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Nombre genérico : adalat Nombre Comercial: Adalat Dilcor Pertensal Oros comp liber sostén

Indicaciones Coadyuvante en crisis hipertensivas Hipertensión arterial esencial Síndrome primario y secundario de Raynaud Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) Angina vasoespástica

Dosis Adultos Liberación rápida (angina, Raynaud, -no usar en HTA-): inicialmente 10 mg/VO/8 h; dosis máxima 20 mg/8h. Liberación retardada (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 20 mg/8-12 h; dosis máxima 60 mg/12 h Formulación Oros (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 30 mg/24 h; dosis máxima: 120 mg/24 h. Niños Cardiomiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día repartidos a intervalos de 6-8 horas. Crisis HTA: no recomendable en niños por rl riesgo de hipotensión brusca.

Como se administra:
Adalat Oros comprimidos de liberación programada se envasa en una cubierta no absorbible que libera lentamente el principio activo para que lo absorba el organismo.

Reacciones de ansiedad. Vértigo. contenido en Adalat Oros comprimidos de liberación osmótica programada. está protegido de la luz por dentro y fuera del envase. Hipotensión. Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Distensión abdominal. vasodilatación. flatulencia.000 personas): . El principio fotosensible. mareo. Estreñimiento. escalofríos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):               Reacción alérgica.Una vez finalizado este proceso. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):     Dolor de cabeza. palpitaciones. hinchazón de las articulaciones. congestión nasal. Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida). angioedema. alteraciones del sueño. aunque no todas las personas los sufran. Sensación de malestar general. Calambres musculares. dolor en el pecho. Aumento de la secreción y emisión de orina. Los comprimidos deben protegerse de la humedad y. Dolor abdominal y gastrointestinal. sólo se extraerán del blíster inmediatamente antes de su uso. Erupción. hipotensión postural. el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces. sudoración. dispepsia (digestión difícil). Dolor inespecífico. sequedad de boca. Epistaxis (hemorragia nasal). disnea (dificultad para respirar). Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10. falta de apetito. Disfunción eréctil. temblor. Edema (hinchazón). vómitos. nerviosismo. angina de pecho. diarrea. agitación. ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos. mareo. Reacciones adversa: Como todos los medicamentos. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):     Sensación de hormigueo en las extremdiades. astenia. en consecuencia. Alteraciones de la visión. síncope. edema alérgico (hinchazón). migraña. hinchazón de la laringe. aumento de la sensibilidad al tacto. nausea. Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. Dolor muscular.

Si se realiza un estudio radiológico de contraste con bario. Se han descrito síntomas de obstrucción de algunos pacientes sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal Adalat Oros no debe administrarse a pacientes con una bolsa de Kock (ileostomía después de proctocolectomía). Sin embargo. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden modificar el primer paso o el aclaramiento del nifedipino (véase "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción"). si la alteración es grave. a su tratamiento o a un efecto específico del medicamento. vómitos. problemas de deglución. partos con cesárea así como prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino. se vigilará atentamente la administración de Adalat Oros a pacientes con estenosis gastrointestinal grave y conocida.     Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular. Los fármacos que inhiben la isoenzima 3A4 del citocromo P450 de forma débil o moderada y que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de . La información existente no basta para descartar posibles efectos adversos del medicamento para el feto y el recién nacido. Como ocurre con cualquier otro material no deformable (véase "Instrucciones de uso y manipulación"). Se han producido bezoares en casos excepcionales y pueden precisar de la intervención quirúrgica. De acuerdo con los datos clínicos. También se han comunicado unas posibles reacciones adversas. insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave. la placenta y el feto (véase "Datos preclínicos de seguridad"). porque pueden aparecer síntomas de obstrucción. tras la administración del medicamento durante o después del período organogenético. como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave). todo uso después de la 20ª semana de gestación exige una evaluación muy cuidadosa del riesgo y del beneficio particular y sólo se planteará si no está indicada ninguna de las demás opciones de tratamiento o éstas han fracasado. Por eso. Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre). urticaria. Los pacientes con alteraciones de la función hepática requieren una vigilancia cuidadosa y. púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre). pueden precisar una reducción de la dosis. Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad. incluso si se administra el nifedipino con sulfato de magnesio por vía intravenosa. El nifedipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450. No se tienen datos de estudios adecuadamente controlados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en las mujeres embarazadas. Hay que vigilar cuidadosamente la presión arterial. disnea (dificultad para respirar). no se ha identificado ningún riesgo prenatal específico. Advertencias: Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg).: efectos de llenado que se interpretan como pólipos). En los estudios con animales se ha constatado una seria de efectos tóxicos para el embrión. dada la posibilidad de una caída exagerada de la presión arterial que podría dañar a la madre y al feto. Se ignora si estas observaciones se deben a la hipertensión subyacente. Adalat Oros puede dar resultados falsos positivos (por e. Agranulocitosis. se ha descrito un aumento de la asfixia perinatal. úlcera intestinal. bezoar.

El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína reduce su biodisponibilidad. ritonavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad del nifedipino y en consecuencia incrementar su eficacia. triamtereno e hidroclorotiazida. cisaprida. de su eficacia. ketoconazol. Aunque no se tiene evidencia clínica. rosiglitazona. debido a la inducción enzimática. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas (véase Contraindicaciones) cuando se administra nifedipino en forma concomitante con sulfato de magnesio I. pantoprazol. se deberá tener precaución con la administración simultánea de: carbamazepina y fenobarbital. Antimicóticos azólicos (por ej.: ketoconazol). Lo mismo sucede con ß-bloqueadores donde el manejo simultáneo puede potenciar el efecto hipotensor. en consecuencia. benazepril. si procede. el ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar. . Eritromicina. Antidepresivos nefazodona y fluoxetina. La dosis de tacrolimus cuando se administra simultáneamente con nifedipino. Interacciones: Además de fármacos antihipertensivos. irbesartan.: eritromicina).nifedipino son. indinavir. debrisoquina. y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. por ejemplo: Antibióticos macrólidos (por ej. Si se coadministran estos fármacos se vigilará la presión arterial y.V. Como se ha demostrado que. Cimetidina. cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. se deberá considerar reducir la dosis de nifedipino. fluoxetina. orlistat. Ácido valproico. omeprazol. fluconazol. Interacciones no demostradas • No presenta efecto alguno en la farmacocinética de nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: ajmalina. ranitidina. el paciente puede llegar a ingerir un máximo de 2 mol de sodio al día. itraconazol.: ritonavir). Si la dosis se incrementa hasta la cantidad diaria máxima de 129 mg de nifedipino. doxazosina. quinopristín/dalfopristín. talinolol. • La administración concomitante de nifedipino y candesartan cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. como el nimodipino. no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino y. Inhibidores de la proteasa de VIH (por ej. debe monitorizarse y ajustarse en caso necesario. ya que pueden reducir la biodisponibilidad del nifedipino. Este dato se tomará en consideración si el paciente sigue una dieta hiposódica. Quinupristina/dalfopristina. Con el ácido valproico no se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre nifedipino y ácido valproico.

en donde no se encuentra explicación. en casos severos puede requerir disminución de la dosis. En casos aislados de fertilización in vitro. Precaución: Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg). Si la intoxicación ocurre por vía oral. Shock cardiogénico. Hipotensión severa Angina inestable Cuatro semanas siguientes a infarto agudo de miocardio Estenosis aórtica severa Bloqueo AV de 2º y 3er grado Sobredosis: En cuanto al tratamiento la prioridad radica en eliminar el principio activo y restablecer la estabilidad cardiovascular. los calcio antagonistas deben considerarse como posible causa. Los pacientes con función hepática alterada deben monitorizarse cuidadosamente. está indicado un . ADALAT RETARDMR no se recomienda para el tratamiento de la crisis hipertensiva en la que puede utilizarse Adalat Cápsulas 10 mg. Contraindicaciones: Alergia a sus componentes. se han reportado casos aislados de episodios anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. los calcio antagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. En pacientes dializados con hipertensión maligna: someter a monitorización.• Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de nifedipino y 100 mg de ácido acetilsalicílico no tiene efecto en la farmacocinética del nifedipino ni altera el efecto de ácido acetilsalicílico 100 mg en la disminución de la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. Al igual que con otras sustancias vasoactivas. En aquellos varones con intentos repetidos de parternidad mediante fertilización in vitro. aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria.

lavado gástrico minucioso. El calcio sérico puede alcanzar. se puede repetir la dosis). En caso de emergencia hipertensiva (situación en la que la elevación de la presión arterial . En caso de intoxicación por nifedipino. sin embargo. y disminuye la presión sanguínea (ANTIHIPERTENSIVO). incluido el del intestino delgado. Las alteraciones bradicárdicas del ritmo cardíaco se pueden tratar sintomáticamente con simpaticomiméticos beta. Si no se logra aumentar suficientemente la presión arterial con el calcio. Este esquema posológico es recomendable para inicios de tratamiento. Mecanismo de acción: Medicamento que dilata los vasos sanguíneos. si es necesario. un volumen relativamente bajo de distribución). pues para terapia crónica es preferible el empleo de las formulaciones de liberación prolongada: Adalat RetardMR (20 a 40 mg cada 12 horas vía oral) o las presentaciones de una toma al día: Adalat OrosMR o Adalat CCMR (30 a 60 mg cada 24 horas vía oral). si ocurre una alteración bradicárdica potencialmente mortal se aconseja instruir un marcapasos transitorio. como la dopamina o la noradrenalina. se administrarán además simpaticomiméticos vasoconstrictores. ya que esto retrasa aunque no disminuye la absorción. si procede. para evitar la absorción posterior del principio activo. como consecuencia de esta medida. Los demás líquidos o volúmenes se administrarán con cuidado por el peligro de una sobrecarga cardíaca. combinado. Crisis hipertensiva: El efecto vasodilatador tan potente que tiene el nifedipino cuando se administra en su forma líquida (al morder o perforar la cápsula). La hipotensión debida al shock cardiogénico y la vasodilatación arterial se pueden tratar con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10% administrada por vía intravenosa lenta. puesto que el nifedipino no se dializa. implica siempre el riesgo de hipotensión súbita y excesiva. Facilita la llegada de sangre y oxígeno al corazón (VASODILATADOR CORONARIO). de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas. La posología de estos fármacos depende únicamente del efecto conseguido. con irrigación del intestino delgado. La hemodiálisis no sirve de nada. el intervalo superior de la normalidad o elevarse ligeramente. Las cápsulas se pueden ingerir enteras con un poco de líquido. de preferencia en horario distinto de los alimentos. deberá eliminarse la mayor cantidad posible del medicamento. se aconseja la plasmaféresis (elevada unión a las proteínas del plasma. Presentación: adalat 10 mg 50 cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo y/o antianginoso: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. vía oral. que rápidamente se absorbe en el esófago.

se puede administrar el resto del contenido de la cápsula. al no contar con agentes antihipertensivos intravenosos (nitroprusiato de sodio. se puede usar con precaución ADALATMR Cápsulas de 10 mg. ya que la absorción del fármaco se da principalmente en el esófago. debe perforarse la cápsula y que el paciente degluta 5 gotas del contenido total de la cápsula que son 10 gotas aproximadamente. ya que en estas condiciones el cerebro reacciona y autorregula su flujo sanguíneo. administrar una tableta de 30 mg cada 24 horas. etc.provoca sintomatología con evidencia de daño agudo a órgano blanco). En caso necesario (pacientes adultos mayores o de bajo peso). lo aconsejable es deglutir las gotas inmediatamente. con toma de la presión arterial cada 5 minutos. En casos donde se establece la absoluta necesidad. En emergencia hipertensiva no es recomendable disminuir las cifras de presión a valores normales (120/8 mm Hg o menos) de forma brusca. Síndrome de Raynaud: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. El empleo de nifedipino de acción ultracorta (cápsulas) no se recomienda en casos agudos de EVC (evento o enfermedad vascular/cerebral) de cualquier etiología. En caso necesario administrar una tableta de 60 mg cada 24 horas. MR . Si las cifras se encuentran entre 180 mm Hg de sistólica y/o hasta 100 mm Hg de diastólica. de no disminuir la presión. Dilución de administración: Antihipertensivo: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 30 mg cada 24 horas por vía oral. mantener así y referir al especialista. precisamente mediante la elevación de la presión. puede ser utilizado en niños. las más de las veces. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas vía oral. MR Antianginoso: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 60 mg cada 24 horas por vía oral. cada 6 a 8 horas. La utilización de nifedipino en niños debe ser realizada bajo estricta vigilancia y supervisión del especialista. hidralazina. con dosis de 200 a 500 µg/kg/dosis por vía oral. vigilar evolución y seguir con tratamiento convencional o referir al especialista. tomando en cuenta que cada cápsula tiene 10 gotas y que cada gota contendría aproximadamente 1. De acuerdo a las cifras iniciales. No se recomienda dejar en la boca el nifedipino líquido. pues en estos casos puede ser más riesgoso disminuir la presión arterial que no hacerlo. El nifedipino comenzará a absorberse en el esófago. se deberá observar al paciente durante un periodo de 15 minutos. si estas son muy altas (más de 200 mm Hg de sistólica y/o más de 110 mm Hg de diastólica) se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 160/100 mm Hg.).000 µg. se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 140/90 mm Hg. hincando siempre con la dosis menor e incrementando en base a la respuesta.

.Las tabletas de liberación prolongada deben deglutirse enteras no deben morderse. ni partirse.

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