PLANIFEN

Citrato de clomifeno 50 mg INDUCTOR DE LA OVULACION

FORMULA PROPIEDADES

Cada comprimido contiene: Citrato de clomifeno.................................................... 50 mg Excipientes................................................................... c. s.

El citrato de clomifeno es un compuesto qumico no hormonal inductor de la ovulacin. Estimula la secrecin endgena de gonadotropinas por accin directa sobre el sistema hipotlamohipofisiario y por disminucin del freno estrgeno sobre la hipfisis (ya sea inhibicin competitiva sobre efectores de los estrgenos o inhibiendo la sntesis estrgena en el ovario), lo cul da lugar a retroestimulacin hipofisiaria. Funciona como una sustancia antiestrognica, impidiendo la comunicacin normal entre los ovarios y el eje del hipotlamo y la glndula pituitaria. Ya que el receptor de estrgeno se encuentra obstruido por el medicamento, la glndula pituitaria percibe menos estrgeno presente y segrega an ms FSH (hormona estimuladora de folculos) para estimular el ovario. El efecto antiestrognico del clomifeno puede afectar la accin del estrgeno que prepara el revestimiento del endometrio, tal como la produccin de secrecin cervical. El efecto final en estos rganos es en general un equilibrio entre el aumento en la produccin de estrgeno debido a la estimulacin ovrica y el efecto antiestrognico de Citrato de clomifeno. INDICACIONES PLANIFEN est indicado en el tratamiento de la disfuncin ovrica, que incluye pacientes con anovulacin, oligo-ovulacin, fase luteal defectuosa y en aquellos que requieren inseminaciones reguladas o inseminaciones con esperma donado. Sndrome de Stein Leventhal, cncer avanzado de mama, displasias mamarias, supresin de la lactancia. PLANIFEN tambin est indicado en el sexo masculino en oligospermia y ginecomastia. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN Dosis: Administrar segn prescripcin mdica o bien: PLANIFEN en el sexo femenino se utiliza de la siguiente manera: Induccin a la ovulacin: El tratamiento con PLANIFEN se comienza con 1 comprimido de 50 mg por da durante 5 das consecutivos, a partir del 5 da del ciclo menstrual, la paciente debe registrar diariamente la temperatura basal (en ayunas) revelndose la ovulacin generalmente por el ascenso trmico. Si no se ha obtenido resultado satisfactorio, se repite el tratamiento en el prximo ciclo (generalmente a las 4 semanas) debiendo aumentarse la dosis al doble, 100 mg diarios (dos tabletas de 50 mg, administradas en una sola dosis diaria) durante 5 das. Pueden realizarse en total de 6 a 12 series de tratamiento. Para las disfunciones en el varn segn el caso: la dosis vara de 1 a 3 comprimidos diarios, de 2 a 6 meses.

Cncer avanzado de mama: 4 a 6 comprimidos por da por perodos de 2 6 meses. Displasias mamarias: 1 a 2 comprimidos por da desde el 14 28 da del ciclo. Supresin de la lactancia: 3 comprimidos por da, desde el 3 al 6 da despus del parto. Continuar con 2 comprimidos 2 das ms. Sndrome de Steirn Leventhal: 2 comprimidos diarios durante 20 das consecutivos en cada ciclo. El tratamiento puede iniciarse entre una menstruacin inducida y debe mantenerse durante 4 ciclos consecutivos como mnimo. Va de administracin: oral PLANIFEN en el sexo masculino se utiliza de la siguiente manera: Oligospermia: Tomar 3 comprimidos por da durante 20 das; o bien, 1 comprimido por da durante 90 das. Debe efectuarse un control peridico con espermatograma. Ginecomastia: Tomar 2 comprimidos por da hasta obtener respuesta. El tratamiento puede durar de 2 a 6 meses. EFECTOS SECUNDARIOS Sensibilidad de las mamas, bochornos, nusea, vmito, nerviosismo, insomnio, cefalea, constipacin, urticaria, poliuria, prdida del cabello y aumento del apetito, visin borrosa o manchas o destellos (escotomas centelleantes), que aumentan en incidencia con el incremento de la dosis total, y que comnmente desaparecen en periodos que varan de pocos das a pocas semanas, despus de que se ha suspendido el citrato de clomifeno. Se han reportado embarazos mltiples, incluso embarazos extrauterinos e intrauterinos simultneos. Hay un mayor riesgo de embarazos ectpicos (incluso en sitios ovrico y tubario), en mujeres que concibieron como consecuencia de la terapia con citrato de clomifeno. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al citrato de clomifeno. Insuficiencia heptica. PLANIFEN no debe ser administrado durante el embarazo y lactancia. Para evitar la administracin inadvertida de citrato de clomifeno durante la etapa temprana del embarazo, deben utilizarse pruebas apropiadas durante cada ciclo de tratamiento, para determinar si hay ovulacin. La paciente debe realizarse una prueba de embarazo antes del siguiente ciclo de tratamiento con citrato de clomifeno. PLANIFEN est contraindicado en pacientes con tumores dependientes de hormonas, o en pacientes con sangrado uterino anormal de origen indeterminado. Quistes ovricos: El citrato de clomifeno no debe ser administrado en presencia de quistes ovricos, excepto ovario poliqustico, debido a que puede presentarse agrandamiento adicional del quiste. Las pacientes deben ser valoradas para descartar la presencia de quistes ovricos, antes de cada ciclo de tratamiento. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Es necesario realizar un examen plvico antes de iniciar cada ciclo de tratamiento. La incidencia de carcinoma endometrial y disfunciones ovulatorias aumentan con la edad; por consiguiente la biopsia endometrial debe siempre excluir la presencia de carcinoma en estas pacientes. INTERACCIONES No se han reportado a la fecha. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a temperatura ambiente a temperatura no mayor a 30C. Mantener en un contenedor cerrado protegido del calor, la luz, y la humedad. PRESENTACION PLANIFEN Caja x 30 comprimidos. Fabricado por: GRUPO ALCOS S.A. Divisin: LABORATORIOS ALCOS www.grupoalcos.com info@grupoalcos.com Regente Farmacutico: Dr. Cosme Liendo R. Autorizado por el Ministerio de Salud Registro Sanitario: NN-20985/2006 La Paz Bolivia