Está en la página 1de 40

Control de Calidad en Hemostasia

CALIDAD EN EL LABORATORIO CLINICO


Aseguramiento de la Calidad en el Laboratorio Clnico

FASE PRE ANALITICA

FASE ANALITICA

FASE POST ANALITICA

POSTANALTICA
Informe Unidades Impresin Transcripcin Transferencia

PREANALITICA
Toma de muestra Posicin Estasis venosa, Torniquete Rotulado M anipulacin de la muestra Anticoagulantes(Ac) Concentracin Ac Agitacin

Interpretacin de resultados Intervalos de referencia Edad y sexo, Comentarios interpretativos

Variacin Biolgica Oscilante, Diurna Estacinal, Ayuno

Procesamiento de la muestra Centrifugacin Transporte Temperatura, Tiempo, Almacenaje

MANEJO DE RESULTADOS Transcription Impresin Clculos

ANALISIS Presicin Error Interferencias Lmite de deteccin Linealidad Descuidos espordicos

Preparacin de la muestra Mezclado Alicuotado Rotulado Evaporacin

2. How is MU estimated?

ANALITICA

Monari, Chile

Programa de Aseguramiento de la Calidad


1.

Control pre analtico y pos analtico 2. Control interno de calidad 3. Evaluacin externa de la calidad 4. Estandarizacin de los procedimientos

Control pre analtico


En

Hemostasia, al igual que en las otras reas del Laboratorio clnico, la etapa pre analtica es clave, y de ella depende en gran medida el resultado final.

Control pre analtico


Se

debe considerar:

La

correcta identificacin del paciente, del solicitante y de la prueba solicitada. Reducir al mximo la variabilidad intraindividual de los parmetros a medir. Evitar el deterioro de la muestra mediante los procesos de obtencin, manipulacin, transporte y conservacin.

Control pre analtico


Lo

anterior debe ser considerado por que:

pesar que el laboratorio cuente con la mas alta tecnologa controlada y sofisticada, esta no es efectiva si ocurren errores en la fase pre analtica.

Control pre analtico


Como reducir la variabilidad intraindividual ? En principio la variabilidad intraindividual no puede eliminarse totalmente, pero si puede minimizarse. Las variabilidad intraindividual incluyen todas las fuentes de error no analticas, estas incluyen el uso de medicamentos o drogas, la actividad fsica, estrs emocional, la postura del paciente, variaciones diurnas.

Ejm: La actividad fsica y factores VIII y factor von Willebrand Ejm:Ritmo circadiano durante el da y parmetros del sistema fibrinolitico Ejm: La gestacin se asocia a cambios en la hemostasia, aumento de factores pro coagulantes : factor von Willebrand, factor VIII, Fibrinogeno, resistencia a la Protena C activada y disminucin de los valores plasmticos de protena S.

Ritmo circadiano

Control pre analtico


Obtencin, manipulacin, transporte y conservacin de la muestra.

Se debe evitar el contacto prolongado de las clulas con el suero o plasma Se debe tener cuidado con los cambios de concentracin debido a la evaporacin o lisis. Se debe evitar el deterioro del analito debido a un almacenamiento inapropiado o uso de anticoagulantes inadecuados.

Control pre analtico


Obtencin, manipulacin, transporte y conservacin de la muestra.

Cuando se va a extraer la muestra, es importante no prolongar la aplicacin del torniquete. Es decir noms de 1 minuto y adems solo utilizarse durante la puncin venosa y no durante la extraccin o toma de muestra. No se deben procesar muestras hemolisadas, que sean el resultado de una extraccin traumtica.

Toma de muestra

Control pre analtico


Obtencin, manipulacin, transporte y conservacin de la muestra. Los tubos destinados a las pruebas de coagulacin deben de llenarse despus de los destinados a otras pruebas. El citrato trisodico Na3C6H5O7 es el anitcoagulante habitual, en concentraciones de 109 o 139 mmol/L (32 g/L o 38g/L),sin embargo solo la concentracin de 109 mmol/L (32g/L) ha sido recomendada por el Comit Internacional de Trombosis y Hemostasia. Concentraciones mas altas como 136 mmol/L dan lugar a prolongaciones en los tiempos de diversas pruebas, especialmente en los casos patolgicos. Recordar que se debe mantener la proporcin 9:1 sangre/anticoagulantes, el exceso de anticoagulante podria alterar la exactitud del resultado.

Centrifugacion: Paso critico

La sangre citratada que se va utilizar para las pruebas de hemostasia debe ser centrifugada a 2000 g durante 15 minutos. Por otro lado para pruebas cuyos reactivos contienen un exceso de fosfolipidos como son el caso de TP p TTP se considera suficiente 1000 g por 10 minutos (NCCLSNational Comittee for Clinical Laboratory Standards: Tentavive guideline for the standarized collection, transport and preparation of blood specimens for coagulation testing and performance of coagulation assays) Para la determinacin de factor VIII, se recomienda 2500 g por 15 minutos

Control pre analtico


Obtencin, manipulacin, transporte y conservacin de la muestra.

La estabilidad de las pruebas de coagulacin es critica y dependiente de la temperatura, la NCCLSNational Comittee for Clinical Laboratory Standards, H3-A3: Procedures for collection of diagnostic blood specimen by venipuncture, recomienda que entre la recoleccin, centrifugacin y la realizacin de las pruebas sea de 2 horas si es mantenida entre 2224 oC y hasta 4 horas si la muestra es mantenida a 4 oC, 2 semanas si es mantenida a -20 oC y 6 meses si es mantenida a -70 oC.

Control Interno de Calidad


El propsito del control interno de calidad es inspeccionar diversos aspectos de los procedimientos analticos que se llevan a cabo en el laboratorio, adems suministra una vigilancia continua del trabajo del laboratorio y evala el resultado con el objetivo de decidir si ellos son lo suficientemente confiables para se emitidos. PRECISION Es Fundamental disminuir la imprecision o error aleatorio (CIC) y la inexactitud o error sistematico (PEEC)

Exactitud y precisin son lo mismo?

Control Interno de Calidad


PRECISION

La precisin es la suma de todos los errores aleatorios que ocurren mientras se esta llevando a cabo el procedimiento. Esta suma se expresa usualmente con % coeficiente de variacin (%CV)

Para los coagulometros modernos se acepta un 5% de CV para TP y TTP y menor del 10% de CV para fibrinogeno y factores VII y IX.

% CV

= Desviacion estandar Media

x 100

Control Interno de Calidad

Se debe utilizar material de control en alcuotas, que son plasmas comerciales ( lo mas recomendable) o preparados por el laboratorio. Lo importante de este material es que sea estable, repetible y reproducible, adems de poseer caractersticas similares a las muestra de pacientes. Se corren 3 niveles de plasmas controles:
Dentro del intervalos de referencia Moderadamente Patolgico Marcadamente Patolgico Es importante utilizar muestras control del nivel deseado de decisin clnica al cual los clnicos puedan ajusta la dosis de warfarina, heparina,

IMPLEMENTACION CCI
Hojas de Control de Shewart o

Levey Jennings Elaboracion : Paso 1 Se debe realizar la determinacion de 20 controles de nivel normal y 20 patologicos (altos y/o bajos, segun corresponda) en un lapso de tiempo no menor de10 dias.

Hojas de Control de Shewart o

IMPLEMENTACION CCI
Levey Jennings

Elaboracion : Paso

2 Calcular la Media
Calcular

la Desviacin Estndar

Hojas de Control de Shewart o

IMPLEMENTACION CCI
Levey Jennings

Elaboracion : Paso

3 Calcular los lmites de control LC es igual al valor de la media + las DS correspondientes a: 1DS, 2 DS, 3DS y 1DS, -2DS,-3 DS

Hojas de Control de Shewart o

IMPLEMENTACION CCI
Levey Jennings

Elaboracion : Paso
3s 2s 1s

4: Establecer los limites de control

x
-1s -2s -3s

Hoja de Control de Levey-Jennings


Unidades de medida 3sd 2sd 1sd

X
-1sd -2sd -3sd

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Das

COMO DETERMINAR, SI EL SISTEMA ESTA CONTROLADO O FUERA DE CONTROL ?


Revise

e interprete los resultados de los controles al menos en dos niveles (normal y patologico) y aplique los criterios de decision Ejm : Reglas de Westgard

Reglas de control de Westgard

12s = Cuando una medida del control excede X 2s se interpreta como una alarma que obliga a un estudio cuidadoso de los datos de control

3s 2s 1s
x

-1s -2s -3s

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Reglas de control de Westgard

13s = Si el lmite de confianza se establece como X 3s, una serie se rechaza siempre que una medida del control excede dicho lmite

3s 2s 1s

X
-1s -2s -3s

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Reglas de control de Westgard

22s = Se rechaza una serie cuando dos medidas consecutivas del control exceden X + 2s o X - 2s

3s 2s 1s

X
-1s -2s -3s

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Reglas de control de Westgard

R4s = Se rechaza una serie cuando una medida del control excede X + 2s y la inmediatamente siguiente excede X - 2s oculadno ladiferencia entre 2 controles consecutivoses 4s

3s 2s 1s

X
-1s -2s -3s

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Reglas de control de Westgard

41s = Se rechaza una serie cuando cuatro medidas sucesivas del control exceden el mismo lmite X +1s o X -1s

3s 2s 1s

x
-1s -2s -3s

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Reglas de control de Westgard

12x = Se rechaza una serie cuando 12 medidas sucesivas del control caen a un mismo lado del valor X

3s 2s 1s

X
-1s -2s -3s

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Multireglas de Westgard, para la toma de decisiones en la fase analitica


Datos No

12s Si 13s Si

Sistema bajo control, informar resultados No

No

22s Si

No

R4s Si

No

41s Si

No

12 Si
x

Sistema fuera de control, rechazar la corrida analtica

Flujograma de Trabajo de Rutina en CCI