Nombre genérico : adalat Nombre Comercial: Adalat Dilcor Pertensal Oros comp liber sostén

Indicaciones Coadyuvante en crisis hipertensivas Hipertensión arterial esencial Síndrome primario y secundario de Raynaud Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) Angina vasoespástica

Dosis Adultos Liberación rápida (angina, Raynaud, -no usar en HTA-): inicialmente 10 mg/VO/8 h; dosis máxima 20 mg/8h. Liberación retardada (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 20 mg/8-12 h; dosis máxima 60 mg/12 h Formulación Oros (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 30 mg/24 h; dosis máxima: 120 mg/24 h. Niños Cardiomiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día repartidos a intervalos de 6-8 horas. Crisis HTA: no recomendable en niños por rl riesgo de hipotensión brusca.

Como se administra:
Adalat Oros comprimidos de liberación programada se envasa en una cubierta no absorbible que libera lentamente el principio activo para que lo absorba el organismo.

flatulencia. hinchazón de la laringe. Aumento de la secreción y emisión de orina. sequedad de boca. Disfunción eréctil. sudoración. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):     Dolor de cabeza. vasodilatación. Dolor abdominal y gastrointestinal. Erupción. Los comprimidos deben protegerse de la humedad y. astenia. está protegido de la luz por dentro y fuera del envase. hinchazón de las articulaciones. Hipotensión. edema alérgico (hinchazón).000 personas): . mareo. dispepsia (digestión difícil). congestión nasal. palpitaciones. diarrea. angioedema. Dolor muscular. Vértigo. Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10. Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. hipotensión postural. nerviosismo. alteraciones del sueño. síncope. temblor. agitación. Estreñimiento. Sensación de malestar general. Reacciones adversa: Como todos los medicamentos. aumento de la sensibilidad al tacto. El principio fotosensible. Alteraciones de la visión. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):               Reacción alérgica. Reacciones de ansiedad.Una vez finalizado este proceso. Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Distensión abdominal. ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):     Sensación de hormigueo en las extremdiades. nausea. Dolor inespecífico. migraña. Edema (hinchazón). contenido en Adalat Oros comprimidos de liberación osmótica programada. mareo. aunque no todas las personas los sufran. en consecuencia. falta de apetito. sólo se extraerán del blíster inmediatamente antes de su uso. Calambres musculares. disnea (dificultad para respirar). vómitos. el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces. angina de pecho. Epistaxis (hemorragia nasal). dolor en el pecho. Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida). escalofríos.

Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). úlcera intestinal. se ha descrito un aumento de la asfixia perinatal. porque pueden aparecer síntomas de obstrucción. disnea (dificultad para respirar). La información existente no basta para descartar posibles efectos adversos del medicamento para el feto y el recién nacido. Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre). Los pacientes con alteraciones de la función hepática requieren una vigilancia cuidadosa y. Si se realiza un estudio radiológico de contraste con bario. partos con cesárea así como prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino. la placenta y el feto (véase "Datos preclínicos de seguridad"). Agranulocitosis. tras la administración del medicamento durante o después del período organogenético. Adalat Oros puede dar resultados falsos positivos (por e. Se ignora si estas observaciones se deben a la hipertensión subyacente. no se ha identificado ningún riesgo prenatal específico. problemas de deglución. Se han producido bezoares en casos excepcionales y pueden precisar de la intervención quirúrgica. Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad. incluso si se administra el nifedipino con sulfato de magnesio por vía intravenosa.: efectos de llenado que se interpretan como pólipos). vómitos. Los fármacos que inhiben la isoenzima 3A4 del citocromo P450 de forma débil o moderada y que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de . todo uso después de la 20ª semana de gestación exige una evaluación muy cuidadosa del riesgo y del beneficio particular y sólo se planteará si no está indicada ninguna de las demás opciones de tratamiento o éstas han fracasado. El nifedipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450. se vigilará atentamente la administración de Adalat Oros a pacientes con estenosis gastrointestinal grave y conocida. En los estudios con animales se ha constatado una seria de efectos tóxicos para el embrión. si la alteración es grave. como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave). Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden modificar el primer paso o el aclaramiento del nifedipino (véase "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción"). dada la posibilidad de una caída exagerada de la presión arterial que podría dañar a la madre y al feto. Sin embargo. No se tienen datos de estudios adecuadamente controlados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en las mujeres embarazadas. púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre). Como ocurre con cualquier otro material no deformable (véase "Instrucciones de uso y manipulación"). Advertencias: Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg). También se han comunicado unas posibles reacciones adversas. Se han descrito síntomas de obstrucción de algunos pacientes sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal Adalat Oros no debe administrarse a pacientes con una bolsa de Kock (ileostomía después de proctocolectomía). Hay que vigilar cuidadosamente la presión arterial. bezoar. Por eso. pueden precisar una reducción de la dosis. urticaria.     Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular. De acuerdo con los datos clínicos. a su tratamiento o a un efecto específico del medicamento. insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave.

el paciente puede llegar a ingerir un máximo de 2 mol de sodio al día. si procede. se deberá considerar reducir la dosis de nifedipino. triamtereno e hidroclorotiazida. omeprazol. ritonavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad del nifedipino y en consecuencia incrementar su eficacia. no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino y. . Interacciones: Además de fármacos antihipertensivos. ketoconazol. La dosis de tacrolimus cuando se administra simultáneamente con nifedipino. quinopristín/dalfopristín.: eritromicina). doxazosina.nifedipino son. debido a la inducción enzimática. Si se coadministran estos fármacos se vigilará la presión arterial y. itraconazol.V.: ketoconazol). Antidepresivos nefazodona y fluoxetina. Aunque no se tiene evidencia clínica. en consecuencia. Interacciones no demostradas • No presenta efecto alguno en la farmacocinética de nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: ajmalina. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina. indinavir. debe monitorizarse y ajustarse en caso necesario. debrisoquina. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas (véase Contraindicaciones) cuando se administra nifedipino en forma concomitante con sulfato de magnesio I. ya que pueden reducir la biodisponibilidad del nifedipino. Con el ácido valproico no se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre nifedipino y ácido valproico. fluoxetina. Eritromicina. y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. Quinupristina/dalfopristina. pantoprazol. El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína reduce su biodisponibilidad. el ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar. • La administración concomitante de nifedipino y candesartan cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. por ejemplo: Antibióticos macrólidos (por ej. orlistat. Ácido valproico. Si la dosis se incrementa hasta la cantidad diaria máxima de 129 mg de nifedipino. Como se ha demostrado que. Inhibidores de la proteasa de VIH (por ej. ranitidina. cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. Lo mismo sucede con ß-bloqueadores donde el manejo simultáneo puede potenciar el efecto hipotensor. cisaprida. fluconazol. Cimetidina. de su eficacia. Este dato se tomará en consideración si el paciente sigue una dieta hiposódica. rosiglitazona. Antimicóticos azólicos (por ej.: ritonavir). se deberá tener precaución con la administración simultánea de: carbamazepina y fenobarbital. como el nimodipino. talinolol. irbesartan. benazepril.

aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria. En pacientes dializados con hipertensión maligna: someter a monitorización. en casos severos puede requerir disminución de la dosis. está indicado un . los calcio antagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. Precaución: Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg). Contraindicaciones: Alergia a sus componentes. Los pacientes con función hepática alterada deben monitorizarse cuidadosamente. Al igual que con otras sustancias vasoactivas. En aquellos varones con intentos repetidos de parternidad mediante fertilización in vitro.• Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de nifedipino y 100 mg de ácido acetilsalicílico no tiene efecto en la farmacocinética del nifedipino ni altera el efecto de ácido acetilsalicílico 100 mg en la disminución de la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. Shock cardiogénico. En casos aislados de fertilización in vitro. Si la intoxicación ocurre por vía oral. Hipotensión severa Angina inestable Cuatro semanas siguientes a infarto agudo de miocardio Estenosis aórtica severa Bloqueo AV de 2º y 3er grado Sobredosis: En cuanto al tratamiento la prioridad radica en eliminar el principio activo y restablecer la estabilidad cardiovascular. se han reportado casos aislados de episodios anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. ADALAT RETARDMR no se recomienda para el tratamiento de la crisis hipertensiva en la que puede utilizarse Adalat Cápsulas 10 mg. los calcio antagonistas deben considerarse como posible causa. en donde no se encuentra explicación.

que rápidamente se absorbe en el esófago. Si no se logra aumentar suficientemente la presión arterial con el calcio. vía oral. La posología de estos fármacos depende únicamente del efecto conseguido. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas. La hipotensión debida al shock cardiogénico y la vasodilatación arterial se pueden tratar con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10% administrada por vía intravenosa lenta. pues para terapia crónica es preferible el empleo de las formulaciones de liberación prolongada: Adalat RetardMR (20 a 40 mg cada 12 horas vía oral) o las presentaciones de una toma al día: Adalat OrosMR o Adalat CCMR (30 a 60 mg cada 24 horas vía oral). el intervalo superior de la normalidad o elevarse ligeramente. implica siempre el riesgo de hipotensión súbita y excesiva. como la dopamina o la noradrenalina. con irrigación del intestino delgado. un volumen relativamente bajo de distribución). se aconseja la plasmaféresis (elevada unión a las proteínas del plasma. Presentación: adalat 10 mg 50 cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo y/o antianginoso: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. si procede. y disminuye la presión sanguínea (ANTIHIPERTENSIVO). combinado. incluido el del intestino delgado. si ocurre una alteración bradicárdica potencialmente mortal se aconseja instruir un marcapasos transitorio. Facilita la llegada de sangre y oxígeno al corazón (VASODILATADOR CORONARIO). para evitar la absorción posterior del principio activo. se puede repetir la dosis). ya que esto retrasa aunque no disminuye la absorción. Los demás líquidos o volúmenes se administrarán con cuidado por el peligro de una sobrecarga cardíaca. se administrarán además simpaticomiméticos vasoconstrictores. de preferencia en horario distinto de los alimentos. La hemodiálisis no sirve de nada. Mecanismo de acción: Medicamento que dilata los vasos sanguíneos. como consecuencia de esta medida. si es necesario. En caso de emergencia hipertensiva (situación en la que la elevación de la presión arterial . deberá eliminarse la mayor cantidad posible del medicamento. Crisis hipertensiva: El efecto vasodilatador tan potente que tiene el nifedipino cuando se administra en su forma líquida (al morder o perforar la cápsula). Las cápsulas se pueden ingerir enteras con un poco de líquido. En caso de intoxicación por nifedipino. Este esquema posológico es recomendable para inicios de tratamiento.lavado gástrico minucioso. sin embargo. puesto que el nifedipino no se dializa. Las alteraciones bradicárdicas del ritmo cardíaco se pueden tratar sintomáticamente con simpaticomiméticos beta. El calcio sérico puede alcanzar.

precisamente mediante la elevación de la presión. El nifedipino comenzará a absorberse en el esófago. De acuerdo a las cifras iniciales. En caso necesario administrar una tableta de 60 mg cada 24 horas.provoca sintomatología con evidencia de daño agudo a órgano blanco). se puede administrar el resto del contenido de la cápsula. ya que la absorción del fármaco se da principalmente en el esófago. con dosis de 200 a 500 µg/kg/dosis por vía oral. La utilización de nifedipino en niños debe ser realizada bajo estricta vigilancia y supervisión del especialista. administrar una tableta de 30 mg cada 24 horas. En emergencia hipertensiva no es recomendable disminuir las cifras de presión a valores normales (120/8 mm Hg o menos) de forma brusca. En caso necesario (pacientes adultos mayores o de bajo peso). debe perforarse la cápsula y que el paciente degluta 5 gotas del contenido total de la cápsula que son 10 gotas aproximadamente. de no disminuir la presión. Si las cifras se encuentran entre 180 mm Hg de sistólica y/o hasta 100 mm Hg de diastólica. se puede usar con precaución ADALATMR Cápsulas de 10 mg. cada 6 a 8 horas. Dilución de administración: Antihipertensivo: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 30 mg cada 24 horas por vía oral. hincando siempre con la dosis menor e incrementando en base a la respuesta. En casos donde se establece la absoluta necesidad. con toma de la presión arterial cada 5 minutos. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas vía oral. las más de las veces. hidralazina. pues en estos casos puede ser más riesgoso disminuir la presión arterial que no hacerlo. etc. tomando en cuenta que cada cápsula tiene 10 gotas y que cada gota contendría aproximadamente 1.000 µg. No se recomienda dejar en la boca el nifedipino líquido. se deberá observar al paciente durante un periodo de 15 minutos. El empleo de nifedipino de acción ultracorta (cápsulas) no se recomienda en casos agudos de EVC (evento o enfermedad vascular/cerebral) de cualquier etiología. si estas son muy altas (más de 200 mm Hg de sistólica y/o más de 110 mm Hg de diastólica) se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 160/100 mm Hg. vigilar evolución y seguir con tratamiento convencional o referir al especialista. MR . MR Antianginoso: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 60 mg cada 24 horas por vía oral. se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 140/90 mm Hg. al no contar con agentes antihipertensivos intravenosos (nitroprusiato de sodio. Síndrome de Raynaud: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. puede ser utilizado en niños. lo aconsejable es deglutir las gotas inmediatamente.). mantener así y referir al especialista. ya que en estas condiciones el cerebro reacciona y autorregula su flujo sanguíneo.

ni partirse.Las tabletas de liberación prolongada deben deglutirse enteras no deben morderse. .

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