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PLANIFEN

Citrato de clomifeno 50 mg INDUCTOR DE LA OVULACION
FORMULA PROPIEDADES

®

Cada comprimido contiene: Citrato de clomifeno.................................................... 50 mg Excipientes................................................................... c. s.

El citrato de clomifeno es un compuesto químico no hormonal inductor de la ovulación. Estimula la secreción endógena de gonadotropinas por acción directa sobre el sistema hipotálamohipofisiario y por disminución del freno estrógeno sobre la hipófisis (ya sea inhibición competitiva sobre efectores de los estrógenos o inhibiendo la síntesis estrógena en el ovario), lo cuál da lugar a retroestimulación hipofisiaria. Funciona como una sustancia antiestrogénica, impidiendo la comunicación normal entre los ovarios y el eje del hipotálamo y la glándula pituitaria. Ya que el receptor de estrógeno se encuentra obstruido por el medicamento, la glándula pituitaria percibe menos estrógeno presente y segrega aún más FSH (hormona estimuladora de folículos) para estimular el ovario. El efecto antiestrogénico del clomifeno puede afectar la acción del estrógeno que prepara el revestimiento del endometrio, tal como la producción de secreción cervical. El efecto final en estos órganos es en general un equilibrio entre el aumento en la producción de estrógeno debido a la estimulación ovárica y el efecto antiestrogénico de Citrato de clomifeno. INDICACIONES PLANIFEN® está indicado en el tratamiento de la disfunción ovárica, que incluye pacientes con anovulación, oligo-ovulación, fase luteal defectuosa y en aquellos que requieren inseminaciones reguladas o inseminaciones con esperma donado. Síndrome de Stein Leventhal, cáncer avanzado de mama, displasias mamarias, supresión de la lactancia. PLANIFEN® también está indicado en el sexo masculino en oligospermia y ginecomastia. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Dosis: Administrar según prescripción médica o bien: PLANIFEN® en el sexo femenino se utiliza de la siguiente manera: Inducción a la ovulación: El tratamiento con PLANIFEN® se comienza con 1 comprimido de 50 mg por día durante 5 días consecutivos, a partir del 5 día del ciclo menstrual, la paciente debe registrar diariamente la temperatura basal (en ayunas) revelándose la ovulación generalmente por el ascenso térmico. Si no se ha obtenido resultado satisfactorio, se repite el tratamiento en el próximo ciclo (generalmente a las 4 semanas) debiendo aumentarse la dosis al doble, 100 mg diarios (dos tabletas de 50 mg, administradas en una sola dosis diaria) durante 5 días. Pueden realizarse en total de 6 a 12 series de tratamiento. Para las disfunciones en el varón según el caso: la dosis varía de 1 a 3 comprimidos diarios, de 2 a 6 meses.

Cáncer avanzado de mama: 4 a 6 comprimidos por día por períodos de 2 – 6 meses. Displasias mamarias: 1 a 2 comprimidos por día desde el 14º – 28º día del ciclo. Supresión de la lactancia: 3 comprimidos por día, desde el 3º al 6º día después del parto. Continuar con 2 comprimidos 2 días más. Síndrome de Steirn Leventhal: 2 comprimidos diarios durante 20 días consecutivos en cada ciclo. El tratamiento puede iniciarse entre una menstruación inducida y debe mantenerse durante 4 ciclos consecutivos como mínimo. Vía de administración: oral PLANIFEN® en el sexo masculino se utiliza de la siguiente manera: Oligospermia: Tomar 3 comprimidos por día durante 20 días; o bien, 1 comprimido por día durante 90 días. Debe efectuarse un control periódico con espermatograma. Ginecomastia: Tomar 2 comprimidos por día hasta obtener respuesta. El tratamiento puede durar de 2 a 6 meses. EFECTOS SECUNDARIOS Sensibilidad de las mamas, bochornos, náusea, vómito, nerviosismo, insomnio, cefalea, constipación, urticaria, poliuria, pérdida del cabello y aumento del apetito, visión borrosa o manchas o destellos (escotomas centelleantes), que aumentan en incidencia con el incremento de la dosis total, y que comúnmente desaparecen en periodos que varían de pocos días a pocas semanas, después de que se ha suspendido el citrato de clomifeno. Se han reportado embarazos múltiples, incluso embarazos extrauterinos e intrauterinos simultáneos. Hay un mayor riesgo de embarazos ectópicos (incluso en sitios ovárico y tubario), en mujeres que concibieron como consecuencia de la terapia con citrato de clomifeno. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al citrato de clomifeno. Insuficiencia hepática. PLANIFEN® no debe ser administrado durante el embarazo y lactancia. Para evitar la administración inadvertida de citrato de clomifeno durante la etapa temprana del embarazo, deben utilizarse pruebas apropiadas durante cada ciclo de tratamiento, para determinar si hay ovulación. La paciente debe realizarse una prueba de embarazo antes del siguiente ciclo de tratamiento con citrato de clomifeno. PLANIFEN® está contraindicado en pacientes con tumores dependientes de hormonas, o en pacientes con sangrado uterino anormal de origen indeterminado. Quistes ováricos: El citrato de clomifeno no debe ser administrado en presencia de quistes ováricos, excepto ovario poliquístico, debido a que puede presentarse agrandamiento adicional del quiste. Las pacientes deben ser valoradas para descartar la presencia de quistes ováricos, antes de cada ciclo de tratamiento. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Es necesario realizar un examen pélvico antes de iniciar cada ciclo de tratamiento. La incidencia de carcinoma endometrial y disfunciones ovulatorias aumentan con la edad; por consiguiente la biopsia endometrial debe siempre excluir la presencia de carcinoma en estas pacientes. INTERACCIONES No se han reportado a la fecha. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a temperatura ambiente a temperatura no mayor a 30ºC. Mantener en un contenedor cerrado protegido del calor, la luz, y la humedad. PRESENTACION PLANIFEN® Caja x 30 comprimidos. Fabricado por: GRUPO ALCOS S.A. División: LABORATORIOS ALCOS www.grupoalcos.com info@grupoalcos.com Regente Farmacéutico: Dr. Cosme Liendo R. Autorizado por el Ministerio de Salud Registro Sanitario: NN-20985/2006 La Paz – Bolivia

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