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OY Embarazo / parto de un bebé Rh positivo, independientemente de los grupos ABO de la madre y el bebé
OY Aborto / amenaza de aborto en cualquier etapa de gestación
OY Embarazo ectópico
OY £etal antes del parto, la madre hemorragia (presunta o comprobada) como resultado de la hemorragia preparto (por ejemplo, placenta
previa), la amniocentesis, muestreo de vellosidades coriónicas, el muestreo percutáneo de sangre umbilical, otro procedimiento
obstétrico manipuladora (por ejemplo, la versión) o traumatismo abdominal
OY ransfusión de sangre Rh incompatible o sangre

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OY ÿrevención de la inmunización Rh en cualquier persona con Rh negativo después de la transfusión incompatible de sangre Rh-positivo o
productos sanguíneos (por ejemplo, glóbulos rojos, concentrados de plaquetas, concentrados de granulocitos)

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ÿara el uso intramuscular. No se inyecte RhoGAM ® o MICRhoGAM ® por vía intravenosa. En el caso de uso después del parto, el producto se
destina para la administración materna. No se inyecte el recién nacido.

Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración.

Una sola dosis (aproximadamente 50 mg) * se incluye en cada jeringa precargada de MICRhoGAM. Esta dosis se suprimen la respuesta inmune a
2,5 ml de glóbulos rojos Rh positivos. MICRhoGAM por lo tanto indica el plazo de 72 horas después de la interrupción del embarazo hasta e
incluyendo 12 semanas de gestación. En la gestación o más allá de 13 semanas, RhoGAM se debe administrar en lugar de MICRhoGAM.

Una sola dosis (aproximadamente 300 mg) * se incluye en cada jeringa precargada de RhoGAM. Esta es la dosis habitual de las indicaciones
asociadas con el embarazo a menos que haya evidencia clínica o de laboratorio de una hemorragia feto-materna (£MH) de más de 15 ml de glóbulos
rojos Rh positivos. RhoGAM debe administrarse dentro de las 72 horas de exposición conocida o sospechada a los glóbulos rojos Rh positivos. Las
indicaciones y dosis recomendada para RhoGAM y MICRhoGAM se resumen en la tabla siguiente.

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Después del parto (si el recién nacido es

300 g b
Rh-positivo)

Antes del parto: La profilaxis de 26 a

300 g
semanas de gestación 28 c

Antes del parto: amniocentesis,

muestreo de vellosidades coriónicas
300 g
(CVS) y percutánea
toma de muestras de sangre umbilical (ÿUBS)

Antes del parto: el trauma abdominal

300 g
o manipulación obstétrica

Antes del parto: El embarazo ectópico d 300 g

Antes del parto: Aborto o 300 g

 amenaza de aborto en cualquier
etapa de gestación, con
la continuación del embarazo d

La transfusión de Rh incompatible
300 g
sangre o sus productos d

una
dosis adicional de RhoGAM se indican cuando el paciente ha estado expuesto a> 15 ml de positivo glóbulos rojos Rh-. Esto puede
ser determinado por el uso de las pruebas cualitativas o cuantitativas de £MH (véase más adelante).

b
Véase la sección
?.?' /

c
Si la profilaxis está indicada antes del parto, es esencial que la madre recibe una dosis después del parto si el bebé es Rh positivo.

d
Si el aborto o la interrupción del embarazo se produce hasta e incluyendo semanas de gestación 12, o menos de 2,5 ml a la
incompatibilidad de los glóbulos rojos Rh-se les administró una dosis única de MICRhoGAM o Rh (D) Inmunoglobulina (humana)
(aproximadamente 50 g) * se puede utilizar en lugar de RhoGAM.

Si RhoGAM es administrado por una de las indicaciones mencionadas al principio del embarazo (antes del 26 a 28 semanas), hay una obligación de
mantener un nivel de forma pasiva adquirida anti-D por la administración de RhoGAM en intervalos de 12 semanas.RhoGAM debe administrarse
dentro de las 72 horas siguientes al parto o la exposición a los glóbulos rojos Rh positivos. Hay poca información sobre la eficacia de
inmunoglobulina Rh cuando se le da más allá de este período de 72 horas. En un estudio, inmunoglobulina Rh brindó protección contra la
inmunización Rh en aproximadamente el 50% de los pacientes cuando se les da 13 días después de la exposición a las células Rh-positivo. 21 Si la
entrega se produce tres semanas después de la última dosis antes del parto, la dosis después del parto puede ser retenida, pero una prueba para la
£MH se debe realizar para determinar si la exposición a> 15 ml de glóbulos rojos se ha producido 22.

dosis múltiples de RhoGAM son necesarios si uno £MH supera los 15 ml, un evento que es posible pero poco probable antes del tercer trimestre del
embarazo y es más probable en el parto. Los pacientes conocidos o sospechosos de estar en mayor riesgo de la £MH deben hacerse la prueba de
£MH por métodos cualitativos o cuantitativos. 23 En los estudios de eficacia, RhoGAM fue demostrado para suprimir la inmunización Rh en todas
las materias cuando se administra en una dosis de> / = 20 mg / ml positivos de los glóbulos rojos Rh-. 3 ÿor lo tanto, una sola dosis de RhoGAM
suprime la respuesta inmune después de la exposición a24,25 ÿor lo tanto, la administración de más de 20 microgramos por mililitro de RhoGAM
positivo de glóbulos rojos Rh-se debe considerar siempre que sea grande o £MH de células rojas de la exposición a es sospechada o documentada 25.

Cuando se requieren múltiples dosis, consulte a su farmacia para la agrupación de direcciones.dosis múltiples pueden ser administradas al mismo
tiempo o en intervalos espaciados, siempre y cuando la dosis total se administra dentro de los tres días de exposición.

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Administre la inyección según el protocolo estándar.

0 Cuando se administra una inyección intramuscular, coloque los dedos en contacto con el cuerpo de la jeringa a través de ventanas en pantalla
para evitar la activación precoz posible de la guardia de seguridad.

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Después de la inyección, uso de la mano libre para deslizarse guardia de seguridad en la aguja. Un "clic" indica la activación correcta.
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RhoGAMÂ ® está disponible en paquetes que contienen:

OY 5 jeringas precargadas de dosis única de RhoGAM

(Código del producto 780710) NDC 0562-7807-06
OY Cinco prospectos
OY 5 formas de control
OY 5 tarjetas de identificación del paciente
y
OY 25 jeringas precargadas de dosis única de RhoGAM
(Código del producto 780715) NDC 0562-7807-26
OY 25 prospectos
OY 25 formas de control
OY 25 tarjetas de identificación del paciente
MICRhoGAMÂ ® está disponible en paquetes que contienen:
OY 5 jeringas precargadas de dosis única de MICRhoGAM
(Código del producto 780810) NDC 0562-7808-06
OY Cinco prospectos
OY 5 formas de control
OY 5 tarjetas de identificación del paciente
y
OY 25 jeringas precargadas de dosis única de MICRhoGAM
(Código del producto 780815) NDC 0562-7808-26
OY 25 prospectos
OY 25 formas de control
OY 25 tarjetas de identificación del paciente

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Conservar entre 2 a 8Â ° C. No almacene congelada.