Nuevo ENDIAL DIGEST

ACCIN TEPAPUTICA: ENDIAL DIGEST asocia en un solo comprimido la accin euquintica de cinitaprida, la accin digestiva de la pancreatina y la antiflatulenta de simeticona. Cinitaprida tiene una accin euquintica, regula la motilidad gastrointestinal, aumenta el tono de esfnter esofgico inferior, acelera el vaciamiento gstrico. Acta bloqueando los receptores serotoninrgicos 5 HT2, y estimulando los receptores 5-HT4 postsinpticos, tanto perifricos como centrales. Presenta una mnima accin sobre los receptores dopaminrgicos. La Pancreatina (lipasa, proteasa y amilasa), contribuye con la digestin de protenas, lpidos e hidratos de carbono, facilitando su absorcin. La simeticona es un efectivo antiflatulento, reduce la tensin superficial de las burbujas de gas, con lo que logra dispersarlo. FARMACOCINTICA: La absorcin de Cinitaprida luego de la administracin por va oral es rpida y alcanza la concentracin plasmtica mxima a las 2 horas. Se metaboliza a nivel heptico (>90%). La vida media de eliminacin es de alrededor de 3 a 5 horas. La eliminacin se realiza principalmente por la vida heptica y el resto por la orina (<7%). INDICACIONES: ENDIAL DIGEST est indicado en el tratamiento de los trastornos digestivos en los que coexistan trastornos motores y enzimticos como: dispepsias, digestin lenta, plenitud postprandial, trastornos hepatobiliares, insuficiencia pancratica exgena, sobrecargas alimenticias, etc.

FRMULA: Cada comprimido gastro-resistente contiene: Cinitaprida (como Cinitaprida Tatrato cido) 1,00 mg 200 mg Simeticona Pancreatina 100 mg Excipientes.

Proquintico

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La estimulacin de la evacuacin gstrica producida por Cinitaprida puede alterar la absorcin de algunos frmacos. El mdico debe interrogar al paciente sobre el tratamiento con otros medicamentos. Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminrgicos sobre el Sistema Nervioso Central. Pueden disminuir el efecto de la digoxina mediante la reduccin de su absorcin. La administracin de anticolinrgicos atropnicos y analgsicos opiceos puede reducir las acciones de Cinitrapida sobre el tracto digestivo. La administracin conjunta de alcohol, tranquilizantes, hipnticos o narcticos puede potenciar los efectos sedantes. REACCIONES ADVERSAS: Si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los msculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Aunque las experiencias de farmacologa clnica con Cinitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicomtricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomedadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedacin o somnolencia. En ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardas.

Uso geritrico: De acuerdo a las consideraciones generales en pacientes ancianos, ENDIAL se administrar con precaucin. En caso de tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardas.

SOBREDOSIFICACIN: En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientacin y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los sntomas se practicar lavado de estmago y medicacin sintomtica. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administracin de antiparkinsonianos, anticolinrgicos o antihistamnicos con propiedades anticolinrgicas. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospitar ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa. PRESENTACIN: ENDIAL Comprimidos: Envase contenido 20 comprimidos. ROEMMERS S. A. Calle Alpallana No. 289 y Av. Diego de Almagro, Edificio Alpallana Piso 2. Telfs.: 250-8734 al 250-8741 Quito, Ecuador

POSOLOGA Y FORMA DE ADMINISTRACIN: ENDIAL Comprimidos: Adultos: 1 comprimido 15 minutos antes de cada comida. No se aconseja la admistracin de ENDIAL en nios y adolescentes, por no disponer de experiencia al respecto.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes en quienes la estimulacin de la motilidad gstrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstruccin y perforacin). Pacientes con antecedentes de disquinesia tarda por neurolpticos. Primer trimestre de embarazo y lactancia. ADVERTENCIAS: Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conduccin de vehculos o la operacin de maquinarias peligrosas.

PRECAUCIONES: Se recomienda administrar con precaucin a pacientes que consuman bebidas alcohlicas o medicamentos con accin depresora de Sistema Nervioso Central. Los comprimidos contienen lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar sntomas de intoleracia, ante la aparicin de diarrea se debe consultar al mdico. Embarazo: ENDIAL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo, an cuando no se han comprobado efectos teratgenos. Lactancia: Debido a que no se disponen estudios sobre la excrecin de Cinitaprida en la leche, se deber evaluar la relacin riesgo/beneficio de la utilizacin de ENDIAL durante la lactancia. En caso de que su indicacin se juzgan beneficiosa, deber considerarse la discontinuacin de la lactancia. Uso peditrico: No se dispone de estudios sobre la seguridad de Cinitaprida en nios y adolescentes, por lo tanto su uso no est aconsejado en ellos.