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Conselleria de Sanitat
DECRET LLEI 2/2013, d1 de mar de 2013, dactuacions urgents de gesti i eficincia en prestaci farmacutica i ortoprottica. [2013/2375] NDEX Prembul CAPTOL I. Prescripci i indicaci de tractaments farmacoteraputics en lAgncia Valenciana de Salut Article 1. Algoritmes de decisi teraputica corporatius en lAgncia Valenciana de Salut Article 2. Consens i aplicaci dels algoritmes de decisi teraputica corporatius en lAgncia Valenciana de Salut Article 3. Procediments especials dinstauraci, seguiment i revisi de la farmacoterpia Article 4. Actuacions en matria de selecci de productes farmacutics en lmbit hospitalari CAPTOL II. Accessibilitat en ladministraci i dispensaci de productes farmacutics Article 5. Informaci sobre la utilitzaci de productes farmacutics i processos alternatius en la gesti de laportaci dels assegurats i beneficiaris del Sistema Nacional de Salut Article 6. Procediments especials per a la selecci, administraci i dispensaci de productes farmacutics Article 7. Procediments en matria de dispensaci en el sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci CAPTOL III. Actuacions en prestaci ortoprottica Article 8. Actuacions en matria de prestaci ortoprottica CAPTOL IV. Assistncia farmacutica Article 9. Acord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana Article 10. Comit dassistncia farmacutica de lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana Article 11. Elaboraci i actualitzaci de lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana Article 12. Contingut de lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana Article 13. Condicions de facturaci i pagament de lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana Article 14. Requisits i procediments per a la sostenibilitat de les oficines de farmcia per a afavorir latenci farmacutica a la poblaci CAPTOL V. Rgim sancionador i de revisi del procs de facturaci de receptes del Sistema Nacional de Salut en lAgncia Valenciana de Salut Article 15. Infraccions Article 16. Sancions Article 17. Procediment sancionador i disciplinari Article 18. Prescripci i caducitat Article 19. Qualificaci de les receptes en el procs de seguiment, control i conciliaci de la facturaci mensual Article 20. Procediment de tramitaci de les devolucions de receptes qualificades en les activitats de revisi DISPOSICI ADDICIONAL PRIMERA. Inclusi de la incentivaci per prescripci racional de medicaments en el sistema de diferenciaci retributiva a travs del complement de productivitat. DISPOSICI ADDICIONAL SEGONA. Elaboraci de lacord marc amb les oficines de farmcia per a 2013 DISPOSICI ADDICIONAL TERCERA. Actualitzaci del Pla Departamental ds Racional de Productes Farmacutics

Conselleria de Sanidad
DECRETO LEY 2/2013, de 1 de marzo, del Consell, de Actuaciones Urgentes de Gestin y Eficiencia en Prestacin Farmacutica y Ortoprotsica. [2013/2375] NDICE Prembulo CAPTULO I. Prescripcin e indicacin de tratamientos farmacoteraputicos en la Agncia Valenciana de Salut Artculo 1. Algoritmos de decisin teraputica corporativos en la Agncia Valenciana de Salut Artculo 2. Consenso y aplicacin de los algoritmos de decisin teraputica corporativos en la Agncia Valenciana de Salut Artculo 3. Procedimientos especiales de instauracin, seguimiento y revisin de la farmacoterapia Artculo 4. Actuaciones en materia de seleccin de productos farmacuticos en el mbito hospitalario CAPTULO II. Accesibilidad en la administracin y dispensacin de productos farmacuticos Artculo 5. Informacin sobre la utilizacin de productos farmacuticos y procesos alternativos en la gestin de la aportacin de los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud Artculo 6. Procedimientos especiales para la seleccin, administracin y dispensacin de productos farmacuticos Artculo 7. Procedimientos en materia de dispensacin en el sistema electrnico de receta y rdenes de dispensacin CAPTULO III. Actuaciones en prestacin ortoprotsica Artculo 8. Actuaciones en materia de prestacin ortoprotsica CAPTULO IV. Asistencia farmacutica Artculo 9. Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana Artculo 10. Comit de Asistencia Farmacutica del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana Artculo 11. Elaboracin y actualizacin del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana Artculo 12. Contenido del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana Artculo 13. Condiciones de facturacin y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana Artculo 14. Requisitos y procedimientos para la sostenibilidad de las oficinas de farmacia para favorecer la atencin farmacutica a la poblacin CAPTULO V. Rgimen sancionador y de revisin del proceso de factura-cin de recetas del Sistema Nacional de Salud en la Agncia Valenciana de Salut Artculo 15. Infracciones Artculo 16. Sanciones. Artculo 17. Procedimiento sancionador y disciplinario Artculo 18. Prescripcin y caducidad Artculo 19. Calificacin de las recetas en el proceso de seguimiento, control y conciliacin de la facturacin mensual Artculo 20. Procedimiento de tramitacin de las devoluciones de recetas calificadas en las actividades de revisin DISPOSICIN ADICIONAL PRIMERA. Inclusin de la incentivacin por prescripcin racional de medicamentos en el sistema de diferenciacin retributiva a travs del complemento de productividad. DISPOSICIN ADICIONAL SEGUNDA. Elaboracin del Acuerdo Marco con las oficinas de farmacia para 2013 DISPOSICIN ADICIONAL TERCERA. Actualizacin del Plan Departamental de Uso Racional de Productos Farmacuticos

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DISPOSICI ADDICIONAL QUARTA. Utilitzaci del sistema dinformaci de la prescripci dexoprtesi HERA DISPOSICI ADDICIONAL QUINTA. Utilitzaci del sistema dinformaci de transcripci i dispensaci MDISP (Gestor de la Prestaci Farmacutica Gaia) DISPOSICI ADDICIONAL SEXTA. Implantaci del Sistema de Recepta Electrnica de la Comunitat Valenciana DISPOSICI ADDICIONAL SPTIMA. Procediment extraordinari de validaci. DISPOSICI ADDICIONAL OCTAVA. Pla anual dInspecci de Servicis Sanitaris DISPOSICI DEROGATRIA NICA. Derogaci normativa DISPOSICI FINAL PRIMERA. Modificaci de la Llei 6/1998, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana DISPOSICI FINAL SEGONA. Modificaci del Decret 118/2010, de 27 dagost, del Consell, pel qual sordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un s racional dels productes farmacutics en lAgncia Valenciana de Salut DISPOSICI FINAL TERCERA. Nou captol del Decret 118/2010, de 27 dagost, del Consell, pel qual sordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un s racional dels productes farmacutics en lAgncia Valenciana de Salut DISPOSICI FINAL QUARTA. Modificaci del Decret del Consell 76/2010, de 30 dabril, pel qual es regula la prestaci ortoprottica DISPOSICI FINAL QUINTA. Modificaci del Decret del Consell 187/1997, de 17 de juny, sobre horaris datenci al pblic, servicis durgncia i vacacions de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana. DISPOSICI FINAL SEXTA. Facultats de desplegament DISPOSICI FINAL SPTIMA. Entrada en vigor PREMBUL La sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut imposa a tots els poders pblics la necessitat dadoptar mesures de racionalitzaci i contenci de la utilitzaci de productes farmacutics, perqu s un dels principals components del gasto sanitari, en una situaci com lactual, caracteritzada per una exigent reducci del dficit pblic. Este decret llei t com a finalitat aprovar, amb carcter urgent, un conjunt de mesures que afecten els processos de selecci, prescripci i dispensaci de medicaments i productes sanitaris, aix com la modernitzaci de tots els suports tecnolgics ds racional de productes farmacutics en lAgncia Valenciana de Salut de tal manera que saconseguisquen nivells elevats de reducci de costos en els processos enumerats. La urgncia de laprovaci destes modificacions deriva de lactual situaci de crisi econmica, que exigix ladopci de mesures legals dimmediata aplicaci que no poden demorar-se per la tramitaci del procediment legislatiu ordinari. Lactual context econmic fa necessari que les poltiques pbliques sorienten cap a escenaris dausteritat i racionalitat del gasto, que permeten el manteniment dun nivell adequat dels servicis pblics sense detriment dels seus components dequitat i qualitat. Les iniciatives, en el marc de lAgncia Valenciana de Salut, han de permetre fomentar mesures ds racional de productes farmacutics per mitj de ladequaci dels productes utilitzats a la duraci del tractament i dacord amb el que marca la prctica clnica, la qual cosa en ltim terme ha de redundar en una millora de leficincia en lmbit del gasto de productes farmacutics. En el marc socioeconmic derivat de lactual crisi econmica i financera shan establit accions i mesures per a promoure la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut. El Ple del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, al mar de 2010, va aprovar per unanimitat un acord per a realitzar actuacions que promogueren la major eficincia en el gasto sanitari, amb especial referncia a la prestaci farmacutica. Fruit deste consens han vist la llum, entre altres, fins a tres reials decrets llei (RDL), el Reial Decret Llei 4/2010, de 26 de mar, de racionalitzaci del gasto farmacutic amb crrec al Sistema Nacional de Salut; el RDL 8/2010, de 20 de maig, pel qual sadopten mesures extraordinries per a la reducci del dficit pblic i el RDL 9/2011, de

DISPOSICIN ADICIONAL CUARTA. Utilizacin del sistema de informacin de la prescripcin de exoprtesis HERA DISPOSICIN ADICIONAL QUINTA. Utilizacin del sistema de informacin de transcripcin y dispensacin MDISP (Gestor de la Prestacin Farmacutica Gaia) DISPOSICIN ADICIONAL SEXTA. Implantacin del Sistema de Receta Electrnica de la Comunitat Valenciana DISPOSICIN ADICIONAL SPTIMA. Procedimiento extraordinario de validacin. DISPOSICIN ADICIONAL OCTAVA. Plan anual de Inspeccin de Servicios Sanitarios DISPOSICIN DEROGATORIA NICA.Derogacin normativa DISPOSICIN FINAL PRIMERA. Modificacin de la Ley 6/1998 de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana DISPOSICIN FINAL SEGUNDA. Modificacin del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacuticos en la Agncia Valenciana de Salut DISPOSICIN FINAL TERCERA. Nuevo captulo del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacuticos en la Agncia Valenciana de Salut DISPOSICIN FINAL CUARTA. Modificacin del Decreto 76/2010, de 30 de abril, del Consell, por el que se regula la prestacin ortoprotsica DISPOSICIN FINAL QUINTA Modificacin del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, sobre horarios de atencin al pblico, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana. DISPOSICIN FINAL SEXTA. Facultades de desarrollo DISPOSICIN FINAL SPTIMA. Entrada en vigor PREMBULO La sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud impone a todos los poderes pblicos la necesidad de adoptar medidas de racionalizacin y contencin de la utilizacin de productos farmacuticos, pues es uno de los principales componentes del gasto sanitario, en una situacin como la actual, caracterizada por una exigente reduccin del dficit pblico. El presente Decreto-Ley tienen como finalidad aprobar, con carcter urgente, un conjunto de medidas que afectan a los procesos de seleccin, prescripcin y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios, as como la modernizacin de todos los soportes tecnolgicos de uso racional de productos farmacuticos en la Agncia Valenciana de Salut de tal manera que se alcancen niveles elevados de reduccin de costes en los procesos enumerados. La urgencia de la aprobacin de estas modificaciones deriva de la actual situacin de crisis econmica que exige la adopcin de medidas legales de inmediata aplicacin que no pueden demorarse a la tramitacin del procedimiento legislativo ordinario. El actual contexto econmico hace necesario que las polticas pblicas se orienten hacia escenarios de austeridad y racionalidad del gasto, que permitan el mantenimiento de un adecuado nivel de los servicios pblicos sin menoscabo de sus componentes de equidad y calidad. Las iniciativas, en el marco de la Agncia Valenciana de Salut, deben permitir fomentar medidas de uso racional de productos farmacuticos mediante la adecuacin de los productos utilizados a la duracin del tratamiento y de acuerdo con lo que marca la prctica clnica, lo que en ltimo trmino ha de redundar en una mejora de la eficiencia en el mbito del gasto de productos farmacuticos. En el marco socioeconmico derivado de la actual crisis econmica y financiera se han establecido acciones y medidas para promover la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. El Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en marzo de 2010, aprob por unanimidad un Acuerdo para realizar actuaciones que promovieran la mayor eficiencia en el gasto sanitario, con especial referencia a la prestacin farmacutica. Fruto de este consenso han visto la luz, entre otros, hasta tres Reales Decreto-Leyes (RD-L), 4/2010, de 26 de marzo, de racionalizacin del gasto farmacutico con cargo al Sistema Nacional de Salud; 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reduccin del dficit pblico y 9/2011, de 19 de

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19 dagost, de mesures per a la millora de la qualitat i cohesi del Sistema Nacional de Salut. En totes estes normes referenciades sarticulen modificacions rellevants de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i s racional dels medicaments i productes sanitaris. Recentment, el Reial Decret Llei 16/2012, de 20 dabril, de mesures urgents per a garantir la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut i millorar la qualitat i seguretat de les seues prestacions, ha posat lmfasi en ls racional i ladequaci teraputica a la duraci real dels tractaments teraputics. Les decisions de finanament de productes farmacutics, competncia del Govern dEspanya, estan presidides pels criteris devidncia cientfica de cost-efectivitat i per lavaluaci econmica, amb consideraci de limpacte pressupostari, en la qual es tinga en compte un esquema de preu associat al valor real que el medicament o producte sanitari aporta al sistema. Concurrentment, el Reial Decret Llei 16/2012 incentiva accions que salvaguarden la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut (article 85.1 de la Llei 29/2006) i ordena als rgans competents de les comunitats autnomes la dotaci per als seus prescriptors de sistemes dinformaci electrnica que incorporen instruments de suport a la prescripci, en especial, amb assistncia informatitzada per a facilitar (article 85 bis.1 de la Llei 29/2006): La correspondncia entre principis actius, medicaments disponibles i patologies en qu estan indicats. Els protocols de tractament per patologia recomanats des de les institucions sanitries i les societats mdiques, amb indicaci dels estndards delecci i els beneficis esperats. El cost del tractament prescrit i alternatives delecci teraputica segons criteris deficincia. Els mandats normatius referenciats sarrepleguen en este decret llei com a algoritmes de decisi teraputica corporatius de lAgncia Valncia de Salut per tal dassolir els majors nivells de seguretat i eficincia en la utilitzaci de medicaments i productes sanitaris en el sector sanitari pblic valenci. La prestaci farmacutica forma part del catleg de prestacions del Sistema Nacional de Salut (article 8 de la Llei 16/2003, de 28 de maig, de cohesi i qualitat del Sistema Nacional de Salut i annexos V i VI del Reial Decret 1030/2006, de 15 de setembre, pel qual sestablixen la cartera de servicis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per actualitzar-la), i comprn, dacord amb larticle 16 de la Llei 16/2003, els medicaments i productes sanitaris i el conjunt dactuacions encaminades a fer que els pacients els reben de forma adequada a les seues necessitats clniques, en les dosis precises, segons requeriments individuals, durant el perode de temps adequat i al menor cost possible per a ells i la comunitat. En este decret llei shabiliten un conjunt de mesures dirigides a obtindre la mxima optimitzaci de la prestaci farmacutica. En el context enumerat en els pargrafs anteriors, el decret llei cont un total de vint articles que es distribuxen al llarg de cinc captols a fi de facilitar ladopci de mesures que permeten la consecuci dels objectius de reducci del dficit pblic en factors clau relacionats amb la prestaci farmacutica i ortoprottica, en particular: Els algoritmes de decisi teraputica corporatius per a les patologies de ms impacte sanitari o pressupostari en lAgncia Valenciana de Salut. Els programes especials de subministrament directe i eficient de productes farmacutics a assegurats i beneficiaris de lAgncia Valenciana de Salut. Les condicions bsiques de regulaci del sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci. Les condicions bsiques de concertaci de la prestaci farmacutica amb les oficines de farmcia. Les infraccions, sancions i procediments de nullitat de receptes mdiques i ordes de dispensaci prescrites i dispensades amb crrec a lAgncia Valenciana de Salut. I En els captols I i III saborden mesures en relaci amb la prescripci i indicaci de medicaments i productes sanitaris en lmbit de lAgncia Valenciana de Salut amb lobjecte de garantir un millor aprofitament dels recursos econmics disponibles. Els recents RDL 9/2011

agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesin del Sistema Nacional de Salud, articulndose en todas las referenciadas normas modificaciones relevantes de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Recientemente, el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones ha puesto el nfasis en el uso racional y la adecuacin teraputica a la duracin real de los tratamientos teraputicos. Las decisiones de financiacin de productos farmacuticos, competencia del Gobierno de Espaa, estn presididas por los criterios de evidencia cientfica de coste-efectividad y por la evaluacin econmica, con consideracin del impacto presupuestario, en la que se tenga en cuenta un esquema de precio asociado al valor real que el medicamento o producto sanitario aporta al sistema. Concurrentemente, el Real Decreto Ley 16/2012 incentiva acciones que salvaguarden la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (artculo 85.1 Ley 29/2006) ordenando a los rganos competentes de las comunidades autnomas la dotacin para sus prescriptores de sistemas de informacin electrnica que incorporen instrumentos de apoyo a la prescripcin, en especial, con asistencia informatizada para facilitar (artculo 85 bis.1 Ley 29/2006): La correspondencia entre principios activos, medicamentos disponibles y patologas en las que estn indicados. Los protocolos de tratamiento por patologa recomendados desde las instituciones sanitarias y las sociedades mdicas, con indicacin de los estndares de eleccin y los beneficios esperados. El coste del tratamiento prescrito y alternativas de eleccin teraputica segn criterios de eficiencia. Los mandatos normativos referenciados son recogidos en el presente Decreto-ley como algoritmos de decisin teraputica corporativos de la Agncia Valenciana de Salut a los efectos de alcanzar los mayores niveles de seguridad y eficiencia en la utilizacin de medicamentos y productos sanitarios en el sector sanitario pblico valenciano. La prestacin farmacutica forma parte del catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud (artculo 8 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud y Anexo V y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establecen la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin), comprendiendo, conforme al artculo 16 de la Ley 16/2003, los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas, segn requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad. En el presente Decreto-ley se habilitan un conjunto de medidas dirigidas a obtener la mxima optimizacin de la prestacin farmacutica. En el contexto enumerado en los prrafos anteriores, el Decreto-ley contiene un total de veinte artculos que se distribuyen a lo largo de cinco captulos en aras a facilitar la adopcin de medidas que permitan la consecucin de los objetivos de reduccin del dficit pblico en factores clave relacionados con la prestacin farmacutica y ortoprotsica, en particular: Los algoritmos de decisin teraputica corporativos para las patologas de mayor impacto sanitario o presupuestario en la Agncia Valenciana de Salut. Los programas especiales de suministro directo y eficiente de productos farmacuticos a asegurados y beneficiarios de la Agncia Valenciana de Salut. Las condiciones bsicas de regulacin del sistema electrnico de receta y rdenes de dispensacin. Las condiciones bsicas de concertacin de la prestacin farmacutica con las oficinas de farmacia. Las infracciones, sanciones y procedimientos de nulidad de recetas mdicas y rdenes de dispensacin prescritas y dispensadas con cargo a la Agncia Valenciana de Salut. I En los captulos I y III se abordan medidas en relacin a la prescripcin e indicacin de medicamentos y productos sanitarios en el mbito de la Agncia Valenciana de Salut con el objeto de garantizar un mejor aprovechamiento de los recursos econmicos disponibles. Los recientes

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i RDL 16/2012 tornen a reiterar la necessitat daplicar criteris efectivament selectius que ajuden a la sostenibilitat del sistema sanitari pblic aix com la utilitzaci de criteris de comparaci de preus en alternatives teraputiques, aspectes que tamb sn considerats en este decret llei. En el Sistema Nacional de Salut la llibertat de prescripci no s absoluta. En tot cas est limitada per una decisi administrativa prvia entorn dels medicaments finanables en el seu si, i shan dajustar, en un sistema sostingut amb fons pblics, a les normes reguladores de la prestaci concreta que es tracte. No s admissible en paraules del Tribunal Constitucional prescriure un medicament equivalent de preu ms elevat sense justificaci raonable i convincent. El Reial Decret 1030/2006, de 15 de setembre, pel qual sestablix la cartera de servicis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per a actualitzar-la, tamb destaca la importncia de lavaluaci de les diferents alternatives a seleccionar en la prctica clnica basant-se en parmetres de seguretat, eficcia, efectivitat, eficincia i utilitat teraputica de les tcniques, tecnologies i procediments, aix com els seus avantatges i alternatives assistencials i el seu impacte econmic. Sentn que estes avaluacions tenen com a condici prvia en medicaments i productes sanitaris, que es troben autoritzats per a la comercialitzaci dacord amb la legislaci vigent, i sutilitzen dacord amb les especificacions de la seua fitxa tcnica autoritzada. Seguint els plantejaments de les normes bsiques estatals referenciades per a incorporar elements de sostenibilitat, en este decret llei shabiliten mecanismes per a harmonitzar la prescripci i indicaci de medicaments i productes sanitaris a levidncia cientfica disponible, a les recomanacions realitzades per diferents institucions avaluadores i a lopini dexperts, per tal de maximitzar el valor social del medicament i el seu benefici clnic incremental, tenint sempre en compte la seua relaci cost-efectivitat i limpacte pressupostari de la seua utilitzaci. La proposta normativa s compatible amb larticle 88, apartat primer, de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i s racional dels medicaments i productes sanitaris que reconeix el dret de tots els ciutadans a obtindre medicaments en condicions digualtat en tot el Sistema Nacional de Salut, sense perju de les mesures tendents a racionalitzar la prescripci i la utilitzaci de medicaments i productes sanitaris, que puguen adoptar les comunitats autnomes en lexercici de les seues competncies. La majoria de les avaluacions farmacolgiques i farmacoeconmiques existents en la bibliografia advoquen per la cautela clnica (eficcia-seguretat) i la responsabilitat econmica (eficincia) a lhora de substituir els actuals tractaments per altres de nova aparici. El Ple del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, de mar de 2010, va acordar incrementar la conscincia de dificultat de la sostenibilitat del sistema sanitari en molts professionals del Sistema Nacional de Salut. La utilitzaci de tcniques costoses, que de vegades es decidixen sense valorar alternatives ms eficients o la indicaci de proves o medicaments de segona elecci com a primera opci, sn situacions que, quan ocorren, creen una tensi inflacionista que afecten la sostenibilitat del model sanitari actual. Actualment es disposa, en el pla operatiu en lAgncia Valenciana de Salut, dels instruments tcnics i electrnics per a realitzar all que sha ordenat en este decret llei, en especial en lavaluaci de novetats teraputiques, guies electrniques interactives teraputiques, grups dexperts clnics tant en les comissions dalgoritmes de decisi teraputica corporatius com en els medicaments dalt impacte sanitari i econmic. Per tot aix anterior, en este decret llei shabilita la necessitat dutilitzar de forma normalitzada els algoritmes de decisi teraputica corporatius per a la prescripci i indicacions teraputiques en les patologies de ms impacte pressupostari aix com realitzar un informe justificatiu en la prescripci i indicaci dexcepcions no previstes en els consensos teraputics corporatius. El rgim de finanament pblic dels medicaments es troba establit en la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i s racional dels medicaments i productes sanitaris. Algunes sentncies del Tribunal Constitucional (152/2003, de 17 de juliol; 98/2004, de 25 de maig) i del Tribunal Suprem (3749/2005, d11 de juny de 2008) referenden que desprs dassentar el dret a la igualtat en el Sistema Nacional de Salut,

Real Decreto Ley 9/2011 y 16/2012 vuelven a reiterar la necesidad de aplicar criterios efectivamente selectivos que ayuden a la sostenibilidad del sistema sanitario pblico as como la utilizacin de criterios de comparacin de precios en alternativas teraputicas, aspectos que tambin son considerados en el presente Decreto-ley. En el Sistema Nacional de Salud la libertad de prescripcin no es absoluta. En todo caso est limitada por una previa decisin administrativa en torno a los medicamentos financiables en su seno, debiendo, en un sistema sostenido con fondos pblicos, ajustarse a las normas reguladoras de la concreta prestacin de que se trate. No es admisible en palabras del Tribunal Constitucional prescribir un medicamento equivalente de precio ms elevado sin justificacin razonable y convincente. El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin, tambin destaca la importancia de la evaluacin de las diferentes alternativas a seleccionar en la prctica clnica en base a parmetros de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia y utilidad teraputica de las tcnicas, tecnologas y procedimientos, as como sus ventajas y alternativas asistenciales y su impacto econmico. Se entiende que estas evaluaciones tienen como condicin previa en medicamentos y productos sanitarios, que se encuentren autorizados para su comercializacin de acuerdo con la legislacin vigente, y se utilicen conforme a las especificaciones de su ficha tcnica autorizada. Siguiendo los planteamientos de las referenciadas normas bsicas estatales a los efectos de incorporar elementos de sostenibilidad, en el presente Decreto-ley se habilitan mecanismos para armonizar la prescripcin e indicacin de medicamentos y productos sanitarios a la evidencia cientfica disponible, a las recomendaciones realizadas por diferentes instituciones evaluadoras y a la opinin de expertos, a los efectos de maximizar el valor social del medicamento y su beneficio clnico incremental, teniendo siempre en cuenta su relacin coste-efectividad y el impacto presupuestario de su utilizacin. La propuesta normativa es compatible con el artculo 88, apartado primero, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que reconoce el derecho de todos los ciudadanos a obtener medicamentos en condiciones de igualdad en todo el Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la prescripcin y la utilizacin de medicamentos y productos sanitarios, que puedan adoptar las Comunidades Autnomas en el ejercicio de sus competencias. La mayora de las evaluaciones farmacolgicas y farmacoeconmicas existentes en la bibliografa abogan por la cautela clnica (eficacia-seguridad) y la responsabilidad econmica (eficiencia) a la hora de sustituir los actuales tratamientos por otros de nueva aparicin. El Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de marzo de 2010, acord incrementar la conciencia de dificultad de la sostenibilidad del sistema sanitario en muchos profesionales del Sistema Nacional de Salud. La utilizacin de tcnicas costosas que en ocasiones se deciden sin valorar alternativas ms eficientes o la indicacin de pruebas o medicamentos de segunda eleccin como primera opcin, son situaciones que, cuando ocurren, crean una tensin inflacionista que afectan a la sostenibilidad del modelo sanitario actual. Actualmente, se disponen, en el plano operativo en la Agncia Valenciana de Salut, de los instrumentos tcnicos y electrnicos para realizar lo ordenado en el presente Decreto-ley, en especial en la evaluacin de novedades teraputicas, guas electrnicas interactivas teraputicas, grupos de expertos clnicos tanto en las comisiones de algoritmos de decisin teraputica corporativos como en los medicamentos de alto impacto sanitario y econmico. Por todo lo anterior, en el presente Decreto Ley se habilita la necesidad de utilizar de forma normalizada los algoritmos de decisin teraputica corporativos para la prescripcin e indicaciones teraputicas en las patologas de mayor impacto presupuestario as como realizar un informe justificativo en la prescripcin e indicacin de excepciones no contempladas en los consensos teraputicos corporativos. El rgimen de financiacin pblica de los medicamentos se halla establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Diferentes Sentencias del Tribunal Constitucional 152/2003, de 17 de julio; 98/2004, de 25 de mayo y del Tribunal Supremo 3749/2005, 11 de junio de 2008 refrendan que tras sentar el derecho a la igualdad en el Sistema

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les comunitats autnomes poden adoptar, en lexercici de les seues competncies, mesures tendents a racionalitzar la utilitzaci de medicaments, en lnia amb els principis deconomia i eficcia enunciats en larticle 31.2 de la Constituci Espanyola. Entre les mesures que adopta lAgncia Valenciana de Salut es troben, entre altres, els instruments dalgoritmes de decisi teraputica corporatius, revisi i conciliaci dels historials farmacolgics i tamb el programa de medicaments dalt impacte sanitari o econmic. Es completen les iniciatives en el camp de la prescripci amb els programes de conciliaci i revisi dhistorials farmacolgics, el seguiment de les persones polimedicades i crniques, limpuls de la gesti clnica a travs de les anlisis dutilitzaci de medicaments per la morbiditat, els programes de medicaments dalt impacte sanitari i teraputic i els contractes de risc compartits en malalties rfenes i rares. II En el captol II saborden mesures que faciliten laccs dels ciutadans als medicaments i productes sanitaris a travs del sistema electrnic de recepta i orde de dispensaci, aix com els circuits que faciliten laportaci econmica establida reglamentriament en les situacions en qu saccedix als productes farmacutics per vies diferents de les oficines de farmcia. Lapartat 3 de lannex V del Reial Decret 1030/2006, de 15 de setembre, pel qual sestablix la cartera de servicis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per a actualitzar-la, regula laportaci econmica en el pagament que han de satisfer els usuaris pels medicaments i productes sanitaris que els proporcione el Sistema Nacional de Salut (modificada pel RDL 16/2012), per no establix un procediment nic en laccs a esta prestaci farmacutica, i lexecuci queda en lmbit organitzatiu de les comunitats autnomes. Este decret llei establix els mecanismes de regulaci de lentrega de les aportacions a realitzar en accessos diferenciats a les oficines de farmcia. En este captol tamb saborden iniciatives per a millorar laccs i eficincia dels tractaments farmacoteraputics a dispensar, iniciatives establides dins de les competncies de la Comunitat Valenciana. La legislaci sobre productes farmacutics (de competncia exclusiva de lEstat en productes farmacutics dacord amb el 149.1.16 de la Constituci Espanyola) s el conjunt de normes que tenen com a objecte lordenaci dels medicaments quant a substncies la fabricaci i comercialitzaci de les quals estan sotmeses a travs de les activitats davaluaci, registre, autoritzaci, inspecci i vigilncia corresponents al control dels poders pblics, amb vista a garantir els drets dels pacients i usuaris que en consumixen. Esta norma no regula el medicament en el sentit apuntat de legislaci de productes farmacutics, sin que el considera en la seua dimensi de prestaci sanitria del sistema de salut, en tindre per comesa (la comunitat autnoma) la gesti dun dels aspectes fonamentals sanitaris com s laccs a la prestaci farmacutica. Daltra banda, els apartats 1 i 2 de larticle 90 de la Llei 29/2006 regulen lestabliment dels preus mxims industrials dels medicaments pel Govern de la Naci i les quanties corresponents als conceptes de la distribuci i dispensaci de medicaments, conceptes i continguts respectats en larticulat deste decret llei . Larticle 48 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana i el seu desplegament per mitj del Decret 94/2010, van plantejar noves propostes de subministrament de medicaments per a aconseguir nivells deficincia ms alts en la prestaci farmacutica de lAgncia Valenciana de Salut. A travs dels depsits de medicaments, la utilitzaci de lorde de prescripci substitux la tradicional recepta mdica grcies a la utilitzaci de la prescripci assistida informatitzada, sustentat normativament, entre altres, en larticle 48.7 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana. Lorde mdica facilita, en els supsits possibles, la utilitzaci denvasos clnics de medicaments, amb els corresponents marges establits en el RD 823/2008, de 16 de maig, pel qual sestablixen els marges, deduccions i descomptes corresponents a la distribuci i dispensaci de medicaments

Nacional de Salud, las Comunidades Autnomas pueden adoptar, en el ejercicio de sus competencias, medidas tendentes a racionalizar la utilizacin de medicamentos, en lnea con los principios de economa y eficacia enunciados en el artculo 31.2 de la Constitucin Espaola. Entre las medidas que adopta la Agncia Valenciana de Salut se encuentran, entre otras, los instrumentos de algoritmos de decisin teraputica corporativos, revisin y conciliacin de los historiales farmacolgicos as como el programa de medicamentos de alto impacto sanitario y/o econmico. Se completan las iniciativas en el campo de la prescripcin con los programas de conciliacin y revisin de historiales farmacolgicos, el seguimiento de las personas polimedicadas y crnicas, el impulso de la gestin clnica a travs de los anlisis de utilizacin de medicamentos por la morbilidad, los programas de medicamentos de alto impacto sanitario y teraputico y los contratos de riesgo compartidos en enfermedades hurfanas y raras II En el captulo II se abordan medidas que faciliten la accesibilidad de los ciudadanos a los medicamentos y productos sanitarios a travs del sistema electrnico de receta y orden de dispensacin, as como los circuitos que faciliten la aportacin econmica establecida reglamentariamente en aquellas situaciones donde se accede a los productos farmacuticos por vas diferentes a las oficinas de farmacia. El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin, en su Anexo V, apartado 3, regula la aportacin econmica en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional de Salud (modificada por el RDL 16/2012), pero no establece un procedimiento nico en el acceso a esta prestacin farmacutica, quedando en el mbito organizativo de las comunidades autnomas su ejecucin. El presente Decreto-ley establece los mecanismos de regulacin de la entrega de las aportaciones a realizar en accesos diferenciados a las oficinas de farmacia. En este captulo tambin se abordan iniciativas para mejorar la accesibilidad y eficiencia de los tratamientos farmacoteraputicos a dispensar, iniciativas establecidas dentro de las competencias de la Comunitat Valenciana. La legislacin sobre productos farmacuticos (de competencia exclusiva del Estado en productos farmacuticos conforme al 149.1.16 de la Constitucin Espaola) es el conjunto de normas que tienen por objeto la ordenacin de los medicamentos en cuanto sustancias cuya fabricacin y comercializacin est sometida a travs de las correspondientes actividades de evaluacin, registro, autorizacin, inspeccin y vigilancia al control de los poderes pblicos, en orden a garantizar los derechos de los pacientes y usuarios que los consumen. La presente norma no regula al medicamento en el sentido apuntado de legislacin de productos farmacuticos, sino que lo contempla en su dimensin de prestacin sanitaria del sistema de salud, al tener por cometido (la comunidad autnoma) la gestin de uno de los aspectos fundamentales sanitarios como es el acceso a la prestacin farmacutica. Por otra parte, el artculo 90 de la Ley 29/2006, tanto el apartado 1 y 2 regula el establecimiento de los precios mximos industriales de los medicamentos por el Gobierno de la Nacin y las cuantas correspondientes a los conceptos de la distribucin y dispensacin de medicamentos, conceptos y contenidos respetados en el articulado del presente Decreto-ley . El artculo 48 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana, y su desarrollo mediante el Decreto 94/2010 plantearon nuevas propuestas de suministro de medicamentos para alcanzar mayores niveles de eficiencia en la prestacin farmacutica de la Agncia Valenciana de Salut. A travs de los depsitos de medicamentos, la utilizacin de la orden de prescripcin sustituye la tradicional receta mdica gracias a la utilizacin de la prescripcin asistida informatizada, sustentado normativamente, entre otros, en el artculo 48.7 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana. La orden mdica facilita, en los supuestos posibles, la utilizacin de envases clnicos de medicamentos, con los correspondientes mrgenes establecidos en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los mrgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribucin

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ds hum, i facilita laplicaci dun instrument rellevant de millora de leficincia farmacoteraputica, tant en termes econmics com de seguretat en ls de medicaments. La Llei 12/2009, de 23 de desembre, dacompanyament als pressupostos de 2010, va afegir un nou apartat (10) a larticle 48, que ordena que en els servicis de farmcia, depsits de medicaments sociosanitaris i en latenci farmacutica domiciliria sutilitzaran preferentment els envasos clnics de medicaments en els casos en qu nhi haja, respectant la integritat del condicionament primari i possibilitant una dispensaci adaptada a la prescripci mdica. Cal destacar que les actuacions anteriors es plantegen sobre els preus oficials establits pel Ministeri de Sanitat, b siga per adquisici directa a laboratori (preu de venda a laboratori) o compra al distribudor de lenvs normal o clnic (preu de venda de farmcia) que sn els preus oficials existents a Espanya. En latenci farmacutica sociosanitria i domiciliria, a ms de la utilitzaci de dispositius personalitzats de dispensaci, es realitzen un nombre elevat dactivitats, el conjunt de les quals conformen el pagament mensual per prestaci farmacutica, ats que la prestaci farmacutica comprn els medicaments i productes sanitaris i el conjunt dactuacions encaminades a fer que els pacients els reben de forma adequada a les seues necessitats clniques, en les dosis precises segons els seus requeriments individuals, durant el perode de temps adequat i al menor cost possible per a ells i per a la comunitat. Per tant, cal ressaltar i concloure que en el concepte de prestaci farmacutica sinclou tant el medicament i el seu preu, com el conjunt dactivitats que en permeten ladquisici, emmagatzematge, distribuci, administraci i s racional. El Reial Decret Llei 8/2010 va incorporar com a novetat la possibilitat de dispensaci massiva de tractaments amb unitats concretes per les oficines de farmcia per a ajustar tractaments. Esta situaci ja va tindre el reflex normatiu anterior en la llei dacompanyament dels pressupostos per a 2004 (i va modificar la llei del medicament de 1990). Addicionalment, larticle 19.8 de la Llei 29/2006, en la redacci donada pel RDL 8/2010, incorpora com a novetat la dispensaci en les oficines de farmcia de tractaments dunitats concretes per a medicaments o patologies concretes, mentres que la disposici addicional quarta del RDL 16/2012, sobre mesures deficincia en lmbit del Sistema Nacional de Salut, potencia les actuacions conjuntes dels servicis de salut de les comunitats autnomes per a ladquisici de qualsevol producte que per les seues caracterstiques siga susceptible dun mecanisme de compra conjunta i centralitzat. Dall que sha descrit en pargrafs anteriors podem concloure que sest realitzant una intensa labor per les administracions pbliques per a poder aconseguir una major eficincia en la utilitzaci de recursos pblics habilitant instruments que disminusquen el cost dadquisici dels productes farmacutics finalment dispensats. En el nostre cas, la utilitzaci de productes farmacutics adjudicats per la unitat central de compres o en envs clnic, tant en centres sociosanitaris o en programes datenci farmacutica domiciliria encaixen dins de les mesures deficincia del Sistema Nacional de Salut. El Reial Decret Llei 9/2011 i el Reial Decret Llei 16/2012 aborden mesures relatives al sistema dinformaci sanitria, tendents a culminar les actuacions que actualment sestan desenrotllant de manera coordinada entre totes les administracions sanitries. Els projectes concrets que en lactualitat estan sent objecte dimplementaci sn: la targeta sanitria, la histria clnica digital i la recepta electrnica. La implementaci de ladministraci electrnica es tradux internament en el que caldria qualificar com a immersi tecnolgica, la qual cosa significa un canvi cultural organitzatiu, tant en lmbit corporatiu general com en el pla de cada un dels empleats pblics que hi treballen per a servir a la ciutadania. Larticle 7 del Reial Decret Llei 9/2011 ordena a les administracions sanitries, en el seu mbit de competncia, que adopten les mesures necessries perqu laplicatiu de la recepta electrnica estiga implantat i siga interoperable en tot el Sistema Nacional de Salut. Daltra banda el RDL 16/2012 (article 97.bis de la Llei 29/2006) ordena que els medicaments dispensats per servicis farmacutics de centres i servicis sanitaris o sociosanitaris del Sistema Nacional de Salut a pacients ambulatoris seran arreplegats en una aplicaci informtica especfica. En este sentit,

y dispensacin de medicamentos de uso humano, facilitando la aplicacin de un instrumento relevante de mejora de la eficiencia farmacoteraputica, tanto en trminos econmicos como de seguridad en el uso de medicamentos. La Ley 12/2009, de 23 de diciembre, ley de acompaamiento a los presupuestos de 2010, aadi un nuevo apartado (10) al artculo 48 ordenando que los servicios de farmacia, depsitos de medicamentos sociosanitarios y en la atencin farmacutica domiciliaria se utilizarn preferentemente los envases clnicos de medicamentos en aquellos casos que existan, respetando la integridad del acondicionamiento primario y posibilitando una dispensacin adaptada a la prescripcin mdica. Hay que destacar que las actuaciones anteriores se plantean sobre los precios oficiales establecidos por el Ministerio de Sanidad, bien sea por adquisicin directa a laboratorio (precio de venta a laboratorio) o compra a distribuidor del envase normal o clnico (precio de venta de farmacia) que son los precios oficiales existentes en Espaa. En la atencin farmacutica sociosanitaria y domiciliaria, adems de la utilizacin de dispositivos personalizados de dispensacin se realizan un nmero elevado de actividades, conformando el conjunto de ellas el pago mensual por prestacin farmacutica, dado que la prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad. Por tanto, hay que resaltar y concluir que en el concepto de prestacin farmacutica se incluye, tanto al medicamento y su precio, como al conjunto de actividades que permiten su adquisicin, almacenamiento, distribucin, administracin y uso racional. El Real Decreto Ley 8/2010 incorpor como novedad la posibilidad de dispensacin masiva de tratamientos con unidades concretas por las oficinas de farmacia para ajustar tratamientos. Esta situacin ya tuvo su reflejo normativo anterior en la Ley de acompaamiento de los presupuestos para 2004 (modificando la ley del medicamento de 1990). Adicionalmente, el artculo 19.8 de la Ley 29/2006, en su redaccin dada por el Real Decreto Ley 8/2010, incorpora como novedad la dispensacin en las oficinas de farmacia de tratamientos de unidades concretas para medicamentos o patologas concretas, mientras que la disposicin adicional cuartal del Real Decreto Ley 16/2012, sobre medidas de eficiencia en el mbito del Sistema Nacional de Salud, potencia las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades autnomas para la adquisicin de cualquier producto que por sus caractersticas sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado. De lo descrito en prrafos anteriores podemos concluir que se est realizando una intensa labor por las Administraciones Pblicas para poder conseguir una mayor eficiencia en la utilizacin de recursos pblicos habilitando instrumentos que disminuyan el coste de adquisicin de los productos farmacuticos finalmente dispensados. En nuestro caso, la utilizacin de productos farmacuticos adjudicados por la unidad central de compras o en envase clnico, tanto en centros sociosanitarios o en programas de atencin farmacutica domiciliaria encajan dentro de las medidas de eficiencia del Sistema Nacional de Salud. El Real Decreto Ley 9/2011 y el Real Decreto Ley 16/2012 abordan medidas relativas al sistema de informacin sanitaria, tendentes a culminar las actuaciones que actualmente se estn desarrollando de manera coordinada entre todas las administraciones sanitarias. Los proyectos concretos que en la actualidad estn siendo objeto de implementacin son: la tarjeta sanitaria, la historia clnica digital y la receta electrnica. La implementacin de la administracin electrnica se traduce internamente en lo que cabra calificar como inmersin tecnolgica, lo que significa un cambio cultural organizativo, tanto a nivel corporativo general como en el plano de cada uno de los empleados pblicos que trabajan en ella para servir a la ciudadana. El Real Decreto-ley 9/2011 en su artculo 7 ordena a las administraciones sanitarias, en su mbito de competencia, a adoptar las medidas precisas para que el aplicativo de la receta electrnica est implantado y sea interoperable en todo el Sistema Nacional de Salud. Por otra parte el Real Decreto Ley 16/2012 (artculo 97 bis Ley 29/2006) ordena que los me-dicamentos dispensados por servicios farmacuticos de centros y servicios sanitarios o sociosanitarios del Sistema Nacional de Salud a pacientes ambulatorios sern recogidos en una aplicacin informtica

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el Consell realitza un disseny innovador del sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci en lentorn ambulatori, que disposa duna plataforma que integra tots els processos de prescripci, indicaci, administraci, dispensaci, facturaci i conciliaci de les aportacions dels ciutadans, i que facilita totes les activitats de seguretat, selecci dels productes i eficincia en la instauraci dels tractaments. Com a valor afegit en la consecuci del sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci, en el context dadministraci i gesti electrnica, les diferents mesures aplicades en el sistema dinformaci per a leficincia en la utilitzaci de larsenal teraputic des de lAgncia Valenciana de Salut sn concurrents amb les estratgies per a millorar la seguretat clnica dels pacients. El sistema dinformaci de lAgncia Valenciana de Salut ha incorporat un conjunt de mecanismes dalerta per a les idees desdeveniments adversos relacionats amb els medicaments aix com la instauraci dassistncies automatitzades per a millorar la comprensi dels processos de presa de decisions i gesti del risc clnic, responent des del primer moment a mandats normatius molt recents del Rea Decerto Ley 16/2012. III En el captol IV saborden mesures per a establir els procediments de concert bsics amb les oficines de farmcia en matria de prestaci farmacutica del Sistema Nacional de Salut, tant collectius com individuals, impulsant laplicaci de processos automatitzats en dispensaci, facturaci i pagament de la prestaci farmacutica amb crrec a lAgncia Valenciana de Salut en el marc de la recepta electrnica i amb una especial protecci a les oficines de farmcia que presenten, normalment per les condicions de lentorn, un menor nivell dingressos en les facturacions mensuals a lAgncia Valenciana de Salut. Les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana han anat acordant-se amb els collegis oficials de farmacutics de la Comunitat Valenciana. El concert amb les corporacions farmacutiques tenia la seua base jurdica en el Decret 2065/74, de 30 de maig, pel qual saprova el text refs de la Llei General de la Seguretat Social, la Llei 30/2007, de 30 doctubre, de Contractes del Sector Pblic, la Llei 15/2010, de 5 de juliol, de modificaci de la Llei 3/2004, de 29 de desembre, per la qual sestablixen mesures de lluita contra la morositat en les operacions comercials, la Llei 16/2003, de 28 de maig, de cohesi i qualitat del Sistema Nacional de Salut, la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i s racional dels medicaments i productes sanitaris, la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana i normativa vigent en matria de prestaci farmacutica del Sistema Nacional de Salut. Si b els diferents concerts firmats amb els collegis oficials de farmacutics de la Comunitat Valenciana descriuen les condicions dexecuci de la dispensaci, facturaci i pagament de receptes oficials del Sistema Nacional de Salut, moltes de les referncies actuals en el concert vigent de 2004 es troben arreplegades en normes dmbit superior, tant estatals com autonmiques. El decret llei aborda en esta norma aspectes que lafecten a fi de ser garant dels drets dels ciutadans i en especial en la seua condici de malalts que hagen de requerir assistncia farmacutica. Els professionals de les oficines de farmcia servixen als fins del sistema sanitari, en la seua condici de professionals de lliure exercici, encara que sotmesos a regulaci, ats linters pblic del servici sanitari; coordenades ambds no contraposades encara que coincidisquen ambds interessos: el de lexercici professional en lliure competncia i el de la mateixa administraci dels servicis pblics sanitaris respecte al rgim dintervenci establit pels agents pblics com a garants dels drets i de les prestacions en la seua condici de finanadors i pagadors de les mateixes prestacions. La Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i s racional dels medicaments i productes sanitaris establix la capacitat de concertar amb les oficines de farmcia en larticle 96, dacord amb el sistema general de contractaci administrativa. A la Comunitat Valenciana tradicionalment sha concertat amb els collegis oficials de farmacutics. El nou model de recepta electrnica obliga a establir els requisits que han de complir les oficines de farmcia per a la dispensaci de medicaments.

especfica. En este sentido, el Consell realiza un diseo innovador del sistema electrnico de receta y ordenes de dispensacin en el entorno ambulatorio, disponiendo de una plataforma que integra todos los procesos de prescripcin, indicacin, administracin, dispensacin, facturacin y conciliacin de las aportaciones de los ciudadanos, facilitando todas las actividades de seguridad, seleccin de los productos y eficiencia en la instauracin de los tratamientos. Como valor aadido en la consecucin del sistema electrnico de receta y ordenes de dispensacin, en el contexto de administracin y gestin electrnica, las diferentes medidas aplicadas en el sistema de informacin para la eficiencia en la utilizacin del arsenal teraputico desde la Agncia Valenciana de Salut son concurrentes con las estrategias para mejorar la seguridad clnica de los pacientes. El sistema de informacin de la Agncia Valenciana de Salut ha incorporado un conjunto de mecanismos de alerta para las ocurrencias de eventos adversos relacionados con los medicamentos as como la instauracin de asistencias automatizas para mejorar la comprensin de los procesos de toma de decisiones y gestin del riesgo clnico, respondiendo desde el primer momento a mandatos normativos muy recientes del RDL 16/2012. III En el captulo IV se abordan medidas para establecer los procedimientos de concierto bsicos con las oficinas de farmacia en materia de prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, tanto colectivos como individuales, impulsando la aplicacin de procesos automatizados en dispensacin, facturacin y pago de la prestacin farmacutica con cargo a la Agncia Valenciana de Salut en el marco de la receta electrnica y con una especial proteccin a las oficinas de farmacia que presentan, normalmente por las condiciones del entorno, un menor nivel de ingresos en las facturaciones mensuales a la Agncia Valenciana de Salut. Las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana han venido acordndose con los Colegios Oficiales de Farmacuticos de la Comunitat Valenciana. El Concierto con las corporaciones farmacuticas tena su base jurdica en el Decreto 2065/1974, de 30 de mayo, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General de la Seguridad Social, la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Pblico, la Ley 15/2010, de 5 de julio, de modificacin de la Ley 3/2004, de 29 de diciembre, por la que se establecen medidas de lucha contra la morosidad en las operaciones comerciales, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana, y normativa vigente en materia de prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud. Si bien los diferentes Conciertos firmados con los Colegios Oficiales de Farmacuticos de la Comunitat Valenciana describen las condiciones de ejecucin de la dispensacin, facturacin y pago de recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud, muchas de las referencias actuales en el Concierto vigente de 2004 se encuentran recogidas en normas de mbito superior, tanto estatales como autonmicas. El decreto ley aborda en la presente norma aspectos que le ataen con el fin de ser garante de los derechos de los ciudadanos y en especial en su condicin de enfermos que hayan de requerir asistencia farmacutica. Los profesionales de las oficinas de farmacia sirven a los fines del sistema sanitario, en su condicin de profesionales de libre ejercicio, aunque sometidos a regulacin, dado el inters pblico del servicio sanitario; coordenadas ambas no contrapuestas aun cuando coincidan ambos intereses: el del ejercicio profesional en libre competencia y el de la propia administracin de los servicios pblicos sanitarios respecto al rgimen de intervencin establecido por los agentes pblicos como garantes de los derechos y de las prestaciones en su condicin de financiadores y pagadores de las mismas. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece la capacidad de concertar con las oficinas de farmacia en su artculo 96, de acuerdo con el sistema general de contratacin administrativa. En la Comunitat Valenciana tradicionalmente se ha concertado con los colegios oficiales de farmacuticos. El nuevo modelo de receta electrnica obliga a establecer los requisitos que deben cumplir las oficinas de farmacia para

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En este context es fa necessari per la importncia que adquirix el sistema de recepta electrnica, en el marc prescripci/dispensaci, fer explcit a travs deste decret llei els requisits daccs per les oficines de farmcia a travs de collegis professionals o associacions professionals legalment establides. El decret llei actualitza les alternatives en les relacions de les oficines de farmcia amb ladministraci sanitria de la Generalitat Valenciana, i establix el dret a la concertaci, collectiva o individual, dels titulars de les oficines de farmcia o altres establiments o servicis datenci farmacutica en lmbit dun acord marc a travs del qual lAgncia Valenciana de Salut i els titulars doficines de farmcia concreten les condicions de prestaci del servici farmacutic als ciutadans. s important, dacord amb els principis de transparncia i participaci, la creaci dun rgan de trobada entre lautoritat sanitria, els servicis gestors i els provedors de latenci farmacutica per al qual es crea la Comissi dAssistncia Farmacutica que ha de permetre unir esforos objectius i interessos en el si de la mateixa comissi i, en especial, en la conformaci de lacord marc. Daltra banda, la Conselleria de Sanitat desenrotlla les seues iniciatives de recepta electrnica en el marc de la prescripci i dispensaci de productes farmacutics. El Concert de Prestaci Farmacutica de 2004, aix com els diferents acords en 2007 i 2008 amb els collegis oficials de farmacutics de la Comunitat Valenciana, han perms estar en condicions dassegurar la integraci tecnolgica amb el conjunt de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana. Des de la perspectiva de la prescripci assistida informatitzada, lAgncia Valenciana Salut t desplegat a tota la Comunitat el suport tecnolgic pel programa Abulcassis (sistema dinformaci sanitari ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut), i disposa de la cobertura normativa necessria, tant per les diferents ordes i resolucions administratives publicades en 2002, 2003 i 2005, aix com pel recent Reial Decret 1718/2010, de 17 de desembre, sobre recepta mdica i ordes de dispensaci. El decret llei establix el mecanisme de suport a la viabilitat de les oficines de farmcia amb menor facturaci, moltes de les quals es troben en nuclis allats o especialment deprimits, que garantisca la continutat del servici assistencial que presten, on les oficines de farmcia juguen un paper de primera magnitud en la salut de la poblaci i, en lactual conjuntura econmica, la viabilitat dalgunes oficines est compromesa. Linstrument se circumscriu a les oficines de farmcia que complisquen determinats requisits establits pels RDL 9/2011, 16/2012 i 19/2012 que van modificar el Reial Decret 823/2008, de 16 de maig, que establix els marges, deduccions i descomptes corresponents a la distribuci i dispensaci de medicaments ds hum, i introdux un ndex corrector dels marges per a les oficines de farmcia referenciades, inversament proporcional a la seua facturaci amb crrec a fons pblics. IV En el captol V sactualitzen les infraccions, sancions i procediments de nullitat de receptes mdiques oficials dispensades a crrec de lAgncia Valenciana de Salut. En el mateix sentit senumeren infraccions i sancions que pogueren afectar els mbits de prescripci, indicaci i administraci de productes farmacutics en lmbit de lAgncia Valenciana de Salut. Les infraccions i sancions de carcter general en matria dordenaci i prestaci farmacutica, estan establides en la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana i en la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i s racional del medicament i productes sanitaris. Este decret llei complementa en lmbit de la prestaci farmacutica i ortoprottica, les infraccions i sancions, com tamb garantix els mecanismes de control i devoluci de les dispensacions i facturacions no realitzades dacord amb la normativa de lAgncia Valenciana de Salut. Novament, el foment de la implantaci del sistema de recepta electrnica tindr efectes positius en este segment, i evitar els efectes econmics negatius de les devolucions en les oficines de farmcia grcies a lassistncia dels mecanismes informatitzats de control.

la dispensacin de medicamentos. En este contexto se hace necesario por la importancia que adquiere el sistema de receta electrnica, en el marco prescripcin/dispensacin, hacer explicito a travs del presente Decreto-ley los requisitos de acceso por las oficinas de farmacia a travs de colegios profesionales o asociaciones profesionales legalmente establecidas. El decreto ley actualiza las alternativas en las relaciones de las oficinas de farmacia con la administracin Sanitaria de la Generalitat, estableciendo el derecho a la concertacin, colectiva o individual, de los titulares de las oficinas de farmacia u otros establecimientos o servicios de atencin farmacutica en el mbito de un Acuerdo Marco a travs del cual la Agncia Valenciana de Salut y los titulares de oficinas de farmacia concreten las condiciones de prestacin del servicio farmacutico a los ciudadanos. Es importante, de acuerdo a los principios de transparencia y participacin, la creacin de un rgano de encuentro entre la autoridad sanitaria, los servicios gestores y los proveedores de la atencin farmacutica para lo que se crea la Comisin de Asistencia Farmacutica que ha de permitir el aunar esfuerzos objetivos e intereses en el seno de la misma y en especial en la conformacin del Acuerdo Marco. Por otra parte, la Conselleria de Sanidad viene desplegando sus iniciativas de receta electrnica en el marco de la prescripcin y dispensacin de productos farmacuticos. El Concierto de Prestacin Farmacutica de 2004, as como los diferentes acuerdos en 2007 y 2008 con los Colegios Oficiales de Farmacuticos de la Comunitat Valenciana, han permitido estar en condiciones de asegurar la integracin tecnolgica con el conjunto de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana. Desde la perspectiva de la prescripcin asistida informatizada, la Agncia Valenciana de Salutna Salud tiene desplegado en toda la Comunidad el soporte tecnolgico por el programa Abucasis (sistema de informacin sanitario ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut), disponiendo de la necesaria cobertura normativa, tanto por las diferentes rdenes y resoluciones administrativas publicadas en 2002, 2003 y 2005, as como por el reciente Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin. El decreto ley establece el mecanismo de apoyo a la viabilidad de las oficinas de farmacia con menor facturacin, muchas de ellas en ncleos aislados o especialmente deprimidos, que garantice la continuidad del servicio asistencial que prestan, donde las oficinas de farmacia juegan un papel de primera magnitud en la salud de la poblacin y, en la actual coyuntura econmica, la viabilidad de algunas de ellas est comprometida. El instrumento se circunscribe a las oficinas de farmacia que cumplan determinados requisitos establecidos por los RD-L 9/2011, 16/2012 y 19/2012 que modificaron el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, que establece los mrgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribucin y dispensacin de medicamentos de uso humano, introduciendo un ndice corrector de los mrgenes para las referenciadas oficinas de farmacia, inversamente proporcional a su facturacin con cargo a fondos pblicos. IV En el captulo V se actualizan las infracciones, sanciones y procedimientos de nulidad de recetas mdicas oficiales dispensadas con cargo a la Agncia Valenciana de Salut. En el mismo sentido se enumeran infracciones y sanciones que pudieran afectar a los mbitos de prescripcin, indicacin y administracin de productos farmacuticos en el mbito de la Agncia Valenciana de Salut. Las infracciones y sanciones de carcter general en materia de ordenacin y prestacin farmacutica, vienen establecidas en la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana y por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional del medicamento y productos sanitarios. El presente Decreto-ley complementa en el mbito de la prestacin farmacutica y ortoprotsica, las infracciones y sanciones, as como garantiza los mecanismos de control y devolucin de las dispensaciones y facturaciones no realizadas de acuerdo a la normativa vigente a la Agncia Valenciana de Salut. Nuevamente, el fomento de la implantacin del sistema de receta electrnica tendr sus efectos positivos en este segmento, evitando los efectos econmicos negativos de las devoluciones en las oficinas de farmacia gracias a la asistencia de los mecanismos informatizados de control.

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V Per a facilitar lefectivitat i eficincia deste decret llei, s imprescindible la utilitzaci intensiva i completa dels sistemes dinformaci sanitari ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut (Abulcassis i Gaia) per a totes les operacions clinicoadministratives, i resulta una condici imprescindible per a assolir els objectius de control, i simplificaci de tots els processos administratius en relaci a la prescripci, administraci i dispensaci de productes sanitaris. La utilitzaci intensiva i completa del sistema dinformaci pels professionals sanitaris de lAgncia Valenciana de Salut i professionals de les oficines de farmcia est reforada per la Llei 11/2007, de 22 de juny, dAccs Electrnic dels Ciutadans als Servicis Pblics (article 27.6) i la Llei 3/2010, de 5 de maig, dAdministraci Electrnica de la Comunitat Valenciana (article 28.2), i indica que, reglamentriament, es podr establir lobligatorietat dutilitzaci exclusivament de mitjans electrnics quan es tinga garantit laccs i la disponibilitat de mitjans tecnolgics precisos. El conjunt de larticulat deste decret llei t com a complement la Llei 55/2003, de 16 de desembre, de lEstatut Marc del Personal Estatutari dels Servicis de Salut, que, en larticle 19 regula, entre altres, el deure dels professionals estatutaris de complir amb diligncia les instruccions, prestar collaboraci professional quan aix siga requerit per les autoritats com a conseqncia de ladopci de mesures especials per raons durgncia o necessitat, aix com omplir els registres, informes i la resta de documentaci clnica o administrativa establits en el corresponent servici autonmic de salut. Larticulat referenciat anteriorment s reforat tant en la Llei 7/2007, de 12 dabril, de lEstatut Bsic de lEmpleat Pblic, com en la Llei 10/2010, de 9 de juliol, dOrdenaci i Gesti de la Funci Pblica Valenciana. VI El Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual saprova el text refs de la Llei de Contractes del Sector Pblic integra les disposicions en matria de contractaci del sector pblic contingudes en normes amb rang de llei. Estan exclosos de lmbit del Reial Decret Legislatiu 3/2011 els negocis i relacions jurdiques que, dacord amb les normes especfiques que els regulen, realtize ladministraci amb persones fsiques o jurdiques subjectes al dret privat, sempre que el seu objecte no estiga comprs en el dels contractes regulats en esta o en normes administratives especials. Lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana (article 8) es regix pel que preveu este decret llei, i per les mateixes clusules plantejades en els convenis, en tractar-se de negocis o relacions jurdiques exclosos expressament per larticle 4.1.d) del Reial Decret Legislatiu 3/2011. Tamb sha de ressaltar, per lafectaci al conjunt deste decret llei, la Sentncia (assumpte C-62/09) del Tribunal de Justcia de la Uni Europea, de 22 dabril de 2010, en qu lalta instncia conclou que les autoritats pbliques poden oferir incentius econmics als metges per a promoure la prescripci de medicaments ms eficients, sempre que les mencionades autoritats asseguren que el sistema dincentius recolza en criteris objectius no discriminatoris, a ms de fer pbliques les avaluacions teraputiques relatives al sistema. El Tribunal de Justcia de la Uni Europea assenyala que les autoritats sanitries estan facultades per a determinar, recolzant-se en avaluacions relatives a les virtuts teraputiques dels medicaments en funci del seu cost per al pressupost pblic, si determinats medicaments que contenen una substncia activa concreta sn preferibles des del punt de vista de la hisenda pblica a altres medicaments que continguen una substncia activa diferent per que pertanguen a la mateixa classe teraputica. VII Al febrer de 2003 es va aprovar la Llei 3/2003, de 6 de febrer, dOrdenaci Sanitria de la Comunitat Valenciana, en la qual es crea lAgncia Valenciana de Salut com leix de lorganitzaci dels servicis sani-

V Para facilitar la efectividad y eficiencia del presente Decreto-ley, es imprescindible la utilizacin intensiva y completa de los sistemas de informacin sanitario ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut (Abucasis y Gaia) para todas las operaciones clnico-administrativas, resultando una condicin imprescindible para alcanzar los objetivos de control, y simplificacin de todos los procesos administrativos en relacin a la prescripcin, administracin y dispensacin de productos sanitarios. La utilizacin intensiva y completa del sistema de informacin por los profesionales sanitarios de la Agncia Valenciana de Salut y profesionales de las oficinas de farmacia viene reforzada por la Ley 11/2007, de 22 de junio, de Acceso Electrnico de los Ciudadanos a los Servicios Pblicos (artculo 27.6) y la Ley 3/2010, de 5 de mayo, de administracin electrnica de la Comunitat Valenciana (artculo 28.2), indicando que reglamentariamente, se podr establecer la obligatoriedad de utilizacin exclusivamente de medios electrnicos cuando se tenga garantizado el acceso y disponibilidad de medios tecnolgicos precisos. El conjunto del articulado del presente Decreto-ley, tiene su complemento en la Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud, donde en su artculo 19 regula, entre otros, el deber de los profesionales estatutarios de cumplir con diligencia las instrucciones, prestar colaboracin profesional cuando as sea requerido por las autoridades como consecuencia de la adopcin de medidas especiales por razones de urgencia o necesidad, as como cumplimentar los registros, informes y dems documentacin clnica o administrativa establecidos en la correspondiente servicio autonmico de salud. El articulado referenciado anteriormente es reforzado tanto en la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Bsico del Empleado Pblico, como la Ley 10/2010, de 9 de julio, de Ordenacin y Gestin de la Funcin Pblica Valenciana. VI El Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Pblico integra las disposiciones en materia de contratacin del sector pblico contenidas en normas con rango de ley. Estn excluidos del mbito del Real Decreto Legislativo 3/2011 los negocios y relaciones jurdicas que, con arreglo a las normas especficas que los regulan, celebre la administracin con personas fsicas o jurdicas sujetas al derecho privado, siempre que su objeto no est comprendido en el de los contratos regulados en esta o en normas administrativas especiales. El Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana (artculo 8) se rige por lo previsto en el presente Decreto-ley, y por las propias clusulas planteadas en los Convenios, al tratarse de negocios o relaciones jurdicas excluida expresamente por el artculo 4.1.d) del Real Decreto Legislativo 3/2011. Tambin se debe resaltar, por la afectacin al conjunto del presente Decreto-ley, la Sentencia (asunto C-62/09) del Tribunal de Justicia de la Unin Europea, de 22 de abril de 2010, donde la alta instancia concluye que las autoridades pblicas pueden ofrecer incentivos econmicos a los mdicos para promover la prescripcin de medicamentos ms eficientes, siempre y cuando dichas autoridades asegurarsen que el sistema de incentivos se apoya en criterios objetivos no discriminatorios, adems de hacer pblicas las evaluaciones teraputicas relativas al sistema. El Tribunal de Justicia de la Unin Europea seala que las autoridades sanitarias estn facultadas para determinar, apoyndose en evaluaciones relativas a las virtudes teraputicas de los medicamentos en funcin de su coste para el presupuesto pblico, si determinados medicamentos que contienen una sustancia activa concreta son preferibles desde el punto de vista de la hacienda pblica a otros medicamentos que contengan una sustancia activa diferente pero que pertenezcan a la misma clase teraputica. VII En febrero de 2003 se aprob la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de Ordenacin Sanitaria de la Comunitat Valenciana, en la que se crea a la Agncia Valenciana de Salut como el eje de la organizacin de los

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taris valencians pblics, amb la finalitat de coordinar totes les entitats administratives amb responsabilitats en el camp de la salut. LAgncia Valenciana de Salut ha de buscar prioritriament la major eficincia en la gesti dels seus recursos i la satisfacci dels ciutadans, objectius que parcialment saconseguixen amb este decret llei. En el marc descrit, i en cada una de les mesures que sadopten, concorren, per la naturalesa i finalitat que tenen, les circumstncies dextraordinria i urgent necessitat que exigix larticle 44.4 de lEstatut dAutonomia de la Comunitat Valenciana per a laprovaci dun decret llei. La doctrina del Tribunal Constitucional ha afirmat que la figura del decret llei constitux un instrument lcit per a afrontar situacions excepcionals de la conjuntura econmica. LEstatut dAutonomia atorga competncies exclusives en ordenaci farmacutica i servicis socials (articles 49.1.12 i 49.1.24), aix com competncies exclusives en lorganitzaci, administraci i gesti de totes les institucions sanitries pbliques dins del territori de la Comunitat Valenciana (article 54). En atenci de totes estes consideracions, dacord amb el que disposa larticle 28 de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell, a proposta del conseller de Sanitat, i amb la deliberaci prvia del Consell, en la reuni del dia 1 de mar de 2013, DECRETE CAPTOL I Prescripci i indicaci de tractaments farmacoteraputics en lAgncia Valenciana de Salut Article 1. Algoritmes de decisi teraputica corporatius en lAgncia Valenciana de Salut 1. En lmbit de lAgncia Valenciana de Salut sentendr per algoritme de decisi teraputica corporatiu les decisions sobre quina situaci ha docupar un medicament o producte sanitari dins dun esquema teraputic duna indicaci clnica o dun problema de salut especfic. 2. En lmbit de lAgncia Valenciana de Salut la prescripci i indicaci de tractaments farmacoteraputics es realitzar ajustada als algoritmes de decisi teraputica corporatius de lAgncia Valenciana de Salut. 3. Els algoritmes de decisi teraputica corporatius inclouran les directrius clniques i principis actius a utilitzar derivats dun millor balan en termes de cost/efectivitat, calculat el valor del cost dels principis actius o associacions al preu de referncia vigent en cada moment. En cada algoritme de decisi teraputica corporatiu se seleccionar i inclour els medicaments i productes sanitaris que representen les opcions ms costoefectives des de la perspectiva de lAgncia Valenciana de Salut. Article 2. Consens i aplicaci dels algoritmes de decisi teraputica corporatius en lAgncia Valenciana de Salut 1. Per a les patologies on shaja elaborat un algoritme de decisi teraputica corporatiu, la prescripci o indicaci dels tractaments farmacoteraputics seleccionats shaur de realitzar, sense excepci, per mitj del sistema dinformaci ambulatria de lAgncia Valenciana de Salut (Abulcassis-Gaia) en lmbit ambulatori, tant per als medicaments de dispensaci en oficina de farmcia com per als medicaments dispensats en les unitats farmacutiques de pacients externs. Els medicaments no inclosos en els algoritmes de decisi teraputica corporatius per a una determinada patologia es prescriuran com a excepci teraputica, justificant les seues causes i quedant comptabilitzat i registrat en el sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut. 2. LAgncia Valenciana de Salut adoptar les mesures de gesti necessries per a garantir el compliment de la prescripci basant-se en els algoritmes de decisi teraputica corporatius i gesti de les excepcions teraputiques per mitj de processos mecanitzats i informatitzats que permeten lassistncia mdica i els processos dautoritzaci dexcepcions.

servicios sanitarios valencianos pblicos, con la finalidad de coordinar todas las entidades administrativas con responsabilidades en el campo de la salud. La Agncia Valenciana de Salut debe buscar prioritariamente la mayor eficiencia en la gestin de sus recursos y la satisfaccin de los ciudadanos, objetivos que parcialmente se alcanzan con el presente Decreto-ley. En el marco descrito, y en cada una de las medidas que se adoptan, concurren, por la naturaleza y finalidad de las mismas, las circunstancias de extraordinaria y urgente necesidad que exige el artculo 44.4 del Estatuto de Autonoma de la Comunitat Valenciana para la aprobacin de un Decreto-ley. La doctrina del Tribunal Constitucional ha venido afirmando que la figura del Decreto-ley constituye un instrumento lcito para afrontar situaciones excepcionales de la coyuntura econmica. El Estatuto de Autonoma otorga competencias exclusivas en ordenacin farmacutica y servicios sociales (artculos 49.1.12 y 49.1.24), as como competencias exclusivas en la organizacin, administracin y gestin de todas las instituciones sanitarias pblicas dentro del territorio de la Comunitat Valenciana (artculo 54). En virtud de todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en el artculo 28 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, a propuesta del conseller de Sanidad, y previa deliberacin del Consell, en la reunin del da 1 de marzo de 2013, DECRETO CAPTULO I Prescripcion e indicacin de tratamientos farmacoteraputicos en la Agncia Valenciana de Salut Artculo 1. Algoritmos de decisin teraputica corporativos en la Agncia Valenciana de Salut 1. En el mbito de la Agncia Valenciana de Salut se entender por algoritmo de decisin teraputica corporativo las decisiones sobre qu situacin debe ocupar un medicamento o producto sanitario dentro de un esquema teraputico de una indicacin clnica o de un problema de salud especfico. 2. En el mbito de la Agncia Valenciana de Salut la prescripcin e indicacin de tratamientos farmacoteraputicos se realizar ajustada a los algoritmos de decisin teraputica corporativos de la Agncia Valenciana de Salut. 3. Los algoritmos de decisin teraputica corporativos incluirn las directrices clnicas y principios activos a utilizar derivados de un mejor balance en trminos de coste/efectividad, calculado el valor del coste de los principios activos o asociaciones al precio de referencia vigente en cada momento. En cada algoritmo de decisin teraputica corporativo se seleccionar e incluir los medicamentos y productos sanitarios que representen las opciones ms coste-efectivas desde la perspectiva de la Agncia Valenciana de Salut. Artculo 2. Consenso y aplicacin de los algoritmos de decisin teraputica corporativos en la Agncia Valenciana de Salut 1. Para las patologas donde se haya elaborado un algoritmo de decisin teraputica corporativo, la prescripcin o indicacin de los tratamientos farmacoteraputicos seleccionados se deber realizar, sin excepcin, mediante el sistema de informacin ambulatoria de la Agncia Valenciana de Salut (Abucasis-Gaia) en el mbito ambulatorio, tanto para los medicamentos de dispensacin en oficina de farmacia como para los medicamentos dispensados en las unidades farmacuticas de pacientes externos. Los medicamentos no incluidos en los algoritmos de decisin teraputica corporativos para una determinada patologa se prescribirn como excepcin teraputica, justificando sus causas y quedando contabilizado y registrado en el sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut. 2. La Agncia Valenciana de Salut adoptar las medidas de gestin necesarias para garantizar el cumplimiento de la prescripcin en base a los algoritmos de decisin teraputica corporativos y gestin de las excepciones teraputicas mediante procesos mecanizados e informatizados que permitan la asistencia mdica y los procesos de autorizacin de excepciones.

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3. Larsenal dalgoritmes de decisi teraputica corporatius es conformar per les avaluacions de les patologies protocollitzades i residiran en la seu electrnica de lAgncia Valenciana de Salut. El criteri de prioritzaci i elaboraci dalgoritmes de decisi teraputica corporatius sestablir en funci de la reducci de limpacte pressupostari de medicaments i productes sanitaris en termes absoluts en lAgncia Valenciana de Salut. 4. Els algoritmes de decisi teraputica corporatius selaboraran amb la participaci de professionals experts en avaluaci de medicaments i farmacoeconomia que conformaran el Comit de Posicionament Teraputic. LAgncia Valenciana de Salut designar tant als components del Comit de Posicionament Teraputic com els components dels subcomits especialitzats en les patologies incloses en larsenal de protocols. Als efectes deste decret llei, tindran consideraci de subcomits especialitzats els constituts dins del programa de medicaments dalt impacte sanitari i/o econmic. 5. Els algoritmes de decisi teraputica corporatius saplicaran lendem del seu consens i, si s el cas, es publicaran en la seu electrnica de lAgncia Valenciana de Salut. En el termini de 90 dies shaur de revisar, pels facultatius de lAgncia Valenciana de Salut, lharmonitzaci entre els tractaments pautats als pacients i lesquema teraputic de lalgoritme de decisi corporatiu publicat. Article 3. Procediments especials dinstauraci, seguiment i revisi de la farmacoterpia 1. LAgncia Valenciana de Salut, en coordinaci amb els departaments de Salut, establir els programes assistencials corporatius de carcter bsic de conciliaci i revisi de la farmacoterpia, en particular, en aquells tractaments que requerisquen especial atenci i cautela en la seua prescripci i dispensaci. Els programes de revisi de la farmacoterpia es complementaran amb actuacions en matria de seguiments de pacients crnics i polimedicats. Als efectes de facilitar lanlisi i impacte en termes de resultats en salut aconseguits pel conjunt de rgims farmacolgics instaurats als ciutadans, lAgncia Valenciana de Salut impulsar la gesti clnica a travs dels programes de classificaci de pacients per la seua morbiditat i la comparaci de lefectivitat i eficincia farmacolgica en cada grup de pacients amb un risc clnic semblant. 2. Els sistemes electrnics de suport a la prescripci, indicaci i transcripci incorporaran, en tots els supsits, els formularis i variables clniques que permeten una gil assistncia en la instauraci i control automtic dels tractaments. 3. El termini mxim de duraci dels tractaments instaurats en el sistema dinformaci ambulatori es podr ampliar fins als sis mesos de duraci per a la prescripci a pacients amb tractaments crnics de productes farmacutics i per a aquells tractaments que lAgncia Valenciana de Salut considere necessaris per a la realitzaci de programes assistencials especfics. Article 4. Actuacions en matria de selecci i utilitzaci de productes farmacutics en lmbit hospitalari 1. LAgncia Valenciana de Salut fomentar les actuacions per a ladquisici de qualsevol producte farmacutic que per les seues caracterstiques siga susceptible dun mecanisme de compra conjunta i centralitzat. Aix mateix, lAgncia Valenciana de Salut fomentar la implantaci de models de servicis compartits per mitj de lestabliment dun sol provedor del servici per a una xarxa de centres en productes farmacutics en lmbit hospitalari. 2. En lmbit hospitalari, les directrius dels algoritmes de decisi teraputica corporatius es realitzaran a travs del programa davaluaci i seguiment de medicaments dalt impacte sanitari i/o econmic (PAISE) dirigit a millorar els resultats de salut destos productes farmacutics en la poblaci, contribuint a la sostenibilitat del sistema sanitari i garantint lequitat en laccs a estos medicaments en lmbit de lAgncia Valenciana de Salut. 3. El programa davaluaci i seguiment de medicaments dalt impacte sanitari i/o econmic dur a terme les funcions segents: a) Avaluar els tractaments farmacolgics qualificats dalt impacte sanitari i/o econmic amb lobjectiu demetre recomanacions i directrius sobre el seu s en teraputica en condicions de prctica clnica.

3. El arsenal de algoritmos de decisin teraputica corporativos se conformar por las evaluaciones de las patologas protocolizadas y residirn en la sede electrnica de la Agncia Valenciana de Salut. El criterio de priorizacin y elaboracin de algoritmos de decisin teraputica corporativos se establecer en funcin de la reduccin del impacto presupuestario de medicamentos y productos sanitarios en trminos absolutos en la Agncia Valenciana de Salut. 4. Los algoritmos de decisin teraputica corporativos se elaborarn con la participacin de profesionales expertos en evaluacin de medicamentos y farmacoeconoma que conformarn el Comit de Posicionamiento Teraputico. La Agncia Valenciana de Salut designar tanto a los componentes del Comit de Posicionamiento Teraputico como a los componentes de los Subcomits especializados en las patologas incluidas en el arsenal de protocolos. A los efectos del presente Decretoley, tendr consideracin de Subcomits especializados los constituidos dentro del programa de medicamentos de alto impacto sanitario y/o econmico. 5. Los algoritmos de decisin teraputica corporativos se aplicarn al da siguiente de su consenso y, en su caso, publicacin en la sede electrnica de la Agncia Valenciana de Salut. En el plazo de 90 das se deber revisar, por los facultativos de la Agncia Valenciana de Salut, la armonizacin entre los tratamientos pautados a los pacientes y el esquema teraputico del algoritmo de decisin corporativo publicado. Artculo 3. Procedimientos especiales de instauracin, seguimiento y revisin de la farmacoterapia 1. La Agncia Valenciana de Salut, en coordinacin con los Departamentos de Salud, establecer los programas asistenciales corporativos de carcter bsico de conciliacin y revisin de la farmacoterapia, en particular, en aquellos tratamientos que requieran especial atencin y cautela en su prescripcin y dispensacin. Los programas de revisin de la farmacoterapia se complementarn con actuaciones en materia de seguimientos de pacientes crnicos y polimedicados. A los efectos de facilitar el anlisis e impacto en trminos de resultados en salud alcanzados por el conjunto de regmenes farmacolgicos instaurados a los ciudadanos, la Agncia Valenciana de Salut impulsar la gestin clnica a travs de los programas de clasificacin de pacientes por su morbilidad y la comparacin de la efectividad y eficiencia farmacolgica en cada grupo de pacientes con un riesgo clnico similar. 2. Los sistemas electrnicos de apoyo a la prescripcin, indicacin y transcripcin incorporarn, en todos los supuestos, los formularios y variables clnicas que permitan una gil asistencia en la instauracin y control automtico de los tratamientos. 3. El plazo mximo de duracin de los tratamientos instaurados en el sistema de informacin ambulatorio se podr ampliar hasta los seis meses de duracin para la prescripcin a pacientes con tratamientos crnicos de productos farmacuticos y para aquellos tratamientos que la Agncia Valenciana de Salut considere necesarios para la realizacin de programas asistenciales especficos. Artculo 4. Actuaciones en materia de seleccin y utilizacin de productos farmacuticos en el mbito hospitalario. 1. La Agncia Valenciana de Salut fomentar las actuaciones para la adquisicin de cualquier producto farmacutico que por sus caractersticas sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado. Asimismo, la Agncia Valenciana de Salut fomentar la implantacin de modelos de servicios compartidos mediante el establecimiento de un solo proveedor del servicio para una red de centros en productos farmacuticos en el mbito hospitalario. 2. En el mbito hospitalario, las directrices de los algoritmos de decisin teraputica corporativos se realizarn a travs del programa de evaluacin y seguimiento de medicamentos de alto impacto sanitario y/ o econmico (PAISE) dirigido a mejorar los resultados de salud de estos productos farmacuticos en la poblacin, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario y garantizando la equidad en el acceso a estos medicamentos en el mbito de la Agncia Valenciana de Salut. 3. El programa de evaluacin y seguimiento de medicamentos de alto impacto sanitario y/o econmico desarrollar las siguientes funciones: a) Evaluar los tratamientos farmacolgicos calificados de alto impacto sanitario y/o econmico con el objetivo de emitir recomendaciones y directrices sobre su uso en teraputica en condiciones de prctica clnica.

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b) Autoritzar, renovar, suspendre, finalitzar i realitzar un seguiment dels tractaments farmacolgics qualificats dalt impacte sanitari i/o econmic. c) Estudiar i proposar nous mecanismes de provisi, collaboraci i coresponsabilitzaci dels tractaments farmacolgics qualificats dalt impacte sanitari i/o econmic. 4. Tots els productes farmacutics inclosos dins del programa de medicaments dalt impacte sanitari i/o econmic hauran de disposar per a la instauraci de tractaments de formularis electrnics que permeten monitoritzar i avaluar els resultats en salut aconseguits i integrats amb el sistema dinformaci sanitria de lAgncia Valenciana de Salut. 5. Les comissions departamentals en matria ds racional del medicament i productes sanitaris aplicaran en els seus mbits dinfluncia les instruccions i directrius emanades dels rgans collegiats conformats en lmbit corporatiu de lAgncia Valenciana de Salut. 6. LAgncia Valenciana de Salut promour la conformaci de comits clnics que faciliten lequitat i accessibilitat als tractaments mdics per a malalties rfenes i rares, impulsant acords de risc compartit amb els llicenciataris dels productes farmacutics, establint un esquema de descompte per a diferents nivells de millora clnica observada en la poblaci tractada sempre que es dispose de mesures de resultats acceptables. 7. Tots els centres hospitalaris, abans de finalitzar el mes de febrer de lany en curs, als efectes dajustar-se al pressupost anual de productes farmacutics, hauran de realitzar una assignaci prvia del gasto previsible de medicaments, dietoteraputics i ortoprtesis per rea assistencial i mes en funci de lactivitat assistencial prevista. Les gerncies departamentals hauran de comunicar a lAgncia Valenciana de Salut tots els mesos, abans del dia 15 del mes segent a linformat, el balan entre assignaci prevista i utilitzaci real de productes farmacutics, aix com les actuacions previstes per a ajustar-se al pressupost anual. CAPTOL II Accessibilitat en ladministraci i dispensaci de productes farmacutics Article 5. Informaci sobre la utilitzaci de productes farmacutics i processos alternatius en la gesti de laportaci dels assegurats i beneficiaris del Sistema Nacional de Salut 1. LAgncia Valenciana de Salut implementar una estratgia informativa sobre la utilitzaci de productes farmacutics als assegurats i beneficiaris del Sistema Nacional de Salut al mateix temps que introduir les mesures per a assegurar, duna banda, la verificaci de lentrega real dels medicaments de loficina de farmcia en el sistema de recepta electrnica i, daltra banda, lagilitat en els processos on el ciutad haja de realitzar una aportaci en el marc de la prestaci farmacutica, dietoteraputica o ortoprottica. 2. LAgncia Valenciana de Salut haur de facilitar el coneixement del nombre i cost dels productes administrats o dispensats als ciutadans. En totes les administracions i dispensacions de productes farmacutics en lmbit ambulatori shaur de preveure que: a) Linforme de tractaments vigents haur dincloure el cost individualitzat de cada producte i del conjunt dels tractaments. b) En totes les dispensacions realitzades en les oficines de farmcia shaur dentregar el rebut amb la informaci dels productes farmacutics dispensats, laportaci realitzada pel pacient i, en el marc de recepta electrnica, informaci sanitria rellevant per al ciutad. c) En totes les dispensacions realitzades en les oficines de farmcia pel sistema de recepta electrnica, addicionalment a lentrega del rebut amb la informaci enumerada en el punt b) anterior, lAgncia Valenciana de Salut podr establir un mecanisme que assegure que lassegurat o beneficiari del Sistema Nacional de Salut ha donat la conformitat dels productes farmacutics dispensats per mitj de la firma manuscrita en el document de justificants de la dispensaci o la firma electrnica reconeguda quan siga possible utilitzar el document nacional didentitat electrnic o semblant.

b) Autorizar, renovar, suspender, finalizar y realizar un seguimiento de los tratamientos farmacolgicos calificados de alto impacto sanitario y/o econmico. c) Estudiar y proponer nuevos mecanismos de provisin, colaboracin y corresponsabilizacin de los tratamientos farmacolgicos calificados de alto impacto sanitario y/o econmico. 4. Todos los productos farmacuticos incluidos dentro del programa de medicamentos de alto impacto sanitario y/o econmico debern disponer para la instauracin de tratamientos de formularios electrnicos que permitan monitorizar y evaluar los resultados en salud alcanzados e integrados con el sistema de informacin sanitaria de la Agncia Valenciana de Salut. 5. Las Comisiones departamentales en materia de Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios aplicarn en sus mbitos de influencia las instrucciones y directrices emanadas de los rganos colegiados conformados en el mbito corporativo de la Agncia Valenciana de Salut. 6. La Agncia Valenciana de Salut promover la conformacin de Comits Clnicos que faciliten la equidad y accesibilidad a los tratamientos mdicos para enfermedades hurfanas y raras, impulsando acuerdos de riesgo compartido con los licenciatarios de los productos farmacuticos, estableciendo un esquema de descuento para diferentes niveles de mejora clnica observada en la poblacin tratada siempre que se disponga de medidas de resultados aceptables. 7. Todos los centros hospitalarios, antes de finalizar el mes de febrero del ao en curso, a los efectos de ajustarse al presupuesto anual de productos farmacuticos, debern realizar una asignacin previa del gasto previsible de medicamentos, dietoteraputicos y ortoprtesis por rea asistencial y mes en funcin de la actividad asistencial prevista. Las Gerencias departamentales debern comunicar a la Agncia Valenciana de Salut todos los meses, antes del da 15 del mes siguiente al informado, el balance entre asignacin prevista y utilizacin real de productos farmacuticos, as como las actuaciones previstas para ajustarse al presupuesto anual. CAPTULO II Accesibilidad en la administracin y dispensacin de productos farmacuticos Artculo 5. Informacin sobre la utilizacin de productos farmacuticos y procesos alternativos en la gestin de la aportacin de los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud. 1. La Agncia Valenciana de Salut implementar una estrategia informativa sobre la utilizacin de productos farmacuticos a los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud a la vez que introducir las medidas para asegurar, por una parte la verificacin de la entrega real de los medicamentos de la oficina de farmacia en el sistema de receta electrnica y por otra parte, la agilidad en los procesos donde el ciudadano tenga que realizar una aportacin en el marco de la prestacin farmacutica, dietoteraputica o ortoprotsica. 2. La Agncia Valenciana de Salut deber facilitar el conocimiento del nmero y coste de los productos administrados o dispensados a los ciudadanos. En todas las administraciones y dispensaciones de productos farmacuticos en el mbito ambulatorio se deber contemplar que: a) El informe de tratamientos vigentes deber incluir el coste individualizado de cada producto y del conjunto de los tratamientos. b) En todas las dispensaciones realizadas en las oficinas de farmacia se deber entregar el recibo con la informacin de los productos farmacuticos dispensados, la aportacin realizada por el paciente y, en el marco de receta electrnica, informacin sanitaria relevante para el ciudadano. c) En todas las dispensaciones realizadas en las oficinas de farmacia por el sistema de receta electrnica, adicionalmente a la entrega del recibo con la informacin enumerada en el punto b) anterior, la Agncia Valenciana de Salut podr establecer un mecanismo que asegure que el asegurado o beneficiario del Sistema Nacional de Salud ha dado el conforme de los productos farmacuticos dispensados mediante la firma manuscrita en el documento de justificantes de la dispensacin o la firma electrnica reconocida cuando sea posible utilizar el Documento Nacional del Identidad electrnico o similar.

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3. El procediment daportaci de la prestaci farmacutica dels assegurats i beneficiaris del Sistema Nacional de Salut cursar amb les modalitats segents: a) Per a productes farmacutics amb aportaci dispensats en oficines de farmcia es procedir a lentrega de la quantitat econmica en el moment de la dispensaci. b) Per a productes farmacutics amb aportaci i administrats o dispensats en centres sanitaris o sociosanitaris, el pacient donar la conformitat i acreditaci dun nmero de compte bancari per al crrec durant un perode inferior a un any, de la quantitat econmica corresponent a la seua aportaci. La Generalitat Valenciana conveniar amb les entitats bancries el trmit de pagament de les quantitats anticipades o degudes pels pacients com a conseqncia del sistema daportaci establit pel RDL 16/2012. Trimestralment, lAgncia Valenciana de Salut agrupar i conciliar les quantitats sobreanticipades o degudes pels pacients per entitat bancria collaboradora, transferint o carregant la quantitat econmica resultant de la conciliaci. Article 6. Procediments especials per a ladministraci i dispensaci de productes farmacutics 1. LAgncia Valenciana de Salut seleccionar i motivar els productes farmacutics on es realitzar una entrega directa als assegurats i beneficiaris del Sistema Nacional de Salut tant en els centres sanitaris, centres sociosanitaris o la seua extensi al domicili, especialment en aquells supsits fomentats pel Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut per als productes que per les seues caracterstiques siguen susceptibles de mecanismes de compra conjunta i centralitzada. 2. LAgncia Valncia de Salut determinar els programes de personalitzaci del seguiment farmacoteraputic del pacient que hauran dincloure la selecci de la poblaci diana i, si s el cas, la preparaci de dispositius de dispensaci individualitzats, especialment en latenci sociosanitria i en el seguiment de malalts crnics i polimedicats. Article 7. Procediments en matria de dispensaci en el sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci 1. El Consell adoptar les mesures reglamentries necessries perqu laplicatiu de la recepta electrnica estiga implantat i siga interoperable amb el Sistema Nacional de Salut, aix com determinar les activitats bsiques del sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci. Als efectes dajustar les aportacions mensuals realitzades pels ciutadans en matria de prestaci farmacutica i maximitzar leficcia dels mecanismes de control del sistema de recepta electrnica, tant en lmbit de la seguretat clnica, en la utilitzaci de productes farmacutics com per a evitar situacions illcites, totes les receptes facturades per les oficines de farmcia amb crrec a lAgncia Valenciana de Salut seran dispensades, en tots els supsits, per mitj del sistema electrnic de recepta electrnica i ordes de dispensaci. 2. El Consell adoptar les mesures reglamentries necessries perqu els productes farmacutics dispensats pels servicis farmacutics de centres i servicis sanitaris o sociosanitaris a pacients ambulatoris del Sistema Nacional de Salut, siguen registrats o integrats en el sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut. CAPTOL III Actuacions en prestaci ortoprottica Article 8. Actuacions en prestaci ortoprottica 1. En lmbit de lAgncia Valenciana de Salut la prescripci i indicaci de tractaments ortoprottics es realitzar, ajustada als algoritmes de decisi teraputica corporatius de lAgncia Valenciana de Salut. 2. Els algoritmes de decisi teraputica corporatius inclouran les directrius clniques i requisits a exigir per a utilitzar productes dun millor balan en termes de cost/efectivitat en la utilitzaci de productes ortoprottics. 3. LAgncia Valenciana de Salut adoptar les mesures de gesti necessries per a garantir el compliment de la prescripci de protocols i gesti de les excepcions teraputiques per mitj de processos mecanitzats i informatitzats que permeten lassistncia mdica i els processos dautoritzaci dexcepcions.

3. El procedimiento de aportacin de la prestacin farmacutica de los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud cursar con las siguientes modalidades: a) Para productos farmacuticos con aportacin dispensados en oficinas de farmacia se proceder a la entrega de la cantidad econmica en el momento de la dispensacin. b) Para productos farmacuticos con aportacin y administrados o dispensados en centros sanitarios o sociosanitarios, el paciente dar el conforme y acreditacin de un nmero de cuenta bancaria para el cargo durante un periodo inferior a un ao, de la cantidad econmica correspondiente a su aportacin. La Generalitat conveniar con las entidades bancarias el trmite de pago de las cantidades anticipadas o adeudadas por los pacientes consecuencia del sistema de aportacin establecido por el RDL 16/2012. Trimestralmente, la Agncia Valenciana de Salut agrupar y conciliar las cantidades sobreanticipadas o adeudadas por los pacientes por entidad bancaria colaboradora, transfiriendo o cargando la cantidad econmica resultante de la conciliacin. Artculo 6. Procedimientos especiales para la administracin y dispensacin de productos Farma-cuticos 1. La Agncia Valenciana de Salut seleccionar y motivar los productos farmacuticos donde se realizar una entrega directa a los asegurados y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud tanto en los centros sanitarios, centros sociosanitarios o su extensin al domicilio, especialmente en aquellos supuestos fomentados por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para los productos que por sus caractersticas sean susceptible de mecanismos de compra conjunta y centralizada. 2. La Agncia Valenciana de Salut determinar los programas de personalizacin del seguimiento farmacoteraputico del paciente que debern incluir la seleccin de la poblacin diana y, en su caso, la preparacin de dispositivos de dispensacin individualizados, especialmente en la atencin sociosanitaria y en el seguimiento de enfermos crnicos y polimedicados. Artculo 7. Procedimientos en materia de dispensacin en el sistema electrnico de receta y rdenes de dispensacin 1. El Consell adoptar las medidas reglamentarias precisas para que el aplicativo de la receta electrnica est implantado y sea interoperable con el Sistema Nacional de Salud, as como determinar las actividades bsicas del sistema electrnico de receta y rdenes de dispensacin. A los efectos de ajustar las aportaciones mensuales realizadas por los ciudadanos en materia de prestacin farmacutica y maximizar la eficacia de los mecanismos de control del sistema de receta electrnica, tanto en el mbito de la seguridad clnica, en la utilizacin de productos farmacuticos como para evitar situaciones ilcitas, todas las recetas facturadas por las oficinas de farmacia con cargo a la Agncia Valenciana de Salut sern dispensadas, en todos los supuestos, mediante el sistema electrnico de receta electrnica y rdenes de dispensacin. 2. El Consell adoptar las medidas reglamentarias precisas para que los productos farmacuticos dispensados por los servicios farmacuticos de centros y servicios sanitarios o sociosanitarios a pacientes ambulatorios del Sistema Nacional de Salud, sean registrados o integrados en el sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut. CAPTULO III Actuaciones en prestacin ortoprotsica Artculo 8. Actuaciones en prestacin ortoprotsica 1. En el mbito de la Agncia Valenciana de Salut la prescripcin e indicacin de tratamientos ortoprotsicos se realizar, ajustada a los algoritmos de decisin teraputica corporativos de la Agncia Valenciana de Salut. 2. Los algoritmos de decisin teraputica corporativos incluirn las directrices clnicas y requisitos a exigir para utilizar productos de un mejor balance en trminos de coste/efectividad en la utilizacin de productos ortoprotsicos. 3. La Agncia Valenciana de Salut adoptar las medidas de gestin necesarias para garantizar el cumplimiento de la prescripcin de protocolos y gestin de las excepciones teraputicas mediante procesos mecanizados e informatizados que permitan la asistencia mdica y los procesos de autorizacin de excepciones.

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4. Per a aquells productes inclosos en la prestaci ortoprottica, que pel seu consum o elevat impacte sanitari o econmic aconselle la seua inclusi en lmbit dalgoritmes de decisi teraputica corporatius, seran objecte danlisi per part de les comissions assessores dimplants establides reglamentriament. CAPTOL IV Assistncia farmacutica Article 9. Acord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana 1. Lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana t com a objecte establir les condicions en qu les oficines de farmcia obertes al pblic efectuaran la dispensaci, facturaci i pagament dels medicaments i productes sanitaris prescrits, indicats o autoritzats per professionals del Sistema Nacional de Salut. 2. Lacord marc podr subscriures, en modalitat collectiva o individual, amb collegis farmacutics professionals, entitats, institucions i persones fsiques o jurdiques a travs de les quals els titulars doficina de farmcia podran adherir-se voluntriament a lacord marc per mitj de la subscripci amb lAgncia Valenciana de Salut dun concert. 3. Els concerts que se subscriguen a lempara de lacord marc tindran naturalesa administrativa regint-se per les condicions generals de concertaci establides en lacord marc, pel que disposa la Llei dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana, la Llei dOrdenaci Sanitria de la Comunitat Valenciana, pel que disposa la normativa reguladora de la prestaci farmacutica del Sistema Nacional de Salut, i, en el no previst en les disposicions esmentades, per la normativa de contractes de les administracions pbliques. 4. Tots els propietaris titulars doficina de farmcia oberta al pblic a la Comunitat Valenciana, en les modalitats collectives o individuals, podran concertar en matria de prestaci farmacutica amb lAgncia Valenciana de Salut lacord marc sobre condicions per a esta concertaci aprovat pel Consell. 5. No obstant lapartat anterior, lAgncia Valenciana de Salut, en situacions durgncia o dexcepcionalitat, determinar les condicions de relacions especials que possibiliten la concertaci selectiva dun nombre inferior a les oficines de farmcia obertes al pblic. Article 10. Comit dAssistncia Farmacutica de lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana 1. Als efectes daconseguir el major grau de consens en el contingut de lacord marc, es podr sollicitar la incorporaci al Comit dAssistncia Farmacutica de representants de corporacions farmacutiques. El Comit dAssistncia Farmacutica estar constitut per: a) El director gerent de lAgncia Valenciana de Salut b) Sis representants de lAgncia Valenciana de Salut c) Un representant de cada Collegi Oficial de Farmacutics de la Comunitat Valenciana d) Tres representants de les associacions de professionals farmacutics amb activitat en oficina de farmcia 2. Correspon al Comit dAssistncia Farmacutica lexercici de les funcions segents: a) Intervindre en el procediment per a lelaboraci de lacord marc de condicions de concertaci de les oficines de farmcia. b) Seguiment i de resoluci de totes les qestions i dubtes que puguen plantejar-se en la interpretaci i execuci deste. c) Actualitzaci de la llista de productes qumics que poden formar part de les frmules magistrals, aix com el preu i la forma de taxaci de les frmules magistrals i els preparats oficinals. d) Proposar la implantaci de programes datenci farmacutica.

4. Para aquellos productos incluidos en la prestacin ortoprotsica, que por su consumo o elevado impacto sanitario o econmico aconseje su inclusin en el mbito de algoritmos de decisin teraputica corporativos, sern objeto de anlisis por parte de la Comisiones Asesoras de Implantes establecidas reglamentariamente. CAPTULO IV Asistencia farmacutica Artculo 9. Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana 1. El Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana tiene por objeto establecer las condiciones en las que las oficinas de farmacia abiertas al pblico efectuarn la dispensacin, facturacin y pago de los medicamentos y productos sanitarios prescritos, indicados o autorizados por profesionales del Sistema Nacional de Salud. 2. El Acuerdo Marco podr suscribirse, en modalidad colectiva o individual, con colegios farmacuticos profesionales, entidades, instituciones y personas fsicas o jurdicas a travs de las que los titulares de oficina de farmacia podrn adherirse voluntariamente al Acuerdo Marco mediante la suscripcin con la Agncia Valenciana de Salut de un concierto. 3. Los conciertos que se suscriban al amparo del Acuerdo Marco tendrn naturaleza administrativa rigindose por las condiciones generales de concertacin establecidas en el Acuerdo Marco, por lo dispuesto en la Ley de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana, La Ley de Ordenacin Sanitaria de la Comunitat Valenciana, por lo dispuesto en la normativa reguladora de la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, y, en lo no previsto en las disposiciones citadas, por la normativa de contratos de las Administraciones Pblicas. 4. Todos los propietarios titulares de oficina de farmacia abierta al pblico en la Comunitat Valenciana, en las modalidades colectivas o individuales, podrn concertar en materia de prestacin farmacutica con la Agncia Valenciana de Salut el Acuerdo Marco sobre condiciones para dicha concertacin aprobado por el Consell. 5. No obstante el apartado anterior, la Agncia Valenciana de Salut, en situaciones de urgencia o de excepcionalidad determinar las condiciones de relaciones especiales que posibilitan la concertacin selectiva de un nmero inferior a las oficinas de farmacia abiertas al pblico. Artculo 10. Comit de Asistencia Farmacutica del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana 1. A los efectos de alcanzar el mayor grado de consenso en el contenido del Acuerdo Marco, se podr solicitar la incorporacin al Comit de Asistencia Farmacutica de representantes de corporaciones farmacuticas. El Comit de Asistencia Farmacutica estar constituido por: a) el director Gerente de la Agncia Valenciana de Salut b) seis representantes de la Agncia Valenciana de Salut c) un representante de cada Colegio Oficial de Farmacuticos de la Comunitat Valenciana d) tres representantes de las asociaciones de profesionales farmacuticos con actividad en oficina de farmacia 2. Corresponde al Comit de Asistencia Farmacutica el desempeo de las siguientes funciones: a) Intervenir en el procedimiento para la elaboracin del Acuerdo Marco de condiciones de concertacin de las oficinas de farmacia. b) Seguimiento y de resolucin de cuantas cuestiones y dudas puedan plantearse en la interpretacin y ejecucin del mismo. c) Actualizacin de la lista de productos qumicos que pueden formar parte de las frmulas magistrales, as como el precio y la forma de tasacin de las frmulas magistrales y los preparados oficinales. d) Proponer la implantacin de programas de atencin farmacutica.

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Article 11. Elaboraci i actualitzaci de lacord marc, pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana. 1. LAgncia Valenciana de Salut realitzar actualitzacions anuals de lacord marc que es publicar en el mes de gener de cada any. 2. En el mes dinici del segon semestre de lany en curs es realitzar una convocatria pblica per a proposar modificacions anuals a lacord marc. En cada convocatria es podran proposar addicions, modificacions o anullacions a lacord marc anual vigent que seran publicades en la seu electrnica de lAgncia Valenciana de Salut. 3. LAgncia Valenciana de Salut, amb les aportacions realitzades, elaborar una proposta general de lacord marc que continga els elements a considerar en este aix com aquells condicionants la inclusi dels quals es considere necessria per a una adequada assistncia farmacutica. El Comit dAssistncia Farmacutica coneixer la redacci de lacord marc complet a partir dels condicionaments exposats per lAgncia Valenciana de Salut; El Comit disposar dun termini mxim de dos mesos per a la conclusi de les propostes de modificaci de la redacci inicial. 4. Els treballs del Comit dAssistncia Farmacutica poden finalitzar de la manera segent: a) En cas que les parts aconseguisquen un consens sobre el contingut de lacord marc, este ser vinculant per a lAgncia Valenciana de Salut que donar per concls el procediment de la seua elaboraci. b) Concls el termini per a la seua finalitzaci sense haver-se aconseguit un acord, la seua actuaci ser posada en coneixement de lAgncia Valenciana de Salut a travs de lacta en qu es far constar nicament el segent: Els acords parcials aconseguits. Les propostes realitzades per les parts que desitgen que consten en este. LAgncia Valncia de Salut incorporar els acords parcials i ratificar o rebutjar motivadament les propostes unilaterals plasmades en lacta en lmbit del Consell dAdministraci de lAgncia Valenciana de Salut. c) En cas de desacord total o absncia dacord marc, el Consell, a proposta de la Conselleria de Sanitat establir amb carcter provisional les condicions mnimes de la provisi de les prestacions farmacutiques basant-se en larticulat deste decret llei, normativa de contractes del Sector Pblic i normativa sanitria vigent. 5. A la vista de les actuacions anteriors, lAgncia Valenciana de Salut aprovar les condicions per a lacord marc que far pbliques en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, obrint la possibilitat perqu puguen adherir-se i formalitzar lacord marc. Article 12. Contingut de lacord marc, pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana 1. Lacord marc contindr, almenys, els elements segents: a) Durada de lacord marc. b) Participaci en els programes ds racional del medicament i educaci sanitria a la poblaci. c) Collaborar en els programes que promoguen les administracions sanitries sobre garantia de qualitat de latenci farmacutica i sanitria en general, promoci i protecci de la salut, prevenci de la malaltia i educaci sanitria. d) Condicions econmiques en latenci farmacutica i de la provisi de medicaments als ciutadans i el termini efectiu de facturaci i pagament per lAgncia Valenciana de Salut. e) El procediment per a la validaci de les liquidacions mensuals, que sefectuar sense perju dels terminis establits per als seus abonaments, que tindran el carcter de pagaments a compte, mentres es produx la validaci. f) Els supsits i el rgim de suspensi, modificaci i resoluci deste. 2. Lacord marc inclour el procediment de validaci de la facturaci mensual i la tramitaci de les diferncies per les causes de nullitat tipificades a nivell doficina de farmcia, observant els articles 19 i 20 deste decret llei.

Artculo 11. Elaboracin y actualizacin del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana 1. La Agncia Valenciana de Salut realizar actualizaciones anuales del Acuerdo Marco que se publicar en el mes de enero de cada ao. 2. En el mes de inicio del segundo semestre del ao en curso se realizar una convocatoria pblica para proponer modificaciones anuales al Acuerdo Marco. En cada convocatoria se podrn proponer adiciones, modificaciones o anulaciones al Acuerdo Marco anual vigente que sern publicadas en la sede electrnica de la Agncia Valenciana de Salut. 3. La Agncia Valenciana de Salut, con las aportaciones realizadas, elaborar una propuesta general de Acuerdo Marco que contenga los elementos a considerar en el mismo as como aquellos condicionantes cuya inclusin se considere necesaria para una adecuada asistencia farmacutica. El Comit de Asistencia Farmacutica conocer la redaccin del Acuerdo Marco completo a partir de los condicionamientos expuestos por la Agncia Valenciana de Salut; El Comit dispondr de un plazo mximo de dos meses para la conclusin de las propuestas de modificacin de la redaccin inicial. 4. Los trabajos del Comit de Asistencia Farmacutica pueden finalizar de la siguiente manera: a) En el caso de que las partes alcancen un consenso sobre el contenido del Acuerdo Marco, ste ser vinculante para la Agncia Valenciana de Salut que dar por concluido el procedimiento de su elaboracin. b) Concluido el plazo para su finalizacin sin haberse alcanzado un Acuerdo, su actuacin ser puesta en conocimiento de la Agncia Valenciana de Salut a travs del Acta en la que se har constar nicamente lo siguiente: Los acuerdos parciales alcanzados. Las propuestas realizadas por las partes que deseen consten en el mismo. La Agncia Valenciana de Salut incorporar los acuerdos parciales y ratificar o rechazar motivadamente las propuestas unilaterales plasmadas en el Acta en el mbito del Consejo de Administracin de la Agncia Valenciana de Salut. c) En caso de desacuerdo total o ausencia de Acuerdo Marco, el Consell, a propuesta de la Conselleria de Sanidad establecer con carcter provisional las condiciones mnimas de la provisin de las prestaciones farmacuticas en base al articulado del presente Decreto-ley, normativa de Contratos del Sector Pblico y normativa sanitaria vigente. 5. A la vista de las actuaciones anteriores, la Agncia Valenciana de Salut aprobar las condiciones para el Acuerdo Marco que har pblicas en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, aperturndose la posibilidad para que puedan adherirse y formalizar el Acuerdo Marco. Artculo 12. Contenido del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana 1. El Acuerdo Marco contendr, al menos, los siguientes elementos: a) Duracin del Acuerdo Marco. b) Participacin en los programas de uso racional del medicamento y educacin sanitaria a la poblacin. c) Colaborar en los programas que promuevan las Administraciones sanitarias sobre garanta de calidad de la atencin farmacutica y sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria. d) Condiciones econmicas en la atencin farmacutica y de la provisin de medicamentos a los ciudadanos y el plazo efectivo de facturacin y pago por la Agncia Valenciana de Salut. e) El procedimiento para la validacin de las liquidaciones mensuales, que se efectuar sin perjuicio de los plazos establecidos para sus abonos, que tendr el carcter de pagos a cuenta, en tanto se produce la validacin. f) Los supuestos y el rgimen de suspensin, modificacin y resolucin del mismo. 2. El Acuerdo Marco incluir el procedimiento de validacin de la facturacin mensual y la tramitacin de las diferencias por las causas de nulidad tipificadas a nivel de oficina de farmacia, observando los artculos 19 y 20 del presente Decreto-ley.

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3. Sn causes dextinci de lacord marc, a ms de les previstes amb carcter general en la normativa sobre contractes de les administracions pbliques, les segents: a) Lincompliment de les condicions de concertaci fixades en el corresponent document de formalitzaci. b) La venda, transmissi total o parcial de loficina de farmcia, aix com haver sigut sancionat el farmacutic per la comissi duna falta tipificada com a molt greu o la reincidncia en la comissi de faltes greus. Article 13. Condicions de facturaci i pagament de lacord marc, pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana 1. Lacte de la dispensaci i facturaci amb crrec a lAgncia Valenciana de Salut inclour: a) Lexigncia de presentaci de lusuari de la targeta sanitria individual i la comprovaci que lusuari t dret a prestaci farmacutica a crrec de lAgncia Valenciana de Salut. b) La captura informatitzada per a totes les dispensacions realitzades del nmero de targeta sanitria i del conjunt delements identificatius duna dispensaci de productes farmacutics. c) La resta de condicions que sestablisquen reglamentriament en relaci a la dispensaci, facturaci i pagament. 2. La facturaci de receptes amb crrec a lAgncia Valenciana de Salut sefectuar a travs de la mecanitzaci informtica destes i comprendr perodes de mesos naturals que inclouran totes les receptes dispensades en el mes facturat, llevat dexcepcions enumerades en lacord marc anual. LAgncia Valenciana de Salut abonar als titulars de les oficines de farmcia les receptes correctament dispensades i facturades. 3. El procs de pagament preveur les activitats segents: a) El pagament de la factura queda condicionat a lentrega dels justificants de dispensaci i dels suports electrnics que constituxen els justificants de pagament. b) Els suports electrnics tenen la consideraci delement tcnic equivalent a la factura i sn imprescindibles per a la comprovaci desta. c) El pagament de la factura sentendr realitzat a compte, estant per tant a resultes dels imports que sobtinguen del tractament i comprovacions de la informaci. 4. La informaci procedent de la mecanitzaci de les receptes noms podr ser utilitzada per a la facturaci mensual. Qualsevol altre s haur de comptar amb lautoritzaci expressa de lAgncia Valenciana de Salut. En qualsevol cas esta informaci quedar sotmesa a la legislaci i normativa vigent en matria de Protecci de Dades de Carcter Personal tant de lusuari com dels professionals. Article 14. Requisits i procediments per a la sostenibilitat de les oficines de farmcia per a afavorir latenci farmacutica a la poblaci 1. Amb lobjectiu dafavorir laccs a latenci farmacutica de la poblaci, normalment en rees rurals i nuclis de poblaci escassa o amb mplia dispersi geogrfica, sestablir un procediment per a laplicaci de lndex corrector dels marges de dispensaci de les oficines de farmcia que sestablix en larticle 2.8 del Reial Decret 823/2008, de 16 de maig, pel qual sestablixen els marges, deduccions i descomptes corresponents a la distribuci i dispensaci de medicaments ds hum. 2. Les bases reguladores seran aplicables a les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana que complisquen els requisits establits en este article. La convocatria anual de les compensacions es realitzar per resoluci de lAgncia Valenciana de Salut. 3. Els requisits bsics que hauran de complir les oficines de farmcia perqu sels aplique lndex corrector i garantir laccessibilitat i qualitat en el servici, aix com ladequada atenci farmacutica als usuaris del Sistema Nacional de Salut sn a) Exemptes de lescala de deduccions arreplegada en larticle 2.5 del Reial Decret 823/2008. b) Que les seues vendes anuals totals en termes de preu de venda al pblic, incrementat amb limpost sobre el valor afegit (IVA), no superen els 200.000 euros en lexercici econmic corresponent a lany natural anterior, incloent-hi la venda a particulars.

3. Son causas de extincin del Acuerdo Marco, adems de las previstas con carcter general en la normativa sobre contratos de las Administraciones Pblicas, las siguientes: a) El incumplimiento de las condiciones de concertacin fijadas en el correspondiente documento de formalizacin. b) La venta, transmisin total o parcial de la oficina de farmacia, as como haber sido sancionado el farmacutico por la comisin de una falta tipificada como muy grave o la reincidencia en la comisin de faltas graves. Artculo 13. Condiciones de facturacin y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana 1. El acto de la dispensacin y facturacin con cargo a la Agncia Valenciana de Salut incluir: a) La exigencia de presentacin del usuario de la tarjeta sanitaria individual y la comprobacin que el usuario tiene derecho a prestacin farmacutica a cargo de la Agncia Valenciana de Salut. b) La captura informatizada para todas las dispensaciones realizadas del nmero de tarjeta sanitaria y del conjunto de elementos identificativos de una dispensacin de productos farmacuticos. c) Resto de condiciones que se establezcan reglamentariamente en relacin a la dispensacin, facturacin y pago 2. La facturacin de recetas con cargo a la Agncia Valenciana de Salut se efectuar a travs de la mecanizacin informtica de las mismas y comprender periodos de meses naturales que incluir todas las recetas dispensadas en el mes facturado, salvo excepciones enumeradas en el Acuerdo Marco anual. La Agncia Valenciana de Salut abonar a los titulares de las oficinas de farmacia las recetas correctamente dispensadas y facturadas. 3. El proceso de pago contemplar las siguientes actividades: a) El pago de la factura queda condicionado a la entrega de los justificantes de dispensacin y de los soportes electrnicos que constituyen los justificantes de pago. b) Los soportes electrnicos tienen la consideracin de elemento tcnico equivalente a la factura y son imprescindibles para la comprobacin de la misma. c) El pago de la factura se entender realizado a cuenta, estando por lo tanto, a resultas de los importes que se obtengan del tratamiento y comprobaciones de la informacin. 4. La informacin procedente de la mecanizacin de las recetas slo podr ser utilizada para la facturacin mensual. Cualquier otro uso deber contar con la autorizacin expresa de la Agncia Valenciana de Salut. En cualquier caso dicha informacin quedar sometida a la legislacin y normativa vigente en materia de proteccin de datos de carcter personal tanto del usuario como de los profesionales. Artculo 14. Requisitos y procedimientos para la sostenibilidad de las oficinas de farmacia para favorecer la atencin farmacutica a la poblacin 1. Con el objetivo de favorecer el acceso a la atencin farmacutica de la poblacin, normalmente en rea rurales y ncleos de poblacin escasa o con amplia dispersin geogrfica, se establecer un procedimiento para la aplicacin del ndice corrector de los mrgenes de dispensacin de las oficinas de farmacia que se establece en el artculo 2.8 del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los mrgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribucin y dispensacin de medicamentos de uso humano. 2. Las bases reguladoras sern de aplicacin a las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana que cumplan los requisitos establecidos en el presente artculo. La convocatoria anual de las compensaciones se realizar por Resolucin de la Agncia Valenciana de Salut. 3. Los requisitos bsicos que debern cumplir las oficinas de farmacia para que se les aplique el ndice corrector y garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, as como la adecuada atencin farmacutica a los usuarios del Sistema Nacional de Salud son: a) Exentas de la escala de deducciones recogida en el artculo 2.5 del Real Decreto 823/2008. b) Que sus ventas anuales totales en trminos de precio de venta al pblico, incrementado con el impuesto sobre el valor aadido (IVA), no superen los 200.000 euros en el ejercicio econmico correspondiente al ao natural anterior, incluyendo la venta a particulares.

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c) Que no hagen sigut objecte de sanci administrativa o inhabilitaci professional durant lany natural anterior ni a la data daprovaci de la resoluci que determine laplicaci de lndex corrector. Aix mateix, en cas que el titular de loficina de farmcia es trobe en curs dun procediment sancionador en el moment en qu presente la seua sollicitud, quedar en suspens la sollicitud daplicaci dndex corrector fins a laprovaci de la resoluci que pose fi a este procediment. Si la resoluci aprova la imposici duna sanci, quan esta siga ferma sacordar la denegaci de laplicaci de lndex corrector. En cas que la resoluci no impose cap sanci es reprendr el procediment per a laplicaci de lndex corrector, dacord amb la sollicitud formulada pel titular de loficina de farmcia. d) Que participen efectivament en els programes datenci farmacutica actuals que siguen aplicables en el seu nucli de poblaci o dactivitats destinades a la utilitzaci racional dels medicaments. Complixen este requisit les oficines de farmcia que ja realitzen algun destos programes o que assumisquen el comproms de participar en els nous que establisca lAgncia Valenciana de Salut. 4. La quantia derivada de laplicaci de lndex corrector dels marges corresponent a les administracions sanitries del Sistema Nacional de Salut, incloent-hi la Mutualitat de Funcionaris de ladministraci Civil de lEstat (MUFACE), la Mutualitat General Judicial (MUGEJU) i lInstitut Social de les Forces Armades (ISFAS), ser la que resulte daplicar el percentatge que representa cada una destes en la facturaci mensual de medicaments ds hum fabricats industrialment dispensats amb crrec a fons pblics de cada oficina de farmcia, considerades conjuntament. CAPTOL V Rgim disciplinari, sancionador i de revisi del procs de facturaci de receptes del sistema nacional de salut a lAgncia Valenciana de Salut Article 15. Infraccions 1. Les infraccions dels preceptes deste decret llei i de la normativa que es dicte en desplegament desta seran objecte de sanci administrativa o disciplinria, prvia instrucci del corresponent procediment sancionador o disciplinari, sense perju de les responsabilitats civils, penals o dun altre orde que puguen concrrer. 2. Les infraccions es qualifiquen com a lleus, greus i molt greus atesos els criteris segents: risc per a la salut, quantia del benefici illcitament obtingut, grau dintencionalitat, grau dincidncia en la societat de lalteraci produda i reincidncia en la comissi dinfraccions. 3. Es qualificaran com a infraccions lleus: a) No aportar a ladministraci Sanitria en la forma i terminis establits les dades que li siguen requerides o que les entitats o persones responsables estan obligades a subministrar per raons sanitries, tcniques, econmiques, administratives i financeres. b) Lincompliment dels requisits, obligacions o prohibicions establides en este decret llei i disposicions que la despleguen que, quant als criteris previstos en este article, meresquen la qualificaci de lleus o no procedisca la seua qualificaci com a faltes greus o molt greus. 4. Es qualificaran com a infraccions greus: a) Facilitar a tercers la informaci procedent de les receptes o de la mecanitzaci destes o vulnerar el que establixen les clusules de lacord marc de reserva de la informaci de facturaci. b) La negativa dels magatzems majoristes a subministrar medicaments, sense causa justificada, als servicis de farmcia i oficines de farmcia degudament autoritzats. c) Incomplir o alterar en el moment de la dispensaci dels medicaments les condicions econmiques sobre aportaci del beneficiari establides amb carcter general en el Sistema Nacional de Salut per la legislaci de lEstat o altres condicions econmiques compreses en lacord marc de condicions de concertaci de les oficines de farmcia de lAgncia Valenciana de Salut. d) Retindre en loficina de farmcia la targeta sanitria o el full de tractaments vigents.

c) Que no hayan sido objeto de sancin administrativa o inhabilitacin profesional durante el ao natural anterior ni a la fecha de aprobacin de la resolucin que determine la aplicacin del ndice corrector. Asimismo, en el caso de que el titular de la oficina de farmacia se encuentre en curso de un procedimiento sancionador en el momento en el que presente su solicitud, quedar en suspenso la solicitud de aplicacin de ndice corrector hasta la aprobacin de la resolucin que ponga fin a dicho procedimiento. Si la resolucin aprobase la imposicin de una sancin, cuando la misma devenga firme se acordar la denegacin de la aplicacin del ndice corrector. En caso de que la resolucin no impusiese sancin alguna se reanudar el procedimiento para la aplicacin del ndice corrector, de acuerdo con la solicitud formulada por el titular de la oficina de farmacia. d) Que participen efectivamente en los programas de atencin farmacutica actuales que sean aplicables en su ncleo de poblacin o de actividades destinadas a la utilizacin racional de los medicamentos. Cumplen este requisito las oficinas de farmacia que ya realicen alguno de estos programas o que asuman el compromiso de participar en los nuevos que establezca la Agncia Valenciana de Salut. 4. La cuanta derivada de la aplicacin del ndice corrector de los mrgenes correspondiente a las Administraciones Sanitarias del Sistema Nacional de Salud, incluyendo la Mutualidad de Funcionarios de la administracin Civil del Estado (MUFACE), la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS), ser la que resulte de aplicar el porcentaje que representa cada una de ellas en la facturacin mensual de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente dispensados con cargo a fondos pblicos de cada oficina de farmacia, consideradas conjuntamente. CAPTULO V Rgimen disciplinario, sancionador y de revisin del proceso de facturacin de recetas del Sistema Nacional de Salud a la Agncia Valenciana de Salut Artculo 15. Infracciones 1. Las infracciones de los preceptos de este decreto-ley y de la normativa que se dicte en desarrollo de la misma sern objeto de sancin administrativa o disciplinaria, previa instruccin del correspondiente procedimiento sancionador o disciplinario, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir. 2. Las infracciones se califican como leves, graves y muy graves atendiendo a los siguientes criterios: riesgo para la salud, cuanta del beneficio ilcitamente obtenido, grado de intencionalidad, grado de incidencia en la sociedad de la alteracin producida y reincidencia en la comisin de infracciones. 3. Se calificarn como infracciones leves: a) No aportar a la administracin Sanitaria en la forma y plazos establecidos los datos que le sean requeridos o que las entidades o personas responsables estn obligados a suministrar por razones sanitarias, tcnicas, econmicas, administrativas y financieras. b) El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en el presente Decreto-ley y disposiciones que la desarrollen que, en razn de los criterios contemplados en este artculo, merezcan la calificacin de leves o no proceda su calificacin como faltas graves o muy graves. 4. Se calificarn como infracciones graves: a) Facilitar a terceros la informacin procedente de las recetas o de la mecanizacin de estas o vulnerar lo establecido en las clusulas del Acuerdo Marco de reserva de la informacin de facturacin b) La negativa de los almacenes mayoristas a suministrar medicamentos, sin causa justificada, a los servicios de farmacia y oficinas de farmacia debidamente autorizados. c) Incumplir o alterar en el momento de la dispensacin de los medicamentos las condiciones econmicas sobre aportacin del beneficiario establecidas con carcter general en el Sistema Nacional de Salud por la legislacin del Estado u otras condiciones econmicas comprendidas en el Acuerdo Marco de condiciones de concertacin de las oficinas de farmacia de la Agncia Valenciana de Salut d) Retener en la oficina de farmacia la tarjeta sanitaria o la hoja de tratamientos vigentes.

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e) La reincidncia en la comissi dinfraccions lleus, aix com la comissi dalguna de les infraccions qualificades com a lleus quan concrreguen de forma greu les circumstncies previstes en lapartat 2 deste article. f) En general, lincompliment de les normes reguladores de la prestaci farmacutica i ortoprottica del Sistema Nacional de Salut, imputable a mala fe, nim illcit de lucre o negligncia, que puga originar pertorbacions administratives i/o econmiques a lAgncia Valenciana de Salut. 5. Es qualificaran com a infraccions molt greus: a) No entregar el rebut corresponent en les dispensacions de medicaments per loficina de farmcia. b) No requerir la firma de lassegurat o beneficiari en el full de justificant del sistema de recepta electrnica quan aix ho establisca una disposici reglamentria. c) Disposar duna cpia dels elements magntics de les targetes sanitries o disposar duna cpia dels codis especials dels fulls de tractaments vigents. d) La reincidncia en la comissi de faltes greus en els ltims cinc anys. Article 16. Sancions 1. Les infraccions previstes en larticle anterior seran sancionades dacord amb el que disposen la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i s Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, la Llei 6/1998, de 6 de juny, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana, la Llei 55/2003, de 16 de desembre, de lEstatut Marc del Personal Estatutari dels Servicis de Salut i la Llei 10/2010, de 9 de juliol, dOrdenaci i Gesti de la Funci Pblica Valenciana aplicant una graduaci mnima, mitjana i mxima a cada nivell dinfracci, en funci de la negligncia, intencionalitat, el grau de connivncia, frau, incompliment dadvertncies prvies, xifra de negocis de lentitat, el perju causat, el nombre de persones afectades, els beneficis obtinguts amb la infracci aix com de la permanncia o transitorietat dels riscos: 2. Sense perju de la quantitat econmica que corresponga imposar les infraccions en matria de medicament seran sancionades amb el coms, en favor de la Hisenda de la Generalitat, del benefici illcit obtingut com a conseqncia de la perpetraci de la infracci; en este cas, la resoluci administrativa determinar la quantia del benefici illcit obtingut. 3. Les infraccions lleus i greus en el seu grau mnim seran sancionades pel director general de Farmcia i Productes Sanitaris, les greus en els seus graus mitj i mxim pel conseller de Sanitat, i les molt greus pel Consell. 4. A ms, en els supsits dinfraccions molt greus, el Consell podr acordar el tancament temporal de lestabliment o servici per un termini mxim de cinc anys. Article 17. Procediment sancionador o disciplinari. 1. Les infraccions administratives se sancionaran desprs de la instrucci del corresponent expedient sancionador o disciplinari incoat per lrgan competent de la Conselleria de Sanitat que ser tramitat dacord amb el que preveu la normativa vigent a este efecte. 2. En les infraccions relacionades amb lincompliment reiterat dels requisits, obligacions o prohibicions establides en este decret llei en relaci als algoritmes de decisi teraputica corporatius i la revisi farmacoteraputica amb conseqncies en el cost per habitant ajustat per morbiditat i el cost mitj per recepta del conjunt de pacients assignats a un prescriptor ser preceptiu linforme de la comissi de posicionament teraputic corporatiu o dels subcomits de medicaments dalt impacte sanitari o teraputic que analitzen les causes de lincompliment reiterat. Article 18. Prescripci i caducitat 1. Les infraccions i sancions a qu es referix este decret llei qualificades com a lleus prescriuran al cap dun any, les qualificades com a greus als dos anys i les qualificades com a molt greus als cinc anys. 2. El termini de prescripci de les infraccions comenar a crrer el dia en qu shaguera coms la infracci i sinterrompr des del moment

e) La reincidencia en la comisin de infracciones leves, as como la comisin de alguna de las infracciones calificadas como leves cuando concurran de forma grave las circunstancias previstas en el apartado 2 del presente artculo. f) En general, el incumplimiento de las normas reguladoras de la prestacin farmacutica y ortoprotsica del Sistema Nacional de Salud, imputable a mala fe, nimo ilcito de lucro o negligencia, que pueda originar perturbaciones administrativas y/o econmicas a la Agncia Valenciana de Salut. 5. Se calificarn como infracciones muy graves: a) No entregar el recibo correspondiente en las dispensaciones de medicamentos por la oficina de farmacia. b) No requerir la firma del asegurado o beneficiario en la hoja de justificante del sistema de receta electrnica cuando as lo establezca una disposicin reglamentaria. c) Disponer de una copia de los elementos magnticos de las tarjetas sanitarias o disponer de una copia de los cdigos especiales de las hojas de tratamientos vigentes. d) La reincidencia en la comisin de faltas graves en los ltimos cinco aos. Artculo 16. Sanciones. 1. Las infracciones contempladas en el artculo anterior sern sancionadas conforme a lo dispuesto en las Leyes 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, Ley 6/1998, de 6 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Valencia, Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud y la Ley 10/2010, de 9 de julio, de Ordenacin y Gestin de la Funcin Pblica Valenciana aplicando una graduacin mnima, media y mxima a cada nivel de infraccin, en funcin de la negligencia, intencionalidad, el grado de connivencia, fraude, incumplimiento de advertencias previas, cifra de negocios de la entidad, el perjuicio causado, el nmero de personas afectadas, los beneficios obtenidos con la infraccin as como de la permanencia o transitoriedad de los riesgos: 2. Sin perjuicio de la cantidad econmica que corresponda imponer las infracciones en materia de medicamento sern sancionadas con el comiso, en favor de la Hacienda de la Generalitat, del beneficio ilcito obtenido como consecuencia de la perpetracin de la infraccin; en este caso, la resolucin administrativa determinar la cuanta del beneficio ilcito obtenido. 3. Las infracciones leves y graves en su grado mnimo sern sancionadas por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios, las graves en sus grados medio y mximo por el conseller de Sanitat, y las muy graves por el Consell. 4. Adems, en los supuestos de infracciones muy graves, el Consell podr acordar el cierre temporal del establecimiento o servicio por un plazo mximo de cinco aos. Artculo 17. Procedimiento sancionador o disciplinario. 1. Las infracciones administrativas se sancionarn previa instruccin del correspondiente expediente sancionador o disciplinario incoado por el rgano competente de la Conselleria de Sanidad que ser tramitado conforme a lo previsto en la normativa vigente al efecto. 2. En las infracciones relacionadas con el incumplimiento reiterado de los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en este decreto-ley en relacin a los algoritmos de decisin teraputica corporativos y la revisin farmacoteraputica con consecuencias en el coste por habitante ajustado por morbilidad y el coste medio por receta del conjunto de pacientes asignados a un prescriptor ser preceptivo el informe de la Comisin de posicionamiento teraputico corporativo o de los Subcomits de medicamentos de alto impacto sanitario o teraputico que analicen las causas del incumplimiento reiterado. Artculo 18. Prescripcin y caducidad. 1. Las infracciones y sanciones a que se refiere el presente Decretoley calificadas como leves prescribirn al ao, las calificadas como graves a los dos aos y las calificadas como muy graves a los cinco aos. 2. El plazo de prescripcin de las infracciones comenzar a correr el da en que se hubiera cometido la infraccin y se interrumpir desde el

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que el procediment es dirigisca contra el presumpte infractor, i este tinga coneixement del seu inici. 3. El termini de prescripci de les sancions comenar a comptar-se des de lendem a aquell en qu adquirisca fermesa la resoluci per la qual simposa la sanci. 4. Caducar lacci per a perseguir les infraccions quan ladministraci conega lexistncia duna infracci i finalitzades les diligncies dirigides a lesclariment dels fets, haja transcorregut un any sense que lautoritat competent haja ordenat incoar loport procediment. Article 19. Qualificaci de les receptes en el procs de seguiment, control i conciliaci de la facturaci mensual 1. LAgncia Valenciana de Salut comprovar mensualment la facturaci presentada per les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana. Les diferncies per les causes de nullitat tipificades que puguen sorgir com a resultat desta comprovaci es determinaran a nivell doficina de farmcia i es comunicaran dins dels sis mesos segents a lenllestiment de lentrega de receptes o justificants de facturaci. 2. Als efectes de devoluci davant de lincompliment del que establix este decret llei, en lacord marc vigent establit en el captol IV deste decret llei, aix com en la normativa que regula lexercici de la dispensaci, es diferenciaran tant per a les dispensacions en suport paper o electrnic aquelles incurses en causa de nullitat refacturable, causa de nullitat parcial, causa de nullitat del marge del benefici professional i causa dabsoluta, segons lagrupaci segent: a) Causa de nullitat refacturable: es facturaran el mes segent en qu es produsca la devoluci sempre que haja sigut esmenat el motiu de la qualificaci. b) Causa de nullitat del marge del benefici professional: lAgncia Valenciana de Salut descomptar al preu facturat segons el nomencltor oficial, el marge del benefici professional legalment establit per a la dispensaci al pblic de medicaments. En el cas de devoluci de receptes de frmules magistrals es descomptar la part corresponent als honoraris professionals. c) Causa de nullitat parcial: lAgncia Valenciana de Salut realitzar dofici deduccions sobre la quantitat facturada en les situacions incloses en esta modalitat. d) Causa de nullitat absoluta: lAgncia Valenciana de Salut no es far crrec, i per tant, no abonar estes receptes. 3. Seran qualificades com a receptes amb nullitat refacturable aquelles en les quals falten algunes de les dades de consignaci obligatria en la recepta mdica: a) Absncia de forma farmacutica, dosi per unitat, via, format o presentaci que es podr dispensar desprs que ho spiga el pacient i sempre amb la diligncia del farmacutic. b) Absncia de duraci de tractament i/o posologia que es podr dispensar desprs que ho spiga el pacient. c) En el cas dabsncia de la grandria de lenvs, quan en la recepta figure la posologia i duraci de tractament, es dispensar lenvs adequat. d) Labsncia del nmero de collegiat si est consignat el nom i dos cognoms; i labsncia de nom i dos cognoms si est consignat el nmero de collegiat. e) La falta del segon cognom del facultatiu metge quan les dades estiguen consignades a m. f) Labsncia de les dades de consignaci obligatria relatives al pacient com el nom i dos cognoms i el nmero de targeta SIP o nmero de document acreditatiu al dret a la prestaci farmacutica podr consignar-se pel farmacutic en el moment de la dispensaci. 4. Seran qualificades com a receptes amb nullitat del marge professional: a) Receptes en les quals shaja dispensat un envs ms gran al prescrit, excepte diligncia justificativa de causa legtima. b) Receptes en les quals shaja dispensat una grandria denvs menor al prescrit. Sabonar limport del producte dispensat descomptant el marge de benefici professional, llevat que shaja justificat la dispensaci al dors de la recepta o es comprove de forma fefaent la seua inexistncia,

momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infractor, y este tenga conocimiento del inicio del mismo. 3. El plazo de prescripcin de las sanciones comenzar a contarse desde el da siguiente a aquel en que adquiera firmeza la resolucin por la que se impone la sancin. 4. Caducar la accin para perseguir las infracciones cuando conocida por la administracin la existencia de una infraccin y finalizadas las diligencias dirigidas al esclarecimiento de los hechos, hubiera transcurrido un ao sin que la autoridad competente hubiera ordenado incoar el oportuno procedimiento. Artculo 19. Calificacin de las recetas en el proceso de seguimiento, control y conciliacin de la facturacin mensual 1. La Agncia Valenciana de Salut comprobar mensualmente la facturacin presentada por las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana. Las diferencias por las causas de nulidad tipificadas que puedan surgir como resultado de esta comprobacin se determinarn a nivel de oficina de farmacia y se comunicarn dentro de los seis meses siguientes a la ultimacin de la entrega de recetas o justificantes de facturacin. 2. A efectos de devolucin ante incumplimiento de lo establecido en este decreto-ley, en el Acuerdo Marco vigente establecido en el captulo IV del presente Decreto-ley, as como en la normativa que regula el ejercicio de la dispensacin, se diferenciarn tanto para las dispensaciones en soporte papel o electrnico aquellas incursas en causa de nulidad refacturable, causa de nulidad parcial, causa de nulidad del margen del beneficio profesional y causa de absoluta, segn la agrupacin siguiente: a) Causa de nulidad refacturable: se facturarn el mes siguiente en el que se produzca la devolucin siempre y cuando haya sido subsanado el motivo de la calificacin. b) Causa de nulidad del margen del beneficio profesional: la Agncia Valenciana de Salut descontar al precio facturado segn el nomencltor oficial, el margen del beneficio profesional legalmente establecido para la dispensacin al pblico de medicamentos. En el caso de devolucin de recetas de formulas magistrales se descontar la parte correspondiente a los honorarios profesionales. c) Causa de nulidad parcial: la Agncia Valenciana de Salut realizar de oficio deducciones sobre la cantidad facturada en las situaciones incluidas en esta modalidad. d) Causa de nulidad absoluta: la Agncia Valenciana de Salut no se har cargo, y por tanto no abonar estas recetas. 3. Sern calificadas como recetas con nulidad refacturable las que falte alguno de los datos de consignacin obligatoria en la receta mdica: a) Ausencia de forma farmacutica, dosis por unidad, va, formato o presentacin que se podr dispensar previo conocimiento del paciente y siempre con diligencia del farmacutico. b) Ausencia de duracin de tratamiento y/o posologa que se podr dispensar previo conocimiento del paciente. c) En el caso de ausencia del tamao del envase, cuando en la receta figure la posologa y duracin de tratamiento, se dispensar el envase adecuado. d) La ausencia del nmero de colegiado si est consignado el nombre y dos apellidos; y la ausencia de nombre y dos apellidos si est consignado el nmero de colegiado. e) La falta del segundo apellido del facultativo mdico cuando los datos estn consignados a mano. f) La ausencia de los datos de consignacin obligatoria relativos al paciente como el nombre y dos apellidos y el nmero de tarjeta SIP o nmero de documento acreditativo al derecho a la prestacin farmacutica podr consignarse por el farmacutico en el momento de la dispensacin. 4. Sern calificadas como recetas con nulidad del margen profesional: a) Recetas en las que se haya dispensado un envase de mayor tamao al prescrito, salvo diligencia justificativa de causa legtima. b) Recetas en las se haya dispensado un tamao de envase menor al prescrito. Se abonar el importe del producto dispensado descontando el margen de beneficio profesional, a no ser que se haya justificado la dispensacin al dorso de la receta o se compruebe de forma fehaciente su inexistencia,

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c) En aquelles receptes que continguen tractaments superiors a tres mesos la Conselleria de Sanitat no abonar el marge professional de la part del tractament que supere estos tres mesos excepte en aquells medicaments que dacord amb la posologia la dispensaci de lenvs menor o nic del producte prescrit supere els tres mesos de tractament. d) Receptes en les quals la data de dispensaci siga anterior a la del visat, sabonar limport del producte dispensat descomptant el marge de benefici professional. 5. Seran qualificades com a receptes amb nullitat parcial: a) Quan de la revisi dels suports informtics sobserve que limport facturat corresponent a les dispensacions de productes inclosos, sha realitzat per un valor diferent del que figura en el nomencltor oficial o que es tracte de productes no inclosos en la prestaci farmacutica, i incls de productes excepcionals a diferents preus, es procedir a la deducci en el segent mes de facturaci. Este constitux un procediment directe de devoluci, que no comporta la presncia fsica de les receptes, estant emparada pels llistats informtics validats. b) Quan els rebutjos es produsquen per diferent aportaci a la legalment establida o com a conseqncia de la normativa sobre preus de referncia, es procedir a lajust de les quantitats indegudament facturades, de la mateixa manera que sha exposat anteriorment. c) En les receptes de frmules magistrals, o preparats oficinals en qu la quantitat dels productes dispensada excedisca la mxima autoritzada, noms sabonar limport de la quantitat mxima estipulada. d) En els casos en qu es dispense ms dun envs, amb les excepcions legals, noms sabonar limport dun destos. e) Receptes sense aportaci en qu el pacient, dacord amb la seua targeta sanitria, no tinga dret a utilitzar-les. LAgncia Valenciana de Salut abonar noms el percentatge que li correspon segons la targeta sanitria del pacient. 6. Seran qualificades com a receptes amb nullitat absoluta aquelles en les quals falten algunes de les dades de consignaci obligatria en la recepta mdica, establides per larticle del reial decret, de recepta mdica: a) Receptes en qu el pacient no tinga dret a prestaci farmacutica a crrec de lAgncia Valenciana de Salut. b) Receptes facturades per una oficina de farmcia diferent de la que ha dispensat la receptes. c) Receptes de productes que figuren com a baixes no facturables en el nomencltor oficial de productes farmacutics del Sistema Nacional de Salut. d) Receptes de productes sense cup precinte i sense preu fixat, que no estiguen acompanyades de la factura en qu figure el preu de compra del producte e) Receptes en les quals sacredite documentalment la seua falsedat i este fet siga conegut pel farmacutic. f) Receptes amb falta de coincidncia entre la prescripci i la dispensaci excepte les substitucions previstes en el marc del Sistema de preus de referncia i substitucions, per causa legtima i en aquells casos en qu havent-se produt lintercanvi dels cupons precintes de les receptes duna farmcia sobserve coincidncia entre prescripci i dispensaci. g) Receptes facturades desprs dels terminis acordats en els acords marc en relaci a la seua dispensaci, excepte en els casos de refacturaci per als quals sestablir un termini addicional de 30 dies, comptats a partir de la devoluci per lAgncia Valenciana de Salut. h) Receptes incloses en la factura del mes anterior al de la seua dispensaci. i) Receptes en les quals es dispense ms dun envs del medicament, efecte i accessori de la que sabonar un sol envs, excepte en els casos previstos en la normativa legal. j) Receptes facturades sense cup precinte o sense justificant de dispensaci. k) Receptes que precisant el corresponent visat dinspecci no el porten en les condicions establides. La data del visat haur de ser igual o anterior a la de dispensaci. Excepcionalment, als efectes de dispensaci es considera que, en cas de no aparixer la data del visat, este sha realitzat en la mateixa data consignada per a la data de la prescripci. La data de visat prevaldr sobre la data de prescripci als efectes de validesa de les receptes. l) Receptes dispensades fora del seu termini de validesa.

c) En aquellas recetas que contengan tratamientos superiores a tres meses la Conselleria de Sanidad no abonar el margen profesional de la parte del tratamiento que supere estos tres meses salvo en aquellos medicamentos que de acuerdo con la posologa la dispensacin del envase menor o nico del producto prescrito supere los tres meses de tratamiento. d) Recetas en las que la fecha de dispensacin sea anterior a la del visado se abonar el importe del producto dispensado descontando el margen de beneficio profesional. 5. Sern calificadas como recetas con nulidad parcial: a) Cuando de la revisin de los soportes informticos se observe que el importe facturado correspondiente a las dispensaciones de productos incluidos, se ha realizado por un valor diferente al que figura en el nomencltor oficial o que se tratase de productos no incluidos en la Prestacin Farmacutica, e incluso de productos excepcionales a diferentes precios, se proceder a la deduccin en el siguiente mes de facturacin. Este constituye un procedimiento directo de devolucin, que no comporta la presencia fsica de las recetas, estando amparada por los listados informticos validados. b) Cuando los rechaces se produzcan por diferente aportacin a la legalmente establecida o como consecuencia de la normativa sobre Precios de Referencia, se proceder al ajuste de las cantidades indebidamente facturadas, de igual forma expuesta anteriormente. c) En las recetas de frmulas magistrales, o preparados oficinales en que la cantidad de los productos dispensada exceda de la mxima autorizada, slo se abonar el importe de la cantidad mxima estipulada. d) En los casos en que se dispense ms de un envase, con las excepciones legales, slo se abonar el importe de uno de ellos. e) Recetas sin aportacin en las que el paciente, de acuerdo con su tarjeta sanitaria, no tenga derecho a utilizarlas la Agncia Valenciana de Salut abonar solamente el porcentaje que le corresponde segn la tarjeta sanitaria del paciente. 6. Sern calificadas como recetas con nulidad absoluta las que falte alguno de los datos de consignacin obligatoria en la receta mdica, establecidos por el artculo del Real Decreto, de receta mdica: a) Recetas en que el paciente no tenga derecho a prestacin farmacutica a cargo de la Agncia Valenciana de Salut. b) Recetas facturadas por una oficina de farmacia distinta de la que ha dispensado la recetas. c) Recetas de productos que figuran como bajas no facturables en el Nomencltor oficial de productos farmacuticos del Sistema Nacional de Salud. d) Recetas de productos sin cupn precinto y sin precio fijado, que no estn acompaadas de la factura en la que figure el precio de compra del producto e) Recetas en las que se acredite documentalmente su falsedad y este hecho sea conocido por el farmacutico. f) Recetas con falta de coincidencia entre la prescripcin y dispensacin salvo las sustituciones previstas en el marco del Sistema de Precios de Referencia y sustituciones, por causa legtima y en aquellos casos en que habindose producido intercambio de los cupones precintos de las recetas de una farmacia se observe coincidencia entre prescripcin y dispensacin. g) Recetas facturadas despus de los plazos acordados en los Acuerdos Marco en relacin a su dispensacin, salvo en los casos de refacturacin para los que se establecer un plazo adicional de 30 das, contados a partir de la devolucin por la Agncia Valenciana de Salut. h) Recetas incluidas en la factura del mes anterior al de su dispensacin. i) Recetas en las que se dispensen ms de un envase del medicamento, efecto y accesorio de la que se abonar un solo envase, salvo en los casos previstos en la normativa legal. j) Recetas facturadas sin cupn precinto o sin justificante de dispensacin. k) Recetas que precisando el correspondiente visado de inspeccin no lo lleven en las condiciones establecidas. La fecha del visado deber ser igual o anterior a la de dispensacin. Excepcionalmente, a efectos de dispensacin se considera que, en caso de no aparecer la fecha del visado, ste se ha realizado en la misma fecha consignada para la fecha de la prescripcin. La fecha de visado prevalecer sobre la fecha de prescripcin a efectos de validez de las recetas. l) Recetas dispensadas fuera de su plazo de validez.

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m) Receptes amb afegits, esmenes o ratllades, en les dades i/o data de prescripci i que no estiguen salvades per la nova firma del metge. Article 20. Procediment de tramitaci de les devolucions de receptes qualificades en les activitats de revisi LAgncia Valenciana de Salut amb periodicitat mensual efectuar el seguiment i control de les receptes facturades i davant de la falta de coincidncia amb la informaci o documentaci presentada o quan sobserve que la dispensaci no sha realitzat correctament, actuar dacord amb el procediment segent: a) En el termini mxim de sis mesos des de la data dentrega de les receptes o justificants, es remetr en suport informtic la discrepncia observada a nivell de farmcia. Si superat el termini dels 30 dies per a allegacions, una vegada remeses les discrepncies, i per cap representaci es presenten allegacions es pressuposa la conformitat tcita per les parts. b) Les oficines de farmcia podran objectar les diferncies detectades en el termini mxim de 30 dies a partir del seu coneixement, podentse produir les situacions segents: 1. Conciliaci immediata: Esmena si la discrepncia s deguda a un error de carcter administratiu imputable a la farmcia, que no afecte la correcta dispensaci en forma i temps, ser esmenable en un termini de 30 dies des de la recepci de la notificaci. 2. Conciliaci negociada: Per a les receptes o justificants en qu persistisquen les discrepncies de facturaci es podran donar les circumstncies segents: Que hi haja acord respecte a la devoluci destes receptes o justificants, en este cas es procedir a descomptar limport corresponent segons la causa de nullitat. Que hi haja acord respecte a la no-devoluci destes receptes o justificants, estes sarxivaran. Que persistisca la discrepncia, en este cas es procedir a descomptar limport corresponent segons la causa de nullitat, independentment que puguen seguir el procediment dacord amb el rgim jurdic contingut en lacord marc, elevant-se al Comit dAssistncia Farmacutica. DISPOSICIONS ADDICIONALS Primera. Inclusi de la incentivaci per prescripci racional de medicaments en el sistema de diferenciaci retributiva a travs del complement de productivitat El sistema de productivitat del personal gestionat per la Conselleria de Sanitat haur de fer possible la incentivaci per prescripci racional de medicaments que es destinar al personal facultatiu que haja sigut partcip en la consecuci deixe resultat segons les regles de distribuci que sestablisquen en laplicaci del desplegament reglamentari. El complement retributiu es nodrir de la reversi duna part de lobjectiu de gasto que es determine i es liquidar en el segent exercici. Segona. Elaboraci de lAcord Marc amb les oficines de farmcia per a 2013 LAgncia Valenciana de Salut elaborar en el termini mxim de quatre mesos la proposta general dacord marc amb les oficines de farmcia per a 2013 Tercera. Actualitzaci del Pla Departamental ds Racional de Productes Farmacutics En el termini mxim dun mes des de la publicaci deste decret llei, sactualitzar per la gerncies de cada Departament de Salut el Pla Departamental ds Racional de Productes Farmacutics, seguint les directrius de larticle 6 del Decret 118/2010, de 27 dagost, del Consell, pel qual sordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un s racional dels productes farmacutics en lAgncia Valenciana de Salut. Quarta. Utilitzaci del sistema de control de la prescripci dexoprtesi HERA Des de l1 dabril de 2013 totes les prescripcions dexoprtesi a crrec de lAgncia Valenciana de Salut hauran de realitzar-se amb format electrnic des del Gestor de Prestaci Ortoprottica Hera.

m) Recetas con aadidos, enmiendas o tachaduras, en los datos y/o fecha de prescripcin no salvados por la nueva firma del medico. Artculo 20. Procedimiento de tramitacin de las devoluciones de recetas calificadas en las actividades de revisin La Agncia Valenciana de Salut con periodicidad mensual efectuar el seguimiento y control de las recetas facturadas y ante la falta de coincidencia con la informacin o documentacin presentada o cuando se observe que la dispensacin no se ha realizado correctamente, actuar de acuerdo con el siguiente procedimiento: a) En el plazo mximo de seis meses desde la fecha de entrega de las recetas o justificantes, se remitir en soporte informtico la discrepancia observada a nivel de farmacia. Si superado el plazo de los 30 das para alegaciones, una vez remitidas las discrepancias, y por ninguna representacin se presentasen alegaciones se presupone la conformidad tcita por las partes. b) Las oficinas de farmacia podrn objetar las diferencias detectadas en el plazo mximo de 30 das a partir de su conocimiento, pudindose producir las siguientes situaciones: 1. Conciliacin inmediata: Subsanacin si la discrepancia fuese debida a un error de carcter administrativo imputable a la farmacia, que no afectase a la correcta dispensacin en forma y tiempo, ser subsanable en un plazo de 30 das desde la recepcin de la notificacin. 2. Conciliacin negociada: Para las recetas o justificantes en las que persistan las discrepancias de facturacin se podr dar las siguientes circunstancias: Que exista acuerdo respecto a la devolucin de dichas recetas o justificantes, en este caso se proceder a descontar el importe correspondiente segn la causa de nulidad. Que exista acuerdo respecto a la no devolucin de dichas recetas o justificantes, se procede al archivo de las mismas Que persista la discrepancia, en este caso se proceder a descontar el importe correspondiente segn la causa de nulidad, independientemente de que puedan seguir el procedimiento de acuerdo con el rgimen jurdico contenido en el Acuerdo Marco, elevndose al Comit de Asistencia Farmacutica DISPOSICIONES ADICIONALES Primera. Inclusin de la incentivacin por prescripcin racional de medicamentos en el sistema de diferenciacin retributiva a travs del complemento de productividad El sistema de productividad del personal gestionado por la Conselleria de Sanidad deber hacer posible la incentivacin por prescripcin racional de medicamentos que se destinar al personal facultativo que haya sido partcipe en la consecucin de ese resultado segn las reglas de distribucin que se establezcan en la aplicacin del desarrollo reglamentario. El complemento retributivo se nutrir de la reversin de una parte del objetivo de gasto que se determine y se liquidar en el siguiente ejercicio. Segunda. Elaboracin del Acuerdo Marco con las oficinas de farmacia para 2013 La Agncia Valenciana de Salut elaborar en el plazo mximo de cuatro meses la propuesta general de Acuerdo Marco con las oficinas de farmacia para 2013 Tercera. Actualizacin del Plan Departamental de Uso Racional de Productos Farmacuticos En el plazo mximo de un mes desde la publicacin del presente Decreto-ley, se actualizar por la Gerencias de cada Departamento de Salud el Plan Departamental de Uso Racional de Productos Farmacuticos, siguiendo las directrices del artculo 6 del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacuticos en la Agncia Valenciana de Salut. Cuarta. Utilizacin del sistema de control de la prescripcin de exoprtesis HERA Desde el 1 de abril de 2013 todas las prescripciones de exoprtesis con cargo a la Agncia Valenciana de Salut debern realizarse con formato electrnico desde el Gestor de Prestacin Ortoprotsica Hera.

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Quinta. Utilitzaci del sistema dinformaci de transcripci i dispensaci MDISP (Gestor de la Prestaci Farmacutica Gaia) Des de l1 de juny de 2013, en lmbit de lAgncia Valenciana de Salut, ser obligatori el registre o integraci amb en el sistema dinformatitzat de transcripci i dispensaci MDISP per a tots els productes farmacutics subministrats directament als assegurats i beneficiaris en centres sanitaris i sociosanitaris en lmbit ambulatori. Sexta. Implantaci del Sistema de Recepta Electrnica de la Comunitat Valenciana Per al conjunt doficines de farmcies que a data 31 de mar de 2013 no tingueren habilitat laccs al sistema de recepta electrnica, lAgncia Valenciana de Salut disposar els suports tecnolgics necessaris que permeten laccs directe amb el sistema dinformaci sanitari de la Conselleria de Sanitat als efectes de la utilitzaci extensiva de la dispensaci electrnica, independentment de lexistncia de connexions dels equips locals de les oficines de farmcia. Sptima. Procediments extraordinaris de validaci de tractaments teraputics LAgncia Valenciana de Salut motivar aquella casustica clnica despecial complexitat on siga necessari complementar els mecanismes dassistncia a la prescripci amb una autoritzaci prvia del tractament per a una indicaci concreta. Octava. Pla anual dInspecci de Servicis Sanitaris En el Pla Anual dInspecci de Servicis Sanitaris sinclouran programes especials que monitoritzen i avaluen les excepcions repetitives en matria dalgoritmes de decisi teraputica corporatius en medicaments i ortoprtesi, en especial, quan es presenten desviacions rellevants del preu mitj per recepta o del cost mitj per ciutad ajustat per morbiditat, aix com de qualsevol altre aspecte que garantisca un adequat compliment deste decret llei. DISPOSICI DEROGATRIA nica. Derogaci normativa Queden derogades totes les disposicions que del mateix rang o dun rang inferior soposen al que disposa este decret llei. DISPOSICIONS FINALS Primera. Modificaci de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana 1. Es modifica larticle 48.2 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana, de tal manera que a lapartat nic de lart. 48.2 safig un segon i tercer pargraf amb la redacci segent: La resoluci administrativa dautoritzaci dels servicis farmacutics en centres sociosanitaris de titularitat privada aprovar, si s el cas, la concessi de subvenci directa per a labonament mensual de lactivitat de lAtenci Farmacutica destos servicis farmacutics sociosanitaris corresponent a la prestaci farmacutica del Sistema Nacional de Salut, dacord amb les disponibilitats pressupostries i amb els requisits, sistema de clcul i la resta de condicions establides reglamentriament; sense necessitat que lesmentat import mensual es determine per mitj de contracte. Lefectivitat de la subvenci concedida ser des de la data dobertura del servici farmacutic i sempre que este seguisca en funcionament. Limport mensual de la subvenci vindr determinat en funci dels costos datenci farmacutica generats pels pacients dependents del servici farmacutic sociosanitari per a fer efectiva la prestaci farmacutica a titulars i beneficiaris del Sistema Nacional de Salut. 2. Es modifica larticle 48.3 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana amb la nova redacci segent:

Quinta. Utilizacin del sistema de informacin de transcripcin y dispensacin MDISP (Gestor de la Prestacin Farmacutica Gaia) Desde el 1 de junio de 2013, en el mbito de la Agncia Valenciana de Salut, ser obligatorio el registro o integracin con en el sistema de informatizado de transcripcin y dispensacin MDISP para todos los productos farmacuticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el mbito ambulatorio. Sexta. Implantacin del Sistema de Receta Electrnica de la Comunitat Valenciana Para el conjunto de oficinas de farmacias que a fecha 31 de marzo de 2013 no tuvieran habilitado el acceso al sistema de receta electrnica, la Agncia Valenciana de Salut dispondr los soportes tecnolgicos necesarios que permitan el acceso directo con el sistema de informacin sanitario de la Conselleria de Sanidad a los efectos de la utilizacin extensiva de la dispensacin electrnica, independientemente de la existencia de conexiones de los equipos locales de las oficinas de farmacia. Sptima. Procedimientos extraordinarios de validacin de tratamientos teraputicos La Agncia Valenciana de Salut motivar aquellas casustica clnicas de especial complejidad donde sea preciso complementar los mecanismos de asistencia a la prescripcin con una autorizacin previa del tratamiento para una indicacin concreta. Octava. Plan anual de Inspeccin de Servicios Sanitarios En el Plan Anual de Inspeccin de Servicios Sanitarios se incluirn programas especiales que monitoricen y evalen las excepciones repetitivas en materia de algoritmos de decisin teraputica corporativos en medicamentos y ortoprtesis, en especial, cuando se presenten desviaciones relevantes del precio medio por receta o del coste medio por ciudadano ajustado por morbilidad, as como de cualquier otro aspecto que garantice un adecuado cumplimiento del presente Decreto-ley. DISPOSICIN DEROGATORIA nica. Derogacin normativa Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este decreto-ley, DISPOSICIONES FINALES Primera. Modificacin de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana 1. Se modifica el artculo 48.2 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana, de tal manera que al apartado nico del artculo 48.2 se aade un segundo y tercer prrafo con la siguiente redaccin: La resolucin administrativa de autorizacin de los Servicios Farmacuticos en Centros Socio-Sanitarios de titularidad privada, aprobar, en su caso, la concesin de subvencin directa para el abono mensual de la actividad de la Atencin Farmacutica de dichos Servicios Farmacuticos Socio-Sanitarios correspondiente a la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con las disponibilidades presupuestarias y con los requisitos, sistema de clculo y dems condiciones establecidas reglamentariamente; sin necesidad que el citado importe mensual se determine mediante contrato. La efectividad de la subvencin concedida ser desde la fecha de apertura del Servicio Farmacutico y siempre que este siga en funcionamiento. El importe mensual de la subvencin vendr determinado en funcin de los costes de Atencin Farmacutica generados por los pacientes dependientes del Servicio farmacutico Socio-Sanitario para hacer efectiva la prestacin farmacutica a titulares y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud. 2. Se modifica el artculo 48.3 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana con la siguiente nueva redaccin:

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3. Els depsits de medicaments dels centres sociosanitaris de carcter pblic estaran vinculats a un servici de farmcia dun altre centre pblic dels existents a la Comunitat Valenciana. Els depsits de medicaments dels centres sociosanitaris de carcter privat estaran vinculats a un servici de farmcia dun altre centre pblic o privat dels existents a la Comunitat Valenciana, i si no nhi ha, a una oficina de farmcia preferent del mateix sector sanitari. 3. Es modifica larticle 48.4 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana amb la nova redacci segent: 4. Les farmacioles sociosanitries dels centres sociosanitaris de carcter privat estaran vinculats a una oficina de farmcia de les establides en la zona farmacutica on estiga ubicat el centre, tenint preferncia a este efecte aquelles que es troben situades en el mateix municipi en qu radique el centre. En aquells municipis inclosos en una zona farmacutica on existisca ms duna zona bsica de salut, tant el depsit com la farmaciola estaran vinculats preferentment a una oficina de farmcia de la mateixa zona bsica de salut on estiga ubicat el centre sociosanitari. En cas dexistir ms duna oficina de farmcia a qu puga estar vinculat el depsit o farmaciola, sestablir un torn rotatori entre estes, tot aix sense coartar la llibertat de lusuari del centre sociosanitari a lelecci de loficina de farmcia. En el cas que cap oficina de farmcia de les establides en la zona farmacutica on subique el centre sociosanitari estiga disposada a realitzar el servici a qu es referix el pargraf anterior, les farmacioles es podran vincular a una oficina de farmcia pertanyent a una altra zona farmacutica de les existents a la Comunitat Valenciana que siga limtrof a aquella o, si no nhi ha, a un servici de farmcia dun centre sociosanitari o hospitalari dels existents a la Comunitat Valenciana. 4. Saddiciona una disposici addicional segona Llei 6/1998, de 22 de juny, dOrdenaci Farmacutica de la Comunitat Valenciana amb la redacci segent: Disposici addicional segona. Subministrament de medicaments als professionals sanitaris per a lexercici de la seua activitat professional privada. 1. La venda o subministrament directe a professionals sanitaris per a lexercici de la seua activitat professional, prvia petici del professional sanitari, es realitzar directament per les oficines de farmcia o per mitj de la vinculaci duna farmaciola o depsit de medicaments a una oficina de farmcia de la zona farmacutica de la localitat on es realitza lexercici professional. 2. El subministrament directe a professionals sanitaris es realitzar per mitj de full de comanda, susceptible de realitzar-se per qualsevol mitj o sistema telemtic que assegure un manteniment i arxiu de les comandes rebudes. En lalbar dentrega haur de figurar: a) la identificaci personal i professional del peticionari b) les dades referides a la denominaci, quantitat i lot dels medicaments subministrats, c) identificaci de la farmcia, data i firma. 3. Tota la documentaci es conservar en loficina de farmcia o en el centre o consulta sanitari on exercisca el professional sanitari, a disposici de lautoritat sanitria competent en lmbit del qual exercisca lactivitat assistencial. Segona. Modificaci del Decret 118/2010, de 27 dagost, del Consell, pel qual sordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un s racional dels productes farmacutics en lAgncia Valenciana de Salut 1. Es modifica larticle 4.1.b del Decret 118/2010 amb la redacci segent: b. Nivell de servicis centrals: 1. Comit Assessor en Avaluaci de Novetats Teraputiques (CAENT). 2. Comit dAssessorament de Guies i Protocols Farmacoteraputics Interactius (CAGYP). 3. Comit dAvaluaci de Medicaments dAlt Impacte Sanitari o Econmic (CEMAISE). 4. Comissi Assessora dUtilitzaci de Medicaments en Situacions Especials (CAUME).

3. Los depsitos de medicamentos de los centros sociosanitarios de carcter pblico, estarn vinculados a un servicio de farmacia de otro centro pblico de los existentes en la Comunitat Valenciana. Los depsitos de medicamentos de los centros sociosanitarios de carcter privado, estarn vinculados a un servicio de farmacia de otro centro pblico o privado de los existentes en la Comunitat Valenciana, y en su defecto, a una oficina de farmacia preferente del mismo sector sanitario. 3. Se modifica el artculo 48.4 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana con la siguiente nueva redaccin: 4. Los botiquines sociosanitarios de los centros sociosanitarios de carcter privado estarn vinculados a una oficina de farmacia de las establecidas en la zona farmacutica donde est ubicado el centro, teniendo preferencia a tal efecto aquellas que se encuentren situadas en el mismo municipio en el que radique el centro. En aquellos municipios incluidos en una zona farmacutica donde exista ms de una zona bsica de salud, tanto el depsito como el botiqun estarn vinculados preferentemente a una oficina de farmacia de la misma zona bsica de salud donde est ubicado el centro sociosanitario. En caso de existir ms de una oficina de farmacia a la que pueda estar vinculado el depsito o botiqun, se establecer un turno rotatorio entre las mismas, todo ello sin coartar la libertad del usuario del centro sociosanitario a la eleccin de la oficina de farmacia. En caso de que ninguna oficina de farmacia de las establecidas en la zona farmacutica donde se ubique el centro sociosanitario est dispuesta a realizar el servicio a que se refiere el prrafo anterior, los botiquines se podrn vincular a una oficina de farmacia perteneciente a otra zona farmacutica de las existentes en la Comunitat Valenciana que sea limtrofe a aqulla o, en su defecto, a un servicio de farmacia de un centro sociosanitario u hospitalario de los existentes en la Comunitat Valenciana. 4. Se adiciona una Disposicin adicional segunda Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunitat Valenciana con la siguiente redaccin: Disposicin adicional segunda. Suministro de medicamentos a los profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad profesional privada. 1. La venta o suministro directo a profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad profesional, previa peticin del profesional sanitario, se realizar directamente por las oficinas de farmacia o mediante la vinculacin de un botiqun o depsito de medicamentos a una oficina de farmacia de la zona farmacutica de la localidad donde se realiza el ejercicio profesional. 2. El suministro directo a profesionales sanitarios se realizar mediante hoja de pedido, susceptible de realizarse por cualquier medio o sistema telemtico que asegure un mantenimiento y archivo de los pedidos recibidos. En el albarn de entrega deber figurar: a) la identificacin personal y profesional del peticionario b) los datos referidos a la denominacin, cantidad y lote de los medicamentos suministrados, c) identificacin de la farmacia, fecha y firma. 3. Toda la documentacin se conservar en la oficina de farmacia o en el centro o consulta sanitario donde ejerza el profesional sanitario, a disposicin de la autoridad sanitaria competente en cuyo mbito desarrolle la actividad asistencial. Segunda. Modificacin del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacuticos en la Agncia Valenciana de Salut 1. Se modifica el artculo 4.1.b del Decreto 118/2010 con la siguiente redaccin: b. Nivel de servicios centrales: 1. Comit Asesor en Evaluacin de Novedades Teraputicas (CAENT). 2. Comit de Asesoramiento de Guas y Protocolos Farmacoteraputicos Interactivos (CAGYP). 3. Comit de Evaluacin de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario o Econmico (CEMAISE). 4. Comisin Asesora de Utilizacin de Medicamentos en Situaciones Especiales (CAUME).

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5. Comit dAvaluaci de la Seguretat de Medicaments (CSEME). 6. Observatoris teraputics. 7. Comit de Posicionament Teraputic Corporatiu (CAPOTE) En els departaments que disposen duns quants hospitals en el seu mbit dactuaci, les gerncies podran optar per constituir una nica CFT. 2. Safigen dos nous apartats en larticle 4 del Decret 118/2010 amb la redacci segent: 11. El Comit de Posicionament Teraputic Corporatiu (CAPOTE) abordar les directrius clniques i principis actius a utilitzar derivats dun millor balan en termes de cost/efectivitat, calculat el valor del cost dels principis actius o associacions al preu de referncia vigent en cada moment. En cada algoritme de decisi teraputica corporatiu se seleccionar i inclour els medicaments i productes sanitaris que representen les opcions ms cost-efectives des de la perspectiva de lAgncia Valenciana de salut. 12. Les comissions departamentals (CFT, CUR i CDPF) aplicaran en els seus mbits dinfluncia les instruccions i directrius emanades dels rgans collegiats conformats en servicis centrals (CAENT, CAGYP, CEMAISE, CAUME, CSEME i CPOT). Tercera. Nou captol del Decret 118/2010, de 27 dagost, del Consell, pel qual sordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un s racional dels productes farmacutics en lAgncia Valenciana de Salut. 1. Safig un nou captol al Decret 118/2010 amb la redacci segent: Captol IV Ordenaci de les activitats en el sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci. 2. Safig un nou article 11 al Decret 118/2010, incls en el Captol IV, amb la redacci segent: Article 11. Procediments en matria de dispensaci en el sistema electrnic de recepta i ordes de dispensaci. 1. El pacient haur de presentar la seua targeta acreditativa del dret a assistncia sanitria aix com linforme de tractaments vigents, amb el seu codi especial, perqu el farmacutic puga realitzar la dispensaci del medicament per mitj de la captura informatitzada i dambds dades. Noms es permetr laccs dels farmacutics al sistema electrnic per mitj de la targeta sanitria del pacient degudament reconeguda pel sistema de recepta electrnica, i haur de ser tornada de forma immediata al seu titular i sense que puga ser retinguda en loficina de farmcia. 2. La instauraci dels servicis de recepta electrnica comporta un redisseny dels justificants que confirmen que la dispensaci sha realitzat. Les dispensacions de productes farmacutics realitzades en el sistema de recepta electrnica estaran acompanyades dun justificant de la dispensaci que faciliten la seua facturaci. En el moment de la dispensaci, el sistema de recepta electrnica hauran dincorporar i remetre a lAgncia Valenciana de Salut, les dades didentificaci del producte dispensat, codificats conforme al nomencltor oficial de productes farmacutics del Sistema Nacional de Salut, nombre denvasos dispensats i la seua identificaci unitria quan siga possible, identificaci de loficina de farmcia dispensadora, utilitzant per a aix el NIF/CIF del seu titular, aix com el nmero didentificaci de loficina de farmcia atorgat per ladministraci sanitria competent, i la data de dispensaci, en el format que el node nacional dintercanvi tinga establit a este efecte. Esta informaci ser lnica que quedar als efectes de facturaci en lorganitzaci farmacutica collegial, mentres intervinga com a responsable de desta, i estar a disposici de les administracions sanitries competents de conformitat amb la seua normativa daplicaci. 3. El model de recepta electrnica permetr dispensar i incorporar en el sistema dinformaci tant receptes electrniques com receptes manuscrites o informatitzades en suport de paper. El sistema de recepta electrnica suportar les modalitats segents: a) Modalitat automatitzada: dispensaci de productes farmacutics prescrits en recepta electrnica des del sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut. El sistema localitzar les prescripcions pendents per al pacient. En el cas de medicaments subjectes a visat previ a la dispensaci, el sistema no permetr la dispensaci fins a la validaci electrnica del tractament des de la Inspecci de Servicis Sanitaris.

5. Comit de Evaluacin de la Seguridad de Medicamentos (CSEME). 6. Observatorios teraputicos. 7. Comit de Posicionamiento Teraputico Corporativo (CAPOTE) En los departamentos que dispongan de varios hospitales en su mbito de actuacin, las Gerencias podrn optar por constituir una nica CFT. 2. Se aaden dos nuevos apartados en el artculo 4 del Decreto 118/2010 con la siguiente redaccin: 11. El Comit de Posicionamiento Teraputico Corporativo (CAPOTE) abordar las directrices clnicas y principios activos a utilizar derivados de un mejor balance en trminos de coste/efectividad, calculado el valor del coste de los principios activos o asociaciones al precio de referencia vigente en cada momento. En cada algoritmo de decisin teraputica corporativo se seleccionar e incluir los medicamentos y productos sanitarios que representen las opciones ms costeefectivas desde la perspectiva de la Agncia Valenciana de Salut. 12. Las Comisiones departamentales (CFT, CUR y CDPF) aplicarn en sus mbitos de influencia las instrucciones y directrices emanadas de los rganos colegiados conformados en servicios centrales (CAENT, CAGYP, CEMAISE, CAUME, CSEME y CPOT). Tercera. Nuevo captulo del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacuticos en la Agncia Valenciana de Salut 1. Se aade un nuevo captulo al Decreto 118/2010 con la siguiente redaccin: Captulo IV . Ordenacin de las actividades en el sistema electrnico de receta y rdenes de dispensacin. 2. Se aade un nuevo artculo 11 al Decreto 118/2010, incluido en el captulo IV, con la siguiente redaccin: Artculo 11. Procedimientos en materia de dispensacin en el sistema electrnico de receta y rdenes de dispensacin 1. El paciente deber presentar su tarjeta acreditativa del derecho a asistencia sanitaria as como el informe de tratamientos vigentes, con su cdigo especial, para que el farmacutico pueda realizar la dispensacin del medicamento mediante la captura informatizada y de ambos datos. Slo se permitir el acceso de los farmacuticos al sistema electrnico mediante la tarjeta sanitaria del paciente debidamente reconocida por el sistema de receta electrnica, debiendo ser devuelta de forma inmediata a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia. 2. La instauracin de los servicios de receta electrnica conlleva un rediseo de los justificantes que confirman que la dispensacin se ha realizado. Las dispensaciones de productos farmacuticos realizadas en el sistema de receta electrnica estarn acompaadas de un justificante de la dispensacin que faciliten su facturacin. En el momento de la dispensacin, el sistema de receta electrnica debern incorporar y remitir a la Agncia Valenciana de Salut, los datos de identificacin del producto dispensado, codificados conforme al Nomencltor oficial de productos farmacuticos del Sistema Nacional de Salud, nmero de envases dispensados y su identificacin unitaria cuando sea posible, identificacin de la oficina de farmacia dispensadora, utilizando para ello el NIF/CIF de su titular, as como el nmero de identificacin de la oficina de farmacia otorgado por la administracin sanitaria competente, y la fecha de dispensacin, en el formato que el nodo nacional de intercambio tenga establecido al efecto. Esta informacin ser la nica que quedar a efectos de facturacin en la organizacin farmacutica colegial, en tanto intervenga como responsable de la misma, y estar a disposicin de las Administraciones sanitarias competentes de conformidad con su normativa de aplicacin. 3. El modelo de receta electrnica permitir dispensar e incorporar en el sistema de informacin tanto recetas electrnicas como recetas manuscritas o informatizadas en soporte de papel. El sistema de receta electrnica soportar las siguientes modalidades: a) modalidad automatizada: dispensacin de productos farmacuticos prescritos en receta electrnica desde el sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut. El sistema localizar las prescripciones pendientes para el paciente. En el caso de medicamentos sujetos a visado previo a la dispensacin, el sistema no permitir la dispensacin hasta la validacin electrnica del tratamiento desde la Inspeccin de Servicios Sanitarios.

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b) Modalitat semiautomatitzada: dispensaci de productes farmacutics prescrits en suport paper i generats pel sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut i que incorporen firma electrnica reconeguda. Per a facilitar la dispensaci i reduir els processos administratius de les oficines de farmcia es captura, en el sistema de gesti de loficina de farmcia: les dades del pacient (targeta SIP o document acreditatiu per als usuaris daltres comunitats autnomes) el codi de la recepta amb el nmero de targeta sanitria i el codi de la recepta es recuperen totes les dades descrites en lanterior apartat (dispensaci automatitzada) i es procedix a tots els efectes de manera semblant a la modalitat automatitzada c) Dispensaci mecanitzada: dispensaci de productes farmacutics prescrits en suport paper o altres sistemes informtics diferents del sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut. Per a facilitar la dispensaci i reduir els processos administratius de les oficines de farmcia es captura en el sistema de gesti de loficina de farmcia: les dades del pacient (targeta SIP o document acreditatiu per als usuaris daltres comunitats autnomes). Es captura el codi barra de la recepta. Amb esta acci automticament identifiquem la recepta (codi alfanumric) i la procedncia de la recepta. Es captura el codi barra del producte dispensat. Amb esta acci automticament identifiquem el producte, grup de facturaci, aportaci i nombre denvasos. Al disposar de totes les dades descrites en els anteriors apartats (dispensaci automatitzada), es procedix a tots els efectes de manera semblant a la modalitat automatitzada. 4. En els supsits duna prdua de servici del sistema declarada pel sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut sactivaran els plans de contingncia que disposaran de les modalitats segents: a) Si el sistema de gesti de loficina de farmcia es troba operatiu: es capturar el nmero SIP i codi especial, dispensant com a mxim, un envs dels tractaments de linforme vigent que no es troben finalitzats. Una vegada finalitzada la dispensaci, el farmacutic haur de datar, segellar i firmar linforme de tractaments vigents del pacient. En el mateix dia no podr dispensar-se ms medicaci per esta modalitat determinada pel pla de contingncia al pacient. b) El sistema de gesti de loficina de farmcia no es troba operatiu: es dispensar com a mxim un envs dels tractaments de linforme vigent que no es troben finalitzats. Una vegada finalitzada la dispensaci, es retindr el full de tractaments per a facilitar el registre en el sistema de gesti de les oficines de farmcia. Una vegada recuperada la seua operativitat, sannexar el full de tractaments omplit al document justificatiu de la dispensaci. Sindicar al pacient la necessitat dacudir al seu centre sanitari per a obtindre un nou full de tractament. c) Una vegada restaurats els servicis del sistema informtic, senviar automticament pels sistemes locals la informaci emmagatzemada en els apartats anteriors per a conciliar amb la informaci dels medicaments en el Gestor de Prestaci Farmacutica pendent de dispensar. d) En el supsit de les modalitats semiautomtica i mecanitzada, davant duna prdua de servici del sistema declarada pel sistema dinformaci ambulatori de lAgncia Valenciana de Salut, es capturar el nmero de targeta sanitria i codi de la recepta, i es procedir a continuaci com en lapartat de dispensaci mecanitzada. Una vegada restaurats els servicis del sistema, senviar automticament esta informaci per a conciliar amb la informaci de receptes electrniques en el Gestor de Prestaci Farmacutica pendent de dispensar. 5. Als efectes dajustar les aportacions mensuals realitzades pels ciutadans en matria de prestaci farmacutica i maximitzar leficcia dels mecanismes de control del sistema de recepta electrnica, tant en lmbit de la seguretat clnica en la utilitzaci de productes farmacutics com per a evitar situacions illcites, totes les receptes facturades per les oficines de farmcia a crrec de lAgncia Valenciana de Salut seran dispensades per algunes de les alternatives enumerades en lapartat quart deste article.

b) Modalidad semiautomatizada: dispensacin de productos farmacuticos prescritos en soporte papel y generados por el sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut y que incorporan firma electrnica reconocida. Para facilitar la dispensacin y reducir los procesos administrativos de las oficinas de farmacia se captura, en el sistema de gestin de la oficina de farmacia: los datos del paciente (tarjeta SIP o documento acreditativo para los usuarios de otras Comunidades Autnomas) el cdigo de la receta. con el nmero de tarjeta sanitaria y el cdigo de la receta se recuperan todos los datos descritos en el anterior apartado (dispensacin automatizada) y se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada c) dispensacin mecanizada: dispensacin de productos farmacuticos prescritos en soporte papel u otros sistemas informticos distintos al sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut. Para facilitar la dispensacin y reducir los procesos administrativos de las oficinas de farmacia se captura en el sistema de gestin de la oficina de farmacia: los datos del paciente (tarjeta SIP o documento acreditativo para los usuarios de otras Comunidades Autnomas). Se captura el cdigo barra de la receta. Con esta accin automticamente identificamos la receta (cdigo alfanumrico) y la procedencia de la receta. Se captura el cdigo barra del producto dispensado. Con esta accin automticamente identificamos el producto, grupo de facturacin, aportacin y nmero de envases. Al disponer de todos los datos descritos en los anteriores apartados (dispensacin automatizada), se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada. 4. En los supuestos de una prdida de servicio del sistema declarada por el sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut se activarn los planes de contingencia que dispondrn de las siguientes modalidades: a) Si el sistema de gestin de la oficina de farmacia se encuentra operativo: Se capturar el nmero SIP y cdigo especial, dispensando como mximo, un envase de los tratamientos del informe vigente que no se encuentren finalizados. Una vez finalizada la dispensacin, el farmacutico deber fechar, sellar y firmar el informe de tratamientos vigentes del paciente. En el mismo da no podr dispensarse ms medicacin por esta modalidad determinada por el plan de contingencia al paciente. b) El sistema de gestin de la oficina de farmacia no se encuentra operativo: se dispensar como mximo un envase de los tratamientos del informe vigente que no se encuentren finalizados. Una vez finalizada la dispensacin, se retendr la hoja de tratamientos para facilitar el registro en el sistema de gestin de las oficinas de farmacia. Una vez recuperada su operatividad, se anexar la hoja de tratamientos empleada al documento justificativo de la dispensacin. Se indicar al paciente la necesidad de acudir a su centro sanitario para obtener una nueva hoja de tratamiento. c) Una vez restaurado los servicios del sistema informtico, se enviar automticamente por los sistemas locales la informacin almacenada en los apartados anteriores para conciliar con la informacin de los medicamentos en el Gestor de Prestacin Farmacutica pendientes de dispensar. d) En el supuesto de las modalidades semiautomtica y mecanizada, ante una prdida de servicio del sistema declarada por el sistema de informacin ambulatorio de la Agncia Valenciana de Salut, se capturar el nmero de tarjeta sanitaria y cdigo de la receta, procediendo a continuacin como el apartado de dispensacin mecanizada. Una vez restaurados los servicios del sistema, se enviar automticamente esta informacin para conciliar con la informacin de recetas electrnicas en el Gestor de Prestacin Farmacutica pendiente de dispensar. 5. A los efectos de ajustar las aportaciones mensuales realizadas por los ciudadanos en materia de prestacin farmacutica y maximizar la eficacia de los mecanismos de control del sistema de receta electrnica, tanto en el mbito de la seguridad clnica en la utilizacin de productos farmacuticos como para evitar situaciones ilcitas, todas las recetas facturadas por las oficinas de farmacia con cargo a la Agncia Valenciana de Salut sern dispensadas por algunas de las alternativas enumeradas en el apartado cuarto del presente artculo.

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3. Safig un nou article 12 al Decret 118/2010, incls en el captol IV, amb la redacci segent: Article 12. Procediments dintegraci dinformaci en matria de dispensaci de productes farmacutics dispensats per servicis farmacutics a pacients ambulatoris. En lmbit de lAgncia Valenciana de Salut, ser obligatori el registre o integraci amb el sistema dinformaci de transcripci i dispensaci MDISP per a tots els productes farmacutics subministrats directament als assegurats i beneficiaris en centres sanitaris i sociosanitaris en lmbit ambulatori. 4. Safig un nou article 13 al Decret 118/2010, incls en el captol IV, amb la redacci segent: Article 13. Condicions de facturaci i pagament de lacord marc pel qual sestablixen les condicions de concertaci per a lexecuci de la prestaci farmacutica a travs de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana 1. Lacte de la dispensaci i facturaci a crrec de lAgncia Valenciana de Salut inclour: a) Lexigncia de presentaci de lusuari de la targeta sanitria individual i la comprovaci que lusuari t dret a prestaci farmacutica a crrec de lAgncia Valenciana de Salut. b) La captura informatitzada per a totes les dispensacions realitzades del nmero de targeta sanitria i de la resta delements identificatius duna dispensaci de productes farmacutics: 1. Provncia 2. Mes i any 3. Nmero de farmcia i paquet 4. Grup de recepta 5. Codi nacional de lespecialitat, efecte o accessori o codi del segell si s el cas 6. Preu de facturaci 7. Nombre denvasos 8. Data de prescripci 9. Tipus daportaci 10. Nmero de la recepta 11. Nmero didentificaci del pacient 12. CDG 13. COM 14. Data de dispensaci 14. TSI 15. Aportaci c) Disposar en el lloc reservat a este efecte en el document justificant de dispensaci de recepta electrnica o en la recepta en suport de paper, el cup o cupons-precinte o els comprovants de la dispensaci dels productes efectivament dispensats. d) Mantindre un orde prefixat per a les receptes o els documents justificatius en els seus emmagatzematges. e) En el model de recepta electrnica el full justificatiu de la dispensaci ha dincloure el codi general de dispensaci (CGD) en lletres negretes i duna grandria rellevant per a facilitar lordenaci en la facturaci mensual de justificants, el codi dordenaci mensual duna oficina de farmcia (COM) que tamb pot ser utilitzat com a element dordenaci, loficina de farmcia, els codis dels productes prescrits i dispensats, import total i laportaci del pacient. Als efectes de reduir la tramitaci administrativa, quan els envasos dels productes farmacutics es puguen identificar unvocament, no ser necessari imprimir i facturar el justificant de dispensaci. f) Els justificants de dispensaci de les receptes mdiques incorporades al sistema de recepta electrnica per les modalitats semiautomtica i mecanitzada no necessitaran captura de dades addicionals en el procs de facturaci, adjuntant inexcusablement en el revers del full normalitzat de facturaci les receptes mdiques oficials que motiven les dispensacions. 2. La facturaci de receptes a crrec de lAgncia Valenciana de Salut sefectuar a travs de la mecanitzaci informtica destes i comprendr perodes de mesos naturals que inclour totes les receptes dispensades en el mes facturat, llevat dexcepcions enumerades en lacord marc anual. LAgncia Valenciana de Salut abonar als titulars de les oficines de farmcia les receptes correctament dispensades i facturades. 3. El procs de facturaci inclour les segents activitats

3. Se aade un nuevo artculo 12 al Decreto 118/2010, incluido en el captulo IV, con la siguiente redaccin: Artculo 12. Procedimientos de integracin de informacin en materia de dispensacin de productos farmacuticos dispensados por servicios farmacuticos a pacientes ambulatorios. En el mbito de la Agncia Valenciana de Salut, ser obligatorio el registro o integracin con el sistema de informacin de transcripcin y dispensacin MDISP para todos los productos farmacuticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el mbito ambulatorio. 4. Se aade un nuevo artculo 13 al Decreto 118/2010, incluido en el captulo IV, con la siguiente redaccin: Artculo 13. Condiciones de facturacin y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertacin para la ejecucin de la prestacin farmacutica a travs de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana 1. El acto de la dispensacin y facturacin con cargo a la Agncia Valenciana de Salut incluir: a) La exigencia de presentacin del usuario de la tarjeta sanitaria individual y la comprobacin que el usuario tiene derecho a prestacin farmacutica a cargo de la Agncia Valenciana de Salut. b) La captura informatizada para todas las dispensaciones realizadas del nmero de tarjeta sanitaria y del resto de elementos identificativos de una dispensacin de productos farmacuticos: 1. Provincia 2. Mes y Ao 3. Nmero de farmacia y paquete 4. Grupo de receta 5. Cdigo Nacional de la especialidad, efecto o accesorio o cdigo del sello en su caso 6. Precio de facturacin 7. Nmero de envases 8. Fecha de prescripcin 9. Tipo de aportacin 10. Nmero de la receta 11. Nmero de identificacin del paciente 12. CDG 13. COM 14. Fecha de dispensacin 14. TSI 15. Aportacin c) Disponer en el lugar reservado al efecto en el documento justificante de dispensacin de receta electrnica o en la receta en soporte de papel, el cupn o cupones-precinto o los comprobantes de la dispensacin de los productos efectivamente dispensados. d) Mantener un orden prefijado para las recetas o los documentos justificativos en sus almacenamientos. e) En el modelo de receta electrnica la hoja justificativa de la dispensacin debe incluir el cdigo general de dispensacin (CGD) en letras negritas y de un tamao relevante para facilitar la ordenacin en la facturacin mensual de justificantes, el cdigo de ordenacin mensual de una oficina de farmacia (COM) que tambin puede ser utilizado como elemento de ordenacin, la oficina de farmacia, los cdigos de los productos prescritos y dispensados, importe total y la aportacin del paciente. A los efectos de reducir la tramitacin administrativa, cuando los envases de los productos farmacuticos se puedan identificar unvocamente, no ser necesario imprimir y facturar el justificante de dispensacin. f) Los justificantes de dispensacin de las recetas mdicas incorporadas al sistema de receta electrnica por las modalidades semiautomtica y mecanizada no necesitarn captura de datos adicionales en el proceso de facturacin, adjuntando inexcusablemente en el reverso de la hoja normalizada de facturacin las recetas mdicas oficiales que motivan las dispensaciones. 2. La facturacin de recetas con cargo a la Agncia Valenciana de Salut se efectuar a travs de la mecanizacin informtica de las mismas y comprender periodos de meses naturales que incluir todas las recetas dispensadas en el mes facturado, salvo excepciones enumeradas en el Acuerdo Marco anual. La Agncia Valenciana de Salut abonar a los titulares de las oficinas de farmacia las recetas correctamente dispensadas y facturadas. 3. El proceso de facturacin contemplar las siguientes actividades

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a) Confecci de les factures: amb la informaci obtinguda de les dispensacions electrniques o de la receptes mdiques o ordes de dispensaci, a ms de gravar-la en els suports informtics descrits, que sutilitzaran com a instruments de control del procs, es confeccionaran mensualment les factures de receptes que serviran com a document per a la formalitzaci del pagament. Es confeccionaran dos tipus classes de factures: Factura individual per farmcia Factura resum general en els supsits de la persona fsica o jurdica, entitat o instituci a travs de la qual es realitze la facturaci peridica b) Els justificants de dispensaci emparats per les corresponents factures individuals de cada oficina de farmcia es presentaran abans del dia vint del mes segent a qu correspon la facturaci llevat que en lacord marc shagen considerat altres terminis. c) Les factures i els suports informtics de la facturaci es presentaran dins dels 15 primers dies del mes segent a qu es referixen estes llevat que en lacord marc shagen considerat altres terminis. 4. El procs de pagament inclour les activitats segents: a) El pagament de la factura queda condicionat a lentrega dels justificants de dispensaci i dels suports electrnics que constituxen els justificants de pagament. b) Els suports electrnics tenen la consideraci delement tcnic equivalent a la factura i sn imprescindibles per a la comprovaci desta. c) El pagament de la factura sentendr realitzat a compte, estant per tant, a resultes dels imports que sobtinguen del tractament i comprovacions de la informaci. 5. La informaci procedent de la mecanitzaci de les receptes noms podr ser utilitzada per a la facturaci mensual. Qualsevol altre s haur de comptar amb lautoritzaci expressa de lAgncia Valenciana de Salut. En qualsevol cas la mencionada informaci quedar sotmesa a la legislaci i normativa vigent en matria de protecci de dades de carcter personal tant de lusuari com dels professionals. Quarta. Modificaci del Decret del Consell 76/2010, de 30 dabril, pel qual es regula la prestaci ortoprottica. 1. Es modifica larticle 26 del Decret del Consell 76/2010 amb la redacci segent: Comissi Assessora dImplants 1. La Comissi Assessora dImplants (CAI), tindr la composici permanent segent: a) Quatre representants de la Direcci General de Farmcia i Productes Sanitaris, i un dells assumir la secretaria de la comissi, designats pel director general de Farmcia i Productes Sanitaris b) Dos representants de la Direcci General dAssistncia Sanitria designats pel director general dAssistncia Sanitria c) Fins a quatre assessors clnics experts en la tipologia dels productes objecte destudi, dacord amb els temes a tractar en cada cas, designats pel secretari autonmic per a lAgncia Valenciana de Salut d) Mxim de tres membres no permanents, quan per raons doportunitat aix ho considere la comissi, designats pel secretari autonmic per a lAgncia Valenciana de Salut 2. Funcions de la Comissi Assessora dImplants: a) Donar suport tcnic a lAgncia Valenciana de Salut per a lelaboraci, modificaci i actualitzaci de la cartera de servicis ortoprottics interns. b) Vetlar per la qualitat dels implants quirrgics utilitzats en lmbit desta norma. c) Informar la normativa de desplegament desta legislaci. d) Assessorar a la central de contractaci en laspecte tcnic dels implants. e) Determinar les indicacions dutilitzaci dimplants per a cada tipus dintervenci i establir criteris de prioritzaci. f) Elaborar informe peridic de la utilitzaci de productes a travs del registre dimplants de lAgncia Valenciana de Salut del sistema Hera.

a) Confeccin de las facturas: con la informacin obtenida de las dispensaciones electrnicas o de la recetas mdicas u rdenes de dispensacin, adems de grabarla en los soportes informticos descritos, que se utilizarn como instrumentos de control del proceso, se confeccionarn mensualmente las facturas de recetas que servirn como documento para la formalizacin del pago. Se confeccionarn dos tipos clases de facturas: Factura individual por Farmacia Factura resumen general en los supuestos de la persona fsica o jurdica, entidad o institucin a travs de la cual vaya a realizarse la facturacin peridica b) Los justificantes de dispensacin amparados por las correspondientes facturas individuales de cada oficina de farmacia se presentarn antes del da veinte del mes siguiente al que corresponde la facturacin salvo que en el Acuerdo Marco se haya considerado otros plazos. c) Las facturas y los soportes informticos de la facturacin se presentarn dentro de los 15 primeros das del mes siguiente al que se refieren las mismas salvo que en el Acuerdo Marco se haya considerado otros plazos. 4. El proceso de pago contemplar las siguientes actividades: a) El pago de la factura queda condicionado a la entrega de los justificantes de dispensacin y de los soportes electrnicos que constituyen los justificantes de pago. b) Los soportes electrnicos tienen la consideracin de elemento tcnico equivalente a la factura y son imprescindibles para la comprobacin de la misma. c) El pago de la factura se entender realizado a cuenta, estando por lo tanto, a resultas de los importes que se obtengan del tratamiento y comprobaciones de la informacin. 5. La informacin procedente de la mecanizacin de las recetas slo podr ser utilizada para la facturacin mensual. Cualquier otro uso deber contar con la autorizacin expresa de la Agncia Valenciana de Salut. En cualquier caso dicha informacin quedar sometida a la legislacin y normativa vigente en materia de proteccin de datos de carcter personal tanto del usuario como de los profesionales. Cuarta. Modificacin del Decreto 76/2010, de 30 de abril, del Consell, por el que se regula la prestacin ortoprotsica 1. Se modifica el artculo 26 del Decreto 76/2010, del Consell, con la siguiente redaccin: Comisin Asesora de Implantes 1. La Comisin Asesora de Implantes (CAI), tendr la siguiente composicin permanente: a) Cuatro representantes de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, asumiendo uno de ellos la secretara de la comisin, designados por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios b) Dos representantes de la Direccin General de Asistencia Sanitaria designados por el director general de Asistencia Sanitaria c) Hasta cuatro asesores clnicos expertos en la tipologa de los productos objeto de estudio, de acuerdo con los temas a tratar en cada caso, designados por el Secretario Autonmico para la Agncia Valenciana de Salut d) Mximo de tres miembros no permanentes, cuando por razones de oportunidad as lo considere la comisin designados por el Secretario Autonmico para la Agncia Valenciana de Salut 2. Funciones de la Comisin Asesora de Implantes: a) Dar soporte tcnico a la Agncia Valenciana de Salut para la elaboracin, modificacin y actualizacin de la cartera de servicios ortoprotsicos internos. b) Velar por la calidad de los implantes quirrgicos utilizados en el mbito de la presente norma. c) Informar la normativa de desarrollo de la presente legislacin. d) Asesorar a la central de contratacin en el aspecto tcnico de los implantes. e) Determinar las indicaciones de utilizacin de implantes para cada tipo de intervencin y establecer criterios de priorizacin. f) Elaborar informe peridico de la utilizacin de productos a travs del registro de implantes de la Agncia Valenciana de Salut del sistema Hera.

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Quinta. Modificaci del Decret del Consell 187/1997, de 17 de juny, sobre horaris datenci al pblic, servicis durgncia i vacacions de les oficines de farmcia de la Comunitat Valenciana 1. Es modifica larticle 2, competncies, del Decret 187/1997, de 17 de juny, del Consell, amb la redacci segent: Les competncies de la Conselleria de Sanitat respecte als horaris datenci al pblic, servicis durgncia i vacacions de les oficines de farmcia podran ser delegades en els collegis oficials de farmacutics de la Comunitat Valenciana, contra els acords i resolucions dels quals es podr interposar recurs ordinari davant del conseller de Sanitat, segons el que disposa la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Rgim Jurdic de les Administracions Pbliques i del Procediment Administratiu Com. Sexta. Facultats de desplegament Sautoritza el Consell per a dictar les disposicions necessries en execuci i desplegament deste decret llei. Sptima. Entrada en vigor Este decret llei entrar en vigor lendem de la seua publicaci en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana. Mutxamel, 1 de mar de 2013
El president de la Generalitat, ALBERTO FABRA PART El conseller de Sanidad, MANUEL LLOMBART FUERTES

Quinta. Modificacin del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, sobre horarios de atencin al pblico, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana. 1. Se modifica el artculo 2, competencias, del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, con la siguiente redaccin: Las competencias de la Conselleria de Sanidad respecto a los horarios de atencin al pblico, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia podrn ser delegadas en los Colegios Oficiales de Farmacuticos de la Comunitat Valenciana, contra cuyos acuerdos y resoluciones se podr interponer recurso ordinario ante el conseller de Sanidad, conforme con lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn. Sexta. Facultades de desarrollo Se autoriza al Consell para dictar las disposiciones necesarias en ejecucin y desarrollo del presente Decreto-ley. Sptima. Entrada en vigor El presente Decreto-ley entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana. Mutxamel, 1 de marzo de 2013
El president de la Generalitat, ALBERTO FABRA PART El conseller de Sanidad, MANUEL LLOMBART FUERTES