Nombre genérico : adalat Nombre Comercial: Adalat Dilcor Pertensal Oros comp liber sostén

Indicaciones Coadyuvante en crisis hipertensivas Hipertensión arterial esencial Síndrome primario y secundario de Raynaud Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) Angina vasoespástica

Dosis Adultos Liberación rápida (angina, Raynaud, -no usar en HTA-): inicialmente 10 mg/VO/8 h; dosis máxima 20 mg/8h. Liberación retardada (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 20 mg/8-12 h; dosis máxima 60 mg/12 h Formulación Oros (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 30 mg/24 h; dosis máxima: 120 mg/24 h. Niños Cardiomiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día repartidos a intervalos de 6-8 horas. Crisis HTA: no recomendable en niños por rl riesgo de hipotensión brusca.

Como se administra:
Adalat Oros comprimidos de liberación programada se envasa en una cubierta no absorbible que libera lentamente el principio activo para que lo absorba el organismo.

falta de apetito. está protegido de la luz por dentro y fuera del envase. síncope. contenido en Adalat Oros comprimidos de liberación osmótica programada. El principio fotosensible. Reacciones adversa: Como todos los medicamentos. palpitaciones. Dolor muscular. Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10. nausea. hinchazón de la laringe. Calambres musculares. sólo se extraerán del blíster inmediatamente antes de su uso. ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos. Edema (hinchazón). aumento de la sensibilidad al tacto. nerviosismo. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):     Dolor de cabeza. vómitos. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):     Sensación de hormigueo en las extremdiades. dispepsia (digestión difícil). sudoración. Dolor inespecífico. flatulencia. Dolor abdominal y gastrointestinal. diarrea.000 personas): . edema alérgico (hinchazón). Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Distensión abdominal. sequedad de boca. escalofríos. hipotensión postural. Sensación de malestar general. Alteraciones de la visión. mareo. Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. astenia. en consecuencia. el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces. Erupción. mareo. Epistaxis (hemorragia nasal). Aumento de la secreción y emisión de orina. angina de pecho.Una vez finalizado este proceso. migraña. disnea (dificultad para respirar). Hipotensión. vasodilatación. congestión nasal. Reacciones de ansiedad. dolor en el pecho. temblor. Estreñimiento. agitación. alteraciones del sueño. Vértigo. Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida). hinchazón de las articulaciones. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):               Reacción alérgica. aunque no todas las personas los sufran. angioedema. Los comprimidos deben protegerse de la humedad y. Disfunción eréctil.

Agranulocitosis. problemas de deglución. si la alteración es grave. incluso si se administra el nifedipino con sulfato de magnesio por vía intravenosa. Adalat Oros puede dar resultados falsos positivos (por e. Sin embargo. partos con cesárea así como prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino. Por eso. disnea (dificultad para respirar). Advertencias: Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg). También se han comunicado unas posibles reacciones adversas. No se tienen datos de estudios adecuadamente controlados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en las mujeres embarazadas. dada la posibilidad de una caída exagerada de la presión arterial que podría dañar a la madre y al feto. como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave). porque pueden aparecer síntomas de obstrucción. bezoar. Se han descrito síntomas de obstrucción de algunos pacientes sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal Adalat Oros no debe administrarse a pacientes con una bolsa de Kock (ileostomía después de proctocolectomía). úlcera intestinal. Los pacientes con alteraciones de la función hepática requieren una vigilancia cuidadosa y.     Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular. púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre). Se ignora si estas observaciones se deben a la hipertensión subyacente. urticaria. Hay que vigilar cuidadosamente la presión arterial. a su tratamiento o a un efecto específico del medicamento. De acuerdo con los datos clínicos. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden modificar el primer paso o el aclaramiento del nifedipino (véase "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción"). El nifedipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450.: efectos de llenado que se interpretan como pólipos). tras la administración del medicamento durante o después del período organogenético. En los estudios con animales se ha constatado una seria de efectos tóxicos para el embrión. Como ocurre con cualquier otro material no deformable (véase "Instrucciones de uso y manipulación"). vómitos. La información existente no basta para descartar posibles efectos adversos del medicamento para el feto y el recién nacido. la placenta y el feto (véase "Datos preclínicos de seguridad"). insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave. Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre). pueden precisar una reducción de la dosis. Si se realiza un estudio radiológico de contraste con bario. Se han producido bezoares en casos excepcionales y pueden precisar de la intervención quirúrgica. todo uso después de la 20ª semana de gestación exige una evaluación muy cuidadosa del riesgo y del beneficio particular y sólo se planteará si no está indicada ninguna de las demás opciones de tratamiento o éstas han fracasado. Los fármacos que inhiben la isoenzima 3A4 del citocromo P450 de forma débil o moderada y que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de . se vigilará atentamente la administración de Adalat Oros a pacientes con estenosis gastrointestinal grave y conocida. Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad. no se ha identificado ningún riesgo prenatal específico. se ha descrito un aumento de la asfixia perinatal.

el ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar. Como se ha demostrado que. el paciente puede llegar a ingerir un máximo de 2 mol de sodio al día. fluconazol. y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. benazepril. ketoconazol. Este dato se tomará en consideración si el paciente sigue una dieta hiposódica. Cimetidina. de su eficacia. talinolol. si procede. El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína reduce su biodisponibilidad. triamtereno e hidroclorotiazida. . doxazosina.V. ranitidina. • La administración concomitante de nifedipino y candesartan cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. se deberá tener precaución con la administración simultánea de: carbamazepina y fenobarbital. Con el ácido valproico no se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre nifedipino y ácido valproico. itraconazol. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas (véase Contraindicaciones) cuando se administra nifedipino en forma concomitante con sulfato de magnesio I. debrisoquina. Interacciones: Además de fármacos antihipertensivos. Ácido valproico. irbesartan. no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino y. indinavir. Aunque no se tiene evidencia clínica. Quinupristina/dalfopristina. Inhibidores de la proteasa de VIH (por ej. Eritromicina. en consecuencia. Antidepresivos nefazodona y fluoxetina.nifedipino son. pantoprazol. omeprazol.: ketoconazol). Interacciones no demostradas • No presenta efecto alguno en la farmacocinética de nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: ajmalina. quinopristín/dalfopristín. fluoxetina.: ritonavir). Antimicóticos azólicos (por ej. ya que pueden reducir la biodisponibilidad del nifedipino. cisaprida. rosiglitazona. orlistat. como el nimodipino. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina. se deberá considerar reducir la dosis de nifedipino. debe monitorizarse y ajustarse en caso necesario. ritonavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad del nifedipino y en consecuencia incrementar su eficacia. debido a la inducción enzimática. Si la dosis se incrementa hasta la cantidad diaria máxima de 129 mg de nifedipino.: eritromicina). Lo mismo sucede con ß-bloqueadores donde el manejo simultáneo puede potenciar el efecto hipotensor. Si se coadministran estos fármacos se vigilará la presión arterial y. por ejemplo: Antibióticos macrólidos (por ej. La dosis de tacrolimus cuando se administra simultáneamente con nifedipino.

En pacientes dializados con hipertensión maligna: someter a monitorización. en donde no se encuentra explicación. Precaución: Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg). está indicado un . en casos severos puede requerir disminución de la dosis. Contraindicaciones: Alergia a sus componentes. Shock cardiogénico. aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria. ADALAT RETARDMR no se recomienda para el tratamiento de la crisis hipertensiva en la que puede utilizarse Adalat Cápsulas 10 mg. Al igual que con otras sustancias vasoactivas.• Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de nifedipino y 100 mg de ácido acetilsalicílico no tiene efecto en la farmacocinética del nifedipino ni altera el efecto de ácido acetilsalicílico 100 mg en la disminución de la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. En aquellos varones con intentos repetidos de parternidad mediante fertilización in vitro. Si la intoxicación ocurre por vía oral. los calcio antagonistas deben considerarse como posible causa. En casos aislados de fertilización in vitro. los calcio antagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. Los pacientes con función hepática alterada deben monitorizarse cuidadosamente. se han reportado casos aislados de episodios anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. Hipotensión severa Angina inestable Cuatro semanas siguientes a infarto agudo de miocardio Estenosis aórtica severa Bloqueo AV de 2º y 3er grado Sobredosis: En cuanto al tratamiento la prioridad radica en eliminar el principio activo y restablecer la estabilidad cardiovascular.

para evitar la absorción posterior del principio activo. Si no se logra aumentar suficientemente la presión arterial con el calcio. incluido el del intestino delgado. como la dopamina o la noradrenalina. que rápidamente se absorbe en el esófago. La posología de estos fármacos depende únicamente del efecto conseguido. Las cápsulas se pueden ingerir enteras con un poco de líquido. Este esquema posológico es recomendable para inicios de tratamiento. se puede repetir la dosis). ya que esto retrasa aunque no disminuye la absorción. Presentación: adalat 10 mg 50 cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo y/o antianginoso: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. como consecuencia de esta medida. El calcio sérico puede alcanzar. si es necesario.lavado gástrico minucioso. La hemodiálisis no sirve de nada. combinado. si procede. el intervalo superior de la normalidad o elevarse ligeramente. Mecanismo de acción: Medicamento que dilata los vasos sanguíneos. En caso de intoxicación por nifedipino. Los demás líquidos o volúmenes se administrarán con cuidado por el peligro de una sobrecarga cardíaca. deberá eliminarse la mayor cantidad posible del medicamento. si ocurre una alteración bradicárdica potencialmente mortal se aconseja instruir un marcapasos transitorio. vía oral. se administrarán además simpaticomiméticos vasoconstrictores. Crisis hipertensiva: El efecto vasodilatador tan potente que tiene el nifedipino cuando se administra en su forma líquida (al morder o perforar la cápsula). y disminuye la presión sanguínea (ANTIHIPERTENSIVO). Facilita la llegada de sangre y oxígeno al corazón (VASODILATADOR CORONARIO). La hipotensión debida al shock cardiogénico y la vasodilatación arterial se pueden tratar con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10% administrada por vía intravenosa lenta. un volumen relativamente bajo de distribución). se aconseja la plasmaféresis (elevada unión a las proteínas del plasma. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas. implica siempre el riesgo de hipotensión súbita y excesiva. de preferencia en horario distinto de los alimentos. sin embargo. con irrigación del intestino delgado. puesto que el nifedipino no se dializa. Las alteraciones bradicárdicas del ritmo cardíaco se pueden tratar sintomáticamente con simpaticomiméticos beta. pues para terapia crónica es preferible el empleo de las formulaciones de liberación prolongada: Adalat RetardMR (20 a 40 mg cada 12 horas vía oral) o las presentaciones de una toma al día: Adalat OrosMR o Adalat CCMR (30 a 60 mg cada 24 horas vía oral). En caso de emergencia hipertensiva (situación en la que la elevación de la presión arterial .

ya que la absorción del fármaco se da principalmente en el esófago. etc. con toma de la presión arterial cada 5 minutos. de no disminuir la presión. se puede usar con precaución ADALATMR Cápsulas de 10 mg. cada 6 a 8 horas. No se recomienda dejar en la boca el nifedipino líquido. tomando en cuenta que cada cápsula tiene 10 gotas y que cada gota contendría aproximadamente 1. mantener así y referir al especialista. se puede administrar el resto del contenido de la cápsula. las más de las veces. En emergencia hipertensiva no es recomendable disminuir las cifras de presión a valores normales (120/8 mm Hg o menos) de forma brusca. ya que en estas condiciones el cerebro reacciona y autorregula su flujo sanguíneo. De acuerdo a las cifras iniciales. Si las cifras se encuentran entre 180 mm Hg de sistólica y/o hasta 100 mm Hg de diastólica. La utilización de nifedipino en niños debe ser realizada bajo estricta vigilancia y supervisión del especialista. hidralazina. vigilar evolución y seguir con tratamiento convencional o referir al especialista. lo aconsejable es deglutir las gotas inmediatamente. con dosis de 200 a 500 µg/kg/dosis por vía oral. En casos donde se establece la absoluta necesidad. se deberá observar al paciente durante un periodo de 15 minutos. El empleo de nifedipino de acción ultracorta (cápsulas) no se recomienda en casos agudos de EVC (evento o enfermedad vascular/cerebral) de cualquier etiología.000 µg. Síndrome de Raynaud: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. En caso necesario administrar una tableta de 60 mg cada 24 horas. debe perforarse la cápsula y que el paciente degluta 5 gotas del contenido total de la cápsula que son 10 gotas aproximadamente. administrar una tableta de 30 mg cada 24 horas. precisamente mediante la elevación de la presión.). puede ser utilizado en niños. si estas son muy altas (más de 200 mm Hg de sistólica y/o más de 110 mm Hg de diastólica) se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 160/100 mm Hg. MR . El nifedipino comenzará a absorberse en el esófago.provoca sintomatología con evidencia de daño agudo a órgano blanco). pues en estos casos puede ser más riesgoso disminuir la presión arterial que no hacerlo. se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 140/90 mm Hg. Dilución de administración: Antihipertensivo: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 30 mg cada 24 horas por vía oral. al no contar con agentes antihipertensivos intravenosos (nitroprusiato de sodio. hincando siempre con la dosis menor e incrementando en base a la respuesta. En caso necesario (pacientes adultos mayores o de bajo peso). de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas vía oral. MR Antianginoso: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 60 mg cada 24 horas por vía oral.

Las tabletas de liberación prolongada deben deglutirse enteras no deben morderse. ni partirse. .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful