contiene una descripcin general del instrumento, as como medidas de
seguridad frente a peligros especiales y el manejo correcto de sensores, soluciones y el
cassette de MSS.
Introduccin .............................................................................................................. A-11
Generalidades ............................................................................................................ A-13
Campo de aplicacin ........................................................................................... A-13
Indicaciones generales para la operacin ........................................................... A-13
Teclas de pantalla importantes ............................................................................ A-14
Mtodos de medicin y de calibracin .................................................................... A-15
Mtodos de medicin .......................................................................................... A-15
Mtodos de calibracin ....................................................................................... A-16
Validacin de las mediciones .................................................................................... A-16
Medidas de precaucin frente a peligros especficos ............................................... A-16
Manipulacin de las muestras ............................................................................ A-16
Eliminacin de residuos, botellas, packs, electrodos, material de extraccin
de muestras usado e instrumento ....................................................................... A-16
Descontaminacin ............................................................................................... A-17
Manipulacin de soluciones ..................................................................................... A-17
Manipulacin de los electrodos ................................................................................ A-18
Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS ....................................... A-18
Casete de MSS fuera de la cmara de medicin ................................................. A-18
Sustancias incompatibles .................................................................................... A-19
Insercin del casete de MSS ................................................................................ A-19
Descripcin del sistema ............................................................................................ A-20
Identificacin visual ............................................................................................ A-20
Pantalla/Unidad PC ............................................................................................. A-21
Impresora ............................................................................................................. A-21
Cmara de medicin ........................................................................................... A-21
Mdulo tHb/SO
2
................................................................................................. A-21
Mdulo COOX .................................................................................................... A-22
Bombas ................................................................................................................ A-22
Unidad de entrada ............................................................................................... A-22
Compartimiento de botellas ............................................................................... A-22
En este captulo
Captulo
2
Roche Octubre de 2012
A-10 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Contenido
Panel posterior ..................................................................................................... A-23
Fuente de alimentacin ................................................................................. A-23
Interfaces ........................................................................................................ A-24
Lector de cdigos de barras ........................................................................... A-25
Etiquetas de advertencia e identificacin (incluida placa
de caractersticas) .......................................................................................... A-25
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-11
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Introduccin
Introduccin
El cobas b 221 system es un Analizador que, opcionalmente, lleva un mdulo de
AutoQC integrado.
Dependiendo de la combinacin y del nivel de equipamiento, el instrumento permite
medir en sangre total humana, suero y plasma, en soluciones de dilisis con
contenido de acetato y bicarbonato, y en materiales de QC los siguientes parmetros:
o pH
o Gases en sangre (BG) (PO
2
, PCO
2
)
o Electrolitos (ISE) (Na
+
, K
+
, Cl

, Ca
2+
)
o Hematocrito (Hct)
o Metabolitos (MSS)
o Hemoglobina total (tHb)
o Saturacin de oxgeno (SO
2
)
o COOX derivados de hemoglobina (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Bilirrubina (neonatal)
Se pueden suministrar los siguientes niveles de equipamiento:
Figura A-1 cobas b 221 system
Urea/BUN - slo cobas b 221<6> system
o cobas b 221<1> system
(a)

(a) ya no se ofrecen en fbrica
BG, pH, tHb/SO
2
o cobas b 221<2> system BG, pH, COOX, Bili
o cobas b 221<3> system
(a)
BG, pH, ISE, Hct, tHb/SO
2

o cobas b 221<4> system BG, pH, ISE, Hct, COOX, Bili
o cobas b 221<5> system
(a)
BG, pH, ISE, Hct, MSS, tHb/SO
2
o cobas b 221<6> system BG, pH, ISE, Hct, MSS, COOX, Bili
Roche Octubre de 2012
A-12 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Introduccin
Al mismo tiempo que se est realizando una medicin, una calibracin u otros
procesos, pueden realizarse actividades en la base de datos, definir determinadas
configuraciones o consultar informacin en general.
e Para ms detalles, vase captulo 9 Modos de software
Los diferentes modos de software, independientes entre s, estn definidos de la
siguiente forma:
o Analizador Medicin, medicin de QC, funciones de sistema,
calibracin, acceso rpido
o Configuracin Configuracin del instrumento
o Administrador de
datos
Datos del paciente, de medicin, de calibracin, de QC, y
datos del instrumento
o Informacin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-13
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Generalidades
Generalidades
Campo de aplicacin
El instrumento est concebido para la medicin de parmetros en sangre total, suero,
plasma y soluciones de dilisis (slo electrolitos) y en este sentido estn verificadas las
especificaciones de los valores de medicin.
Las especificaciones de los valores de medicin respecto a las soluciones acuosas de
control recomendadas quedan garantizadas mediante una seleccin apropiada de los
compuestos, as como por correcciones oportunas en el modo de medicin de QC.
La exactitud de los valores de medicin de soluciones acuosas indeterminadas no
puede garantizarse (p. ej., debido a la posible existencia de componentes interferentes
y/o a la falta o insuficiencia de sustancias tampn y/o a diferencias en la fuerza inica
y en el potencial de difusin en comparacin con los materiales de muestra
biolgicos).
Indicaciones generales para la operacin
El debe estar siempre conectado!
Si el instrumento va a estar apagado durante un periodo largo (ms de 24 horas) es
necesario llevar a cabo los procedimientos para retiro de operacin.
e Para ms informacin, vase el captulo 3 Instalacin y retiro de operacin, seccin
Instalacin en la pgina A-32 y Retiro de operacin en la pgina A-51.
Debe evitar la entrada de lquidos en el interior del instrumento a travs del puerto de
entrada, con excepcin de las muestras y del material de QC.
Despus del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del
instrumento (desactivado ms de 24 horas), se debe proceder a un control de calidad
a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar
la fiabilidad de los resultados de la medicin.
Debe asimismo efectuarse, como mnimo, una medicin QC con alternancia de
niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automticas.
e Para ms informacin, vase el captulo 7 Control de calidad.
El software V 6.0 permite el telecontrol del dispositivo con la ayuda de
cobas bge link software . Permite subsanar anomalas eventuales y controlar la calidad
analtica.
cobas bge link software es un software de telecontrol y telemantenimiento para los
analizadores Point-of-Care de Roche.
e Vase Figura A-2 en la pgina A-14!
Roche Octubre de 2012
A-14 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Generalidades
Confirme el mensaje con [Aceptar] en el instrumento o en el PC. Se insertar el
smbolo "Screen sharing" en la lnea de estado.
Para evitar que varios usuarios manejen el instrumento a la vez, en la ventana de
errores e indicaciones aparece el mensaje "Screen sharing" sobre un fondo amarillo.
Teclas de pantalla importantes
e Para ms informacin, vase el captulo 9 Modos de software, seccin Teclas en la
pgina B-74.
A Smbolo "Screen sharing" B Screen sharing activo
Figura A-2
A
B
ATENCIN
Mientras se muestre el smbolo "Screen sharing"en la lnea de estado, la conexin de
servicio estar activa. Para evitar el manejo mltiple del instrumento, no pulse ninguna
tecla de la pantalla!
Teclas Descripcin
"Analizador" activo / inactivo
"Bases de Datos" activo / inactivo
"Configuracin" activo / inactivo
"Informacin" activo / inactivo
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-15
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Mtodos de medicin y de calibracin
Mtodos de medicin y de calibracin
Mtodos de medicin
PO
2
: Principio de medicin segn Clark, es decir, medicin de una corriente
originada por la reduccin de oxgeno en un electrodo de platino.
PCO
2
: Principio de Severinghouse, es decir, medicin potenciomtrica de la
variacin del pH en interior del electrodo, causada por el ingreso de CO
2
de la
muestra.
Los electrodos de pH, Na
+
, K
+
, Ca
2+
y Cl
-
son electrodos potenciomtricos, en el
caso del pH y Na
+
se utilizan vidrios especiales como elemento sensitivo. Las
membranas de potasio y calcio contienen portadores neutros especiales y con el
cloruro se aplica un intercambiador inico especial. La determinacin de estas
magnitudes de medida requiere asimismo el uso de un electrodo de referencia que en
el cobas b 221 system se trata de un electrodo de cloruro de contacto fijo.
Glucosa, lactato: Bajo la accin del oxgeno atmosfrico, la glucosa es oxidada en
presencia de la enzima glucosa oxidasa (GOD) formando gluconolactona, y de igual
forma el lactato, con la enzima lactato oxidasa, formando piruvato.
El H
2
O
2
resultante se determina por mtodo amperimtrico utilizando un electrodo
de pirolusita/carbn a 350 mV.
Urea: Mediante la ureasa se descompone la urea en amonaco y dixido de carbono.
Mediante hidrlisis y con pH fisiolgico, el amonaco y el dixido de carbono
reaccionan convirtindose en iones de amonio y bicarbonato respectivamente. Los
iones de amonio resultantes pueden determinarse por anlisis potenciomtrico con
un electrodo selectivo de iones de amonio. Para ello se precisa un electrodo de
referencia de los que se utilizan normalmente con electrodos selectivos de iones.
tHb/SO
2
: La absorcin de la luz por la sangre total se mide a cuatro longitudes de
onda diferentes, donde, por un lado se irradia la muestra y, por otro, se evala la luz
dispersada.
COOX: La determinacin de los derivados de hemoglobina y de la bilirrubina total
(= neonatal) se realiza por mtodo espectrofotomtrico sobre la base de la ley de
Lambert-Beer.
Hematocrito: Medicin de la conductividad de la muestra en la cmara de medicin
ISE.
Roche Octubre de 2012
A-16 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Validacin de las mediciones
Mtodos de calibracin
tHb y SO
2
se calibran en el proceso de fabricacin del instrumento.
Oxgeno (O
2
) Se calibra utilizando aire ambiental y una solucin de punto cero.
PCO
2
, pH, ISE se calibran con ayuda de dos soluciones mezcladas en proporciones diferentes.
De esta forma se puede prescindir de los gases que es necesario utilizar en otros
instrumentos.
MSS La calibracin se realiza con cuatro (Glu, Lac) o cinco soluciones (Urea/BUN) cuyas
concentraciones molares se toma como base para determinar el valor de calibracin.
COOX Los derivados de hemoglobina y bilirrubina se determinan mediante
espectrofotometra por el mtodo de transmisin de la luz en una cubeta.
Validacin de las mediciones
Despus del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del
instrumento (desactivado ms de 24 horas), se debe proceder a un control de calidad
a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar
la fiabilidad de los resultados de la medicin.
Debe asimismo efectuarse, como mnimo, una medicin QC con alternancia de
niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automticas.
e Para ms informacin, vase el captulo 7 Control de calidad.
Medidas de precaucin frente a peligros especficos
Manipulacin de las muestras
Cuando manipule muestras es imprescindible que cumpla con las prescripciones
higinicas requeridas. El material podra contener agentes patgenos peligrosos.
e Para ms informacin, vase el captulo 6 Medicin.
Eliminacin de residuos, botellas, packs, electrodos, material de extraccin de
muestras usado e instrumento
AVISO
La validez de los resultados de medicin informados por el cobas b 221 system debera
ser siempre verificada por personal especializado en medicina y teniendo en cuenta la
situacin del paciente antes de tomar decisiones clnicas a partir de esos resultados.
Elimine el residuos, las botellas, los electrodos, el material de extraccin de muestras
usado y el instrumento de acuerdo con las disposiciones locales vigentes o las
disposiciones del laboratorio (biolgicamente contaminado residuos peligrosos!).
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-17
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Manipulacin de soluciones
Descontaminacin
Este procedimiento tiene como fin reducir al mnimo el riesgo que conlleva la
manipulacin de objetos que han estado en contacto con muestras biolgicas.
Roche recomienda un procedimiento de descontaminacin, asimismo deben
cumplirse las disposiciones usuales que rigen en un laboratorio.
La descontaminacin debe realizarse peridicamente a fin de reducir al mnimo el
riesgo de infecciones.
e Para ms informacin acerca de la descontaminacin, vase el captulo 10 Mantenimiento.
Manipulacin de soluciones
Las soluciones de calibracin y de limpieza del cobas b 221 system deben almacenarse
de acuerdo con las especificaciones indicadas en el embalaje. Las soluciones deben
adaptarse a la temperatura ambiente antes de usarlas.
El tiempo de utilizacin de las soluciones es limitado.
La temperatura de almacenamiento y la durabilidad mxima se indican en la etiqueta
de la botella y en el embalaje.
e Condiciones de almacenamiento y transporte, vase captulo 4 Especificaciones.

Es imprescindible ponerse guantes!
AVISO
NO CONGELAR!
En caso de congelar la solucin puede producirse un cambio en la concentracin y, por
tanto, errores de calibracin!
No utilizar los packs de fluidos (S2 y S3) si estn deteriorados! No mezclar los distintos
componentes!
Roche Octubre de 2012
A-18 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Manipulacin de los electrodos
Manipulacin de los electrodos
Almacene los electrodos como se indica en las especificaciones del embalaje.
El tiempo de uso de los electrodos es limitado.
La temperatura de almacenamiento y la durabilidad mxima se indican en la etiqueta
y en el embalaje.
e Condiciones de almacenamiento y transporte, vase captulo 4 Especificaciones.
Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS
Casete de MSS fuera de la cmara de medicin
Una vez humectado el casete de MSS es imprescindible evitar que vuelva a secarse, de
lo contrario se destruiran las enzimas. Las enzimas disponen, para su transporte, de
una proteccin especial que se elimina dentro del instrumento por lavado durante la
fase de calentamiento y la polarizacin de MSS.
ATENCIN! Indicaciones para la instalacin del electrodo PCO
2
Una vez abierto el embalaje de aluminio-polietileno, insertar el electrodo en la cmara de
medicin antes de 5 minutos.
El embalaje de aluminio-polietileno contiene una atmsfera protectora de gas protectora
para acondicionar el electrodo PCO
2
durante su almacenaje.
Esta atmsfera gaseosa garantiza que, al insertar el electrodo en la cmara de medicin,
se establezca de inmediato la estabilidad del potencial para la primera calibracin de 2
puntos.
Si transcurren ms de 5 minutos despus de abrir el embalaje de aluminio-polietileno,
puede darse una prdida del nivel de acondicionamiento del gas con lo cual podra
prolongarse la duracin de la primera calibracin.
AVISO
Solamente para versiones de instrumentos con mdulo de MSS!
Atencin:
En el cobas b 221 system, el casete de MSS slo debe entrar en contacto con lquidos
dentro del programa de cambio de electrodos!
Reemplace el casete dentro del lapso de 28 das tras la instalacin.
Tras el primer contacto con lquidos, la casete de MSS no debe volver a extraerse del
instrumento; los sensores enzimticos quedaran inutilizados.
Almacenamiento:
De 2 - 8 C; a temperatura ambiente, 2 semanas como mximo.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-19
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS
Sustancias incompatibles
En ningn caso deben penetrar las siguientes sustancias en la cmara de medicin de
MSS ya que podran inutilizar de inmediato los sensores de MSS o alterar su
funcionamiento.
o Desproteinizador (NaOCl)
o Solucin punto cero O
2
o Solucin de limpieza
o Acondicionador de electrodos Na
o Soluciones de limpieza con contenido de detergentes (p.ej. detergentes y
productos de lavado),
o soluciones con contenido de metales pesados
(Ag, Hg, Au etc., p.ej., Thiomersal)
o Aditivos de enjuague (rinse additive)
o Todas las soluciones para desinfectar (p.ej., alcohol de alta graduacin,
glutardialdehido, cresol, etc.)
o Soluciones cuyo valor pH difiere notablemente del neutral (p.ej., valor
pH < 6,0 y > 9,0)
La utilizacin de anticoagulantes diferentes a los autorizados por Roche (permitidos:
sales de heparina), p.ej., EDTA, citrato, heparina NH4 e inhibidores de la glicolisis
como NaF y oxalato, pueden llevar a resultados errneos.
Insercin del casete de MSS
e Para una descripcin ms detallada, vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin Cambio
del casete de MSS (solo en cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system) en la
pgina C-32.
Sujete el casete de MSS slo por la agarradera incorporada para tal efecto y no toque los
contactos.
Roche Octubre de 2012
A-20 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Descripcin del sistema
Descripcin del sistema
Identificacin visual
Por ejemplo: cobas b 221<6> system
A Pantalla/Unidad PC
B Panel posterior
C Mecanismo de acoplamiento
D Mdulo AutoQC
E Lector de cdigos de barras
F Contenedor de residuos W
G S1 Rinse Solution
H S2 Fluid Pack
I S3 Fluid Pack
J Tapa compartimiento botellas
K Compartimiento de botellas
L Mdulo COOX (mdulo tHb/SO
2
)
M Unidad de entrada
N Cmara de medicin
O Impresora
P Bombas
Figura A-3 cobas b 221<6> system
A
B
D
C
E
F G H I
J
K
L
M
N
O
P
D
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-21
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Descripcin del sistema
Pantalla/Unidad PC
La pantalla/unidad de PC sirve de interfaz grfica de usuario. En la pantalla se
visualiza toda la informacin (resultados, instrucciones de manejo, alarmas, avisos,
etc.). La pantalla es de tipo LCD en color recubierta por una lmina transparente
sensible al tacto ("pantalla sensible al tacto").
La pantalla/unidad de PC contiene tambin una unidad de disquetes.
Impresora
Termoimpresora silenciosa con dispositivo de corte del papel integrado (se puede
activar manualmente con la tecla "Cut") y rebobinador opcional.
La tecla "Feed" es para el avance del papel.
Cmara de medicin
Bajo la tapa del analizador se encuentran la cmara de medicin de BG y de ISE con
los electrodos y la cmara de medicin de MSS con el casete de MSS, as como el
mdulo tHb/SO
2
o el mdulo COOX, segn el modelo.
Los electrodos son electrodos de flujo a travs con el canal de muestra visible.
Mdulo tHb/SO
2
El mdulo tHb/SO
2
es un mdulo sensor ptico que determina la hemoglobina total
(tHb) y la saturacin de oxgeno (SO
2
) en sangre total.
ATENCIN
La lmina sensible al tacto puede daarse si se utilizan objetos puntiagudos por lo que
debe tocarse slo con objetos adecuados y/o con el dedo !
ATENCIN
Si se ha instalado el rebobinador, la funcin "Corte automtico" estar desactivada!
Figura A-4 Mdulo tHb/SO
2
Roche Octubre de 2012
A-22 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Descripcin del sistema
Mdulo COOX
El mdulo COOX se compone del hemolizador y la cmara de medicin COOX. La
medicin se basa en el principio de la fotometra espectral.
Bombas
Tres bombas peristlticas efectan el transporte de la muestra y de los lquidos
requeridos para el funcionamiento del instrumento.
Unidad de entrada
La entrada de la muestra y la aspiracin de las soluciones se efecta a travs de la
unidad de entrada.
Esta se compone de:
o Mdulo del T&D (Giro y Atraque):
O Disco de T&D
O Juego de tubos de T&D con boquilla de agua de lavado
O Control de conexin
O Puerto de entrada
o Bandeja para goteo de la muestra
Compartimiento de botellas
Detrs de la tapa del compartimiento de las botellas se encuentran las botellas de
rinse solution S1, el pack de fluidos S2, el contenedor de residuos W y el pack de
fluidos S3, en funcin del modelo (slo cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system).
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-23
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Descripcin del sistema
Panel posterior
Fuente de alimentacin
Esta unidad contiene tambin el interruptor de alimentacin y la conexin a la red
elctrica.
A Fuente de alimentacin
B Conexin a la red elctrica e interruptor de
alimentacin
C Etiquetas de advertencias e identificacin
D Filtro de aire
E Interfaces
Figura A-5 Panel posterior
E
D
C
A
B
A Fuente de alimentacin
B Localizacin del interruptor de alimentacin - Apagado
C Localizacin del interruptor de alimentacin - Encendido
Figura A-6 Fuente de alimentacin
A
B C
Roche Octubre de 2012
A-24 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Descripcin del sistema
Interfaces
o Variante 2:
2 interfaces RS 232 (COM 1 y COM 2) (No ser. < 1500)
e Vase Figura A-7 en la pgina A-24
o Variante 1:
1 interfaz RS232 (COM 1 ) y 1 USB (No Ser. >1500)
e Vase Figura A-8 en la pgina A-24
o 1 x 10BaseT Ethernet (RJ45)
o Teclado exterior/ lector de cdigos de barras: PS/2 DIN - hembra 6p
o 1 conector de servicio
o Power (fuente de alimentacin conectada)
A Fuente de alimentacin
B Conector de servicio
C RS 232
D Teclado exterior/lector de cdigos de barras
E RS 232
F 10BaseT
Figura A-7 Interfaces (sin USB)
A Fuente de alimentacin
B Conector de servicio
C Teclado exterior/lector de cdigos de barras
D RS 232
E USB
F 10BaseT
Figura A-8 Interfaces (con USB)
A B C D E F
A B C D E F
ATENCIN
No existe compatibilidad vertical de la variante 2 hacia la variante 1!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-25
cobas b 221 system 2 Descripcin general
Descripcin del sistema
Lector de cdigos de barras
o Lectura de datos de los electrodos (tipo, lote, fecha de expiracin).
o Lectura de la identidad del paciente y del operador.
o Lectura de datos de QC (material de QC, lote, base, fecha de expiracin,
valores objetivo, etc.).
o Lectura de cualquier secuencia de cifras alfanumricas codificadas.
Etiquetas de advertencia e identificacin (incluida placa de caractersticas)
Figura A-9 Lector de cdigos de barras
Para activar el lector, pulsar el botn en la parte inferior! Una seal acstica y un breve
destello del LED en la parte superior indican que la lectura del cdigo de barras se ha
efectuado con xito.
Para informacin adicional, consulte el manual del lector de cdigos de barras PS2
(incluido en el suministro).
Figura A-10
Roche Octubre de 2012
A-26 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
2 Descripcin general cobas b 221 system
Descripcin del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-27
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Contenido
Instalacin y retiro de operacin
En este captulo se describe paso a paso la puesta en servicio y puesta fuera de
servicio, controlada mediante el software, del instrumento. Se debe seguir
estrictamente el orden de los pasos enumerados.
Instalacin ................................................................................................................. A-29
Ubicacin ............................................................................................................. A-29
Accesorios ............................................................................................................ A-30
Instalacin ............................................................................................................ A-32
1. Pantalla/unidad PC .................................................................................... A-32
2. Fuente de alimentacin ............................................................................. A-33
3. Conexin del cable de alimentacin y el lector de cdigos de barras ..... A-33
4. Encendido del instrumento ...................................................................... A-33
5. Puesta en marcha ....................................................................................... A-34
6. Seleccin de idioma ................................................................................... A-34
7. Puesta en hora y fecha ............................................................................... A-34
8. Configurar los intervalos de calibracin .................................................. A-35
9. Ajustar las vlvulas para cambiar el tubo flexible de FMS ...................... A-35
10. Fijar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas) ...................... A-36
11. Introducir el tubo derecho del FMS ....................................................... A-36
12. Introducir el puerto de entrada y la ruta de preaspiracin
(tubo de vidrio) ............................................................................................. A-36
13. Insertar el papel para la impresora ......................................................... A-39
14. Introducir los tubos de la bomba peristltica ........................................ A-41
15. Ir a la posicin de servicio de AutoQC ................................................... A-41
16. Abrir el cajn de AutoQC y extraer la cua de alivio de la vlvula
de AutoQC ..................................................................................................... A-42
17. Ir a pos. origen de AutoQC ..................................................................... A-42
18. Abrir el cajn de AutoQC e introducir el bloque de ampollas .............. A-42
19. Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y colocar la botella
de residuos y los packs ................................................................................... A-43
En este captulo
Captulo
3
Roche Octubre de 2012
A-28 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Contenido
20. Abrir la tapa de la cmara de medicin e introducir los sensores ........ A-45
21. Finalizar la instalacin ............................................................................. A-48
22. Efectuar polarizacin de MSS (solamente cobas b 221<5> system
y cobas b 221<6> system) ............................................................................. A-48
23. Control del barmetro ............................................................................ A-49
24. Control de calidad (QC) ......................................................................... A-50
Retiro de operacin ................................................................................................... A-51
Durante menos de 24 horas ................................................................................ A-51
Durante ms de 24 horas .................................................................................... A-51
1. Abrir la tapa del comp. de las botellas y retirar solamente la botella S1
y los packs (S2 y S3) ...................................................................................... A-52
2. Llenar el kit de retiro de operacin con agua dest. .................................. A-52
3. Introducir el kit de retiro de operacin en la posicin S2 ....................... A-52
4. Retirar el kit de retiro de operacin de la posicin S2 ............................. A-52
5. Introducir el kit de retiro de operacin en la posicin S3
(solamente cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system only) ......... A-53
6. Retirar el kit de retiro de operacin de la posicin S3
(solamente cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system only) ......... A-53
7. Extraccin de la botella de residuos ......................................................... A-53
8. Abrir la tapa de la cmara de medicin y extraer los sensores ................ A-53
9. Extraer los tubos de la bomba peristltica ............................................... A-53
10. Extraccin del papel de la impresora ...................................................... A-54
11. Abrir T&D ................................................................................................ A-55
12. Extraer el puerto de entrada y la ruta de preaspiracin
(tubo de vidrio) ............................................................................................. A-55
13. Ajustar las vlvulas para cambiar el tubo flexible de FMS .................... A-56
14. Aflojar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas) .................. A-56
15. Sacar el tubo derecho del FMS de VM (Compartimiento de botellas) A-56
16. Ir a pos. origen de AutoQC ..................................................................... A-57
17. Abrir el cajn de AutoQC y extraer el bloque de ampollas ................... A-57
18. Ir a la posicin de servicio de AutoQC ................................................... A-57
19. Abrir el cajn de AutoQC e introducir la cua de alivio de
la vlvula de AutoQC ..................................................................................... A-57
20. Ir a pos. origen de AutoQC ..................................................................... A-58
21. Finalizar retiro de operacin ................................................................... A-58
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-29
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
Instalacin
Ubicacin
Para que el instrumento funcione correctamente y sin fallas debe elegirse una
ubicacin adecuada, sobre una superficie plana y resguardada de la irradiacin solar
directa.
Al poner en marcha un instrumento que ha estado almacenado en un recinto fro o se
ha transportado a bajas temperaturas, podra darse una condensacin que cause
daos en el instrumento. Por lo tanto, es necesario que el instrumento est al menos
una hora a temperatura ambiente para aclimatarse antes de su puesta en marcha.
Deben cumplirse las siguientes condiciones:
o Temperatura ambiente: + 15 C a + 31 C
o Presin atmosfrica ambiente: 797 - 526 mmHg (106,225 - 70,13 kPa)
e Ver la seccin 23. Control del barmetro en la pgina A-49
o Evite la irradiacin solar directa, vibraciones y campos electromagnticos
intensos (motores elctricos, transformadores, aparatos de rayos X, telfonos
mviles, ...)
o Utilice una superficie de trabajo firme y horizontal (mx. = 1

de inclinacin con
las botellas insertadas)
o Humedad relativa del aire: 20 hasta 85%
o Para que la circulacin del aire sea ptima y para las conexiones elctricas es
conveniente dejar espacio libre alrededor del instrumento con las siguientes
distancias:
O 8 cm en cada uno de los laterales
O 15 cm en la parte posterior del instrumento
O 13 cm por encima del instrumento
o Voltaje correcto: de 100 a 240 V CA (10%)
Una vez que el analizador cobas b 221 system est ubicado en un lugar que cumpla los
requisitos prescritos, efecte las siguientes tareas antes de disponer la puesta en
funcionamiento:
o Compruebe en primer lugar si el instrumento y los accesorios presentan algn
dao o estn incompletos. Para verificar si lo suministrado est completo se
puede comparar con la lista de entrega.
En caso de que falte algo, informe de inmediato a su distribuidor de Roche.
NOTA
El cobas b 221 system no debe ubicarse en la inmediata proximidad de los pacientes. Es
conveniente guardar una distancia de seguridad de 1,5 metros.
ATENCIN
A partir de 3000 m aproximadamente sobre el nivel del mar o con una presin atmosfrica
de
< 526 mmHg (70,13 kPa) dejan de cumplirse las especificaciones para el parmetro PO
2

por lo que ya no debe consultar este parmetro para la valoracin del estado clnico.
Desactive permanentemente el parmetro una vez realizada la instalacin correctamente.
Roche Octubre de 2012
A-30 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
Si los productos suministrados presentaran algn dao a pesar de estar
cuidadosamente embalados, comunquelo inmediatamente al transportista. Guarde
la mercanca y el material de embalaje hasta que se aclare la cuestin de los daos.
e Vase el grfico en el embalaje exterior y en el captulo 4 Especificaciones, seccin Puntos de
sujecin en la pgina A-95!
Accesorios
Las siguientes piezas estn incluidas como accesorios estndar del cobas b 221 system:
o 1 rollo de papel de impresora
o 1 electrodo falso (o "Dummy")
o 1 casete de MSS falso (o "Dummy")
o 1 RCon (contacto de referencia)
o 2 SCon (contacto de sensor)
o 1 ruta de preaspiracin (tubo de vidrio)
o 2 cables de alimentacin (versin para EE.UU. y Europa)
o 5 disquetes de sistema
o 1 llave para tornillos de 13 mm (herramientas para pantalla/unidad de PC)
1 destornillador de estrella
o 1 lector de cdigos de barras
o 2 soporte del puerto de entrada con puerto de entrada
o 3 tubos de bomba
o 1 kit de retiro de operacin
ATENCIN
Si los embalajes de los materiales de consumo estn seriamente daados, estos materiales
no se debern utilizar en el instrumento bajo ninguna circunstancia.
El uso de los materiales de consumo daados puede provocar el funcionamiento
incorrecto del instrumento.
AVISO
Desplace el instrumento asindolo nicamente por los puntos de sujecin marcados:
Peligro de lesiones!
Precaucin al levantarlo: Peso del instrumento sin packs ni AutoQC, aprox. 45 kg!
No representado en la Figura A-11 en la pgina A-31:
o 1 pantalla/unidad de PC
o 1 fuente de alimentacin
o 1 soporte del puerto de entrada con puerto de entrada
o 2 disquetes de sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-31
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
A 1 rollo de papel de impresora
B 1 electrodo falso (o "Dummy")
C 1 casete de MSS falso (o "Dummy")
D 1 RCon (contacto de referencia)
E 2 SCon (contacto de sensor)
F 1 ruta de preaspiracin (tubo de
vidrio)
G 2 cables de alimentacin (versin para
EE.UU. y Europa)
H Disquetes de sistema (cinco en total)
I 1 llave para tornillos de 13 mm
(herramientas para pantalla/unidad de PC)
1 destornillador de estrella
J 1 lector de cdigos de barras
K 1 soporte del puerto de entrada con puerto
de entrada
L 3 tubos de bomba
M 1 kit de retiro de operacin
Figura A-11 Accesorios
M
J
I
H
L
A
B
C
D
E
K
G
F
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A-32 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
Instalacin
1. Pantalla/unidad PC
1 Desatornillar las tuercas de seguridad de la pantalla.
2 Coloque la pantalla/el PC sobre el brazo giratorio.
3 Deslizar el paquete de frenado sobre la parte inferior del brazo giratorio y fijar la
tuerca de seguridad (procurar que la orientacin sea la correcta) con ayuda de la
llave de 13 mm (vase Accesorios).
4 Conecte el cable a la pantalla e introdzcalo en el listn gua del cable.
ATENCIN
Debe asegurarse de que el nmero de serie impreso en el panel posterior de la pantalla /
unidad PC coincide con el nmero de serie del instrumento indicado en la placa de
caractersticas!
A Pantalla/Unidad de PC
B Brazo giratorio
C Tuerca de seguridad
D Paquete de frenado
Figura A-12 Brazo giratorio
A
B
C
D
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-33
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
2. Fuente de alimentacin
1 Coloque la fuente de alimentacin con los dos adaptadores en el soporte y
posicinela.
2 Apriete el tornillo.
3. Conexin del cable de alimentacin y el lector de cdigos de barras
1 Enchufe el cable de alimentacin.
2 Conecte el lector de cdigos de barras y, en caso dado, el cable de la red al
conector de interfaz correspondiente en el panel posterior del cobas b 221 system.
4. Encendido del instrumento
o Encienda el instrumento y espere hasta que concluya la carga del programa y ste
se inicie. Antes de ejecutar la puesta en marcha tendr que definir el idioma en el
que debe operar el instrumento y ajustar la fecha y la hora.
A Tornillo B Soporte
Figura A-13 Fuente de alimentacin
B B
A
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A-34 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
5. Puesta en marcha
Para llevar a cabo la instalacin, siga las indicaciones que se muestran en la pantalla!
Procesamiento de las acciones
Manual En la lnea correspondiente del campo de lista se muestra una indicacin que deber
ejecutar manualmente. Pulse despus [Confirmar accin].
Automtico Si una accin tuviera un proceso automtico, ste se inicia pulsando [Iniciar
proceso].
6. Seleccin de idioma
1 Pulse:
h Configuracin > Instrumento > Idioma
2 Seleccione el idioma
7. Puesta en hora y fecha
o Pulse:
h Configuracin > Tiempos e Intervalos > Fecha y Hora actuales
La puesta en marcha tiene que ejecutarse completamente y no puede interrumpirse.
Ejecute las acciones siguiendo el mismo orden que presentan en el listado.
Si la primera instalacin, que se inicializa automticamente, ha resultado fallida, tendr
que consultar la rutina de instalacin manualmente. Pulse para ello las teclas:
[Sistema] > [Herramientas] > [Instalacin]
Cuando se ha procesado una accin con xito (de forma manual o
automtica), se visualiza una smbolo verde.
Si el idioma actual del instrumento es "Ingls", seleccione [Configuracin] > [Instrument]
> [Language].
Figura A-14 Fecha y hora actuales
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-35
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
8. Configurar los intervalos de calibracin
o Pulse:
h Configuracin > Tiempos e Intervalos > Invervalos de calibracin
Esta funcin permite introducir los tiempos de calibracin e intervalos
automticos para las calibraciones del sistema, 1P y 2P.
En la escala de tiempos se representan mediante un marcador el intervalo
definido para la calibracin 2P y el tiempo de inicio para la calibracin del
sistema.
Intervalos:
Calibracin del sistema cada 8, 12 o 24 horas.
Indicar la [Hora de inicio] de una calibracin del sistema por el que se rigen los
intervalos de todas las calibraciones.
Calibracin 2P cada 4, 8 o 12 horas.
Calibracin 1P cada 30 o 60 minutos (EE. UU. slo cada 30 minutos)
9. Ajustar las vlvulas para cambiar el tubo flexible de FMS
(a)
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
Figura A-15 Invervalos de calibracin
(a) Sistema de mezcla lquida - mezcla de la solucin de calibrado A y B en una determinada proporcin
La vlvula V19 se repliega para impedir que el tubo quede aplastado al atornillar la pieza
de aluminio! La vlvula VM se despliega.
Roche Octubre de 2012
A-36 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
10. Fijar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas)
1 Abra la tapa del compartimiento de botellas y el mecanismo de acoplamiento "S3".
2 Apretar los tornillos de la vlvula V19 (2-3 vueltas aprox.).
3 Para volver a la ventana de Instalacin, cierre el mecanismo de acoplamiento y la
tapa del compartimiento de las botellas.
11. Introducir el tubo derecho del FMS
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
"S3".
2 Introduzca el tubo bajo el brazo de la vlvula VM.
3 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.
12. Introducir el puerto de entrada y la ruta de preaspiracin (tubo de vidrio)
1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra.
2 Retire la cubierta del T&D y la cubierta del instrumento.
Utilice el destornillador de estrella incluido en los accesorios!
Figura A-16 V19 y VM
A VM B V19
Figura A-17 Vlvula VM
A B
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-37
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
3 Partiendo de la posicin equivalente a las 6 horas, pase la aguja cuidadosamente a
travs del puerto de entrada (vea abajo).
4 Gire el mecanismo de bloqueo del soporte del puerto de entrada 90 en sentido
horario hacia arriba hasta que quede enclavado.
5 Abra el mecanismo de bloqueo del T&D.
e Vase Figura A-20 en la pgina A-38, A
6 Inserte el tubo de vidrio en las guas, fjelo y compruebe si est bien asentado.
e Vase Figura A-20 en la pgina A-38, C
e Vase Figura A-20 en la pgina A-38, D
AVISO
No doblar la aguja al colocar el soporte!
A Aguja
Figura A-18 Aguja
Figura A-19 Mecanismo de bloqueo del soporte del puerto de entrada
A
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A-38 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
7 Vuelva a cerrar el mecanismo de bloqueo del T&D. Asegrese de posicionar
correctamente la ruta de preaspiracin respecto a la boquilla de derivacin
(Bypass nipple) (vea abajo).
8 Cierre la cubierta del T&D.
9 Coloque la bandeja para goteo de la muestra.
A Mecanismo de bloqueo del T&D
B Tubo de vidrio
C Inserte el tubo de vidrio en las guas,
D fjelo y compruebe si est bien asentado
Figura A-20 Tubo de vidrio
B
A
C
C
D
A Boquilla de derivacin (Bypass nipple)
Figura A-21 Mecanismo de bloqueo del T&D
A
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-39
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
13. Insertar el papel para la impresora
1 Abra las cubiertas de la impresora y del papel.
2 Corte el extremo del papel en forma perpendicular a los bordes.
3 Coloque el rollo de papel en el soporte.
4 Observe que la palanca de la impresora se encuentre "abajo" (vea abajo).
El papel de la impresora es sensible al calor slo por una cara.
Es preciso, por tanto, que instale el papel de acuerdo al esquema en la etiqueta.
A Cubierta de la impresora B Cubierta del papel
Figura A-22 Impresora
A Palanca de la impresora "abajo"
Figura A-23 Palanca de la impresora
B
A
A
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A-40 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
5 Inserte el extremo del papel segn indica la etiqueta adhesiva situada en la parte
interior de la cubierta del papel (vea abajo).
6 La traccin del papel es automtica.
7 Cierre la cubierta del papel.
Con rebobinador de papel (opcional)
1 Pulse la tecla de avance del papel hasta extraer suficiente papel.
2 Inserte el extremo del papel en el rebobinador segn indica la etiqueta adhesiva
situada en la parte interior de la cubierta del papel.
e Vase Figura A-25 en la pgina A-40
3 Cierre la cubierta de la impresora.
A Palanca de la impresora B Cubierta del papel
Figura A-24 Sin rebobinador de papel
Figura A-25 Con rebobinador de papel (opcional)
A
B
Calce el rebobinador de papel (varillas) por completo en el soporte y grelo hasta que el
papel quede tensado sobre las varillas y la cubierta del papel de forma que se pueda
rebobinar todo el rollo. Tense el papel de vez en cuando durante el servicio girando el
carrete del rebobinador.
ATENCIN
Si se ha instalado el rebobinador, la funcin "Corte automtico" estar desactivada!
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-41
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
14. Introducir los tubos de la bomba peristltica
1 Abra la tapa de plexigls (palanca tensora) de la bomba peristltica.
2 Levante la abrazadera lineal (pieza de plstico blanca) (vea abajo).
3 Coloque los tubos alrededor del rodillo (vea abajo, A). El juego de tubos debe
quedar correctamente posicionado (el portatubos debe sealar hacia delante, vea
abajo, B).
4 Cierre la tapa de plexigls (palanca tensora).
El portatubos se encaja en la pieza de junta (vea abajo, B).
Mdulo AutoQC (opcional)
15. Ir a la posicin de servicio de AutoQC
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
A Palanca tensora
B Cabeza de la bomba
C Abrazadera lineal
Figura A-26 Bomba peristltica
A B
Figura A-27 Bomba peristltica
A
B
C
Si se efecta una primera instalacin con mdulo AutoQC (opcional), ste debe ser
montado por el Servicio de asistencia tcnica!
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A-42 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
16. Abrir el cajn de AutoQC y extraer la cua de alivio de la vlvula de AutoQC
1 Abra el cajn de AutoQC.
2 Levante la cua de alivio de la vlvula de AutoQC (vea abajo).
3 Cierre el cajn de AutoQC.
17. Ir a pos. origen de AutoQC
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
18. Abrir el cajn de AutoQC e introducir el bloque de ampollas
1 Abra de nuevo el cajn de AutoQC.
2 Inserte el bloque de ampollas del AutoQC.
3 Cierre el cajn de AutoQC.
A La cua de alivio de AutoQC
Figura A-28 La cua de alivio de AutoQC
A
A Sin bloque de ampollas B Con bloque de ampollas
Figura A-29 Cajn de AutoQC
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-43
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
19. Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y colocar la botella de residuos y los packs
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.
2 Levante el mecanismo de acoplamiento correspondiente.
3 Introduzca la botella de residuos vaca y la botella S1.
4 Introduzca ambos packs hasta el tope en su lugar correspondiente de acuerdo con
la inscripcin que muestran los mecanismos de acoplamiento.
El transpondedor incorporado en la botella/los packs permite que el instrumento
reconozca automticamente la botella o pack correspondiente.
A Lengeta de cierre B solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system
Figura A-30 Botella de residuos y los packs
A
A
B
ATENCIN
Retire la lengeta de cierre de los packs!
A solamente cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system
Figura A-31
A
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A-44 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
5 Cierre los mecanismos de acoplamiento y la tapa del compartimento de las
botellas.
6 Aplique la herramienta para las botellas al tapn roscado de la botella S1
(vea abajo).
7 Apriete el mango y presione el disco transparente hacia abajo (vea abajo, A).
8 Gire brevemente el disco transparente en sentido horario hasta notar una
resistencia (vea abajo, B).
B solamente cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system
Figura A-32 Compartimento de las botellas
A
Cuando la altura sea de aprox. 3000 m sobre el nivel del mar, deber purgar el aire de la
botella de solucin S1 antes de insertarla para evitar que se produzcan salpicaduras.
A Herramienta para las botellas Tapn roscado con herramienta para las
botellas
Figura A-33
A B
Figura A-34
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-45
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
20. Abrir la tapa de la cmara de medicin e introducir los sensores
a Cmara de medicin BG / ISE
1 Abra la tapa de la cmara de medicin (presione con el dedo el borde derecho de
la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuacin la tapa CM).
Aparecer la siguiente pantalla:
2 Abra la palanca de fijacin.
e Vase Figura A-38 en la pgina A-46.
3 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.
4 Elimine las posibles burbujas de aire.
Sujete el electrodo en posicin vertical y d unos golpecitos con la ua al cuerpo
del electrodo (vea abajo).
Abra nicamente la cmara de medidas correspondiente.
Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.
Figura A-35 Cambio de electrodos
AVISO
Controle las burbujas de aire en el electrolito interior de los electrodos (vea abajo).
Si se forman burbujas de aire entre la varilla conductora y la membrana no habr
conductividad elctrica.Consecuencia: Errores de calibracin y de medicin!
Roche Octubre de 2012
A-46 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
5 Inserte los electrodos segn su cdigo de color empezando por la derecha y
siguiendo hacia la izquierda.
6 Empuje todos los electrodos suavemente hacia la derecha de forma que queden
bien adosados entre s y sin intersticios.
a Instalacin del electrodo de referencia
1 Inserte el electrodo de referencia.
2 Calce el tubo de referencia en la gua acanalada superior de la palanca de sujecin
y en el portatubos de la bisagra de la tapa (vea abajo).
Cierre la palanca de fijacin.
3 Inserte en el cartucho de la cmara de medicin el conector blanco situado en el
extremo del tubo (vea abajo).
A Sin burbujas de aire!
Figura A-36 Electrodo
A
Figura A-37 Electrodo de referencia
A Palanca de fijacin
Figura A-38 Instalacin del electrodo de referencia
A
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-47
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
4 Lea los cdigos de barras de todos los electrodos insertados utilizando el embalaje
interior o introducindolos manualmente con ayuda del teclado.
5 Cierre la tapa de la cmara de medicin.
a Cmara de medicin de MSS (solamente para versiones de instrumentos
con mdulo de MSS)
1 Abra la tapa de la cmara de medicin de MSS (presione con el dedo el borde
derecho de la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuacin la tapa CM).
2 Abra el balancn de contacto y la palanca de fijacin (vea abajo).
3 Introduzca el casete de MSS y el electrodo de referencia de MSS (Ref + elec. falso,
vea Figure A-40/A) o, dependiendo de la configuracin de parmetros de MSS, el
contacto de referencia (RCon, vea Figure A-40/B) , cierre el balancn de contacto y
la palanca de fijacin.
A Conector B Cmara de medicin
Figura A-39 Instalacin del electrodo de referencia 2
B
A
Sujete el casete de MSS slo por la agarradera incorporada para tal efecto y no toque los
contactos.
Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.
A Rif + Dummy (para Glu/Lac/Urea) B RCon (para Glu or Glu/Lac)
Figure A-40
A
B
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A-48 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
4 Lea los cdigos de barras de los embalajes.
5 Cerrar la tapa de la cmara de medicin.
6 Reinstale la cubierta del instrumento.
7 Prepare una jeringa o un capilar con sangre total para la polarizacin. Una vez
concluida la instalacin, el instrumento solicitar la introduccin de la muestra de
sangre.
21. Finalizar la instalacin
1 Pulse la tecla [Finalizar instalacin].
A continuacin se efectan algunas acciones de seguimiento automticas y el
instrumento se calienta hasta alcanzar los 37

.
2 La puesta en marcha est concluida.
22. Efectuar polarizacin de MSS (solamente cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system)
1 Prepare una jeringa o un capilar con sangre total para la polarizacin.
C Palanca de fijacin
D Balancn de contacto
Figure A-40
D
C
La sangre debe tener menos de 24 horas, contener heparina como anticoagulante y tener
un volumen de 150 L como mnimo.
Si durante la instalacin se produce un corte de corriente, en el siguiente inicio volver a
repetirse la instalacin desde el principio. Las acciones ya realizadas se rechazan.
La sangre debe tener menos de 24 horas, contener heparina como anticoagulante y tener
un volumen de 150 L como mnimo.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-49
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Instalacin
2 Introduzca la muestra de sangre a travs del puerto de entrada igual que para una
medicin.
e Vase el captulo 6 Medicin.
3 En un siguiente paso, el casete de MSS es humectado, polarizado y calentado.
4 Finalmente se efecta una calibracin del sistema.
5 Si, despus de introducir el cartucho, la polarizacin automtica ha resultado
fallida y los sensores de MSS no estn calibrados, ser necesario iniciar una
polarizacin manual del casete de MSS. Pulse para ello las teclas:
h Sistema > Herramientas > Polarizacin de MSS
6 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.
23. Control del barmetro
h Sistema > Prueba de componentes > Sensores de control > Barmetro
1 Si el valor baromtrico mostrado difiere ms de 4 mBar del de un barmetro de
precisin, ser necesario que el Servicio de asistencia tcnica efecte un ajuste del
instrumento.
2 Para desactivar el parmetro de PO
2
pulse los siguientes botones:
h Configuracin > Parmetros > Configuraciones diversas > Activado / desactivado
para calibraciones
Figura A-41 Polarizacin de MSS
ATENCIN
Un valor baromtrico errneo tendr como consecuencia valores de medicin PO
2

errneos.
Atencin:
A partir de 3000 m aproximadamente sobre el nivel del mar o con una presin atmosfrica
de
< 526 mmHg (70,13 kPa) dejan de cumplirse las especificaciones para el parmetro PO
2

por lo
que ya no debe consultar este parmetro para la valoracin del estado clnico.
Roche Octubre de 2012
A-50 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Instalacin
24. Control de calidad (QC)
1 Defina el material antes de efectuar un control de calidad y, en caso de disponer de
mdulo AutoQC, introduzca las bandejas de ampollas.
e Para ms informacin sobre cmo efectuarlo, vase el captulo 7 Control de calidad.
2 Efecte un control de calidad con los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).
Aqu debe prestarse atencin a la concordancia entre los resultados y los valores
establecidos.
e Vase captulo 7 Control de calidad.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-51
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Retiro de operacin
Retiro de operacin
Durante menos de 24 horas
Si el cobas b 221 system no se va a utilizar durante un tiempo reducido (< 24 horas),
pulse:
h Sistema > Herramientas > Desconectar el PC
El PC cierra la sesin y apague el instrumento.
Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.
e Vase seccin 19. Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y colocar la botella de
residuos y los packs en la pgina A-43.
Durante ms de 24 horas
Si el cobas b 221 system va a estar fuera de servicio durante ms de 24 horas, deben
ejecutarse los siguientes pasos.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin Descontaminacin en la pgina C-5!
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Herramientas > Retiro de operacin
Procesamiento de las acciones:
Manual: En la lnea correspondiente del campo de lista se muestra una indicacin que deber
ejecutar manualmente. Pulse despus [Confirmar accin].
Automtico: Si una accin tuviera un proceso automtico, ste se inicia pulsando [Iniciar
proceso].
ATENCIN
Al realizar esta operacin, los sensores Glu / Lac / Urea/BUN quedan inutilizados.
Cuando se vuelva a encender el instrumento es imprescindible introducir un casete de
MSS nuevo.
Roche recomienda descontaminar todas las superficies y los tubos antes de efectuar un
retiro de operacin!
AVISO
Se deben retirar todas las soluciones y electrodos durante el procedimiento de retiro de
operacin!
El proceso finaliza con la desconexin del aparato!
Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla!
Iones siguiendo el mismo orden que presentan en el listado.
Si la accin se ha procesado correctamente, se mostrar una
smbolo verde.
Roche Octubre de 2012
A-52 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Retiro de operacin
1. Abrir la tapa del comp. de las botellas y retirar solamente la botella S1 y los packs (S2 y S3)
1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y los mecanismos de
acoplamiento y retire la botella S1 y los packs (S2 y S3).
2 Cierre los mecanismos de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las
botellas.
2. Llenar el kit de retiro de operacin con agua dest.
o Llene el kit aproximadamente hasta la mitad con agua destilada.
3. Introducir el kit de retiro de operacin en la posicin S2
1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
de S2 e introduzca el kit de retiro de operacin en el lugar de S2.
2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.
3 Accin: Realizar "Lavado de los tubos".
4. Retirar el kit de retiro de operacin de la posicin S2
1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
S2 y retire el kit de retiro de operacin.
2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.
3 Accin: Realizar "Vaciado de los tubos".
AVISO
No retire el contenedor de residuos!
Figure A-42 Kit de retiro de operacin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-53
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Retiro de operacin
5. Introducir el kit de retiro de operacin en la posicin S3 (solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system only)
1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
de S3 e introduzca el kit de retiro de operacin en el lugar de S3.
2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.
3 Accin: Realizar "Lavado de los tubos".
6. Retirar el kit de retiro de operacin de la posicin S3 (solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system only)
1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
S3 y retire el kit de retiro de operacin.
2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.
3 Accin: Realizar "Vaciado de los tubos".
7. Extraccin de la botella de residuos
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
W.
2 Extraiga la botella de residuos W (Waste Container).
3 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.
8. Abrir la tapa de la cmara de medicin y extraer los sensores
1 Retire la cubierta del instrumento y abra todas las tapas de la cmara de medicin
(presione con el dedo el borde derecho de la tapa CM hacia la izquierda y abra a
continuacin la tapa CM).
2 Abra las palancas de fijacin y el balancn de contacto (cmara de medicin de
MSS).
3 Extraiga por orden los electrodos y el casete de MSS de las cmaras de medicin.
4 Cierre las palancas de fijacin, el balancn de contacto y todas las tapas de las
cmaras de medicin.
9. Extraer los tubos de la bomba peristltica
1 Abra la tapa de plexigls (palanca tensora) de la bomba peristltica (vea abajo).
2 Empuje la abrazadera lineal (pieza de plstico blanco) hacia arriba (vea abajo, A).
A Palanca tensora
B Cabeza de la bomba
C Abrazadera lineal
Figura A-43 Bomba peristltica
A
B
C
Roche Octubre de 2012
A-54 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Retiro de operacin
3 Extraer el juego completo de tubos (portatubos con tubos) de la bomba
correspondiente (vea abajo, B).
4 Cierre la tapa de la bomba.
10. Extraccin del papel de la impresora
1 Abra las cubiertas de la impresora y del papel.
2 Suba la palanca de la impresora (vea abajo, A).
3 Retire el papel de impresora
A B
Figura A-44 Bomba peristltica
A Cubierta de la impresora B Cubierta del papel
Figura A-45 Cubierta de la impresora / Cubierta del papel
A Suba la palanca de la impresora B Baje de nuevo la palanca de la impresora
Figura A-46 Palanca de la impresora
B
A
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-55
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Retiro de operacin
4 Baje de nuevo la palanca de la impresora (vea arriba, B).
5 Cierre las cubiertas de la impresora y del papel.
11. Abrir T&D
o Pulse [Iniciar proceso].
Esta accin se ejecuta automticamente. El disco del T&D gira a la posicin 1.
12. Extraer el puerto de entrada y la ruta de preaspiracin (tubo de vidrio)
1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra.
2 Retire la cubierta del T&D.
3 Abra el mecanismo de bloqueo del T&D y retire la ruta de preaspiracin (tubo de
vidrio).
4 Gire el soporte del puerto de entrada con el puerto de entrada 90 hacia abajo y
extrigalo recto con respecto a la aguja.
A Extraer el puerto de entrada B Ruta de preaspiracin
Figura A-47 Puerto de entrada & ruta de preaspiracin
A
B
AVISO
No doble la aguja!
Roche Octubre de 2012
A-56 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Retiro de operacin
5 Vuelva a cerrar el mecanismo de bloqueo del T&D.
6 Cierre la cubierta del T&D.
13. Ajustar las vlvulas para cambiar el tubo flexible de FMS
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
14. Aflojar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas)
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento
de S3.
2 Afloje los tornillos (A) de la pieza de aluminio de la vlvula V19 (2-3 vueltas
aprox.).
3 Cierre el mecanismo de acoplamiento de S3 y la tapa del compartimento de las
botellas.
15. Sacar el tubo derecho del FMS de VM (Compartimiento de botellas)
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de
acoplamiento S3.
2 Saque el tubo que est debajo del brazo de la vlvula VM.
A Soporte del puerto de entrada con el
puerto de entrada
B Aguja
Figura A-48 Puerto de entrada
A
B
Las dos vlvulas se despliegan.
A Tornillos
Figura A-49 Vlvula V19
A
V 19
A
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-57
cobas b 221 system 3 Instalacin y retiro de operacin
Retiro de operacin
3 Los tubos no quedan presionados.
4 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimento de las botellas.
Si el mdulo de AutoQC (opcional) estuviera instalado:
16. Ir a pos. origen de AutoQC
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
17. Abrir el cajn de AutoQC y extraer el bloque de ampollas
1 Abra el cajn de AutoQC.
2 Extraiga el bloque de ampollas del AutoQC.
3 Retire de las bandejas las ampollas que ya estn abiertas y elimnelas de acuerdo
con las directivas locales.
4 Deje las ampollas en las bandejas y gurdelas en la nevera de acuerdo con la
temperatura de almacenamiento indicada (vase folleto informativo adjunto).
5 Cierre el cajn de AutoQC.
18. Ir a la posicin de servicio de AutoQC
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
19. Abrir el cajn de AutoQC e introducir la cua de alivio de la vlvula de AutoQC
1 Abra el cajn de AutoQC.
2 Introduzca la cua de alivio de la vlvula de AutoQC (vea abajo).
A VM B Brazo
Figura A-50 Vlvula VM
A
B

Cuando extraiga las bandejas de ampollas puede ocurrir que alguna ampolla se quede
encajada en el bloque blanco. Proceda con precaucin para sacarlas ya que, al estar
abiertas, pueden romperse fcilmente con el consiguiente peligro de lesiones.
Extraiga todas las ampollas que hayan quedado encajadas antes de introducir una
bandeja nueva!
Es imprescindible ponerse guantes! PRECAUCIN: Peligro de derrame !
Roche Octubre de 2012
A-58 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
3 Instalacin y retiro de operacin cobas b 221 system
Retiro de operacin
3 Cierre el cajn de AutoQC.
20. Ir a pos. origen de AutoQC
o Pulse [Iniciar proceso]. Esta accin se ejecuta automticamente.
21. Finalizar retiro de operacin
1 Pulse la tecla [Finalizar retiro de operacin].
El retiro de operacin est concluido. Aparecer la siguiente pantalla:
2 Pulse la tecla [Desconectar el PC]. Siga las indicaciones que aparecen en la
pantalla. El PC cierra la sesin.
3 Apague el instrumento.
4 Cierre la cubierta del instrumento.
Para transportarlo, desenchufe el cable de alimentacin, el lector y, en caso dado, la
conexin a la red.
A Cua de alivio de AutoQC
Figura A-51 Cua de alivio de la vlvula de AutoQC
A
Figura A-52 Retiro de operacin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-59
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Contenido
Especificaciones
En este captulo se describen los datos de rendimiento, as como los datos
relacionados con el producto y el medio ambiente.
Datos de desempeo ................................................................................................. A-61
Parmetros de medicin ..................................................................................... A-61
Reproducibilidad ................................................................................................. A-62
Linealidad ............................................................................................................ A-72
Correlacin con otros mtodos .......................................................................... A-84
Muestras por hora ..................................................................................................... A-89
Tiempos de medicin de las muestras ..................................................................... A-89
Volumen de muestra ................................................................................................. A-90
Tipos de muestra ....................................................................................................... A-90
Calibraciones ............................................................................................................. A-91
Parmetros ambientales ............................................................................................ A-92
Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad .................................................. A-92
Datos tcnicos del producto ..................................................................................... A-94
Datos elctricos .................................................................................................... A-94
Clasificacin (segn IEC/ISO) ............................................................................ A-94
Medidas ................................................................................................................ A-94
Peso ...................................................................................................................... A-94
Nivelo de ruido acstico ..................................................................................... A-94
Puntos de sujecin ............................................................................................... A-95
AutoQC ...................................................................................................................... A-95
Impresora ................................................................................................................... A-95
Pantalla / Unidad PC ................................................................................................. A-96
Lector de cdigo de barras ........................................................................................ A-97
En este captulo
Captulo
4
Roche Octubre de 2012
A-60 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Contenido
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-61
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Datos de desempeo
Parmetros de medicin
Parmetros Especificado para Rango especificado
PO
2
B/Q 0 - 800 mmHg
PCO
2
B/Q 4 200 mmHg
pH B/Q/S/PF 6,0 - 8,0
Sodio B/Q/S/A/D 20 - 250 mmol/L
Potasio B/Q/S/A/D 0,2 - 20 mmol/L
Cloruro B/Q/S 20 - 250 mmol/L
Calcio ionizado B/Q/S/A/D 0,1 - 4,0 mmol/L 0,4008 - 16,032 mg/dL
Hct B/Q 10 80 %
Glucosa
(a)
(solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system)
B/Q/S 0,5 40 mmol/L 9,01 - 720,8 mg/dL
Lactato (solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system)
B/Q/S 0,2 20 mmol/L 1,8016 - 180,16 mg/dL
Urea (solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system)
B/Q/S 0,5 30 mmol/L 3,0028 - 180,168 mg/dL
Mdulo tHb B/Q 3 25 g/dL 1,8606 - 15,505 mmol/L
Mdulo SO
2
B/Q 50 100 %
tHb (COOX) B/Q 3 25 g/dL
SO
2
(COOX) B/Q 0 100 %
HHb (COOX) B/Q 0 100 %
COHb (COOX) B/Q 0 100 %
O
2
Hb (COOX) B/Q 0 100 %
MetHb (COOX) B/Q 0 100 %
Bilirrubina (neonatal) (COOX) B/Q 3 - 50 mg/dL 51,3 - 855 mol/L
Barmetro 450 - 800 mmHg
Tabla A-1 Parmetros de medicin
(a) Debido a las especificaciones actuales, en el rango < 3 mmol/L pueden producirse desviaciones importantes en los valores clnicos en comparacin
con otros sistemas de medicin de glucosa. Por tanto, y especialmente si se usa en el mbito neonatal, se recomienda una medicin comparativa de
sangre respecto a un sistema de referencia conocido o una adaptacin de la tabla de correlacin (vase el Manual de referencia, captulo
"Configuracin", apartado "Correlacin", pgina C-7).
Las posibles preguntas al respecto han de dirigirse a la organizacin local de Roche.
B Sangre total
Q Material de QC acuoso
(a)
(a) Con matriz inica similar a la fisiolgica y capacidad tampn.
A Soluciones de dilisis con contenido en acetato
D Soluciones de dilisis con contenido en bicarbonato
S Suero o plasma
PF Lquido pleural (medible en modo Suero/plasma)
Roche Octubre de 2012
A-62 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Reproducibilidad
Los datos "Intra corrida (S
wr
)" y "Precisin Total (S
T
)" se han determinado en cuatro
instrumentos cobas b 221 system durante un periodo de 20 das, con dos corridas
diarias y dos mediciones por corrida.
El valor medio representa el valor de medicin de la respectiva magnitud de medicin
para el cual S
wr
y S
T
son valores representativos.
Material: Acetato - Solucin estndar (nivel 1), traceable a NIST, n=80
Parmetros Unidad
pH Unidades pH
PCO
2
mmHg
PO
2
mmHg
Sodio mmol/L
Potasio mmol/L
Cloruro mmol/L
Calcio ionizado mmol/L
Hct %
Lactato
(solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system)
mmol/L
Glucosa
(solamente cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system)
mmol/L
Urea (solamente cobas b 221<6> system) mmol/L
tHb (mdulo tHb) g/dL
SO
2
(mdulo tHb) %
tHb (COOX) g/dL
SO
2
(COOX) %
O
2
Hb %
COHb %
MetHb %
HHb %
Bilirrubina (COOX) mg/dL
Tabla A-2 Parmetros de unidades
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Sodio 140,0 0,5600 0,40 0,7405 0,53
Potasio 2,02 0,0165 0,82 0,0290 1,44
Cloruro - - - - -
Calcio ionizado 1,622 0,0155 0,96 0,0205 1,26
Tabla A-3 Acetato - Solucin estndar (nivel 1), traceable a NIST, n=80
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-63
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Material: Acetato - Solucin estndar (nivel 2), traceable a NIST, n=80
Material: sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Sodio 140,1 0,5107 0,36 0,7747 0,55
Potasio 4,00 0,0171 0,43 0,0273 0,68
Cloruro - - - - -
Calcio ionizado 1,166 0,0077 0,66 0,0141 1,21
Tabla A-4 Acetato - Solucin estndar (nivel 2), traceable a NIST, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,441 0,0042 0,06 - -
PCO
2
18,3 0,3331 1,82 0,6262 3,42
PO
2
137,9 0,9371 0,68 2,3258 1,69
Sodio 139,5 0,4878 0,35 - -
Potasio 4,58 0,0260 0,57 - -
Cloruro 108,4 0,4310 0,40 - -
Calcio ionizado 1,181 0,0079 0,67 - -
Hct 43,3 0,3203 0,74 - -
Lactato 11,5 0,1769 1,54 - -
Glucosa 1,8 0,0648 3,51 - -
Urea 4,8 0,0529 1,11 - -
tHb (mdulo tHb) 15,4 0,1461 0,95 - -
SO
2
(mdulo tHb) 96,6 0,3744 0,39 - -
tHb (COOX) 14,1 0,0773 0,55 - -
SO
2
(COOX) 99,9 0,0613 0,06 - -
O
2
Hb 97,9 0,0684 0,07 - -
COHb 1,4 0,0377 2,79 - -
MetHb 0,7 0,0287 4,10 - -
HHb 0,1 0,0601 - - -
Tabla A-5 Sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80
Roche Octubre de 2012
A-64 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Material: Sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80
Material: Plasma humano, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,129 0,0049 0,07 - -
PCO
2
79,5 1,2629 1,59 1,9644 2,47
PO
2
40,1 0,3297 0,82 0,5976 1,49
Sodio 142,3 0,7126 0,50 - -
Potasio 4,32 0,0392 0,91 - -
Cloruro 105,2 0,5184 0,49 - -
Calcio ionizado 1,301 0,0136 1,05 - -
Hct 40,4 0,2795 0,69 - -
Lactato 8,7 0,2021 2,33 - -
Glucosa 2,3 0,0977 4,31 - -
Urea 4,9 0,0583 1,18 - -
tHb (mdulo tHb) 15,9 0,1315 0,83 - -
SO
2
(mdulo tHb) 55,0 0,8839 1,61 - -
tHb (COOX) 14,1 0,1691 1,20 - -
SO
2
(COOX) 67,8 0,2479 0,37 - -
O
2
Hb 66,9 0,3437 0,51 - -
COHb 1,6 0,0549 3,53 - -
MetHb 0,4 0,0504 12,14 - -
HHb 31,5 0,3121 0,99 - -
Tabla A-6 Sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,670 0,0097 0,13 0,0549 0,72
PCO
2
- - - - -
PO
2
- - - - -
Sodio 140,9 0,7783 0,55 0,9920 0,70
Potasio 3,99 0,0514 1,29 0,0603 1,51
Cloruro 106,0 0,4967 0,47 0,7877 0,74
Calcio ionizado 1,155 0,0174 1,51 0,0339 2,94
Hct - - - - -
Lactato 2,3 0,0349 1,52 0,1150 5,00
Glucosa 5,7 0,0818 1,44 0,1695 2,97
Urea 4,8 0,0873 1,81 0,1005 2,08
Tabla A-7 Plasma humano, n=80
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-65
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Material: Suero, n=80
Material: Bicarbonato, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,731 0,0120 0,15 0,0334 0,43
PCO
2
- - - - -
PO
2
- - - - -
Sodio 140,2 0,3226 0,23 0,6567 0,47
Potasio 4,18 0,0149 0,36 0,0330 0,79
Cloruro 105,2 0,4310 0,41 0,6871 0,65
Calcio ionizado 1,098 0,0092 0,84 0,0323 2,94
Hct - - - - -
Lactato 2,3 0,0353 1,53 0,0989 4,30
Glucosa 5,1 0,0737 1,45 0,1834 3,62
Urea 5,2 0,0451 0,86 0,1197 2,29
Tabla A-8 Suero, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Sodio 137,9 0,7201 0,52 1,0185 0,74
Potasio 2,00 0,0224 1,12 0,0301 1,51
Cloruro - - - - -
Calcio ionizado 1,605 0,0091 0,57 0,0167 1,04
Tabla A-9 Bicarbonato, n=80
Roche Octubre de 2012
A-66 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Material: AUTOTROL PLUS B nivel 1, n=40
Material: AUTOTROL PLUS B nivel 2, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,182 0,0039 0,05 0,0060 0,08
PCO
2
65,8 0,8109 1,23 1,7861 2,72
PO
2
55,4 3,6232 6,53 4,5447 8,20
Sodio 121,2 0,6188 0,51 1,1226 0,93
Potasio 2,97 0,0161 0,54 0,0283 0,95
Cloruro 84,2 0,4971 0,59 1,6465 1,96
Calcio ionizado 1,557 0,0089 0,57 0,0153 0,98
Hct 51,8 0,9534 1,84 1,1250 2,17
Lactato 9,2 0,0821 0,89 0,4539 4,92
Glucosa 5,4 0,0612 1,12 0,1299 2,38
Urea 23,5 0,3307 1,41 0,6664 2,84
tHb (mdulo tHb) - - - - -
SO
2
(mdulo tHb) - - - - -
tHb (COOX) 7,8 0,0317 0,41 0,0599 0,77
SO
2
(COOX) 72,1 0,0690 0,10 0,1941 0,27
O
2
Hb 46,8 0,0844 0,18 0,2383 0,51
COHb 23,0 0,0371 0,16 0,1043 0,45
MetHb 12,0 0,0180 0,15 0,0513 0,43
HHb 18,1 0,0294 0,16 0,0830 0,46
Bili 6,1 0,0287 0,47 0,0477 0,78
Tabla A-10 AUTOTROL PLUS B nivel 1, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,411 0,0031 0,04 0,0047 0,06
PCO
2
41,0 0,4626 1,13 0,7116 1,74
PO
2
93,2 2,9752 3,19 5,0160 5,38
Sodio 139,6 0,3827 0,27 0,7718 0,55
Potasio 4,76 0,0131 0,27 0,0250 0,53
Cloruro 101,0 0,3290 0,33 0,9795 0,97
Calcio ionizado 1,154 0,0064 0,55 0,0138 1,20
Hct 38,6 0,2840 0,74 0,6195 1,60
Lactato 1,9 0,0135 0,70 0,0798 4,12
Glucosa 2,4 0,0197 0,81 0,1172 4,83
Urea 7,3 0,0538 0,74 0,1939 2,67
tHb (mdulo tHb) - - - - -
SO
2
(mdulo tHb) - - - - -
tHb (COOX) 12,1 0,0715 0,59 0,1182 0,98
SO
2
(COOX) 89,6 0,1442 0,16 0,1507 0,17
O
2
Hb 74,3 0,2843 0,38 0,3011 0,41
COHb 11,1 0,1265 1,14 0,1306 1,18
Tabla A-11 AUTOTROL PLUS B nivel 2, n=40
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-67
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Material: AUTOTROL PLUS B nivel 3, n=40
Material: AUTOTROL PLUS B nivel 4B, n=40
MetHb 6,0 0,0577 0,96 0,0671 1,12
HHb 8,6 0,1001 1,17 0,1041 1,21
Bili 12,4 0,0857 0,69 0,1188 0,96
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Tabla A-11 AUTOTROL PLUS B nivel 2, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,571 0,0027 0,04 0,0050 0,07
PCO
2
20,3 0,3114 1,53 0,5568 2,74
PO
2
144,2 5,3745 3,73 6,5040 4,51
Sodio 158,9 0,5680 0,36 0,8495 0,53
Potasio 6,97 0,0343 0,49 0,0514 0,74
Cloruro 119,0 0,4810 0,40 1,0305 0,87
Calcio ionizado 0,546 0,0041 0,76 0,0078 1,43
Hct 26,9 0,4193 1,56 0,4298 1,60
Lactato 0,8 0,0103 1,29 0,0562 7,02
Glucosa 21,0 0,1298 0,62 0,4006 1,91
Urea 2,1 0,0202 0,94 0,0757 3,53
tHb (mdulo tHb) - - - - -
SO
2
(mdulo tHb) - - - - -
tHb (COOX) 20,4 0,1940 0,95 0,2357 1,15
SO
2
(COOX) 97,5 0,1396 0,14 0,1400 0,14
O
2
Hb 92,5 0,3581 0,39 0,3617 0,39
COHb 3,3 0,1564 4,75 0,1565 4,75
MetHb 1,9 0,0773 4,13 0,0809 4,32
HHb 2,4 0,1244 5,23 0,1249 5,25
Bili 21,6 0,1621 0,75 0,1690 0,78
Tabla A-12 AUTOTROL PLUS B nivel 3, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,418 0,0014 0,02 0,0050 0,07
PCO
2
41,3 0,2720 0,66 0,6088 1,48
PO
2
96,4 5,0118 5,20 8,9120 9,24
Sodio 140,6 0,3242 0,23 0,5710 0,41
Potasio 4,77 0,0135 0,28 0,0220 0,46
Cloruro 101,6 0,3679 0,36 0,9279 0,91
Calcio ionizado 1,104 0,0048 0,43 0,0092 0,83
Hct 36,7 0,3883 1,06 0,5049 1,38
Lactato 5,6 0,0304 0,54 0,1607 2,85
Glucosa 1,4 0,0204 1,45 0,1026 7,26
Urea 13,1 0,2512 1,91 0,7169 5,46
Tabla A-13 Material: AUTOTROL PLUS B nivel 4B, n=40
Roche Octubre de 2012
A-68 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Material: AUTOTROL PLUS B nivel 5B, n=40
Material: AUTOTROL TS+ nivel 1, n=40
tHb (mdulo tHb) - - - - -
SO
2
(mdulo tHb) - - - - -
tHb (COOX) 6,4 0,0265 0,41 0,1241 1,93
SO
2
(COOX) 62,7 0,2002 0,32 0,2514 0,40
O
2
Hb 36,5 0,1973 0,54 0,2474 0,68
COHb 27,6 0,0869 0,32 0,1091 0,40
MetHb 14,2 0,0414 0,29 0,0518 0,36
HHb 21,7 0,0690 0,32 0,0866 0,40
Bili 4,2 0,0146 0,34 0,0707 1,67
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Tabla A-13 Material: AUTOTROL PLUS B nivel 4B, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,412 0,0033 0,04 0,0061 0,08
PCO
2
41,4 0,3787 0,91 0,7924 1,91
PO
2
94,7 3,1077 3,28 3,2578 3,44
Sodio 139,4 0,7465 0,54 0,8404 0,60
Potasio 4,76 0,0365 0,77 0,0339 0,71
Cloruro 102,1 0,7601 0,74 1,3617 1,33
Calcio ionizado 1,119 0,0062 0,56 0,0103 0,92
Hct 38,0 1,4404 3,79 1,4027 3,69
Lactato 12,9 0,1628 1,26 0,5348 4,14
Glucosa 25,4 0,1913 0,75 0,5098 2,00
Urea 26,4 0,4122 1,56 2,5774 9,75
tHb (mdulo tHb) - - - - -
SO
2
(mdulo tHb) - - - - -
tHb (COOX) 23,0 0,2175 0,94 0,3139 1,36
SO
2
(COOX) 98,1 0,1568 0,16 0,1744 0,18
O
2
Hb 94,2 0,4087 0,43 0,4554 0,48
COHb 2,5 0,0852 3,37 0,1053 4,16
MetHb 1,4 0,0397 2,77 0,0519 3,62
HHb 1,8 0,0675 3,83 0,0837 4,75
Bili 24,1 0,2629 1,09 0,2728 1,13
Tabla A-14 AUTOTROL PLUS B nivel 5B, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,172 0,0037 0,05 0,0054 0,08
PCO
2
62,3 0,8276 1,33 1,5073 2,42
PO
2
50,6 4,2084 8,32 5,4278 10,74
Sodio 121,9 0,8432 0,69 1,0952 0,90
Potasio 2,98 0,0333 1,12 0,0352 1,18
Tabla A-15 AUTOTROL TS+ nivel 1, n=40
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-69
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Material: AUTOTROL TS+ nivel 2, n=40
Material: AUTOTROL TS+ nivel 3, n=40
Cloruro 84,8 0,5243 0,62 0,9029 1,06
Calcio ionizado 1,591 0,0170 1,07 0,0217 1,36
Hct 56,8 1,5547 2,74 1,5912 2,80
Lactato 9,3 0,0710 0,76 0,4680 5,01
Glucosa 5,5 0,0564 1,02 0,1729 3,13
tHb (mdulo tHb) 18,7 0,0256 0,14 0,0440 0,24
SO
2
(mdulo tHb) 100,0 0,0112 0,01 0,0112 0,01
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Tabla A-15 AUTOTROL TS+ nivel 1, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,406 0,0022 0,03 0,0043 0,06
PCO
2
43,1 0,3800 0,88 0,5716 1,33
PO
2
92,5 2,8967 3,13 3,5631 3,85
Sodio 136,9 0,5024 0,37 0,7705 0,56
Potasio 4,70 0,0303 0,64 0,0414 0,88
Cloruro 99,4 0,3950 0,40 0,5617 0,56
Calcio ionizado 1,146 0,0141 1,23 0,0178 1,56
Hct 41,6 0,3827 0,92 0,7501 1,80
Lactato 1,9 0,0163 0,86 0,0672 3,53
Glucosa 2,5 0,0204 0,83 0,1044 4,23
tHb (mdulo tHb) 14,3 0,0773 0,54 0,0794 0,56
SO
2
(mdulo tHb) 93,3 0,1776 0,19 0,1855 0,20
Tabla A-16 AUTOTROL TS+ nivel 2, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,567 0,0023 0,03 0,0047 0,06
PCO
2
22,9 0,2652 1,16 0,4763 2,08
PO
2
141,8 3,4549 2,44 4,0597 2,86
Sodio 156,3 0,8170 0,52 1,0626 0,68
Potasio 7,03 0,0510 0,72 0,0628 0,89
Cloruro 120,3 0,4829 0,40 0,6012 0,50
Calcio ionizado 0,599 0,0100 1,67 0,0128 2,13
Hct 22,9 0,5431 2,37 0,5799 2,53
Lactato 0,8 0,0316 4,02 0,0446 5,68
Glucosa 21,3 0,6006 2,82 0,7883 3,70
tHb (mdulo tHb) 8,3 0,0122 0,15 0,0319 0,39
SO
2
(mdulo tHb) 93,3 0,0355 0,04 0,0450 0,05
Tabla A-17 AUTOTROL TS+ nivel 3, n=40
Roche Octubre de 2012
A-70 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Material: AUTOTROL TS+ nivel 4A, n=40
Material: AUTOTROL TS+ nivel 5A, n=40
Material: MSS nivel 1, traceable a NIST, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 6,880 0,0054 0,08 0,0076 0,11
PCO
2
87,5 1,3229 1,51 2,4825 2,84
PO
2
22,7 3,6828 16,23 5,1660 22,77
Sodio 88,0 0,5162 0,59 0,8391 0,95
Potasio 8,94 0,0584 0,65 0,1029 1,15
Cloruro 67,8 0,5941 0,88 1,3054 1,93
Calcio ionizado 2,543 0,0272 1,07 0,0452 1,78
Hct 75,8 0,8202 1,08 1,0158 1,34
Lactato - - - - -
Glucosa - - - - -
Urea - - - - -
tHb (mdulo tHb) 11,0 0,0206 0,19 0,0281 0,26
SO
2
(mdulo tHb) 88,2 0,0303 0,03 0,0450 0,05
Tabla A-18 AUTOTROL TS+ nivel 4A, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
pH 7,730 0,0042 0,05 0,0061 0,08
PCO
2
9,2 1,3769 15,03 1,4213 15,51
PO
2
253,6 6,0686 2,39 8,7795 3,46
Sodio 174,5 0,8890 0,51 1,2891 0,74
Potasio 2,00 0,0250 1,25 0,0346 1,73
Cloruro 130,3 0,7821 0,60 1,1922 0,91
Calcio ionizado 0,403 0,0065 1,61 0,0109 2,70
Hct 22,0 0,6997 3,18 0,7713 3,50
Lactato - - - - -
Glucosa - - - - -
Urea - - - - -
tHb (mdulo tHb) 15,8 0,0196 0,12 0,0316 0,20
SO
2
(mdulo tHb) 95,8 0,0469 0,05 0,0596 0,06
Tabla A-19 AUTOTROL TS+ nivel 5A, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Lactato 9,4 0,0670 0,71 0,2626 2,78
Glucosa 5,7 0,0337 0,60 0,1231 2,18
Urea 4,9 0,0391 0,80 0,1837 3,74
Tabla A-20 MSS nivel 1, traceable a NIST, n=80
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-71
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Material: MSS nivel 2, traceable a NIST, n=80
Material: Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 1, n=40
Material: Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 2, n=40
Material: Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 3, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Lactato 1,9 0,0188 0,96 0,0497 2,55
Glucosa 2,6 0,0267 1,05 0,0972 3,81
Urea 14,5 0,2263 1,56 0,4100 2,83
Tabla A-21 MSS nivel 2, traceable a NIST, n=80
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Bili 8,2 0,1202 1,47 0,6198 7,56
Tabla A-22 Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 1, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Bili 24,1 0,1171 0,49 0,9663 4,01
Tabla A-23 Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 2, n=40
Parmetros Valor medio S
wr
(CV%) S
T
(CV %)
Bili 44,0 0,1623 0,37 2,1509 4,89
Tabla A-24 Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 3, n=40
Roche Octubre de 2012
A-72 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Linealidad
Sangre total tonometrada La sangre total fue tonometrada a 37C a diferentes niveles de gases preparados
mediante gravimetra cuyas concentraciones de CO
2
y O
2
, garantizadas por el
fabricante, son de +-0,03%. Los valores esperados y los valores observados para
PCO
2
y PO
2
se corrigieron a 760 mmHg.
Solucin acuosa Las soluciones acuosas se basan en procedimientos de pesado adaptados que a su vez
son la base para los correspondientes valores esperados.
Soluciones estndar NIST Las soluciones estndar NIST son sueros de precisin con certificacin de valores
esperados.
Hematocrito Los valores esperados para el hematocrito corresponden a los resultados de medicin
por microcentrifugacin, que representa el "Patrn de oro" en medicin de
hematocrito.
Sangre total humana que
incluye bilirrubina
Los valores esperados de bilirrubina para sangre total humana que incuye bilirrubina
se basan en muestras preparadas gravimtricamente
Parmetro: PO
2
(mmHg)
Material: Sangre total tonometrada
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por punto de medicin e instrumento: 5
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
55,39 55,66 0,4860 100,5
83,83 83,45 0,4982 99,5
103,55 103,16 0,9034 99,6
216,97 218,54 1,9437 100,7
Tabla A-25 Parmetro PO
2
(mmHg)
Correlacin
Pendiente 0,9904 - 1,0097
Ordenada en el origen 0,857
Coeficiente de correlacin 0,9998
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-73
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Parmetro: PCO
2
(mmHg)
Material: Sangre total tonometrada
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por punto de medicin e instrumento: 5
Parmetro: pH (unidades pH)
Material: Sangre total tonometrada
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 5
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
14,90 13,78 0,1141 92,5
39,74 37,78 0,3911 95,1
119,43 117,09 1,3505 98,0
Tabla A-26 Parmetro: PCO
2
(mmHg)
Correlacin
Pendiente 0,9898 - 1,0103
Ordenada en el origen 1,225
Coeficiente de correlacin 0,9999
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
7,52 7,52 0,0050 100
7,32 7,32 0,0042 100
6,98 6,99 0,0066 100,1
Tabla A-27 Parmetro pH (unidades pH)
Correlacin
Pendiente 0,9825 - 1,0178
Ordenada en el origen 0,133
Coeficiente de correlacin 0,9998
Roche Octubre de 2012
A-74 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Parmetro: Hct (%)
Material: Sangre total, traceable a "golden Standard" (microcentrfuga)
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 5
Parmetro: Sodio (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
11,00 11,72 0,4146 106,5
24,00 23,60 0,1804 98,3
36,00 36,51 1,0171 101,4
48,00 49,73 1,0046 103,6
68,00 68,16 0,2210 100,2
78,00 77,80 0,3925 99,7
Tabla A-28 Parmetro Hct (%)
Correlacin
Pendiente 0,997 - 1,003
Ordenada en el origen 0,620
Coeficiente de correlacin 0,999
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
19,85 21,25 0,4979 107,1
91,52 92,44 0,3018 101,0
153,49 154,83 0,3808 100,9
205,66 208,30 0,5619 101,3
258,42 262,68 1,6465 101,6
Tabla A-29 Parmetro Sodio (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,988 - 1,012
Ordenada en el origen 0,365
Coeficiente de correlacin 0,9999
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-75
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Parmetro: Potasio (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Calcio ionizado (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
0,23 0,26 0,0159 115,0
3,12 3,12 0,0114 100,0
5,11 5,13 0,0144 100,4
9,96 10,16 0,0378 102,0
14,71 15,19 0,0624 103,3
19,36 20,15 0,0757 104,1
Tabla A-30 Parmetro Potasio (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,960 - 1,042
Ordenada en el origen 0,109
Coeficiente de correlacin 0,9999
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
0,10 0,09 0,0042 92,0
0,80 0,76 0,0067 94,7
1,25 1,19 0,0055 95,2
2,50 2,39 0,0122 95,7
4,00 3,86 0,0225 96,5
6,00 5,84 0,0347 97,4
Tabla A-31 Parmetro Calcio ionizado (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,975 - 1,026
Ordenada en el origen 0,024
Coeficiente de correlacin 0,9999
Roche Octubre de 2012
A-76 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Parmetro: Cloruro (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: pH (unidades pH)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
24,86 25,84 0,5081 103,9
93,20 93,08 0,2241 99,9
149,34 146,85 0,3541 98,3
194,98 190,16 0,6110 97,5
239,86 232,04 1,0721 96,7
Tabla A-32 Parmetro Cloruro (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,959 - 1,043
Ordenada en el origen 2,908
Coeficiente de correlacin 0,9999
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
6,20 6,24 0,0022 100,7
6,87 6,89 0,0024 100,2
7,38 7,38 0,0023 100,1
7,70 7,67 0,0023 99,7
8,00 7,97 0,0035 99,7
Tabla A-33 Parmetro: pH (unidades pH)
Correlacin
Pendiente 0,960 - 1,042
Ordenada en el origen 0,293
Coeficiente de correlacin 1,0000
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-77
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Parmetro: CO
2
(mmHg)
Material: Solucin acuosa, tonometrada
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: O
2
(mmHg)
Material: Solucin acuosa, tonometrada
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
10,00 11,36 0,1389 113,6
20,00 20,59 0,1962 103,0
60,00 57,57 0,6557 95,9
120,00 114,24 1,5521 95,2
180,00 175,37 2,4358 97,4
Tabla A-34 Parmetro CO
2
(mmHg)
Correlacin
Pendiente 0,961 - 1,041
Ordenada en el origen 0,865
Coeficiente de correlacin 0,9994
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
600,00 550,24 8,2594 91,7
300,00 278,07 3,7131 92,7
140,00 140,25 0,5353 100,2
60,00 60,29 0,2923 100,5
10,00 11,71 0,4329 117,1
Tabla A-35 Parmetro O
2
(mmHg)
Correlacin
Pendiente 0,908 - 1,101
Ordenada en el origen 6,609
Coeficiente de correlacin 0,9995
Roche Octubre de 2012
A-78 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Parmetro: Glucosa (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Lactato (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
0,80 0,80 0,0309 100,5
10,00 10,91 0,1274 109,1
20,00 20,21 0,3101 101,0
30,00 29,97 0,4377 99,9
40,00 38,12 0,8833 95,3
Tabla A-36 Parmetro Glucosa (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,919 - 1,088
Ordenada en el origen 1,773
Coeficiente de correlacin 0,998
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
0,50 0,45 0,0064 89,8
5,00 5,00 0,0420 99,9
10,00 10,11 0,0873 101,1
15,00 14,84 0,0920 98,9
20,00 19,07 0,2818 95,3
Tabla A-37 Parmetro Lactato (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,961 - 1,041
Ordenada en el origen 0,191
Coeficiente de correlacin 0,9989
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-79
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Parmetro: Urea (mmol/L)
Material: Solucin acuosa, traceable a NIST
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Glucosa (mmol/L)
Material: NIST 965
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
0,6 0,83 0,0145 138,8
7,50 7,58 0,0921 101,0
15,00 14,84 0,2328 98,9
22,50 22,13 0,3211 98,4
30,00 29,62 0,5094 98,7
Tabla A-38 Parmetro Urea (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,979 - 1,021
Ordenada en el origen 0,198
Coeficiente de correlacin 0,9991
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
5,68 5,56 0,1221 97,9
11,10 11,01 0,2250 99,2
16,36 16,69 0,3826 102,1
Tabla A-39 Parmetro Glucosa (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,9591 - 1,0426
Ordenada en el origen 0,4273
Coeficiente de correlacin 0,9991
Roche Octubre de 2012
A-80 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Parmetro: Sodio (mmol/L)
Material: NIST 956a
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Potasio (mmol/L)
Material: NIST 956a
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
121,40 122,04 0,4136 100,5
141,00 141,37 0,2483 100,3
160,90 160,29 0,3127 99,6
Tabla A-40 Parmetro Sodio (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,9719 - 1,0289
Ordenada en el origen 4,0475
Coeficiente de correlacin 0,9999
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
6,01 6,04 0,0202 100,6
3,99 4,00 0,0103 100,3
2,03 1,91 0,0209 94,1
Tabla A-41 Parmetro Potasio (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,9629 - 1,0385
Ordenada en el origen 0,1788
Coeficiente de correlacin 0,9999
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-81
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Parmetro: Sodio (mmol/L)
Material: NIST 909b
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Potasio (mmol/L)
Material: NIST 909b
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Cloruro (mmol/L)
Material: NIST 909b
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
120,76 119,96 0,3662 99,3
141,00 144,31 0,4298 102,3
Tabla A-42 Parmetro Sodio (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,8311 - 1,2032
Ordenada en el origen 25,3383
Coeficiente de correlacin 0,9997
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
3,42 3,29 0,0162 96,1
6,28 6,56 0,0273 104,4
Tabla A-43 Parmetro Potasio (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,8738 - 1,1444
Ordenada en el origen 0,6284
Coeficiente de correlacin 1,0000
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
89,11 88,59 0,6674 99,4
119,43 115,96 0,9763 97,1
Tabla A-44 Parmetro Cloruro (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,9032 - 1,1072
Ordenada en el origen 8,1053
Coeficiente de correlacin 0,9990
Roche Octubre de 2012
A-82 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Parmetro: Glucosa (mmol/L)
Material: NIST 909b
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: Urea (mmol/L)
Material: NIST 909b
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel e instrumento: 15
Parmetro: tHb (g/dL), SO
2
(%)
Material: Sangre total tonometrada
Cantidad de instrumentos: 4 cobas b 221<5> systems
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
5,40 5,06 0,0294 93,7
15,00 12,17 0,1239 81,1
Tabla A-45 Parmetro Glucosa (mmol/L)
Correlacin
Pendiente 0,7429 - 1,3461
Ordenada en el origen 1,0482
Coeficiente de correlacin 0,9997
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
5,51 5,40 0,0248 98,0
Tabla A-46 Parmetro Urea (mmol/L)
Parmetros Pendiente Ordenada en el origen Coeficiente Rango n
tHb 0,9892 - 1,0109 0,0833 0,9904 6-18 [g/dl] 250
SO
2
0,99999 - 1,00001 0,856 0,9874 51,7-100 [%] 382
Tabla A-47 Parmetro tHb (g/dL), SO
2
(%)
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-83
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Parmetro: Bilirrubina (mg/dL)
Material: Sangre total humana incl. Bilirrubina
Cantidad de instrumentos: 2 cobas b 221 systems
Mediciones por nivel o instrumento: 3
Valor esperado Valor medio S
wr
Recuperacin
6,00 6,86 0,0928 114,33
14,00 14,55 0,1417 103,93
28,00 26,28 0,1901 93,86
44,00 41,52 0,0920 94,36
Tabla A-48 Parmetro Bilirrubina (mg/dL)
Correlacin
Pendiente 0,9038 - 1,1064
Ordenada en el origen 1,514
Coeficiente de correlacin 0,9996
Roche Octubre de 2012
A-84 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Correlacin con otros mtodos
pH
PO
2

Unidad: [mmHg]
PCO
2

Unidad: [mmHg]
tHb (cobas b 221 system con mdulo tHb/SO
2
)
Unidad: [g/dL]
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 6 Y = -0,063 + 1,009*X +0,007 0,990 134
Radiometer 725 Y = 0,496 + 0,933*X +0,003 0,990 99
pH-Meter
(a)
Y = 0,9963*X 0 0,999 20
Tabla A-49 pH
(a) Instrumento de medicin del pH del lquido pleural, temperatura corregida
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 6 Y = -0,643 + 1,031*X +1,6 % 0,987 136
Radiometer 725 Y = 4,433 + 1,013*X +6,6 % 0,996 137
Tabla A-50 PO
2

Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
cobas b 121 system Y = -1,452 + 1,038*X +0,4 % 0,988 129
Radiometer 55 Y = -0,301 + 1,000*X -1,2 % 0,992 144
Tabla A-51 PCO
2

Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
Radiometer 725 Y = -0,581 + 1,083*X +2,0 % 0,814 96
Tabla A-52 tHb
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-85
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
SO
2
(cobas b 221 system con mdulo tHb/SO
2
)
Unidad: [%]
tHb (cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [g/dL]
O
2
Hb (cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [%]
HHb (cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [%]
MetHb (cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [%]
Para valores inferiores al 1,3%requerido:
COHb (cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [%]
Para valores inferiores al 3,5%:
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
cobas b 121 system Y = 10,066+ 0,903*X +1,1 % abs. 0,991 130
Radiometer 715 Y = -3,969 + 1,037*X - 0,4 % 0,904 102
Tabla A-53 SO
2

Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = -0,100+ 1,000*X -1,0 % 0,980 135
Radiometer 700 Y = 0,200 + 1,000*X +1,1 % 0,977 125
Tabla A-54 tHb
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 6 Y = 2,394+ 0,971*X -0,3 % abs. 0,986 132
Radiometer 725 Y = 14,492 + 0,846*X +0,1 % abs. 0,986 132
Tabla A-55 O
2
Hb
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 6 Y = -0,069+ 0,987*X -0,1 % abs. 0,986 132
Radiometer 725 Y = 0,316 + 0,816*X -0,5 % abs. 0,980 132
Tabla A-56 HHb
Mtodo comparativo Desviacin de valores medios Nmero de muestras
OMNI 9 -0,3 % abs. 129
Radiometer 725 +0,2 % abs. 131
Tabla A-57 MetHb
Roche Octubre de 2012
A-86 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
SO
2
(cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [%]
Bilirrubina (cobas b 221 system con mdulo COOX)
Unidad: [mg/dL]
Hct
Unidad: [%]
Mtodo comparativo Desviacin de valores medios Nmero de muestras
OMNI 9 +0,7 % abs. 130
Radiometer 725 +0,1 % abs. 132
Tabla A-58 COHb
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 6 Y = 0,100+ 1,000*X +0,1 % abs. 0,967 132
Radiometer 725 Y = 17,341 + 0,824*X +0,5 % abs. 0,988 132
Tabla A-59 SO
2
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
Hitachi TBil Y = -0,127+ 0,968*X +3,7 % abs, 0,986 85
Beckman LX 20 tBil Y = -0,537 + 1,060*X +1,4 % abs. 0,980 76
Kodak Vitros tBil Y = -0,119 + 0,988*X -2,4 % abs. 0,984 73
Radiometer Y = -0,327 + 1,044 *X +10,5 % abs. 0.974 82
Tabla A-60 Bilirrubina
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = -0,182+ 1,003*X -0,4 % abs. 0,918 137
cobas b 121 system Y = -0,689+ 1,040*X +0,6 % abs. 0,946 141
Tabla A-61 Hct
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-87
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Datos de desempeo
Sodio
Unidad: [mmol/L]
Potasio
Unidad: [mmol/L]
Calcio
Unidad: [mmol/L]
Cloruro
Unidad: [mmol/L]
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = -13,193+ 1,106*X +0,9 % 0,948 108
Radiometer 715 Y = -2,143 + 1,028*X +1,4 % 0,972 107
Tabla A-62 Sodio
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 6 Y = -0,126+ 1,020*X -1,4 % 0,986 131
Radiometer 725 Y = -0,323 + 1,083*X +0,6 % 0,989 98
Tabla A-63 Potasio
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = -0,039+ 1,024*X -0,8 % 0,941 108
cobas b 121 system Y = -0,036+ 1,042*X +1,3 % 0,962 140
Radiometer 725 Y = -0,096 + 1,073*X -1,1 % 0,981 98
Tabla A-64 Calcio
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
cobas b 121 system Y = -12,459+ 1,118*X -0,7 % 0,960 139
Radiometer 725 Y = 17,100 + 0,800*X -4,0 % 0,965 98
Tabla A-65 Cloruro
Roche Octubre de 2012
A-88 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos de desempeo
Glucosa
Unidad: [mmol/L]
Urea
Unidad: [mmol/L]
Lactato
Unidad: [mmol/L]
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = -0,461+ 1,034*X -3,9 % 0,938 134
Radiometer 715 Y = -0,867 + 1,201*X +5,2 % 0,986 107
Hitachi (Plasma) Y = -1,207+ 1,127*X -4,9 % 0,990 60
Cobas Mira (Plasma) Y = -0,807 + 1,121*X +0,4 % 0,946 135
Tabla A-66 Glucosa
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = 0,343 + 0,850*X -10,8 % 0,957 122
Hitachi (Plasma) Y = 0,053 + 0,882*X -11,1 % 0,990 53
Cobas Mira (Plasma) Y = -0,001 + 0,887*X -11,1 % 0,981 129
Tabla A-67 Urea
Mtodo comparativo Ordenada en el origen e
pendiente
Sesgo Coeficiente de
correlacin [r]
Nmero de muestras
OMNI 9 Y = -0,200+ 1,000*X -9,5 % 0,936 136
Hitachi (Plasma) Y = -0,286+ 1,149*X +0,7 % 0,993 60
Cobas Mira (Plasma) Y = -0,297 + 1,074*X -3,0 % 0,968 137
Tabla A-68 Lactato
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-89
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Muestras por hora
Muestras por hora
Tiempos de medicin de las muestras
Mdulos activados / instalados Rendimineto [muestras/horas]
Jeringa Capilar
BG - tHb/SO
2
31 29
BG - COOX 31 29
BG - ISE - tHb/SO
2
31 28
BG - ISE - COOX 31 29
BG - ISE - MSS - tHb/SO
2
31 28
BG - ISE - MSS (Glu/Lac) - COOX 30 27
BG - ISE - MSS (Glu/Lac/Urea) - COOX 30 27
Tabla A-69 Muestras por hora
Mdulos activados / instalados Tiempos de medicin [segundos]
Tiempo total Hasta exhibicin
BG - tHb/SO
2
110 66
BG - COOX 110 76
BG - ISE - tHb/SO
2
115 66
BG - ISE - COOX 110 76
BG - ISE - MSS (Glu, Lac) - tHb/SO
2
115 88
BG - ISE - MSS (Glu, Lac) - COOX 120 88
BG - ISE - MSS (Glu, Lac, Urea) - COOX 120 120
Tabla A-70 Tiempos de medicin de las muestras
Roche Octubre de 2012
A-90 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Volumen de muestra
Volumen de muestra
Tipos de muestra
o Sangre total
o Suero
o Plasma
(a)
o Soluciones de dilisis con contenido en acetato y bicarbonato
(b)
o Material de QC recomendado
(c)
El volumen mnimo de muestra requerido depende de la concentracin de Hct en la
muestra!
Mdulos activados / instalados Volumen de muestra tpico
[L]
(a)
Volumen de muestra tpico
[L]
(b)
Limitacin de volumen
mediante el sensor de
muestra [L]
(c)
BG - tHb/SO
2
o COOX 88 102 111
BG - ISE - tHb/SO
2
o COOX 112 128 148
BG - ISE - MSS - tHb/SO
2
o COOX 172 186 210
Tabla A-71 Volumen de muestra
(a) Volumen de muestra de referencia para Hct 45%
(b) Volumen de muestra de referencia para 45% < Hct 75%: si se espera que la muestra contenga un valor alto de Hct, se recomienda utilizar un
volumen de muestra para Hct "alto".
(c) La limitacin de volumen de muestra es el volumen mximo que puede ser aspirado de un recipiente de muestra.
La limitacin de volumen por medio del sensor de la muestra depende de los mdulos
instalados, independientemente de si estn activados o no.
El volumen de la muestra requerido en efecto depende del contenedor de muestras
utilizado.
Mdulos activados / instalados Contenedores de
muestras
Cantidad mnima de
llenado
BG - ISE - MSS - tHb/SO
2
o COOX 1 mL jeringa 300 L
3 mL jeringa 700 L
5 mL jeringa 1 mL
200 L capilares 186 L
(a) Se utiliza tambin para mediciones de pH en el lquido pleural
(b) Slo electrolitos
(c) Con matriz inica aproximadamente fisiolgica y capacidad tampn
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-91
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Calibraciones
Calibraciones
Calibraciones Intervalos de tiempo Duracin (en caso idneo)
sin MSS [min]
Duracin (en caso idneo)
con MSS [min]
Calibracin de sistema cada 24 horas
(opcional 8, 12 o 24 horas)
11 Glu/Lac: 15,5
Glu/Lac/Urea: 17
Calibracin 1P cada 30 minutos (opcional 1 hora) 1,6 3,3
Calibracin 2P cada 12 horas
(opcional 4, 8, 12 horas)
6,2 11,4
Fase de calentamiento al conectar
(a)
32 43
Fase de calentamiento en caso de corte de
corriente < 1 minuto
2,5 2,5
Cambio de electrodos segn se requiera 25 50
Tabla A-72 Calibraciones
(a) Calibracin incluida
Roche Octubre de 2012
A-92 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Parmetros ambientales
Parmetros ambientales
Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad
Instrumento
Electrodos
Condiciones de operacin
o Temperatura ambiente 15 a 31 C
o Presin atmosfrica ambiente 797 - 526 mmHg (106,225 - 70,13 kPa)
o Humedad relativa del aire 20 - 85%
o Temperatura cmara de
medicin
BG & ISE
MSS
COOX
tHb/SO
2
37 0,2 C
30 0,2 C
37 0,5 C
37 C (35 bis 37,5 C)
Condiciones de almacenamiento y transporte
o Temperatura -20 a 50 C
o Humedad del aire 20 a 85% (sin condensacin)
o Resistencia contra golpes < 30 g
Condiciones de operacin
o Temperatura
BG, ISE
MSS (Glu, Lac, Urea/BUN)
37 0,2 C
30 0,2 C
o Humedad relativa del aire 20 a 85%
Condiciones de almacenamiento en el embalaje original
o Temperatura
BG, ISE
MSS (Glu, Lac, Urea/BUN)
15 a 30 C
2 a 8 C
o Humedad del aire 20 a 85% (sin condensacin)
Condiciones de transporte en el embalaje original
o Temperatura
BG, ISE
MSS (Glu, Lac, Urea/BUN)
-5 a 40 C durante un periodo de 3 das
-5 a 35 C durante un periodo de 5 das
o Humedad del aire 20 a 85 % (sin condensacin)
durante un periodo de 3 das
o Resistencia contra golpes < 30 g
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-93
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Parmetros ambientales
Soluciones
Material de QC
Condiciones de operacin
o Temperatura ambiente 15 a 35 C
o Humedad relativa del aire 20 a 85%
Condiciones de almacenamiento en el embalaje original
o Temperatura
S1 Rinse Solution
S2 Fluid Pack
S3 Fluid Pack
2 a 30 C (24 meses
(a)
)
2 a 30 C (18 meses
(a)
)
2 a 25 C (18 meses
(a)
)
(a) El tiempo de almacenamiento incluye el tiempo de transporte y el tiempo de almacenamiento en
Mannheim!
o Humedad relativa del aire 20 a 85%
Condiciones de transporte en el embalaje original
o Temperatura 2 a 35 C durante un periodo de 7 das
o Humedad relativa del aire 20 - 85%
o Resistencia contra golpes < 30 g
Estabilidad durante la operacin
Soluciones Descripcin Con 15 - 31C de temp.
ambiente [semanas]
o S1 Rinse Solution Solucin de lavado 6
o S2 Fluid Pack Solucin de calibracin BG, ISE 6
o S3 Fluid Pack Sol. de calibracin Glu, Lac, Urea/BUN 6
Condiciones de almacenamiento en el embalaje original
cobas b 221<1>/<3>/<5> system
o COMBITROL TS+ hasta 24 meses con 2 a 8 C
o AUTO-TROL TS+ hasta 24 meses con 2 a 8 C
cobas b 221<2>/<4>/<6> system
o COMBITROL PLUS B hasta 24 meses con 2 a 8 C
o AUTO-TROL PLUS B hasta 24 meses con 2 a 8 C
Estabilidad durante el operacon
cobas b 221<2>/<4>/<6> system
o COMBITROL TS+ hasta 3 meses con una temperatura ambiente mx. de 28 C
o AUTO-TROL TS+ hasta 3 meses con una temperatura ambiente mx. de 28 C
(de los cuales, 1 mes como mximo en el mdulo AutoQC)
cobas b 221<1>/<3>/<5> system
o COMBITROL PLUS B hasta tres meses con una temperatura ambiente mx. de
28 C
o AUTO-TROL PLUS B hasta tres meses con una temperatura ambiente mx. de
28 C (hasta sesenta (60) das en el mdulo AutoQC)
Roche Octubre de 2012
A-94 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Datos tcnicos del producto
Datos tcnicos del producto
Datos elctricos
Clasificacin (segn IEC/ISO)
Medidas
Peso
Nivelo de ruido acstico
Rango de tensin de alimentacin: 100 a 240 VAC 10% tolerancia permitida
Frecuencia: 50/60 Hz
Potencia requerida: 200 W
Clase de proteccin: I
Categora de sobretensin: II
Grado de contaminacin: 2
Anchura: 51 cm
Altura: 59 cm
Profundidad: 60 cm
cobas b 221 system (instrumento): aprox. 45 kg (sin soluciones de lavado/calibracin ni
AutoQC)
En todas las condiciones de
operacin: min. 37,0 dB
max. 51,8 dB
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-95
cobas b 221 system 4 Especificaciones
AutoQC
Puntos de sujecin
AutoQC
Impresora
AVISO
Precaucin al levantarlo: Peso del instrumento sin packs ni AutoQC, aprox. 45 kg!
Figura A-53 Puntos de sujecin
Nmero de ampollas: 6 bandejas con 20 ampollas cada una
Tipo Termoimpresora con cortador de papel integrado y
rebobinador opcional
Resolucin 8 puntos / mm
Grficos por puntos 864 puntos / lnea
Velocidad mxima de impresin 20 mm / s
Ancho del papel 111 mm
Longitud del papel 50 m aprox.
Roche Octubre de 2012
A-96 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Pantalla / Unidad PC
Pantalla / Unidad PC
No ser. < 1500
No ser. > 1500
No ser. > 5000
PC: AMD 5x86 Single Board PC, 133 Mhz
Memoria: 32 MB RAM
Disco duro: 2 GB en disco duro
Unidad de disquetes: 1,44 MB; integrado en el lateral derecho de la pantalla
Tipo de pantalla: Pantalla plana TFT-LCD
Formato: 10,4 pulgadas
Resolucin: 640 x 480 pixel
PC: GEODE GXII, 200 MHz
Memoria: 128 MB RAM
Disco duro: 20 GB en disco duro
Unidad de disquetes: 1,44 MB; integrado en el lateral derecho de la pantalla
Tipo de pantalla: Pantalla plana TFT-LCD
Formato: 10,4 pulgadas
Resolucin: 640 x 480 pixel
PC: GEODE GXII, 200 MHz
Memoria: 128 MB RAM
Disco duro: 40 GB en disco duro
Unidad de disquetes: 1,44 MB; integrado en el lateral derecho de la pantalla
Tipo de pantalla: Pantalla plana TFT-LCD
Formato: 10,4 pulgadas
Resolucin: 640 x 480 pixel
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-97
cobas b 221 system 4 Especificaciones
Lector de cdigo de barras
Lector de cdigo de barras
Tipo: MS180 PS2 lector de mano con descodificador
integrado
Promedio de lectura: hasta 33 escaneados/segundo
Resolucin: 0,1 mm
Distancia de lectura: hasta 5 cm
Amplitud de lectura: hasta 8 cm
Tipos de cdigos preprogramados
(a)
:
(a) Se pueden programar otros tipos de cdigos de barras adicionales segn el manual del lector PS2
incluido en el suministro.
o UPC-A
o UPC-E
o EAN-8
o EAN-13
o EAN-128
o Interleave 2 of 5
o Code 39
o Code 93
o Code 128
Roche Octubre de 2012
A-98 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
4 Especificaciones cobas b 221 system
Lector de cdigo de barras
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-99
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Contenido
Bases tericas
Este captulo describe las frmulas de los valores calculados, los factores para el
clculo de las unidades y el significado clnico de los parmetros de medicin.
Parmetros y clculos .............................................................................................. A-101
Conversin de unidades .................................................................................... A-101
Temperatura ................................................................................................. A-101
Valores de referencia y rangos ........................................................................... A-101
Ecuaciones ......................................................................................................... A-102
H
+
................................................................................................................. A-102
cHCO
3
-
......................................................................................................... A-102
ctCO
2
(P) ...................................................................................................... A-102
FO
2
Hb .......................................................................................................... A-102
BE ................................................................................................................. A-103
BE
ecf
.............................................................................................................. A-103
BB ................................................................................................................. A-103
SO
2
................................................................................................................ A-103
SO
2(c)
............................................................................................................ A-104
P
50
................................................................................................................. A-104
ctO
2
.............................................................................................................. A-105
ctCO
2
(B) ...................................................................................................... A-105
pH
st
............................................................................................................... A-106
cHCO
3
-
st
...................................................................................................... A-106
PAO
2
............................................................................................................. A-106
AaDO
2
.......................................................................................................... A-106
a/AO
2
............................................................................................................ A-107
avDO
2
........................................................................................................... A-107
RI .................................................................................................................. A-107
Shunt ............................................................................................................ A-108
nCa
2+
............................................................................................................ A-109
AG ................................................................................................................. A-109
pH
t
................................................................................................................ A-109
En este captulo
Captulo
5
Roche Octubre de 2012
A-100 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Contenido
H
+t
................................................................................................................ A-109
PCO
2
t
........................................................................................................... A-109
PO
2
t
.............................................................................................................. A-109
PAO
2
t
............................................................................................................ A-110
AaDO
2
t
......................................................................................................... A-110
a/AO
2
t
........................................................................................................... A-110
RI
t
................................................................................................................. A-110
Hct(c) ........................................................................................................... A-111
MCHC .......................................................................................................... A-111
BO
2
............................................................................................................... A-111
BE
act
.............................................................................................................. A-111
Osmolalidad ................................................................................................. A-112
OER .............................................................................................................. A-112
Volumen minuto cardaco (Q
t
) .................................................................. A-113
Indice P/F ..................................................................................................... A-113
Margen de lactato ........................................................................................ A-114
Bibliografa ........................................................................................................ A-115
Valores crticos y de referencia ................................................................................ A-116
pH ....................................................................................................................... A-116
PO
2
..................................................................................................................... A-117
PCO
2
.................................................................................................................. A-117
Sodio .................................................................................................................. A-118
Potasio ................................................................................................................ A-118
Cloruro ............................................................................................................... A-119
Calcio ionizado .................................................................................................. A-119
Hematocrito ....................................................................................................... A-120
tHb (concentracin de hemoglobina total) ..................................................... A-121
Saturacin de oxgeno (SO
2
) ............................................................................ A-122
Oxihemoglobina (O
2
Hb) .................................................................................. A-122
Desoxihemoglobina (HHb) .............................................................................. A-122
Carboxihemoglobina (COHb) ......................................................................... A-122
Metahemoglobina (MetHb) ............................................................................. A-123
Bilirrubina total (=neonatal) ............................................................................ A-123
Glucosa ............................................................................................................... A-124
Lactato ................................................................................................................ A-124
Urea/BUN .......................................................................................................... A-125
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-101
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
Parmetros y clculos
Conversin de unidades
El cobas b 221 system proporciona una serie de parmetros calculados a partir de los
valores medidos en cada muestra. En la tabla siguiente encontrar la aclaracin de las
abreviaturas que figuran en las frmulas. Salvo que se indique lo contrario, todos los
valores de medicin utilizados en las ecuaciones se han obtenido a 37 C.
Temperatura
Frmula A-1
Frmula A-2
Valores de referencia y rangos
ctO
2
, avDO
2
, ctCO
2
1 vol% = 1 mL/dL = 0,4464 mmol/L
Ca
2+
1 mmol/L = 4,008 mg/dL
tHb 1 g/dL = 10 g/L = 0,6202 mmol/L
Glucosa 1 mmol/L = 18,02 mg/dL
Lactato 1 mmol/L = 9,008 mg/dL
BUN 1 mmol/L = 1,4007 mg/dL
Urea 1 mmol/L = 6,0056 mg/dL
Urea/BUN 1 mmol/L Urea = 2 mmol/L BUN = 2,8014 mg/dL BUN
Bilirrubina 1 mg/dL = 17,1 mol/L
Osmolalidad 1 mOsm/kg = 1 mmol/kg
MCHC 1 g Hb/dL Ery = 0,155 mmol Hb/L Ery
Presin atmosfrica, PCO
2
, PO
2
1 mmHg = 1,3333 mbar = 0,1333 kPa
1 mmHg = 39,37x10
-3
pulgadas [in.]Hg
Tabla A-73 Conversin de unidades
T F [ ]
9
5
--- T C [ ] 32 + =
T C [ ]
5
9
--- T F [ ] 32 ( ) =
Parmetro Valor de referencia Rango posible
tHb 15,0 g/dL 1,0 ... 26,0 g/dL
150 g/L 1 ... 260 g/L
9,0 mmol/L 1,0 ... 16,0 mmol/L
FIO
2
0,21 0,10 ... 1,00
R (cociente respiratorio) 0,84 0,70 ... 2,00
Temperatura del paciente 37,0 C 2,0 ... 44,0 C
98,6 F 35,6 ... 111,0 F
Factor Hb 3,0 2,7 - 3,3
Tabla A-74 Valores de referencia y rangos
Roche Octubre de 2012
A-102 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
Ecuaciones
Los resultados obtenidos con el cobas b 221 system deben ser siempre verificados por
mdicos especialistas, considerando la situacin de cada paciente, antes de tomar
decisiones clnicas a partir de los resultados. Este punto es de vital importancia si
alguno de los resultados de la medicin supera el rango crtico.
H
+

Concentracin de iones de hidrgeno.
[1]
Unidad: [nmol/L]
Frmula A-3 H
+
= 10
(9-pH)

cHCO
3
-

Concentracin de bicarbonato en plasma.
[1]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-4 cHCO
3
-
= 0,0307 * PCO
2
* 10
(pH-6,105)

ctCO
2
(P)
Concentracin total de CO
2
en plasma, la suma de CO
2
disuelto y bicarbonato.
[1]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-5 ctCO
2
(P) = cHCO
3
-
+ (0,0307 * PCO
2
)
FO
2
Hb
Saturacin fraccional de oxgeno.
[1]
Unidad: [-]
Frmula A-6
Todas las referencias bibliogrficas (por ejemplo,
[1]
) que aparecen en la seccin
"Ecuaciones" se citan ms adelante dentro de la seccin "Bibliografa".
Los valores calculados que requieren resultados de medicin a partir de la sangre arterial
se emiten slo configurando el tipo de sangre "arterial" y "capilar".
FO
2
Hb
O
2
Hb
100
--------------- =
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-103
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
BE
El exceso de base en sangre resulta del clculo para la determinacin de la base
valorable de la sangre con un cido o base fuerte con pH = 7,4 y PCO
2
= 40 mmHg a
37 C.
[1]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-7
e Para BEact, vase la Frmula A-38 en la pgina A-111.
BE
ecf

El exceso de base en el lquido extracelular es una magnitud que indica nicamente
los componentes no respiratorios del equilibrio cido-base.
[1]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-8
BB
La base tampn o "buffer" indica la concentracin de aniones tampn contenidos en
la sangre total para amortiguar cidos fuertes y contiene principalmente protenas
aninicas y bicarbonato. La hemoglobina es la ms relevante de las protenas
aninicas.
[2]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-9
SO
2

El contenido de oxihemoglobina en sangre en relacin con el contenido de
hemoglobina en sangre que puede fijar oxgeno.
[1]
Unidad: [%]
Mdulo COOX:
Frmula A-10
Mdulo tHb/SO
2
:
Se mide el SO
2
( ) ( ) ] HCO 8 , 24 7,4 pH 7,7 tHb 1,43 [ tHb) 0,014 (1 BE
3

+ + = c
( )

+ =
3 ecf
HCO 8 , 24 4 , 7 pH 2 , 16 BE c
tHb 42 , 0 + 7 , 41 + BE = BB
100
HHb Hb O
Hb O
O
2
2
2

+
= S
Roche Octubre de 2012
A-104 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
SO
2(c)
Datos de SO
2
no disponibles:
Unidad: [%]
[7], [8]
Frmula A-11
Adultos
[7]
P
50
= 26,7
F1 = 1,661
F2 = 0,074
F3 = 4,172
Fetal
[7]
P
50
= 21,5
F1 = 1,3632
F2 = 0,0533
F3 = 4,113
P
50

La presin parcial del oxgeno con una saturacin de oxgeno del 50 %, P
50
, se define
como el valor PO
2
en el que el 50 % de la hemoglobina est saturada con oxgeno. El
valor P
50
actual se puede calcular por interpolacin tras medir la saturacin de
oxgeno actual cuando una muestra de sangre est tonometrada con oxgeno de
forma que con el 50 % se consigue una oxihemoglobina (valores de pH = 7,4 y PCO
2

= 40 mmHg).
[7], [8]
El cobas b 221 system permite obtener el P
50
a partir de SO
2
%, PO
2
y pH.
Unidad: [mmHg]
Valores medidos de SO
2
disponibles:
Frmula A-12
donde:
Frmula A-13
El SO
2
medido tiene prioridad sobre el SO
2
(c) calculado.
No se realiza ningn clculo sin pH, PO
2
o BE.
100
1 + Q
Q
BE) a/f, 50, P pH, , O P ( O S c SO
2 2
= = ) ( 2
BE 0,0013 + )
26,7
50
lg( - 7,4) - (pH 0,48 O lg O lg
3 F 10 1 F O lg 2,9 = lgQ
: sendo
2
k
2
O 2 F k
2
k
2
+ =
+

P
P P
P
P
( )
k
2 2
O lg O lg
10 7 , 26 50
P P
P

=
2
2
k
2
% 100
Q
9 , 2
) F3 Q (lg
O lg
SO
SO

=
+
= P
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-105
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
Adultos
[7]
F3 = 4,172
Fetal
[7]
F3 = 4,113
ctO
2

La concentracin de oxgeno es la suma del oxgeno ligado a la hemoglobina y de la
cantidad de oxgeno disuelto en el plasma.
[1]
Unidad: [vol%]
Frmula A-14
donde:
cobas b 221 system con mdulo COOX: X = O
2
Hb
cobas b 221 system con mdulo tHb/SO
2
: X = SO
2

Slo valores BG disponibles: X = SO
2
(c)
e Vase la Frmula A-10 en la pgina A-103.
Si no se dispone de PO
2
, se calcula ctO
2
con PO
2
= 90 mmHg.
ctCO
2
(B)
La concentracin total de CO
2
en sangre es la suma del total de CO
2
en plasma y de
los glbulos rojos (eritrocitos = ERY).
[10]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-15
SO
2
o, si no se dispone de SO
2
, SO
2
(c) de la ecuacin (13).
Si no se dispone de valores medidos de SO
2
, no se podr realizar ningn clculo.
2 2 2 2
O 00314 , 0 tHb
100
X
39 , 1 tHb) , O , O ( tO P S P c + =
( )
) 10 lg(1 6,125 pK
)
100
O
(1 0,035 7,4) (pH 0,77 7,19 pH
: s
)
33,8
tHb
(1 (P) tCO ) 10 (1 tHb CO 000768 , 0
(B) tCO
)
100
o
0,06 7,84 (pH
ERY
2
ERY
2
pK pH
2
2
2
ERY
ERY ERY
s
S
endo
c P
c

+ =
+ + =
+ +
=
El valor de clculo slo se puede determinar correctamente tras una medicin con muestra
de sangre total y configurando el tipo de muestra en "Sangre".
Roche Octubre de 2012
A-106 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
pH
st

Valor estndar de pH de la sangre definido como el valor de pH de una muestra de
sangre equilibrada a 37 C con una mezcla de gas PCO
2
= 40 mmHg.
[7]
Unidad: [unidad pH]
Frmula A-16
cHCO
3
-
st

Concentracin estndar de bicarbonato en sangre definida como la concentracin de
bicarbonato en plasma que ha sido equilibrada a 37 C con una mezcla de gas PCO
2
=
40 mmHg.
[7]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-17
PAO
2

La presin parcial de oxgeno alveolar se utiliza para el clculo de algunos parmetros
utilizados para la oxidacin y la respiracin.
[6]
Unidad: [mmHg]
Frmula A-18
PACO
2
= PaCO
2
(PCO
2
alveolar)
para PAO
2
PO
2
; en cualquier otro caso PAO
2
= PO
2

e Para t distinto de 37C, vase la Frmula A-32 en la pgina A-110.
AaDO
2

El gradiente alvolo-arterial de la presin parcial del oxgeno (PAO
2
- PaO
2
) es la
diferencia entre la presin parcial de oxgeno alveolar, tal como se ha calculado ms
arriba, y la presin parcial del oxgeno medida en la sangre arterial.
[6]
Unidad: [mmHg]
Frmula A-19 AaDO
2
= PAO
2
- PaO
2

e Para t distinto de 37C, vase la Frmula A-33 en la pgina A-110.
pH ) CO lg(0,025 BE) 0,006942 tHb 0,01296 (0,8262 pH
2 st
+ + = P

( )
c HCO st
pH
st
3
6,022
10

=
(


+ =
R
IO 1
IO ACO IO 47) ( O
2
2 2 2 total 2
A
F
F P F P P
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-107
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
a/AO
2

Diferencia alveolo-arterial de la presin parcial de oxgeno.
[6]
Unidad: [%]
Frmula A-20
e Para t distinto de 37C, vase la Frmula A-34 en la pgina A-110.
avDO
2

Diferencia arterio-venosa de oxgeno.
[1]
Unidad: [vol%]
Frmula - Se dispone de datos de la sangre venosa:
Frmula A-21
Deben calcularse ctO
2
(a) y ctO
2
(v) de acuerdo con el clculo de ctO
2
para sangre
arterial y venosa.
e Para ctO
2
, vase la Frmula A-15 en la pgina A-105.
Clculo cuando se cumplen las siguientes condiciones:
o El mismo nmero de paciente para ambas mediciones
o Dos mediciones consecutivas
o La muestra contiene sangre arterial y venosa mezclada
RI
El ndice respiratorio se calcula como la relacin entre el gradiente alvolo-arterial de
la presin parcial de oxgeno y la presin parcial del oxgeno arterial.
[6]
Unidad: [%]
Frmula A-22
e Para t distinto de 37C, vase la Frmula A-35 en la pgina A-111.
100
AO
aO
a/AO
2
2
2
=
P
P
avDO
2
ctO
2
a ( ) ctO
2
v ( ) =
100
) (

=
2
2 2
aO
aO AO
RI
P
P P
Roche Octubre de 2012
A-108 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
Shunt
El parmetro shunt es una medida para la mezcla de sangre venosa en la circulacin
de sangre oxigenada. El parmetro shunt indica el volumen de cortocircuito sobre el
volumen total (valor %).
[6]
Para poder determinar el "Shunt" (Qs/Qt), se requieren dos mediciones
independientes.
Ambas mediciones deben realizarse con el mismo ID de paciente. Por este motivo, el
ID de paciente debe estar definido como valor de entrada.
1 Medicin con tipo de sangre "venosa mezclada"
2 Medicin con tipo de sangre "arterial":
seleccione el tipo de sangre "arterial". Se determina el valor deseado para Qs/Qt.
Debe utilizarse el mismo ID de paciente que el que se ha utilizado en la primera
medicin.
Informacin adicional El proceso de clculo interno requiere los siguientes valores medidos y calculados:
o tHb, SO
2
(arterial)
o PO
2
(arterial)
o PAO
2

o ctO
2
(arterial)
Para obtener estos valores medidos y calculados, debe seleccionarse el tipo de sangre
"Arterial".
Adems, el proceso de clculo interno requiere el siguiente valor calculado:
o ctO
2
(venosa mezclada)
Para obtener este valor calculado, debe seleccionarse el tipo de sangre "Venosa
mezclada".
Para poder seleccionar el tipo de sangre, ste debe estar definido como valor de
entrada.
h Configuracin > Pantallas e informes > Medicin > Valor de entrada
Unidad: [%]
Frmula A-23
ctO
2
(a) y ctO
2
(v) se calculan para sangre arterial y venosa mezclada segn la seccin
siguiente.
AVISO
Con una combinacin de sangre arterial y venosa no se puede determinar el valor Qs/Qt.
Las muestras de pacientes con otro ID de paciente se pueden medir entre las dos
mediciones parciales Qs/Qt.
El tiempo entre las dos mediciones parciales Qs/Qt no est limitado por el instrumento.
Q
s
Caudal de shunt
Q
t
Volumen minuto cardaco
Q
s
/Q
t
Cociente entre las dos diferencias de concentracin de oxgeno
SaO
2
Saturacin arterial de oxgeno
0,00314] ) aO AO ( )
100
aO
(1 tHb 1,39 (v)) tO (a) tO [(
0,00314] ) aO AO ( )
100
aO
(1 tHb [1,39 100
Q
Q
2 2
2
2 2
2 2
2
t
s
+ +
+
=
P P
S
c c
P P
S
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-109
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
e Para ctO
2
, vase la Frmula A-15 en la pgina A-105.
Si no existen datos de medicin para la sangre venosa mezclada, rige lo siguiente:
Frmula A-24 ctO
2
(a)-ctO
2
(v) = 5,15 vol%
nCa
2+

Valor del calcio ionizado, normalizado con pH = 7,40.
[5]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-25
Sangre: F5 = 0,22
Suero/plasma: F5 = 0,24
Esta frmula ha sido probada para un pH de entre 7,2 y 7,6.
AG
La brecha aninica (Anionen Gap) es un parmetro calculado que se utiliza para
representar la diferencia de concentracin de los cationes y aniones ms importantes
contenidos en la sangre.
[2]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-26
pH
t

pH con temperatura de paciente distinta a 37 C.
[1]
Unidad: [unidad pH]
Frmula A-27
H
+t

Concentracin de iones de hidrgeno con temperatura de paciente distinta a 37 C.
[1]
Unidad: [nmol/L]
Frmula A-28
PCO
2
t

Valor de PCO
2
con temperatura de paciente distinta a 37 C.
[3]
Unidad: [mmHg]
Frmula A-29
PO
2
t

Valor de PO
2
con temperatura de paciente distinta a 37 C.
[3]
Unidad: [mmHg]
7,4) (pH 5 F 2 2
10 Ca 7,4) pH ( nCa
+ +
= =
+ +
+ =
3
-
HCO - Cl - K Na AG c

7 0 0 pH pH pH t
t
= + [ , , ( , )] ( ) 0147 0065 4 37
) pH (9 t
t
10 H
+
=

P P CO CO
t t
2 2
0 37
10 =
,019 ( )
Roche Octubre de 2012
A-110 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
Frmula A-30
PAO
2
t

Presin parcial de oxgeno alveolar con temperatura de paciente distinta a 37 C.
[6]
Unidad: [mmHg]
Frmula A-31
para:
con:
AaDO
2
t

Diferencia alveolo-arterial de la presin parcial de oxgeno con temperatura de
paciente distinta a 37 C.
[6]
Unidad: [mmHg]
Frmula A-32
a/AO
2
t

Relacin alveolo-arterial de la presin parcial de oxgeno con temperatura del
paciente.
[6]
Unidad: [%]
Frmula A-33
RI
t

ndice respiratorio con temperatura de paciente distinta a 37 C.
[6]
Unidad: [%]
Frmula A-34
( ) 37 t
30 , 2 O 10 72 , 9
071 , 0 O 10 49 , 5
2 2
88 , 3
2
9
88 , 3
2
11
10 O O

(
(

+
+

=
P
P
t
P P
( )
(

|
.
|

\
|
+ =
R
IO 1
IO ACO IO O H O
2
2
t
2 2
t
2 total
t
2
A
F
F P F P P P
P P P P AO O , sonst AO O
2
t
2
t
2
t
2
t
=
( ) [ ] ( )
PH O 47 10
2
t 0,0237 0,0001 t 37 t 37
=

AaDO AO aO
t t t
2 2 2
= P P
100
AO
aO
a/AO
t
2
t
2
t
2
=
P
P
100
aO
) aO AO (
RI
t
2
t
2
t
2 t

=
P
P P
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-111
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
Hct(c)
Hct como funcin de tHb.
[4]
Frmula A-35
Valor referencia de F = 3,00 (F = 100/MCHC [g/dL])
[9]
Rango de entrada: 2,70 a 3,30
Esto equivale a un MCHC de entre 30,3 y 37 g/dL (= margen de referencia para
adultos).
[4]
MCHC
Concentracin de hemoglobina corpuscular media.
[4]
Unidades: [g (Hb) / dL (Ery)]
Frmula A-36
Indicacin como valor de clculo slo si se dan ambos valores como magnitudes de
medida.
BO
2

Capacidad de oxgeno.
[1]
Unidad: [vol%]
Frmula A-37
SulfHb = 0 si SulfHb no se mide.
BE
act

Exceso de base en saturacin de oxgeno actual.
[2]
Unidad: [mmol/L]
Frmula A-38
100
F
tHb Hct(c) =
Slo se permite tHb medido.
MCHC
tHb
Hct
--------- 100 =
( )
39 , 1
100
SulfHb MetHb COHb
1 tHb BO
2

(


=
( ) ( ) ( )
|
.
|

\
|

+ +

100
O
1 tHb 2 , 0
] HCO 26 , 24 4 , 7 pH 5 , 9 tHb 63 , 1 [ tHb 0,0143 - 1 = BE
2
3 act
S
c
Roche Octubre de 2012
A-112 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
Osmolalidad
Unidad: [mOsm/kg]
[3]
Frmula para sangre, plasma, suero:
Frmula A-39
Frmula para solucin acuosa, acetato, bicarbonato:
Frmula A-40
Valores de referencia:
Aclaracin:
OER
Tasa de extraccin de oxgeno.
[1]
Unidad: [%]
Frmula A-41
e Para ctO
2
, vase la Frmula A-15 en la pgina A-105.
o K
+
= 4,3 mmol/L
o Ca
2+
= 1,25 mmol/L
o Mg
2+
= 0,6 mmol/L
o Glu = 4.5 mmol/L
o Urea = 5 mmol/L
Na
+
: si no existe valor de medicin, no se calcula la osmolalidad
K
+
: si no existe valor de medicin, se recurre al valor de referencia para el clculo
Ca
2+
: si no existe valor de medicin, se recurre al valor de referencia para el clculo
Mg
2+
: para el clculo se recurre siempre al valor de referencia
Urea: si no existe valor de medicin, se recurre al valor de referencia para el clculo
Glu: si no existe valor de medicin, se recurre al valor de referencia para el clculo
9 Urea Glu Na 1,86 Osm + + + =
+
Urea Glu ) Mg (Ca 3 ) K (Na 2 Osm
2 2
+ + + + + =
+ + + +
100
tO
) tO tO (
OER
2(a)
2(v) 2(a)

=
c
c c
Clculo diferente en funcin de si existen valores de COOX o no.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-113
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
Volumen minuto cardaco (Q
t
)
Unidad: [vol%]
[6]
Frmula A-42
SaO
2
: saturacin arterial de oxgeno
Indice P/F
Relacin PaO
2
/FIO
2

[6]
Unidad: [mm/Hg]
Frmula A-43
0,00314] ) aO AO ( )
100
aO
(1 tHb 1,39 (v)) tO (a) tO [(
(v) tO (A) tO Q
2 2
2
2 2
2 2 t
+ + =
=
P P
S
c c
c c
2
2
IO
aO
Index P/F
F
P
=
Roche Octubre de 2012
A-114 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Parmetros y clculos
Margen de lactato
El margen de lactacto (LacClear) calcula el cambio por hora del valor del lactato
medido en porcentaje.
[10], [11]
Para el clculo del lactato Clearance se necesitan dos mediciones independientes.
Unidad: [%]
Frmula A-44
NOTA:
Ambas mediciones deben realizarse con la misma ID de paciente. Por este motivo, la ID de
paciente debe estar definido como valor de entrada.
AVISO
Las muestras de pacientes con otro ID de paciente se pueden medir entre las dos
mediciones parciales de lactato.
Para el clculo del margen de lactato, o bien el valor real o bien el valor histrico de
lactacto debe ser superior a 4 mmol/L.
Entre las dos mediciones parciales de lactato debe transcurrir un mnimo de 2 horas y un
mximo de 8.
Lac es el ultimo valor de lactato medido
Lac
hist
es el valor histrico de lactato
h h = 1
es el intervalo de tiempo entre ambas medidas de lactato
LacClear
Lac
hi st
Lac
Lac
hi st
-------------------------------- 100
h

--- =
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-115
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Parmetros y clculos
Bibliografa
[1] Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood gas and pH related measurements,
CLSI document C46-A2; Approved Guideline (2001), Vol. 29 No. 8.
[2] Mller-Plathe, Oswald: Sure-Basen-Haushalt und Blutgase/ Breuer, Bttner,
Stamm. Stuttgart; New York: Georg Thieme Verlag, 1982.
[3] Burtis, Carl A.; Ashwood, Edward R.: Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
4
th
Edition. W.B. Saunders Company, 2006; p. 992.
[4] Thomas, Lothar: Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von
Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik; 7. Auflage. Frankfurt am Main:
TH- Books- Verl.- Ges., 2008, S. 677 f.
[5] Thode, J.; Fogh-Andersen, N.; Wimberley, P.D.; Moller Sorensen, A.; Siggaard-
Andersen, O.: Relation between pH and ionized calcium in vitro and in vivo man.
Scand. J. clin. Lab. Invest., 43, Suppl. 165, 79-82, 1983.
[6] National Committee on Clinical Laboratory Standards. Defintions of Quantities and
Conventions Related to Blood pH and Gas Analysis, NCCLS Document C12-A;
Approved Standard (1994), Vol. 14 No. 11.
[7] Marsoner, Hermann J.: Medequip 82 - Gerte, Instrumente, Materialien,
Diagnostica, Einrichtungen fr die Medizin- Jahrgang 1982, Heft 2, Seite 37 - 42.
[8] Marsoner, H. J.; Harnoncourt, K.: The Calculation of the Oxygen Saturation as
Function of pO
2
, pH, Temperature and base Deviation; Anaesthesist 25, 345 - 348
(1976).
[9] Despopoulos, Agamemmon; Silbernagel, Stefan: Color Atlas of Physiology, Georg
Thieme Verlag Stuttgart, New York 1991, 4
th
edition, p. 60.
[10] Siggaard-Anderson, O.; Wimberley, P. D.; Fogh-Anderson, N.; Gthgen, I. H.:
Measured and derived quantities with modern pH and blood gas equipment:
calculation algorithms with 54 equations; Scand. J. Clin. Lab. Invest. 1988, 48,
Suppl. 189: 7-15.
[11] H. Bryant Nguyen; Manisha Loomba; James J. Yang; Gordon Jacobsen; Kant Shah;
Ronny M. Otero; Arturo Suarez; Hemal Parekh; Anja Jaehne; Emanuel P. Rivers:
Early lactate clearance is associated with biomarkers of inflammation, coagulation,
apoptosis, organ dysfunction and mortality in severe sepsis and septic shock; Journal
of Inflammation 2010, 7:6.
Roche Octubre de 2012
A-116 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Valores crticos y de referencia
Valores crticos y de referencia
El resultado de las pruebas de laboratorio posee escasa utilidad prctica hasta que los
estudios clnicos hayan atribuido los intervalos de valores a diversos estados de salud
y enfermedad.
(a)

Los intervalos de referencia resultan tiles como un intento de describir los
resultados tpicos hallados en una poblacin definida de personas aparentemente
sanas. Los diferentes mtodos pueden proporcionar diferentes valores dependiendo
de la calibracin y de otras consideraciones tcnicas. Por consiguiente, en los
diferentes laboratorios pueden obtenerse diferentes intervalos de referencia y
resultados.
Los intervalos de referencia, an siendo tiles como gua para los mdicos, no deben
utilizarse como indicadores absolutos del estado de salud y enfermedad.
(b)

pH
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2252
(b) see Chapter 16 of "Tietz' Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics", 4
th
Edition 2006
AVISO
Los intervalos de referencia presentados en este captulo deben utilizarse nicamente
como informacin general.
Los laboratorios individuales debern obtener sus propios intervalos de referencia.
Valores de referencia:
o Sangre completa, arterial:
(a)
Sangre de cordn umbilical 7,18 - 7,38
o Sangre completa, venosa:
(a)
Sangre de cordn umbilical 7,25 - 7,45
o Sangre completa, arterial:
(a)
Neonato Prematuro, 48 h 7,35 - 7,50
Neonato A trmino, nacimiento 7,11 - 7,36
Neonato A trmino, 5 - 10 min. 7,09 - 7,30
Neonato A trmino, 30 min. 7,21 - 7,38
Neonato A trmino, 1 h 7,26 - 7,49
Neonato A trmino, 1 da 7,29 - 7,45
o Sangre completa, arterial:
(a)
Adulto, nios 7,35 - 7,45
o Sangre completa, venosa:
(a)
Adulto, nios 7,32 - 7,43
o Sangre completa, arterial:
(a)
Adulto 60 - 90 aos 7,31 - 7,42
Adulto > 90 aos 7,26 - 7,43
o Sangre completa, venosa mixta:
(b)
7,35 - 7,43
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2289
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 470
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Sangre completa, arterial o
sangre completa, capilar
(a)
< 7,2 > 7,6
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-117
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Valores crticos y de referencia
PO
2

PCO
2

Valores de referencia: [mmHg] [kPa]
o Sangre completa, arterial:
(a)
Sangre de cordn
umbilical
5,7 - 30,5 0,8 - 4,0
o Sangre completa, venosa:
(a)
Sangre de cordn
umbilical
17,4 - 41,0 2,3 - 5,5
o Sangre completa, arterial:
(a)
Neonato Nacimiento 8 - 24 1,06 - 3,19
Neonato 5 - 10 min. 33 - 75 4,39 - 9,96
Neonato 30 min. 31 - 85 4,12 - 11,31
Neonato 1 h 55 - 80 7,32 - 10,64
Neonato 1 da 54 - 95 7,18 - 12,64
o Sangre completa, arterial:
(a)
Adulto, nios 2 das - 60 aos 83 - 108 11,04 - 14,36
o Sangre completa, arterial:
(a)
Adulto > 60 aos > 80 > 10,64
Adulto > 70 aos > 70 > 9,31
Adulto > 80 aos > 60 > 7,98
Adulto > 90 aos > 50 > 6,65
o Sangre completa, venosa mixta:
(b)
36 - 44 4,8 - 5,9
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2289
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 470
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Sangre completa, arterial:
(a)
Adulto 40 mmHg o 5,3 kPa ---
o Sangre completa, arterial:
(a)
Nios 45 mmHg o 6 kPa 125 mmHg o 16,7 kPa
o Sangre completa, arterial:
(a)
Neonato 35 mmHg o 4,7 kPa 90 mmHg o 12 kPa
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Valores de referencia: [mmHg] [kPa]
o Sangre completa, arterial (heparina):
(a)
Neonato 27 - 40 3,59 - 5,32
o Sangre completa, arterial (heparina):
(a)
Beb 27 - 41 3,59 - 5,45
o Sangre completa, arterial (heparina):
(a)
Adulto hombre 35 - 48 4,66 - 6,38
Adulto mujer 32 - 45 4,26 - 5,99
o Sangre completa, venosa mixta:
(b)
37 - 50 4,9 - 6,7
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2259
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 470
Roche Octubre de 2012
A-118 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Valores crticos y de referencia
Sodio
Potasio
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Sangre completa, arterial o
sangre completa, capilar:
(a)
Adulto 20 mmHg o 2,7 kPa 70 mmHg o 9,3 kPa
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Valores de referencia:
(a)
[mmol/L] [mEq/L]
Prematuro, cordn
umbilical
116 - 140 116 - 140
Prematuro, 48 h 128 - 148 128 - 148
Neonato, cordn
umbilical
126 - 166 126 - 166
Neonato 133 - 146 133 - 146
Beb 139 - 146 139 - 146
Nio 138 - 145 138 - 145
Adulto 136 - 145 136 - 145
Adulto > 90 aos 132 - 146 132 - 146
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2294 f.
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Suero o plasma:
(a)
120 mmol/L 160 mmol/L
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Valores de referencia: [mmol/L] [mEq/L]
o Suero
(a)
Prematuro, cordn
umbilical
5,0 - 10,2 5,0 - 10,2
Prematuro, 48 h 3,0 - 6,0 3,0 - 6,0
Neonato, cordn
umbilical
5,6 - 12,0 5,6 - 12,0
Neonato 3,7 - 5,9 3,7 - 5,9
Beb 4,1 - 5,3 4,1 - 5,3
Nio 3,4 - 4,7 3,4 - 4,7
Adulto 3,5 - 5,1 3,5 - 5,1
o Plasma (heparina)
(a)
Adulto, hombre 3,5 - 4,5 3,5 - 4,5
Adulto, mujer 3,4 - 4,4 3,4 - 4,4
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2291
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-119
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Valores crticos y de referencia
Cloruro
Calcio ionizado
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Suero o plasma:
(a)
2,8 mmol/L 6,2 mmol/L
o Suero o plasma:
(a)
Neonato 2,8 mmol/L 7,8 mmol/L
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Valores de referencia: [mmol/L] [mEq/L]
o Suero, plasma:
(a)
Cordn umbilical 96 - 104 96 - 104
Prematuro 95 - 110 95 - 110
0 - 30 das 98 - 113 98 - 113
Adultos 98 - 107 98 - 107
Adultos, > 90 aos 98 - 111 98 - 111
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2260
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Suero o plasma:
(a)
80 mmol/L 120 mmol/L
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Valores de referencia: [mmol/L] [mg/dL]
o Sangre completa, suero, plasma:
(b)
Adulto mujer & hombre 1,15 - 1,35 4,6 - 5,4
Sangre de cordn
umbilical
1,30 0,061 5,20 0,24
Neonato 1 da 1,10 0,059 4,40 0,24
Neonato 3 das 1,13 0,051 4,52 0,20
Neonato 5 das 1,22 0,053 4,86 0,21
Nios 1 - 20 aos 1,18 0,069 4,70 0,28
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 332
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
o Plasma:
(a)
Adulto 0,75 mmol/L o 3,01 mg/dL 1,6 mmol/L o 6,41 mg/dL
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Roche Octubre de 2012
A-120 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Valores crticos y de referencia
Hematocrito
Valores de referencia: % Volumen globular
aglomerado:
Fraccin del volumen:
o Sangre completa:
b)
Adulto Caucasiano, mujer 36 - 48 0,36 - 0,48
Adulto Caucasiano, hombre 40 - 53 0,40 - 0,53
Adulto Afroamericano, mujer 34 - 43 0,34 - 0,43
Adulto Afroamericano, hombre 34 - 48 0,34 - 0,48
Adulto Atleta, mujer 37 - 45 0,37 - 0,45
Adulto Atleta, hombre 40 - 50 0,40 - 0,50
Feto Semanas de gestacin: 15 28 - 42 0,28 - 0,42
Feto Semanas de gestacin: 16 34 - 42 0,34 - 0,42
Feto Semanas de gestacin: 17 31 - 43 0,31 - 0,43
Feto Semanas de gestacin:
18 - 21
31 - 45 0,31 - 0,45
Feto Semanas de gestacin:
22 - 25
31 - 47 0,31 - 0,47
Feto Semanas de gestacin:
26 - 29
32 - 50 0,32 - 0,50
Feto Semanas de gestacin: > 30 30 - 58 0,30 - 0,58
Neonato Sangre de cordn umbilical 48 - 56 0,48 - 0,56
Beb 2 - 6 das 40 - 70 0,40 - 0,70
Beb 1 - 2 semanas 38 - 70 0,38 - 0,70
Beb 2 - 3 semanas 38 - 60 0,38 - 0,60
Beb 3 - 7 semanas 36 - 46 0,36 - 0,46
Beb 7 - 12 semanas 30 - 38 0,30 - 0,38
Beb 10 - 12 meses 35 - 43 0,35 - 0,43
Nios 4 - 5 aos 32 - 40 0,32 - 0,40
Nios 6 - 8 aos 32 - 41 0,32 - 0,41
Nios 10 - 13 aos 34 - 44 0,34 - 0,44
Nios, mujer 14 - 16 aos 35 - 43 0,35 - 0,43
Nios, hombre 14 - 16 aos 38 - 49 0,38 - 0,49
o Sangre completa,
venosa
Neonato 2 horas despus del
nacimiento
49 - 71 0,49 - 0,71
Neonato 6 horas despus del
nacimiento
44 - 68 0,44 - 0,68
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 693
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
Adulto
(a)
20 % 60 %
Neonato
(a)
33 % 71 %
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-121
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Valores crticos y de referencia
tHb (concentracin de hemoglobina total)
Valores de referencia: [g/dL] [g/L]
o Sangre completa, arterial
(heparina):
(b)
Adulto mujer 12,0 - 16,0 120 - 160
Adulto hombre 13,5 - 17,5 135 - 175
Feto Semanas de gestacin: 15 10,9 0,7 109 7
Feto Semanas de gestacin: 16 12,5 0,8 125 8
Feto Semanas de gestacin: 17 12,4 0,9 124 9
Feto Semanas de gestacin: 18 - 21 11,7 1,3 117 13
Feto Semanas de gestacin: 22 - 25 12,2 1,6 122 16
Feto Semanas de gestacin: 26 - 29 12,9 1,4 129 14
Feto Semanas de gestacin: > 30 13,6 2,2 136 22
Sangre de
cordn
umbilical
13,5 - 20,7 135 - 207
Neonato 1 da 15,2 - 23,5 152 - 235
Neonato 2 - 6 das 15,0 - 24,0 150 - 240
Beb 14 - 23 das 12,7 - 18,7 127 - 187
Beb 24 - 37 das 10,3 - 17,9 103 - 179
Beb 40 - 50 das 9,0 - 16,6 90 - 166
Beb 2,0 - 2,5 meses 9,2 - 15,0 92 - 150
Beb 3,0 - 3,5 meses 9,6 - 12,8 96 - 128
Beb 5 - 7 meses 10,1 - 12,9 101 - 129
Beb 8 - 10 meses 10,5 - 12,9 105 - 129
Nios 11,0 - 13,5 meses 10,7 - 13,1 107 - 131
Nios 1,5 - 3 aos 10,8 - 12,8 108 - 128
Nios 5 aos 11,1 - 14,3 111 - 143
Nios 10 aos 11,9 - 14,7 119 - 147
Nios 12 aos 11,8 - 15,0 118 - 150
Nios 15 aos 12,8 - 16,8 128 - 168
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 682
Valores crticos: Lmite inferior Lmite superior
Adulto
(a)
7 g/dL 20 g/dL
Neonato
(a)
10 g/dL 22 g/dL
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Edition 2006, p. 2317
Roche Octubre de 2012
A-122 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Valores crticos y de referencia
Saturacin de oxgeno (SO
2
)
Oxihemoglobina (O
2
Hb)
Desoxihemoglobina (HHb)
Carboxihemoglobina (COHb)
Valores de referencia: % Saturacin Fraccin de saturacin
o Sangre completa, arterial:
(b)
Neonato 40 - 90 0,40 - 0,90
A partir de entonces 94 - 98 0,94 - 0,98
o venosa mixta:
(b)
70 - 80 0,70 - 0,80
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S.470
Valores de referencia: % O
2
Hb Fraccin O
2
Hb
o Sangre completa:
(c)
No fumador 94 - 98 0,94 - 0,98
(c) American enviromental laboratory: The laboratory assessment of oxygenation: Robert F. Morgan: 1993, 5 (4), p. 147 - 153
Valores de referencia: % HHb Fraccin HHb
o Sangre completa:
(c)
1 - 5 0,01 - 0,05
(c) American enviromental laboratory: The laboratory assessment of oxygenation: Robert F. Morgan: 1993, 5 (4), p. 147 - 153
Valores de referencia: % COHb Fraccin COHb
o Sangre completa:
(a)
No fumador 0,5 - 1,5 0,005 - 0,015
Fumador, 1 - 2 packs/da 4 - 5 0,04 - 0,05
Fumador, > 2 packs/da 8 - 9 0,08 - 0,09
Txico > 20 > 0.20
Letal > 50 > 0.50
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2259
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-123
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Valores crticos y de referencia
Metahemoglobina (MetHb)
Bilirrubina total (=neonatal)
Valores de referencia:
o Sangre completa:
(a)
0,06 - 0,24 g/dL 9,3 - 37,2 mol/L
0,04 - 1,52 % de tHb 0,0004 - 0,0152
massa fraccion de tHb
Txico
(b)
> 15 %
Letal
(b)
> 70 %
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2286
(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 698
Valores de referencia: [mg/dL] [mol/L]
o Serum:
(a)
Cordn umbilical, prematuro < 2,0 < 34,2
Cordn umbilical, a trmino < 2,0 < 34,2
0 - 1. da (prematuro) 1,0 - 8,0 17 - 187
0 - 1. da (a trmino) 2,0 - 6,0 34 - 103
1. - 2. da (prematuro) 6,0 - 12,0 103 - 205
1. - 2. da (a trmino) 6,0 - 10,0 103 - 171
3. - 5. da (prematuro) 10,0 - 14,0 171 - 240
3. - 5. da (a trmino) 4,0 - 8,0 68 - 137
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2258
Valores crticos:
(a)
Lmite inferior Lmite superior
o Suero o plasma Neonato --- 15 mg/dL
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2317
Roche Octubre de 2012
A-124 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Valores crticos y de referencia
Glucosa
Lactato
Valores de referencia: [mg/dL] [mmol/L]
o Suero, tras ayunar:
(a)
Sangre de cordn
umbilical
45 - 96 2,5 - 5,3
Prematuro 20 - 60 1,1 - 3,3
Neonate 30 - 60 1,7 - 3,3
Neonato, 1 da 40 - 60 2,2 - 3,3
Neonato, > 1 da 50 - 80 2,8 - 4,5
Nios 60 - 100 3,3 - 5,6
Adulto 74 - 100 4,1 - 5,6
Adulto, > 60 aos 82 - 115 4,6 - 6,4
Adulto, > 90 aos 75 - 121 4,2 - 6,7
o Sangre completa (heparin):
(a)
Adulto 65 - 95 3,5 - 5,3
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2270 f.
Valores crticos:
(a)
Lmite inferior Lmite superior
o Suero o plasma Adulto 40 mg/dL 450 mg/dL
Nios 46 mg/dL 445 mg/dL
Neonato 30 mg/dL 325 mg/dL
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2317
Valores de referencia: [mg/dL] [mmol/L]
o Sangre completa:
(a)
venosa
(en reposo en cama)
5 - 15 0,56 - 1,39
arterial
(en reposo en cama)
3 - 7 0,36 - 0,75
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2282
Valores crticos:
(a)
Lmite inferior Lmite superior
Adulto --- 3,4 mmol/L
nios --- 4,1 mmol/L
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, p. 2317
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 A-125
cobas b 221 system 5 Bases tericas
Valores crticos y de referencia
Urea/BUN
Conversin de BUN > Urea Indicacin de BUN en mg/dL (mmol/L):
Urea = BUN x 2,14
Valores de referencia (BUN): [mg/dL] [mmol/L]
o Serum
(a)
Sangre de cordn
umbilical
21 -40 7,5 - 14,3
Prematuro (1 semana) 3 - 25 1,1 - 8,9
Neonato, 1 dia 4- 12 1,4 - 4,3
Beb/nios 5 - 18 1,8 - 6,4
Adulto 6 - 20 2,1 - 7,1
Adulto > 60 aos 8 - 23 2,9 - 8,2
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, S. 2301.
Valores crticos (BUN):
(a)
Lmite inferior Lmite superior
Serum oder Plasma Adulto --- 80 mg/dL
Nios --- 55 mg/dL
(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4
th
Edition 2006, S. 2317
Roche Octubre de 2012
A-126 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
5 Bases tericas cobas b 221 system
Valores crticos y de referencia
Octubre de 2012
6 Medicin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
7 Control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-29
8 Calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-61
9 Modos de software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-67
Manejo
B
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-3
cobas b 221 system 6 Medicin
Contenido
Medicin
Este captulo contiene toda la informacin necesaria para realizar una medicin.
Consideraciones preanalticas .................................................................................... B-5
Extraccin de muestras ......................................................................................... B-5
Requisitos para las muestras ........................................................................... B-5
Anticoagulantes ............................................................................................... B-5
Extraccin de muestras especiales para la medicin de tHb, SO
2
y Hct ...... B-5
Extraccin de muestras especiales para la medicin de glucosa y lactato .... B-6
Extraccin de muestras especiales para la medicin de bilirrubina ............. B-6
Contenedores de muestras .................................................................................... B-7
Jeringas ............................................................................................................. B-7
Capilares ........................................................................................................... B-7
Roche MICROSAMPLER PROTECT ............................................................ B-8
Accesorios del contenedor de muestras .......................................................... B-8
Manipulacin de muestras .................................................................................... B-9
Sangre total ...................................................................................................... B-9
Suero ................................................................................................................ B-9
Plasma ............................................................................................................ B-10
Lquidos pleurales .......................................................................................... B-10
Interferencias ............................................................................................................. B-11
Efecto de las sustancias en tHb/SO
2
................................................................... B-11
Efecto de las sustancias en pH, ISE ..................................................................... B-11
Efecto de las sustancias en MSS .......................................................................... B-12
Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina ................................ B-13
Restricciones del anlisis clnico ............................................................................... B-15
General ................................................................................................................. B-15
Electrolitos ........................................................................................................... B-15
Gases en sangre .................................................................................................... B-15
tHb/SO
2
............................................................................................................... B-16
Metabolitos .......................................................................................................... B-16
Derivados de la hemoglobina y bilirrubina ....................................................... B-16
En este captulo
Captulo
6
Roche Octubre de 2012
B-4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Contenido
Medicin del pH del lquido pleural .................................................................. B-17
Procedimiento de medicin ...................................................................................... B-18
Modo Jeringa ....................................................................................................... B-18
Medicin de capilar ............................................................................................. B-20
Aspirar desde jeringa ........................................................................................... B-20
Utilizar como configuracin estndar ................................................................ B-22
Introduccin de datos ......................................................................................... B-23
Entrada obligatoria ........................................................................................ B-23
Distribucin de la muestra ........................................................................... B-24
Resultado ........................................................................................................ B-25
Pacientes recientes ......................................................................................... B-27
Modo POC (modo point-of-care) ..................................................................... B-28
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-5
cobas b 221 system 6 Medicin
Consideraciones preanalticas
Consideraciones preanalticas
Extraccin de muestras
Requisitos para las muestras
La extraccin de sangre para su anlisis debe ser efectuada por personal cualificado.
e Para una informacin detallada acerca de extraccin de sangre, almacenamiento y
manipulacin, vase, p.ej., CLSI Dokument H11-A4, "Procedures for the collection of
arterial blood specimes; Approved Standard (Fourth Edition 2004)".
Anticoagulantes
Las sales de heparina son los nicos anticoagulantes permitidos para los anlisis con
el cobas b 221 system. Otros coagulantes como EDTA, citrato, oxalatos, fluoruros y
sustancias con contenido de amonio influyen de forma significativa en el valor pH de
la sangre y en otros parmetros por lo que no deben utilizarse.
Extraccin de muestras especiales para la medicin de tHb, SO
2
y Hct
La sangre total destinada al anlisis de tHb, SO
2
y Hct debe mezclarse muy bien justo
antes de proceder al anlisis, para conseguir una mezcla homognea de glbulos rojos
y plasma antes de la introduccin de la muestra.
Para ello, agite la muestra cuidadosamente con la mano o con un aparato mecnico
girando el contenedor alrededor de dos ejes, o introduzca, para conseguir este efecto,
una arandela de metal o una bolita en la jeringa antes de extraer la muestra. Poco
antes de utilizar la muestra, balancee la jeringa de forma que mediante el movimiento
de vaivn de la arandela/bolita en el cilindro de la jeringa se consiga una mezcla
uniforme.
Al efectuar la extraccin de muestras de sangre se observarn las disposiciones de
seguridad generales. Cuando se manipulan muestras de sangre existe siempre el peligro
de transmisin del VIH, de los virus de hepatitis B y C o de otros patgenos que se
transmiten por medio de la sangre. Es preciso aplicar tcnicas apropiadas para la
extraccin de muestras a fin de reducir al mnimo el riesgo para el personal operador.
A fin de evitar el contacto directo con agentes biolgicos debera utilizarse el equipo de
proteccin adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de proteccin y,
en caso necesario, mascarilla de proteccin. Adems es necesaria una pantalla facial, si
existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse los procedimientos de desinfeccin y
esterilizacin adecuados.
e Directivas e informacin adicional acerca de la manipulacin de muestras de sangre se
pueden consultar, p.ej., en el CLSI Dokument M29-A3, "Protection of Laboratory
Workers from occupationally acquired infections". Approved guidelines - 3rd edition
2005.
AVISO
En ningn caso se comprimir la zona de puncin! Si la muestra de sangre se mezcla con
lquido tisular puede darse una coagulacin prematura, aun cuando los dispositivos para la
extraccin de la muestra hayan sido suficientemente heparinizados. Una extraccin de
muestra incorrecta o la utilizacin de dispositivos inadecuados para la extraccin de
muestra pueden originar errores o discrepancias en los valores de medicin.
Roche Octubre de 2012
B-6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Consideraciones preanalticas
e Vase CLSI Dokument C46-A "Blood gas an pH analysis related measurements; Approved
Guideline 2001".
Extraccin de muestras especiales para la medicin de glucosa y lactato
(a)
Glucosa
Preparacin del paciente: 12 horas sin ingesta de alimentos para anlisis de glucosa en sangre en ayunas.
ptima extraccin de sangre postprandial, 1 hora tras la ingesta de alimentos.
Las muestras de sangre deben analizarse inmediatamente despus de su extraccin
dado que el metabolismo inherente de la muestra de sangre origina una reduccin de
la concentracin de glucosa en pocos minutos. Si no puede efectuarse el anlisis, ser
preciso centrifugar de inmediato la muestra de sangre y pipetear el suero o plasma
sobrenadante.
Las muestras de plasma o suero obtenidas por este procedimiento y debidamente
conservadas en refrigeracin (2-8C) se mantienen hasta 24 horas aptas para el
anlisis de glucosa.
Lactate
Preparacin del paciente: Extraccin tras reposo (2 horas como mnimo). El ms leve esfuerzo fsico conlleva
un aumento de la concentracin de lactato.
Las muestras de sangre deben analizarse inmediatamente despus de su extraccin
dado que el metabolismo inherente de la muestra de sangre origina un incremento de
la concentracin de lactato en pocos minutos. Si no puede efectuarse el anlisis, ser
preciso centrifugar de inmediato la muestra de sangre en una centrfuga refrigerada y
pipetear el suero o plasma sobrenadante.
Las muestras de plasma o suero obtenidas por este procedimiento y debidamente
conservadas en refrigeracin (2-8C) se mantienen hasta 24 horas aptas para el
anlisis de lactato.
Pueden darse diferencias significativas en la extraccin arteriovenosa en funcin de la
actividad del antebrazo y la oxigenacin de la musculatura del mismo.
Inmediatamente despus de la extraccin de sangre debe tratarse la muestra con
cido perclrico helado para eliminar las protenas. Si se utilizan inhibidores de la
glicolisis se puede trabajar con sangre heparinizada sin desproteinizador. Una
muestra de estas caractersticas permanece estable hasta 2 horas despus de la
extraccin. Despus de la centrifugacin, la concentracin de lactato en el
sobrenadante permanece constante durante 24 horas si se conserva en la nevera.
Extraccin de muestras especiales para la medicin de bilirrubina
(b)
La sangre entera, especialmente para el anlisis de bilirrubina, ha de protegerse de la
luz antes del anlisis:
o Transporte del contenedor de muestras protegido de la luz
o Evitar la irradiacin solar directa
Las muestras de sangre han de analizarse inmediatamente despus de la extraccin.
(a) solamente cobas b 221<5> system, cobas b 221<6> system
(b) solamente cobas b 221<2> system, cobas b 221<4> system, cobas b 221<6> system
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-7
cobas b 221 system 6 Medicin
Consideraciones preanalticas
Contenedores de muestras
Jeringas
Si utiliza un producto ajeno con heparina lquida como anticoagulante, es preciso que
los dispositivos de extraccin tengan el tamao adecuado al volumen de sangre que se
necesita y no sean ms grandes, a fin de que los efectos de dilucin de la sangre
debido al anticoagulante se reduzcan al mnimo. Generalmente se utilizan jeringas de
plstico. Sin embargo, hay casos en los que el uso de jeringas de plstico no resulta
adecuada, p.ej., cuando se esperan valores de PO
2
fuera de los rangos de referencia.
Si se esperan valores elevados de PO
2
, debe analizarse la muestra lo antes posible
despus de su extraccin.
Capilares
De a cuerdo a la configuracin del instrumento, los capilares deben tener un volumen
mnimo de 115 L, 140 L o 200 L.
No utilice capilares sellados con arcilla, el punto de fractura que se origina al abrir el
tubo puede daar el puerto de entrada del cobas b 221 system.
Solo pueden emplearse tubos capilares de vidrio con extremos suavizados por calor
para evitar daos en el instrumento, o bien los tubos capilares de plstico de Roche.
Si se utilizan los micro-bastones agitadores (o "pulgas") que ofrecen algunos
fabricantes es preciso extraerlos antes de introducir la muestra para evitar la
obstruccin del recorrido de la muestra en el cobas b 221 system.
Utilice preferentemente los contenedores de muestras que ofrece Roche.
A BS2 Blood Sampler
B Capilares
C Roche MICROSAMPLER PROTECT
C
B
A
AVISO
Utilizar nicamente jeringas heparinizadas, el uso inadecuado de jeringas con heparina
lquida modifica todos los parmetros, especialmente los electrolitos!
Roche Octubre de 2012
B-8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Consideraciones preanalticas
Roche MICROSAMPLER PROTECT
(a)

El Roche MICROSAMPLER PROTECT ha sido desarrollado para facilitar la tcnica
de extraccin de muestras arteriales.
Est formado por un capilar de plstico curvado (~220 L) en un recipiente de
plstico y es idneo para la extraccin de sangre arterial sin traumatismo.
Cada laboratorio debe fijar la admisibilidad de los contenedores de muestras que
utiliza. Estos productos varan de un fabricante a otro e incluso de un lote a otro.
Accesorios del contenedor de muestras
A fin de evitar la obstruccin del paso de la muestra, se recomienda el uso de un Clot
Catcher para la medicin de muestras crticas, p. ej., cuando se extrae sangre del
lbulo de la oreja o del taln a un recin nacido.
Clot Catcher El Clot Catcher (trampa de cogulos), que se coloca en el extremo de del capilar, de la
jeringa o del Roche MICROSAMPLER PROTECT, impide que se introduzcan
cogulos de sangre o partculas de tejidos en el cobas b 221 system.
El Clot Catcher solo puede utilizarse en el "modo capilar" del cobas b 221 system.
Opcin
Clot Catcher PRO El Clot Catcher PRO (trampa anticogulos) que se coloca en el extremo de la jeringa,
impide que se introduzcan cogulos de sangre o partculas de tejidos en el
cobas b 221 system.
El Clot Catcher PRO solo puede utilizarse en el "modo capilar" del
cobas b 221 system.
(a) is a trademark of Roche
AVISO
Si se utilizan contenedores para muestras o anticoagulantes diferentes a los que ofrece
Roche, se da el peligro de alteracin de la muestra pudiendo conducir a errores y
discrepancias en los valores de medicin.
Por esta razn se recomienda el uso de contenedores para la extraccin de muestras
desarrollados por Roche especialmente con esta finalidad.
AVISO
El Clot Catcher no es apto para el uso en modo "Aspirar desde jeringa".
AVISO
El Clot Catcher PRO no es apto para el uso en modo "Jeringa" y el modo "Aspirar desde
jeringa".
Para ms informacin, vase el prospecto adjunto:
o Clot Catcher
o Clot Catcher PRO.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-9
cobas b 221 system 6 Medicin
Consideraciones preanalticas
Manipulacin de muestras
Sangre total
Las muestras de sangre total deben tomarse con jeringas o capilares heparinizados o
con el Roche MICROSAMPLER PROTECT y analizarla lo antes posible tras su
extraccin. Inmediatamente despus de la extraccin deben eliminarse las burbujas
de aire del recipiente de extraccin de muestra.
Cuando la extraccin se efecta con jeringa, a continuacin debe mezclarse bien la
muestra con el anticoagulante girando o haciendo rodar el cilindro entre las dos
manos. Las muestras deben etiquetarse correctamente para lo cual se observarn los
procedimientos de documentacin usuales.
Contenedor de muestras de
vidrio
o Las muestras que se midan en los primeros 15 minutos pueden conservarse a
temperatura ambiente.
o Si las muestras no pueden medirse en los primeros 15 minutos, se recomienda
meterlas entretanto en agua helada y proceder a la medicin antes de 30 - 60
minutos.
o Las muestras con un nivel de PO
2
superior a 200 mmHg (26 kPa) deben recogerse
en un recipiente de vidrio si la medicin no va a efectuarse antes de 15 minutos.
Contenedor de muestras de
plstico
En caso de que la prueba no pudiese ser medida inmediatamente, puede ser
almacenada como mximo 30 minutos a temperatura ambiente.
Aunque la extraccin de la muestra se haga de forma correcta, pueden darse errores
en el anlisis de gases en sangre:
o debido a un mezclado insuficiente de la muestra tras su extraccin y antes de la
medicin
o debido a contaminacin con el aire ambiental o por no haber eliminado las
burbujas de aire tras la extraccin
o debido a cambios metablicos en la muestra
Suero
La muestra se centrifuga una vez iniciada la coagulacin espontnea, de esta forma se
separan los componentes slidos celulares y la fibrina del suero acuoso. ste se
traslada a un contenedor de muestras apropiado y se sella.
Si fuera necesario almacenar la muestra, el contenedor de muestras se cierra y se
refrigera a una temperatura de +4 - +8 C. Las muestras refrigeradas deben volver a
templarse a la temperatura ambiente (+15 - +33 C) antes de su anlisis.
AVISO
Cuando deba medir tHb, SO
2
, Hct, glucosa y lactato de muestras en capilares, analcelas
inmediatamente tras la extraccin para garantizar unos resultados de medicin exactos y
precisos.
Roche Octubre de 2012
B-10 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Consideraciones preanalticas
Plasma
Las muestras de plasma se obtienen mediante el centrifugado de sangre heparinizada,
en el cual se sedimentan los componentes celulares de la sangre separndose del
plasma.
El anlisis debe efectuarse lo antes posible.
Si no puede efectuarse el anlisis inmediatamente despus de la extraccin, la
muestra de sangre para la medicin de lactato deber centrifugarse con una
centrfuga refrigerada.
Si fuera necesario almacenar la muestra, el contenedor de muestras se cierra y se
refrigera a una temperatura de 4 - 8 C. Las muestras refrigeradas deben volver a
templarse a la temperatura ambiente (15 - 33 C) antes de su anlisis.
Las muestras de plasma que tengan ms de 1 hora deben volver a centrifugarse para
eliminar posibles grumos de fibrina.
Lquidos pleurales
Los lquidos pleurales deben manejarse como muestras de plasma.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-11
cobas b 221 system 6 Medicin
Interferencias
Interferencias
Se ha comprobado la estabilidad contra interferencias en presencia de sustancias
qumicas y frmacos de los mdulos de medicin y de los sensores de medicin. Para
ello, segn recomendacin CLSI, se aadieron a muestras de sangre entera las
concentraciones correspondientes de sustancias de interferencia y se volvi a realizar
la medicin.
Efecto de las sustancias en tHb/SO
2
Efecto de las sustancias en pH, ISE
(I) suero control + sustancia de interferencia
(C) suero control
VM valor medio
DS desviacin estndar
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=4)
VM (I) VM (K)
Verde de Indocianina 5 mg/L tHb 3,83 0,15 19,40 15,60
Intralipid 10 g/L tHb 2,23 0,17 17,23 15,00
Azul de metileno 30 mg/L SO
2
-25,20 1,47 75,73 99,90
Lipofundina 10 g/L tHb 1,33 0,25 16,30 14,98
Tabla B-1 Interferencias mdulo tHb/SO
2
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=16)
VM (I) VM (K)
Aspirina (cido acetilsaliclico) 100 mg/100 mL Ca
2+
0,16 0,01 1,22 1,06
Albmina bovina 6 g/100 mL Ca
2+
0,30 0,02 1,34 1,03
Dobesilato 20 mg/100 mL K
+
1,06 0,02 6,16 5,09
cido gliclico 50 mg/dL Ca
2+
0,15 0,00 1,24 1,09
cido gliclico 100 mg/dL pH
Ca
2+
-0,94 0,02
0,31 0,02
6,93
1,39
7,87
1,09
cido gliclico 200 mg/100 mL pH
Ca
2+
-1,08 0,03
0,20 0,01
6,56
1,29
7,65
1,08
Cloruro de potasio 75 mg/100 mL K
+
9,76 0,07 13,65 3,90
Oxalato potsico 800 mg/100 mL Na
+
Cl
-
-17,55 0,60
14,36 3,81
126,44
116,98
143,99
102,61
Tiocianato de potasio 23,2 mg/100 mL K
+
2,25 0,02 6,17 3,91
Tiocianato de potasio 232 mg/100 mL Cl
-
58,39 14,44 161,41 103,01
Nitrato de magnesio 128,2 mg/100 mL Ca
2+
Cl
-
0,26 0,01
15,58 1,95
1,24
117,34
0,98
101,76
Tabla B-2 Interferencias pH, ISE
Roche Octubre de 2012
B-12 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Interferencias
Efecto de las sustancias en MSS
Bromuro sdico 102,9 mg/dL Cl
-
14,81 3,87 118,38 103,58
Citrato sdico, diluido 1000 mg/100mL Ca
2+
Na
+
K
+
-1,05 0,02
60,79 1,36
-0,58 0,04
-0,01
204,59
3,36
1,04
143,80
3,95
Cloruro sdico 140 mmol/L Ca
2+
Na
+
Cl
-
0,19 0,01
37,23 0,45
28,46 4,20
1,28
179,63
132,59
1,08
142,40
104,13
Cloruro sdico, diluido 120 mmol/L Na
+
Cl
-
16,29 0,43
13,72 2,04
158,43
119,86
142,14
106,14
Cloruro sdico, diluido 130 mmol/L Ca
2+
Na
+
Cl
-
0,12 0,01
25,73 0,44
20,90 2,75
1,24
167,99
124,35
1,12
142,26
103,45
Bicarbonato sdico 336 mg/100 mL Ca
2+
Na
+
-0,14 0,01
32,45 0,61
1,00
175,98
1,14
143,53
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=16)
VM (I) VM (K)
Tabla B-2 Interferencias pH, ISE
Observacin:
Gracias a su algoritmo de deteccin y correccin de interferencias, los
cobas b 221 systems ofrecen unos resultados estables y fiables de los parmetros MSS.
La versin > 7.06 del software cobas b 221 system informa con una seal de interferencia
(I...) en el Informe de medicin en cuanto el 30% de la seal detectada del sensor Glu o
Lac est causada por una sustancia interferente. Este mensaje de advertencia no implica
que los resultados sealados no cumplan las especificaciones, pero en el caso de que la
seal de interferencia suba a niveles muy altos, existe cierto riesgo de que los resultados
se vean afectados. Por lo tanto, si le aparece este mensaje de advertencia, es
absolutamente necesario que un especialista mdico-clnico, que tenga en cuenta la
condicin del paciente, demuestre la validez de los resultados de la prueba antes de tomar
una decisin clnica basada en dichos resultados.
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=16)
VM (I) VM (K)
cido ascrbico 30 mg/100 mL Glu
Lac
-0,64 0,41
-0,19 0,24
3,56
2,64
4,23
2,86
Dopamina 13 mg/100 mL Glu
Lac
-2,14 0,26
-1,34 0,39
2,06
1,47
4,21
2,81
Dopamina, diluida 5 mg/dL Glu
Lac
-1,68 0,23
-0,88 0,12
2,41
2,10
4,09
2,98
Dopamin, diluida 2 mg/dL Glu
Lac
-0,72 0,32
-0,48 0,39
4,53
3,40
5,25
3,88
Tabla B-3 Interferencias MSS
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-13
cobas b 221 system 6 Medicin
Interferencias
Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina
cido gentsico 50 mg/100 mL Glu
Lac
-0,87 0,61
-0,52 0,24
3,46
3,25
4,33
3,77
cido gliclico 10 mg/dL Lac 0,83 0,26 4,62 3,79
cido gliclico 50 mg/dL Lac 1,92 1,05 5,67 3,75
cido gliclico 100 mg/dL Glu
Lac
-0,42 0,16
0,99 1,00
3,69
3,13
4,11
2,14
cido gliclico 200 mg/100 mL Lac -0,81 0,13 2,09 2,90
cido rico 20 mg/100 mL Glu -0,46 0,32 4,71 5,17
cido rico, diluido 7 mg/100 mL Glu -0,40 0,16 3,70 4,10
Hidroxiurea 0,76 mg/100 mL Glu
Lac
-0,65 0,31
-0,35 0,15
4,21
2,57
4,86
2,92
Hidroxiurea, diluida 0,4 mg/dL Glu -0,36 0,10 3,74 4,10
Oxalato potsico 800 mg/100 mL Glu
Urea
-0,44 0,24
-1,24 1,39
3,64
3,92
4,08
5,16
Bromuro sdico 10 mg/dL Glu -0,33 0,45 4,74 5,07
Bromuro sdico 20 mg/dL Glu
Lac
-0,96 0,35
-0,41 0,23
3,08
1,69
4,04
2,09
Bromuro sdico 102,9 mg/dL Glu
Lac
-0,59 0,33
-0,23 0,13
3,58
2,63
4,17
2,86
Citrato sdico 1000 mg/100 mL Urea -0,61 0,07 4,29 4,91
Cloruro sdico 140 mmol/L Glu -0,49 0,17 4,84 5,33
Fluoruro sdico 1000 mg/100 mL Glu
Lac
Urea
-0,20 0,39
0,27 0,17
-1,37 0,23
3,45
3,38
2,80
3,65
3,11
4,17
Paracetamol 150 mg/100 mL Glu
Lac
-2,99 0,59
-1,61 0,36
4,79
1,73
7,79
3,33
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=16)
VM (I) VM (K)
Tabla B-3 Interferencias MSS
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=8)
VM (I) VM (K)
Azul de Evans 5 mg/L HHb
MetHb
0,00 0,02
0,68 0,05
0,03
1,34
0,02
0,65
Indocianina 5 mg/L HHb
MetHb
0,01 0,02
-0,06 0,06
0,03
0,56
0,02
0,63
Intralipid 10 mg/L HHb 0,00 0,02 0,33 0,03
Lipofundina 10 mg/L HHb -0,01 0,02 0,02 0,03
Tabla B-4 Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina
Roche Octubre de 2012
B-14 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Interferencias
Azul de metileno 7,5 mg/L HHb
MetHb
0,00 0,02
-1,09 0,05
0,02
-0,44
0,02
0,65
Azul de metileno 30 mg/L HHb
MetHb
Bili
0,01 0,02
-4,61 0,20
-3,02 0,14
0,03
-3,83
17,63
0,02
0,77
20,65
Propofol 2 l/mL HHb 0,00 0,03 0,03 0,03
Sustancia Concentrazione
de la sustancia
Parmetro VM (I)-(K) DS
(n=8)
VM (I) VM (K)
Tabla B-4 Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-15
cobas b 221 system 6 Medicin
Restricciones del anlisis clnico
Restricciones del anlisis clnico
Los datos de desempeo determinados pueden verse afectados por diversos factores
de influencia conocidos y desconocidos, como los que se describen a continuacin.
"Interferencias".
e Para una informacin ms detallada, vase seccin Interferencias, tHb/SO
2
en la
pgina B-16 y Metabolitos en la pgina B-16.
General
Las diferentes sustancias que pueden afectar los resultados de medicin de las
muestras de sangre y plasma/suero han sido y siguen siendo objeto de estudio dentro
de la publicacin cientfica. En diferentes mbitos de la bibliografa especializada se
puede seguir con detalle la discusin sobre estos fenmenos. Para el
cobas b 221 system se ha intentado conocer y valorar estas posibles influencias. No
obstante, puesto que es imposible comprobar todos los medicamentos o sustancias
existentes, es el propio usuario el que - como en todo anlisis clnico - debe estar
alerta en caso de que se dieran desviaciones anormales en los resultados de medicin
y evaluar el cuadro clnico del paciente en su conjunto o, eventualmente, realizar
mediciones ms amplias en su propio laboratorio.
Electrolitos
Se sabe, p.ej., que un simple vendaje de compresin puede hacer que el valor de calcio
de un paciente vare hasta un 20% frente a su estado normal. Debe evitarse, por tanto,
la extraccin de sangre cuando se haya aplicado un vendaje de compresin. Por regla
general debe evitarse una hemlisis local causada por presin antes de la extraccin
de sangre.
Gases en sangre
Una muestra de sangre total es la idnea para realizar estas mediciones. La
contaminacin de la muestra mediante aire puede falsear de forma significativa los
valores de medicin. En cualquier caso deben observarse las indicaciones y
restricciones descritas en el apartado "Consideraciones preanalticas"
(a)
.
e Vase seccin Consideraciones preanalticas en la pgina B-5.
AVISO
Debe comprobarse que el tipo de muestra seleccionado coincide con la muestra que debe
medirse. Si la muestra y el tipo de muestra no coinciden, se obtendrn unos resultados de
medicin errneos
(a) Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL: Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality-Control Material. Clin.Chem. 39/5, 874-879 (1993).
Roche Octubre de 2012
B-16 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Restricciones del anlisis clnico
tHb/SO
2

La medicin tHb del cobas b 221 system es sensible a la sedimentacin de los glbulos
rojos, sobre todo si el coeficiente de sedimentacin es muy alto como puede ocurrir,
p.ej., con muestras patolgicas especiales. El proceso de medicin del
cobas b 221 system est concebido de forma que este efecto no se produzca durante la
medicin. Condicin previa para ello, no obstante, es rodar el contenedor de
muestras entre las manos de forma minuciosa y apropiada para impedir que se forme
esa sedimentacin no deseable en la muestra.
e Vase seccin Consideraciones preanalticas en la pgina B-5.
Metabolitos
El principal factor de influencia en la determinacin de glucosa/lactato es el
tratamiento de la muestra hasta su medicin debido a la gliclisis en los eritrocitos de
la muestra de sangre.
e En la seccin Consideraciones preanalticas en la pgina B-5 se dan indicaciones detalladas
para el tratamiento correcto de la prueba.
Por lo general rige: Las mediciones de metabolitos deben realizarse lo ms pronto
posible a partir de sangre total heparinizada o, en su caso, centrifugar lo ms pronto
posible la muestra para la extraccin de plasma y pipetear el sobrenadante de
inmediato.
En el cobas b 221 system, la medicin de metabolitos se realiza con una correccin de
interferencias activa. Esto significa que para la medicin de glucosa o lactato existe un
electrodo adicional que elimina ampliamente todas las posibles interferencias debidas
a sustancias endgenas (p. ej. cido rico) o exgenas (p. ej. cido acetilsaliclico). El
electrodo de compensacin donde se encuentran los biosensores es ajustado a diario
en el proceso de calibracin del sistema con el objetivo de conseguir el mximo
perfeccionamiento posible en lo que a compensacin de interferencias se refiere. Para
la determinacin de urea se eliminan asimismo las interferencias principales de la
medicin, iones de potasio y de amonio endgenos, mediante la medicin con
electrodos propios. La influencia de los principales interferentes conocidos ha sido
determinada durante el desarrollo y su resumen se puede consultar en la seccin
MSS.
e En la seccin Efecto de las sustancias en MSS en la pgina B-12.
A pesar de estos electrodos para compensacin de interferencias, la determinacin de
metabolitos slo puede llevarse a cabo, por razones electroqumicas, en muestras con
fondo inico y valor pH aproximadamente fisiolgicos, as como con capacidad
media amortiguadora fisiolgica de la muestra.
Derivados de la hemoglobina y bilirrubina
Adems de las restricciones vlidas para la determinacin de gases en sangre, la
medicin de los derivados de Hb y bilirrubina puede verse afectada por sustancias
absorbentes de la luz contenidas en la muestra de sangre (p.ej. medio de contraste).
La influencia de los principales interferentes conocidos ha sido determinada durante
el desarrollo y su resumen se puede consultar en la seccin Derivados de Hb y
bilirrubina.
e En la seccin Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina en la pgina B-13.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-17
cobas b 221 system 6 Medicin
Restricciones del anlisis clnico
Medicin del pH del lquido pleural
Debe tenerse en cuenta que se especifican nicamente los resultados de la medicin
de pH en lquidos pleurales. El resto de resultados de medicin emitidos no son
conformes a la especificacin.
Roche Octubre de 2012
B-18 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Procedimiento de medicin
Procedimiento de medicin
Todos los parmetros deben estar listos antes de iniciar la medicin.
Segn el ajuste, puede requerirse la introduccin de la ID de usuario y su contrasea.
e Vase Manual de referencia, captulo "Modos de software", seccin "Configuracin".
Se pueden medir muestras de jeringas (sin su aguja), ampollas o capilares.
Modo Jeringa
1 Inserte la jeringa con firmeza en el puerto de entrada.
Si la posicin de la jeringa es correcta se ilumina el trasfondo del disco del T&D
con luz verde.
e Vase Figura B-2 en la pgina B-19!
AVISO
Es obligatorio realizar ntegramente las mediciones de control de calidad (p.e., se deben
medir los
3 niveles de QC). Si las mediciones de QC no se han realizado, estn incompletas o se
pasa por alto los resultados de las mediciones de QC, pueden obtenerse resultados
incorrectos en las mediciones de muestas de pacientes, en consecuencia, conllevar a
decisiones clnicas errneas.
Peligro de daos a personas!
AVISO
La heparinizacin inadecuada de jeringas con haperina lquida puede alterar sobre todo
los parmetros de ISE.
Figura B-1
Si utiliza jeringas con punta excntrico, al insertar la jeringa observe que el cono quede en
la parte inferior.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-19
cobas b 221 system 6 Medicin
Procedimiento de medicin
2 Aparecer la siguiente pantalla:
3 Inserte la jeringa en el puerto de entrada e inyecte la muestra lentamente hasta
que suene la seal acstica.
4 Extraiga la jeringa cuando aparezca la indicacin "Retirar el contenedor de
muestras".
5 Se inicia la medicin.
Figura B-2
Figura B-3

No pulse la tecla [Aspirar muestra], de lo contrario se expulsar la muestra.
Peligro de infeccin!
Roche Octubre de 2012
B-20 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Procedimiento de medicin
Medicin de capilar
e Vase Capilares en la pgina B-7
1 Introduzca los capilares o el Roche MICROSAMPLER PROTECT en el puerto de
entrada.
Si la posicin del capilar es correcta se ilumina el trasfondo del disco del T&D con
luz verde.
2 Pulse la tecla [Aspirar muestra].
e Vase Figura B-3 en la pgina B-19
3 Extraiga el capilar o el Roche MICROSAMPLER PROTECT cuando aparezca la
indicacin "Retirar el contenedor de muestras".
4 Se inicia la medicin.
Aspirar desde jeringa
Esta opcin se activa en el modo Configuracin.
Pulse:
h Configuracin > Instrumento > Interruptores > Aspirar desde jeringa
En el nivel superior del modo Analizador se mostrar ahora esta opcin adicional.
ATENCIN
Solo pueden emplearse tubos capilares de vidrio con extremos suavizados por calor para
evitar daos en el instrumento, o bien los tubos capilares de plstico de Roche!
Figura B-4
ATENCIN
No pueden utilizarse las jeringuillas de 1 ml para el modo software "Aspirar desde
jeringa"!
Se necesita una altura mnima de llenado de 15 mm!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-21
cobas b 221 system 6 Medicin
Procedimiento de medicin
1 Pulse las teclas o , el disco del T&D
girar a la posicin correspondiente.
2 Inserte la jeringa con firmeza en el puerto de entrada.
Si la posicin de la jeringa es correcta se ilumina el trasfondo del disco del T&D
con luz verde.
3 Pulse [Aspirar muestra].
4 La muestra se aspira de la jeringa.
5 Extraiga la jeringa cuando aparezca la indicacin "Retirar el contenedor de
muestras".
6 Se inicia la medicin.
Figura B-5
Figura B-6
Roche Octubre de 2012
B-22 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Procedimiento de medicin
Utilizar como configuracin estndar
Existe la opcin de configurar como mtodo de medicin estndar el "Modo capilar"
o "Aspirar desde jeringa".
Pulse las siguientes teclas:
h Configuracin > Instrumento > Interruptor
1 Active [Aspirar desde jeringa].
2 Active [Utilizar como configuracin estndar].
3 Active como configuracin estndar "Modo capilar" (= aspirar capilares o
inyectar muestra) o "Aspirar desde jeringa".
En funcin del modo seleccionado como configuracin estndar, el disco de T&D
girar hacia la posicin prevista despus de finalizar una medicin.
Son posibles las siguientes combinaciones de configuracin:
o Modo capilar
o Conmutar entre "Aspirar desde jeringa" y "Modo capilar"
o Configuracin estndar "Aspirar desde jeringa":
Para la siguiente medicin se puede conmutar al modo capilar.
o Configuracin estndar "Modo capilar":
Para la siguiente medicin se puede conmutar a "Aspirar desde jeringa".
Figura B-7
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-23
cobas b 221 system 6 Medicin
Procedimiento de medicin
Introduccin de datos
Durante la medicin pueden introducirse los diversos datos del paciente, del
operador y datos especficos de la muestra.
Seleccione la entrada con las teclas / .
Para introducir datos o modificar datos existentes, pulse [Editar el valor de entrada].
Aparecer un teclado en la pantalla; introduzca el cdigo de paciente (id pac.).
Si el paciente no est registrado an, pulse [Nuevo paciente] y se guardarn los datos
de paciente.
El campo de entrada "Observacin" admite un mximo de 25 caracteres.
Entrada obligatoria
Si se ha(n) definido campo(s) obligatorio(s) ([Configuracin] > [Exhibicin e
informes] > [Medicin] > [Valores de entrada]), stos se representarn con trazo
rojo.
En estos campos debe efectuarse una entrada, de lo contrario se descartarn los
valores de medicin.
Figura B-8
Si el paciente ya est registrado en el cobas b 221 system, los datos especficos de
paciente se registrarn en las lneas previstas a tal efecto.
El lector de cdigos puede utilizarse tambin para introducir los datos de pacientes y
usuarios.
AVISO
El usuario debe realizar una comprobacin de plausibilidad de todos los datos de los
cdigos de barras ledos y mostrados a travs del instrumento.
Si un valor estndar est definido como entrada obligatoria debe ser confirmado o, en
caso necesario, editado.
Roche Octubre de 2012
B-24 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Procedimiento de medicin
Distribucin de la muestra
Esta funcin le permite observar la distribucin de la muestra durante la medicin
(vea abajo).
Figura B-9
Figura B-10
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-25
cobas b 221 system 6 Medicin
Procedimiento de medicin
Resultado
Una vez concluida la medicin y tras haber introducido todos los datos, los
resultados se visualizan en la pantalla y se imprimen.
[Valores de entrada] Con la tecla [Valores de entrada] puede llevar a cabo una correccin posterior de los
valores de entrada aun cuando la medicin haya concluido.
e Vase el Manual de referencia, captulo 2 Descripcin de los componentes del sistema,
seccin ASTM.
[Seleccionar informe] seleccionar uno de los formularios predefinidos ([Configuracin] > [Exhibicin e
informes] > [Medicin] > [Informe de medicin])
[Imprimir] Se inicia la impresin del informe de medicin.
Figura B-11
Si se activa una conexin con un host ASTM y la funcin "Enviar inmediatamente"
(Configuracin > Interfaces > ASTM), los valores de entrada ya no se podrn corregir
despus de finalizar la medicin.
Roche Octubre de 2012
B-26 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Procedimiento de medicin
[Diagrama de tendencia de
paciente]
Con la ayuda de este diagrama se puede mostrar e imprimir el curso de los diferentes
parmetros (valores de medicin y calculados) de un paciente en un perodo
cualquiera (configuracin estndar = un da).
Si es necesario introducir otra fecha de inicio/finalizacin u hora de inicio/
finalizacin, la fecha u hora correspondiente puede introducirse manualmente (vea
arriba).
Con objeto de ofrecer una visin clara, slo es posible seleccionar cuatro parmetros
de la lista de seleccin (vea arriba) que sirven para elaborar despus el diagrama.
Para obtener una representacin clara se normaliza a un valor100% el resultado de la
primera medicin en el perodo de observacin del parmetro correspondiente. Este
resultado forma la base de la curva de tendencia.
Adems, al seleccionar slo un parmetro se produce una representacin en valores
absolutos y en la unidad establecida. Cuando se seleccionan tambin otros
parmetros, la representacin cambia al 100% de la escala estndar del parmetro
correspondiente.
El diagrama de tendencia de paciente se puede solicitar directamente tras realizarse la
medicin o ms tarde en el Administrador de datos.
Figura B-12
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-27
cobas b 221 system 6 Medicin
Procedimiento de medicin
[Diagrama cido-base] Si existen valores medidos de PCO
2
y pH se puede representar el diagrama e
imprimirlo.
Adems existe la opcin de representar un diagrama de tendencia cido-base en el
administrador de datos.
e Para una descripcin ms precisa, vase el Manual de referencia, captulo 4 Administrador
de datos, seccin Mediciones.
Pacientes recientes
En este listado se encuentran los ltimos pacientes cuyas muestras han sido medidas.
Figura B-13
Figura B-14
Roche Octubre de 2012
B-28 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
6 Medicin cobas b 221 system
Procedimiento de medicin
Modo POC (modo point-of-care)
El modo POC es una interfaz de usuario ajustada y simplificada para un usuario POC
y con unos derechos de usuario muy limitados.

e Vase el Manual de referencia, captulo 3 Configuracin, seccin Seguridad.
h Configuracin > Seguridad > Funciones del instrumento
En el modo POC no existe la opcin de cancelar las acciones iniciadas. Con un inicio
de sesin de usuario POC pueden activarse las funciones de la pantalla Listo, todas las
funciones de Info y las secuencias de vdeo, si estn disponibles.
AVISO
Antes de activar el modo POC, debe asignarse el nuevo perfil POC creado a un perfil de
usuario "Usuario POC" en la gestin de perfiles.
Figura B-15 Modo POC
Figura B-16 Pantalla Listo en modo POC
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-29
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Contenido
Control de calidad
Por motivos de seguridad, las mediciones de control de calidad se deben realizar a
diario.
En este captulo se describen todos los pasos para realizar con xito una medicin de
QC.
Informacin general sobre el control de calidad ..................................................... B-31
Concepto general de QC ........................................................................................... B-31
Informacin importante para evaluar los resultados de medicin de QC ............. B-33
Configuracin del material ....................................................................................... B-34
Asignacin de material - Materiales de AutoQC ............................................... B-36
Insertar las bandejas de AutoQC ........................................................................ B-37
Horario de QC ..................................................................................................... B-39
Fijar tiempos de inicio ................................................................................... B-40
Cambiar lote (afecta slo a las mediciones de AutoQC) ................................... B-40
Configuracin del material / Asignacin del material
Material subsiguiente .................................................................................... B-40
Asistente de configuracin de QC ............................................................................ B-42
Memorizacin del cdigo de material ................................................................ B-43
Nuevo material de QC ................................................................................... B-43
Material ya instalado ..................................................................................... B-43
Memorizacin de rangos .................................................................................... B-43
Nuevo material de QC ................................................................................... B-43
Material de QC ya instalado .......................................................................... B-44
Comprobar la idoneidad para AutoQC ............................................................. B-44
Asignacin de las bandejas ............................................................................ B-45
Horario de AQC ............................................................................................ B-45
Medicin de QC ........................................................................................................ B-48
Medicin de QC manual ..................................................................................... B-48
Medicin de AutoQC .......................................................................................... B-49
Multireglas ................................................................................................................. B-50
Visin general de las multireglas ........................................................................ B-51
En este captulo
Captulo
7
Roche Octubre de 2012
B-30 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Contenido
Acciones de seguimiento de QC ............................................................................... B-52
Desbloqueo de QC .................................................................................................... B-53
Advertencia de QC .............................................................................................. B-53
Bloquear por QC ................................................................................................. B-53
Eliminacin automtica ................................................................................ B-53
Eliminacin manual ...................................................................................... B-53
Sustitucin del electrodo ............................................................................... B-53
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC) ............................................................. B-54
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC ) .............................................................. B-56
Localizacin y resolucin de problemas de QC ....................................................... B-58
Descripcin del problema actual ........................................................................ B-58
Clasificacin de los problemas de QC ................................................................ B-58
Grupo A ......................................................................................................... B-58
Grupo B .......................................................................................................... B-58
Localizacin y resolucin de problemas Grupo A
(problema de aspiracin o de posicionamiento) ............................................... B-58
Localizacin y resolucin de problemas Grupo B
(el resultado de QC supera el rango del valor objetivo) .................................... B-59
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-31
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Informacin general sobre el control de calidad
Informacin general sobre el control de calidad
Concepto general de QC
Roche ha trabajado desde siempre para garantizar los mximos estndares en calidad
para sus productos. Este compromiso con la calidad es el resultado de un sentimiento
de responsabilidad por los clientes y el bienestar de los pacientes.
El control de calidad es un elemento importante de esta exigencia. Se ofrecen
materiales de QC acuosos para gases en sangre / electrolitos como COMBITROL
TS+, AUTO-TROL TS+, etc. para garantizar que los valores de medicin obtenidos
por el cobas b 221 system sean de alta calidad y as proteger a los clientes y sus
pacientes.
Despus del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del
instrumento (desactivado ms de 24 horas), se debe proceder a un control de calidad
a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar
la fiabilidad de los resultados de la medicin.
Debe asimismo efectuarse, como mnimo, una medicin QC con alternancia de
niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automticas.
Por ejemplo:
Hay que efectuar tambin con cierta regularidad dos mediciones QC como mnimo
en cada uno de los niveles segn las disposiciones locales.
El control de calidad se efecta comparando rangos lmite conocidos de los
materiales de muestra QC con los resultados obtenidos en el instrumento.
AVISO
Si las mediciones de QC no se han realizado, estn incompletas o se pasa por alto los
resultados de las mediciones de QC, pueden obtenerse resultados incorrectos en las
mediciones de muestras de pacientes, en consecuencia, conllevar a decisiones clnicas
errneas.
Peligro de daos a personas!
Figura B-17
-------- 2P Cal. Nivel 1 2P Cal. Nivel 2 2P Cal. Nivel 3 2P Cal. Nivel 1
24 horas
La calibracin automtica del sistema comprende en todos los casos una calibracin 2P
total.
Las mediciones de calidad no deben darse justo antes de una calibracin 2P.
Roche Octubre de 2012
B-32 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Concepto general de QC
Se recomienda utilizar los siguientes materiales de control:
Para la comprobacin de BG, ISE, Glu, Lac, Hct, tHb/SO
2
(cobas b 221<1> system,
cobas b 221<3> system, cobas b 221<5> system):
o COMBITROL TS+
o AUTO-TROL TS+ (material de AutoQC)
Para la comprobacin de BG, ISE, Glu, Lac, Urea/BUN, COOX / bilirrubina
(solamente cobas b 221<2> system, cobas b 221<4> system y
cobas b 221<6> system):
o COMBITROL PLUS B
o AUTO-TROL PLUS B (material de AutoQC)
Cdigo de color de las ampollas o Nivel 1 - marca roja
o Nivel 2 - marca amarilla
o Nivel 3 - marca azul
Las reas de destino indicadas en el texto del paquete adjunto deben entenderse como
reas 2 ( = desviacin estndar) (p. ej. en PO
2
el 2 significa = 12 mmHg,
1 = 6 mmHg).
Los resultados de QC que se encuentran dentro del rango del valor objetivo 2 son
inmejorables.
Al obtener resultados de medicin de QC fuera del rango del valor objetivo 3, es
preciso bloquear el parmetro.
Los resultados de medicin de QC en el rango valor objetivo mayor 2, pero valor
objetivo menor 3 pueden ocasionar una alerta de QC y deben tratarse de manera
especial.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-33
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Informacin importante para evaluar los resultados de medicin de QC
Informacin importante para evaluar los resultados de medicin
de QC
e Vase la seccin Multireglas en la pgina B-51
e Vase la seccin Acciones de seguimiento de QC en la pgina B-53
La evaluacin depende de qu rangos presentan los resultados de QC:
o El valor de medicin se halla dentro del rango valor objetivo 2
Sin accin de seguimiento. El parmetro es correcto.
El resultado de medicin de QC es inmejorable y el parmetro est autorizado
para otras mediciones.
o El valor de medicin se halla fuera del rango valor objetivo 3
Accin de seguimiento: La accin de seguimiento de QC "Bloquear por QC" se
asigna al parmetro.
El resultado de medicin de QC no es correcto. El parmetro se bloquea para las
dems mediciones y slo puede autorizarse su uso para las mediciones en
pacientes una vez solucionado el problema.
e Vase la seccin Desbloqueo de QC en la pgina B-54
o El valor se halla dentro del rango valor objetivo mayor 2s pero valor objetivo
menor 3s
Accin de seguimiento: la accin de seguimiento de QC "Advertencia de QC" se
asigna al parmetro.
El usuario debe valorar ahora los resultados de medicin de QC en
correspondencia con las prescripciones locales vigentes o efectuar una
contramedicin. Para argumentar la evaluacin, consulte la estadstica QC en la
base de datos de QC.
e Vase el captulo 9 Modos de software, seccin Mediciones en la pgina B-80.
Al activar otras multirules es posible automatizar la evaluacin.
e Vase la seccin Multireglas en la pgina B-51
Si el resultado de la contramedicin se halla de nuevo dentro del rango valor
objetivo mayor 2 pero valor objetivo menor 3, el parmetro no deber
utilizarse para las siguientes mediciones en pacientes.
AVISO
Debe asegurarse que las "Multirules" 1 y 2 estn activadas y la "Accin de seguimiento de
QC", "Bloquear por QC", est asignada a los parmetros!
ATENCIN
En caso de repetirse un error, sustituya el electrodo o avise al servicio de asistencia
tcnica.
Roche Octubre de 2012
B-34 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Configuracin del material
Configuracin del material
Antes de efectuar una medicin de QC es necesario definir el material.
La introduccin se facilita sobremanera utilizando el lector de cdigos de barras.
Pulse las siguientes teclas:
h Configuracin > Material de QC > Material de QC
Para definir un material de QC nuevo utilice el lector de cdigos de barras para leer el
cdigo de material del prospecto adjunto o pulse la tecla [Nuevo] e introduzca la
informacin manualmente.
El cdigo de material contiene la informacin sobre el material, el nivel correcto, el
lote, la fecha de caducidad y el tipo de muestra.
Consulte el nmero de lote, la fecha de caducidad, el tipo de muestra y los valores
objetivo, as como los cdigo de barras correspondientes en el prospecto adjunto del
material de QC recomendado.
Seleccionar el material de QC de acuerdo con la versin del instrumento!
Figura B-18
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-35
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Configuracin del material
Pulse la tecla [Rangos] y lea los otros cdigos de barras para los valores objetivo. El
cobas b 221 system los asigna automticamente.
Si no dispone de un lector de cdigo de barras puede introducir los datos objetivo
manualmente.
Pulsando [Editar] puede editar combinaciones de material/nivel ya definidas.
Figura B-19
Roche Octubre de 2012
B-36 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Configuracin del material
Asignacin de material - Materiales de AutoQC
Antes de realizar una medicin de AutoQC debe asignar el material de AutoQC
seleccionado. Seleccione el material y el nivel que desea asignar y pulse [Bandejas].
Pulsando [Editar] se asigna la combinacin de material/nivel a una bandeja (A-F).
Figura B-20
Figura B-21
Pulse para guardar la asignacin.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-37
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Configuracin del material
Insertar las bandejas de AutoQC
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, coloque las bandejas en el bloque
de ampollas procediendo como sigue:
1 Abra el cajn de AutoQC.
Aparecer la siguiente pantalla:
2 Extraiga una bandeja completa (20 ampollas) del embalaje.
3 Gire la bandeja de forma que los cuellos de las ampollas sealen hacia abajo.
Balancee la bandeja dos veces (no agitar!) y asegrese de que no haya burbujas de
aire en los cuellos de las ampollas.
4 Inserte la bandeja en la posicin definida (A-F) del bloque de soporte (las
ampollas no deben ser visibles).
Figura B-22
Figura B-23 Bandeja de AutoQC
Roche Octubre de 2012
B-38 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Configuracin del material
5 Pulse [Rellenar].
Aparecer la siguiente consulta:
6 Pulse [S] si ha insertado una bandeja nueva del mismo lote. El estado de ampollas
se ajusta en 20.
7 Si ha colocado una bandeja que no est completa, pulse [Detalles]. Si pulsa las
teclas numeradas correspondientes puede modificar el estado de las ampollas
(azul - lleno, gris - vaco).
Figura B-24
Figura B-25
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-39
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Configuracin del material
Esta funcin se utiliza, p.ej., cuando se ha extrado una ampolla de la bandeja para
efectuar una medicin manual.
8 Repita el proceso con las otras bandejas.
9 Cierre el cajn de AutoQC.
Horario de QC
Con ayuda de esta funcin y dependiendo del material/nivel seleccionado, defina
la(s) hora(s) de inicio para mediciones de AutoQC y/o determine el momento en que
debe ejecutarse una medicin manual de QC. Una vez alcanzada la hora programada,
aparecer una indicacin.
Pulse las siguientes teclas:
h Configuracin > Tiempos e Intervalos > Horario de QC
En la escala de tiempos se representa(n) el (los) tiempo(s) de inicio con un marcador
("QC") as como el horario de calibracin definidos (punto rojo: calibracin del
sistema, tringulo verde: calibracin 2P), de esta forma se facilita la sincronizacin.
Figura B-26
Figura B-27
Roche Octubre de 2012
B-40 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Configuracin del material
Fijar tiempos de inicio
Con las teclas de flecha, seleccione de la lista "Da de la semana" el da en que deba
realizarse la medicin de QC.
[Nuevo] Defina la hora de inicio y el material.
Mediante [Utilizar otro material] se especifica el material con el cual debe ejecutarse
una posible repeticin de la medicin de QC.
Con [Repeticiones] se define el nmero (0-3) de las mediciones de QC que deben
repetirse.
[Modificar] Esta funcin le permite modificar el tiempo de inicio, el material y el nmero de
reintentos de medicin. Mediante [Utilizar otro material] se modifica el material con
el cual debe ejecutarse una posible repeticin de la medicin de QC.
[Eliminar] Elimina la entrada marcada en la lista de momentos de QC.
[Copiar perfil diario] Copia todas las entradas de la lista y las pasa a una memoria intermedia ( ver [Pegar
perfil diario])
[Pegar perfil diario] Seleccione otro da de la semana y pulse [Pegar perfil diario]; la entradas copiadas se
registran para el nuevo da de la semana.
Cambiar lote (afecta slo a las mediciones de AutoQC)
Esta funcin permite asignar el material subsiguiente de un nuevo lote a una
combinacin actual de material/nivel (=material principal). De esta forma, en cuanto
se agota el material actual, la(s) hora(s) de inicio definida(s) para las mediciones de
AutoQC se aplica(n) al material subsiguiente de un nuevo lote. Se impide as
cualquier interrupcin en las medidas de AutoQC.
Defina primero el material nuevo (material subsiguiente), realice la asignacin de
material y coloque las bandejas.
Configuracin del material / Asignacin del material Material subsiguiente
Pulse las siguientes teclas:
h Configuracin > Material de QC > Material de QC
1 Utilice el lector de cdigos de barras para leer el cdigo de material del prospecto
adjunto o pulse la tecla [Nuevo] e introduzca la informacin manualmente.
2 Pulse la tecla [Rangos].
3 Lea los otros cdigos de barras para los valores objetivo.
4 Seleccione la combinacin de material/nivel y pulse [Bandeja].
5 Si no hay disponible ninguna posicin de la bandeja, debe borrarse una del
material principal que no contenga ninguna ampolla ms (pulsar [Informacin] >
[Estado AQC] para averiguar qu posicin de la bandeja puede ser borrada).
6 Pulse [Ajustar] para asignar la combinacin de material/nivel a una bandeja
(A-F).
El material subsiguiente tiene el mismo nombre del material y nivel de QC, pero un nmero
de lote diferente.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-41
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Configuracin del material
7 Pulse la tecla "Analizador" para cambiar al modo Analizador.
8 Abra el cajn de AutoQC.
9 Extraiga del embalaje una bandeja completa del material subsiguiente.
10 Gire la bandeja para que los cuellos de las ampollas sealen hacia abajo. Balancee
la bandeja dos veces (no agitar!).
Observe que los cuellos de las ampollas estn libres de burbujas de aire.
11 Inserte la bandeja en la posicin definida previamente (A-F) del soporte de
ampollas.
12 Pulse [Rellenar].
13 Cierre el cajn de AutoQC.
14 Pulse a continuacin las teclas:
h Configuracin > Material de QC > Cambiar lote
15 Seleccione la combinacin de material/nivel a la que debe asignarse el material
subsiguiente de un nuevo lote.
16 En la ventana "Nuevo nmero de lote", seleccione el lote del material subsiguiente.
17 Pulse [Seleccionar nuevo nmero de lote] para definir el nuevo lote como
material subsiguiente del material actual.
Pulse para guardar la asignacin.
Como mnimo debe haber una bandeja de material subsiguiente disponible en el mdulo
de AutoQC.
No deben asignarse al material subsiguiente momentos de QC. En cuanto se agota el
material actual, la(s) hora(s) de inicio definida(s) para las mediciones de AutoQC se
aplica(n) al material subsiguiente de un nuevo lote.
Para esta combinacin de material/nivel (=material principal) debe estar definido al menos
un punto de medicin de tiempo QC, para que pueda ser asignado un material
subsiguiente.
Pulse para guardar la asignacin.
Roche Octubre de 2012
B-42 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Supervisin tiempo de inicio
Supervisin tiempo de inicio
La activacin de esta funcin posibilita el seguimiento del tiempo de aplicacin de
material de QC nuevo o empleado anteriormente.
Durante la instalacin de material de QC caducado, aparecer una advertencia. Para
cada medicin de QC se muestra un mensaje en el informe de QC y en la base de
datos de QC.
En funcin del estado del material, se mostrarn las siguientes indicaciones en el
informe de QC y en la base de datos de QC:
Asistente de configuracin de QC
Este captulo describe paso a paso los ajustes del material de QC compatibles con el
software.
e Vase el Manual de referencia, captulo 3, Configuracin, seccin Seguridad.
Partiendo del nivel superior del modo analizador:
1 Abrir el cajn de AQC.
Estado del material Mensaje mostrado
Material de QC caducado "Material caducado"
Tiempo de aplicacin sobrepasado "Tiempo de inicio sobrepasado"
Tabla B-5
El material QC caducado no se bloquea. Las mediciones de QC son todava posibles.
Para poder iniciar el Asistente de configuracin de QC, el usuario debe tener permisos
para modificar materiales de QC. De lo contrario, se le denegar el acceso con el mensaje
"Permisos insuficientes".
figura B-28
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-43
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Asistente de configuracin de QC
2 Pulsar [S]. Aparece la siguiente pantalla:
Para la ejecucin, seguir el resto de indicaciones que aparecern en la pantalla.
Memorizacin del cdigo de material
Se diferencia entre si se memoriza un material de QC nuevo o uno ya instalado con el
mismo nmero de lote.
Nuevo material de QC
Existe la posibilidad de memorizar hasta 4 materiales distintos. Cuando se alcanza
esta cifra, debe borrarse primero un material de AQC ya existente ([Configuracin] >
[Material de QC] > [Borrar]). Aparece en la pantalla una indicacin que recuerda lo
anterior.
Material ya instalado
Material de QC con el mismo
nmero de lote
Si se memoriza el cdigo de barras de un material de QC ya instalado con el mismo
nmero de lote, el proceso continua y se muestra la siguiente informacin.
Material de AQC con un nmero
de lote distinto
Si se memoriza el cdigo de barras para un material de AQC ya instalado con un
nmero de lote distinto, tras pulsar la tecla [Continuar] se ofrecen dos opciones:
o Ejecucin automtica de un cambio de lote
e Vase Cambiar lote (afecta slo a las mediciones de AutoQC) en la pgina B-40
o No realizar el cambio de lote.
figura B-29
Las entradas pueden comprobarse o cancelarse.
Se sale del Asistente de configuracin de QC.
Roche Octubre de 2012
B-44 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Asistente de configuracin de QC
Memorizacin de rangos
Nuevo material de QC
Aparece la siguiente pantalla:
En cuanto se memoriza un rango vlido, se marca el mdulo correspondiente y
aparece la tecla [Continuar]. De este modo se puede proseguir con el proceso sin
necesidad de introducir todos los rangos.
Material de QC ya instalado
En este caso se comprueba si los rangos ya se han asignado. Si falta esta informacin,
se memoriza el rango, se marca el mdulo correspondiente y aparece la tecla
[Continuar].
Comprobar la idoneidad para AutoQC
Una vez introducidos todos los valores objetivo, se comprueba la idoneidad del
material de QC para AutoQC.
Materiales idneos para AutoQC:
o AUTO-TROL TS+
o AUTO-TROL PLUS B
Los siguientes materiales de QC no cumplen estos requisitos :
o COMBITROL TS
o COMBITROL TS+
o COMBITROL PLUS
o COMBITROL PLUS B
figura B-30
El Asistente de configuracin de QC no permite realizar modificaciones en los rangos
existentes.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-45
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Asistente de configuracin de QC
Aunque el material de QC no sea idneo para AutoQC, se puede instalar con xito. En
tal caso, pulsar la tecla [Salir del Asistente de QC] para salir del Asistente de
configuracin.
En el caso de los materiales idneos para AutoQC, se continua con el proceso y se
comprueba si hay instalado un mdulo AutoQC.
Asignacin de las bandejas
Ahora debe asignarse una posicin en el mdulo AutoQC al material memorizado.
Se muestran todas las bandejas ya asignadas. Si no hay ninguna posicin libre,
primero debe borrarse una con [Borrar].
1 Pulsar [Ajustar] y se asignar una combinacin de material/nivel a una bandeja
(A-F).
2 Extraer una bandeja completa del embalaje.
3 Girar la bandeja de modo que los cuellos de las ampollas sealen hacia abajo.
Girar la bandeja dos veces (no agitarla!).
figura B-31
Puede memorizarse otro material de QC.
e Vase figura B-30 en la pgina B-44.
figura B-32
Roche Octubre de 2012
B-46 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Asistente de configuracin de QC
Comprobar que no haya burbujas de aire en los cuellos de las ampollas.
4 Colocar las bandejas en la posicin (A-F) del bloque de ampollas definida
previamente.
5 Cerrar el cajn AQC. El estado de las ampollas se sita de forma automtica en 20.
Horario de AQC
Con ayuda de esta funcin y segn la combinacin de material/nivel recin instalada
que se seleccione, se definen las horas de inicio para la(s) medicin/mediciones
AutoQC y/o se determina el horario. Cuando se alcanza la hora establecida, aparece
un mensaje en la ventana de indicaciones.
Se muestran en la lista todos los horarios de AQC definidos.
1 Seleccionar el da en el que debe realizarse la medicin AQC con las teclas [Lu] -
[Do].
2 Introducir la hora de inicio y, en caso necesario, modificar el nmero de
"repeticiones".
figura B-33
El Asistente de configuracin de QC no permite modificar el nmero de ampollas.
Si se realiza un cambio de lote, el horario de AQC ya est definido y se adopta de forma
automtica.
figura B-34
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-47
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Asistente de configuracin de QC
3 Pulsar la tecla [Aceptar el horario de QC]. Los datos se guardan.
Si todava no se ha seleccionado un da de la semana, el horario de QC no se puede
guardar y se muestra el mensaje correspondiente.
Si al introducir la hora de inicio, sta se solapa con otra
medicin de QC, se muestra la informacin correspondiente.
figura B-35
figura B-36
Con estas dos teclas se sale del Asistente de configuracin de QC
y se guardan las entradas.
Con esta tecla se guardan las entradas y se reinicia el Asistente
de configuracin de QC.
Con esta tecla se guardan las entradas y la pantalla cambia a la
seccin Asignar bandejas.
e Vase la seccin Asignacin de las bandejas en la pgina B-45
Roche Octubre de 2012
B-48 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Asistente de configuracin de QC
Otras opciones para iniciar el Asistente de configuracin de QC son las siguientes:
o Pulsando las teclas [Configuracin] > [Material de QC] > [Asistente de configuracin
de QC]
Seguir el resto de indicaciones que aparecern en la pantalla.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-49
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Medicin de QC
Medicin de QC
Despus del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del
instrumento, se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles
(1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de
la medicin.
Debe asimismo efectuarse, como mnimo, una medicin QC con alternancia de
niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automticas.
e Vase Concepto general de QC en la pgina B-31
Medicin de QC manual
1 Partiendo del nivel superior del modo Analizador, pulse:
h Medicin de QC
2 Active el material de QC correspondiente y el nivel seleccionado (p.ej.: nivel 1).
3 Extraiga de su embalaje la ampolla del nivel correspondiente al material de QC
deseado o la del material de AutoQC de la bandeja.
4 Efecte unos golpecitos con la ua a la ampolla para retirar el lquido del cuello de
la ampolla.
5 Abra la ampolla.
Figura B-37

Protjase las manos con guantes o con celulosa cuando quiebre la ampolla para evitar
lesiones.
Utilice el material de control antes de medio minuto una vez abierto.
No utilice nunca una ampolla dos veces!
Se recomienda utilizar un adaptador de ampollas.
Roche Octubre de 2012
B-50 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Medicin de QC
6 Introduzca el adaptador (vea abajo, A) o el capilar lleno (vea abajo, B) en el puerto
de entrada.
7 Pulse la tecla [Aspirar muestra].
8 Extraiga el adaptador de ampollas o el capilar cuando aparezca la indicacin
"Extraer el contenedor de muestras".
9 Se inicia la medicin.
10 Los resultados de la medicin se imprimen y se guardan automticamente en la
base de datos QC si el usuario no decide eliminarlos.
e Para una informacin ms detallada acerca de la "Bases de Datos", vase el captulo
9 Modos de software, seccin Administrador de datos en la pgina B-78 y/o el Manual de
referencia, captulo 3 Modos de operacin.
Medicin de AutoQC
La medicin de AutoQC se puede predefinir ([Configuracin] > [Tiempos e
Intervalos] > [Momentos de QC]) o tambin se puede activar manualmente.
Para una medicin de AutoQC manual, pulse [Medicin de QC] en el modo
Analizador y active el material de AutoQC correspondiente (p.ej.: AUTO-TROL TS+)
y el nivel seleccionado (p.ej.: nivel 1).
Inicie la medicin de AutoQC pulsando [Iniciar AutoQC].
A Adaptador de ampollas B Capilar
Figura B-38 Medicin de QC manual
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-51
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Multireglas
Multireglas
La evaluacin de los resultados QC se basa en las reglas de Westgard
(a)
y su
interpretacin para el anlisis de gas en sangre
(b)
. De todo ello se ha derivado el
mtodo multireglas. Este mtodo permite la deteccin precoz de errores fortuitos o
sistemticos en lo que al dispositivo de medicin y a su manipulacin se refiere.
El mejor resultado al aplicar las multireglas se consigue realizando por cada serie
(intervalo de tiempo entre dos calibraciones de 2 puntos) 3 mediciones de QC con
niveles aleatoriamente seleccionados (el mnimo son 2 mediciones de QC / serie, o 6
mediciones de QC / 3 series).
El concepto de QC prev una activacin estndar de las multireglas 1 y 2. Para
comprobar la configuracin pulse las siguientes teclas:
h Configuracin > Parmetros > Configuraciones diversas > Multireglas
Seleccione otras reglas que desee en la ventana derecha y asgnelas a los parmetros
correspondientes que aparecen listados bajo "Parmetro" en el margen izquierdo de la
ventana.
(a) James O. Westgard, et al: A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality Control in Clinical Chemistry.
Clinical Chemistry, Vol. 27, No.3, 1981
(b) Elsa F. Quam BS, Lorene K. Haessig BS, Marlene J. Koch BS: A Comprehensive Statistical Quality Control
Program for Blood Gas Analyzers. Journal of Medical Technology 2:1 January 1985
El mtodo multireglas slo puede aplicarse en combinacin con un material de control
apropiado (p. ej.: COMBITROL TS+, AUTO-TROL TS+).
Figura B-39
Cuando se activa el Rango 2SD se desactivan automticamente las otras reglas
(reglas 1-6).
Si solamente se ha activado la norma 1, en el caso de una infraccin solamente se produce
una advertencia y no se bloquea el parmetro.
Roche Octubre de 2012
B-52 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Multireglas
Visin general de las multireglas
Run Intervalo de tiempo entre dos calibraciones de 2 puntos
N
T
Nmero de mediciones individuales de todos los niveles (T=total)
N
L
Nmero de mediciones individuales de un nivel (L=nivel)
m Valor de medicin QC de un nivel y un parmetro
x Valor medio, tomado del prospecto o calculado a partir de un
mnimo de 20 y un mximo de 100 mediciones individuales
s Desviacin estndar
Regla Descripcin
1. 1
2
Valor de medicin QC (m) queda fuera de
x 2
2. 1
3
Valor de medicin QC (m) queda fuera de
x 3
3. (2 de 3)
2
Dos de tres valores de medicin QC quedan fuera de x 2
Periodo de observacin: 1 serie (dentro del run)
N
T
= 3
4. 2
2
2 valores de medicin QC (m) quedan fuera de x 2
Periodo de observacin: 2 series
N
L
2
5. 6
1
6 valores de medicin QC (m) quedan fuera de x 1
Periodo de observacin: 3 series
N
T
6
6. 9
m
9 valores de medicin QC (m) quedan en el mismo lado del valor
medio
Periodo de observacin: 5 series
N
T
9
2SD range Valores objetivo definidos
Tabla B-6 Multireglas
El mtodo multireglas se aplica despus de cada medicin individual.
La aplicacin de las multireglas se lleva a cabo nicamente con el respectivo material de
control
(p. ej.: COMBITROL TS+).
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-53
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Acciones de seguimiento de QC
Acciones de seguimiento de QC
Para asegurar que en caso de infraccin de una multirule, el parmetro afectado no
vuelva a medirse, es preciso asignar a todos los parmetros la accin de seguimiento
de QC "Bloquear por QC".
Para configurar y comprobar las acciones de seguimiento de QC asignadas, pulse las
siguientes teclas:
h Configuracin > Parmetros > Configuraciones diversas > Bloqueo de QC - Activo
Descripcin de las acciones de seguimiento de QC:
Figura B-40
Advertencia QC: En caso de advertencia se marca el parmetro
correspondiente en la pantalla de "Listo", aunque ste sigue estando listo
para la medicin.
En el informe de medicin aparecern "(q)" y "(q) .. Advertencia de QC"
si est activada la "Advertencia de QC" y el parmetro se encuentra en el
estado "Advertencia de QC".

Bloquear por QC: En caso de infringirse una de las reglas definidas, el
parmetro se bloquea y queda asimismo marcado en la pantalla de
"Listo".
Pulsando la tecla del parmetro aparece su informe de estado.
Roche Octubre de 2012
B-54 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Desbloqueo de QC
Desbloqueo de QC
Advertencia de QC
La advertencia se elimina efectuando una nueva medicin de QC dentro del mismo
rango en la que se mida satisfactoriamente idntica combinacin de material / nivel.
Bloquear por QC
Eliminacin automtica
Con la funcin "QC para 'Listo'" se realizan las mediciones de AutoQC necesarias con
la combinacin de material/nivel correspondiente que pueden volver a anular este
bloqueo.
Eliminacin manual
Pulse las siguientes teclas para desactivar el bloqueo de QC:
h Configuracin > Parmetros > Configuraciones diversas > Quitar trabas por QC
Para eliminar un bloqueo de QC debe seleccionar el parmetro correcto.
Sustitucin del electrodo
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin Cambio de los electrodos en la pgina C-27!
AVISO
La eliminacin manual del bloqueo slo est autorizada cuando ya no est disponible la
idntica combinacin de material / nivel.
En este caso, deber repetirse la medicin de QC con una nueva combinacin de material/
nivel de otro lote y evaluarse como se indica en "Informacin importante para evaluar los
resultados de medicin de QC".
e Vase la seccin Informacin importante para evaluar los resultados de medicin de QC en la
pgina B-33
Una transgresin entrara en conflicto con las reglas de QC reconocidas!
Una calibracin, un cambio de electrodos y/o un cambio del casete MSS no llevar a la
eliminacin del bloqueo de QC!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-55
cobas b 221 system 7 Control de calidad
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC)
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC)
En caso de infringirse una de las reglas definidas, los parmetros se bloquean y
quedan asimismo marcados en la pantalla de "Listo".
Con la funcin "QC para 'Listo'" se realizan las mediciones de AutoQC necesarias con
la combinacin de material/nivel correspondiente que pueden volver a anular este
bloqueo.
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, pulse:
h Medicin de QC
1 Pulse [QC para Listo]. Si todos los parmetros estn listos para la medicin, la
medicin de AutoQC se iniciar automticamente.
2 Si todos los parmetros no estn listos para la medicin, aparecer la siguiente
pantalla:
3 Aqu se muestran todos los parmetros y el motivo por el cual la medicin "QC
para 'Listo'" no es posible. Si es necesario, puede [Imprimir] la lista, corregir la
causa y repetir la operacin.
Figura B-41
Figura B-42
Roche Octubre de 2012
B-56 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC)
4 Pulse la tecla [Realizar QC para "Listo"]. La medicin de AutoQC se inicia para
todos los parmetros listos para la medicin. Los resultados de la medicin se
imprimen y se guardan automticamente en la base de datos de QC.
5 Con la tecla [Interrumpir QC para "Listo"] se puede cancelar la operacin.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-57
cobas b 221 system 7 Control de calidad
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC )
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC )
En caso de infringirse una de las reglas definidas, los parmetros se bloquean y
quedan asimismo marcados en la pantalla de "Listo".
Con la funcin "QC para "Listo"" se genera una lista de las mediciones de QC
manuales necesarias (combinacin de material/nivel), que pueden volver a anular este
bloqueo.
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, pulse:
h Medicin de QC
1 Pulse [QC para "Listo"].
2 Si todos los parmetros no estn listos para la medicin, aparecer la siguiente
pantalla:
3 Aqu se muestran todos los parmetros y el motivo por el cual la medicin "QC
para 'Listo'" no es posible. Si es necesario, puede [Imprimir] la lista, corregir la
causa y repetir la operacin.
4 Pulse la tecla [Realizar QC para "Listo"].
Aparecer la siguiente pantalla:
Figura B-43
Figura B-44
Roche Octubre de 2012
B-58 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC )
Aqu se muestran las combinaciones correspondientes de material/nivel que pueden
volver a anular este bloqueo.
Puede [Imprimir] la lista y efectuar una medicin de QC manual con los materiales
de QC enumerados.
e Vase seccin Medicin de QC manual en la pgina B-49!
Figura B-45
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-59
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Localizacin y resolucin de problemas de QC
Localizacin y resolucin de problemas de QC
Descripcin del problema actual
Uno o ms parmetros obtienen tras una medicin de QC la valoracin "no OK"
(alerta QC o bloqueo de QC).
Los parmetros afectados y el material de QC resultante (tipo de material, nivel) se
muestran en [Informacin] > [Estado de QC]. El problema de QC slo se puede
solucionar mediante una nueva medicin de QC dentro del mismo rango cuando se
mide la misma combinacin de material / nivel.
Clasificacin de los problemas de QC
Grupo A
La causa es un problema de aspiracin o de posicionamiento de la muestra de QC. En
este caso, est afectado normalmente ms de un parmetro. Una causa del Grupo A se
puede identificar en el Administrador de datos en [Mediciones de QC] > [Detalles].
En lugar de un resultado, se genera un mensaje de error para el parmetro afectado.
Grupo B
La causa es un resultado de QC que supera el rango del valor objetivo.
Una causa del Grupo B se puede identificar en el Administrador de datos en
[Medicin de QC] > [Detalles]. Aunque existe un resultado de QC, ste supera el
rango del valor objetivo.
Localizacin y resolucin de problemas Grupo A (problema de aspiracin o de
posicionamiento)
1 Comprobar si estn calibrados todos los parmetros.
2 Repeticin de la medicin de QC (con la misma combinacin de material/nivel)
3 Si el error se repite:
o Si se est utilizando un mdulo de AutoQC, realizar una medicin manual de
QC con la misma combinacin de material / nivel.
o Si la medicin manual de QC presenta el mismo problema, proseguir con el
punto 4.
o Si la medicin manual de QC es "OK", entonces limpiar la boquilla de entrada
y el disco T&D y comparar el estado de las ampollas con la disponibilidad real
de las ampollas en el mdulo de AutoQC en [Informacin] > [Estado de
AQC].
o Repeticin de la medicin de QC (con la misma combinacin de material/
nivel)
o Si el error se repite, pngase en contacto con el Servicio de asistencia tcnica.
Roche Octubre de 2012
B-60 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Localizacin y resolucin de problemas de QC
4 Ejecutar una limpieza interna para la cmara de medicin afectada (excepcin:
cmara de medicin MSS). A continuacin debe realizarse la medicin de una
muestra de sangre para humectar los recorridos del lquido.
5 Repeticin de la medicin de QC (con la misma combinacin de material/nivel)
Si el error se repite, pngase en contacto con el Servicio de asistencia tcnica.
Localizacin y resolucin de problemas Grupo B (el resultado de QC supera el
rango del valor objetivo)
1 Realizar un calibrado del sistema para los parmetros afectados.
o Si estn afectados los parmetros del mdulo COOX, tambin habra que
realizar un calibrado de COOX.
2 Comprobar los siguientes puntos:
o Debe comprobarse si los rangos de valores objetivo de [Configuracin] >
[Material de QC] > [Material de QC] > (seleccionar el material
correspondiente) > [Rangos] coinciden con los rangos de valores objetivo del
prospecto adjunto.
o Si se est utilizando un mdulo de AutoQC, comprobar si el nmero de lote
que est impreso en la bandeja de AutoQC se corresponde con el que existe en
[Configuracin] > [Material de QC] > [Material de QC].
o Comprobar si las ampollas de QC han sido conservadas antes de la utilizacin
como mnimo 24 horas a temperatura ambiente o en el mdulo de AutoQC.
o En caso de una medicin manual de QC, asegurarse de que el tiempo que
transcurre entre la apertura de la ampolla y la medicin de QC sea lo ms
breve posible. Asimismo, asegurarse de que se utilizan adaptadores de
ampollas.
o Si se est utilizando un mdulo de AutoQC, comprobar que la temperatura de
AutoQC difiera menos de 5 C de la temperatura ambiente. Comprobacin en
[Sistema] > [Prueba de componentes] > [Sensores de control] > [Control de
temperatura] > [Temperatura de AutoQC].
3 Repeticin de la medicin de QC (con la misma combinacin de material/nivel)
o Si el error se repite, debe realizarse una limpieza interna de la cmara de
medicin afectada (excepcin: cmara de medicin MSS). Para esta cmara de
medicin debe solicitarse una rutina de humectacin.
4 Repeticin de la medicin de QC (con la misma combinacin de material/nivel)
o Si el error se repite, cambiar el electrodo / sensor afectado. Si todos los
parmetros ISE estn afectados al mismo tiempo, cambiar el electrodo de
referencia.
5 Si no puede solucionarse el problema, pngase en contacto con el Servicio de
asistencia tcnica.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-61
cobas b 221 system 7 Control de calidad
Localizacin y resolucin de problemas de QC
NOTA:
Para poder visualizar los resultados de QC de forma ptima en la pantalla y en el
documento impreso, los valores de QC aparecen redondeados. No obstante, para evaluar
los resultados de los respectivos QC, se utilizan valores sin redondear.
En estas circunstancias, puede obtenerse una evaluacin "nOk" para un resultado de QC,
aun en el caso de que el resultado de QC visualizado se encuentre dentro del margen
lmite.
Este procedimiento depende de la tecnologa de software, y no implica ningn riesgo
aadido para el paciente.
Roche Octubre de 2012
B-62 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
7 Control de calidad cobas b 221 system
Localizacin y resolucin de problemas de QC
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-61
cobas b 221 system 8 Calibracin
Contenido
Calibracin
Este captulo describe todas las calibraciones automticas y las activadas por el
usuario.
Informacin general sobre la calibracin ................................................................ B-63
Calibraciones automticas ........................................................................................ B-63
Calibracin del sistema ....................................................................................... B-63
Calibracin 2P (Cal 2P) ...................................................................................... B-63
Calibracin 1P (Cal 1P) - incluido O
2
............................................................... B-64
Recalibracin - sin O
2
......................................................................................... B-64
Calibraciones activadas por el usuario ..................................................................... B-64
Exhibicin de los parmetros durante la calibracin .............................................. B-66
En este captulo
Captulo
8
Roche Octubre de 2012
B-62 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
8 Calibracin cobas b 221 system
Contenido
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-63
cobas b 221 system 8 Calibracin
Informacin general sobre la calibracin
Informacin general sobre la calibracin
En el cobas b 221 system se aplica un mtodo patentado que permite la calibracin de
PCO
2
, pH, Na
+
, K
+
, Ca
2+
y Cl

utilizando para ello nicamente dos soluciones de


calibracin (contenidas en el S2 Fluid Pack).
El oxgeno (O
2
) se calibra con el aire de ambiental y una solucin de punto cero.
La calibracin de MSS se efecta con las soluciones contenidas en el S3 Fluid Pack
(solamente para versiones de instrumentos con mdulo de MSS).
La calibracin de COOX se efecta de forma similar a una medicin aplicando un
calibrador tHb cuyas propiedades exactas estn sometidas a un continuo control por
parte del fabricante (solamente para versiones de instrumentos con mdulo de
COOX).
Calibraciones automticas
El instrumento inicia y ejecuta automticamente las siguientes calibraciones.
Calibracin del sistema
Se ejecuta cada 8, 12 o 24 horas (estndar) y consta de:
o Calibracin de longitud de onda del policromador (slo en instrumentos con
mdulo COOX)
o Limpieza con la solucin de limpieza interna
o Acondicionamiento automtico del electrodo Na
+
(cada 24 horas)
o Calibracin del sistema de mezcla
o Calibracin de 2 puntos de todos los parmetros
e Vase Manual de referencia, captulo Modos de software, apartado Configuracin.
Calibracin 2P (Cal 2P)
Configurable: 4, 8 y 12 horas (estndar).
El usuario puede definir la hora de inicio para la calibracin del sistema. Esto significa que
esta calibracin puede efectuarse a una hora en que no se est utilizando el
cobas b 221 system o cuando la cantidad de muestras que lleguen del laboratorio/
servicio sea mnima.
Roche Octubre de 2012
B-64 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
8 Calibracin cobas b 221 system
Calibraciones activadas por el usuario
Calibracin 1P (Cal 1P) - incluido O
2

Configurable: cada 30 minutos (estndar), 1 hora.
Recalibracin - sin O
2

Despus da cada medicin.
Calibraciones activadas por el usuario
Activar en modo analizador:
h Sistema > Calibracin
Seleccione los parmetros a calibrar. No se pueden seleccionar parmetros
individuales, siempre debe ser un grupo de parmetros interrelacionado
funcionalmente.
AVISO
EE.UU: slo 30 min !
(configurable: [Configuracin] > [Configuracin protegida], este rea est protegida por
contrasea y slo tienen acceso a ella el personal autorizado o el Servicio de asistencia
tcnica!)
A Ejemplo: Instrumento con mdulos de COOX y MSS
Figura B-46 Calibraciones activadas por el usuario
A
La "Calibracin activada por el usuario" no influye en el tiempo de ejecucin de las
"Calibraciones automticas".
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-65
cobas b 221 system 8 Calibracin
Calibraciones activadas por el usuario
Se pueden seleccionar los siguientes grupos:
o Todos los parmetros de MSS (solamente para versiones de instrumentos con
mdulo de MSS)
o Todos los parmetros de ISE, excepto Hct
o Hct
o pH y PCO
2
o PO
2
Se pueden ejecutar las siguientes calibraciones:
o Calibracin para ir a "Listo":
Automticamente se selecciona la calibracin que permite llevar todos los
parmetros seleccionados al estado de "Listo"
o Calibracin del sistema
o Calibracin 1P
o Calibracin 2P
o Sistema de mezcla:
Calibracin del sistema de conductividad
o Calibracin de COOX (slo en instrumentos con mdulo COOX)
e Para una descripcin detallada de la ejecucin, vase captulo 10 Mantenimiento,
Calibracin COOX (solo en versiones de instrumento con mdulo COOX) en la pgina C-10
o Calibracin del policromador (slo en instrumentos con mdulo COOX):
Calibracin de longitud de onda del policromador
o Para ejecutar la calibracin deseada, pulse primero la tecla de seleccin
correspondiente.
Active la calibracin pulsando la tecla [Inicio].
Roche Octubre de 2012
B-66 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
8 Calibracin cobas b 221 system
Exhibicin de los parmetros durante la calibracin
Exhibicin de los parmetros durante la calibracin
Figura B-47 Calibracin del sistema
El parmetro est calibrado y tambin est previsto para la
calibracin en curso
El parmetro no est calibrado previamente y tambin est previsto
para la calibracin en curso
El parmetro se est calibrando, es muy probable que la calibracin se
efecte con xito
El parmetro se est calibrando, es poco probable que la calibracin
se efecte con xito
El parmetro se ha calibrado con xito en la calibracin en curso
El parmetro no se ha calibrado con xito en la calibracin en curso
El parmetro est calibrado y no est previsto para la calibracin en
curso
El parmetro no est calibrado y no est previsto para la calibracin
en curso
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-67
cobas b 221 system 9 Modos de software
Contenido
Modos de software
En este captulo se describe cada uno de los modos de software, independientes entre
s (analizador, configuracin, administrador de datos e informacin).
Informacin general sobre los modos de software .................................................. B-69
Interfaz de usuario .................................................................................................... B-69
Parmetros ........................................................................................................... B-71
Representacin en la pantalla de "Listo" (modo Analizador) ..................... B-71
Notacin de los valores medidos, calculados e introducidos ...................... B-71
Teclas .............................................................................................................. B-74
Modo analizador ....................................................................................................... B-75
Pantalla de "Listo" para medir ............................................................................ B-75
Sistema ................................................................................................................. B-76
Acceso rpido ....................................................................................................... B-76
Medicin de QC .................................................................................................. B-77
Configuracin ............................................................................................................ B-77
Administrador de datos ............................................................................................ B-78
Funciones generales del Administrador de datos ........................................ B-78
Pacientes ............................................................................................................... B-80
Mediciones ........................................................................................................... B-80
Calibraciones ....................................................................................................... B-81
Mediciones de QC ............................................................................................... B-81
Datos del instrumento ........................................................................................ B-82
Opciones .............................................................................................................. B-82
Respaldar / Restablecer .................................................................................. B-82
Funciones BD protegidas .............................................................................. B-83
Informacin ............................................................................................................... B-83
Ayuda ................................................................................................................... B-83
Niveles de llenado ................................................................................................ B-84
Estado de QC ....................................................................................................... B-84
Secuencias de vdeo ............................................................................................. B-84
Lista de todas las tareas ....................................................................................... B-85
En este captulo
Captulo
9
Roche Octubre de 2012
B-68 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Contenido
Lista de todos los avisos ...................................................................................... B-86
Estado de AQC .................................................................................................... B-86
Versiones .............................................................................................................. B-87
Informes miscelneos .......................................................................................... B-87
Informe de parmetros ................................................................................. B-87
Informe de sensores ....................................................................................... B-88
Informe de estado .......................................................................................... B-88
Mensajes ............................................................................................................... B-88
Informacin protegida ........................................................................................ B-89
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-69
cobas b 221 system 9 Modos de software
Informacin general sobre los modos de software
Informacin general sobre los modos de software
Al mismo tiempo que se est realizando una medicin, una calibracin u otros
procesos, pueden realizarse actividades en la base de datos, definir determinadas
configuraciones o consultar informacin en general.
Los diferentes modos de software, independientes entre s, estn definidos de la
siguiente forma:
Interfaz de usuario
Por ejemplo: Nivel superior del modo Analizador: "Listo"
Por ejemplo: "Screen sharing" (control y mantenimiento a distancia activados).
o Analizador Medicin, medicin de QC, funciones del sistema,
calibracin, acceso rpido
o Configuracin Configuracin del instrumento
o Administrador de
datos
Datos del paciente, de medicin, de calibracin, de
QC, y datos del instrumento
o Informacin
A Estado actual del modo Analizador
B Lnea de estado
C AutoQC activado/desactivado
D Conexin a la red activada/desactivada
E Mantenimiento pendiente
F Tipo y hora de la prxima calibracin
G Fecha actual
H Hora actual
I Activacin directa de las secuencias de
vdeo disponibles
J Volumen de muestra requerido (Esta
indicacin vara en funcin de los mdulos
activados/desactivados)
K Modos de software (Informacin,
Configuracin, Analizador, Bases de Datos)
L Ventana de errores / indicaciones
M "Activado"
Figura B-48 Pantalla de "Listo" para medir
A
B
C D F G H
J
K
L
M M
E
I
Roche Octubre de 2012
B-70 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Interfaz de usuario
e Vase el captulo 2 Descripcin general, seccin Indicaciones generales para la operacin en
la pgina A-13
Por ejemplo: Grupo de parmetros definido por el usuario
h Configuracin > Parmetros > Grupo de parmetros definido por el usuario
e La descripcin detallada se puede consultar en el Reference Manual, captulo 3 Setup,
seccin User-defined parameter groups!
A Smbolo "Screen sharing" B Screen sharing activo
Figura B-49
A
B
Figura B-50
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-71
cobas b 221 system 9 Modos de software
Interfaz de usuario
Parmetros
Representacin en la pantalla de "Listo" (modo Analizador)
Las teclas de los parmetros pueden presentar el siguiente aspecto en funcin de la
configuracin y del estado del instrumento:
Notacin de los valores medidos, calculados e introducidos
Valores de medicin (segn
equipamiento)
Parmetro activado y listo para la medicin
Parmetro temporalmente desactivado (pero calibrado)
Parmetro activado con advertencia de QC
Parmetro temporalmente desactivado con advertencia de QC
Parmetro no listo para la medicin (no calibrado)
(a)
(a) Pulsando la tecla del parmetro aparece su informe de estado.
Parmetro no listo para la medicin (debido a bloqueo por QC)
(b)
(b) Pulsando la tecla del parmetro aparece su informe de estado.
Parmetro no listo para la medicin debido a bloqueo remoto
Parmetro permanentemente desactivado (bajo "Configuracin")
PO
2
Presin parcial de oxgeno
PCO
2
Presin parcial de dixido de carbono
pH Logaritmo negativo de la actividad de ion hidrgeno
Na
+
Concentracin de sodio
K
+
Concentracin de potasio
Cl

Concentracin de iones de cloruro


Ca
2+
Concentracin de iones de calcio
Hct Hematocrito
tHb Concentracin de hemoglobina total
O
2
Hb Oxihemoglobina
HHb Desoxihemoglobina
COHb Carboxihemoglobina
MetHb Methemoglobina
Roche Octubre de 2012
B-72 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Interfaz de usuario
Valores calculados
Bili Bilirrubina (neonatal)
SO
2
Saturacin "funcional" de oxgeno
Glu Glucosa
Lac Lactato
Urea/BUN Urea
Baro Presin atmosfrica
H
+
Concentracin de iones de hidrgeno
cHCO
3

Concentracin de bicarbonato en plasma


ctCO
2
(P) Concentracin total de CO
2
en plasma
ctCO
2
(B) Concentracin total de dixido de carbono en sangre
BE Exceso/dficit de bases en la sangre
BE
act
Exceso/dficit de bases en la sangre con la saturacin de oxgeno actual
BE
ecf
Exceso/dficit de bases en el lquido extracelular
BB Bases tampn o "buffer"
ctO
2
Concentracin total de oxgeno
pH
st
Valor pH estndar
cHCO
3

st
Concentracin estndar de bicarbonato en plasma
PAO
2
Presin parcial de oxgeno alveolar
RI ndice respiratorio
nCa
2+
Calcio ionizado normalizado (pH = 7,4)
Qs/Qt Shunt Cociente de ambas diferencias de concentracin de oxgeno
Qt Diferencia de la concentracin de oxgeno entre sangre alveolar y venosa
mezclada
P50 Presin parcial de oxgeno con saturacin de oxgeno del 50% calculada con
SO
2
como valor de medicin
FO
2
Hb Saturacin fraccional de oxgeno
SO
2
Saturacin de oxgeno
SO
2
(c) Saturacin "funcional" de oxgeno calculada con P50 como valor introducidos
AaDO
2
Diferencia de presin parcial de oxgeno entre alvolo y arteria
a/AO
2
Relacin de presin parcial de oxgeno arterial-alveolar
avDO
2
Diferencia arterio-venosa de contenido de oxgeno
AG Brecha aninica (Anion Gap)
MCHC Concentracin de hemoglobina corpuscular media
Osm Osmolalidad
OER Relacin de extraccin de oxgeno (Oxygen Extraction Ratio)
Hct(c) Hct calculado a partir de tHb
ndice P/F Relacin PaO
2
/FIO
2
BO
2
Capacidad oxidativa
BUN Nitrgeno de la urea
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-73
cobas b 221 system 9 Modos de software
Interfaz de usuario
Valores calculados con
temperatura del paciente
Parmetros
Adicionalmente
PAO
2
t
Presin parcial de oxgeno alveolar a la temperatura del paciente
RI
t
ndice respiratorio a la temperatura del paciente
AaDO
2
t
Diferencia de presin parcial de oxgeno entre Alvolo y arteria a la
temperatura del paciente
a/AO
2
t
Relacin de presin parcial de oxgeno arterial-Alveolar con temperatura del
paciente
pH
t
pH a la temperatura del paciente
PCO
2
t
PCO
2
a la temperatura del paciente
PO
2
t
PO
2
a la temperatura del paciente
H
+t
Concentracin de iones de hidrgeno a la temperatura del paciente
R Cociente de intercambio de gases (cociente respiratorio)
FIO
2
Fraccin inspirada de oxgeno
tHb(e) valor tHb indicado (no medido)
Factor Hb permite el clculo de Hct(c) a partir de valores tHb
o ID prov. de pac. o Hora de admisin o Origen tnico
o ID pac. lab. o Fecha de alta o Religin
o Nombre o Hora de alta o Sexo
o Nombre o Fecha modif. o Tratamiento
o 2da inicial o Hora modif. o N de telfono
o Sufijo o ID de muestra o Mdico
o Apellido de soltera o Contenedores de
muestras
o Aceptado por
o Fecha de nacimiento o Direccin o Informacin clnica
o Temperatura o Cd. facturacin o Modo vent.
o Tipo de muestra o Cdigo de peligro o VT
o Tipo de sangre o Cd. diagnstico o S
rate
o Sitio de puncin o Gpo. de dosificacin o PEEP
o ID de usuario o Edo. de aislam. o PIP
o No. de Orden o Estado civil o MAP
o Fecha de la extraccin o Edad (A/F) o Ti
o Hora de la extraccin o Diagnstico o Te
o Hospital o Dieta o mV
o Sala o Tamao o A
rate
o Departamento o Peso o Flujo
o Ubicacin o Cdigo de seguro o Orina 24h
o Edo. de admisin o Lengua materna o Test ALLEN
o Fecha de ingreso o Medicacin o Comentario
Roche Octubre de 2012
B-74 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Interfaz de usuario
Teclas
"Analizador" activo / inactivo
"Bases de Datos" activo / inactivo
"Configuracin" activo / inactivo
"Informacin" activo / inactivo
"Aspirar de capilar" o "Inyectar" activo
"Aspirar de jeringa" activo
Usuario encendido / ningn usuario conectado
Volver al nivel superior del modo "Analizador"
Volver al nivel superior del modo "Configuracin"
Volver al nivel superior del modo "Base de datos"
Volver al nivel superior del modo "Informacin"
Subir un nivel o para guardar entradas
Detencin de usuario
Moverse un registro hacia la izquierda / derecha
Moverse todo hacia la izquierda / derecha
Moverse univeles aleatoriamente seleccionados registro
hacia arriba / abajo
Una pgina hacia abajo / arriba
Moverse todo hacia abajo / arriba
Ejemplo de tecla interruptor - encendido / apagado
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-75
cobas b 221 system 9 Modos de software
Modo analizador
Modo analizador
El Modo de operacin "Analizador" contiene informacin sobre los parmetros (p.ej.,
"Listo"), configuraciones del sistema, acceso rpido y medicin de QC. El nivel
superior es la pantalla de "Listo".
Pantalla de "Listo" para medir
Desde esta pantalla y slo pulsando una tecla se pueden realizar las siguientes
acciones:
o Activar / desactivar cada uno de los parmetros disponibles
o Activar / desactivar un mdulo completo
o Iniciar una medicin
o Iniciar una medicin de QC pulsando la tecla [Medicin de QC]
o Llamar otros mens
o Visualizar el volumen de muestra requerido para el capilar (la indicacin vara en
funcin de los mdulos activados / desactivados).
Figura B-51
Roche Octubre de 2012
B-76 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Modo analizador
Sistema
Estn disponibles los siguientes mens principales:
e La descripcin detallada se puede consultar en el Manual de referencia, captulo Modos de
software, seccin Sistema!
Acceso rpido
Mediante esta funcin puede iniciar las siguientes acciones:
e La descripcin detallada se puede consultar en el Manual de referencia, captulo Modos de
software, seccin Acceso rpido!
Figura B-52
Figura B-53
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-77
cobas b 221 system 9 Modos de software
Configuracin
Medicin de QC
Mediante esta funcin se inicia una medicin de control de calidad.
e Para ms informacin, vase el captulo 7 Control de calidad.
Configuracin
Mediante esta funcin puede realizar las siguientes configuraciones:
e La descripcin detallada se puede consultar en el Manual de referencia, captulo Modos de
software, seccin Configuracin.
Figura B-54
Roche Octubre de 2012
B-78 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Administrador de datos
Administrador de datos
Mediante esta funcin se pueden consultar los siguientes datos:
e Para una descripcin detallada, vase el Manual de referencia, captulo Modos de software,
seccin Administrador de datos.
Funciones generales del Administrador de datos
Figura B-55
Detalles - Se exhibe y se puede editar la informacin detallada disponible de los
datos seleccionados.
Buscar - Esta funcin permite encontrar registros usando criterios de bsqueda
definidos
Ordenar - Con esta funcin se ordenan los registros.
Marcar - Al apretar esta tecla, el registro seleccionado permanecer marcado y se
podr distinguir por que aparece con un fondo amarillo , lo cual lo hace ms visible.
Marcar rango - Use esta funcin para marcar un rango.
Consejo:
El criterio que se utiliza para marcar, es el que se est usando para ordenar los registros.
Solo se marcarn todos los registros de datos cuando el campo de entrada desde est
vaco y se introduzca zz en el campo hasta.
Imprimir - Al oprimir esta tecla , se imprimen los registros marcados, sea de un
rango o de una lnea.
Borrar - Al oprimir esta tecla, se borran los registros marcados, sea de un rango o de
una lnea.
Ms - Al pulsar esta tecla, se exhiben funciones adicionales que estn disponibles.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-79
cobas b 221 system 9 Modos de software
Administrador de datos
Solo para las bases de datos de Calibraciones y Mediciones de QC:
Solo para las bases de Mediciones de QC:
Slo proteccin de datos:
Exportacin de datos en disquete o USB
Mediante esta funcin se exportan los registros marcados en un disquete o un
medio de almacenamiento USB.
Si se trata de un instrumento con un NS > 3000, los registros de datos seleccionados
se exportan a un medio de almacenamiento USB conectado. Si no se dispone de un
medio de almacenamiento USB, los registros de datos seleccionados se exportan
automticamente a un disquete.
Si el medio de almacenamiento USB est lleno, protegido contra escritura o se
desconecta durante la lectura o escritura aparece el mensaje de error "Error al
exportar".
Transferencia repetida de datos de medicin
Mediante esta funcin se vuelven a transferir los registros marcados de la base de
datos de medicin mediante ASTM a un sistema LIS/HIS conectado.
Condicin previa
El formato debe modificarse a ASTM.
Filtrar - Se programa un filtro que se aplicar a los registros
Grfica de Levey-Jennings: mediante esta funcin se crea una grfica de Levey-
Jennings de los registros seleccionados de la base de datos de QC.
Medicin de QC (aceptada): mediante esta funcin se pasa a la visualizacin de la
lista de mediciones de QC aceptadas.
Medicin de QC (rechazada): mediante esta funcin se pasa a la visualizacin de la
lista de mediciones de QC rechazadas.
Copiar a disco - mediante esta funcin se copian en un disco el archivo o archivos
seleccionados.
Copiar de disco - mediante esta funcin se copian nuevamente en el resumen de
archivos el archivo o archivos guardados en el disco.
Restabl. archivo - mediante esta funcin se introducen nuevamente en la base de
datos actualizada los registros de datos seleccionados.
Guardar ahora - se inicia una copia completa de la base de datos.
Roche Octubre de 2012
B-80 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Administrador de datos
Pacientes
Dependiendo de cmo se haya definido la representacin ([Configuracin] >
[Exhibicin e informes] > [Base de datos de pacientes] > [Vista general de la base de
datos de pacientes]) se mostrar el listado con los datos de paciente.
Seleccione un registro utilizando las teclas "Pgina hacia arriba / abajo" o con las
teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizar toda la
informacin disponible acerca del registro seleccionado.
e La descripcin detallada consultar en el Manual de referencia (Reference Manual),
captulo4 Administrados de datos (Data manager).
Mediciones
Dependiendo de cmo se haya definido la presentacin ([Configuracin] >
[Exhibicin e informes] > [Mediciones] > [Vista general de la base de datos de
mediciones]) se mostrar el listado con las mediciones ejecutadas.
Seleccione un registro utilizando las teclas "Pgina hacia arriba / abajo" o con las
teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizar toda la
informacin disponible acerca del registro seleccionado.
Figura B-56
Al editar el ID de muestra de la base de datos donde se almacenan las mediciones, se
borra automticamente toda la informacin relativa a los pacientes. En caso de modificar
el ID de muestra de la base de datos, no podr iniciarse la consulta de ninguna muestra.
Si se conocen los datos relativos a los pacientes y estos son necesarios para efectuar su
seguimiento, ser preciso indicar tambin el ID del paciente. Una vez indicado, se iniciar
automticamente la consulta de los datos del paciente.
Despus de editar el ID de muestra o el ID del paciente, el registro de datos modificado
tendr que volver a enviarse manualmente al LIS/HIS.
Importante:
Si el ID de muestra existente en el HIS no es inequvoco, existe un riesgo elevado de que
los datos del paciente se asignen de manera incorrecta; podra darse el caso, por tanto, de
que un valor de medicin registrado en el HIS se asignara al paciente equivocado.
Asegrese de utilizar siempre ID inequvocos.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-81
cobas b 221 system 9 Modos de software
Administrador de datos
e La descripcin detallada consultar en el Manual de referencia (Reference Manual),
captulo 4 Administrados de datos (Data manager).
Calibraciones
Dependiendo de cmo se haya definido la presentacin ([Configuracin] >
[Exhibicin e informes] > [Calibracin] > [Vista general de la base de datos de
calibracon]) se mostrar el listado con las calibraciones ejecutadas.
Seleccione un registro utilizando las teclas "Pgina hacia arriba / abajo" o con las
teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizar toda la
informacin disponible acerca del registro seleccionado.
Mediciones de QC
Dependiendo de cmo se haya definido la presentacin ([Configuracin] >
[Exhibicin e informes] > [Mediciones de QC] > [Vista general de la base datos de
QC]) se mostrar el listado con las mediciones de QC ejecutadas.
Figura B-57
Figura B-58
Roche Octubre de 2012
B-82 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Administrador de datos
Seleccione un registro utilizando las teclas "Pgina hacia arriba / abajo" o con las
teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizar toda la
informacin disponible acerca del registro seleccionado.
Datos del instrumento
Dependiendo de cmo se haya definido la presentacin ([Configuracin] >
[Exhibicin e informes] > [Base de datos del instrumento] > [Vista general de la base
de datos del instrumento]) se mostrar el listado con los datos del instrumento
guardados.
Seleccione un registro utilizando las teclas "Pgina hacia arriba / abajo" o con las
teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizar toda la
informacin disponible acerca del registro seleccionado.
Opciones
Respaldar / Restablecer
Con esta funcin puede realizar el guardado de datos.
Figura B-59
Figura B-60
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-83
cobas b 221 system 9 Modos de software
Informacin
e La descripcin detallada consultar en el Manual de referencia (Reference Manual),
captulo 4 Administrados de datos (Data manager).
Funciones BD protegidas
Este rea est protegida por contrasea y slo tienen acceso a ella el personal
autorizado o el Servicio de asistencia tcnica!
Informacin
Puede consultar la siguiente informacin:
Ayuda
Con esta funcin puede consultar la Ayuda en lnea.
A Con secuencias de vdeo B Sin secuencias de vdeo
Figura B-61
Roche Octubre de 2012
B-84 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Informacin
Niveles de llenado
En esta vista se muestra un listado con todos los datos de las soluciones como nmero
de lote, fecha de caducidad, fecha de inicio, tiempo restante y nivel de llenado.
Estado de QC
Esta funcin sirve para determinar qu combinacin de material/nivel ha causado el
bloqueo de un parmetro.
Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime el informe de Estado de bloquear por QC.
Secuencias de vdeo
e Vase Figura B-61 en la pgina B-83!
Figura B-62
Figura B-63
Si esta funcin no est disponible, informar al Servicio de asistencia tcnica!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-85
cobas b 221 system 9 Modos de software
Informacin
Lista de todas las tareas
Aqu se muestran todas las tareas que pueden efectuarse (incluyendo todas las tareas
de mantenimiento aadidas en Configuracin > Tiempos e intervalos > Plan de
mantenimiento).
Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime la lista.
A Ventana de advertencia de mantenimiento pendiente, pantalla giratoria
Figura B-64
A
Todos los mantenimientos pendientes se representan en una pantalla giratoria.
e vase Figura B-64!
Deben completarse inmediatamente y en la debida forma todos los trabajos indicados en
la pantalla ya que, de lo contrario, no podrn visualizarse las siguientes advertencias e
informaciones.
Cambio de sensor:
Tan pronto se haya llegado al momento indicado para los sensores, estos debern
sustituirse sin demora. Los sensores MSS se sustituirn a ms tardar transcurridos 28 das.
Los sensores que se dejen en el instrumento tras haberse emitido la alarma perdern
capacidad de rendimiento, lo que puede dar lugar a tiempos de calibracin ms largos y
valores medidos con desviaciones.
El momento indicado para un cambio de sensor es un valor estndar despus de colocar
un nuevo sensor o un nuevo electrodo. En servicio, este valor se ajusta al estado actual del
sensor/electrodo y de esta forma cada vez es ms preciso.
Casete de MSS:
Los sensores para los parmetros Glucosa, Lactato y Urea se muestran por separado en la
"Lista de todas las tareas", a pesar de que estos sensores no se cambian por separado,
sino conjuntamente con un casete de MSS.
Roche Octubre de 2012
B-86 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Informacin
Lista de todos los avisos
Aqu se muestran todas las detenciones de mdulo y los avisos con identificacin que
se producen.
[Informacin sobre la accin] Se mostrar ms informacin sobre los errores marcados o mediante el nmero de
error (ID) correspondiente puede consultarlos en el captulo 11 Localizacin y
resolucin de problemas.
Estado de AQC
En esta pantalla se muestra una vista general de las bandejas insertadas y del material
de AutoQC utilizado.
Pulsando la tecla [Detalles] se muestra el estado de las ampollas de la bandeja
seleccionada (azul - llena, gris - vaca).
Figura B-65
Figura B-66
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-87
cobas b 221 system 9 Modos de software
Informacin
Versiones
Aqu se muestran las versiones de software, los nmeros de serie del instrumento,
la impresin del casete de MSS y la fecha de aplicacin de los sensores.
Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime la lista.
Informes miscelneos
Informe de parmetros
En esta pantalla se muestra el estado de los electrodos.
Figura B-67
Figura B-68
Roche Octubre de 2012
B-88 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Informacin
Informe de sensores
En esta pantalla se muestra el estado actual de los electrodos / sensores. Pulsando la
tecla [Imprimir] se imprime el Informe de sensores.
Informe de estado
Pulsando la tecla [Imprimir Informe de estado] se imprime informacin sobre el
instrumento y un gran nmero de configuraciones.
Mensajes
Aqu se muestran todos los mensajes enviados por el software cobas bge link.
La nota Mensaje se muestra en la ventana de errores/instrucciones de la pantalla
(parte superior derecha). Mientras los mensajes estn en la memoria de mensajes,
ser visible esta nota.
Al pulsar la tecla [Mostrar mensaje], se mostrar el mensaje completo.
Al pulsar la tecla [Eliminar mensaje], se borrar el mensaje marcado.
Figura B-69
Figura B-70
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 B-89
cobas b 221 system 9 Modos de software
Informacin
Informacin protegida
Este rea est protegida por contrasea y slo tienen acceso a ella el personal
autorizado o el Servicio de asistencia tcnica!
Roche Octubre de 2012
B-90 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
9 Modos de software cobas b 221 system
Informacin
Octubre de 2012
10 Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3
Mantenimiento
C
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-3
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Contenido
Mantenimiento
En este captulo se describen todos los trabajos de mantenimiento que posibilitan el
correcto funcionamiento del instrumento.
Informacin general sobre el mantenimiento ...........................................................C-5
Descontaminacin ......................................................................................................C-5
Unidad de entrada ...........................................................................................C-6
Pantalla ("pantalla sensible al tacto") .............................................................C-6
Superficies del dispositivo ...............................................................................C-6
Recorridos de los tubos ...................................................................................C-6
Desinfectantes recomendados ........................................................................C-6
Diariamente .................................................................................................................C-7
Control del nivel de llenado ..................................................................................C-7
Verificar el papel de la impresora .........................................................................C-7
Semanal ........................................................................................................................C-8
Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra ..................C-8
Limpiar superficie de la pantalla ..........................................................................C-8
Cada tres meses ...........................................................................................................C-9
Limpieza del disco de T&D ...................................................................................C-9
Cambio del filtro de aire .....................................................................................C-10
Calibracin COOX (solo en versiones de instrumento con mdulo COOX) .C-10
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras .............................................C-13
Cambio de las soluciones y los packs .................................................................C-13
S1 Rinse Solution / S2 Fluid Pack / S3 Fluid Pack .......................................C-14
Residuos ...............................................................................................................C-16
Cambio de la botella de residuos (Contenedor de residuos W) .................C-16
1. Vaciar el residuos .......................................................................................C-17
2. Utilizacin de la botellas vaca de S1 Rinse Solution como contenedor
de residuos W ................................................................................................C-18
Insertar la botella de residuos .......................................................................C-18
Limpieza de los mdulos y de los recorridos de los tubos ................................C-19
Module Limpieza del mdulo .......................................................................C-19
En este captulo
Captulo
10
Roche Octubre de 2012
C-4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Contenido
Recorridos de los tubos .................................................................................C-20
Segn se requiera .......................................................................................................C-22
Cambio del puerto de entrada ............................................................................C-22
Cambio de los tubos de la bomba peristltica ...................................................C-23
Limpieza del compartimiento de botellas ..........................................................C-25
Cambio del papel de la impresora ......................................................................C-25
Con rebobinador de papel (opcional) ..........................................................C-27
Cambio de los electrodos ....................................................................................C-27
Cambio del electrodo de referencia ....................................................................C-30
Cambio del casete de MSS (solo en cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) ......................................................................................C-32
Limpieza de las cmaras de medicin ................................................................C-34
Superficies ............................................................................................................C-35
Cambio de bandeja de AutoQC ..........................................................................C-35
Otras tareas de mantenimiento ................................................................................C-38
Servicio anual ......................................................................................................C-38
Cambio cada 3 aos ............................................................................................C-38
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-5
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Informacin general sobre el mantenimiento
Informacin general sobre el mantenimiento
Descontaminacin
Este procedimiento tiene como fin reducir al mnimo el riesgo de infeccin que
conlleva el sustituir las piezas que han estado en contacto con sangre.
La descontaminacin debera realizarse peridicamente.
Roche recomienda un procedimiento de descontaminacin. Aparte de esto, deben
cumplirse las disposiciones usuales referentes a laboratorios.
Las siguientes piezas deben descontaminarse peridicamente:
o Unidad de entrada formada por el mdulo T&D (incluido el puerto de entrada) y
la bandeja para goteo de la muestra
o Pantalla ("pantalla sensible al tacto")
o Superficies del dispositivo
o Recorridos de los tubos

Una vez usados, los componentes del cobas b 221 system, como pueden ser tubos,
recipiente de residuos, puerto de entrada, etc., contienen lquidos biolgicos que suponen
un peligro de infeccin.
Trate estos componentes con sumo cuidado de acuerdo con las disposiciones para la
manipulacin de material potencialmente infeccioso.
A fin de evitar el contacto directo con agentes biolgicos debera utilizarse el equipo de
proteccin adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de proteccin y,
en caso necesario, mascarilla de proteccin. Adems es necesaria una pantalla facial, si
existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse los procedimientos de desinfeccin y
esterilizacin adecuados.
ATENCIN
Utilizar slo desinfectantes lquidos, p. ej.: un producto para eliminar las protenas Roche
Deproteinizer) o un desinfectante para superficies con contenido en alcohol (al 70 %
aprox.).
No deben utilizarse blanqueantes de ningn tipo.
Excepcin: Roche Deproteinizer.
No aplicar aerosoles directamente sobre el instrumento, podran causar fallas en el
sistema electrnico.
AVISO
La descontaminacin del instrumento completo slo debe realizarse con el instrumento
apagado y desenchufado de la red.
Espere 15 minutos antes de volver a enchufar y encender el instrumento para que el
desinfectante pueda evaporarse por completo - Peligro de incendio y de explosin!
Por motivos de seguridad, la fuente de alimentacin slo puede ser descontaminada por
el Servicio de asistencia tcnica!
Roche Octubre de 2012
C-6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Descontaminacin
Unidad de entrada
e Vase Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra en la pgina C-8!
e Vase Limpieza del disco de T&D en la pgina C-9!
e Vase Cambio del puerto de entrada en la pgina C-22!
Pantalla ("pantalla sensible al tacto")
e Vase Limpiar superficie de la pantalla en la pgina C-8!
Superficies del dispositivo
e Vase Superficies en la pgina C-35!
Recorridos de los tubos
e Vase Limpieza de los mdulos y de los recorridos de los tubos en la pgina C-19!
Desinfectantes recomendados
Superficies Desinfectante para superficies con alcohol al 70%.
Recorridos de los tubos Producto para eliminacin de protenas (Roche Deproteinizer)
o Posibles peligros
Debido al carcter bsico y oxidante del producto no se excluyen efectos irritantes
localizados en la piel, los ojos y las mucosas.
o Medidas de primeros auxilios
O En caso de aspiracin: aire fresco, beber agua en gran cantidad
O En caso de contacto con la piel: enjuague con agua abundante, desprenderse
de la ropa contaminada
O En caso de contacto con los ojos: enjuagar con agua abundante, consulte al
oculista
O En caso de ingestin: beba agua en gran cantidad, procure no vomitar, acuda
al mdico
ATENCIN
No deben utilizarse blanqueantes de ningn tipo.
Excepcin: Roche Deproteinizer.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-7
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Diariamente
Diariamente
Control del nivel de llenado
Pulsando
h Nivel de llenado
Controle a diario los niveles de llenado de las soluciones (S1 Rinse Solution,
S2 Fluid Pack, S3 Fluid Pack) y del contenedor de residuos pulsando:
Si una de las botellas est vaca o ha caducado la fecha de consumo recomendada, o si
la botella de residuos est llena, tendr que cambiarlas.
e Vase seccin Cambio de las soluciones y los packs en la pgina C-13 o
seccin Residuos en la pgina C-16.
Verificar el papel de la impresora
Verifique diariamente si queda suficiente papel de impresora y cmbielo en caso
necesario.
El papel de la impresora es sensible al calor slo por una cara. Por ello, coloque el papel de
acuerdo al esquema en la etiqueta de la tapa del papel.
Roche Octubre de 2012
C-8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Semanal
Semanal
Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada
1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra, lmpiela con agua destilada, squela
bien y descontamnela con un pao impregnado en desinfectante.
2 Vuelva a colocar la bandeja para goteo de la muestra.
3 Descontamine el puerto de entrada con un bastoncito de algodn impregnado en
desinfectante.
Limpiar superficie de la pantalla
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar pantalla
La sensibilidad de la pantalla se anula durante 30 segundos.

Maneje estas piezas con precaucin Peligro de lesiones!
Es imprescindible ponerse guantes! Peligro de infeccin!
A Cubierta de T&D
B Disco del T&D
C Puerto de entrada
D Bandeja para goteo de la muestra
Figura C-1 Unidad de entrada
B
A
C
D
B
ATENCIN
Lmpiela solamente con un pao hmedo (p.ej.: impregnado con desinfectante).
No utilice ni agua ni aerosoles.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-9
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Cada tres meses
Cada tres meses
Limpieza del disco de T&D
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada
1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra, lmpiela con agua destilada, squela
bien y descontamnela con un pao impregnado en desinfectante.
e Vase Figura C-1 en la pgina C-8
2 Retire la cubierta del T&D.
3 Descontamine el puerto de entrada con un bastoncito de algodn impregnado en
desinfectante.
e Vase Figura C-1 en la pgina C-8
4 Gire 90 hacia abajo el puerto de entrada y extrigalo.
5 Utilice el puerto de entrada como herramienta para girar 90 el tornillo del disco
de T&D (hacia la izquierda o hacia la derecha).
6 Retire el disco del T&D.
7 Limpie la parte delantera y la posterior del disco de T&D con agua destilada,
squela bien y descontamnela con un pao impregnado en desinfectante.
8 Vuelva a montar el disco en orden inverso.
9 Coloque de nuevo el puerto de entrada.
10 Cierre la cubierta del T&D.
11 Coloque la bandeja para goteo de la muestra.
A Aguja
Figura C-2
A
ATENCIN
No utilice alcohol puro para limpiar el disco del T&D!
Roche Octubre de 2012
C-10 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Cada tres meses
Cambio del filtro de aire
1 Extraiga el filtro de aire tirando de la oreja de cartn (vea abajo).
2 Elimine el filtro de aire de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (residuos
peligrosos).
3 Introduzca el filtro de aire nuevo tal como se muestra en la figura.
e Vase Figura C-3 en la pgina C-10
Calibracin COOX (solo en versiones de instrumento con mdulo COOX)
Para calibrar el mdulo COOX se aade calibrador de tHb o una muestra de sangre
cuyos valores tHb se conocen exactamente.
1 Extraiga la ampolla del embalaje.
2 Agite la bien ampolla.
3 Efecte unos golpecitos con la ua a la ampolla para retirar el lquido del cuello de
la ampolla.
4 Abra la ampolla. Sumerja el adaptador de ampollas por completo en la ampolla o
llene un capilar con la muestra.
5 Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Calibracin > Calibracin COOX
6 Pulse [Inicio] para iniciar la calibracin.
Figura C-3 Filtro de aire
Si el instrumento funciona en un laboratorio limpio y a temperatura ambiente (claramente
por debajo de la temperatura mxima de servicio permitida), el cambio puede realizarse
con menos frecuencia.
Esta calibracin debe ejecutarse siempre que haya tenido lugar una manipulacin de la
cubeta pero, a ms tardar, cada 3 meses.

Protjase las manos con guantes o con celulosa cuando quiebre la ampolla para evitar
lesiones.
No utilice nunca la ampolla y los capilares dos veces!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-11
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Cada tres meses
Aparecer la siguiente pantalla:
7 "tHb (valor objetivo) [g/dL]": Introduzca el valor objetivo deseado con ayuda del
teclado.
8 La unidad estndar es [g/dL] y puede cambiarse siempre que sea necesario.
9 "Cubeta cambiada": Pulse [S] tras una cambio de cubeta, de lo contrario, pulse
[No].
10 "Tipo de muestra": Puede seleccionar "Calibrador de tHb" o "Sangre" como
solucin de calibracin.
11 El valor objetivo para sangre debe ser un valor terico conocido.
12 Introduzca el adaptador de ampollas (vea abajo, A) o el capilar lleno de calibrador
de tHb (vea abajo, B) en el puerto de entrada (siga las instrucciones que aparecen
en la pantalla).
La calibracin COOX se ejecuta.
Una vez concluida la medicin se muestra el resultado. El resultado ideal sera un
valor tHb(i) igual al valor de medicin tHb(m).
Figura C-4
Consulte el valor objetivo para el calibrador de tHb en la etiqueta del calibrador de tHb
recomendado por Roche.
A Adaptador de ampollas B Capilar
Figura C-5 Adaptador de ampollas / adaptador de capilar
Roche Octubre de 2012
C-12 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Cada tres meses
Esta funcin ofrece la posibilidad de introducir "Lmites" ms estrictos segn se
considere necesario. Por lo general y en funcin de la capacidad de configuracin del
mdulo, pueden aceptarse valores en el rango de +/- 20 % del valor terico.
Si los valores de calibracin no pueden aceptarse, pulse [Rechazar]. El mdulo no est
calibrado y pasa a estado de alarma.
Debera ejecutarse una nueva calibracin.
Pulsando [Aceptar] se transfieren los valores de calibracin y se utilizan para calcular
el espesor de la capa de la cubeta.
Si el espesor de capa calculado y el correspondiente valor de referencia no se
encuentran dentro de los lmites internos fijados, el mdulo COOX se alarma y ser
necesario repetir la calibracin.
AVISO
Si se ha cambiado la cubeta, no se muestra ningn valor de calibracin, sino la nota
"Calibracin de COOX ejecutada".
En caso de fallo repita la calibracin de COOX!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-13
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
Cambio de las soluciones y los packs
AVISO
Despus del cambio de soluciones y los packs se debe proceder a un control de calidad a
partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la
fiabilidad de los resultados de la medicin.
A Lengeta de cierre B slo cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system
Figura C-6 Soluciones y packs
A
A
B
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C-14 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
S1 Rinse Solution / S2 Fluid Pack / S3 Fluid Pack
El paquete de fluidos debe cambiarse cada 6 semanas en funcin del ndice de
mediciones y/o de la estabilidad del producto una vez instalado. Podr visualizar en la
pantalla la informacin necesaria al respecto.
Ejecucin a partir del modo Analizador:
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.
Aparecer la siguiente pantalla:
2 Abra el mecanismo de acoplamiento y extraiga las botellas/packs que deban
cambiarse.
3 Inserte la botella nueva o los packs nuevos en el lugar correspondiente
empujndolos hasta llegar al tope.
4 El cobas b 221 system detecta la botella correcta o los packs correctos y verifica la
fecha de caducidad.
Si se hubiera rebasado la fecha de caducidad, aparecer en la pantalla una
indicacin de advertencia.
5 Cierre el mecanismo de acoplamiento.
6 Cierre la tapa del compartimento de las botellas. Las soluciones son aspiradas
automticamente (deteccin en el flap).
AVISO
En caso de seguir utilizando un pack de fluidos ya caducado pueden darse errores en la
calibracin!
Introduzca otro pack que an no haya caducado.
Nunca use botellas o packs caducos!
A slo cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system
Figura C-7
A
Elimine las botellas/packs de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (Residuos
peligrosos!).
AVISO
Retire la lengeta de cierre de los packs!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-15
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
7 Despus del cambio de soluciones y los packs se debe proceder a un control de
calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).
8 Aqu debe prestar atencin a la concordancia entre los resultados y los valores
objetivo.
e Vase captulo 7 Control de calidad!
Cuando la altura sea de aprox. 3000 m sobre el nivel del mar, deber purgar el aire de
la botella antes de insertarla.
1 Aplique la herramienta para las botellas (abajo/A) al tapn roscado de la botella
S1 (abajo/B).
2 Apriete el mango y presione el disco transparente hacia abajo (abajo/A).
3 Gire brevemente el disco transparente en sentido horario hasta notar una
resistencia (abajo/B).
Para evitar las salpicaduras de la solucin S1.
A Herramienta para las botellas B Tapn roscado con herramienta
para las botellas
Figura C-8 Herramienta para las botellas
A B
Figura C-9 Purgue el aire de la botella S1
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C-16 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
Residuos
Cambio de la botella de residuos (Contenedor de residuos W)
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.
En la pantalla aparece la imagen para el cambio de botellas.
2 Abra el mecanismo de acoplamiento y extraiga la botella de residuos con cuidado
asindola por la empuadura empotrada.
Figura C-10

Es imprescindible ponerse guantes! Peligro de infeccin!
Elimine la botella de residuos de acuerdo con las disposiciones locales vigentes
(Residuos peligrosos!).
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-17
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
1. Vaciar el residuos
1 Aplique la herramienta para las botellas al tapn roscado.
2 Abra el tapn roscado.Al retirar el tapn roscado observe que la pieza verde que
se encuentra en la botella no se mueva ni se caiga.
3 Al retirar el tapn roscado, asegrese de que la pieza verde que se encuentra en la
botella no se mueva ni se caiga.
4 Vuelva a enroscar el tapn en la botella.
El tapn debe girarse hasta el tope!

Es imprescindible ponerse guantes! Peligro de infeccin!
A Herramienta para las botellas B Tapn roscado con herramienta
para las botellas
Figura C-11 Herramienta para las botellas
Figura C-12 Abra el tapn roscado
Figura C-13 Tapn roscado
Vace el residuos y descontamine la botella de acuerdo con las disposiciones locales
vigentes (Residuos peligrosos!).
Enjuague el tapn de los residuos con abundante agua!
Roche Octubre de 2012
C-18 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
2. Utilizacin de la botellas vaca de S1 Rinse Solution como contenedor de residuos W
o Retire la etiqueta adhesiva de la botella vaca de solucin S1.
Insertar la botella de residuos
1 Inserte la botella en el lugar para la botella de residuos W presionndola hasta
llegar al tope.
2 Cierre el mecanismo de acoplamiento.
3 El control del nivel de llenado reconoce la botella de residuos como "vaca".
Si utiliza una botella de residuos que no est vaca:
Pulse [Nivel de llenado de residuos] y, de acuerdo con la marca en la botella,
calcule e introduzca el nivel de llenado.
4 Cierre la tapa del compartimento de las botellas.

Cambiar la botella de residuos y el tapn roscado tras cinco usos.
Elimine la botella de residuos de acuerdo con las disposiciones locales vigentes
(Residuos peligrosos!).
Esta etiqueta adhesiva no debe seguir utilizndose es preciso eliminarla.
A Despegar por aqu la etiqueta adhesiva S1 de la
botella.
B Despegar la etiqueta adhesiva
empezando en la esquina derecha
inferior (flecha) hasta que la etiqueta
adhesiva "Waste" se vea entera
C Etiqueta adhesiva "W"
D Etiqueta adhesiva "W" en la botella de
solucin S1.
Figura C-14 Etiqueta adhesiva
A B C D
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Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-19
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
Limpieza de los mdulos y de los recorridos de los tubos
Module Limpieza del mdulo
Limpieza interna Se realiza automticamente una limpieza interna en caso dado en el marco de la
calibracin 2P, as como una calibracin del sistema (contiene tambin una
calibracin 2P).
El instrumento se suministra con la siguiente configuracin estndar para la limpieza
interna automtica:
Limpieza BG automtica Si la limpieza BG automtica est activa, los datos internos del instrumento, como la
frecuencia de medicin y el comportamiento de desvo de los sensores, se utilizan
para seleccionar de forma automtica un intervalo ptimo de limpieza.
e Vase Manual de referencia captulo 3, Configuracin, seccin Tiempos e intervalos > Plan
de mantenimiento.
Limpieza externa La limpieza externa adicional con desproteinizador slo deber realizarse cuando la
cmara de medicin est sucia (incrustaciones de protenas) o cuando haya que
cambiar algn componente del recorrido de la muestra.
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar mdulos
Mdulo de medicin Muestras Ciclo
BG 500 Nunca
ISE 200 Nunca
COOX y tHb/SO
2
20 Nunca
MSS --- Nunca
Tabla C-1
Figura C-15
Roche Octubre de 2012
C-20 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
Mdulos BG / ISE/ COOX o mdulo tHb/SO
2
:
1 Active el mdulo correspondiente y pulse [Iniciar limpieza externa].
2 Aplique el producto de limpieza externo como una muestra (jeringa o capilar) a
travs del puerto de entrada.
3 Despus de cada limpieza externa se debe realizar un "mojado" con sangre o
suero, pulse:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de humectacin
4 Pulsando [Iniciar limpieza interna] se puede realizar una limpieza con la solucin
de limpieza interna.
Mdulo MSS (slo cobas b 221<5> system y cobas b 221<6> system):
Esta limpieza debera aplicarse con cada cambio de casete, pero no ms de una vez
por mes (p.ej. obstruccin).
1 Active el mdulo de MSS y pulse "Iniciar limpieza externa".
2 Aplique el producto de limpieza externo como una muestra (jeringa o capilar) a
travs del puerto de entrada.
3 Introduzca un casete de MSS nuevo tal como se indica en la descripcin.
e Vase Cambio del casete de MSS (solo en cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32!
Despus de esta limpieza, realice una polarizacin del casete de MSS nuevo.
Recorridos de los tubos
Mediante la funcin de descontaminacin pueden descontaminarse todos los
recorridos de los tubos del instrumento.
h Sistema > Lavar y limpiar > Descontaminar
Esta descontaminacin se realiza de forma anloga a la rutina de retiro de operacin
pero con Deproteinizer en lugar de con agua destilada.
Para ejecutar esta funcin es necesario el kit de retiro de operacin.
Mdulo ISE: La frecuencia del proceso de limpieza depender del tipo de muestra habitual
del laboratorio (sangre fisiolgica, patolgica, fetal).
Mdulo de BG: La limpieza externa de la cmara de medicin de BG solo es necesaria
cuando:
o exista algn cogulo visible en la cmara de BG,
o los resultados de la medicin de QC van disminuyendo con respecto a los valores
objetivo (por la contaminacin bacteriana del electrodo de PO
2
) .
AVISO
Para garantizar la calidad de los resultados de la medicin, despus de efectuar la rutina
de descontaminacin debe realizarse un control de calidad en 3 niveles (1 = bajo,
2 = normal, 3 = alto).
La rutina de descontaminacin no se puede interrumpir.
Ejecute las acciones siguiendo el mismo orden que presentan en el listado.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-21
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras
Procesamiento de las acciones:
Manual: En la lnea correspondiente del campo de lista se muestra una indicacin que deber
ejecutar manualmente. Pulse despus [Confirmar accin].
Automtico: Si una accin tuviera un proceso automtico, ste se inicia pulsando [Iniciar
proceso].
Siga las indicaciones adicionales que aparecen en la pantalla.
Si la accin se ha procesado correctamente, se mostrar una smbolo
verde.
Roche Octubre de 2012
C-22 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
Segn se requiera
Cambio del puerto de entrada
Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada
1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra, lmpiela con agua destilada, squela
bien y descontamnela con un pao impregnado en desinfectante.
2 Retire la cubierta del T&D.
3 Descontamine el puerto de entrada con un bastoncito de algodn impregnado en
desinfectante.
4 Gire el puerto de entrada 90 hacia abajo y extrigalo con precaucin de la aguja.
5 Coloque el nuevo puerto de entrada.
6 Cierre la cubierta del T&D.
7 Vuelva a colocar la bandeja para goteo de la muestra.
Elimine el puerto de entrada usado de acuerdo con las disposiciones locales vigentes
(Residuos peligrosos!).
A Aguja
Figura C-16
A
ATENCIN
No doble la aguja!
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-23
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
Cambio de los tubos de la bomba peristltica
Para cambiar los tubos, proceda de la siguiente forma:
h Acceso rpido > Mantenimiento
1 Elija de la lista del latiguillo de la bomba a cambiar y pulse sobre [Ejecutar].
2 Retire la cubierta del instrumento.
3 Abra la tapa de plexigls (palanca de tensado) de la bomba peristltica
(vea abajo, A).
4 Empuje la abrazadera lineal (pieza de plstico blanco) hacia arriba (vea abajo, A).
A Bomba principal
B Bomba de salida de MSS
C Bomba de entrada de MSS
Figura C-17 Bomba peristltica
A B C
A Palanca tensora
B Cabeza de la bomba
C Abrazadera lineal
Figura C-18 Bomba peristltica
A
B
C
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C-24 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
5 Extraiga ahora el juego de tubos completo (portatubos con tubos) (vea abajo, B).
6 Compruebe si los cinco rodillos de la cabeza de la bomba peristltica se pueden
rodar con facilidad.
En caso de fallo consulte al Servicio de asistencia tcnica!
7 Coloque el juego de tubos nuevo en torno al rodillo. El juego de tubos debe
quedar correctamente orientado (el portatubos debe sealar hacia arriba, vase
arriba, B).
8 Cierre la tapa de la bomba. El portatubos se encaja en la pieza de junta.
9 Reinstale la cubierta del instrumento.
A Empuje la abrazadera lineal hacia arriba B Extraiga ahora el juego de tubos completo
Figura C-19 Bomba peristltica
Es posible que los tubos pierdan algunas gotas despus de cambiarlos.
Elimine cualquier resto de lquido con un pao limpio y absorbente.
El cambio de los tubos de la bomba peristltica tiene lugar tambin en el transcurso de la
revisin anual.
e Vase la seccin Otras tareas de mantenimiento en la pgina C-38
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-25
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
Limpieza del compartimiento de botellas
1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.
Aparecer la siguiente pantalla:
2 Levante los mecanismos de acoplamiento y extraiga todas las botellas y los packs.
3 Limpie el compartimiento de botellas con un pao impregnado de desinfectante
(p.ej. desinfectante con alcohol al 70%).
4 Vuelva a introducir las botellas y packs.
e Vase Cambio de las soluciones y los packs en la pgina C-13
5 Cierre los mecanismos de acoplamiento y la tapa del compartimento de las
botellas.
Cambio del papel de la impresora
1 Abra la cubierta de la impresora.
2 Abra la cubierta del papel.
3 Extraiga el rollo de papel vaco.
4 Corte el extremo del papel en forma perpendicular a los bordes.
5 Coloque el rollo de papel nuevo en el soporte.
Figura C-20
El papel de la impresora es sensible al calor slo por una cara. Por ello, coloque el papel de
acuerdo al esquema en la etiqueta de la tapa del papel.
Roche Octubre de 2012
C-26 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
6 Observe que la palanca de la impresora se encuentre "abajo" (vea abajo) (slo
visible con la cubierta del papel abierta).
7 Inserte el extremo del papel segn indica la etiqueta adhesiva situada en la parte
interior de la cubierta del papel (vea abajo).
8 La traccin del papel es automtica.
En caso de que el papel se enrolle torcido: Abra la cubierta del papel, abra la
palanca de la impresora y coloque rectamente el papel; cierre de nuevo la palanca
de la impresora y la cubierta del papel.
9 Cierre la cubierta del papel.
Figura C-21 Palanca de la impresora
A Cubierta del papel B Palanca de la impresora
Figura C-22 Sin rebobinador de papel
Figura C-23 Con rebobinador de papel (opcional)
A
B
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-27
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
Con rebobinador de papel (opcional)
1 Pulse la tecla de avance del papel hasta extraer suficiente papel.
2 Inserte el extremo del papel en el rebobinador segn indica la etiqueta adhesiva
situada en la parte interior de la cubierta del papel.
e Vase Figura C-23 en la pgina C-26
3 Cierre la cubierta de la impresora.
Cambio de los electrodos
1 Retire la cubierta del instrumento y abra la tapa de la cmara de medicin del
mdulo correspondiente (presione con el dedo el borde derecho de la tapa de la
CM hacia la izquierda y abra a continuacin la tapa CM).
Aparecer la siguiente pantalla:
Calce el rebobinador de papel (varillas) por completo en el soporte y grelo hasta que el
papel quede tensado sobre las varillas y la cubierta del papel de forma que se pueda
rebobinar todo el rollo. Tense el papel de vez en cuando durante el servicio.
ATENCIN
Si se ha instalado el rebobinador, la funcin "Corte automtico" estar desactivada!
AVISO
El electrodo debe colocarse en el instrumento a ms tardar en la fecha"Install before"
impresa.
AVISO
Para garantizar la calidad de los resultados de la medicin, despus de cada cambio de
electrodos debe realizar un control de calidad en 3 niveles ( bajo, normal y alto).
Abra nicamente la cmara de medidas correspondiente. Mantenga cerrada la tapa del
compartimento de las botellas.
Figura C-24
Roche Octubre de 2012
C-28 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
2 Abra la palanca de fijacin.
3 Elija el electrodo correspondiente y muvalo hacia la izquierda.
Retire el electrodo seleccionado.
4 De ser necesario, limpie la cmara de medicin con un pao impregnado en
desinfectante (p. ej. un desinfectante con 70% de alcohol).
5 Verifique si hay formacin de burbujas de aire en el electrolito interior de los
electrodos (vea abajo, A).
6 Elimine las posibles burbujas de aire.
Sujete el electrodo en posicin vertical y d unos golpecitos con la ua al cuerpo
del electrodo (vea abajo, B).
7 Inserte el nuevo electrodo de acuerdo con el cdigo de colores.
8 Empuje todos los electrodos suavemente hacia la derecha de forma que queden
bien adosados entre s y sin intersticios.
9 Cierre la palanca de fijacin.
10 Lea los cdigos de barras de todos los electrodos insertados utilizando el embalaje
interior o introducindolos manualmente con ayuda del teclado.
11 El electrodo cambiado se muestra en la pantalla desplazado hacia abajo.
12 Lea las acciones de seguimiento, su duracin y los datos del sensor.
Elimine el (los) electrodo(s) de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (Residuos
peligrosos!).
Si no tuviera un electrodo nuevo disponible, puede colocar en su lugar un electrodo
neutro.
El SCon y el electrodo de referencia no pueden sustituirse por un electrodo neutro.
ATENCIN
En caso de sustituir un electrodo por otro sin carga, ste deber ser siempre desactivado
permanentemente para realizar medidas y calibraciones en [Configuracin] >
[Parmetros] > [Configuraciones diversas]. Para ello desactive el interruptor [Activado
para calibraciones].
A Sin burbujas de aire! B Elimine las posibles burbujas de aire
Figura C-25 Electrodo
A
B
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-29
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
13 Cierre la tapa de la cmara de medicin y, a continuacin, la cubierta del
instrumento.
14 Tras una fase de calentamiento se ejecuta una calibracin.
15 Una vez concluida la calibracin, ejecute una medicin de control de calidad con
los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).
16 Aqu debe prestar atencin a la concordancia entre los resultados y los valores
objetivo.
e Vase captulo 7 Control de calidad
Figura C-26
Roche Octubre de 2012
C-30 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
Cambio del electrodo de referencia
1 Retire la cubierta del instrumento y abra la tapa de la cmara de medicin.
Aparecer la siguiente pantalla:
2 Abra la palanca de fijacin.
3 Extraiga el electrodo de referencia.
4 Retire el conector blanco del cartucho de la cmara de medicin.
AVISO
El electrodo de referencia debe colocarse en el instrumento a ms tardar en la
fecha"Install before" impresa.
AVISO
Se recomienda cambiar los electrodos y los sensores segn la "Lista de todas las tareas"
(Informacin > Lista de todas las tareas).
AVISO
Para garantizar la calidad de los resultados de la medicin, despus de cada cambio de
electrodos debe realizar un control de calidad en 3 niveles ( bajo, normal y alto).
Figura C-27 Electrodo de referencia
Abra nicamente la cmara de medidas correspondiente.
Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.
Figura C-28
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-31
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
5 Inserte el electrodo de referencia nuevo.
6 Calce el tubo de referencia en la gua acanalada superior del contrasoporte
izquierdo y en el portatubos de la bisagra de la tapa. Cierre la palanca de fijacin.
7 Inserte en el cartucho de la cmara de medicin el conector blanco situado en el
extremo del tubo (vea abajo).
8 Lea, del embalaje, los cdigos de barras de los electrodos cambiados o introduzca
los cdigos manualmente con ayuda del teclado.
9 Cierre la cmara de medicin y coloque la cubierta del instrumento.
10 Tras una fase de calentamiento se ejecuta una calibracin de conductividad.
11 Despus de cada cambio del electrodo de referencia debe ejecutar una medicin
de control de calidad con los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto)!
Aqu debe prestar atencin a la concordancia entre los resultados y los valores
objetivo.
e Vase captulo 7 Control de calidad
A Palanca de fijacin
Figura C-29 Inserte el electrodo de referencia
A Conector B Casete de la cmara de medicin
Figura C-30 Inserte el electrodo de referencia 2
A
B
A
Roche Octubre de 2012
C-32 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
Cambio del casete de MSS (solo en cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system)
1 Retire la cubierta del instrumento.
2 Abra la tapa de la cmara de medicin de MSS (presione con el dedo el borde
derecho de la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuacin la tapa CM).
Aparecer la siguiente pantalla:
3 Abra el balancn de contacto y la palanca de fijacin.
AVISO
Casete de MSS debe colocarse en el instrumento a ms tardar en la fecha"Install before"
impresa.
Atencin
Reemplace el casete dentro del lapso de 28 das tras la instalacin.
Despus del cambio del casete de MSS se debe proceder a un control de calidad a partir
de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad
de los resultados de la medicin.
Antes de proceder a cambiar el casete de MSS es imprescindible que prepare una jeringa
o un capilar con sangre total para la polarizacin.
La sangre total debe tener menos de 24 horas, contener heparina como anticoagulante y
tener un volumen de 150 L como mnimo.
Sujete el casete de MSS slo por la agarradera incorporada para tal efecto y tenga
cuidado de no tocar los contactos.
Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.
Figura C-31
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-33
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
4 Empuje levemente hacia la izquierda, en direccin de la flecha, el casete de MSS y
el electrodo de referencia (RCon) (vea Figura C-32/B) o, dependiendo de la
configuracin de parmetros de MSS, el electrodo de referencia MSS
(Ref+ neutro) (vea Figura C-32/A) y extraiga el casete de MSS.
5 Coloque el casete de MSS nuevo y cierre la palanca de fijacin y el balancn de
contacto.
6 Lea el cdigo de barras del embalaje del casete de MSS.
7 Cierre la palanca de fijacin y la tapa de la cmara de medicin.
8 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla. Introduzca la muestra de sangre
previamente preparada a travs del puerto de entrada igual que para una
medicin.
e Vase captulo 6 Medicin
9 En un siguiente paso, el casete de MSS es humectado, polarizado, calentado y
calibrado.
10 Si la polarizacin no se ha efectuado correctamente y los parmetros MSS no
estn calibrados, tendr que volver a ejecutar una polarizacin manual.
A Rif + Dummy (para Glu/Lac/Urea) B RCon (para Glu or Glu/Lac)
C Palanca de fijacin
D Balancn de contacto
Figura C-32
A
B
D
C
Roche Octubre de 2012
C-34 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
11 Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente funcin:
h Sistema > Herramientas > Polarizacin de MSS
12 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.
13 Despus de cada cambio del casete de MSS debe ejecutar una medicin QC con
los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).
Aqu debe prestar atencin a la concordancia entre los resultados y los valores
objetivo.
e Vase captulo 7 Control de calidad
Limpieza de las cmaras de medicin
1 Retire la cubierta del instrumento y abra la tapa de la cmara de medicin.
2 Extraiga todos los electrodos.
e Vase Cambio de los electrodos en la pgina C-27
3 Limpie la cmara de medicin con un pao impregnado de desinfectante (p.ej.
desinfectante con alcohol al 70%).
4 Vuelva a insertar los electrodos.
5 Cierre la palanca de fijacin y la tapa de la cmara de medicin.
e Vase el captulo 8 Calibracin, seccin Calibraciones activadas por el usuario en la
pgina B-64
Figura C-33
No leer los cdigos de barras! Deben ejecutarse, no obstante, las siguientes calibraciones:
BG, ISE: Calibracin del sistema de mezcla, calibracin 2P
MSS: Calibracin del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-35
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
Superficies
Desinfecte con regularidad todas las superficies exteriores del instrumento incluidas
las cubiertas (p. ej.: cubierta de la impresora, tapa del compartimento de las botellas,
cubierta del instrumento, cubierta del T&D) con desinfectante y de acuerdo con las
prescripciones usuales de laboratorio.
Limpie previamente las superficies muy sucias con gasa o celulosa impregnada en
agua destilada. Puede rociar con el desinfectante para superficies todas las cubiertas
desmontables (p.ej. cubierta del instrumento) una vez que estn desmontadas y, a
continuacin, limpiarlas con gasa o celulosa. Es preciso atenerse al tiempo de
reaccin.
e Vase seccin Descontaminacin en la pgina C-5!
Cambio de bandeja de AutoQC
Partiendo del nivel superior del modo Analizador.
1 Abra el cajn de AutoQC.
Aparecer la siguiente pantalla:
AVISO
La descontaminacin del instrumento completo slo debe realizarse con el instrumento
apagado y desenchufado de la red.
Espere 15 minutos antes de volver a enchufar y encender el instrumento para que el
desinfectante pueda evaporarse por completo - Peligro de incendio y de explosin!
Por motivos de seguridad, la fuente de alimentacin slo puede ser descontaminada por
el Servicio de asistencia tcnica!
AVISO
Las piezas que no sean desmontables o estn en el interior no deben rociarse con
rociador!
Figura C-34
Roche Octubre de 2012
C-36 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Segn se requiera
2 Retire la bandeja vaca del bloque de ampollas.
3 Extraiga la bandeja completa (20 ampollas) del embalaje.
4 Gire la bandeja de forma que los cuellos de las ampollas sealen hacia abajo.
Balancee la bandeja dos veces (no agitar!) y asegrese de que no haya burbujas de
aire en los cuellos de las ampollas.
5 Inserte la bandeja en la posicin definida (A-F) del bloque de soporte (las
ampollas no deben ser visibles).
6 Pulse [Rellenar].
Aparecer la siguiente consulta:
7 Pulse [S] si ha insertado una bandeja nueva del mismo lote. El estado de ampollas
se ajusta en 20.

Cuando extraiga las bandejas de ampollas puede ocurrir que alguna ampolla se quede
encajada en el bloque blanco. Proceda con precaucin para sacarlas ya que, al estar
abiertas, pueden romperse fcilmente con el consiguiente peligro de lesiones.
Extraiga todas las ampollas que hayan quedado encajadas antes de introducir una
bandeja nueva!
Es imprescindible ponerse guantes!
Si las ampollas han caducado de acuerdo a la fecha especificada en su respectivo
prospecto, elimine las bandejas de acuerdo con las directivas locales vigentes!
PRECAUCIN: Peligro de derrame !
Figura C-35 Bandeja de AutoQC
Figura C-36
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-37
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Segn se requiera
8 Si ha colocado una bandeja que no est completa, pulse [Detalles]. Pulsando las
teclas correspondientes puede modificar el estado de las ampollas (vea abajo) pero
tambin puede seleccionar las ampollas que deben medirse.
Esta funcin se utiliza, p.ej., cuando se ha extrado una ampolla de la bandeja para
efectuar una medicin manual.
9 Cierre el cajn de AutoQC.
Pulse [No] si ha insertado una bandeja nueva que no es del mismo lote.
En este caso debe volver a definir el material.
Vase captulo 7 Control de calidad, seccin Configuracin del material en la pgina B-34!
Figura C-37
Roche Octubre de 2012
C-38 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Otras tareas de mantenimiento
Otras tareas de mantenimiento
Servicio anual
En el marco del servicio anual deben cambiarse los siguientes componentes:
Sistema cobas b 221<1>-<6>:
o Aguja
o Puerto de entrada
o Juego de tubos de T&D
o Cabeza de la bomba
o Tubos de bomba PP
o Juego de tubos FMS
o Separador de agua residual
o Boquilla de derivacin (Bypass nipple)
o Filtro de aire
o Disco del T&D
o Juego de tubos tHb/COOX
Slo sistema cobas b 221<2>/<4>/<6>:
o Cubeta
o Pieza de junta de la cubeta
o Tubo de hemolizador
Cambio cada 3 aos
Cada tres aos deben cambiarse los siguientes componentes:
Sistema cobas b 221<1>-<6>
o Aguja
o Puerto de entrada
o Juego de tubos de T&D
o Cabeza de la bomba
o Tubos de bomba
o Juego de tubos FMS
o Separador de agua residual
ATENCIN
Las tareas de mantenimiento que se enumeran aqu deben llevarse a cabo exclusivamente
por el Servicio de asistencia tcnica o por personal cualificado.
Los componentes utilizados se han comprobado para identificar piezas de desgaste
durante el desarrollo del instrumento. No obstante, stos deben cambiarse en el marco del
mantenimiento anual y trianual, para evitar averas potenciales.
AVISO
Adems debe realizarse anualmente una descontaminacin de los recorridos de los tubos
y una comprobacin del barmetro.
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 C-39
cobas b 221 system 10 Mantenimiento
Otras tareas de mantenimiento
o Boquilla de derivacin (Bypass nipple)
o Filtro de aire
o Disco del T&D
o Juego de tubos tHb/COOX
o Casete de SD
o Casete de la cmara de medicin
o Cartucho de Hb
o Tubo de agua residual
o Juego de tubos de la bomba de vaco
Slo sistema cobas b 221<2>/<4>/<6>:
o Cubeta
o Pieza de junta de la cubeta
o Tubo de hemolizador
AVISO
Adems debe realizarse anualmente una descontaminacin de los recorridos de los tubos
y una comprobacin del barmetro.
Roche Octubre de 2012
C-40 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
10 Mantenimiento cobas b 221 system
Otras tareas de mantenimiento
Octubre de 2012
11 Localizacin y resolucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3
Localizacin y resolucin de
problemas
D
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-3
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Contenido
Localizacin y resolucin de problemas
En este captulo se describen los mensajes de error, su causa y su resolucin. stos se
muestran tambin directamente en la pantalla del instrumento. Todos los mensajes se
encuentran ordenados segn un nmero de informacin.
Generalidades sobre localizacin y resolucin de problemas .................................. D-5
Detenciones del sistema ............................................................................................. D-5
Rutinas de emergencia ......................................................................................... D-5
Detenciones de mdulo ........................................................................................... D-13
Advertencias del sistema .......................................................................................... D-19
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin .................................. D-24
Mensajes de estado en el informe de medicin ...................................................... D-46
Cdigo de barras ...................................................................................................... D-47
En este captulo
Captulo
11
Roche Octubre de 2012
D-4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Contenido
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-5
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Generalidades sobre localizacin y resolucin de problemas
Generalidades sobre localizacin y resolucin de problemas
El cobas b 221 system puede controlar la aparicin de burbujas de aire, cogulos de
sangre, fugas y obstrucciones en el sistema. Cuando el instrumento detecta uno de
estos problemas se emite, en funcin de las circunstancias, un mensaje de error en
forma de una detencin del sistema, una detencin del mdulo o un mensaje de
estado.
El color de la letra de la ventana de errores/indicaciones cambia en funcin del error:
o Detencin del sistema: en rojo
o Detencin de mdulo: en amarillo
o Avisos del sistema y mensajes de estado: en blanco
Cada vez que se produce una detencin del sistema, una detencin de mdulo o un
mensaje de estado relativo a los valores de medicin y calibracin, se ofrece en la
pantalla un anlisis de errores directo y una propuesta de resolucin.
Detenciones del sistema
Este error da lugar a la exhibicin de una ventana marcada en rojo; el analizador se
detiene. En la ventana de errores de la pantalla aparece asimismo un mensaje de error
en rojo(parte superior derecha). La ventana de errores se muestra hasta que se haya
tomado alguna medida para corregir el error.
Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.
Rutinas de emergencia
En el caso de una parada del sistema se iniciarn las rutinas de emergencia
transcurridos 50 minutos y posteriormente en intervalos de 4 horas. De este modo se
evita la cristalizacin en los tubos, en los conductos y en los electrodos. Estas rutinas
no pueden cancelarse. Para ello se debe posicionar Mix1 en las cmaras de medicin
de BG e ISE, y la solucin Standby de MSS debe posicionarse en la cmara de
medicin de MSS.
Subsanar todas las paradas del sistema:
h Informacin > Lista de todos los avisos.

Una vez usados, los componentes del cobas b 221 system, como pueden ser tubos,
recipiente de residuos, puerto de entrada, etc., contienen lquidos biolgicos que suponen
un peligro de infeccin.
Trate estos componentes con sumo cuidado de acuerdo con las disposiciones para la
manipulacin de material potencialmente infeccioso.
A fin de evitar el contacto directo con agentes biolgicos debera utilizarse el equipo de
proteccin adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de proteccin y,
en caso necesario, mascarilla de proteccin. Adems es necesaria una pantalla facial, si
existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse los procedimientos de desinfeccin y
esterilizacin adecuados.
Roche Octubre de 2012
D-6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones del sistema
Nm. Mensaje Causa Solucin
10001 Flap de W El mecanismo de acoplamiento para
el residuos est abierto.
o Cerrar el mecanismo.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10002 Fuera de operacin El instrumento se ha puesto fuera de
servicio.
o Efectuar la puesta en marcha
e Vase el captulo 3 Instalacin y retiro de
operacin, seccin Instalacin en la pgina A-29
10003 Calentamiento El instrumento se encuentra en la
fase de calentamiento tras su reinicio
o despus de un corte de corriente.
o Esperar hasta que finalice la fase de calentamiento y,
en caso necesario, efectuar la puesta en marcha.
e Vase el captulo 3 Instalacin y retiro de
operacin, seccin Instalacin en la pgina A-29
10004 Modo economia El instrumento se encuentra en
Modo econmico automtico o
manual.
o Pulsar Salir para cambiar al modo "Listo".
10005 Error de com. PC-C La comunicacin entre PC y
microcontrolador se ha
interrumpido.
o Desconectar y volver a conectar el instrumento.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10006 Error de descarga La operacin de descarga al
microcontrolador ha fallado.
o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10008 No hay botella de residuos Falta la botella de residuos. o Insertar una botella.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10009 Sobrecarga de corriente
en el bus "actuator"
Se ha detectado un error en un
componente de hardware.
o Para corregir el error, llamar la funcin Prueba
general de hardware:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
hardware
Si el error persiste, desconectar el instrumento e
informar al Servicio de asistencia tcnica.
10010 Sobrecarga de corriente
en el bus de vlvulas
Se ha detectado un error en un
componente de hardware.
o Para corregir el error, llamar la funcin Prueba
general de hardware:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
hardware
Si el error persiste, desconectar el instrumento e
informar al Servicio de asistencia tcnica.
10011 Base de datos no lista La base de datos no est preparada. o Esperar unos minutos en caso de que el error ocurra
durante la fase de calentamiento.
o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10012 Desborde de memoria del
C
Se ha detectado un desbordamiento
de memoria en el microcontrolador.
o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10016 Tapa del compartimiento
de las botellas abierta
o Cerrar la tapa del compartimento de las botellas.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-7
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Detenciones del sistema
10017 Error 1 de lavado de
"Bypass"
El sensor de la muestra SS2 detecta
aire insuficiente durante la operacin
de limpieza.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
en caso necesario cambiar el juego de tubos T&D.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica (boquilla de agua de limpieza
obturada).
10018 Error 1 de lavado de SD El sensor de la muestra SS2 detecta
aire insuficiente durante la operacin
de limpieza.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
en caso necesario cambiar el juego de tubos T&D
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica (boquilla de agua de limpieza
obturada).
10019 Botella de residuos llena o Colocar botellas de aguas residuales vacas o indicar
el nivel correcto de llenado de las botellas de aguas
residuales colocadas. Para ello es necesario abrir
ligeramente el mecanismo de acoplamiento para W y
volver a cerrarlo. En la pantalla aparecer la tecla
"Introducir nivel de llenado".
10020 Botella de solucin de
lavado vaca
o Insertar una nueva botella de S1 Rinse Solution.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de
las soluciones y los packs en la pgina C-13.
10021 Flap de S1 El mecanismo de acoplamiento para
la S1 Rinse Solution est abierto.
o Cerrar el mecanismo.
10022 Reiniciar C o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10023 Fallo de corriente Se ha producido un fallo de
corriente.
o Despus de la fase de calentamiento, el instrumento
vuelve a estar listo para el servicio.
10024 No hay ninguna botella de
agua de lavado vaca
o Insertar una botella de S1 Rinse Solution.
10025 Verificar la fecha y hora o Verificar "Fecha y hora" y modificar en caso
necesario:
h Configuracin > Tiempos e Intervalos > Hora/
Fecha act. > Fecha y hora
10026 Error 2 de lavado de
"Bypass"
El sensor de la muestra SS2 detecta
agua insuficiente durante la
operacin de limpieza.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
en caso necesario verificar que no haya suciedad ni
obstrucciones en la zona de llenado.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10027 Error 2 de lavado de SD El sensor de la muestra SS2 detecta
agua insuficiente durante la
operacin de limpieza.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
en caso necesario verificar que no haya suciedad ni
obstrucciones en la zona de llenado.
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
D-8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones del sistema
10028 Tiempo a bordo de S1
expirado
o Cambiar la S1 Rinse Solution.
10029 S1 ya no puede utilizarse o Cambiar la S1 Rinse Solution.
10032 Error de comunicacin de
microcontrolador
Se ha producido un problema de
comunicacin en el
microcontrolador.
o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10033 Error de comunicacin de
COOX
Se ha producido un problema de
comunicacin en el
microcontrolador.
o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10034 Error de comunicacin de
AQC
Se ha producido un problema de
comunicacin en el
microcontrolador.
o Desconectar el instrumento y volver a conectarlo
despus de 3 minutos como mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10039 Reduccin de vaco no
OK
No se ha podido reducir el vaco. La
vlvula V13 no se abre.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10040 Error de vaco El vaco creado es insuficiente. o Para localizar el error, activar la funcin Prueba
general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad del
dispositivo en la posicin mostrada o avisar al Servicio
de asistencia tcnica.
o Activar la funcin Prueba de bombas de vaco:
h Sistema > Prueba de componentes >
Agregados > Bombas de vaco
Si la potencia de la bomba es superior o inferior al valor
de referencia en ms de un 20%, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10041 Error 1 de residuos El sistema de residuos tiene fugas. o Insertar una nueva botella de agua residual.
10042 Error 2 de residuos El canal de purga del residuos est
bloqueado.
o Insertar una nueva botella de agua residual.
10043 Error de sensor de
separador
El sensor ptico de fluido en el
separador de residuos no ha podido
calibrarse.
Informar al Servicio de asistencia tcnica.
10044 Error de separador Se ha inyectado una cantidad
demasiado grande de muestra. El
fluido que se encuentra en el
separador no ha podido evacuarse.
o Para corregir el error, finalizar la inyeccin de
muestra, cuando se emita la seal acstica o la
visualizacin ptica en la pantalla.
o Insertar una nueva botella de agua residual y pulsar
[Continuar]. En caso necesario limpiar el separador.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-9
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Detenciones del sistema
10045 Nivel de residuos El nivel de residuos medido difiere
mucho del valor calculado.
o Colocar botellas de aguas residuales vacas o indicar
el nivel correcto de llenado de las botellas de aguas
residuales colocadas. Para ello es necesario abrir
ligeramente el mecanismo de acoplamiento para W y
volver a cerrarlo. En la pantalla aparecer la tecla
"Introducir nivel de llenado".
10046 Tubo de residuos
bloqueado
La conexin desde el separador hasta
la Botella de residuos no es continua.
o Insertar una nueva botella de agua residual.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10047 Error de VPS El dispositivo de seguridad de la
bomba de vaco contiene fluido. No
se puede crear un vaco.
Informar al Servicio de asistencia tcnica.
10048 Error de SS1 El sensor ptico de la muestra en la
entrada del mdulo BG no ha podido
calibrarse.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10049 Error de SS2 El sensor ptico de la muestra al final
de la ruta de preaspiracin no ha
podido calibrarse.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10050 Error de SS3 El sensor ptico de muestras en el
cassette de Hb no ha podido
calibrarse.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10051 Error de SS4 El sensor ptico de la muestra en la
entrada del mdulo MSS no ha
podido calibrarse.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10052 Error de SS6 El sensor ptico de la muestra en el
centro de la ruta de preaspiracin no
ha podido calibrarse.
o Llamar de nuevo la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
10054 Error en el sensor
baromtrico
La presin baromtrica medida est
fuera del rango especificado.
Informar al Servicio de asistencia tcnica.
10056 -
10067
Error de proceso +
Informacin
complementaria
Un subprograma no ha enviado
respuesta.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10088 Error de ADC Un subprograma no ha enviado
respuesta.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
D-10 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones del sistema
10089 -
10094
Error de comunicacin +
Informacin
complementaria
Un subprograma no ha enviado
respuesta.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10095 -
10097
Error de temporizacin Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10098 Error de temporizacin
en la medicin de COOX
Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error:
o Imprimir los informes de medicin
h Acceso rpido > ltima medicin
o Imprimir el informe de sensor
h Informacin > Informes miscelneos
e informar al Servicio de asistencia tcnica.
10099 -
10112
Error de temporizacin Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error:
o Imprimir los informes de medicin
h Acceso rpido > ltima medicin
e informar al Servicio de asistencia tcnica.
10113 -
10117
Error de comunicacin +
Informacin
complementaria
Un subprograma no ha enviado
respuesta.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10118 -
10119
Error de temporizacin
MSS
Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10120 -
10121
Error de temporizacin Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10123 -
10126
Error de comunicacin
Cal. D
Un subprograma no ha enviado
respuesta.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-11
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Detenciones del sistema
10127 Error de temporizacin
MSS
Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
10128 Error de temporizacin Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error:
o Imprimir los informes de medicin
h Acceso rpido > ltima medicin
e informar al Servicio de asistencia tcnica.
10130 Error de temporizacin
en COOX
Se ha producido un asincronismo
entre los procesos y el registro de
valores de medicin.
o Para corregir el error, pulsar [Continuar].
o Si el error persiste, apagar el instrumento y encender
de nuevo despus de al menos 3 minutos.
En caso de no poder solucionar este error:
o Imprimir los informes de medicin
h Acceso rpido > ltima medicin
o Imprimir el informe de sensor
h Informacin > Informes miscelneos
e informar al Servicio de asistencia tcnica.
10155 Cajn de AQC abierto El mdulo de AutoQC est abierto. o Cerrar el cajn de AQC.
Si el error se repite (cajn de AQC cerrado con
visualizacin de pantalla de cambio de bandeja),
informar al Servicio de asistencia tcnica.
10160 -
10261
Error de archivo Al realizar la verificacin de archivo
se ha detectado un error.
o Efectuar una nueva actualizacin del software:
h Sistema > Herramientas > Comunicacin >
Actualizacin de software
10288 -
10389
Error de programacin Se ha producido un error de
comunicacin durante la
programacin de los procesadores de
mdulo.
o Para corregir el error, desconectar el instrumento y
volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10416 -
10419
Conflicto de hardware Se ha detectado un mdulo
defectuoso en la comunicacin de
mdulos.
o Para corregir el error, desconectar el instrumento y
volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica indicando el nmero de error. Desconectar el
instrumento.
10424 -
10452
Error del Hardware Se ha detectado un mdulo
defectuoso en la comunicacin de
mdulos.
o Para corregir el error, desconectar el instrumento y
volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica indicando el nmero de error. Desconectar el
instrumento.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
D-12 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones del sistema
10456 -
10468
Error de EEPROM Los datos EEPROM de un
procesador de mdulo son errneos.
o Para corregir el error, desconectar el instrumento y
volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia
tcnica indicando el nmero de error. Desconectar el
instrumento.
10469 Error del ADC de vaco Se ha producido un problema de
comunicacin en la placa de vaco.
o Para corregir el error, desconectar el instrumento y
volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10470 Error de transpondedor Una antena del circuito de recepcin
del transpondedor est defectuosa.
Informar al Servicio de asistencia tcnica indicando el
nmero de error. Desconectar el instrumento.
10471 Error de T&D Se ha producido un error en el
mdulo T&D.
o Para corregir el error, limpiar el disco de T&D, el
control de conexin y la boca de llenado.
e Vase captulo 10 Mantenimiento
o Pulsar Inicializacin:
h Sistema > Prueba de componentes >
Agregados > Mdulo T&D y pulsar Inicializar.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10472 Error de transpondedor
S1
No se han podido leer los datos del
transpondedor de la botella de
S1 Rinse Solution.
o Para corregir el error, extraer la botella de
S1 Rinse Solution y volver a insertarla.
o Insertar una nueva botella de S1 Rinse Solution.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
10488 Error en la prueba del
HW
Se ha detectado un error en un
componente de hardware.
o Para corregir el error, llamar la funcin Prueba
general de hardware:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
hardware
Si el error persiste, desconectar el instrumento e
informar al Servicio de asistencia tcnica.
10489 Bloqueo remoto El instrumento ha sido bloqueado
por cobas bge link software .
o Pulsar [Continuar] para anular el bloqueo. Abrir
sesin como usuario con autorizacin para "Anular
bloqueo remoto".
e Para ms informacin acerca de la gestin de
usuarios, vase el captulo Modos de software,
seccin Seguridad en el Manual de referencia
10491 Asistente de
configuracin de QC
activo
Al iniciar el asistente de
configuracin de QC, el instrumento
se bloquea.
o Al salir del asistente de configuracin de QC,
termina el mensaje.
e Vase el captulo 7 Control de calidad.
10492 Transmisin de datos
activa
Al iniciar la transmisin de datos, el
instrumento se bloquea.
o Al finalizar la transmisin de datos, termina el
mensaje.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-1 Detenciones del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-13
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Detenciones de mdulo
Detenciones de mdulo
Este error da lugar a la exhibicin de un mensaje en la ventana de errores de la
pantalla (parte superior derecha). El error no conlleva una detencin del sistema.
Estos errores sealan problemas aislados que afectan a un determinado mdulo del
instrumento y no al funcionamiento global del analizador.
Nm. Mensaje Causa Solucin
20000 Temperatura de QC
incorrecta
La temperatura del canal transversal est
fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20016 Error de volumen FMS La solucin de calibracin no es aspirada
en la cmara de medicin de BG en el
tiempo definido.
Para localizar el error
o Activar la funcin Aspirar CAL B:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Activar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general
de fluidos
o Tras corregir los posibles errores, ejecutar una
Calibracin de mezclas:
h Sistema > Calibracin > Calibracin de
mezclas
o Cambiar el S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
o Verificar los tubos de bomba de la bomba
principal y cambiarlos, en caso dado.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
seccin Cambio de los tubos de la bomba
peristltica en la pgina C-23
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Tabla D-2 Detenciones de mdulo
Roche Octubre de 2012
D-14 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones de mdulo
20017 Error de FMS La proporcin de mezcla est fuera del
rango especificado.
Para localizar el error
o Llamar la funcin Aspirar CAL B / CAL A:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Llamar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general
de fluidos
o Una vez corregidos los posibles errores,
insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20018 Pack S2 vaco o Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
20019 Error de flap S2 El mecanismo de acoplamiento para el
S2 Fluid Pack est abierto.
o Cerrar el mecanismo de acoplamiento.
20020 No hay ningn Pack S2 o Insertar un S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
20021 Error de ADC cond BG/
ISE
Se ha producido un error de hardware
durante la calibracin de mezclas.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20022 Error de transpondedor
S2
No se han podido leer los datos del
transpondedor del S2 Fluid Pack.
o Para corregir el error, extraer el S2 Fluid Pack y
volver a insertarlo.
o Si persiste el error, cambiar el S2 Fluid Pack
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
20023 Tiempo a bordo de S2
expirado
o Insertar un S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
20032 -
20035
Temperatura de BG
incorrecta
La temperatura de la cmara de medicin
de BG est fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-2 Detenciones de mdulo
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-15
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Detenciones de mdulo
20037 Error ADC de BG No se ha podido efectuar el registro de
seal debido a un error de hardware.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20048 -
20051
Temperatura de ISE
incorrecta
La temperatura de la cmara de medicin
de ISE est fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20053 Error de ADC ISE No se ha podido efectuar el registro de
seal debido a un error de hardware.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20065 Error de lmpara de
COOX
Se ha producido un error al regular la
lmpara halgena.
o Ejecutar una Calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20066 Error de lmpara de
COOX
Durante la medicin o la calibracin de
policromador se ha producido un error al
operar la lmpara de nen.
o Ejecutar una Calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20067 Error de lmpara de
COOX
Durante la medicin o la calibracin de
policromador se ha producido un error al
operar la lmpara halgena.
o Ejecutar una Calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20068 Error del HW de COOX No se ha podido efectuar el registro de
seal debido a un error de hardware.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20069 Error del HW de COOX La tensin de alimentacin del mdulo
COOX est fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20071 Error del HW de COOX Se ha producido un problema de
comunicacin en el microcontrolador del
mdulo COOX.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-2 Detenciones de mdulo
Roche Octubre de 2012
D-16 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones de mdulo
20072 Temperatura de COOX
incorrecta
La temperatura del soporte de la cubeta
est fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20073 Error de prueba de HW
del hemolizador
Se ha detectado un error en un
componente de hardware del
hemolizador.
o Para corregir el error, llamar la funcin Prueba
general de hardware:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general
de hardware
Si el error persiste, desconectar el instrumento e
informar al Servicio de asistencia tcnica.
20080 Error de bomba
peristltica
La capacidad volumtrica de la bomba de
salida de MSS est fuera del rango.
o Para corregir el error, comprobar el tubo de BP
(salida de MSS) y cambiarlo en caso necesario
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba
peristltica en la pgina C-23
o Ejecutar una Calibracin del sistema para MSS:
h Sistema > Calibracin
20081 Polarizacin de MSS en
curso
La fase de polarizacin de MSS no ha
concluido an.
El sensor quedar listo mediante la calibracin del
sistema que se realiza automticamente.
20082 Polarizacin de MSS no
ok
No se ha podido posicionar la muestra de
sangre necesaria para la polarizacin de
MSS.
o Verificar la correcta posicin de los
componentes individuales de la cmara de
medicin (sensor, contrasoporte, RCon).
Sol. problemas: repetir la polarizacin de MSS -
Seguir las indicaciones que aparecen en la
pantalla.
h Sistema > Herramientas > Polarizacin
de MSS
20083 Polarizacin de MSS no
ok
La polarizacin de MSS se ha cancelado. o Para corregir el error, repetir la polarizacin de
MSS siguiendo las indicaciones que se
muestran en la pantalla.
h Sistema > Herramientas > Polarizacin
de MSS
20084 Error de prueba de HW
MSS
Se encontr un error en uno de los
componentes del harware de la cmara de
medicin de MSS.
o Para corregir el error, llamar la funcin Prueba
general de hardware:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general
de hardware
Si el error persiste, desconectar el instrumento e
informar al Servicio de asistencia tcnica.
20085 Pack S3 vaco o Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
20086 Error de flap de S3 El mecanismo de acoplamiento para el S3
Fluid Pack est abierto.
o Cerrar el mecanismo de acoplamiento.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-2 Detenciones de mdulo
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-17
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Detenciones de mdulo
20087 -
20089
Temperatura de MSS
incorrecta
La temperatura de la cmara de medicin
de MSS est fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20091 No hay ningn pack S3 o Insertar un S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
20092 Error ADC cond. de MSS Se ha producido un error de hardware
durante la inicializacin.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20093 Error de ADC MSS No se ha podido efectuar el registro de
seal debido a un error de hardware.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20094 Error de transpondedor
S3
No se han podido leer los datos del
transpondedor del S3 Fluid Pack.
o Para corregir el error, extraer el S3 Fluid Pack y
volver a insertarlo.
Si persiste el error, cambiar el S3 Fluid Pack
20095 Tiempo a bordo de S3
expirado
o Cambiar el S3 Fluid Pack
20096 Temperatura de tHb/SO
2

incorrecta
La temperatura del mdulo tHb/SO
2
est
fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20097 Error de ADC tHb No se ha podido efectuar el registro de
seal debido a un error de hardware.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20098 El mdulo tHb/SO
2
no
est preparado para la
medicin
El mdulo tHb/SO
2
no est preparado
para la medicin
Cambiar el mdulo tHb/SO
2
. Informar al Servicio
de asistencia tcnica.
20112 Error de SS5 El sensor ptico de la muestra est mal
calibrado.
o Para corregir el error, llamar la funcin Lavar
AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20113 Error del mdulo AQC No se ha alcanzado la posicin XY
deseada.
o Llamar la funcin Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
o Volver a efectuar la medicin AutoQC.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-2 Detenciones de mdulo
Roche Octubre de 2012
D-18 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Detenciones de mdulo
20114 Error del mdulo AQC No se ha alcanzado la posicin Z deseada. o Llamar la funcin Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
o Volver a efectuar la medicin AutoQC.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20115
20116
20118
Error del mdulo AQC No se ha alcanzado la posicin deseada. o Llamar la funcin Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
o Volver a efectuar la medicin AutoQC.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20120 Error lavado de AQC El SS2 detecta un mal perfil de lavado en
el conducto de muestras del AutoQC.
o Llamar la funcin Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
o Volver a efectuar la medicin AutoQC.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20122 -
20141
Error de posicionamiento
del AQC
No se ha alcanzado la posicin deseada. o Activar el Test de posicin de AutoQC:
h Sistema > Prueba de componentes >
Agregados> Motores de AQC>
Posiciones de AQC
Abrir la bandeja de AutoQC y retirar por
completo el bloque de ampollas. Arrancar la
posicin de servicio y a continuacin volver a
la posicin inicial.
Colocar de nuevo el bloque de ampollas y
cerrar la bandeja de AutoQC.
o Activar la funcin Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
20142 Temperatura de AQC
incorrecta
La temperatura del mdulo AutoQC est
fuera del rango especificado.
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-2 Detenciones de mdulo
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-19
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Advertencias del sistema
Advertencias del sistema
Nm. Mensaje Causa Solucin
30005 Electrodo Cl est sucio
(defectuoso)
Las siguientes opciones para corregir el error se
procesarn paso por paso hasta que la advertencia se
haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar mdulos
(seleccionar el mdulo ISE) > Iniciar limpieza
interna.
2. Pulsar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar mdulos
(seleccionar el mdulo ISE) > Iniciar limpieza
externa.
3. Desmontar el electrodo de cloruro y limpiarlo con
el "Set de limpieza para electrodos de Cl
-
", siguiendo
las indicaciones.
e Ver prospecto adjunto del "Set de limpieza para
electrodos de Cl
-
".
4. Realizar calibraciones.
h Acceso rpido > Calibracin para ir a Listo
5. Cambiar el electrodo Cl
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
30008 El nivel del Pack S2 es bajo El S2 Fluid Pack se habr agotado
en las prximas 12 a 24 horas.
o En caso necesario, insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de
las soluciones y los packs en la pgina C-13
30009 El nivel del Pack S3 es bajo El S3 Fluid Pack se habr agotado
en las prximas 12 a 24 horas.
o En caso necesario, insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de
las soluciones y los packs en la pgina C-13
30010 El nivel de la Sol. De lavado
es bajo
La S1 Rinse Solution se habr
agotado en las prximas 12 a 24
horas.
o En caso necesario, insertar una nueva botella de S1
Rinse Solution.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de
las soluciones y los packs en la pgina C-13
30011 El bote de residuos casi est
lleno
La botella de residuos se habr
llenado en las prximas 12 a 24
horas.
o En caso necesario, cambiar y/o vaciar la botella
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Residuos en la pgina C-16
Tabla D-3 Advertencias del sistema
Roche Octubre de 2012
D-20 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Advertencias del sistema
Nm. Mensaje Solucin
30012 Preparacin incorrecta de
la solucin de lavado
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Prueba de componentes > Agregados > Bomba de vaco.
Informar al Servicio de asistencia tcnica en caso de detectar un defecto.
2. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar sol. de lavado.
3. Insertar una nueva botella de solucin de lavado.
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30013 Preparacin incorrecta de
CAL B
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar CAL B.
2. Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30014 Preparacin incorrecta de
CAL A
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar CAL A.
2. Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30017 Prepar. no ok de sol.
cero O
2
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Limpiar cristal T&D
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada
2. Ejecutar rutina de llenado Sol. cero:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar Sol. cero de O
2
.
3. Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
Tabla D-4 Advertencias del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-21
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Advertencias del sistema
30018 Preparacin incorrecta de
solucin acondicionadora
de Na
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar Sol. acondicionadora de Na.
2. Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30019 Preparacin incorrecta de
solucin de limpieza
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar Sol. de limpieza.
2. Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30020 Preparacin incorrecta de
solucin Standby
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar solucin Standby.
2. Comprobar el asiento del sensor de MSS.
3. Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30021 Preparacin incorrecta de
solucin de referencia de
MSS (slo con urea
instalada)
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Llenar electrodo de ref. de MSS.
2. Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30022 Preparacin incorrecta de
CAL 1
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar CAL 1.
2. Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Solucin
Tabla D-4 Advertencias del sistema
Roche Octubre de 2012
D-22 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Advertencias del sistema
30023 Preparacin incorrecta de
CAL 2
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar CAL 2.
2. Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30024 Preparacin incorrecta de
CAL 3
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar CAL 3.
2. Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
30025 Preparacin incorrecta de
CAL 4
Las siguientes opciones para corregir el error se procesarn paso por paso hasta que la
advertencia se haya eliminado:
1. Pulsar:
h Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la
rutina de llenado Aspirar CAL 4.
2. Insertar un nuevo S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Si la advertencia an no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Solucin
Tabla D-4 Advertencias del sistema
Nm. Mensaje Causa Solucin
30028 Verificar material de
AutoQC
Al menos 1 matriz en el mdulo
AutoQC contiene slo 2 ampollas
llenas.
o En caso necesario, insertar una matriz nueva
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de bandeja de AutoQC en la
pgina C-35
30029 Verificar estado de
parmetros
Uno o varios parmetros no estn
calibrados.
o Para corregir el error, ejecutar calibracin para
ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a
"Listo"
30030 Ejecutar medicin manual
de QC
La medicin de QC manual est
pendiente.
o Pulsar Medicin de QC.
Seleccionar el nivel correspondiente y, si existe,
pulsar la tecla Medicin de AQC.
Ejecutar la medicin de control de calidad.
Tabla D-5 Advertencias del sistema
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-23
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Advertencias del sistema
30031 Ejecutar mantenimiento Uno o varios mantenimientos estn
pendientes.
o Ejecutar mantenimiento.
e Vase captulo 10 Mantenimiento
Seleccionar el mantenimiento correspondiente
y ejecutar.
En el caso de trabajos de mantenimiento pendientes
que requieran asistencia, avisar al Servicio de
asistencia tcnica.
30032 Palanca de la impresora
abierta
La palanca de la impresora est abierta. o Cerrar la palanca de la impresora.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del papel de la impresora en la
pgina C-25
30033 Impresora - Falta papel No hay papel en la impresora. o Colocar el papel para la impresora.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del papel de la impresora en la
pgina C-25
30034 Mensajes El cobas bge link software ha enviado
un mensaje.
o Borrar el mensaje de la memoria de mensajes.
h Info > Mensajes > Eliminar mensaje
30036 Error en la prueba del HW:
Ventil.
Resultado del prueba general de
hardware
o Desconectar el instrumento y volver a
conectarlo despus de 3 minutos como mnimo.
Informar al Servicio de asistencia tcnica indicando
el nmero de error.
30037 Screen sharing Se ha establecido una conexin de
servicio con el instrumento. Vase el
smbolo de "screen sharing" en la lnea
de estado.
o Termina la conexin de servicio.
30040 S1 caduca La S1 Rinse Solution ha caducado. o Reponer S1 Rinse Solution.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13.
30041 S2 caduca El Fluid Pack S3 ha caducado. o Reponer S2 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13.
30042 S3 caduca El Fluid Pack S3 ha caducado. o Reponer S3 Fluid Pack.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento,
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-5 Advertencias del sistema
Roche Octubre de 2012
D-24 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Estos mensajes sealan causas que afectan a los valores de medicin o de calibracin
del instrumento.
Nm. Mensaje Causa Solucin
1000 Error de posicionamiento
de la muestra (1)
La conductividad no es constante.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas
o Desprendimiento de la membrana
del electrodo
o Electrodos no estancos
o Si se observa coloracin en el electrlito interno
del electrodo por efecto de la muestra: cambiar el
electrodo
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1001 Error de posicionamiento
de la muestra (2)
La conductividad es demasiado baja.
Causas posibles:
o Obstruccin
o No hay fluido en la cmara de
medicin
o Si persiste el error, cambiar el S2 Fluid Pack
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
o Activar la Prueba general de fluidos para
delimitar el error:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad o las
obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de
asistencia tcnica
1002 Error de separacin de
muestra (1)
No se ha detectado ningn paquete de
aire entre la solucin de calibracin y
la muestra. La muestra no se ha
aspirado o se ha aspirado demasiado
tarde.
Causas posibles:
o Incrustaciones u obstruccin en la
cmara de medicin.
Informar al Servicio de asistencia tcnica.
1003 Error de aspiracin de Sol.
de Ref.
No se ha detectado ninguna solucin
de referencia.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas en el sistema
de referencia
o Llamar la rutina de llenado Llenar electrodo de
referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Si persiste el error, cambiar el S2 Fluid Pack
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-25
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1004 Error de pos. de Sol. de Ref. No se ha podido mantener el nivel de
conductividad.
Causas posibles:
o Desprendimiento de la membrana
del electrodo
o Electrodos no estancos
o Comprobar el asiento del electrodo
o Ejecutar calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
1005 Final de muestra detectado SS1 reconoce el final de la muestra
pero la cmara de medicin an no
est llena.
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o La muestra era insuficiente
o Repetir la medicin/calibracin (observar que la
muestra introducida sea homognea y en cantidad
suficiente).
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1006 Muestra irregular (1) La cmara de medicin no se ha
llenado de forma homognea.
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o El canal de medicin tiene fugas
o Se han detectado burbujas de aire
en el canal de medicin
o Repetir la medicin/calibracin.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1007 La cubeta no est vaca No ha sido posible la deteccin de la
muestra.
Causas posibles:
o Incrustaciones en la cubeta
o Nivel de luz insuficiente
o Llamar la funcin Limpieza interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos (seleccionar el mdulo
correspondiente) > iniciar Limpieza interna
o Si el error persiste, cambiar el tubo de la bomba
peristltica (bomba principal).
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
En caso de no poder solucionar el error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
1008 Muestra irregular (2) La conductividad a la entrada de la
cmara de medicin ha cambiado tras
el cierre de la vlvula.
Causas posibles:
o Humectacin insuficiente en el
canal de medicin
o Desprendimiento de la membrana
del electrodo
o Electrodo no estanco
o Llamar la rutina de mojado:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos
En caso de no poder solucionar el error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
1009 Error de posicionamiento
de la muestra (3)
La seal de medicin no fue constante
o el canal de medicin no se llen
uniformemente.
Causas posibles:
o La muestra se fragment.
o Asegurarse de introducir muestra suficiente y
uniforme.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-26 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1010 Error de posicionamiento
de la muestra (4)
La conductividad es demasiado alta:
Causas posibles:
o Problemas en la aspiracin de la
solucin D
o Tubo de BP defectuoso
o Comprobar el tubo de BP (salida de MSS) y
cambiarlo en caso necesario
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
o Llamar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
En caso de no poder solucionar el error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
1011 Error de posicionamiento
de la muestra (5)
En la entrada del sensor no se ha
detectado una conductividad
constante.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas
o Tubo de BP (salida de MSS)
defectuoso
o Comprobar el tubo de BP (salida de MSS) y
cambiarlo en caso necesario
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
o Llamar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Ejecutar calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Si el error se repite, llamar la rutina de mojado:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-27
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1012 Error de posicionamiento
de la muestra (6)
La conductividad en la entrada del
sensor es demasiado baja.
Causas posibles:
o Obstruccin
o No hay fluido en la cmara de
medicin
o Tubo de BP defectuoso
o Comprobar el tubo de la bomba peristltica (salida
de MSS) y cambiarlo en caso necesario
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
o Llamar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Ejecutar calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Llamar la rutina de mojado:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1013 Error de separacin de
muestra (2)
MSS: No se ha detectado ningn
paquete de aire entre la solucin de
calibracin y la muestra. La muestra
no se ha aspirado o se ha aspirado
demasiado tarde.
Causas posibles:
o Incrustaciones u obstruccin en el
canal de medicin
o Tubo de BP defectuoso
o Comprobar el tubo de la bomba peristltica (salida
de MSS) y cambiarlo en caso necesario
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
o Llamar la rutina de llenado Aspirar solucin
Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Ejecutar calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Llamar la rutina de mojado:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1014 Error de posicionamiento
de la muestra (7)
La conductividad en el sensor BSA es
demasiado baja.
Causas posibles:
o Burbujas de aire
o Humectacin deficiente
o Efectuar una Polarizacin de MSS:
h Sistema > Herramientas > Polarizacin de
MSS
(seguir las indicaciones que se muestran en la
pantalla)
o Introducir muestras de tamao suficiente
En caso de no poder solucionar el error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-28 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1015 Error de posicionamiento
de la muestra (8)
La conductividad en el sensor de
lactato es demasiado baja.
Causas posibles:
o Burbujas de aire
o Humectacin deficiente
o Efectuar una Polarizacin de MSS:
h Sistema > Herramientas > Polarizacin de
MSS
(seguir las indicaciones que se muestran en la
pantalla)
o Introducir muestras de tamao suficiente
En caso de no poder solucionar el error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
1016 Error de posicionamiento
de la muestra (9)
La conductividad en el sensor de
glucosa es demasiado baja.
Causas posibles:
o Burbujas de aire
o Humectacin deficiente
o Efectuar una Polarizacin de MSS:
h Sistema > Herramientas > Polarizacin de
MSS
(seguir las indicaciones que se muestran en la
pantalla)
o Introducir muestras de tamao suficiente
En caso de no poder solucionar el error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
1017 Error de posicionamiento
de la muestra (10)
MSS: La conductividad en la entrada
del sensor ha resultado demasiado baja
tras el posicionamiento de la muestra/
solucin de calibracin en la cmara
de medicin.
Causas posibles:
o La muestra/solucin de
calibracin no era homognea
o La muestra/solucin de
calibracin detectada es
insuficiente
o Humectacin insuficiente en el
canal de medicin
Asegurarse de introducir muestra suficiente y
uniforme.
o Llamar la rutina de mojado MSS:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si no se puede corregir el error, cambiar el cassette
de MSS.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
1020 Error de distribucin de
muestra (1)
El sobrante de la muestra no ha podido
ser eliminado por el canal transversal.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas durante el
posicionamiento
o Activar la Prueba general de fluidos para
delimitar el error:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad o las
obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de
asistencia tcnica.
1021 Error de distribucin de
muestra (2)
En SS3 no se ha detectado ninguna
solucin, a pesar de que SS2 s ha
detectado una.
Causas posibles:
o Obstruccin
o Ruta de aspiracin con fugas
o Activar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si el error persiste, activar la Prueba general de
fluidos para delimitar el error:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad o las
obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-29
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1022 Error de distribucin de
muestra (3)
El sobrante de la muestra no ha podido
ser eliminado por el canal transversal.
Causas posibles:
o Obstruccin
o Llamar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad o las
obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de
asistencia tcnica.
1023 Error de distribucin de
muestra (4)
SS4 no ha detectado ninguna solucin.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas
o Llamar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad o las
obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de
asistencia tcnica.
1024 Muestra no detectada (1) SS3 y SS2 no han detectado ninguna
muestra.
Causas posibles:
o No queda muestra disponible para
el mdulo Hb.
o Introducir muestra en cantidad suficiente y repetir
la medicin.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1025 Muestra no detectada (2) ISE: No se ha detectado conductividad
constante en la muestra.
Causas posibles:
o Muestra fragmentada en el canal
transversal
o Observar que no se produzcan burbujas de aire al
introducir la muestra. Repetir la medicin.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1026 Muestra no detectada (3) ISE: No se ha detectado conductividad
constante en la muestra.
Causas posibles:
o Muestra fragmentada en el canal
transversal
o Observar que no se produzcan burbujas de aire al
introducir la muestra. Repetir la medicin.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1027 Muestra no detectada (4) No se ha detectado ninguna muestra
en el mdulo Hb (mdulo tHb/SO
2
o
mdulo COOX, segn el nivel de
ampliacin).
Causas posibles:
o Ruta de muestras obstruida o con
fugas
o Soporte de la cubeta con fugas.
o Tubo de la bomba principal
defectuoso
o Comprobar el tubo de la bomba peristltica
(bomba principal) y cambiarlo en caso necesario
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
o Llamar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-30 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1028 Muestra insuficiente (1) Se ha detectado una muestra
insuficiente para el mdulo Hb
(mdulo tHb/SO
2
o mdulo COOX,
segn el nivel de ampliacin).
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o La muestra era insuficiente
o Repetir la medicin/calibracin observando que la
muestra introducida sea homognea y en cantidad
suficiente.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1029 Muestra insuficiente (2) Se ha detectado una muestra
insuficiente para el mdulo BG.
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o La muestra era insuficiente
o Repetir la medicin/calibracin observando que la
muestra introducida sea homognea y en cantidad
suficiente.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1030 Muestra insuficiente (3) Se ha detectado una muestra
insuficiente para el mdulo ISE.
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o La muestra era insuficiente
o Repetir la medicin/calibracin observando que la
muestra introducida sea homognea y en cantidad
suficiente.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1031 Muestra insuficiente (4) Se ha detectado una muestra
insuficiente para el mdulo MSS.
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o La muestra era insuficiente
o Repetir la medicin/calibracin observando que la
muestra introducida sea homognea y en cantidad
suficiente.
o Si el sensor no est calibrado, llamar las rutinas de
llenado Aspirar CAL 2/3/4:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1032 Error de distribucin de
muestra (5)
No se ha detectado ninguna solucin
de calibracin 1 (CAL 1):
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas
o Tubo de la bomba principal
defectuoso
o Comprobar el tubo de la bomba peristltica
(bomba principal)
o Llamar la funcin Aspirar CAL 1:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Si no se puede corregir el error, cambiar el tubo de
la bomba principal.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los tubos de la bomba peristltica en
la pgina C-23
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-31
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1036 Muestra insuficiente (5) Se ha detectado una muestra
insuficiente para el mdulo MSS.
Causas posibles:
o La muestra no era homognea
o La muestra era insuficiente
o Repetir la medicin/calibracin observando que la
muestra introducida sea homognea y en cantidad
suficiente.
o Si el sensor no est calibrado, activar las rutinas de
llenado Aspirar CAL 2/3/4 :
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
Ejecutar calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1037 Muestra no detectada (8) No se ha detectado ninguna muestra
en el hemolizador.
Causas posibles:
o Ruta de muestras obstruida o con
fugas
o Llamar la funcin Test de hemolizador:
h Sistema > Prueba de componentes >
Agregados > Hemolizador
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1038 Muestra no detectada (9) El mdulo Hb (mdulo tHb/SO
2
o
mdulo COOX, segn el nivel de
ampliacin) no ha detectado solucin
de lavado ( calibracin).
Causas posibles:
o Ruta de muestras obstruida o con
fugas
o Llamar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1050 No hay muestra en el SIP No se ha detectado ninguna muestra
en SS2 o SS6.
Causas posibles:
o No se ha introducido ninguna
muestra
o Si el error se presenta mientras se est ejecutando
una calibracin, limpiar el cristal T&D.
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto
de entrada
o Llamar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad o las
obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-32 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
1051 Muestra no detectada en
AQC
No se ha detectado ninguna muestra
en SS5.
Causas posibles:
o Ruta de muestras obstruida o con
fugas
o Llamar la funcin Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar AQC
o Si persiste el error, llamar la funcin Prueba
general de fluidos para delimitarlo:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
y, a continuacin, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
1052 Vaco insuficiente Durante la operacin de aspiracin no
se ha podido crear un vaco
controlado.
Causas posibles:
o Sistema de vaco defectuoso
o Llamar la funcin de test Sistema de vaco:
h Sistema > Prueba de componentes >
Sensores de control > Sistema de vaco
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
2004 Repro. no OK La seal del sensor no se puede
reproducir.
Causas posibles:
o Canal de medicin contaminado
o Burbujas en la membrana del
electrlito interior del electrodo
o Seales parsitas en el canal de
medicin durante el registro de
valores de medicin
o Seales parsitas por el electrodo
de referencia durante el registro de
valores de medicin
o Prdida de sensibilidad del
electrodo
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o En caso de no poder solucionar el error, llamar la
rutina de mojado:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si afecta a electrodos concretos, debe verificarse
que stos no presenten burbujas. Golpear
ligeramente con la ua el cuerpo del electrodo para
que las posibles burbujas se desprendan de la
membrana. Si no se puede solucionar el error,
cambiar el electrodo.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
o En caso de suciedad visible (estrechamiento) en el
canal de la muestra, llamar la funcin Limpieza
interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos (seleccionar el mdulo
correspondiente) > iniciar Limpieza interna
o Si el error afecta a los parmetros pH, urea, o a
varios parmetros ISE, llamar la funcin Llenar
electrodo de referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Si el error persiste, cambiar el electrodo de
referencia
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del electrodo de referencia en la
pgina C-30
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-33
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2009 Recal. no OK Durante el proceso de recalibracin de
PCO
2
se ha producido una diferencia
de seal demasiado grande.
Causas posibles:
o Tipo de muestra utilizado no
vlido
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Si el error persiste, cambiar el electrodo
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
2011 Seal del sensor inestable La seal del sensor no se puede
reproducir.
Causas posibles:
o Tipo de muestra utilizado no
vlido
o Solucin de lavado contaminada
o Burbujas en la membrana del
electrlito interior del electrodo
o Seales parsitas en el canal de
medicin durante el registro de
valores de medicin
o Seales parsitas por el electrodo
de referencia durante el registro de
valores de medicin
o Si este problema afecta a todo el mdulo, debe
cambiarse el electrodo de referencia.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del electrodo de referencia en la
pgina C-30
o Si afecta a electrodos concretos, debe verificarse
que stos no presenten burbujas. Golpear
ligeramente con la ua el cuerpo del electrodo para
que las posibles burbujas se desprendan de la
membrana.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Llamar la funcin Monitor de estabilidad:
h Sistema > Diagnstico > Monitor de
estabilidad
y verificar detalles de la "Inclinacin del sensor".
o Se indicar si el electrodo o el cassette de MSS
estn defectuosos. Cambiar el electrodo o el
cassette de MSS correspondientes
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27 o
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-34 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2012 La seal del sensor est
derivando
La seal de sensor es demasiado alta
Causas posibles:
o Tipo de muestra utilizado no
vlido
o Solucin de lavado contaminada
o Problemas de aspiracin del agua
de limpieza
o Burbujas en la membrana del
electrlito interior del electrodo
o Seales parsitas en el canal de
medicin durante el registro de
valores de medicin
o Seales parsitas por el electrodo
de referencia durante el registro de
valores de medicin
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o En caso de no poder solucionar el error, llamar la
funcin Monitor de estabilidad:
h Sistema > Diagnstico > Monitor de
estabilidad
y verificar detalles de la "Inclinacin del sensor".
o Se indicar si el electrodo o el cassette de MSS
estn defectuosos. Cambiar el electrodo o el
cassette de MSS correspondientes
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27 o
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
o Verificar que el electrodo no presente burbujas:
Golpear ligeramente con la ua el cuerpo del
electrodo para que las posibles burbujas se
desprendan de la membrana.
Si no se puede solucionar el error, cambiar el
electrodo.
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
o Si persiste el error, llamar la rutina de fluidos
Aspirar sol. de lavado:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o En caso necesario, cambiar la S1 Rinse Solution.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
2016 Seal demasiado alta El primer valor de exploracin en la
calibracin de punto cero O
2
es > 60
mV.
Causas posibles:
o Una burbuja de aire ha alterado la
calibracin
o La solucin punto cero O
2
no es
homognea
o Electrodo PO
2
defectuoso
o Efectuar la rutina de mojado BG:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si no se puede corregir el error, llamar la funcin
Aspirar solucin punto cero O
2
:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o En caso necesario, cambiar el S2 Fluid Pack
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
o Si el error persiste, cambiar el electrodo PO
2

e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-35
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2021 Alarma de deriva En el estado "Listo" se ha detectado un
desvo de la seal del sensor.
Causas posibles:
o Los desvos del electrodo superan
los valores lmite predefinidos
o Tipo de muestra utilizado no
vlido
o Problemas de humectacin
En caso de PO
2
:
o Posible contaminacin
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Llamar la funcin Monitor de estabilidad:
h Sistema > Diagnstico > Monitor de
estabilidad
y verificar detalles de la "Inclinacin del sensor".
o Se indicar si el electrodo o el cassette de MSS
estn defectuosos. Cambiar el electrodo o el
cassette de MSS correspondientes
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27 o
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
En caso de desvo de PO
2
:
o Llamar la funcin Limpieza interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos (seleccionar el mdulo BG) > Iniciar
limpieza interna
o Si persiste el error, optimizar el intervalo de
limpieza:
h Configuracin > Tiempos e intervalos >
Horarios de mantenimiento > Limpieza BG
(modificar el intervalo y/o el contador de
muestras)
o informar al Servicio de asistencia tcnica.
2022 Alarma de deriva de Ref. En el estado "Listo" se ha detectado un
desvo de la seal del sensor en el
electrodo de referencia.
Causas posibles:
o El sistema de referencia est
alterado por la presencia de
burbujas
o El mecanismo de acoplamiento
para el S2 Fluid Pack est sucio
o Llamar la funcin Llenar electrodo de referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Si el error no se soluciona, comprobar si el
mecanismo de acoplamiento est sucio.
o Si el error persiste, cambiar el electrodo de
referencia
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del electrodo de referencia en la
pgina C-30
2023 Deriva de la sensibilidad La sensibilidad del primer punto est
desviada.
Causas posibles:
o El sensor no ha finalizado an su
fase de inicio y la sensibilidad de 1
punto sigue aumentando con
rapidez
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-36 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2024 Se detectaron burbujas de
aire
Antes de la evacuacin de la muestra
se ha detectado que el valor de
conductividad no es estable respecto a
la presin.
Causas posibles:
o Presencia de burbujas al llenar el
electrodo PO
2
o Ruta de muestras no estanca en
BG
o Llamar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
En caso de error, informar al Servicio de asistencia
tcnica.
o Cambiar el electrodo PO
2
.
o Cambiar el electrodo PCO
2
.
2028 Promedio no OK El valor de medicin de la calibracin
est fuera del rango previsto.
Causas posibles:
o Lmites del electrodo excedidos
o Efectuar una calibracin del sistema del mdulo
afectado:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
sistema
o Si son varios los electrodos afectados: cambiar el
pack de fluidos S2 o S3
(slo cobas b 221<5> system,
cobas b 221<6> system)
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
o Si se trata del electrodo PO
2
, verificar el
barmetro:
h Sistema > Prueba de componentes >
Sensores de control > Barmetro
o Si el error persiste, cambiar el electrodo o el
cassette de MSS
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
2029 ADC >>>>> La seal del sensor se encuentra por
encima del rango de medicin.
Causas posibles:
o El sistema de referencia no est
lleno
o Electrodo con fugas o vaco
o Llamar la rutina de fluidos Llenar electrodo de
referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Comprobar el asiento del electrodo
o Llamar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
o Si el error persiste, cambiar el electrodo o el
cassette de MSS
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-37
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2030 ADC <<<<< La seal del sensor se encuentra por
debajo del rango de medicin.
Causas posibles:
o El sistema de referencia no est
lleno
o Electrodo con fugas o vaco
o Llamar la rutina de fluidos Llenar electrodo de
referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Comprobar el asiento del electrodo
o Llamar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
o Si el error persiste, cambiar el electrodo o el
cassette de MSS
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27
2031 Acondicionamiento no OK El electrodo Na no ha sido
acondicionado.
Causas posibles:
o El mecanismo de acoplamiento
para el pack S2 de fluidos con
fugas
o T&D con fugas al aspirar la
solucin de acondicionamiento
o Llamar la funcin Aspirar solucin de
acondicionamiento Na:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Llamar la funcin Acondicionamiento:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos
o Insertar un nuevo S2 Fluid Pack.
o Si el error se repite, llamar la funcin Prueba
general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Eliminar la fuga.
2035 Linealidad no OK La sensibilidad del electrodo es
demasiado baja.
Causas posibles:
o Sensor desgastado
o Cambiar el cassette de MSS.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
o Si no se puede corregir el error, cambiar el S3 Fluid
Pack.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
2036 Sensibilidad a las
interferencias
La sensibilidad del electrodo es
demasiado baja.
Causas posibles:
o Sensor desgastado
o Cambiar el cassette de MSS.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
o Si no se puede corregir el error, cambiar el S3 Fluid
Pack.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-38 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2040 Cubeta no OK La calibracin del espesor de la capa
est fuera del rango previsto
Causas posibles:
o Ensuciamiento de la cubeta
o Valor objetivo incorrecto
o Efectuar una calibracin de policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin de
policromador
o Efectuar una calibracin de COOX:
h Sistema > Calibracin > Calibracin de
COOX
2041 Punto de referencia no OK El punto de referencia est fuera del
rango previsto
Causas posibles:
o Va de introduccin de muestras
obstruida
o Llamar la funcin Lavar:
h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar
o Si el error se repite, llamar la funcin Prueba
general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
para delimitar el error y luego informar al Servicio
de asistencia tcnica
2042 Longitud de onda no OK
(1)
Una determinada longitud de onda
est fuera del rango previsto.
o Efectuar una calibracin de policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin de
policromador
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
2043 Hemlisis no OK (1) El hemolizador no est listo para
funcionar
o Llamar la funcin test de hemolizador:
h Sistema > Prueba de componentes >
Agregados > Hemolizador
2044 Hemlisis no OK (2) El rendimiento del hemolizador est
fuera del rango previsto
o Controlar visualmente el proceso de secado.
2070 Seal del sensor inestable El criterio de exploracin del clculo
de valor de medicin de tHb est
daado.
Causas posibles:
o Muestra heterognea
o Va de introduccin de la muestra
obstruida o con fugas
o Llamar la funcin limpieza interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos > Mdulo tHb/SO
2
> iniciar
Limpieza interna
o Si el error se repite, llamar la funcin Prueba
general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
para delimitar el error.
o Cambiar la S1 Rinse Solution.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-39
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
2071 Canal de medicin sucio Los resultados de la calibracin de
tHb/SO
2
estn fuera del rango
especificado.
Causas posibles:
o Sensor sucio o defectuoso
o Llamar la funcin limpieza interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos (seleccionar el mdulo
correspondiente) > iniciar Limpieza interna,
repetir varias veces en caso necesario.
o Cambiar la S1 Rinse Solution.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
3000 D2 / D3 no ejecutados No se ha aspirado la Solucin Standby
de MSS.
Causas posibles:
o Aspiracin incorrecta de la
solucin D
o Aspiracin incorrecta de la
solucin de referencia
o Verificar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Verificar la aspiracin de la solucin de
referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Efectuar una Calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
3001 Error de volumen FMS Superacin de tiempo al aspirar la
solucin de calibracin.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas
o Verificar la funcin Aspirar CAL B:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Llamar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad del
dispositivo en la posicin mostrada, verificar las
obstrucciones, o avisar al Servicio de asistencia tcnica.
o Activar Calibracin para ir a Listo.
h Acceso rpido> Calibracin para ir a Listo
o Cambiar el Fluid Pack S2.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin Cambio
de las soluciones y los packs en la pgina C-13.
Si el error persiste, avisar al Servicio de asistencia
tcnica.
3002 Error de temperatura La temperatura del mdulo est fuera
del rango permitido.
Causas posibles:
o Contacto defectuoso de la
calefaccin
o Fallo de los ventiladores
o Fallo de la calefaccin
o Filtro de aire muy sucio o cubierto
o Comprobacin de las seales de temperatura.
Si la temperatura sobrepasa considerablemente el
rango especificado durante un tiempo prolongado,
informar al Servicio de asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-40 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
3003 Error de FMS Desviacin no permitida del valor
predeterminado y el valor de medicin
del FMS.
Causas posibles:
o Obstruccin o fugas
o Vlvula mezcladora defectuosa
o Vlvula de aire defectuosa
o Verificar la funcin Aspirar CAL B para delimitar
el error:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Verificar la funcin Aspirar CAL A:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Activar la funcin Prueba general de fluidos:
h Sistema > Diagnstico > Prueba general de
fluidos
Segn el resultado, verificar la estanqueidad del
dispositivo en la posicin mostrada, verificar las
obstrucciones o avisar al Servicio de asistencia tcnica.
o Activar Calibracin para ir a Listo.
h Acceso rpido> Calibracin para ir a Listo
o Cambiar el S2 Fluid Pack.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13.
3004 Error del mdulo AQC No se ha alcanzado la posicin deseada
Esta seal se puede comparar con la
detencin de mdulo correspondiente.
o Activar Prueba de posicin de AutoQC:
h Sistema > Prueba de componentes >
Agregados > Motores de AQC > Posiciones
de AQC
Abrir la bandeja de AutoQC y retirar por completo
el bloque de ampollas.
Arrancar la posicin de servicio y a continuacin
volver a la posicin inicial, volver a colocar el
bloque de ampollas y cerrar la bandeja de AutoQC.
o Activar Lavar AQC:
h Sistema > Lavar y limpiar> Lavar AQC
Si el error persiste, avisar al Servicio de asistencia
tcnica
3013 Punto referencia D1 no OK Problema en el precalibracin.
Causas posibles:
o Aspiracin incorrecta de la
solucin D
o Aspiracin incorrecta de la
solucin de referencia MSS
o Verificar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Verificar la funcin Llenar electrodo ref. MSS:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Efectuar el test de ruta de conductividad de MSS
con solucin D:
h Sistema > Prueba de componentes >
Sensores de control > Rutas de contacto
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-41
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
3014 Punto de referencia no OK Problema en la calibracin con
solucin D.
Causas posibles:
o Aspiracin incorrecta de la
solucin D
o Aspiracin incorrecta de la
solucin de referencia MSS
o Verificar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Verificar la funcin Llenar electrodo ref. MSS:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Efectuar el test de ruta de conductividad de MSS
con solucin D:
h Sistema > Prueba de componentes >
Sensores de control > Rutas de contacto
3022 Conductividad no OK La calibracin de conductividad no ha
finalizado correctamente.
o Imprimir el informe de estado del electrodo y
verificar los mensajes de error en cuanto a la
conductividad para CAL B o CAL A:
h Informacin > Informes miscelneos
3033 0P no OK La calibracin a cero de O
2
no ha
finalizado correctamente.
Causas posibles:
o Aspiracin incorrecta de la
solucin punto cero de O
2
o Suciedad o fugas
o Llamar la rutina de llenado Aspirar solucin
punto cero O
2
:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Verificar que no haya suciedad en la boca de
llenado y en el disco T&D.
e Vase captulo 10 Mantenimiento
o Cambiar el S2 Fluid Pack.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
4003 Calibracin pendiente (1) Se ha instalado un nuevo sensor y no
existen valores de calibracin.
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
4008 Calibracin pendiente (2) La calibracin no se ha realizado o ha
sido cancelado.
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
4024 Calibracin pendiente (3) El sensor est o estaba desactivado. o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
5006 Error de clculo (1) Error de clculo de C.
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
o Extraer las botellas/packs y volver a insertarlas.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
5007 Error de clculo (2) Error de clculo de C.
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
o Extraer el electrodo afectado y volver a insertarlo.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
5010 Error de clculo (3) Error de clculo de C (COOX).
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
o Desconectar y volver a conectar el instrumento.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-42 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
5011 Error de clculo (4) Error de clculo de C (4) en COOX.
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
o Ejecutar una calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
o Desconectar y volver a conectar el instrumento.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
5012 Error de clculo (5) Error de clculo de C (5) en COOX.
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
o Comprobar que la cubeta no est sucia
o Ejecutar una calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
o Desconectar y volver a conectar el instrumento.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
6026 Error de ADC o Para corregir el error, desconectar el instrumento
y volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
6030 Error del HW COOX e Vase Detalles de la detencin de mdulos 20068
en la pgina D-15, 20069 en la pgina D-15 y
20071 en la pgina D-15
6031 Lmpara de nen no OK El valor luminoso de la lmpara de
nen es demasiado bajo.
Causas posibles:
o Cubeta sucia
o Conductor de luz daado
o Electrnica del policromador
defectuosa
o Llamar la funcin Limpieza interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos (seleccionar el mdulo
correspondiente) > iniciar Limpieza interna
o Ejecutar una calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
6032 Lmpara halgena no OK El valor luminoso de la lmpara
halgena es demasiado bajo.
Causas posibles:
o Cubeta sucia
o Conductor de luz daado
o Electrnica del policromador
defectuosa
o Llamar la funcin Limpieza interna:
h Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar
mdulos (seleccionar el mdulo
correspondiente) > Iniciar limpieza interna
o Ejecutar una calibracin del policromador:
h Sistema > Calibracin > Calibracin del
policromador
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
7034 Solucin agotada El valor de pH de la solucin punto
cero O
2
es < 5.
Causas posibles:
o Solucin agotada
o Impurezas en los packs
o Para corregir el error, cambiar el S2 Fluid Pack
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-43
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
8036 Punto de interferencia (IfS)
no OK
La proporcin BSA/Glu o BSA/Lac en
CAL 3 est fuera del rango.
Causas posibles:
o La correccin de interferencia no
es posible
o Ejecutar una calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o Si no se puede eliminar el error, cambiar el cassette
MSS.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
8061 Interferencias (1) El valor de tHb calculado no es vlido.
Causas posibles:
o Interferencias
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra y, en caso
necesario, introducir de nuevo la muestra.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
8062 Interferencias (2) Los derivados de Hb calculados no son
vlidos.
Causas posibles:
o Interferencias
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra y, en caso
necesario, introducir de nuevo la muestra.
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
8063 Interferencias (3) El valor de la bilirrubina calculado no
es vlido.
Causas posibles:
o Interferencias
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra
En caso de error repetido, informar al Servicio de
asistencia tcnica.
8070 IfS Repro. no OK La seal del sensor de interferencia no
se puede reproducir.
Causas posibles:
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Llamar la rutina de mojado MSS:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de mojado
o Si no se puede eliminar el error, cambiar el cassette
MSS.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
8071 -
8072
IfS Error de clculo (1) -
(2)
Error de clculo de C (1) en el sensor
de interferencias.
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
o Extraer el S3 Fluid Pack y volver a insertarlo.
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-44 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
8073 IfS seal del sensor
inestable
La seal del sensor de interferencia no
se puede reproducir.
Causas posibles:
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Canal de medicin contaminado
o Seales parsitas en el canal de
medicin durante el registro de
valores de medicin
o Seales parsitas por el electrodo
de referencia durante el registro de
valores de medicin
o Si este problema afecta a todo el mdulo, cambiar
el electrodo de referencia.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del electrodo de referencia en la
pgina C-30
o Efectuar una Calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
o En caso de no poder solucionar el error, iniciar
Monitor de estabilidad:
h Sistema > Diagnstico > Monitor de
estabilidad
y verificar "Detalles" de la "Inclinacin del sensor".
o Se indicar si el cassette MSS est defectuoso; en
caso afirmativo, debe cambiarse el cassette.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
8074 IfS punto de referencia no
OK
Problema en punto de referencia de la
solucin D en IfS.
Causas posibles:
o Aspiracin incorrecta de la
solucin D
o Aspiracin incorrecta de la
solucin de referencia MSS
o Verificar la funcin Aspirar solucin Standby:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Verificar la funcin Llenar electrodo ref. MSS:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Efectuar el test de ruta de conductividad de MSS
con solucin D:
h Sistema > Prueba de componentes >
Sensores de control > Rutas de contacto >
Solucin Standby de MSS
8075 IfS Error ADC o Para corregir el error, desconectar el instrumento
y volver a conectarlo despus de 3 minutos como
mnimo.
En caso de no poder solucionar este error, informar al
Servicio de asistencia tcnica.
8076 IfS promedio no OK El valor final de calibracin de un IfS
est fuera del rango.
Causas posibles:
o Problemas en el transpondedor del
S3 Fluid Pack
o Cambiar el S3 Fluid Pack
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de las soluciones y los packs en la
pgina C-13
o Si el error persiste, cambiar el cassette de MSS.
e Vase captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-45
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
8077 IfS ADC >>>>> La seal del sensor If. se encuentra por
encima del rango de medicin.
Causas posibles:
o El sistema de referencia no est
lleno
o El canal de medicin tiene fugas
o Llamar la funcin Llenar electrodo de referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Comprobar el asiento del electrodo
o Si el error persiste, cambiar el electrodo o el
cassette de MSS
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27 o
seccin Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
8078 IfS ADC <<<<< La seal del sensor If. se encuentra por
debajo del rango de medicin.
Causas posibles:
o El sistema de referencia no est
lleno
o El canal de medicin tiene fugas
o Llamar la funcin Llenar electrodo de referencia:
h Sistema > Herramientas > Acciones con
fluidos > Rutinas de llenado
o Comprobar el asiento del electrodo
o Si el error persiste, cambiar el electrodo o el
cassette de MSS
e Vase el captulo 10 Mantenimiento, seccin
Cambio de los electrodos en la pgina C-27 o
seccin Cambio del casete de MSS (solo en
cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system) en la pgina C-32
8080 Interferencias (4) El tipo de muestra detectado no es
vlido.
Causas posibles:
o Interferencias
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra
8081 Interferencias (5) El valor de COHb calculado est fuera
del rango permitido.
Causas posibles:
o Interferencias
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra
8082 Interferencias (6) El valor de SO
2
calculado est fuera del
rango permitido.
Causas posibles:
o Interferencias
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra
8083 Conflicto en el tipo de
muestra
El tipo de muestra detectado no es
vlido.
Causas posibles:
o El tipo de muestra utilizado no es
adecuado
o Verificar el material de muestra
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Roche Octubre de 2012
D-46 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Mensajes de estado en el informe de medicin
Mensajes de estado en el informe de medicin
8084 Tipo de sangre invlido En lugar de sangre arterial o capilar se
ha utilizado otro tipo de sangre.
Causas posibles:
o No podr emitirse ninguno de los
valores calculados a partir de
valores de medicin de sangre
arterial o capilar.
o Utilizar sangre arterial o capilar como material de
muestra y configurar el tipo de sangre correcto.
9000 Error de clculo (3) Error de clculo de PC.
Causas posibles:
o Se ha producido una operacin de
clculo no permitida.
Informar al Servicio de asistencia tcnica.
9001 No activado El parmetro est inactivado (tachn
negro) o no activado (gris).
o Activar parmetro.
9002 No calibrado El parmetro no est calibrado
(Tachn rojo).
o Para corregir el error, llamar la funcin
Calibracin para ir a "Listo":
h Acceso rpido > Calibracin para ir a "Listo"
Nm. Mensaje Causa Solucin
Tabla D-6 Mensajes de estado para valores de medicin y calibracin
Mensaje Causa
Fuera del rango (-) El valor medido se encuentra por debajo del intervalo de indicacin vlido.
Fuera del rango (+) El valor medido se encuentra por encima del intervalo de indicacin vlido.
tHb no OK Con el parmetro SO
2
se indica que el valor de tHb se encuentra fuera del intervalo de indicacin.
# ... Verificando resultados Hct El instrumento reconoce el valor Hct como no plausible.
Tabelle D-7 Mensajes de estado en el informe de medicin
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 D-47
cobas b 221 system 11 Localizacin y resolucin de problemas
Cdigo de barras
Cdigo de barras
En caso de que surgieran problemas al utilizar el lector de cdigos de barras
PS2 incluido en el suministro, realizar los siguientes pasos:
1 Asegurar que el lector de cdigos de barras est firmemente conectado a la
conexin de interfaz del instrumento.
2 Comprobar el estado del cable y observar si presenta cortes o partes sueltas.
3 Verificar la alimentacin de corriente con ayuda de la luz del LED (luz
permanente o intermitente). El lector de cdigos de barras emite adicionalmente
un sonido "beep" cuando se lee un cdigo de barras.
4 Utilizar el men de pruebas del instrumento para leer cdigos de barras con
caracteres conocidos. Si los caracteres se transfieren y muestran correctamente, el
lector de cdigos de barras lo seala encendiendo brevemente el LED situado en
la parte superior y emitiendo un sonido "beep".
e Vase el Manual de referencia, captulo Modos de software, seccin Prueba de
componentes
5 En caso de darse algn problema, los caracteres se transfieren de forma incorrecta
o no se transfieren ni se muestran.
En este caso, continuar con el paso siguiente:
6 Separar el lector de cdigos de barras del instrumento.
7 Volver a conectar el lector de cdigos de barras al instrumento.
8 Repetir el paso 4 para comprobar de nuevo el funcionamiento.
Si el error persiste, continuar con el paso siguiente:
9 Ajustar el lector de cdigos de barras en los valores por defecto con ayuda del
manual de instrucciones:
o En el manual de programacin del lector de cdigos de barras, seleccionar
"Roche" y leer el cdigo de barras "Roche Factory Reset".
o Seleccionar "Group 10" y leer el cdigo de barras "1mS" (B012$).
Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia tcnica.
Roche Octubre de 2012
D-48 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
11 Localizacin y resolucin de problemas cobas b 221 system
Cdigo de barras
Octubre de 2012
12 Lista: materiales de consumo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3
13 Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-9
Annexe
E
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 E-3
cobas b 221 system 12 Lista: materiales de consumo
Contenido
Lista: materiales de consumo
En este captulo se listan todos los materiales de consumo y los nmeros de pedido
necesarios para el funcionamiento del instrumento.
Informacin de pedido ............................................................................................... E-5
Electrodos .............................................................................................................. E-5
Soluciones .............................................................................................................. E-6
Material de QC ...................................................................................................... E-6
Accesorios .............................................................................................................. E-7
En este captulo
Captulo
12
Roche Octubre de 2012
E-4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
12 Lista: materiales de consumo cobas b 221 system
Contenido
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 E-5
cobas b 221 system 12 Lista: materiales de consumo
Informacin de pedido
Informacin de pedido
Para la medicin de los parmetros correspondientes se requieren los siguientes
productos:
Electrodos
Parmetros
Cl
-
Na
+
K
+
Ca
2+
PCO
2
PO
2
pH tHb SO
2
MSS
Chloride Electrode
03111571180 (BP1729)
X + + + + + + + + +
Sodium Electrode
03111598180 (BP1730)
+ X + + + + + + + +
Potassium Electrode
03111628180 (BP1731)
+ + X + + + + + + +
CalciumElectrode
03111644180 (BP1732)
+ + + X + + + + + +
PCO
2
Electrode
03111679180 (BP1733)
+ + + + X + + + + +
PO
2
Electrode
03111695180 (BP1734)
+ + + + + X + + + +
pH Electrode
03111717180 (BP1735)
+ + + + + + X + + +
Reference Electrode
03111873180 (BP2081)
X X X X X X X + + X
Reference Contact (RCon)
03112071180 (BP2258)
X X X X X X X + + X
Sensor Contact (SCon)
03260909184 (BP2608)
+ + + + + + + + + X
Micro Electrode Dummy
03111849035 (BP1959)
X X X X X X X X X X
GLU/LAC/UREA Cassette
(a)
03261085184 (BP2500)
+ + + + + + + + + +
GLU/LAC Cassette
03260887184 (BP2501)
+ + + + + + + + + X
GLU Cassette
03260895184 (BP2502)
+ + + + + + + + + X
MSS Dummy Sensor
03351262001
+ + + + + + + + + +
Tabla E-1
(a) Slo disponible para cobas b 221<6> system.
X Debe instalarse
+ Para llenar hasta el tope la cmara de medicin debe emplearse un dummy o un
electrodo
Roche Octubre de 2012
E-6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
12 Lista: materiales de consumo cobas b 221 system
Informacin de pedido
Soluciones
Material de QC
Paramenter
Cl
-
Na
+
K
+
Ca
2+
PCO
2
PO
2
pH tHb SO
2
MSS
S1 Rinse Solution
03260917184
X X X X X X X X X X
S2 Fluid Pack
03260925184
X X X X X X X X X X
S3 Fluid Pack A
03260933184
X X X X X X X X X X
W Waste Container
03144054001
X X X X X X X X X X
Hb Calibrator
03110923035 (BP1360)
- - - - - - - X X -
Tabla E-2
X Debe instalarse
Parmetros
Cl
-
Na
+
K
+
Ca
2+
PCO
2
PO
2
pH tHb SO
2
MSS
AUTO-TROL PLUS B, Level 1
03321169001 (BP9094)
O O O O O O O O O O
AUTO-TROL PLUS B, Level 2
03321177001 (BP9095)
O O O O O O O O O O
AUTO-TROL PLUS B, Level 3
03321185001 (BP9096)
O O O O O O O O O O
COMBITROL PLUS B, Level 1
03321193001 (BP9097)
O O O O O O O O O O
COMBITROL PLUS B, Level 2
03321207001 (BP9098)
O O O O O O O O O O
COMBITROL PLUS B, Level 3
03321215001 (BP9099)
O O O O O O O O O O
COOX/MSS Verification Material
03354628001 (BP9403)
(a)
O O O O O O O O O O
TS/MSS Verification Material
03354601001 (BP9407)
(a)
O O O O O O O O O O
Tabla E-3
(a) Slo disponible para los EE.UU.!
O Puede utilizarse
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 E-7
cobas b 221 system 12 Lista: materiales de consumo
Informacin de pedido
Accesorios
Parmetros
Cl
-
Na
+
K
+
Ca
2+
PCO
2
PO
2
pH tHb SO
2
MSS
Deproteinizer
03110435180 (BP0521)
O O O O O O O O O O
Adapter for Capillaries
03069931001 (BP0959)
O O O O O O O O O O
Adapter for Sample Containers
03112101180 (BP2277)
O O O O O O O O O O
Ampoule Adapter
03066762001 (BP1938)
O O O O O O O O O O
Clot Catcher
(a)
03112012180 (BP2243)
O O O O O O O O O O
Clot Catcher PRO
(b)
05689856001
O O O O O O O O O O
Cleaning Kit for Cl- Electrode
03112098035 (BP2276)
O - - - - - - - - -
Adapters for Sample Container
03112101180 (BP2277)
O O O O O O O O O O
Caps for Roche MICROSAMPLER
03112152180 (BP2288)
O O O O O O O O O O
Thermo Printer Paper
03113361180 (HP0107)
O O O O O O O O O O
Roche MICROSAMPLER PROTECT,
non sterile
05772494001 (200 Stk.)
O O O O O O O O O O
Roche MICROSAMPLER PROTECT,
sterile
05772583001 (50 Stk.)
O O O O O O O O O O
Roche MICROSAMPLER PROTECT,
with accessories
05772591001
(c)
O O O O O O O O O O
Capillary Tubes, ~ 200 L
03113477180 (MC0024)
O O O O O O O O O O
BS2 Blood Sampler (sterile)
03113493035 (MC0028)
O O O O O O O O O O
Capillary Tubes, ~ 115 L
03113507035(MG0002)
O O O O O O O O O O
Plastic Capillary Tubes, ~ 140 L
05174791001
O O O O O O O O O O
Tabla E-4
(a) El Clot Catcher no es apto para el uso en modo "Jeringa" y el modo "Aspirar desde jeringa".
(b) El Clot Catcher PRO no es apto para el uso en modo "Jeringa" y el modo "Aspirar desde jeringa".
(c) Slo disponible para los EE.UU.!
O Puede utilizarse
- No utilizar!
Roche Octubre de 2012
E-8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
12 Lista: materiales de consumo cobas b 221 system
Informacin de pedido
Parmetros
Cl
-
Na
+
K
+
Ca
2+
PCO
2
PO
2
pH tHb SO
2
MSS
Sterile Capillary Holder
05174830001
- - - - O O O - - -
Caps for Capillary Tubes
03113647035 (RE0410)
O O O O O O O O O O
Customer Accessory Kit,
for cobas b 221 <2/4/6> system
04975626001
O O O O O O O O O O
Customer Accessory Kit,
for cobas b 221 <1/3/5> system
04977203001
O O O O O O O O O O
Tabla E-5
O Puede utilizarse
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 E-9
cobas b 221 system Glosario
Advertencias del sistema -COMBITROL PLUS B
Glosario
Advertencias del sistema Alerta o nota que no
requiere una accin inmediata.
Alcalino bsico
Analizador Modos de software para Medicin,
Medicin QC, Funciones del sistema, Calibracin,
Acceso rpido.
AQC Abreviatura para AutoQC
AUTO-TROL PLUS B Material AutoQC para el
examen de BG, ISE, Glu, Lac, Urea/BUN, COOX/
bilirrubina
AUTO-TROL TS+ Material AutoQC para el examen de
BG, ISE, Glu, Lac, Hct, tHb/SO
2
Balancn de contacto Se pulsa sobre la cassette de
MSS, colocada en la bandeja de la cmara de medicin,
para fijarla as de forma segura.
Bandeja para goteo de la muestra Impide el
ensuciamiento del compartimiento de botellas.
BG Abreviatura para gases en sangre
Bilirrubina es un producto catablico amarillo de la
hemoglobina roja, concretamente de la parte hemo.
Bomba de vaco Se encarga del lavado y secado del
sistema de manguitos (a excepcin de la cmara de
medicin).
Bomba peristltica vase Bombas.
Bombas El transporte de la muestra y de los lquidos de
funcionamiento transcurre, segn la indicacin, hasta
por tres bombas peristlticas (bomba principal, bomba
de salida MSS, bomba de entrada MSS).
Boquilla de derivacin Unin entre el tramo de
preaspirado y el canal transversal
BUN Abreviatura de (ingl.) blood urea nitrogen;
nitrgeno ureico en sangre

Calibracin del sistema Se lleva a cabo cada 8, 12
24 horas (estndar) y consiste en una calibracin en
longitud de onda del policromador, una limpieza
interna, un condicionamiento automtico del electrodo
de Na
+
, una calibracin del sistema de mezcla y
la calibracin en dos puntos de todos los parmetros.
Calibracin para ir a Listo Se selecciona aquella
calibracin que permita colocar todos los parmetros
activados en el estado "Listo".
Calibrador tHb Solucin de calibracin con valor tHb
conocido para la calibracin del mdulo COOX.
Cmara de medicin de los gases en sangre La
cmara de medicin de los gases en sangre con sus
sensores sirve para la medicin del valor de pH y de los
valores de los gases en sangre PO
2
y PCO
2
Cmara de medicin ISE La cmara de medicin ISE
con sus sensores sirve para la medicin del valor de
hematocritos y de los valores de electrolitos Na
+
, K
+
,
Ca
2+
y Cl
-
.
Cmara de medicin de MSS La cmara de
medicin de MSS con sus sensores sirve para la medicin
de glucosa, lactato y Urea/BUN.
Canal transversal Sirve para la termoestatizacin
ptima y la distribucin de las muestras y las soluciones
de calibracin en los mdulos de medicin
Cassette de la cmara de medicin Sirve para el
transporte de las muestras y las soluciones de calibracin
despus de una medicin y/o una calibracin hacia el
sistema de aguas residuales y para el suministro de
solucin de referencia y lavado S1.
Cassette de MSS Es un sensor multiparmetros y
contiene los spots para la medicin de Glu, Lac, Urea/
Bun
Caudal de muestras Nmero de muestras por hora
Cavidad pleural Tambin denominada espacio de
Donders; espacio capilar que contiene lquido pleural
entre las dos capas de la pleura.
Clot Catcher (atrapa cogulos) Trampa
anticogulos para uso con jeringuillas y capilares
COMBITROL PLUS B Material de QC para examen
de BG, ISE, Glu, Lac, Urea/BUN, COOX/bilirrubina
A
B
C
Roche Octubre de 2012
E-10 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
Glosario cobas b 221 system
COMBITROL TS+ -Material de QC
COMBITROL TS+ Material de QC para examen de
BG, ISE, Glu, Lac, Hct, tHb/SO
2
Compartimiento de botellas En el compartimiento
de botellas se encuentra la botella de agua residual
(contenedor de agua residual W), la botella de
S1 Rinse Solution, el S2 Fluid Pack (contiene las
soluciones para los gases en sangre e ISE) y el
S3 Fluid Pack (contiene las soluciones para Glu, Lac y
Urea/BUN - slo cobas b 221<5> system y
cobas b 221<6> system).
En el compartimiento de botellas se encuentran adems
los mecanismos de conexin para el transporte de los
lquidos al sistema o desde el sistema.
Contenedor de agua residual W Botella de agua
residual
Control de calidad (QC) Los rangos-lmite conocidos
de los materiales de QC se comparan con los resultados
QC del instrumento.
Control de insercin Barrera luminosa de infrarrojos
para el reconocimiento de recipientes de la muestra
insertados/retirados.

Detencin del sistema Este error se muestra en una
ventana enmarcada en rojo y el instrumento se detiene.
Diagrama cido-base Como punto de partida se
utiliza el diagrama de log PCO
2
/pH para la
representacin de la ecuacin modificada de Henderson-
Hasselbalch.
Diagrama de Levey-Jennings Protocolo de
estadstica de QC
Diagrama de tendencia de paciente Con la ayuda
de este diagrama se puede mostrar e imprimir el curso de
los diferentes parmetros (valores de medicin y
calculados) de un paciente en un perodo cualquiera.

Electrodo de referencia El electrodo de referencia
sirve como contraelectrodo de los electrodos de
medicin. Gracias a la solucin de referencia su seal
permanece constante, independientemente de la
composicin de la muestra.
Electrodo falso Es un electrodo de flujo sin funcin de
medicin que sirve como identificador de lugar.
Electrodos Son electrodos de flujo con canal de
muestra visible.
Estribo lineal Parte blanca de plstico de la bomba
peristltica.

FMS Sistema de mezcla lquida. Este sistema garantiza,
junto con la bomba principal, la mezcla correcta de las
soluciones de calibracin CAL A y CAL B del
S2 Fluid Pack para calibraciones pendientes con ayuda
de las vlvulas VM y V19.
Hematocrito abreviado Hct, es la parte de volumen
que ocupan las clulas (principalmente los glbulos
rojos) en la sangre, en relacin al volumen total.
Hemoglobina Es el componente principal de los
eritrocitos y sirve para el transporte de oxgeno.
Hemolizador La muestra se somete a un campo
ultrasnico potente, destruyendo as las paredes celulares
de los eritrocitos y liberando la hemoglobina.
Herramienta de botellas Sirve para vaciar el
contenedor de agua residual W y purgar la
S1 Rinse Solution.
Impresora Una impresora trmica silenciosa con corte
de papel integrado y rodillo portapapel opcional.
ISE Abreviatura para electrodos sensibles a iones
Lector de cdigo de barras Lector manual PS2 con
decodificador integrado para la lectura sencilla de los
datos de QC, electrodos, identidad de pacientes o del
usuario.
Lengeta de cierre Cierre de plstico del
S2 Fluid Pack y del S3 Fluid Pack.
LF Abreviatura para conductividad
Limitacin del volumen de muestra Es el volumen
mximo que se aspira de un recipiente de la muestra.
Lquido pleural Es el lquido poco seroso que se
encuentra entre las dos capas de la pleura.

Material de QC vase Sangre arterial, AUTO-TROL
TS+, COMBITROL PLUS B, COMBITROL TS+.
D
E
F
H
I
L
M
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 E-11
cobas b 221 system Glosario
MC -Sangre entera tonometrada
MC Abreviatura para "cmara de medicin"
Mecanismo de conexin Sirve de interfaz entre los
packs, o bien las botellas, y las vas de lquidos en el
sistema.
Mdulo AutoQC El mdulo AutoQC es una unidad
que lleva a cabo de forma automtica las mediciones de
control de calidad programadas previamente por el
usuario.
Mdulo COOX El mdulo de oxmetro se compone del
hemolizador y la cmara de medicin COOX. Es un
mdulo sensor ptico para la identificacin de
bilirrubina (Bili), hemoglobina total (tHb), y los
derivados de hemoglobina oxihemoglobina (O
2
Hb),
desoxihemoglobina (HHb), carboxihemoglobina
(COHb) y methemoglobina (MetHb).
Mdulo T&D El T&D ("Turn and Dock") sirve para la
entrada de la muestra, as como para la aspiracin de las
soluciones de S1, S2, S3 y el material de QC del mdulo
AutoQC. Este mdulo garantiza la distribucin ms
rpida posible de los distintos lquidos.
Mdulo tHb/SO
2
Es un mdulo de medicin ptico
para la identificacin de la hemoglobina total y de la
saturacin de oxgeno en la sangre entera.
MSS Abreviatura para sensores sensibles a los
metabolitos
Multirules La evaluacin de los resultados QC se basa
en las reglas de Westgard y su interpretacin para el
anlisis de gas en sangre. De todo ello se ha derivado el
mtodo multirules. Esto permite la deteccin precoz de
averas en el instrumento.
Palanca de fijacin Sirve para la fijacin de los
sensores en la cmara de medicin
Palanca tensora Tapa de plexigls de la bomba
peristltica
Pantalla "Listo" Nivel superior del modo analizador.
Paro del mdulo Un determinado mdulo no se
encuentra operativo. A pesar de ello, se pueden medir los
parmetros de otros mdulos.
Plasma Las pruebas de suero se obtienen mediante
centrifugado de la sangre entera heparinizada,
depositndose en el fondo la parte celular de la clula de
la sangre.
Pleura Pleura parietal
Polarizacin de MSS Sirve para la humectacin y
preparacin de la cassette de MSS.
Policromador La luz es refractada y reflejada en la
superficie de un receptor fotosensible (CCD).
PP Abreviatura para bomba peristltica.
Puerto de entrada Facilita la inyeccin, o bien la
aspiracin, de una muestra de jeringuillas,
Roche MICROSAMPLER, capilares y adaptador de
ampollas.
QC Abreviatura para control de calidad
RCon Abreviatura para contacto de referencia. Se
utiliza para la variante de instrumento Glu/Lac, o bien
Glu, y sustituye el electrodo de referencia y el electrodo
sin carga.
S1 Rinse Solution Solucin de lavado S1
S2 Fluid Pack Soluciones de calibracin S2 BG, ISE
S3 Fluid Pack Soluciones de calibracin S3 Glu, Lac,
Urea/BUN
Sales de heparina Son los nicos anticoagulantes
permitidos
Sangre arterial Sangre extrada de una arteria
Sangre entera tonometrada La sangre entera se
ajusta, con la ayuda de gas de precisin, hasta los valores
previstos a calcular de PO
2
y PCO
2
.
P
Q
R
S
Roche Octubre de 2012
E-12 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
Glosario cobas b 221 system
SCon -Vlvula VM
SCon Abreviatura para contacto de sensor. Este
electrodo ayuda mediante el contacto LF a controlar el
llenado de las cmaras de medicin con lquido. De
forma adicional mide la temperatura en la cmara de
medicin.
SO
2
Saturacin de oxgeno
Soluciones estndar NIST son sueros precisos con
valores previstos certificados.
Tramo de preaspirado (VSS) Tubo de vidrio. Sirve
para el transporte de lquidos desde el disco T&D a travs
de la aguja hasta el bloque de distribucin de las muestras
(canal transversal).
Tubo de vidrio vase Tramo de preaspirado (VSS)
Unidad de entrada Formada por el mdulo T&D y la
bandeja para goteo de la muestra.
Unidad de PC/Pantalla Sirve como interfaz de
usuario grfica. En la pantalla se visualiza toda la
informacin (resultados, instrucciones de manejo,
alarmas, avisos, etc.). La pantalla es de tipo LCD en color
recubierta por una lmina transparente sensible al tacto
("pantalla sensible al tacto").
Urea La urea (diamida del cido carbnico, lat. urea
pura) es un compuesto orgnico y se produce como
producto final del metabolismo de los compuestos
nitrogenados (p.ej., aminocidos) en el denominado
ciclo de la urea y se desecha a continuacin con la orina.
Validacin de las mediciones Antes de tomar
decisiones clnicas basadas en los resultados obtenidos de
la medicin, stos deben ser verificados en cuanto a su
plausibilidad por personal mdico cualificado, teniendo
en cuenta la situacin clnica del paciente.
Vlvula V19 Vlvula mezcladora de aire
Vlvula VM Vlvula mezcladora para las soluciones de
calibracin CAL A y CAL B del pack de fluidos S2.
T
U
V
Octubre de 2012
14 ndice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3
ndice
F
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 F-3
cobas b 221 system ndice
ndice
A
Abreviaturas, 8, -8
Acceso rpido, B-76
Accesorios, A-30
Accesorios del contenedor de muestras
Clot Catcher, B-8
Clot Catcher PRO, B-8
Administrador de datos, B-78
Calibraciones, B-81
Datos del instrumento, B-82
Funciones generales del Administrador de datos, B-78
Mediciones, B-80
Mediciones de QC, B-81
Opciones, B-82
Funciones BD protegidas, B-83
Respaldar / Restablecer, B-82
Pacientes, B-80
Advertencia de QC, B-53
Advertencias del sistema, D-19
Aspirar desde jeringa, B-20
Auflistung - Verbrauchsmaterialien, E-3
AutoQC
Especificaciones, A-95
Ayuda, B-83
B
Bases tericas, A-99
Bloquear por QC, B-53
Eliminacin automtica, B-53
Eliminacin manual, B-53
Bombas, A-22
C
Calibracin, B-61
Calibraciones activadas por el usuario, B-64
Calibraciones automticas, B-63
Calibracin 1P (Cal 1P) - incluido O
2
, B-64
Calibracin 2P (Cal 2P), B-63
Calibracin del sistema, B-63
Recalibracin - sin O
2
, B-64
Exhibicin de los parmetros durante la calibracin,
B-66
Informacin general sobre la calibracin, B-63
Calibracin 1P (Cal 1P) - incluido O
2
, B-64
Calibracin 2P (Cal 2P), B-63
Calibracin COOX (solo en versiones de instrumento
con mdulo COOX), C-10
Calibracin del sistema, B-63
Calibraciones, A-91
Calibraciones activadas por el usuario, B-64
Calibraciones automticas, B-63
Cmara de medicin, A-21
Cmara de medicin de MSS
Sustancias incompatibles, A-19
Cambiar lote (afecta slo a las mediciones de AutoQC),
B-40
Cambio de bandeja de AQC, C-35
Cambio de las soluciones y los packs, C-13
S1 rinse solution / S2 fluid pack / S3 fluid pack, C-14
Cambio de los electrodos, C-27
Cambio de los tubos de la bomba peristltica, C-23
Cambio del casete de MSS, C-32
Cambio del electrodo de referencia, C-30
Cambio del filtro de aire, C-10
Cambio del puerto de entrada, C-22
Campo de aplicacin, A-13
Capilares, B-7
Casete de MSS
Casete de MSS fuera de la cmara de medicin, A-18
Indicaciones generales para el manejo del casete de
MSS, A-18
Insercin del casete de MSS, A-19
Cdigo de barras, D-47
Compartimiento de botellas, A-22
Concepto general de QC, B-31
Configuracin, B-77
Configuracin del material, B-34
Asignacin de material - Materiales de AutoQC, B-36
Cambiar lote (afecta slo a las mediciones de AutoQC),
B-40
Horario de QC, B-39
Insertar las bandejas de AutoQC, B-37
Configurar los intervalos de calibracin, A-35
Consideraciones preanalticas, B-5
Contenedores de muestras, B-7
Accesorios del contenedor de muestra, B-8
Capilares, B-7
Jeringas, B-7
Roche MICROSAMPLER PROTECT, B-8
Control de calidad
Concepto general de QC, B-31
Configuracin del material, B-34
Asignacin de material - Insertar las bandejas de
AutoQC, B-37
Asignacin de material - Materiales de AutoQC,
B-36
Cambiar lote (afecta slo a las mediciones de
AutoQC), B-40
Horario de QC, B-39
Desbloqueo de QC, B-53
Advertencia de QC, B-53
Bloquear por QC, B-53
Informacin general, B-31
Roche Octubre de 2012
F-4 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
ndice cobas b 221 system
Informacin importante para evaluar los resultados de
medicin de QC, B-33
Localizacin y resolucin de problemas de QC, B-58
Medicin de QC, B-48
Medicin de AutoQC, B-49
Medicin de QC manual, B-48
Multireglas, B-50
Visin general de las multireglas, B-51
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC), B-54
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC), B-56
Control del nivel de llenado, C-7
Convenciones de texto, 5
Otros smbolos, 5
Smbolos, 5
Smbolos de diagnstico in vitro, 5
Copyrights, 2
Correlacin con otros mtodos, A-84
D
Datos de desempeo, A-61
Correlacin con otros mtodos, A-84
Linealidad, A-72
Parmetros de medicin, A-61
Reproducibilidad, A-62
Datos tcnicos del producto, A-94
Clasificacin (segn IEC/ISO), A-94
Datos elctricos, A-94
Medidas, A-94
Nivelo de ruido acstico, A-94
Peso, A-94
Puntos de sujecin, A-95
Derivados de la hemoglobina y bilirrubina, B-16
Desbloqueo de QC, B-53
Advertencia de QC, B-53
Bloquear por QC, B-53
Eliminacin automtica, B-53
Eliminacin manual, B-53
Descontaminacin, A-17, C-5
Desinfectantes recomendados, C-6
Pantalla ("pantalla sensible al tacto"), C-6
Recorridos de los tubos, C-6
Superficies del dispositivo, C-6
Unidad de entrada, C-6
Descripcin del sistema, A-20
Bombas, A-22
Cmara de medicin, A-21
Compartimiento de botellas, A-22
Etiquetas de advertencia e identificacin (incluida placa
de caractersticas), A-25
Fuente de alimentacin, A-23
Identificacin visual, A-20
Impresora, A-21
Interfaces, A-24
Lector de cdigos de barras, A-25
Mdulo COOX, A-22
Mdulo tHb/SO
2
, A-21
Panel posterior, A-23
Pantalla/Unidad PC, A-21
Unidad de entrada, A-22
Descripcin general
Introduccin, A-11
Detenciones de mdulo, D-13
Detenciones del sistema, D-5
Diagrama cido-base, B-27
Diagrama de tendencia de paciente, B-26
Direccin bibliogrfica, 1
Direccin de contacto, 2
Distribucin de la muestra, B-24
E
Edicin, 2
Electrodos
Manipulacin de los electrodos, A-18
Eliminacin de
Botellas, A-17
Electrodos, A-17
Instrumento, A-17
Material de extraccin de muestras usado, A-17
Packs, A-17
Residuos, A-17
Entrada obligatoria, B-23
Especificaciones, A-59
Estado de AQC, B-86
Estado de QC, B-84
Etiquetas de advertencia e identificacin (incluida placa
de caractersticas), A-25
Extraccin de muestras, B-5
Anticoagulantes, B-5
Extraccin de muestras especiales para la medicin de
bilirrubina, B-6
Extraccin de muestras especiales para la medicin de
glucosa y lactato, B-6
Extraccin de muestras especiales para la medicin de
tHb, SO
2
y Hct, B-5
Requisitos para las muestras, B-5
F
Fuente de alimentacin, A-23
G
Generalidades, A-13
Glossary, E-9
H
Hora y fecha, A-34
Horario de QC, B-39
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 F-5
cobas b 221 system ndice
I
Idioma, A-34
Impresora, A-21
Cambio del papel de la impresora, C-25
Especificaciones, A-95
Insertar el papel para la impresora, A-39
Verificar el papel de la impresora, C-7
Indicaciones de seguridad, A-3, A-6
Notificacin importante, A-5
Indicaciones generales para la operacin, A-13
Informacin, B-83
Ayuda, B-83
Estado de AQC, B-86
Estado de QC, B-84
Informacin protegida, B-89
Informes miscelneos, B-87
Informe de estado, B-88
Informe de parmetros, B-87
Informe de sensores, B-88
Lista de todas las tareas, B-85
Lista de todos los avisos, B-86
Mensajes, B-88
Niveles de llenado, B-84
Secuencias de vdeo, B-84
Versiones, B-87
Informacin de pedido, E-5
Accesorios, E-7
Electrodos, E-5
Material de QC, E-6
Soluciones, E-6
Informacin de seguridad
Recomendaciones de seguridad IT, A-7
Medidas de seguridad, A-7
Informacin protegida, B-89
Informe de parmetros, B-87
Informe de sensores, B-88
Informes miscelneos, B-87
Insertar las bandejas de AutoQC, B-37
Instalacin, A-29, A-32
Abrir el cajn de AQC e introducir el bloque de
ampollas, A-42
Abrir el cajn de AQC y extraer la cua de alivio de la
vlvula de AQC, A-42
Abrir la tapa de la cmara de medicin e introducir los
sensores, A-45
Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y
colocar la botella de residuos y los packs, A-43
Ajustar las vlvulas para cambiar el tubo flexible de
FMS, A-35
Conexin del cable de alimentacin y el lector de
cdigos de barras, A-33
Configurar los intervalos de calibracin, A-35
Control de calidad (QC), A-50
Control del barmetro, A-49
Efectuar polarizacin de MSS, A-48
Encendido del instrumento, A-33
Fijar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas),
A-36
Finalizar la instalacin, A-48
Fuente de alimentacin, A-33
Insertar el papel para la impresora, A-39
Introducir el puerto de entrada y la ruta de
preaspiracin (tubo de vidrio), A-36
Introducir el tubo derecho del FMS, A-36
Introducir los tubos de la bomba peristltica, A-41
Ir a la posicin de servicio de AQC, A-41
Ir a pos. origen de AQC, A-42
Pantalla/unidad PC, A-32
Puesta en hora y fecha, A-34
Puesta en marcha, A-34
Seleccin de idioma, A-34
Ubicacin, A-29
Interfaz de usuario, B-69
Interferencias, B-11
Derivados de Hb y bilirrubina, B-13
MSS, B-12
pH, ISE, B-11
tHb/SO
2
, B-11
Introduccin, A-11
Introduccin de datos, B-23
Entrada obligatoria, B-23
ISE
Interferences, B-11
J
Jeringas, B-7
L
Lector de cdigo de barras
Especificaciones, A-97
Lector de cdigos de barras, A-25
Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la
muestra, C-8
Limpiar superficie de la pantalla, C-8
Limpieza BG automtica, C-19
Limpieza de las cmaras de medicin, C-34
Limpieza de los mdulos y de los recorridos de los tubos,
C-19
Module Limpieza del mdulo, C-19
Recorridos de los tubos, C-20
Limpieza del compartimiento de botellas, C-25
Limpieza del disco de T&D, C-9
Linealidad, A-72
Liquidos pleurales
Medicin del pH, B-17
Lquidos pleurales, B-10
Lista de todas las tareas, B-85
Lista de todos los avisos, B-86
Localizacin y resolucin de problemas, D-3
Advertencias del sistema, D-13, D-19
Roche Octubre de 2012
F-6 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
ndice cobas b 221 system
Cdigo de barras, D-47
Detenciones de mdulo, D-13
Detenciones del sistema, D-5
Generalidades sobre localizacin y resolucin de
problemas, D-5
Mensajes de estado para valores de medicin y
calibracin, D-24
Localizacin y resolucin de problemas de QC, B-58
Clasificacin de los problemas de QC, B-58
Descripcin del problema actual, B-58
Localizacin y resolucin de problemas Grupo A
(problema de aspiracin o de posicionamiento), B-58
Localizacin y resolucin de problemas Grupo B (el
resultado de QC supera el rango del valor objetivo),
B-59
M
Manipulacin de las muestras, A-16
Manipulacin de los electrodos, A-18
Manipulacin de muestras, B-9
Lquidos pleurales, B-10
Plasma, B-10
Sangre total, B-9
Suero, B-9
Manipulacin de soluciones, A-17
Mantenimiento, C-3
Cada tres meses, C-9
Calibracin COOX (solo en versiones de
instrumento con mdulo COOX), C-10
Cambio del filtro de aire, C-10
Limpieza del disco de T&D, C-9
Descontaminacin, C-5
Diariamente, C-7
Control del nivel de llenado, C-7
Verificar el papel de la impresora, C-7
Informacin general sobre el mantenimiento, C-5
Otras tareas de mantenimiento, C-38
Segn se requiera, C-22
Cambio de bandeja de AQC, C-35
Cambio de los electrodos, C-27
Cambio de los tubos de la bomba peristltica, C-23
Cambio del casete de MSS, C-32
Cambio del electrodo de referencia, C-30
Cambio del papel de la impresora, C-25
Cambio del puerto de entrada, C-22
Limpieza de las cmaras de medicin, C-34
Limpieza del compartimiento de botellas, C-25
Superficies, C-35
Semanal, C-8
Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo
de la muestra, C-8
Limpiar superficie de la pantalla, C-8
Tareas de mantenimiento en funcin de las muestras,
C-13
Cambio de las soluciones y los packs, C-13
Limpieza de los mdulos y de los recorridos de los
tubos, C-19
Residuos, C-16
Manual de operador
bsqueda de informacin, 5
Convenciones de texto, 5
Indicaciones sobre la utilizacin de este manual, 5
versin, 1
Materiales de AutoQC - Asignacin de material, B-36
Medicin, B-3
Medicin de AutoQC, B-49
Medicin de capilar, B-20
Medicin de QC, B-48, B-77
Medicin de AutoQC, B-49
Medicin de QC manual, B-48
Medicin de QC manual, B-48
Medidas de precaucin frente a peligros especficos,
A-16
Mensajes, B-88
Mensajes de estado para valores de medicin y
calibracin, D-24
Metabolitos, B-16
Mtodos de calibracin, A-16
Mtodos de medicin, A-15
Modo analizador, B-75
Acceso rpido, B-76
Medicin de QC, B-77
Pantalla de "Listo" para medir, B-75
Sistema, B-76
Modo Jeringa, B-18
Modo POC (modo point-of-care), B-28
Modos de software, B-67
Administrador de datos, B-78
Configuracin, B-77
Informacin, B-83
Informacin general, B-69
Interfaz de usuario, B-69
Modo analizador, B-75
Module Limpieza del mdulo
Limpieza BG automtica, C-19
Limpieza externa, C-19
Limpieza interna, C-19
Mdulo COOX, A-22
Mdulo tHb/SO
2
, A-21
MSS
Interferencias, B-12
Muestras
Manipulacin de las muestras, A-16
Muestras por hora, A-89
Multireglas, B-50
Visin general de las multireglas, B-51
N
Niveles de llenado, B-84
Nombres comerciales, 2
Roche Octubre de 2012
Instrucciones de uso Vrsion 13.0 F-7
cobas b 221 system ndice
P
Pacientes recientes, B-27
Panel posterior, A-23
Pantalla / Unidad PC
Especificaciones, A-96
No ser., A-96
No ser. > 1500, A-96
Pantalla de "Listo" para medir, B-75
Pantalla/Unidad PC, A-21
Pantalla/unidad PC, A-32
Parmetro
Relevancia clnica
Urea/BUN, A-125
Parmetros, B-71
Notacin de los valores medidos, calculados e
introducidos, B-71
Representacin en la pantalla de "Listo" (modo
Analizador), B-71
Parmetros ambientales, A-92
Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad, A-92
Parmetros de medicin, A-61
Parmetros y clculos, A-101
Conversin de unidades, A-101
Ecuaciones, A-102
Valores de referencia y rangos, A-101
pH
Interferencias, B-11
Procedimiento de medicin, B-18
Aspirar desde jeringa, B-20
Introduccin de datos, B-23
Diagrama cido-base, B-27
Diagrama de tendencia de paciente, B-26
Distribucin de la muestra, B-24
Entrada obligatoria, B-23
Pacientes recientes, B-27
Resultado, B-25
Medicin de capilar, B-20
Modo Jeringa, B-18
Utilizar como configuracin estndar, B-22
Q
QC para "Listo" (con mdulo de AutoQC), B-54
QC para "Listo" (sin mdulo de AutoQC), B-56
Quality control, E-5
R
Recalibracin - sin O
2
, B-64
Recomendaciones de seguridad IT, A-7
Medidas de seguridad, A-7
Reproducibilidad, A-62
Residuos, C-16
Cambio de la botella de residuos (Contenedor de
residuos W), C-16
Respaldar / Restablecer, B-82
Restricciones del anlisis clnico, B-15
Derivados de la hemoglobina y bilirrubina, B-16
Electrolitos, B-15
Gases en sangre, B-15
General, B-15
Medicin del pH del lquido pleural, B-17
Metabolitos, B-16
tHb/SO
2
, B-16
Resultado, B-25
Retiro de operacin, A-51
Abrir el cajn de AQC e introducir la cua de alivio de
la vlvula de AQC, A-57
Abrir el cajn de AQC y extraer el bloque de ampollas,
A-57
Abrir la tapa de la cmara de medicin y extraer los
sensores, A-53
Abrir la tapa del comp. de las botellas y retirar
solamente la botella S1 y los packs (S2 y S3), A-52
Abrir T&D, A-55
Aflojar los tornillos en V 19 (compartimiento de
botellas), A-56
Ajustar las vlvulas para cambiar el tubo flexible de
FMS, A-56
Durante ms de 24 horas, A-51
Durante menos de 24 horas, A-51
Extraccin de la botella de residuos, A-53
Extraccin del papel de la impresora, A-54
Extraer el puerto de entrada y la ruta de preaspiracin
(tubo de vidrio), A-55
Extraer los tubos de la bomba peristltica, A-53
Finalizar retiro de operacin, A-58
Introducir el kit de retiro de operacin en la posicin S2,
A-52
Introducir el kit de retiro de operacin en la posicin S3,
A-53
Ir a la posicin de servicio de AQC, A-57
Ir a pos. origen de AQC, A-57, A-58
Llenar el kit de retiro de operacin con agua dest., A-52
Retirar el kit de retiro de operacin de la posicin S2,
A-52
Retirar el kit de retiro de operacin de la posicin S3,
A-53
Sacar el tubo derecho del FMS de VM (Compartimiento
de botellas), A-56
Roche MICROSAMPLER PROTECT, B-8
S
Secuencias de vdeo, B-84
Smbolos, 5
Sinopsis de revisin, 1
Sistema, B-76
Software
versin, 1
Soluciones
Manipulacin de soluciones, A-17
Roche Octubre de 2012
F-8 Instrucciones de uso Vrsion 13.0
ndice cobas b 221 system
T
Teclas, B-74
Teclas de pantalla importante, A-14
Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad, A-92
tHb/SO
2
Interferencias, B-11
Tiempos de medicin de las muestras, A-89
Tipos de muestra, A-90
U
Ubicacin, A-29
Unidad de entrada, A-22
Utilizar como configuracin estndar, B-22
V
Validacin de las mediciones, A-16
Valores crticos y de referencia, A-116
Bilirrubina total (=neonatal), A-123
Calcio ionizado, A-119
Carboxihemoglobina (COHb), A-122
Cloruro, A-119
Desoxihemoglobina (HHb), A-122
Glucosa, A-124
Hematocrito, A-120
Lactato, A-124
Methemoglobina (MetHb), A-123
Oxihemoglobina (O
2
Hb), A-122
PCO
2
, A-117
pH, A-116
PO
2
, A-117
Potasio, A-118
Saturacin de oxgeno (SO
2
), A-122
Sodio, A-118
tHb (concentracin de hemoglobina total), A-121
Versiones, B-87
Volumen de muestra, A-90