Guia - Uso de Med. em Gestantes

Universidade Federal do Cear UFC Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem FFOE Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos GPUIM
UIM Centro de Informao sobre Medicamentos - CIM
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao
Universidade Federal do Cear UFC Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem FFOE Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos GPUIM Centro de Informao sobre Medicamentos - CIM
Fortaleza CE Agosto 2008

Elaborao e Informaes: GRUPO DE PREVENO AO USO INDEVIDO DE MEDICAMENTOS GPUIM Universidade Federal do Cear Faculdade de Farmcia, Enfermagem e Odontologia. Departamento de Farmcia Rua Capito Francisco Pedro, n 1210, 2 andar, sala do GPUIM, Rodolfo Tefilo CEP: 60431-32, Fortaleza CE Tel.: (85) 3366 8276 (fone/fax); 3366 8293 E-mail: cimufc@ufc.br
Reviso tcnica geral: Farm. Luis Davi Alves Lima
U51i
Universidade Federal do Cear. Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos. Informaes para o uso de medicamentos na gravidez e lactao. / Universidade Federal do Cear. Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos. Coordenao Mirian Parente Monteiro. Fortaleza - CE, 2008. 112p.
1. Uso de medicamentos. 2. Gravidez. 3. Lactao. I. Monteiro, Mirian Parente (Coord.). II. Ttulo. CDD 615.1
EQUIPE ELABORADORA:
Coordenadora: Mirian Parente Monteiro Farmacuticos: Ana Cludia de Brito Passos Camila Peixoto de Lima Freire Eudiana Vale Francelino Germano Paulino Dias
Henry Pablo Lopes Campos e Reis Larisse Mota Marques Luis Davi Alves Lima Estudantes de Farmcia: Antnio tila de Sousa Dansio Pinheiro Sartori
Luiz Henrique Portcio dos Santos Marina dos Santos Garruti de Medeiros Priscilla Moreira Bessa
Apoio: Conselho Regional de Farmcia (CRF CE)
NDICE PREFCIO................................................................................................8 INTRODUO..........................................................................................10 CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E CONSIDERAES PARA USO NA AMAMENTAO...................................15 MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO....................................20 SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS.............................................................................20 1. Anestsicos e Adjuvantes...............................................................20 1.1 1.2 1.3 Anestsicos Gerais....................................................................20 Anestsicos Locais.....................................................................22 Bloqueadores Neuromusculares Perifricos e Anticolinestersicos..................................................................22 2. Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da Enxaqueca......................................................................................24 2.1 2.2 2.3 Analgsicos e Antipirticos.......................................................24 Analgsicos Opiides e Antagonistas........................................24 Medicamentos para Alvio da Enxaqueca.................................25
3. Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...............................................................................................26 3.1 3.2 3.3 Antiinflamatrios No-Esterides.............................................26 Antiinflamatrios Esterides.....................................................26 Medicamentos Modificados de Doena em Distrbios Reumatides e Adjuvantes........................................................27 3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...................28
4. Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia.....................29 5. Antiinfectantes..............................................................................30 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 Antibacterianos........................................................................30 Antifngicos Sistmicos...........................................................45 Antifngicos Tpicos................................................................46 Medicamentos Usados em Pneumocistose.............................47 Antivirais..................................................................................48 Antiparasitrios.......................................................................52 Anti-Spticos, Desinfetantes e Esterilizantes..........................58
6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias....................59 6.1 6.2 6.3 Antineoplsicos.......................................................................59 Terapia Hormonal...................................................................62 Adjuvantes da Teraputica Antineoplsica.............................62
7. Imunossupressores e Imunoterpicos...........................................64 7.1 7.2 7.3 Imunossupressores..................................................................64 Vacinas e Toxides...................................................................65 Soros e Imunoglobulinas..........................................................70
8. Medicamentos e Antdotos Usados em Intoxicaees Exgenas.......................................................................................72 8.1 8.2 No-Especficos........................................................................72 Especficos................................................................................73
9. Solues Hidroeltricas e Corretoras do Equilbrio cidobsico...........................................................................................75 10. Vitaminas e Substncias Minerais.................................................76
SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS........................................................77 11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Perifrico......................................................................................77 11.1 Anticonvulsivantes..................................................................77 11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor..........................78 11.3 Antiparkinsonianos.................................................................79 11.4 Antipsicticos..........................................................................79 11.5 Ansiolticos e Hipno-Sedativo..................................................80 12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal............................................................................................80 12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficincia Cardaca...............80 12.2 Medicamentos Antiarrtmicos.................................................81 12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isqumica.................82 12.4 Anti-Hipertensivos...................................................................84 12.5 Diurticos.................................................................................86 12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular..................86 12.7 Hipolipemiante.........................................................................87 13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue..................................87 13.1 Antianmicos............................................................................87 13.2 Anticoagulantes e Antagonistas...............................................88 13.3 Antiagregante Plaquetrio.......................................................89 13.4 Fatores de Coagulao e Relacionados....................................89 13.5 Fraes do Plasma para Fins Especficos.................................90 13.6 Expansor Volmico..................................................................90
13.7 Tromboltico............................................................................90 14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo.................90 14.1 Anticidos................................................................................90 14.2 Anti-secretores........................................................................91 14.3 Antimicrobianos (erradicao de Helicobacter pylori)............91 14.4 Antiemticos e Agentes Prcinticos......................................92 14.5 Antidiarrico Sintomtico........................................................93 14.6 Laxativos..................................................................................93 14.7 Outros......................................................................................93 15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratrio............94 15.1 Antiasmticos..........................................................................94 15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na Sndrome do Desconforto Respiratrio em Neonatos.............94 15.3 Preparaes Nasais..................................................................95 16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endcrino e Reprodutor....................................................................................95 16.1 Hormnios Hipofisrios e Relacionados...................................95 16.2 Hormnio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes...............................................................................95 16.3 Insulinas e Antidiabticos Orais...............................................96 16.4 Hormnios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados...........................................................................97 17. Medicamentos Tpicos Usados em Pele, Mucosas e Fneros.....101 17.1 Anestsico Local.....................................................................101 17.2 Antiinfectantes.......................................................................101
17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatrio........................................103 17.4 Agentes Ceratolticos e Ceratoplsticos.................................105 17.5 Escabicida e Pediculicida........................................................105 17.6 Outros.....................................................................................105 18. Medicamentos Tpicos Usados no Sistema Ocular.....................106 18.1 Anestsico Local.....................................................................106 18.2 Antiinfectantes.......................................................................106 18.3 Antiinflamatrio e Antialrgico..............................................106 18.4 Midritico e Cicloplgico........................................................107 18.5 Antiglaucomatosos.................................................................108 18.6 Substituto da Lgrima.............................................................108 18.7 Agentes Diagnsticos..............................................................108
SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SADE............109 19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo................................109
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS...............................................................110 FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112
PREFCIO
A primeira verso desse manual foi elaborada como parte das atividades do Projeto de Extenso intitulado Centro de Estudos e Apoio Assistncia Farmacutica CEAAF, integrante do Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos GPUIM. O CEAAF dedicou-se especialmente a elaborao do manual Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao, atendendo a uma necessidade sentida por meio das muitas solicitaes feitas ao Centro de Informao sobre Medicamentos da Universidade Federal do Cear CIM/UFC, outro Projeto de Extenso ligado ao GPUIM, que atende tanto aos profissionais da rea da sade como a comunidade em geral. A busca de informaes sobre a possvel utilizao de medicamentos durante a gestao e o perodo de lactao sempre constante, o que nos fez pensar em desenvolver esse trabalho de modo que o mesmo possa vir a ser um instrumento para consulta dos profissionais de sade, gestantes e lactantes que no seu cotidiano deparamse com muitas interrogaes sobre o assunto. Na construo desse material informativo foi seguida a lista de medicamentos constante da ltima edio da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME, uma vez que consiste no elenco de medicamentos comumente encontrados e distribudos pelo Sistema nico de Sade SUS. Os frmacos foram descritos por grupo farmacolgico, segundo a ordenao da RENAME, sendo apresentado de forma objetiva e sucinta a informao sobre a segurana do uso do medicamento na gravidez e lactao. Esperamos, atravs desse instrumento de consulta, poder auxiliar todos os profissionais de sade que buscam orientar com segurana s gestantes e nutrizes quanto utilizao correta de medicamentos. Gostaria de ressaltar, especialmente, o empenho e a dedicao de, Rosilndia Trajano Bandeira, responsvel pela 1verso desse manual e de Luis Davi Alves Lima que cuidou da reviso que foi feita para essa verso atualizada.
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Como coordenadora do Centro de Informao sobre Medicamentos quero tambm enfatizar a colaboraode todos os alunos, bolsistas e voluntrios, e dos demais membros integrantes do GPUIM que colaboraram para que essa tarefa tivesse xito. Por fim, destacamos nossos agradecimentos ao Conselho Regional de Farmcia pelo apoio aos Projetos desenvolvidos pelo GPUIM, traduzidos em bolsas concedidas aos nossos estudantes, o que tem possibilitado a execuo de muitos dos nossos trabalhos. Prof Mirian Parente Monteiro Coordenadora do CIM/ GPUIM/ UFC
INTRODUO
A grande dificuldade encontrada na elaborao do Manual consistiu no fato de que, para uma significativa quantidade de frmacos, no existem dados cientficos sobre o verdadeiro risco associado a seu uso durante a gravidez. Exceto se um medicamento est sendo testado para alguma condio relacionada gestao, ensaios clnicos no so realizados em mulheres grvidas. Por razes legais e ticas no so permitidos estudos cientficos dos efeitos dos frmacos, por mtodos convencionais, prospectivos e duplo cegos, sobre a utilizao de medicamentos na gravidez e lactao. A primeira linha de informao para qualquer produto comercializado que venha a ser utilizado por gestantes e nutrizes consiste em relatos espontneos de eventos adversos seja para o laboratrio produtor o para o Food and Drug Administration (FDA), atravs do programa MedWatch. A notificao e o relato de uma possvel ligao entre o medicamento e um evento adverso particular, freqentemente a primeira indicao de problemas, s vezes muito raros para serem identificados nos ensaios clnicos prcomercializao. As referncias mais comuns do uso de medicamentos nessas situaes provm de relatos de casos observados e relatados por mdicos cuja paciente ou mais de uma, tenham feito uso de um medicamento em particular coincidentemente com o perodo da gestao ou durante a amamentao. Tal informao , na realidade, um dado observacional no podendo ser considerado de carter definitivo ou conclusivo no que diz respeito ao risco associado ao medicamento nessas circunstncias. possvel encontrar na literatura relatos com concluses divergentes, muitas vezes por que outros fatores possam ter sido levados em considerao, ou pelo contrrio, ignorados durante as anlises feitas sobre o assunto. Tambm importante considerar que os dados obtidos a partir de estudos com animais no podem ser, integralmente, extrapolados para a gravidez humana. Esses dados provm da interpretao dos dados observados pelos autores ou compilao das anlises de outrem, existindo dessa forma sempre a possibilidade de uma avaliao incorreta ou inconsistente com as intenes do autor. Por fim, a ausncia de informaes publicadas
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao sobre o uso de medicamentos, especialmente na gestao, bem como na amamentao, no pode ser interpretado como evidncia de sua segurana. Devido histrica escassez de estudos bem controlados de medicamentos na gravidez humana, vrias iniciativas surgiram nos anos 90. Atualmente muitos desses projetos comeam a mostrar resultados partir de um simples follow-up de exposies a um dado medicamento, ou grupos de estudos de classes teraputicas as quais vm sendo estudadas em sua totalidade, patrocinados por consrcios de empresas financiadoras. Os frmacos apresentam efeitos mais intensos quando administrados durante o primeiro trimestre da gravidez. Este perodo dito ser de diferenciao embriolgica dos sistemas e a introduo de substncias qumicas, como os medicamentos, pode interferir com esse processo, resultando em malformaes fetais. Diz-se que um agente teratognico quando o mesmo produz uma alterao, maior ou menor, em relao morfologia e fisiologia normais no feto, quando de sua administrao durante o desenvolvimento embriolgico ou fetal, considerando principalmente o primeiro trimestre da gestao. A proporo da incidncia total de defeitos de nascimento associada ao uso de medicamentos no conhecida com exatido. Os frmacos administrados durante a gravidez, provavelmente, estaro presentes na circulao fetal por ocasio do nascimento. Existem evidncias que certos medicamentos acumulam-se no sangue fetal, resultando em uma resposta exagerada ou prolongada. Alguns medicamentos podem ainda produzir dano fetal devido a alteraes em processos fisiolgicos necessrios manuteno do bem estar fetal. Um exemplo dessa situao so os medicamentos que alteram o fluxo sangneo placentrio que podem causar danos fetais por diminuio do fornecimento de oxignio e nutrientes. Existe um crescente aumento de evidncias que os medicamentos podem causar danos ao Sistema Nervoso Central (SNC) do feto, mesmo na ausncia de efeitos estruturais e fisiolgicos. Isso se deve ao fato de que o SNC fetal ainda encontra-se em desenvolvimento na poca do nascimento, e segundo alguns autores isso persistiria at, pelo menos 18 meses aps o nascimento. Assim sendo, os medicamentos podem
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao interferir com o amadurecimento normal do SNC e produzir anormalidades nas habilidades mentais da criana. Durante o parto, a maioria dos medicamentos utilizados, pode afetar a freqncia e intensidade das contraes uterinas, se os mesmos no forem usados de forma apropriada. No tocante ao metabolismo fetal de medicamentos, os recm-nascidos, principalmente os prematuros, no possuem capacidade de metabolizao totalmente desenvolvida. Os sistemas metabolizadores hepticos demoram algum tempo aps o nascimento, para alcanar sua capacidade funcional plena. Alm disso, a funo renal do recm nato tambm no se encontra totalmente desenvolvida no momento do nascimento. Medicamentos metabolizados pelo fgado e excretados pela urina podem se acumular, se os processos de eliminao no estiverem funcionando adequadamente. Muitos medicamentos usados pela me so excretados, em alguma extenso, no leite materno, podendo consistir numa fonte potencial de toxicidade para o lactente. O principal parmetro que determina o grau de penetrao de um frmaco no leite materno a ligao s protenas plasmticas. A frao ligada protena permanece na circulao materna, enquanto a frao do medicamento livre pode ser transferida para o leite da me. Frmacos que apresentam uma elevada taxa de ligao protena, > 90%, so excretadas em pequenas quantidades no leite (ex: varfarina), o que reduz a possibilidade da exposio infantil ao medicamento. Quanto maior for a razo entre concentrao de frmaco no leite relacionada concentrao da substncia no plasma (L/P), maior a quantidade de frmaco encontrada no leite materno. A relao L/P d uma estimativa de distribuio do frmaco entre o leite materno e o plasma. Quando a concentrao plasmtica de um medicamento cai abaixo de sua concentrao no leite materno, foras de equilbrio direcionam a sada do medicamento de volta para o plasma da me afim de que o mesmo possa ser eliminado. A melhor escolha aquela de frmacos com baixa razo L/P, um valor elevado para essa relao, contudo, no necessariamente contraindica o uso de um dado medicamento para o aleitamento materno. Isso porque a relao
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao L/P no fornece toda a informao sobre a quantidade absoluta de um frmaco que possa ser transferida para o beb atravs do leite. Geralmente, determinada dose de um medicamento pode ser prejudicial ao lactente, enquanto que, doses menores do mesmo no chegam a causar problemas. Na maioria dos casos, os nveis dos frmacos e/ou seus metablitos no leite materno esto diretamente relacionados com a dose do medicamento utilizada pela me. Alm da quantidade da substncia presente no leite e das conseqncias disso para o lactente, importa considerar, ainda, o intervalo de tempo entre a administrao do medicamento e seu aparecimento no leite materno. Existem muitas recomendaes de que, em relao aos medicamentos excretados no leite materno, a amamentao seja efetuada antes da administrao do frmaco me. Contudo pode acontecer de um medicamento estar presente no leite materno, num perodo posterior a sua administrao, sendo capaz de exercer um efeito tardio ao que era esperado. vlido lembrar que o contedo de um medicamento no leite materno pode variar dependo do perodo da lactao. O colostro, substncia que secretada antes da excreo do leite, possui uma concentrao relativamente menor de gorduras e acares. O contedo lipdico do leite tambm difere entre cada amamentao, com as primeiras fraes contendo menos gorduras que as fraes finais. Quase sem exceo, um medicamento que mais lipossolvel ir se transferir mais rapidamente, e em maiores quantidades, para o leite materno do que aquele que for menos lipossolvel. Dessa forma, medicamentos com baixa lipossolubilidade e aqueles que so hidrossolveis difundem-se lentamente para o leite materno e devem ser preferidos para as mulheres que amamentam. A variao na composio do leite materno afeta a passagem dos medicamentos, uma vez que as propriedades fsico-qumicas dos frmacos (ex; pH, peso molecular, meia-vida biolgica (T1/2)) e o meio biolgico no qual se encontram sero determinantes da quantidade de substncia que ser excretada no leite materno.
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Fatores associados ao frmaco, fatores maternos e fatores ligados criana, devem ser levados em considerao conjuntamente, possibilitando ao prescritor avaliar os possveis riscos do aleitamento materno pela me que est recebendo alguma medicao. Durante a gravidez, antes de usar qualquer medicamento, a paciente e o prescritor devem discutir a natureza do mesmo, os efeitos que podem ter sobre o feto e se seu uso absolutamente necessrio. O ideal seria no ter que usar qualquer tipo de medicamento durante a gravidez, mas isso raramente ocorre. As mulheres grvidas esto expostas a muitas categorias de medicamentos assim como as no-grvidas, embora a prevalncia relativa seja diferenciada. Vitaminas, agentes antiinfecciosos, analgsicos, antiasmticos, produtos dermatolgicos, etc. encontram-se com freqncia nas prescries das gestantes. Os benefcios do uso de um medicamento devem ser comparados aos perigos ou riscos de us-lo ou no. Para uma tomada de deciso sobre uma terapia medicamentosa sempre aconselhvel consultar a literatura especializada, o que poder ser feito diretamente s fontes de consulta ou atravs dos centros de informao em medicamentos.
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CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E CONSIDERAES PARA USO NA AMAMENTAO
A bula de alguns medicamentos inclui informaes sobre o nvel de risco para o feto e, quando necessrio, cautela na sua utilizao. O Food and Drug Administration (FDA) criou cinco categorias (A, B, C, D, e X) para indicar o potencial teratognico dos frmacos. Este formato foi inicialmente anunciado em setembro 1979, no FDA Drug Bulletin. Devido s revises das bulas, muitos produtos j utilizam esse formato. De forma semelhante, existe um sistema de classificao, porm pouco divulgado, aprovado pelo Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) em 1989. H ainda, uma outra classificao, Thomson Pregnancy Risk Category, derivada de reviso clnica de literatura primria publicada, mas independente daquela do FDA ou da ADEC. Assim neste manual, em virtude de sua maior aceitao e utilizao, adotaremos a classificao proposta pelo FDA e, nos casos onde no foram encontradas a classificao de acordo com esse rgo, utilizaremos a classificao proposta pelo ADEC. Com relao s consideraes pertinentes amamentao, foram utilizadas as recomendaes da Organizao Mundial de Sade (OMS), American Academy of Pediatrics (AAP), e da classificao Thomson. Abaixo apresentamos as classificaes propostas pelo FDA e pela ADEC na gravidez, e a Avaliao Thomson na amamentao.
Avaliao da Agncia Americana (FDA) sobre frmacos usados na gravidez
Categoria A A categoria A se refere a medicamentos e substncias para as quais os estudos controlados em mulheres no tm mostrado risco para o feto durante o primeiro trimestre, no havendo nenhuma evidncia de risco em trimestres posteriores, sendo bastante remota a possibilidade de dano fetal.
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Categoria B Na categoria B, os estudos realizados em animais no demonstraram risco fetal, mas no h estudos controlados em mulheres ou animais grvidos que mostrem efeitos adversos (que no seja uma diminuio na fertilidade), no sendo confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e no h nenhuma evidncia de um risco em trimestres posteriores). Tambm se aplica aos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobre o feto, mas os estudos controlados em humanos no demostraram riscos para o feto. Podemos considerar os medicamentos e substncias includas nessa categoria como de prescrio com Cautela.
Categoria C - Os estudos em animais tm demonstrado que esses medicamentos podem exercer efeitos teratognicos ou txico para os embries, mas no h estudos controlados em mulheres ou no h estudos controlados disponveis em animais nem em humanos. Este tipo de medicamento deve ser utilizado apenas se o benefcio potencial justificar o risco potencial para o feto. Podemos considerar os medicamentos e substncias includas nessa categoria como de prescrio com Risco.
Categoria D Na categoria D j existe evidncia de risco para os fetos humanos, mas os benefcios em certas situaes, como nas doenas graves ou em situaes que pem em risco a vida, e para as quais no existe outra alternativa teraputica para os quais frmacos seguros no podem ser utilizados ou so ineficazes podem justificar seu uso durante a gravidez, apesar dos riscos. Podemos considerar os medicamentos e substncias includas nessa categoria como de prescrio com Alto Risco.
Categoria X Na categoria X, os estudos em animais ou humanos tm demonstrado que o medicamento causa anormalidades fetais ou h evidncias de risco fetal baseada em experincias em humanos ou ambos. O risco supera claramente qualquer possvel benefcio. Os medicamentos e substncias dessa classe so contra
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao indicados em mulheres gestantes e so considerados como de prescrio com Perigo (contra-indicada).
Avaliao do Comit Australiano (ADEC) sobre frmacos usados na gravidez
Avaliao A: medicamentos que tm sido tomados por um grande nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil sem provas de aumento na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenham sido observados.
Avaliao B1: medicamentos que tenham sido tomados somente por um limitado nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil, sem que aumento na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenha sido observado. Estudos em animais no tm mostrado evidncia de ocorrncia aumentada de dano fetal. Avaliao B2: medicamentos que tenham sido tomados somente por um limitado nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil, sem que o aumento na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenha sido observado. Estudos em animais so inadequados ou podem ser deficientes, mas os dados disponveis no mostram evidncia de ocorrncia de dano fetal aumentado. Avaliao B3: medicamentos que tenham sido tomados somente por um limitado nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil, sem que o aumento na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenha sido observado. Estudos em animais tm mostrado evidncia de ocorrncia aumentada de dano fetal, a conseqncia da mesma considerada incerta em humanos.
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Avaliao C: medicamentos os quais, obedecendo a seus efeitos
farmacolgicos, tm causado ou pode ser suspeito de causar efeitos nocivos sobre o feto ou o neonato sem causar malformaes. Esses efeitos podem ser reversveis. Textos informativos devero ser consultados para maiores detalhes.
Avaliao D: Medicamentos que tenham causado, ou so suspeitos de ter causado ou podem ser esperados causar um aumento na incidncia de malformaes fetais ou danos irreversveis. Esses medicamentos podem ter efeitos farmacolgicos adversos. Textos informativos devero ser consultados para maiores detalhes.
Avaliao X: Medicamentos que tm um alto risco de causar danos permanentes ao feto que no devero ser usados na gravidez ou quando existe a possibilidade de gravidez.
Avaliao Thomson sobre medicamentos na amamentao

Risco infantil no pode ser descartado: evidncia disponvel e/ou o consenso de peritos inconclusiva ou inadequada para determinar o risco infantil quando o medicamento usado durante a amamentao. Pesar os benefcios potenciais do tratamento medicamentoso contra os riscos potenciais antes de se prescrever o frmaco durante a amamentao.
Risco infantil tem sido demonstrado: Evidncia e /ou consenso de peritos tem demonstrado efeitos de dano infantil quando o medicamento usado durante a amamentao. Uma alternativa para esse frmaco dever ser prescrita ou as pacientes devero ser aconselhadas a descontinuar o frmaco durante a amamentao.
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Risco infantil mnimo: o peso de um corpo adequado de evidncia e ou o consenso de peritos sugere que esse frmaco possui risco mnimo para o beb quando usado durante a amamentao.
Efeitos sobre o leite so possveis: Evidncia sugere que esse frmaco possa alterar a produo ou composio do leite. Se uma alternativa a esse frmaco no prescrita, deve-se monitorar o beb quanto a efeitos adversos e/ou ingesto adequada de leite.
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MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO
SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS 1. Anestsicos e Adjuvantes 1.1 Anestsicos Gerais 1.1.1 Agentes de inalao e oxignio
FRMACO Halotano (lquido voltil) Isoflurano (lquido voltil) xido nitroso (gs inalante) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Sem categoria de descartado (Thomson). risco Uso criterioso. No h
definida pelo FDA. Estudos retrospectivos e
informaes disponveis.
relatos de casos individuais no tm mostrado ser
fetotxico em humanos. Oxignio (gs inalante) Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h
1.1.2 Agentes intravenosos

FRMACO Cloridrato de cetamina (soluo injetvel) Sem GESTAO categoria de AMAMENTAO risco Compatvel com a amamentao (OMS).
definida pelo FDA. Categoria A (ADEC).
Propofol
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (emulso injetvel) Tiopental sdico (p para soluo) com Cautela. descartado (Thomson).
Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (AAP, OMS).
1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestsicos de curta durao
FRMACO Citrato de fentanila (soluo injetvel) Cloridrato de midazolam (soluo injetvel) Maleato de midazolam (soluo oral) Diazepam (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Risco infantil foi demonstrado Risco. (Thomson). O frmaco s deve ser utilizado com a suspenso da GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com Usualmente compatvel com a Risco. amamentao (AAP).
Categoria D prescrio Os estudos sobre esse frmaco com Alto Risco. durante esse perodo so
inconclusivos. (Thomson)
amamentao. Sulfato de atropina (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Compatvel Risco. amamentao, com mas a deve-se
monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Sulfato de morfina (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Compatvel Risco. com a
amamentao. (OMS).
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1.2
Anestsicos Locais
GESTAO AMAMENTAO com a
FRMACO Cloridrato de bupivacana (soluo injetvel) Cloridrato glicose (soluo injetvel) Cloridrato de lidocana (soluo injetvel) Cloridrato de lidocana + glicose (soluo injetvel) Cloridrato de lidocana de bupivacana
Categoria C prescrio com Compatvel Risco.
amamentao. (OMS).
+ Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (OMS).
Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao com Cautela. (OMS).
+ Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
hemitartarato de epinefrina (soluo injetvel) Cloridrato felipressina (soluo injetvel para de prilocana
+ Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson).
uso No foi encontrado meno No foi encontrado meno na na literatura sobre a literatura sobre a felipressina.
odontolgico)
felipressina.
1.3
Bloqueadores Anticolinestersicos
Neuromusculares
Perifricos
FRMACO Besilato de atracrio (soluo injetvel)
GESTAO
AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). No h evidncia conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentao. Considerar os
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao benefcios potenciais do frmaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentao. Brometo de pancurnio (soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). No h evidncia conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentao. Considere os benefcios potenciais do frmaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentao. Brometo de piridostigmina (comprimido) Sem categoria de risco Usualmente com a compatvel
definida pelo FDA. Categoria C (ADEC).
amamentao
(OMS, AAP). O risco infantil mnimo (Thomson).
Cloreto de suxametnio (soluo injetvel)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). No h evidncia conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentao. Considere os benefcios potenciais do frmaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentao.
Metilsulfato de neostigmina (soluo injetvel)
Categoria C prescrio com Evitar a amamentao (OMS). Risco.
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2. Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da Enxaqueca 2.1 Analgsicos e Antipirticos

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO cido acetilsalicilico (comprimido/ soluo oral) Dipirona sdica (soluo injetvel)
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria C prescrio com A amamentao deve ser evitada Risco. durante e at 48 horas aps o uso de dipirona, devido excreo dos metablitos da dipirona no leite (CBM).
Ibuprofeno (comprimido/ suspenso oral) Paracetamol (comprimido/ soluo oral)
Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao com Alto Risco. (OMS).
Categoria B prescrio com Compatvel com a amamentao Cautela. (OMS).
2.2
Analgsicos Opiides e Antagonistas

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Citrato de fentanila (soluo injetvel) Cloridrato de naloxona (soluo injetvel)
Categoria C prescrio com Usualmente compatvel com a Risco. amamentao (AAP).
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). No h evidncia conclusiva que comprove durante Considere o a os risco infantil
amamentao. benefcios
potenciais do frmaco contra os riscos potenciais antes de
24
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao prescrever este medicamento durante a amamentao. Fosfato de codena (comprimido) Sulfato de morfina Categoria C prescrio com Compatvel Risco. com a
amamentao (OMS). com a
Categoria C prescrio com Compatvel
(soluo injetvel/ soluo oral/ Risco. cpsula de liberao prolongada/ comprimido)
amamentao (OMS).
2.3
Medicamentos para Alvio da Enxaqueca

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO cido acetilsalicilico (comprimido) Paracetamol (comprimido/ soluo oral) Cloridrato de amitriptilina (comprimido)
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao com Cautela. (OMS).
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). No evidncia conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentao. Considere os benefcios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentao.
Cloridrato de propranolol (comprimido)
Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (OMS).
25
3. Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota 3.1 Antiinflamatrios No-Esterides

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO cido acetilsaliclico (comprimido) Ibuprofeno (comprimido/ suspenso oral)
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao com Alto Risco. (OMS).
3.2
Antiinflamatrios Esterides
GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Dexametasona (comprimido/ elixir) Fosfato dissdico
Sem categoria de risco O risco infantil no pode ser definida pelo FDA. de Categoria A (ADEC). descartado (Thomson).
dexametasona (soluo injetvel) Fosfato sdico de prednisolona (soluo oral) Succinato sdico Categoria C prescrio Compatvel com Risco. com a
amamentao (OMS). risco infantil mnimo
de Sem categoria de risco O definida pelo FDA. Categoria A (ADEC).
metilprednisolona (p para soluo injetvel) Prednisona (comprimido)
(Thomson).
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson). No evidncia conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentao. Considere os benefcios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a
26
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao amamentao. Succinato hidrocortisona (p para soluo injetvel) sdico de Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. descartado (Thomson). No evidncia conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentao. Considere os benefcios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentao.
3.3
Medicamentos Modificados de Doena em Distrbios Reumatides e Adjuvantes
FRMACO Azatioprina (comprimido) Folinato de clcio
GESTAO
AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
(comprimido/ p para soluo com Risco. injetvel) Metotrexato de sdio (comprimido/ soluo injetvel)
Categoria X prescrio Evitar amamentao (OMS). com Perigo (contra- Uso contra-indicado durante a amamentao. Para o lactente, o
indicada).
O uso de metotrexato e efeito do frmaco sobre o outros cido antagonistas flico durante do crescimento ou associao com o carcinognese desconhecido. da Mesmo que o frmaco no passe
primeiro
trimestre
gravidez esto associados para o leite materno, o aumento teratogenicidade e um risco de energia e de nutrientes,
27
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao significativo espontneo. de O aborto requisitos para a produo de uso do leite, poderia impactar
metotrexato para psorase e negativamente a recuperao da artrite reumatide contra- me. indicado durante a gravidez. Sulfassalazina (comprimido) Categoria B prescrio Evitar amamentao (OMS) com Cautela. Obs.: Sulfonamidas no
devem ser usadas depois da 32 semana de gravidez. Sulfato de hidroxicloroquina (comprimido) Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
3.4
Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota

GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO
FRMACO Alopurinol (comprimido)
Dados insuficientes para

avaliao do risco (OMS).
O risco infantil no pode

ser (Thomson). Ibuprofeno (comprimido) Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao com Alto Risco. Obs.: pode causar efeitos adversos se usado nos (OMS). descartado
ltimos meses da gravidez.
28
4.
Antialrgicos e medicamentos usados em Anafilaxia

FRMACO GESTAO AMAMENTAO
Cloridrato de prometazina (soluo injetvel)
Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. OBS.: (OMS). recm-nascidos OBS.: possvel que o fluxo de
podem ter problemas de leite materno possa ser reduzido coagulao sangunea se em algumas lactantes.
prometazina for tomada pela me 2 semanas antes do parto. Fosfato sdico de prednisolona (soluo oral) Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (OMS).
Obs.: Fator de risco D se A maioria dos mdicos considera usada no primeiro trimestre. prednisolona, prednisona como para e os o
metilprednisolona agentes de
escolha com
tratamento sistmico amamentao. Cloridrato de epinefrina ou Categoria C prescrio com Risco. No h experincia clnica suficiente para determinar a segurana de epinefrina
corticide a
durante
Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
Hemitartarato de epinefrina (soluo injetvel)
durante a gravidez. Embora alguns efeitos adversos
tenham sido associados ao uso de epinefrina, continua este sendo
agente
29
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao utilizado na prtica. Pode reduzir o fluxo de sangue uterino e a contratilidade. Loratadina (comprimido/ xarope) Maleato de dexclorfeniramina (comprimido/ xarope) Prednisona (comprimido) Sem categoria de risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). soluo Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson).
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
oral/ com Cautela.
Succinato hidrocortisona
sdico
de Sem
categoria
de
risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Recomenda-se precauo
(p para soluo injetvel)
quando hidrocortisona tpica ou sistmica administrada a
mulheres que amamentam.
5. Antiinfectantes 5.1 Antibacterianos 5.1.1 Penicilinas

FRMACO Amoxicilina GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao (OMS). h efeitos nocivos
(cpsula/ comprimido/ p para com Cautela. suspenso oral)
Penicilinas so geralmente No
consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com uso em pacientes no- exceo da sensibilidade
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao alrgicas durante a gravidez. associada quantidades excreo mnimas de de
amoxicilina no leite materno e modificao da flora intestinal. Amoxicilina + cido clavulnico (comprimido/ suspenso oral) Categoria B (amoxicilina). O com tratamento O risco infantil no pode ser
profiltico descartado (Thomson). + estar risco
amoxicilina pode a um
clavulanato associado
aumentado de enterocolite necrotizante em neonatos. Ampicilina sdica (p para soluo injetvel) Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Tohmson). Os efeitos adversos so raros. Pode ocorrer alergia em lactentes sensveis e modificao da flora intestinal. Raramente, diarria e erupes cutneas so vistas em lactentes tratados com ampicilina. Benzilpenicilina benzatina (p para suspenso injetvel) Os efeitos sobre o feto so Os efeitos para o lactente so desconhecidos. A utilizao deve desconhecidos. ser Administrao segundo critrio mdico. Reaes alrgicas, diarria,
segundo critrio mdico.
infeces fngicas e erupes cutneas podem ocorrer. Benzilpenicilina potssica (p para soluo injetvel) Os efeitos sobre o feto so Os efeitos para o lactente so desconhecidos. desconhecidos.
31
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Benzilpenicilina procana + Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson).
benzilpenicilina potssica (suspenso injetvel) Oxacilina sdica (p para soluo injetvel)
Categoria B prescrio O com Cautela.
risco
infantil
mnimo
(Thomson).
5.1.2 Carbapenmico
FRMACOS Imipenem + cilastatina sdica (soluo injetvel) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). No pode ser estimado (Thomson).
5.1.3 Cefalosporinas
FRMACOS Cefalexina sdica (cpsula) ou Cloridrato de cefalexina (suspenso oral) Cefalotina sdica (p para soluo injetvel) Cefazolina sdica (p para soluo injetvel) Categoria B prescrio O com Cautela. Categoria B prescrio com Cautela. risco infantil mnimo GESTAO Categoria B prescrio O com Cautela. AMAMENTAO risco infantil mnimo
(Thomson).
(Thomson). Compatvel amamentao OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). com a (AAP,
Cefotaxima
Categoria B prescrio
Compatvel
com
32
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (p para soluo injetvel) com Cautela. amamentao (AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). Ceftazidima (p para soluo injetvel) Categoria B prescrio com Cautela. Compatvel amamentao OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). A concentrao no leite mais elevada que a das outras com a (AAP,
cefalosporinas. Ceftriaxona sdica (p para soluo injetvel) Categoria B prescrio com Cautela. Compatvel amamentao OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). com a (APP,
5.1.4 Aminoglicosdeos
FRMACOS Sulfato de amicacina (soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. H evidncias de descartado (Thomson).
nefrotoxicidade, na me e no feto, e ototoxicidade no feto. Os aminoglicosdeos podem causar danos ao feto quando administrados a
mulheres grvidas.
33
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Sulfato de gentamicina (soluo injetvel) Categoria D prescrio com Alto Risco. Devido a relatos de Compatvel amamentao OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). no durante a com a (APP,
ototoxicidade com outros aminoglicosdeos, gentamicina recomendada gestao.
5.1.5 Sulfonamidas e anti-spticos urinrios

FRMACO Nitrofurantona (comprimido/ suspenso oral) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson). causar problemas nos
OBS.: No pode ser usada h Pode
uma ou duas semanas do lactentes,
especialmente
parto ou durante o parto ou naqueles com deficincia de trabalho de parto. GLICOSE DESIDROGENASE. Sulfadiazina (comprimido) Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco Pode causar anemia problemas e outros ao 6-FOSFATO
Uso deve ser evitado, se hepticos, possvel. efeitos
no-desejveis
OBS.: O uso de sulfonamidas lactente, especialmente naqueles no recomendado durante com deficincia de GLICOSE 6o parto. Sulfametoxazol + trimetropima FOSFATO DESIDROGENASE.
Categoria C prescrio com Compatvel com amamentao, mas interferir com deve-se quanto monitorar a o
(comprimido/ soluo injetvel/ Risco. suspenso oral) Podem
o lactente
reaes
metabolismo do cido flico. adversas (OMS).
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Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Combinaes de Podem causar anemia problemas e outros em
sulfonamidas e trimetoprima hepticos, no devem ser usadas efeitos
no-desejveis
durante o primeiro trimestre lactentes, especialmete aqueles da gravidez. com deficincia de GLICOSE 6-
Deve-se evitar o uso durante FOSFATO DESIDROGENASE. o ltimo estgio da gravidez devido ao riso de kernicterus no neonato.
5.1.6 Macroldeos
FRMACO Azitromicina (comprimido/ suspenso oral) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. Deve quando ser usada descartado (Thomson). apenas Deve ser usada apenas quando adequadas no
alternativas alternativas
adequadas no estiverem estiverem disponveis, j que os disponveis. efeitos de exposio do lactente so desconhecidos. Claritromicina (cpsula/ comprimido) Estearato de eritromicina Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
(cpsula/ comprimido/ suspenso com Cautela. oral)
5.1.7 Fluorquinolonas
FRMACO Cloridrato de ciprofloxacino GESTAO Categoria C prescrio com AMAMENTAO Evitar amamentao
35
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido/ soluo injetvel) Risco. Ciprofloxacino no (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
recomendado para uso geral durante a gravidez, devido possibilidade teratognicos, de
efeitos O uso de fluoroquinolonas no como recomendado em gestantes, pois
sugeridos em estudos em h relatos de problemas de animais. desenvolvimento sseo. OBS.: em situaes em que a administrao de ciprofloxacino para mulheres que estejam
amamentando for inevitvel, sugerido que a amamentao no retome at quarenta e oito horas aps a ltima dose tomada pela me.
5.1.8 Glicopeptdios
FRMACO Cloridrato de vancomicina (p para soluo injetvel) GRAVIDEZ Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco no pode ser estiamado (Thomson).
5.1.9 Lincosamidas
FRMACO Cloridrato de clindamicina (cpsula) GRAVIDEZ AMAMENTAO
Categoria B prescrio Evitar amamentao se possvel. com Cautela. Mas, se utilizada durante este
36
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Fosfato de clindamicina (soluo injetvel) Obs: Deve ser usada no 1 perodo, monitorar o lactente trimestre apenas se para efeitos adversos (OMS).
estritamente necessria.
5.1.10 Tetraciclinas
FRMACO Cloridrato de doxicilina (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo clcico estvel em qualquer tecido sseo em
formao. Foi observada uma reduo no ndice de crescimento da fbula em doses prematuros orais de
recebendo
25mg/kg a cada 6 horas.
5.1.11 Anfenicis
FRMACO Cloranfenicol (cpsula/ comprimido) Palmitato de cloranfenicol (suspenso oral) Succinato sdico de clorafenicol (p para soluo injetvel) Sem GESTAO categoria de AMAMENTAO risco Evitar amamentao se possvel. Mas, se utilizada durante este perodo, monitorar o lactente de para efeitos adversos (OMS). efeito em lactentes
definida com o FDA. Categoria A (ADEC) A administrao
cloranfenicol para a me a O
curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser desenvolvimento sndrome cinzento e do da motivo de preocupao devido beb ao pontencial para supresso eventual idiossincrtica da medula ssea.
37
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao mortalidade infantil devido ao colapso cardiovascular. OBS.: No recomendado dentro de uma a duas semanas do parto, pois pode causar problemas no beb.
5.1.12 Outros
FRMACO Metronidazol (comprimido/ soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B - prescrio com Evitar amamentao (OMS). Cautela. Uso no Pelo fato de o frmaco ser recomendado mutagnico e carcinognico em testes especiais, a ao
durante o primeiro trimestre alguns da gravidez, devendo seu exposio
desnecessria
uso ficar restrito s mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o frmaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto combater os sintomas. desagradvel), pode haver uma modificao da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a me a extrair o seu leite com antecedncia, e estocar em congelador para
alimentar o beb.
5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma

FRMACO Azitromicina GRAVIDEZ AMAMENTAO
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser
38
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido/ suspenso oral) com Cautela. Deve quando ser usada descartado (Thomson). apenas Deve ser usada apenas quando adequadas no
alternativas alternativas
adequadas no estiverem estiverem disponveis, j que os disponveis. efeitos de exposio do lactente so desconhecidos. Cloridrato de doxicilina (comprimido) Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo clcico estvel em qualquer tecido sseo em
recebendo
25mg/kg a cada 6 horas. Cloridrato de tetraciclina (pomada oftlmica) Sem categoria de risco Uso no recomendado, pois passam para o leite e podem causar manchas dentrias e
definida pelo FDA. Categoria D (ADEC). Estudos em
animais inibio do crescimento sseo.
indicaram que tetraciclinas Podem tambm aumentar a atravessam a placenta, so sensibilidade encontradas nos cutnea dos
tecidos lactentes luz solar e causar
fetais e podem apresentar infeces fngicas de boca e efeitos txicos no feto em vagina (USPDI). formao. Podem causar
manchas dentrias e inibio do crescimento sseo.
39
5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste

FRMACO Cloranfenicol (cpsula/ comprimido) Palmitato de cloranfenicol (suspenso oral) Succinato sdico de cloranfenicol (p para soluo injetvel) Sem GESTAO categoria de AMAMENTAO risco Evitar amamentao se possvel, mas, se utilizada durante este perodo, monitorar o lactente de para efeitos adversos (OMS). efeito em lactentes
definida com o FDA. Categoria A (ADEC) A administrao
cloranfenicol para a me a O
curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser desenvolvimento sndrome cinzento e do da motivo de preocupao devido beb ao pontencial para supresso eventual idiossincrtica da medula ssea.
mortalidade infantil devido ao colapso cardiovascular. OBS.: No recomendado dentro de uma a duas semanas do parto, pois pode causar problemas no beb. Cloridrato de doxicilina (comprimido) Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo clcico estvel em qualquer tecido sseo em
recebendo
25mg/kg a cada 6 horas. Sulfato de estreptomicina (p para soluo injetvel) Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
40
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Alguns relatos tm que
demonstrado aminoglicosdeos, especialmente estreptomicina
tobramicina, podem causar danos audio, ao senso de equilbrio e aos rins da criana se a recebido o me tiver
medicamento
durante a gravidez. Sulfato de gentamicina (soluo injetvel) Categoria D prescrio com Alto Risco. Devido a relatos de Compatvel amamentao OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). no durante a com a (AAP,
ototoxicidade com outros aminoglicosdeos, gentamicina recomendada gestao.
5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose

FRMACO Cloridrato de etambutol (comprimido/ suspenso oral) Etionamida (comprimido) Isoniazida (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson).
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Sem categoria de risco descartado (Thomson). Compatvel com a
definida com o FDA. Categoria A (ADEC)
amamentao (OMS). O risco infantil no pode
41
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Isoniazida considerada ser (Thomson). descartado
relativamente segura, tanto
para a me quanto para o Avaliar o risco-benefcio. feto, para tratar tuberculose OBS.: ativa durante a gravidez. Avaliar a relao Piridoxina Suplementao (25 mg/dia) todas de as
risco- recomendada
para
benefcio. OBS.: Suplementao
mulheres tomando isoniazida e de que estejam amamentando.
Piridoxina (25 mg/dia) recomendada para todas as mulheres tomando
isoniazida e que estejam grvidas. Isoniazida + Rifampicina (cpsula) Pirazinamida (comprimido/ soluo oral) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). OBS.: A Organizao Mundial da Sade (OMS) recomenda da o
acompanhamento para ictercia. Rifampicina (cpsula/ suspenso oral)
criana
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Quando rifampicina durante as de descartado (Thomson).
administrada ltimas gravidez,
semanas
hemorragias
podem ocorrer na me e na criana.
42
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Sulfato de estreptomicina (p para soluo injetvel) Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. Alguns relatos tm que descartado (Thomson).
demonstrado aminoglicosdeos, especialmente estreptomicina
tobramicina, podem causar danos audio, ao senso de equilbrio e aos rins da criana se a recebido o me tiver
medicamento
durante a gravidez.
5.1.16 Medicamentos para tratamento da hansenase

FRMACO Clofazimina (cpsula) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com Compatvel com amamentao, Risco. mas deve-se quanto monitorar a o
lactente
reaes
adversas (OMS). excretada no leite materno, podendo resultar em rubor e hiperpigmentao da pele do beb, que reversvel com a suspenso do frmaco. Cloridrato de minociclina (comprimido) Categoria D prescrio Efeitos com Alto Risco. Podem dentrias causar e manchas do sobre o leite so
possveis (Thomson).
inibio
43
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao crescimento sseo. Dapsona (comprimido) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Pode causar problemas
sanguneos em lactentes com deficincia FOSFATO de GLICOSE 6-
DESIDROGENASE.
Lactantes podem necessitar da interrupo do tratamento por causa dos riscos para o lactente. Ofloxacino (comprimido) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
O uso no recomendado Ofloxacino excretado no leite durante a gravidez, pois humano. Fluoroquinolonas
fluoroquinolonas tm sido passam para o leite materno e reportadas problemas por causar podem causar problemas de de desenvolvimento sseo.
desenvolvimento sseo em H conflito de recomendaes animais jovens. sobre sua utilizao durante a lactao humana. A Academia Americana de Pediatria considera ofloxacino geralmente
compatvel com a amamentao; no entanto, o fabricante declara que, devido ao potencial de reaes adversas graves em
lactentes, deve-se decidir por interromper amamentao ou o uso do frmaco.
44
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Rifampicina (cpsula/ suspenso oral) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Quando rifampicina durante as de descartado (Thomson).
administrada ltimas gravidez,
semanas
hemorragias
podem ocorrer na me e na criana.
5.2
Antifngicos Sistmicos
GESTAO Categoria B prescrio AMAMENTAO
FRMACO Anfotericina B
Dados insuficientes para

avaliao do risco (OMS).
(p para soluo injetvel em com Cautela. desoxicolato de sdio) Embora necessria ainda avaliao seja da
O risco infantil no pode

ser (Thomson). descartado
segurana de anfotericina B na gravidez, ela
considerada a primeira linha de tratamento para micticas durante a
infeces suscetveis gravidez. Fluconazol (cpsula/ soluo injetvel)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Evitar gravidez, pacientes uso durante exceto com a em descartado (Thomson).
infeces
fngicas graves. Itraconazol Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser
45
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (cpsula/ soluo oral) Risco. Durante a experincia pscomercializao, foram descartado (Thomson).
relatados casos de anomalias congnitas.
5.3
Antifngicos Tpicos
GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
FRMACO Cetoconazol (xampu)
Nistatina (suspenso oral)
Categoria C prescrio com Risco
Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
Nitrato de miconazol
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). medicamentos so
(creme/ creme vaginal/ loo/ gel Risco. oral/ p) Esses
seguros e eficazes quando usados ao menos sete dias durante terceiro gravidez. o segundo trimestre ou de
46
5.4
Medicamentos Usados em Pneumocistose

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Cloridrato de clindamicina (cpsula/ comprimido)
Categoria B prescrio Evitar amamentao se possvel. com Cautela. Mas, se utilizada durante este
Altas doses demonstraram perodo, monitorar o lactente produzir persistente presso significante aumento e para efeitos adversos (OMS). da bem
sangunea,
como nefrotoxicidade em ratos expostos. Difosfato de primaquina (comprimido) Sem categoria de risco O definida pelo FDA. Categoria D (ADEC). O Centers for risco infantil no pode
descartado (Thomson). Monitorar Disease prematuros que primaquina neonatos expostos para ictercia e e
Control
recomenda no durante causa
primaquina administrada gravidez por
seja hemlise, sinais de deficincia de a GLICOSE da DESIDROGENASE. 6-FOSFATO
possibilidade de o feto ter deficincia de GLICOSE 6FOSFATO DESIDROGENASE, especialmente em
pacientes com alto risco para essa desordem. Isetionato de pentamidina (soluo injetvel) Sulfametoxazol + trimetropima Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. descartado (Thomson).
Categoria C prescrio Compatvel com amamentao, mas deve-se monitorar a o
(comprimido/ soluo injetvel/ com Risco. suspenso oral)
Podem interferir com o lactente
quanto
reaes
47
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao metabolismo flico. do cido adversas (OMS). de Podem e hepticos, causar anemia problemas e outros em
Combinaes
sulfonamidas
trimetoprima no devem efeitos ser usadas durante
no-desejveis
o lactentes, especialmete aqueles da com deficincia de GLICOSE 6FOSFATO DESIDROGENASE.
primeiro gravidez. Deve-se
trimestre
evitar
uso
durante o ltimo estgio da gravidez devido ao riso de kernicterus no neonato.
5.5
Antivirais 5.5.1 Inibidores da polimerase viral
FRMACO Aciclovir (comprimido) Aciclovir sdico (soluo injetvel)
GESTAO Categoria B prescrio com Cautela.
AMAMENTAO Compatvel amamentao AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). com (OMS,
Ganciclovir sdico (p para soluo injetvel)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Evitar amamentar durante o tratamento. Instruir me voltar amamentar somente at, no mnimo, depois de 72h aps o tratamento.
48
5.5.2 Anti-Retrovirais 5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo

FRMACO Abacavir (comprimido/ soluo oral) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Mes infectadas pelo vrus HIV no devem amamentar seus filhos para evitar a transmisso.
Didanosina (comprimido/ p para soluo oral)
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson). Por causa dos srios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmisso do vrus HIV, a amamentao no recomendada.
Lamivudina (comprimido/ soluo oral)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Para evitar a transmisso do vrus HIV, mes infectadas no devem amamentar seus filhos.
Zidovudina (cpsula/ soluo oral/ soluo injetvel)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. administrado antes descartado (Thomson). e Para evitar a transmisso do vrus
depois do parto para evitar a HIV, mes infectadas no devem transmisso do vrus HIV amamentar seus filhos. para a criana. Zidovudina + Lamivudina Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser
49
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido) Risco. administrado antes descartado (Thomson). e Para evitar a transmisso do vrus
depois do parto para evitar a HIV, mes infectadas no devem transmisso do vrus HIV amamentar seus filhos. para a criana.
5.5.2.2
Inibidores da transcriptase reversa no-anlogos de nucleosdeo
FRMACO Efavirenz (cpsula/ soluo oral)
GESTAO
AMAMENTAO
Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson). Para evitar a transmisso do vrus HIV, mes infectadas no devem amamentar seus filhos.
Nevirapina (comprimido/ suspenso oral)
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson). Para evitar a transmisso do vrus HIV, mes infectadas no devem amamentar seus filhos.
5.5.2.3
Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleotdeo
FRMACO Fumarato desoproxila (comprimido) de
GESTAO
AMAMENTAO
tenofovir Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson).
50
5.5.2.4
FRMACO Lopinavir + ritonavir (cpsula/ soluo oral)
Inibidores de protease
GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Pode somente ser se descartado (Thomson). administrado Mulheres infectadas pelo vrus o benefcio HIV no devem amamentar seus
justificar o possvel risco filhos para evitar a transmisso. para o feto. Mesilato de saquinavir (cpsula) Categoria B prescrio com Cautela. O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Mulheres infectadas pelo vrus HIV no devem amamentar seus filhos para evitar a transmisso. Nelfinavir (comprimido/ p para soluo) Categoria B prescrio com Cautela. O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Por causa dos srios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmisso do vrus HIV, a amamentao no recomendada. Ritonavir (cpsula/ soluo oral) Categoria B prescrio com Cautela O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Por causa dos srios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmisso do vrus HIV, a amamentao no recomendada. Sulfato de atazanavir (cpsula) Categoria B prescrio com Cautela O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
51
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Por causa dos srios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmisso do vrus HIV, a amamentao no recomendada.
5.6
Antiparasitrios 5.6.1 Anti-helmnticos
FRMACO Albendazol (comprimido mastigvel) Citrato de dietilcarbamazina (comprimido) Ivermectina (comprimido) Mebendazol (comprimido/ suspenso oral) Praziquantel (comprimido) Tiabendazol (comprimido/ suspenso oral)
GESTAO
AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Uso criterioso. No descartado (Thomson). h Uso criterioso. No h
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco descartado (Thomson).
5.6.2 Antiprotozorios 5.6.2.1

FRMACO Metronidazol (comprimido/ creme vaginal) suspenso
Amebicida, giardicida e tricomonicida

GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio Evitar amamentao (OMS). oral/ com Cautela. Como o Pelo fato de o frmaco ser metronidazol mutagnico e carcinognico em
52
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao atravessa placentria a e barreira alguns entra na exposio testes especiais, a ao
desnecessria
circulao fetal rapidamente, metronidazol deve ser evitada. a utilizao de metronidazol Devido o frmaco ser eliminado contra-indicada durante o no leite (que fica com gosto primeiro trimestre da desagradvel), pode haver uma
gravidez. Recomenda-se que modificao da flora intestinal do o metronidazol seja utilizado lactente durante a gravidez apenas se Obs: Orientar a me a extrair o o benefcio materno justifica seu leite com antecedncia, e o risco potencial para o feto. estocar Uso no em congelador para
recomendado alimentar o beb.
durante o primeiro trimestre da gravidez, devendo seu uso ficar restrito s mulheres em que o tratamento local se mostrou inadequado para combater os sintomas.
5.6.2.2
FRMACO Artemter (soluo injetvel)
Antimalricos
GESTAO O artemter a segunda, Uso para o de AMAMENTAO criterioso. No h
tratamento informaes disponveis. malria
parenteral
falciparum grave durante o segundo trimestres. e No terceiro primeiro
trimestre, at que haja mais provas disponveis, o
53
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao artesunato considerado opo (OMS). Artesunato de sdio O risco fetal no pode ser Compatvel com amamentao, mas deve-se quanto monitorar a o pode como ser uma
(comprimido/ p para soluo descartado (Thomson). injetvel)
lactente
reaes
adversas (OMS). Cloridrato de clindamicina (cpsula) Categoria B prescrio Evitar amamentao se possvel. com Cautela. Porm, se utilizada, deve-se monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Risco de diarria e colite
pseudomembranosa. Cloridrato de mefloquina (comprimido) Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco. Obs.: No deve ser usado no 1 trimestre de gestao. Sulfato de cloroquina (soluo injetvel) Difosfato de cloroquina (comprimido) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). OMS no recomenda o uso em crianas GLICOSE DESIDROGENASE, e com deficincia de
6-FOSFATO aconselha
acompanhamento de prematuros e neonatos de efeitos
secundrios, tais como hemlise e ictercia. Doxiciclina (comprimido) Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco.
54
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Primaquina (comprimido) Categoria D prescrio com Alto Risco Possibilidade de o feto Compatvel com a
amamentao (OMS) O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
nascer com deficincia de GLICOSE DESIDROGENASE for Disease Control). Sulfato de quinina (comprimido) Dicloridrato de quinina (soluo injetvel) 6-FOSFATO (Centers
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. OMS considera que seguro quando usados em doses teraputicas embora o normais, problema de descartado (Thomson).
hipoglicemia nos segundo e terceiro trimestre possam sugerir que os derivados de artemisina melhores. possam ser
5.6.2.3
Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes
FRMACO Cloridrato de clindamicina (cpsula) Fosfato de clindamicina (soluo injetvel)
GESTAO Categoria B prescrio Evitar com Cautela.
AMAMENTAO a amamentao se
possvel. Porm, se utilizada durante este perodo, monitorar a criana para efeitos adversos (OMS).
Espiramicina
usada primariamente na Uso
criterioso.
No
55
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido) preveno da toxoplasmose informaes disponveis. congnita, no 1 trimestre da gestao. As
concentraes elevadas da espiramicina observadas na placenta e cordo umbilical fazem com que esse frmaco seja recomendado para o tratamento pr-natal de
toxoplasmose congnita. desprovida de complicao para o feto. Folinato de clcio Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
(comprimido/ p para soluo Risco. injetvel/ soluo injetvel) Pirimetamina (comprimido)
Categoria C prescrio com Compatvel Risco. amamentao,
com mas
a deve-se
monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Excretada no leite materno em quantidades significativas e
interfere no metabolismo do cido flico. Sulfadiazina (comprimido) Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco.
56
5.6.2.4
FRMACO Benzinidazol (comprimido)
Medicamento contra tripanossomase

GESTAO contra-indicado no 1 Uso trimestre da gravidez. AMAMENTAO criterioso. No h
5.6.2.5
FRMACO Anfotericina B
Medicamentos contra leishmanase

GESTAO Categoria B prescrio AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
(p para soluo injetvel em com Cautela. desoxicolato de sdio) O uso s deve ser feito no caso de infeces em que outros seguros usados. Antimoniato de meglumina (soluo injetvel) contra-indicado frmacos no podem mais ser
para O recm-nascido e o lactente no
gravidez, exceto em casos de ficam expostos a nveis txicos de leishmaniose visceral, que antimnio pentavalente, pois o pode levar ao bito. nvel absoluto mximo
encontrado no leite materno foi de 3-5m/mL. Isetionato de pentamidina (p para soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Pode provocar aborto, o que no impede de tratar a forma visceral, que tem alta letalidade. descartado (Thomson).
57
5.6.2.6
FRMACO Citrato de dietilcarbamazina (comprimido) Ivermectina (comprimido)
Medicamentos contra filarase

GESTAO Uso criterioso. No h Uso AMAMENTAO criterioso. No h
informaes disponveis. Categoria C - prescrio com Risco.
informaes disponveis. Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
5.7
Anti-Spticos, Desinfetantes e Esterilizantes

FRMACO lcool etlico (soluo 70% m/V) Gliconato de Clorexidina (soluo degermante 2% a 4%) Glutaral (soluo 2%) Hipoclorito de sdio (soluo 10mg de cloro/mL) Iodopovidona (soluo alcolica 10%/ soluo aquosa 10%/ soluo degermante 10%)
utilizado para anti-sepsia No h informaes disponveis. pr-operatria. Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h
informaes disponveis. Uso criterioso. No
informaes disponveis. h Uso criterioso. No h
Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. Hipotiroidismo tem descartado (Thomson). sido Alguns estudos relatam elevadas
relatado em prematuros e concentraes de iodo no leite infantes de baixo peso aps materno e um odor de iodo na utilizao de iodopovidona pele do beb. para rotina de anti-sepsia, e hipertiroidismo em bebs atermo aps lavagem do
58
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao mediastino. A utilizao de perinatal
vaginal pode
iodopovidona disfuno
causar
neonatal da tireide. Permanganato de Potssio (p/ comprimido) Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h
6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias 6.1 Antineoplsicos 6.1.1 Alquilantes

FRMACO Ciclofosfamida (p para soluo GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). injetvel/ com Alto Risco.
comprimido) Clorambucila (comprimido) Categoria D prescrio Evitar com Alto Risco. a amamentao se
possvel. Porm, se utilizada durante este perodo, monitorar a criana para efeitos adversos (OMS).
Dacarbazina (p para soluo injetvel) Ifosfamida. (p para soluo injetvel) Melfalana (comprimido)
Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco. Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
59
6.1.2 Antimetablitos
FRMACO Citarabina (p para soluo injetvel) Cladribina (soluo injetvel) Fluoruracila (creme/ soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
Categoria D prescrio Amamentao no recomendada com Alto Risco. durante quimioterapia, devido o risco para a criana (USPDI).
Mercaptopurina (comprimido) Metotrexato de sdio (comprimido/ soluo injetvel) Tioguanina (comprimido)
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria X prescrio com Evitar amamentao (OMS). Perigo (contra-indicada). Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
6.1.3 Alcalides e outros produtos naturais

FRMACO Docetaxel (soluo injetvel) Etoposdeo (cpsula/ soluo injetvel) Paclitaxel (soluo injetvel) Sulfato de vimblastina (p para soluo injetvel) Sulfato de vincristina (p para soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco.
60
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Teniposdeo (soluo injetvel) Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h
6.1.4 Antibiticos
FRMACO Cloridrato de daunorrubicina (p para soluo injetvel) Cloridrato de doxorrubicina (p para soluo injetvel) Cloridrato de Idarrubicina (p para soluo GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
injetvel/ com Alto Risco.
cpsula) Dactinomicina (soluo injetvel) Sulfato de bleomicina (p para soluo injetvel) Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco.
6.1.5 Compostos de platina

FRMACO Carboplatina (p para soluo injetvel) Cisplatina (soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco.
6.1.6 Outros agentes citotxicos

FRMACO Asparaginase (soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco.
61
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Hidroxiuria (cpsula) Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. descartado (Thomson).
6.2
Terapia Hormonal 6.2.1 Progestgenos
FRMACO Acetato de megestrol (comprimido)
GESTAO
AMAMENTAO
6.2.2 Anlogos de Hormnios Liberadores de Gonadotrofina

FRMACO Acetato de leuprorrelina (p para suspenso injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria X prescrio com O risco infantil no pode ser Perigo (contra-indicada). descartado (Thomson).
6.2.3 Antiestrgenos
FRMACO Citrato de tamoxifeno (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco.
6.2.4 Inibidores enzimticos

FRMACO Anastrozol (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
6.3
Adjuvantes da Teraputica Antineoplsica

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Cloridrato de ondansetrona
Categoria B prescrio com O risco infantil no pode ser
62
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido/ soluo injetvel) Dexametasona (comprimido/ elixir) Cautela. Sem categoria de descartado (Thomson). risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
definida pelo FDA. Categoria A (ADEC)
Filgrastrim (soluo injetvel) Folinato de clcio
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
(comprimido/ p para soluo Risco. injetvel/ soluo injetvel) Fosfato dissdico dexametasona (soluo injetvel) Sem categoria de
risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
Fosfato sdico prednisolona (soluo oral) Mesna (soluo injetvel/ comprimido) Pamidronato dissdico (p para soluo injetvel) Prednisona (comprimido)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Risco. Categoria B prescrio com O risco infantil no pode ser Cautela. descartado (Thomson).
Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. Sem categoria de descartado (Thomson). risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
Succinato
sdico
de Sem
categoria
de
risco O
risco
infantil
mnimo
metilprednisolona (p para soluo injetvel)
(Thomson).
63
7. Imunossupressores e Imunoterpicos 7.1 Imunossupressores

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Azatioprina (comprimido)
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS). com Alto Risco. OBS: recomendado o uso de mtodos contraceptivos durante o tratamento.
Ciclofosfamida (p para soluo
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS), injetvel/ com Alto Risco. devido citotoxicidade do
comprimido)
OBS: recomendado o uso frmaco, que pode interferir com de mtodos contraceptivos o durante o tratamento. metabolismo celular do risco
lactente, infantil.
demonstrando
Ciclosporina (cpsula/ soluo oral)
Categoria C prescrio com Evitar a amamentao (OMS), Risco. devido citotoxicidade do
frmaco, que pode interferir com o metabolismo celular do risco
lactente, infantil. Fosfato sdico de prednisolona (soluo) Metotrexato de sdio (comprimido/ soluo injetvel)
demonstrando
Categoria X prescrio com Evitar a amamentao (OMS), Perigo (contra-indicada). devido citotoxicidade do
OBS: recomendado o uso frmaco, que pode interferir com de mtodos contraceptivos o durante o tratamento. metabolismo celular do risco
lactente, infantil.
demonstrando
Prednisona
Sem
categoria
de
risco O risco infantil no pode ser
64
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido) definida pelo FDA. Categoria A (ADEC) descartado (Thomson).
7.2
Vacinas e Toxides
GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Vacina BCG ID
(contra Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Em gestantes, recomenda-se transferir a aplicao do BCG para depois de terminada a gravidez. descartado (Thomson).
tuberculose, bacilos atenuados) (p para soluo injetvel)
Vacina de vrus vivos atenuados Categoria C prescrio com de febre amarela (p para soluo injetvel) Risco. Risco para o feto, utilizar como ltima alternativa
Compatvel
com
amamentao (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson).
teraputica. Vacina contra hepatite B (ADNR Categoria C prescrio com recombinante) (soluo injetvel) Risco. A vacina deve a ser Compatvel com a
amamentao (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson)
administrada grvidas
mulheres se
apenas
estritamente necessrio e aquelas que se enquadrem dentro das normas dos
Centros de Referncia para Imunobiolgicos (CRIES). Vacina contra raiva (uso humano, Categoria C prescrio com cultivo celular) = Anti-rbica Risco. Compatvel com a Especiais
amamentao (OMS)
65
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao humana preparada sobre clulas A VERO (p para soluo injetvel) vacina deve a ser O risco infantil mnimo (Thomson). aconselhvel o definir benefcio
administrada grvidas
mulheres se
apenas
estritamente necessrio e cuidadosamente
aquelas que se enquadrem esperado contra o risco potencial dentro das normas dos antes da administrao
Centros de Referncia para profiltica da vacina durante a Imunobiolgicos (CRIES). Especiais lactao. Nenhum risco para o recm-nascido foi relatado at a
OBS: a gravidez no deve presente data. ser considerada uma contra- OBS: a lactao no contraindicao para vacinao indicao para a vacinao. contra raiva em situaes de ps-exposio. Vacina de vrus vivos contra Categoria X prescrio com sarampo = vrus hiperatenuados (p para soluo injetvel) Obs.: recomenda-se que a gravidez seja evitada nos trs meses seguintes Perigo (contra-indicada) Compatvel com a
amamentao (OMS) O risco infantil mnimo (Thomson) Recomenda-se o uso com
cautela, visto no haver registro de problemas pela causados utilizao nos da
vacinao.
lactentes
vacina durante a lactao. Vacina antidiftrica e antitetnica uma vacina de rotina na No h estudos conclusivos. uso adulto (DT) (suspenso injetvel) Vacina oral contra poliomielite Categoria C prescrio com No tipos 1,2 e 3 (soluo oral) Risco. No existem foram documentados gestao.
problemas relacionados ao uso contra- da vacina inativa contra
66
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao indicaes absolutas para a poliomielite durante a lactao. aplicao de vacina contra poliomielite. Embora a imunizao de rotina no seja
recomendada em mulheres grvidas, a vacinao poder ser efetuada em caso de risco de exposio ao vrus da poliomielite durante a gravidez. Vacina trplice bacteriana, contra Categoria C prescrio com No difteria, ttano e coqueluche Risco. (DTP) (soluo injetvel) Somente benefcios utilizar se os os existem relatos de
incompatibilidade.
justificarem
riscos para o feto. Vacina trplice viral, contra Categoria X prescrio com Uso criterioso. No h
sarampo, rubola e caxumba Perigo (contra-indicada). (SRC) (soluo injetvel) Vacina contra febre tifide (soluo injetvel)
Categoria C prescrio com Raciocnio semelhante se aplica Risco. No h dados sobre ao seu uso em mes que estejam a amamentando.
segurana das vacinas Vi ou Ty21a na gestao, mas se for indicado o seu uso, em funo de riscos
epidemiolgicos, prefervel usar a vacina polissacride
67
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Vi, por ser vacina no-viva, ao contrrio da Ty21a. Vacina contra influenza Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao e o risco infantil mnimo. foram realizados No foram documentados relacionados
(conjugada c protena tetnica Risco. contra Haemophilus tipo b) (soluo injetvel) No estudos
investigando
seu problemas
uso na gravidez. Vacina anti-meningococo A e C (A+C) (p para soluo injetvel)
lactao em humanos.
Categoria C prescrio com A vacina no formalmente Risco. contra-indicada durante a
No so vacinas de uso lactao e pode ser utilizada em rotineiro, sendo indicadas caso de risco substancial de apenas para o controle de infeco. surtos e epidemias. No estudos efeito porm foram realizados o
investigando sobre a
gravidez, tomar
deve-se
cuidado na vacinao de mulheres grvidas. A vacina no formalmente contra-indicada durante a gravidez e pode ser utilizada em caso de risco substancial de infeco. Vacina anti-meningococo B e C (suspenso injetvel) Categoria C prescrio com No deve ser administrada em Risco. mulheres amamentando a no que seja considerado
No utilizada na rotina dos ser
servios de sade pblica, necessrio e justificado seu uso ficando seu uso por um alto risco epidemiolgico,
68
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao condicionado a instrues do neste caso deve ser examinada a Programa Nacional de relao risco/benefcio liberar uma para possvel
Imunizaes, em situaes poder epidemiolgicas especiais. No deve ser administrada em mulheres grvidas a no ser que seja considerado necessrio e justificado seu uso por um alto risco
imunizao.
epidemiolgico, neste caso deve ser examinada a
relao risco/benefcio para poder liberar uma possvel imunizao. Vacina oral de rotavrus humano Categoria C prescrio com O (VORH) (p para soluo oral) Vacina tetravalente (DPT+HiB) Categoria C prescrio com O risco infantil mnimo Risco. risco infantil mnimo
(Thomson).
anti-diftrica, anti-tetnica, anti- Risco. pertssica e contra meningite e No se recomenda em a
(Thomson).
outras infeces causadas por utilizao Haemophilus influenzae tipo B (suspenso injetvel)
mulheres
grvidas. Contudo, em caso de administrao
inadvertida, no h registro de risco de teratogenicidade; porm, uma reao febril pode aumentar o risco de aborto ou parto prematuro.
69
7.3
Soros e Imunoglobulinas
GESTAO Categoria A bastante O AMAMENTAO risco infantil mnimo
FRMACO Imunoglobulina anti-D (Rh) (soluo injetvel)
remota a possibilidade de (Thomson). dano fetal. Experincia clnica no
mostrou sinais de efeitos mutagnicos teratognicos. observados prejudiciais e/ou No foram efeitos durante a
gestao, nem no feto e nem no neonato. Imunoglobulina antitetnica (soluo injetvel) Imunoglobulina anti rbica (soluo injetvel) Categoria B prescrio com O risco infantil no pode ser Cautela. descartado (Thomson).
Categoria B prescrio com O risco infantil no pode ser Cautela. Deve ser administrada a mulheres grvidas apenas se estritamente necessrio e aquelas que se enquadrem dentro das normas dos descartado (Thomson).
Centros de Referncia para Imunobiolgicos (CRIES). Soro anti-rbico (soluo injetvel) Categoria B prescrio com Uso Cautela. Deve ser administrada a mulheres grvidas apenas se criterioso. No h Especiais
70
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao estritamente necessrio e aquelas que se enquadrem dentro das normas dos
Centros de Referncia para Imunobiolgicos (CRIES). Soro antiaracndico (soluo injetvel) Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h Especiais
informaes disponveis. Avaliar o risco-benefcio.
informaes disponveis. Avaliar o risco-benefcio. h Uso criterioso. No h
Soro antibotrpico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antibotrpico-crotlico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antibotrpico- laqutico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antibotulnico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro anticrotlico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antidiftrico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antielapdico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
71
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Avaliar o risco-benefcio. Soro antiescorpinico (soluo injetvel) Uso criterioso. No Avaliar o risco-benefcio. h Uso criterioso. No h
Soro antilatrodectus (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antilonmico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antiloxoclico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
Soro antitetnico (soluo injetvel)
Uso
criterioso.
No
8. Medicamentos e Antdotos Usados em Intoxicaees Exgenas 8.1 No-Especficos

GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Bicarbonato de sdio (soluo injetvel)
72
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Carvo Ativado (suspenso em sorbitol) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. A segurana no foi descartado (Thomson).
estabelecida e o risco fetal no pode ser excludo.
8.2
Especficos
GESTAO AMAMENTAO
FRMACO Cloreto de metiltionmio (soluo injetvel) Cloridrato de naloxona (soluo injetvel) Cloridrato de penicilamina (comprimido)
Categoria C prescrio com Evitar a amamentao (OMS). Risco. Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. excludo (Thomson).
Nos casos em que existirem Obs.: alternativa de alimentao alternativas mais seguras, a recomendada durante a terapia. interrupo da penicilamina aconselhada. Porm, para a Doena de Wilson,
geralmente recomendado que mulheres que utilizam penicilamina prosseguiam o tratamento durante gravidez nos casos em que os os
benefcios riscos.
superem
73
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Flumazenil (soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. O risco no pode ser descartado (Thomson).
excludo. Entretanto, podem ser administrados justifica se o o
benefcio
potencial risco. OBS: o uso em situaes de emergncia no est contra indicado. Folinato de clcio (comprimido/ soluo injetvel) Mesilato de desferroxamina (p para soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. No recomendado para mulheres que possam descartado (Thomson).
engravidar ou para utilizao durante o incio da gravidez, a menos que a vida da mulher esteja em risco
devido ao ferro em demasia. Mesilato de pralidoxima (soluo injetvel) Nitrito de Sdio (cpsula) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Uso criterioso. No descartado (Thomson). h Uso criterioso. No h
74
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Sulfato de atropina (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao, Risco. mas deve-se monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Tiossulfato de sdio (soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
9. Solues Hidroeltricas e Corretoras do Equilbrio cido-bsico

FRMACO gua para injeo N.A. (ampola/ frasco) Gliconato de clcio (soluo injetvel) Uso GESTAO criterioso. No h Uso AMAMENTAO criterioso. No h
O risco infantil no pode ser O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). descartado (Thomson).
Fosfato de potssio monobsico Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser + fosfato de potssio dibsico (soluo injetvel) Cloreto de potssio (soluo injetvel) Cloreto de sdio (soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Categoria C prescrio com Risco. descartado (Thomson). Compatvel amamentao (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). Bicarbonato de sdio (soluo injetvel) Sais para reidratao oral (p para soluo oral) Soluo Ringer + lactato (soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. No h descartado (Thomson). informaes No h informaes disponveis. com Risco. descartado (Thomson).
disponveis. Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h
75
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Sulfato de Magnsio (soluo injetvel) Categoria A bastante O risco infantil no pode ser remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal.
10. Vitaminas e Substncias Minerais

FRMACO Acido Flico (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria A bastante O risco infantil no pode ser remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal
Calcitriol (cpsula)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Em doses de duas a seis vezes maiores do que a recomendada pode ser descartado (Thomson).
teratognico, mas na dose padro compatvel. Carbonato de Clcio (comprimido) Sem categoria de risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Compatvel com a
definida pelo FDA.
Cloridrato de hidroxicobalamina Categoria C prescrio com (Vit B12a) (soluo injetvel) Risco.
Cloridrato de piridoxina (Vit B6) (comprimido) Cloridrato de tiamina (Vit B1) (comprimido) Palmitato de tiamina (Vit B1)
O risco fetal mnimo O risco infantil no pode ser (Thomson). O risco fetal mnimo (Thomson). descartado (Thomson). Compatvel com a
amamentao (OMS). O risco infantil mnimo
76
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (soluo injetvel) Fluoreto de sdio (soluo bucal) Palmitato de retinol (vit A) (cpsula/ soluo oleosa) Sulfato de Magnsio (soluo injetvel) (Thomson). O risco fetal mnimo O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado (Thomson).
Categoria A bastante O risco infantil no pode ser remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal.
Sulfato Ferroso (comprimido/ soluo oral)
SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS 11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Perifrico 11.1 Anticonvulsivantes
FRMACO Carbamazepina (comprimido/ xarope) Clonazepam (comprimido/ soluo oral) GESTAO AMAMENTAO
77
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Diazepam (soluo injetvel) Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao, com Alto Risco. mas deve-se monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Fenitona sdica (comprimido/ soluo injetvel/ suspenso oral) Fenobarbital Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao, com Alto Risco. mas deve-se monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao, mas deve-se monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Categoria A bastante O risco infantil no pode ser remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal. Obs.: avaliara o risco-
(comprimido/ soluo injetvel/ com Alto Risco. soluo oral) Sulfato de magnsio (soluo injetvel)
benefcio. Valproato de sdio (cpsula/ comprimido/ soluo oral/ xarope) Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao, com Alto Risco. mas deve-se monitorar a criana para efeitos adversos (OMS).
11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor

FRMACO Carbamazepina (comprimido/ xarope) Carbonato de ltio (comprimido) Cloridrato de amitriptilina (comprimido) Cloridrato de clomipramina (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
78
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Cloridrato de nortriptilina (cpsula) Categoria D prescrio Os efeitos sobre o lactente so com Alto Risco. desconhecidos, mas podem ser motivo de preocupao (AAP). Fluoxetina (cpsula) Valproato de sdio Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). com mas a deve-se
Categoria D prescrio Compatvel amamentao,
(cpsula/ comprimido/ soluo com Alto Risco. oral/ xarope)
monitorar a criana para efeitos adversos (OMS).
11.3 Antiparkinsonianos
FRMACO Cloridrato de biperideno (comprimido) Lactato de biperideno (soluo injetvel) Levodopa+carbidopa (comprimido) Categoria C prescrio com Evitar Risco. a amamentao se GESTAO AMAMENTAO
possvel. Pode inibir a produo de leite (OMS).
11.4 Antipsicticos
FRMACO Cloridrato de GESTAO AMAMENTAO
clorpromazina Categoria C prescrio com Evitar a amamentao (OMS). soluo oral/ Risco.
(comprimido/ soluo injetvel)
79
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Haloperidol (comprimido/ soluo injetvel) Decanoato de haloperidol (soluo injetvel) soluo Categoria C prescrio com Evitar amamentao se possvel. oral/ Risco. Mas, se utilizada durante este perodo, monitorar a criana para efeitos adversos (OMS).
11.5 Ansiolticos e Hipno-Sedativos

FRMACO Diazepam (comprimido/ soluo injetvel) GESTAO Categoria D prescrio com Alto Risco. AMAMENTAO Compatvel com a
amamentao, mas devese monitorar a criana para (OMS). Risco infantil tem sido demonstrado (Thomson). efeitos adversos
Clonazepam (comprimido/ soluo oral) Cloridrato de clomipramina (comprimido)
12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal 12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficincia Cardaca
FRMACO Digoxina (comprimido/ elixir) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Usualmente com a compatvel
amamentao
(OMS, AAP) O risco infantil mnimo
80
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (Thomson). Espironolactona (comprimido) Categoria C prescrio com Risco. Compatvel com a
Furosemida (comprimido/ soluo injetvel) Hidroclorotiazida (comprimido) Maleato de enalapril (comprimido)
Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco. Categoria B prescrio Evitar amamentao (OMS). com Cautela. Categoria D prescrio com Alto Risco. Obs.: 1 trimestre Usualmente com (AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). a compatvel
amamentao
Categoria C.
Succinato de metoprolol (comprimido)
12.2 Medicamentos Antiarrtmicos

FRMACO Atenolol (comprimido) Cloridrato de amiodarona (comprimido/ soluo injetvel) Cloridrato de lidocana (soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio O risco infantil no pode ser com Alto Risco. Categoria C prescrio com Risco. descartado (Thomson). Compatvel com a
Cloridrato de propranolol
Categoria C prescrio Compatvel
com
81
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido/ soluo injetvel) com Risco. amamentao (OMS). Em caso de uso prolongado e doses elevadas, monitorar o beb para efeitos adversos e
(bradicardia, cianose). Cloridrato de verapamil (comprimido/ soluo injetvel)
hipoglicemia
Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. descartado (Thomson).
12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isqumica

FRMACO cido Acetilsaliclico (comprimido) Atenolol (comprimido) Besilato de anlodipino (comprimido) Captopril (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar a amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. Categoria D prescrio com Alto Risco. descartado (Thomson). Compatvel com a
Cloridrato de propranolol (comprimido)
Categoria C prescrio Compatvel com Risco.
com
amamentao (OMS). Em caso de uso prolongado e doses elevadas, monitorar o beb para efeitos adversos e
(bradicardia, cianose).
hipoglicemia
82
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Cloridrato de verapamil (comprimido) Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. descartado (Thomson). Dados insuficientes para avaliao (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). Estreptoquinase (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Risco. Dados insuficientes para avaliao (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). Heparina sdica (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Risco. Compatvel com a descartado do risco descartado do risco
Dinitrato de isossorbida (comprimido Categoria C prescrio sublingual) com Risco.
Maleato de enalapril (comprimido)
Categoria D prescrio com Alto Risco. Obs.: 1 trimestre
Usualmente compatvel com (AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). a amamentao
Categoria C.
Mononitrato de isossorbida (comprimido/ soluo injetvel)
Categoria C prescrio com Risco.
Dados insuficientes para avaliao (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado do risco
83
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Sinvastatina (comprimido) Categoria X prescrio O risco infantil no pode ser com Perigo (contra- descartado (Thomson).
indicada).
12.4 Anti-Hipertensivos 12.4.1 Diurticos

FRMACO Espironolactona (comprimido) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Compatvel com a
amamentao (OMS). O risco infantil
mnimo (Thomson). Hidroclorotiazida (comprimido) Categoria B prescrio com Cautela. Evitar a amamentao (OMS). Efeitos sobre leite so possveis (Thomson).
12.4.2
FRMACO Atenolol (comprimido) Cloridrato de propranolol (comprimido)
Bloqueadores adrenrgicos
GESTAO AMAMENTAO
Categoria D prescrio Evitar amamentao (OMS). com Alto Risco. Categoria C prescrio Compatvel com Risco. com a
amamentao (OMS). Em caso de uso prolongado e doses elevadas, monitorar o beb para efeitos adversos (bradicardia, hipoglicemia e cianose).
Metildopa
Categoria B prescrio
Compatvel
com
84
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido) com Cautela. amamentao (OMS). O risco inafantil
mnimo (Thomson). Succinato de metoprolol (comprimido) Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. descartado (Thomson).
12.4.3
FRMACO Besilato de anlodipino (comprimido) Cloridrato de verapamil (comprimido)
Bloqueador de canais de clcio

GESTAO AMAMENTAO
12.4.4
FRMACO Cloridrato de hidralazina
Vasodilatadores diretos
GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Compatvel amamentao AAP). O risco infantil com a
(comprimido/ soluo injetvel)
(OMS,
mnimo (Thomson). Nitroprussiato de sdio (p para soluo injetvel) Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco. descartado (Thomson).
12.4.5
FRMACO Captopril (comprimido)
Inibidores da enzima conversora da angiotensina

GESTAO Categoria D prescrio com Alto Risco. AMAMENTAO Compatvel com a
amamentao (OMS) O risco infantil
85
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao mnimo (Thomson). Maleato de enalapril (comprimido) Categoria D prescrio com Alto Risco. Obs.: 1 trimestre Usualmente compatvel com a
amamentao (AAP). O risco infantil
Categoria C.
mnimo (Thomson).
12.5 Diurticos
FRMACO Espironolactona (comprimido) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Compatvel com a
amamentao (OMS). O risco infantil
mnimo (Thomson). Furosemida injetvel) Hidroclorotiazida (comprimido) (comprimido/ soluo Categoria C prescrio Evitar amamentao (OMS). com Risco. Categoria B prescrio com Cautela. Evitar a amamentao (OMS). Efeitos sobre leite so possveis (Thomson). Manitol (soluo injetvel) Categoria C prescrio O risco infantil no pode ser com Risco descartado (Thomson).
12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular

FRMACO Cloridrato de dobutamina (soluo injetvel) Cloridrato de dopamina (soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. Categoria C prescrio com Risco. descartado (Thomson). Dados insuficientes
para avaliao do risco
86
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (OMS). Possveis efeitos sobre o leite (Thomson). Cloridrato de epinefrina ou Categoria C prescrio com Risco. No h dados para a no
Hemitartarato de epinefrina (soluo injetvel)
disponveis determinar segurana
aleitamento (OMS). O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
12.7 Hipolipemiante
FRMACO Sinvastatina (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria X prescrio O risco infantil no pode ser com Perigo (contra- descartado (Thomson).
indicada).
13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue 13.1 Antianmicos

FRMACO Acido Flico (comprimido/ soluo oral) Sem GESTAO categoria de AMAMENTAO risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
Eritropoietina () (soluo injetvel)
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Compatvel com a
Cloridrato de hidroxicobalamina Categoria C prescrio com
87
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (Vit B12a) (soluo injetvel) Risco. amamentao (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). Sulfato ferroso (comprimido/ soluo oral) Sem categoria de risco O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
13.2 Anticoagulantes e Antagonistas

FRMACO Cloridrato de protamina (soluo injetvel) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). Fitomenadiona (soluo injetvel/ emulso injetvel) Categoria C prescrio com Risco. Usualmente com (AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). Heparina sdica (soluo injetvel) Categoria C prescrio com Risco. Compatvel com a a compatvel descartado
amamentao
Varfarina sdica (comprimido)
Categoria X prescrio com Perigo (contra-indicada).
Compatvel
com
88
13.3 Antiagregante Plaquetrio

FRMACO cido acetilsaliclico (comprimido) GESTAO Categoria D prescrio com Alto Risco. AMAMENTAO Evitar a amamentao (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
13.4 Fatores de Coagulao e Relacionados

FRMACO Fator II de coagulao (p para soluo injetvel, complexo protrombnico) Fator IIA de coagulao (p para soluo injetvel, complexo protrombnico parcialmente ativado) Fator VII de coagulao (VIIa) (p para soluo injetvel) Fator VIII de coagulao (p para soluo injetvel) Fator VIII de coagulao (von Willebrand) (p para soluo injetvel) Fator IX de coagulao (p para soluo injetvel) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h Uso GESTAO criterioso. No h Uso AMAMENTAO criterioso. No h
89
13.5 Fraes do Plasma para Fins Especficos

FRMACO Albumina Humana (soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
13.6 Expansor Volmico

FRMACO Poligelina (soluo injetvel) Uso GESTAO criterioso. No h Uso AMAMENTAO criterioso. No h
13.7 Tromboltico
FRMACO Estreptoquinase (soluo injetvel) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo 14.1 Anticidos

FRMACO Hidrxido de magnsio + hidrxido de alumnio (comprimido mastigvel/ suspenso oral) GESTAO AMAMENTAO
90
14.2 Anti-secretores
FRMACO Cloridrato de ranitidina (comprimido/ soluo injetvel) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B: prescrio com O risco infantil no pode ser Cautela. descartado (Thomson). Obs: Teoricamente pode diminuir a atividade gstrica do lactente, mas ainda no foi descrito.
Omeprazol (cpsula)
Omeprazol sdico (p para soluo injetvel)
14.3 Antimicrobianos (erradicao de Helicobacter pylori)

FRMACO Amoxicilina (cpsula/ comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao com Cautela. (OMS). h efeitos nocivos
Penicilinas so geralmente No
consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com uso em pacientes no- exceo da sensibilidade excreo mnimas de de
alrgicas durante a gravidez. associada quantidades
amoxicilina no leite materno e modificao da flora intestinal. Claritromicina (cpsula/ comprimido) Metronidazol (comprimido) Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson).
Categoria B - prescrio com Evitar amamentao (OMS). Cautela. Uso no Pelo fato de o frmaco ser recomendado mutagnico e carcinognico em
91
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao durante o primeiro trimestre alguns da gravidez, devendo seu exposio testes especiais, a ao
desnecessria
uso ficar restrito s mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o frmaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto combater os sintomas. desagradvel), pode haver uma modificao da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a me a extrair o seu leite com antecedncia, e estocar em congelador para
alimentar o beb.
14.4 Antiemticos e Agentes Prcinticos

FRMACO Cloridrato de metoclopramida (comprimido/ soluo injetvel/ soluo oral) GESTAO Categoria B prescrio com Cautela. AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS) O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). Obs.: Observar sedao e efeitos extrapiramidais no lactente. Cloridrato de ondansetrona (comprimido/ soluo injetvel) Categoria B - prescrio com O risco infantil no pode ser Cautela. descartado (Thomson). Recomenda-se que lactantes sob tratamento no amamentem.
92
14.5 Antidiarrico Sintomtico

FRMACO Loperamida (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
14.6 Laxativos
FRMACO Glicerol (enema/ supositrio) Mucilide de Psyllium (p para disperso oral) Sulfato de Magnsio (p para soluo oral) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. Uso criterioso. No descartado (Thomson). h Uso criterioso. No h
14.7 Outros
FRMACO Lactulose (soluo oral) Sulfassalazina (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio Evitar amamentao (OMS). com Cautela. Obs: Sulfonamidas Se necessrio, deve ser utilizada no de forma cautelosa por mulheres
devem ser usadas depois da que esto amamentando, devido 32 semana de gravidez. aos significantes efeitos adversos que podem ocorrer em alguns lactentes.
93
15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratrio 15.1 Antiasmticos

FRMACO Brometo de ipratrpio (soluo inalante/ aerossol) Diproprionato de beclometasona (p/ soluo inalante/ aerossol) Fosfato sdico de prednisolona (soluo oral) Prednisona (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B prescrio com O risco infantil no pode ser Cautela. descartado (Thomson).
Sem categoria de risco pelo O risco infantil no pode ser FDA. Categoria A (ADEC). descartado (Thomson).
Succinato sdico de hidrocortisona (p para soluo injetvel) Sulfato de salbutamol (aerossol/ soluo inalante/ soluo injetvel)
Sem categoria de risco pelo O risco infantil no pode ser FDA. Categoria A (ADEC). Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). descartado (Thomson).
15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na Sndrome do Desconforto Respiratrio em Neonatos
FRMACO Acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona (suspenso injetvel) Beractanto ou alfaporactanto (soluo injetvel) Os efeitos sobre o feto so Os efeitos para o lactente so desconhecidos. desconhecidos. GESTAO AMAMENTAO
94
15.3 Preparaes Nasais

FRMACO Cloreto de sdio (soluo nasal) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Compatvel com a
16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endcrino e Reprodutor 16.1 Hormnios Hipofisrios e Relacionados
FRMACO Acetato de leuprorrelina (p para suspenso injetvel) GESTAO AMAMENTAO
16.2 Hormnio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes

FRMACO Cloridrato de propranolol (comprimido/ soluo injetvel) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Usualmente com a compatvel
amamentao
(OMS, AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). odo + iodeto de potssio (soluo de iodeto de potssio iodada) Risco fetal tem sido Evitar amamentao se possvel, porm, se utilizado durante este perodo, monitorar a criana para efeitos adversos (OMS).
demonstrado (Thomson).
95
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Levotiroxina sdica (comprimido) Categoria A bastante remota a possibilidade de dano fetal. Usualmente com a compatvel
amamentao
Propiltiuracila (comprimido)
Categoria D prescrio com Alto Risco.
Usualmente com a
compatvel
amamentao
16.3 Insulinas e Antidiabticos Orais

FRMACO Cloridrato de metformina (comprimido) GRAVIDEZ Categoria B prescrio com Cautela. Se possvel, no deve ser usado durante a gravidez, AMAMENTAO Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson).
devendo haver um rigoroso Discutir seu uso com o mdico. acompanhamento dos nveis glicmicos. Glibenclamida (comprimido) Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser com Cautela. descartado (Thomson). possvel, no deve ser mdico
Se possvel, no deve ser Se
usado durante a gravidez, administrado durante a lactao, devendo a paciente mudar o devendo tratamento para insulina. mudado o tratamento insulina ser ou
para
interromper a amamentao. Glicazida Recomenda-se o Discutir seu uso com o mdico.
96
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao (comprimido) acompanhamento neonatal da glicemia, se possvel, alterando o tratamento oral para o tratamento com
insulina. Insulina Humana NPH (suspenso injetvel) Monitorar o uso da insulina Monitorar o uso da insulina durante a gravidez, durante a amamentao. de um Obs: A maioria das mulheres tem
necessitando-se ajuste da
concentrao menos necessidade de insulina
durante esse perodo. Assim, durante a amamentao. aconselhvel falar com o mdico. Insulina Humana Regular (suspenso injetvel) Monitorar o uso da insulina Monitorar o uso da insulina durante a gravidez, durante a amamentao.
necessitando-se um ajuste Obs: A maioria das mulheres tem da esse concentrao perodo. durante menos necessidade de insulina durante a amamentao.
Assim,
aconselhvel falar com o mdico.
16.4 Hormnios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados 16.4.1

FRMACO Estrognios conjugados (comprimido/ creme vaginal)
Estrgenos
GESTAO Categoria X prescrio com Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado, AMAMENTAO Evitar (OMS). Efeitos sobre o leite so possveis (Thomson). Uso no recomendado, visto ser amamentao
devido ao risco de provocar efeitos congnitos.
97
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao possvel que haja uma diminuio no volume de de leite e na e
quantidade protenas. Estriol (creme vaginal) Uso criterioso. No h Uso
nitrognio
criterioso.
No
16.4.2
FRMACO
Progestgeno
GESTAO Categoria X prescrio com Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado, AMAMENTAO Usualmente com a compatvel
Acetato de medroxiprogesterona (comprimido)
amamentao
16.4.3
FRMACO Cipionato de testosterona (soluo injetvel)
Andrgeno
GESTAO AMAMENTAO
Categoria X prescrio com Evitar amamentao (OMS). Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado,
16.4.4
FRMACO
Contraceptivos hormonais orais

GESTAO AMAMENTAO
Levonorgestrel + etinilestradiol (comprimido)
Categoria X prescrio com Evitar amamentao (OMS). Perigo Uso (contra-indicada). Efeitos no sobre o leite so
recomendado, possveis (Thomson).
98
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao devido ao risco de provocar efeitos congnitos. Levonorgestrel (comprimido) Categoria X prescrio com Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado, Usualmente com a compatvel
amamentao
(OMS, AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). Usualmente com (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). a compatvel
devido ao risco de provocar efeitos congnitos. Noretisterona (comprimido) Categoria X prescrio com Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado,
amamentao
16.4.5
FRMACO
Contraceptivos hormonais injetveis

GESTAO Categoria X prescrio com Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado, AMAMENTAO Usualmente com (OMS). O risco infantil mnimo (Thomson). Usualmente com (OMS). Efeitos sobre o leite so possveis (Thomson). a compatvel a compatvel
Acetato de medroxiprogesterona (soluo injetvel)
amamentao
devido ao risco de provocar efeitos congnitos. Enantato de noretisterona + valerato de estradiol (soluo injetvel) Categoria X prescrio com Perigo Uso (contra-indicada). no recomendado,
amamentao
99
16.4.6
FRMACO Citrato de clomifeno (comprimido)
Indutores de ovulao
GESTAO AMAMENTAO
Categoria X prescrio com Evitar amamentao (OMS). Perigo Como (contra-indicada). O resultado do frmaco pode reduzir a
uso lactao.
deste medicamento durante a gravidez, alm dos efeitos congnitos, h possibilidade de mltiplos nascimentos (p.ex. gmeos e trigmeos).
16.4.7
FRMACO Maleato de ergometrina (soluo injetvel)
Medicamentos que atuam na contratilidade uterina

GESTAO O risco fetal no pode ser Risco descartado (Thomson). AMAMENTAO infantil tem sido
demonstrado (Thomson).
Altas doses durante o parto Pode haver inibio da lactao. podem causar tetania uterina excretada no leite e ergotismo e possvel hipxia infantis ou tem sido relatado em lactentes. hemorragia intracraniana. Nifedipino (cpsula/ comprimido) Categoria C: prescrio com Risco Usualmente compatvel com a amamentao
(OMS, AAP). O risco infantil mnimo (Thomson). Ocitocina (soluo injetvel) Sem categoria definida pelo FDA. Categoria A (ADEC) Compatvel com
amamentao (OMS) Efeitos sobre o leite so possveis (Thomson).
100
16.4.8
FRMACO Cabergolina (comprimido)
Frmaco usado para bloqueio da lactao

17. Medicamentos Tpicos Usados em Pele, Mucosas e Fneros 17.1 Anestsico Local
FRMACO Cloridrato de lidocana (gel/ aerossol) GESTAO Categoria B prescrio com Cautela. Estudos bem controlados AMAMENTAO Usualmente com a compatvel
amamentao
no evidenciaram abortos, nem efeitos adversos em neonatos.
17.2 Antiinfectantes
FRMACO Gliconato de clorexidina (soluo bucal) Metronidazol (creme vaginal) GESTAO AMAMENTAO
Categoria B - prescrio com Evitar amamentao (OMS). Cautela. Uso no Pelo fato de o frmaco ser recomendado mutagnico e carcinognico em testes especiais, a ao
durante o primeiro trimestre alguns da gravidez, devendo seu exposio
desnecessria
uso ficar restrito s mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o frmaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto
101
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao combater os sintomas. desagradvel), pode haver uma modificao da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a me a extrair o seu leite com antecedncia, e estocar em congelador para
alimentar o beb. Nistatina (suspenso) Categoria C prescrio com Risco. Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). Ainda no foi comprovado se a nistatina excretada no leite humano. No se sabe se a nistatina afeta a quantidade e a composio do leite materno. Embora gastrointestinal a absoro seja descartado
insignificante, precaues devem ser tomadas quando a nistatina for prescrita a lactantes. Nitrato de miconazol Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
(creme/ creme vaginal/ gel oral/ Risco. loo/ p) No tm sido feitos estudos do uso de no antifngicos primeiro
azlicos
trimestre de gravidez. Esses medicamentos so seguros e
102
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao eficazes quando usados ao menos sete dias durante o segundo ou terceiro
trimestre de gravidez. Obs: poder ser utilizado no primeiro trimestre da
gravidez somente se os benefcios superarem os
possveis riscos. Permanganato de potssio (p/ comprimido) Sulfadiazina de prata (pasta) Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h
Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao com Cautela. (OMS). Obs: no compatveis para mes cujos neonatos so prematuros, devido deficincia da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, podendo hiperbilirrubimia. ocasionar
17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatrio

FRMACO Acetato de hidrocortisona (creme) Sem GESTAO categoria de AMAMENTAO risco Compatvel com a amamentao (OMS). Obs: no se deve aplicar sobre as uso de mamas de lactantes.
definida pelo FDA. Categoria A (ADEC). Dados sobre o
glicocorticides durante a
tpicos so
gravidez no
insuficientes,
entanto,
103
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao pode-se esperar baixo risco uma vez que a
biodisponibilidade sistmica de glicocorticides aplicados topicamente baixa. Obs: como regra geral, tpicas no
preparaes
contendo corticides
devem ser aplicadas durante o primeiro trimestre de
gravidez. Dexametazona (creme) Sem categoria de risco Compatvel com a amamentao (OMS). Obs: no se deve aplicar sobre as uso de mamas de lactantes.
definida pelo FDA. Categoria A (ADEC). Dados sobre o
glicocorticides durante a
tpicos so
gravidez no
insuficientes,
entanto,
pode-se esperar baixo risco uma vez que a
preparaes
contendo corticides
gravidez.
104
17.4 Agentes Ceratolticos e Ceratoplsticos

FRMACO Acido saliclico (pomada) GESTAO AMAMENTAO
O risco fetal no pode ser Compatvel com a amamentao descartado (Thomson). (OMS). Obs: no se deve aplicar sobre as mamas de lactantes.
Alcatro mineral (pomada) Pasta de gua (pasta) Perxido de benzola (gel) Podofilina (soluo)
Uso
criterioso.
No
h Uso
criterioso.
No
informaes disponveis. Uso criterioso. No
informaes disponveis. h Uso criterioso. No h
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco Uso criterioso. No descartado (Thomson). h Uso criterioso. No h
17.5 Escabicida e Pediculicida

FRMACO Permetrina (creme/ loo) GESTAO AMAMENTAO
17.6 Outros
FRMACO leo mineral (frasco) GESTAO AMAMENTAO
O risco fetal no pode ser O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). descartado (Thomson).
105
18. Medicamentos Tpicos Usados no Sistema Ocular 18.1 Anestsico Local

FRMACO Cloridrato de proximetacana (colrio) GESTAO AMAMENTAO
18.2 Antiinfectantes
FRMACO Cloridrato de tetraciclina (pomada oftlmica) GESTAO Sem categoria de risco pelo FDA. Categoria D (ADEC). AMAMENTAO Compatvel com a
amamentao (OMS). Risco infantil mnimo.
(Thomson) Nitrato de prata (colrio) O risco fetal no pode ser descartado (Thomson). Compatvel com a
amamentao (OMS). Risco infantil mnimo.
(Thomson) Sulfato de gentamicina (colrio/ pomada oftlmica) Categoria D prescrio com Alto Risco. Compatvel com a
amamentao (OMS) Risco infantil mnimo.
(Thomson)
18.3 Antiinflamatrio e Antialrgico

FRMACO Dexametasona (colrio) Sem GESTAO categoria de AMAMENTAO risco Compatvel com a amamentao (OMS).
definida pelo FDA. Categoria A (ADEC). Dados sobre o uso de
glicocorticides
tpicos
106
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao durante a gravidez no so
insuficientes,
entanto,
pode-se esperar baixo risco uma vez que a
preparaes
contendo corticides
gravidez.
18.4 Midritico e Cicloplgico

FRMACO Sulfato de atropina (colrio) GESTAO AMAMENTAO com mas a deve-se
Categoria C prescrio com Compatvel Risco. amamentao,
monitorar a criana para efeitos adversos (OMS). Tropicamida (colrio) Categoria C prescrio com Risco. Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
107
18.5 Antiglaucomatosos
FRMACO Acetozolamida (comprimido) GESTAO Categoria C prescrio com Risco. AMAMENTAO Compatvel com
amamentao (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
Cloridrato de pilocarpina (colrio)
Categoria C prescrio com Risco, pois pode provocar hiperbilerrubimia, hipocalcemia hipomagnesemia. e
Compatvel
com
amamentao (OMS). O risco infantil no pode ser (Thomson). descartado
Maleato de timolol (colrio)
Categoria C prescrio com Compatvel com amamentao Risco. (OMS).
18.6 Substituto da Lgrima

FRMACO Hipromelose (colrio) GESTAO AMAMENTAO
O risco fetal no pode ser O risco infantil no pode ser descartado (Thomson). descartado (Thomson).
18.7 Agentes Diagnsticos

FRMACO Fluorescena sdica (colrio) Tropicamida (colrio) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com Evitar amamentao (OMS). Risco. Categoria C prescrio com Risco. Dados insuficientes para avaliao do risco (OMS). O risco infantil no pode ser descartado (Thomson).
108
SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SADE 19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo
FRMACO Cloridrato de bupropiona (comprimido) GESTAO AMAMENTAO
Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser Risco. descartado (Thomson). O uso de bupropiona no recomendado durante a
amamentao, porque, devido passar pelo leite, pode provocar efeitos indesejados nos bebs, o que pode ser motivo de
preocupao. Nicotina (goma de mascar/adesivo transdrmico) Categoria D prescrio O com Alto Risco. H relatos de risco infantil tem sido
demonstrado (Thomson). abortos A nicotina passa atravs do leite pode ser a necessrio amamentao com
quando do uso de produtos e
substitutos da nicotina (p.ex. interromper goma de mascar). durante nicotina. o
tratamento
109
REFERNCIAS
1. American Society of Health-System Pharmacists. Pharmacists Drug Handbook, Bethesda, MD, 2002, 1282 pgs. 2. Brasil. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. CBM: Compndio de Bulas de Medicamento/ Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Braslia: Ministrio da Sade, 2005. 3. Brasil. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Manual dos Centros de Referncia de Imunobiolgicos Especiais/ Elaborado pelo Comit Tcnico Assessor de Imunizao do Ministrio da Sade Braslia: Ministrio da Sade: Fundao Nacional de Sade, abril de 2001, 2 ed., 142p. 4. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais: Rename/ Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos 5 ed. Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2007. 286 p. 5. DOERING, P.L.; KERBER, L.M Aspectos Tericos do Uso de Medicamentos durante a gravidez e amamentao. Infarma, v.2. N6, Nov-dez, 1993, p.8-11. 6. http://www.psiqweb.med.br/http://www.psiqweb.med.br/ 7. MARKS, J.M., SPATZ, D.L., Medications and Lactation: What PNPs need to Know. J. Pediatr health care v. 17, n(6) ,p. 311-317, 2003. 8. MICROMEDEX, Inc., Englewood, CO. 9. PEREIRA, N.A., A presena de medicamentos no leite materno. Infarma, V.2. N3, MaiJun, 1993, p.8-11. 10. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Bristish National Formulary BNF 54, 2007, 942 pgs. 11. Uso de Medicamentos durante a Gravidez- A Prescrio Diretrizes para a Utilizao Racional de medicamentos nos Servios Bsicos de Sade UNICEF 1992. 12. United States Pharmacopeial Convention, Inc., Rockville, MD. Three-volume set. Volume 1: Drug Information for the Health Care Provider. Volume 2: Advice for the
110
Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao Patient. Drug Information in Lay Language. Volume 3: Approved Drug Products and Legal Requirements. 23ed, 2003. 13. WEISS, S. Prescription medicatio52n use in pregnancy. Medscape pharmacotherapy 2(2),2000. 14. William & Wilkins, Baltimore. Drugs in Pregnancy and Lactation, 6a Edio, 2002.
111
FONTES PARA CONSULTA

Centro de Informao em Medicamentos da Universidade Federal do Cear CIM/UFC Fone 3366. 8276 (FONE/FAX)/ 3366. 8293; e-mail: cimufc@ufc.br Drug Topic Red Book (106th ed.) 2002 . Montvale, NJ: medical Economics Drugs in Lactation Web site - www.neonatal.ttuhsc.edu/lac Hale, T.W. Medications and Mothers Milk (10th ed.) Amarillo, TX: Pharmasoft Disponvel em: www.iBreastfeeding.com Kweder SL. Medicines and pregnancy, labeling and beyond. Presented to the Pregnancy Labeling Subcommittee of Advisory Committee for Reproductive Health drugs. Washington, Dc. March28-29, 2000. Disponvel em:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/00/slides/3601s1a.PPT U.S.Food and Drug Administration Center for Drug evalution and Research. Guidance to industry: establishing pregnancy registries. Draft guidance. June 1999. Disponvel em: http://www.fda.gov/cder/guidance/2381dft.pdf U.S.Food and Drug Administration Center for Drug evalution and Research. Reviewer guidance: evaluation of human pregnancy outcome data. Draft guidance. June 1999. Disponvel em: http://www.fda.gov/cder/guidance/2377dft.htm. National Institutes of Health. Agenda for research on womens health for the 21st Century. A report of the task force on the NIH Womens Health Research Agenda for the 21st Century, Volume 1, Executive Summary. Bethesda, Maryland. NIH994395. Disponvel em http://www4.od.nih.gov/orwh/report.pdf.
112

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UIM Centro de Informao sobre Medicamentos - CIM

Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

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Fortaleza CE Agosto 2008

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Reviso tcnica geral: Farm. Luis Davi Alves Lima

Apoio: Conselho Regional de Farmcia (CRF CE)

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9. Solues Hidroeltricas e Corretoras do Equilbrio cidobsico...........................................................................................75 10. Vitaminas e Substncias Minerais.................................................76

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS...............................................................110 FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112

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Avaliao da Agncia Americana (FDA) sobre frmacos usados na gravidez

Avaliao do Comit Australiano (ADEC) sobre frmacos usados na gravidez

Avaliao Thomson sobre medicamentos na amamentao

Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO

definida pelo FDA. Estudos retrospectivos e

relatos de casos individuais no tm mostrado ser

fetotxico em humanos. Oxignio (gs inalante) Uso criterioso. No h Uso criterioso. No h

1.1.2 Agentes intravenosos

definida pelo FDA. Categoria A (ADEC).

Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser

Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (AAP, OMS).

Categoria C prescrio com Usualmente compatvel com a Risco. amamentao (AAP).

Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

Categoria C prescrio com Compatvel Risco.

+ Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (OMS).

Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao com Cautela. (OMS).

Categoria B prescrio Compatvel com a amamentao com Cautela. (OMS).

FRMACO Besilato de atracrio (soluo injetvel)

definida pelo FDA. Categoria C (ADEC).

(OMS, AAP). O risco infantil mnimo (Thomson).

Cloreto de suxametnio (soluo injetvel)

Metilsulfato de neostigmina (soluo injetvel)

Categoria C prescrio com Evitar a amamentao (OMS). Risco.

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2. Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da Enxaqueca 2.1 Analgsicos e Antipirticos

Ibuprofeno (comprimido/ suspenso oral) Paracetamol (comprimido/ soluo oral)

Categoria D prescrio Compatvel com a amamentao com Alto Risco. (OMS).

Categoria B prescrio com Compatvel com a amamentao Cautela. (OMS).

Analgsicos Opiides e Antagonistas

FRMACO Citrato de fentanila (soluo injetvel) Cloridrato de naloxona (soluo injetvel)

Categoria C prescrio com Usualmente compatvel com a Risco. amamentao (AAP).

potenciais do frmaco contra os riscos potenciais antes de

amamentao (OMS). com a

Categoria C prescrio com Compatvel

(soluo injetvel/ soluo oral/ Risco. cpsula de liberao prolongada/ comprimido)

Medicamentos para Alvio da Enxaqueca

Cloridrato de propranolol (comprimido)

Categoria C prescrio com Compatvel com a amamentao Risco. (OMS).

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3. Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota 3.1 Antiinflamatrios No-Esterides

FRMACO cido acetilsaliclico (comprimido) Ibuprofeno (comprimido/ suspenso oral)

FRMACO Dexametasona (comprimido/ elixir) Fosfato dissdico

amamentao (OMS). risco infantil mnimo

de Sem categoria de risco O definida pelo FDA. Categoria A (ADEC).