CRITERIOS DE CALIDAD EN LA RECEPCION TECNICA

Es responsabilidad de todos los funcionarios de la salud proteger

los intereses del consumidor, garantizando la seguridad, calidad
y eficacia de los productos farmacéuticos. La importancia de
efectuar análisis, medición y control de todas las características
de calidad, seguimiento del proceso y la capacitación continúa
de los recursos humanos.

El proceso de verificación de las características técnicas se realiza

mediante un muestreo aleatorio sobre el lote de recepción,
utilizando para ello la norma vigente (tablas militares).

Se debe revisar características como: embalaje, condiciones de

transporte, numero de lote, fecha de vencimiento, numero del
registro Invima, concentraciones, material de envase , material
de empaque, proveedor, fecha de entrega, numero de orden de
compra.

También se evaluara la clasificación de las características

administrativas y técnicas.

Cuando la pregunta realizada al producto inspeccionado no

corresponda se escribe (NA) NO APLICA y cuando si corresponde
se escribe(O) APLICA.
 Defectos de rotulación
 Etiqueta rota o sucia
 Etiqueta torcida en reconstituible
 Blíster roto a mal llenado
 Blíster arrugado o sucio
 Agrafe roto o sin agrafe
 Agrafe flojo o perforado
 Productos estériles con partículas extrañas, color
diferente
 Sólidos estériles uniformidad en el color
 Sólidos estériles apelmazados y húmedos
 Líquidos estériles no homogéneos
 Falta de contenido total
 Ausencia en el envase si es requerido( fotosensible)
 Bandas de seguridad no conforme
 Hermeticidad en el cierre no conforme
 Rayaduras o grietas en el envase
 Olor objetable en el envase de plástico
 Suciedad interior
 Poros o grietas en el envase de plástico
 Suciedad exterior , bombas o deformaciones de
apariencia
 Perforaciones en tubos colapsibles
  Tubos colapsibles deformados
 Cierre hermético no conforme en tubos colapsibles
 Material extraño en tubos colapsibles
 Color no uniforme en sólidos no estériles
 Material extraño en sólidos no estériles
 Tabletas erosionadas, laminadas, porosas,
manchadas o moteadas.
 Tabletas con polvo adherido.

La organización define unos niveles de aceptación para cada uno

de los defectos

1. 0.65% Defectos críticos

2. 6.5% Defectos mayores
3. 15% Defectos menores

 Observaciones: se utilizan para describir situaciones

puntuales como: banda de seguridad que no permite
verificar el estado de las formas farmacéuticas y frasco de
color oscuro que no permite observar el estado del
contenido.

Durante el proceso de recepción se elaboran actas que

evidencia la actividad realizada, consignando para cada
producto las especificaciones técnicas y administrativas