Nombre genérico : adalat Nombre Comercial: Adalat Dilcor Pertensal Oros comp liber sostén

Indicaciones Coadyuvante en crisis hipertensivas Hipertensión arterial esencial Síndrome primario y secundario de Raynaud Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) Angina vasoespástica

Dosis Adultos Liberación rápida (angina, Raynaud, -no usar en HTA-): inicialmente 10 mg/VO/8 h; dosis máxima 20 mg/8h. Liberación retardada (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 20 mg/8-12 h; dosis máxima 60 mg/12 h Formulación Oros (angina, HTA, Raynaud): inicialmente 30 mg/24 h; dosis máxima: 120 mg/24 h. Niños Cardiomiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día repartidos a intervalos de 6-8 horas. Crisis HTA: no recomendable en niños por rl riesgo de hipotensión brusca.

Como se administra:
Adalat Oros comprimidos de liberación programada se envasa en una cubierta no absorbible que libera lentamente el principio activo para que lo absorba el organismo.

hinchazón de la laringe. Reacciones de ansiedad. Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida). alteraciones del sueño. escalofríos. contenido en Adalat Oros comprimidos de liberación osmótica programada. Dolor inespecífico. hipotensión postural. sudoración. sequedad de boca. Vértigo. mareo. dispepsia (digestión difícil).Una vez finalizado este proceso. El principio fotosensible. Los comprimidos deben protegerse de la humedad y. sólo se extraerán del blíster inmediatamente antes de su uso. Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática. nausea. agitación. Reacciones adversa: Como todos los medicamentos. edema alérgico (hinchazón). aumento de la sensibilidad al tacto. Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10. está protegido de la luz por dentro y fuera del envase.000 personas): . Dolor muscular. Estreñimiento. astenia. disnea (dificultad para respirar). migraña. Alteraciones de la visión. dolor en el pecho. vómitos. Efectos Adversos Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):     Sensación de hormigueo en las extremdiades. Disfunción eréctil. diarrea. angina de pecho. Erupción. Hiperplasia gingival (alteración de las encías) Distensión abdominal. vasodilatación. Aumento de la secreción y emisión de orina. hinchazón de las articulaciones. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):     Dolor de cabeza. Calambres musculares. Edema (hinchazón). aunque no todas las personas los sufran. ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos. en consecuencia. temblor. Sensación de malestar general. el comprimido vacío se elimina del organismo por las heces. falta de apetito. angioedema. Hipotensión. flatulencia. síncope. mareo. palpitaciones. congestión nasal. Epistaxis (hemorragia nasal). Dolor abdominal y gastrointestinal. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):               Reacción alérgica. nerviosismo.

todo uso después de la 20ª semana de gestación exige una evaluación muy cuidadosa del riesgo y del beneficio particular y sólo se planteará si no está indicada ninguna de las demás opciones de tratamiento o éstas han fracasado. si la alteración es grave. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden modificar el primer paso o el aclaramiento del nifedipino (véase "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción"). vómitos. No se tienen datos de estudios adecuadamente controlados sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en las mujeres embarazadas. El nifedipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450. También se han comunicado unas posibles reacciones adversas. Se ignora si estas observaciones se deben a la hipertensión subyacente. Se han producido bezoares en casos excepcionales y pueden precisar de la intervención quirúrgica. Como ocurre con cualquier otro material no deformable (véase "Instrucciones de uso y manipulación"). Advertencias: Se extremarán las medidas de prudencia ante los pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con presión sistólica menor de 90 mm Hg). bezoar. Los fármacos que inhiben la isoenzima 3A4 del citocromo P450 de forma débil o moderada y que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de . incluso si se administra el nifedipino con sulfato de magnesio por vía intravenosa. dada la posibilidad de una caída exagerada de la presión arterial que podría dañar a la madre y al feto. Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre). insuficiencia cardíaca manifiesta o estenosis aórtica grave. no se ha identificado ningún riesgo prenatal específico. pueden precisar una reducción de la dosis. Se han descrito síntomas de obstrucción de algunos pacientes sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal Adalat Oros no debe administrarse a pacientes con una bolsa de Kock (ileostomía después de proctocolectomía). se vigilará atentamente la administración de Adalat Oros a pacientes con estenosis gastrointestinal grave y conocida. a su tratamiento o a un efecto específico del medicamento. como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave). Por eso. La información existente no basta para descartar posibles efectos adversos del medicamento para el feto y el recién nacido. Sin embargo. problemas de deglución.     Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular. De acuerdo con los datos clínicos. partos con cesárea así como prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino. Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad. Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre). la placenta y el feto (véase "Datos preclínicos de seguridad"). úlcera intestinal. Agranulocitosis. tras la administración del medicamento durante o después del período organogenético. disnea (dificultad para respirar). púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre). Si se realiza un estudio radiológico de contraste con bario. Hay que vigilar cuidadosamente la presión arterial. En los estudios con animales se ha constatado una seria de efectos tóxicos para el embrión. Adalat Oros puede dar resultados falsos positivos (por e. porque pueden aparecer síntomas de obstrucción. Los pacientes con alteraciones de la función hepática requieren una vigilancia cuidadosa y.: efectos de llenado que se interpretan como pólipos). se ha descrito un aumento de la asfixia perinatal. urticaria.

• La administración concomitante de nifedipino y candesartan cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. doxazosina. Hay que controlar los niveles plasmáticos de digoxina y quinidina. Como se ha demostrado que. no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino y. ritonavir y saquinavir pueden aumentar la biodisponibilidad del nifedipino y en consecuencia incrementar su eficacia.: ritonavir).: eritromicina). benazepril. Ácido valproico. Interacciones: Además de fármacos antihipertensivos. fluoxetina. La dosis de tacrolimus cuando se administra simultáneamente con nifedipino. fluconazol. Si la dosis se incrementa hasta la cantidad diaria máxima de 129 mg de nifedipino. debe monitorizarse y ajustarse en caso necesario. Con el ácido valproico no se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre nifedipino y ácido valproico. Cimetidina. itraconazol. El diltiazem disminuye su depuración y la fenitoína reduce su biodisponibilidad. Interacciones no demostradas • No presenta efecto alguno en la farmacocinética de nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: ajmalina. el ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar. Debe tenerse precaución en mujeres embarazadas (véase Contraindicaciones) cuando se administra nifedipino en forma concomitante con sulfato de magnesio I. Aunque no se tiene evidencia clínica. ketoconazol. triamtereno e hidroclorotiazida. se deberá considerar reducir la dosis de nifedipino. talinolol. Quinupristina/dalfopristina. de su eficacia. quinopristín/dalfopristín. orlistat. Antimicóticos azólicos (por ej. debido a la inducción enzimática. cimetidina y jugo de toronja podrían aumentar el efecto hipotensor. irbesartan.V. como el nimodipino. el paciente puede llegar a ingerir un máximo de 2 mol de sodio al día. se deberá tener precaución con la administración simultánea de: carbamazepina y fenobarbital. ya que pueden reducir la biodisponibilidad del nifedipino. debrisoquina. cisaprida.: ketoconazol). ranitidina. Eritromicina. indinavir. Si se coadministran estos fármacos se vigilará la presión arterial y. Inhibidores de la proteasa de VIH (por ej. Lo mismo sucede con ß-bloqueadores donde el manejo simultáneo puede potenciar el efecto hipotensor. . por ejemplo: Antibióticos macrólidos (por ej. pantoprazol. Este dato se tomará en consideración si el paciente sigue una dieta hiposódica. y en su caso hacer los ajustes de dosis correspondientes. si procede. en consecuencia. rosiglitazona.nifedipino son. Antidepresivos nefazodona y fluoxetina. omeprazol.

Shock cardiogénico. en casos severos puede requerir disminución de la dosis. Hipotensión severa Angina inestable Cuatro semanas siguientes a infarto agudo de miocardio Estenosis aórtica severa Bloqueo AV de 2º y 3er grado Sobredosis: En cuanto al tratamiento la prioridad radica en eliminar el principio activo y restablecer la estabilidad cardiovascular. los calcio antagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. En aquellos varones con intentos repetidos de parternidad mediante fertilización in vitro. está indicado un . se han reportado casos aislados de episodios anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. en donde no se encuentra explicación. Si la intoxicación ocurre por vía oral. Contraindicaciones: Alergia a sus componentes.• Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de nifedipino y 100 mg de ácido acetilsalicílico no tiene efecto en la farmacocinética del nifedipino ni altera el efecto de ácido acetilsalicílico 100 mg en la disminución de la agregación plaquetaria y el tiempo de sangrado. aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad aterosclerótica coronaria. Los pacientes con función hepática alterada deben monitorizarse cuidadosamente. Precaución: Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg). En casos aislados de fertilización in vitro. En pacientes dializados con hipertensión maligna: someter a monitorización. Al igual que con otras sustancias vasoactivas. los calcio antagonistas deben considerarse como posible causa. ADALAT RETARDMR no se recomienda para el tratamiento de la crisis hipertensiva en la que puede utilizarse Adalat Cápsulas 10 mg.

si es necesario. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas. En caso de intoxicación por nifedipino. La posología de estos fármacos depende únicamente del efecto conseguido. El calcio sérico puede alcanzar. La hemodiálisis no sirve de nada. deberá eliminarse la mayor cantidad posible del medicamento. pues para terapia crónica es preferible el empleo de las formulaciones de liberación prolongada: Adalat RetardMR (20 a 40 mg cada 12 horas vía oral) o las presentaciones de una toma al día: Adalat OrosMR o Adalat CCMR (30 a 60 mg cada 24 horas vía oral). La hipotensión debida al shock cardiogénico y la vasodilatación arterial se pueden tratar con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10% administrada por vía intravenosa lenta.lavado gástrico minucioso. se aconseja la plasmaféresis (elevada unión a las proteínas del plasma. vía oral. Las alteraciones bradicárdicas del ritmo cardíaco se pueden tratar sintomáticamente con simpaticomiméticos beta. que rápidamente se absorbe en el esófago. ya que esto retrasa aunque no disminuye la absorción. incluido el del intestino delgado. implica siempre el riesgo de hipotensión súbita y excesiva. de preferencia en horario distinto de los alimentos. si procede. puesto que el nifedipino no se dializa. Crisis hipertensiva: El efecto vasodilatador tan potente que tiene el nifedipino cuando se administra en su forma líquida (al morder o perforar la cápsula). con irrigación del intestino delgado. Facilita la llegada de sangre y oxígeno al corazón (VASODILATADOR CORONARIO). sin embargo. se administrarán además simpaticomiméticos vasoconstrictores. En caso de emergencia hipertensiva (situación en la que la elevación de la presión arterial . como consecuencia de esta medida. si ocurre una alteración bradicárdica potencialmente mortal se aconseja instruir un marcapasos transitorio. para evitar la absorción posterior del principio activo. Los demás líquidos o volúmenes se administrarán con cuidado por el peligro de una sobrecarga cardíaca. Si no se logra aumentar suficientemente la presión arterial con el calcio. Este esquema posológico es recomendable para inicios de tratamiento. y disminuye la presión sanguínea (ANTIHIPERTENSIVO). el intervalo superior de la normalidad o elevarse ligeramente. Presentación: adalat 10 mg 50 cápsulas VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo y/o antianginoso: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. un volumen relativamente bajo de distribución). Las cápsulas se pueden ingerir enteras con un poco de líquido. Mecanismo de acción: Medicamento que dilata los vasos sanguíneos. combinado. se puede repetir la dosis). como la dopamina o la noradrenalina.

hidralazina. En caso necesario (pacientes adultos mayores o de bajo peso). precisamente mediante la elevación de la presión. lo aconsejable es deglutir las gotas inmediatamente. El empleo de nifedipino de acción ultracorta (cápsulas) no se recomienda en casos agudos de EVC (evento o enfermedad vascular/cerebral) de cualquier etiología. cada 6 a 8 horas. con dosis de 200 a 500 µg/kg/dosis por vía oral. se puede usar con precaución ADALATMR Cápsulas de 10 mg. debe perforarse la cápsula y que el paciente degluta 5 gotas del contenido total de la cápsula que son 10 gotas aproximadamente. ya que la absorción del fármaco se da principalmente en el esófago. No se recomienda dejar en la boca el nifedipino líquido. vigilar evolución y seguir con tratamiento convencional o referir al especialista. se deberá observar al paciente durante un periodo de 15 minutos.). El nifedipino comenzará a absorberse en el esófago. las más de las veces. se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 140/90 mm Hg. tomando en cuenta que cada cápsula tiene 10 gotas y que cada gota contendría aproximadamente 1. al no contar con agentes antihipertensivos intravenosos (nitroprusiato de sodio. De acuerdo a las cifras iniciales. pues en estos casos puede ser más riesgoso disminuir la presión arterial que no hacerlo. de ser necesario puede incrementarse la dosis a 2 cápsulas cada 8 horas vía oral. En casos donde se establece la absoluta necesidad. puede ser utilizado en niños. mantener así y referir al especialista. En caso necesario administrar una tableta de 60 mg cada 24 horas. Si las cifras se encuentran entre 180 mm Hg de sistólica y/o hasta 100 mm Hg de diastólica. si estas son muy altas (más de 200 mm Hg de sistólica y/o más de 110 mm Hg de diastólica) se recomienda disminuir hasta cifras cercanas a 160/100 mm Hg. etc. Dilución de administración: Antihipertensivo: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 30 mg cada 24 horas por vía oral. hincando siempre con la dosis menor e incrementando en base a la respuesta. MR .000 µg. con toma de la presión arterial cada 5 minutos. La utilización de nifedipino en niños debe ser realizada bajo estricta vigilancia y supervisión del especialista. En emergencia hipertensiva no es recomendable disminuir las cifras de presión a valores normales (120/8 mm Hg o menos) de forma brusca.provoca sintomatología con evidencia de daño agudo a órgano blanco). ya que en estas condiciones el cerebro reacciona y autorregula su flujo sanguíneo. Síndrome de Raynaud: 1 cápsula de AdalatMR 10 mg cada 8 horas vía oral. de no disminuir la presión. MR Antianginoso: Una tableta de liberación prolongada de ADALAT OROS 60 mg cada 24 horas por vía oral. se puede administrar el resto del contenido de la cápsula. administrar una tableta de 30 mg cada 24 horas.

ni partirse.Las tabletas de liberación prolongada deben deglutirse enteras no deben morderse. .