Nombre genérico : adalat Nombre Comercial: Adalat Dilcor Pertensal Oros comp liber sostén

Indicaciones Coadyuvante en crisis hipertensivas Hipertensión arterial esencial Síndrome primario y secundario de Raynaud Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) Angina vasoespástica

Dosis Adultos Liberación rápida (angina, Raynaud, -no usar en HTA-): inicialmente 10 mg/VO/8 h; dosis máxima 20 mg/8h. Liberación retardada (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 20 mg/8-12 h; dosis máxima 60 mg/12 h Formulación Oros (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 30 mg/24 h; dosis máxima: 120 mg/24 h. Niños Cardiomiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día repartidos a intervalos de 6-8 horas. Crisis HTA: no recomendable en niños por rl riesgo de hipotensión brusca.

Como se administra:
Adalat Oros comprimidos de liberación programada se envasa en una cubierta no absorbible que libera lentamente el principio activo para que lo absorba el organismo.

nausea. nerviosismo. Aumento de la secreción y emisión de orina. angioedema. diarrea. Hipotensión. síncope. dispepsia (digestión difícil). Alteraciones de la visión. Calambres musculares. Dolor abdominal y gastrointestinal. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):               Reacción alérgica. mareo. está protegido de la luz por dentro y fuera del envase. escalofríos. aumento de la sensibilidad al tacto. Vértigo. falta de apetito. astenia. Reacciones de ansiedad. Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. sequedad de boca. edema alérgico (hinchazón). Reacciones adversa: Como todos los medicamentos. vómitos. el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):     Sensación de hormigueo en las extremdiades. agitación. disnea (dificultad para respirar). Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10. Dolor inespecífico. Disfunción eréctil. Sensación de malestar general. Los comprimidos deben protegerse de la humedad y. vasodilatación. congestión nasal. Erupción. migraña. ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos. aunque no todas las personas los sufran. sólo se extraerán del blíster inmediatamente antes de su uso. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):     Dolor de cabeza. sudoración. contenido en Adalat Oros comprimidos de liberación osmótica programada. hinchazón de la laringe. Edema (hinchazón). hipotensión postural. Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida). palpitaciones. flatulencia. dolor en el pecho. angina de pecho. hinchazón de las articulaciones. temblor. Dolor muscular.Una vez finalizado este proceso. Estreñimiento. El principio fotosensible. mareo. Epistaxis (hemorragia nasal).000 personas): . en consecuencia. Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Distensión abdominal. alteraciones del sueño.

La información existente no basta para descartar posibles efectos adversos del medicamento para el feto y el recién nacido. Sin embargo. Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). Se han producido bezoares en casos excepcionales y pueden precisar de la intervención quirúrgica. Los pacientes con alteraciones de la función hepática requieren una vigilancia cuidadosa y. En los estudios con animales se ha constatado una seria de efectos tóxicos para el embrión. vómitos. todo uso después de la 20ª semana de gestación exige una evaluación muy cuidadosa del riesgo y del beneficio particular y sólo se planteará si no está indicada ninguna de las demás opciones de tratamiento o éstas han fracasado. tras la administración del medicamento durante o después del período organogenético. Si se realiza un estudio radiológico de contraste con bario. como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave). Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre). urticaria. De acuerdo con los datos clínicos. la placenta y el feto (véase "Datos preclínicos de seguridad"). Como ocurre con cualquier otro material no deformable (véase "Instrucciones de uso y manipulación"). se ha descrito un aumento de la asfixia perinatal. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden modificar el primer paso o el aclaramiento del nifedipino (véase "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción"). se vigilará atentamente la administración de Adalat Oros a pacientes con estenosis gastrointestinal grave y conocida. Hay que vigilar cuidadosamente la presión arterial. dada la posibilidad de una caída exagerada de la presión arterial que podría dañar a la madre y al feto. Por eso. porque pueden aparecer síntomas de obstrucción. Agranulocitosis. insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave. Advertencias: Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg). Adalat Oros puede dar resultados falsos positivos (por e. El nifedipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450. pueden precisar una reducción de la dosis. incluso si se administra el nifedipino con sulfato de magnesio por vía intravenosa. a su tratamiento o a un efecto específico del medicamento. Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad. púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre). disnea (dificultad para respirar). Se han descrito síntomas de obstrucción de algunos pacientes sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal Adalat Oros no debe administrarse a pacientes con una bolsa de Kock (ileostomía después de proctocolectomía). úlcera intestinal. no se ha identificado ningún riesgo prenatal específico. Los fármacos que inhiben la isoenzima 3A4 del citocromo P450 de forma débil o moderada y que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de .: efectos de llenado que se interpretan como pólipos). No se tienen datos de estudios adecuadamente controlados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en las mujeres embarazadas. problemas de deglución.     Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular. si la alteración es grave. Se ignora si estas observaciones se deben a la hipertensión subyacente. bezoar. partos con cesárea así como prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino. También se han comunicado unas posibles reacciones adversas.

si procede. Si se coadministran estos fármacos se vigilará la presión arterial y. debido a la inducción enzimática. • La administración concomitante de nifedipino y candesartan cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas (véase Contraindicaciones) cuando se administra nifedipino en forma concomitante con sulfato de magnesio I. Interacciones no demostradas • No presenta efecto alguno en la farmacocinética de nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: ajmalina. pantoprazol. Interacciones: Además de fármacos antihipertensivos. y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. Cimetidina. Eritromicina. ritonavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad del nifedipino y en consecuencia incrementar su eficacia. ya que pueden reducir la biodisponibilidad del nifedipino. Este dato se tomará en consideración si el paciente sigue una dieta hiposódica. de su eficacia. itraconazol. indinavir. orlistat. quinopristín/dalfopristín. el paciente puede llegar a ingerir un máximo de 2 mol de sodio al día. el ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar. debe monitorizarse y ajustarse en caso necesario. fluoxetina. Antimicóticos azólicos (por ej. Antidepresivos nefazodona y fluoxetina.: ketoconazol). La dosis de tacrolimus cuando se administra simultáneamente con nifedipino. Quinupristina/dalfopristina. Con el ácido valproico no se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre nifedipino y ácido valproico. cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. omeprazol. Como se ha demostrado que. Inhibidores de la proteasa de VIH (por ej. como el nimodipino.: eritromicina). cisaprida. se deberá tener precaución con la administración simultánea de: carbamazepina y fenobarbital. se deberá considerar reducir la dosis de nifedipino.nifedipino son. triamtereno e hidroclorotiazida.: ritonavir). Lo mismo sucede con ß-bloqueadores donde el manejo simultáneo puede potenciar el efecto hipotensor. benazepril. ketoconazol. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina. fluconazol. debrisoquina. en consecuencia. irbesartan. no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino y. Ácido valproico. por ejemplo: Antibióticos macrólidos (por ej. El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína reduce su biodisponibilidad. doxazosina. talinolol.V. . Si la dosis se incrementa hasta la cantidad diaria máxima de 129 mg de nifedipino. ranitidina. Aunque no se tiene evidencia clínica. rosiglitazona.

en casos severos puede requerir disminución de la dosis. en donde no se encuentra explicación. Si la intoxicación ocurre por vía oral. se han reportado casos aislados de episodios anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. Hipotensión severa Angina inestable Cuatro semanas siguientes a infarto agudo de miocardio Estenosis aórtica severa Bloqueo AV de 2º y 3er grado Sobredosis: En cuanto al tratamiento la prioridad radica en eliminar el principio activo y restablecer la estabilidad cardiovascular. ADALAT RETARDMR no se recomienda para el tratamiento de la crisis hipertensiva en la que puede utilizarse Adalat Cápsulas 10 mg. Shock cardiogénico. En pacientes dializados con hipertensión maligna: someter a monitorización. los calcio antagonistas deben considerarse como posible causa. Contraindicaciones: Alergia a sus componentes. está indicado un . Los pacientes con función hepática alterada deben monitorizarse cuidadosamente. Al igual que con otras sustancias vasoactivas. aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria.• Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de nifedipino y 100 mg de ácido acetilsalicílico no tiene efecto en la farmacocinética del nifedipino ni altera el efecto de ácido acetilsalicílico 100 mg en la disminución de la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. Precaución: Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg). En aquellos varones con intentos repetidos de parternidad mediante fertilización in vitro. los calcio antagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. En casos aislados de fertilización in vitro.

Las alteraciones bradicárdicas del ritmo cardíaco se pueden tratar sintomáticamente con simpaticomiméticos beta. Las cápsulas se pueden ingerir enteras con un poco de líquido. La hemodiálisis no sirve de nada. Presentación: adalat 10 mg 50 cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo y/o antianginoso: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. se aconseja la plasmaféresis (elevada unión a las proteínas del plasma. La hipotensión debida al shock cardiogénico y la vasodilatación arterial se pueden tratar con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10% administrada por vía intravenosa lenta. sin embargo. si ocurre una alteración bradicárdica potencialmente mortal se aconseja instruir un marcapasos transitorio. vía oral. se puede repetir la dosis). como consecuencia de esta medida. implica siempre el riesgo de hipotensión súbita y excesiva. de preferencia en horario distinto de los alimentos. se administrarán además simpaticomiméticos vasoconstrictores. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas.lavado gástrico minucioso. En caso de intoxicación por nifedipino. combinado. el intervalo superior de la normalidad o elevarse ligeramente. El calcio sérico puede alcanzar. Este esquema posológico es recomendable para inicios de tratamiento. si es necesario. como la dopamina o la noradrenalina. Mecanismo de acción: Medicamento que dilata los vasos sanguíneos. que rápidamente se absorbe en el esófago. puesto que el nifedipino no se dializa. pues para terapia crónica es preferible el empleo de las formulaciones de liberación prolongada: Adalat RetardMR (20 a 40 mg cada 12 horas vía oral) o las presentaciones de una toma al día: Adalat OrosMR o Adalat CCMR (30 a 60 mg cada 24 horas vía oral). con irrigación del intestino delgado. y disminuye la presión sanguínea (ANTIHIPERTENSIVO). Crisis hipertensiva: El efecto vasodilatador tan potente que tiene el nifedipino cuando se administra en su forma líquida (al morder o perforar la cápsula). Los demás líquidos o volúmenes se administrarán con cuidado por el peligro de una sobrecarga cardíaca. si procede. para evitar la absorción posterior del principio activo. ya que esto retrasa aunque no disminuye la absorción. un volumen relativamente bajo de distribución). Facilita la llegada de sangre y oxígeno al corazón (VASODILATADOR CORONARIO). deberá eliminarse la mayor cantidad posible del medicamento. incluido el del intestino delgado. La posología de estos fármacos depende únicamente del efecto conseguido. En caso de emergencia hipertensiva (situación en la que la elevación de la presión arterial . Si no se logra aumentar suficientemente la presión arterial con el calcio.

No se recomienda dejar en la boca el nifedipino líquido. se puede administrar el resto del contenido de la cápsula. con toma de la presión arterial cada 5 minutos. precisamente mediante la elevación de la presión. de no disminuir la presión. MR Antianginoso: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 60 mg cada 24 horas por vía oral. hincando siempre con la dosis menor e incrementando en base a la respuesta. En casos donde se establece la absoluta necesidad. las más de las veces. La utilización de nifedipino en niños debe ser realizada bajo estricta vigilancia y supervisión del especialista.). lo aconsejable es deglutir las gotas inmediatamente. Si las cifras se encuentran entre 180 mm Hg de sistólica y/o hasta 100 mm Hg de diastólica. debe perforarse la cápsula y que el paciente degluta 5 gotas del contenido total de la cápsula que son 10 gotas aproximadamente. cada 6 a 8 horas.000 µg. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas vía oral. se puede usar con precaución ADALATMR Cápsulas de 10 mg. administrar una tableta de 30 mg cada 24 horas. El nifedipino comenzará a absorberse en el esófago. En emergencia hipertensiva no es recomendable disminuir las cifras de presión a valores normales (120/8 mm Hg o menos) de forma brusca. MR . si estas son muy altas (más de 200 mm Hg de sistólica y/o más de 110 mm Hg de diastólica) se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 160/100 mm Hg. se deberá observar al paciente durante un periodo de 15 minutos. etc. Síndrome de Raynaud: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. tomando en cuenta que cada cápsula tiene 10 gotas y que cada gota contendría aproximadamente 1. En caso necesario administrar una tableta de 60 mg cada 24 horas. puede ser utilizado en niños. ya que la absorción del fármaco se da principalmente en el esófago. mantener así y referir al especialista. El empleo de nifedipino de acción ultracorta (cápsulas) no se recomienda en casos agudos de EVC (evento o enfermedad vascular/cerebral) de cualquier etiología. ya que en estas condiciones el cerebro reacciona y autorregula su flujo sanguíneo.provoca sintomatología con evidencia de daño agudo a órgano blanco). con dosis de 200 a 500 µg/kg/dosis por vía oral. al no contar con agentes antihipertensivos intravenosos (nitroprusiato de sodio. pues en estos casos puede ser más riesgoso disminuir la presión arterial que no hacerlo. hidralazina. En caso necesario (pacientes adultos mayores o de bajo peso). Dilución de administración: Antihipertensivo: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 30 mg cada 24 horas por vía oral. De acuerdo a las cifras iniciales. se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 140/90 mm Hg. vigilar evolución y seguir con tratamiento convencional o referir al especialista.

.Las tabletas de liberación prolongada deben deglutirse enteras no deben morderse. ni partirse.

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