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TALLER 4 Medicion Analisis y Mejora de Un Sistema de Gestion de La Calidad

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TALLER SEMANA 4

Luz nedy Jaramillo peña Aprendiz

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE ISO9001:2008 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

INTRODUCCIÓN QUÉ ES TRAZABILIDAD? EJEMPLO DE TRAZABILIDAD DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA CALIBRACIÓN DE EQUIPOS QUÉ ENTIDAD REGULA LA ACTIVIDAD DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS EN COLOMBIA? DE LA MISMA MENCIONE SU OBJETIVO.CONTENIDO Pág. VISIÓN Y NORMATIVIDAD A APLICAR CUANDO SE REALIZA LA CALIBRACIÓN DE EQUIPOS? LISTADO DE 10 EQUIPOS QUE SE DEBAN CALIBRAR DESARROLLO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA: “Control de los Equipos de Seguimiento y de Medición” DISEÑO DE LOS FORMATOS DE: Lista de equipos de medida sujetos a calibración Lista de patrones de calibración Tarjeta de calibración CONCLUSIONES BIBLIOGRAFÍA 4 4 5 5 6 7 8 13 14 15 . MISIÓN.

independientemente del lugar donde se hayan realizado las mediciones. La calibración por su parte. etc. . dado el crecimiento de la demanda nacional e internacional de partes manufacturadas. con el crecimiento de la globalización del mercado. por intermedio de calibraciones resulta necesaria. significa la determinación y documentación del desvío de la indicación de un instrumento de medición respecto al valor convencional “verdadero” del mesurando o magnitud medida. La trazabilidad permite conocer el historial de un producto. la trazabilidad de los resultados de las mediciones se ha convertido en un requisito cuyo cumplimiento garantiza que los resultados sean fácilmente comparables. antes de que llegue al mercado.INTRODUCCIÓN En los últimos años. de la ciencia y la tecnología. donde las firmas proveedoras y los clientes deben medir con la misma medida. Al mismo tiempo. como las características de su proceso de producción o de su distribución. La trazabilidad de los equipos de medición y ensayo a patrones nacionales. además de que existen razones legales y técnicas que deben cumplirse. debe permitirnos el origen de la no conformidad del producto en cuestión. proporcionando la seguridad de que los productos ofrecen las especificaciones requeridas. El beneficio más inmediato de la trazabilidad es tener conocimiento de todo lo que sucede a lo largo de la cadena de producción y así poder eliminar rápidamente el producto que es inseguro o que tiene la probabilidad de serlo. válidos y reproducibles.

por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas. con un patrón nacional de la magnitud en cuestión. c) Mencione cuáles son las ventajas y desventajas de la calibración de equipos. b) La trazabilidad de en medidas físicas suele coincidir con el proceso de calibración del instrumento que realiza dicha medida. visión y normatividad a aplicar. 20. 50. e) La calibración de equipos se realiza cuando: (mencione por lo menos cinco razones) f) Elabore un listado de 10 equipos que se deban calibrar a) La trazabilidad es un proceso donde la indicación de un equipo de medición o el valor de una medida materializada puede ser comparada. 50 y 100g. d) Qué entidad regula la actividad de calibración de equipos en Colombia. 40 (20+20). Para calibrar una balanza tipo monoplato electrónica. misión. 60 (50+10). represente gráficamente la secuencia. (10+20). 30. se realiza la calibración por comparación con un patrón cuya calidad metrológica ya se ha determinado con otro patrón de nivel superior. 70 (50+20). generalmente a patrones nacionales o internacionales. En cada una de estas etapas. La trazabilidad también puede definirse como propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas. para verificar que la balanza se encuentra en buen estado.1mg. 80 . se debe realizar ciertas operaciones previas.1. Investigar sobre el concepto de trazabilidad aplicado a la actividad de calibración de equipos. 20. de esta investigación identifique: a) Qué es trazabilidad b) Citar un ejemplo de trazabilidad de calibración de equipos para la empresa donde usted labora. de la misma mencione su objetivo. cuyo campo de medida es de 100g y la división de escala es de 0. seguidamente se utilizan pesas patrón de 10. efectuando la calibración en los siguientes puntos: 10. en una o más etapas. limpiar adecuadamente las pesas patrón y asegurar la estabilidad de la temperatura durante el proceso.

Objetivo del SIC El sistema nacional de normalización. éstas se presentan cuando las mediciones no se han realizado con patrones estándares y con una adecuada trazabilidad generando errores en la producción. la calidad y la competitividad del sector productivo o . productos no conformes y la pérdida de dinero. en cada uno de los puntos se efectuaran 10 medidas de la pesa patrón con la balanza a calibrar.  Reconocimiento nacional e internacional de su producto o servicio. es decir el valor medio de la masa aparente y la desviación estándar de las 10 lecturas obtenidas para cada pesa patrón.(50+20+10).  Aumento de la confianza de sus clientes de un producto o servicio confiable y preciso. d) La metrología legal en Colombia es controlada y desarrollada por la SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO (SIC) y más propiamente en el Centro de Control de Calidad y Metrología (CCCM). Por cada una de las 10 pesadas individuales en cada uno de los 10 puntos de calibración se puede calcular la desviación entre el valor generado y el valor encontrado. prestigio y calidad. certificación y metrología tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados la seguridad. podemos calcular para cada punto de calibración o desviación respecto al valor generado. Finalmente. En cuanto a las desventajas. Para cada uno de los 10 puntos se puede calcular el valor medio de las 10 lecturas para cada pesa patrón. además el valor encontrado debe ser corregido por el empuje del aire. c) Entre las ventajas de la calibración:       Incremento en el nivel de calidad de los productos Disminución de rechazos Optimización recursos Aumento de la productividad Aumento de la vida útil de los equipos y la maquinaria Tener confianza que su equipo funcionará correctamente y asegurar que éste mantiene el nivel requerido de precisión de medición. 90 (50+20+20) y 100g.

se consolidará una estructura administrativa soportada en un talento humano que se distinguirá por su profesionalismo y compromiso y con una clara orientación de servicio al país y en un sistema integrado de gestión. propicia la adecuada prestación de los servicios de los registros públicos. Misión del SIC La SIC apoya el fortalecimiento de los procesos de desarrollo empresarial y los niveles de satisfacción del consumidor colombiano. pesas. . estimula la competencia mediante la aplicación de las normas sobre prácticas comerciales restrictivas y competencia desleal y mantiene los patrones nacionales de medida para garantizar el nivel metrológico que requieren los agentes económicos. Visión del SIC Seremos reconocidos como una Entidad líder en el control y apoyo a la actividad empresarial y en la defensa de los derechos del consumidor colombiano. vigila el cumplimiento de los derechos de los consumidores. así como acredita y supervisa los organismos de certificación. cuya administración ha sido delegada a las cámaras de comercio. para lo cual reconoce los derechos de propiedad industrial. Para el efecto. promueve el mejoramiento de la calidad y la seguridad en los bienes y servicios. los laboratorios de pruebas ensayos y de calibración que hagan parte del sistema. dirige y vigila los programas nacionales de control industrial de calidad. coordina. apoyado en procesos automatizados que atenderán los requerimientos de los usuarios institucionales. y organiza los laboratorios de control de calidad y metrología que considere indispensables para el adecuado cumplimiento de las funciones. e) La calibración de equipos se realiza cuando:  Se realiza cuando se desconfía de que el equipo esté funcionando correctamente. En este aspecto la Superintendencia establece. medidas y metrología.importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores.

Desarrolle el manual de procedimientos para el “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición”. Nombre empresa Código del manual de procedimientos Objetivo Responsabilidades Description De Las Responsabilidades Código De Identificación Del Equipo Y De Patrones Lista De Equipos De Medida Ficha De Calibración Lista De Patrones Equipos De Nueva Adquisición Utilización De Los Equipos Equipos Dañados u Obsoletos . l. b. g. Se realiza para ganar el reconocimiento nacional e internacional y ayudar a acceder mercados extranjeros dónde la acreditación es obligatoria. este procedimiento debe contemplar por lo menos: a. j. h. f. Se realiza para cumplir con la política interna de calidad y demostrar un compromiso serio de gestión.    Se realiza cuando el equipo no tiene el nivel requerido de precisión de medición. d. Para detectar la fiabilidad del equipo f) Listado de equipos que se deben calibrar: Autoclaves Incubadoras Balanza analítica Microscopios Cabina de flujo laminar pH metros Conductímetros Centrífugas Neveras Pasteurizador Máquina para envasado de líquidos 2. k. c. e. i.

distribuir y actualizar el presente documento. preservación y almacenamiento de los equipos. Comunicar al representante de la dirección cuando un equipo requiera calibración. . ALCANCE Este procedimiento aplica a todos los equipos que sean empleados en inspecciones y mediciones relacionados con el aseguramiento de la calidad de los productos en la empresa Lácticos del Colombia. Requerir a los proveedores la calibración adecuada de los equipos de seguimiento y medición de forma documentada. Registrar el reporte de calibración en la hoja de vida del equipo. Elaborar un listado de los equipos de seguimiento y medición. 2. RESPONSABILIDADES Es responsabilidad del Jefe del Departamento de Calidad:      Elaborar. Es responsabilidad del supervisor de cada área:     Documentar las inspecciones.LÁCTICOS DEL COLOMBIA Procedimiento de control de los equipos de seguimiento y medición Elaborado por LUZ JARAMILLO Revisado por LUZ JARAMILLO Página 1 de 5 Código: P_CESM Versión: 001 Fecha de entrada en vigencia: 8-14-2012 1. OBJETIVO El presente procedimiento describe las actividades a seguir para asegurar que los equipos utilizados para el control de calidad de los productos. 3. Elaborar y conservar el plan de calibración. mediciones y pruebas realizadas al detectar un equipo fuera de calibración. Velar por el buen uso. Conservar los registros resultantes de la calibración. se encuentran correctamente calibrados y en condiciones de uso.

LÁCTICOS DEL COLOMBIA Procedimiento de control de los equipos de seguimiento y medición Elaborado por LUZ JARAMILLO Revisado por LUZ JARAMILLO Página 2 de 5 Código: P_CESM Versión: 001 Fecha de entrada en vigencia: 8-14-2012 4. LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA El responsable de cada área debe elaborar. Para ello utiliza como inventario una lista de equipos de medición y ensayo en la que hace constar: . CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Y DE PATRONES Cada equipo de seguimiento y medición debe ser identificado físicamente mediante la siguiente codificación: EM-TCMXX EM: Equipo de medición TC: Equipo toma y/o conservación de muestras XX: Número correspondiente en el listado de equipos EM-AQFXX EM: Equipo de medición AFQ: Equipo análisis físico-químico XX: Número correspondiente en el listado de equipos EM-AMICXX EM: Equipo de medición MIC: Equipo análisis microbiológicos XX: Número correspondiente en el listado de equipos 5. archivar y mantener actualizada una relación de todos los equipos de medición y ensayos sujetos a control.

LÁCTICOS DEL COLOMBIA Procedimiento de control de los equipos de seguimiento y medición Elaborado por LUZ JARAMILLO Revisado por LUZ JARAMILLO Página 3 de 5 Código: P_CESM Versión: 001 Fecha de entrada en vigencia: 8-14-2012 • El código de identificación asignado al equipo • Descripción del equipo • Periodo de calibración o intervalo entre cada calibración • Operaciones realizadas • Fecha de la última calibración del equipo • El patrón u operaciones de control a que se somete el equipo • La fecha próxima en que debe calibrarse el equipo La actualización de la lista se realizará cada vez que se incorpora un nuevo equipo que deba controlarse o cada vez que se desecha un equipo que constatase en la misma. 6. una ficha de calibración que confecciona en el momento de su aceptación. La ficha debe constar de los siguientes datos:       Denominación del equipo Código de identificación asignado Fecha de llegada Persona encargada de la calibración del equipo Ultima fecha de calibración Próxima fecha de calibración . FICHA DE CALIBRACIÓN El Jefe de calidad elabora. archiva y mantiene al día. para cada equipo sometido a control.

ultima calibración y la fecha de vencimiento del patrón. el cual deberá: • Comprobar que se encuentra en adecuadas condiciones de uso. 9. 8. LISTA DE PATRONES Todos los diferentes patrones utilizados en la calibración de los equipos deben estar listados en el formato creado para la lista de patrones de calibración.LÁCTICOS DEL COLOMBIA Procedimiento de control de los equipos de seguimiento y medición Elaborado por LUZ JARAMILLO Revisado por LUZ JARAMILLO Página 4 de 5 Código: P_CESM Versión: 001 Fecha de entrada en vigencia: 8-14-2012 7. el equipo donde se usa. El equipo debe tener un manual de uso y mantenimiento y debe entregarse ya calibrado por la empresa proveedora. . quien debe capacitar jefe del área para su utilización. asegurándose que la calibración es vigente. EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIÓN Todo equipo de control y medición que vaya ser adquirido por el laboratorio debe estar aprobado por una entidad internacional. así mismo el equipo debe tener una garantía mínima de un año y tener representación en Colombia. Este listado debe ser revisado y actualizado semestralmente por el jefe de calidad. descripción del patrón. UTILIZACIÓN DE LOS EQUIPOS El uso de equipos de control y medición solo está permitido a personal capacitado. el cual muestra el código del patrón.

debe sacarse del laboratorio y posteriormente desecharse. para que se evalúe la validez de las últimas medidas realizadas con el mismo. deberá informar al jefe de área. . 10. si el equipo no tiene arreglo. EQUIPOS DAÑADOS U OBSOLETOS El gerente de laboratorio debe asegurarse que los equipos en mal estado sean puestos fuera de servicio por segregación identificándolo como un equipo no conforme de tal manera que se realice su revisión.LÁCTICOS DEL COLOMBIA Procedimiento de control de los equipos de seguimiento y medición Elaborado por LUZ JARAMILLO Revisado por LUZ JARAMILLO Página 5 de 5 Código: P_CESM Versión: 001 Fecha de entrada en vigencia: 8-14-2012 • Cuando detecte alguna avería.

0.0. Diseñe y presente los siguientes formatos: a.3. alcohol 2012 farmacéutico y agua desmineraliza da Aceites patrón 8-142012 Elaborado por Luz jaramillo Fecha 8-14-2012 Revisado por Luz jaramillo Fecha 8-14-2012 . Lista de equipos de medida sujetos a calibración diligenciado por lo menos para cinco equipos. 2012 4. Página 1 de 1 LÁCTICOS DEL COLOMBIA Código: LEM_01 LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA SUJETOS A CALIBRACIÓN CÓDIGO EQUIPO MARCA PERÍODO Versión: 001 PATRÓN PRÓXIMA REVISIÓN EM-AFQ01 pH metro SCHOTT Diariamente EM-AFC02 Balanza analítica OHAUS MERCK Semanalmente Diariamente EM-AFQ03 Espectrofotómetro EM-AFC04 Conductímetro METER Semanalmente EM-AFQ05 Viscosímetro STEIN HALL Mensualmente Solución 8-14buffer pH 2. 10.0.0 Pesa 200gr 8-142012 Filtros de 8-14vidrio gris y de 2012 óxido de holmio Solución 8-14patrón. 7.

b. agua desmineralizada Aceites patrón Microscopios pH-metros 2-3-2012 20-122011 1-1-2013 8-14-2012 8-14-2012 Balanza analítica 8-14-2012 8-14-2012 Cromatógrafo de 1-10-2011 Líquidos Espectrofotómetr o Crioscopio 13-2-2012 10-1-2012 8-14-2012 8-14-2012 Conductímetro 20-5-2012 8-14-2012 Viscosímetro 15-122011 8-14-2012 .00 Pesas de 50. Lista de patrones de calibración Página 1 de 1 LÁCTICOS DEL COLOMBIA Listado de Patrones de Calibración Código: LPC_02 Versión: 001 CÓDIGO DEL DESCRIPCIÓN PATRÓN PATRÓN DEL EQUIPO SE USA DONDE FECHA DE VENCIMIEN TO DEL PATRÓN FECHA ÚLTIMA CALIBRACIÓ N PE_M01 PE_P02 PE_B03 PE_C04 PE_05 PE_06 PE_07 PE_08 Reglas patrones de trazos Soluciones buffer de pH 2.600ºC Solución patrón. 100 y 200gr Kit LiChroTest (columna HPLC y muestras patrón) Filtros de vidrio gris y de óxido de holmio Termistor. 0. alcohol grado farmacéutico. 4.00 y 10.00.408 ºC.00. 0. soluciones estándar 0. 7.512 ºC.

Tarjeta de calibración LÁCTICOS DEL COLOMBIA TARJETA DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS DE MEDICIÓN Código Equipo Área Marca Procedimiento CRITERIO TECNICA DETALLE PATRÓN RESULTADO FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN FECHA DE CALIBRACIÓN ULTIMA REVISÓN PROXIMA REVISIÓN Observaciones: Responsable: .c.

 La correcta calibración de los equipo es un factor primordial para alcanzar la calidad del producto y lograr un producción conforme con los requerimientos de la ley y de los clientes.  Las principales ventajas de la adecuada calibración son el incremento en el nivel de calidad de los productos. de igual manera sabemos que persona está encargada de los equipos y quienes están capacitados para su uso. patrones y la ficha de calibración nos permite llevar un control más fácil de estos equipos.  El manejo de listas de equipos.CONCLUSIONES Mediante la realización de este trabajo se puede concluir que:  La medición y control de los equipos en el sistema de gestión de calidad representa gran importancia en el sistema.  El manual de procedimientos para el Control de los equipos de Seguimiento y de Medición nos permite conocer los equipos que necesitan ser medidos y controlados y así mismo saber la manera en que deben ser utilizados. ya que nos permite conocer como se está llevando el proceso e intervenir de manera rápida si algo está mal. mantenimiento y calibración. teniendo presente si se presenta alguna falla y cuando deben calibrarse. aumento de la confianza por parte de los clientes y disminución de productos no conformes. .

Tomado de: www. Et al.es/quimio/general/calbal. . Trazabilidad en medidas física mediante calibración directa: calibración de una balanza. Trazabilidad de las mediciones.org. Tomado de: www.ar/evaluadores/DC-LE-04.quimica.pdf  SENA. semana 4.BIBLIOGRAFÍA   L&S CONSULTORES. Procedimiento para el control de dispositivos de seguimiento y medición.pdf- RIU. JORDI.urv.oaa. Material de estudio.

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