Nombre genérico : adalat Nombre Comercial: Adalat Dilcor Pertensal Oros comp liber sostén

Indicaciones Coadyuvante en crisis hipertensivas Hipertensión arterial esencial Síndrome primario y secundario de Raynaud Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) Angina vasoespástica

Dosis Adultos Liberación rápida (angina, Raynaud, -no usar en HTA-): inicialmente 10 mg/VO/8 h; dosis máxima 20 mg/8h. Liberación retardada (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 20 mg/8-12 h; dosis máxima 60 mg/12 h Formulación Oros (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 30 mg/24 h; dosis máxima: 120 mg/24 h. Niños Cardiomiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día repartidos a intervalos de 6-8 horas. Crisis HTA: no recomendable en niños por rl riesgo de hipotensión brusca.

Como se administra:
Adalat Oros comprimidos de liberación programada se envasa en una cubierta no absorbible que libera lentamente el principio activo para que lo absorba el organismo.

sequedad de boca. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):     Sensación de hormigueo en las extremdiades. Epistaxis (hemorragia nasal). Alteraciones de la visión. hinchazón de la laringe. Reacciones adversa: Como todos los medicamentos. El principio fotosensible. Edema (hinchazón). Reacciones de ansiedad. mareo. hinchazón de las articulaciones. sudoración. Calambres musculares. nerviosismo. congestión nasal. flatulencia. contenido en Adalat Oros comprimidos de liberación osmótica programada. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):               Reacción alérgica. Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. dispepsia (digestión difícil). migraña. angina de pecho.000 personas): . síncope. agitación. el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces. dolor en el pecho. Hipotensión. temblor. Los comprimidos deben protegerse de la humedad y. Sensación de malestar general. Vértigo. angioedema. mareo. vómitos. palpitaciones. sólo se extraerán del blíster inmediatamente antes de su uso. astenia. nausea. Dolor inespecífico. diarrea. en consecuencia. Erupción.Una vez finalizado este proceso. Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida). hipotensión postural. falta de apetito. Dolor abdominal y gastrointestinal. Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Distensión abdominal. Disfunción eréctil. aumento de la sensibilidad al tacto. vasodilatación. aunque no todas las personas los sufran. escalofríos. Dolor muscular. Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10. está protegido de la luz por dentro y fuera del envase. edema alérgico (hinchazón). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):     Dolor de cabeza. Aumento de la secreción y emisión de orina. Estreñimiento. disnea (dificultad para respirar). alteraciones del sueño. ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos.

La información existente no basta para descartar posibles efectos adversos del medicamento para el feto y el recién nacido. Se han descrito síntomas de obstrucción de algunos pacientes sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal Adalat Oros no debe administrarse a pacientes con una bolsa de Kock (ileostomía después de proctocolectomía). partos con cesárea así como prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino.: efectos de llenado que se interpretan como pólipos). Como ocurre con cualquier otro material no deformable (véase "Instrucciones de uso y manipulación"). úlcera intestinal. Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad. como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave). De acuerdo con los datos clínicos. a su tratamiento o a un efecto específico del medicamento. pueden precisar una reducción de la dosis. También se han comunicado unas posibles reacciones adversas.     Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular. insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave. púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre). Si se realiza un estudio radiológico de contraste con bario. la placenta y el feto (véase "Datos preclínicos de seguridad"). Los fármacos que inhiben la isoenzima 3A4 del citocromo P450 de forma débil o moderada y que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de . bezoar. disnea (dificultad para respirar). se vigilará atentamente la administración de Adalat Oros a pacientes con estenosis gastrointestinal grave y conocida. El nifedipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450. Agranulocitosis. dada la posibilidad de una caída exagerada de la presión arterial que podría dañar a la madre y al feto. Hay que vigilar cuidadosamente la presión arterial. Se ignora si estas observaciones se deben a la hipertensión subyacente. no se ha identificado ningún riesgo prenatal específico. porque pueden aparecer síntomas de obstrucción. tras la administración del medicamento durante o después del período organogenético. Sin embargo. problemas de deglución. Los pacientes con alteraciones de la función hepática requieren una vigilancia cuidadosa y. No se tienen datos de estudios adecuadamente controlados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en las mujeres embarazadas. Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre). Por eso. se ha descrito un aumento de la asfixia perinatal. Se han producido bezoares en casos excepcionales y pueden precisar de la intervención quirúrgica. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden modificar el primer paso o el aclaramiento del nifedipino (véase "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción"). incluso si se administra el nifedipino con sulfato de magnesio por vía intravenosa. urticaria. todo uso después de la 20ª semana de gestación exige una evaluación muy cuidadosa del riesgo y del beneficio particular y sólo se planteará si no está indicada ninguna de las demás opciones de tratamiento o éstas han fracasado. vómitos. Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). Adalat Oros puede dar resultados falsos positivos (por e. Advertencias: Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg). En los estudios con animales se ha constatado una seria de efectos tóxicos para el embrión. si la alteración es grave.

Inhibidores de la proteasa de VIH (por ej. irbesartan. . quinopristín/dalfopristín. debido a la inducción enzimática. benazepril. fluconazol. • La administración concomitante de nifedipino y candesartan cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. itraconazol. El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína reduce su biodisponibilidad. doxazosina. triamtereno e hidroclorotiazida. talinolol. Aunque no se tiene evidencia clínica. Este dato se tomará en consideración si el paciente sigue una dieta hiposódica. debe monitorizarse y ajustarse en caso necesario. Quinupristina/dalfopristina. Eritromicina. el paciente puede llegar a ingerir un máximo de 2 mol de sodio al día. se deberá tener precaución con la administración simultánea de: carbamazepina y fenobarbital. Interacciones no demostradas • No presenta efecto alguno en la farmacocinética de nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: ajmalina. Con el ácido valproico no se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre nifedipino y ácido valproico. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas (véase Contraindicaciones) cuando se administra nifedipino en forma concomitante con sulfato de magnesio I. Como se ha demostrado que. debrisoquina. no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino y. Si se coadministran estos fármacos se vigilará la presión arterial y. La dosis de tacrolimus cuando se administra simultáneamente con nifedipino. se deberá considerar reducir la dosis de nifedipino. como el nimodipino. rosiglitazona. en consecuencia. Ácido valproico. pantoprazol. indinavir. cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor.V. si procede. Antimicóticos azólicos (por ej. ya que pueden reducir la biodisponibilidad del nifedipino. ritonavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad del nifedipino y en consecuencia incrementar su eficacia. el ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina. Si la dosis se incrementa hasta la cantidad diaria máxima de 129 mg de nifedipino. fluoxetina. cisaprida. Interacciones: Además de fármacos antihipertensivos.: ritonavir). omeprazol. ketoconazol. ranitidina. Lo mismo sucede con ß-bloqueadores donde el manejo simultáneo puede potenciar el efecto hipotensor.nifedipino son. por ejemplo: Antibióticos macrólidos (por ej. Antidepresivos nefazodona y fluoxetina.: ketoconazol).: eritromicina). orlistat. de su eficacia. Cimetidina. y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes.

Hipotensión severa Angina inestable Cuatro semanas siguientes a infarto agudo de miocardio Estenosis aórtica severa Bloqueo AV de 2º y 3er grado Sobredosis: En cuanto al tratamiento la prioridad radica en eliminar el principio activo y restablecer la estabilidad cardiovascular.• Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de nifedipino y 100 mg de ácido acetilsalicílico no tiene efecto en la farmacocinética del nifedipino ni altera el efecto de ácido acetilsalicílico 100 mg en la disminución de la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. Contraindicaciones: Alergia a sus componentes. Al igual que con otras sustancias vasoactivas. En casos aislados de fertilización in vitro. los calcio antagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. Los pacientes con función hepática alterada deben monitorizarse cuidadosamente. ADALAT RETARDMR no se recomienda para el tratamiento de la crisis hipertensiva en la que puede utilizarse Adalat Cápsulas 10 mg. está indicado un . En aquellos varones con intentos repetidos de parternidad mediante fertilización in vitro. Precaución: Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg). los calcio antagonistas deben considerarse como posible causa. Shock cardiogénico. aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria. se han reportado casos aislados de episodios anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. en casos severos puede requerir disminución de la dosis. Si la intoxicación ocurre por vía oral. En pacientes dializados con hipertensión maligna: someter a monitorización. en donde no se encuentra explicación.

pues para terapia crónica es preferible el empleo de las formulaciones de liberación prolongada: Adalat RetardMR (20 a 40 mg cada 12 horas vía oral) o las presentaciones de una toma al día: Adalat OrosMR o Adalat CCMR (30 a 60 mg cada 24 horas vía oral). implica siempre el riesgo de hipotensión súbita y excesiva. La hemodiálisis no sirve de nada. incluido el del intestino delgado. si es necesario. Los demás líquidos o volúmenes se administrarán con cuidado por el peligro de una sobrecarga cardíaca. La hipotensión debida al shock cardiogénico y la vasodilatación arterial se pueden tratar con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10% administrada por vía intravenosa lenta. vía oral. sin embargo. Si no se logra aumentar suficientemente la presión arterial con el calcio. Presentación: adalat 10 mg 50 cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo y/o antianginoso: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. ya que esto retrasa aunque no disminuye la absorción. Mecanismo de acción: Medicamento que dilata los vasos sanguíneos.lavado gástrico minucioso. Crisis hipertensiva: El efecto vasodilatador tan potente que tiene el nifedipino cuando se administra en su forma líquida (al morder o perforar la cápsula). El calcio sérico puede alcanzar. Este esquema posológico es recomendable para inicios de tratamiento. como consecuencia de esta medida. como la dopamina o la noradrenalina. para evitar la absorción posterior del principio activo. Facilita la llegada de sangre y oxígeno al corazón (VASODILATADOR CORONARIO). Las cápsulas se pueden ingerir enteras con un poco de líquido. y disminuye la presión sanguínea (ANTIHIPERTENSIVO). En caso de intoxicación por nifedipino. un volumen relativamente bajo de distribución). En caso de emergencia hipertensiva (situación en la que la elevación de la presión arterial . con irrigación del intestino delgado. combinado. deberá eliminarse la mayor cantidad posible del medicamento. La posología de estos fármacos depende únicamente del efecto conseguido. se administrarán además simpaticomiméticos vasoconstrictores. puesto que el nifedipino no se dializa. de preferencia en horario distinto de los alimentos. que rápidamente se absorbe en el esófago. si procede. se puede repetir la dosis). Las alteraciones bradicárdicas del ritmo cardíaco se pueden tratar sintomáticamente con simpaticomiméticos beta. si ocurre una alteración bradicárdica potencialmente mortal se aconseja instruir un marcapasos transitorio. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas. el intervalo superior de la normalidad o elevarse ligeramente. se aconseja la plasmaféresis (elevada unión a las proteínas del plasma.

). con dosis de 200 a 500 µg/kg/dosis por vía oral. etc. se deberá observar al paciente durante un periodo de 15 minutos. De acuerdo a las cifras iniciales. se puede usar con precaución ADALATMR Cápsulas de 10 mg. ya que la absorción del fármaco se da principalmente en el esófago.000 µg. MR . Si las cifras se encuentran entre 180 mm Hg de sistólica y/o hasta 100 mm Hg de diastólica. hincando siempre con la dosis menor e incrementando en base a la respuesta. Síndrome de Raynaud: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. puede ser utilizado en niños. las más de las veces.provoca sintomatología con evidencia de daño agudo a órgano blanco). tomando en cuenta que cada cápsula tiene 10 gotas y que cada gota contendría aproximadamente 1. lo aconsejable es deglutir las gotas inmediatamente. Dilución de administración: Antihipertensivo: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 30 mg cada 24 horas por vía oral. mantener así y referir al especialista. En caso necesario (pacientes adultos mayores o de bajo peso). ya que en estas condiciones el cerebro reacciona y autorregula su flujo sanguíneo. debe perforarse la cápsula y que el paciente degluta 5 gotas del contenido total de la cápsula que son 10 gotas aproximadamente. En casos donde se establece la absoluta necesidad. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas vía oral. No se recomienda dejar en la boca el nifedipino líquido. se puede administrar el resto del contenido de la cápsula. En caso necesario administrar una tableta de 60 mg cada 24 horas. administrar una tableta de 30 mg cada 24 horas. con toma de la presión arterial cada 5 minutos. cada 6 a 8 horas. de no disminuir la presión. precisamente mediante la elevación de la presión. vigilar evolución y seguir con tratamiento convencional o referir al especialista. En emergencia hipertensiva no es recomendable disminuir las cifras de presión a valores normales (120/8 mm Hg o menos) de forma brusca. MR Antianginoso: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 60 mg cada 24 horas por vía oral. El empleo de nifedipino de acción ultracorta (cápsulas) no se recomienda en casos agudos de EVC (evento o enfermedad vascular/cerebral) de cualquier etiología. La utilización de nifedipino en niños debe ser realizada bajo estricta vigilancia y supervisión del especialista. hidralazina. pues en estos casos puede ser más riesgoso disminuir la presión arterial que no hacerlo. se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 140/90 mm Hg. al no contar con agentes antihipertensivos intravenosos (nitroprusiato de sodio. si estas son muy altas (más de 200 mm Hg de sistólica y/o más de 110 mm Hg de diastólica) se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 160/100 mm Hg. El nifedipino comenzará a absorberse en el esófago.

ni partirse. .Las tabletas de liberación prolongada deben deglutirse enteras no deben morderse.