ACREDITACION Y CERTIFICACION DE LABORATORIOS DE MONITOREO DE OGMs

Centro Nacional de Investigacin y Capacitacin Ambiental

QUE ES

ACREDITACION. Reconocimiento oficial de la competencia tcnica de laboratorios de pruebas para generar resultados confiables.
Evaluacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin de la conformidad (OEC), en este caso un laboratorio, que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a cabo tareas especficas de evaluacin de la conformidad. La acreditacin es el acto que da la seguridad y avala que los laboratorios de calibracin y/o ensayo, unidades de verificacin (organismos de inspeccin) y organismos de certificacin ejecutan las regulaciones, normas o estndares correspondientes con precisin para que comprueben, verifiquen o certifiquen los productos y servicios que consume la sociedad

Sistema de gestin. designa los sistemas de la calidad, administrativos y tcnicos, que rigen las actividades de un laboratorio. (NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC17025:2005). CERTIFICACION
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD PRODUCTO

ANTECEDENTES
LEY FEDERAL DE METROLOGIA Y NORMALIZACION-1997. Fundamento legal. DIRECCION GENERAL DE NORMAS-SECRETARIA DE ECONOMIA

En el pasado quien realizaba en Mxico la acreditacin de los organismos de evaluacin de la conformidad era el gobierno federal a travs de la Direccin General de Normas de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretara de Economa).

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION DE LABORATORIOS DE PRUEBAS. ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION

A partir de la publicacin, el 15 de enero de 1999, en el Diario Oficial de la Federacin de la autorizacin de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial, ema comienza a operar como el primer rgano acreditador en Mxico

QUIEN
En Mxico: Entidad Mexicana de Acreditacin Laboratorios de pruebas Laboratorios de Calibracin Unidades de verificacin Organismos de Certificacin Certificacin: SGS CALMECAC ANCE NYCE ONCE Reconocimiento de certificacin o acreditacin Internacional

QUE SE ACREDITA Y PARA QUE

QUE

ENSAYOS O METODOS OFICIALES ENSAYOS O METODOS PROPIOS

PARA QUE

EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE NORMAS OFICIALES MEXICANAS Y SUS REFERENCIAS DAR CERTIDUMBRE A LAS MEDICIONES DE LABORATORIOS ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE RESULTADOS

Comparacin de Normatividad Nacional e Internacional Relativa a Requisitos de Laboratorios

Normatividad Mexicana
NOM-CC-013, 1992

Normatividad Internacional
ISO / IEC Guide 25; 1982

NMX-EC-025-IMNC-2000

ISO / IEC Guide 25; 1990

NMX-EC-17025-IMNC-2000

ISO / IEC 17025; 1999

NORMAS DE REFERENCIA

ACREDITACION: NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y de calibracin.

ISO-IEC-17025-2005

Criterios de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000, Criterios de aplicacin de la norma ISO/IEC 17025:2005, Nuevos requisitos o Criterios de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 vigentes.

CERTIFICACION
La certificacin es la evaluacin de los procesos administrativos y tcnicos apegados a las normas ISO. La certificacin la evalan organismos internacionales y algunos nacionales. En Mxico existen 24 Organismos de certificacin para la evaluacin de Sistemas de Gestin de la Calidad

Otros pases (reconocidos por ema): 1 en Espaa 5 en Estados Unidos

CERTIFICACION
La certificacin es la evaluacin de los procesos administrativos y tcnicos apegados a las normas ISO. La certificacin la evalan organismos internacionales y algunos nacionales. En Mxico existen 24 Organismos de certificacin para la evaluacin de Sistemas de Gestin de la Calidad

Otros pases (reconocidos por ema): 1 en Espaa 5 en Estados Unidos 1 en Canad En la certificacin hay evaluacin del sistema de gestin de la calidad. No demuestra por si solo la competencia del laboratorio para producir datos y resultados tcnicamente vlidos.
ISO-9000-2005

NMX-EC-17025-2006-REQUISITOS PARA GESTION

ORGANIZACIN. SISTEMA DE GESTIN. Apropiado al alcance de sus actividades. CONTROL DE DOCUMENTOS. Manuales, Procedimientos, Registros, REVISION DE PEDIDOS Y CONTRATOS SUBCONTRATACIN COMPRAS SERVICIO AL CLIENTE QUEJAS CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME

NMX-EC-17025-2006-REQUISITOS PARA GESTION

Mejora Acciones Correctivas Acciones preventivas Control de registros Auditorias internas Revisin por la direccin

NMX-EC-17025-2006-REQUISITOS TECNICOS
PERSONAL: Capacitacin, Evaluacin, Desempeo INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN . Validacin de mtodos EQUIPOS: Mantenimiento, Calibracin, Calificacin TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES MUESTREO MUESTRAS. Manejo, Almacenamiento, Disposicin. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS. Indicadores, Cumplimiento de estndares, Grficos , Pruebas de intercomparacin o aptitud MATERIAL Y REACTIVOS, ESTANDARES Y MATERIALES DE REFERENCIA: Calidad, Especificidad, Trazabilidad, INFORMES DE RESULTADOS

NMX-EC-17025-2006
PRINCIPALES CAMBIOS:

Requisitos de Gestin

NMX-EC-17025-2006

NMX-EC-17025-2006

NMX-EC-17025-2006

OBTENER LA ACREDITACION

DISEO Y ELABORACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD QUE CUMPLA LOS CRITERIOS DE LA NMX-EC-17025-2006. DEFINIR EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION EN EL LABORATORIO DEFINIR LAS PRUEBAS O ENSAYOS QUE DEBEN CUMPLIR EL SISTEMA DE GESTION IMPLANTAR EL SISTEMA DE GESTION

Validacin de mtodos analticos

SENSIBILIZACION, CONCIENTIZACION Y CAPACITACION DEL PERSONAL EN EL SISTEMA EVALUAR EL CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA Y DAR SEGUIMIENTO A SU OPERACION ESTABLECER LA MEJORA CONTINUA

PROCESO DE ACREDITACION
SOLICITUD DE ACREDITACION VISITA DE EVALUACION ENTREGA DE INFORME DE VISITA DICTAMEN (COMIT DE EVALUACION DE LABORATORIOS DE

PRUEBA) EVALUACION DE ACCIONES CORRECTIVAS. CIERRE DE ACCIONES DICTAMEN Y OTORGAMIENTO DE ACREDITACION

PROCESO DE ACREDITACION
SOLICITUD DE ACREDITACION VISITA DE EVALUACION ENTREGA DE INFORME DE VISITA DICTAMEN (COMIT DE EVALUACION DE LABORATORIOS DE

PRUEBA) EVALUACION DE ACCIONES CORRECTIVAS. CIERRE DE ACCIONES DICTAMEN Y OTORGAMIENTO DE ACREDITACION